JP3609945B2

JP3609945B2 - 自動分析方法及び装置

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Publication number: JP3609945B2
Application number: JP24320398A
Authority: JP
Inventors: 茂樹松原; 恭子今井; 龍治田尾
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 1998-08-28
Filing date: 1998-08-28
Publication date: 2005-01-12
Anticipated expiration: 2018-08-28
Also published as: JP2000074925A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は自動分析方法及び装置、特に同じ検体について免疫分析と生化学分析を行うのに適した自動分析方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液とか尿のような試料（検体）を分析する自動分析装置においては、従来は生化学分析項目の分析が主流であったが、近年は免疫分析項目の分析も増えてきている。生化学自動分析装置では、生化学反応を起こした反応液の特定波長での吸光度を測定することにより分析を行っている。免疫分析の場合でも、Ｂ／Ｆ分離を行わないホモジニアスな免疫分析については吸光度による測定が行われる。
【０００３】
一方、免疫分析装置では、蛍光物質や発光物質で標識した抗体と抗原である標的物質との免疫反応を起こした反応液でＢ／Ｆ分離を行うヘテロジニアスな免疫分析での蛍光や発光を測定することにより、免疫分析項目のより高感度な測定を行うことができる。
【０００４】
自動分析装置で高感度な測定を行う場合、分注ノズルを用いて検体を分注する場合、前に分注した検体がその次の検体を汚染するという検体キャリオーバが問題となる。生化学自動分析装置においては、検体キャリオーバの測定結果への影響は臨床上で問題になるレベルではないため、検体の分注に際して検体キャリオーバを回避するために特別な手段が取られることは少ない。
【０００５】
これに対して、免疫分析項目には、感染症分析項目のように高感度が要求される分析項目が多く、そういった分析項目では、検体キャリオーバの測定結果への影響が大きく、無視できない。そのため、免疫分析装置の場合は、検体分注のための分注ノズルに使い捨てチップを装着し、検体毎に使い捨てチップを交換することで、検体キャリオーバを回避する場合がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
臨床検査での免疫分析項目の分析比率が高まるにつれて、検査室での作業能率向上のために生化学分析項目と免疫分析項目を一つのシステムで分析する装置の要求がある。この要求を満たすためには、生化学分析項目を分析する分析モジュールと免疫分析項目を分析する分析モジュールとの組み合わせからなる複合システムが考えられる。このような複合システムでは、従来の生化学自動分析装置で用いられてきた技術による生化学分析モジュールと、従来の免疫分析装置で用いられてきた技術による免疫分析モジュールからなるシステムが構成可能である。
【０００７】
しかし、同一の検体について生化学分析と免疫分析の両方を実行する場合があり、この場合は、免疫分析モジュールでの免疫分析については、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止することが望ましい。また、再確認の必要がある場合や分析結果がたとえばある範囲から外れた場合のように、分析のし直しすなわち再検査を行うことが必要又は望ましい場合がある。免疫分析においては、このような再検査の場合も生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの分析への影響を防止することが望ましい。
【０００８】
本発明の目的は、同じ検体について生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合に、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止し、かつ生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う検体について免疫分析モジュールで再検査を行う場合、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止するのに適した自動分析方法及び装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、一つの観点によれば、免疫分析項目と生化学分析項目の両方を含む検体を免疫分析用の第１の分析ユニット及び生化学分析用の第２の分析ユニットに分注して分析する自動分析方法であって、前記検体を前記第１の分析ユニットに分注してその分注された検体を免疫分析すること、その分注が終了した検体を検体待機部に待機させること、前記分注された検体の分析に基づいて前記検体の再検査が必要かどうかを判断すること、その判断結果として再検査が必要なときは、前記待機している検体を、生化学分析のために前記第２の分析ユニットに分注するのに先立って、免疫分析のために前記第１の分析ユニットに戻すことのステップを含む自動分析方法に特徴がある。
【００１０】
本発明は、もう一つの観点によれば、免疫分析用の第１の分析ユニットと、生化学分析用の第２の分析ユニットと、検体を前記第１及び第２の分析ユニットに分注し分析するように搬送する搬送ラインとを含む自動分析装置であって、検体待機部と、前記検体を前記第１の分析ユニットに分注してその分注された検体を免疫分析すべく前記検体を搬送するように前記搬送ラインを制御し、前記第１の分析ユニットへの分注が終了した検体を前記検体待機部に待機させるべく搬送するように前記搬送ラインを制御し、前記分注された検体の分析に基づいて前記検体の再検査が必要かどうかを判断し、そしてその判断結果として再検査が必要なときは、前記待機している検体を、生化学分析のために前記第２の分析ユニットに搬送するのに先立って免疫分析のために前記第１の分析ユニットに戻すべく前記搬送ラインを制御するコンピュータとを含む自動分析装置に特徴がある。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１は本発明に基づく自動分析装置の一実施例を示す。図１の実施例は検体ラック投入部１、ＩＤ読み取り部２、搬送ライン３、戻し搬送ライン４、分析モジュール５〜８、検体ラック待機部９、検体ラック回収部１０及び全体管理用コンピュータ１１を含む。
【００１２】
検体ラック投入部１はそれぞれ複数個の検体（試料）を保持する複数個の検体ラックを投入する部分である。分析モジュール５〜８は搬送ライン３に、該搬送ラインに沿って取り外し可能に接続されている。分析モジュールの数は任意であってよいが、図示では４個である。４個の分析モジュール５〜８は２つの分析ユニットを構成している。すなわち第１の分析ユニットは搬送の上流側の２個すなわち分析モジュール５及び６で構成され、これらは免疫分析モジュールとされている。また、第２の分析ユニットは下流側の２個すなわち分析モジュール７及び８で構成され、これらは生化学分析モジュールとされている。もちろん、第１及び第２の分析ユニットの各々は１個の分析モジュールで構成されてもよいし、あるいは３個以上の分析モジュールで構成されてもよい。
【００１３】
搬送ライン３は検体ラック投入部１からの検体ラックを分析モジュール５〜８のうちの所定の分析モジュールに搬送し、そしてその分析モジュールでの分析が終了した検体を保持する検体ラックを検体回収部１０に収納するように搬送するものである。分析モジュール５〜８はそれぞれ引込線５１、６１、７１及び８１を有し、検体ラックの搬送ライン３から分析モジュール５〜８へのそれぞれの搬送はその検体ラックを引込線５１、６１、７１及び８１にそれぞれ引き込むことによって行われる。戻し搬送ライン４は分析モジュール５〜８のいずれかで分析処理した検体ラックを、再検査が必要であるとかあるいは更に別の分析モジュールで分析する必要のある場合に搬送ライン３の入り口側に戻すためのものである。検体ラック待機部９は分析モジュール５又は６のいずれかで分析された検体を他の分析モジュールで更に分析する場合、分析モジュール５又は６での分注が終わってから再検査すべきかどうかの判断結果が出るまで一時的に待機させる部分である。
【００１４】
分析モジュール５〜８はそれぞれその分析モジュール内の必要な処理のための制御を行うコンピュータ１２〜１５を含む。また、検体ラック投入部１は該検体ラック投入部、搬送ライン３、再検査用搬送ライン４及び検体ラック回収部１０内の必要な制御を行うコンピュータ１６を含む。更に、検体ラック待機部９は該検体ラック内の必要な制御を行うコンピュータ１７を含む。これらのコンピュータ及びＩＤ読み取り部２は全体管理用のコンピュータ１１に接続されている。コンピュータ１１には更に、必要な情報を入力する操作部１８及び分析結果を表示する表示部１９が接続されている。
【００１５】
検体ラックによって保持された検体は検体に関する情報（受け付け番号、患者氏名、依頼分析項目等）を示す検体ＩＤを有し、また検体ラックはラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤを有する。検体ラック投入部１の検体ラックは搬送ライン３によって搬送されるが、その検体ラックが搬送ライン３に移った際に検体ＩＤや検体ラックＩＤがＩＤ読み取り部２で読み取られ、コンピュータ１１に送られる。コンピュータ１１はその情報に基づいて、依頼された分析項目の分析がいずれの分析モジュールで行われるかを決定し、コンピュータ１６や決定された分析モジュールのコンピュータにその情報を与える。
【００１６】
今、同じ検体ラックが免疫分析モジュール５と生化学分析モジュール７の２個所に立ち寄って、その検体ラックによって保持された検体について免疫分析項目の分析と生化学分析項目の分析を行うものとすると、検体ラックは搬送ライン３によって免疫分析モジュール５に搬送され、ここで分注され、免疫分析される。その分注が終了すると、検体ラックは、該検体ラックに保持された検体が自動再検査の指定のない検体である場合は、搬送ライン３によって生化学分析モジュール７に搬送されて、ここで、検体ラックに保持されている検体は生化学分析される。生化学分析を終了した検体を保持した検体ラックは搬送ライン３によって検体ラック回収部１０に搬送され、回収される。
【００１７】
検体ラックに保持されている検体が自動再検査の指定のある検体でかつ自動再検査の指定のある免疫分析項目を含む場合は、検体ラックは免疫分析のための分注の終了後搬送ライン３によって分析モジュール６〜８に立ち寄ることなしに検体ラック待機部９に搬送され、一時的に待機される。その間にコンピュータ１１はある決められたアルゴリズムあるいはロジックにしたがって再検査の要否を判断し、その判断結果として再検査が必要な場合は、検体ラックは搬送ライン３及び戻し搬送ライン４によって搬送ライン３の入口側に戻され、更に搬送ラインによって分析モジュール５に搬送され、その検体ラックに保持されている検体が再度分注され、再検査、すなわち再度の免疫分析がなされる。分析モジュール５での再度の免疫分析のための分注が終了した後は、検体ラックは分析モジュール７に搬送され、検体が分注され、生化学分析される。その後、検体ラックは、該検体ラックに保持された検体が再検査指定のない検体である場合は分析モジュール８及び検体ラック待機部９に立ち寄ることなしに搬送ライン３によって検体ラック回収部１０に搬送され、回収される。
【００１８】
分析モジュール７で分注済みの検体ラックについては、その検体ラックに保持された検体が再検査指定のある検体でかつ再検査指定のある生化学分析項目を含む場合は、分析モジュール５で分注済みの検体ラックについて、その検体ラックに保持された検体が再検査指定のある検体でかつ再検査指定のある免疫分析項目を含む場合と同様のステップが実行される。
【００１９】
なお、検体ラックが分析モジュール５〜８のいずれか、たとえば分析モジュール５、で免疫分析処理中に分析モジュール８で生化学分析を行いたい別の検体ラックがある場合は、その検体ラックを搬送ライン３によって分析モジュール５〜７のいずれにも立ち寄らせることなく分析モジュール８に直接搬送するようにしてもよい。この意味では、搬送ライン３は追い越し搬送ラインと呼ぶこともできる。
【００２０】
生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合、実施例では、免疫分析モジュールでの免疫分析が生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して行われる。更に、免疫分析のための分注を終了した検体は再検査が必要であるかどうかの判断が出るまで一時的に検体ラック待機部に待機し、再検査が必要であるとの判断結果が出た場合は、検体ラックは生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して再度免疫分析モジュールでの免疫分析が実行されるように搬送される。このため、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響が防止される。
【００２１】
図２は図１の免疫分析モジュール５の詳細を示す。複数の試薬容器２０は試薬デイスク２１上に円状に配列され、試薬デイスク２１はモータにより回転される。複数個の反応容器２２は恒温槽２３上に円状に配置され、恒温槽２３はモータにより回転される。この恒温槽２３の回転動作によって反応容器２２は反応容器設置位置２４から試料分注位置２５、試薬分注位置２６及び反応液吸引位置２７へと移動される。
【００２２】
試料分注ピペッタ２８は試料吸引位置２９から試料分注位置２５にモータにより移動可能である。検体ラック３０が引込線５１に引き込まれ、その検体ラックによって保持されて、試料吸引位置２９に位置づけられた検体（試料）を試料分注位置２５にある反応容器２２に分注するときは、試料分注ピペッタ２８のノズル先端に使い捨てチップ３１が装着される。
【００２３】
試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３から試薬分注位置２６に移動可能である。シッパ３４は反応液吸引位置２７、緩衝液吸引位置３５及びフローセル内部用洗浄位置３６間で移動可能である。又、シッパ３４はチューブを介して検出ユニット３７内のフローセルまで反応液を送る機能をもっている。
【００２４】
チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨てチップ３１をチップ保管位置３９からチップ装着位置５５へ、また反応容器２２を反応容器保管位置４０から反応容器設置位置２４へと移送する。試薬分注ピペッタ３２及びシッパ３４はそれぞれの洗浄位置で自身のノズルを洗浄する（図示省略）。
【００２５】
免疫分析モジュール５の動作を説明するに、まず、チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨てチップ３１をチップ装着位置５５へ、また反応容器２２を反応容器設置位置２４へと移送する。検体が試料吸引位置２９に位置づけられると、試薬デイスク２１はその検体の分析に用いる試薬の入った試薬容器２０を試薬吸引位置３３に位置づけるように回転すると共に、試料分注ピペッタ２８は自身のノズルに使い捨てチップ３１を装着した後、試料吸引位置２９に移動し、試料（検体）を吸引する。試料吸引後、試料分注ピペッタ２８は試料分注位置２５に移動され、吸引した試料を反応容器２２に放出する。その放出後、試料分注ピペッタ２８はチップ廃棄位置４１に移動されて、先端のチップは廃棄される。
【００２６】
試料が放出された反応容器２２は反応デイスク２３の回転により試薬分注位置２６に移動される。試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３にある試薬を吸引し、これを試薬分注位置２６に移動された反応容器２２に放出される。試薬と試料との免疫反応液の入った反応容器２２は一定時間経過後反応デイスク２３の回転により反応液吸引位置２７に移動される。シッパ３４はその反応液を吸引し、更に緩衝液吸引位置３５に移動して緩衝液を吸引し、チューブを介して検出ユニット３７内のフローセルに移す。これによって光学的測定が行われ、免疫分析項目の分析結果が得られる。その後、シッパ３４はフローセル内部用洗浄位置３６に移動され、フローセル内部用洗浄液を吸引して、チューブを介してフローセルに流し、該フローセルを洗浄する。
【００２７】
図１の免疫分析モジュール６の詳細も図２に示されるのと同じである。したがってその説明は重複を避けるため省略する。
【００２８】
図３は図１の生化学分析モジュール７の詳細を示す。生化学分析モジュール７は複数の第１の試薬４１及び第２の試薬４２がそれぞれ円状に配列された第１の試薬ディスク４３及び第２の試薬ディスク４４と第１及び第２の試薬分注ピペッタ４５及び４６とを含む試薬系、試料分注ピペッタ４７を含むサンプル系、恒温槽４８からの恒温水が循環する反応ディスク４９上に複数個の反応容器５０が配列されている反応系、多波長光度計５２を含む測定系（分析系）を備えている。
【００２９】
検体ラック３０が引込線７１に引き込まれ、その検体ラックに保持されて、試料吸引位置に位置づけられた検体（試料）は試料分注ピペッタ４７により吸引され、反応ディスク４９の反応容器５０に試料分注位置において放出される。試料が放出された反応容器５０は反応ディスク４９の回転により第１の試薬分注位置に移動され、そこでその反応容器５０には第１の試薬ディスク４３に保持されている第１の試薬４１が第１の試薬ピペッタ４５により分注される。第１の試薬が分注された反応容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌位置５３により試料と第１の試薬との攪拌が行われる。
【００３０】
更に第２の試薬の添加が必要な場合は、攪拌処理済みの反応容器５０は第２の試薬分注位置に移動され、そこでその反応容器５０には第２の試薬ディスク４４に保持されている第２の試薬４２が第２の試薬ピペッタ４６によって分注される。その分注処理済みの反応容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌装置５３により反応容器５０内の試料、第１の試薬及び第２の試薬の攪拌が行われ、その反応液が成生される。
【００３１】
その反応液が入った反応容器５０は測定位置に移動され、そこで多波長光度計５２により反応液の多波長吸光度測定が行われ、生化学分析項目の分析結果が得られる。
【００３２】
図１の生化学分析モジュール８の詳細も図３に示されるのと同じである。したがって、その説明は重複を避けるため省略する。
【００３３】
図４は本発明にもとづく自動分析装置のシステム操作フローを示す。オペレータはまず試薬を各分析モジュール内の所定の位置に設置し、そして各試薬がどの分析モジュールにあって、どの分析項目に対してのものであるかの情報をコンピュータ１１内の記憶装置に記憶し、登録する（Ｓ４０１）。この登録はオペレータが操作部１８を操作することにより行ってもよいし、あるいは試薬が有する試薬ＩＤを自動的に読み取って行うようにしてもよい。
【００３４】
オペレータは次いで分析項目毎に自動再検査ロジックを働かせるかどうか、また働かせるとすれば、どの再検査ロジックを働かせるかを、操作部１８を操作して指定する（Ｓ４０２）。これは、真に再検査が必要な分析項目についてだけ再検査を自動的に行おうというもので、装置全体としての処理能力低下の最小化を図るのに大きく寄与するものである。自動再検査ロジック具体的にはたとえば次のような条件を示すものである。これらは予めコンピュータ１１の記憶装置に記憶され、登録されており、オペレータがどれかを指定して選択することができる。
【００３５】
（１）無条件に必ず自動再検査を実施する。
【００３６】
（２）分析項目それずれについて予め設定された分析（測定）レンジをはずれた場合は自動再検査を実施する（たとえば、ＴＳＨ（ｔｈｙｒｏｔｒｏｐｉｎ甲状腺刺激ホルモン）については分析結果が０．２７ＩＵ／ｍｌ以上ではあるが４．２ＩＵ／ｍｌ以下であるといる条件からはずれた場合）。
【００３７】
（３）同一被検者由来の検体についての今回分析値と前回分析値との差が予め設定された眼界値を越えた場合は自動再検査を実施する（たとえば今回測定値が前回測定値と５０％以上違う場合）。
【００３８】
オペレータはその後、自動再検査を行う場合の分析（測定）チャンネル使用アルゴリズムの指定を操作部１８を操作して行う（Ｓ４０３）。自動再検査を行う場合の分析チャンネル使用アルゴリズムは具体的にはたとえば次のような条件を示すものである。これらは予めコンピュータ１１の記憶装置に記憶され、登録されており、オペレータがどれかを指定して選択することができる。
【００３９】
（１）再検査前の分析（測定）時と同じ分析（測定）チャンネルを使用する。
【００４０】
（２）再検査前の分析時と違う分析チャンネルを使用する。これは、再検査前の分析チャンネルが異常である場合に有効である。
【００４１】
（３）再検査前の分析時と同じ分析チャンネルを含む複数の分析チャンネルを使用する。これは信頼性の高い分析結果を得たい場合に有効である。
【００４２】
（４）再検査前の分析時と同じ分析チャンネルを含まない複数の分析測定チャンネルを使用する。これは、再検査前の分析チャンネルが異常であってかつ信頼性の高い分析結果得たい場合に有効である。
【００４３】
各分析モジュールは実施例では１つの分析（測定）チャンネルしかもっていないが、複数の分析チャンネルをもっていてもよい。また、上記（３）及び（４）における複数の分析チャンネルは１つの分析モジュール内での複数の分析チャンネルであってもよいし、あるいは同じ分析ユニットの範囲内において複数の分析モジュールにまたがる複数の分析チャンネルであってもよい。
【００４４】
自動再検査ロジック情報及び分析チャンネル使用アルゴリズムはコンピュータ１１内の記憶装置にではなくて、その外部に設けられた記憶装置に記憶し、登録するようにしてもよい。
【００４５】
オペレータは更にその後検体ラック投入部１に検体ラックを投入し、そしてどの検体についてどの分析項目を分析するかのコンピュータ１１への登録、すなわち分析項目依頼を操作部１８を操作して行う（Ｓ４０４）。オペレータはそれに次いで検体毎に、前述した自動再検査ロジックを実行するかどうかを操作部１８を操作して行う（Ｓ４０５）。これは、たとえば大切な微量検体に対しては自動再検査を省略することによりその消費を防止できるという点で効果的である。以上のようなオペレータによる操作が終了すると、分析が開始され（Ｓ４０７）、その分析結果が出力されて（Ｓ４０７）、分析が終了する（Ｓ４０８）。
【００４６】
図５は本発明に基づく検体ラック搬送処理フローを示す。検体ラックは検体ラック投入部１に投入され（Ｓ５０１）、その投入された検体ラックが搬送ライン３へ移送される（Ｓ５０２）と、検体ＩＤ及びラックＩＤがＩＤ読み取り部２によって読み取られ（Ｓ５０３）、その情報がコンピュータ１１に送られる。
【００４７】
コンピュータ１１はその検体ラック上に免疫分析項目について分析依頼された検体があるかどうかの判断を行い（Ｓ５０４）、その結果が「ＹＥＳ」ならば、コンピュータ１１からコンピュータ１６への指令に基づき検体ラックは搬送ライン３によって所定の免疫分析モジュールへ搬送され（Ｓ５０５）、該免疫分析モジュールのコンピュータへのコンピュータ１１からの指令に基づき分注が行われ、免疫分析項目についで免疫分析が実行される（Ｓ５０６）。
【００４８】
分注の終了後、コンピュータ１１はその分注が終わった検体が図４のステップＳ４０５で行われた、自動再検査指定のある検体かどうかの判断を行い（Ｓ５０７）、その結果が「ＹＥＳ」ならば、その検体に図４のステップＳ４０５で行われた、自動再検査が指定されている免疫分析項目が含まれているかどうかの判断を行う（Ｓ５０８）。その結果が「ＹＥＳ」ならば、コンピュータ１１からコンピュータ１６への指令に基づき検体ラックは搬送ライン３によって検体ラック待機部９へ搬送され（Ｓ５０９）、分析結果がだされるまでそこで待機する（Ｓ５１０）。
【００４９】
コンピュータ１１は上記分析結果が出た後自動再検査の必要があるかどうかの判断を、図４のステップＳ４０２で指定された再検査ロジックに基づいて行い（Ｓ５１１）、その結果が「ＹＥＳ」ならば、検体ラックはコンピュータ１１からコンピュータ１６への指令に基づき、選択された分析チャンネル使用アルゴリズムにしたがって、搬送ライン３及び戻し搬送ライン４により所定の免疫分析モジュールに搬送されて（Ｓ５１２）、その分析モジュールのコンピュータへのコンピュータ１１からの指令に基づき分注が行われ、免疫分析が再度行われ（Ｓ５１３）、終了する（Ｓ５１４）。
【００５０】
ステップＳ５０７、Ｓ５０８及びＳ５１１での判断結果が「ＮＯ」ならば、フローはステップＳ５１４へと進む。
【００５１】
ステップＳ５１４が終了すると、あるいはステップ５０４での判断結果が「ＮＯ」である場合は、免疫分析についてのステップＳ５０４〜Ｓ５１４にそれぞれ対応する生化学分析についてのステップＳ５１５〜Ｓ５２５がそれぞれ同様にして実行され、分析が終了すると、あるいはその分析が必要な場合は、検体ラックは検体ラック回収部１０に回収される（Ｓ５２６）。
【００５２】
以上の実施例では、生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合、免疫分析モジュールでの免疫分析が生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して行われる。また、免疫分析のための分注を終了した検体は再検査が必要であるかどうかの判断が終了するまで一時的に検体ラック待機部に待機し、再検査が必要であるとの判断結果が出た場合は、検体ラックは生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して再度免疫分析モジュールでの免疫分析が実行されるように搬送される。このため、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響が防止される。
【００５３】
図６は本発明に基づく自動分析装置のもう一つの実施例の一部を示す。この実施例は各分析モジュールが図１のような引込線をもっていない点で図１の実施例と異なる。したがって、この実施例では、検体分注のときでも検体ラックは搬送ライン３に載ったままである。
【００５４】
図６の実施例はまた、分析モジュール５〜８の各々の後部に検体ラック待機部９ａ〜９ｄが設けられていて、検体ラックはそれらのいずれからも戻し搬送ライン４によってその後方へ戻ることができる点でも図１の実施例と異なる。図６の実施例は他の点では図１の実施例と実質的に同じである。
【００５５】
【発明の効果】
本発明によれば、同じ検体について生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合に、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止し、かつ生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う検体について免疫分析モジュールで再検査を行う場合、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止するのに適した自動分析方法及び装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づく一実施例を示す自動分析装置の全体概念図。
【図２】図１の免疫分析モジュールの詳細平面図。
【図３】図１の生化学分析モジュールの詳細平面図。
【図４】本発明に基づく自動分析装置のシステム操作フロー図。
【図５】本発明に基づく検体ラック搬送処理フロー図。
【図６】本発明に基づくもう一つの実施例を示す自動分析装置の一部の概念図。
【符号の説明】
１：検体ラック投入部、２：ＩＤ読み取り部、３：搬送ライン：４：戻し搬送ライン、５〜８：分析モジュール、９：検体ラック待機部、１０：検体ラック回収部、１１：全体管理用コンピュータ、１２〜１７：コンピュータ、１８：操作部、１９：表示部、５１、６１、７１、８１：引込線。

Claims

免疫分析項目と生化学分析項目の両方を含む検体を免疫分析用の第１の分析ユニット及び生化学分析用の第２の分析ユニットに分注して分析する自動分析方法であって、前記検体を前記第１の分析ユニットに分注してその分注された検体を免疫分析すること、その分注が終了した検体を検体待機部に待機させること、前記分注された検体の分析に基づいて前記検体の再検査が必要かどうかを判断すること、その判断結果として再検査が必要なときは、前記待機している検体を、生化学分析のために前記第２の分析ユニットに分注するのに先立って、免疫分析のために前記第１の分析ユニットに戻すことのステップを含む自動分析方法。
請求項１において、前記判断結果として再検査が不要であるときは前記待機している検体を直接前記第２の分析ユニットに搬送するステップを含む自動分析方法。
請求項１又は２において、前記判断は予め定められた再検査ロジックに基づいて行われることを特徴とする自動分析方法。
請求項３において、前記再検査ロジックは無条件に必ず自動再検査を実施するいう条件、予め設定された分析レンジをはずれた場合は自動再検査を実施するという条件、及び同一被検者由来の検体についての今回分析値と前回分析値との差が予め定められた値を超えたときは再検査を実施するという条件の少なくとも１つを含むことを特徴とする自動分析方法。
請求項１〜４のいずれかにおいて、前記第１の分析ユニットに戻された検体は予め定められた分析チャンネル使用アルゴリズムに基づいて分析されることを特徴とする自動分析方法。
請求項５において、前記分析チャンネル使用アルゴリズムは再検査前の分析時と同じ分析チャンネルを使用するという条件、再検査前の分析時と違う分析チャンネルを使用するという条件、再検査前の分析時と同じ分析チャンネルを含む複数の分析チャンネルを使用するという条件、及び再検査前の分析時と同じ分析チャンネルを含まない複数の分析チャンネルを使用するという条件の少なくとも１つを含むことを特徴とする自動分析方法。
免疫分析用の第１の分析ユニットと、生化学分析用の第２の分析ユニットと、検体を前記第１及び第２の分析ユニットに分注し分析するように搬送する搬送ラインとを含む自動分析装置であって、検体待機部と、前記検体を前記第１の分析ユニットに分注してその分注された検体を免疫分析すべく前記検体を搬送するように前記搬送ラインを制御し、前記第１の分析ユニットへの分注が終了した検体を前記検体待機部に待機させるべく搬送するように前記搬送ラインを制御し、前記分注された検体の分析に基づいて前記検体の再検査が必要かどうかを判断し、そしてその判断結果として再検査が必要なときは、前記待機している検体を、生化学分析のために前記第２の分析ユニットに搬送するのに先立って免疫分析のために前記第１の分析ユニットに戻すべく前記搬送ラインを制御するコンピュータとを含むことを特徴とする自動分析装置。
請求項７において、前記コンピュータは、前記判断結果として再検査が不要であるときは前記待機している検体を直接前記第２の分析ユニットに搬送するように前記搬送ラインを制御することを特徴とする自動分析装置。
請求項７又は８において、前記判断を行うための再検査ロジックを予め記憶する手段を備えていることを特徴とする自動分析装置。
請求項７〜９のいずれかにおいて、前記第１の分析ユニットに戻された検体の再検査用分析チャンネル使用アルゴリズムを予め記憶するための手段を備えていることを特徴とする自動分析装置。