HU225468B1 - Collecting bag - Google Patents

Description

A találmány tárgya illesztőperem gyógyászati eszközhöz vagy gyűjtőtasakhoz, amely perem tartalmaz egy, használat közben a viselője teste felé eső, röviden test felőli tagot, amelynek van egy, az eszközt a beteg bőréhez rögzítő ragasztólemeze, amely lemez vagy lapka egy nyílással van ellátva, amelyen keresztül a testfolyadék vagy testváladék az eszközbe jut, továbbá van egy előnyösen leválaszthatóan cserélhető gyűjtőtasakja, amely rögzítve van a test felőli osztómiás taghoz a folyadék vagy váladék összegyűjtésére. A találmány tárgya még ezen peremmel ellátott gyógyászati eszköz és gyűjtőtasak.

A sebészetben az emésztőrendszer egyes részeinek megbetegedése esetén, sok esetben a betegség következtében a vastagbelet, a lágyékot vagy a húgycsövet sebészetileg feltárják, és a beteg testén kialakítanak egy hasüregi sztómát, amelyen mint mesterséges nyíláson keresztül az ezen a szerveken keresztülhaladó testürülékek eltávoznak, és általában egy a sztómához illeszkedő nyílással ellátott ragasztólemez vagy alátét segítségével a bőrhöz ragasztott gyűjtőtasakban vannak összegyűjtve. Egy belső szerv és a hasfal között kialakult gennyesedés esetében is ilyen eszköz segítségével gyűjtik össze a nyílásból kilépő testváladékot. Gyűjtőtasakokat használhatnak a sebből származó váladék vagy operáció utáni testváladék vagy csapolásból származó váladék összegyűjtésére.

Ezek az eszközök, amelyek általában két darabból vagy egy darabból állnak, jól ismertek. Mindkét típusú eszköznél egy test felőli tag van rögzítve a felhasználó hasfalához, és a test felőli taghoz egy gyűjtőtag vagy gyűjtőtasak van kapcsolva, amely a sztómából vagy sebből származó váladék összegyűjtésére szolgál a két darabból álló eszköz esetében.

Ha egy egységként kiképezett eszközt használunk, abban az esetben az egész eszközt, amely magában foglalja a tapadólemezt vagy lapkát, amellyel az eszközt a bőrhöz rögzítjük, távolítjuk el és cseréljük ki egy másikkal. Ha két részből álló eszközt alkalmazunk, akkor a test felőli tag több napig a helyén marad, és csak a gyűjtőtagot vagy gyűjtőtasakot cseréljük.

A test felőli tag használati ideje attól függ, hogy milyen mennyiségű és agresszivitású a távozó váladék, valamint attól, hogy mennyire jó a tömítettség a sztóma és a test felőli tag között.

Az osztómiás eszközök élettartama több okból csökkenhet. Csökkenhet, például a váladék agresszív volta miatt, vagy tönkremehet a tapadólemez ragasztóanyaga, s emiatt a kifolyó váladék a bőrrel érintkezhet. Mindezen okok miatt cserélni kell az eszközt annak érdekében, hogy a bőrt megvédhessük. A sztóma körüli szivárgás adott esetben kellemetlen anyagok vagy szagok megjelenését idézheti elő a beteg hasfalán, ami bőrproblémákat vagy zavaró helyzetek kialakulását okozhatja. Annak érdekében, hogy elsődlegesen az osztómiás eszközök élettartamát megnöveljék, azt javasolják, hogy a ragasztóval ellátott tapadólemez nyílásának méretét pontosan illesszék a tényleges sztóma méretéhez. Az egy egységként kialakított osztómiás eszközök, valamint a két egységből álló osztómiás eszközök test felőli tagja általában úgy van kialakítva, hogy a ragasztóval ellátott tapadólemez egy sor nyílásmérettel alakítható ki annak érdekében, hogy jobban lehessen illeszteni a sztóma tényleges méretéhez, továbbá a tapadólemez gyakran el van látva vágási útmutatóval, amely általában egy sor koncentrikusan nyomtatott körvonalból áll, mutatva a körök átmérőjét annak érdekében, hogy megkönnyítse például az ollóval történő méretre vágást.

A GB 2,017,501 számú szabadalmi leírás az osztómiás tasaknak a beteg bőréhez történő tömítésére alkalmas eszközt ismertet, amely olyan anyagréteget tartalmaz, amely képes a beteg bőréhez ragadni, és van rajta egy bevágás vagy bemetszés, amely spirálként vagy ahhoz hasonlóan terjed ki. A nyílást úgy lehet kialakítani az anyagrétegben, hogy a bevágás által körülhatárolt tekercset letekerjük. Az anyagréteg lehet kocsonyás anyagból, amely alapjában Karaya-gumiból és/vagy más hidrofil anyagból készül.

A GB 2,0178,501 számú szabadalmi leírásban ismertetett eszközök egy egységből álló eszközök.

Az EP276042 számú szabadalmi leírás egy gyógyászati tasak testhez illeszkedő részének egy része látható a 16. ábráján, ahol csupán jelölve van minden bevágás vagy bemetszés nélkül, hogy mekkora köröket célszerű kivágni. Itt mindenképpen kell ollót alkalmazni.

Az US 3,604,421 számú szabadalmi leírás egy egységből álló, eldobható tasakot ismertet, amelynek tetszőleges méretű nyílása lehet, amely külön-külön elmozdítható koncentrikus gyűrű alakú csíkokkal van körülvéve annak érdekében, hogy különböző átmérőjű nyílásokat lehessen kialakítani. Az US 3,604,421 számú szabadalmi leírásban azonban nem történik említés a tasak cserélése során a tasak eltávolításával kapcsolatos problémákról.

A fent említett két szabadalmi leírásban nem történik említés az eszközök tasakkarimájának teljes eltávolításával kapcsolatos problémákról, amikor a tasak cseréje történik, és mindkét leírás arról ad kitanítást, hogy olyan központosán elhelyezett lapkát tartalmaz, amelyet használat előtt el kell távolítani.

A két egységből álló eszközöknél a gyűjtőtasak sztóma befogadására alkalmas nyílásának mérete gyakran nagyobb, mint az általánosságban alkalmazott test felőli tagok nyílásának mérete, és ezáltal jelentős a kockázata annak, hogy a váladék kiszivárog a test felőli tag ragasztóval ellátott tapadólemezének a testtől távolabb eső felületére. Ez a ragasztórétegre „hátulról” fejthet ki vegyi hatást, és okozhatja a test felőli tag beszennyeződését, illetve fertőződését különösen ileostomia vagy kolostomia esetén. Mindez csökkentheti a test felőli tag hordási idejét, és különböző problémákat okozhat a gyűjtőtasak cseréje esetén, mivel a csatlakozási tartományt előbb meg kell tisztítani annak érdekében, hogy az új tasak pontosan csatlakoztatható és tömíthető legyen, és biztosítani kell, hogy a kiszivárgott váladék ne maradjon a test felőli tagon, mert az kellemetlen szagot áraszthat. Összefoglalva, jelentős a kockázata annak, hogy a test felőli tagot ki kell cserélni, még mielőtt annak használati ideje lejárt volna.

HU 225 468 Β1

Azt tapasztaltuk, hogy ezeket a hátrányokat jelen találmányunkkal ki lehet küszöbölni.

A találmány tárgya illesztőperem gyógyászati gyűjtőtasakhoz, amelynek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot a gyűjtőtasakba beengedő nyílása, és az illesztőperemnek van egy, a benne lévő nyílást körülhatároló belső karimája és egy, a nyílást (körülvevő központi tartománya), amelynek van egy előre meghatározott mintázatú gyengítővonala, és az a lényege, hogy az illesztőperem a bőrről vagy a test felőli oldalról egy első erővel leválaszthatóan, a gyengítővonal pedig egy második erővel felszakíthatóan van kiképezve, és az első erő kisebb, mint a második erő, továbbá a gyengítővonal mintázata perforált, vagy megszakított pontok vagy rések, vagy szaggatott egyenes vagy ívelt vonalak sorozatából van kialakítva.

A találmány tágabb értelemben olyan gyógyászati eszközre vonatkozik, amely tartalmaz egy test felőli tagot, amelynek van egy tapadólemez formájában kialakított pereme, amellyel az eszköz a beteg bőréhez van rögzítve, a tapadólemeznek van egy nyílása, amelyen keresztül a testfolyadék, illetve testváladék az eszközbe jut, és van egy előnyösen különállóan cserélhető gyűjtőtasakja, amely a test felőli taghoz van erősítve, és a testfolyadék, illetve a kiválasztott anyag összegyűjtésére szolgál, továbbá a peremnek van egy belső karimája, amely körülhatárolja a benne lévő nyílást, és van egy, a nyílást körülvevő központi tartománya, amelynek előre meghatározott mintázatú gyengítővonala van.

A találmány szerinti eszköz kialakítható úgy, hogy a gyűjtőtasak és az illesztőperem egy egységet alkot (vagyis a gyűjtőtasak nem cserélhető), és így helyezhető sebre operáció után, vagy vizeletelvezetési célokból, az előbb említett hátrányok egyszerű és hatásos csökkentésére.

A találmány tárgya továbbá olyan gyógyászati eszköz is, amely tartalmaz egy test felőli tagot, amelynek van egy, az eszközt a beteg bőréhez rögzítő, ragasztóval ellátott tapadólemeze, a tapadólemeznek van egy nyílása és van továbbá egy különállóan cserélhető gyűjtőtasakja, amelynek van egy, a testfolyadékot vagy a kiválasztott anyagot az eszközbe engedő nyílással rendelkező pereme, a test felőli tag magában foglal egy első kapcsolóelemet, amely rögzítetten van hozzákapcsolva a test felőli taghoz, továbbá a gyűjtőtasak tartalmaz megfelelő második kapcsolóelemet, amely a test felőli taghoz tömítetten és oldhatóan van kapcsolva, és a találmány szerinti illesztőperemmel van ellátva.

A találmány tárgya még olyan osztómiás gyűjtőtasak, amelynek van egy, a testfolyadékot vagy a kiválasztott anyagot az eszközbe engedő nyílással rendelkező illesztőpereme, a gyűjtőtasak kapcsolóelemeket tartalmaz, amelyek oldható csatlakozást és tömítést biztosítanak azokhoz a kapcsolóelemekhez, amelyek rögzítetten vannak egy test felőli taghoz kapcsolva, amelynek van egy, a test felőli tagot a beteg bőréhez rögzítő tapadólemeze, a tapadólemeznek van egy, a testfolyadékot vagy a kiválasztott anyagot az eszközbe engedő nyílása, és az illesztőpereme a találmány szerinti illesztőperem.

A találmány további tárgya olyan gyógyászati eszköz, amely tartalmaz egy test felőli tagot, amelynek van egy, az eszközt a beteg bőréhez rögzítő, ragasztóval ellátott tapadólemeze, a tapadólemeznek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot az eszközbe engedő nyílása és egy külön cserélhető gyűjtőtasakja, amelynek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot az eszközbe engedő nyílással rendelkező illesztőpereme, továbbá a test felőli tag magában foglal egy első kapcsolóelemet, amely rögzítetten van hozzákapcsolva a test felőli taghoz, a gyűjtőtasak pedig tartalmaz megfelelő második kapcsolóelemet, amely a test felőli taghoz tömítetten és oldhatóan csatlakoztathatóra van kiképezve, és az illesztőpereme a találmány szerint van kiképezve.

Az előre meghatározott mintázatú gyengítővonalak mintázata teszi lehetővé, hogy egy osztómiás gyűjtőtasak peremének nyílását hozzá lehessen illeszteni az adott sztóma méretéhez, ami hatásosabbá teszi a bőrnek, vagy a test felőli tag tapadólemeze távolabbi felületének védelmét azáltal, hogy kisebb a lehetősége annak, hogy a sztómából kifolyó erős váladékkal kapcsolatba kerüljön akár a bőr, akár pedig a tapadólemez, amivel elkerülhetjük a fent említett hátrányokat. Továbbá a perem nyílásának illesztése a sztóma méretéhez egyszerűen úgy történik, hogy ujjunkkal a perem egy részét letépjük a belső karima mentén, mindenféle segédeszköz igénybevétele nélkül.

Általában a gyógyászati eszközök, mint például az eszközt a beteg bőréhez rögzítő, tapadólemezzel rendelkező osztómiás eszközök bőrbarát ragasztóval vannak ellátva, amely előnyösen védőbevonattal vagy lehúzható burkolattal van befedve, amely lehet például szilikonnal átitatott papír. A védőbevonat vagy burkolat nem kell hogy ugyanolyan körvonalú legyen, mint a kötés, számos kötés kapcsolható egy nagyobb lapból álló védőbevonathoz. A védőbevonat nincs jelen a találmány alkalmazása során. Azonban a találmány egyik előnyös kiviteli alakja szerint a ragasztófelület megóvására szolgáló védőbevonat rajta van a tapadólemezen használat előtt, valamint addig, amíg az eszközt az adott sztómához illesztik.

A bőrbarát ragasztó lehet bármely, önmagában ismert bőrbarát ragasztó, például olyan ragasztó, amely hidrokolloidokat vagy más nedvességelnyelő összetevőket tartalmaz, s amely meghosszabbítja az élettartamát. A ragasztóanyag lehet olyan típusú, mint amilyent az US 4,367,732 számú leírásban ismertettek.

Előnyös, ha a találmány szerinti megoldásnál a perem és a védőbevonat szakítószilárdsága között különbség van, és az, ha ez a különbség úgy van szabályozva, hogy biztosítsa azt, hogy a védőbevonat szakítószilárdsága kisebb legyen, mint a perem szakítószilárdsága annak érdekében, hogy lehetővé váljon a nyílás méretre illesztése anélkül, hogy a letéphető burkolatot eltávolítanánk. így minden olyan nem szándékos érintkezés elkerülhető, amely csökkenti a ragasztó kötőerejét, valamint elkerülhető a baktérium által történő fertőzés. A szakítószilárdságok közötti különbséget előnyösen úgy érjük el, hogy szabályozzuk a gyengítő3

HU 225 468 Β1 vonalak mintázatát, amikor is kevesebb áthidalótartományt hagyunk a papíron, mint a peremben, amikor kialakítjuk a gyengítővonalakat.

A találmány szerinti tasak peremének nyílása így jól hozzáilleszthető az adott sztóma alakjához. Ez a kívánt tisztítóhatást javítja, ha összehasonlítjuk azzal a fajta tisztítással, amelyet a tapadólemez belső karimájával a sztóma külső felületén történő levakarással érünk el, amikor a hagyományos egy egységből álló osztómiás eszközt kicseréljük, szemben azzal, amikor a két egységből álló osztómiás eszköz test felőli tagját hosszabb ideig a sztóma körüli hasfalon hagyjuk.

Amikor a tasakot a test felőli taghoz csatlakoztatjuk, az azon lévő perem továbbra is védi a test felőli tag távoli felületét, növeli az élettartamát, továbbá csökkenti a szennyeződés lehetőségét.

A gyengítővonalak mintázata lehet bármilyen megfelelő minta, például lyuggatott vagy vágott perforálás, lyukasztások, vagy pedig egyenes vagy ívelt szaggatott vonalak, amelyek oly módon gyengítik a gyűrű alakú peremet, hogy lehetővé teszik a perem bizonyos részeinek leválasztását a perem belső karimájáról. A mintázat bármely, önmagában ismert eljárás alkalmazásával előállítható annak érdekében, hogy a papíranyagon ilyen átfúrásokat (lyukasztásokat) alakítsunk ki például bevágásokkal vagy perforálással.

A bevágások mélysége függ az anyag természetétől, és előfordulhat, hogy a perem vastagságába csak részben hatol be, jóllehet előnyös, ha a peremen teljes mértékben áthatol a nyílás karimájánál. Előnyös, ha a gyengítővonalak teljes mértékben áthatolnak a perem vastagságán, és csak egy vékony áthidalótartomány marad, amely könnyen letörhető annak érdekében, hogy a nyílást nagyítsuk.

A találmány egyik kiviteli alakja szerint a gyengítővonal mintázata szaggatott vonal.

A találmány egy előnyös kiviteli alakja szerint a gyengítővonal mintázata szaggatott csigavonalminta formájában van kialakítva, amely csigavonal a perem belső karimájánál kezdődik.

A találmány egy másik előnyös kiviteli alakja szerint a gyengítővonal mintázata egy sor szaggatott koncentrikus vonal formájában van kialakítva, amely körülveszi a második peremben lévő nyílást.

A találmány egy további előnyös kiviteli alakja szerint a gyengítővonal mintázata a csigavonal vagy koncentrikus vonalak és sugárirányú vonalak kombinációjaként van kialakítva, amely megkönnyíti a nyílás méretének és körvonalának a sztómához történő illesztését.

Előnyös, ha a perem külső részét a gyengítővonalakon kívül perforációval látjuk el egy alapvetően kör alakú tartományban, hasonló típusúval, mint ami a WO 00/30576 számú nemzetközi közzétételi iratban van ismertetve, annak érdekében, hogy tovább csökkentsük a csatornák képződése következtében kialakuló szivárgás kockázatát.

A perem központi tartományának az a része, amely előre meghatározott gyengítővonalakkal rendelkező mintázattal van ellátva, a találmány egy másik kiviteli alakja szerint, csak gyenge tapadóképességet mutat.

Tehát előnyös, ha a központi tartomány tapadóképessége annyira gyenge, hogy a peremnek a bőrről vagy a test felőli oldalról történő eltávolításához szükséges erő kisebb, mint a gyengítővonalak letöréséhez szükséges erő. Ez teszi lehetővé a bőrhöz vagy a test felőli tag hátoldalához történő jó kontaktus biztosítását, amely kívánatos ahhoz, hogy a bőrt vagy a test felőli tagot megvédjük a beszennyeződéstől, továbbá lehetővé teszi azt is, hogy a tasakot kicseréljük anélkül, hogy a maradék gyengítővonalakat letörnénk, ami a tasak belsején lévő perem beszennyeződését eredményezné. A találmány egyik kiviteli alakja úgy van kialakítva, hogy a központi tartománynak nagyon alacsony a tapadóképessége azáltal, hogy olyan peremet alkalmazunk, amelyen a ragasztónak nagyon alacsony tapadási és leválási értékei vannak, egy másik kiviteli alak szerint pedig a perem úgy van kialakítva, hogy a központi tartományon nincs ragasztóanyag. Gyakorlati megfontolásból gyakran kevésbé komplikált megoldás, ha a perem teljes felületére tapadóréteget viszünk fel, és azután részben vagy egészen meggyengítjük a tapadási tulajdonságokat a központi tartományon egy tetszőlegesen perforált, nem tapadó borítóréteg alkalmazásával, amely befedi a központi tartományt, vagy például bevonjuk a központi tartomány tapadórétegét részben vagy egészen tapadásgátló anyaggal, például síkporral. A vágások, pontozások, lyukasztások vagy szaggatott egyenes vagy ívelt vonalak előnyösen áthatolnak a borítórétegen.

A találmány egyik különösen előnyös kiviteli alakja szerint a perem gyengítővonala, mintázata koncentrikus körök formájában van kialakítva, ahol a gyengítővonalnak legalább egy megszakítása van a sztómát befogadó nyílástól egy sugárirányú sávban. Ennek a sávnak a mentén a szakítási ellenállás (betépési szilárdság) nagyobb, mint a perem egymást követő gyűrűit összekapcsoló hidak letöréséhez szükséges erő. Ez a tulajdonság teszi lehetővé az osztómiás gyűjtőtasaknak biztonságos leválasztását az összes tapadóperemmel együtt, anélkül hogy egy vagy több gyűrű a test felőli tagon maradna. A sugárirányú, sáv előnyösen a tasak eltávolítását elősegítő kiálló rész vagy fül irányába van kiképezve. Ennél a kiviteli alaknál nincs szükség a gyengítővonalak tartományában gyengébb tapadóképességre annak érdekében, hogy a fent leírtak szerint a tasakot és a peremet teljes mértékben eltávolíthassuk.

A kapcsolóelemek lehetnek bármely önmagában ismert kapcsolóelemek, amelyek az osztómiás test felőli tagot az osztómiás gyűjtőtasakhoz kapcsolják, például mechanikai kapcsolóelem, mint például összeillő kapcsológyűrűk, vagy lehet egy, a test felőli taghoz rögzített első perem és egy, a gyűjtőtasakhoz rögzített második perem, és a második perem úgy van kialakítva, hogy elmozdíthatóan és tapadóan kapcsolódik és tömíti az első peremet. Az ilyen második perem illeszkedik a fent említett tasakperemhez, amelynek tehát van külső tapadótartománya, amellyel a központi tartományon felül a test felőli taghoz is kapcsolódik.

Az első és második peremek előnyösen üreges műanyag lemezek formájában vannak kialakítva, amelyek

HU 225 468 Β1 jó ütéselnyelő és rugalmas képességgel rendelkeznek, és olyan a hatásuk, hogy a gyűjtőrendszer tömegét megtartják.

A leírásban a „távoli” kifejezést egy eszköz felületével kapcsolatosan annak a felületének a meghatározására használjuk, amelyik a bőrrel érintkező felülettel ellentétes oldala.

A tasakkal kapcsolatban a „gyógyászati kifejezést élőlény testfelületén lévő nyílásból származó testfolyadékok, Illetve váladék összegyűjtésével kapcsolatban használjuk. A találmány szerinti eszköz lehet tehát egy olyan tasak, amelyet a bőrre helyezünk a sebből származó váladék összegyűjtésére; operáció után vagy csapolásnál a testből származó anyag, vagy a húgycsőből vagy a bélből mesterséges nyíláson keresztül származó ürülék összegyűjtésére sebesülés esetén vagy sebészeti beavatkozásnál. A találmány egyik előnyös alkalmazása az osztómiás eszköz vagy sebkezelő eszköz, legelőnyösebb az osztómiás eszköz.

A találmányt a továbbiakban a mellékelt ábrák segítségével ismertetjük részletesebben, ahol az

1. ábrán a találmány szerinti gyűjtőtasak egyik kiviteli alakja látható, amelynek van egy, előre meghatározott, spirál formában kialakított gyengítővonallal rendelkező pereme, a

2. ábrán az 1. ábra A-A vonal mentén vett részmetszete látható, a

3. ábrán oldalnézetben látható az 1. ábrán bemutatott kiviteli alak, a

4. ábrán az 1. ábrán bemutatott kiviteli alaknál látható spirál egy része látható, ahogy a peremről el van távolítva, az

5. ábrán a találmány szerinti gyűjtőtasakhoz kialakított perem egy másik kiviteli alakja látható, amely koncentrikus vonalak formájában kialakított, előre meghatározott mintázatú gyengítővonalakkal rendelkezik, a

6. ábrán a találmány szerinti gyűjtőtasakhoz kialakított perem egy további kiviteli alakja látható, amely előre meghatározott spirális és sugárirányú vonalak kombinációja formájában kialakított mintázatot képező gyengítővonalakkal rendelkezik, a

7. ábrán a találmány szerinti gyűjtőtasakhoz kialakított perem még egy további kiviteli alakja látható, amely spirális vonalak és kapcsolóelemek kombinációja formájában kialakított, előre meghatározott mintázatú gyengítővonalakkal rendelkezik, a

8. ábrán a 7. ábra B-B vonal mentén vett részmetszete látható, míg a

9. ábrán a találmány szerinti gyűjtőtasakhoz kialakított perem egy még további kiviteli alakja látható, amely meghatározott koncentrikus vonalak formájában kialakított mintázatú gyengítővonalakkal rendelkezik.

Az 1. ábrán a találmány szerinti osztómiás eszköz egyik kiviteli alakja látható. Az 1 gyűjtőtasaknak van egy, az 1 gyűjtőtasakhoz rögzített illesztő- 2 pereme, amelynek van egy belső karimája, amelynek van egy, a sztóma befogadására szolgáló bemeneti 3 nyílása, és a 2 peremnek van egy 4 központi tartománya, amelynek előre meghatározott mintázatú 2a gyengítővonala van, amely a belső karimától induló különböző átmérőjű 10, 20, 30, 40, 50 és 60 részekből álló csigavonal formájában van kialakítva. A sztómából kilépő anyag összegyűjtésére szolgáló 1 gyűjtőtasak alkalmas arra, hogy egy, az 1 gyűjtőtasakot a beteg hasfalán lévő sztóma körül rögzítő test felőli taghoz kapcsolódjon. Az 1 gyűjtőtasak lehet az ábrán látható zárt állapotban, vagy lehet az alsó részén nyitott állapotban, amikor a tartalma időszakosan kiürítésére kerül. A 2 perem 4 központi tartománya ezen kiviteli alak esetében körül van véve a 2 perem egy alapjában véve gyűrű alakú részével, amely kapcsolóelemként szolgál az 1 gyűjtőtasaknak egy test felőli taggal (amely az ábrán nem látható) történő összekapcsolására. A test felőli tag úgy van kialakítva, hogy a test felőli tag bőrrel érintkező oldalára felvitt bőrbarát ragasztó segítségével oda lehessen ragasztani a beteg bőréhez. A test felőli tagon van egy első kapcsolóelem, amely ennél a kiviteli alaknál egy az ábrán nem látható első perem, amelyben egy nyílás van kiképezve, és amely úgy van kialakítva, hogy ragasztóval van ellátva, amely a 2 peremhez kapcsolódik.

A test felőli tag peremét a test felőli taghoz rögzíteni lehet egy olyan ragasztóréteggel, amelyet alapvetően gyűrű alakú kapcsolótartományra vittünk föl, amelynek van egy belső átmérője, amely megfelel a test felőli tag pereme nyílásának, és van egy külső átmérője, úgyhogy a perem széle része kinyúlik a ragasztóréteg alatt. Természetesen a peremet más eszközzel, például hegesztéssel is rögzíthetjük a test felőli taghoz.

Az 1 gyűjtőtasak 2 pereme és a test felőli tag pereme például egy víztaszító vagy vízhatlan cellás üreges műanyagból öntéssel állítható elő, mint például az etilén-vinil-acetátból (ÉVA) vagy poliuretánból (PUR) zárt sejtekkel, úgyhogy a cellás műanyag nem nyel el folyadékot.

A tasak maga készülhet bármely, önmagában ismert anyagból osztómiás eszköz kialakítása céljából.

Az 1 gyűjtőtasaknak a használat során a testtől távolabb eső oldalán lévő illesztő- 2 peremnek, alapvetően az egész felülete, be van vonva vékony lemosható ragasztóréteggel (az ábrán nem látható), amely lehet például hidrogél ragasztóanyag, egy akrilát típusú ragasztó, vagy magas hőmérsékleten olvadó ragasztófajta. A ragasztót vékony réteg formájában visszük föl, részben azért, hogy a rétegvastagság kicsi legyen, részben pedig, hogy megtartsuk az 1 gyűjtőtasak illesztő- 2 peremének a hajlékonyságát és rugalmasságát. A ragasztóréteg felhordása történhet például bevonással, szórással vagy egy megfelelő minta felhordásával. Ha az 1 gyűjtőtasak használatra kész, a ragasztóréteget leszedhető bevonópapírral fedjük be.

A 2. ábrán az 1. ábrán látható találmány szerinti 1 gyűjtőtasak látható az 1. ábra A-A vonal mentén vett keresztmetszeti képén, mielőtt az 1 gyűjtőtasakot előkészítjük a felhasználásra, és az 5 bevágások helyét meghatároznánk.

HU 225 468 Β1

A 3. ábrán ugyanaz a kiviteli alak látható oldalnézetben. A 4. ábrán az 1 gyűjtőtasak felhasználásra előkészített állapotban látható, és a spirális gyengítővonalat képező csík- 9 részét leválasztottuk a 2 perem síkjáról, és készen áll a leszakításra, amelynek következtében az 1 gyűjtőtasak egy olyan nyílással rendelkezik, amely jobban illeszthető a sztómához, mint a hagyományosan szabványosított gyűjtőtasakok.

Az 5. ábrán a találmány szerinti illesztő- 2 perem látható, amelynek van egy, az illesztő- 2 peremben lévő 3 nyílást körülvevő 4 központi tartománya, amelyben szaggatott koncentrikus vonalak formájában kialakított mintázatként kiképezett 6 gyengítővonal van, és van egy 8 füle, amelynek segítségével az 1 gyűjtőtasak könnyebben eltávolítható.

A 6. ábrán a találmány szerinti illesztő- 2 perem egy további kiviteli alakja látható, amelynek van egy, az illesztő- 2 peremben lévő 3 nyílást körülvevő 4 központi tartományában spirális vagy koncentrikus vonalak és sugárirányú vonalak kombinációiból képezett mintázatból áll a 7 gyengítővonala.

A 7. ábrán a találmány szerinti osztómiás eszköz egy további kiviteli alakja látható. Ennél a kiviteli alaknál az 1 gyűjtőtasak tartalmaz egy, az 1 gyűjtőtasakhoz rögzített illesztő- 2 peremet, amely illesztő- 2 peremnek van egy belső karimája, amely egy, a sztóma befogadására szolgáló bemeneti 3 nyílást határol körül, és az illesztő- 2 peremnek van egy 4 központi tartománya, amelynek a belső karimától induló, spirális vonal formájában kialakított, előre meghatározott mintázatú gyengítővonala van. Ennél a kiviteli alaknál az illesztő- 2 perem gyűrű alakú 9 kapcsolóelemhez van rögzítve, amely az 1 gyűjtőtasakot egy a kapcsolóelem másik részét képező test felőli taggal tömítetten összekapcsolja.

A 8. ábrán a 6. ábra B-B vonal mentén vett keresztmetszeti rajza látható, amely a központi tartományon kívülről az 1 gyűjtőtasakhoz rögzített 9 kapcsológyűrűt mutatja.

A 9. ábrán a találmány szerinti illesztő- 2 perem egy előnyös kiviteli alakja látható. A központi tartománynak van egy, a 3 nyílást körülvevő, szaggatott koncentrikus vonalak formájában kialakított mintázatú gyengítővonala, amely körül van véve az illesztő2 perem egy alapvetően gyűrű alakú 10 részével, amely az 1 gyűjtőtasakot egy test felőli oldallal tömítetten összekapcsoló kapcsolóelemként működik. A 6 gyengítővonalnak legalább egy 11 megszakítása van a 3 nyílástól sugárirányban kifelé eső tartományban, és van egy 8 füle, amely megkönnyíti az 1 gyűjtőtasak eltávolítását. Viszonylag jól elvégezhető a gyengítővonalak mintázatának a megszakítása oly módon, hogy két sor 6 gyengítővonal között 11a rögzítősáv van. A gyűrű alakú 10 rész körül előnyösen van egy 12 külső rész, amely a gyűrű alakú 10 résztől olyan 13 perforációval van elválasztva, amely a WO 00/30576 számú nemzetközi közzétételi iratban van ismertetve, egy alapvetően körkörös tartományban annak érdekében, hogy a szivárgás kockázatát tovább csökkentse.

Claims (10)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Illesztőperem gyógyászati gyűjtőtasakhoz, amelynek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot a gyűjtőtasakba beengedő nyílása, és az illesztőperemnek (2) van egy, a benne lévő nyílást (3) körülhatároló belső karimája és egy, a nyílást (3) körülvevő központi tartománya (4), amelynek van egy előre meghatározott mintázatú gyengítővonala (2a, 6, 7), azzal jellemezve, hogy az illesztőperem (2) a bőrről vagy a test felőli oldalról egy első erővel leválaszthatóan, a gyengítővonal (2a, 6, 7) pedig egy második erővel felszakíthatóan van kiképezve, és az első erő kisebb, mint a második erő, továbbá a gyengítővonal (2a, 5, 6) mintázata perforált vagy megszakított pontok vagy rések, vagy szaggatott egyenes vagy ívelt vonalak sorozatából van kialakítva.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti illesztőperem, azzal jellemezve, hogy a gyengítővonal (2a) mintázata az illesztőperem (2) belső karimájától induló szaggatott spirális vonal formájában van kialakítva.
3. 3. Az 1. igénypont szerinti illesztőperem, azzal jellemezve, hogy a gyengítővonal (6) mintázata az illesztőperem (2) nyílását (3) körülvevő szaggatott, alapvetően koncentrikus vonalak formájában van kialakítva.
4. 4. Az 1. igénypont szerinti illesztőperem, azzal jellemezve, hogy a gyengítővonal (7) mintázata spirális vagy koncentrikus vonalak és sugárirányú vonalak kombinációjából van kialakítva.
5. 5. Az 1. igénypont szerinti illesztőperem, azzal jellemezve, hogy a gyengítővonal (6) mintázata koncentrikus vonalak formájában van kialakítva, és a mintázatnak legalább egy megszakítása (11) van a sztóma befogadására szolgáló nyílástól (3) sugárirányban kifelé eső tartományban.
6. 6. Gyógyászati eszköz, amely tartalmaz egy test felőli tagot, amelynek van egy, az eszközt a beteg bőréhez rögzítő ragasztóval ellátott tapadólemez formájában kialakított illesztőpereme, és a tapadólemeznek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot az eszközbe engedő nyílása, valamint egy, a testfolyadék vagy váladék összegyűjtésére szolgáló, a test felőli taghoz rögzített, tetszés szerint külön cserélhető gyűjtőtasakja, azzal jellemezve, hogy az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti illesztőperemmel (2) van kiképezve.
7. 7. Gyógyászati gyűjtőtasak, amelynek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot az eszközbe engedő nyílással rendelkező illesztőpereme, a gyűjtőtasak kapcsolóelemet foglal magában, amely oldhatóan és tömítően van egy megfelelő, test felőli kapcsolóelemhez csatlakoztatva, amely tartalmaz egy, a test felőli kapcsolóelemet a beteg bőréhez rögzítő ragasztóval ellátott tapadólemezt, a tapadólemeznek van egy, a testfolyadékot, illetve váladékot az eszközbe engedő nyílása, azzal jellemezve, hogy az illesztőpereme az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti illesztőperemként (2) van kiképezve.
8. 8. A 6. vagy 7. igénypont szerinti gyűjtőtasak, azzal jellemezve, hogy az előre meghatározott mintázatú gyengítővonallal (6, 7) kialakított központi tartomány (4) tapadásmentesre van kiképezve.

   HU 225 468 Β1
9. 9. Gyógyászati eszköz, amely tartalmaz egy test felőli tagot, amelynek van egy, az eszközt a beteg bőréhez rögzítő, ragasztóval ellátott tapadólemeze, a tapadólemeznek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot az eszközbe engedő nyílása és egy külön cserélhető 5 gyűjtőtasakja, amelynek van egy, a testfolyadékot vagy váladékot az eszközbe engedő nyílással rendelkező illesztőpereme, továbbá a test felőli tag magában foglal egy első kapcsolóelemet, amely rögzítetten van hozzákapcsolva a test felőli taghoz, a gyűjtőtasak (1) pedig tartalmaz megfelelő második kapcsolóelemet, amely a test felőli taghoz tömítetten és oldhatóan csatlakoztathatom van kiképezve, azzal jellemezve, hogy az illesztőperem az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti illesztőperemmel (2) van kiképezve.
10. 10. A 6-9. igénypontok bármelyike szerinti eszköz vagy tasak, amely osztómiás eszköz, gyűjtőtasak, sebápoló eszköz vagy tasak formájában van kialakítva.