HRP20110739T1 - Farmaceutski pripravak za oralno davanje sa kontroliranim otpuštanjem lijeka u tankom crijevu i postupak njegovog dobivanja - Google Patents

Farmaceutski pripravak za oralno davanje sa kontroliranim otpuštanjem lijeka u tankom crijevu i postupak njegovog dobivanja Download PDF

Info

Publication number
HRP20110739T1
HRP20110739T1 HR20110739T HRP20110739T HRP20110739T1 HR P20110739 T1 HRP20110739 T1 HR P20110739T1 HR 20110739 T HR20110739 T HR 20110739T HR P20110739 T HRP20110739 T HR P20110739T HR P20110739 T1 HRP20110739 T1 HR P20110739T1
Authority
HR
Croatia
Prior art keywords
active substance
pharmaceutical preparation
preparation according
methyl
methyl methacrylate
Prior art date
Application number
HR20110739T
Other languages
English (en)
Inventor
Jung Gerd
Schaupp Albert
Original Assignee
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=37496994&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=HRP20110739(T1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh filed Critical Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Publication of HRP20110739T1 publication Critical patent/HRP20110739T1/hr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/02—Drugs for disorders of the nervous system for peripheral neuropathies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Farmaceutski pripravak za oralno davanje sa kontroliranim otpuštanjem aktivne tvari u tankom crijevu, na temelju nosača aktivnog sastojka koji dolazi uz barem jedan aktivni sastojak koji ima unutarnji sloj radi kontrole otpuštanja aktivnog sastojka i sa gastro-otpornim slojem kojim je prevučen preko njega, naznačen time da je unutarnji sloj formiran od najmanje dva difuzijska sloja čija se permeabilnost za difuziju aktivnog sastojka smanjuje iznutra prema van, difuzijski slojevi su formirani od matričnog materijala koji je netopiv u tekućini tankog crijeva i u koji su uključena sredstava za stvaranje pora koja kontroliraju permeabilnost za difuziju aktivnog sastojka i koja sredstva su topiva i/ili bubriva i/ili mogu apsorbirati vodu u tekućini tankog crijeva te time da su sredstava za stvaranje pora difuzijskih slojeva odabrana iz skupine koju čine polivinil alkohol-polietilen glikol kopolimeri, polivinilpirolidon, vinilpirolidon-vinil acetat kopolimeri, umreženi polivinilpirolidon, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrij karboksimetilceluloza, metilceluloza, hidroksietilceluloza, metiletilceluloza, metilhidroksipropilceluloza, hidroksipropilmetilceluloza, hidroksietilmetilpropilceluloza, polietilen glikol, celuloza u prahu, sukroza, laktoza, manitol, sorbitol i polisorbat, te time da nosač aktivnog sastojka sadrži kao aktivni sastojak 4-dietilamino-2-butinil α-fenilcikloheksanglikonat hidroklorid, etildimetil(1-metil-3,3-difenilpropil)amonij karagenat, (+)-[R-2-[α-2-(diizopropilamino)etil]benzil]-p-kresol tartrat, 8-(ciklopropilmetil)-6?,7?-epoksi-3α-hidroksi-1αH,5α)-(S)-tropat bromid, (1R,3r,5S)-3-[(hidroksildifenilacetil)oksi]spiro[8-azoniabiciklo[3.2.1]oktan-8,1'-pirolidinij] klorid, 2-dietilaminoetil (bicikloheksil)-1-karboksilat hidroklorid, 1-metil-4-piperidil difenilpropoksiacetat hidroklorid, (3R)-1-azabiciklo[2.2.2]okt-3-il (1S)-1-fenil-3,4-dihidroizokinolin-2(1H)-karboksilat sukcinat, (S)-1-[2-(2,3-dihidro-5-benzofuranil)etil]-α,α-difenil-3-pirolidineacetamid hidrobromid, (8R)-3α-hidroksi-5-izopropil-1αH, 5αH-tropanij bromid (±tropat), 8-butil-6?,7?-epoksi-3α-[(S)-3-hidroksi-2-fenilpropanoiloksi]tropanij bromid, (+)-(S)-N-metil-il-(1-naftiloksi)-2-tiofenpropilamin, 2-[(1R)-3-(diizopropilamino)-1-fenilpropil]-4-(hidroksimetil)fenil izobutirat, 4-(dietilamino)-but-2-in-1-il (2S)-cikloheksil(hidroksi)fenilacetat, etildimetil(1-metil-3,3-difenilpropil)amonij bromid, 2-piperidinoetil 3-metil-4-okso-2-fenil-4H-kromen-8-karboksilat hidroklorid, benzil(2-kloroetil)(1-metil-2-fenoksietil)amin hidroklorid i/ili sol ili druga sol tih aktivnih sastojaka. Patent sadrži još 25 patentnih zahtjeva.

Claims (26)

1. Farmaceutski pripravak za oralno davanje sa kontroliranim otpuštanjem aktivne tvari u tankom crijevu, na temelju nosača aktivnog sastojka koji dolazi uz barem jedan aktivni sastojak koji ima unutarnji sloj radi kontrole otpuštanja aktivnog sastojka i sa gastro-otpornim slojem kojim je prevučen preko njega, naznačen time da je unutarnji sloj formiran od najmanje dva difuzijska sloja čija se permeabilnost za difuziju aktivnog sastojka smanjuje iznutra prema van, difuzijski slojevi su formirani od matričnog materijala koji je netopiv u tekućini tankog crijeva i u koji su uključena sredstava za stvaranje pora koja kontroliraju permeabilnost za difuziju aktivnog sastojka i koja sredstva su topiva i/ili bubriva i/ili mogu apsorbirati vodu u tekućini tankog crijeva te time da su sredstava za stvaranje pora difuzijskih slojeva odabrana iz skupine koju čine polivinil alkohol-polietilen glikol kopolimeri, polivinilpirolidon, vinilpirolidon-vinil acetat kopolimeri, umreženi polivinilpirolidon, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrij karboksimetilceluloza, metilceluloza, hidroksietilceluloza, metiletilceluloza, metilhidroksipropilceluloza, hidroksipropilmetilceluloza, hidroksietilmetilpropilceluloza, polietilen glikol, celuloza u prahu, sukroza, laktoza, manitol, sorbitol i polisorbat, te time da nosač aktivnog sastojka sadrži kao aktivni sastojak 4-dietilamino-2-butinil α-fenilcikloheksanglikonat hidroklorid, etildimetil(1-metil-3,3-difenilpropil)amonij karagenat, (+)-[R-2-[α-2-(diizopropilamino)etil]benzil]-p-kresol tartrat, 8-(ciklopropilmetil)-6β,7β-epoksi-3α-hidroksi-1αH,5α)-(S)-tropat bromid, (1R,3r,5S)-3-[(hidroksildifenilacetil)oksi]spiro[8-azoniabiciklo[3.2.1]oktan-8,1'-pirolidinij] klorid, 2-dietilaminoetil (bicikloheksil)-1-karboksilat hidroklorid, 1-metil-4-piperidil difenilpropoksiacetat hidroklorid, (3R)-1-azabiciklo[2.2.2]okt-3-il (1S)-1-fenil-3,4-dihidroizokinolin-2(1H)-karboksilat sukcinat, (S)-1-[2-(2,3-dihidro-5-benzofuranil)etil]-α,α-difenil-3-pirolidineacetamid hidrobromid, (8R)-3α-hidroksi-5-izopropil-1αH, 5αH-tropanij bromid (±tropat), 8-butil-6β,7β-epoksi-3α-[(S)-3-hidroksi-2-fenilpropanoiloksi]tropanij bromid, (+)-(S)-N-metil-il-(1-naftiloksi)-2-tiofenpropilamin, 2-[(1R)-3-(diizopropilamino)-1-fenilpropil]-4-(hidroksimetil)fenil izobutirat, 4-(dietilamino)-but-2-in-1-il (2S)-cikloheksil(hidroksi)fenilacetat, etildimetil(1-metil-3,3-difenilpropil)amonij bromid, 2-piperidinoetil 3-metil-4-okso-2-fenil-4H-kromen-8-karboksilat hidroklorid, benzil(2-kloroetil)(1-metil-2-fenoksietil)amin hidroklorid i/ili sol ili druga sol tih aktivnih sastojaka.
2. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 1, naznačen time da difuzijski slojevi sadrže matrične materijale koji su identični ili različitih vrsta.
3. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od zahtjeva 1 i 2, naznačen time da difuzijski slojevi sadrže jedno ili više sredstava za stvaranje pora koja su identična ili različitih vrsta.
4. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time da je permeabilnost difuzijskih slojeva za difuziju aktivnog sastojka kontrolirana pomoću prirode, količine i/ili veličine čestica i/ili topivosti i/ili bubrivosti i/ili kapaciteta absorpcije vode sredstava za stvaranje pora.
5. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 4, naznačen time da unutarnji sloj za kontroliranje otpuštanja aktivnog sastojka uključuje unutarnji i vanjski difuzijski sloj.
6. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 5, naznačen time da je u slučaju identičnog materijala za stvaranje pora veličina čestica i/ili koncentracija sredstva za stvaranje pora u unutarnjem difuzijskom sloju veća nego u vanjskom difuzijskom sloju.
7. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 6, naznačen time da je u slučaju sredstava za stvaranje pora koja su topiva u tekućini tankog crijeva, omjer koncentracije sredstva za stvaranje pora u unutrašnjem difuzijskom sloju prema koncentraciji sredstva za stvaranje pora u vanjskom difuzijskom sloju je u rasponu od 20:1 do > 1:1, poželjno 10:1 do 1.1:1.
8. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time je matrični materijal difuzijskih slojeva odabran iz skupine koja sadrži etilcelulozu, celuloza acetat ftalat, celuloza acetat sukcinat, šelak, hidroksipropilmetilceluloza acetat sukcinat, celuloza acetat, celuloza acetat propionat, hidroksipropilmetilceluloza ftalat, polivinil acetat, polivinil acetat ftalat, celuloza acetat butirat, butil metakrilat-(2-dimetilaminoetil) metakrilat-metil metakrilat kopolimere, etil akrilat-metil metakrilat kopolimere, metakrilna kiselina-metil metakrilat kopolimere, metakrilna kiselina-etil akrilat kopolimere, etil akrilat-metil metakrilat-trimetil-amonijetil metakrilat klorid kopolimere, kitosan, silikon elastomerne lateks suspenzije, hidrogenizirano ricinusovo ulje, stearinsku kiselinu, glicerol monostearat, glicerol distearat, glicerol dibehenat, stearil alkohol, bijeli vosak, žuti vosak, hidrogenizirano biljno ulje i mikrokristalni vosak.
9. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time da matrični materijal difuzijskih slojeva dodatno sadrži plastifikatore i sredstva za odvajanje.
10. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 9, naznačen time da matrični materijal difuzijskih slojeva kao sredstvo za omekšavanje sadrži polietilen glikol, propilen glikol, trietil citrat, triacetin, acetil tributil citrat, polisorbat, 2-pirolidon, dibutil sebakat, stearinsku kiselinu, ricinusovo ulje i/ili srednjelančane trigliceride kao plastifikator, te talk, stearinsku kiselinu i njene soli, masne alkohole, mono-, di- ili trigliceride sa ravnim- i/ili razgranatim-lančastim masnim kiselinama, koloidni silicij dioksid, taloženi silicij dioksid, aluminij oksid, kaolin, kukuruzni škrob, pšenični škrob, rižino brašno, krumpirov škrob, titanij dioksid, silikonske emulzije i/ili Veegum (magnezij aluminij silikatna disperzija).
11. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 10, naznačen time da je aktivna tvar prisutna u količini od 1 do 250 mg po jedinici doziranja na nosačima aktivne tvari.
12. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 10 ili 13, naznačen time da je aktivna tvar prisutna u obliku premaza na nosačima aktivne tvari.
13. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time da su nosači aktivne tvari u obliku neutralnih peleta i/ili kristalnih tvari i/ili granuliranih ili ekstrudiranih tvari kao nosača.
14. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 13, naznačen time da nosači aktivne tvari imaju veličinu čestica od 0.1 do 3.0 mm.
15. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 13 ili 14, naznačen time da nosači aktivne tvari uključuju kao materijal nosača šećer, škrob, mikrokristalnu celulozu, dikalcijev fosfat, natrij klorid, limunsku kiselinu, vinsku kiselinu, maleinsku kiselinu, sukrozu, laktozu, sorbitol, manitol, celulozu, kalcij hidrogen fosfat, natrij citrat, trikalcijev fosfat, kukuruzni škrob, pšenični škrob, krumpirov škrob, rižin škrob i/ili njihove mješavine.
16. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time da nosači aktivne tvari koji dolaze uz aktivnu tvar dodatno, pored aktivne tvari, imaju na njihovoj površini vezivo, te tamo gdje je prikladno sredstvo za odvajanje i/ili puferske tvari.
17. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 16, naznačen time da nosači aktivne tvari koji dolaze uz aktivnu tvar sadrže po jedinici doziranja od 1 do 250 mg aktivnog sastojka, od 10 do 500 dijelova težinski materijala nosača, od 1 do 100 dijelova težinski veziva, od 1 do 100 dijelova težinski sredstva za odvajanje i od 1 do 100 dijelova težinski puferske tvari.
18. Farmaceutski pripravak prema zahtjevima 16 i 17, naznačen time da su vezivna sredstva nosača aktivne tvari koja dolaze uz aktivnu tvar odabrana iz skupine koja sadrži hidroksipropilmetilcelulozu, butil metakrilat-(2-dimetilaminoetil) metakrilat-metil metakrilat kopolimere, etil akrilat-metil metakrilat kopolimere, metakrilna kiselina-metil metakrilat kopolimere, metakrilna kiselina-etil akrilat kopolimere, metil akrilat-metil metakrilat-metakrilna kiselina kopolimere, etil akrilat-metil metakrilat-trimetilamonijetil metakrilat klorid kopolimere, etilcelulozu, natrij karboksimetilcelulozu, metilcelulozu, hidroksietilcelulozu, metiletilcelulozu, hidroksietilmetilpropilcelulozu, polivinilpirolidon, polivinil acetat, vinilpirolidon-vinil acetat kopolimere, polietilen glikol, želatinu, kukuruzni škrob, pšenični škrob, rižin škrob i kukuruzni škrob i njihove mješavine.
19. Farmaceutski pripravak prema zahtjevima 16 do 18, naznačen time da je sredstvo za odvajanje nosača aktivne tvari koje dolazi uz aktivnu tvar odabrano iz skupine koja sadrži talk, stearinsku kiselinu i njene soli, mono-, di-, trigliceride sa ravnim- i/ili razgranatim-lancem masnih kiselina, masne alkohole, koloidni silicij dioksid, taloženi silicij dioksid, aluminij oksid, hidrogenizirano ricinusovo ulje, te makrogol (polietilen glikol) i njihove mješavine.
20. Farmaceutski pripravak prema zahtjevima 16 do 19, naznačen time da su puferske tvari nosača aktivne tvari koji dolaze uz aktivnu tvar odabrane iz skupine koja sadrži natrij hidroksid, limunsku kiselinu, vinsku kiselinu, fosfornu kiselinu, askorbinsku kiselinu, sukcinsku kiselinu, adipinsku kiselinu, fumarnu kiselinu i njihove farmaceutski prihvatljive soli i njihove mješavine.
21. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time da je gastro-otporni sloj prevlake položen na nosač aktivne tvari koji dolazi uz aktivnu tvar i difuzijski slojevi su formirani iz skupine koja sadrži etilcelulozu, celuloza acetat ftalat, celuloza acetat sukcinat, šelak, hidroksipropilmetilceluloza acetat sukcinat, celuloza acetat, celuloza acetat propionat, hidroksipropilmetilceluloza ftalat, polivinil acetat ftalat, celuloza acetat butirat, butil metakrilat-(2-dimetilaminoetil metakrilat-metil metakrilat kopolimer, etil akrilat-metil metakrilat kopolimer, metakrilna kiselina-metil metakrilat kopolimer, metakrilna kiselina-etil akrilat kopolimer, metakrilna kiselina-metil metakrilat kopolimer, metil akrilat-metil metakrilat-metakrilna kiselina kopolimer, etil akrilat-metil metakrilat-trimetilaminoetil metakrilat klorid kopolimer i/ili njihove mješavine.
22. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time da nosači aktivne tvari koji dolaze uz aktivnu tvar, difuzijski slojevi i tamo gdje je prikladno gastro-otporni premaz dolaze sa vanjskim slojem koji je otporan na slinu.
23. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 22, naznačen time nosači aktivne tvari koji dolaze uz aktivnu tvar, difuzijski slojevi i tamo gdje je prikladno gastro-otporni premaz dolaze sa vanjskim slojem koji je otporan na slinu iz skupine koja sadrži etilcelulozu, celuloza acetat ftalat, celuloza acetat sukcinat, šelak, hidroksipropilmetilceluloza acetat sukcinat, celuloza acetat, celuloza acetat propionat, hidroksipropilmetilceluloza ftalat, polivinil acetat, polivinil acetat ftalat, polivinil alkohol-polietilen glikol kopolimer, celuloza acetat butirat, butil metakrilat-2-dimetilaminoetil metakrilat-metil metakrilat kopolimer, etil akrilat-metil metakrilat kopolimer, metakrilna kiselina-metil metakrilat kopolimer, metakrilna kiselina-etil akrilat kopolimer, metakrilna kiselina-metil metakrilat kopolimer, metil akrilat-metil metakrilat-metakrilna kiselina kopolimer, etil akrilat-metil metakrilat-trimetilaminoetil metakrilat klorid kopolimer i/ili njihove mješavine.
24. Farmaceutski pripravak prema zahtjevu 23, naznačen time da vanjski sloj koji je otporan na slinu sadrži aromatične tvari, arome i/ili zaslađivače.
25. Farmaceutski pripravak prema barem jednom od prethodnih zahtjeva, naznačen time da su nosači aktivne tvari koji dolaze uz aktivnu tvar, difuzijski slojevi, gastro-otporni sloj premaza, te tamo gdje je prikladno, vanjski sloj koji je otporan na slinu, komprimirani u tablete korištenjem uobičajenih pomoćnih tvari, ili su pakirani u kapsule izrađene od želatine, celuloze, škroba ili derivata škroba, ili su u obliku tekućina ili polu krutom obliku ili kruti pripravci za pripremanje suspenzije ili suspenzijskog gela.
26. Postupak za dobivanje farmaceutskog pripravka prema zahtjevima 1 do 25, naznačen time, da koristeći ranije poznate procedure, nosači aktivne tvari se prevlače sa otopinom ili suspenzijom koja sadrži aktivnu tvar, vezivo, sredstvo za odvajanje, te gdje je prikladno, puferske tvari, onda se uspješno primjenjuju barem dva difuzijska sloja čija se permeabilnost za difuziju aktivnog sastojka smanjuje iznutra prema van, primjenjuje se gastro-otporni sloj premaza, te gdje je prikladno predviđen je i vanjski sloj koji je otporan na slinu.
HR20110739T 2006-07-10 2011-10-12 Farmaceutski pripravak za oralno davanje sa kontroliranim otpuštanjem lijeka u tankom crijevu i postupak njegovog dobivanja HRP20110739T1 (hr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06014244A EP1880718B1 (de) 2006-07-10 2006-07-10 Pharmazeutische Zubereitung für die orale Verabreichung mit gesteuerter Wirkstofffreisetzung im Dünndarm und Verfahren zu ihrer Herstellung

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HRP20110739T1 true HRP20110739T1 (hr) 2011-11-30

Family

ID=37496994

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HR20110739T HRP20110739T1 (hr) 2006-07-10 2011-10-12 Farmaceutski pripravak za oralno davanje sa kontroliranim otpuštanjem lijeka u tankom crijevu i postupak njegovog dobivanja

Country Status (22)

Country Link
US (2) US8221787B2 (hr)
EP (1) EP1880718B1 (hr)
JP (1) JP5424877B2 (hr)
KR (1) KR101451233B1 (hr)
CN (1) CN101495103B (hr)
AR (1) AR061860A1 (hr)
AT (1) ATE525065T1 (hr)
CA (1) CA2655838C (hr)
CL (1) CL2007002000A1 (hr)
DK (1) DK1880718T3 (hr)
EA (1) EA016683B1 (hr)
ES (1) ES2374158T3 (hr)
HK (1) HK1109858A1 (hr)
HR (1) HRP20110739T1 (hr)
IL (1) IL195931A (hr)
JO (1) JO2801B1 (hr)
MX (1) MX2009000379A (hr)
PL (1) PL1880718T3 (hr)
SI (1) SI1880718T1 (hr)
TW (1) TWI375573B (hr)
UA (1) UA95805C2 (hr)
WO (1) WO2008006506A1 (hr)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009130712A2 (en) * 2008-04-22 2009-10-29 Lupin Limited Controlled release pharmaceutical compositions of trospium
EP2133072A1 (en) 2008-06-13 2009-12-16 KRKA, D.D., Novo Mesto Gastro-resistant pharmaceutical oral compositions comprising duloxetine or its pharmaceutically acceptable derivatives
WO2010043408A2 (de) * 2008-10-17 2010-04-22 Ratiopharm Gmbh Mikroverkapseltes fesoterodin
DE102009001636A1 (de) * 2009-03-18 2010-09-23 Henkel Ag & Co. Kgaa Bleichmittel mit verzögertem Bleichbeginn
US20100303920A1 (en) * 2009-05-27 2010-12-02 Johan Hjartstam Aqueous Film Coating Composition / 841
RU2014109079A (ru) * 2011-08-12 2015-09-20 Бёрингер Ингельхайм Ветмедика Гмбх Фармацевтическая композиция с маскированным вкусом
WO2013090893A1 (en) * 2011-12-16 2013-06-20 Celanese Eva Performance Polymers, Inc. Gastroretentive controlled release vehicles that include ethylene copolymers, ethyl celluloses, and/or thermpoplastic polyurethanes
JP2013145174A (ja) * 2012-01-13 2013-07-25 Panasonic Corp 近接センサ
PL2958607T3 (pl) * 2013-05-02 2016-12-30 Powłoka cewnika balonowego
JP6168673B2 (ja) * 2015-10-07 2017-07-26 協和発酵キリン株式会社 アリールアルキルアミン化合物含有医薬組成物
ITUA20161799A1 (it) * 2016-03-18 2017-09-18 Recordati Ind Chimica E Farmaceutica S P A Composizione farmaceutica a rilascio prolungato comprendente cisteamina o un suo sale

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FI101344B1 (fi) * 1988-03-31 1998-06-15 Tanabe Seiyaku Co Menetelmä valmistaa valmiste, josta kontrolloidusti vapautuu farmaseuttisesti aktiivista ainetta
US5840329A (en) * 1997-05-15 1998-11-24 Bioadvances Llc Pulsatile drug delivery system
ES2168043B1 (es) * 1999-09-13 2003-04-01 Esteve Labor Dr Forma farmaceutica solida oral de liberacion modificada que contiene un compuesto de bencimidazol labil en medio acido.
JP3888064B2 (ja) * 2000-01-27 2007-02-28 田辺製薬株式会社 徐放性製剤およびその製法
US20030018061A1 (en) * 2000-01-28 2003-01-23 Kohei Ogawa Novel remedies with the use of beta 3 agonist
DE10013029A1 (de) * 2000-03-17 2001-09-20 Roehm Gmbh Mehrschichtige Arzneiform für die Colonfreigabe
IN192159B (hr) * 2000-05-15 2004-02-28 Ranbaxy Lab Ltd
US7229665B2 (en) * 2001-05-22 2007-06-12 Millipore Corporation Process of forming multilayered structures
TR200300510A2 (tr) * 2003-04-18 2004-11-22 Sanovel �La� Sanay� Ve T�Caret A.�. Dağılan alendronat mikropartikül formülasyonu
DK2210605T3 (en) * 2003-11-04 2017-05-22 Tcd Royalty Sub Llc Daily single dose doses of trospium.
JP4771956B2 (ja) * 2003-11-04 2011-09-14 スパーナス ファーマシューティカルズ インコーポレイテッド バイオアベイラビリティーエンハンサを含む第四級アンモニウム化合物の組成物

Also Published As

Publication number Publication date
AR061860A1 (es) 2008-09-24
CA2655838C (en) 2014-04-08
CN101495103A (zh) 2009-07-29
JO2801B1 (en) 2014-03-15
CN101495103B (zh) 2013-05-22
EA016683B1 (ru) 2012-06-29
IL195931A0 (en) 2009-09-01
JP2009542742A (ja) 2009-12-03
EP1880718B1 (de) 2011-09-21
IL195931A (en) 2014-02-27
JP5424877B2 (ja) 2014-02-26
ES2374158T3 (es) 2012-02-14
WO2008006506A1 (de) 2008-01-17
US8221787B2 (en) 2012-07-17
DK1880718T3 (da) 2011-11-21
ATE525065T1 (de) 2011-10-15
CA2655838A1 (en) 2008-01-17
KR20090029830A (ko) 2009-03-23
SI1880718T1 (sl) 2011-11-30
MX2009000379A (es) 2009-04-14
KR101451233B1 (ko) 2014-10-15
PL1880718T3 (pl) 2012-02-29
US20120294938A1 (en) 2012-11-22
UA95805C2 (uk) 2011-09-12
TWI375573B (en) 2012-11-01
HK1109858A1 (en) 2008-06-27
CL2007002000A1 (es) 2008-01-18
TW200808381A (en) 2008-02-16
EA200970100A1 (ru) 2009-06-30
EP1880718A1 (de) 2008-01-23
US20090285891A1 (en) 2009-11-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HRP20110739T1 (hr) Farmaceutski pripravak za oralno davanje sa kontroliranim otpuštanjem lijeka u tankom crijevu i postupak njegovog dobivanja
CA2348090C (en) Oral pulsed dose drug delivery system
JP6561105B2 (ja) 過活動膀胱の治療のための医薬製剤
IL143899A (en) Controlled release of galanthamine preparation
CA2539982A1 (en) Pantoprazole multiparticulate formulations
CA3107139C (en) Extended release compositions comprising trihexyphenidyl
CA2905011C (en) Extended-release topiramate capsules
US20080069870A1 (en) Controlled Release Compositions Comprising a Cephalosporin for the Treatment of a Bacterial Infection
CA2706730C (en) Single layered controlled release therapeutic system
CA3216303A1 (en) Capsule for specific drug delivery and preparation method therefor
AU2004200325B2 (en) Oral Pulsed Dose Drug Delivery System
AU2006236052B2 (en) Oral pulsed dose drug delivery system
EA044924B1 (ru) Способ получения многоэлементной пероральной дозированной лекарственной формы с модифицированным высвобождением сукцината доксиламина и гидрохлорида пиридоксина
WO2019134971A1 (en) Encapsulated particles comprising a pharmaceutically active ingredient