FR3054787A1 - Cheville courbe pour la fixation d’elements osseux - Google Patents

Abstract

La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. Cet implant est constitué d'une tige courbe et creuse permettant l'utilisation d'un élément de scellement. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en œuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse.

Description

© N° de publication : 3 054 787 (à n’utiliser que pour les commandes de reproduction)

©) N° d’enregistrement national : 16 70437 ® RÉPUBLIQUE FRANÇAISE

INSTITUT NATIONAL DE LA PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE

COURBEVOIE © Int Cl⁸ : A 61 B 17/58 (2017.01), A 61 B 17/70, 17/88

DEMANDE DE BREVET D'INVENTION A1

©) Date de dépôt : 05.08.16. (© Priorité :	© Demandeur(s) : SPINE ARCH BREVET— FR.
	@ Inventeur(s) : FISCHER-LOKOU DAVID.
©) Date de mise à la disposition du public de la demande : 09.02.18 Bulletin 18/06.
©) Liste des documents cités dans le rapport de recherche préliminaire : Se reporter à la fin du présent fascicule
(© Références à d’autres documents nationaux apparentés :	® Titulaire(s) : SPINE ARCH BREVET.
©) Demande(s) d’extension :	© Mandataire(s) : BARNY LUC.

CHEVILLE COURBE POUR LA FIXATION D'ELEMENTS OSSEUX.

FR 3 054 787 - A1 _ La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. Cet implant est constitué d'une tige courbe et creuse permettant l'utilisation d'un élément de scellement. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en oeuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse.

CHEVILLE COURBE POUR LA FIXATION D'ÉLÉMENTS OSSEUX

La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en œuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse ; ledit implant étant de forme courbe ce qui le rend particulièrement bien adapté à la chirurgie du rachis.

Eu égards au vieillissement de la population et également au rythme de vie de la population d'actifs, les problèmes osseux génèrent ou font partie du tableau clinique de nombreuses pathologies. Par ailleurs les traumatismes liés à des accidents, chocs et chutes, peuvent également engendrer des problèmes au niveau osseux nécessitant une intervention chirurgicale. La possibilité de fixation d'éléments osseux entre eux afin de stabiliser ou de corriger une position donnée est donc un enjeu médical important. En effet, dans le domaine de la chirurgie du rachis en particulier le fait de pouvoir solidariser des éléments osseux afin de stabiliser des zones données et/ou de libérer des faisceaux nerveux comprimés est souvent la seule façon de soulager les patients.

Dans le domaine de la chirurgie orthopédique on utilise communément des plaques et des vis afin de stabiliser des zones osseuses adjacentes ou de leur conférer une position donnée. Les matériaux utilisés sont bien évidemment solides et de nombreuses contraintes mécaniques sont imposées par le matériau et le matériel. Pour permettre plus d'adaptation et autoriser plus de possibilités aux chirurgiens, différents dispositifs ont été mis en œuvre afin de permettre une meilleure réponse chirurgicale pour chaque patient : vis chirurgicales en combinaison selon différents angles, plaques fixes, plaques articulées, cages, etc.

Dans le domaine particulier de la chirurgie du rachis, les chirurgiens utilisent en général des vis pédiculaires également appelées vis tulipes pour solidariser les vertèbres. Ces vis à usage médical sont des vis droites qui permettent l'arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse entre au moins deux vertèbres. Cette technique est communément utilisée en cas de fracture, de scoliose, d'instabilité et de douleurs importantes. Même si cette technique est très couramment pratiquée, la mise en place de vis pédiculaires demeure une procédure difficile qui est réservée aux chirurgiens spécialisés et est susceptible d'entraîner de faux trajets. Dans les cas de faux trajets, une ou plusieurs vis n'étant pas correctement placées, elle peuvent blesser les racines nerveuses ou présenter un défaut de solidité. Pour pallier cette éventualité de systèmes par les faux trajet, plusieurs sophistiqués d'aide au guidage sont utilisés chirurgiens comme la navigation comprenant des repérages infra-rouge couplés à un scanner per opératoire. Ces systèmes de navigation permettent de diminuer le risque d'erreur de trajectoire. Cependant le risque d'erreur reste important car les arthrodèses pratiquées à ce jour nécessitent au minimum quatre vis pédiculaires et plus souvent six à huit vis pédiculaires.

Ainsi les techniques utilisées à ce jour présentent plusieurs inconvénients dont la complexité des dispositifs à implanter, l'abord transpédiculaire pour les vis de fixation de ces dispositifs qui est relativement invasif et générateur d'effets secondaires (hémorragies, lésions nerveuses, etc.), la nécessité d'un suivi impliquant des techniques d'imagerie performantes, soit autant de facteurs de risques, de technicité et de coûts qui sont à prendre en considération.

La présence de nerfs, vaisseaux sanguins et autres tissus qui doivent nécessairement être préservés à l'occasion des chirurgies osseuses impose des voies d'accès et des abords limités au chirurgien. Les erreurs de trajectoires sont d'autant plus nombreuses que la ou les voies d'accès sont malaisées ou exiguës. Dans certains cas compte tenu de la configuration spatiale des éléments osseux à solidariser les techniques connues de l'art antérieur n'offrent aucune solution. Il existe donc un réel besoin de solutions techniques nouvelles ouvrant de nouvelles possibilités de fixation d'éléments spécifiques.

osseux dans des configurations

Selon une première caractéristique de l'invention, l'implant courbe est l'une de ces solutions, et n'a jamais été proposé à ce jour. En effet, l'implant selon l'invention présente l'avantage de permettre la mise en place d'une fixation solide nécessitant une seule voie d'accès. La forme courbe permet quant à elle de travailler des voies d'accès offrant des angles de travail qui ne conviennent pas aux vis rectilignes connues de l'art antérieur.

La présente invention propose un implant chirurgical

simple qui	permet	de réaliser	la	fixation	d'au	moins deux
éléments	osseux	adj acents,	par	exemple	deux	vertèbres
adj acentes,	sans	risque de	faux	traj et,	sans	difficulté

technique particulière et sans aide technique coûteuse autre qu'un simple appareil de radioscopie. Dans le cas de la chirurgie du rachis, contrairement à la technique mettant en œuvre des vis pédiculaires, les implants selon la présente invention ne sont pas positionnés dans les pédicules vertébraux mais permettent de solidariser directement les corps vertébraux entre eux. Le dispositif est d'emblée plus solide que les vis pédiculaires couramment utilisées dans l'art antérieur. D'autre part les corps vertébraux étant volumineux , de l'ordre de 4 x 5 x 3 cm, le risque d'un trajet extracorporéal est très limité par rapport aux pédicules vertébraux qui font 1 x 0,8 cm et sont assez difficiles à identifier même avec des techniques d'imagerie performantes.

La présente invention propose donc également une nouvelle méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents, par exemple deux vertèbres adjacentes, sans risque de faux trajet et sans difficulté technique particulière pour un chirurgien. Cette méthode permet également un gain de temps considérable dans le cas de la stabilisation de plus de deux éléments osseux adjacents tels plusieurs étages vertébraux. De plus ce nouvel implant chirurgical est placé directement dans l'élément osseux, sans agrafes ni clous, ainsi une opération d'arthrodèse par exemple peut être réalisée rachis fermé entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs.

Dans la présente invention, les termes entre guillemets sont utilisés pour décrire le nouvel implant chirurgical, la nouvelle méthode de fixation le mettant en œuvre et les éléments le constituant. Ils sont utilisés au pluriel comme au singulier.

Par « patient » on entend un être humain ou un animal dont les symptômes ou la pathologie nécessitent l'intervention d'un chirurgien pour la solidarisation d'au moins deux éléments osseux entre eux. Par exemple un patient est un individu ayant subi une fracture de vertèbre ou présentant une scoliose, un tassement vertébral etc. la méthode proposée pour soulager les douleurs dudit patient étant la réalisation d'une arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse entre deux vertèbres.

Par « élément osseux » on entend des éléments osseux anatomiques nécessitant une intervention chirurgicale de stabilisation ou de réparation mais également tout implant qui remplace pour tout ou partie un élément osseux anatomique par exemple un implant en métal ou alliage de métal, céramique, polymère, ou tout autre matériau biocompatible.

L'invention porte sur un implant chirurgical pour la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents d'un patient, ledit implant étant constitué d'une tige destinée à être scellée par l'intermédiaire d'un élément de scellement dans un forage pratiqué dans les au moins deux éléments osseux

ce	que ladite tige	est	courbe	et
un	canal ouvert au	niveau d'une des
au	moins une trouée de	manière	à
scellement lorsqu'il	est	inj ecté	au

permettre à l'élément d sein dudit canal via l'extrémité ouverte de s'écouler à l'extérieur de la tige au contact des éléments osseux à sceller.

Par « tige préférentiellement corps de l'implant » on entend un de forme cylindrique et selon l'invention.

élément solide, qui constitue le

Par « courbe » on entend une forme décrivant ou comprenant une portion en arc plan ou en trois dimensions, non nécessairement régulier. La tige peut être de forme courbe régulière ou mixte. Lorsqu'elle est régulière, la tige présente un arc de courbure régulier, c'est-a-dire qu'elle correspond à un arc de cercle régulier sur toute sa longueur. On parlera alors de « courbure » ou « d'arc de courbure » régulier. Lorsqu'elle est mixte la tige présente une partie droite et au moins une partie courbe sans que la tige ne présente obligatoirement de symétrie. Dans certaines formes de réalisations, la tige mixte peut présenter deux, trois ou plus de parties courbes. On parlera alors de « courbure » ou « d'arc de courbure » mixte.

Par « creuse », on entend que la tige comprend sur toute ou partie de sa longueur un forage dans le sens longitudinal de manière l'une des former un canal, ledit canal étant ouvert sur extrémités de introduire un élément de la tige (de manière à pouvoir scellement pas cette extrémité ouverte). Selon un mode de réalisation particulier, le canal est ouvert au niveau de l'extrémité dite « arrière » ou « distale » de la tige, l'autre extrémité, dite « avant » ou « proximale » étant pleine et pouvant présenter une forme pointue destinée à faciliter la pénétration de la tige au sein des éléments osseux. Selon une autre forme particulière de réalisation, le canal peut également être ouvert au niveau de l'extrémité proximale de la tige de manière à permettre l'écoulement de l'élément de scellement à ce niveau également.

Par « trouée(s) », selon une forme de réalisation particulière, on entend des ouvertures ou fenêtres pratiquées sur toute ou partie de la tige qui permettent au canal formé au sein de la tige de communiquer avec l'extérieur de la tige. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, on entend une ou plusieurs fentes longitudinales qui peuvent s'étendre sur tout ou partie de la tige. En pratique, tout élément de scellement injecté au sein du canal pourra s'écouler et se disperser à l'extérieur de la tige au contact direct des éléments osseux à sceller. Selon la nature des éléments osseux à sceller, la disposition des trouées pourra être adaptée selon les connaissances générales de l'Homme de l'art.

L'invention porte également sur un implant chirurgical, caractérisé en outre en ce que ladite au moins une trouée consiste en une pluralité d'ouvertures réparties le long de la tige.

L'implant chirurgical selon l'invention est particulièrement adapté lorsque lesdits éléments osseux sont des vertèbres.

Dans une version dépouillée de l'invention, la tige se présente comme un cylindre régulier.

Dans un autre aspect de l'invention, la tige peut comprendre un élément d'ancrage présent sur tout ou partie de la longueur de la tige et saillant en direction de l'élément osseux.

Dans un mode de réalisation de l'invention, au moins un des éléments d'ancrage est un filet. Ce filet peut être réalisé selon différents profils, notamment arrondi ou tranchant selon que l'on recherche un ancrage par appui sur l'élément osseux ou par insertion dans celui-ci.

Selon un mode de réalisation spécifique de réalisation, le au moins un filet n'est pas de hauteur constante tout de son long. Ainsi la hauteur du filet émergeant de l'ouverture pourra être variable. Une hauteur importante permettant d'assurer un ancrage dans un élément osseux plus friable et une hauteur moins importante permettant un ancrage dans un tissu osseux plus dur. L'invention pourra également être réalisée avec une absence de filet sur certaine partie de la tige notamment celles qui seront environnés d'une zone de tissus non-osseux une fois l'implant mis en place. Selon une autre caractéristique additionnelle le filet présente sur ses parois des éléments tels des lamelles ou des picots, éventuellement sécables, visant à ancrer ledit filet dans l'os sans possibilité de retour à moins d'y être contraint par un mouvement exercé par le chirurgien avec le couple nécessaire pour les plier ou les briser.

La forme de la tige détermine la forme de l'implant, ainsi dans un mode de réalisation particulier, la tige est courbe et l'implant chirurgical une fois celle-ci mise en place est lui aussi courbe. Dans un mode de réalisation spécifique la tige est courbée dans différents plans. Selon une caractéristique additionnelle la forme de l'implant chirurgical selon l'invention est courbe. Selon une autre caractéristique additionnelle la forme de l'implant chirurgical est mixte, c'est-à-dire qu'elle présente une ou plusieurs portion droite et une ou plusieurs portion (s) courbe (s) .

Selon un mode de réalisation, l'implant selon l'invention est caractérisé en ce que ladite tige comprend au moins une partie courbe à une longueur développée comprise entre 35 mm et 110 mm qui décrira un arc de rayon typiquement compris entre 60 mm et 150 mm, préférentiellement une longueur développée comprise entre 70 mm et 90 mm qui décrira un arc de rayon typiquement compris entre 60 mm et 120 mm.

La présente invention porte également sur un implant chirurgical caractérisé en ce que la tige comprend au moins une partie courbe biocompatibilité,

Les matériaux utilisés pour la réalisation de l'implant chirurgical selon l'invention sont des matériaux solides biocompatibles par exemple de type métal ou alliage métallique, particulièrement le titane ou les alliages à base de titane et/ou l'acier ou les alliages à base d'acier, les céramiques à usage médical, les matériaux polymères à usage médical, lesdits matériaux étant envisagés seuls ou en combinaison. Selon une caractéristique additionnelle la tige est réalisée en métal ou en un alliage à base de métal. Dans un autre mode de réalisation, la tige est réalisée en des matériaux biocompatibles différents de manière à présenter selon ses tronçons des propriétés, notamment de flexibilité différentes. Bien entendu dans des modes de réalisation spécifiques il peut être envisagé différents traitement de surface de la tige par exemple pour assurer la le tranchant,

1'effet ressort, le coulissement ou au contraire l'adhérence de tel ou tel de ces éléments.

Lorsque la tige est réalisée dans un matériau rigide, le chirurgien doit pratiquer un forage au sein des éléments osseux à assembler dont la courbure est identique à celle de la tige. Lorsque la tige est réalisée dans un matériau solide mais flexible, la tige est susceptible de s'adapter à toute courbure du forage réalisé par le chirurgien selon des paramètres prédéfinis. Ainsi selon une caractéristique additionnelle la tige est réalisée dans un ou plusieurs matériaux biocompatible(s) flexible(s). La tige peut notamment avoir une forme de clou.

La présente invention concerne également un implant chirurgical, caractérisé en ce que la tige est réalisée en un ou plusieurs matériaux biocompatibles qui sont flexibles.

D'une manière générale quelle que soit la forme de l'implant selon l'invention il pourra être envisagé de ne réaliser que certaines portions de la tige en un matériel flexible. Par exemple les parties flexibles pourront être prévues pour être positionnées à l'extérieur des éléments osseux à assembler, par exemple deux vertèbres de manière à former une sorte de charnière et à conserver une certaine souplesse l'implant. La présente invention également un implant chirurgical, caractérisé en concerne ce que uniquement certaines des portions de la tige sont flexibles.

La simplicité de cet implant chirurgical particulièrement adaptable à la morphologie des osseux adjacents à fixer entre eux. En effet il est fabriquer « sur mesure » des implants chirurgicaux sensiblement courbe, présentant une symétrie ou le rend éléments aisé de de forme non par rapport à ladite courbe, etc. Toutes les formes sont autorisées dans la présente invention en fonction de la zone à implanter. Pour une implantation au niveau vertébral, on privilégiera par exemple un implant chirurgical de forme courbe afin de s'adapter à la morphologie des vertèbres et à leur articulation. La courbure est alors déterminée en fonction de la morphologie des éléments osseux à solidariser. La courbure de l'implant selon l'invention ne sera pas nécessairement plane et pourra présenter des torsions.

Typiquement pour un patient adulte, la tige a un diamètre compris entre 3 et 9 mm, préférentiellement aux alentours de 6 mm. Selon une forme parfaitement adaptée à de l'invention plus préférentielle la solidarisation de deux vertèbres chez un patient adulte la tige est de forme courbe dans un plan, de longueur développée de 7 0 mm décrivant un arc de 44,6° et de rayon constant égal à 90mm.

La tige selon l'invention présente comme caractéristique d'être creuse et comprend en son sein un canal ayant une section d'un diamètre compris entre 2 et 8 mm, préférentiellement aux alentours de 3mm. Comme cela sera plus détaillé plus bas, cette section est avantageusement choisie par l'Homme de l'art en fonction, notamment, de la nature de l'élément de scellement qui sera utilisé.

un implant tige a une et 8 mm,

La présente invention concerne également chirurgical caractérisé en ce que le canal de la section d'un diamètre compris entre 2 préférentiellement aux alentours de 3mm.

De même, les trouées peuvent se présenter sous une forme de circulaire, ovale, carrée, rectangulaire, etc. A titre d'exemple non limitatif, il sera décrit ici des trouées de forme circulaire. Au regard des dimensions décrites, l'Homme de l'art pourra sans difficulté déduire la surface équivalente de ces trouées dans le cas où la forme diffère. Selon un mode particulier, les trouées circulaires présentent un diamètre compris entre 0,5 et 5 mm. Dans un mode de réalisation particulier, les trouées ont un même diamètre. Selon un autre mode de réalisation, les trouées peuvent présenter tout au long de la tige des diamètres différents, ceci afin de contrôler la quantité d'élément de scellement qui pourra s'écouler de la tige en fonction du positionnement de cette dernière au sein des éléments osseux à sceller.

La présente invention concerne également un implant chirurgical caractérisé en ce que les trouées ont un diamètre compris entre 0,5 et 5 mm.

En pratique, les trouées sont avantageusement disposées tout au long de la tige en fonction notamment de la nature des éléments à sceller, de la nature de l'élément de scellement, etc. A titre d'exemple non limitatif, deux modes de réalisation particuliers seront décrits plus bas. Selon une forme de réalisation, la tige présente des trouées sur l'une,

l'autre ou	les	deux	extrémités. Selon	un	autre	mode	de
réalisation,	la	tige	présente des	trouées	sur	toute	sa
longueur.
De manière	générale, il peut	être	considéré	que	les

diamètres respectifs de la section du canal et des trouées seront déterminés principalement en fonction de l'élément de scellement qui sera utilisé. A titre illustratif, plus l'élément de scellement sera fluide et homogène, plus ces deux diamètres pourront être de petite taille. A contrario, plus l'élément de scellement sera hétérogène ou visqueux, plus ces deux diamètres devront être de grande taille pour permettre un écoulement suffisant de l'élément de scellement. En sa basant sur ses connaissances générales, l'Homme de l'Art n'aura aucun problème pour adapter ces deux diamètres à la nature de l'élément de scellement comme cela ressortira des exemples plus bas.

Par « élément de scellement », il faut comprendre tout matériau connu de l'Homme de l'Art comme pouvant être utilisé dans la reconstruction osseuse ou comme connu pour favoriser l'intégration osseuse et la croissance osseuse.

L'élément de scellement peut être naturel ou synthétique comme, à titre non limitatif, de la matière osseuse autogreffée, de 1'hydroxyapatite-collagène, de la matrice osseuse déminéralisée (DBM d'après la nomenclature anglaise demineralized bone matrix »), un substitut osseux synthétique poreux, une protéine ostéo-inductrice ou une protéine osseuse morphogénique (BMP d'après la nomenclature anglaise « bone morphogenic protein »), un ciment acrylique, ou une combinaison des ces éléments. Dans un souci de clarté il sera fait référence par la suite à un élément de scellement consistant en un ciment acrylique par opposition à un substitut osseux.

Selon un premier mode de réalisation particulier de l'invention, il peut être utilisé un ciment acrylique Ce ciment consiste généralement en un corps chimique formé de deux composants polymères principaux comme par exemple le méthylméthacrylate (MMA) et le polyméthylméthacrylate (PMMA) dont la polymérisation permet la fixation d'un implant. A titre d'exemple, il peut être cité les ciments PALALOS ®.

Dans le cadre de ce premier mode particulier, il convient de noter que les ciments acryliques ont la propriété d'être injectés sous une forme relativement homogène, liquide ou fluide. De par cette propriété, la section du canal et le diamètre des trouées aux deux extrémités peuvent être réduites

Ce dernier point illustre une première alternative de disposition des trouées. La nature même du ciment utilisé implique d'éviter tout contact avec les espaces entre les os à sceller. Il apparait donc ici un mode de réalisation de l'invention pour lequel l'Homme de l'Art pourra déterminer la disposition des trouées selon la nature de l'élément de scellement et des parties osseuses à sceller.

Selon un second mode de réalisation particulier de l'invention, il peut être utilisé des cellules osseuses ou une protéine ostéo-inductrice. A titre d'exemple, il peut être cité les produits INDUCTOS ®.

Dans le cadre de ce second mode particulier, il convient de noter que les substituts osseux se présentent généralement sous une forme moins homogène et plus visqueuse qu'un ciment acrylique. L'homme du métier saura adapter la section du canal et la section des trouées à cette viscosité.

Cette viscosité plus importante permettra de répartir les trouées sur l'ensemble de la tige.

Ce dernier point illustre une seconde alternative de disposition des trouées. La nature même des substituts osseux utilisés n'implique pas d'éviter tout contact avec les espaces entre les os à sceller (voir au contraire). Il apparait également ici un mode de réalisation de l'invention pour lequel l'Homme de l'Art pourra déterminer la disposition des trouées selon la nature de l'élément de scellement et des parties osseuses à sceller.

Selon un mode de réalisation spécifique, l'implant selon l'invention présente au moins un dispositif d'accroche permettant la pose et le retrait de la tige par le chirurgien à l'aide d'ancillaires adaptés. Ce dispositif est selon un mode de réalisation privilégié le dispositif d'accroche est situé sur une partie de l'extrémité de la tige non insérée dans l'élément osseux. Le dispositif d'accroche peut consister en tout moyen connu de l'homme du métier, tel que par exemple un filetage, un crochet, un anneau, une encoche, un méplat, un aimant, un relief, une empreinte, un retrait, une perforation.

L'invention propose également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux, mettant en œuvre l'implant chirurgical selon l'invention, consistant à :

- pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des éléments osseux à solidariser, puis

- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un outil de pose, puis

- injecter au sein du canal prévu à cet effet dans la tige un élément de scellement qui viendra s'écouler par les trouées pratiquées dans tout ou partie de la tige de manière à venir au contact direct des éléments osseux a sceller.

La présente invention porte selon un mode de réalisation particulier sur un procédé de fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, ledit procédé consistant à :

pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des vertèbres à solidariser, puis

- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un outil de pose sous radioscopie médicale, puis

- injecter au sein du canal prévu à cet effet dans la tige un élément de scellement qui viendra s'écouler par les trouées pratiquées dans tout ou partie de la tige.

Lorsque le chirurgien le juge applicable en fonction des éléments osseux à assembler et du matériau constituant la tige, il peut être envisagé d'utiliser un outil de forage et de pose qui emploie la tige formant l'implant chirurgical présentant une extrémité distale pointue comme tête de forage. Dans ce mode de réalisation il n'y a pas d'étape de forage préalable lorsque la méthode selon l'invention est appliquée.

Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description faisant référence aux figures jointes, parmi lesquelles :

la Figure 1 représente une vue de la tige (4) constituant l'implant chirurgical (1) selon 1'invention; la Figure 2 représente une vue de la tige (4) constituant l'implant chirurgical (1) au moment où elle va être insérée dans le forage (5) pratiqué dans deux vertèbres adjacentes (2, 3);

la Figure 3 représente l'implant chirurgical (1) selon l'invention, à savoir la tige (4) une fois insérée entre deux vertèbres adjacentes (2, 3), ;

la Figure 4 représente l'injection de l'élément de scellement (8) via l'extrémité ouverte (6) de la tige (4), ledit élément de scellement venant alors s'écouler via les trouées (7) directement au contact des vertèbres adjacentes (2, 3) . Cet exemple de mise en place d'un implant selon l'invention décrit la solidarisation de deux vertèbres adjacentes (2, 3) grâce à un implant chirurgical (1) tel que décrit ci-dessus et l'utilisation d'un ciment acrylique comme élément de scellement. Le mode de réalisation illustré à la Figure 1 fait apparaître une tige (4) de forme courbe avec un arc de courbure régulier.

Plus particulièrement, il est représenté à la Figure 1 un implant (1) selon l'invention constitué d'une tige (4) courbe et creuse de manière à forme en son sein un canal (5) ouvert au niveau de l'extrémité distale (6) de la tige (4) . Dans ce mode de réalisation, l'extrémité proximale (7) est pleine et se présente sous la forme d'une pointe. La tige (4) représentée comprend dans ce mode de réalisation adapté à l'utilisation d'un ciment acrylique plusieurs trouées (8) en communication avec le canal (5) réparties à proximité des extrémités (6, 7) de la tige (4) .

La Figure 2 illustre la tige (4) au moment où celle-ci va être insérée au sein d'un forage (10) préalablement réalisé par le chirurgien. L'avantage de la forme courbe de la tige (4) ressort clairement de cette figure où l'on voit la facilité de pose de l'implant.

En pratique, la tige (4) peut être insérée à l'aide d'un outil de forage et de pose au sein de deux éléments osseux adjacents, ici deux vertèbres (outil non représenté).

La Figure 3 montre la tige (4) une fois positionnée au sein de deux corps vertébraux (2, 3) à solidariser. Comme cela ressort clairement de cette figure, cette tige (4) présente des trouées (8) avantageusement disposées au niveau des deux extrémités afin de permettre au ciment de n'entrer en contact qu'avec les parties osseuses des vertèbres (2, 3) mais d'éviter tout contact au niveau des espaces intervertébraux. Cet aspect est d'un intérêt particulier dans le cadre de l'utilisation d'un ciment acrylique comme cela a été décrit plus haut. L'extrémité ouverte (6) est avantageusement disposée de manière à permettre son accès facilement afin de faciliter l'injection du ciment par le chirurgien.

La Figure 4 montre l'implant chirurgical (1) dans sa position finale au sein de deux corps vertébraux adjacents (2, 3) dans notre exemple. Le ciment (11) est alors injecté via une seringue (12) ou tout autre dispositif équivalent directement au sein de canal (5) formé dans la tige (4) . Ce dernier va alors s'écouler hors de la tige (4) via les trouées (8) directement au contact des vertèbres (2, 3) . Outre le fait de solidariser l'implant (1) au sein des vertèbres, cet écoulement du ciment va permettre à ce dernier de venir combler les travées osseuses des vertèbres (2, 3) et ainsi d'éviter les problèmes ou complications liés au phénomène de pseudoarthrose.

Selon une caractéristique additionnelle l'implant chirurgical (1) peut présenter un dispositif d'accroche afin que le chirurgien puisse en assurer aisément la pose et le retrait. Ce point d'accroche est situé idéalement au niveau de l'extrémité proximale (7) de l'implant chirurgical (1) c'està-dire au niveau du point d'insertion de la tige (4) dans le premier élément osseux. Le retrait de l'implant chirurgical (1) ou dépose se fait en procédant aux mêmes opérations que la pose mais dans l'ordre inverse.

Cette méthode est particulièrement adaptée à la fixation de plusieurs vertèbres adjacentes chez un patient présentant un problème lombaire nécessitant l'intervention d'un chirurgien car elle permet d'éviter l'insertion de vis pédiculaires selon les techniques utilisées actuellement, ce qui est moins invasif et limite grandement les effets secondaires liés à l'opération de fixation des vertèbres. De plus, l'opération peut être envisagée rachis fermé sous contrôle radioscopique, en passant entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs.

Dans un premier temps un forage est réalisé avec un premier outil de forage. Ensuite un outil de pose est employé afin de placer la tige formant l'implant depuis la corticale à travers la partie tendre du premier corps vertébral et enfin vers le second corps vertébral à fixer. Dans un second temps, l'élément de scellement est injecté dans le canal de la tige au niveau de l'extrémité proximale de cette dernière. Le liquide va alors venir remplir le canal, et par simple effet de pression, venir s'écouler au travers des trouées habilement prévues à cet effet à l'extérieur de la tige au contact des éléments osseux à sceller.

La présente invention porte également sur des trousses ou kits contenant le matériel nécessaire à la mise en œuvre de la méthode décrite ci-dessus.

Selon une première forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits contenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus .

La présente invention concerne également un Kit comprenant un implant chirurgical selon la description ci-dessus.

Selon une deuxième forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits contenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus et un outil de forage.

Selon une troisième forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits contenant un implant chirurgical dans l'un des modes des réalisation détaillés cidessus, un outil de forage et un outil de pose de la tige; ces deux outils formant un kit d'ancillaires. Dans un mode de réalisation préféré la trousse ou kit comprend un implant chirurgical de forme courbe et un kit d'ancillaires.

Claims (8)

1. REVENDICATIONS

   1. Implant chirurgical (1) pour la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents (2, 3) d'un patient, ledit implant étant constitué d'une tige (4) destinée à être scellée par l'intermédiaire d'un élément de scellement (11) dans un forage (10) pratiqué dans les au moins deux éléments osseux adjacents (2, 3), caractérisé en ce que ladite tige (4) est courbe et creuse de manière à former un canal (5) ouvert au niveau d'une des extrémités (6) et présentant au moins une trouée (8) de manière à permettre à l'élément de scellement (11) lorsqu'il est injecté au sein dudit canal (5) via l'extrémité ouverte (6) de s'écouler à l'extérieur de la tige (4) au contact des éléments osseux (2, 3) à sceller.
2. 2. Implant chirurgical (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite au moins une trouée (8) consiste en une pluralité d'ouvertures réparties le long de la tige (4) .
3. 3. Implant chirurgical (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la tige (4) comprend au moins une partie courbe.
4. 4. Implant chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la tige (4) est réalisée en un ou plusieurs matériaux biocompatibles qui sont flexibles.
5. 5. Implant chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que uniquement certaines des portions de la tige (4) sont flexibles.
6. 6. Implant chirurgical (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le canal (5) de la tige (4) a une section d'un diamètre compris entre 2 et 8 mm, préférentiellement aux alentours de 3mm .
7. 7. Implant chirurgical (1) selon l'une revendications précédentes, caractérisé en ce (8) ont un diamètre compris entre 0,5 et 5 mm.
8. 8. Kit comprenant un implant chirurgical quelconque des revendications précédentes.

   quelconque des que les trouées (1) selon l'une

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