MX2014005490A - Dispositivos de aseguramiento de cateter. - Google Patents

Dispositivos de aseguramiento de cateter.

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MX2014005490A
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Wayne A Noda
Daniel Hyman
Stephen G Bell
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Abstract

Se describen en la presente dispositivos de aseguramiento de catéter que se pueden usar para asegurar catéteres, cubos de catéter y otros dispositivos médicos al cuerpo de un paciente. Los dispositivos de aseguramiento de catéter pueden incluir una almohadilla adhesiva y lengüetas de acoplamiento con una característica de bloqueo deslizable. Los adaptadores se pueden usar para proporcionar lengüetas de sutura a los catéteres que carecen de lengüetas de sutura.

Description

DISPOSITIVOS DE ASEGURAMIENTO DE CATÉTER CAMPO Las invenciones se relacionan generalmente a dispositivos para asegurar dispositivos médicos al cuerpo de un paciente. Más específicamente, las invenciones se relacionan a dispositivos para asegurar catéteres, tubería o líneas médicas a la piel de un paciente.
ANTECEDENTES Los catéteres, tubería y/o líneas médicas se pueden usar para introducir fluidos, medicamentos o dispositivos médicos directamente en el paciente o para extraer fluidos del paciente. Frecuentemente, es más deseable mantener tal cateterización durante un período de tiempo prolongado durante el tratamiento de un paciente. A fin de mantener el catéter, tubería u otra línea médica posicionada apropiadamente para la duración del tratamiento, el catéter, tubería o línea médica se puede asegurar al paciente en una variedad de formas. Por ejemplo, el catéter, tubería o línea médica se puede pegar con cinta al paciente.
El aseguramiento de un catéter con cinta en el paciente tiene tradicionalmente ciertas desventajas. El uso de cinta en el sitio de inserción puede retener suciedad u otras partículas contaminantes, conduciendo potencialmente a infección del paciente. La cinta tampoco logra limitar el movimiento del catéter, por lo tanto, contribuye a complicaciones relacionadas con el movimiento como flebitis, infiltración y migración del catéter. Adicionalmente, la remoción de apositos pegados con cinta puede provocar por si misma movimiento indeseado del catéter en el paciente.
Los apositos pegados con cinta también requieren cambios periódicos. La remoción frecuente, a menudo diaria y re-aplicación de la cinta adhesiva a la piel del paciente puede escoriar la piel en el área alrededor del aposito. Tales aplicaciones repetidas de cinta sobre el catéter o la linea médica pueden conducir adicionalmente a la acumulación de residuo adhesivo sobre la superficie exterior del catéter o linea médica. Este residuo puede dar por resultado que los contaminantes se adhieran al catéter mismo, incrementando la probabilidad de infección del sitio de inserción. Este residuo también puede hacer el catéter o linea médica más pegajosa y más difícil de manejar para los proveedores de atención médica.
Por consiguiente, sería deseable proporcionar un dispositivo de aseguramiento de catéter que sea simple de usar mientras que proporcione fijación confiable del catéter a la piel del paciente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a sistemas, dispositivos y métodos para asegurar un catéter, tubería, línea médica, u otro dispositivo médico a un paciente.
En algunas modalidades, se proporciona un dispositivo de aseguramiento para asegurar un dispositivo médico que tiene una lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie; una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva; y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva.
En algunas modalidades, el poste que se extiende hacia abajo se sesga lejos del borde lateral. En algunas modalidades, el poste que se extiende hacia abajo se sesga en un ángulo entre aproximadamente 0 a 30 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste que se extiende hacia abajo se configura para acoplar la lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, la almohadilla adhesiva comprende una abertura bajo la porción de recepción de lengüeta que se configura para recibir la lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta es transparente.
En algunas modalidades, el dispositivo de aseguramiento incluye además una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la capa de respaldo comprende una lengüeta para tirar o jalar.
En algunas modalidades, la capa de respaldo comprende una primera porción colocada próxima a la porción de recepción de lengüeta y que tiene una primera lengüeta para tirar, y una segunda porción colocada lejos de la porción de recepción de lengüeta y que tiene una segunda lengüeta para tirar, en donde la primera porción y la segunda porción son separadamente removibles.
En algunas modalidades, el adhesivo comprende un adhesivo hidrocoloide . En algunas modalidades, el adhesivo incluye además un adhesivo acrilico colocado sobre las porciones de la almohadilla adhesiva configurada para ser expuesta a alto esfuerzo.
En algunas modalidades, la almohadilla adhesiva tiene el color de tono de la piel. En algunas modalidades, la almohadilla adhesiva es transparente. En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta es de forma similar a un domo .
En algunas modalidades, el domo tiene una superficie continuamente lisa. En algunas modalidades, el domo tiene una porción superior plana.
En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta tiene una altura que es menor que o igual a la altura del dispositivo médico.
En algunas modalidades, se proporciona un sistema para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva, y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva, en donde el poste que se extiende hacia abajo se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, el sistema incluye además un sobreapósito que cubre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento y el dispositivo médico.
En algunas modalidades, el sistema incluye además una segunda lengüeta de acoplamiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura sobre el dispositivo médico, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
En algunas modalidades, la primera lengüeta de acoplamiento se acopla de manera giratoria con la primera lengüeta de sutura y la segunda lengüeta de acoplamiento se acopla de manera giratoria co la segunda lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, se proporciona un sistema para asegurar un dispositivo médico al cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir un adaptador que tiene una primera lengüeta de sutura, en donde el adaptador se coloca de manera removióle sobre una porción del dispositivo médico; y una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva, y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva, en donde el poste que se extiende hacia abajo se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, el sistema incluye además un sobreapósito que cubre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento, el adaptador y el dispositivo médico.
En algunas modalidades, el sistema incluye además una segunda lengüeta de acoplamiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura en el adaptador, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
En algunas modalidades, el adaptador comprende un canal para recibir la porción del dispositivo médico. En algunas modalidades, el canal comprende un revestimiento deformable. En algunas modalidades, el revestimiento deformable es elástico y reversiblemente deformable. En algunas modalidades, el revestimiento deformable se fabrica de espuma.
En algunas modalidades, se proporciona un método para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El método puede incluir proporcionar una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva; coloca el poste que se extiende hacia abajo a través de la primera lengüeta de sutura; y adherir la almohadilla adhesiva al cuerpo del paciente.
En algunas modalidades, el sistema incluye además colocar un sobreapósito sobre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento y el dispositivo médico.
En algunas modalidades, el sistema incluye además proporcionar una segunda lengüeta de acoplamiento y asegurar la segunda lengüeta de acoplamiento a una segunda lengüeta de sutura en el dispositivo médico, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
En algunas modalidades, el sistema incluye además remover una primera porción de una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la primera porción de la capa de respaldo cubre una porción del adhesivo próximo a la porción de recepción de lengüeta.
En algunas modalidades, el sistema incluye además colocar la primera lengüeta de acoplamiento en el cuerpo del paciente después de que se remueve la primera porción de la capa de respaldo.
En algunas modalidades, el sistema incluye además remover una segunda porción de la capa de respaldo después de que se coloca la primera lengüeta de acoplamiento en el cuerpo del paciente.
En algunas modalidades, se proporciona un dispositivo de aseguramiento para asegurar un dispositivo médico que tiene una lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta co un adhesivo y una segunda superficie; una base colocada sobre la segunda superficie; un poste que se extiende hacia arriba que se extiende desde la base y lejos de la almohadilla adhesiva, en donde el poste se configura para acopla la lengüeta de sutura; y una cubierta que se une deslizablemente a la porción base y se configura para tener una configuración cerrada que cubre el poste y una configuración abierta que expone el poste.
En algunas modalidades, la cubierta se asegura de manera reversible a la ranura por un mecanismo de bloqueo.
En algunas modalidades, la base tiene una ranura y la cubierta tiene un riel que se coloca deslizablemente en la ranura .
En algunas modalidades, el mecanismo de bloqueo genera un indicador táctil cuando la cubierta se mueve entre la configuración cerrada y la configuración abierta. En algunas modalidades, el mecanismo de bloqueo genera un indicador audible cuando la recubierta se mueve entre la configuración cerrada y la configuración abierta. En algunas modalidades, el mecanismo de bloqueo comprende una saliente redondeada colocada dentro de la ranura y una mella redondeada complementaria colocada en el riel. En algunas modalidades, el mecanismo de bloqueo comprende una saliente redondeada colocada en el riel y una mella redondeada complementaria colocada dentro de la ranura.
En algunas modalidades, el dispositivo incluye además una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la capa de respaldo comprende una lengüeta para tirar. En algunas modalidades, la capa de respaldo comprende una primer porción colocada próxima a la base y que tiene una primera lengüeta para tirar, y una segunda porción colocada lejos de la base y que tiene una segunda lengüeta para tirar, en donde la primera porción y la segunda porción son separadamente removibles.
En algunas modalidades, se proporciona un sistema para asegurar un dispositivo médico al cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir una adaptador que tiene una primera lengüeta de sutura, en donde el adaptador se coloca de manera removible sobre una porción del dispositivo médico; y un primer dispositivo de aseguramiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una base colocada en la segunda superficie, un poste que se extiende hacia arriba que se extiende desde la base y lejos de la almohadilla adhesiva, y una cubierta que se une deslizablemente a la porción base y se configura para tener una configuración cerrada que cubre el poste y una configuración abierta que expone el poste, donde el poste se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, el sistema incluye además un sobreapósito que cubre por lo menos una porción del primer dispositivo de aseguramiento, adaptador y el dispositivo médico .
En algunas modalidades, el sistema incluye además un segundo dispositivo de aseguramiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura en el adaptador, en donde el segundo dispositivo de aseguramiento se asegura independientemente del primer dispositivo de aseguramiento.
En algunas modalidades, el adaptador comprende un canal para recibir la porción del dispositivo médico. En algunas modalidades, el canal comprende un revestimiento deformable. En algunas modalidades, el revestimiento reformable es elástico y reversiblemente deformable. En algunas modalidades, el revestimiento deformable se fabrica de espuma.
En algunas modalidades, se proporciona un método para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El método puede incluir proporcionar un primer dispositivo de aseguramiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una base colocada en la segunda superficie, un poste que se extiende hacia arriba que se extiende desde la base y lejos de la almohadilla adhesiva, y una cubierta que se une de manera deslizable a la porción base y se configura para tener una configuración cerrada que cubre el poste y una configuración abierta que expone el poste; colocar el poste a través de la primera lengüeta de sutura; deslizar la cubierta a la configuración cerrada; y adherir la almohadilla adhesiva al cuerpo del paciente.
En algunas modalidades, el método incluye además colocar un sobreapósito sobre por lo menos una porción del primer dispositivo de aseguramiento y el dispositivo médico.
En algunas modalidades, el método incluye además proporcionar un segundo dispositivo de aseguramiento y asegurar el segundo dispositivo de aseguramiento a una segunda lengüeta de sutura en el dispositivo médico, en donde el segundo dispositivo de aseguramiento se asegura independientemente del primer dispositivo de aseguramiento.
En algunas modalidades, se proporciona un dispositivo de aseguramiento para asegurar un dispositivo médico al cuerpo de un paciente. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie; y un paquete en láminas formado en vacio colocado sobre la segunda superficie y formado para conformarse a una porción del dispositivo médico.
En algunas modalidades, el paquete de láminas formado por vacio se moldea a la porción del dispositivo médico .
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones que siguen. Un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención se obtendrán por referencia a la siguiente descripción detallada que expone modalidades ilustrativas, en la cuales los principios de la invención se usan, y los dibujos acompañantes de los cuales: La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo de aseguramiento de catéter modular .
La FIG. 2 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento de catéter modular.
La FIG. 3 es una vista de sección transversal de una modalidad de una lengüeta de acoplamiento de un dispositivo de aseguramiento de catéter modular.
Las FIGS. 4A-5B ilustran otras modalidades de la lengüeta de acoplamiento.
Las FIGS. 6-10 ilustran modalidades de varios adaptadores que proporcionan lengüetas de sutura a otros dispositivos médicos.
Las FIGS. 11A-11E ilustran el aseguramiento de catéteres con varias modalidades de los adaptadores y lengüetas de acoplamiento.
Las FIGS. 12A-12E ilustran varias modalidades de un dispositivo de aseguramiento que tiene un globo.
Las FIGS. 13A-13F ilustran una modalidad del dispositivo de aseguramiento que tiene una configuración de envoltura en forma de mariposa.
Las FIGS. 14A-14D ilustran una modalidad del dispositivo de aseguramiento que usa una almohadilla de gel.
Las FIGS. 15A-15G ilustran varias modalidades de los dispositivos de aseguramiento que usa un sujetador de gancho y bucle.
La FIG. 16 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes a presión.
La FIG. 17 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes apilados.
La FIG. 18 ilustra una modalidad de una ranura de correa de rápida alimentación.
La FIG. 19 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa imanes.
La FIG. 20 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes que se extienden hacia abajo.
La FIG. 21 ilustra todavía otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes que se extienden hacia abajo.
Las FIGS. 22A-22C ilustran una modalidad un dispositivo de aseguramiento que usa almohadillas de desgarramiento.
La FIG. 23 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa una correa y hebilla sobre un cubo anidado para asegurar un catéter.
Las FIGS. 24? y 24B ilustran una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que tiene ganchos de alambre.
La FIG. 25 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento fabricado de un paquete en láminas formado por vacio.
Las FIGS. 26A-26D ilustran una modalidad de un dispositivo de aseguramiento formado de un bucle de alambre.
Las FIGS. 27A-27E ilustran una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que tiene una envoltura y ganchos .
Las FIGS. 28A-28E ilustran una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que tiene una característica de broche a presión y un ancla expandible.
Las FIGS. 29A y 29B ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento que tiene un ancla expandible.
Las FIGS. 30A y 30B ilustran todavía otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento que tiene un ancla expandible .
Las FIGS. 31 A-31C ilustran una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que tiene anclas configuradas para la penetración subdérmica.
Las FIGS. 32A-32P ilustran una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que tiene una característica de cierre de deslizamiento.
DESCRIPCIÓN DETALLADA Las FIGS. 1 y 2 ilustran una modalidad de un sistema y/o dispositivo de aseguramiento de catéter modular 100 que se puede usar para asegurar un catéter 102, tubo o linea médica que tiene un cubo de catéter 104 con lengüetas de sutura 106 a la piel de un paciente. El dispositivo de aseguramiento 100 incluye lengüetas de acoplamiento independientes y modulares 108 que se configuran para acoplar las lengüetas de sutura 106 y por consiguiente asegurar el cubo de catéter 106 a la piel del paciente. Para un catéter típico con dos lengüetas de sutura 106, el dispositivo de aseguramiento 100 incluye dos lengüetas de acoplamientos 108. En general, el dispositivo de aseguramiento 100 tiene un número igual de lengüetas de acoplamiento 108 como las lengüetas de sutura 106. Puesto que las lengüetas de acoplamiento 108 son independientes y modulares, más o algunas lengüetas de acoplamiento 108 se pueden usar como sea necesario .
La lengüeta de acoplamiento 108 tiene una porción de recepción de lengüeta 110 que se une a una almohadilla adhesiva 112. La porción de recepción de lengüeta 110 puede tener una cavidad y una abertura a lo largo del lado que enfrenta el cubo de catéter 104 y a lo largo el fondo de la lengüeta de acoplamiento 108 para recibir la lengüeta . de sutura 106. La porción de recepción de lengüeta 110 puede incluir un poste 114 dimensionado y formado para acoplar y pasar a través del agujero en la lengüeta de sutura 106. La porción de recepción de lengüeta 110 también puede tener una porción base 111 que se puede unir a la almohadilla adhesiva 112 y que proporciona estabilidad a la porción de recepción de lengüeta 110. Como se muestra en la FIG. 3, el poste 114 se puede fabricar integral con la porción de recepción de lengüeta 110 y se puede extender hacia abajo desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta 110 hacia la abertura de fondo 116 de la porción de recepción de lengüeta 110. El poste 114 se puede sesgar lejos de la abertura lateral 118 de la porción de recepción de lengüeta 110, tal que el extremo distante 120 del poste 114 se sesga lejos de la lengüeta de sutura 106 cuando la porción de recepción de lengüeta 110 se acopla con la lengüeta de sutura 106. El poste sesgado 114 ayuda a prevenir o a reducir la probabilidad de desacoplamiento accidental de la porción de recepción de lengüeta 110 de la lengüeta de sutura 106 cuando el catéter 102 o el cubo de catéter 104 se empuja hacia abajo en la piel del paciente. Conforme el catéter 102 o el cubo de catéter 104 se empuja hacia abajo, el poste sesgado 114 puede ejercer una fuerza hacia afuera y/o hacia arriba en la lengüeta de sutura 106 que proporciona resistencia al movimiento hacia abajo adicional del catéter 102 o cubo de catéter 104, previniendo y/o resistiendo de esta manera el desacoplamiento accidental de la porción de recepción de lengüeta 110 de la lengüeta de sutura 106. En algunas modalidades, el poste 114 se puede angular entre aproximadamente 0 a 30 grados, de 0 a 25 grados, de 0 a 20 grados, o de 0 a 15 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste 114 se angula por lo menos aproximadamente 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, o 30 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste 114 se puede angular menor que aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, o 30 grados del eje vertical. Alrededor o aproximadamente como se usa en la presente puede significar dentro 10%, 20%, o 30%, por ejemplo. En algunas modalidades, el poste 114 se puede ahusar tal que el extremo distante del poste 114 tiene un diámetro más pequeño que la porción próxima del poste 114. En algunas modalidades, el poste 114 no se ahúsa y tiene un diámetro contante. En algunas modalidades, el extremo distante del poste 114 puede incluir una punta, bola, u otros mecanismos de retención para mejorar la retención del poste dentro del agujero de la lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta 110 se puede fabricar de un material flexible o semi-rigido que se puede doblar o flexionar en respuesta al estrés aplicado. La flexibilidad adicionada permite que la porción de acoplamiento 108 absorba la fuerza ejercida en la porción de acoplamiento 108, reduciendo de esta manera la fuerza ejercida en el catéter 102 y/o el cubo de catéter 104 que reduce el riesgo de desalojamiento accidental del catéter 102 del paciente.
En algunas modalidades, el catéter 102 puede incluir una pluralidad de lineas 130 que se pueden asegurar al paciente con un dispositivo de imán de linea 140. El dispositivo de imán de linea 140 puede comprender una porción de cuerpo 142 con uno o más canales 144 que se pueden colocar paralelos uno al otro. Los canales 144 se dimensionan y forman para recibir la linea 130. La porción de cuerpo 142 se puede colocar sobre una almohadilla adhesiva 146 con características similares a aquellas descritas en la presente .
Como se ilustra en la FIG. 4, la almohadilla adhesiva 112 puede incluir una capa de respaldo desprendible 122 para cubrir el adhesivo en la almohadilla adhesiva 112. La capa de respaldo 122 puede tener una lengüeta para tirar 124 para remover la capa de respaldo 122 de la almohadilla adhesiva 112 y exponer de esta manera el adhesivo en la almohadilla adhesiva 112. En algunas modalidades, la capa de respaldo 122 se puede dividir en múltiples piezas, cada una con una lengüeta separada 124 para facilitar el desprendimiento. Por ejemplo, la capa de respaldo 122 puede tener una primera porción que cubre el área alrededor de la porción de recepción de lengüeta 110 y una segunda porción lejos de la porción de recepción de lengüeta 110. Teniendo dos porciones se permite solamente que se exponga una porción relativamente pequeña del adhesivo mientras que se coloca el dispositivo de aseguramiento en el paciente, lo cual puede permitir el reposicionamiento más fácil del dispositivo de aseguramiento. En otras modalidades, la capa de respaldo 122 se puede formar de una sola pieza con una sola lengüeta 124 para facilitar el desprendimiento. La capa de respaldo 122 se puede remover antes de que la almohadilla adhesiva 112 se presione en contacto con la piel del paciente. En algunas modalidades, la capa de respaldo 122 se puede remover antes de insertar el poste 114 a través del agujero en la lengüeta de sutura 106. En otras modalidades, la capa de respaldo 122 se puede remover después de insertar el poste 114 a través del agujero en la lengüeta de sutura 106.
En algunas modalidades, las almohadillas adhesivas 112 pueden usar una combinación de un adhesivo acrilico para los puntos de estrés alto y un adhesivo hidrocoloide para el aseguramiento a largo plazo y comodidad. En algunas modalidades, las almohadillas adhesivas 112 pueden usar ya sea el adhesivo acrilico o el adhesivo hidrocoloide. La capa de respaldo 122 se puede fabricar de papel, plástico, o cualquier otro material adecuado que se pueda desprender del adhesivo. En algunas modalidades, dos o más dispositivos de aseguramiento 100 se pueden colocar sobre una sola capa de respaldo 122 que se puede perforar o marcar entre las almohadillas adhesivas 122 de los dispositivos de aseguramiento 100 para permitir que los dispositivos de aseguramiento 100 se mantengan juntos durante el empaquetado y la fácil separación de los dispositivos de aseguramiento 100 uno del otro antes del uso. El sustrato de la almohadilla adhesiva 112 puede ser una tela del tono de la piel o un material claro que permita que el color de la piel se muestre a través a fin de minimizar el impacto visual del dispositivo en el paciente quien tiene que tolerar el catéter por muchos días. La almohadilla adhesiva 112 se puede fabricar de un material flexible de modo que pueda conformarse a esa geometría del cuerpo del paciente.
Una característica única de este diseño es que el dispositivo de aseguramiento 100 viene en partes modulares, tal como las lengüetas de acoplamiento modulares 108 que cada una están comprendidas de una porción de recepción de lengüeta 110 en una almohadilla adhesiva 112. La lengüeta de acoplamiento 108 se une a cada lengüeta de sutura 106 en cada lado del cubo de catéter 104 y se adhiere a la piel del paciente. Debido a que las lengüetas de acoplamientos 108 son separadas y modulares, el dispositivo de aseguramiento puede alojar los cubos de catéter 104 de cualquier ancho que use las lengüetas de sutura 106. Esto permite un ajuste universal para muchos estilos o marcas de catéteres.
La unión de la lengüeta de acoplamiento 108 a la lengüeta de sutura 106 en el catéter 112 es una maniobra simple que se puede lograr al acoplar simplemente el poste 114 de la lengüeta de acoplamiento 108 en el agujero de la lengüeta de sutura 106 de arriba hacia abajo. Esto requiere muy poca manipulación del catéter permanente 102 que es una prioridad de los usuarios. Puesto que las lengüetas de acoplamiento modulares 108 son independientes, cada lengüeta de acoplamiento 108 se puede colocar óptimamente de manera secuencial de acuerdo con la anatomía del paciente. Esto conduce a la flexibilidad de la colocación que es otra característica importante para los usuarios. Además, en algunas modalidades, el ajuste del poste 114 dentro del agujero de la lengüeta de sutura 106 puede dejar algún espacio para que el poste 114 gire dentro del agujero, lo cual puede mejorar adicxonalmente la capacidad del sistema de aseguramiento modular a conformarse a la geometría variable del cuerpo del paciente. Esto se puede lograr, por ejemplo, al fabricar el poste 114 teniendo un diámetro más pequeño que el agujero de la lengüeta de saturación 106. La capacidad de las lengüetas de acoplamiento 108 para girar en la lengüeta de sutura 106 permite que las lengüetas de acoplamiento 106 y el cubo de catéter 104 u otro dispositivo se coloquen cada uno dentro de los planos diferentes si es necesario, lo cual ayuda al sistema en la conformación al cuerpo del paciente. Las almohadillas adhesivas 112 de cada lengüeta de acoplamiento 108 se pueden recortar a cualquier forma si es necesario. Una vez que ambas lengüetas de acoplamiento 108 están en su lugar, el catéter 102 se mantiene extremadamente bien por las almohadillas adhesivas 112. La forma y colocación del adhesivo proporciona resistencia al tiro lateral y hacia arriba del catéter 102 o tubería, asegurando de esta manera el aseguramiento apropiado del catéter 102 al paciente .
En algunas modalidades, la lengüeta de acoplamiento 108 puede ser en forma de domo con superficies curvadas, como se ilustra en las FIGS . 1 y 2. El domo en la FIG. 2 tiene una superficie continuamente lisa mientras que el domo en la FIG. 1 tiene una superficie lisa no continua con una porción superior aplanada. En algunas modalidades, un domo con una superficie continuamente lisa se puede cubrir más fácilmente con un sobre aposito tal que las bolsas de aire atrapadas entre el sobre aposito y el domo se reducen. La lengüeta de acoplamiento 108 se puede fabricar de un material transparente, tal como un plástico transparente, que permita que el usuario visualice el poste 114 a través de las paredes del domo que forman la porción de recepción de lengüeta 110. El poste 114 se puede fabricar opaco de modo que es más fácil visualizarlo. Por ejemplo, el poste se puede recubrir o fabricar de un material opaco. La forma y tamaño discretos del domo permite una visualización completa del cubo de catéter y el punto de entrada de la piel. La lengüeta de acoplamiento 108 puede tener un perfil bajo que permite la colocación suave de los sobre apositos, tal como TegadermMR, sobre el catéter 102, el cubo de catéter 104 y/o los dispositivos de aseguramiento 100. Por ejemplo, la lengüeta de acoplamiento 108 puede tener una altura que es menor que o igual a la altura del catéter 102 y/o el cubo de catéter 104. Esto da por resultado un dispositivo de aseguramiento 100 con sobre aposito opcional que no es más alto que el catéter 102 o el cubo de catéter 104 mismo sin bultos molestos, alojamiento, puntas de captura y similares para la máxima comodidad del paciente mientras que reduce la probabilidad de enganche y desalojo o remoción accidental del catéter 102, el cubo de catéter 104 y/o o el dispositivo de aseguramiento 100.
En algunas modalidades, como se ilustra en las FIGS. 4A-4C, la lengüeta de acoplamiento 108 puede tener una porción de recepción de lengüeta alternativa 111. Antes que una porción de recepción de lengüeta en forma de domo 110 como se muestra en las FIGS. 1-3, la lengüeta de acoplamiento 108 puede tener una porción de recepción de lengüeta 111 formada de una tira angulada de material con un poste 114 que se extiende hacia abajo desde el extremo distante de la tira. Como en lo anterior, el poste 114 se puede sesgar hacia adentro y lejos del extremo distante de la tira. La tira puede ser recta o curvada. En modalidades curvadas. La curva puede ser convexa, cóncava o una combinación de curvas convexas y cóncavas. Como en lo anterior, la lengüeta de acoplamiento similar a tiras 108 puede ser flexible o semi-rígida, lo cual permite que la lengüeta de acoplamiento 108 absorba la fuerza ejercida en la lengüeta de acoplamiento 108, que lo cual reduce la fuerza ejercida en el catéter 102 y/o el cubo de catéter 104. Una diferencia entre la lengüeta de acoplamiento similar a tira y la lengüeta de acoplamiento similar a domo es que el poste 114 se protege por el domo y es accesible en la modalidad de tira. En algunas modalidades, puede ser más fácil manipular el poste 114 y separar la almohadilla adhesiva 112 de la piel en la modalidad de tira en caso de que el poste 114 se desaloje y necesite ser reposicionado a través de la lengüeta de sutura 106. En algunas modalidades, un domo o encerramiento se puede colocar sobre la lengüeta de acoplamiento similar a tira 108 para formar una modalidad híbrida.
Una modalidad alternativa de la lengüeta de acoplamiento se ilustra en las FIGS. 5A y 5B. La lengüeta de acoplamiento 110B puede ser de forma de un encerramiento similar a la modalidad de domo, excepto que la forma del encerramiento puede ser rectangular o cuadrada. La lengüeta de acoplamiento 110B puede tener las otras características descritas para la modalidad de domo, tal como que tiene un poste sesgado 114 y se fabrica de un material transparente. En algunas modalidades, el encerramiento puede ser parcialmente rectangular o cuadrado o parcialmente cuadrado.
En algunas modalidades, el catéter y/o cubo de catéter puede no tener lengüetas de sutura a las cuales se puede unir el dispositivo de aseguramiento. En esta situación, se pueden usar adaptadores para proporcionar lengüetas de sutura al catéter. Varios adaptadores se pueden usar para ajustarse sobre los catéteres, conectores luer, cubos de catéter estándar, cubos de catéter a la medida, y otras partes relacionadas al catéter cerca de la punta de inserción. La combinación del dispositivo de aseguramiento modular con un adaptador permite que el dispositivo de aseguramiento se use en una gran variedad de catéteres.
Por ejemplo, la FIG. 6 ilustra una modalidad de un adaptador 200 que se puede sujetar a un conector luer, catéter, u otra parte relacionada con catéter generalmente tubular. El adaptador 200 puede tener un cuerpo de adaptador 202 y un canal 204 colocados a través o dentro del cuerpo de adaptador 202 para recibir el conector luer, catéter, u otra parte relacionada a catéter generalmente tubular. El cuerpo de adaptador 202 puede tener o apoyarse sobre una base 206 que se configura para ser colocada sobre la piel del paciente. La base 206 puede incluir lengüetas de sutura 208 que se extienden transversalmente lejos del canal 204 al cual las lengüetas de acoplamiento 108 se pueden sujetar como se describe en lo anterior.
En algunas modalidades, el canal 204 o el eje longitudinal del canal 204 se puede angular hacia abajo con respecta a la base 206 o el plano que define la base 206. Por ejemplo, el canal 204 se puede angular hacia abajo entre aproximadamente 0 a 5, 0 a 10, 0 a 15, 0 a 20, 0 a 25, 0 a 30 grados, de 0 a 35, de 0 a 40, o de 0 a 45 grados con respecto a la base. El canal angulado 204 permite que el extremo distante de catéter apunte hacia la piel, permitiendo de esta manera que el usuario controle más fácilmente el ángulo de inserción de una aguja o el catéter en el cuerpo del paciente. En control del ángulo de inserción junto con la distancia de inserción es importante en la prevención o reducción de las fuerzas que el dispositivo permanente ejerce en el tejido del paciente, lo cual puede ayudar a reducir el daño al tejido.
En algunas modalidades, la base 206 puede tener una ranura de acceso 210 que proporciona acceso al canal 204. La ranura de acceso 210 puede correr paralela al canal 204. En algunas modalidades, la ranura de acceso 210 puede tener una anchura que es menor que el diámetro del canal 204, lo que permite que el canal 204 retenga con seguridad el dispositivo insertado sin que el dispositivo se caiga inadvertidamente. En algunas modalidades, la ranura de acceso 210 se hausa tal que la anchura de la ranura de acceso 210 adyacente al canal 204 es más angosta que el diámetro del canal 204, mientras que el diámetro de la ranura de acceso 210 se incrementa gradualmente en anchura conforme se mueve lejos del canal 204, como se ilustra en la Fig. 8, por ejemplo. En algunas modalidades, el cuerpo de adaptador 202 puede tener pluralidad de ranuras de alineación 212 que se orientan transversalmente al eje del canal 204. Estas ranuras de alineación 212 pueden funcionar como características de alineación al restringir una lengüeta en el conector luer, catéter, u otra parte relacionada a catéter generalmente tubular, al limitar el movimiento axial del catéter dentro del adaptador 200. En algunas modalidades, el cuerpo de adaptador 204 no tiene ranuras de alineación 212.
En algunas modalidades, el canal 204 se puede recubrir o cubrir con un revestimiento que puede proporcionar una superficie de agarre para asegurar el dispositivo insertado. El revestimiento puede ser blando, elástico, esponjoso, resiliente y/o reversiblemente deformable para conformarse al dispositivo insertado y para permitir que el adaptador 200 asegure una variedad más amplia de dispositivos insertados. En algunas modalidades, el revestimiento se puede fabricar de una espuma o material de esponja. En algunas modalidades, el revestimiento puede ser expandible y ser rellenado con un liquido, gel y/o un gas. El revestimiento se puede incluir en cualquiera de las modalidades de adaptador descritas en la presente.
La FIG. 7 ilustra otro adaptador 220 que tiene un cuerpo de adaptador 222 que encierra un canal 224. La base 226 puede ser integral con el cuerpo de adaptador 222. Las lengüetas de sutura 228 pueden ser proporcionadas que se extienden desde la base 226, y a las cuales las lengüetas de acoplamiento 108 se pueden asegurar. En algunas modalidades, incluyendo otras modalidades descritas en la presente, las lengüetas de sutura 228 se pueden descentrar de la base 226. En modalidad ilustrada, el cuerpo de adaptador 222 se puede fabricar de dos secciones 230, 231 que juntas definen el canal 224 y se pueden conectar juntas con una articulación 232 que permite que las dos secciones 230, 231 se separen, exponiendo de esta manera el canal 224 y permitir que el dispositivo se inserté en el canal 224. Un mecanismo de bloqueo 234, tal como un cerrojo por ejemplo, se puede usar para asegurar reversiblemente las dos secciones 230, 231 juntas. Como se describe en lo anterior, el canal 224 se puede angular con respecto a la base 226. Una característica de alineación 236 sobre la superficie superior del cuerpo de adaptador 222 puede indicar al usuario en qué dirección insertar el dispositivo en el canal. La característica de alineación 236 también se puede incluir en las otras modalidades de adaptador descritas en la presente.
La FIG. 8 ilustra otra modalidad de un adaptador 240. El adaptador 240 tiene un cuerpo de adaptador 242 que define un canal 244 para recibir un dispositivo insertado como se describe en la presente. Como se describe en la presente, el canal 244 se puede angular con respecto a la base 246. El cuerpo 242 puede tener una base 246 y lengüetas de sutura 248 que están descentradas de la base 246. El descentrado puede ser entre aproximadamente de 0 a 2, 0 a 4, 0 a 6, 0 a 8, o 0 a 10 mm. Una ranura de acceso 250 se puede proporcionar en el fondo del cuerpo de adaptador 242 para proporcionar acceso al canal 244. Como se describe en lo anterior, la ranura de acceso 250 puede tener un ahusamiento tal que es más reducido que el diámetro del canal 244 en punto adyacente al canal 244, pero se ensancha progresivamente conforme la ranura de acceso 250 se mueve lejos del canal 244. Esta configuración proporciona una zona objetivo más grande para la inserción del dispositivo insertado en el canal 244, y también actúa como embudo al dispositivo insertado al canal 244, facilitando de esta manera la inserción del dispositivo insertado en el canal 244. El canal 244 puede tener un revestimiento 252 para tomar el dispositivo insertado, como se describe adicionalmente en la presente en otras modalidades. Por ejemplo, el revestimiento 252 puede ser blando, elástico, y/o deformable, lo cual permite que el revestimiento 252 se conforme a los dispositivos insertados de una variedad de formas y tamaños.
La FIG. 9 ilustra otra modalidad de un adaptador 260 que se puede usar para proporcionar lengüetas de sutura a un catéter, adaptador luer y similares. El adaptador 260 puede incluir un cuerpo de adaptador 262 que encierra o encierra parcialmente un canal 264. El cuerpo de adaptador 262 puede tener una base 266, que puede ser integral al cuerpo del adaptador 262. Las lengüetas de sutura 268 se pueden extender de la base 266 y también ser integrales a la base 266. Una ranura 270 se puede formar en la base 266 para proporcionar acceso al canal 264 y para dividir la base 266 en dos partes separables. El cuerpo 262 se puede fabricar de un material flexible, tal como caucho u otro polímero elastomérico flexible, tal que la ranura 770 se puede ensanchar al deformar el cuerpo 262. Por ejemplo, se puede aplicar fuerza hacia abajo en la porción superior del cuerpo 262 mientras que una fuerza hacia arriba se puede aplicar a las lengüetas de sutura 268 a fin de ensanchar la ranura 270 de modo que el adaptador 260 se pueda colocar sobre el dispositivo insertado. En algunas modalidades, la ranura 270 se puede reducir o cerrar en la configuración no estresada tal que el canal 264 encierra sustancialmente una circunferencia completa. En otras modalidades, la ranura 270 puede ser más ancha, tal como en las modalidades divulgadas en lo anterior, de modo que el canal 264 se configuré para encerrar solo una porción del dispositivo insertado, que es típicamente por lo menos 50% de la circunferencia del dispositivo insertado. Como en lo anterior, el canal 264 se puede angular con respecto a la base, y el canal 264 puede incluir un revestimiento.
La FIG. 10 ilustra otra modalidad de un adaptador 280 que se puede usar para asegurar un catéter especial o cubo, tal como catéter de bloque neural, por ejemplo. El adaptador 280 puede incluir un cuerpo de adaptador 282 que tiene una primera porción 284, una segunda porción 286 y una tercera porción 284 colocada entre la primera porción 284 y la segunda porción 286. La primera porción 284 puede incluir un canal abierto 290 formado en la parte superior de la primera porción 284, tal que el dispositivo insertado se puede insertar en el canal 290 desde arriba al empujar el dispositivo insertado hacia abajo en el canal 290. La segunda porción 286 también incluye un segundo canal abierto 292 formado en la parte superior de la segunda porción 286. El segundo canal 292 puede tener el mismo o puede tener un perfil de sección transversal diferente que el primer canal 290. En algunas modalidades, tanto el canal 290 como el segundo canal 292 tienen perfiles de sección transversal semicirculares, arqueados. En algunas modalidades, la longitud del primera canal 290 es mayor que la longitud del segundo canal 292. En algunas modalidades, la longitud del primer canal 290 es la misma como o mayor que la longitud del segundo canal 292. La tercera porción 288 puede ser una depresión plana con una superficie que se coloca por debajo del punto más bajo del primer canal 290 y el segundo canal 292. En algunas modalidades, las lengüetas de sutura 294 se pueden extender hacia afuera en la primera porción 286 y se pueden descentrar de la base 296 del cuerpo de adaptador 282. Como se describe en lo anterior, el primer canal 290 y/o el segundo canal 290 se pueden angular con respecto a la base, y un revestimiento se puede adicionar a cualquier canal.
Las FIGS. 11A-11E ilustran la unión de los adaptadores descritos en la presente a los adaptadores luer o cubos de especialidad. Por ejemplo, las FIGS. 11A y 11B ilustran la unión del adaptador 200 descrito en la FIG. 6 con un adaptador luer y la unión de las lengüetas de acoplamiento 108 a las lengüetas de sutura 208 proporcionadas por el adaptador 200, asegurando de esta manera el catéter a su lugar. En la práctica, el adaptador 200 primero se puede colocar sobre el adaptador luer 300, por ejemplo, al introducir a presión el adaptador luer 300 a través de la ranura de acceso 210 y dentro del canal 204 a fin de proporcionar las lengüetas de sutura 208 al adaptador luer 300. Un dispositivo de aseguramiento 100 luego se puede unir a las lengüetas de sutura 208 como se describe en lo anterior. Un dispositivo de manejo de linea 302 se puede usar para asegurar las líneas del catéter.
La FIG. 11C ilustra la unión del adaptador 220 descrito en la FIG. 7 a un adaptador luer 300. Como se describe en lo anterior, el adaptador 220 se puede abrir en dos piezas y luego fijan sobre el adaptador luer 300 para proporcionar las lengüetas de sutura 228 al adaptador luer. Un dispositivo de aseguramiento 100 luego se puede unir a las lengüetas de sutura 228 como se describe en lo anterior. Un dispositivo de manejo de línea 302 también se puede usar para asegurar las líneas del catéter.
Similarmente, las FIGS. 11D-11E ilustran la unión de los adaptadores descritos en las FIGS. 8-10 a ya sea un adaptador luer 300 o un cubo de especialidad 310 para proporcionar lengüetas de sutura al adaptador luer 300 o al cubo de especialidad 310. Se proporciona una de las lengüetas de sutura, un dispositivo de aseguramiento 100 que se puede unir a las lengüetas de sutura como se describe en lo anterior. Un dispositivo de manejo de línea 302 también se puede usar para asegurar las líneas del catéter. En algunas modalidades, el dispositivo de manejo de línea 302 se puede unir a la porción superior de la almohadilla adhesiva 112.
Dispositivos de Aseguramiento Alternativos Las FIGS. 12A-12E ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1200. El dispositivo de aseguramiento 1200 incluye una almohadilla adhesiva 1202 y un tubo inflable 1204 colocado en o integral a la almohadilla adhesiva 1202. El tubo inflable 1204 puede tener una porción de inflamiento 1206 que se puede usar para inflar el tubo inflable 1204 con un gas o liquido. En algunas modalidades como se ilustra en las FIGS. 12D y 12E, el tubo inflable 1204 incluye además una separación longitudinal 1208 que permite que el tubo inflable 1204 se despliegue parcialmente, los cual puede ser la inserción o remoción del catéter 1210 a través del tubo inflable 1204 más fácil. Para asegurar el catéter 1210, el catéter 1210 se puede insertar a través del tubo inflable 1204 y luego el tubo inflable 1204 se puede inflar para comprimir el catéter 1210 dentro del tubo inflable 1204. Conforme el tubo inflable 1204 se infla, el diámetro del tubo inflable 1204 disminuye hasta que se hace contacto con el catéter 1210.
Las FIGS. 13A-13F ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1300. El dispositivo de aseguramiento 1300 incluye una almohadilla adhesiva 1302 y una envoltura adhesiva 1304 que se une a la almohadilla adhesiva 1302. Los adhesivos en la almohadilla 1302 y la envoltura adhesiva 1304 se puede colocar en la superficie no adyacente de cada una de modo que la almohadilla adhesiva 1302 se puede unir a la piel del paciente y la envoltura adhesiva 1304 se puede envolver sobre un catéter 1306 u otro dispositivo colocado sobre la parte superior de la envoltura adhesiva 1304. La envoltura adhesiva 1304 puede ser flexible de modo que se pueda envolver fácilmente sobre y alrededor del catéter 1306. La envoltura adhesiva 1304 se puede unir ya sea permanente o reversiblemente a la almohadilla adhesiva 1302. La unión reversible se puede lograr al usar adhesivos, sujetadores de gancho y bucle, cerrojos, sujetadores y similares. Generalmente, la porción media 1308 de la envoltura adhesiva 1304 se une a la almohadilla adhesiva 1302 tal que la envoltura adhesiva 1304 tiene dos alas 1310 que se pueden usar para envolverse alrededor del catéter. Tanto la envoltura adhesiva 1304 como la almohadilla adhesiva 1302 se pueden cubrir por una o más capas de respaldo que se pueden desprender para exponer el adhesivo.
Las FIGS. 14A-14D ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1400. El dispositivo de aseguramiento 1400 incluye una almohadilla adhesiva 1402 y una almohadilla de gel 1404 colocada sobre la almohadilla adhesiva 1402. Una película adhesiva 1406 se puede colocar sobre la almohadilla de gel 1404 para asegurar un catéter 1408 u otro dispositivo que se ha colocado sobre la almohadilla de gel 1404. La almohadilla de gel 1404 puede proporcionar compresión alrededor del catéter 1408 y se puede recubrir o impregnar adicionalmente con un agente antimicrobiano. La película adhesiva 1406 puede ser transparente y se puede adherir de manera removible- sobre la almohadilla de gel 1404 y el catéter 1408.
Las FIGS. 15A-15G ilustran modalidades adicionales de los dispositivos de aseguramiento que implican un sujetador de gancho y bucle. Por ejemplo, la FIG. 15A ilustra un dispositivo de aseguramiento 1500 que tiene una almohadilla adhesiva 1502 con un adhesivo sobre un lado para unirse a la piel y bucles 1508 o ganchos sobre el otro lado. Una cubierta flexible 1504 tiene ganchos 1510 o bucles complementarios a la almohadilla adhesiva 1502 colocado sobre un lado de la cubierta flexible 1504. Una cubierta moldeada 1506 se puede usar opcionalmente para cubrir el catéter o el cubo de catéter u otro dispositivo que se coloca sobre la almohadilla adhesiva 1502. La cubierta moldeada 1506 se puede formar y dimensionar para conformarse al catéter, el cubo de catéter u otro dispositivo. Después de que el dispositivo se coloca en la almohadilla adhesiva 1502, la cubierta flexible 1504 se sujeta a la almohadilla adhesiva 1502 sobre el dispositivo usando el sujetador de gancho y bucle. La FIG. 15G ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento que es similar a la modalidad descrita en la FIG. 15A. La diferencia es que la cubierta moldeada 1506 mostrada en la FIG. 15A se reemplace con una base 1590 que tiene dos postes 1592 que se pueden acoplar los agujeros en las lengüetas de sutura de un cubo de catéter.
La FIG. 15B ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1520. El dispositivo de aseguramiento 1520 puede tener una almohadilla adhesiva 1522 y una base 1524 colocadas sobre la almohadilla adhesiva 1522. La base 1524 puede tener opcionalmente postes dimensionados y espaciados para ajustarse a través de las lengüetas de sutura en un tubo de catéter. Un la do de la base 1526 puede tener una ranura 1528 para recibir una correa 1530 que se une al otro lado de la base 1526. Una porción de un lado de la correa 1530 se puede cubrir en los ganchos 1532 y otra porción del mismo lado de la correa se puede cubrir en los bucles 1534. Para asegurar el tubo de catéter, los agujeros de sutura del cubo de catéter se colocan sobre los postes 1526, si están presentes, la correa 1530 se hace pasar sobre el cubo de catéter y a través de la ranura 1528. La correa 1530 luego se aprieta y se puede hacer un nudo sobre si misma tal que los ganchos y bucles en la correa 1530 se acoplan para asegurar la correa 1530.
Las FIGS. 15C y 15D ilustran una cubierta de captura moldeada 1540 con ranuras de correa 1542 y un cubo de catéter 1560 con ranuras de correas moldeadas 1562, respectivamente, que se pueden usar con las almohadillas adhesivas ilustradas en las FIGS. 15E y 15F. La FIG. 15E ilustra una almohadilla adhesiva 1550 que tienen dos correas unidas 1552. Las correas 1552 se pueden separar para igualar la separación de las ranuras de correa en la cubierta de captura moldeada o el cubo de catéter. Un lado de cada correa 1552 se puede cubrir con un bucle 1554 o un material de gancho mientras que un área de la almohadilla adhesiva 1550 adyacente o próxima a la correa 1552 se cubre con un gancho complementario 1556 o material de bucle para asegurar la correa 1552. Las correas 1552 se diseñan para ser plegadas hacia afuera hacia los extremos de la almohadilla adhesiva 1550. La FIG. 15F ilustra una modalidad de dos piezas de la almohadilla adhesiva ilustrada en la FIG. 15E donde la porción media entre las correas se han removido para formar dos almohadillas adhesivas 1550, cada una con una correa individual 1552 localizadas sobre un borde de la almohadilla adhesiva 1550. Para asegurar la cubierta de captura moldeada 1540 o el tubo de catéter 1560 a la almohadilla adhesiva 1550, la correa 1552 se hace pasar a través de la ranura de correa 1542, 1562 y luego se hace un nudo sobre si misma de modo que el material del gancho y bucle se acopla entre si. Las almohadillas adhesivas de dos piezas 1550 se pueden usar con una amplia variedad de cubiertas de capturas moldeadas y cubos de catéter moldeados de diferentes tamaños siempre y cuando cada uno tenga ranuras de correa.
La FIG. 16 ilustra un dispositivo de aseguramiento 1600 que tiene una almohadilla adhesiva 1602, una base 1604 colocadas sobre la almohadilla adhesiva 1602. La base 1604 puede tener un par de postes de broche de presión 1606 que pueden colocarse a presión en los agujeros en las lengüetas de suturas 1608 de un tubo de catéter 1610. Los postes de broche a presión 1606 se pueden fabricar al cortar un poste a la mitad y luego separar las dos mitades por una distancia pequeña tal que el espacio se formé entre las dos mitades. Los postes 1606 pueden tener porciones de extremo ahusadas que son más anchas que el tallo del poste, tal que la inserción de los postes 1606 en los agujeros llevan las dos mitades de cada poste 1606 juntas hasta a las porciones de extremo ahusadas para que pasen a través del agujero, después de lo cual las mitades del poste pueden separarse otra vez. La anchura o diámetro de las dos mitades de porción de extremo ahusadas cuando se separan pueden ser ligeramente más grandes que el diámetro del agujero, y la anchura o diámetro de la dos mitades de porción de extremo ahusadas cuando se empujan conjuntamente pueden ser más pequeñas que el diámetro del agujero. Esto permite que la porción de extremo ahusada pasé a través del agujero mientras que proporciona un efecto de restricción después de pasar a través del agujero.
La FIG. 17 ilustra una modalidad de un poste 1700 que tienen un agujero 1702 orientado transversalmente al eje del poste. El agujero 1702 se puede situar próximo al extremo libre del poste 1700. Un perno 1704 o estaca se puede insertar a través del agujero 1702 a fin de asegurar una lengüeta de sutura que se ha colocado sobre el poste 1700.
Los pernos 1704 se pueden conectar conjuntamente o pueden ser independientes .
La FIG. 18 ilustra una modalidad de una ranura de correa de alimentación rápida 1800. La ranura de correa de alimentación rápida 1800 tiene una abertura 1802 que es más reducida que la ranura 1800 y en comunicación con la ranura 1800 que proporciona acceso a la ranura 1800 desde el lado del cubo 1804 o dispositivo. Una correa 1806 se puede apretar para reducir la anchura de la correa 1806, que luego se puede hacer pasar a través de la abertura 1802 y dentro de la ranura 1800.
La FIG. 19 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1900 que usa una base 1902 con uno o más imanes 1904 para asegurar una cubierta moldeada 1906 o cubo moldeado con imanes complementarios 1908. La fuerza de atracción entre dos imanes complementarios situados sobre la base y la cubierta moldeada asegura las partes conjuntamente.
La FIG. 20 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2000 que tiene una almohadilla adhesiva 2002 y un reten de ranura 2004 colocado sobre la almohadilla adhesiva 2002. El reten de ranura 2004 puede tener un alojamiento 2006 con una ranura 2008 situada sobre la parte superior del alojamiento 2006. El reten de ranura 2004 y dos aberturas 2010, 2012 pasan el catéter 2020 y las lineas 2022. El alojamiento 2006 también puede tener postes que se extienden hacia abajo 2014 para acoplar los agujeros 2024 las lengüetas de sutura del cubo de catéter 2026. El alojamiento 2006 se diseña para ser colocado sobre el cubo de catéter 52026 con los postes 2014 que acoplan los agujeros en las lengüetas de sutura. En algunas modalidades, una porción del cubo se puede extender a través de la ranura 2008 en el alojamiento 2006.
La FIG. 21 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2100 con una cubierta moldeada 2102 que tiene un par de postes que se extienden hacia abajo 2104 y dos alas flexibles 2106. Si las alas 2106 se recubren con un adhesivo las alas 2106 se pueden adherir directamente a la piel del paciente. Si las alas 2106 se cubren con un material sujetador de gancho y bucle, las alas 2106 se pueden sujetar a una almohadilla adhesiva con el material sujetador de gancho y bucle complementario. Los postes 2104 se pueden insertar en los agujeros de las lengüetas de sutura.
Las FIGS. 22A-22C ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2200 que tiene una almohadilla adhesiva 2202 con porciones laterales de desprendimiento 2204. La superficie de fondo de la almohadilla adhesiva 2202 se puede recubrir con un adhesivo. La porción central 2206 de la almohadilla adhesiva 2202 también puede tener un adhesivo que recubre la superficie superior. La porción central 2206 se puede dimensionar y formar para igualar un cubo de catéter 2208 u otro dispositivo tal que el cubo de catéter se pueda adherir a la porción central 2206. Las porciones laterales 2204 se puede desprender opcionalmente de la porción central 2206. La linea limite entre las porciones laterales 2204 y la porción central 2206 se puede perforar o marcar para facilitar la separación de las porciones laterales 2204.
La FIG. 23 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2300 que tiene una almohadilla adhesiva 2302 y un cubo anidado 2304 asegurado a la almohadilla adhesiva 2302. El cubo anidado 2304 puede tener una porción de recepción 2306 formada para recibir un cubo de catéter. La porción de recepción 2306 también puede tener porciones de recepción de lengüeta de sutura 2308 para recibir las lengüetas de sutura en el cubo de catéter. La porción de recepción de lengüeta de sutura 2308 puede tener un poste 2310 para asegurar las lengüetas de sutura. El cubo anidado 2304 puede tener una correa 2312 unida a un lado del cubo anidado 2304 y una ranura de hebilla 2314 situada en el otro lado del cubo anidado 2304. La correa 2312 se puede usar para asegurar un cubo de catéter placed en el cubo anidado 2304. Para asegurar el cubo de catéter, la correa 2313 se puede hacer pasar a través de la ranura de hebilla 2314, apretar, y luego sujetarlo asi mismo usando un sujetador tal como sujetadores de gancho y bucle.
Las FIGS. 24A y 24B ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2400. El dispositivo de aseguramiento 2400 se forma de una almohadilla adhesiva 2402 que tiene un gancho incrustado 2404 que puede pasar a través del agujero en la lengüeta de sutura y fijar la lengüeta de sutura en su lugar. El gancho 2404 se puede fabricar de un metal o alambre de plástico. El gancho 2404 se puede unir de manera giratoria o rotacional a la almohadilla adhesiva 2402 y se puede sestar a una posición cerrada. El gancho 2404 puede tener una porción de eje 2406 que se puede unir de manera giratoria a la almohadilla adhesiva 2402. Por ejemplo, la porción de eje 2406 se puede roscar a través de la almohadilla adhesiva 2402 o se puede colocar en un canal en la almohadilla adhesiva 2402. El canal se puede formar al moldear o al plegar una porción de la almohadilla adhesiva sobre sí misma. El sesgo se puede aplicar por un muelle unido al gancho 2404. Para pasar el gancho 2404 a través de la lengüeta de sutura, el gancho 2404 se puede hacer girar de modo que el frente hacia arriba y se pueda roscar a través del agujero en la lengüeta de sutura. Cuando el gancho 2404 se libera, el sesgo natural del gancho 2404 a la posición cerrada puede hacer girar automáticamente el gancho 2404 de nuevo a la posición cerrada, asegurando de esta manera la lengüeta de sutura. Para asegurar un cubo de catéter que tiene dos lengüetas de sutura, se pueden usar dos dispositivos de aseguramiento 2400 como se muestra en la FIG. 24B para asegurar el cubo de catéter al paciente.
La FIG. 25 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2500. El dispositivo de aseguramiento 2500 incluye un paquete en láminas formado por vacio 2502 que se puede formar para igualar el tamaño y forma de cualquier cubo de catéter u otra porción de un catéter o dispositivo médico al usar el cubo de catéter, catéter o dispositivo médico como un molde para el paquete en láminas al vacio. El paquete en láminas al vacio 2502 puede tener una base 2504 con un adhesivo que permite que la base 2504 funcione como una almohadilla adhesiva. La base 2504 se puede adherir directamente a la piel del paciente o adherir a una almohadilla adhesiva o capa sobrepuesta 2506 con una estructura de manejo de tubo o linea integrada 2508. En algunas modalidades, el paquete en láminas al vacio 2502 se puede integrar en la almohadilla adhesiva con la estructura de manejo de linea.
Las FIGS. 26A-26D ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2600. El dispositivo de aseguramiento 2600 se forma de un alambre enrollado con una pluralidad de bucles espirales 2602 y una punta de penetración 2604. El dispositivo de aseguramiento 2600 también puede tener un mango 2606 para facilitar la rotación del dispositivo de aseguramiento 2600 sobre el catéter. El dispositivo de aseguramiento 2600 se coloca sobre un catéter tal que el catéter se coloca a través de los bucles 2602 del alambre. La rotación de las bobinas conduce la punta de penetración 2604 en una acción de sacacorchos en la piel del paciente, asegurando de esta manera el catéter a la piel del paciente. El catéter puede tener surcos para guiar y mantener los bucles de la bobina de alambre en su lugar en el catéter. Las bobinas pueden tomar el catéter suficientemente para asegurar el catéter en el paciente. En algunas modalidades, el diámetro de los bucles en un estado no estresado es más pequeño que el diámetro del catéter a fin de que los bucles proporcionen suficiente fuerza contra el catéter.
Las FIGS. 27A-27E ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2700. El dispositivo de aseguramiento 2700 es un ancla de catéter formada por una porción de anclaje 2702 que tiene uno o más ganchos 2704 que se extienden desde una porción de collarín 2706. Por ejemplo, la porción de anclaje 2702 puede tener dos ganchos, tres ganchos, cuatro ganchos, o mayor que cuatro ganchos. La porción de collarín 2706 se ajusta sobre el catéter y se puede asegurar o sujetar al catéter. En algunas modalidades, la porción de collarín 2706 se puede colocar a presión sobre el catéter. Una envoltura de anclaje 2708 se puede colocar sobre la porción de ancha 2702 para cubrir los ganchos 2704 durante la inserción de catéter. Los ganchos 2704 pueden ser elásticos o superelásticos tal que los ganchos se pueden estirar por la envoltura en una configuración de perfil bajo cubierta. Para desplegar los ganchos 2704, la envoltura 2708 se puede retraer de la porción de anclaje 2702 para exponer los ganchos 2704, que doblan elásticamente hacia atrás su configuración desplegada con las puntas de los ganchos que se extienden hacia afuera y en el tejido, anclando de esta manera el catéter. En algunas modalidades, el dispositivo de aseguramiento de catéter 2700 se puede hacer avanzar sobre el catéter y parcialmente en la piel del paciente antes de que la envoltura 2708 se retraiga para exponer los ganchos 2704. Para remover el catéter, la envoltura 2708 se puede hacer avanzar de nuevo sobre los ganchos 2704 para comprimir los ganchos contra el catéter, permitiendo de esta manera que el catéter se remueva.
Las FIGS. 28A-28E ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2800. El dispositivo de aseguramiento 2800 se puede fabricar de una envoltura de colocación a presión 2802 o tubo que se puede colocar a presión sobre un catéter para proporcionar el anclaje. La envoltura 2802 puede tener una hendidura 2804 o espacio que permite que la envoltura 2802 se coloque a presión sobre el catéter. El dispositivo de aseguramiento 2800 puede tener una porción de anclaje radialmente expandible 2806 que tiene una configuración desplegada y una configuración no desplegada, donde la porción de anclaje 2806 tiene un perfil bajo en la configuración no desplegada, como se muestra en la FIG. 28B, tal como que está en línea con el resto de la envoltura 2802. En la configuración desplegada, la porción de anclaje 2806 puede tener un perfil radialmente expandido con un diámetro incrementado relativo con la configuración no desplegada, como se ilustra en la FIG. 28C. En algunas modalidades, la porción de anclaje 2806 se puede desplegar al accionar la porción próxima 2808 de la envoltura 2802, por ejemplo al retraer la porción próxima 2808, lo cual retrae la porción distante 2810 de la' envoltura 2802 y comprende la porción de anclaje 2806. Conforme la porción de anclaje 2806 se comprime axialmente, se expande radialmente hacia afuera, anclando de esta manera el catéter en el tejido. En algunas modalidades, la porción de anclaje 2806 se puede desplegar dentro de la capa de epidermis o dermis de la piel, o entre la epidermis y dermis, o por debajo de la epidermis o dermis, tal como el despliegue subcutáneo por ejemplo. En algunas modalidades, la porción de anclaje 2806 se puede desplegar dentro de otros tejidos o cavidades o lúmenes dentro del cuerpeo. En algunas modalidades, las porciones de anclaje 2806 se pueden guardar después del despliegue tal como, por ejemplo, hacer avanzar la próxima 2808 para hacer avanzar la porción distante 2810 de la envoltura 2802 y descomprimir la porción de anclaje 2806. Conforme la porción de anclaje 2806 se descomprime axialmente, se retrae radialmente hacia adentro hasta que ya no sobresale del catéter o está al ras con el catéter.
En algunas modalidades, como se ilustra en la FIG. 28D, la porción próxima 2808 se puede proporcionar con una ala de agarre 2812 u otras características de agarre que facilitan el agarre, accionamiento, retraimiento y/o avance de la porción próxima 2808 para desplegar o guardar la porción de anclaje 2806. En algunas modalidades, como se ilustra en la FIG. 28E, la envoltura 2802 puede tener un puerto de inflado 2814 que está en comunicación fluida de la porción de anclaje 2806 y que permite que la porción de anclaje 2806 se infle y se desinfle para expandir radialmente y retraer la porción de anclaje 2806. La porción de anclaje 2806 puede ser inflable tal como un globo, por ejemplo.
Las FIGS. 29A y 29B ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2900 con una porción de anclaje de expansión 2906 que es similar a la porción de anclaje de expansión descrita en lo anterior en las FIGS. 28A-C. En algunas modalidades como se ilustra en las FIGS. 29A y 29B, el dispositivo de aseguramiento 2900 puede tener una envoltura 2902 que encierra completamente el catéter 2902 y se puede integrar con el catéter. En algunas modalidades, la envoltura 2902 puede tener una hendidura longitudinal como se describe en lo anterior para permitir que el dispositivo de aseguramiento 2900 se una de manera removible al catéter. La envoltura 2902 puede tener una porción de anclaje radialmente expandible 2906 que se puede fabricar de una malla o material tejido. En otras modalidades, la porción de anclaje 2906 se puede fabricar de una membrana o lámina. Como se describe en lo anterior, la porción próxima 2908 de la envoltura 2902 se puede accionar, por ejemplo, retraer próximamente, lo cual provoca que la porción distante 2910 de la envoltura 2902 también se retraiga próximamente a colapsarse y expanda radialmente la porción de anclaje 2906. También como se describe en lo anterior, la porción próxima 2908 se puede hacer avanzar de manera distante para descomprimir la porción de anclaje 2906 para restaurar la porción de anclaje 2906 a su estado no desplegado. La porción próxima 2908 puede tener una porción de agarre 2912 que se extiende radialmente hacia afuera y facilita el agarre, accionamiento, retraimiento y/o avance de la porción próxima 2908 para desplegar o guardar la porción de anclaje 2906.
Las FIGS. 30A y 30B ilustran otra modalidad del dispositivo de aseguramiento 3000 con dos porciones de anclaje expandible, una porción de anclaje expandible distante 3006 y una porción de anclaje expandible próxima 3007. Las dos porciones de anclaje se pueden colocar sobre una envoltura 3002 como se describe en lo anterior y se pueden hacer accionar en una manera similar para desplegar las porciones de anclaje. La proporción de una segunda porción de anclajes permite que las porciones de anclaje intercalen la piel u otra capa de tejido entre las anclas, reduciendo de esta manera el movimiento hacia adentro y hacia afuera del catéter en el tejido. Por ejemplo, la porción de anclaje distante 3006 se puede desplegar subcutáneamente y la porción de anclaje próxima se puede desplegar 3007 contra la superficie exterior de la piel. En algunas modalidades, las dos anclas se pueden desplegar simultáneamente por un accionamiento individual de la envoltura, mientras que en otras modalidades, las dos anclas se pueden desplegar independientemente.
Las FIGS. 31A-31C ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 3100 que se puede unir reversiblemente a un catéter. El dispositivo de aseguramiento 3100 puede tener una base 3102 y una cubierta 3104. La base 3102 y la cubierta 3104 se pueden unir conjuntamente a través de una articulación 3105 u otro mecanismo que permita que la cubierta 3104 gire con respecto a la base 3102. La base 3102 y la cubierta 3104 pueden tener un canal 3106 que se configura para recibir el catéter y en conjunción con la base y cubierta forma un área de abrazadera de árbol de catéter. El canal 3106 puede tener una abertura en el extremo próximo de la base y el ensamblaje de cubierta y una abertura en una porción de fondo de la base 3102 que permite que el catéter pase a través de la base y el ensamblaje de cubierta y dentro de la piel del paciente. La cubierta 3104 puede tener una o más, por ejemplo dos, espigas de anclaje 3108 que pueden ser alargadas y arqueadas y tienen juntas de penetración de tejido. La base 3102 puede tener canales guía de penetración 3110 que reciben las espigas de anclaje 3108 y ayudan a guiar y angular las espigas de anclaje 3108 en la piel. En algunas modalidades, las espigas de anclaje 3108 se configuran para lograr una penetración subdérmica o subcutánea. En algunas modalidades, las espigas de anclaje se extienden desde la superficie de fondo de la cubierta 3104 tal que la cubierta está en la configuración completamente abierta, las puntas de penetración de tejido de las espigas de anclaje se colocan dentro de los canales guía de penetración 3110. Las espigas de anclaje 3108 se pueden desplegar para penetrar la piel del paciente al cerrar la cubierta 3104 lo cual conduce las espigas de anclaje 3108 en la piel del paciente. Las espigas de anclaje 3108 se pueden conducir en la piel en un ángulo tal que las puntas de penetración de tejido se dirigen de manera próxima. Los canales guias 3110 se pueden orientar para inclinarse de manera próxima para facilitar la entrada de las espigas de anclaje 3108. Cuando se despliegan completamente, las espigas de anclaje 3108 se pueden colocar sustancialmente de manera longitudinal dentro o bajo la piel relativa a la capa de piel. Además, los canales guías 3110 se sitúan alrededor o próximos a la abertura en la base 3102 donde el catéter entra a la piel. La ubicación y orientación de los canales guia 3110 junto con la forma y orientación de las espigas de anclaje 3108 permite que las espigas de anclaje entren a la piel en la misma ubicación como el catéter entra de modo que no se crea un nuevo sitio de entrada. En cambio, las espigas de anclaje 3108 pueden entrar a lo largo del árbol de catéter. La cubierta 3104 se puede asegurar a la base usando un mecanismo de bloqueo 3112 u otro mecanismo de fijación o sujeción.
Las FIGS. 32A-32P ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 3200. El dispositivo de aseguramiento 3200 puede ser modular tal que el dispositivo de aseguramiento 3200 se puede unir independientemente a cada lengüeta de sutura en un cubo de catéter. La estructura y uso del dispositivo de aseguramiento 3200 es similar en algunos aspectos a las modalidades descritas en lo anterior con respecto a las FIGS. 1-3, por ejemplo. Como se muestra en las FIGS. 32A y 32B, el dispositivo de aseguramiento 3200 puede incluir lengüetas de acoplamiento independientes y modulares 3202 que se configuran para acoplar las lengüetas de sutura y asegurar de esta manera el cubo de catéter a la piel del paciente. Para un catéter típico con dos lengüetas de sutura, el dispositivo de aseguramiento 3200 incluye dos lengüetas de acoplamientos 3202. En general, el dispositivo de aseguramiento 3200 tiene un número igual de lengüetas de acoplamiento 3202 como son las lengüetas de sutura. Puesto que las lengüetas de acoplamiento 3202 son independientes y modulares, más o algunas lengüetas de acoplamiento 3202 se pueden usar como sea necesario.
La lengüeta de acoplamiento 3202 puede tener una base 3204 que se une a una almohadilla adhesiva 3206. La base puede tener un poste 3208 dimensionado y formado para acoplar y pasar a través del agujero en la lengüeta de sutura. El poste 3208 puede extenderse hacia arriba desde la base 3204. En algunas modalidades, el poste 3208 se puede sesgar del lado de la base 3204 que enfrenta el cubo de catéter, tal que el extremo distante del poste 3208 se sesga lejos de la lengüeta de sutura cuando la base 3204 y el poste 3208 se acoplan con la lengüeta de sutura. El poste sesgado 3208 ayuda a prevenir o reducir la probabilidad de desacoplamiento accidental de la lengüeta de acoplamiento 3202 de la lengüeta de sutura cuando el catéter o el cubo de catéter se tira hacia arriba de la piel del paciente. Conforme el catéter o cubo de catéter se tira hacia arriba, el poste sesgado 3208 puede ejercer una fuerza hacia afuera y/o hacia abajo en la lengüeta de sutura que proporciona resistencia al movimiento hacia arriba adicional del catéter o cubo de catéter, previniendo y/o resistiendo de esta manera el desacoplamiento accidental de la lengüeta de acoplamiento 3202 de la lengüeta de sutura. En algunas modalidades, el poste 3208 se puede anular entre aproximadamente 0 a 30 grados, 0 a 25 grados, 0 a 20 grados, o 0 a 15 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste 3208 se angula en por lo menos aproximadamente 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, o 30 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste 3208 se puede angular menor que aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, o 30 grados del eje vertical. Alrededor o aproximadamente como se usa en la presente puede significar dentro de 10%, 20%, o 30%, por ejemplo. En algunas modalidades, el poste 3208 se puede ahusar tal que el extremo distante del poste 3208 tiene un diámetro más pequeño que la porción próxima del poste 3208. En algunas modalidades, el poste 3208 no se ahúsa y tiene un diámetro constante. En algunas modalidades, el extremo distante del 3208 puede incluir una punta, bola, u otro mecanismo de retención para mejorar la retención del poste dentro del agujero de la lengüeta de sutura.
La lengüeta de acoplamiento 3202 puede incluir además una cubierta deslizable 3210 que se ajusta sobre y cubre la base 3202 y el poste 3208. La cubierta 3210 se puede retraer lejos del cubo de catéter para exponer el poste 3208 en una configuración abierta y se puede hacer avanzar hacia el cubo de catéter para cubrir el poste 3208 en una configuración cerrada. La cubierta 3210 se puede montar deslizablemente a la base 3202 al usar por ejemplo, una conexión de surco y riel entre los dos. Por ejemplo, la cubierta 3210 puede tener dos rieles 3212 que se ajustan en los surcos correspondientes 3214 situados sobre la base 3202 y permiten que la cubierta se deslice hacia adelante y hacia atrás sobre la base 3202. La cubierta 3210 puede tener porciones de agarre 3218 que sobresalen hacia afuera de la cubierta 3210 en una dirección transversal al movimiento de deslizamiento de la cubierta 3210. Las porciones de agarre 3218 facilitan el agarre y manipulación de la cubierta 3210 por el operador.
En algunas modalidades, la lengüeta de acoplamiento 3202 se puede fabricar de un material flexible o semi-rigido que se puede doblar o flexionar en respuesta al estrés aplicado. La flexibilidad agregada permite que el la lengüeta de acoplamiento 3202 absorba la fuerza ejercida en la lengüeta de acoplamiento 3202, reduciendo de esta manera la fuerza ejercida en el catéter y/o el cubo de catéter lo que reduce el riesgo de desalojo accidental del catéter del paciente .
Como se ilustra en las FIGS. 32C y 32D, la almohadilla adhesiva 3206 puede incluir una capa de respaldo desprendible 3216 para cubrir el adhesivo en la almohadilla adhesiva 3206. La capa de respaldo 3216 puede tener una lengüeta para tirar para remover la capa de respaldo de la almohadilla adhesiva 3206 y exponer de esta manera el adhesivo en la almohadilla adhesiva 3206. En algunas modalidades, la capa de respaldo 3216 se puede dividir en múltiples piezas, cada una con una lengüeta separada para facilitar el desprendimiento. Por ejemplo, la capa de respaldo 3216 puede tener una primera porción que cubre el área alrededor de la base 3202 y una segunda porción lejos de la base 3202. Teniendo dos porciones permite solo que una porción relativamente pequeña del adhesivo se exponga mientras que se coloca el dispositivo de aseguramiento 3200 en el paciente, lo cual puede permitir un reposicionamiento más fácil del dispositivo de aseguramiento. En otras modalidades, la capa de respaldo 3216 se puede formar de una sola pieza con una sola lengüeta para facilitar el desprendimiento. La capa de respaldo 3216 se puede remover antes de que la almohadilla adhesiva 3206 se presione en contacto con la piel del paciente. En algunas modalidades, la capa de respaldo 3216 se puede remover antes de insertar el poste a través del agujero en la lengüeta de sutura. En otras modalidades, la capa de respaldo 3216 se puede remover después de insertar el poste a través del agujero en la lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, las almohadillas adhesivas 3206 pueden usar una combinación de un adhesivo acrilico para puntos de alto estrés y un adhesivo hidrocoloide para aseguramiento a largo plazo y comodidad. En algunas modalidades, las almohadillas adhesivas 3206 pueden usar ya sea el adhesivo acrilico o el adhesivo hidrocoloide. La capa de respaldo 3216 se puede fabricar de papel, plástico, o cualquier otro material adecuado que se pueda desprender del adhesivo. En algunas modalidades, uno o más dispositivos de aseguramiento 3200 se pueden colocar sobre una capa de respaldo individual 3216 que se puede perforar o marcar entre las almohadillas adhesivas 3206 de los dispositivos de aseguramiento 3200 para permitir que los dispositivos de aseguramiento 3200 se mantengan juntos durante el empacado y fácil separación de los dispositivos de aseguramiento 3200 de uno al otro antes del uso. El sustrato de almohadilla adhesiva puede ser una tela de tono de la piel o un material transparente que permite que el color de la piel se muestre a través a fin de minimizar el impacto visual del dispositivo en el paciente quien puede tener que tolerar el catéter por muchos dias. La almohadilla adhesiva 3206 se puede fabricar de un material flexible de modo que pueda conformarse a esa geometría del cuerpo del paciente.
Las FIGS. 32E-32G ilustran una modalidad de la lengüeta de acoplamiento 3202 con la capa de respaldo removida. Además, la FIG. 32E ilustra una vista de sección transversal de la lengüeta de acoplamiento 3202 a lo largo de un plano que pasa a través de la conexión de surco 3214 y el riel 3212. La conexión de surco y riel deslizable se puede proporcionar con una característica de cierre, tal como una característica de inserción a presión que asegura la cubierta 3210 sobre la base 3204 en la configuración cerrada. La característica de inserción a presión se puede hacer al, por ejemplo, proporcionar una saliente redondeada 3220 en el surco 3214 o ranura y una muesca redondeada de acoplamiento complementaria 3222 en el riel 3212. Alternativamente, la saliente redondeada 3220 se puede colocar en el riel 3212 y la muesca redondeada 3222 se puede colocar en el surco 3214. En la configuración cerrada, la saliente redondeada 3220 se coloca dentro de la muesca redondeada 3222, asegurando de esta manera la cubierta 3210 en su lugar sobre la base 3204. La cubierta 3210 se puede fabricar de un material flexible tal que en la aplicación de fuerza, los rieles 3212 se pueden desplazar hacia afuera para liberar los rieles de la posición cerrada. Para regresar la cubierta 3210 de nuevo a la posición cerrada, se puede aplicar fuerza para deslizar los rieles dentro de la ranura o surco hasta que la saliente redondeada 3220 se inserte a presión de nuevo en la muesca redondeada 3222. En algunas modalidades, la característica de cierre proporciona un chasquido táctil y/o audible para alertar al operador de que la cubierta 3210 se ha movido a la configuración bloqueada o no bloqueada. Además, la base 3204 se puede fabricar de un color diferente que la cubierta tal que el operador se le proporciona con un indicador visual de la configuración abierta o cerrada de la cubierta 3210.
Las FIGS. 32H-320 ilustran varias vistas de la cubierta 3210 y la base 3204. Además de las características descritas en lo anterior, las FIGS. 321 y 32 , ilustran una característica de detención que evita que la cubierta 3210 se deslice de la base 3204. La característica de detección también se puede integrar en la conexión de surco y riel tal como, por ejemplo, proporcionar una detención de riel que se extiende transversalmente 3224 y una detección de surco que se extiende transversalmente correspondiente 3226 que se diseñan para colindar contra uno al otro para detener el movimiento adicional de la cubierta 3210 relativa a la base 3204 cuando la cubierta 3210 está en una configuración completamente abierta.
Debido a que el dispositivo de aseguramiento 3200 viene en partes modulares, el dispositivo de aseguramiento puede alojar cubos de catéter de cualquier ancho que use lengüetas de sutura. Esto permite un ajuste universal para muchos estilos o marcas de catéteres. Como se describe en lo anterior, un dispositivo de aseguramiento modular 3200 proporciona muchos beneficios.
La unión de la lengüeta de acoplamiento 3202 a la lengüeta de sutura en el catéter es una maniobra simple que se puede lograr al acoplar simplemente el poste 3208 de la lengüeta de acoplamiento 3202 con el agujero de la lengüeta de sutura desde el fondo hacia arriba, como se ilustra en la FIG. 32P. El poste 3208 se puede exponer, si se cubre, el retraer la cubierta 3210 lejos del catéter como se describe en lo anterior. Esto requiere muy poca manipulación del catéter permanente que es una prioridad de los usuarios. Puesto que las lengüetas de acoplamiento modulares 3202 son independientes, cada lengüeta de acoplamiento 3202 se puede colocar de manera óptima secuencialmente de acuerdo con la anatomía del paciente. Esto permite la la flexibilidad de la colocación que es otra característica importante para los usuarios. Además, en algunas modalidades, el ajuste del poste 3208 dentro del agujero de la lengüeta de sutura puede dejar algún espacio para que el poste 3208 gire dentro del agujero, lo cual puede mejorar adicionalmente la capacidad del sistema de aseguramiento modular a conformarse a la geometría variable del cuerpo del paciente. Esto se puede lograr, por ejemplo, al hacer que el poste 3208 tenga un diámetro más pequeño que el agujero de la lengüeta de sutura. La capacidad de las lengüetas de acoplamiento 3202 para girar en la lengüeta de sutura permite que las lengüetas de acoplamiento 3202 y el cubo de catéter u otro dispositivo se coloquen cada uno dentro de los diferentes planos si es necesario, lo cual ayuda al sistema en la conformación del cuerpo del paciente. Las almohadillas adhesivas 3206 de cada lengüeta de acoplamiento 3202 se puede recortar a cualquier forma si es necesario. Una vez que ambas lengüetas de acoplamiento 3202 están en su lugar, el catéter se mantiene extremadamente bien por las almohadillas adhesivas 3206. La forma y colocación del adhesivo proporciona resistencia al tiro lateral hacia arriba del catéter o tubería, asegurando de esta manera un aseguramiento apropiado del catéter al paciente. De esta manera, después de que el poste 3208 de la lengüeta de acoplamiento 3202 sea insertado a través de la lengüeta de sutura, la cubierta 3210 se puede deslizar de nuevo sobre la base 3204 y el poste 3208 para asegurar la lengüeta de sutura dentro de la lengüeta de acoplamiento 3202. La acción de deslizamiento para fijar la cubierta 3210 en su lugar evita la presión hacia abajo para cerrar el dispositivo que puede reducir el movimiento indeseado que se transmite al catéter permanente.
En algunas modalidades, la lengüeta de acoplamiento 3202, y particularmente la cubierta 3210, pueden ser en forma de domo con superficies curvadas. El domo puede tener una superficie continuamente lisa o una superficie lisa no continua con una porción superior aplanada. En algunas modalidades, un domo con una superficie continuamente lisa se puede cubrir más fácilmente con un sobre-apósito tal que las bolsas de aire atrapadas entre el sobre-apósito y domo se reducen. La lengüeta de acoplamiento 3202 se puede fabricar de un material transparente, tal como un plástico transparente, lo que permite que el usuario visualice el poste 3208 a través de la cubierta 3210. El poste 3208 se puede fabricar opaco de modo que es más fácil visualizarlo. Por ejemplo, el poste se puede recubrir o fabricar de un material opaco. La forma o tamaño discreta del domo permite la visualización completa del cubo de catéter y el punto de entrada de la piel. La lengüeta de acoplamiento 3202 puede tener un perfil bajo lo que permite una colocación suave de los sobreapósitos , tal como TegadermMR, sobre el catéter, cubo de catéter, y/o dispositivo de aseguramientos 3200. Por ejemplo, la lengüeta de acoplamiento 3202 puede tener una altura que es menor que o igual a la altura del catéter y/o el cubo de catéter. Esto da por resultado un dispositivo de aseguramiento 3200 con sobre-apósito opcional que no es más alto que el catéter o el cubo de catéter mismo sin bultos molestos, alojamientos, puntos de captura y similares para la máxima comodidad del paciente mientras que reduce la probabilidad de enganche y desalojo y remoción accidental del catéter, el cubo de catéter y/o dispositivo de aseguramiento 3200.
Como se describe en lo anterior en las otras modalidades, el dispositivo de aseguramiento 3200 se puede usar para asegurar una variedad de diferentes catéteres y se usa con una variedad de diferentes adaptadores y dispositivos de imán de linea.
Las descripciones anteriores de las modalidades especificas de la presente invención se han presentado para propósitos de ilustración y descripción. No se proponen para ser exhaustivas o para limitar la invención a las formas precisas divulgadas, y obviamente muchas modificaciones y variaciones son posibles en vista de la enseñanza anterior. Por ejemplo, las características descritas en una modalidad se pueden usar en otra modalidad. Las modalidades se eligieron y describieron a fin de explicar mejor los principios de la invención y su aplicación práctica, para permitir de esta manera que otras personas expertas en la técnica usen mejor la invención y varias modalidades con varias modificaciones como son adecuadas al uso particular contemplado .

Claims (21)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de aseguramiento para asegurar un dispositivo médico que tiene una lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente, el dispositivo caracterizado porque comprende : una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie; una base colocada sobre la segunda superficie; un poste extendido hacia arriba que se extiende desde la base y lejos de la almohadilla adhesiva, en donde el poste se configura para acoplar la lengüeta de sutura; y una cubierta que se une deslizablemente a la porción base y se configura para tener una configuración cerrada que cubre el poste y una configuración abierta que expone el poste.
2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la cubierta se asegura de manera reversible a la ranura por un mecanismo de bloqueo.
3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la base tiene una ranura y la cubierta tiene un riel que se coloca de manera deslizable en la ranura.
4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo genera un indicador táctil cuando la cubierta se mueve entre la configuración cerrada y la configuración abierta .
5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo genera un indicador audible cuando la cubierta se mueve entre la configuración cerrada y la configuración abierta .
6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo comprende una saliente redondeada colocada dentro de la ranura y una muesca complementaria redondeada colocada en el riel.
7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo comprende una saliente redondeada colocada en el riel y una muesca complementaria redondeada colocada dentro de la ranura .
8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la capa de respaldo comprende una lengüeta para tirar o jalar.
9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la capa de respaldo comprende . una primera porción colocada próxima a la base y que tiene una primera lengüeta para tirar, y una segunda porción colocada lejos de la base y que tiene una segunda lengüeta para tirar, en donde la primera porción y la segunda porción son separadamente removibles.
10. Un sistema para asegurar un dispositivo médico al cuerpo de un paciente, el sistema caracterizado porque comprende : un adaptador que tiene una primera lengüeta de sutura, en donde el adaptador se coloca de manera removible sobre una porción del dispositivo médico; y un primer dispositivo de aseguramiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una base colocada sobre la segunda superficie, un poste extendido hacia arriba que se extiende desde la base y lejos de la almohadilla adhesiva, y una cubierta qúe se une de manera deslizable a la porción base y se configura para tener una configuración cerrada que cubre el poste y una configuración abierta que expone el poste, en donde el poste se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
11. El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque además comprende un sobre-apósito que cubre por lo menos una porción del primer dispositivo de aseguramiento, adaptador y el dispositivo médico .
12. El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque además comprende un segundo dispositivo de aseguramiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura en el adaptador, en donde el segundo dispositivo de aseguramiento se asegura independientemente del primer dispositivo de aseguramiento.
13. El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el adaptador comprende un canal para recibir la porción del dispositivo médico.
14. El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el canal comprende un revestimiento deformable.
15. El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el revestimiento deformable es elástico y reversiblemente deformable.
16. El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el revestimiento deformable se fabrica de espuma.
17. Un método para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente, el método caracterizado porque comprende: proporcionar un primer dispositivo de aseguramiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una base colocada sobre la segunda superficie, un poste extendido hacia arriba que se extiende desde la base y lejos de la almohadilla adhesiva, y una cubierta que se une de manera deslizable a la porción base y se configura para tener una configuración cerrada que cubre el poste y una configuración abierta que expone el poste; colocar el poste a través de la primera lengüeta de sutura; deslizar la cubierta a la configuración cerrada; y adherir la almohadilla adhesiva al cuerpo del paciente .
18. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque además comprende colocar un sobre-apósito sobre por lo menos una porción del primer dispositivo de aseguramiento y el dispositivo médico.
19. El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque además comprende proporcionar un segundo dispositivo de aseguramiento y asegurar el segundo dispositivo de aseguramiento a una segunda lengüeta de sutura en el dispositivo médico, en donde el segundo dispositivo de aseguramiento se asegura independientemente del primer dispositivo de aseguramiento.
20. Un dispositivo de aseguramiento para asegurar un dispositivo médico al cuerpo de un paciente, el dispositivo caracterizado porque comprende: una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie; y un paquete en láminas formado por vacio colocado en la segunda superficie y formado para conformarse a una porción del dispositivo médico.
21. El dispositivo de aseguramiento de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el paquete en láminas formado por vacio se moldea a la porción del dispositivo médico.
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