WO2004028597A2 - Poche souple et dispositif d'injection associe - Google Patents

Poche souple et dispositif d'injection associe Download PDF

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WO2004028597A2
WO2004028597A2 PCT/FR2003/002786 FR0302786W WO2004028597A2 WO 2004028597 A2 WO2004028597 A2 WO 2004028597A2 FR 0302786 W FR0302786 W FR 0302786W WO 2004028597 A2 WO2004028597 A2 WO 2004028597A2
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injection device
pocket
flexible
flow conduit
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Jean-Pierre Lacroix
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Medex
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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
    • A61M5/1483—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags using flexible bags externally pressurised by fluid pressure
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    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports

Definitions

  • the present invention relates to a flexible bag intended to contain a liquid to be injected.
  • the invention also relates to an injection device capable of using such a flexible bag.
  • the invention finds a particularly advantageous, but not exclusive, application in the field of liquid injection for medical use.
  • liquid injection is commonly used, in particular during transfusion operations, infusion, artificial nutrition by venous or arterial route, injection of contrast liquid, etc.
  • the high pressure injection of liquid conditioned in a flexible bag constitutes one of the most suitable for the medical environment because of the satisfactory hygiene which it provides.
  • a flexible pocket is composed of two sheets of flexible material which are joined by gluing or welding at their respective edges, so as to constitute an internal volume capable of receiving a liquid to be injected.
  • a flow orifice is obviously provided at the periphery.
  • such a flexible pocket is intended to be connected to various removable elements.
  • a filling infuser an intermediate pipe, an injection pipe such as a catheter or a hypodermic needle, etc.
  • the opening of the flexible bag is generally connected to a connection fitting via a more or less long flow conduit; this connection fitting being capable of being reversibly connected to any of the above-mentioned removable elements.
  • the closure element also serves as a fixing means for the flexible bag.
  • the maintenance of the flexible bag in the enclosure is generally achieved by wedging the flow conduit in a bore or a slot, of slightly smaller section, formed in the closure element.
  • the technical problem to be solved by the object of the present invention is to propose a flexible bag intended to be used in an injection device in particular such as that disclosed by patent application No. FR 9700235 and comprising a pocket made of flexible material which is connected to a connection fitting by a flow conduit, a flexible bag which would make it possible to avoid the problems of the state of the art by allowing in particular a substantially improved fixing in the injection device, while guaranteeing his physical integrity.
  • the flexible bag further comprises specific attachment means capable of cooperating with support means integral with the injection device.
  • Maintaining the flexible bag in the injection device is no longer carried out directly on the flow conduit. It is in fact carried out by means of specific attachment means which, as will emerge expressly from the description which follows, allow a substantially more effective fixing and without harmful consequences for the flow conduit.
  • the invention also relates to an injection device capable of being associated with such a flexible bag, that is to say an injection device comprising an enclosure whose opening is capable of being closed by at least one element. movable closure forming a cover, said enclosure containing an inert liquid capable of being pressurized in order to deform any flexible pocket placed inside said enclosure.
  • an injection device is remarkable in that it further comprises support means able to cooperate with the attachment means of a flexible bag as defined above.
  • the present invention also relates to the characteristics which will emerge during the description which follows, and which should be considered in isolation or according to all their possible technical combinations.
  • Figure 1 shows a flexible bag according to the object of the present invention.
  • FIG. 2 shows attachment means according to a first embodiment of the invention.
  • FIG. 3 is a bottom view of the attachment means illustrated in FIG. 2.
  • FIG. 4 illustrates attachment means according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 5 is a side view of the attachment means illustrated in FIG. 4.
  • FIG. 6 constitutes a bottom view of the attachment means illustrated in FIG. 4.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the injection device of FIG. 1.
  • FIG. 9 constitutes a top view of the part forming a cover, represented in FIG. 7.
  • FIG. 10 is a view in longitudinal section of the part forming a cover, represented in FIG. 9.
  • FIG. 11 illustrates, in longitudinal section, the installation of a flexible bag in the injection device of FIG. 7.
  • FIG. 12 shows the injection device in longitudinal section, once the flexible bag has been positioned.
  • FIGS 13 and 14 illustrate an alternative embodiment according to which, the flow conduit (4) is independent and is connected to the pocket (2) in a removable manner so that it can be connected and disconnected at will from said pocket.
  • Figure 13 shows the bag with its disconnected flow conduit.
  • Figure 14 shows the bag connected to its flow conduit.
  • FIG. 1 illustrates a flexible bag (1) intended to be used in an injection device (100) which will be described later.
  • This flexible pocket (1) conventionally comprises a pocket (2) of flexible material which is connected to a connection fitting (3) via a flow conduit (4) shown in dotted lines.
  • the pocket (2) consists of two sheets of flexible material, which are joined by bonding or welding at their respective edges, so as to constitute an internal volume capable of receiving a liquid to be injected (5 ).
  • An orifice (6) is obviously provided to allow the liquid (5) to flow, either out of the pocket (2) during an injection phase, or inside said pocket (2 ) during a filling operation.
  • This orifice (6) is connected in a perfectly sealed manner, always by gluing, welding, or any other means, to the flow conduit (4), the free end of which is integral with the connection fitting (3).
  • the connection connector (3) is intended to allow the flexible bag (1) to be connected to any removable element provided with a complementary connection connector, such as, for example, a filling infuser, an intermediate pipe, an injection pipe, etc.
  • the flexible bag (1) further comprises specific hooking means (10) which are able to cooperate with support means (110) integral with the injection device (100) .
  • the attachment means (10) are integral with the flow conduit (4).
  • the term integral does not mean that the hooking means (10) are necessarily secured to the flow conduit (4), but that they simply depend on one another, that they are linked together by a link which can be partially mobile.
  • the hooking means (10) are thus advantageously positioned in a suitable location so as not to hinder, on the one hand, the deformation of the pocket (2) when the latter is compressed in a device of injection (100), and on the other hand, the implementation of the connection fitting (3).
  • the flexible bag (2) is therefore held at the level of the flow conduit (4), but not directly on it, since the attachment means (10) act as an interface in a way.
  • the flow conduit (4) is thus protected.
  • attachment means (10) fixed to the bag flow duct (2) constitute, in cooperation with the support means (110, 111) of the injector, a so-called polarizing system imposing on the operator the use of a specific medical bag (2). What secures its use.
  • the hooking means (10) are mounted movable along the flow conduit (4), between the orifice (6) of the pocket (2) and the connection fitting ( 3).
  • the degrees of freedom from which the fastening means (10) benefit are however limited to axial sliding and axial rotation relative to the flow conduit (4).
  • Such an arrangement makes it possible to protect the flow conduit (4) even more, by limiting to the minimum the interactions, and therefore the stresses, between the fastening means (10) and said flow conduit (4).
  • the part of the hooking means (10), which is integral with the flow conduit (4), has dimensions substantially equal to the length of said flow conduit (4). This characteristic thus allows a limitation of the axial sliding, so that the mobility of the hooking means (10) lies essentially in the axial rotation.
  • the attachment means are provided. Particularly advantageously, the attachment means
  • the attachment means (10) may have an external appearance corresponding to the nature of the liquid (5) which is contained in the pocket (2), the external appearance being specific for a given liquid (5). It should be noted that the external appearance of the attachment means (10) can be defined in particular by a precise shape and / or a specific color and / or a specific surface condition.
  • the hooking means (10, 20) consist of a rigid element (11, 21) comprising, on the one hand, at least one through bore (12, 22a, 22b) intended for the passage of the flow conduit (4), and on the other hand, a projecting part (13, 23) extending substantially perpendicular to each through bore (12, 22a, 22b ).
  • the rigid element would then have more than one bore, to receive the conduits.
  • the rigid element (11, 21) consists of a cylindrical sheath in which each through bore (12, 22a, 22b) is formed axially.
  • the projecting part (13, 23) is, in turn, constituted by a portion of the cylindrical sheath, forming a stop, which has a larger diameter.
  • the rigid element (11, 21) acts as a sheath in the sense that it envelops the flow duct (4) in order to protect it.
  • the protruding part (13, 23) plays the role of stop when it cooperates with support means (110) integral with the injection device (100).
  • the projecting part (13, 23) is positioned on the rigid element (11, 21), at its so-called distal end (14, 24), that is to say that which is oriented towards the connection fitting (3).
  • the so-called proximal end (15, 25) of the rigid element (11, 21), that is to say that which is oriented towards the pocket (2), comprises at least one external chamfer (16, 26a, 26b).
  • this characteristic makes it easier to engage the attachment means (10, 20) in the support means (110) integral with said injection device (100).
  • Figures 2 and 3 illustrate hooking means (10) similar to those shown in Figure 1 and which correspond to a first embodiment of the invention.
  • a rigid element (11) in the form of a cylindrical sheath provided with a central through bore (12), that is to say formed axially in the body of said rigid element (11).
  • the projecting part (13) also has a cylindrical shape, which is concentric with the rest of the body of the rigid element (11) but of greater diameter, in order to constitute a stop in the axial direction.
  • the through bore (12) is formed axially and continuously over the entire height of said rigid element (11).
  • the projecting part (13) is made entirely at the distal end (14) of the rigid element (11).
  • the proximal end (15) of the rigid element (11) comprises, for its part, an external chamfer (16) of frustoconical shape which extends around the entire periphery of said proximal end (15).
  • the cylindrical sleeve, the projecting part (13), the through bore (12) and the external chamfer (16) are all perfectly concentric with respect to the axis of the rigid element ( 11).
  • FIGS. 4 to 6 show hooking means (20) according to a second embodiment of the invention, which differs from the first essentially by the fact that said hooking means (20) have two through bores (22a , 22b).
  • the cylindrical sheath and the projecting part (23) have, in fact, the same characteristics as in the first embodiment of the invention.
  • the rigid element 21 is here provided with two through bores (22a, 22b) formed parallel and symmetrically with respect to the axis of said rigid element (21) .
  • the proximal end (25) of the rigid element (21) here comprises two external chamfers (26a, 26b), being in the form of two bevels arranged symmetrically with respect to a plane passing through the axes of the through bores (22a , 22b).
  • FIG. 7 illustrates an injection device (100) intended to receive the flexible bag of the invention.
  • the reader can refer to the patent application of the applicant FR No. 97 00235. It will therefore only be briefly described. Note however that it comprises an enclosure (101) whose opening (102) is capable of being closed by at least one movable closing element (103a, 103b) forming a cover.
  • the enclosure (101) contains an inert liquid (104) capable of being pressurized in order to deform any flexible pocket (1) placed inside said enclosure (101).
  • the injection device (100) further comprises support means (110), not visible in this FIG. 7, which are able to cooperate with the hooking means (10, 20) of a flexible pocket (1) as previously described.
  • the injection device (100) is, moreover, provided with a deformable envelope (105) which takes place inside the enclosure (101) and which is hermetically secured to said enclosure (101), substantially near the edge (106) delimiting the opening (102).
  • the deformable envelope (105) defines, in combination with the internal surface of the enclosure (101), a variable volume in which the inert liquid (104) is contained.
  • the internal volume of the deformable envelope (105) is, for its part, intended to receive the flexible pocket (1).
  • inert liquid (104) is pressurized by means of compression means not shown in the different figures, but which are conventionally coupled to the enclosure (101) by a connection orifice (107) located in the lower part.
  • the cover portion is composed of two movable closing elements (103a, 103b) whose formal complementarity is able to guarantee complete closure of the opening (102) of the enclosure (101) .
  • These two closing elements (103a, 103b) are movable relative to the enclosure (101), but also one relative to the other (arrows f1 and f2). These relative mobilities can be assisted by specific articulation means, such as, for example, hinges, or be directly carried out manually by the user, as in the embodiment shown here.
  • FIG. 9 also shows the orifice (108) of a through bore (109) which is intended for the passage of a portion of the flow conduit (4), a portion which is located between the fastening means (10 , 20) and the connection fitting (3).
  • the support means (110) are able to cooperate by at least partial interlocking with the hooking means (10, 20) of the flexible bag (1).
  • the support means (110) are advantageously of forms substantially complementary to the attachment means (10, 20) which are associated with them.
  • partial nesting means that the interpenetration of the support means (110) and the attachment means (10, 20) is not necessarily total but that it can vary in variable proportions. , provided that the hold function is performed. In an extreme case, the nesting can even be reduced to its simplest expression.
  • the support means (110) are then likely to constitute substantially only a simple bearing surface against which a part, forming a stopper, would come to cooperate, hooking means (10, 20).
  • the support means are integral with at least one movable closure element (103a, 103b) forming a cover.
  • the injection device 100 comprises two movable closing elements (103a, 103b).
  • the support means (110) consist of two recesses (111a, 111b) complementary, which are provided respectively in each of the two movable closure elements (103a, 103b).
  • the combination of these two recesses (111a, 111b) forms a housing of shape substantially complementary to the attachment means (10, 20) used, when said movable closing elements (103a, 103b) close the opening (102) of the 'enclosure (101).
  • the installation of a flexible bag (1) in the injection device (100) therefore consists, first of all, of inserting the bag (2) into the enclosure (101), and more precisely in the deformable envelope (105) in the embodiment chosen. Then, in a second step, it is necessary to fit the movable closure elements (103a, 103b) around the rigid element (11) which is carried by the flexible pocket (1). Once the rigid element (11) is completely integrated into the complementary recesses (111a, 111b), the assembly is able to be positioned at the level of the opening (102) of the enclosure (101), in the closed position.
  • FIG. 12 illustrates the cooperation between the hooking means (10) of the flexible bag (1) and the support means (110) of the injection device (100).
  • the hooking means (10) could be produced by a simple projecting ring, like the rigid element (11) but without the tubular lower part (130), that is to say with only the projecting part (13).
  • Figures 13 and 14 illustrate an alternative embodiment according to which, the flow conduit (4) is independent of the bag and is removably connected so that it can be connected and disconnected at will.
  • the pocket comprises an upstream flow conduit (40) which comprises a connecting link (30) intended to cooperate with a complementary connection element (31) disposed at the upstream end of the flow conduit (4) which further includes a threshold valve (40).
  • the attachment means (10 ′) are produced by a rigid element (11 ′), the latter being constituted by a ring, integral with the upstream end of the flow pipe (4).
  • the ring (11 ') constituting the attachment means is integral with the complementary fitting (31) which is intended to cooperate with the connecting fitting (30) fixed to the pocket (2).
  • the injector cover comprises a hollow profile (111) corresponding in its shape and in its dimensions to the shape and to the dimension of the ring (11 ').
  • the bag is suspended from the lid to be held up and down there, as well as laterally, thanks to its retaining means constituted by the ring (11, 11 '), in cooperation with the corresponding hollow (111) produced in the injector and more particularly in its cover.
  • the hooking protrusion (13) could include an annular hooking groove.

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Abstract

Poche souple destinée à être utilisée dans un dispositif d'injection de liquide médical, et comportant une poche (2) en matériau souple qui est connectée à un raccord de liaison (3) par un conduit d'écoulement (4), caractérisée en ce que la poche souple comporte en outre des moyens d'accrochage (10) spécifiques aptes à coopérer avec des moyens de support solidaires du dispositif d'injection.

Description

POCHE SOUPLE ET DISPOSITIF D'INIECTION ASSOCIE
La présente invention concerne une poche souple destinée à contenir un liquide à injecter.L'invention concerne également un dispositif d'injection susceptible d'utiliser une telle poche souple.
L'invention trouve une application particulièrement avantageuse, mais non exclusive, dans le domaine de l'injection de liquide à usage médical.
En médecine, l'injection de liquide est couramment utilisée, notamment lors d'opérations de transfusion, de perfusion, de nutrition artificielle par voie veineuse ou artérielle, d'injection de liquide de contraste, etc. Parmi toutes les techniques connues, l'injection haute pression de liquide conditionné en poche souple constitue l'une des plus adaptées au milieu médical en raison de l'hygiène satisfaisante qu'elle procure.
De manière connue, une poche souple est composée de deux feuilles en matériau souple qui sont solidarisées par collage ou soudage au niveau de leurs pourtours respectifs, de façon à constituer un volume interne apte à recevoir un liquide à injecter. Un orifice d'écoulement est bien évidemment ménagé en périphérie.
Au cours de son utilisation, une telle poche souple est destinée à être reliée à différents éléments amovibles. On pense notamment ici à un perfuseur de remplissage, une canalisation intermédiaire, un conduit d'injection tel qu'un cathéter ou une aiguille hypodermique, etc. C'est pourquoi l'orifice de la poche souple est généralement connecté à un raccord de liaison par l'intermédiaire d'un conduit d'écoulement plus ou moins long ; ce raccord de liaison étant apte à être connecté de manière réversible à n'importe lequel des éléments amovibles précités.
On connaît déjà des injecteurs de liquide médical traditionnels qui ne donnent pas entièrement satisfaction. Aussi, la demanderesse a inventé une nouvelle génération d'injecteurs qui ont été divulgués notamment par la demande de brevet français N° 97 00235. Dans le dispositif ainsi imaginé, il est prévu une enceinte contenant un liquide inerte susceptible d'être mis en pression afin de déformer toute poche souple placée en son sein. Quand c'est le cas, la pression exercée par le liquide inerte comprime progressivement une poche souple qui contient le liquide médical, puis la déforme jusqu'à forcer le liquide à injecter à s'écouler par le conduit d'écoulement. L'enceinte du dispositif d'injection est généralement fermée par un élément d'obturation mobile, formant couvercle, qui peut être composé de plusieurs parties complémentaires.
De manière habituelle, l'élément d'obturation sert également de moyen de fixation pour la poche souple. En effet, le maintien de la poche souple dans l'enceinte est généralement réalisé en coinçant le conduit d'écoulement dans un alésage ou une fente, de section légèrement inférieure, ménagé dans l'élément d'obturation.
Ce type de dispositif d'injection présente toutefois l'inconvénient de ne pas offrir un maintien satisfaisant de la poche souple dans l'enceinte, en raison des risques de glissement du conduit d'écoulement dans l'alésage ou la fente associée. De plus, la fixation par coincement a naturellement tendance à blesser de manière systématique le conduit d'écoulement qui peut alors se détériorer rapidement. Aussi, le problème technique à résoudre par l'objet de la présente invention, est de proposer une poche souple destinée à être utilisée dans un dispositif d'injection notamment tel que celui divulgué par la demande de brevet N° FR 9700235 et comportant une poche en matériau souple qui est connectée à un raccord de liaison par un conduit d'écoulement, poche souple qui permettrait d'éviter les problèmes de l'état de la technique en permettant notamment une fixation sensiblement améliorée dans le dispositif d'injection, tout en garantissant son intégrité physique.
La solution au problème technique posé consiste, selon la présente invention, en ce que la poche souple comporte en outre des moyens d'accrochage spécifiques aptes à coopérer avec des moyens de support solidaires du dispositif d'injection.
Le maintien de la poche souple dans le dispositif d'injection n'est plus réalisé directement sur le conduit d'écoulement. Il s'effectue en effet par l'intermédiaire de moyens d'accrochages spécifiques qui, comme cela ressortira expressément de la description qui va suivre, permettent une fixation sensiblement plus efficace et sans conséquences néfastes pour le conduit d'écoulement.
L'invention concerne également un dispositif d'injection susceptible d'être associé avec une telle poche souple, c'est-à-dire un dispositif d'injection comportant une enceinte dont l'ouverture est apte à être obturée par au moins un élément de fermeture mobile formant couvercle, ladite enceinte contenant un liquide inerte apte à être mis en pression afin de déformer toute poche souple placée à l'intérieur de ladite enceinte. Un tel dispositif d'injection est remarquable en ce qu'il comporte en outre des moyens de support aptes à coopérer avec les moyens d'accrochage d'une poche souple telle que précédemment définie. La présente invention concerne également les caractéristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre, et qui devront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention se dégageront de la description qui va suivre en regard des dessins annexés qui ne sont donnés qu'à titre d'exemples non limitatifs.
La figure 1 représente une poche souple conforme à l'objet de la présente invention.
La figure 2 montre des moyens d'accrochage selon un premier mode de réalisation de l'invention.
La figure 3 est une vue de dessous des moyens d'accrochage illustrés à la figure 2.
La figure 4 illustre des moyens d'accrochage selon un second mode de réalisation de l'invention.
La figure 5 est une vue de côté des moyens d'accrochage illustrés à la figure 4. ,
La figure 6 constitue une vue de dessous des moyens d'accrochage illustrés à la figure 4.
La figure 7 représente un dispositif d'injection conforme à l'objet de la présente invention. La figure 8 est une vue en coupe transversale du dispositif d'injection de la figure 1.
La figure 9 constitue une vue de dessus de la partie formant couvercle, représentée à la figure 7.
La figure 10 est une vue en coupe longitudinale de la partie formant couvercle, représentée à la figure 9.
La figure 11 illustre, en coupe longitudinale, la mise en place d'une poche souple dans le dispositif d'injection de la figure 7.
La figure 12 montre le dispositif d'injection en coupe longitudinale, une fois la poche souple positionnée.
Les figures 13 et 14 illustrent une variante de réalisation selon laquelle, le conduit d'écoulement (4) est indépendant et est connecté à la poche (2) de façon démontable pour pouvoir être connecté et déconnecté à volonté de ladite poche.
La figure 13 représente la poche avec son conduit d'écoulement déconnecté.
La figure 14 représente la poche connectée à son conduit d'écoulement.
La figure 1 illustre une poche souple (1) destinée à être utilisée dans un dispositif d'injection (100) qui sera décrit plus loin. Cette poche souple (1) comporte classiquement une poche (2) en matériau souple qui est connectée à un raccord de liaison (3) par l'intermédiaire d'un conduit d'écoulement (4) représenté en pointillés.
Dans cet exemple de réalisation, la poche (2) est constituée de deux feuilles en matériau souple, qui sont solidarisées par collage ou soudage au niveau de leurs pourtours respectifs, de façon à constituer un volume interne apte à recevoir un liquide à injecter (5). Un orifice (6) est bien évidemment prévu pour permettre au liquide (5) de s'écouler, que ce soit hors de la poche (2) lors d'une phase d'injection, ou à l'intérieur de ladite poche (2) lors d'une opération de remplissage. Cet orifice (6) est connecté de manière parfaitement étanche, toujours par collage, soudage, ou tout autre moyen, au conduit d'écoulement (4) dont l'extrémité libre est solidaire du raccord de liaison (3). On rappelle que le raccord de liaison (3) est destiné à permettre la connexion de la poche souple (1) à tout élément amovible doté d'un raccord de liaison complémentaire, comme, par exemple, un perfuseur de remplissage, une canalisation intermédiaire, un conduit d'injection, etc.
Conformément à l'objet de la présente invention, la poche souple (1) comporte en outre des moyens d'accrochage (10) spécifiques qui sont aptes à coopérer avec des moyens de support (110) solidaires du dispositif d'injection (100).
Selon une particularité de l'invention, les moyens d'accrochage (10) sont solidaires du conduit d'écoulement (4). Il est à noter que le terme solidaire ne signifie pas que les moyens d'accrochage (10) sont forcément solidarisés au conduit d'écoulement (4), mais qu'ils dépendent simplement l'un de l'autre, qu'ils sont liés ensemble par une liaison qui peut être partiellement mobile. Quoi qu'il en soit, les moyens d'accrochage (10) sont ainsi avantageusement positionnés à un endroit adéquat pour ne pas gêner, d'une part, la déformation de la poche (2) lorsque cette dernière est comprimée dans un dispositif d'injection (100), et d'autre part, la mise en oeuvre du raccord de liaison (3). Le maintien de la poche souple (2) s'effectue donc au niveau du conduit d'écoulement (4), mais pas directement sur lui, puisque les moyens d'accrochage (10) jouent en quelque sorte un rôle d'interface. Le conduit d'écoulement (4) se trouve ainsi protégé.
On ajoutera que les moyens d'accrochage (10) fixés au conduit d'écoulement de la poche (2) constituent en coopération avec les moyens de support (110, 111) de l'injecteur un système dit de détrompeur imposant à l'opérateur l'utilisation d'une poche médicale (2) déterminée. Ce qui sécurise son utilisation.
Selon une autre particularité de l'invention, les moyens d'accrochages (10) sont montés mobiles le long du conduit d'écoulement (4), entre l'orifice (6) de la poche (2) et le raccord de liaison (3). Les degrés de liberté dont bénéficient les moyens d'accrochages (10) sont toutefois limités au coulissement axial et la rotation axiale par rapport au conduit d'écoulement (4). Un tel montage permet de protéger encore davantage le conduit d'écoulement (4), en limitant au minimum les interactions, et donc les contraintes, entre les moyens d'accrochages (10) et ledit conduit d'écoulement (4).
Conformément à l'exemple de réalisation illustré à la figure 1, la partie des moyens d'accrochage (10), qui est solidaire du conduit d'écoulement (4), présente des dimensions sensiblement égales à la longueur dudit conduit d'écoulement (4). Cette caractéristique permet ainsi une limitation du coulissement axial, de sorte que la mobilité des moyens d'accrochage (10) réside essentiellement dans la rotation axiale.
De manière particulièrement avantageuse, les moyens d'accrochage
(10) peuvent présenter un aspect extérieur correspondant à la nature du liquide (5) qui est contenu dans la poche (2), l'aspect extérieur étant spécifique pour un liquide (5) donné. Il est à noter que l'aspect extérieur des moyens d'accrochage (10) peut être défini notamment par une forme précise et/ ou une couleur déterminée et/ ou un état de surface spécifique.
Ainsi qu'on peut le voir sur l'ensemble des figures 1 à 6, les moyens d'accrochage (10, 20) sont constitués par un élément rigide (11, 21) comportant, d'une part, au moins un alésage traversant (12, 22a, 22b) destiné au passage du conduit d'écoulement (4), et d'autre part, une partie saillante (13, 23) s'étendant de manière sensiblement perpendiculaire à chaque alésage traversant (12, 22a, 22b).
Bien entendu, si la poche avait un double compartiment, l'élément rigide comporterait alors plus d'un alésage, pour recevoir les conduits.
Dans ces exemples de réalisation, l'élément rigide (11, 21) est constitué par un fourreau cylindrique dans lequel chaque alésage traversant (12, 22a, 22b) est ménagé axialement. La partie saillante (13, 23 ) est, quant à elle, constituée par une portion du fourreau cylindrique, formant butée, qui présente un diamètre supérieur. L'élément rigide (11, 21) joue le rôle de fourreau en ce sens qu'il vient envelopper le conduit d'écoulement (4) en vue de le protéger. La partie saillante (13, 23) joue, quant à elle, le rôle de butée lorsqu'elle coopère avec des moyens de support (110) solidaires du dispositif d'injection (100). De manière particulièrement avantageuse, la partie saillante (13, 23) est positionnée sur l'élément rigide (11, 21), au niveau de son extrémité dite distale (14, 24), c'est-à-dire celle qui est orientée vers le raccord de liaison (3).
Conformément à une caractéristique avantageuse de l'invention, l'extrémité dite proximale (15, 25) de l'élément rigide (11, 21), c'est-à-dire celle qui est orientée vers la poche (2), comporte au moins un chanfrein externe (16, 26a, 26b). Comme on le comprendra au moment de la description du dispositif d'injection (100), cette caractéristique permet de faciliter l'engagement des moyens d'accrochage (10, 20) dans les moyens de support (110) solidaires dudit dispositif d'injection (100).
Les figures 2 et 3 illustrent des moyens d'accrochage (10) similaires à ceux représentés sur la figure 1 et qui correspondent à un premier mode de réalisation de l'invention. On retrouve donc un élément rigide (11) se présentant sous la forme d'un fourreau cylindrique doté d'un alésage traversant (12) central, c'est-à-dire ménagé axialement dans le corps dudit élément rigide (11). La partie saillante (13) présente elle aussi une forme cylindrique, qui est concentrique par rapport au reste du corps de l'élément rigide (11) mais de diamètre supérieur, afin de constituer une butée suivant la direction axiale. Indépendamment de la forme extérieure de l'élément rigide (11), l'alésage traversant (12) est ménagé axialement et de manière continue sur toute la hauteur dudit élément rigide (11).
On observe clairement sur la figure 2 que la partie saillante (13) est ménagée tout à fait à rextrémité distale (14) de l'élément rigide (11). L'extrémité proximale (15) de l'élément rigide (11) comporte, quant à elle, un chanfrein externe (16) de forme tronconique qui s'étend sur tout le pourtour de ladite extrémité proximale (15).
Comme on le voit sur la figure 3, le fourreau cylindrique, la partie saillante (13), l'alésage traversant (12) et le chanfrein externe (16) sont tous parfaitement concentriques par rapport à l'axe de l'élément rigide (11).
La figure 4 à 6 font apparaître des moyens d'accrochage (20) selon un second mode de réalisation de l'invention, qui se différencie du premier essentiellement par le fait que lesdits moyens d'accrochage (20) comportent deux alésages traversant (22a, 22b). Le fourreau cylindrique et la partie saillante (23) présentent, en effet, les mêmes caractéristiques que dans le premier mode de réalisation de l'invention. Mais, ainsi qu'on peut le voir clairement sur les figures 4 et 6, l'élément rigide 21 est ici doté de deux alésages traversant (22a, 22b) ménagés parallèlement et symétriquement par rapport à l'axe dudit élément rigide (21).
L'extrémité proximale (25) de l'élément rigide (21) comporte ici deux chanfreins externes (26a, 26b), se présentant sous la forme de deux biseaux ménagés symétriquement par rapport à un plan passant par les axes des alésages traversant (22a, 22b).
Conformément à l'objet de la présente invention, la figure 7 illustre un dispositif d'injection (100) destiné à recevoir la poche souple de l'invention. Le lecteur pourra se reporter à la demande de brevet de la déposante FR N° 97 00235. Il ne sera donc que succinctement décrit. Notons toutefois qu'il comporte une enceinte (101) dont l'ouverture (102) est apte à être obturée par au moins un élément de fermeture mobile (103a, 103b) formant couvercle. L'enceinte (101) contient un liquide inerte (104) apte à être mis en pression afin de déformer toute poche souple (1) placée à l'intérieur de ladite enceinte (101). Le dispositif d'injection (100) comporte en outre des moyens de support (110), non visibles sur cette figure 7, qui sont aptes à coopérer avec les moyens d'accrochage (10, 20) d'une poche souple (1) telle que précédemment décrite.
Dans cet exemple de réalisation, et ainsi qu'on peut le voir clairement sur la figure 8, le dispositif d'injection (100) est, par ailleurs, pourvu d'une enveloppe déformable (105) qui prend place à l'intérieur de l'enceinte (101) et qui est solidarisée hermétiquement à ladite enceinte (101), sensiblement à proximité du bord (106) délimitant l'ouverture (102). Ainsi positionnée, l'enveloppe déformable (105) définie, en combinaison avec la surface interne de l'enceinte (101), un volume variable dans lequel est contenu le liquide inerte (104). Le volume interne de l'enveloppe déformable (105) est, quant à lui, destiné à recevoir la poche souple (1).
Il est à noter que la mise en pression du liquide inerte (104) s'effectue par l'intermédiaire de moyens de compression non représentés sur les différentes figures, mais qui sont classiquement couplés à l'enceinte (101) par un orifice de raccordement (107) situé en partie inférieure.
Comme le montre la figure 9, la partie formant couvercle est composée de deux éléments de fermeture mobiles (103a, 103b) dont la complémentarité formelle est apte à garantir l'obturation complète de l'ouverture (102) de l'enceinte (101). Ces deux éléments de fermeture (103a, 103b) sont mobiles par rapport à l'enceinte (101), mais également l'un par rapport à l'autre (flèches fl et f2). Ces mobilités relatives peuvent être assistées par des moyens d'articulation spécifiques, comme, par exemple, des charnières, ou être directement réalisées de manière manuelle par l'utilisateur, comme dans l'exemple de réalisation représenté ici. La figure 9 fait également apparaître l'orifice (108) d'un alésage traversant (109) qui est destiné au passage d'une portion du conduit d'écoulement (4), portion qui se situe entre les moyens d'accrochages (10, 20) et le raccord de liaison (3).
Comme on peut le voir sur la figure 10, et selon une caractéristique de l'invention, les moyens de support (110) sont aptes à coopérer par emboîtement au moins partiel avec les moyens d'accrochage (10, 20) de la poche souple (1). A cet effet, les moyens de support (110) sont avantageusement de formes sensiblement complémentaires aux moyens d'accrochage (10, 20) qui leur sont associés.
Il est à noter que la notion d'emboîtement partiel signifie que l'interpénétration des moyens de support (110) et des moyens d'accrochage (10, 20) n'est pas forcément totale mais qu'elle peut varier dans des proportions variables, sous réserve que la fonction de maintien soit réalisée. Dans un cas extrême, l'emboîtement peut même être réduit à sa plus simple expression. Les moyens de support (110) sont alors susceptibles de ne constituer sensiblement qu'une simple surface d'appui contre laquelle viendrait coopérer une partie, formant butée, des moyens d'accrochage (10, 20).
Selon une autre caractéristique de l'invention, parfaitement visible sur la figure 10, les moyens de support sont solidaires d'au moins un élément de fermeture mobile (103a, 103b) formant couvercle.
Dans ce mode particulier de réalisation, le dispositif d'injection 100 comporte deux éléments de fermeture mobiles (103a, 103b). Aussi, les moyens de support (110) sont constitués par deux évidements (111a, 111b) complémentaires, qui sont ménagés respectivement dans chacun des deux éléments de fermeture mobiles (103a, 103b). La combinaison de ces deux évidements (111a, 111b) forme un logement de forme sensiblement complémentaire aux moyens d'accrochage (10, 20) utilisés, lorsque lesdits éléments de fermeture mobiles (103a, 103b) obturent l'ouverture (102) de l'enceinte (101).
Conformément à la figure 11, la mise en place d'une poche souple (1) dans le dispositif d'injection (100) consiste donc, dans un premier temps, à insérer la poche (2) dans l'enceinte (101), et plus précisément dans l'enveloppe déformable (105) dans l'exemple de réalisation choisi. Puis, dans un second temps, il convient d'emboîter les éléments de fermeture mobiles (103a, 103b) autour de l'élément rigide (11) qui est porté par la poche souple (1). Une fois que l'élément rigide (11) est complètement intégré dans les évidements complémentaires (111a, 111b), l'ensemble est en mesure d'être positionné au niveau de l'ouverture (102) de l'enceinte (101), en position d'obturation.
La figure 12 illustre la coopération entre les moyens d'accrochage (10) de la poche souple (1) et les moyens de support (110) du dispositif d'injection (100).
Il va de soi que les moyens d'accrochage (10) pourraient être réalisés par une simple bague faisant saillie, comme l'élément rigide (11) mais sans la partie inférieure tubulaire (130), c'est-à-dire avec seulement la partie saillante (13).
Les figures 13 et 14 illustrent une variante de réalisation selon laquelle, le conduit d'écoulement (4) est indépendant de la poche et lui est connecté de façon démontable pour pouvoir lui être connecté et déconnecté à volonté.
Ainsi, la poche comprend un conduit d'écoulement amont (40) qui comprend un raccord de laison (30) destiné à coopère à un élément de raccord complémentaire (31) disposé à l'extrémité amont du conduit d'écoulement (4) qui comprend par ailleurs une valve à seuil (40).
Selon cette variante de réalisation les moyens d'accrochage (10') sont réalisés par un élément rigide (11'), ce dernier étant constitué par une bague, solidaire de l'extrémité amont du tuyau d'écoulement (4). Selon cette variante la bague (11') constituant les moyens d'accrochage est solidaire du raccord complémentaire (31) qui est destiné à coopérer avec le raccord de liaison (30) fixé à la poche (2).
Bien entendu le couvercle de l'injecteur comprend un profil en creux (111) correspondant dans sa forme et dans ses dimensions à la forme et à la dimension de la bague (11'). Ainsi une fois en place dans l'injecteur la poche est suspendue au couvercle pour y être retenue vers le haut et vers le bas, ainsi que latéralement, grâce à ses moyens de retenue constitués par la bague (11').
On a compris que les moyens d'accrochage (10,10') fixés à la poche
(2) constituent en coopération avec les moyens de support (111) de l'injecteur un système dit de détrompeur imposant à l'opérateur l'utilisation d'une poche médicale (2) déterminée. Ce qui sécurise son utilisation.
On a compris aussi qu'une fois en place dans l'injecteur la poche est suspendue au couvercle pour y être retenue vers le haut et vers le bas, ainsi que latéralement, grâce à ses moyens de retenue constitués par la bague (11, 11'), en coopération avec le creux correspondant (111) réalisé dans l'injecteur et plus particulièrement dans son couvercle Ainsi grâce à cette coopération le face inférieure (60) de la bague (11, 1') avec la face en correspondance, donc supérieure (61) du profil en creux (111).
Par ailleurs la partie saillante d'accrochage (13) pourrait comporter, une rainure annulaire d'accrochage.

Claims

REVENDICATIONS
1. Poche souple (1) destinée à être utilisée dans un dispositif d'injection (100) de liquide médical (5), et comportant une poche (2) en matériau souple qui est connectée à un raccord de liaison (3) par un conduit d'écoulement (4), caractérisée en ce que la poche souple (1) comporte en outre des moyens d'accrochage (10, 20, 10') spécifiques aptes à coopérer avec des moyens de support (110) solidaires du dispositif d'injection (100).
2. Poche souple (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens d'accrochage (10, 20) sont solidaires du conduit d'écoulement (4).
3. Poche souple (1) selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que les moyens d'accrochage (10, 20) sont montés mobiles le long du conduit d'écoulement (4), entre la poche (2) et le raccord de liaison (3).
4. Poche souple (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la partie des moyens d'accrochage (10, 20), qui est solidaire du conduit, d'écoulement (4), présente des dimensions sensiblement égales à la longueur dudit conduit d'écoulement (4).
5. Poche souple (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les moyens d'accrochage (10, 20) présentent un aspect extérieur correspondant à la nature du liquide (5) qui est contenu dans la poche (2), l'aspect extérieur étant spécifique pour un liquide (5) donné.
6. Poche souple (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que les moyens d'accrochage (10, 20) sont constitués par un élément rigide (11, 21) comportant, d'une part, au moins un alésage traversant (12, 22a, 22b) destiné au passage du conduit d'écoulement (4), et d'autre part, une partie saillante (13, 23) s'étendant de manière sensiblement perpendiculaire à chaque alésage traversant (12, 22a, 22b).
7. Poche souple (1) selon la revendication 6, caractérisée en ce que l'élément rigide (11, 21) est constitué par un fourreau cylindrique dans lequel chaque alésage traversant (12, 22a, 22b) est ménagé axialement, la partie saillante (13, 23) étant constituée par une portion du fourreau cylindrique, formant butée, qui présente un diamètre supérieur.
8. Poche souple (1) selon l'une quelconque des revendication 1 à 7, caractérisée en ce que la partie saillante (13, 23) est positionnée sur l'élément rigide (11, 21), au niveau de l' extrémité distale (14, 24) qui est orientée vers le raccord de liaison( 3).
9. Poche souple (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'extrémité proximale (15, 25) de l'élément rigide
(11, 21), qui est orientée vers la poche (2), comporte un chanfrein externe (16, 26a, 26b).
10. Dispositif d'injection (100) comportant une enceinte (101) dont l'ouverture (102) est apte à être obturée par au moins un élément de fermeture mobile (103a, 103b) formant couvercle, ladite enceinte (101) contenant un liquide inerte (104) apte à être mis en pression afin de déformer toute poche souple (1) placée à l'intérieur de ladite enceinte (101), caractérisé en ce que le dispositif d'injection (100) comporte en outre des moyens de support (110) aptes à coopérer avec les moyens d'accrochage (10, 20) d'une poche souple (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes.
11. Dispositif d'injection (100) selon la revendication 10, caractérisé en ce que les moyens de support (110) sont aptes à coopérer par emboîtement au moins partiel avec les moyens d'accrochage (10, 20) de la poche souple (1).
12. Dispositif d'injection (100) selon l'une des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce que les moyens de support (110) sont de formes sensiblement complémentaires aux moyens d'accrochage (10, 20) de la poche souple (1).
13. Dispositif d'injection (100) selon l'une quelconque des revendications 10 à 12, caractérisé en ce que les moyens de support (110) sont solidaires d'au moins un des éléments de fermeture mobiles (103a, 103b) formant couvercle.
14. Dispositif d'injection selon l'une quelconque des revendications 10 à 13, caractérisé en ce qu'il comporte deux éléments de fermeture mobiles (103a, 103b) formant couvercle, et en ce que les moyens de support (110) sont constitués par deux évidements complémentaires (111a, 111b) ménagés respectivement dans chacun des deux éléments de fermeture mobiles (103a, 103b), les deux évidements (111a, 111b) formant un logement de forme sensiblement complémentaire aux moyens d'accrochage (10, 20) lorsque lesdits éléments de fermeture mobiles (103a, 103b) obturent l'ouverture (102) de l'enceinte (101).
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