FR2914560A1 - Site implantable avec volets basculants - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif médical implantable (1) comprenant un écran anti-transpercement (30) caractérisé en ce qu'il comporte au moins un premier élément obturateur (31) résistant à la perforation qui possède une face d'accès (31A) et une face de blocage (31B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille l'aborde par sa face d'accès (31A), afin d'autoriser ladite aiguille à franchir l'écran anti-transpercement (30) dans un premier sens, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à l'encontre d'une aiguille qui l'aborde par sa face de blocage (31 B) afin d'empêcher ladite aiguille de traverser l'écran (30) dans un sens sensiblement opposé au premier sens.Sites implantables.

Description

SITE IMPLANTABLE AVEC VOLETS BASCULANTS

La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs destinés à être introduits sous la peau d'un patient humain ou animal pour pouvoir être ultérieurement piqué à l'aide d'une aiguille creuse, à travers la peau du patient, en vue d'introduire et/ou de prélever des substances dans le corps du patient tout en limitant les traumatismes liés à la réitération des piqûres. La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'un fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre délimitée par une paroi qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues chacune pour pouvoir être transpercées par une aiguille destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre, ledit dispositif comprenant un écran anti-transpercement conçu pour empêcher une aiguille pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction et inversement. II est connu d'implanter sous la peau d'un patient un dispositif médical, dit site implantable , destiné à former un point d'accès déporté permettant le transfert de substances vers, ou depuis, le réseau de circulation sanguine, les tissus d'un organe, ou encore un implant gonflable tel qu'un ballonnet ou un anneau de constriction. Généralement, un tel site implantable se présente sous la forme d'un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre délimitée par une paroi, ladite paroi étant au moins en partie conçue pour être transpercée par une aiguille B70404/FR 2 creuse destinée à transférer, par injection ou ponction, un fluide dans ladite chambre.

A cet effet, la paroi présente usuellement une zone de ponction formée par une membrane auto-obturante, ou septum , réalisée dans un matériau élastomère, de telle sorte que l'étanchéité du site est préservée aussi bien lorsque l'aiguille traverse la paroi que lorsqu'elle s'en retire, le trou formé par l'aiguille se refermant en effet automatiquement lors de l'extraction de ladite aiguille par phénomène d'auto- cicatrisation élastique.

Généralement, la chambre communique, par un orifice de sortie, avec un cathéter souple fixé au boîtier, de telle sorte que la zone de piquage puisse être déportée dans une région anatomique plus facilement accessible que la zone de destination ou de provenance du fluide transféré.

Or, il a été constaté que, une fois implanté, le site est susceptible de se retourner sur lui-même sous l'effet d'une contrainte ou d'un choc.

Afin d'épargner au patient une nouvelle intervention chirurgicale destinée à repositionner le site, il a été imaginé un site implantable comportant une chambre délimitée par une paroi cylindrique résistante à la perforation et obturée à chacune de ses extrémités par un septum circulaire distinct. Ainsi, ledit site se présente sous forme d'un disque comportant deux zones de ponction opposées, l'une sur sa face supérieure et l'autre sur sa face inférieure, de telle sorte que, lorsque l'une desdites zones de ponction repose sur les tissus sous-cutanés, l'autre zone de ponction se présente sensiblement en regard de la peau du patient. Avantageusement, la chambre peut donc rester accessible en cas de retournement à 180 du site sur lui-même. B70404/FR 3 Toutefois, cette disposition des zones de ponction expose le site à un transpercement de part en part, avec pour conséquence une défaillance de l'opération de ponction ou d'injection, voire une lésion des tissus sous-cutanés.

C'est pourquoi, afin d'éviter que l'aiguille pénétrant dans la chambre ne traverse de nouveau la paroi de la chambre sensiblement à l'opposé de son point d'entrée, il a été proposé de disposer dans la chambre un écran résistant à la perforation qui obstrue la section de ladite chambre de manière à bloquer l'aiguille.

Bien qu'il puisse donner satisfaction notamment en matière de confort et de sécurité de piquage, tant pour le patient que pour le praticien, un tel système d'écran peut toutefois présenter certains inconvénients non négligeables.

En particulier, les écrans connus peuvent présenter des formes relativement complexes ou encombrantes, susceptibles d'augmenter le coût de fabrication du site et/ou le poids de ce dernier, de limiter le volume utile de la chambre, voire de gêner le libre écoulement du fluide transféré. Ensuite, ces écrans peuvent présenter des parties mobiles ou déformables qui, en raison des sollicitations répétées auxquelles les soumettent les aiguilles, sont susceptibles, dans certaines circonstances, de se bloquer ou de se rompre en entraînant un dysfonctionnement irréversible du site.

Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouveau dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal dont la mise en oeuvre soit particulièrement sûre et fiable. B70404/Ff? Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui présente une excellente accessibilité et facilite la réalisation du geste de piquage par le praticien.

Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit de conception particulièrement simple, compacte et légère.

Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable dont la mise en oeuvre soit particulièrement confortable et atraumatique pour le patient.

Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable dont la fabrication soit simple et peu onéreuse.

Enfin, un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit particulièrement solide et durable.

Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'un fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre délimitée par une paroi qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues chacune pour pouvoir être transpercées par une aiguille destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre, ledit dispositif comprenant un écran anti-transpercement conçu pour empêcher une aiguille pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction et inversement, ledit écran anti-transpercement étant caractérisé en ce qu'il comporte au moins un premier élément obturateur résistant à la perforation qui possède une face d'accès et B70404/FR une face de blocage opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement (X1X1') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille l'aborde par sa face d'accès, afin d'autoriser ladite aiguille à franchir l'écran anti- transpercernent dans un premier sens, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à l'encontre d'une aiguille qui l'aborde par sa face de blocage afin d'empêcher ladite aiguille de traverser l'écran dans un sens sensiblement opposé au premier sens.

D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus 10 en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels :

- La figure 1 représente, selon une vue en perspective éclatée, une première variante de réalisation d'un dispositif médical implantable conforme à l'invention. 15 - La figure 2 représente, selon une vue en perspective avec arrachement, un dispositif assemblé conforme à la variante de réalisation de la figure 1. - La figure 3 illustre, selon une vue en coupe de dessus, un dispositif selon la première variante de réalisation représentée sur les figures 1 et 2 dans lequel pénètre une aiguille. 20 - La figure 4 illustre, selon une vue en perspective, un exemple de réalisation d'élément obturateur conforme à celui mis en oeuvre au sein de la première variante de réalisation du dispositif représentée sur les figures 1 à 3.

- La figure 5 représente, selon une vue en perspective éclatée, une seconde variante de réalisation d'un dispositif médical implantable conforme à 25 l'invention. B70404/FR - La figure 6 représente, selon une vue en coupe longitudinale, un dispositif selon la seconde variante de réalisation de la figure 5, implanté sous la peau d'un patient.

- La figure 7 représente, selon une vue en perspective avec arrachement, un dispositif assemblé qui correspond à la seconde variante de réalisation des figures 5 et 6.

- La figure 8 illustre, selon une vue en coupe de dessus, un dispositif selon la variante de réalisation des figures 5 à 7 dans lequel pénètre une aiguille.

- La figure 9 illustre, selon une vue en perspective, un exemple de réalisation 10 d'élément obturateur conforme à celui mis en oeuvre au sein de la seconde variante de réalisation du dispositif représentée sur les figures 5 à 8.

L'invention concerne un dispositif médical implantable 1 destiné à l'injection et/ou au prélèvement de substances dans un organisme humain ou animal.

Un tel dispositif 1, également désigné par l'appellation site implantable , 15 est destiné à être implanté chirurgicalement dans le corps d'un patient, de préférence sous la peau dudit patient, en vue de constituer un point d'accès pour l'introduction ou l'extraction de substances fluides au sein du corps dudit patient.

Ledit dispositif 1 peut être mis en oeuvre et adapté pour différents usages.

20 En particulier, le dispositif 1 conforme à l'invention peut être conçu pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un organe ou dans le système circulatoire, par exemple pour permettre l'injection de substances médicamenteuses. Selon une variante particulière de cette application, ledit dispositif 1 peut être adapté pour former une veine ou une artère artificielle B70404/FR que le praticien peut piquer à travers la peau, à la manière d'une veine naturelle, afin d'injecter une substance thérapeutique ou de prélever du sang.

Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour 5 alimenter des réservoirs implantés associés par exemple à des pompes à insuline ou à antalgique.

Ledit dispositif 1 peut enfin être adapté pour l'injection et la ponction de fluide dans le compartiment gonflable ou dégonflable d'un implant chirurgical, tel qu'un sphincter artificiel, un ballonnet ou encore un anneau 10 gastrique destiné à réaliser une constriction de l'estomac pour lutter contre l'obésité.

Dans ce qui suit, on considérera plus particulièrement que le dispositif 1 constitue un dispositif hypodermique, c'est-à-dire qu'il est destiné à être positionné juste sous la peau du patient, tel que cela est illustré sur la 15 figure 6, bien que ledit dispositif puisse être implanté à d'autres endroits dans le corps du patient et de manière plus profonde sans sortir du cadre de l'invention. Selon l'invention, le dispositif 1 comprend une chambre 2 destinée à accueillir le fluide injecté ou prélevé.

20 Ladite chambre 2 est délimitée par une paroi 3 qui présente au moins une première zone de ponction 4 et une seconde zone de ponction 5 qui sont situées en vis-à-vis l'une de l'autre et qui sont conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille 6 creuse destinée à injecter ou à ponctionner le fluide dans la chambre 2. B70404/FR A cet effet, la paroi 3 de la chambre 2 est de préférence au moins partiellement formée, au niveau desdites zones de ponctions 4, 5, par une membrane auto-obturante 10 en élastomère, par exemple en silicone, de préférence précontrainte en compression.

Ladite membrane auto-obturante 10, ou septum , est apte à assurer l'étanchéité du dispositif 1 aussi bien lors du piquage par l'aiguille 6 que consécutivement au retrait de ladite aiguille 6, l'orifice généré par le perçage de ladite membrane 10 au moyen de l'aiguille 6 se rebouchant en effet automatiquement, par auto-cicatrisation élastique, après extraction de cette dernière. Par l'expression situées en vis-à-vis l'une de l'autre , on indique que les premières et seconde zones de ponction sont, au sens de l'invention, agencées de telle sorte qu'il est géométriquement possible de tirer à travers la chambre 2 au moins une trajectoire directe entre un point d'entrée M1 situé dans la première zone de ponction 4 et un point de sortie situé dans la seconde zone de ponction 5, c'est-à-dire qu'il serait géométriquement possible que, en l'absence d'écran anti-transpercement tel que décrit ci-après, une aiguille 6 pénétrant dans la chambre 2 par la première zone de ponction 4 traverse le dispositif de part en part en ressortant de la chambre 2 par la seconde zone de ponction 5. Plus précisément, en considérant que Ne dispositif 1 est implanté juste sous la peau 11 du patient et que la paroi 3 présente une portion de paroi proximale 12 orientée vers la peau 11, une portion de paroi distale 13 orientée vers les tissus plus profonds 14, et une ou plusieurs portions de paroi latérales s'étendant entre la portion de paroi proximale et la portion de paroi distale, la première zone de ponction 4 pourra être (par convention, tel que cela est représenté sur la figure 6) située au niveau de la portion de paroi proximale 12, tandis que la seconde zone de ponction 5 pourra être 870404/FR située au niveau de la portion de paroi distale 13 et/ou de l'une ou l'autre des portions de paroi latérale. De façon particulièrement préférentielle, la première et la seconde zone de ponction 4, 5 seront confondues, ou a tout le moins contiguës, pour former une zone de ponction continue globalement convexe vis-à-vis de l'extérieur du dispositif 1. En d'autres termes, la chambre 2, et plus globalement le dispositif 1, présenteront au praticien une paroi 3 saillante bombée vers l'extérieur. De préférence, tel que cela est illustré sur les figures 1 à 9, la chambre 2 10 présente une géométrie de révolution d'axe (XX').

Plus globalement, le site implantable 1 dans son ensemble, et notamment la paroi 3, présentent de préférence une géométrie de révolution d'axe (XX').

De façon particulièrement préférentielle, la chambre 2 se présentera sous la forme d'un cylindre, dont la base pourra être sensiblement circulaire, ou 15 encore ovoïde plus ou moins aplatie, de rayon constant ou variable le long de l'axe de révolution (XX'). Par ailleurs, la chambre 2, et plus globalement le dispositif 1, présente de préférence une forme sensiblement allongée qui s'étend sensiblement selon ledit axe de révolution (XX'). 20 Ainsi, le dispositif 1 pourra notamment adopter une forme sensiblement ellipsoïde, en olive ou en tonneau, cylindrique droite, cylindrique aplatie, piriforme, etc. 87040.4/FR II est remarquable que la base du cylindre pourra également se présenter sous la forme d'un polygone, de telle sorte que la chambre 2 soit délimitée par un polyèdre, sans sortir du cadre de l'invention.

En outre, la couverture angulaire cumulée des première et seconde zones de ponction 4, 5 autour de l'axe de révolution (XX'), considérée dans un plan de projection normal audit axe de révolution, est avantageusement suffisamment étendue pour permettre le piquage du dispositif 1 selon une pluralité de directions d'approche (YY') et de points d'entrée MI, de telle sorte que la chambre 2 soit aisément accessible, même en cas de retournement du site sur lui-même.

Plus précisément, ladite couverture angulaire cumulée des zones de ponctions 4, 5 autour dudit axe de révolution (XX') est de préférence supérieure ou égale à 90 , de façon plus préférentielle supérieure ou égale à 180 , et de façon encore plus préférentielle, sensiblement égale à 360 , la chambre 2 étant dans ce dernier cas accessible selon toutes les directions d'approche sensiblement normales à l'axe de révolution (XX').

Avantageusement, une telle géométrie sensiblement arrondie et invariante par rotation permet simultanément de conférer au dispositif un contour sensiblement atraumatique et de garantir l'accessibilité à la chambre 2 même en cas de retournement ou de basculement du site 1 autour de son axe (XX').

Selon une variante de réalisation préférentielle, la membrane auto-obturante 10 est formée par un ou plusieurs segments annulaires 10A, 10B empilés les uns sur les autres selon l'axe (XX') et maintenus en compression les uns contre les autres par des flasques 15, 16, 17 sensiblement perpendiculaires à l'axe de révolution (XX'), les flasques terminaux 15, 17 étant de préférence rigides et résistants à la perforation.

B70404/FR Ainsi, chaque segment annulaire 10A, 10B réunit continûment tout ou partie de la première zone de ponction 4 et tout ou partie de la seconde zone de ponction 5, de telle sorte que lesdites zones de ponction 4, 5 s'étendent sur tout le pourtour du dispositif, à 360 autour de l'axe de révolution (XX').

Dans un tel agencement, la paroi 3 possède de préférence, selon les directions normales audit axe (XX'), une épaisseur sensiblement constante.

Par ailleurs, le dispositif 1 comprend de préférence un embout 20 conçu pour mettre en communication la chambre 2 avec un cathéter 21, ainsi qu'une enveloppe 22, aux contours arrondis sensiblement atraumatiques, réalisée préférentiellement dans un matériau élastomère biocompatible de type silicone afin de parfaire l'habillage et l'étanchéité dudit dispositif 1.

Afin d'assurer la fiabilité de son fonctionnement, le dispositif 1 conforme à l'invention comporte en outre un écran anti-transpercement 30 conçu pour empêcher une aiguille 6 pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction 4 de sortir de la chambre 2 en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction 5, et inversement. Selon une caractéristique importante de l'invention, ledit écran anti-transpercernent 30 comporte au moins un premier élément obturateur 31 résistant à la perforation qui possède une face d'accès 31A et une face de blocage 31B opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement (X1X1') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, dite également position passante , lorsqu'une aiguille 6 l'aborde par sa face d'accès 31A, afin d'autoriser ladite aiguille 6 à franchir l'écran anti-transpercement 30 dans un premier sens F1, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture, dite également position bloquante , pour former une butée à l'encontre d'une aiguille 6 qui l'aborde par sa face de blocage 31B afin

B70404/FR d'empêcher ladite aiguille 6 de traverser l'écran 30 dans un sens sensiblement opposé au premier sens F1.

Par basculer librement , on indique que le premier élément obturateur 31 est conçu pour se déplacer spontanément lorsqu'une aiguille 6 pénètre dans la chambre 2 par la première zone de ponction 4, de telle sorte que ledit premier élément obturateur 31 ne constitue pas un obstacle à la pénétration et à la progression de l'aiguille vers l'intérieur de la chambre.

Au sens de l'invention, lorsque ledit premier élément obturateur 31 se trouve dans sa position de fermeture et qu'aucune aiguille ne se trouve déjà piquée dans la chambre, ledit élément premier élément obturateur n'est, en fonctionnement normal, jamais verrouillé vis-à-vis du sens de rotation correspondant à son mouvement d'ouverture, c'est-à-dire à son déplacement depuis sa position de fermeture vers sa position d'ouverture. Ainsi, le mouvement d'ouverture est provoqué automatiquement par l'enfoncement de l'aiguille 6 dans le site via la première zone de ponction 4 et ne requiert aucune intervention particulière du praticien.

Plus précisément, le premier élément obturateur 31 est de préférence agencé pour pouvoir être entraîné dans son mouvement d'ouverture par la récupération mécanique d'une quantité de mouvement fournie par l'aiguille 6 lorsque ladite aiguille s'enfonce dans la chambre 2 depuis la première zone de ponction 4. De préférence, ce transfert de quantité de mouvement s'effectue par contact direct du biseau de ladite aiguille 6 contre la face d'accès 31A du premier élément obturateur.

Avantageusement, l'utilisation d'un mouvement de rotation permet de minimiser l'énergie motrice à fournir pour entraîner le premier élément obturateur 31, et réduit notamment les risques de grippage et de blocage inopiné de ce dernier.

870404/FR II est envisageable de combiner le premier élément obturateur basculant avec un autre moyen d'arrêt quelconque, tel qu'un panneau ou un treillis résistant à la perforation tendu plus profondément en travers de la chambre 2 et apte à intercepter l'aiguille 6 après que celle-ci a franchi le premier élément obturateur 31 dans premier sens FI.

De préférence, l'écran anti-transpercement comporte toutefois au moins un second élément obturateur 32 résistant à la perforation qui possède une face d'accès 32A et une face de blocage 32B opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un second axe de basculement (X2X2') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille 6 l'aborde par sa face d'accès 32A, afin d'autoriser ladite aiguille 6 à franchir l'écran anti-transpercement 30 dans un second sens F2, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à l'encontre d'une aiguille 6 qui l'aborde par sa face de blocage 32B afin d'empêcher ladite aiguille 6 de traverser l'écran 30 dans un sens sensiblement opposé au second sens F2.

Au sens de l'invention, le second élément obturateur 32 est de préférence distinct du premier et emprunte, pour passer de sa position de fermeture à sa position d'ouverture, et inversement, une seconde trajectoire distincte de celle suivie par le premier élément obturateur 31.

De préférence, lorsqu'ils se trouvent chacun en position de fermeture, les premier et second éléments obturateurs 31, 32 présentent leurs faces d'accès respectives 31A, 32A en regard de la première zone de ponction 4 et de la seconde zone de ponction 5 respectivement, tandis que leurs faces de blocages respectives 31B, 32B sont situées sensiblement en vis-à-vis l'une de l'autre. B70404/FR Ainsi, le premier sens de franchissement F1 et le second sens de franchissement F2 sont de préférence sensiblement opposés, les éléments obturateurs coopérant mutuellement de telle sorte que chaque élément obturateur assure le blocage des aiguilles que l'autre élément obturateur laisse passer. En d'autres termes, par analogie avec un circuit hydraulique, les éléments obturateurs forment des sortes de clapets unidirectionnels montés en opposition. Par sens de franchissement sensiblement opposés , on indique qu'il existe au moins une droite joignant un point de la première zone de ponction 4 à un point de la seconde zone de ponction 5 sur laquelle les projections respectives des vecteurs représentant le premier sens de franchissement FI et le second sens de franchissement F2 sont orientés, c'est-à-dire pointent , dans des directions opposées.

Avantageusement, le premier élément obturateur 31 est donc conçu de manière à s'écarter pour céder le passage à une aiguille 6 pénétrant dans la chambre 2 par la première zone de ponction, de telle sorte qu'il dégage l'accès à la chambre 2 sensiblement au niveau du point d'entrée M1 de ladite aiguille 6, tandis que le second élément obturateur, éventuellement en coopération avec le premier élément obturateur 31, condamne les issues de la chambre au niveau de la seconde zone de ponction située à l'opposé du point d'entrée MI. Ainsi, l'aiguille 6 est libre de pénétrer dans la chambre 2 mais se retrouve bloquée dans une position de butée avant de pouvoir parvenir à, et a fortiori avant de traverser, la paroi 3 à l'opposé de son point d'entrée.

Au sens de l'invention, la position de butée de l'aiguille 6 constitue une position d'arrêt stable dans laquelle la progression de ladite aiguille 6 est bloquée dans le sens de la pénétration.

B70404/FR Bien entendu, le nombre et la géométrie des éléments obturateurs mis en oeuvre au sein de l'écran anti-transpercement 30 conforme à l'invention ne sont nullement limités.

De même, le nombre et la forme des zones de ponction, ainsi que leur association respective à l'un et/ou l'autre des éléments obturateurs, n'est nullement limité à une variante particulière de réalisation. Les configurations et références particulières utilisées dans ce document le sont à des fins de commodité de description.

Plus particulièrement, tel que cela est illustré sur les figures 1 à 3 et 5 à 8, l'écran anti-transpercement comporte de préférence un troisième élément obturateur 33 résistant à la perforation qui possède une face d'accès 33A et une face de blocage opposée 33B, qui est monté mobile à rotation autour d'un troisième axe de basculement (X3X3') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille 6 l'aborde par sa face d'accès 33A, afin d'autoriser ladite aiguille 6 à franchir l'écran anti-transpercement 30 dans un troisième sens F3, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à l'encontre d'une aiguille 6 qui l'aborde par sa face de blocage 33B afin d'empêcher ladite aiguille 6 de traverser l'écran 30 dans un sens sensiblement opposé au troisième sens F3.

De préférence, le premier, le second et le troisième élément obturateur 31, 32, 33 sont répartis de manière équidistante selon un pas de décalage sensiblement égal à 120 autour de l'axe de révolution (XX') du dispositif 1.

Bien entendu, chaque élément obturateur ou chaque couple d'éléments obturateurs est susceptible de posséder un agencement et un comportement B70404'FR analogues à ceux décrits précédemment en référence au premier et au second élément obturateur 31, 32.

De préférence, le premier, le second et/ou le troisième axe de basculement (X1X1'), (X2X2'), (X3X3') sont montés fixes, les uns par rapport aux autres d'une part, et par rapport à la chambre 2 et plus globalement par rapport au site 1 d'autre part. Par l'expression montés fixes , on indique que lesdits axes de basculement, en dehors de leur éventuel mouvement de rotation sur eux-mêmes, ne sont pas susceptibles de modifier leur position, l'un par rapport à l'autre d'une part, et/ou par rapport à la chambre 2 ou la paroi 3 d'autre part. En outre, lesdits axes de basculement s'étendent de préférence sensiblement parallèlement l'un à l'autre, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement parallèlement à l'axe de révolution (XX').

De préférence, tel que cela est représenté sur les figures 4 et 9, le premier élément obturateur 31 est formé par un premier volet 41, 141 qui présente deux faces principales d'extension formant un extrados 41E, 141E et un intrados 411, 1411. Ledit extrados 41E, 141E et ledit intrados 411,1411. relient une extrémité dite captive 41C, 141C, liée au premier axe de basculement (X1X1'), à une extrémité libre 41L, 141L.

Au sens de l'invention, et tel que cela est illustré sur les figures 2 ou 7, l'extrados 41E, 141E est normalement destiné à être orienté, au moins lorsque le premier volet 41, 141 se trouve en position bloquante, vers l'extérieur de la chambre 2, tandis que ledit intrados 411, 1411 est orienté vers l'intérieur de la chambre. Ainsi l'extrados 41E, 141E forme la face d'accès 31A et l'intrados 411, 1411. la face de blocage 31B. B70404/FR De manière analogue, le second élément obturateur 32 et/ou le troisième élément obturateur 33 sont de préférence formés respectivement par un second volet 42, 142 et un troisième volet 43, 143 qui présentent chacun un extrados 42E, 142E, 43E, 143E et un intrados 421, 1421, 431, 1431 reliant une extrémité captive 42C, 142C, 43C, 143C, liée au premier et au second axe de basculement respectivement, à une extrémité libre 42L, 142L, 43L, 143L.

De façon particulièrement préférentielle, les premier, second et troisième volets 41, 42, 43 (respectivement 141, 142, 143) sont sensiblement identiques dans leurs formes et leurs dimensions.

Avantageusement, cette identité structurelle permet de limiter le nombre de modèles de pièces nécessaires à la fabrication du site et de simplifier les opérations d'assemblage dans la mesure où les volets sont interchangeables.

De préférence, les axes de basculement (X1X1'), (X2X2'), (X3X3') respectifs des volets sont situés dans la chambre 2 à proximité de la paroi 3, tandis que les premier, second et/ou troisième volets, et plus précisément leurs extrados respectifs, sont sensiblement accolés à la paroi 3 lorsque lesdits volets se trouvent en position de fermeture, tel que cela est illustré sur les figures 2 et 7.

Ainsi, lesdits volets sont susceptibles de pivoter et leur extrémité libre de s'écarter de la paroi 3 en s'enfonçant dans la chambre lorsqu'ils passent de leur position bloquante (de fermeture) à leur position passante (d'ouverture).

La position bloquante des éléments obturateurs correspondra de préférence sensiblement à une position de fermeture dite relevée , ou redressée , des volets, correspondants, dans laquelle lesdits volets viennent sensiblement recouvrir une étendue de la paroi 3 de manière à former des 870404/FRR panneaux de protection empêchant une aiguille se trouvant à l'intérieur de la chambre de ressortir en transperçant ladite paroi 3 de l'intérieur vers l'extérieur.

A contrario, la position passante correspond à une position d'ouverture dite abaissée , ou basculée , dans laquelle l'extrémité libre du volet est enfoncée dans la profondeur de la chambre, l'extrados étant décollé et éloigné de la paroi 3, de manière à dégager une fenêtre de passage suffisante pour permettre à l'aiguille 6 de pénétrer dans la chambre 2 jusqu'à une profondeur fonctionnelle.

Au sens de l'invention, et par analogie avec le fonctionnement d'un volet posé sur une fenêtre de bâtiment, on peut donc considérer que le passage de la position bloquante à la position passante constitue un mouvement d'ouverture, tandis que, à l'inverse, le passage de la position passante à la position bloquante constitue un mouvement de fermeture.

Par ailleurs, les extrados 41E, 42E, 43E, (respectivement 141E, 142E, 143E) des volets présentent de préférence une forme convexe vis-à-vis de l'extérieur de la chambre 2. Une telle géométrie permet avantageusement au biseau de l'aiguille 6, quelle que soit l'orientation (W') prise par ladite aiguille 6, de glisser sans peine le long de la rampe formée par l'extrados lorsque le volet bascule vers l'intérieur de la chambre.

Plus préférentiellement, le profil de l'extrados formera sensiblement un arc de cercle, de rayon égal ou légèrement inférieur au rayon de la chambre 2,.

Bien que la surface de l'extrados puisse présenter un aspect strié ou 25 rugueux, notamment pour permettre au praticien de ressentir le contact de B704041FR l'aiguille avec le volet, ce qui l'informe de la pénétration dans la chambre 2, la surface dudit extrados sera de préférence lisse. En outre, elle pourra être revêtue d'un enduit anti-adhérence facilitant le glissement de l'aiguille.

Il est remarquable que, dans les modes de réalisation préférentiels illustrés 5 sur les figures 1 à 3 et 5 à 8, chaque volet est disposé en porte-à-faux par rapport à son axe de basculement, de telle sorte qu'il offre un bras de levier qui convertit spontanément la poussée de pénétration de l'aiguille, même faible, en un couple moteur relativement important qui fait pivoter ledit volet.

Par ailleurs, les intrados des volets présentent de préférence une forme 10 concave vis-à-vis de l'intérieur de la chambre 2. Une telle configuration permet d'une part de mieux piéger les aiguilles, en les bloquant de façon stable au fond des bols ou puits ainsi formés, d'autre part de préserver l'espace nécessaire au débattement des volets, et enfin d'optimiser le volume utile de la chambre 2 en maximisant l'espace 15 disponible circonscrit par lesdits volets.

Selon une variante de réalisation préférentielle, lorsque le premier volet 41, 141 se trouve en position bloquante, tel que cela est illustré sur les figures 2 et 7, il vient en appui contre le second volet 42, 142.

Plus précisément, une portion de l'extrados 41E, 141E du premier 20 volet 41, 141 vient de préférence buter contre une portion d'intrados 421, 1421 du second volet 42, 142.

De façon particulièrement préférentielle, c'est l'extrémité libre 41L, 141L du premier volet 41, 141 qui est apte à venir en appui chevauchant contre l'extrémité captive 42C, 142C du second volet 42, 142. Ainsi, on obtient 25 l'effet de butée recherché tout en optimisant le rapport entre l'étendue de surface de ponction utile et l'encombrement des volets (et/ou du dispositif). - B70404/FR En effet, le second volet 42, 142, grâce au point de fixation que constitue son second axe de basculement (X2X2'), forme avantageusement une butée qui limite le débattement du premier volet 41, 141 dans le sens de son mouvement de fermeture.

Ledit premier volet 41, 141 se trouve par conséquent retenu, lorsqu'il se trouve en position bloquante, à la fois par son propre axe de basculement (X1X1') et par celui du second volet 42, 142, à l'encontre d'une éventuelle contrainte de poussée exercée sur son intrados 411, 1411, notamment lorsqu'une aiguille 6 percute ledit intrados 411, 1411.

De façon plus générale, tel que cela est illustré notamment sur les figures 2 et 7, le premier, le second et le troisième volet 41, 42, 43 (respectivement 141, 142, 143) sont de préférence contigus de telle sorte que la portion d'extrados de l'extrémité libre de chacun des volets vienne chevaucher, en position bloquante, la portion d'intrados de l'extrémité captive du volet voisin.

Avantageusement, ce recouvrement mutuel partiel garantit la robustesse et la tenue de l'écran anti-transpercement 30, en fournissant à tout volet se trouvant en position bloquante deux points d'appui (son propre axe de basculement et celui du volet voisin) qui lui permettent de résister à la poussée qu'exerce, directement ou indirectement, l'aiguille 6 sur son intrados, afin d'immobiliser ladite aiguille dans le sens de sa pénétration dans la chambre 2.

A cet effet, les axes de basculement des premier, second et troisième volets, sont de préférence répartis de manière équidistante, selon un pas de décalage angulaire sensiblement égal à 120 , autour de l'axe de révolution (.X') du dispositif 1, tel que cela est représenté notamment sur les figures 2, 3, 7 et 8.

B70404/FR II est remarquable qu'un tel agencement permet aux volets de tapisser toute la paroi 3, tout en autorisant la pénétration d'une aiguille depuis l'extérieur quasiment sur l'ensemble de ladite paroi 3. La surface utile piquable du site 1 conforme à l'invention peut donc avantageusement être sensiblement égale à la superficie extérieure de sa membrane auto-obturante 10. En d'autres termes, l'écran anti-transpercement conforme à l'invention est de préférence fractionnable , c'est-à-dire divisé en une pluralité d'éléments obturateurs qui forment, lorsqu'ils se trouvent en position de fermeture, un ensemble sensiblement continu, lequel est susceptible d'être fractionné, ou interrompu, lors de la pénétration de l'aiguille.

De façon particulièrement préférentielle, l'un et/ou l'autre des éléments obturateurs 31, 32, 33 sont précontraints vers leur position de fermeture respective par un moyen de rappel élastique 50. Plus précisément, ledit moyen de rappel élastique 50 est préférentiellement conçu pour tendre à rappeler lesdits éléments obturateurs sensiblement de leur position d'ouverture vers, et de préférence jusqu'à, leur position de fermeture. Ainsi, la position de fermeture correspondra de préférence à une position stable, que le volet adopte lorsque le site est au repos, c'est-à-dire lorsque 20 ledit volet n"est pas sollicité par une aiguille dans son sens d'ouverture.

Selon un premier mode de réalisation correspondant aux figures 1 à 4, ledit moyen de rappel élastique 50 est formé par un ressort de torsion 51 (ou préférentiellement par une paire de ressort de torsion) comprenant au moins deux bras dont l'un prend appui sur la paroi 3 et l'autre vient en appui sur la 25 face de blocage 31 B, 32B, 33B de l'élément obturateur considéré. B70404/FR Selon ce premier mode de réalisation, les volets 41, 42, 43 peuvent se présenter sous la forme illustrée sur la figure 4.

En particulier, lesdits volets 41, 42, 43 sont de préférence entièrement rigides et peuvent être réalisés, d'un seul tenant, dans un matériau 5 biocompatible rigide, soit métallique, de type titane, soit polymère, de type poly-oxyméthylène (POM), poly-éther-éther-cétone (PEEK), poly-sulfone (PSU) ou polyoléfines (PP, PE).

Lesdits volets 41, 42, 43 sont de préférence montés fous à rotation autour de leur axe de basculement respectif.

10 A cet effet, lesdits volets peuvent présenter des languettes recourbées 60, destinées à être enfilées en pivot glissant sur des tiges rapportées 61, 62, 63 solidaires des flasques terminaux, de sorte à former des paumelles.

Il est remarquable que ce premier mode de réalisation autorise la mise en oeuvre de volets particulièrement minces, ce qui permet d'alléger le site 1 et 15 de gagner en compacité.

En variante de réalisation non représentée, le premier, le second et/ou le troisième axe de basculement (X1X1'), (X2X2'), (X3X3') sont venus de matière avec le premier, le second et le troisième volet 41, 42, 43 respectivement, chaque élément obturateur 31, 32, 33 pouvant ainsi être monolithique.

20 Plus précisément, chaque axe de basculement peut être matérialisé par des excroissances cylindriques épaulées qui font saillie à la base et au sommet de l'extrémité captive 41C, 42C, 43C, lesdites excroissances formant des portées destinées à tourillonner dans des paliers glissants de forme conjuguée formés par des logements ménagés dans l'un et/ou l'autre des 25 flasques terminaux 15, 17. B70404/FR Selon un second mode de réalisation correspondant aux figures 5 à 9, la mobilité de l'élément obturateur 31, 32, 33 est obtenue non pas par un montage rotatif en liaison pivot, mais par un mécanisme déformable.

Plus précisément, le moyen de rappel élastique 50 est alors de préférence 5 formé par une charnière élastique déformable 52.

De façon particulièrement préférentielle, ladite charnière élastique déformable 52 est venue de matière avec l'élément obturateur considéré, et plus précisément avec le volet 141, 142, 143 correspondant. En d'autres termes, on peut avantageusement exploiter l'élasticité intrinsèque du 10 matériau constitutif d'un volet 141, 142, 143 monobloc pour faire travailler ce dernier en flexion.

Bien entendu, le matériau constitutif de la charnière élastique déformable 52 et de l'élément obturateur sera choisi de sorte à présenter d'une part une élasticité adaptée à sa fonction de charnière et d'autre part une rigidité 15 suffisante pour pouvoir résister à la perforation par l'aiguille 6, notamment lorsque le volet est sollicité au niveau de son intrados.

A titre d'exemple, on pourra employer un matériau métallique super-élastique, tel qu'un alliage à base de Nickel et de Titane, ou encore un matériau polymère semi-rigide, tel que le POM ou les polyoléfines.

20 En outre, tel que cela est illustré sur les figures 8 et 9, les volets 141, 142, 143 pourront présenter une gorge longitudinale 53 qui matérialisera la charnière en réduisant leur épaisseur afin de créer une zone de déformation préférentielle en flexion.

Selon une variante de réalisation non représentée, l'une ou l'autre des 25 charnières 52 sont bistables. Par bistable , on indique que la charnière B70404/FR considérée est agencée pour pouvoir occuper alternativement une première position d'équilibre et une seconde position d'équilibre distinctes, lesdites positions d'équilibre étant séparées par une pluralité de position intermédiaires instables dans lesquelles la charnière tend à être rappelée élastiquement soit vers sa première position d'équilibre, soit vers sa seconde position d'équilibre. En d'autres termes, les charnières 52 peuvent former des bascules, dont le seuil de basculement est de préférence choisi sensiblement à mi-course entre leur première position d'équilibre, qui correspond à la position de fermeture de l'élément obturateur associé, et leur seconde position d'équilibre qui correspond à la position d'ouverture dudit élément obturateur.

Ainsi, lorsqu'une aiguille enfonce un volet en pénétrant dans la chambre et que ledit volet atteint une position angulaire qui correspond au seuil de basculement, la transition de la position de fermeture à la position d'ouverture dudit volet se poursuit spontanément sous l'impulsion de la charnière 52 elle-même, et inversement lors du mouvement de fermeture.

Par ailleurs, les volets 141, 142, 143 sont de préférence pourvus de tenons de fixation 70 à la base et au sommet de leur extrémité captive, lesdits tenons étant destinés à être insérés dans des logements de forme conjuguée ménagés dans les flasques terminaux 15, 17, de sorte à maintenir les axes desdits volets dans une position sensiblement fixe.

De surcroît, les volets 141, 142, 143 seront préférentiellement pourvus de talons de retenue 71 s'étendant à l'opposé de l'extrémité libre par rapport à l'axe de basculement et agencés pour venir prendre appui sur la paroi 3.

Lesdits talons de retenue 71 empêchent le basculement solidaire de l'ensemble du volet, et forment ainsi une portion bloquée en rotation qui définit la position de rappel correspondant à l'état de repos de la portion flexible dudit volet.

B70404/FR 25 De façon particulièrement avantageuse, le second mode de réalisation conforme à l'invention minimise le nombre de pièces constitutives, et notamment le nombre de pièces mobiles, du site 1 qui gagne ainsi en simplicité de conception, en légèreté, en confort d'utilisation et en longévité.

Par ailleurs, les axes de basculement liant les flasques terminaux 15, 17 peuvent avantageusement constituer des éléments de renfort et de maintien en forme de la structure du site 1.

En contribuant à améliorer la tenue mécanique du site, et plus précisément en formant une sorte d'armature rigide apte à soutenir la membrane 10, lesdits axes de basculement rendent notamment possible un affinement de ladite membrane 10. En effet, il est possible de conférer à ladite membrane 10 une épaisseur juste nécessaire et suffisante à sa fonction d'auto-obturation, aucune surépaisseur n'étant alors absolument nécessaire pour rigidifier la paroi 3 afin d'éviter l'écrasement ou la distension de la chambre 2.

La structure du site 1 peut ainsi être significativement allégée.

Le fonctionnement d'un site 1 conforme à l'invention va maintenant être brièvement décrit.

Initialement, le site se présente dans une configuration correspondant à celle de la figure 2 ou de la figure 7, les trois volets se trouvant en position relevée, sensiblement plaqués contre la paroi 3.

Une aiguille 6 traverse la paroi 3 au niveau de la première zone de ponction 4, en perforant la membrane 10, selon une direction de pénétration (YY') et se présente à l'orée de la chambre 2 en un point d'entrée M1. B70404/FR Sitôt dans la chambre 2, le biseau de ladite aiguille 6 percute l'extrados 41E du premier volet 41, 141, c'est-à-dire la face d'accès 31A du premier élément obturateur.

L'effort de pénétration exercé par le praticien sur l'aiguille 6 est transmis par contact au premier volet 41, 141 et crée un couple moteur, représenté par la flèche sur les figures 3 et 8. Ledit couple moteur entraîne ledit premier volet 41, qui amorce alors une rotation, ici dans le sens horaire, autour de son axe de basculement (XIX1').

Selon que ledit premier volet est articulé au moyen d'une liaison pivot lisse (figure 3) ou d'une charnière flexible (figure 8) son mouvement d'ouverture s'effectue soit par rotation d'un seul tenant, soit par déflexion d'une portion mobile du volet par rapport à une portion fixe de ce dernier.

L'aiguille 6 repousse ainsi le premier volet 41 de la paroi 3, en décollant notamment son extrémité libre 41L de l'extrémité captive 42C du second volet 42 sur laquelle elle reposait.

L'aiguille 6 poursuit sa progression en s'enfonçant dans la chambre 2 et en écartant progressivement le premier volet 41 de son chemin, un peu à la manière dont on pousse le battant d'une porte pour pénétrer dans une pièce.

Ce faisant, le volet ainsi déplacé bande le moyen de rappel élastique 50.

Selon la direction de pénétration (YY') de l'aiguille, le mouvement de ladite aiguille 6 tend à s'accompagner d'un glissement relatif de son biseau le long de la pente formée par la surface bombée de l'extrados 41E, 141E.

Après avoir pénétré dans la chambre en traversant l'écran au niveau clu premier volet, l'aiguille 6 peut, selon son orientation, être stoppée soit B70404/fR directement par l'extrados 41E, 141E du premier volet 41, 141 lui-même, si l'extrémité libre de ce dernier vient buter contre l'intrados du troisième volet 43, 143, soit par l'intrados 421, 1421 du second volet 42, soit par l'intrados 431, 1431 du troisième volet, tel que cela est représenté sur les figures 3 et 8.

Lorsqu'il ressent la résistance à l'avancement que lui oppose l'écran antitranspercement 30, le praticien déduit qu'il a atteint la profondeur fonctionnelle et actionne alors le piston de la seringue pour procéder à l'injection ou à la ponction.

Le praticien extrait ensuite l'aiguille 6 hors de la chambre 2 en exerçant une traction qui l'arrache au site 1 selon une trajectoire d'extraction sensiblement opposée à sa trajectoire de pénétration.

Lors du retrait de l'aiguille 6, l'énergie motrice provisoirement emmagasinée par le moyen de rappel élastique 50 est restituée par ce dernier pour fournir un couple de rappel qui entraîne le premier volet 41, 141 jusqu'à le ramener dans sa position de fermeture initiale. Bien entendu, le site 1 adopte un comportement similaire que l'aiguille l'aborde au niveau du premier, du second ou du troisième volet, l'écran pouvant être entrouvert par l'aiguille depuis toutes les directions sensiblement normales à l'axe de révolution ()OX').

Ainsi, avantageusement, quel que soit son point d'entrée sur la membrane auto-obturante 10 et sa direction de pénétration, l'aiguille 6 sera à même d'écarter d'elle-même l'élément obturateur proximal afin de pénétrer au coeur de la chambre 2, dans l'espace protégé circonscrit par l'écran anti-transpercement 30, avant que sa progression ne soit fermement arrêtée de façon sûre par le ou les éléments obturateurs distaux. L'écran anti-B70404/FR transpercement conforme à l'invention constitue donc avantageusement une sorte de clapet multidirectionnel perméable à la pénétration proximale mais imperméable à la perforation distale, quelle que soit la direction selon laquelle l'aiguille aborde le site.

Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention permet avantageusement de réaliser un site implantable qui est piquable sensiblement depuis toutes les directions de l'espace, et dont la mise en oeuvre est particulièrement intuitive et sûre.

Avantageusement, un tel site minimise le temps d'intervention du praticien, évite les réitérations inutiles de gestes de piquage inhérentes à des mauvais positionnements de l'aiguille par rapport au site et améliore de ce fait le confort d'utilisation dudit dispositif tant pour le patient que pour le praticien.

En outre, de façon particulièrement avantageuse, l'important espace libre situé entre les volets facilite d'une part la pénétration de l'aiguille dans la chambre jusqu'à une profondeur fonctionnelle suffisante, et d'autre part la libre circulation du fluide au sein de la chambre, ce qui améliore la fiabilité et l'efficacité du dispositif. De surcroît, la mise en oeuvre de l'écran anti-transpercement conforme à l'invention contraint peu les aiguilles utilisées, minimisant ainsi les risques de déchirures du septum provoquées par des aiguilles voilées ou des biseaux endommagés.

Enfin, la simplicité, la légèreté et la compacité de l'écran anti-transpercement conforme à l'invention permettent avantageusement de réaliser un site implantable à la fois peu encombrant et peu onéreux, dont la tenue mécanique et la longévité sont particulièrement élevées. B704041FR

Claims (5)

REVENDICATIONS

1 - Dispositif médical implantable (1) destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'un fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif (1) comprenant une chambre (2) délimitée par une paroi (3) qui présente au moins une première zone de ponction (4) et une seconde zone de ponction (5) situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues chacune pour pouvoir être transpercées par une aiguille (6) destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre (2), ledit dispositif (1) comprenant un écran anti-transpercement (30) disposé à l'intérieur de la chambre (2) et conçu pour empêcher une aiguille (6) pénétrant dans la chambre (2) à travers la première zone de ponction (4) de sortir de la chambre (2) en transperçant de nouveau la paroi (3) à travers la seconde zone de ponction (5) et inversement, ledit écran antitranspercement (30) étant caractérisé en ce qu'il comporte au moins un premier élément obturateur (31) résistant à la perforation qui possède une face d'accès (31A) et une face de blocage (31B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement (XIXi') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille (6) l'aborde par sa face d'accès (31A), afin d'autoriser ladite aiguille (6) à franchir l'écran antitranspercement (30) dans un prernier sens (FI), et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à l'encontre d'une aiguille (6) qui l'aborde par sa face de blocage (31B) afin d'empêcher ladite aiguille (6) de traverser l'écran (30) dans un sens sensiblement opposé au premier sens (FI).

2 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'écran antitranspercement (30) comporte au moins un second élément obturateur (32) résistant à la perforation qui possède une face B70404/FRd'accès (32A) et une face de blocage (32B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un second axe de basculement (X2X2') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille (6) l'aborde par sa face d'accès (32A), afin d'autoriser ladite aiguille (6) à franchir l'écran antitranspercement (30) dans un second sens (F2), et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à l'encontre d'une aiguille (6) qui l'aborde par sa face de blocage (32B) afin d'empêcher ladite aiguille (6) de traverser l'écran (30) dans un sens 10 sensiblement opposé au second sens (F2).

3 - Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que le premier et le second axe de basculement (X1X1'), (X2X2') sont montés fixes.

4 - Dispositif selon la revendication 2 ou 3 caractérisé en ce que le premier et le second axe de basculement (XIX1'), (X2X2') s'étendent 15 sensiblement parallèlement l'un à l'autre. - Dispositif selon l'une des revendications 2 à 4 caractérisé en ce que, lorsqu'ils se trouvent en position de fermeture, les premier et second éléments obturateurs (31, 32) présentent leurs faces d'accès respectives (31A, 32A) en regard de la première zone de ponction (4) et 20 de la seconde zone de ponction (5) respectivement, tandis que leurs faces de blocages respectives (31B, 32B) sont situées sensiblement en vis-à-vis l'une de l'autre. 6 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le premier, et/ou le second élément obturateur (31, 32) 25 respectivement, est formé par un premier volet (41, 141), respectivement un second volet (42, 142), dont l'extrados (41E, 141E, 42E, 142E) forme la face d'accès (31A, 32A) et l'intrados (411, 1411, 421, B70404/FR1421) forme la face de blocage (31B, 32B), lesdits extrados et intrados reliant une extrémité captive (41C, 141C, 42C, 142C) montée à rotation autour du premier axe de basculement (X1X1'), respectivement du second axe de basculement (X2X2'), à une extrémité libre (41L, 141L, 42L, 142L). 7 - Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que les extrados (41E, 141E, 42E, 142E) présentent une forme convexe vis-à-vis de l'extérieur de la chambre.

8 -Dispositif selon la revendication 6 ou 7 caractérisé en ce que les intrados (411, 1411, 421, 1421) présentent une forme concave vis-à-vis de l'intérieur de la chambre. 9 - Dispositif selon l'une des revendications 6 à 8 caractérisé en ce que les premier et/ou second volets (41, 141, 42, 142) sont sensiblement accolés à la paroi (3) lorsqu'ils se trouvent en position de fermeture. 10 -Dispositif selon l'une des revendications 5 à 9 caractérisé en ce que, lorsque le premier volet (41, 141) se trouve en position de fermeture, son extrémité libre (41L, 141L) vient en appui chevauchant contre l'extrémité captive (42C, 142C) du second volet (42, 142). 11 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la première et la seconde zone de ponction (4,

5) sont confondues pour former une zone de ponction continue globalement convexe vis-à-vis de l'extérieur du dispositif. 12 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la chambre (2) présente sensiblement une géométrie de révolution d'axe (XX') et en ce que la couverture angulaire des zones de ponction B70404/FRautour dudit axe de révolution est supérieure ou égale 900, de préférence supérieure ou égale à 180 , et de façon particulièrement préférentielle sensiblement égale à 360 . 13 -Dispositif selon les revendications 2 et 12 caractérisé en ce qu'il comporte un troisième élément obturateur (33) résistant à la perforation qui possède une face d'accès (33A) et une face de blocage (33B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un troisième axe de basculement (X3X3') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille (6) l'aborde par sa face d'accès (33A), afin d'autoriser ladite aiguille (6) à franchir l'écran antitranspercement (30) dans un troisième sens (F3), et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à l'encontre d'une aiguille (6) qui l'aborde par sa face de blocage (33B) afin d'empêcher ladite aiguille (6) de traverser l'écran (30) dans un sens sensiblement opposé au troisième sens (F3), et en ce que le premier, le second et le troisième élément obturateur (31, 32, 33) sont répartis de manière équidistante à 120 autour de l'axe de révolution (XX') du dispositif, leurs axes de basculement respectifs étant sensiblement parallèles audit axe de révolution (XX'). 14 -Dispositif selon les revendications 5 et 14 caractérisé en ce que les premier, second et troisième éléments obturateurs (31, 32, 33) sont formés respectivement par un premier, second et troisième volet (41, 42, 43, respectivement 141, 142, 143), sensiblement identiques dans leurs formes et leurs dimensions, et contigus de telle sorte que la portion d'extrados de l'extrémité libre de chacun desdits volets vienne chevaucher, en position de fermeture, la portion d'intrados de l'extrémité captive du volet voisin. B70404/FR15 Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'un et/ou l'autre des éléments obturateurs (31, 32, 33) sont précontraints vers leur position de fermeture respective par un moyen de rappel élastique (50). 16 -Dispositif selon la revendication 15 caractérisé en ce que le moyen de rappel élastique (50) est formé par une charnière élastique déformable (52). 17 -Dispositif selon la revendication 16 caractérisé en ce que la charnière élastique déformable est venue de matière avec l'élément obturateur considéré. 18 -Dispositif selon la revendication 16 ou 17 caractérisé en ce que la charnière élastique déformable (52) et/ou l'élément obturateur (31, 32, 33) sont réalisés dans un matériau métallique super-élastique, tel qu'un alliage à base de Nickel et de Titane, ou dans un matériau polymère semi-rigide, tel que le POM ou les polyoléfines. 19 -Dispositif selon l'une des revendications 16 à 18 caractérisé en ce que la charnière (52) est bistable. - Dispositif selon la revendication 15 caractérisé en ce que moyen de rappel élastique (50) est formé par un ressort de torsion (51) 20 comprenant au moins deux bras dont l'un prend appui sur la paroi (3) et l'autre vient en appui sur la face de blocage (31B, 32B, 33B) de l'élément obturateur considéré. 21 -Dispositif selon la revendication 20 caractérisé en ce que l'élément obturateur considéré est rigide, et de préférence réalisé dans un 870404/FRmatériau biocompatible rigide, soit métallique, de type titane, soit polymère, de type POM, PEEK, PSU ou polyoléfines. 870404/FR'