JP2001091523A - 自動分析装置 - Google Patents

自動分析装置

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JP2001091523A JP26665699A JP26665699A JP2001091523A JP 2001091523 A JP2001091523 A JP 2001091523A JP 26665699 A JP26665699 A JP 26665699A JP 26665699 A JP26665699 A JP 26665699A JP 2001091523 A JP2001091523 A JP 2001091523A
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Shigeki Matsubara
茂樹 松原
Kyoko Imai
恭子 今井
Ryuji Tao
龍治 田尾
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Hitachi Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】生化学分析ユニットと免疫分析ユニットの両方
に同じ試料容器を搬送してサンプル分注しても、免疫分
析項目の分析結果がサンプル間のキャリオーバによる影
響を受けないようにする。 【解決手段】ラック搬送部に沿って免疫分析ユニット及
び生化学分析ユニットが配置される。分析操作の開始前
に、分析項目毎にキャリオーバ回避のレベルを画面上で
設定する。キャリオーバ回避レベルが低い分析項目のみ
を分析することを指示されているサンプルを生化学分析
ユニットで分注する際は、分注ノズルに対し通常の水に
よる洗浄を実施する。キャリオーバ回避レベルが高い分
析項目の分析が指示されているサンプルを生化学分析ユ
ニットで分注する際は、分注ノズルを洗剤溶液及び水で
洗浄する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、生体液サンプルを
分析する自動分析装置に係り、特に生化学分析項目を測
定する分析ユニットと免疫分析項目を測定する分析ユニ
ットを備えた自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】患者由来の血液や尿の如き生体液サンプ
ルを分析することは、病態を診断するための情報を得る
ために広く行われており、自動化された分析装置が病院
や臨床検査室にて使用されている。
【０００３】病態診断のためには１台の自動分析装置に
よって得られる検査結果だけでは不十分である場合が多
く、そのような場合には複数の分析装置からの検査デー
タを集める必要がある。特開平9−281113 号公報に記載
された分析システムは、１台のシステムで多種類の分析
項目を分析できるように構成されている。この特開平9
−281113 号公報には、検体ラックの搬送ラインに沿っ
て生化学分析用の複数の分析ユニットを配置しておき、
ラック供給部からの検体ラックをいずれかの分析ユニッ
トに立ち寄らせて検体ラック上のサンプルをピペットノ
ズルにより分注するように構成した分析システムが提案
されている。
【０００４】また、米国特許第5,470,534 号明細書は、
生化学分析計，免疫分析計，核酸分析計などをサンプル
容器の搬送路に沿って配置し、同一サンプルを各分析計
で測定し得るように構成した分析システムを示してい
る。この例では、第１測定ステージでの分析結果に応じ
てそのサンプルを第２測定ステージに進めるか否かが決
定される。第１測定ステージでは生化学分析項目が分析
され、病態決定のために第２測定ステージへの移行が必
要なサンプルは、第２測定ステージにおいて免疫分析計
及び／又は核酸分析計により分析される。
【０００５】一方、生体液サンプルを自動的に分析する
装置では、１本の分注プローブを用いて次々と多数のサ
ンプルを分注することが一般的であるので、分注プロー
ブ上の先のサンプルの残留による後のサンプルの汚染の
問題が生ずる。この種のキャリオーバを扱った公知例と
しては、例えば、特開平4−169851 号公報がある。この
例には、同一円周上に形成された反応容器の列を用い
て、血液中に通常含まれている成分を測定するような生
化学分析項目の分析と、ラテックス粒子の凝集反応を利
用した抗原又は抗体を検出するような免疫分析項目の分
析とを実行することが示されている。
【０００６】また、この特開平4−169851 号公報は、免
疫分析項目の試薬を分注したあとの試薬分注プローブ
を、十分な洗浄時間をかけて洗浄液で洗浄するか又は洗
浄液の吐出量を多くして洗浄すると共に、生化学分析項
目用の試薬を分注したあとには、試薬分注プローブを短
時間洗浄するか又は洗浄液の吐出量を少なくして洗浄す
ることにより、洗浄液の無駄な消費をなくすということ
を記載しており、試薬とは別のサンプル分注プローブの
場合も、洗浄液の流量の調節により洗浄液の無駄な消費
をなくすことが可能である旨を指摘している。
【０００７】生体サンプルを分注する他のタイプとし
て、ディスポーサブルなノズルチップを用いることが知
られている。例えば、特開平8−146010 号公報には、ノ
ズルチップを結合し得る結合管の可能範囲内にチップホ
ルダを設けること、多数のノズルチップが配列されてい
るチップラック上からチップホルダの位置までを可動グ
リッパによって１本のノズルチップを運搬したあと、チ
ップホルダ上にて結合管の端部にノズルチップを結合す
ること、結合されたノズルチップ内に吸入したサンプル
を反応容器に吐出すること、及びサンプル吐出後にチッ
プ離脱ステーションにてノズルチップを結合管から除去
することが示されている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】免疫分析項目を測定す
る方法は、抗原−抗体反応（すなわち、免疫反応）を利
用して標識物質を固相に結合させる操作を含むものが多
く、そのような方法による免疫分析項目と、化学反応の
結果生じた反応液を吸光測定する方法による生化学分析
項目とを、分析する必要がある場合には、分析システム
内に複数の分析ユニットを配置し、同じサンプル容器を
各分析ユニットのために共通に用いる構成にすることが
サンプルの取り扱い上便利である。このような分析シス
テムに関係する米国特許第5,470,534 号明細書には、サ
ンプル間キャリオーバを回避するための対策が何ら記載
されていない。
【０００９】特開平8−146010 号公報に示されたディス
ポーサブルなノズルチップを用いる構成によれば、サン
プル毎にノズルチップが交換されるので、サンプル間の
キャリオーバの影響の恐れがない。しかしながら、サン
プル毎にノズルチップの結合操作及び離脱操作が伴うた
め、生化学分析項目のように短時間で多量の分析項目を
処理しなければならない場合には、十分な処理能力が得
られないという点で難点がある。
【００１０】特開平4−169851 号公報は、繰り返し使用
される同一の分注プローブを生化学分析項目と免疫分析
項目の両方に用いて、キャリオーバは洗浄操作だけで回
避することを提案している。しかしながら、免疫分析項
目への生化学分析のための分注プローブからの検体間キ
ャリオーバの影響を抑えるためには、洗浄時間や洗浄流
量を通常の洗浄よりも相当増やす必要があるため、結果
的に生化学分析の処理能力低下が大きくなるという点で
難点がある。
【００１１】抗原，抗体，ホルモン，ウイルス等の免疫
分析項目の測定は、生化学分析項目に比べて高感度で検
出されなければならないが、その反面、分析結果がサン
プル間のキャリオーバの影響を受けやすいという問題が
ある。このため、免疫分析項目は、サンプル間のキャリ
オーバを回避する必要性が生化学分析項目に比べて著し
く高く、繰り返し使用される試料分注ノズルについても
慎重な取扱いを要する。
【００１２】本発明の目的は、免疫反応を利用する免疫
分析ユニットと化学反応を利用する化学分析ユニットと
を具備する場合に、化学分析ユニットにサンプルを分注
したあとの同じ試料容器から免疫分析ユニットにサンプ
ルを分注しても、免疫分析ユニットによる分析項目の分
析結果がサンプル間のキャリオーバの影響を受けないよ
うにできる自動分析装置を提供することにある。
【００１３】本発明の他の目的は、複数の分析ユニット
に同じサンプルを搬送するように構成しても、生化学分
析項目の分析処理能力を実質的に低下させずに済み、免
疫分析項目の分析のときにはサンプル間のキャリオーバ
を回避することが可能になる自動分析装置を提供するこ
とにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明は、サンプル中の
分析項目としての分析対象物を免疫反応を利用して分析
する第１の分析ユニットと、サンプルと試薬との化学反
応により得られた反応液を測定して分析項目を分析する
第２の分析ユニットと、各サンプルに関し分析すべき分
析項目を制御部に対して指示するための分析項目指示手
段と、上記第１及び第２の分析ユニットを含む複数の分
析ユニットの内の少なくとも１つにサンプルを搬送する
搬送装置を備えた自動分析装置に適用される。
【００１５】本発明では、分析可能な分析項目毎にサン
プル間のキャリオーバの回避レベルの高低を選択し得る
画面を表示する画面表示装置と、該画面表示装置の画面
を通して選択されたキャリオーバ回避レベルを分析項目
に対応づけて記憶する記憶部とを設け、第２の分析ユニ
ットによる分析が必要なサンプルであってキャリオーバ
回避レベルが高い分析項目を分析することが指示されて
いないサンプルに関しては、その分注動作に先立ち第２
の分析ユニットの分注ノズルを水で洗浄し、かつ、第１
及び第２の両方の分析ユニットによる分析が必要なサン
プルであってキャリオーバ回避レベルが高い分析項目を
分析することが指示されているサンプルに関しては、そ
の分注動作に先立ち第２の分析ユニットの分注ノズルを
洗剤液で洗浄した後に水で洗浄するように構成したこと
を特徴とする。
【００１６】本発明の望ましい実施例では、第１の分析
ユニットは、サンプル毎に交換される分注チップを用い
る試料分注装置を有するものであり、第２の分析ユニッ
トは、繰り返し使用する分注ノズルを用いる試料分注装
置を有するものである。また、画面表示装置により表示
される画面は、複数の分析項目の中から１つ以上の分析
項目を選択し得る分析項目選択欄と、その選択される分
析項目に対しサンプル間のキャリオーバの回避レベルを
選択し得るレベル選択欄を有する。
【００１７】
【発明の実施の形態】図１は、本発明の一実施例である
自動分析装置の全体概略構成図である。
【００１８】図１において、複数個の試料容器１０８を
設置できるラック１０７を複数個架設可能な検体投入部
１０１から、ラックをベルトコンベアにより搬送する搬
送部１０２が設けられている。その搬送部１０２に沿っ
て免疫分析ユニット１０３と生化学分析ユニット１０４
が配置され、最後にラック回収部１０９が設けられてい
る。また、搬送部１０２とは別に、再検査の必要のある
サンプルの入った試料容器１０８が設置されているラッ
ク１０７を次の分析ユニットまたはラック回収部１０９
へと搬送する前に、再検査が必要か否かが判明するまで
待機させる第１待機バッファ１１０と第２待機バッファ
１１１を有し、再検査時にラック１０７を第１待機バッ
ファ１１０または第２待機バッファ１１１から分析ユニ
ットへと搬送する再検搬送部１０５が設けられている。
【００１９】免疫分析ユニット１０３と生化学分析ユニ
ット１０４は、それぞれに試料分注装置としての試料分
析ピペッタ２０６又は３０３を有し、ラック１０７に保
持されている試料容器１０８は、搬送部１０２からラッ
クに入ったまま各分析ユニットのサブライン１１３又は
１１５に移され、そのサブライン上の試料吸引位置にて
サンプルの採取を受ける。試料分注ピペッタ２０６又は
３０３により試料容器から採取されたサンプルは、各分
析ユニットの反応ディスク２０３又は３０５上の反応容
器に吐出される。
【００２０】自動分析装置を構成する各機構部は、コン
ピュータからなる制御部３１２に接続されており、適正
なタイミングでの動作制御を受ける。制御部３１２は記
憶部５１を内蔵しており、この記憶部５１は、後述する
ように、画面表示装置５３の画面を通して選択されたサ
ンプル間のキャリオーバの回避レベルを分析項目に対応
づけて記憶するものである。制御部３１２には、さら
に、キーボードなどを有する操作部１０６，分析結果を
印刷するためのプリンタ５４，分析パラメータなどを記
憶している外部記憶部としてのフロッピーディスクドラ
イブ５５などが接続されている。
【００２１】検体投入部１０１にセットされる多数のサ
ンプルのための分析すべき項目は、各サンプル毎に、操
作部１０６及び画面表示部５３を用いて制御部３１２に
対して入力指示される。制御部３１２は、各サンプルに
対して分析指示されている分析項目に応じ、該当するラ
ックをいずれの分析ユニットに立ち寄らせるかを判断
し、その判断結果に基づいてサンプルを少なくとも１つ
の分析ユニットに搬送させる。図１の例では、説明の便
宜上２台の分析ユニットだけを示しているが、搬送部１
０２に沿って３台以上の分析ユニットを配置することも
できる。
【００２２】図１の実施例においては、検体投入部１０
１に架設され搬送部１０２上を搬送されるラック１０７
は、まず免疫分析ユニット１０３の試料吸引位置へと搬
送され、ラック１０７上のサンプルに対する免疫分析ユ
ニット１０３でのサンプル分注が終了後、そのラック１
０７は生化学分析ユニット１０４へと搬送される。この
自動分析装置では、オペレータは操作部１０６と画面表
示部５３を用い各分析項目のキャリオーバ回避必要度を
分析操作開始前に予め設定できる。これに伴い、分析装
置の制御部は、オペレータが設定した各分析項目のキャ
リオーバ回避必要度に応じて、生化学分析ユニット１０
４の試料分析ピペッタ３０３の分注ノズルの洗浄法を変
えることにより、該当サンプルが生化学分析ユニット１
０４での分注後に免疫分析項目の再検査のために免疫分
析ユニット１０３で採取されるときのキャリオーバを低
減する。すなわち、同一試料容器内のサンプルが生化学
分析ユニット１０４の分注ノズルとの接触によって他の
サンプルの残留物が混入するという汚染を防止するので
ある。
【００２３】次に、図４を参照し、サンプル間のキャリ
オーバ回避のための洗浄動作につき説明する。図４にお
いて、生化学分析ユニット１０４の試料分注装置として
の試料分注ピペッタ３０３は、吸排ポンプに連通されて
いる分注ノズルとしてのピペットノズル４０１を有す
る。このピペットノズル４０１は、サンプルの分注毎に
洗浄位置４０３のノズル洗浄器４０７により洗浄されて
繰り返し使用されるものである。ピペットノズル４０１
は、試料分注ピペッタ３０３により昇降動作及び水平方
向への旋回動作を行い得る。
【００２４】ラック１０７が試料吸引位置に送られてく
るのに伴って、制御部３１２は、次に分注処理すべきサ
ンプルが、サンプル間のキャリオーバレベルが高いとし
て選択されている分析項目を分析するように指示されて
いるか否かを判断する。もし、そのような指示がされて
いるサンプルであれば、そのサンプルは再検査が必要と
されたときに免疫分析ユニット１０３において分注処理
されることになるので、該サンプルの分注処理に先立ち
ピペットノズル４０１を通常の洗浄法とは異なる方法で
洗浄するように、試料分注ピペッタ３０３の動作を制御
する。
【００２５】試料吸引位置に位置づけられるサンプル
が、キャリオーバ回避レベルが高い分析項目を分析する
ことが指示されていないのであれば、そのサンプルは免
疫分析ユニット１０３にサンプル分注されないので、該
サンプルの分注処理に先立ちピペットノズル４０１を通
常の洗浄法でのみ洗浄する。多数のサンプルの内、生化
学分析ユニット１０４と免疫分析ユニット１０３の両方
で分析処理されるサンプルは一部にすぎず、大多数のサ
ンプルは生化学分析ユニットによる分析処理で済むのが
実状であるので、このようなサンプルに応じた洗浄方法
の切換えは、生化学分析ユニットによる生化学分析項目
の分析処理能力を実質的に低下させない。ラック１０７
上の最初のサンプルに関し、キャリオーバ回避レベルの
低い分析項目だけが測定依頼されている場合は、そのサ
ンプルの分注処理に先立ちピペットノズル４０１が洗浄
位置４０３にてノズル洗浄器４０７内に下降しノズルの
内外が水で洗浄される。この場合、ピペットノズル４０
１の外側には洗浄水供給装置４０８から供給される水が
吹き付けられ、同時にピペットノズル４０１の先端から
水を吐出することにより、ピペットノズルの外表面及び
内表面が洗浄される。
【００２６】次いで、ピペットノズル４０１はラック１
０７上の最初のサンプルが収容されている試料容器１０
８上へ移動され、その試料容器内のサンプルをピペット
ノズル４０１の先端部に一定量吸入し、続いてノズルを
反応ディスク３０５上へ移動し、反応ディスク３０５上
の反応容器３０４へピペットノズル内のサンプルを吐出
する。このようなサンプル分注動作の後、ピペットノズ
ル４０１は次のサンプルの分注に備えて洗浄されるが、
もしも、次のサンプルもキャリオーバ回避レベルの低い
分析項目だけが測定依頼されているのであれば、上述し
たのと同様にピペットノズルの洗浄法が実行される。
【００２７】それに対し、次に分析処理すべきサンプル
に対しサンプル間のキャリオーバの回避レベルが高い分
析項目及び低い分析項目がいずれも測定依頼されている
場合には、そのサンプルの分注処理に先立ちピペットノ
ズル４０１を洗剤溶液によっても洗浄する。このサンプ
ルは、生化学分析ユニット１０４ばかりでなく免疫分析
ユニット１０３でもサンプル採取されるからである。
【００２８】キャリオーバ回避レベルの高い分析項目を
分析することが指示されているサンプルの分注動作の前
に、生化学分析ユニット１０４の試料分注ピペッタ３０
３のピペットノズル４０１は洗浄位置４０３へ移動さ
れ、ノズル洗浄器４０７内に降下して水によりノズルの
外表面及び外表面が洗浄される。続いてピペットノズル
４０１は試料分注ピペッタ３０３により洗剤溶液ボトル
４０５が置かれている洗剤溶液吸引位置４０４へ移動さ
れ、ピペットノズル４０１を洗剤溶液ボトルの内に降下
して該ノズル内に所定量の洗剤溶液を吸入する。
【００２９】この吸入に伴ってピペットノズル４０１の
内表面及び外表面が洗剤溶液に接触し次のサンプルへ先
のサンプルの残留物を持ち越さないように洗浄化され
る。次いで、ピペットノズル４０１は洗浄位置４０３へ
移動され、吸入保持していた洗剤溶液をノズル洗浄器４
０７へ吐出して排出する。この洗剤溶液の吐出に続き、
ピペットノズル４０１内から水をノズル洗浄器４０７へ
放出すると共に、洗浄水供給装置４０８からの水がピペ
ットノズル４０１に対し噴射され、ノズルの内表面及び
外表面が洗浄される。
【００３０】このような洗浄動作のあと、ラック１０７
上の２番目の試料容器１０８上へピペットノズル４０１
が移動され、該ノズル内へサンプルを所定量吸入し、次
いでピペットノズル４０１を反応ディスク３０５上の該
当する反応容器３０４上へ移動し、その反応容器内へノ
ズルに吸入していたサンプルを吐出して分注する。この
ような洗浄方法及び分注処理は、次に分注すべきサンプ
ルに対しキャリオーバ回避レベルが高い分析項目を分析
することが指示されている場合に限って、選択的に実行
される。
【００３１】次に、図２を参照して、免疫分析ユニット
１０３の構成例につき説明する。図２において、免疫分
析ユニットにより分析可能な分析項目に対応する試薬液
が収容されている試薬容器２０１は、試薬位置づけ装置
としての回転動作可能な試薬ディスク２０２上に複数個
配列されている。恒温に維持された反応ディスク203は
回転動作可能であり、反応ディスク２０３上には円周に
沿って複数の反応位置があり、そこに反応容器保管位置
２１９からの反応容器２０５が納められる。反応ディス
ク２０３は回転動作により反応容器２０５を反応容器設
置位置２０４から試料吐出位置２２１，試薬添加位置２
２２および反応液吸引位置２１２へと移送する。試料分
注ピペッタ２０６は使い捨ての分注２１０を結合してい
る結合管を試料吸引位置２０７の上部から試料吐出位置
２２１の上部まで水平方向に移動でき、また、それぞれ
の位置で上下移動も可能となっている。サンプルの吸引
に先立ちチップ結合位置２１８にて試料分注ピペッタ２
０６のチップ結合管の先端に使い捨ての分注チップ２１
０を装着する。
【００３２】試薬分注ピペッタ２０８は試薬ディスク２
０２上の試薬吸引位置２０９の上部から試薬添加位置２
２２の上部までの間を移動でき、また、それぞれの位置
で上下移動も可能となっている。シッパ２１１は反応液
吸引位置２１２の上部、緩衝液吸引位置２１３の上部、
フローセル用の洗浄液吸引位置２１４の上部の間を移動
でき、それぞれの位置で上下動も可能である。また、シ
ッパ２１１はチューブを介して検出ユニット２１５内の
フローセルまで、反応液を送る機能を持っている。把持
部をｘ方向及びｙ方向に移動し得るチップ及び反応容器
移送機構２１６は、使い捨ての分注チップ２１０をチッ
プ保管位置２１７からチップ結合位置２１８へ、使い捨
ての反応容器２０５を反応容器保管位置２１９から反応
容器設置位置２０４へ、と移送する。試薬分注ピペッタ
２０８およびシッパ２１１は、それぞれに対応する各洗
浄位置でノズルの外壁が水で洗浄される。
【００３３】次に免疫分析ユニット１０３における処理
の流れを説明する。まずチップ及び反応容器移送機構２
１６は使い捨ての分注チップ２１０をチップ結合位置２
１８へ、次いで反応容器２０５を反応容器設置位置２０
４へと移送する。試料容器１０８を保持しているラック
１０７は分析すべきサンプルの入った試料容器108が試
料吸引位置２０７に位置づけられるようにサブライン１
１３上を搬送される。同時に試薬ディスク２０２はその
分析に用いる試薬の入った試薬容器２０１が試薬吸引位
置２０９に位置づけられるように回転する。同時に試薬
分注ピペッタ２０８は、試薬吸引位置２０９の上部へ移
動する。試薬吸引位置２０９で試薬分注ピペッタ２０８
は下降し、ピペットノズル内に試薬を吸引する。次い
で、試薬分注ピペッタ２０８は上昇し、ノズル洗浄位置
へと移動する。ピペットノズルがノズル洗浄位置の上部
へくると、洗浄槽から洗浄水が吹き出し、ピペットノズ
ルの先端を洗浄する。
【００３４】一方、試料分注ピペッタ２０６は試料吸引
位置２０７の上部へ分注チップ210を移動し、ラック１
０７上の試料容器１０８内に下降し、所定量のサンプル
を吸引する。サンプル吸引後に分注チップは上昇し、試
料吐出位置２２１まで移動する。そして、分注チップを
下降して、分注チップ内に吸入保持していたサンプルを
反応容器２０５内に吐き出す。サンプルを吐出した後、
試料分注ピペッタ206により分注チップを上昇してチッ
プ廃棄位置２２０まで移動する。チップ廃棄位置２２０
において試料分注ピペッタ２０６は結合管から使い捨て
分注チップ210を除去して廃棄する。
【００３５】反応に要する所定時間が経過した後、シッ
パ２１１は吸入用ノズルを緩衝液吸引位置２１３の上部
に移動し、ノズルを下降し、ノズルを通してフローセル
の方へ緩衝液を吸引する。その後、シッパ２１１のノズ
ルの先端部をノズル洗浄位置で洗浄する。
【００３６】次に、反応ディスク２０３は、反応容器２
０５を反応液吸引位置２１２へ移送する。シッパ２１１
は反応液吸引位置２１２において、ノズルを通してフロ
ーセルの方へ反応液を吸引する。反応液を吸引後、シッ
パ２１１はノズルを緩衝液吸引位置２１３へ移動し、緩
衝液を吸引する。吸引された緩衝液と反応液はチューブ
を通じて検出ユニット２１５内のフローセルまで送ら
れ、測定が行われる。それから、シッパ２１１はノズル
を洗浄液吸引位置２１４に移動し、フローセル用の洗浄
液を吸引し、その洗浄液により検出ユニット２１５内の
フローセル内を洗浄する。
【００３７】次に、図３を参照して生化学分析ユニット
１０４の構成例を説明する。図３において生化学分析ユ
ニット１０４は、多数の試薬容器３１０を保持する試薬
ディスク３０１Ａ，３１０Ｂと試薬分注ピペッタ３０２
Ａ，３０２Ｂを備えた試薬供給系と、試料分注ピペッタ
３０３を備えたサンプル供給系と、多数の反応容器３０
４を保持する反応ディスク３０５を備えた反応部と、多
波長光度計３０６とアナログ／デジタルコンバータ３０
７を備えた測定系とを備える。
【００３８】図３において、試料容器１０８を保持する
ラック１０７は搬送部１０２からサブライン１１５上の
試料吸引位置３０８に搬送される。試料分注ピペッタ３
０３は、試料容器１０８内のサンプルをピペットノズル
４０１内に所定量吸引し、反応容器３０４の中に吐出す
る。
【００３９】サンプル液が吐出分注された反応容器３０
４は、恒温槽３０９により保温されている反応ディスク
３０５の回転により第一試薬添加位置まで移動される。
この時、試薬ディスク３０１Ａも回転動作によって試薬
添加位置に来るサンプルの分析項目に該当する試薬容器
３１０を試薬吸引位置に位置づけるように移動する。そ
して、第一試薬添加位置まで移動された反応容器３０４
には、試薬分注ピペッタ３０２Ａのピペットノズルに吸
引された所定の第一試薬が加えられる。第一試薬の添加
後の反応容器３０４は攪拌装置３１１の位置まで移動さ
れ、最初の攪拌が行われる。第二試薬の添加が必要な分
析項目の場合は、さらに試薬分薬ピペット３０２Ｂによ
り第二試薬が添加され、内容物が撹拌される。
【００４０】サンプルと試薬の混合された反応液を含む
反応容器３０４は、光源からの光束を横切るように移送
され、反応容器を透過した光が多波長光度計３０６に入
射する。そして、反応容器３０４の内容物である反応液
の吸光度が多波長光度計306により検知される。検知さ
れた吸光度信号は、アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コン
バータ３０７及びインターフェイスを介してコンピュー
タからなる制御部312に供給され、サンプル中の測定対
象の分析項目の濃度に変換される。分析測定が終了した
反応容器３０４は、反応容器洗浄機構（図示せず）の位
置まで移動され、反応容器洗浄機構により、反応容器内
の反応液が排出された後に水で洗浄され、次の分析に供
される。
【００４１】次に、図１の実施例におけるキャリオーバ
回避レベルの設定例を図５を参照して説明する。分析操
作の開始前に、患者由来の各サンプルのために要求され
ている分析項目が、操作部１０６を通して入力される。
各サンプルは、通常複数の分析項目を分析検査するよう
依頼されている。この自動分析装置においてサンプルの
キャリオーバ回避の必要性が高い分析項目は、予め設定
しておき、制御部３１２の記憶部５１に記憶しておく。
【００４２】操作部１０６から分析条件を設定する旨の
指示をすると、ＣＲＴなどからなる画面表示装置５３
に、分析条件設定画面７０が表示される。この画面７０
は、図５に示すように、上方に、ルーチン操作画面呼出
しボタン７１，試薬管理画面呼出しボタン７２，キャリ
ブレーション画面呼出しボタン７３，精度管理画面呼出
しボタン７４、及びユーティリティ画面呼出しボタン７
５が配置されており、それぞれのボタンをタッチパネル
方式により指で押すか、又はマウスなどを操作してポイ
ンタでクリックすることにより、該当する画面が中央部
に表示される。図５はユーティリティ画面呼出しボタン
７５を指示して対応画面を呼出した例を示す。分析条件
設定画面７０の下方にはヘルプボタン７６が配置されて
おり、このボタンを指示すると、画面操作のため説明文
が表示される。
【００４３】また、分析条件設定画面７０の左右いずれ
かのエリアには、分析装置の停止指示ボタン８１，分析
操作中におけるサンプリング動作の停止指示ボタン８
２，アラーム画面の呼出しボタン８３，各分析ユニット
及びラック搬送の状態を示す画面の呼出しボタン８４，
プリンタ５４への印刷指示ボタン８５，分析装置の始動
指示ボタン８６などが配置されている。上述した各ボタ
ンは、分析条件設定画面７０が表示されている間は常時
表示される。
【００４４】今、ユーティリティ画面呼出しボタン７５
を選択すると、表示エリア１５０には、システム１５
１，メンテナンス１５２，アプリケーション１５３，計
算項目１５４，キャリオーバ１５５，報告書１５６，ユ
ニット構成１５７の各画面呼出しボタンが出現すると共
に、追加指示ボタン１６１，フロッピーディスクメモリ
へのデータベースの書込指示ボタン１６２，削除指示ボ
タン１６２，フロッピーディスクメモリからの読込み指
示ボタン１６４が出現する。この状態で、アプリケーシ
ョン画面呼出しボタン１５３を選択すると、複数の分析
項目とサンプル種別を示す一覧リスト１７０が出現する
と共に、詳細な画面呼出しボタン１７１〜１７４が出現
する。
【００４５】さらに、詳細画面呼出しボタンの内、分析
のボタン１７１を選択すると、表示エリア１８０内に、
図５に示すような画面が出現する。すなわち、検体量設
定欄１８１，試薬分注量設定欄１８２，サンプル間のキ
ャリオーバ回避レベルの設定欄１８３及び格納指示ボタ
ン１８４が表示される。
【００４６】図５の画面において、一覧リスト１７０に
表示されている分析項目は、ＴＳＨが甲状腺刺激ホルモ
ン（ｔｈｙｒｏｔｒｏｐｉｎ）であり、Ｔ４がサイロキ
シン（thyroxine)であり、ＦＴ４が遊離サイロキシン
（free thyroxine）であり、Ｔ３がトリヨードサイロニ
ン（tri-iodothyronine)であり、ＣＥＡが胎児性癌抗原
（carcino-embryonic antigen)であり、ＨＣＧが妊婦尿
性腺刺激ホルモン(human chorionicgonadotropin)であ
り、ＴＮＴがトロポニンＴ(troponin Ｔ)であり、ＨＢ
ａＡｇがＢ型肝炎表面抗原（hepatitis Ｂ surface ant
igen）であり、ａ−ＨＢｓがＢ型肝炎表面抗原の抗体で
ある。因にこれらはいずれも免疫分析項目である。
【００４７】今、一覧リスト１７０の分析項目の内、Ｈ
ＢｓＡｇを選択しておき、検体量設定欄１８１において
サンプル採取量として、３０μｌを入力し、試薬分注量
設定欄１８２において第１試薬Ｒ１の添加量として７０
μｌを、第２試薬Ｒ２の添加量として６０μｌを、ビー
ズ試薬の添加量として４０μｌを夫々入力したものとす
る。また、キャリオーバ回避レベルの設定欄１８３にお
いて「高」及び「低」の内の「高」のレベルを選択指示
したものとする。高，低のレベル選択は、レベル選択ボ
タン１８７でなされる。次いで、格納指示ボタン１８４
を選択すると、ＨＢｓＡｇの分析項目に関し、検体量及
び試薬分注量と共に、サンプル間のキャリオーバの回避
レベルが分析項目に対応づけられて指示されたことにな
り、記憶部５１に記憶される。
【００４８】次いで、一覧リスト１７０に表示された別
の分析項目を選択し、同様にして検体量，試薬分注量、
及びキャリオーバ回避レベルを該当項目に応じて設定す
ることにより、これらの条件を次々と設定することがで
きる。また、一覧リスト１７０の中から複数の分析項目
を選択し、共通のキャリオーバ回避レベルを指示し得る
ように構成することにより、複数の分析項目に対してキ
ャリオーバ回避レベルを一括して指示することが可能に
なる。
【００４９】キャリオーバ回避レベルの設定欄１８３に
おいて「高」のレベルは、サンプル採取をサンプル間の
キャリオーバがない条件下で実行させるものであり、具
体的には、免疫分析ユニット１０３においてサンプル毎
に新しいものに交換される使い捨ての分注チップを用い
る分注装置によりサンプル採取を実行するように統括制
御部５０が該当する検体ラックの搬送先を制御する。さ
らに、生化学分析ユニット１０４において、高レベルに
指定された該当サンプルの分注に先立ち、生化学分析項
目だけの場合に対する通常の洗浄方法とは異なる洗浄方
法でサンプル用の分注ノズルを洗浄するように制御す
る。「高レベル」が特定の分析項目について指示された
場合、記憶部５１は、使い捨ての分注チップによる分注
が必要である特定の分析項目を記憶することになる。こ
れに対し、「低」のレベルは、洗浄することにより多数
のサンプルのために繰り返し使用する分注ノズルを有す
る分注装置だけを用いてサンプル採取を実行してもよい
との指示であり、これに該当する分析項目は、図１にお
ける生化学分析ユニット１０４にて分析測定することが
可能である。
【００５０】図５のような設定画面により設定された分
析条件は、その後に条件が変更されない限り各分析項目
に対応して継続して使用される。したがって、患者サン
プルの検査依頼がなされたときに、分析項目の入力があ
れば、図５で設定した分析条件が自動的に適用される。
【００５１】このように、図１の分析装置においては、
サンプル同士のキャリオーバの回避の特別な必要性があ
る、すなわち「高」のレベルであるとして指示された分
析項目は、その指示情報が記憶部に記憶される。そし
て、その後の新たな分析条件設定のために既指示分析項
目と同じ分析項目が分析条件設定画面７０を通して選択
されたときには、記憶されている情報、すなわちキャリ
オーバ回避の必要性がある旨の情報が表示装置に出力さ
れるように動作する。図５の例の場合は、分析項目を選
択すれば、設定欄１８３に「高」が表示される。
【００５２】
【発明の効果】本発明によれば、化学分析ユニットによ
る分析と免疫分析ユニットによる分析の両方の測定依頼
がなされているサンプルに関し、化学分析ユニットへの
サンプル分注のあとに、同じ試料容器内から生化学分析
項目に比べてサンプル間のキャリオーバの影響を格段に
受けやすい免疫分析項目を免疫分析ユニットにてサンプ
ル分注する可能性があれば、化学分析ユニットへのサン
プル分注に先立って分注ノズルを洗剤洗浄および水洗浄
することにより、免疫分析項目の分析結果にサンプル間
キャリオーバの影響を与えないようにすることができる
という効果が奏される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を適用した自動分析装置の全体構成を示
す概略図である。
【図２】図１の実施例における免疫分析ユニットの構成
例を説明するための図である。
【図３】図１の実施例における生化学分析ユニットの構
成例を説明するための図である。
【図４】図１の実施例におけるピペットノズルの洗浄動
作を説明するための図である。
【図５】図１の実施例におけるサンプル間のキャリオー
バの回避レベルの設定例を説明するための画面例であ
る。
【符号の説明】
５１…記憶部、５３…画面表示装置、１０１…検体投入
部、１０２…搬送部、１０３…免疫分析ユニット、１０
４…生化学分析ユニット、１０６…操作部、１０７…ラ
ック、１０８…試料容器、２０３，３０５…反応ディス
ク、２０５，３０４…反応容器、２０６，３０３…試料
分注ピペッタ、２１０…分注チップ、３１２…制御部、
４０１…ピペットノズル、４０３…洗浄位置、４０５…
洗剤溶液ボトル。
フロントページの続き (72)発明者 田尾 龍治 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立製作所計測器グループ内 Ｆターム(参考） 2G058 AA05 AA09 CB15 CD04 CE08 ED02 ED03 ED35 FB05 FB14 GD07 GE05 GE06

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】サンプル中の分析項目としての分析対象物
    を免疫反応を利用して分析する第１の分析ユニットと、
    サンプルと試薬との化学反応により得られた反応液を測
    定して分析項目を分析する第２の分析ユニットと、各サ
    ンプルに関し分析すべき分析項目を制御部に対して指示
    するための分析項目指示手段と、上記第１及び第２の分
    析ユニットを含む複数の分析ユニットの内の少なくとも
    １つにサンプルを搬送する搬送装置を備えた自動分析装
    置において、 分析可能な分析項目毎にサンプル間のキャリオーバの回
    避レベルの高低を選択し得る画面を表示する画面表示装
    置と、該画面表示装置の画面を通して選択されたキャリ
    オーバ回避レベルを分析項目に対応づけて記憶する記憶
    部とを設け、上記第２の分析ユニットによる分析が必要
    なサンプルであってキャリオーバ回避レベルが高い分析
    項目を分析することが指示されていないサンプルの分注
    動作に先立ち上記第２の分析ユニットの分注ノズルを水
    で洗浄し、上記第１及び第２の両方の分析ユニットによ
    る分析が必要なサンプルであってキャリオーバ回避レベ
    ルが高い分析項目を分析することが指示されているサン
    プルの分注動作に先立ち上記第２の分析ユニットの分注
    ノズルを洗剤溶液で洗浄した後に水で洗浄するように構
    成したことを特徴とする自動分析装置。
  2. 【請求項２】請求項１記載の自動分析装置において、上
    記第１の分析ユニットは、サンプル毎に交換される分注
    チップを用いる試料分注装置を有するものであり、上記
    第２の分析ユニットは、繰り返し使用する分注ノズルを
    用いる試料分注装置を有するものであることを特徴とす
    る自動分析装置。
  3. 【請求項３】請求項１記載の自動分析装置において、上
    記画面表示装置により表示される画面は、複数の分析項
    目の中から１つ以上の分析項目を選択し得る分析項目選
    択欄と、その選択される分析項目に対しサンプル間のキ
    ャリオーバの回避レベルを選択し得るレベル選択欄を有
    することを特徴とする自動分析装置。
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