HRP20130946T1 - Olopatadin nazalni sprej, namijenjen upotrebi kod djece - Google Patents

Olopatadin nazalni sprej, namijenjen upotrebi kod djece Download PDF

Info

Publication number
HRP20130946T1
HRP20130946T1 HRP20130946AT HRP20130946T HRP20130946T1 HR P20130946 T1 HRP20130946 T1 HR P20130946T1 HR P20130946A T HRP20130946A T HR P20130946AT HR P20130946 T HRP20130946 T HR P20130946T HR P20130946 T1 HRP20130946 T1 HR P20130946T1
Authority
HR
Croatia
Prior art keywords
olopatadine
vol
nasal spray
time period
amount
Prior art date
Application number
HRP20130946AT
Other languages
English (en)
Inventor
Michael G. Wall
Original Assignee
Alcon Research, Ltd.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Alcon Research, Ltd. filed Critical Alcon Research, Ltd.
Publication of HRP20130946T1 publication Critical patent/HRP20130946T1/hr

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0043Nose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/12Aerosols; Foams
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/02Nasal agents, e.g. decongestants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08Antiallergic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Claims (19)

1. Olopatadin nazalni sprej namijenjen upotrebi u postupku primjene spreja, koji uključuje: primjenu prve količine olopatadina u nosnice djeteta tijekom prvog vremenskog perioda; i primjenu druga količina olopatadina u nosnice djeteta tijekom drugog vremenskog perioda; naznačen time što: i) svaka od prve i druge količina je najmanje otprilike 0,9 mg, no najviše otprilike 1,5 mg; ii) prvi vremenski period i drugi vremenski period su manje od dvije minute; iii) prvi vremenski period i drugi vremenski period su odvojeni vremenskim međuperiodom koji je najmanje 4 sata, no manje od 24 sata; i iv) dijete je staro najmanje 2 godine, no manje od 12 godina.
2. Olopatadin nazalni sprej u skladu s patentnim zahtjevom 1, naznačen time što prva količina i the druga količina se primijenjuje from a bočica za nazalni sprej u nosnice.
3. Olopatadin nazalni sprej u skladu s patentnim zahtjevom 2, naznačen time što se svaku od prve i druge količine unosi u nosnice djeteta jednim sprejanjem iz bočice za nazalni sprej, u svaku nosnicu.
4. Olopatadin nazalni sprej u skladu s patentnim zahtjevom 1, 2 ili 3, naznačen time što su i prva i druga količina najmanje otprilike 1,1 mg.
5. Olopatadin nazalni sprej u skladu s patentnim zahtjevom 1, 2, 3 ili 4, naznačen time što su i prva i druga količina najviše otprilike 1,3 mg.
6. Olopatadin nazalni sprej u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-5, naznačen time što je vremenski međuperiod najmanje otprilike 8 sati.
7. Olopatadin nazalni sprej u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-6, naznačen time što je vremenski međuperiod najviše otprilike 16 sati.
8. Olopatadin nazalni sprej u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-7, naznačen time što se prvu i drugu količinu olopatadina primijenjuje kao dio pripravka, a pripravak se uglavnom sastoji od: a) 0,54-0,62% (tež./vol.) slobodne baze olopatadina ili ekvivalentne količine farmaceutski prihvatljive soli olopatadina; b) fosfatne soli u količini ekvivalentnoj 0,2-0,8% (tež./vol.) dvobaznog natrijevog fosfata, gdje se fosfatnu sol bira iz skupine koju čine jednobazni natrijev fosfat; dvobazni natrijev fosfat; trobazni natrijev fosfat; jednobazni kalijev fosfat; dvobazni kalijev fosfat; te trobazni kalijev fosfat; c) 0,3-0,6% (tež./vol.) NaCl; d) sredstva za podešavanje pH i količini dovoljnoj da pripravak ima pH od 3,6-3,8; e) 0,005-0,015% (tež./vol.) benzalkonijevog klorida; f) 0,005-0,015% (tež./vol.) dinatrijevog edetata; i g) vode.
9. Olopatadin nazalni sprej u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-8, naznačen time što se prvu i drugu količinu olopatadina primijenjuje kao dio pripravka, a pripravak se uglavnom sastoji od: a) 0,6% (tež./vol.) slobodne baze olopatadina ili ekvivalentne količine farmaceutski prihvatljive soli olopatadina; b) 0,4-0,6% (tež./vol.) dvobaznog natrijevog fosfata; c) 0,35-0,45% (tež./vol.) NaCl; d) sredstva za podešavanje pH i količini dovoljnoj da pripravak ima pH od 3,6-3,8, gdje se sredstvo za podešavanje pH bira iz skupine koju čine NaOH i HCl; e) 0,01% (tež./vol.) benzalkonijevog klorida; f) 0,01% (tež./vol.) dinatrijevog edetata; i g) vode.
10. Farmaceutski proizvod olopatadin, naznačen time što sadrži: nazalni sprej koji sadrži olopatadin nazalni sprej u skladu s patentnim zahtjevom 1; i upute o primjeni nazalnog spreja kod djeteta provided s nazalnim sprejem, gdje će primjena nazalnog spreja prema uputama rezultirati primjenom olopatadina prema sljedećem režimu: i) primjena prve količine olopatadina u nosnice djeteta tijekom prvog vremenskog perioda, gdje je prvi vremenski period manje od dvije minute, a dijete je staro najmanje 2 godine, no manje od 12 godina, te gdje je prva količina najmanje otprilike 0,9 mg, no najviše otprilike 1,5 mg; i ii) primjena druge količine olopatadina u nosnice djeteta tijekom drugog vremenskog perioda, gdje je drugi vremenski period manje od dvije minute, a prvi vremenski period i drugi vremenski period su odvojeni vremenskim međuperiodom koji je najmanje 4 sata, no manje od 24 sata, gdje je drugi vremenski period je manje od dvije minute, a druga količina je najmanje otprilike 0,9 mg, no najviše otprilike 1,5 mg.
11. Proizvod u skladu s patentnim zahtjevom 10, naznačen time što se svaku od prve i druge količine unosi u nosnice djeteta jednim sprejanjem iz bočice za nazalni sprej, u svaku nosnicu.
12. Proizvod u skladu s patentnim zahtjevom 10 ili 11, naznačen time što su i prva i druga količina najmanje otprilike 1,1 mg.
13. Proizvod u skladu s patentnim zahtjevom 10, 11 ili 12, naznačen time što su i prva i druga količina najviše otprilike 1,3 mg.
14. Proizvod u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 10-13, naznačen time što je vremenski međuperiod najmanje otprilike 8 sati.
15. Proizvod u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 10-14, naznačen time što je vremenski međuperiod najviše otprilike 16 sati.
16. Proizvod u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 10-15, naznačen time što se prvu i drugu količinu olopatadina primijenjuje kao dio pripravka, a pripravak se uglavnom sastoji od: a) 0,54-0,62% (tež./vol.) slobodne baze olopatadina ili ekvivalentne količine farmaceutski prihvatljive soli olopatadina; b) fosfatne soli u količini ekvivalentnoj 0,2-0,8% (tež./vol.) dvobaznog natrijevog fosfata, gdje se fosfatnu sol bira iz skupine koju čine jednobazni natrijev fosfat; dvobazni natrijev fosfat; trobazni natrijev fosfat; jednobazni kalijev fosfat; dvobazni kalijev fosfat; te trobazni kalijev fosfat; c) 0,3-0,6% (tež./vol.) NaCl; d) sredstva za podešavanje pH i količini dovoljnoj da pripravak ima pH od 3,6-3,8; e) 0,005-0,015% (tež./vol.) benzalkonijevog klorida; f) 0,005-0,015% (tež./vol.) dinatrijevog edetata; i g) vode.
17. Proizvod u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 10-16, naznačen time što se prvu i drugu količinu olopatadina primijenjuje kao dio pripravka, a pripravak se uglavnom sastoji od: a) 0,6% (tež./vol.) slobodne baze olopatadina ili ekvivalentne količine farmaceutski prihvatljive soli olopatadina; b) 0,4-0,6% (tež./vol.) dvobaznog natrijevog fosfata; c) 0,35-0,45% (tež./vol.) NaCl; d) sredstva za podešavanje pH i količini dovoljnoj da pripravak ima pH od 3,6-3,8, gdje se sredstvo za podešavanje pH bira iz skupine koju čine NaOH i HCl; e) 0,01% (tež./vol.) benzalkonijevog klorida; f) 0,01% (tež./vol.) dinatrijevog edetata; i g) vode.
18. Proizvod u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što se svaku od prve i druge količine olopatadina repetitivno svakodnevno primijenjuje kroz više dana.
19. Proizvod u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što je dijete staro najmanje 6 godina.
HRP20130946AT 2009-07-17 2013-10-07 Olopatadin nazalni sprej, namijenjen upotrebi kod djece HRP20130946T1 (hr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US22646909P 2009-07-17 2009-07-17
PCT/US2010/042085 WO2011008923A2 (en) 2009-07-17 2010-07-15 Olopatadine nasal spray regimen for children

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HRP20130946T1 true HRP20130946T1 (hr) 2013-11-08

Family

ID=42664656

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HRP20130946AT HRP20130946T1 (hr) 2009-07-17 2013-10-07 Olopatadin nazalni sprej, namijenjen upotrebi kod djece

Country Status (17)

Country Link
US (2) US20110011392A1 (hr)
EP (1) EP2453872B1 (hr)
JP (1) JP2012533554A (hr)
KR (1) KR20120046215A (hr)
CN (2) CN102470099A (hr)
AU (1) AU2010273347B2 (hr)
BR (1) BR112012001169A2 (hr)
CA (1) CA2768006A1 (hr)
DK (1) DK2453872T3 (hr)
ES (1) ES2432502T3 (hr)
HR (1) HRP20130946T1 (hr)
MX (1) MX2012000539A (hr)
PL (1) PL2453872T3 (hr)
PT (1) PT2453872E (hr)
SI (1) SI2453872T1 (hr)
WO (1) WO2011008923A2 (hr)
ZA (1) ZA201109320B (hr)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9937189B2 (en) 2013-09-13 2018-04-10 Glenmark Specialty S.A. Stable fixed dose pharmaceutical composition comprising mometasone and olopatadine
US9370483B2 (en) 2013-09-13 2016-06-21 Glenmark Specialty S.A. Stable fixed dose pharmaceutical composition comprising mometasone and olopatadine
US10758550B2 (en) 2013-10-04 2020-09-01 Glenmark Specialty S.A. Treatment of allergic rhinitis using a combination of mometasone and olopatadine
US10653661B2 (en) 2013-10-04 2020-05-19 Glenmark Specialty S.A. Treatment of allergic rhinitis using a combination of mometasone and olopatadine
EP2922553A1 (en) 2013-10-04 2015-09-30 Glenmark Pharmaceuticals Limited Treatment of allergic rhinitis using a combination of mometasone and olopatadine
US10016443B2 (en) 2013-10-04 2018-07-10 Glenmark Specialty S.A. Treatment of allergic rhinitis using a combination of mometasone and olopatadine
US10548907B2 (en) 2013-10-04 2020-02-04 Glenmark Specialty S.A. Treatment of allergic rhinitis using a combination of mometasone and olopatadine
US11679210B2 (en) 2014-10-03 2023-06-20 Glenmark Specialty S.A. Dispensing device and pharmaceutical composition for the treatment of rhinitis
CN107569454B (zh) * 2017-09-29 2018-05-04 深圳大佛药业股份有限公司 一种盐酸奥洛他定鼻喷雾剂及其制备方法
WO2019162902A1 (en) 2018-02-23 2019-08-29 Glenmark Specialty S.A. Treatment of allergic rhinitis in pediatric subjects using a combination of mometasone and olopatadine
CN109806224B (zh) * 2019-03-15 2021-05-28 江苏长泰药业有限公司 一种奥洛他定组合物及其制备方法
CA3167084A1 (en) * 2020-02-06 2021-08-12 Joseph V. Ierulli Method, apparatus and kit for treating chronic and long-term nasal congestion

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4923892A (en) 1985-08-17 1990-05-08 Burroughs Wellcome Co. Tricyclic aromatic compounds
GB8520662D0 (en) * 1985-08-17 1985-09-25 Wellcome Found Tricyclic aromatic compounds
JPS6310784A (ja) 1986-03-03 1988-01-18 Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd 抗アレルギー剤
SE8704767L (sv) * 1987-11-30 1989-05-31 Sigmund Johannes Loefstedt Ny metod foer administrering av laekemedel
US5641805A (en) 1995-06-06 1997-06-24 Alcon Laboratories, Inc. Topical ophthalmic formulations for treating allergic eye diseases
JP2005281315A (ja) * 1997-07-02 2005-10-13 Aventis Pharmaceuticals Holdings Inc 水性薬理組成物
GB9918559D0 (en) * 1999-08-07 1999-10-06 Glaxo Wellcome Kk Novel pharmaceutical formulation
GB0014947D0 (en) * 2000-06-16 2000-08-09 Glaxo Group Ltd Novel pharmaceutical formulation
US7977376B2 (en) 2001-06-27 2011-07-12 Novartis Ag Olopatadine formulations for topical nasal administration
TWI231759B (en) * 2001-06-27 2005-05-01 Alcon Inc Olopatadine formulations for topical administration
US20040214754A1 (en) * 2001-10-03 2004-10-28 Ellis Edward J. Ophthalmic preparation containing glycomacropeptide
US20030004179A1 (en) * 2002-05-21 2003-01-02 Affrime Melton B Treating allergic and inflammatory conditions
JP2006517981A (ja) * 2003-02-17 2006-08-03 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド 低用量コルチコステロイド組成物
DK1814538T3 (da) * 2004-11-24 2009-11-02 Alcon Inc Fremgangsmåde til administration af næsespray
BRPI0721255B8 (pt) * 2007-02-07 2021-05-25 Alcon Pharmaceuticals Ltd composições de olopatadina para administração nasal tópica

Also Published As

Publication number Publication date
CN102470099A (zh) 2012-05-23
CA2768006A1 (en) 2011-01-20
JP2012533554A (ja) 2012-12-27
WO2011008923A3 (en) 2011-12-08
EP2453872B1 (en) 2013-08-21
EP2453872A2 (en) 2012-05-23
KR20120046215A (ko) 2012-05-09
SI2453872T1 (sl) 2013-10-30
MX2012000539A (es) 2012-02-28
PL2453872T3 (pl) 2013-12-31
ZA201109320B (en) 2013-03-27
CN104173273A (zh) 2014-12-03
AU2010273347A1 (en) 2012-03-08
WO2011008923A2 (en) 2011-01-20
BR112012001169A2 (pt) 2016-03-01
US20110011392A1 (en) 2011-01-20
PT2453872E (pt) 2013-10-30
US20140007865A1 (en) 2014-01-09
DK2453872T3 (da) 2013-10-07
ES2432502T3 (es) 2013-12-03
AU2010273347B2 (en) 2015-04-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HRP20130946T1 (hr) Olopatadin nazalni sprej, namijenjen upotrebi kod djece
JP2012533554A5 (hr)
HRP20120147T1 (hr) Titracija tapentadola
HRP20050371B1 (hr) Oblik za primjenu farmaceutiski djelatnih peptida s produljenim oslobađanjem djelatnog sastojka i postupak za njihovu proizvodnju
SI2023958T1 (en) A pharmaceutical product for intravenous administration of nicotine, comprising trometamol as a buffer agent
MXPA01006474A (es) Derivados colquinol como agentes perjudiciales vasculares.
IL186655A (en) Mucoadhesive xyloglucan-containing formulations useful in medical devices and in pharmaceutical formulations and a process for purification of natural polymer having xyloglucan structure
HRP20120264T1 (hr) Farmaceutski sastavi neuroaktivnog steroida i njihove uporabe
JP2008518090A5 (hr)
JP2016534142A5 (hr)
DE69940557D1 (de) Ein hydrokolloid und einen celluloseether enthaltende tablette mit verzögerter freisetzung
CA2585640A1 (en) Use of 2-o desulfated heparin for the treatment of heparin-induced thrombocytopenia (hit) syndrome
NO20062082L (no) Pellets inneholdende venlafaksinhydroklorid
JP2008533022A5 (hr)
HRP20121033T1 (hr) Praškasta formulacija za valganciklovir
EP0502054A1 (en) AEROSOL PREPARATION OF GLUTATHION AND METHOD FOR INCREASING THE GLUTATHION LEVEL IN THE LUNG.
PE28397A1 (es) Soluciones salinas no inorganicas para administracion endonasal
WO2007146126A3 (en) Insulin composition
JP2010518075A5 (hr)
HRP20230762T1 (hr) Nalmefen za smanjenje konzumacije alkohola u specifičnim ciljnim populacijama
HRP20110715T1 (hr) Proizvodnja suspenzije vijabilnih, uskladištivih jaja helminta
FI4025188T3 (fi) Pitkävaikutteisiin injektoitaviin paliperidoniformulaatioihin liittyviä annosteluohjelmia
JPH0761926A (ja) 点鼻剤
HRP20040303B1 (hr) Uporaba specifične doze fondaparinuks natrija za liječenje aks
WO2023283586A2 (en) Compositions and methods for treating and preventing viral infections