WO2008139052A2 - Site implantable avec volets basculants - Google Patents

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WO2008139052A2
WO2008139052A2 PCT/FR2008/000467 FR2008000467W WO2008139052A2 WO 2008139052 A2 WO2008139052 A2 WO 2008139052A2 FR 2008000467 W FR2008000467 W FR 2008000467W WO 2008139052 A2 WO2008139052 A2 WO 2008139052A2
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WO
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needle
chamber
shutter
screen
face
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PCT/FR2008/000467
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WO2008139052A3 (fr
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Jean-Paul Gilbert Ricol
Pascal Paganon
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Compagnie Europeenne D'etude Et De Recherche De Dispositifs Pour L'implantation Par Laparoscopie
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Publication date
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Publication of WO2008139052A2 publication Critical patent/WO2008139052A2/fr
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    • A61M2039/0226—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids having means for protecting the interior of the access site from damage due to the insertion of a needle

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of devices intended to be introduced under the skin of a human or animal patient so as to be subsequently stitched with a hollow needle, through the patient's skin, in order to Introduce and / or remove substances from the body of the patient while limiting the trauma associated with the reiteration of the bites.
  • the present invention more particularly relates to an implantable medical device intended for the injection and / or sampling of a fluid in a human or animal body, said device comprising a chamber delimited by a wall which has at least a first puncture zone and a second puncture area located opposite each other and each designed to be pierced by a needle for injecting or puncturing said fluid in said chamber, said device comprising an anti-piercing screen designed to prevent a needle entering the chamber through the first puncture area from exiting the chamber by again piercing the wall through the second puncture area and vice versa.
  • an implantable site intended to form a remote access point allowing the transfer of substances to or from the blood circulation network, the tissues of an organ, or an inflatable implant such as a balloon or a constriction ring.
  • such an implantable site is in the form of a housing in which is formed a chamber defined by a wall, said wall being at least partly designed to be pierced by a hollow needle for transferring, injection or puncture a fluid in said chamber.
  • the wall usually has a puncture zone formed by a self-sealing membrane, or "septum”, made of an elastomeric material, so that the sealing of the site is preserved both when the needle passes through the wall when it withdraws from it, the hole formed by the needle closing in effect automatically during the extraction of said needle by self-healing elastic phenomenon.
  • a self-sealing membrane or "septum”
  • the chamber communicates, through an outlet port, with a flexible catheter attached to the housing, so that the stitching area can be moved to an anatomical region more easily accessible than the area of destination or provenance of the transferred fluid.
  • an implantable site comprising a chamber delimited by a cylindrical wall resistant to perforation and closed at each of its ends by a distinct circular septum.
  • said site is in the form of a disk having two opposite puncture zones, one on its upper face and the other on its lower face, so that, when one of said puncture zones based on the subcutaneous tissue, the other puncture area is substantially opposite the skin of the patient.
  • the chamber can therefore remain accessible in case of reversal to 180 ° of the site on itself.
  • the known screens may have relatively complex or bulky shapes, likely to increase the cost of manufacturing the site and / or the weight of the latter, to limit the useful volume of the chamber, or even to hinder the free flow of the fluid transferred.
  • these screens may have moving or deformable parts that, because of the repeated solicitations to which the needles submit, are likely, under certain circumstances, to hang or break resulting in irreversible dysfunction of the site.
  • the objects assigned to the present invention therefore aim at overcoming the aforementioned drawbacks and at proposing a novel implantable medical device intended for the injection and / or sampling of fluid in a human or animal body whose implementation is particularly safe and effective. reliable.
  • Another object assigned to the present invention is to provide a new implantable medical device that has excellent accessibility and facilitates the performance of stitching by the practitioner.
  • Another object assigned to the present invention is to provide a new implantable medical device that is particularly simple, compact and lightweight design.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable medical device whose implementation is particularly comfortable and atraumatic for the patient.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new implantable medical device whose manufacture is simple and inexpensive.
  • Another object assigned to the invention is to provide a new implantable medical device that is particularly strong and durable.
  • an implantable medical device intended for the injection and / or sampling of a fluid in a human or animal body, said device comprising a chamber delimited by a wall which has at least a first puncture area and a second puncture area located opposite one of the other and each designed to be pierced by a needle for injecting or puncturing said fluid into said chamber, said device comprising an anti-piercing screen adapted to prevent a needle entering the chamber through the first puncture area of out of the chamber by again piercing the wall through the second puncture zone and vice versa, said anti-piercing screen being characterized in that it comprises at least a first puncture-resistant shutter element which has an access face and an opposite blocking face, which is rotatably mounted about a first tilting axis (X 1 X 1 ') and which is arranged to first freely tilt to an open position, when a needle it approaches it by its access face, in order to allow said needle to cross the anti-piercing screen in a first
  • FIG. 1 shows, in an exploded perspective view, a first embodiment of an implantable medical device according to the invention.
  • FIG. 2 shows, in a cutaway perspective view, an assembled device according to the embodiment of Figure 1.
  • FIG. 3 illustrates, in a sectional view from above, a device according to the first embodiment shown in Figures 1 and 2 into which a needle.
  • FIG. 4 illustrates, in a perspective view, an exemplary embodiment of a shutter element according to that implemented in the first variant embodiment of the device represented in FIGS. 1 to 3.
  • FIG. 5 shows, in an exploded perspective view, a second embodiment of an implantable medical device according to the invention.
  • FIG. 6 shows, in a longitudinal sectional view, a device according to the second embodiment of Figure 5, implanted under the skin of a patient.
  • FIG. 7 shows, in a cutaway perspective view, an assembled device which corresponds to the second embodiment of Figures 5 and 6.
  • FIG. 8 illustrates, in a sectional view from above, a device according to the embodiment of Figures 5 to 7 in which a needle.
  • FIG. 9 illustrates, in a perspective view, an exemplary embodiment of a shutter element according to that implemented in the second variant embodiment of the device represented in FIGS. 5 to 8.
  • the invention relates to an implantable medical device 1 for the injection and / or the removal of substances in a human or animal body.
  • a device 1 also designated by the term “implantable site”, is intended to be implanted surgically in the body of a patient, preferably under the skin of said patient, to form an access point for the patient. introduction or extraction of fluids within the body of said patient.
  • Said device 1 can be implemented and adapted for different uses.
  • the device 1 according to the invention may be designed for the injection and / or the removal of fluid in an organ or in the circulatory system, for example to allow the injection of drug substances.
  • said device 1 can be adapted to form an artificial vein or artery that the practitioner can prick through the skin, in the manner of a natural vein, in order to inject a therapeutic substance or take blood.
  • the device 1 according to the invention can also be adapted to supply implanted reservoirs associated for example with insulin or analgesic pumps.
  • Said device 1 may finally be adapted for injecting and puncturing fluid into the inflatable or deflatable compartment of a surgical implant, such as an artificial sphincter, a balloon or a gastric ring intended to achieve a constriction of the stomach to fight against obesity.
  • a surgical implant such as an artificial sphincter, a balloon or a gastric ring intended to achieve a constriction of the stomach to fight against obesity.
  • the device 1 constitutes a hypodermic device, that is to say that it is intended to be positioned just under the skin of the patient, as shown in FIG. although said device can be implanted in other places in the body of the patient and in a deeper way without departing from the scope of the invention.
  • the device 1 comprises a chamber 2 intended to receive the fluid injected or removed.
  • Said chamber 2 is delimited by a wall 3 which has at least a first puncture zone 4 and a second puncture zone 5 which are located facing each other and which are designed to be pierced by a hollow needle 6 for injecting or puncturing the fluid in the chamber 2.
  • the wall 3 of the chamber 2 is preferably at least partially formed, at said puncturing zones 4, 5, by a self-sealing membrane 10 made of elastomer, for example silicone, preferably prestressing in compression.
  • a self-sealing membrane 10 made of elastomer, for example silicone, preferably prestressing in compression.
  • Said self-sealing membrane 10, or "septum” is able to ensure the sealing of the device 1 both during the stitching by the needle 6 that after the withdrawal of said needle 6, the orifice generated by the drilling of said membrane 10 by means of the needle 6 releasing automatically, by self-healing elastic after extraction of the latter.
  • first and second puncture zones are, in the sense of the invention, arranged in such a way that it is geometrically possible to draw through the chamber 2 at least one direct path between an entry point M1 located in the first puncture zone 4 and an exit point situated in the second puncture zone 5, that is to say that it would be geometrically possible that, in the absence of an anti-piercing screen as described above, after, a needle 6 penetrating into the chamber 2 by the first puncture zone 4 passes through the device from one side out of the chamber 2 by the second puncture zone 5.
  • the first puncture zone 4 may be (by convention, as shown in Figure 6) located at the the proximal wall portion 12, while the second puncture zone 5 may be located at the distal wall portion 13 and / or one or both of the side wall portions.
  • the first and second puncture zones 4, 5 will be merged or at least contiguous to form a continuous puncture zone that is generally convex with respect to the outside of the device 1.
  • the chamber 2, and more generally the device 1 will present the practitioner a projecting wall 3 bulging outwardly.
  • the chamber 2 has a geometry of revolution of axis (XX ').
  • the implantable site 1 as a whole, and in particular the wall 3, preferably have an axis revolution geometry (XX ').
  • the chamber 2 will be in the form of a cylinder, whose base may be substantially circular, or still ovoid more or less flattened, of constant or variable radius along the axis of revolution (XX ').
  • the chamber 2, and more generally the device 1 preferably has a substantially elongate shape that extends substantially along said axis of revolution (XX 1 ).
  • the device 1 may in particular adopt a substantially ellipsoid shape, olive or barrel, straight cylindrical, cylindrical flattened, pear-shaped, etc.
  • the base of the cylinder may also be in the form of a polygon, so that the chamber 2 is delimited by a polyhedron, without departing from the scope of the invention.
  • the cumulative angular coverage of the first and second puncture zones 4, 5 around the axis of revolution (XX '), considered in a plane of projection normal to said axis of revolution, is advantageously sufficiently extended to allow stitching of the device 1 according to a plurality of approach directions (YY ') and M1 entry points, so that the chamber 2 is easily accessible, even in case of reversal of the site on itself.
  • said cumulative angular coverage of the puncturing zones 4, 5 around said axis of revolution (XX ') is preferably greater than or equal to 90 °, more preferably greater than or equal to 180 °, and even more preferentially , substantially equal to 360 °, the chamber 2 being in the latter case accessible in all directions of approach substantially normal to the axis of revolution (XX 1 ).
  • a substantially rounded and rotationally invariant geometry simultaneously makes it possible to give the device a substantially atraumatic contour and to guarantee accessibility to the chamber 2 even in the event of overturning or tilting of the site 1 around its axis (XX ') .
  • the self-sealing membrane 10 is formed by one or more annular segments 10A, 10B stacked on each other along the axis (XX ') and held in compression against one another by flanges 15, 16, 17 substantially perpendicular to the axis of revolution (XX '), the end flanges 15, 17 being preferably rigid and resistant to perforation.
  • each annular segment 10A, 10B continuously joins all or part of the first puncture zone 4 and all or part of the second puncture zone 5, so that said puncture zones 4, 5 extend all the way around. of the device, 360 ° around the axis of revolution (XX 1 ).
  • the wall 3 preferably has, in directions normal to said axis (XX '), a substantially constant thickness.
  • the device 1 preferably comprises a tip 20 designed to put the chamber 2 in communication with a catheter 21, and a casing 22, with substantially atraumatic rounded contours, preferably made of a silicone-type biocompatible elastomer material in order to perfect the covering and the tightness of the device 1.
  • the device 1 further comprises an anti-piercing screen 30 designed to prevent a needle 6 entering the chamber through the first puncture zone 4 to leave the chamber 2 by again piercing the wall through the second puncture zone 5, and vice versa.
  • said anti-piercing screen 30 comprises at least a first perforating-resistant shutter member 31 which has an access face 31A and an opposite blocking face 31B, which is mounted movably to rotation about a first tilting axis (X 1 X 1 ') and which is arranged on the one hand to freely switch to an open position, also called “passing position", when a needle 6 approaches it by its access face 31A, to allow said needle 6 to cross the anti-piercing screen 30 in a first direction F1, and secondly to straighten in a closed position, also called “blocking position", for forming a stop against a needle 6 which approaches it by its locking face 31 B to prevent said needle 6 from crossing the screen 30 in a direction substantially opposite to the first direction F1.
  • the first shutter element 31 is designed to move spontaneously when a needle 6 enters the chamber 2 by the first puncture zone 4, so that said first shutter element 31 does not constitute an obstacle to the penetration and progression of the needle towards the interior of the chamber.
  • said first shutter member element 31 when said first shutter element 31 is in its closed position and no needle is already stitched in the chamber, said first shutter member element is, in normal operation, never locked to the direction of rotation corresponding to its opening movement, that is to say to its displacement from its closed position to its open position.
  • the opening movement is caused automatically by the insertion of the needle 6 into the site via the first puncture zone 4 and does not require any particular intervention of the practitioner.
  • the first shutter member 31 is preferably arranged to be driven in its opening movement by the mechanical recovery of a momentum provided by the needle 6 when said needle sinks into the chamber 2 from the first puncture zone 4.
  • this transfer of momentum is effected by direct contact of the bevel of said needle 6 against the access face 31A of the first shutter member.
  • the use of a rotational movement minimizes the driving energy to be provided to drive the first shutter member 31, and in particular reduces the risk of jamming and unexpected blocking of the latter.
  • first tilting shutter element with any other stop means, such as a puncture-resistant panel or lattice stretched deeper across the chamber 2 and able to intercept the needle 6 after it has passed the first shutter element 31 in the first direction F1.
  • stop means such as a puncture-resistant panel or lattice stretched deeper across the chamber 2 and able to intercept the needle 6 after it has passed the first shutter element 31 in the first direction F1.
  • the anti-piercing screen comprises at least one second perforation-resistant shutter member 32 which has an access face 32A and an opposite locking face 32B, which is rotatably mounted about a second axis tilt (X 2 X 2 ') and which is arranged to firstly freely switch to an open position, when a needle 6 approaches it by its access face 32A, to allow said needle 6 to cross the anti-piercing screen 30 in a second direction F2, and secondly to straighten in a closed position to form a stop against a needle 6 which approaches it by its locking face 32B so to prevent said needle 6 from crossing the screen 30 in a direction substantially opposite to the second direction F2.
  • X 2 X 2 ' second axis tilt
  • the second shutter element 32 is preferably distinct from the first and borrows, to move from its closed position to its open position, and vice versa, a second path distinct from that followed by the first shutter member 31.
  • the first and second shutter elements 31, 32 when they are each in the closed position, have their respective access faces 31A, 32A opposite the first puncture zone 4 and the second puncture zone. 5, respectively, while their respective blocking faces 31 B, 32B are located substantially facing each other.
  • the first direction of crossing F1 and the second direction of crossing F2 are preferably substantially opposite, the shutter elements cooperating mutually so that each shutter member ensures the locking of the needles that the other shutter member passes.
  • the shutter elements form a kind of unidirectional valves mounted in opposition.
  • the first shutter element 31 is designed so as to deviate to give way to a needle 6 penetrating into the chamber 2 by the first puncture zone, so that it releases access to the chamber 2 substantially at the point of entry M1 of said needle 6, while the second shutter member, possibly in cooperation with the first shutter member 31, condemns the exits of the chamber at the second puncture zone situated opposite from entry point M1.
  • the needle 6 is free to enter the chamber 2 but is locked in an abutment position before being able to reach, and a fortiori before crossing, the wall 3 opposite its point of entry.
  • the stop position of the needle 6 constitutes a stable stopping position in which the progression of said needle 6 is blocked in the direction of penetration.
  • the number and shape of the puncture zones, as well as their respective association with one and / or the other of the shutter elements, is in no way limited to a particular variant embodiment.
  • the particular configurations and references used in this document are for convenience of description.
  • the anti-piercing screen preferably comprises a third perforation-resistant shutter member 33 which has an access face 33A and a blocking face. opposite 33B, which is rotatably mounted around a third tilting axis (X 3 X 3 ') and which is arranged to firstly freely switch to an open position, when a needle 6 approaches it by its access face 33A, in order to authorizing said needle 6 to cross the anti-piercing screen 30 in a third direction F3, and secondly to straighten in a closed position to form an abutment against a needle 6 which approaches it by its face blocking device 33B to prevent said needle 6 from crossing the screen 30 in a direction substantially opposite to the third direction F3.
  • X 3 X 3 ' third tilting axis
  • the first, the second and the third shutter elements 31, 32, 33 are distributed equidistantly at an offset not substantially equal to 120 ° around the axis of revolution (XX ') of the device 1.
  • each shutter element or each pair of shutter elements is likely to have a similar arrangement and behavior to those described above with reference to the first and second shutter elements 31, 32.
  • the first, the second and / or the third tilting axis (XiXi '), (X2X2'), (X3X3 ') are fixedly mounted, with respect to each other on the one hand, and with respect to the room 2 and more generally compared to site 1 on the other hand.
  • fixed mounted it is indicated that said tilting axes, apart from their possible rotational movement on themselves, are not likely to change their position, with respect to each other. on the one hand, and / or with respect to the chamber 2 or the wall 3 on the other hand.
  • said tilting axes preferably extend substantially parallel to one another, and particularly preferably substantially parallel to the axis of revolution (XX ').
  • the first shutter element 31 is formed by a first shutter 41, 141 which has two main extension faces forming an extrados 41 E, 141 E and a lower surface 411, 1411.
  • Said extrados 41E 1 141 E and said intrados 411, 1411 connect a so-called "captive" end 41C, 141C, connected to the first tilting axis (XiXi 1 ), at a free end 41 L, 141 L.
  • the upper surface 41 E, 141 E is normally intended to be oriented, at least when the first flap 41, 141 is in the blocking position, to the outside of the chamber 2, while said intrados 411, 1411 is oriented towards the inside of the chamber.
  • the extrados 41 E, 141 E forms the access face 31 A and the lower surface 411, 1411. the locking face 31 B.
  • the second shutter element 32 and / or the third shutter element 33 are preferably respectively formed by a second flap 42, 142 and a third flap 43, 143 each having an extrados 42E, 142E, 43E, 143E and a intrados 42I, 1421, 431, 1431 connecting a captive end 42C, 142C, 43C, 143C, connected to the first and second tilt axis respectively, at a free end 42L, 142L, 43L, 143L.
  • first, second and third flaps 41, 42, 43 are substantially identical in their shapes and their dimensions.
  • this structural identity makes it possible to limit the number of models of parts necessary for the manufacture of the site and to simplify the assembly operations insofar as the shutters are interchangeable.
  • the tilting axes (X1X1 '), (X2X2'). (X3X3 ') respective flaps are located in the chamber 2 near the wall 3, while the first, second and / or third flaps, and more precisely their respective extrados, are substantially contiguous to the wall 3 when said flaps are are in the closed position, as shown in Figures 2 and 7.
  • said flaps are pivotable and their free end to move away from the wall 3 by sinking into the chamber as they move from their locking position (closing) to their passing position (opening).
  • the blocking position of the shutter elements will preferably correspond substantially to a so-called “raised” or “rectified” closure position, corresponding flaps, wherein said flaps substantially cover an extent of the wall 3 so as to form protective panels preventing a needle within the chamber from emerging by piercing said wall 3 from the inside to the outside.
  • the passing position corresponds to a so-called “lowered” or “tilted” opening position, in which the free end of the flap is pressed into the depth of the chamber, the extrados being detached and away from the wall 3, so as to clear a passage window sufficient to allow the needle 6 to enter the chamber 2 to a functional depth.
  • the transition from the blocking position to the passing position constitutes an opening movement, while at conversely, the passage from the passing position to the blocking position constitutes a closing movement.
  • the extrados 41 E, 42E, 43E 1 (respectively 141E 1 142E, 143E) flaps preferably have a convex shape vis-à-vis the outside of the chamber 2.
  • Such a geometry advantageously allows the bevel of the needle 6, whatever the orientation (YY ') taken by said needle 6, to easily slide along the ramp formed by the upper surface when the flap tilts towards the inside the room.
  • the profile of the extrados form substantially an arc of a circle, of radius equal to or slightly less than the radius of the chamber 2.
  • the surface of the extrados may have a ribbed or rough appearance, in particular to allow the practitioner to feel the contact of the needle with the flap, which informs him of the penetration into the chamber 2, the surface of said extrados will preferably be smooth. In addition, it may be coated with a non-stick coating facilitating the sliding of the needle.
  • each flap is arranged cantilevered with respect to its tilt axis, so that it offers an arm Lever that spontaneously converts the needle penetration thrust, even low, into a relatively large engine torque that pivots said flap.
  • the intrados of the flaps preferably have a concave shape vis-à-vis the interior of the chamber 2.
  • Such a configuration allows on the one hand to better "trap” the needles, by blocking them stably at bottom of the "bowls” or “wells” thus formed, on the other hand to preserve the space required to move the flaps, and finally to optimize the useful volume of the chamber 2 by maximizing the available space circumscribed by said components.
  • the first flap 41, 141 when the first flap 41, 141 is in the locking position, as shown in Figures 2 and 7, it bears against the second flap 42, 142.
  • a portion of the extrados 41E 1 141 E of the first flap 41, 141 is preferably abutted against an intrados portion 421, 1421 of the second flap 42, 142.
  • the second flap 42, 142 thanks to the attachment point that constitutes its second tilting axis (X2X2 '), advantageously forms a stop which limits the movement of the first flap 41, 141 in the direction of its closing movement.
  • Said first flap 41, 141 is therefore retained, when in the locking position, both by its own tilting axis (X 1 X 1 1 ) and by that of the second flap 42, 142, against which a possible thrust constraint exerted on its intrados 411, 1411, in particular when a needle 6 hits said intrados 411, 1411.
  • the first, second and third flaps 41, 42, 43 are preferably contiguous so that the portion extradoç of the free end of each flap come overlap, in blocking position, the intrados portion of the captive end of the adjacent flap.
  • this partial mutual overlap guarantees the strength and the holding of the anti-piercing screen 30, by providing any shutter in the locking position with two bearing points (its own tilting axis and that of the adjacent flap) which allow to resist the thrust exerted, directly or indirectly, the needle 6 on its underside, to immobilize said needle in the direction of its penetration into the chamber 2.
  • the tilting axes of the first, second and third flaps are preferably distributed equidistantly, in an angular offset pitch substantially equal to 120 °, around the axis of revolution (XX ') of the device 1 , as shown in particular in FIGS. 2, 3, 7 and 8.
  • the anti-piercing screen according to the invention is preferably “fractionable”, that is to say divided into a plurality of shutter elements which form, when they are in the position of closure, a substantially continuous assembly, which is capable of being split, or interrupted, during the penetration of the needle.
  • one and / or the other of the shutter elements 31, 32, 33 are prestressed towards their respective closed position by an elastic return means 50. More specifically, said elastic return means 50 is preferably designed to tend to recalling said shutter members substantially from their open position to, and preferably up to, their closed position.
  • the closed position will preferably correspond to a stable position, that the flap adopts when the site is at rest, that is to say when said flap is not biased by a needle in its opening direction.
  • said elastic return means 50 is formed by a torsion spring 51 (or preferentially by a pair of torsion spring) comprising at least two arms, one of which bears on the wall 3 and the other abuts on the locking face 31 B, 32B, 33B of the shutter member considered.
  • the flaps 41, 42, 43 may be in the form illustrated in FIG. 4.
  • said flaps 41, 42, 43 are preferably entirely rigid and can be made, in one piece, in a rigid biocompatible material, either metal, titanium type, or polymer, polyoxymethylene type (POM) 1 poly-ether-ether-ketone (PEEK) 1 poly-sulfone (PSU) or polyolefins (PP 1 PE).
  • POM polyoxymethylene type
  • PEEK poly-ether-ether-ketone
  • PSU poly-sulfone
  • PP 1 PE polyolefins
  • Said flaps 41, 42, 43 are preferably rotatably mounted around their respective tilt axis.
  • said flaps may have bent tongues 60, intended to be slid pivotally sliding on the rods 61, 62, 63 integral with the end flanges, so as to form hinges. It is remarkable that this first embodiment allows the implementation of particularly thin flaps, which lighten the site 1 and gain compactness.
  • first, second and / or third tilting axis (X1X1 '), (X2X2'), (X3X3 1 ) are integral with the first, second and third flaps 41, 42, 43 respectively, each shutter member 31, 32, 33 can thus be monolithic.
  • each tilting axis may be materialized by stepped cylindrical protuberances which project at the base and at the top of the captive end 41 C, 42C, 43C, said protuberances forming spans intended to be journalled in sliding bearings of shape. conjugate formed by housings formed in one and / or other of the end flanges 15, 17.
  • the mobility of the shutter element 31, 32, 33 is obtained not by a rotary assembly in pivot connection, but by a deformable mechanism.
  • the elastic return means 50 is then preferably formed by a deformable elastic hinge 52.
  • said deformable elastic hinge 52 is integral with the shutter element considered, and more specifically with the flap 141, 142, 143 corresponding.
  • the material constituting the elastic deformable hinge 52 and the shutter member will be selected so as to have on the one hand an elasticity adapted to its hinge function and, on the other hand, a sufficient rigidity to be able to withstand perforation by the needle 6, especially when the flap is biased at its intrados.
  • a superelastic metallic material such as an alloy based on nickel and titanium
  • a semi-rigid polymer material such as POM or polyolefins.
  • the flaps 141, 142, 143 may have a longitudinal groove 53 which materialize the hinge by reducing their thickness to create a preferential bending deformation zone.
  • one or other of the hinges 52 are bistable.
  • Bistable it is indicated that the hinge considered is arranged to be able to occupy alternately a first equilibrium position and a second position of distinct equilibrium, said equilibrium positions being separated by a plurality of unstable intermediate positions in which the hinge tends to be resiliently biased toward either its first equilibrium position or its second equilibrium position.
  • the hinges 52 can form flip-flops, whose tilting threshold is preferably chosen substantially midway between their first equilibrium position, which corresponds to the closed position of the associated shutter element, and their second equilibrium position corresponding to the opening position of said shutter member.
  • the flaps 141, 142, 143 are preferably provided with fixing lugs 70 at the base and at the top of their captive end, said lugs being intended to be inserted into housings of conjugated form formed in the end flanges 15, 17, so as to maintain the axes of said flaps in a substantially fixed position.
  • the flaps 141, 142, 143 are preferably provided with retaining beads 71 extending opposite the free end with respect to the tilting axis and arranged to bear against the wall 3.
  • Said retention heels 71 prevent the integral tilting of the entire flap, and thus form a portion locked in rotation which defines the return position corresponding to the state of rest of the flexible portion of said flap.
  • the second embodiment according to the invention minimizes the number of constituent parts, and in particular the number of moving parts, of the site 1 which thus gains simplicity of design, lightness, comfort of use and in longevity.
  • tilting axes linking the end flanges 15, 17 may advantageously constitute reinforcing and holding elements in the shape of the structure of the site 1.
  • said tilting axes make it possible, in particular, to refine said membrane 10.
  • the structure of the site 1 can thus be significantly reduced.
  • the site is in a configuration corresponding to that of Figure 2 or Figure 7, the three flaps being in the raised position, substantially pressed against the wall 3.
  • a needle 6 passes through the wall 3 at the level of the first puncture zone 4, by perforating the membrane 10, in a direction of penetration (YY 1 ) and is at the edge of the chamber 2 at an entry point Ml
  • the bevel of said needle 6 hits the upper surface 41 E of the first shutter 41, 141, that is to say the access face 31 A of the first shutter member.
  • the penetration force exerted by the practitioner on the needle 6 is transmitted by contact to the first flap 41, 141 and creates a motor torque, represented by the arrow in FIGS. 3 and 8.
  • Said driving torque drives said first flap 41, which then initiates a rotation, here in the clockwise direction, around its tilting axis (X1X1 1 ).
  • said first flap is articulated by means of a smooth pivot connection (FIG. 3) or a flexible hinge (FIG. 8) its opening movement is performed either by rotation in one piece, or by deflection of a movable portion of the flap relative to a fixed portion thereof.
  • the needle 6 thus pushes the first flap 41 of the wall 3, in particular detaching its free end 41 L from the captive end 42C of the second flap 42 on which it rested.
  • the needle 6 continues its progression by sinking into the chamber 2 and progressively spreading the first flap 41 of its way, a little like the way you push the door of a door to enter a room.
  • the movement of said needle 6 tends to be accompanied by a relative sliding of its bevel along the slope formed by the curved surface of the upper surface 41 E, 141 E.
  • the needle 6 can, depending on its orientation, be stopped either directly by the extrados 41 E, 141 E of the first flap 41, 141 itself, if the free end of the latter abuts against the intrados of the third flap 43, 143, either by the lower surface 421, 1421 of the second flap 42, or by the lower surface 431, 1431 of the third flap, as this is shown in Figures 3 and 8.
  • the practitioner When he feels resistance to advancement against the anti-piercing screen 30, the practitioner infers that he has reached the functional depth and then actuates the plunger of the syringe to proceed with the injection or the puncture . The practitioner then extracts the needle 6 from the chamber 2 by exerting traction that pulls it to the site 1 along an extraction path substantially opposite to its penetration path.
  • the site adopts a similar behavior that the needle approaches at the first, second or third shutter, the screen can be opened by the needle from all directions substantially normal Revolutionary Tax (XX ').
  • the needle 6 will be able to move away from itself the proximal shutter element to penetrate the heart. of the chamber 2, in the protected space circumscribed by the anti-piercing screen 30, before its progression is firmly stopped by the secure or the distal shutter elements.
  • the anti-piercing screen according to the invention is therefore advantageously a kind of multidirectional valve permeable to the proximal penetration but impervious to distal perforation, regardless of the direction in which the needle approaches the site.
  • the device 1 according to the invention advantageously makes it possible to produce an implantable site that is noticeable substantially from all the directions of space, and whose implementation is particularly intuitive and safe.
  • a site minimizes the intervention time of the practitioner, avoids the unnecessary reiterations of stitching gestures inherent to poor positioning of the needle relative to the site, and thereby improves the comfort of use of said device for both the patient only for the practitioner.
  • the large free space between the flaps makes it possible, on the one hand, to penetrate the needle into the chamber to a sufficient functional depth, and, on the other hand, to allow free circulation of the fluid in the chamber. within the chamber, which improves the reliability and efficiency of the device.
  • the implementation of the anti-piercing screen according to the invention requires little needles used, thus minimizing the risk of septum tears caused by veiled needles or damaged bevels.
  • the simplicity, lightness and compactness of the anti-piercing screen in accordance with the invention advantageously make it possible to produce an implantable site that is both compact and inexpensive, whose mechanical strength and longevity are particularly high.
  • the present invention finds application in the design and manufacture of implantable sites.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif médical implantable (1) comprenant un écran anti-transpercement (30) caractérisé en ce qu'il comporte au moins un premier élément obturateur (31) résistant à la perforation qui possède une face d'accès (31A) et une face de blocage (31B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille l'aborde par sa face d'accès (31A), afin d'autoriser ladite aiguille à franchir l'écran anti-transpercement (30) dans un premier sens, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à rencontre d'une aiguille qui l'aborde par sa face de blocage (31B) afin d'empêcher ladite aiguille de traverser l'écran (30) dans un sens sensiblement opposé au premier sens. Sites implantables.

Description

SITE IMPLANTABLE AVEC VOLETS BASCULANTS
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs destinés à être introduits sous la peau d'un patient humain ou animal pour pouvoir être ultérieurement piqué à l'aide d'une aiguille creuse, à travers la peau du patient, en vue d'introduire et/ou de prélever des substances dans le corps du patient tout en limitant les traumatismes liés à la réitération des piqûres.
La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'un fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre délimitée par une paroi qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues chacune pour pouvoir être transpercées par une aiguille destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre, ledit dispositif comprenant un écran anti-transpercement conçu pour empêcher une aiguille pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction et inversement.
TECHNIQUE ANTERIEURE
II est connu d'implanter sous la peau d'un patient un dispositif médical, dit « site implantable », destiné à former un point d'accès déporté permettant le transfert de substances vers, ou depuis, le réseau de circulation sanguine, les tissus d'un organe, ou encore un implant gonflable tel qu'un ballonnet ou un anneau de constriction.
Généralement, un tel site implantable se présente sous la forme d'un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre délimitée par une paroi, ladite paroi étant au moins en partie conçue pour être transpercée par une aiguille creuse destinée à transférer, par injection ou ponction, un fluide dans ladite chambre.
A cet effet, la paroi présente usuellement une zone de ponction formée par une membrane auto-obturante, ou « septum », réalisée dans un matériau élastomère, de telle sorte que l'étanchéité du site est préservée aussi bien lorsque l'aiguille traverse la paroi que lorsqu'elle s'en retire, le trou formé par l'aiguille se refermant en effet automatiquement lors de l'extraction de ladite aiguille par phénomène d'auto-cicatrisation élastique.
Généralement, la chambre communique, par un orifice de sortie, avec un cathéter souple fixé au boîtier, de telle sorte que la zone de piquage puisse être déportée dans une région anatomique plus facilement accessible que la zone de destination ou de provenance du fluide transféré.
Or, il a été constaté que, une fois implanté, le site est susceptible de se retourner sur lui-même sous l'effet d'une contrainte ou d'un choc.
Afin d'épargner au patient une nouvelle intervention chirurgicale destinée à repositionner le site, il a été imaginé un site implantable comportant une chambre délimitée par une paroi cylindrique résistante à la perforation et obturée à chacune de ses extrémités par un septum circulaire distinct. Ainsi, ledit site se présente sous forme d'un disque comportant deux zones de ponction opposées, l'une sur sa face supérieure et l'autre sur sa face inférieure, de telle sorte que, lorsque l'une desdites zones de ponction repose sur les tissus sous-cutanés, l'autre zone de ponction se présente sensiblement en regard de la peau du patient. Avantageusement, la chambre peut donc rester accessible en cas de retournement à 180° du site sur lui-même.
Toutefois, cette disposition des zones de ponction expose le site à un transpercement de part en part, avec pour conséquence une défaillance de l'opération de ponction ou d'injection, voire une lésion des tissus sous- cutanés.
C'est pourquoi, afin d'éviter que l'aiguille pénétrant dans la chambre ne traverse de nouveau la paroi de la chambre sensiblement à l'opposé de son point d'entrée, il a été proposé de disposer dans la chambre un écran résistant à la perforation qui obstrue la section de ladite chambre de manière à bloquer l'aiguille.
Bien qu'il puisse donner satisfaction notamment en matière de confort et de sécurité de piquage, tant pour le patient que pour le praticien, un tel système d'écran peut toutefois présenter certains inconvénients non négligeables.
En particulier, les écrans connus peuvent présenter des formes relativement complexes ou encombrantes, susceptibles d'augmenter le coût de fabrication du site et/ou le poids de ce dernier, de limiter le volume utile de la chambre, voire de gêner le libre écoulement du fluide transféré.
Ensuite, ces écrans peuvent présenter des parties mobiles ou déformables qui, en raison des sollicitations répétées auxquelles les soumettent les aiguilles, sont susceptibles, dans certaines circonstances, de se bloquer ou de se rompre en entraînant un dysfonctionnement irréversible du site. EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouveau dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal dont la mise en œuvre soit particulièrement sûre et fiable.
Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui présente une excellente accessibilité et facilite la réalisation du geste de piquage par le praticien.
Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit de conception particulièrement simple, compacte et légère.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable dont la mise en oeuvre soit particulièrement confortable et atraumatique pour le patient.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable dont la fabrication soit simple et peu onéreuse.
Enfin, un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit particulièrement solide et durable.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'un fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre délimitée par une paroi qui présente au moins une première zone de ponction et une seconde zone de ponction situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues chacune pour pouvoir être transpercées par une aiguille destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre, ledit dispositif comprenant un écran anti-transpercement conçu pour empêcher une aiguille pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction de sortir de la chambre en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction et inversement, ledit écran anti- transpercement étant caractérisé en ce qu'il comporte au moins un premier élément obturateur résistant à la perforation qui possède une face d'accès et une face de blocage opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement (X1X1') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille l'aborde par sa face d'accès, afin d'autoriser ladite aiguille à franchir l'écran anti- transpercement dans un premier sens, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à rencontre d'une aiguille qui l'aborde par sa face de blocage afin d'empêcher ladite aiguille de traverser l'écran dans un sens sensiblement opposé au premier sens.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels :
- La figure 1 représente, selon une vue en perspective éclatée, une première variante de réalisation d'un dispositif médical implantable conforme à l'invention.
- La figure 2 représente, selon une vue en perspective avec arrachement, un dispositif assemblé conforme à la variante de réalisation de la figure 1. - La figure 3 illustre, selon une vue en coupe de dessus, un dispositif selon la première variante de réalisation représentée sur les figures 1 et 2 dans lequel pénètre une aiguille.
- La figure 4 illustre, selon une vue en perspective, un exemple de réalisation d'élément obturateur conforme à celui mis en œuvre au sein de la première variante de réalisation du dispositif représentée sur les figures 1 à 3.
- La figure 5 représente, selon une vue en perspective éclatée, une seconde variante de réalisation d'un dispositif médical implantable conforme à l'invention.
- La figure 6 représente, selon une vue en coupe longitudinale, un dispositif selon la seconde variante de réalisation de la figure 5, implanté sous la peau d'un patient.
- La figure 7 représente, selon une vue en perspective avec arrachement, un dispositif assemblé qui correspond à la seconde variante de réalisation des figures 5 et 6.
- La figure 8 illustre, selon une vue en coupe de dessus, un dispositif selon la variante de réalisation des figures 5 à 7 dans lequel pénètre une aiguille.
- La figure 9 illustre, selon une vue en perspective, un exemple de réalisation d'élément obturateur conforme à celui mis en œuvre au sein de la seconde variante de réalisation du dispositif représentée sur les figures 5 à 8.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
L'invention concerne un dispositif médical implantable 1 destiné à l'injection et/ou au prélèvement de substances dans un organisme humain ou animal. Un tel dispositif 1 , également désigné par l'appellation « site implantable », est destiné à être implanté chirurgicalement dans le corps d'un patient, de préférence sous la peau dudit patient, en vue de constituer un point d'accès pour l'introduction ou l'extraction de substances fluides au sein du corps dudit patient.
Ledit dispositif 1 peut être mis en œuvre et adapté pour différents usages.
En particulier, le dispositif 1 conforme à l'invention peut être conçu pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un organe ou dans le système circulatoire, par exemple pour permettre l'injection de substances médicamenteuses. Selon une variante particulière de cette application, ledit dispositif 1 peut être adapté pour former une veine ou une artère artificielle que le praticien peut piquer à travers la peau, à la manière d'une veine naturelle, afin d'injecter une substance thérapeutique ou de prélever du sang.
Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés associés par exemple à des pompes à insuline ou à antalgique.
Ledit dispositif 1 peut enfin être adapté pour l'injection et la ponction de fluide dans le compartiment gonflable ou dégonflable d'un implant chirurgical, tel qu'un sphincter artificiel, un ballonnet ou encore un anneau gastrique destiné à réaliser une constriction de l'estomac pour lutter contre l'obésité.
Dans ce qui suit, on considérera plus particulièrement que le dispositif 1 constitue un dispositif hypodermique, c'est-à-dire qu'il est destiné à être positionné juste sous la peau du patient, tel que cela est illustré sur la figure 6, bien que ledit dispositif puisse être implanté à d'autres endroits dans le corps du patient et de manière plus profonde sans sortir du cadre de l'invention.
Selon l'invention, le dispositif 1 comprend une chambre 2 destinée à accueillir le fluide injecté ou prélevé.
Ladite chambre 2 est délimitée par une paroi 3 qui présente au moins une première zone de ponction 4 et une seconde zone de ponction 5 qui sont situées en vis-à-vis l'une de l'autre et qui sont conçues pour pouvoir être transpercées par une aiguille 6 creuse destinée à injecter ou à ponctionner le fluide dans la chambre 2.
A cet effet, la paroi 3 de la chambre 2 est de préférence au moins partiellement formée, au niveau desdites zones de ponctions 4, 5, par une membrane auto-obturante 10 en élastomère, par exemple en silicone, de préférence précontrainte en compression.
Ladite membrane auto-obturante 10, ou « septum », est apte à assurer l'étanchéité du dispositif 1 aussi bien lors du piquage par l'aiguille 6 que consécutivement au retrait de ladite aiguille 6, l'orifice généré par le perçage de ladite membrane 10 au moyen de l'aiguille 6 se rebouchant en effet automatiquement, par auto-cicatrisation élastique, après extraction de cette dernière.
Par l'expression « situées en vis-à-vis l'une de l'autre », on indique que les première et seconde zones de ponction sont, au sens de l'invention, agencées de telle sorte qu'il est géométriquement possible de tirer à travers la chambre 2 au moins une trajectoire directe entre un point d'entrée M1 situé dans la première zone de ponction 4 et un point de sortie situé dans la seconde zone de ponction 5, c'est-à-dire qu'il serait géométriquement possible que, en l'absence d'écran anti-transpercement tel que décrit ci- après, une aiguille 6 pénétrant dans la chambre 2 par la première zone de ponction 4 traverse le dispositif de part en part en ressortant de la chambre 2 par la seconde zone de ponction 5.
Plus précisément, en considérant que le dispositif 1 est implanté juste sous la peau 11 du patient et que la paroi 3 présente une portion de paroi proximale 12 orientée vers la peau 11, une portion de paroi distale 13 orientée vers les tissus plus profonds 14, et une ou plusieurs portions de paroi latérales s'étendant entre la portion de paroi proximale et la portion de paroi distale, la première zone de ponction 4 pourra être (par convention, tel que cela est représenté sur la figure 6) située au niveau de la portion de paroi proximale 12, tandis que la seconde zone de ponction 5 pourra être située au niveau de la portion de paroi distale 13 et/ou de l'une ou l'autre des portions de paroi latérale.
De façon particulièrement préférentielle, la première et la seconde zone de ponction 4, 5 seront confondues, ou a tout le moins contiguës, pour former une zone de ponction continue globalement convexe vis-à-vis de l'extérieur du dispositif 1. En d'autres termes, la chambre 2, et plus globalement le dispositif 1 , présenteront au praticien une paroi 3 saillante bombée vers l'extérieur.
De préférence, tel que cela est illustré sur les figures 1 à 9, la chambre 2 présente une géométrie de révolution d'axe (XX').
Plus globalement, le site implantable 1 dans son ensemble, et notamment la paroi 3, présentent de préférence une géométrie de révolution d'axe (XX').
De façon particulièrement préférentielle, la chambre 2 se présentera sous la forme d'un cylindre, dont la base pourra être sensiblement circulaire, ou encore ovoïde plus ou moins aplatie, de rayon constant ou variable le long de l'axe de révolution (XX').
Par ailleurs, la chambre 2, et plus globalement le dispositif 1, présente de préférence une forme sensiblement allongée qui s'étend sensiblement selon ledit axe de révolution (XX1).
Ainsi, le dispositif 1 pourra notamment adopter une forme sensiblement ellipsoïde, en olive ou en tonneau, cylindrique droite, cylindrique aplatie, piriforme, etc.
Il est remarquable que la base du cylindre pourra également se présenter sous la forme d'un polygone, de telle sorte que la chambre 2 soit délimitée par un polyèdre, sans sortir du cadre de l'invention.
En outre, la couverture angulaire cumulée des première et seconde zones de ponction 4, 5 autour de l'axe de révolution (XX'), considérée dans un plan de projection normal audit axe de révolution, est avantageusement suffisamment étendue pour permettre le piquage du dispositif 1 selon une pluralité de directions d'approche (YY') et de points d'entrée M1 , de telle sorte que la chambre 2 soit aisément accessible, même en cas de retournement du site sur lui-même.
Plus précisément, ladite couverture angulaire cumulée des zones de ponctions 4, 5 autour dudit axe de révolution (XX') est de préférence supérieure ou égale à 90°, de façon plus préférentielle supérieure ou égale à 180°, et de façon encore plus préférentielle, sensiblement égale à 360°, la chambre 2 étant dans ce dernier cas accessible selon toutes les directions d'approche sensiblement normales à l'axe de révolution (XX1). Avantageusement, une telle géométrie sensiblement arrondie et invariante par rotation permet simultanément de conférer au dispositif un contour sensiblement atraumatique et de garantir l'accessibilité à la chambre 2 même en cas de retournement ou de basculement du site 1 autour de son axe (XX').
Selon une variante de réalisation préférentielle, la membrane auto- obturante 10 est formée par un ou plusieurs segments annulaires 10A, 10B empilés les uns sur les autres selon l'axe (XX') et maintenus en compression les uns contre les autres par des flasques 15, 16, 17 sensiblement perpendiculaires à l'axe de révolution (XX'), les flasques terminaux 15, 17 étant de préférence rigides et résistants à la perforation.
Ainsi, chaque segment annulaire 10A, 10B réunit continûment tout ou partie de la première zone de ponction 4 et tout ou partie de la seconde zone de ponction 5, de telle sorte que lesdites zones de ponction 4, 5 s'étendent sur tout le pourtour du dispositif, à 360° autour de l'axe de révolution (XX1).
Dans un tel agencement, la paroi 3 possède de préférence, selon les directions normales audit axe (XX'), une épaisseur sensiblement constante.
Par ailleurs, le dispositif 1 comprend de préférence un embout 20 conçu pour mettre en communication la chambre 2 avec un cathéter 21 , ainsi qu'une enveloppe 22, aux contours arrondis sensiblement atraumatiques, réalisée préférentiellement dans un matériau élastomère biocompatible de type silicone afin de parfaire l'habillage et l'étanchéité dudit dispositif 1.
Afin d'assurer la fiabilité de son fonctionnement, le dispositif 1 conforme à l'invention comporte en outre un écran anti-transpercement 30 conçu pour empêcher une aiguille 6 pénétrant dans la chambre à travers la première zone de ponction 4 de sortir de la chambre 2 en transperçant de nouveau la paroi à travers la seconde zone de ponction 5, et inversement.
Selon une caractéristique importante de l'invention, ledit écran anti- transpercement 30 comporte au moins un premier élément obturateur 31 résistant à la perforation qui possède une face d'accès 31 A et une face de blocage 31 B opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement (X1X1') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, dite également « position passante », lorsqu'une aiguille 6 l'aborde par sa face d'accès 31A, afin d'autoriser ladite aiguille 6 à franchir l'écran anti-transpercement 30 dans un premier sens F1 , et d'autre part se redresser dans une position de fermeture, dite également « position bloquante », pour former une butée à rencontre d'une aiguille 6 qui l'aborde par sa face de blocage 31 B afin d'empêcher ladite aiguille 6 de traverser l'écran 30 dans un sens sensiblement opposé au premier sens F1.
Par « basculer librement », on indique que le premier élément obturateur 31 est conçu pour se déplacer spontanément lorsqu'une aiguille 6 pénètre dans la chambre 2 par la première zone de ponction 4, de telle sorte que ledit premier élément obturateur 31 ne constitue pas un obstacle à la pénétration et à la progression de l'aiguille vers l'intérieur de la chambre.
Au sens de l'invention, lorsque ledit premier élément obturateur 31 se trouve dans sa position de fermeture et qu'aucune aiguille ne se trouve déjà piquée dans la chambre, ledit élément premier élément obturateur n'est, en fonctionnement normal, jamais verrouillé vis-à-vis du sens de rotation correspondant à son mouvement d'ouverture, c'est-à-dire à son déplacement depuis sa position de fermeture vers sa position d'ouverture. Ainsi, le mouvement d'ouverture est provoqué automatiquement par l'enfoncement de l'aiguille 6 dans le site via la première zone de ponction 4 et ne requiert aucune intervention particulière du praticien.
Plus précisément, le premier élément obturateur 31 est de préférence agencé pour pouvoir être entraîné dans son mouvement d'ouverture par la récupération mécanique d'une quantité de mouvement fournie par l'aiguille 6 lorsque ladite aiguille s'enfonce dans la chambre 2 depuis la première zone de ponction 4. De préférence, ce transfert de quantité de mouvement s'effectue par contact direct du biseau de ladite aiguille 6 contre la face d'accès 31A du premier élément obturateur.
Avantageusement, l'utilisation d'un mouvement de rotation permet de minimiser l'énergie motrice à fournir pour entraîner le premier élément obturateur 31 , et réduit notamment les risques de grippage et de blocage inopiné de ce dernier.
Il est envisageable de combiner le premier élément obturateur basculant avec un autre moyen d'arrêt quelconque, tel qu'un panneau ou un treillis résistant à la perforation tendu plus profondément en travers de la chambre 2 et apte à intercepter l'aiguille 6 après que celle-ci a franchi le premier élément obturateur 31 dans premier sens F1.
De préférence, l'écran anti-transpercement comporte toutefois au moins un second élément obturateur 32 résistant à la perforation qui possède une face d'accès 32A et une face de blocage 32B opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un second axe de basculement (X2X2') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille 6 l'aborde par sa face d'accès 32A, afin d'autoriser ladite aiguille 6 à franchir l'écran anti-transpercement 30 dans un second sens F2, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à rencontre d'une aiguille 6 qui l'aborde par sa face de blocage 32B afin d'empêcher ladite aiguille 6 de traverser l'écran 30 dans un sens sensiblement opposé au second sens F2.
Au sens de l'invention, le second élément obturateur 32 est de préférence distinct du premier et emprunte, pour passer de sa position de fermeture à sa position d'ouverture, et inversement, une seconde trajectoire distincte de celle suivie par le premier élément obturateur 31.
De préférence, lorsqu'ils se trouvent chacun en position de fermeture, les premier et second éléments obturateurs 31 , 32 présentent leurs faces d'accès respectives 31 A, 32A en regard de la première zone de ponction 4 et de la seconde zone de ponction 5 respectivement, tandis que leurs faces de blocages respectives 31 B, 32B sont situées sensiblement en vis-à-vis l'une de l'autre.
Ainsi, le premier sens de franchissement F1 et le second sens de franchissement F2 sont de préférence sensiblement opposés, les éléments obturateurs coopérant mutuellement de telle sorte que chaque élément obturateur assure le blocage des aiguilles que l'autre élément obturateur laisse passer. En d'autres termes, par analogie avec un circuit hydraulique, les éléments obturateurs forment des sortes de clapets unidirectionnels montés en opposition.
Par « sens de franchissement sensiblement opposés », on indique qu'il existe au moins une droite joignant un point de la première zone de ponction 4 à un point de la seconde zone de ponction 5 sur laquelle les projections respectives des vecteurs représentant le premier sens de franchissement F1 et le second sens de franchissement F2 sont orientés, c'est-à-dire « pointent », dans des directions opposées. Avantageusement, le premier élément obturateur 31 est donc conçu de manière à s'écarter pour céder le passage à une aiguille 6 pénétrant dans la chambre 2 par la première zone de ponction, de telle sorte qu'il dégage l'accès à la chambre 2 sensiblement au niveau du point d'entrée M1 de ladite aiguille 6, tandis que le second élément obturateur, éventuellement en coopération avec le premier élément obturateur 31 , condamne les issues de la chambre au niveau de la seconde zone de ponction située à l'opposé du point d'entrée M1.
Ainsi, l'aiguille 6 est libre de pénétrer dans la chambre 2 mais se retrouve bloquée dans une position de butée avant de pouvoir parvenir à, et a fortiori avant de traverser, la paroi 3 à l'opposé de son point d'entrée.
Au sens de l'invention, la position de butée de l'aiguille 6 constitue une position d'arrêt stable dans laquelle la progression de ladite aiguille 6 est bloquée dans le sens de Ea pénétration.
Bien entendu, le nombre et la géométrie des éléments obturateurs mis en œuvre au sein de l'écran anti-transpercement 30 conforme à l'invention ne sont nullement limités.
De même, le nombre et la forme des zones de ponction, ainsi que leur association respective à l'un et/ou l'autre des éléments obturateurs, n'est nullement limité à une variante particulière de réalisation. Les configurations et références particulières utilisées dans ce document le sont à des fins de commodité de description.
Plus particulièrement, tel que cela est illustré sur les figures 1 à 3 et 5 à 8, l'écran anti-transpercement comporte de préférence un troisième élément obturateur 33 résistant à la perforation qui possède une face d'accès 33A et une face de blocage opposée 33B, qui est monté mobile à rotation autour d'un troisième axe de basculement (X3X3') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille 6 l'aborde par sa face d'accès 33A, afin d'autoriser ladite aiguille 6 à franchir l'écran anti-transpercement 30 dans un troisième sens F3, et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à rencontre d'une aiguille 6 qui l'aborde par sa face de blocage 33B afin d'empêcher ladite aiguille 6 de traverser l'écran 30 dans un sens sensiblement opposé au troisième sens F3.
De préférence, le premier, le second et le troisième élément obturateur 31, 32, 33 sont répartis de manière équidistante selon un pas de décalage sensiblement égal à 120° autour de l'axe de révolution (XX') du dispositif 1.
Bien entendu, chaque élément obturateur ou chaque couple d'éléments obturateurs est susceptible de posséder un agencement et un comportement analogues à ceux décrits précédemment en référence au premier et au second élément obturateur 31 , 32.
De préférence, le premier, le second et/ou le troisième axe de basculement (XiXi'), (X2X2'), (X3X3') sont montés fixes, les uns par rapport aux autres d'une part, et par rapport à la chambre 2 et plus globalement par rapport au site 1 d'autre part. Par l'expression « montés fixes », on indique que lesdits axes de basculement, en dehors de leur éventuel mouvement de rotation sur eux-mêmes, ne sont pas susceptibles de modifier leur position, l'un par rapport à l'autre 'd'une part, et/ou par rapport à la chambre 2 ou la paroi 3 d'autre part.
En outre, lesdits axes de basculement s'étendent de préférence sensiblement parallèlement l'un à l'autre, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement parallèlement à l'axe de révolution (XX'). De préférence, tel que cela est représenté sur les figures 4 et 9, le premier élément obturateur 31 est formé par un premier volet 41 , 141 qui présente deux faces principales d'extension formant un extrados 41 E, 141 E et un intrados 411, 1411. Ledit extrados 41E1 141 E et ledit intrados 411, 1411 relient une extrémité dite « captive » 41C, 141C, liée au premier axe de basculement (XiXi1), à une extrémité libre 41 L, 141 L.
Au sens de l'invention, et tel que cela est illustré sur les figures 2 ou 7, l'extrados 41 E, 141 E est normalement destiné à être orienté, au moins lorsque le premier volet 41, 141 se trouve en position bloquante, vers l'extérieur de la chambre 2, tandis que ledit intrados 411, 1411 est orienté vers l'intérieur de la chambre. Ainsi l'extrados 41 E, 141 E forme la face d'accès 31 A et l'intrados 411, 1411. la face de blocage 31 B.
De manière analogue, le second élément obturateur 32 et/ou le troisième élément obturateur 33 sont de préférence formés respectivement par un second volet 42, 142 et un troisième volet 43, 143 qui présentent chacun un extrados 42E, 142E, 43E, 143E et un intrados 42I, 1421, 431, 1431 reliant une extrémité captive 42C, 142C, 43C, 143C, liée au premier et au second axe de basculement respectivement, à une extrémité libre 42L, 142L, 43L, 143L.
De façon particulièrement préférentielle, les premier, second et troisième volets 41 , 42, 43 (respectivement 141 , 142, 143) sont sensiblement identiques dans leurs formes et leurs dimensions.
Avantageusement, cette identité structurelle permet de limiter le nombre de modèles de pièces nécessaires à la fabrication du site et de simplifier les opérations d'assemblage dans la mesure où les volets sont interchangeables. De préférence, les axes de basculement (X1X1'), (X2X2'). (X3X3') respectifs des volets sont situés dans la chambre 2 à proximité de la paroi 3, tandis que les premier, second et/ou troisième volets, et plus précisément leurs extrados respectifs, sont sensiblement accolés à la paroi 3 lorsque lesdits volets se trouvent en position de fermeture, tel que cela est illustré sur les figures 2 et 7.
Ainsi, lesdits volets sont susceptibles de pivoter et leur extrémité libre de s'écarter de la paroi 3 en s'enfonçant dans la chambre lorsqu'ils passent de leur position bloquante (de fermeture) à leur position passante (d'ouverture).
La position bloquante des éléments obturateurs correspondra de préférence sensiblement à une position de fermeture dite « relevée », ou « redressée », des volets correspondants, dans laquelle lesdits volets viennent sensiblement recouvrir une étendue de la paroi 3 de manière à former des panneaux de protection empêchant une aiguille se trouvant à l'intérieur de la chambre de ressortir en transperçant ladite paroi 3 de l'intérieur vers l'extérieur.
A contraήo, la position passante correspond à une position d'ouverture dite « abaissée », ou « basculée », dans laquelle l'extrémité libre du volet est enfoncée dans la profondeur de la chambre, l'extrados étant décollé et éloigné de la paroi 3, de manière à dégager une fenêtre de passage suffisante pour permettre à l'aiguille 6 de pénétrer dans la chambre 2 jusqu'à une profondeur fonctionnelle.
Au sens de l'invention, et par analogie avec le fonctionnement d'un volet posé sur une fenêtre de bâtiment, on peut donc considérer que le passage de la position bloquante à la position passante constitue un mouvement d'ouverture, tandis que, à l'inverse, le passage de la position passante à la position bloquante constitue un mouvement de fermeture. Par ailleurs, les extrados 41 E, 42E, 43E1 (respectivement 141E1 142E, 143E) des volets présentent de préférence une forme convexe vis-à-vis de l'extérieur de la chambre 2.
Une telle géométrie permet avantageusement au biseau de l'aiguille 6, quelle que soit l'orientation (YY') prise par ladite aiguille 6, de glisser sans peine le long de la rampe formée par l'extrados lorsque le volet bascule vers l'intérieur de la chambre.
Plus préférentiellement, le profil de l'extrados formera sensiblement un arc de cercle, de rayon égal ou légèrement inférieur au rayon de la chambre 2.
Bien que la surface de l'extrados puisse présenter un aspect strié ou rugueux, notamment pour permettre au praticien de ressentir le contact de l'aiguille avec le volet, ce qui l'informe de la pénétration dans la chambre 2, la surface dudit extrados sera de préférence lisse. En outre, elle pourra être revêtue d'un enduit anti-adhérence facilitant le glissement de l'aiguille.
II est remarquable que, dans les modes de réalisation préférentiels illustrés sur les figures 1 à 3 et 5 à 8, chaque volet est disposé en porte-à-faux par rapport à son axe de basculement, de telle sorte qu'il offre un bras de levier qui convertit spontanément la poussée de pénétration de l'aiguille, même faible, en un couple moteur relativement important qui fait pivoter ledit volet.
Par ailleurs, les intrados des volets présentent de préférence une forme concave vis-à-vis de l'intérieur de la chambre 2. Une telle configuration permet d'une part de mieux « piéger » les aiguilles, en les bloquant de façon stable au fond des « bols » ou « puits » ainsi formés, d'autre part de préserver l'espace nécessaire au débattement des volets, et enfin d'optimiser le volume utile de la chambre 2 en maximisant l'espace disponible circonscrit par lesdits volets. Selon une variante de réalisation préférentielle, lorsque le premier volet 41 , 141 se trouve en position bloquante, tel que cela est illustré sur les figures 2 et 7, il vient en appui contre le second volet 42, 142.
Plus précisément, une portion de l'extrados 41E1 141 E du premier volet 41 , 141 vient de préférence buter contre une portion d'intrados 421, 1421 du second volet 42, 142.
De façon particulièrement préférentielle, c'est l'extrémité libre 41 L, 141 L du premier volet 41, 141 qui est apte à venir en appui chevauchant contre l'extrémité captive 42C, 142C du second volet 42, 142. Ainsi, on obtient l'effet de butée recherché tout en optimisant le rapport entre l'étendue de surface de ponction utile et l'encombrement des volets (et/ou du dispositif).
En effet, le second volet 42, 142, grâce au point de fixation que constitue son second axe de basculement (X2X2'), forme avantageusement une butée qui limite le débattement du premier volet 41 , 141 dans le sens de son mouvement de fermeture.
Ledit premier volet 41 , 141 se trouve par conséquent retenu, lorsqu'il se trouve en position bloquante, à la fois par son propre axe de basculement (X1X1 1) et par celui du second volet 42, 142, à rencontre d'une éventuelle contrainte de poussée exercée sur son intrados 411, 1411, notamment lorsqu'une aiguille 6 percute ledit intrados 411, 1411.
De façon plus générale, tel que cela est illustré notamment sur les figures 2 et 7, le premier, le second et le troisième volet 41, 42, 43 (respectivement 141 , 142, 143) sont de préférence contigus de telle sorte que la portion d'extradoç de l'extrémité libre de chacun des volets vienne chevaucher, en position bloquante, la portion d'intrados de l'extrémité captive du volet voisin. Avantageusement, ce recouvrement mutuel partiel garantit la robustesse et la tenue de l'écran anti-transpercement 30, en fournissant à tout volet se trouvant en position bloquante deux points d'appui (son propre axe de basculement et celui du volet voisin) qui lui permettent de résister à la poussée qu'exerce, directement ou indirectement, l'aiguille 6 sur son intrados, afin d'immobiliser ladite aiguille dans le sens de sa pénétration dans la chambre 2.
A cet effet, les axes de basculement des premier, second et troisième volets, sont de préférence répartis de manière équidistante, selon un pas de décalage angulaire sensiblement égal à 120°, autour de l'axe de révolution (XX') du dispositif 1 , tel que cela est représenté notamment sur les figures 2, 3, 7 et 8.
Il est remarquable qu'un tel agencement permet aux volets de « tapisser » toute la paroi 3, tout en autorisant la pénétration d'une aiguille depuis l'extérieur quasiment sur l'ensemble de ladite paroi 3. La surface utile « piquable » du site 1 conforme à l'invention peut donc avantageusement être sensiblement égale à la superficie extérieure de sa membrane auto- obturante 10.
En d'autres termes, l'écran anti-transpercement conforme à l'invention est de préférence « fractionnable », c'est-à-dire divisé en une pluralité d'éléments obturateurs qui forment, lorsqu'ils se trouvent en position de fermeture, un ensemble sensiblement continu, lequel est susceptible d'être fractionné, ou interrompu, lors de la pénétration de l'aiguille.
De façon particulièrement préférentielle, l'un et/ou l'autre des éléments obturateurs 31 , 32, 33 sont précontraints vers leur position de fermeture respective par un moyen de rappel élastique 50. Plus précisément, ledit moyen de rappel élastique 50 est préférentiellement conçu pour tendre à rappeler lesdits éléments obturateurs sensiblement de leur position d'ouverture vers, et de préférence jusqu'à, leur position de fermeture.
Ainsi, la position de fermeture correspondra de préférence à une position stable, que le volet adopte lorsque le site est au repos, c'est-à-dire lorsque ledit volet n'est pas sollicité par une aiguille dans son sens d'ouverture.
Selon un premier mode de réalisation correspondant aux figures 1 à 4, ledit moyen de rappel élastique 50 est formé par un ressort de torsion 51 (ou préférentiellement par une paire de ressort de torsion) comprenant au moins deux bras dont l'un prend appui sur la paroi 3 et l'autre vient en appui sur la face de blocage 31 B, 32B, 33B de l'élément obturateur considéré.
Selon ce premier mode de réalisation, les volets 41 , 42, 43 peuvent se présenter sous la forme illustrée sur la figure 4.
En particulier, lesdits volets 41 , 42, 43 sont de préférence entièrement rigides et peuvent être réalisés, d'un seul tenant, dans un matériau biocompatible rigide, soit métallique, de type titane, soit polymère, de type poly-oxyméthylène (POM)1 poly-éther-éther-cétone (PEEK)1 poly-sulfone (PSU) ou polyoléfines (PP1 PE).
Lesdits volets 41 , 42, 43 sont de préférence montés fous à rotation autour de leur axe de basculement respectif.
A cet effet, lesdits volets peuvent présenter des languettes recourbées 60, destinées à être enfilées en pivot glissant sur des tiges rapportées 61 , 62, 63 solidaires des flasques terminaux, de sorte à former des paumelles. II est remarquable que ce premier mode de réalisation autorise la mise en œuvre de volets particulièrement minces, ce qui permet d'alléger le site 1 et de gagner en compacité.
En variante de réalisation non représentée, le premier, le second et/ou le troisième axe de basculement (X1X1'), (X2X2'), (X3X31) sont venus de matière avec le premier, le second et le troisième volet 41 , 42, 43 respectivement, chaque élément obturateur 31 , 32, 33 pouvant ainsi être monolithique.
Plus précisément, chaque axe de basculement peut être matérialisé par des excroissances cylindriques épaulées qui font saillie à la base et au sommet de l'extrémité captive 41 C, 42C, 43C, lesdites excroissances formant des portées destinées à tourillonner dans des paliers glissants de forme conjuguée formés par des logements ménagés dans l'un et/ou l'autre des flasques terminaux 15, 17.
Selon un second mode de réalisation correspondant aux figures 5 à 9, la mobilité de l'élément obturateur 31, 32, 33 est obtenue non pas par un montage rotatif en liaison pivot, mais par un mécanisme déformable.
Plus précisément, le moyen de rappel élastique 50 est alors de préférence formé par une charnière élastique déformable 52.
De façon particulièrement préférentielle, ladite charnière élastique déformable 52 est venue de matière avec l'élément obturateur considéré, et plus précisément avec le volet 141 , 142, 143 correspondant. En d'autres termes, on peut avantageusement exploiter l'élasticité intrinsèque du matériau constitutif d'un volet 141 , 142, 143 monobloc pour faire travailler ce dernier en flexion. Bien entendu, le matériau constitutif de la charnière élastique déformable 52 et de l'élément obturateur sera choisi de sorte à présenter d'une part une élasticité adaptée à sa fonction de charnière et d'autre part une rigidité suffisante pour pouvoir résister à la perforation par l'aiguille 6, notamment lorsque le volet est sollicité au niveau de son intrados.
A titre d'exemple, on pourra employer un matériau métallique superélastique, tel qu'un alliage à base de Nickel et de Titane, ou encore un matériau polymère semi-rigide, tel que le POM ou les polyoléfines.
En outre, tel que cela est illustré sur les figures 8 et 9, les volets 141 , 142, 143 pourront présenter une gorge longitudinale 53 qui matérialisera la charnière en réduisant leur épaisseur afin de créer une zone de déformation préférentielle en flexion.
Selon une variante de réalisation non représentée, l'une ou l'autre des charnières 52 sont bistables. Par « bistable », on indique que la charnière considérée est agencée pour pouvoir occuper alternativement une première position d'équilibre et une seconde position d'équilibre distinctes, lesdites positions d'équilibre étant séparées par une pluralité de positions intermédiaires instables dans lesquelles la charnière tend à être rappelée élastiquement soit vers sa première position d'équilibre, soit vers sa seconde position d'équilibre. En d'autres termes, les charnières 52 peuvent former des bascules, dont le seuil de basculement est de préférence choisi sensiblement à mi-course entre leur première position d'équilibre, qui correspond à la position de fermeture de l'élément obturateur associé, et leur seconde position d'équilibre qui correspond à la position d'ouverture dudit élément obturateur.
Ainsi, lorsqu'une aiguille enfonce un volet en pénétrant dans la chambre et que ledit volet atteint une position angulaire qui correspond au seuil de basculement, la transition de la position de fermeture à la position d'ouverture dudit volet se poursuit spontanément sous l'impulsion de la charnière 52 elle-même, et inversement lors du mouvement de fermeture.
Par ailleurs, les volets 141, 142, 143 sont de préférence pourvus de tenons de fixation 70 à la base et au sommet de leur extrémité captive, lesdits tenons étant destinés à être insérés dans des logements de forme conjuguée ménagés dans les flasques terminaux 15, 17, de sorte à maintenir les axes desdits volets dans une position sensiblement fixe.
De surcroît, les volets 141, 142, 143 seront préférentiellement pourvus de talons de retenue 71 s'étendant à l'opposé de l'extrémité libre par rapport à l'axe de basculement et agencés pour venir prendre appui sur la paroi 3.
Lesdits talons de retenue 71 empêchent le basculement solidaire de l'ensemble du volet, et forment ainsi une portion bloquée en rotation qui définit la position de rappel correspondant à l'état de repos de la portion flexible dudit volet.
De façon particulièrement avantageuse, le second mode de réalisation conforme à l'invention minimise le nombre de pièces constitutives, et notamment le nombre de pièces mobiles, du site 1 qui gagne ainsi en simplicité de conception, en légèreté, en confort d'utilisation et en longévité.
Par ailleurs, les axes de basculement liant les flasques terminaux 15, 17 peuvent avantageusement constituer des éléments de renfort et de maintien en forme de la structure du site 1.
En contribuant à améliorer la tenue mécanique du site, et plus précisément en formant une sorte d'armature rigide apte à soutenir la membrane 10, lesdits axes de basculement rendent notamment possible un affinement de ladite membrane 10. En effet, il est possible de conférer à ladite membrane 10 une épaisseur juste nécessaire et suffisante à sa fonction d'auto-obturation, aucune surépaisseur n'étant alors absolument nécessaire pour rigidifier la paroi 3 afin d'éviter l'écrasement ou la distension de la chambre 2.
La structure du site 1 peut ainsi être significativement allégée.
Le fonctionnement d'un site 1 conforme à l'invention va maintenant être brièvement décrit.
Initialement, le site se présente dans une configuration correspondant à celle de la figure 2 ou de la figure 7, les trois volets se trouvant en position relevée, sensiblement plaqués contre la paroi 3.
Une aiguille 6 traverse la paroi 3 au niveau de la première zone de ponction 4, en perforant la membrane 10, selon une direction de pénétration (YY1) et se présente à l'orée de la chambre 2 en un point d'entrée Ml
Sitôt dans la chambre 2, le biseau de ladite aiguille 6 percute l'extrados 41 E du premier volet 41 , 141, c'est-à-dire la face d'accès 31 A du premier élément obturateur.
L'effort de pénétration exercé par le praticien sur l'aiguille 6 est transmis par contact au premier volet 41 , 141 et crée un couple moteur, représenté par la flèche sur les figures 3 et 8. Ledit couple moteur entraîne ledit premier volet 41 , qui amorce alors une rotation, ici dans le sens horaire, autour de son axe de basculement (X1X11).
Selon que ledit premier volet est articulé au moyen d'une liaison pivot lisse (figure 3) ou d'une charnière flexible (figure 8) son mouvement d'ouverture s'effectue soit par rotation d'un seul tenant, soit par déflexion d'une portion mobile du volet par rapport à une portion fixe de ce dernier.
L'aiguille 6 repousse ainsi le premier volet 41 de la paroi 3, en décollant notamment son extrémité libre 41 L de l'extrémité captive 42C du second volet 42 sur laquelle elle reposait.
L'aiguille 6 poursuit sa progression en s'enfonçant dans la chambre 2 et en écartant progressivement le premier volet 41 de son chemin, un peu à la manière dont on pousse le battant d'une porte pour pénétrer dans une pièce.
Ce faisant, le volet ainsi déplacé bande le moyen de rappel élastique 50.
Selon la direction de pénétration (YY') de l'aiguille, le mouvement de ladite aiguille 6 tend à s'accompagner d'un glissement relatif de son biseau le long de la pente formée par la surface bombée de l'extrados 41 E, 141 E.
Après avoir pénétré dans la chambre en traversant l'écran au niveau du premier volet, l'aiguille 6 peut, selon son orientation, être stoppée soit directement par l'extrados 41 E, 141 E du premier volet 41, 141 lui-même, si l'extrémité libre de ce dernier vient buter contre l'intrados du troisième volet 43, 143, soit par l'intrados 421, 1421 du second volet 42, soit par l'intrados 431, 1431 du troisième volet, tel que cela est représenté sur les figures 3 et 8.
Lorsqu'il ressent la résistance à l'avancement que lui oppose l'écran anti- transpercement 30, le praticien déduit qu'il a atteint la profondeur fonctionnelle et actionne alors le piston de la seringue pour procéder à l'injection ou à la ponction. Le praticien extrait ensuite l'aiguille 6 hors de la chambre 2 en exerçant une traction qui l'arrache au site 1 selon une trajectoire d'extraction sensiblement opposée à sa trajectoire de pénétration.
Lors du retrait de l'aiguille 6, l'énergie motrice provisoirement emmagasinée par le moyen de rappel élastique 50 est restituée par ce dernier pour fournir un couple de rappel qui entraîne le premier volet 41 , 141 jusqu'à le ramener dans sa position de fermeture initiale.
Bien entendu, le site l ' adopte un comportement similaire que l'aiguille l'aborde au niveau du premier, du second ou du troisième volet, l'écran pouvant être entrouvert par l'aiguille depuis toutes les directions sensiblement normales à Taxe de révolution (XX').
Ainsi, avantageusement, quel que soit son point d'entrée sur la membrane auto-obturante 10 et sa direction de pénétration, l'aiguille 6 sera à même d'écarter d'elle-même l'élément obturateur proximal afin de pénétrer au cœur de la chambre 2, dans l'espace protégé circonscrit par l'écran anti- transpercement 30, avant que sa progression ne soit fermement arrêtée de façon sûre par le ou les éléments obturateurs distaux. L'écran anti- transpercement conforme à l'invention constitue donc avantageusement une sorte de clapet multidirectionnel perméable à la pénétration proximale mais imperméable à la perforation distale, quelle que soit la direction selon laquelle l'aiguille aborde le site.
Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention permet avantageusement de réaliser un site implantable qui est piquable sensiblement depuis toutes les directions de l'espace, et dont la mise en œuvre est particulièrement intuitive et sûre. Avantageusement, un tel site minimise le temps d'intervention du praticien, évite les réitérations inutiles de gestes de piquage inhérentes à des mauvais positionnements de l'aiguille par rapport au site, et améliore de ce fait le confort d'utilisation dudit dispositif tant pour le patient que pour le praticien.
En outre, de façon particulièrement avantageuse, l'important espace libre situé entre les volets facilite d'une part la pénétration de l'aiguille dans la chambre jusqu'à une profondeur fonctionnelle suffisante, et d'autre part la libre circulation du fluide au sein de la chambre, ce qui améliore la fiabilité et l'efficacité du dispositif.
De surcroît, la mise en œuvre de l'écran anti-transpercement conforme à l'invention contraint peu les aiguilles utilisées, minimisant ainsi les risques de déchirures du septum provoquées par des aiguilles voilées ou des biseaux endommagés.
Enfin, la simplicité, la légèreté et la compacité de l'écran anti-transpercement conforme à l'invention permettent avantageusement de réaliser un site implantable à la fois peu encombrant et peu onéreux, dont la tenue mécanique et la longévité sont particulièrement élevées.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
La présente invention trouve son application dans la conception et la fabrication de sites implantables.

Claims

REVENDICATIONS
- Dispositif médical implantable (1) destiné à l'injection et/ou au prélèvement d'un fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif (1) comprenant une chambre (2) délimitée par une paroi (3) qui présente au moins une première zone de ponction (4) et une seconde zone de ponction (5) situées en vis-à-vis l'une de l'autre et conçues chacune pour pouvoir être transpercées par une aiguille (6) destinée à injecter ou à ponctionner ledit fluide dans ladite chambre (2), ledit dispositif (1) comprenant un écran anti-transpercement (30) disposé à l'intérieur de la chambre (2) et conçu pour empêcher une aiguille (6) pénétrant dans la chambre (2) à travers la première zone de ponction (4) de sortir de la chambre (2) en transperçant de nouveau la paroi (3) à travers la seconde zone de ponction (5) et inversement, ledit écran anti- transpercement (30) étant caractérisé en ce qu'il comporte au moins un premier élément obturateur (31) résistant à la perforation qui possède une face d'accès (31A) et une face de blocage (31 B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un premier axe de basculement (X1X1') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille (6) l'aborde par sa face d'accès (31A), afin d'autoriser ladite aiguille (6) à franchir l'écran anti- transpercement (30) dans un premier sens (F1), et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à rencontre d'une aiguille (6) qui l'aborde par sa face de blocage (31B) afin d'empêcher ladite aiguille (6) de traverser l'écran (30) dans un sens sensiblement opposé au premier sens (F1).
- Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'écran anti- transpercement (30) comporte au moins un second élément obturateur (32) résistant à la perforation qui possède une face d'accès (32A) et une face de blocage (32B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un second axe de basculement (X2X2') et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille (6) l'aborde par sa face d'accès (32A), afin d'autoriser ladite aiguille (6) à franchir l'écran anti- transpercement (30) dans un second sens (F2), et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à rencontre d'une aiguille (6) qui l'aborde par sa face de blocage (32B) afin d'empêcher ladite aiguille (6) de traverser l'écran (30) dans un sens sensiblement opposé au second sens (F2).
- Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que le premier et le second axe de basculement (X1X1'), (X2X21) sont montés fixes.
- Dispositif selon la revendication 2 ou 3 caractérisé en ce que le premier et le second axe de basculement (X1X1'), (X2X21) s'étendent sensiblement parallèlement l'un à l'autre.
- Dispositif selon l'une des revendications 2 à 4 caractérisé en ce que, lorsqu'ils se trouvent en position de fermeture, les premier et second éléments obturateurs (31 , 32) présentent leurs faces d'accès respectives (31A, 32A) en regard de la première zone de ponction (4) et de la seconde zone de ponction (5) respectivement, tandis que leurs faces de blocages respectives (31 B, 32B) sont situées sensiblement en vis-à-vis l'une de l'autre.
- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le premier, et/ou le second élément obturateur (31, 32) respectivement, est formé par un premier volet (41 , 141), respectivement un second volet (42, 142), dont l'extrados (41E1 141 E, 42E, 142E) forme la face d'accès (31A, 32A) et l'intrados (411, 1411, 421, 1421) forme la face de blocage (31 B, 32B), lesdits extrados et intrados reliant une extrémité captive (41C1 141C, 42C, 142C) montée à rotation autour du premier axe de basculement (X1X1'), respectivement du second axe de basculement (X2X2'). à une extrémité libre (41 L, 141 L, 42L, 142L).
7 - Dispositif selon la revendication 6 caractérisé en ce que les extrados (41 E, 141 E, 42E, 142E) présentent une forme convexe vis-à- vis de l'extérieur de la chambre.
8 - Dispositif selon la revendication 6 ou 7 caractérisé en ce que les intrados (411, 1411, 421, 1421) présentent une forme concave vis-à-vis de l'intérieur de la chambre.
9 - Dispositif selon l'une des revendications 6 à 8 caractérisé en ce que les premier et/ou second volets (41 , 141 , 42, 142) sont sensiblement accolés à la paroi (3) lorsqu'ils se trouvent en position de fermeture.
10 - Dispositif selon l'une des revendications 5 à 9 caractérisé en ce que, lorsque le premier volet (41 , 141) se trouve en position de fermeture, son extrémité libre (41L, 141 L) vient en appui chevauchant contre l'extrémité captive (42C, 142C) du second volet (42, 142).
11 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la première et la seconde zone de ponction (4, 5) sont confondues pour former une zone de ponction continue globalement convexe vis-à- vis de l'extérieur du dispositif.
12 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la chambre (2) présente sensiblement une géométrie de révolution d'axe (XX') et en ce que la couverture angulaire des zones de ponction autour dudit axe de révolution est supérieure ou égale 90°, de préférence supérieure ou égale à 180°, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement égale à 360°.
13 -Dispositif selon les revendications 2 et 12 caractérisé en ce qu'il comporte un troisième élément obturateur (33) résistant à la perforation qui possède une face d'accès (33A) et une face de blocage (33B) opposée, qui est monté mobile à rotation autour d'un troisième axe de basculement (X3X3 1) et qui est agencé pour d'une part basculer librement vers une position d'ouverture, lorsqu'une aiguille (6) l'aborde par sa face d'accès (33A), afin d'autoriser ladite aiguille (6) à franchir l'écran anti- transpercement (30) dans un troisième sens (F3), et d'autre part se redresser dans une position de fermeture pour former une butée à rencontre d'une aiguille (6) qui l'aborde par sa face de blocage (33B) afin d'empêcher ladite aiguille (6) de traverser l'écran (30) dans un sens sensiblement opposé au troisième sens (F3), et en ce que le premier, le second et le troisième élément obturateur (31, 32, 33) sont répartis de manière équidistante à 120° autour de l'axe de révolution (XX') du dispositif, leurs axes de basculement respectifs étant sensiblement parallèles audit axe de révolution (XX').
14 - Dispositif selon la revendication 13 caractérisé en ce que les premier, second et troisième éléments obturateurs (31, 32, 33) sont formés respectivement par un premier, un second et un troisième volet (41 , 42, 43, respectivement 141, 142, 143), sensiblement identiques dans leurs formes et leurs dimensions, et contigus de telle sorte que la portion, d'extrados de l'extrémité libre de chacun desdits volets vienne chevaucher, en position de fermeture, la portion d'intrados de l'extrémité captive du volet voisin. 15 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'un et/ou l'autre des éléments obturateurs (31 , 32, 33) sont précontraints vers leur position de fermeture respective par un moyen de rappel élastique (50).
16 - Dispositif selon la revendication 15 caractérisé en ce que le moyen de rappel élastique (50) est formé par une charnière élastique déformable (52).
17 - Dispositif selon la revendication 16 caractérisé en ce que la charnière élastique déformable est venue de matière avec l'élément obturateur considéré.
18 - Dispositif selon la revendication 16 ou 17 caractérisé en ce que la charnière élastique déformable (52) et/ou l'élément obturateur (31, 32, 33) sont réalisés dans un matériau métallique superélastique, tel qu'un alliage à base de Nickel et de Titane, ou dans un matériau polymère semi-rigide, tel que le POM ou les polyoléfines.
19 -Dispositif selon l'une des revendications 16 à 18 caractérisé en ce que la charnière (52) est bistable.
20 - Dispositif selon la revendication 15 caractérisé en ce que moyen de rappel élastique (50) est formé par un ressort de torsion (51) comprenant au moins deux bras dont l'un prend appui sur la paroi (3) et l'autre vient en appui sur la face de blocage (31 B, 32B1 33B) de l'élément obturateur considéré.
21 -Dispositif selon la revendication 20 caractérisé en ce que l'élément obturateur considéré est rigide, et de préférence réalisé dans un matériau biocompatible rigide, soit métallique, de type titane, soit polymère, de type POM, PEEK, PSU ou polyoléfines.
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