FR3054428A1 - Ancillaire pour la pose d'un implant - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un ancillaire pour la pose d'un implant courbe, comportant ledit implant constitué d'une tige courbe (1) comprenant au moins une gorge hélicoïdale (4), et d'un filetage (2) distinct muni d'au moins un élément hélicoïdal (3) comportant une âme (6) de forme et de dimensions complémentaires à ladite gorge hélicoïdale (4), et un filet (7) destiné à s'incruster dans un élément osseux, ledit ancillaire comportant en outre un support (11), muni d'un manche (12) et d'un guide (13), et un visseur (10) pouvant être engagé sur ledit guide (13), ledit guide (13) comprenant au moins une gorge hélicoïdale de forme et de dimensions similaires à la gorge (4) de la tige courbe (1), et ledit visseur (10) comprenant au moins un élément hélicoïdal comportant une âme de forme et de dimensions similaires à l'âme (6) dudit filetage (2) distinct.

Description

054 428

70422 ® RÉPUBLIQUE FRANÇAISE

INSTITUT NATIONAL DE LA PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE © N° de publication :

(à n’utiliser que pour les commandes de reproduction)

©) N° d’enregistrement national

COURBEVOIE © Int Cl⁸ : A 61 B 17/90 (2017.01)

DEMANDE DE BREVET D'INVENTION

A1

®) Date de dépôt : 29.07.16. (© Priorité :	© Demandeur(s) : SPINE ARCH BREVET— FR.
	@ Inventeur(s) : FISCHER LOKOU DAVID.
©) Date de mise à la disposition du public de la demande : 02.02.18 Bulletin 18/05.
©) Liste des documents cités dans le rapport de recherche préliminaire : Se reporter à la fin du présent fascicule
(© Références à d’autres documents nationaux apparentés :	® Titulaire(s) : SPINE ARCH BREVET.
©) Demande(s) d’extension :	© Mandataire(s) : BARNY LUC.

(M) ANCILLAIRE POUR LA POSE D'UN IMPLANT.

FR 3 054 428 - A1 _ La présente invention concerne un ancillaire pour la pose d'un implant courbe, comportant ledit implant constitué d'une tige courbe (1) comprenant au moins une gorge hélicoïdale (4), et d'un filetage (2) distinct muni d'au moins un élément hélicoïdal (3) comportant une âme (6) de forme et de dimensions complémentaires à ladite gorge hélicoïdale (4), et un filet (7) destiné à s'incruster dans un élément osseux, ledit ancillaire comportant en outre un support (11), muni d'un manche (12) et d'un guide (13), et un visseur (10) pouvant être engagé sur ledit guide (13), ledit guide (13) comprenant au moins une gorge hélicoïdale de forme et de dimensions similaires à la gorge (4) de la tige courbe (1), et ledit visseur (10) comprenant au moins un élément hélicoïdal comportant une âme de forme et de dimensions similaires à l'âme (6) dudit filetage (2) distinct.

i

Ancillaire pour la pose d’un implant

La présente invention se situe dans le domaine de la chirurgie. Elle concerne plus particulièrement un ancillaire conçu pour la pose d’un implant permettant la fixation d’au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive.

Eu égards au vieillissement de la population et également au rythme de vie de la population d’actifs, les problèmes osseux génèrent ou font partie du tableau clinique de nombreuses pathologies. Par ailleurs les traumatismes liés à des accidents, chocs et chutes, peuvent également engendrer des problèmes au niveau osseux nécessitant une intervention chirurgicale. La possibilité de fixation d’éléments osseux entre eux afin de stabiliser ou de corriger une position donnée est donc un enjeu médical important. En effet, dans le domaine de la chirurgie du rachis en particulier le fait de pouvoir solidariser des éléments osseux afin de stabiliser des zones données et/ou de libérer des faisceaux nerveux comprimés est souvent la seule façon de soulager les patients.

Dans le document FR1554199, l’inventeur propose un implant chirurgical simple qui permet de réaliser la fixation d’au moins deux éléments osseux adjacents, par exemple deux vertèbres adjacentes, sans risque de faux trajet, sans difficulté technique particulière et sans aide technique coûteuse autre qu'un simple appareil de radioscopie. Dans le cas de la chirurgie du rachis, contrairement à la technique mettant en œuvre des vis pédiculaires, les implants selon ce document ne sont pas positionnés dans les pédicules vertébraux mais permettent de solidariser directement les corps vertébraux entre eux. Le dispositif est d'emblée plus solide que les vis pédiculaires couramment utilisées dans l’art antérieur. D'autre part les corps vertébraux étant volumineux, de l’ordre de 4 x 5 x 3 cm, le risque d'un trajet extracorporéal est très limité par rapport aux pédicules vertébraux qui font 1 x 0,8 cm et sont assez difficiles à identifier même avec des techniques d’imagerie performantes. L’inventeur propose également une nouvelle méthode de fixation d’au moins deux éléments osseux adjacents, par exemple deux vertèbres adjacentes, sans risque de faux trajet et sans difficulté technique particulière pour un chirurgien. Cette méthode permet également un gain de temps considérable dans le cas de la stabilisation de plus de deux éléments osseux adjacents tels plusieurs étages vertébraux. De plus ce nouvel implant chirurgical qui une fois mis en place forme vis, est placé directement dans l’élément osseux, sans agrafes ni clous, ainsi une opération d’arthrodèse par exemple peut être réalisée rachis fermé entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs. Plus particulièrement, l’inventeur propose un implant chirurgical courbe pour la fixation d’au moins deux éléments osseux adjacents d’un patient, qui se compose d’une tige destinée à être insérée en premier dans un forage pratiqué dans les au moins deux éléments osseux adjacents, et d’au moins un élément hélicoïdal distinct destiné à être inséré en second sur ladite tige, l’ensemble mis en place formant vis.

Cependant le document FR1554199 ne divulgue pas de méthode ni d’instruments satisfaisants dédiés à une fixation simple, rapide et précise de l’implant chirurgical.

La présente invention a pour objet de pallier au moins en partie ces inconvénients. À cet effet, elle propose un ancillaire pour la pose d’un implant courbe, comportant ledit implant constitué d’une tige courbe comprenant au moins une gorge hélicoïdale, et d’un filetage distinct muni d’au moins un élément hélicoïdal comportant une âme de forme et de dimensions complémentaires à ladite gorge hélicoïdale, et un filet destiné à s’incruster dans un élément osseux, ledit ancillaire comportant en outre un support, muni d’un manche et d’un guide, et un visseur pouvant être engagé sur ledit guide, caractérisé en ce que ledit guide comprend au moins une gorge hélicoïdale de forme et de dimensions similaires à la gorge de la tige courbe, et ledit visseur comprend au moins un élément hélicoïdal comportant une âme de forme et de dimensions similaires à l’âme dudit filetage distinct.

Grâce à ces dispositions, l’implant courbe peut être mis en place par un chirurgien de manière simple, rapide et précise.

Selon d’autres caractéristiques :

- ledit guide peut comporter en son extrémité éloignée du manche, une partie courbe, de rayon proche du rayon de ladite tige courbe, ce qui permet au filetage distinct d’adopter une courbure proche de la courbure de la tige avant d’y être fixé, et d’obtenir ainsi une meilleure solidarisation entre la tige et le filetage distinct, ladite tige courbe peut comporter un moyen d’accroche au niveau de son extrémité proximale, et ledit support comporter en son extrémité éloignée du manche un moyen d’accroche complémentaire, apte à coopérer avec le moyen d’accroche de la tige courbe, de sorte à permettre un effort de traction sur la tige par le support, en vue de permettre son extraction, ceci permettant un meilleur maniement de la tige par le chirurgien, par l’intermédiaire du support, et de faciliter ainsi notamment l’extraction de la tige,

- ledit filetage distinct peut comporter en son extrémité proximale un dispositif de fixation, et ledit visseur comporter en son extrémité distale un dispositif de fixation complémentaire, aptes à coopérer pour solidariser le visseur au filetage distinct, de sorte à permettre le vissage et dévissage du filetage distinct par action sur le visseur, ceci permettant un contrôle précis du vissage et du dévissage du filetage distinct sur la tige, lesdits moyens d’accroche et/ou dispositifs de fixation peuvent consister en un dispositif formant baïonnette, ceci constituant un moyen simple et robuste de réalisation, la gorge de la tige peut présenter une profondeur variable, afin d’adapter l’implant aux éléments osseux dans lesquels il est placé, et par exemple de moduler la hauteur du filet émergeant de la gorge pour que celle-ci soit importante dans les portions de l’implant qui sont situées dans un élément osseux et moins importante voire nulle pour les portions de l’implant qui traversent des tissus non osseux,

- le diamètre extérieur du filetage distinct peut se réduire en son extrémité distale, afin de faciliter son introduction,

- ledit filetage distinct peut comporter deux éléments hélicoïdaux, ceci résultant dans la plupart des cas en un rapport satisfaisant entre rotation et translation lors du vissage et du dévissage de filetage distinct,

- ladite tige courbe peut comporter un élément de butée en son extrémité distale, apte à arrêter l’introduction du filetage distinct, et ainsi à placer précisément la tige et le filetage distinct l’un par rapport à l’autre,

- ledit filetage distinct peut comporter un élément de butée en son extrémité proximale, apte à arrêter son introduction dans la tige courbe, ceci permettant de placer précisément la tige et le filetage distinct l’un par rapport à l’autre.

La présente invention concerne également un procédé de mise en place d’un implant courbe par le moyen d’un ancillaire selon l’invention, caractérisé par les étapes suivantes :

préparation d’un forage, sensiblement de la forme de ladite tige courbe dans les éléments osseux destinés à recevoir ledit implant courbe,

- vissage du visseur et du filetage distinct sur le guide du support,

- engagement du guide dans le creux de la tige,

- engagement du filetage distinct dans la gorge de la tige, introduction complète de la tige dans le forage, par maniement du support, introduction complète du filetage distinct autour de la tige, retrait du support.

Grâce à ces dispositions, l’implant courbe peut être mis en place par le chirurgien d’une manière simple, rapide et fiable.

La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui fait suite, en référence aux figures annexées dans lesquelles :

La figure 1 est une vue isométrique de la tige avec une double gorge d’un implant courbe.

La figure 2 est une vue en coupe longitudinale de la tige de la fig. 1.

La figure 3 est une vue isométrique du filetage composé de deux hélices identiques d’un implant courbe.

La figure 4 est une vue en coupe longitudinale de l’extrémité proximale de l’élément hélicoïdal de la fig. 3.

La figure 5 est une vue de côté de l’extrémité proximale de l’élément hélicoïdal de la fig.

3.

La figure 6 est une vue isométrique d’un implant courbe complet formant vis.

La figure 7 est une vue en coupe longitudinale de l’implant de la fig. 6.

La figure 8 est une vue isométrique d’un visseur selon l’invention.

La figure 9 est une vue isométrique d’un support selon l’invention.

Les figures 10 à 18 sont des vues de côté des différentes étapes d’utilisation de l’ancillaire selon l’invention.

Dans la présente invention, les termes suivants sont utilisés pour décrire l’implant chirurgical, la méthode de fixation le mettant en œuvre et les éléments le constituant. Ils sont utilisés au pluriel comme au singulier.

Par « patient >> on entend un être humain ou un animal dont les symptômes ou la pathologie nécessitent l’intervention d’un chirurgien pour la solidarisation d’au moins deux éléments osseux entre eux. Par exemple un patient est un individu ayant subi une fracture de vertèbre ou présentant une scoliose, un tassement vertébral etc. la méthode proposée pour soulager les douleurs dudit patient étant la réalisation d’une arthrodèse, c’est-à-dire la fusion entre deux éléments osseux, par exemple deux vertèbres.

Par « élément osseux >> on entend des éléments osseux anatomiques pouvant nécessiter une intervention chirurgicale de stabilisation ou de réparation mais également tout implant qui remplace pour tout ou partie un élément osseux anatomique par exemple un implant en métal ou alliage de métal, céramique, polymère, ou tout autre matériau biocompatible.

Par « courbe >> on entend une forme décrivant un arc plan ou en trois dimensions et non nécessairement régulier.

Par « tige >> on entend un élément solide de forme cylindrique, plein ou creux, qui constitue le premier élément de l’implant, qui comprend sur tout ou partie de sa longueur un élément de guidage en forme de gorge hélicoïdale destiné à accueillir un filetage. La tige peut être de forme droite, courbe ou mixte ; lorsqu’elle est mixte la tige présente une partie droite et une partie courbe sans que la tige ne présente obligatoirement de symétrie.

Par « filetage >> on entend un élément solide plein de forme hélicoïdale, pouvant être flexible, destiné à être inséré le long d’une tige afin de former vis avec ladite tige en constituant notamment le filetage de la vis ainsi formée. Ce filetage comprendra au moins une âme et selon le mode de réalisation un filet, ce filet constituant le filet de l’implant formant vis.

Par « vis >> on entend une tige cylindrique ou conique, le cas échéant courbe, faite d'une matière solide pouvant être flexible, et présentant un relief hélicoïdal ou une partie filetée servant à exercer une pression, notamment pour réaliser un assemblage.

Par « filetage distinct >> on entend un filetage qui est destiné à former vis avec une tige une fois dans la position souhaitée mais qui n’est pas solidaire de ladite tige avant d’être dans la position souhaitée.

Par « gorge hélicoïdale >> on entend une rainure hélicoïdale pratiquée sur tout ou partie de la face externe de la tige, et dont la forme permet le passage et le maintien en son sein de l’âme du filetage, âme dont la forme est choisie en fonction de celle de la gorge. Par exemple en section transversale la gorge est en forme de C ou de trapèze, dont l’ouverture est orientée vers la surface externe de la tige, donc de profil fermé, ce qui empêche la sortie de l’âme de l’élément hélicoïdal. Selon un autre mode de réalisation en section transversale la gorge est de forme évasée, par exemple en « V >> ou de forme triangulaire.

Par « mouvement hélicoïdal >> on entend un mouvement formé d’une composante de rotation et d’une composante de translation. Dans le cas où le pas de l’hélice de l’élément hélicoïdal souhaité est suffisamment long, la mise en mouvement hélicoïdal peut être obtenue par une simple poussée en translation. À l’inverse dans le cas où le pas de l’hélice de l’élément hélicoïdal souhaité est suffisamment court, la mise en mouvement hélicoïdal peut être obtenue en imprimant une simple rotation à l’élément considéré.

Par « portion >> on entend une partie de la longueur de la tige.

La présente invention concerne un ancillaire pour la pose d’un implant chirurgical courbe pour la fixation d’au moins deux éléments osseux adjacents d’un patient. Ledit implant se compose d’une tige 1 destinée à être insérée en premier dans un forage pratiqué dans les au moins deux éléments osseux adjacents, et d’un filetage 2 distinct destiné a être inséré en second sur ladite tige 1, l’ensemble mis en place formant vis.

Dans le mode de réalisation préféré illustré aux fig. 1 à 18, le filetage 2 de l’implant chirurgical comporte deux éléments hélicoïdaux 3. Les instruments objets de la présente invention peuvent cependant servir à poser des implants chirurgicaux munis d’un filetage 2 ayant un seul ou plus de deux éléments hélicoïdaux 3, sans sortir du cadre de la présente invention.

Les fig. 1 et 2 illustrent le premier élément constituant l’implant, à savoir la tige 1. Elle comporte une gorge hélicoïdale 4, et peut comporter un moyen d’accroche 5. Elle est destinée à être insérée au sein de deux éléments osseux adjacents, par exemple deux vertèbres. Cette tige 1 est courbe, de préférence selon une courbure constante, se situant dans un plan ou non. Quand la courbure n’est pas constante, la tige doit pouvoir se déformer suffisamment pour pouvoir être introduite dans un trou formé préalablement dans les éléments osseux.

Les fig. 3 à 5 montrent le second élément constituant l’implant chirurgical, le filetage 2 distinct. Dans l’exemple représenté, il comporte deux éléments hélicoïdaux 3. Chaque élément hélicoïdal 3 du filetage 2 comporte une âme 6 qui va venir coulisser dans la gorge hélicoïdale 4 de la tige 1. L’élément hélicoïdal 3 comporte également un filet 7 venu de matière avec l’âme 6. Dans un mode de réalisation préféré, le filetage 2 présente une extrémité distale qui va venir en affleurement ou en butée contre un élément de butée 9 de la tige 1, par exemple la base de la tête de forme conique sur l’extrémité distale de la tige 1, et une extrémité proximale munie d’un dispositif de fixation 8 par l’outil de pose. Typiquement le diamètre extérieur de l’élément hélicoïdal 3 est de 10 mm et le diamètre intérieur est de 4 mm.

Les fig. 6 et 7 montrent l’ensemble de la tige 1 et du filetage 2 formant vis.

Dans un mode de réalisation préféré ledit implant chirurgical courbe se compose d’une tige 1 destinée à être insérée en premier dans un forage pratiqué dans les au moins deux éléments osseux et d’un filetage 2 distinct destiné à être inséré en second, et :

- ladite tige 1 comprend pratiqués sur sa surface externe, autant de gorges hélicoïdales 4 que le filetage 2 comprend d’éléments hélicoïdaux 3, lesdites gorges hélicoïdales 4 présentant chacune une ouverture en direction de l’élément osseux, et

- chaque élément hélicoïdal 3 du filetage 2 distinct comprend une âme 6 de forme et de dimensions complémentaires à la forme et aux dimensions de ladite gorge hélicoïdale 4 afin de pouvoir s’insérer et coulisser dans ladite gorge hélicoïdale 4, et un filet 7 présent sur tout ou partie de la longueur de l’âme 6 de sorte, une fois en position finale, à être saillant en direction de l’élément osseux, l’ensemble mis en place formant une vis.

La mise en place d’un tel implant chirurgical est typiquement réalisée à l’aide de deux outils distincts destinés à positionner très précisément les deux éléments constituant ledit implant chirurgical, à savoir la tige 1 d’une part, et le filetage 2 distinct d’autre part. Un outil de forage permet de pratiquer un forage dans les deux éléments osseux à solidariser suivant un trajet déterminé par le chirurgien. Ensuite un deuxième outil permet la pose de la tige 1.

Lorsque le chirurgien le juge applicable en fonction des éléments osseux à assembler et du matériau constituant la tige 1, il peut être envisagé d’utiliser un outil de forage et de pose qui emploie la tige 1 de l’implant chirurgical présentant une extrémité distale pointue comme tête de forage. Dans ce mode de réalisation il n’y a pas d’étape de forage préalable.

Le filetage 2 distinct doit ensuite être mis en place. Son âme 6 doit se positionner dans la gorge hélicoïdale 4 de la tige 1, alors que son filet 7 se taraude un chemin dans les éléments osseux.

L’ancillaire de pose selon l’invention permet d’insérer le filetage distinct autour de la tige. En imprimant un mouvement hélicoïdal au filetage 2, son âme 6 s’insère dans la gorge hélicoïdale

4. La tige 1 installée préalablement sert de guide au filetage 2 distinct. Selon une caractéristique additionnelle il peut être prévu un élément de butée 9 afin de déterminer très précisément lorsque le filetage 2 est dans sa position finale. Ledit élément de butée 9 peut être situé soit à l’extrémité distale de la tige 1, formé par exemple par la pointe 9 de la tige 1, soit à l’extrémité proximale du filetage distinct 2. Cet élément de butée 9 peut également avoir une fonction de dispositif de fixation lorsqu’il est situé en position proximale du filetage distinct 2, comme il sera décrit plus loin.

L’ancillaire de pose comporte un visseur 10 tel que représenté en fig. 8 et un support 11 tel que représenté en fig. 9. Le support 11 comporte un manche 12 et un guide 13, qui peut être muni d’une partie courbe. Le diamètre du guide 13 correspond sensiblement à celui de la tige 1, et la courbure éventuelle de la partie courbe du guide 13 correspond sensiblement à la courbure de la tige 1. Le guide 13 présente également des gorges hélicoïdales similaires aux gorges hélicoïdales 4 de la tige 1. Après avoir posé la tige 1, et selon le mode de réalisation, l’extrémité du guide 13 peut être fixée à l’extrémité proximale de la tige 1 grâce au moyen d’accroche 5, de manière à ce que les gorges du guide 13 soient un prolongement continu des gorges 4 de la tige 1.

Le visseur 10 comprend un dispositif de fixation 14, apte à coopérer avec le dispositif de fixation 8 du filetage 2.

Selon une caractéristique additionnelle l’implant chirurgical présente ledit moyen d’accroche 5 afin que le chirurgien puisse en assurer aisément la pose et le retrait. Ce moyen d’accroche 5 est situé idéalement au niveau de l’extrémité proximale de la tige 1. Le retrait de la tige 1 en est alors facilité.

En effet, en l’absence de tel moyen d’accroche, le chirurgien devra s’assurer par sa seule habilité manuelle qu’il fait bien correspondre l’extrémité du guide 13 à l’extrémité proximale de la tige 1.

Ledit moyen d’accroche 5 peut consister en un creux pratiqué sur la face proximale de la tige 1. Ceci permet au guide, une fois en place, et à condition que le chirurgien ne retire pas le guide dudit creux, de ne plus se séparer de la tige.

Le moyen d’accroche 5 peut aussi être configuré pour former baïonnette avec la pointe du guide 11, comme le support du culot d’une ampoule dite à baïonnette.

L’expression former baïonnette doit être comprise dans le cadre de la présente invention comme un dispositif où un outil peut pénétrer, ou se retirer, d’un creux d’une pièce dans une position angulaire, et une fois pénétré, il peut prendre une deuxième position angulaire dans laquelle il est rendu solidaire de ladite pièce, et peut donc exercer une traction sur celle-ci.

A titre d’exemple, ce creux peut être un creux longitudinal de forme pyramidale rectangulaire ou ovale de dimension plus petite en fond de creux qu’en surface de la tige, associé à en renfoncement latéral. L’extrémité du guide 13 peut alors comporter une pointe de forme apte à coopérer avec ce creux, typiquement de forme pyramidale rectangulaire ou ovale de dimensions latérales plus petite que le creux, associé à un petit plat saillant latéralement. Ce plat peut être configuré pour, dans une position de rotation par exemple à gauche, s’insérer dans le renfoncement latéral, de sorte à permettre d’exercer un effort d’extraction sur la tige, en tirant sur le guide 13. Ainsi, dans cette position, pendant la phase de mise en place de la tige, le support 11 est solidarisé à la tige 1, ce qui facilite l’opération de mise en place ; par ailleurs cela permet d’extraire la tige par le moyen du support 11. Ledit plat peut être configuré par ailleurs pour, dans une autre position de rotation, par exemple à droite, se libérer du renfoncement, de sorte à pouvoir extraire l’extrémité du guide 13 et laisser la tige 1 en place.

La présente invention porte également sur une méthode de fixation d’au moins deux éléments osseux adjacents, qui met en oeuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, composé d’une tige 1 et d’au moins un filetage 2 distinct, ladite méthode illustrée en partie aux fig. 10 à 18 consistant à :

Phase préparatoire :

1. faire une incision cutanée en dehors du point d'entrée de l'os que l'on veut fixer en se repérant grâce à la radiographie per opératoire. Introduire des bougies courbes de diamètre croissant, les unes après les autres (comme des poupées russes). Une fois positionnée la plus grosse bougie qui a un manche, enlever toutes les autres bougies pour faire un tunnel dans les muscles jusque contre l'os à l'endroit que l'on veut ouvrir. Toute la procédure se déroulera en passant dans ce tube creux courbe

2. prendre une triple pointe carrée. La positionner selon les repères de la radiographie et l'appliquant contre l'os. Donner un coup de marteau pour faire un trou dans la corticale de l'os. Enlever la pointe.

3. prendre une tige gabarit pour faire le chemin de la future vis. La positionner selon les repères de la radiographie en la faisant entrer dans le trou que l'on vient de faire précédemment. Une fois qu'elle est bien positionnée, taper avec le marteau pour la faire entrer profondément dans le premier élément osseux. Vérifier à chaque coup de marteau que le trajet de la tige gabarit est conforme aux repères de la radiographie. Sinon il faut retirer la tige gabarit et refaire le trajet. Elle doit ensuite entrer encore plus en profondeur dans le deuxième élément osseux. Elle fait un chemin dans l'os comme un tunnel qui relie les deux éléments osseux que l'on veut consolider. Grâce aux repères de la tige gabarit, prendre la mesure du chemin pour connaître la taille de la vis à mettre. Retirer ensuite la tige gabarit a l'aide de la masse.

Phase de mise en place :

4. Prendre le visseur 10 et le visser sur le guide 13 jusqu'à ce que son extrémité affleure l'extrémité du guide 13 comme illustré à la fig. 11.

5. prendre la vis courbe de la bonne taille. Séparer le filetage 2 de la tige 1 de la vis courbe et engrainer le dispositif de fixation 8 du filetage 2 dans le dispositif de fixation 14 du visseur 10 comme illustré à la fig. 12. Ensuite, remonter le visseur 10 le long du guide

13. Cela entraîne le filetage 2 qui se visse autour du guide 13. Ce mouvement est à arrêter lorsque les extrémités pointues du filetage 2 affleurent à leurs tours l'extrémité du guide 13, comme illustré à la fig. 13.

6. prendre la tige 1 de la bonne taille et faire entrer la pointe du guide 13 dans la fente de la tige 1, comme illustré à la fig. 14. Fixer pour que ce soit solide.

7. faire un peu descendre le visseur 10 pour que le filetage 2 distinct de la vis entrent très légèrement dans les gorges 4 de la tige 1 prévues à cet effet, comme illustré à la fig. 15.

8. en empoignant le support 11 par le manche 12, placer la tige 1, qui est solidement tenue par le support 11, dans le trou déjà fait dans l'os, comme illustré à la fig. 16. Vérifier avec la radiographie. Puis taper sur le guide 13 avec le marteau pour enfoncer la tige 1 dans le tunnel déjà préparé dans les deux éléments osseux. Vérifier avec la radiographie que la tige 1 suit bien le bon chemin. Arrêter de taper lorsque la tige 1 est parfaitement positionnée.

9. tourner ensuite le visseur 10 pour faire descendre le filetage 2 le long de la tige 1 dans les gorges 4 prévues à cet effet. Arrêter de tourner lorsque le filetage 2 arrive au bout de la tige 1 en butée, comme illustré à la fig. 17.

Phase de terminaison :

10. libérer le guide 13 de la tige 1 et séparer le support 11 de la vis courbe qui est bien en place en tirant simplement, comme illustré à la fig. 18.

11. faire une dernière radiographie avec juste la vis courbe en place. Puis retirer le tube creux courbe et fermer la peau et si possible l'aponévrose musculaire.

12. Selon un mode de réalisation préféré, bloquer le filetage 2 sur la tige 1 dans une position désirée à l’aide d’un dispositif de blocage 9.

II est bien précisé que les 3 premières étapes constituant la phase préparatoire, consistant à préparer un trou pour la vis courbe, peuvent être réalisées selon diverses méthodes connues de l’homme du métier, sans sortir du cadre de la présente invention. II est précisé également ίο que la réalisation de radiographies est très utile à plusieurs moments du procédé, mais que le procédé selon l’invention peut être mis en œuvre sans de telles radiographies sans sortir du cadre de l’invention ; le cas échéant il peut être mis en œuvre avec un contrôle de type différent.

Dans un mode de réalisation préféré l’implant chirurgical courbe forme une vis de longueur développée comprise entre 17,5 mm et 280 mm, préférentiellement 35 mm et 140 mm, plus préférentiellement entre 50 mm et 90 mm, et s’inscrivant dans un arc compris entre 1 et 180 degrés, préférentiellement entre 15 et 90 degrés, plus préférentiellement entre 30 et 60 degrés, avec un rayon de courbure compris entre 60 et 120 mm, par exemple 90 mm.

Dans un mode de réalisation préféré l’invention concerne un implant chirurgical pour la fixation d’au moins deux vertèbres adjacentes d’un patient, qui se compose d’une tige 1 courbe destinée à être insérée en premier dans un forage présentant la même courbure pratiqué dans les au moins deux vertèbres et d’un filetage 2 distinct destiné à être inséré en second, et :

- ladite tige 1 comprend pratiqués sur sa surface externe, autant de gorges hélicoïdale 4 que le filetage 2 comprend d’éléments hélicoïdaux 3, lesdites gorges hélicoïdales 4 présentant chacune une ouverture, disposée en position finale en direction de l’élément osseux, et

- chaque élément hélicoïdal 3 du filetage 2 distinct comprend une âme 6 de forme et de dimensions complémentaires à la forme et aux dimensions de ladite gorge hélicoïdale 4 afin de pouvoir s’insérer et coulisser dans ladite gorge hélicoïdale 4, et un filet 7 présent sur tout ou partie de la longueur de l’âme 6 de sorte, une fois en position finale, à être saillant en direction de l’élément osseux, l’ensemble mis en place formant une vis courbe.

Dans un mode de réalisation particulier l’implant chirurgical qui une fois mis en place forme vis courbe est destiné à la chirurgie du rachis et décrit un arc compris entre 30 et 60 degrés, préférentiellement entre 40 et 50 degrés pour une longueur développée de l’implant comprise entre 35 mm et 140 mm, avec un rayon de courbure compris entre 60 et 120 mm.

Dans un mode de réalisation de l’invention, le filet 7 émerge en direction de l’élément osseux typiquement d’une hauteur comprise entre 1/2 et 1/20éme du diamètre de la tige 1. Dans un autre mode particulier de réalisation de l’invention le filet 7 n’est pas continu ou n’est pas réalisé sur la totalité de la longueur de l’âme 6.

Dans un autre mode de réalisation de l’invention, la profondeur de la gorge hélicoïdale 4 n’est pas constante et présente des portions où elle est supérieure à la dimension de l’âme 6 du filetage 2, de manière à permettre de moduler la hauteur du filet 7 émergeant de la gorge hélicoïdale 4 pour que celle-ci soit importante dans les portions de l’implant qui sont situées dans un élément osseux et moins importante voire nulle pour les portions de l’implant qui traversent des tissus non osseux.

Dans un mode particulier de réalisation de l’invention, plusieurs gorges hélicoïdales 4 parallèles les unes aux autres sont pratiquées sur la surface externe de la tige 1. Une telle réalisation permet d’adopter un pas d’hélice important facilitant le coulissement de l’âme 6 du filetage 2 dans lesdites gorges hélicoïdales 4, tout en préservant la longueur total du filetage 2.

La présente invention porte également sur une méthode de fixation d’au moins deux vertèbres adjacentes, qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, composé d’une tige 1 et d’au moins un filetage 2 distinct, ladite méthode consistant à :

Phase préparatoire :

1. faire une incision cutanée de 1 cm de long à 3cm au dessus et à 2 cm en dehors du point d'entrée de l'os que l'on veut fixer en se repérant grâce à la radiographie per opératoire. Introduire les bougies courbes de diamètre croissant, les unes après les autres (comme des poupées russes). Une fois positionnée la plus grosse bougie qui a un manche, enlever toutes les autres bougies pour faire un tunnel dans les muscles jusque contre l'os à l'endroit que l'on veut ouvrir. Toute la procédure se déroulera en passant dans ce tube creux courbe.

2. prendre une triple pointe carrée. La positionner selon les repères de la radiographie et l'appliquant contre l'os. Donner un coup de marteau pour faire un trou dans la corticale de l'os. Enlever la pointe.

3. prendre la tige gabarit pour faire le chemin de la future vis. La positionner selon les repères de la radiographie en la faisant entrer dans le trou que l'on vient de faire précédemment. Une fois qu'elle est bien positionnée, taper avec le marteau pour la faire entrer profondément dans l'os. Vérifier à chaque coup de marteau que le trajet de la tige gabarit est conforme aux repères de la radiographie. Elle doit sortir de la vertèbre au milieu du plateau inférieur et surtout ne pas atteindre le tiers antérieur. Sinon il faut retirer la tige gabarit et refaire le trajet. Elle doit ensuite entrer encore plus en profondeur dans la deuxième vertèbre (qui est inférieure) jusqu'au bord inférieur en la traversant de part en part sans jamais sortir devant cette vertèbre. Elle fait un chemin dans l'os comme un tunnel qui relie les deux vertèbres que l'on veut consolider. Grâce aux repères de la tige gabarit, prendre la mesure du chemin pour connaître la taille de la vis à mettre. Retirer ensuite la tige gabarit à l'aide du marteau.

Phase de mise en place :

4. Prendre le visseur 10 et le visser sur le guide 13 jusqu'à ce que son extrémité affleure l'extrémité du guide 13.

5. prendre la vis courbe de la bonne taille. Séparer le filetage 2 de la tige 1 de la vis courbe et engrainer le dispositif de fixation 8 du filetage 2 dans le dispositif de fixation 14 du visseur 10. Ensuite, remonter le visseur 10 le long du guide 13. Cela entraîne le filetage 2 et son anneau qui se visse autour du guide 13. Ce mouvement est à arrêter lorsque les extrémités pointues du filetage 2 affleurent à leurs tours l'extrémité du guide 13.

6. prendre la tige 1 de la bonne taille et faire entrer la pointe du guide 13 dans la fente de la tige 1. Fixer pour que ce soit solide.

7. faire un peu descendre le visseur 10 pour que le filetage 2 distinct de la vis entre très légèrement dans les gorges 4 de la tige 1 prévues à cet effet.

8. en empoignant le support 11 par le manche 12, placer la tige 1, qui est solidement tenue par le support 11, dans le trou déjà fait dans l'os. Vérifier avec la radiographie. Puis taper sur le guide 13 avec le marteau pour enfoncer la tige 1 dans le tunnel déjà préparé dans les deux vertèbres. Vérifier avec la radiographie que la tige 1 suit bien le bon chemin. Arrêter de taper lorsque la tige 1 est parfaitement positionnée.

9. tourner ensuite le visseur 10 pour faire descendre le filetage 2 le long de la tige 1 dans les gorges 4 prévues à cet effet. Arrêter de tourner lorsque le filetage 2 arrive au bout de la tige 1 en butée.

Phase de terminaison :

10. libérer le guide 13 de la tige 1 et séparer le support 11 de la vis courbe qui est bien en place en tirant simplement.

11. faire une dernière radiographie avec juste la vis courbe en place. Puis retirer le tube creux courbe et fermer la peau et si possible l'aponévrose musculaire.

12. Selon un mode de réalisation préféré, bloquer le filetage 2 sur la tige 1 dans une position désirée à l’aide d’un dispositif de blocage 9.

Selon une caractéristique additionnelle le blocage en position finale est réalisé grâce à un dispositif de blocage 9 et/ou élément de butée 9 qui est placé soit en position distale, soit en position proximale de l’implant chirurgical. Selon un mode de réalisation particulier l’implant chirurgical présente un dispositif de blocage 9 du filetage 2 distinct dans une position désirée sur la tige 1. Le dispositif de blocage 9 évite au deux éléments de l’implant chirurgical de bouger l’un par rapport à l’autre. Selon une caractéristique additionnelle le dispositif de blocage 9 est situé en position proximale de l’implant et consiste en une bague de blocage 9 réalisée en un matériau biocompatible.

La méthode selon l’invention est particulièrement adaptée à la fixation de plusieurs vertèbres adjacentes chez un patient présentant un problème lombaire nécessitant l’intervention d’un chirurgien, car elle permet d’éviter l’insertion de vis pédiculaires selon les techniques utilisées actuellement, ce qui est moins invasif et limite grandement les effets secondaires liés à l’opération de fixation des vertèbres. De plus, l’opération peut être envisagée rachis fermé sous contrôle radioscopique, en passant entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs.

Pour retirer l'implant:

1) préparer l'outil en vissant le visseur 10 autour du guide 13 du support 11 jusqu'à ce que les extrémités affleurent.

2) positionner l'extrémité du guide 13 dans le creux de la tige 1. Fixer solidement.

3) descendre un peu le visseur 10 pour faire coopérer son dispositif de fixation 14 avec le dispositif de fixation 8 du filetage 2.

4) tourner le visseur 10 en sens inverse de la monte sans tirer du tout, mais en s'efforçant de maintenir le guide 13 bien en place sur l’extrémité proximale de la tige 1. Ce mouvement anti-horaire transversal permettra de faire glisser le crochet du visseur 10 dans le cran de l'anneau du filetage 2 prévu à cet effet.

5) une fois le crochet du visseur 10 bien positionné à l'intérieur de l'anneau, maintenir l'axe de l'outil en place et dévisser le filetage 2 à l’aide du visseur 10.

6) une fois le filetage 2 retiré complètement de la vis courbe, retirer la tige 1 de la vis courbe à l'aide du guide 13 en tirant simplement mais fermement.

Dans le cas de l’implantation du rachis chez un patient adulte, l’implant chirurgical selon l’invention est de forme courbe décrivant un arc compris entre 30 et 60 degrés, préférentiellement entre 40 et 50 degrés pour une longueur développée de l’implant compris entre 35 mm et 140 mm et un rayon de courbure compris entre 60 et 120 mm.

Dans un premier temps un forage est réalisé avec un premier outil de forage. Ensuite un outil de pose est employé afin de placer la tige 1 depuis la corticale à travers la partie tendre du premier corps vertébral et enfin vers le second corps vertébral à fixer. Dans un second temps le filetage 2 distinct est inséré le long de la tige 1 à l’aide d’un ancillaire selon l’invention permettant son insertion en lui imprimant un mouvement hélicoïdal, la tige 1 préalablement positionnée dans le forage lui servant de guide ; c’est plus précisément l’âme 6 du filetage 2 qui vient coulisser au sein de la gorge hélicoïdale 4. L’âme 6 du filetage 2 est insérée jusqu’à atteindre une position finale dans laquelle elle va être bloquée par un dispositif de blocage 9 situé en partie proximale de l’implant.

Typiquement pour un patient adulte, la tige 1 a un diamètre de 6,0 mm et le filet 7 du filetage 2 distinct occupe un espace de 2,0 mm de part et d’autre de la tige 1. L’ensemble de l’implant chirurgical nécessite donc un forage de l’ordre de 10,0 mm de diamètre en tout au sein des deux vertèbres adjacentes à fixer chez un patient adulte.

Dans un mode de réalisation particulier l’implant chirurgical présente une longueur développée comprise entre 35 mm et 140 mm et s’inscrit dans un arc de cercle compris entre 15 degrés et 90 degrés pour un rayon de courbure compris entre 60 et 120 mm.

La présente invention porte également sur des trousses contenant le matériel nécessaire à la mise en œuvre de la méthode décrite ci-dessus, à savoir un implant chirurgical dans l’un des modes des réalisation détaillés ci-dessus, un outil de forage, un outil de pose de la tige et un ensemble composé d’un support 11 et d’un visseur 10 ; ces trois outils formant un kit d’ancillaires.

Dans un mode de réalisation préféré la trousse comprend un implant chirurgical de forme courbe et un kit d’ancillaires.

Exemple 1 : implant chirurgical pour la fixation de vertèbres

Le présent exemple décrit un implant chirurgical selon l’invention parfaitement adapté à la solidarisation de deux vertèbres chez un patient adulte.

La tige 1 représentée aux fig. 1 et 2 est de forme courbe dans un plan, de longueur développée de 70 mm décrivant un arc de 44,6° et de rayon constant égal à 90 mm . La tige 1 a un diamètre de 6 mm et présente deux gorges hélicoïdales 4 identiques et équidistantes sur sa surface externe, lesdites gorges 4 ayant une profondeur de 1 mm. L’extrémité distale de la tige 1 peut être équipée d’une tête de forme conique destinée à favoriser la pénétration de la tige 1 dans le forage préalablement réalisé par le chirurgien dans les vertèbres à solidariser. La tête peut aussi servir de butée pour le filetage distinct. La gorge hélicoïdale 4 présente un profil de forme évasée comme cela est illustré par la fig. 2 qui représente une coupe longitudinale de la tige 1 faisant clairement apparaître le profil évasé de la gorge 4 dont les parois forment un angle de 30° l’une par rapport à l’autre. La distance entre les extrémités supérieures des parois est de 2 mm. Cette gorge 4 s’étend jusqu’à la base de la tête conique. La tête a une longueur de 6 mm entre son extrémité et sa base qui a un diamètre de 6 mm correspondant à l’épaisseur de la tige 1. La tige 1 présente à son extrémité proximale un moyen d’accroche 5 à l’outil de pose. C’est typiquement un dispositif de fixation à baïonnette.

La fig. 3 présente un filetage 2 constitué de deux éléments hélicoïdaux 3 ayant le même pas, des âmes 6 et des filets 7 de dimensions et de formes identiques. Ce filetage 2 à est destiné à être inséré en rotation sur la tige 1 au sein de la double gorge hélicoïdale 4 de forme et de dimensions complémentaires. Le filetage 2 peut avoir une longueur de 67 mm entre son extrémité proximale et son extrémité distale. Son diamètre extérieur est de 10 mm et la lumière intérieure a un diamètre de 4 mm.

La fig. 5 décrit en détails la forme de l’âme 6 complémentaire de la forme évasée de la gorge hélicoïdale 4 et le filet 7 est saillant selon un angle aigu afin de pénétrer l’os et de s’y fixer solidement une fois l’implant en place. L’accroche du filetage 2 à l’outil de pose est assurée par un dispositif de fixation 8 du filetage 2 et un dispositif de fixation 14 du visseur 10, coopérant par exemple comme un dispositif à baïonnette. L’âme 6 et le filet 7 du filetage 2 constituent les dispositifs de guidage et d’ancrage du filetage 2 au sein de la gorge hélicoïdale 4 d’une part et de la paroi osseuse d’autre part.

La fig. 4 montre un plan de coupe de la fig. 5 ainsi on y voit la forme des âmes 4 complémentaires de la forme évasée des gorges hélicoïdales 4. La dimension du filetage 2, de la base de l’âme 6 au sommet du filet 7, est de 3mm.

L’implant courbe est représenté aux fig. 6 et 7. On y voit de haut en bas la tête conique de la tige 1, les deux éléments hélicoïdaux 3 chacun avec son filet 7, chaque âme 6 étant insérée respectivement dans une gorge hélicoïdale 4, et le dispositif de fixation permettant la pose et la dépose de l’implant. La fig. 7 est une vue en coupe longitudinale de l’implant. On y voit la forme pentagonale des éléments hélicoïdaux 3 complémentaire de la forme évasée des gorges hélicoïdales 4 et le filet 7 destiné à pénétrer la surface osseuse pour y ancrer solidement l’implant courbe.

Exemple 2 : implant chirurgical pour la fixation de vertèbres.

Le présent exemple décrit un implant chirurgical de grande taille. Celui-ci reprend les éléments techniques de l’implant selon l’agencement détaillé ci-dessus dans l’exemple 1 et a une longueur développée de 140 mm décrivant un arc de 89,1 ° et de 90 mm de rayon.

Exemple 3 : implant chirurgical pour la fixation de vertèbres.

Le présent exemple décrit un implant chirurgical de petite taille. Celui-ci reprend les éléments techniques de l’implant selon l’agencement détaillé ci-dessus dans l’exemple 1 et a une longueur développée de 35 mm décrivant un arc de 22° et de 90 mm de rayon.

Exemple 4 :

Le tableau ci-dessous décrit la correspondance entre longueur développée de l’implant chirurgical selon l’invention et la valeur de l’angle de l’arc en fonction du rayon du cercle dans lequel s’inscrit ledit arc.

L’homme de l’art n’aura aucun problème à choisir une taille pour l’implant et une courbure adaptée en fonction de la taille et de la géométrie des éléments osseux à solidariser.

Table 1 : valeur de l’angle (en °) de l’arc en fonction de la longueur développée de l’implant et du rayon du cercle pour une courbure constante.

		Rayon (mm)
R30	R60	R90	R120	R150
Longueur (mm)
L20	38,2	19,1	12,7	9,5	7,6
L35	66,8	33,4	22,3	16,7	13,4
L70	133,7	66,8	44,5	33,4	26,7
L90	171,9	85,9	57,3	43,0	34,4
L 110		105,0	70,0	52,5	42,0
L 120		114,6	76,4	57,3	45,9
L 140		133,7	89,1	66,8	53,5
L 160		152,8	101,9	76,4	61,1
L 180		172,0	114,6	86,0	68,8

Claims (10)

1. REVENDICATIONS

   1. Ancillaire pour la pose d’un implant courbe, comportant ledit implant constitué d’une tige courbe (1) comprenant au moins une gorge hélicoïdale (4), et d’un filetage (2) distinct muni d’au moins un élément hélicoïdal (3) comportant une âme (6) de forme et de dimensions complémentaires à ladite gorge hélicoïdale (4), et un filet (7) destiné à s’incruster dans un élément osseux, ledit ancillaire comportant en outre un support (11), muni d’un manche (12) et d’un guide (13), et un visseur (10) pouvant être engagé sur ledit guide (13), caractérisé en ce que ledit guide (13) comprend au moins une gorge hélicoïdale de forme et de dimensions similaires à la gorge (4) de la tige courbe (1), et ledit visseur (10) comprend au moins un élément hélicoïdal comportant une âme de forme et de dimensions similaires à l’âme (6) dudit filetage (2) distinct.
2. 2. Ancillaire selon la revendication précédente, dans lequel ledit guide (13) comporte en son extrémité éloignée du manche (12), une partie courbe, de rayon proche du rayon de ladite tige courbe (1).
3. 3. Ancillaire selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ladite tige courbe (1) comporte un moyen d’accroche (5) au niveau de son extrémité proximale, et ledit support (11) comporte en son extrémité éloignée du manche (12) un moyen d’accroche complémentaire, apte à coopérer avec le moyen d’accroche (5) de la tige courbe (1), de sorte à permettre un effort de traction sur la tige courbe (1) par le support (11), en vue de permettre son extraction.
4. 4. Ancillaire selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ledit filetage distinct (2) comporte en son extrémité proximale un dispositif de fixation (8), et ledit visseur (10) comporte en son extrémité distale un dispositif de fixation complémentaire, aptes à coopérer pour solidariser le visseur (10) au filetage distinct (2), de sorte à permettre le vissage et dévissage du filetage distinct (2) par action sur le visseur (10).
5. 5. Ancillaire selon l’une des deux revendications précédentes, dans lequel lesdits moyens de d’accroche (5) et/ou dispositifs de fixation (8) consistent en un dispositif formant baïonnette.
6. 6. Ancillaire selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la gorge (4) de la tige courbe (1) présente une profondeur variable.
7. 7. Ancillaire selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le diamètre extérieur du filetage distinct (2) se réduit en son extrémité distale.
8. 8. Ancillaire selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ledit filetage distinct (2) comporte deux éléments hélicoïdaux (3).
9. 9. Ancillaire selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ladite tige courbe (1) comporte un élément de butée (9) en son extrémité distale, apte à arrêter l’introduction du filetage distinct (2).
10. 10. Ancillaire selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ledit filetage distinct (2) 5 comporte un élément de butée en son extrémité proximale, apte à arrêter son introduction dans la tige courbe (1).