FR3054788A1 - Implant deployable - Google Patents
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Abstract
La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. Cet implant est constitué d'une tige courbe et creuse comprenant au moins un moyen d'ancrage déployable permettant d'immobiliser ledit implant. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en œuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse ; ledit implant est alors de forme courbe ce qui le rend particulièrement bien adapté à la chirurgie du rachis.
Description
© N° de publication : 3 054 788 (à n’utiliser que pour les commandes de reproduction) (© N° d’enregistrement national : 16 70438 ® RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
INSTITUT NATIONAL DE LA PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE
COURBEVOIE © Int Cl8 : A 61 B 17/70 (2017.01), A 61 B 17/58
DEMANDE DE BREVET D'INVENTION A1
| ©) Date de dépôt : 05.08.16. (© Priorité : | © Demandeur(s) : SPINE ARCH BREVET— FR. |
| @ Inventeur(s) : FISCHER-LOKOU DAVID. | |
| ©) Date de mise à la disposition du public de la demande : 09.02.18 Bulletin 18/06. | |
| (56) Liste des documents cités dans le rapport de recherche préliminaire : Se reporter à la fin du présent fascicule | |
| (© Références à d’autres documents nationaux apparentés : | ® Titulaire(s) : SPINE ARCH BREVET. |
| ©) Demande(s) d’extension : | © Mandataire(s) : BARNY LUC. |
IMPLANT DEPLOYABLE.
FR 3 054 788 - A1 _ La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. Cet implant est constitué d'une tige courbe et creuse comprenant au moins un moyen d'ancrage déployable permettant d'immobiliser ledit implant. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en oeuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse; ledit implant est alors de forme courbe ce qui le rend particulièrement bien adapté à la chirurgie du rachis.
IMPLANT DEPLOYABLE
La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en œuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse ; ledit implant étant de forme courbe ce qui le rend particulièrement bien adapté à la chirurgie du rachis.
Eu égards au vieillissement de la population et également au rythme de vie de la population d'actifs, les problèmes osseux génèrent ou font partie du tableau clinique de nombreuses pathologies. Par ailleurs les traumatismes liés à des accidents, chocs et chutes, peuvent également engendrer des problèmes au niveau osseux nécessitant une intervention chirurgicale. La possibilité de fixation d'éléments osseux entre eux afin de stabiliser ou de corriger une position donnée est donc un enjeu médical important. En effet, dans le domaine de la chirurgie du rachis en particulier le fait de pouvoir solidariser des éléments osseux afin de stabiliser des zones données et/ou de libérer des faisceaux nerveux comprimés est souvent la seule façon de soulager les patients.
Dans le domaine de la chirurgie orthopédique on utilise communément des plaques et des vis afin de stabiliser des zones osseuses adjacentes ou de leur conférer une position donnée. Les matériaux utilisés sont bien évidemment solides et de nombreuses contraintes mécaniques sont imposées par le matériau et le matériel. Pour permettre plus d'adaptation et autoriser plus de possibilités aux chirurgiens, différents dispositifs ont été mis en œuvre afin de permettre une meilleure réponse chirurgicale pour chaque patient : vis chirurgicales en combinaison selon différents angles, plaques fixes, plaques articulées, cages, etc.
Dans le domaine particulier de la chirurgie du rachis, les chirurgiens utilisent en général des vis pédiculaires également appelées vis tulipes pour solidariser les vertèbres. Ces vis à usage médical sont des vis droites qui permettent l'arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse entre au moins deux vertèbres. Cette technique est communément utilisée en cas de fracture, de scoliose, d'instabilité et de douleurs importantes. Même si cette technique est très couramment pratiquée, la mise en place de vis pédiculaires demeure une procédure difficile qui est réservée aux chirurgiens spécialisés et est susceptible d'entraîner de faux trajets. Dans les cas de faux trajets, une ou plusieurs vis n'étant pas correctement placées, elle peuvent blesser les racines nerveuses ou présenter un défaut de solidité. Pour pallier cette éventualité de systèmes par les faux trajet, plusieurs sophistiqués d'aide au guidage sont utilisés chirurgiens comme la navigation comprenant des repérages infra-rouge couplés à un scanner per opératoire. Ces systèmes de navigation permettent de diminuer le risque d'erreur de trajectoire. Cependant le risque d'erreur reste important car les arthrodèses pratiquées à ce jour nécessitent au minimum quatre vis pédiculaires et plus souvent six à huit vis pédiculaires.
Ainsi les techniques utilisées à ce jour présentent plusieurs inconvénients dont la complexité des dispositifs à implanter, l'abord transpédiculaire pour les vis de fixation de ces dispositifs qui est relativement invasif et générateur d'effets secondaires (hémorragies, lésions nerveuses, etc.), la nécessité d'un suivi impliquant des techniques d'imagerie performantes, soit autant de facteurs de risques, de technicité et de coûts qui sont à prendre en considération.
La présence de nerfs, vaisseaux sanguins et autres tissus qui doivent nécessairement être préservés à l'occasion des chirurgies osseuses impose des voies d'accès et des abords limités au chirurgien. Les erreurs de trajectoires sont d'autant plus nombreuses que la ou les voies d'accès sont malaisées ou exiguës. Dans certains cas compte tenu de la configuration spatiale des éléments osseux à solidariser les techniques connues de l'art antérieur n'offrent aucune solution. Il existe donc un réel besoin de solutions techniques nouvelles ouvrant de nouvelles possibilités de fixation d'éléments spécifiques.
osseux dans des configurations
Selon une première caractéristique de l'invention, l'implant courbe est l'une de ces solutions, et n'a cependant jamais été proposé à ce jour. En effet, l'implant selon l'invention présente l'avantage de permettre la mise en place d'une fixation solide nécessitant une seule voie d'accès. La forme courbe permet quant à elle de travailler des voies d'accès offrant des angles de travail qui ne conviennent pas aux vis rectilignes connues de l'art antérieur.
Un autre avantage de l'invention vise à renforcer la fixation de l'implant en lui ajoutant des moyens latéraux d'ancrage dans l'os, et tout particulièrement des moyens rigides qui se déploient latéralement à l'extérieur de 1'implant.
La présente invention propose un implant chirurgical
| simple qui | permet | de réaliser | la | fixation | d'au | moins deux |
| éléments | osseux | adj acents, | par | exemple | deux | vertèbres |
| adj acentes, | sans | risque de | faux | traj et, | sans | difficulté |
technique particulière et sans aide technique coûteuse autre qu'un simple appareil de radioscopie. Dans le cas de la chirurgie du rachis, contrairement à la technique mettant en œuvre des vis pédiculaires, les implants selon la présente invention ne sont pas positionnés dans les pédicules vertébraux mais permettent de solidariser directement les corps vertébraux entre eux. Le dispositif est d'emblée plus solide que les vis pédiculaires couramment utilisées dans l'art antérieur. D'autre part les corps vertébraux étant volumineux, de l'ordre de 4 x 5 x 3 cm, le risque d'un trajet extracorporéal est très limité par rapport aux pédicules vertébraux qui font 1 x 0,8 cm et sont assez difficiles à identifier même avec des techniques d'imagerie performantes.
La présente invention propose donc également une nouvelle méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents, par exemple deux vertèbres adjacentes, sans risque de faux trajet et sans difficulté technique particulière pour un chirurgien. Cette méthode permet également un gain de temps considérable dans le cas de la stabilisation de plus de deux éléments osseux adjacents tels plusieurs étages vertébraux. De plus ce nouvel implant chirurgical est placé directement dans l'élément osseux, sans agrafes ni clous, ainsi une opération d'arthrodèse par exemple peut être réalisée rachis fermé entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs.
Dans la présente invention, les termes entre guillemets sont utilisés pour décrire le nouvel implant chirurgical, la nouvelle méthode de fixation le mettant en œuvre et les éléments le constituant. Ils sont utilisés au pluriel comme au singulier.
Par « patient » on entend un être humain ou un animal dont les symptômes ou la pathologie nécessitent l'intervention d'un chirurgien pour la solidarisation d'au moins deux éléments osseux entre eux. Par exemple un patient est un individu ayant subi une fracture de vertèbre ou présentant une scoliose, un tassement vertébral etc. la méthode proposée pour soulager les douleurs dudit patient étant la réalisation d'une arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse entre deux vertèbres.
Par « élément osseux » on entend des éléments osseux anatomiques nécessitant une intervention chirurgicale de stabilisation ou de réparation mais également tout implant qui remplace pour tout ou partie un élément osseux anatomique par exemple un implant en métal ou alliage de métal, céramique, polymère, ou tout autre matériau biocompatible.
Selon une forme de réalisation, l'invention a pour objet un implant chirurgical pour la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents d'un patientr constitué d'une tige destinée à être insérée dans un forage pratiqué dans les aux moins deux éléments osseux adj acents, ledit implant étant caractérisé en ce que la tige est courbe et creuse de manière à former une cavité suivant sensiblement l'axe de la tige et ouverte au niveau de son extrémité distaler ladite tige comprenant au moins un moyen d'ancrage déployable apte à saillir entre une position rétractée et une position déployée à l'extérieur de la tige une fois cette dernière mise en place au sein du forage de manière à venir immobiliser ledit implant.
Par « tige », on entend un élément solide, préférentiellement de forme cylindrique et qui constitue le corps de l'implant selon l'invention.
Par « courbe » on entend une forme décrivant ou comprenant une portion en arc plan ou en trois dimensions, non nécessairement régulier. La tige peut être de forme courbe régulière ou mixte. Lorsqu'elle est régulière, la tige présente un arc de courbure régulier, c'est-a-dire qu'elle correspond à un arc de cercle régulier sur toute sa longueur. On parlera alors de « courbure » ou « d'arc de courbure » régulier. Lorsqu'elle est mixte la tige présente une partie droite et au moins une partie courbe sans que la tige ne présente obligatoirement de symétrie. Dans certaines formes de réalisations, la tige mixte peut présenter deux, trois ou plus de parties courbes. On parlera alors de « courbure » ou « d'arc de courbure » mixte.
Par « creuse », on entend que la tige comprend sur toute ou partie de sa longueur un forage dans le sens longitudinal de manière à former une cavité, ladite cavité étant ouverte sur l'une des extrémités de la tige (de manière à pouvoir introduire un ancillaire par exemple par cette extrémité ouverte). Selon un mode de réalisation particulier, la cavité est ouverte au niveau de l'extrémité dite « arrière » ou « distale » de la tige, l'autre extrémité, dite « avant » ou « proximale » étant pleine et pouvant présenter une forme pointue destinée à faciliter la pénétration de la tige au sein des éléments osseux.
Par « moyen d'ancrage déployable», on entend tout moyen connu de l'Homme de l'Art pouvant passer d'une position dite « rétractée », c'est-à-dire ne venant pas entraver de quelque manière que ce soit l'insertion ou le retrait par glissement de la tige au sein de l'orifice prévu à cet effet à une position dite « déployée », c'est-à-dire faisant saillie vers l'extérieur de la tige de manière à venir s'ancrer dans l'os et ainsi immobiliser l'implant.
Selon une forme préférée, ledit moyen d'ancrage déployable pourra facilement passer de la position rétractée à la position déployée, et inversement, de manière à pouvoir insérer ou retirer la tige à la convenance du chirurgien par exemple. Selon un mode de réalisation préféré, la position « rétractée » signifie à l'intérieur de la cavité de la tige.
A titre d'exemple non limitatif, le moyen d'ancrage peut consister en une protubérance, une butée, un crochet, un anneau, un relief, une empreinte, une ailette, ou tout moyen équivalent.
Selon une forme particulière de l'invention, le moyen d'ancrage déployable consiste en un élément rigide comme, par exemple, une ailette rigide capable de se déployer vers l'extérieur de la tige. En d'autres termes, la présente invention a pour objet un implant qui tel que décrit plus haut qui se caractérise en ce que ledit au moins un moyen d'ancrage déployable consiste en au moins une ailette.
Selon une forme préférée de l'invention ladite au moins une ailette est venue de matière avec la tige par un de ses côtés formant charnière avec le corps de la tige.
Toujours selon une forme préférée, ladite au moins une ailette pourra présenter un chanfrein ou un arrondi dans sa partie distale supérieure qui vient au contact de l'os ou toute forme générale favorisant le passage de la position déployée à la position rétractée par appui de l'os sur l'ailette lorsque la tige est retirée.
Selon une autre forme préférée de l'invention ledit au moins un moyen d'ancrage déployable consiste en un élément rigide comme, par exemple, un picot rigide capable de se déployer vers l'extérieur de la tige. Selon une forme de réalisation, l'implant peut comprendre plusieurs moyens d'ancrage déployables disposés sur tout ou partie de la tige. Il est entendu que selon la nature des éléments osseux à sceller, la disposition desdits moyens d'ancrage déployables pourra être adaptée selon les connaissances générales de l'Homme de l'Art. A titre d'exemple, dans le cas d'une utilisation pour solidariser deux vertèbres, la tige selon l'invention peut comprendre deux séries de moyens d'ancrage déployables, chaque série pouvant comprendre au moins deux moyens disposés proche de l'extrémité distale de la tige pour la première et proche de l'extrémité proximale de la tige pour la seconde. De la sorte, les moyens d'ancrage une fois déployés viendront s'ancrer dans la matière osseuse sans aucun contact avec l'espace intervertébral.
Selon une forme préférée, l'arrête dudit au moins un moyen d'ancrage déployable qui vient au contact de l'os peut être tranchante ou légèrement affûtée de manière à pouvoir entrer dans la matière osseuse sans la détériorer.
L'implant chirurgical selon l'invention est particulièrement adapté lorsque lesdits éléments osseux sont des vertèbres.
La forme de la tige détermine la forme de l'implant, ainsi dans un mode de réalisation particulier la tige est courbe et l'implant chirurgical une fois celui-ci mis en place est lui aussi courbe. Dans un mode de réalisation spécifique la tige est courbée dans différents plans. Selon une autre caractéristique additionnelle la forme de l'implant chirurgical est mixte, c'est-à-dire qu'elle présente une ou plusieurs portion droite et une ou plusieurs portion (s) courbe(s).
La courbure de l'implant selon l'invention n'est donc pas nécessairement régulière. La courbure de l'implant selon l'invention n'est donc pas nécessairement régulière. Selon une forme particulière de l'invention, l'implant selon l'invention comprendra au moins une partie courbe régulière préférentiellement de longueur développée comprise entre 20 et 180 mm décrivant un arc de rayon typiquement compris entre 60 et 150 mm. Selon une forme plus préférentielle de l'invention parfaitement adaptée à la solidarisation de deux vertèbres chez un patient adulte la tige est de forme courbe dans un plan, de longueur développée de 7 0 mm décrivant un arc de 44,6° et de rayon constant égal à 90mm. Selon une caractéristique additionnelle la tige est réalisée en métal ou en un alliage à base de métal. Dans un autre mode de réalisation la tige est réalisée en des matériaux biocompatibles différents de manière à présenter selon ses tronçons des propriétés, notamment de flexibilité différentes. Bien entendu dans des modes de réalisation spécifiques il peut être envisagé différents traitements de surface de la tige pour assurer la biocompatibilité, le tranchant, l'effet ressort, le coulissement ou au contraire l'adhérence de tel ou tel de ces éléments.
Les matériaux biocompatibles constituant les moyens d'ancrage déployables peuvent être identiques à ceux utilisés pour la tige.
La présente invention a donc pour objet un implant tel que décrit plus haut qui est caractérisé en ce que la tige le constituant est réalisée en un ou plusieurs matériaux biocompatibles qui sont flexibles.
Lorsque la tige est réalisée dans un matériau rigide, le chirurgien doit pratiquer un forage au sein des éléments osseux à assembler dont la courbure est identique à celle de la tige. Lorsque la tige est réalisée dans un matériau solide mais flexible, la tige est susceptible de s'adapter à toute courbure du forage réalisé par le chirurgien selon des paramètres prédéfinis. Ainsi selon une caractéristique additionnelle la tige est réalisée dans un ou plusieurs matériaux biocompatible(s) flexible(s). La tige peut notamment avoir une forme de clou. Selon une forme d'exécution particulière, l'implant selon l'invention est caractérisé en ce que uniquement certaines des portions de la tige sont flexibles.
D'une manière générale, quelle que soit la forme de l'implant selon l'invention, il pourra être envisagé de ne réaliser que certaines portions de la tige en un matériau flexible. Par exemple, les parties flexibles pourront être prévues pour être positionnées à l'extérieur des éléments osseux à assembler, par exemple deux vertèbres, de manière à former une sorte de charnière et à conserver une certaine souplesse à l'implant.
La simplicité de cet implant chirurgical le rend particulièrement adaptable à la morphologie des éléments osseux adjacents à fixer entre eux. En effet il est aisé de fabriquer « sur mesure » des implants chirurgicaux de forme sensiblement courbe, présentant une symétrie ou non par rapport à ladite courbe, etc. Toutes les formes sont autorisées dans la présente invention en fonction de la zone à implanter. Pour une implantation au niveau vertébral, on privilégiera par exemple un implant chirurgical de forme courbe afin de s'adapter à la morphologie des vertèbres et à leur articulation. La courbure est alors déterminée en fonction de la morphologie des éléments osseux à solidariser. La courbure de l'implant selon l'invention ne sera pas nécessairement plane et pourra présenter des torsions. La courbure de l'implant selon l'invention n'est pas nécessairement régulière.
Typiquement, pour un patient adulte, la tige a un diamètre compris entre 4 et 8 mm, préférentiellement aux alentours de 6 mm. La mise en place de l'implant chirurgical nécessite donc un forage de taille égale ou légèrement supérieure, comme par exemple compris entre 5 et 10 mm de diamètre.
Comme indiqué plus haut, selon un mode de réalisation préféré, les moyens d'ancrage déployables sont disposés, dans leur position rétractée, au sein d'une cavité réalisée à cet effet dans la tige. Ainsi, lors de la mise en place de la tige, ces derniers ne viennent pas entraver la mise en place de la tige. Une forme de réalisation alternative peut consister en ce que par exemple lesdits moyens d'ancrage déployables soient « plaqués » contre la paroi externe de la tige (qui peut comprendre une empreinte à cet effet) . Toute autre forme de réalisation équivalente devra bien entendu être considérée comme entrant dans la portée de la présente invention.
Le passage de la position « rétractée » à la position « déployée », et inversement, peut être réalisé par toute technique connue de l'Homme de l'Art. Concrètement, toute technique permettant de venir appliquer une pression sur les moyens d'ancrage déployables peut être envisagée, ladite pression venant alors pousser les moyens d'ancrage déployables de manière à ce qu' ils se déploient de la position «rétractée » dans la cavité de la tige à la position « déployée » formant alors une saillie à l'extérieur de la tige.
Selon une forme de réalisation, il peut être envisagé d'injecter un fluide sous pression, comme de l'air sous pression, au sein de la cavité.
Selon d'autres formes de réalisation, il peut être envisagé d'utiliser des mécanismes à ressort ou à élastique.
Selon une autre forme de réalisation préférée, il sera utilisé un élément mâle mobile capable de venir glisser au sein de la cavité de la tige de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables et ainsi de les pousser pour les déployer vers l'extérieur de la tige par exemple à la manière d'une vis dans une cheville.
Selon un mode préféré l'implant comprend en outre un élément mâle mobile insérable au sein de la cavité de la tige, après que celle-ci ait été insérée dans les éléments osseux à stabiliser de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables et ainsi les pousser pour les faire saillir vers l'extérieur de la tige. Selon le mode de réalisation choisi, et comme cela sera décrit plus en détails par la suite, cet élément mâle mobile peut-être laissé en place et participer à la rigidité de l'implant ou éventuellement être retiré.
Dans une première alternative, cet élément mâle mobile pourra être considéré comme faisant partie intégrante de l'implant selon l'invention.
Dans une deuxième alternative, cet élément mâle mobile pourra être considéré comme ne faisant pas partie intégrante de l'implant selon l'invention mais comme constituant un ancillaire indépendant.
En conséquence, bien que la description ci-dessous s'applique plus particulièrement à la deuxième alternative, il faut comprendre que l'invention vise à la fois le mode de réalisation intégré dans lequel l'implant comprend une tige formant le corps de l'implant et un élément mâle mobile, mais aussi le mode « kit of part » qui comprend un implant constitué de la tige et un ancillaire indépendant consistant e ledit élément mâle mobile, l'ensemble formant un kit selon 1'invention.
La présente invention a donc également pour objet un ensemble ou un kit qui comprend un implant tel que décrit plus haut et un ancillaire comprenant un corps creux avec une extrémité proximale adaptée à venir se fixer sur l'extrémité distale de la tige et un élément mâle mobile venant coulisser au sein dudit corps creux et capable de venir glisser au sein de la cavité de la tige de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables et ainsi permet de les pousser pour les faire saillir à l'extérieur de la tige.
De manière préférée, ledit élément mâle mobile est constitué de deux portions, une portion distale destinée à être retirée après la pose de l'implant et une portion proximale destinée à rester en place au sein de la cavité de la tige afin de maintenir une pression sur les moyens d'ancrage de manière à les maintenir en position « déployée ». Dans cette forme de réalisation, le retrait de la portion proximale de l'élément mâle mobile entraînera un passage de la position « déployée » à la position « rétractée » des moyens d'ancrage, permettant ainsi le retrait de l'implant par une simple traction du chirurgien.
Selon encore une forme d'exécution particulière de l'invention, il est envisagé un ensemble ou kit qui comprend un implant tel que décrit plus haut et un ancillaire tel que décrit plus haut comprenant un élément mâle mobile constitué de deux portions, une portion distale destinée à être retirée après la pose de l'implant et une portion proximale destinée à rester en place au sein de la cavité de la tige afin de maintenir une pression sur les moyens d'ancrage de manière à les maintenir en position « déployée ».
A titre d'exemple non limitatif, comme cela sera illustré plus bas dans les figures, il pourra être utilisé un ancillaire type « seringue » constitué i) d'un corps creux rigide ou semi rigide avec une extrémité adaptée à venir coopérer avec l'extrémité distale de la tige et l'autre extrémité étant ouverte et ii) un élément mâle mobile venant coulisser au sein dudit corps à la manière d'un piston, ledit élément mâle mobile pouvant comprendre deux portions.
L'invention propose également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents, mettant en œuvre l'implant chirurgical selon l'invention, consistant à :
- pratiquer un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des éléments osseux à solidariser,
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué, puis
- déployer ledit au moins un moyen d'ancrage déployable.
La présente invention porte selon un mode de réalisation particulier sur un procédé de fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, ledit procédé consistant à :
pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des vertèbres à solidariser, puis
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un outil de pose sous radioscopie médicale, puis
- déployer ledit au moins un moyen d'ancrage déployable par application d'une pression sur ledit au moins un moyen d'ancrage de manière à le faire coulisser d'une position « rétractée » à une position « déployée ».
Selon un mode plus particulier, la présente invention porte sur un procédé de fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, ledit procédé consistant à :
pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des vertèbres à solidariser, puis
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un ancillaire tel que décrit plus haut comprenant i) un corps creux rigide ou semi rigide avec une extrémité adaptée à venir coopérer avec l'extrémité distale de la tige et l'autre extrémité étant ouverte et ii) un élément mâle mobile venant coulisser au sein dudit corps à la manière d'un piston appliquer une pression sur l'élément mâle mobile de manière à ce que ce dernier vienne s'insérer au sein de la cavité réalisée à cet effet dans la tige, coulisse le long de la tige de manière à venir buter sur ledit au moins un moyen d'ancrage déployable appliquant ainsi une pression sur ce dernier de manière à ce qu'il puisse passer de la position « rétractée » à la position « déployée ».
Selon encore un mode plus particulier, la présente invention porte sur un procédé de fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessusr ledit procédé consistant à :
- pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des vertèbres à solidariserr puis
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un ancillaire tel que décrit plus haut comprenant i) un corps creux rigide ou semi rigide avec une extrémité adaptée à venir coopérer avec l'extrémité distale de la tige et l'autre extrémité étant ouverte et ii) un élément mâle mobile composée d'une portion distale et d'une portion proximale détachables et venant coulisser au sein dudit corps à la manière d'un piston
| - | appliquer | une | pression sur | l'élément mâle | mobile | de |
| manière | à ce que | ce | dernier vienne | s'insérer au | sein de | la |
| cavité | réalisée à | cet | effet dans la | tige, coulisse | le long | de |
la tige de manière à venir buter sur ledit au moins un moyen d'ancrage déployable appliquant ainsi une pression sur ce dernier de manière à ce qu'il puisse passer de la position « rétractée » à la position « déployée »
- décrocher la portion distale de l'élément mâle mobile de manière à ce que seule la portion proximale reste au sein de la cavité de la tige afin de faire pression sur ledit au moins un moyen d'ancrage déployable.
Lorsque le chirurgien le juge applicable en fonction des éléments osseux à assembler et du matériau constituant la tige, il peut être envisagé d'utiliser un outil de forage et de pose qui emploie la tige formant l'implant chirurgical présentant une extrémité distale pointue comme tête de forage. Dans ce mode de réalisation il n'y a pas d'étape de forage préalable lorsque la méthode selon l'invention est appliquée.
On comprendra aisément que la tige de l'implant selon l'invention peut être insérée comme un clou par simple percussion ou toute autre poussée sur son extrémité externe, sans qu'il ne soit nécessaire de lui imprimer un quelconque mouvement de rotation. La tige de l'implant selon l'invention peut même être insérée de la sorte dans un forage ou un logement présentant une certaine courbure, ce qui est rigoureusement impossible pour une vis traditionnelle rigide. Si le forage présente un rayon de courbure constant et se situant dans un seul plan, c'est-à-dire sans torsion, la tige de l'implant selon l'invention pourra être rigide mais devra avoir le même rayon de courbure que ledit forage. Si le rayon de courbure du forage n'est pas constant ou s'il présente une ou plusieurs torsions la tige de l'implant chirurgical selon l'invention devra nécessairement présenter une certaine souplesse.
Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description faisant référence aux figures jointes, parmi lesquelles :
la Figure 1 représente une vue en coupe longitudinale de la tige (4) constituant l'implant chirurgical avec les moyens d'ancrage déployables (8) en position « rétractée » ;
la Figure 2 représente une vue en coupe longitudinale de la tige (4) constituant l'implant chirurgical avec les moyens d'ancrage déployables (8) en position « déployée» ;
la Figure 3 représente une vue de l'implant dans un mode de réalisation classique avec la tige (4) au moment où elle va être insérée dans le forage (5) pratiqué dans deux vertèbres adjacentes (2 ; 3) avec les moyens d'ancrage déployables (8) en position rétractée. Est également représenté un ancillaire constitué d'un corps creux rigide (11) dont l'extrémité proximale (12) vient se positionner au niveau de l'extrémité distale ouverte (7) de la tige (4) et d'un élément mâle mobile (13) en deux portions (13' ; 13'') en position haute;
la Figure 4 représente la tige (4) formant l'implant mise en place au sein du forage (5) avec l'ancillaire en place, l'élément mâle mobile (13) toujours en position haute. La flèche représentée sur cette figure illustre la pression qui sera exercée par le chirurgien sur ledit élément mâle mobile (13) ;
la Figure 5 représente l'implant ancré au sein des éléments osseux adjacents (2 ; 3) avec l'élément mâle mobile (13) complètement inséré au sein de la cavité (6) de la tige (4) faisant ainsi saillir les moyens d'ancrage déployables (8) vers l'extérieur de la tige (4) comme représenté par les flèches.
Cet exemple de mise en place d'un implant selon l'invention décrit la solidarisation de deux vertèbres adjacentes (2 ; 3) grâce à un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus. Le mode de réalisation illustré aux figures 1 et 2 fait apparaître une tige (4) de forme courbe avec un arc de courbure régulier.
Plus particulièrement, il est représenté à la figure 1 un implant chirurgical selon l'invention constitué d'une tige (4) courbe et creuse de manière à former en son sein une cavité (6) ouverte au niveau de son extrémité distale (7) . Dans ce mode de réalisation, l'extrémité proximale est pleine et se présente sous la forme d'une pointe. La tige (4) représentée comprend dans ce mode de réalisation 4 moyens d'ancrage déployables (8) consistant en des ailettes représentées en position rétractée à l'intérieur de la cavité (6).
La figure 2 illustre l'implant selon l'invention comprenant lesdits 4 moyens d'ancrage déployables (8) représentés en position déployée. Comme cela ressort clairement de cette figure, les ailettes constituant les moyens d'ancrage déployables (8) font saillie vers l'extérieur de la tige (4) de manière à pouvoir venir s'ancrer directement au sein de la matière osseuse constituant les éléments à solidariser. Que ce soit sur cette figure ou sur la figure 1, il est également représenté un mode de réalisation avec l'extrémité distale (7) ouverte de manière à permettre à un fluide ou un ancillaire d'être inséré au sein de la cavité (6) dans laquelle les ailettes (8) sont rétractées et ainsi faire pression sur ces dernière pour les déployer. Selon le mode de réalisation représenté, les ailettes (8) présentent une arrête de base d'une longueur (X) supérieure à la longueur (Y) de l'arrête qui entre en contact avec l'os.
La Figure 3 montre une forme de réalisation de l'implant selon l'invention. Il est représenté la tige (4) courbe et creuse avec en son sein une cavité (6) dans laquelle sont repliées les ailettes (8) formant moyen d'ancrage déployable. La tige (4) est représentée alors qu'elle va être insérée dans le forage (5) pratiqué à cet effet par le chirurgien au sein des deux éléments osseux (2 ; 3) à solidariser. Dans ce mode de réalisation, la tige (4) est représentée comme étant introduite et poussée dans le forage (5) via un ancillaire. Comme indiqué plus haut, l'utilisation d'un tel ancillaire n'est aucunement limitative et ne doit être considérée que comme une forme de l'invention. L'ancillaire comprend un corps creux rigide ou semi rigide (11) formant tube, avec une extrémité proximale (12) adaptée l'extrémité distale (7) de la tige étant ouverte de manière à recevoir un élément mâle mobile (13) venant coulisser au sein de la cavité formée par ledit a venir coopérer avec (4) et l'autre extrémité corps creux
11' la manière d'un piston. L'élément mâle mobile (13) est constitué d'une portion distale (13') destinée à être retirée qui en constitue la partie et d'une portion proximale (13'') destinée à rester insérée au sein de la cavité (6) de la tige (4) . Dans un souci de clarté, la portion distale (13') est représentée hachurée avec des traits espacés alors que la portion proximale (13'') est représentée hachurée avec des traits resserrés. Le corps creux (11) est représenté en coupe en blanc (aucun remplissage). Selon une forme préférée, l'extrémité proximale (12) est conçue pour venir s'arrimer ou se « clipser » sur l'extrémité distale (7) de la tige (4) . Selon une autre forme de réalisation, l'extrémité proximale (12) présente un diamètre légèrement supérieur au diamètre de l'extrémité distale (7) de la tige (4) de manière à pouvoir venir se positionner par recouvrement autour de ladite extrémité distale (7) de la tige (4) . En pratique, le chirurgien pourra mettre en place l'ancillaire une fois la tige (4) installée dans le forage (5) ou bien utiliser l'ancillaire comme outil pour venir pousser la tige (4) et ainsi l'insérer complètement dans le forage (5) . Une combinaison de ces deux utilisations pourra bien évidemment être faite par insertion manuelle de la tige (4) puis poussée ultérieure avec l'ancillaire.
La Figure 4 montre la tige (4( sein des deux corps vertébraux (2 ; 3) cela ressort de cette figure, la tige insérée dans le forage une fois positionnée au à solidariser. Comme (4) est complètement
5) et seul l'ancillaire positionné au niveau de l'extrémité distal (7) de la tige (4) est à l'extérieur des vertèbres. A ce stade, l'élément mâle mobile (13) se trouve en position haute, c'est-à-dire engagé au sein du corps rigide (11) formant l'ancillaire mais ne dépassant proximale (12) . Ainsi, à ce stade, (13) n'est aucunement engagé au sein de pas de l'extrémité l'élément mâle mobile la cavité de la tige
Dans le mode représenté, la portion proximale (13'') est complètement insérée au sein du corps creux (11) alors que la portion distale ( 13' ) ne l'est pas. Comme cela est également illustré, le chirurgien n'aura plus qu'à appliquer une pression sur l'élément mâle mobile (13) comme cela est représenté par la flèche. Une telle pression aura pour effet d'introduire la portion proximale (13'') de l'élément mâle mobile (13) au sein de la cavité (6) de la tige (4) alors que la portion distale (13') est insérée au sein du corps creux (11). L'extrémité de la portion proximale (13'') va ainsi venir buter sur les ailettes (8) qui se trouvent rétractées au sein de cette même cavité (6) . Sous cette pression, les ailettes (8) seront propulsées vers l'extérieur de la tige (4) de manière à venir s'ancrer directement dans la matière osseuse formant les vertèbres (2 ; 3) . Dans ce mode de réalisation appliqué à la solidarisation de deux vertèbres, il est illustré les ailettes (8) formant moyen d'ancrage rétractées au sein de la tige (4) et disposées de manière à se trouver positionnées au niveau de la partie osseuse centrale formant chaque vertèbre. De manière préférée, aucune ailette n'est disposée au niveau de la jonction intervertèbres .
La Figure 5 montre l'implant chirurgical dans sa position finale au sein de deux corps vertébraux (2 ; 3) dans notre exemple. Les ailettes (8) sont déployées (comme illustré par les flèches sur le dessin) de manière à être solidement ancrées dans les vertèbres. Les pédicules des vertèbres ne sont pas affectés par la mise en place de l'implant chirurgical, ce qui évite tout problème de faux trajet et/ou de lésion nerveuse ou vasculaire. Il ne reste alors au chirurgien plus qu'à retirer l'ancillaire avec la portion distale (13') de l'élément mâle mobile (13) . Dans ce mode de réalisation, la portion proximale (13'') sera désolidarisée de la portion distale (13'), la portion proximale (13'') restant insérée au sein de la tige (4) de manière à maintenir une pression sur les ailettes (8). Bien que non représenté, il est aisément compréhensible que le chirurgien pourra facilement retirer l'implant en utilisant l'ancillaire. Ce dernier sera remis en position au niveau de l'extrémité distale ouverte (7) de la tige (4) de manière à permettre à la portion distale (13') de l'élément mâle mobile (13) de venir se solidariser avec la portion proximale (13'') de l'élément mâle mobile (13) restée en place au sein de la cavité (6) de la tige (4) . Le chirurgien n'aura alors plus qu'à retirer l'élément mâle mobile (13) dans son intégralité. Cela aura pour effet de supprimer la pression exercée par la portion proximale (13'') sur les ailettes (8) et ainsi de leur permettre de revenir en position rétractée afin de pouvoir retirer l'implant.
Lorsque le chirurgien le juge applicable en fonction des éléments osseux à assembler et du matériau constituant la tige (4), il peut être envisagé d'utiliser un outil de forage et de pose qui emploie la tige (4) de l'implant chirurgical présentant une extrémité distale pointue comme tête de forage. Dans ce mode de réalisation il n'y a pas d'étape de forage préalable lorsque la méthode selon l'invention est appliquée.
Cette méthode est particulièrement adaptée à la fixation de plusieurs vertèbres adjacentes chez un patient présentant un problème lombaire nécessitant l'intervention d'un chirurgien car elle permet d'éviter l'insertion de vis pédiculaires selon les techniques utilisées actuellement, ce qui est moins invasif et limite grandement les effets secondaires liés à l'opération de fixation des vertèbres. De plus, l'opération peut être envisagée rachis fermé sous contrôle radioscopique, en passant entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs.
Dans un premier temps un forage (5) est réalisé avec un premier outil de forage. Ensuite un outil de pose, pouvant on non consister en l'ancillaire, est employé afin de placer la tige (4) depuis la corticale à travers la partie tendre du premier corps vertébral et enfin vers le second corps vertébral à fixer. Dans un second temps les ailettes (8) formant moyens d'ancrage déployables sont déployées par toute technique connue de l'Homme du Métier. La présente invention porte également sur des trousses ou kits contenant le matériel nécessaire à la mise en œuvre de la méthode décrite ci-dessus.
Selon une première forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits contenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus .
Selon une deuxième forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits contenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus et un ancillaire dans l'un des modes de réalisation détaillés ci-dessus.
Dans un mode de réalisation préféré la trousse ou kit comprend un implant chirurgical de forme courbe et un kit d'ancillaires.
Selon une troisième forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits comprenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus, un ancillaire dans l'un des modes de réalisation détaillés ci-dessus, et un outil de forage et/ou un outil de pose de la tige (4) indépendant de l'ancillaire.
Claims (8)
- REVENDICATIONS1. Implant chirurgical pour la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents (
- 2 ; 3) d'un patient, constitué d'une tige (4) destinée à être insérée dans un10 forage (5) pratiqué dans les aux moins deux éléments osseux adjacents (2 ; 3), caractérisé en ce que ladite tige (4) est courbe et creuse de manière à former une cavité (6) suivant sensiblement l'axe de la tige (4) et ouverte au niveau de son extrémité distale (7), ladite15 tige (4) comprenant au moins un moyen d'ancrage déployable (8) apte à coulisser entre une position rétractée et une position déployée à l'extérieur de la tige (4) une fois cette dernière mise en place au sein du forage (5) de manière à venir immobiliser ledit implant.20 2. Implant chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit au moins un moyen d'ancrage déployable (8) consiste en au moins une ailette.
- 3. Implant chirurgical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la25 tige (4) est réalisée en un ou plusieurs matériaux biocompatibles qui sont flexibles.
- 4. Implant chirurgical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que les portions de la tige (4) positionnées à l'extérieur des30 éléments osseux (2 ; 3) à assembler sont flexibles.
- 5. Implant chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisé en qu'il comprend en outre un élément mâle mobile (13) insérable au sein de10 15 la cavité (6) de la tige (4) de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile (13) vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables (8) et ainsi les pousser pour les faire saillir vers l'extérieur de la tige (4).
- 6. Implant selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit élément mâle mobile (13) est constitué de deux portions, une portion distale (13') destinée à être retirée après la pose de l'implant et une portion proximale (13'') destinée à rester en place au sein de la cavité (6) de la tige (4) afin de maintenir une pression sur les moyens d'ancrage (8) de manière à les maintenir en position « déployée ».
- 7. Kit comprenant un implant chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6.
- 8. Kit selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend un ancillaire constitué d'un corps creux (11) avec une extrémité proximale (12) adaptée à venir se fixer sur l'extrémité distale (7) de la tige (4) et d'un élément mâle mobile (13) venant coulisser au sein dudit corps creux (11) et capable de venir glisser au sein de la cavité (6) de la tige (4) de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile (13) vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables (8) et ainsi les pousser pour les faire saillir vers l'extérieur de la tige (4).1/4
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