ES2907286T3 - Capuchones para agujas y catéteres y procedimiento de uso relacionado - Google Patents

Abstract

Un conjunto de aguja (500) que comprende: una aguja (15) que tiene un eje de aguja (23) conectado a un conector de aguja (35), comprendiendo dicho eje de aguja (23) una punta de aguja (37); y un capuchón protector (5) ubicado sobre el eje de aguja (23), caracterizado por que el capuchón protector (5) comprende una primera sección (10) y una segunda sección (20); teniendo dicha primera sección (10) un orificio que tiene el eje de aguja (23) ubicado en el mismo y dicha segunda sección (20) comprende una base (40) que cubre al menos parte del conector de aguja (35); y una línea de desprendimiento (30) ubicada entre la primera sección (10) y la segunda sección (20); y en el que la línea de desprendimiento (30) es una sección debilitada o una costura unida por un dispositivo de unión (222) y está configurada para ser separable para separar la primera sección (10) de la segunda sección (20).

Description

DESCRIPCIÓN

Capuchones para agujas y catéteres y procedimiento de uso relacionado

CAMPO DE LA TÉCNICA

La invención divulgada se refiere en general a agujas y catéteres con capuchones para cubrir las agujas antes de su uso, en los que los capuchones incorporan plataformas de estabilización para asegurar los catéteres después de una venopunción exitosa. La invención también se refiere a un procedimiento para estabilizar un sitio de punción.

ANTECEDENTES

Los catéteres son usados comúnmente para una variedad de terapias de infusión, que incluyen la infusión de fluidos a un paciente, la extracción de sangre de un paciente o la monitorización de diversos parámetros del sistema vascular del paciente. Los catéteres usualmente se conectan a un adaptador de catéter que se adapta al acoplamiento de tubos intravenosos (IV) al catéter. Las agujas que se utilizan con tubos de catéter tienen puntas afiladas que usualmente se cubren con un capuchón durante el empaque de los conjuntos de catéter. La punta afilada de una aguja de este tipo plantea un peligro para la seguridad que a menudo se supera mediante la inclusión de un capuchón extraíble que cubre la punta de la aguja y al menos parte del conjunto, en una envoltura termoplástica o un paquete al vacío. Después de extraerlo del material de empaque, el capuchón a menudo se retira y se desecha. Después de la colocación del tubo de catéter en la vasculatura de un paciente y después o antes de que el conector de catéter sea conectado a una fuente de líquido IV, el conector se asegura para proteger el sitio de acceso de movimientos inadvertidos, por ejemplo, sujetando con cinta adhesiva el conector de catéter a la piel del paciente.

RESUMEN

Los aspectos de la presente divulgación se refieren a un conjunto de aguja que comprende una aguja que tiene un eje de aguja conectado a un conector de aguja; y un capuchón protector ubicado sobre el eje de aguja que comprende una primera sección y una segunda sección; teniendo dicha primera sección un orificio que tiene el eje de aguja ubicado en el mismo y comprendiendo dicha segunda sección una base que cubre al menos parte del conector de aguja; y una sección frangible formada entre la primera sección y la segunda sección; y en el que la sección frangible se puede dividir para separar la primera sección de la segunda sección.

Otro aspecto de la presente divulgación se refiere a un conjunto de aguja que comprende una aguja conectada a un conector de aguja y un capuchón protector ubicado sobre al menos parte de la aguja y en el que el capuchón protector se puede separar en al menos dos secciones diferentes, una primera sección y una segunda sección, a lo largo de una línea de desprendimiento y en el que una de las dos secciones puede ser reutilizada como dispositivo de sujeción.

El conjunto de aguja puede comprender un conector de catéter conectado a un tubo de catéter y en el que el eje de aguja sobresale a través del tubo de catéter.

El conector de catéter puede comprender una abertura o una proyección y en el que el capuchón puede comprender la otra abertura o proyección. La proyección se puede proyectar a través de la abertura. La proyección puede comprender una cabeza de hongo, una flecha, una púa o una lengüeta giratoria.

Sobre la segunda sección del capuchón protector se pueden incorporar y plegar elementos de estabilización. Una almohadilla adhesiva se puede fijar a cada elemento de estabilización. Cada almohadilla adhesiva puede incluir una capa de liberación.

Cuando se pliegan dos elementos de estabilización, se puede incluir un adhesivo para mantener los extremos plegados en la posición plegada o los elementos de estabilización pueden ser suficientemente maleables y flexibles para permanecer plegados sin la ayuda de un adhesivo.

Se puede ubicar un protector de aguja dentro del conector de catéter. El protector de aguja puede incluir una pared proximal con una abertura y dos brazos. Los dos brazos pueden cruzarse y cada uno de los dos brazos puede incluir una pared distal.

La segunda sección del capuchón puede tener dos paredes laterales y una pared superior que tiene una sección de extremo distal ahusado. La pared superior puede ser plana, puede incluir una textura, puede incluir ángulos, puede incluir nervaduras o combinaciones de los mismos.

La primera sección del protector puede incluir un tubo alargado o porción cilíndrica y una porción de cuerpo proximal expandida o que alarga. El tubo alargado y la porción de cuerpo proximal que se alarga pueden tener un orificio para acomodar una aguja.

El conjunto de aguja puede comprender además una almohadilla adhesiva formada en forma de U con una porción de la almohadilla adhesiva que se puede fijar a los elementos de estabilización.

El conjunto de aguja puede incluir alas que tienen porciones ajustables, tales como porciones que pueden recortarse o desprenderse para cambiar el tamaño de las alas.

El conjunto de aguja puede incluir medios para unir la primera sección a la segunda sección en una línea de desprendimiento. Los medios pueden incluir perforaciones, porciones debilitadas o uno o más interacoplamientos mecánicos. La línea de desprendimiento puede ser recta, curva u ondulada. El interacoplamiento mecánico, que también puede ser considerado como un dispositivo de unión, puede comprender una combinación de proyecciones y receptáculos o una combinación de lengüetas y receptáculos, similar a las lengüetas de enclavamiento de los rompecabezas. Las proyecciones pueden ser puntas, una sección redondeada o una sección semiesférica.

En algunos ejemplos, los receptáculos pueden formarse en una lengüeta y la lengüeta se puede extender hacia fuera por un extremo proximal de la primera sección o se puede extender hacia fuera por un extremo distal de la segunda sección.

Se puede usar un deslizador para ayudar a guiar las lengüetas para que encajen con los receptáculos. El deslizador se puede formar con la primera sección. La segunda sección puede deslizarse sobre el deslizador cuando se acopla con las lengüetas y los receptáculos de un dispositivo de unión.

En un ejemplo, la línea de desprendimiento, al separar la primera sección de la segunda sección, puede tener restos de una superficie rasgada o rota. En otros ejemplos, la línea de desprendimiento puede tener un borde limpio, como un borde formado por moldeo. Por ejemplo, cuando el dispositivo de unión se separa para separar una primera sección de una segunda sección, los bordes de la primera y segunda secciones pueden estar limpios y pueden estar sin rastros o restos de una superficie rasgada o rota.

Las alas pueden formarse unitariamente en la porción de base de la segunda sección o formarse por separado y unirse posteriormente a la porción de base, por ejemplo, mediante soldadura o pegamento.

En algunos ejemplos, cuando una primera sección se separa de una segunda sección, el extremo proximal de la primera sección puede tener lengüetas que se extienden proximalmente al mismo. En otros ejemplos, el extremo proximal de la primera sección puede tener lengüetas, cada una con al menos un receptáculo que se extiende proximalmente al extremo proximal.

Aún una característica adicional de la presente divulgación es un procedimiento de estabilización de un sitio de punción que comprende separar una primera sección de una segunda sección de un capuchón protector a lo largo de una línea de desprendimiento; comprendiendo dicha primera sección un manguito alargado que tiene un orificio y teniendo dicha segunda sección una porción de base que comprende dos paredes laterales y una pared superior; colocar la segunda sección sobre un conector de catéter de modo que la porción de base de la segunda sección cubra al menos parte del conector de catéter; y usar adhesivo para asegurar la porción de base contra movimientos involuntarios.

El procedimiento puede comprender además asegurar dos alas que se extienden lateralmente desde la porción de base con adhesivo.

El procedimiento puede comprender además colocar una lengüeta en el conector de catéter a través de una ranura en la sección de base.

El procedimiento en el que el adhesivo puede ser aplicado a cada una de las dos alas.

El procedimiento en el que la línea de desprendimiento puede ser una sección frangible ubicada entre la primera sección y la segunda sección.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las realizaciones de las Figuras 1A-8 no se refieren a la invención y únicamente tienen fines ilustrativos, ya que no utilizan un dispositivo de unión. Estas y otras características y ventajas de los presentes dispositivos y procedimientos se apreciarán a medida que se comprendan mejor con referencia a la memoria descriptiva, las reivindicaciones y los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1A muestra una vista en perspectiva del dispositivo con el capuchón protector todavía colocado; La Figura 1B muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado parcial del dispositivo de la Figura 1 A; la Figura 2 muestra una vista superior del dispositivo con elementos de estabilización;

La Figura 3 muestra una vista lateral del dispositivo de la Figura 2;

La Figura 4A muestra una vista lateral de una realización del dispositivo justo antes de la separación;

La Figura 4B muestra una vista lateral de una realización del dispositivo después de la separación;

La Figura 5 muestra una vista en perspectiva de la segunda sección del dispositivo;

La Figura 6 muestra una vista superior de la segunda sección conectada al conector de catéter; y

La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de una realización del dispositivo con un vendaje.

La Figura 8 muestra un dispositivo de sujeción que forma parte de un capuchón protector después de retirar una primera sección del capuchón.

Las Figuras 9A-9D muestran un capuchón protector en diferentes vistas y diferentes secciones.

Las Figuras 10A-10D muestran un capuchón protector alternativo en diferentes vistas y diferentes secciones.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La descripción detallada que se establece a continuación en relación con los dibujos adjuntos pretende ser una descripción de las realizaciones actualmente preferentes de conjuntos de agujas que tienen capuchones con características de estabilización provistas de acuerdo con aspectos de los presentes dispositivos y procedimientos y no pretende representan las únicas formas en las que los dispositivos, sistemas y procedimientos presentes pueden construirse o utilizarse. La descripción establece las características y las etapas para construir y utilizar las realizaciones de los presentes dispositivos y procedimientos en relación con las realizaciones ilustradas. Debe entenderse, sin embargo, que las mismas o equivalentes funciones y estructuras pueden lograrse mediante diferentes realizaciones que también pretenden estar incluidas dentro del alcance de la presente divulgación. Como se indica en otra parte de la presente memoria, los números de elementos similares pretenden indicar elementos o características equivalentes o similares.

La Figura 1A muestra una vista en perspectiva de un conjunto de aguja 500, que comprende un conjunto de catéter sobre la aguja 120 y una cubierta o capuchón 5, que usualmente se acopla por fricción y/o se acopla positivamente al conjunto de catéter y se puede retirar del mismo. La cubierta o capuchón 5 puede usarse para cubrir una aguja 15 que tiene una punta afilada o una punta distal 37 y actúa como un capuchón protector para proteger la aguja 15 hasta su uso. En un ejemplo, la cubierta 5 puede incluir dos o más secciones 10, 20 que se unen entre sí, como si estuvieran formadas integralmente o aseguradas mecánicamente entre sí. Una primera sección 10 generalmente cubre una aguja 15 y un tubo de catéter 76 del conjunto de catéter 120 cuando se coloca sobre ellos antes de su uso, como durante el empaque del conjunto en una envoltura de plástico o un paquete al vacío. La aguja 15 tiene un eje de aguja 23, una punta 37 y, opcionalmente, un cambio de perfil, como un pliegue o una protuberancia cerca de la punta de aguja 37 para interactuar con un protector de aguja.

Una segunda sección 20 del capuchón 5 está conectada a la primera sección 10 y cubre un conector de catéter 75, o al menos parte del conector de catéter, y puede acoplarse o sujetar por fricción el conector de catéter 75 para asegurar el capuchón 5 al conjunto de catéter 120. En algunos ejemplos, la segunda sección 20 puede sujetar un reborde o una lengüeta en el conector de aguja 35. Como se analizará más adelante, la segunda sección 20 puede denominarse anclaje o dispositivo de sujeción y la primera sección 10 puede denominarse funda protectora. Después de retirar el capuchón 5 del conjunto de catéter 120, las dos secciones 10, 20 pueden separarse o desprenderse entre sí en una línea de desprendimiento 30, que se encuentra entre el extremo distal y el extremo proximal del capuchón 5. La línea de desprendimiento 30 puede ser una sección frangible o debilitada y estar configurada para rasgarse o separarse fácilmente bajo una fuerza relativamente baja. La línea de desprendimiento 30 puede ser una perforación, una sección delgada que es más débil que el resto de la cubierta, una ranura o cualquier otro diseño estructural que provoque una debilidad inherente a la integridad estructural del capuchón y, cuando se aplica un nivel de fuerza suficiente, se rompe en al menos dos secciones separadas 10, 20. La línea de desprendimiento 30 puede ser lineal o recta, curva, en zigzag o combinaciones de las mismas. Alternativamente, como se analiza más adelante, las al menos dos secciones separadas 10, 20 se pueden conectar de manera removible usando una disposición de ajuste a presión, una disposición de malla, una disposición de retén o combinaciones de las mismas y la línea de desprendimiento 30 entre las dos secciones 10, 20 se puede separar deshaciendo el ajuste a presión, separando la disposición de malla o separando los retenes.

En algunos ejemplos, se puede colocar un protector de aguja dentro del conector de catéter 75 para cubrir la punta de aguja 37 al retraerse la aguja 15 del conector de catéter y el tubo de catéter 76, como después de una venopunción exitosa. Un protector de aguja ejemplar puede comprender una pared proximal que tiene un perímetro que define una abertura, dos brazos que se extienden distalmente de la pared proximal y una pared distal ubicada en cada brazo para bloquear la punta de aguja. Los dos brazos pueden cruzarse entre sí cuando se ven desde un lado, tanto en una posición a punto en la que el conjunto está listo para su uso en un paciente como en una posición de protección en la que el protector de aguja cubre la punta de aguja para evitar pinchazos involuntarios de la aguja. El protector de aguja puede interactuar con el cambio de perfil en el eje de aguja. Por ejemplo, cuando la aguja se retrae del conector de catéter después de una venopunción exitosa, el cambio de perfil puede acoplarse al perímetro de la pared proximal para retraer el protector de aguja lejos del conector de catéter. En algunos ejemplos, el capuchón 5 se utiliza con un dispositivo de aguja sin tubo de catéter, como una aguja hipodérmica o una aguja epidural. Los protectores de aguja ejemplares que se pueden usar con el conjunto de aguja 500 de la presente divulgación incluyen los divulgados en la Patente U.S. No.

8,647,313.

En general, la primera sección 10 del capuchón 5 es alargada y tiene un orificio para recibir y cubrir la aguja 15 y el tubo de catéter 76, protegiendo al usuario de pinchazos accidentales con la aguja antes del uso y/o para proteger la envoltura de plástico cuando el dispositivo de aguja 500 está ubicado dentro del paquete. Como se muestra, la primera sección 10 es generalmente cilíndrica en sección transversal, pero puede incorporar otras formas, como cónica, ovalada, compleja, irregular, poligonal, etc. Se muestra una punta distal 12, también denominada a veces extremo, de la primera sección 10, que está configurada para cubrir la punta de la aguja, con una superficie de pared plana con una o más aberturas opcionales para ventilación. Una porción de cuerpo 14 de la primera sección 10 tiene el tamaño y la forma para cubrir la longitud de la aguja 15 y el tubo de catéter 76. La longitud de la primera sección 10 puede ser más larga que la longitud de la aguja 15 que sobresale del conector de catéter 75 para asegurar una holgura, espaciamiento o separación adecuados con la punta de aguja 37. Cuando se emplea una longitud relativamente mayor para la primera sección 10, permitirá que el capuchón 5 se utilice en diferentes conjuntos que tengan diferentes longitudes de aguja. En algunos ejemplos, la cubierta 5 está configurada para tapar o alojar una aguja sin tubo de catéter, como una aguja de inyección o una aguja epidural. La porción exacta de la longitud de la aguja y el tubo de catéter que cubre la porción de cuerpo 14 puede variar y puede depender de varios factores de diseño. En una realización, el diámetro de la porción de cuerpo 14 es generalmente constante a lo largo de su eje longitudinal. En otras realizaciones, el diámetro puede disminuir gradualmente desde o hacia la punta distal 12. La porción de cuerpo 14 del capuchón 5 tiene una porción de cuerpo proximal 16 que hace la transición de la porción de cuerpo 14 desde una sección de menor diámetro en un extremo distal 18 (Figura 2) a un área en sección transversal ampliada en un extremo proximal 19, que está conectado a la segunda sección 20 del capuchón 5, como se analiza más adelante. De este modo, como se muestra, la primera sección 10 del capuchón 5 tiene una porción de cuerpo alargado o manguito alargado 17 y una porción de cuerpo proximal 16, que tiene un extremo distal 18 y un extremo proximal 19.

En algunos ejemplos, la porción de cuerpo proximal 16 incluye un hombro 33 (Figura 2) en el extremo distal 18 de la porción de cuerpo proximal. El hombro 33 se eleva hasta una dimensión de sección transversal más grande, y la dimensión de la porción más grande permanece constante hasta el extremo proximal con dimensiones variables contempladas. En la realización con una porción de cuerpo proximal ahusada 16, el cono comienza en el extremo distal 18 de la porción proximal. A partir de ese punto, las dimensiones interior y exterior del cono aumentan a lo largo del eje longitudinal de la porción de cuerpo proximal 16 hasta que coinciden con las de una porción de base 40, a veces denominada simplemente "base", de la segunda sección 20 (Figura 2), que se discute a continuación. La porción de cuerpo proximal ahusada 16 tiene dos paredes laterales 22, 24 que hacen la transición de vertical a horizontal en la parte superior 122, juntándose en una costura 124, con una abertura 26 (Figura 1A) ubicada opuesta a la parte superior 122. En algunos ejemplos, la costura 124 es simplemente una sección elevada o una línea de ápice en la parte superior 122. En otros ejemplos, la costura se omite o no es perceptible. Esta configuración de las paredes laterales 22, 24 con un lado inferior abierto 26 está configurada para acomodar la unión y remoción de la cubierta 5 hacia y desde el resto del conjunto de catéter, como para desprenderse del acoplamiento con el conector de catéter 75, el conector de aguja 35, o ambos.

La segunda sección 20 generalmente cubre el conector de catéter 75 y, opcionalmente, parte del conector de aguja 35 cuando se coloca sobre el conjunto de catéter 120. Además de cubrir el conector de catéter 75, la segunda sección 20 tiene una función adicional no reconocida, apreciada o divulgada por cualquier técnica antecedente conocida. En la presente divulgación, la segunda sección 20, además de servir como una cubierta para el conector de catéter y/o el conector de aguja, también sirve como una plataforma de estabilización. La segunda sección 20 tiene una porción de base 40 con el tamaño y la forma para cubrir el conector de catéter 75, una sección de superficie superior o panel superior 56 y una abertura 105 (Figura 5) opuesta a la sección de superficie superior 56. En otras realizaciones, la porción de base 40 tiene dimensiones suficientes para cubrir el conector de aguja 35, el conector de catéter 75, o la totalidad o parte de ambos. Luego de una venopunción exitosa y el tubo de catéter 76 se coloca dentro de una vena, la segunda sección 20 puede separarse de la primera sección 10 y puede colocarse nuevamente sobre el conector de catéter 75, sin la primera sección 10, para estabilizar el sitio de punción. La segunda sección 20 puede estar equipada con un adhesivo, aplicarse con un adhesivo, o ambos para anclar el conector, como un conector de aguja o un conector de catéter, dentro de la segunda sección 20 y contra o para un paciente. Cuando se usa con una aguja sin tubo de catéter, como una aguja Seldinger con un conector de aguja, la segunda sección 20 puede colocarse sobre el conector de aguja para estabilizar el conector de aguja.

La Figura 1B muestra el capuchón 5 separado del conjunto de catéter 120 de la Figura 1A, como antes de usar el conjunto de catéter. La aguja 15, el conector de aguja 35, el tubo de catéter 76 y el conector de catéter 75 permanecen conectados para la venopunción. El capuchón 5 de las Figuras 1A y 1B puede incluir alas o elementos de estabilización 42, 44 que se extienden lateralmente de la segunda sección 20, como se analiza más adelante.

La Figura 2 muestra una vista superior del capuchón 5 de las Figuras 1A y 1B con alas 42, 44. Una línea de desprendimiento 30 es visible en la unión entre la porción de cuerpo proximal 16 de la primera sección 10 y la porción de base 40 de la segunda sección 20. En la realización mostrada, la línea de desprendimiento 30 es una perforación formada durante el moldeo por inyección para formar la cubierta, que puede estar hecha de cualquier número de termoplásticos conocidos y usualmente con un acabado semiopaco con un capuchón transparente o un capuchón opaco contemplado. La línea de perforación se puede formar alternativamente en un proceso posterior al moldeado, como el uso de tecnología láser para debilitar una sección del capuchón protector para facilitar la separación. En algunos ejemplos, la línea de desprendimiento 30 comprende una sección debilitada, como una sección delgada, que se rasga fácilmente para separar la primera sección 10 de la segunda sección 20. En otros ejemplos adicionales, como se analiza más adelante, la primera y segunda secciones 10, 20 se pueden desprender a lo largo de la línea de desprendimiento retirando o deshaciendo un interacoplamiento mecánico. La incorporación de la línea de desprendimiento 30 permite que un usuario separe fácilmente la primera sección 10 de la segunda sección 20 por medios físicos, como cizallamiento, desgarro, deformación, corte, desarmado, remoción o torsión. El proceso de desprendimiento se discutirá con mayor detalle a continuación.

Extendiéndose lateralmente desde los dos lados 130, 132 de la porción de base 40 se encuentran elementos de estabilización 42, 44, que también pueden denominarse alas. En un ejemplo, los elementos de estabilización 42, 44 son planos y flexibles para que puedan plegarse alrededor de la sección de base 40 cuando se empacan en una envoltura flexible y se despliegan para formar puntos de anclaje para pegar la segunda sección 20 sobre el conector de catéter a un paciente con una o más piezas de cinta adhesiva médica, como se analiza más adelante con referencia a la Figura 8. Los elementos de estabilización 42, 44 pueden incorporarse como alas con cualquier número de características formadas en las mismas, incluyendo aberturas u orificios, protuberancias o salientes para agarre y/o características de diseño para un aspecto estético. Como alternativa o además de usar cinta adhesiva médica externa o separada, cada elemento de estabilización 42, 44 puede incorporar una capa adhesiva 46 (Figura 3) sobre una superficie inferior 48 (Figura 3) de cada uno de los elementos 42, 44 con capa de liberación despegable o estar sin ninguna capa adhesiva. La flexibilidad de los elementos de estabilización 42, 44 les permite plegarse sobre la porción de base 40, de modo que se plieguen y envuelvan sobre la superficie superior de la segunda sección 20 alrededor del eje longitudinal del capuchón durante el empaque y almacenamiento del conjunto de catéter, como se discutirá más adelante. En otras realizaciones, los elementos de estabilización 42, 44 son relativamente más firmes, tensos o rígidos para que no se plieguen sobre la segunda sección 20 durante el empaque y el almacenamiento. En su lugar, la envoltura flexible puede tener el tamaño y la forma para recibir el conjunto con las alas en el estado extendido, tal como se muestra. En aún otras realizaciones, se omiten los elementos de estabilización y la cinta adhesiva médica se aplica directamente sobre la porción de base 40 de la segunda sección 20 sin ningún elemento de estabilización. En otra realización, los elementos de estabilización o alas 42, 44 están hechos de material blando sin ningún material adhesivo. En otra realización adicional, el dispositivo de sujeción 20 y las alas 42, 44 están hechos de un solo material blando, moldeados juntos en una sola pieza, como por ejemplo de un plástico blando. El dispositivo de sujeción 20 formado singularmente y las alas 42, 44 hechas de un material blando permiten que los dos se doblen, flexionen o sean plegables de otro modo para ajustarse al dispositivo médico o contra el paciente. En otra realización adicional, el dispositivo de sujeción y las alas están hechos de un solo material duro, como plástico duro, moldeados juntos en una sola pieza. Cada ala 42, 44 se puede formar como una estructura de una sola pieza formada en la porción de base 40 o a partir de dos o más piezas que se unen usando adhesivo, soldadura u otras técnicas de unión.

Las alas 42, 44 pueden tener cualquier tamaño y forma que permita a un usuario pegar o asegurar de otro modo las alas 42, 44 a un paciente 110 (Figura 7). En la realización mostrada, las alas 42, 44 pueden incluir opcionalmente porciones frangibles o ajustables 52, 54 a lo largo o cerca de los bordes exteriores 62, 64 de cada elemento de estabilización 42, 44. Las porciones frangibles o ajustables 52, 54 de las alas permiten que las alas 42, 44 puedan ser redimensionadas, como para reducir el área, para que coincida con el tamaño del área del paciente o el tamaño del paciente en el que se coloca el catéter. En aún otras realizaciones, las alas 42, 44 pueden incluir varias filas de líneas frangibles o líneas ajustables para permitir opciones de redimensionamiento dependiendo de qué línea frangible se seleccione para la separación. Para realizaciones sin alas, la cinta se puede aplicar directamente a la porción de base 40 de la segunda sección 20. Se proporciona una ranura o abertura 55 (Figura 2) en una porción de superficie superior o panel superior 56 de la porción de base 40, cerca de un extremo proximal 58 de la porción de base 40. La ranura o abertura 55 está configurada para acoplamiento mecánico entre la segunda sección 20 y el conector de catéter 75, como se discutirá con mayor detalle a continuación.

La Figura 3 muestra una vista lateral del capuchón 5 de la Figura 2. En esta vista de la cubierta 5 se muestra una primera pared lateral 22 de la porción de cuerpo proximal 16 de la primera sección 10, que tiene superficies de pared que se estrechan hacia afuera desde el eje longitudinal y desde la dimensión exterior más grande de la porción de tubo 60. La porción de cuerpo proximal ahusada 16 incluye una segunda pared lateral correspondiente 24 (Figura 1A) en el lado opuesto. La primera pared lateral 22 de la porción proximal ahusada 16 realiza una transición hacia la superficie superior 122 de la Figura 3, que está conectada a la segunda pared lateral 24. En la superficie superior 122, se proporciona una cresta 62, que define una línea central de la superficie superior que discurre a lo largo del eje longitudinal. Un panel superior 56, que puede ser plano o tener una porción curvada, está ubicado en un extremo proximal de la segunda sección 20 que forma la parte superior de la porción de base 40. Una lengüeta 64 está formada en el panel plano 56 en el extremo proximal 58 que, en un ejemplo, incorpora una pared vertical con una pared ahusada contemplada. La lengüeta 64 proporciona una palanca para que un usuario la agarre durante la retirada de la cubierta 5 del conjunto de catéter o dispositivo de aguja antes de su uso. La lengüeta 64 también puede proporcionar al usuario alguna palanca adicional para separar, forzar, liberar y/o girar la porción de cuerpo proximal 16 de la primera sección 10 fuera del conjunto de catéter para retirar el capuchón del conjunto de catéter. Además, la lengüeta 64 puede proporcionar estabilidad a los elementos de estabilización 42, 44 cuando se pliegan sobre el panel superior 56 de la porción de base 40 de la segunda sección 20 durante el empaque y almacenamiento. En otras realizaciones, la lengüeta 64 puede omitirse, hacerse más alta, más corta, más ancha o tener otras formas y curvaturas. La almohadilla adhesiva 46 que se muestra con el elemento de estabilización 42 tiene un revestimiento extraíble, tal como una capa de liberación, para proteger el adhesivo, como es bien conocido en la técnica. En otras realizaciones, se puede omitir la almohadilla adhesiva 46 y, en su lugar, se puede usar cinta adhesiva médica para adherir los elementos de estabilización 42, 44 (Figura 2) a un paciente. En otras realizaciones adicionales, se puede usar un vendaje en lugar de la cinta adhesiva médica o en combinación con la misma. El vendaje se analiza con mayor detalle a continuación.

La Figura 4A muestra el capuchón 5 después de retirarlo del conector de aguja y el catéter y la Figura 4B muestra la primera sección 10 del capuchón 5 separada de la segunda sección 20 en el punto o línea de desprendimiento 30. Después de una venopunción exitosa utilizando el conjunto de catéter 120 de las Figuras 1A y 1B y la aguja y el conector de aguja retirados del tubo de catéter y del conector de catéter, el capuchón 5 puede ser utilizado para estabilizar el conector de catéter 75 en el paciente para estabilizar y/o asegurar el conector de catéter y el sitio de punción. Como se muestra en la Figura 4B, el capuchón 5 está separado en dos secciones 10, 20 a lo largo de la línea de desprendimiento 30. La línea de desprendimiento 30 es frangible y está configurada para rasgarse o separarse fácilmente. La línea de desprendimiento 30 puede ser una perforación, una sección delgada que es más débil que el resto de la cubierta, una ranura o cualquier otro diseño estructural que provoque una debilidad inherente y, cuando se aplique un nivel suficiente de fuerza, se rompa o corte en la línea de desprendimiento en dos secciones separadas 10, 20. La primera y la segunda secciones 10, 20 pueden estar aseguradas mecánicamente entre sí alternativamente en la línea de desprendimiento 30 y las dos son separables entre sí deshaciendo, liberando, desabrochando, o de otro modo separando la conexión mecánica en la línea de desprendimiento 30. Preferentemente, la línea de desprendimiento 30 está configurada de modo que un nivel de fuerza incidental no sea suficiente para causar la rotura o separación del capuchón en dos secciones 10, 20. Sin embargo, el nivel de fuerza requerido para separar el capuchón en la línea de desprendimiento 30 se puede ajustar sin desviarse del alcance de la presente divulgación, por ejemplo, aumentando los espacios o longitudes entre las perforaciones, o aumentando o disminuyendo el espesor del material de la sección debilitada. Para provocar la separación de las dos secciones 10, 20, un usuario aplica fuerza para aumentar la tensión a lo largo del lado inferior 140 del capuchón 5. Una vez que el material del capuchón 5 comienza a rasgarse a lo largo de la línea de desprendimiento 30, el usuario continúa aplicando fuerza hasta que el desprendimiento avanza hacia la parte superior del capuchón 5. En ese punto, el usuario aplica fuerza para rasgar el material a lo largo de la línea de desprendimiento 30 a lo largo de la parte superior del capuchón 5. Por supuesto, se pueden usar otros procedimientos para cortar la primera sección de la segunda sección, como usando unas tijeras.

Después de la separación, la primera sección 10 se puede desechar o reciclar. La segunda sección 20, con la primera sección 10 desprendida de la misma, se puede reutilizar como dispositivo de sujeción. En un ejemplo, la segunda sección 20, que comprende una porción de base 40, paredes laterales 130 y una abertura 105 en un lado opuesto a la superficie superior 56, tiene el tamaño y la forma para acoplarse con el conector de catéter 75 (Figura 1) para asegurar el conector de catéter después de la venopunción. Al asegurar el conector de catéter 75, el sitio de punción se puede restringir de movimientos no deseados causados por el movimiento del conector de catéter. Por lo tanto, un aspecto de la presente divulgación incluye una porción de un capuchón 5, que se utiliza durante el empaquetado para cubrir la aguja, estando retenida después de retirar el capuchón de la aguja para su uso posterior. Por ejemplo, la segunda sección 20 puede separarse de la primera porción 10 y retenerse para su reutilización, por ejemplo, colocando la segunda sección 20 sobre el conector de catéter para estabilizar el conector de catéter. Si los elementos de estabilización 42, 44 están incluidos y están plegados, se mueven desde la posición plegada hasta una segunda posición extendida o lista para usarse como se muestra en la Figura 4B de la Figura 5. En la presente realización, las almohadillas adhesivas blandas 46 provistas de las dos alas pueden usarse para asegurar las alas o los elementos de estabilización 42, 44 al paciente, después de retirar el revestimiento extraíble 78 de cada almohadilla adhesiva 46. En otras realizaciones, los elementos de estabilización 42, 44 se aseguran al paciente usando cinta adhesiva médica externa. En aún otros ejemplos, la segunda sección 20 se asegura al paciente utilizando tanto las almohadillas adhesivas 46 en las dos alas 42, 44 como cinta adhesiva médica externa. La segunda sección 20 se puede asegurar además al paciente usando acoplamiento mecánico o conexión entre el conector de catéter 75 y la porción de base 40. Por ejemplo, una lengüeta o un hilo en el conector de catéter puede sobresalir a través de la ranura 55 (Figuras 2 y 5) en la segunda sección 20, que puede denominarse dispositivo de anclaje o de sujeción, para acoplar mecánicamente a los dos.

La Figura 5 muestra la segunda sección, anclaje o dispositivo de sujeción 20 después de la separación de la primera sección 10 y orientada con los elementos de estabilización 42, 44 que se extienden alejándose de la porción de base 40 y una abertura 105 en el lado inferior de la porción de base 40 orientada hacia la parte inferior de la Figura 5, que generalmente corresponde a su posición de uso normal cuando se ubica sobre un conector de catéter 75. La Figura 6 muestra la segunda sección 20 colocada sobre un conector de catéter 75, tal como después de una venopunción exitosa y el tubo de catéter 76 colocado en la vena de un paciente. Para asegurarse de que la porción de base 40 del anclaje 20 se alinee con el conector de catéter 75 y los dos se acoplen para proporcionar suficiente estabilidad al conector de catéter, la ranura o abertura 55 en la sección de superficie superior 56 de la porción de base 40 justo distal de la lengüeta 64 se puede colocar alrededor de un elemento de acoplamiento 82, que puede ser una proyección, una lengüeta, una nervadura o roscas, formadas en el conector de catéter 75. En algunas realizaciones, las ubicaciones de la ranura/abertura 55 y la proyección 82 pueden invertirse con el conector de catéter que comprende un rebaje y la porción de base 40 que comprende una proyección para sobresalir en el rebaje en el conector de catéter. La altura de las dos paredes laterales 130, 132 se puede seleccionar de modo que al menos parte de la pared interior de la sección de superficie superior 56 empuje contra el conector de catéter 75 para asegurar firmemente el conector de catéter dentro de la cavidad o espacio interior 144 del anclaje 20 En otros ejemplos, las dos paredes laterales 130, 132 se seleccionan de modo que la pared interior de la sección de superficie superior 56 no empuje contra el conector de catéter. Al colocar la segunda sección 20 sobre el conector de catéter 75, el conector de catéter está protegido o asegurado contra movimientos no deseados o al menos contra movimientos excesivos. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento 82 puede incluir una lengüeta o nervadura vertical simple. En otro ejemplo, el elemento de acoplamiento 82 puede comprender una lengüeta conformada que comprende dos miembros estructurales 90, 92. Un primer miembro 90 puede incluir una sección vertical o base y el segundo miembro 92 puede incluir una sección que se extiende radialmente, que puede ser una sección inclinada que se asemeja a una costilla, una púa o un gancho. Esto permite que el miembro o elemento de acoplamiento 82 forme un acoplamiento mecánico más seguro con la ranura 55, cuando el gancho 92 se coloca a través de la ranura 55. De esta manera, el conector de catéter 75 se acopla mecánicamente a la porción de base 40 y la sujeción no se basa únicamente en adhesivo o cinta adhesiva.

En otras realizaciones, el elemento de acoplamiento 82 puede incluir un solo elemento en forma de "T", en el que una barra transversal del elemento en forma de "T" se comprime al entrar en la ranura 55 y luego se expande una vez que la barra transversal sale de la ranura 55. Otros elementos de acoplamiento alternativos 82 podrían incluir un eje que se extiende desde el conector de catéter 75 tapado por una estructura semiesférica, similar a una cabeza de hongo. La estructura semiesférica se comprimiría radialmente al entrar en la ranura 55, que puede ser redonda, y luego se expandiría al salir de la ranura. Se pueden proporcionar rendijas o ranuras en la estructura hemisférica para facilitar la flexión. Todavía en otra realización, se puede usar un pestillo giratorio para asegurar el conector de catéter 75 al anclaje 20. Todavía en otro ejemplo, el elemento de acoplamiento 82 está dimensionado para acoplarse por fricción a la ranura 55 o ajustarse por interferencia dentro de la ranura 55.

La Figura 7 muestra una realización alternativa en la que se usa una almohadilla adhesiva para asegurar los elementos de estabilización 42, 44 del anclaje 20 a un paciente, que puede ser igual o sustancialmente igual a las anclas discutidas en otra parte de la presente memoria descriptiva. En la presente realización, se puede usar una almohadilla adhesiva o vendaje 146 en forma de "U" para unir los elementos de estabilización 42, 44 que se extienden desde la porción de base 40 hasta el paciente 110. La almohadilla adhesiva o vendaje 146 tiene la forma de una "U" con la base 180 de la "U" colocada distalmente de donde el tubo de catéter 76 ingresa al paciente 110. Dos lados 182, 184 de la "U" se extienden proximalmente desde la base 180 y sobre los elementos de estabilización o alas 42, 44. En algunas realizaciones, los lados 182, 184 de la almohadilla en forma de "U" pueden ser más estrechos que, del mismo ancho que, o más anchos que la anchura de los elementos de estabilización. Los dos lados 182, 184 deben extenderse lo suficientemente proximalmente más allá de los extremos de las dos alas para que puedan contactar con la piel del paciente para sujetar más firmemente las alas 42, 44 al paciente. En algunas realizaciones, el vendaje 146 tiene un tamaño y una forma que cubre todos los elementos de estabilización 42, 44. En otras realizaciones, el vendaje puede dejar algunos de uno o ambos elementos de estabilización 42, 44 expuestos y no cubiertos. En aún otras realizaciones, el vendaje 146 podría estar ubicado cerca de los bordes laterales o proximales de los elementos de estabilización 42, 44. Otras realizaciones podrían usar vendajes con otras formas, incluyendo un vendaje en forma de "V", un vendaje en forma de "D" o un vendaje que se extiende desde cada uno de los elementos de estabilización 42 en cualquier número de formas, incluyendo cuadrados, rectángulos, triángulos y semicírculos.

En algunas realizaciones, el vendaje 146 se hace integral con la porción de base 40 de la segunda sección o anclaje 20 y los elementos de estabilización 42, como las alas, se pueden omitir. Por ejemplo, los lados 182, 184 de la almohadilla en forma de "U" se pueden fijar previamente a los lados si la porción de base 40 del anclaje de segunda sección 20. En uso, después del cateterismo, el usuario separa las dos secciones 10, 20 del capuchón protector 5 y luego coloca la porción de base 40 de la segunda sección 20 sobre el conector de catéter 75 y separa el revestimiento de liberación 78 del vendaje 146 y adhiere el vendaje a la piel del paciente. El vendaje puede estar hecho de un material blando para proporcionar una estabilización adicional con una mayor superficie de contacto con el catéter al adherirse firmemente a la piel del paciente. En un ejemplo, los lados 182, 184 del vendaje 146 se despliegan desde los lados de la porción de base 40, se retiran los revestimientos de liberación de cada lado y luego se aplican firmemente a la piel del paciente.

La Figura 8 muestra una realización ejemplar de una segunda sección, dispositivo de sujeción o anclaje 20 separado de una primera sección 10 y en el que los elementos de estabilización 42, 44, como alas, están plegados sobre la porción de base 40 de la segunda sección 20. Los elementos de estabilización 42, 44 puede plegarse como se muestra para facilitar el empaquetado del capuchón 5 que tiene el anclaje 20 de la Figura 8 montado sobre un dispositivo de aguja o un conjunto de catéter. La configuración plegada de las alas proporciona un perfil de anchura relativamente menor y, por lo tanto, un empaque relativamente menor para el dispositivo de aguja. Cada uno de los elementos de estabilización 42, 44 se muestra con una almohadilla adhesiva 46 y un revestimiento de liberación 78. Los elementos de estabilización 42, 44 pueden ser flexibles y permanecer en la configuración plegada como se muestra sin ningún medio de restricción o sujeción. En otros ejemplos, puede usarse adhesivo reposicionable u otro adhesivo removible para sujetar los extremos lejanos de cada ala en el estado plegado.

La Figura 9A muestra un capuchón protector 5 que tiene una primera sección 10 y una segunda sección 20, similar a otros capuchones protectores discutidos en otra parte de la presente memoria. En la presente realización, la primera y segunda secciones 10, 20 pueden asegurarse mecánicamente entre sí a lo largo o cerca de la línea de desprendimiento 30 utilizando un dispositivo de unión. El dispositivo de unión para unir la primera sección 10 a la segunda sección 20 puede incorporarse en el interior del capuchón 5 de modo que se proporcione un contorno exterior suave en el exterior para lograr un aspecto estético. En un ejemplo, el dispositivo de unión tiene el tamaño y la forma para proporcionar una transición externa suave en las dos superficies de unión externas 220a, 220b, en o cerca de la línea de desprendimiento 30. Se puede proporcionar un marcador o un trazo 232 en el exterior de la sección de base 40 para facilitar la alineación de los componentes del dispositivo de unión, como se analiza más adelante.

La Figura 9B muestra una vista lateral en sección transversal del capuchón 5 tomada a lo largo de la dirección longitudinal del capuchón mostrado en la Figura 9A. En un ejemplo, se pueden proporcionar dos dispositivos de unión 222 (solo se muestra uno) en el interior del capuchón 5. Por ejemplo, se puede proporcionar un dispositivo de unión 222 en cada mitad longitudinal del capuchón, como a lo largo de una sección de una de las paredes laterales interiores 224 de la porción de base 40 y la pared lateral interior 226 de la porción de cuerpo proximal 16 de la primera sección 10. Cada uno de los dispositivos de unión 222 puede incluir una o más proyecciones 228 para acoplar los receptáculos correspondientes 230, similar a un orificio y pasador o una configuración de ajuste a presión. En el ejemplo mostrado, se proporcionan dos proyecciones 228 con la porción de base 40 para sobresalir en dos receptáculos 230 provistos con la porción de cuerpo proximal 16 para cada dispositivo de unión 222. Sin embargo, las posiciones de las proyecciones y receptáculos pueden invertirse con las proyecciones ubicadas con la porción de cuerpo proximal 16. El acoplamiento entre cada par de proyección 228 y el receptáculo 230 puede ser un ajuste estrecho, un ajuste por fricción o un ajuste por interferencia. En un ejemplo, las dos proyecciones 228 se pueden formar directamente con la pared lateral interior 224 de la segunda sección 20 y los receptáculos 230 se pueden proporcionar en una lengüeta o extensión 234 que se extiende desde un extremo de la primera sección 10.

Para separar la primera sección 10 de la segunda sección 20, un usuario simplemente separa las dos paredes laterales 130, 132 o comprime las dos paredes laterales 130, 132 juntas, dependiendo de si las proyecciones 228 están ubicadas con la porción de base 40 o la porción de cuerpo proximal 16. Esto separará las proyecciones 228 de los receptáculos 230 para permitir que la primera y segunda secciones 10, 20 se separen entre sí en la línea de desprendimiento 30. Una vez separadas, la segunda porción 20 se puede usar para asegurar un conector de catéter, como se discute en otra parte de la presente memoria.

La Figura 9C muestra la primera sección 10 del capuchón 5 mostrada en la Figura 9A separada de la segunda sección 20.

La Figura 9D muestra la segunda sección 20 del capuchón 5 de la Figura 9A separada de la primera sección 10. En un ejemplo, las proyecciones 228 incorporan clavijas cortas o muñones. En otros ejemplos, las proyecciones 228 incorporan una sección de cúpula o una esfera parcial, como se muestra en la Figura 9D.

La Figura 10A muestra un capuchón protector 5 que tiene una primera sección 10 y una segunda sección 20, similar a otros capuchones protectores analizados en otra parte de la presente memoria. En la presente realización, la primera y segunda secciones 10, 20 se pueden asegurar mecánicamente entre sí a lo largo o cerca de una línea de desprendimiento 30 utilizando un dispositivo de unión 222. Como se muestra, la línea de desprendimiento de la presente realización no puede ser recta, como como curvas u onduladas. El dispositivo de unión 222 para unir la primera sección 10 a la segunda sección 20 puede incorporarse dentro de las superficies de pared del capuchón 5 y encajar de manera que se proporcione externamente un contorno suave para un aspecto estético.

En un ejemplo, el dispositivo de unión 222 puede comprender una pluralidad de lengüetas de enclavamiento 240 que se acoplan a una pluralidad de receptáculos 246 correspondientes de forma similar a las lengüetas de enclavamiento de los rompecabezas. En el ejemplo mostrado, hay cuatro lengüetas 240 para acoplar cuatro receptáculos correspondientes 246. En otros ejemplos, puede haber menos de cuatro lengüetas 240, como tres o dos lengüetas, o más de cuatro lengüetas, como cinco o seis o más, para acoplar el mismo número de receptáculos 246. En un ejemplo, se puede incorporar una lengüeta a lo largo de un lado del capuchón y dos lengüetas en una sección superior 56 del capuchón 5.

La Figura 10B muestra una vista lateral en sección transversal del capuchón 5 tomada a lo largo de la dirección longitudinal mostrada en la Figura 10A. En un ejemplo, el dispositivo de unión 222, que comprende una pluralidad de lengüetas y receptáculos de enclavamiento, se puede formar, por ejemplo, moldear, directamente en el extremo proximal de la porción de cuerpo proximal 16 y el extremo distal del miembro de base 40. Las lengüetas y los receptáculos se pueden juntar para acoplarse como se muestra en las Figuras 10A y 10B.

Para facilitar el guiado de las lengüetas 240 a los receptáculos 246 o viceversa para ensamblar la primera y segunda secciones 10, 20 juntas, uno o más deslizadores 250 (solo se muestra uno) pueden proporcionarse opcionalmente en el interior del capuchón 5. Como ilustrado, se muestra un deslizador 250, que puede incorporar una rampa o una lengüeta, que tiene características superficiales para guiar las lengüetas y los receptáculos. El deslizador 250 puede extenderse desde la primera sección 10 y presentar una superficie para que el miembro de base 40 se deslice cuando se acoplan las lengüetas y los receptáculos para unir la primera y la segunda secciones entre sí. Cuando se incorporan, la presencia de los deslizadores 250 también ayuda a evitar que la primera sección 10 y la segunda sección 20 se muevan lateralmente entre sí para desalojar o separar las lengüetas de los receptáculos.

Para separar la primera sección 10 de la segunda sección 20, un usuario simplemente separa las dos paredes laterales 130, 132 del miembro de base 40 y levanta el miembro de base 40 en relación con la primera sección 10, o más abajo de la primera sección 10 con respecto a la segunda sección, para separar las dos a lo largo de la línea de salida 30. Esto separará las lengüetas 240 de los receptáculos 246 para permitir que la primera sección y las secciones 10, 20 se separen entre sí en la línea de desprendimiento 30. Una vez separada, la segunda porción 20 se puede usar para asegurar un conector de catéter, como se analiza en otra parte de la presente memoria. En otros ejemplos, la primera y segunda secciones 10, 20 pueden simplemente tirarse en direcciones opuestas para separarlas a lo largo de la línea de desprendimiento.

La Figura 10C muestra la primera sección 10 del capuchón 5 mostrada en la Figura 10A separada de la segunda sección 20.

La Figura 10D muestra la segunda sección 20 del capuchón 5 de la Figura 10A separada de la primera sección 10.

Aunque en la presente memoria se han descrito e ilustrado específicamente realizaciones limitadas de los conjuntos de capuchón protector y catéter y sus componentes, muchas modificaciones y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. Además, aunque el capuchón se describe en relación con un conjunto de catéter, el mismo capuchón se puede utilizar en otros dispositivos de aguja, como una aguja hipodérmica, una aguja Seldinger y una aguja epidural, por nombrar algunos. Por consiguiente, debe entenderse que los conjuntos de capuchón protector y catéter y sus componentes construidos de acuerdo con los principios de los dispositivos y procedimientos descritos pueden llevarse a cabo de forma diferente a como se describe específicamente en la presente memoria. La divulgación está definida en las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja (500) que comprende:

una aguja (15) que tiene un eje de aguja (23) conectado a un conector de aguja (35), comprendiendo dicho eje de aguja (23) una punta de aguja (37); y

un capuchón protector (5) ubicado sobre el eje de aguja (23),

caracterizado por que

el capuchón protector (5) comprende una primera sección (10) y una segunda sección (20); teniendo dicha primera sección (10) un orificio que tiene el eje de aguja (23) ubicado en el mismo y dicha segunda sección (20) comprende una base (40) que cubre al menos parte del conector de aguja (35); y

una línea de desprendimiento (30) ubicada entre la primera sección (10) y la segunda sección (20); y en el que la línea de desprendimiento (30) es una sección debilitada o una costura unida por un dispositivo de unión (222) y está configurada para ser separable para separar la primera sección (10) de la segunda sección (20).

2. El conjunto de aguja (500) según la reivindicación 1, que además comprende un conector de catéter (75) conectado a un tubo de catéter (76) y en el que el eje de aguja (23) sobresale a través del tubo de catéter (76).

3. El conjunto de aguja (500) según la reivindicación 2, en el que el conector de catéter (75) comprende una abertura (55) o una proyección (82) y en el que el capuchón (5) comprende la otra de la abertura (55) o la proyección (82).

4. El conjunto de aguja (500) según la reivindicación 3, en el que la proyección (82) se proyecta a través de la abertura (55).

5. El conjunto de aguja (500) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los elementos de estabilización (42, 44) se extienden desde la segunda sección (20).

6. El conjunto de aguja (500) según la reivindicación 5, que además comprende una almohadilla adhesiva (46) fijada a cada elemento de estabilización (42, 44).

7. El conjunto de aguja (500) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, que además comprende un protector de aguja ubicado dentro del conector de catéter (75).

8. El conjunto de aguja (500) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la segunda sección (20) comprende dos paredes laterales (130, 132) y una pared superior (56) que tiene una sección de extremo distal ahusado.

9. El conjunto de aguja (500) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende una almohadilla adhesiva (146) en forma de U con una porción de la almohadilla adhesiva fijada a los elementos de estabilización (42, 44).

10. El conjunto de aguja (500) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de unión (222) comprende dos o más proyecciones (228) que se acoplan con dos o más receptáculos (230) o dos o más lengüetas (240) que se acoplan con dos o más receptáculos (246).

11. Un procedimiento de estabilización de un sitio de punción que comprende:

separar un capuchón protector (5) en una primera sección (10) y una segunda sección (20) a lo largo de una línea de desprendimiento (30); comprendiendo dicha primera sección (10) un manguito alargado (17) que tiene un orificio y teniendo dicha segunda sección (20) una porción de base (40) que comprende dos paredes laterales (130, 132) y una pared superior (56);

colocar la segunda sección (20) sobre un conector de catéter (75) de modo que la porción de base (40) de la segunda sección (20) cubra al menos parte del conector de catéter (75); y

usar adhesivo para asegurar la porción de base (20) contra movimientos involuntarios.

12. El procedimiento según la reivindicación 11, que además comprende asegurar dos alas (42, 44) que se extienden lateralmente de la porción de base (40) con adhesivo.

13. El procedimiento según la reivindicación 11 o 12, que además comprende colocar una lengüeta (82) en el conector de catéter (75) a través de una ranura (55) en la sección de base (40).

14. El procedimiento según la reivindicación 12 o 13, en el que el adhesivo se aplica a cada una de las dos alas (42, 44).

15. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en el que la línea de desprendimiento (30) es una sección frangible ubicada entre la primera sección (10) y la segunda sección (20).