ES2859486T3 - Método para producir una composición nutricional - Google Patents

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Abstract

Un método para producir una composición nutricional que comprende las etapas: (a) proporcionar una solución que comprende al menos un mineral para una composición nutricional, en la que el al menos un mineral comprende citrato de calcio, citrato de potasio y/o fosfato de potasio monobásico y opcionalmente citrato de sodio, cloruro de magnesio, óxido de magnesio, cloruro de calcio, calcio glicerofosfato, cloruro de sodio, fosfato de calcio, hidróxido de potasio y/o hidróxido de sodio; (b) añadir al menos una proteína de patata a la solución de la etapa (a); (c) añadir al menos un carbohidrato y/o al menos una grasa a la solución de la etapa (b); y (d) secar por pulverización la solución de la etapa (c).

Description

DESCRIPCIÓN
Método para producir una composición nutricional
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un método para la producción de composiciones nutritivas. En particular, la invención se refiere a un método para la producción de fórmulas para lactantes que son adecuadas para sujetos con alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Antecedentes de la invención
La leche materna y la lactancia materna se consideran la forma óptima de nutrición para los lactantes sanos durante los primeros meses de vida. Sin embargo, existe la necesidad de fuentes nutricionales que puedan usarse además de la leche materna. Además, no todos los lactantes pueden ser amamantados y las necesidades de los lactantes más vulnerables, como los prematuros, no se pueden satisfacer con la leche materna, por lo que también se necesitan alternativas a la leche materna.
Las composiciones nutricionales que satisfacen los requisitos nutricionales de los lactantes se pueden utilizar como sustituto o complemento de la leche materna humana. Preferiblemente, las fórmulas para lactantes deben tener un sabor aceptable y ser hipoalergénicas cuando se dirigen a lactantes alérgicos o con riesgo de alergia.
Las fórmulas para lactantes se formulan típicamente con proteína de leche de vaca. Por ejemplo, la caseína y/o la proteína de suero bovino se utilizan a menudo como fuente de proteínas en las fórmulas para lactantes. Sin embargo, algunos lactantes exhiben alergia a las proteínas de la leche de vaca, lo que hace que estas fórmulas no sean adecuadas. Las alergias a la leche de vaca y a las fórmulas para lactantes que contienen proteínas de la leche de vaca pueden deberse a las diferencias entre las proteínas de la leche de vaca y las de la leche humana. Los principales alérgenos de la leche de vaca reconocidos son la alfa-lactoalbúmina (aLA), la beta-lactoglobulina (bLG) y la albúmina de suero bovino (BSA).
Para reducir la alergenicidad, las proteínas de la leche de vaca pueden hidrolizarse (por ejemplo, enzimáticamente) de forma parcial o en el caso de productos destinados al tratamiento de la alergia a las proteínas de la leche de vaca (APLV), de forma extensa. Sin embargo, estas proteínas deben estar altamente procesadas para proporcionar suficiente hidrólisis para reducir el riesgo de una reacción alérgica. Tal procesamiento puede verse desfavorablemente con una tendencia creciente a proporcionar dietas más naturales y un proceso de hidrólisis fuerte también tiende a tener un impacto negativo en el sabor. Además, el procesamiento extensivo aumenta el coste de las fórmulas del producto.
Pueden usarse alternativas a la proteína de la leche de vaca en composiciones nutricionales, por ejemplo, proteínas de soja y arroz. Sin embargo, las composiciones nutricionales a base de soja no son recomendadas por la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátricas (ESPGHAN) para lactantes (0-12 meses), debido al riesgo de una respuesta alérgica cruzada. Las composiciones nutricionales a base de arroz requieren la adición de numerosos aminoácidos libres para proporcionar el perfil de aminoácidos correcto para las fórmulas para lactantes, debido a la distribución de aminoácidos natural incompleta en las proteínas de arroz. Esto aumenta el coste y puede proporcionar a la fórmula resultante un sabor menos agradable. Además, las proteínas de arroz son generalmente insolubles y requieren al menos una hidrólisis parcial para su solubilización. Las fórmulas para lactantes que pueden comprender proteína de patata y son adecuadas para lactantes que tienen alergia o propensión a la alergia se divulgan en el documento US 2015/0305359. Las composiciones nutricionales para administración oral que comprenden proteína de patata se divulgan en el documento WO 2015/187817. Los productos nutricionales que comprenden proteínas vegetales y los procesos para su fabricación se divulgan en los documentos WO 2015/089009 y US 2013/0243904.
Las fórmulas para lactantes se pueden formular enteramente a partir de aminoácidos libres para lactantes con casos graves de alergias múltiples. Sin embargo, las directrices de la ESPGHAN indican que tales fórmulas no deben utilizarse como solución de primera línea en el caso de lactantes alérgicos a la proteína de la leche de vaca. Además, la prescripción excesiva de fórmulas a base de aminoácidos aumenta la carga de costes en los sistemas nacionales de salud, ya que las fórmulas a base de aminoácidos son incluso más caras que las fórmulas ampliamente hidrolizadas. De acuerdo con lo anterior, existe una necesidad significativa de composiciones nutricionales, tales como fórmulas para lactantes, que comprendan menos alérgenos potenciales y, preferiblemente, que requieran un procesamiento mínimo, tengan buen sabor y sean de bajo coste. En particular, existe la necesidad de composiciones nutricionales, tales como fórmulas para lactantes, que sean adecuadas para la administración a sujetos con alergia a la proteína de la leche de vaca.
Resumen de la invención
Los inventores han desarrollado un método para producir una composición nutricional basada en la proteína de patata como principal fuente de proteína, que está naturalmente ausente en los principales alérgenos que se encuentran en la leche y la soja. De acuerdo con lo anterior, la composición nutricional puede proporcionar una composición nutricional naturalmente hipoalergénica (por ejemplo, fórmula para lactantes) que es adecuada para sujetos con alergia a la proteína de la leche de vaca.
En particular, los inventores han desarrollado un proceso mejorado para la producción de composiciones nutricionales a base de proteína de patata, que proporciona mejoras tales como una viscosidad reducida durante el procesamiento. La reducción de la viscosidad durante el procesamiento aumenta la facilidad de secado por pulverización para formar un producto en polvo, por ejemplo.
Los inventores encontraron sorprendentemente que el orden de adición de los minerales tiene un efecto significativo sobre la viscosidad del producto líquido. La optimización de este orden permite alcanzar viscosidades que mejoran el secado por pulverización y la calidad del producto en polvo secado por pulverización. Por ejemplo, los inventores encontraron que agregar algunos minerales a la solución antes de la proteína de patata y algunos después era beneficioso, al igual que agregar todos los minerales antes de la proteína.
Además, los inventores han descubierto que la proteína de patata tiene un perfil de aminoácidos bien equilibrado, que se acerca más al de la leche humana que a la proteína de arroz o de soja. De acuerdo con lo anterior, se requiere menos adición de aminoácidos libres para proporcionar una composición con el perfil nutricional requerido, lo que hace que el producto resultante sea más rentable y le da un sabor más agradable.
Como resultado de su menor perfil de alérgenos, los componentes proteicos de la patata no requieren una hidrólisis extensa, lo que proporciona beneficios significativos en términos de coste y para el desarrollo de un lactante, porque las proteínas intactas o ligeramente hidrolizadas facilitan una maduración intestinal mejorada.
Además, el uso de proteína de patata proporciona una buena aceptación, por ejemplo, en términos de sabor y textura de la composición nutricional.
De acuerdo con lo anterior, en un aspecto, la invención proporciona un método para producir una composición nutricional que comprende las etapas:
(a) proporcionar una solución que comprende al menos un mineral definido más adelante para una composición nutricional;
(b) añadir al menos una proteína de patata a la solución de la etapa (a);
(c) añadir al menos un carbohidrato y/o al menos una grasa a la solución de la etapa (b); y
(d) secar por pulverización la solución de la etapa (c).
En una realización, la solución se agita durante las etapas (a) y/o (b). Preferiblemente, la solución se agita para disolver y/o hidratar la proteína, carbohidrato y/o grasa. Por ejemplo, la solución se puede agitar durante las etapas (a) y/o (b) durante aproximadamente 0.5-3.0 h o 0.5-1.5 h, preferiblemente 0.5-1.5 h. En una realización, la solución (por ejemplo, la solución de las etapas (a) -(d)) se mantiene a un pH ácido (es decir, un pH por debajo de 7). En una realización, la solución (por ejemplo, la solución de las etapas (a) -(d)) se mantiene a un pH de aproximadamente 3.8-7.0, 4.0-7.0, 5.0- 7.0, 6.0-7.0, 6.2-6.8 o 6.4-6.8, preferiblemente alrededor de 6.4-6.8. En otra realización preferida, la solución (por ejemplo, la solución de las etapas (a) - (d)) se mantiene a un pH de aproximadamente 3.8-4.2. Cualquier etapa adicional para la hidrólisis de la proteína de patata se puede realizar a un pH diferente.
En una realización, la etapa (a) comprende además ajustar el pH de la solución a aproximadamente 3.8-7.0, 4.0-7.0, 5.0- 7.0, 6.0-7.0, 6.2-6.8 o 6.4-6.8, preferiblemente aproximadamente 6.4-6.8, antes de la adición de al menos una proteína de patata en la etapa (b). En otra realización preferida, la etapa (a) comprende además ajustar el pH de la solución a aproximadamente 3.8-4.2 antes de la adición de al menos una proteína de patata en la etapa (b).
En una realización, la etapa (c) comprende además ajustar el pH de la solución a aproximadamente 3.8-7.0, 4.0-7.0, 5.0- 7.0, 6.0-7.0, 6.2-6.8 o 6.4-6.8, preferiblemente aproximadamente 6.4-6.8, después de la adición de al menos un carbohidrato, y preferiblemente antes de la adición de al menos una grasa. En otra realización preferida, la etapa (c) comprende además ajustar el pH de la solución a aproximadamente 6.0-6.4 después de la adición de al menos un carbohidrato, y preferiblemente antes de la adición de al menos una grasa.
En una realización, la composición nutricional del producto tiene un pH neutro o ácido, por ejemplo, un pH de aproximadamente 3.8-7.0, 4.0-7.0, 5.0-7.0, 6.0-7.0, 6.2-6.8, 6.4-6.8 o 6.0-6.4.
En una realización, la etapa (c) comprende añadir el al menos un carbohidrato antes de la al menos una grasa.
En una realización, la solución está a una temperatura de aproximadamente 55-65 °C o 55-60 °C, preferiblemente 55­ 60 °C, durante la mezcla de minerales, proteínas y carbohidratos de las etapas (a) - (c).
En una realización, la solución de la etapa (c) tiene sólidos totales de aproximadamente 35-45 % antes de la adición de la grasa.
En una realización, la solución de la etapa (c) tiene sólidos totales de aproximadamente 40-55 % después de la adición de la grasa.
En una realización preferida, el método no comprende una etapa de homogeneización. Preferiblemente, la solución de la etapa (c) no se homogeneiza antes del secado por pulverización de la etapa (d). No aplicar una etapa de homogeneización proporciona mejoras adicionales al método al reducir la viscosidad de la solución antes del secado por pulverización.
En otra realización, el método comprende además una etapa de homogeneización. Preferiblemente, la solución de la etapa (c) se homogeneiza antes del secado por pulverización de la etapa (d).
En una realización, la solución está a una temperatura de al menos aproximadamente 75 °C, por ejemplo, 75-90 °C, 75-85 °C o 75-80 °C durante la homogeneización.
En una realización, la grasa se añade después de que la temperatura se haya incrementado hasta al menos aproximadamente 75 °C, por ejemplo, 75-90 °C, 75-85 °C o 75-80 °C. En otra realización, la grasa se añade antes de que la temperatura aumente hasta al menos aproximadamente 75 °C, por ejemplo, 75-90 °C, 75-85 °C o 75-80 °C. En una realización, la homogeneización se lleva a cabo a una presión de aproximadamente 200-350 bar.
En una realización, la homogeneización se lleva a cabo en una sola etapa, preferiblemente a una presión de aproximadamente 10-100 bar.
En otra realización, la homogeneización se realiza en dos etapas. Preferiblemente, la primera etapa de homogeneización es a una presión de aproximadamente 50 -250 bar y la segunda etapa de homogeneización está a una presión de aproximadamente 20-150 bar.
En una realización preferida, la composición nutricional es una fórmula para lactantes.
De acuerdo con la invención el al menos un mineral de la etapa (a) comprende citrato de calcio, citrato de potasio y/o fosfato de potasio monobásico, y opcionalmente citrato de sodio, cloruro de magnesio, óxido de magnesio, cloruro de calcio, glicerofosfato de calcio, cloruro de sodio, fosfato de calcio, hidróxido de potasio y/o hidróxido de sodio.
En una realización, el al menos un mineral de la etapa (a) comprende citrato de calcio, citrato de potasio, fosfato de potasio monobásico, citrato de sodio, cloruro de magnesio, óxido de magnesio, cloruro de calcio, glicerofosfato de calcio, cloruro de sodio, fosfato de calcio, hidróxido de potasio e hidróxido de sodio.
En una realización, la etapa (c) comprende además añadir al menos una vitamina, preferiblemente después de la adición de al menos un carbohidrato, y preferiblemente antes de la adición de al menos una grasa. En una realización, la etapa (c) comprende además añadir al menos un mineral, preferiblemente después de la adición del al menos un carbohidrato, y preferiblemente antes de la adición de al menos una grasa. En una realización, los minerales añadidos durante la etapa (a) no se vuelven a añadir durante la etapa (c).
En una realización, el al menos un mineral añadido en la etapa (c) comprende cloruro de magnesio, óxido de magnesio, cloruro de calcio, glicerofosfato de calcio, fosfato de potasio monobásico, cloruro de sodio, fosfato de calcio, citrato de sodio, hidróxido de sodio y/o hidróxido de potasio.
En una realización preferida, la principal fuente de proteína es la proteína de patata.
En una realización particularmente preferida, la composición nutricional no comprende proteína láctea.
En una realización preferida, la principal fuente de proteína en la composición nutricional es la proteína de patata y la proteína restante es la proteína vegetal.
El término “fuente principal de proteína es la proteína de patata” significa que la fracción más grande de la proteína total en peso en una composición se origina en la proteína de patata.
En una realización, al menos aproximadamente 50 %, 55 %, 60 %, 65 %, 70 %, 75 %, 80 %, 85 %, 90 % o 95 %, preferiblemente al menos aproximadamente 75 %, en peso de la proteína total en la composición nutricional es proteína de patata.
En una realización preferida, el 100 % en peso de la proteína total en la composición nutricional es proteína de patata. En una realización preferida, la proteína (en particular, la proteína de patata) es una proteína intacta. Preferiblemente, la proteína no se ha sometido a hidrólisis artificial.
En una realización, la proteína de patata es proteína de patata hidrolizada. En una realización, la proteína (en particular, la proteína de patata) es una proteína parcialmente hidrolizada. En una realización, la proteína (en particular, la proteína de patata) es una proteína extensamente hidrolizada.
En una realización, el método comprende además producir la proteína de patata hidrolizada mediante un método que comprende las etapas:
(i) proporcionar una solución que comprende proteína de patata y, opcionalmente, ajustar el pH de la solución a aproximadamente 5.0-8.0, 5.0-7.6, 5.0-7.4, 6.0-7.6, 7.0-7.6 o 7.2-7.6, preferiblemente 7.2-7.6;
(ii) añadir una proteasa, preferiblemente alcalasa, a la solución de la etapa (i);
(iii) incubar la solución de la etapa (ii) en condiciones adecuadas para la hidrólisis de la proteína de patata; e (iv) inactivación de la proteasa.
En una realización, la incubación de la etapa (iii) comprende añadir la proteasa para proporcionar una relación enzima: sustrato de aproximadamente 0.5-5 % en peso.
En una realización, la incubación de la etapa (iii) comprende incubar la solución a una temperatura de aproximadamente 50-70 °C o 55-60 °C, preferiblemente 55-60 °C.
En una realización, la incubación de la etapa (iii) es de aproximadamente 0.5 a 5 h.
En una realización, la inactivación de la etapa (iv) comprende calentar la solución a aproximadamente 85-95 °C o 88­ 92 °C, preferiblemente 88-92 °C. Preferiblemente, la solución se calienta durante al menos aproximadamente 5 minutos, por ejemplo, aproximadamente 5-30, 5-20, 5-15 o 5-10 minutos. Preferiblemente, la solución se enfría a aproximadamente 55-65 °C o 55-60 °C, preferiblemente 55-60 °C, después de la inactivación de la etapa (iv).
En una realización, la solución que comprende proteína de patata de la etapa (i) tiene aproximadamente un 9-16 % de sólidos proteicos totales.
En una realización, la composición nutricional comprende además aminoácidos libres.
En una realización, la composición nutricional no comprende un emulsionante adicional. La proteína de patata puede proporcionar una función suficiente como emulsionante.
En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) comprende además lactosa (es decir, el carbohidrato puede comprender lactosa). En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) no comprende lactosa.
En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) comprende además maltodextrina (es decir, el carbohidrato puede comprender maltodextrina). En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) no comprende maltodextrina.
En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) comprende además lactosa y maltodextrina (es decir, el carbohidrato puede comprender lactosa y maltodextrina).
En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) es para un sujeto (por ejemplo, un lactante) con alergia a la proteína de la leche de vaca.
En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) comprende además probióticos. En una realización, la composición nutricional (por ejemplo, la fórmula para lactantes) no comprende probióticos. En una realización, la fórmula para lactantes comprende además nucleótidos. En una realización, la fórmula para lactantes no comprende nucleótidos.
En una realización, la fórmula para lactantes comprende:
(a) 1.8-3.2 g de proteína por 100 kcal;
(b) 9-14 g de carbohidratos por 100 kcal; y
(c) 4.0-6.0 g de lípidos por 100 kcal.
En otro aspecto, que no forma parte de la presente invención, se divulga un método para alimentar a un sujeto que comprende administrar al sujeto la composición nutricional de la invención.
En un aspecto preferido, el sujeto es un lactante. Particularmente preferiblemente, el sujeto tiene alergia a las proteínas de la leche de vaca.
En otro aspecto, la invención permite producir una composición nutricional para usar en la alimentación de un sujeto, preferiblemente un lactante, que tiene alergia a la proteína de la leche de vaca.
Descripción de los dibujos
Figura 1
Comparación de los niveles de aminoácidos esenciales entre la proteína de patata y arroz y las recomendaciones de la FAO 2013.
Figura 2
Comparación de los niveles de aminoácidos esenciales entre la proteína de patata y arroz y las recomendaciones de la FAO 2013.
Figura 3
Comparación de los niveles de histidina entre la proteína de patata y arroz, y las recomendaciones del Instituto de Medicina de las Academias Nacionales (asumiendo una ingesta de fórmula para lactantes de 1000 ml por día, con un mínimo de 1.8 g de proteína por 100 kcal para lactantes de 6 meses de edad (o 12.6 g de proteína por día)).
Figura 4
Comparación de los niveles de isoleucina, leucina, lisina y triptófano entre la proteína de patata y arroz, y las recomendaciones del Instituto de Medicina de las Academias Nacionales (asumiendo una ingesta de fórmula para lactantes de 1000 ml por día, con un mínimo de 1.8 g de proteína por 100 kcal para lactantes de 6 meses de edad (o 12.6 g de proteína por día)).
Figura 5
Comparación de los niveles de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) entre la proteína de patata y arroz y la leche entera.
Figura 6
Comparación de niveles medios de treonina y lisina entre proteínas de patata y arroz, y recomendaciones de la FAO 2013.
Figura 7
Comparación de los niveles medios de aminoácidos aromáticos combinados entre la proteína de patata y arroz y la leche entera.
Descripción detallada de la invención
Se describirán ahora diversas características y realizaciones preferidas de la presente invención a modo de ejemplos no limitantes.
La práctica de la presente invención empleará, a menos que se indique lo contrario, técnicas convencionales de química, bioquímica, biología molecular, microbiología e inmunología, que están dentro de las capacidades de una persona con conocimientos ordinarios en la técnica. Estas técnicas se explican en la literatura. Véase, por ejemplo, Sambrook, J., Fritsch, E.F. y Maniatis, T. (1989) Molecular Cloning: A Laboratory Manual, 2a edición, Cold Spring Harbor Laboratory Press; Ausubel, F.M. et al. (1995 y suplementos periódicos) Current Protocols in Molecular Biology, Cap. 9, 13 y 16, John Wiley & Sons; Roe, B., Crabtree, J. y Kahn, A. (1996) DNA Isolation and Sequencing: Essential Techniques, John Wiley & Sons; Polak, J.M. y McGee, J.O'D. (1990) In Situ Hybridization: Principles and Practice, Oxford University Press; Gait, M.J. (1984) Oligonucleotide Synthesis: A Practical Approach, IRL Press; y Lilley, D.M. y Dahlberg, J.E. (1992) Methods in Enzymology: DNA Structures Part A: Synthesis and Physical Analysis of DNA, Academic Press. Cada uno de estos textos generales se incorpora aquí como referencia.
Alergia
El término “alergia” se refiere a una hipersensibilidad del sistema inmunitario a una sustancia que normalmente se tolera. La alergia puede ser una alergia detectada por un médico.
El término “alergia alimentaria” se refiere a una alergia con respecto a una composición nutricional.
Las fórmulas para lactantes se formulan típicamente con proteína de leche de vaca. Por ejemplo, la caseína y/o la proteína de suero bovino se utilizan a menudo como fuente de proteínas en las fórmulas para lactantes. Sin embargo, algunos lactantes exhiben alergia a las proteínas de la leche de vaca, lo que hace que estas fórmulas no sean adecuadas.
Además de los lactantes, los sujetos mayores (por ejemplo, niños mayores) pueden sufrir alergia a la proteína de la leche de vaca.
Las alergias a la leche de vaca ya las fórmulas para lactantes que contienen proteína de la leche de vaca pueden deberse a las diferencias entre las proteínas de la leche de vaca y las de la leche humana. Los principales alérgenos de la leche de vaca reconocidos son la alfa-lactoalbúmina (aLA), la beta-lactoglobulina (bLG) y la albúmina de suero bovino (BSA).
Sujetos
Los sujetos a los que se hace referencia en la presente divulgación como el objetivo de las composiciones nutricionales descritas en este documento son sujetos humanos.
En una realización preferida, los sujetos son lactantes.
El término “ lactante” se refiere a un niño menor de 12 meses, por ejemplo, un niño entre 0 y 6 meses de edad. En otra realización, los sujetos tienen entre 12 y 36 meses de edad. Las composiciones nutricionales de la invención que pueden usarse para tales sujetos se pueden seguir en las fórmulas.
Composición nutricional
El término “composición nutricional” se refiere a una composición que proporciona nutrición. La composición incluye preferiblemente proteínas, carbohidratos, grasas y/u otros componentes (por ejemplo, vitaminas y minerales) útiles para la nutrición de un sujeto. Los niveles de los componentes individuales en una composición nutricional pueden seleccionarse para proporcionar una ingesta nutricional personalizada para un individuo.
En una realización preferida, la composición nutricional es una fórmula para lactantes.
En otra realización, la composición nutricional es una fórmula de continuación.
Fórmula infantil
El término “fórmula para lactantes” puede referirse a un alimento destinado a un uso nutricional particular por parte de los lactantes durante el primer año de vida y que satisface por sí mismo los requisitos nutricionales de esta categoría de personas, tal como se define en la Directiva de la Comisión Europea 2006/141/EC de 22 de diciembre de 2006. Los lactantes pueden ser alimentados únicamente con fórmulas para lactantes o la fórmula para lactantes puede utilizarse como complemento de la leche materna.
El término “fórmula para lactantes” incluye fórmulas para lactantes hipoalergénicas. Una composición hipoalergénica es una composición que es poco probable que cause reacciones alérgicas.
La fórmula para lactantes producida mediante el método de la invención puede estar en forma de polvo o líquido. El líquido puede ser, por ejemplo, una fórmula para lactantes líquida concentrada o una fórmula lista para consumir. La fórmula para lactantes puede estar en forma de fórmula para lactantes reconstituida (es decir, una fórmula para lactantes líquida que se ha reconstituido a partir de la forma en polvo). Preferiblemente, la fórmula para lactantes está en forma de polvo. Preferiblemente, el polvo puede reconstituirse en una composición líquida adecuada para alimentar a un niño, por ejemplo, mediante la adición de agua. De manera similar, la fórmula para lactantes líquida concentrada se puede diluir preferiblemente en una composición líquida adecuada para alimentar a un lactante, por ejemplo, mediante la adición de agua.
En una realización, la fórmula para lactantes tiene una densidad energética de aproximadamente 60-70 kcal por 100 ml, cuando se formula según las instrucciones.
Proteína
El término “proteína” se refiere a polímeros de aminoácidos e incluye polipéptidos y péptidos. El término “proteína” no incluye aminoácidos libres, que también pueden estar presentes en la composición nutricional (por ejemplo, fórmula para lactantes) de la invención.
El contenido de proteína de la fórmula para lactantes de la invención está preferiblemente en el intervalo de 1.8 a 3.2 g de proteína por 100 kcal. En una realización preferida, el contenido de proteína de la fórmula para lactantes de la invención está en el intervalo de 1.8 a 2.8 g de proteína por 100 kcal.
La composición nutricional (por ejemplo, fórmula para lactantes) producida mediante el método de la invención comprende proteína de patata como la principal fuente de proteína. En una realización, al menos aproximadamente 50 %, 55 %, 60 %, 65 %, 70 %, 75 %, 80 %, 85 %, 90 % o 95 %, preferiblemente al menos aproximadamente 75 %, más preferiblemente 100 %, por peso de la proteína total en la composición nutricional es proteína de patata.
La proteína restante en la composición nutricional puede ser cualquier proteína que sea adecuada para su uso en una composición nutricional, en particular una fórmula para lactantes.
Preferiblemente, la composición nutricional no comprende proteína láctea. De acuerdo con lo anterior, en una realización preferida, el 100 % en peso de la proteína total en la composición nutricional es proteína no láctea. En una realización preferida, el 100 % en peso de la proteína total en la composición nutricional es proteína vegetal.
Las proteínas vegetales de ejemplo que se pueden usar opcionalmente en la composición nutricional divulgada en este documento, además de la proteína de patata, incluyen proteínas de guisante, arroz, quinua, avena, girasol o coco, o combinaciones de las mismas.
Otros ejemplos de proteínas no lácteas para su uso en la composición nutricional divulgada en este documento incluyen proteína de algas o proteína de hoja.
En una realización preferida, la principal fuente de proteína en la fórmula para lactantes es la proteína de patata y la proteína restante es la proteína vegetal.
En una realización preferida, el 100 % en peso de la proteína total en la composición nutricional es proteína de patata. La proteína de patata para uso en las composiciones nutricionales de la invención es fácilmente accesible o está disponible, por ejemplo, como concentrados o aislados, por ejemplo, de fuentes comerciales. La proteína de patata puede extraerse del jugo de tubérculo de patata, que a su vez puede separarse de los sólidos de patata mediante cualquiera de varias técnicas adecuadas conocidas en la técnica. Se pueden utilizar técnicas cromatográficas para purificar las proteínas de patata del jugo del tubérculo de manera similar al aislamiento de las proteínas de la leche. Una vez aislada, la proteína de patata se puede concentrar y someter a tratamiento de temperatura y/o ajuste de pH. Otras etapas pueden incluir, por ejemplo, la eliminación de triglicoalcaloides, secado por pulverización y/o tratamiento con rayos UV.
Las fuentes de proteína de patata adecuadas incluyen extracto de proteína de patata completo (es decir, extracto no sometido a fraccionamiento por masa molecular); y proteína de patata fraccionada por masa molecular, por ejemplo, una fracción de masa molecular alta (por ejemplo, mayor de 35 kDa); o una fracción de masa molecular baja (por ejemplo, menos de 35 kDa). En una realización, la fuente de proteína de patata es una fracción de proteína de patata de bajo peso molecular de menos de 35 kDa.
La proteína puede ser, por ejemplo, proteína intacta o proteína hidrolizada (por ejemplo, proteína parcialmente hidrolizada). Preferiblemente, la proteína es una proteína intacta.
En general, la hidrólisis de la proteína puede denominarse “parcial” o “extensa” dependiendo del grado en que se lleve a cabo la hidrólisis. Los hidrolizados de proteínas pueden tener un grado de hidrólisis que se caracteriza por NPN/TN %, que se refiere al nitrógeno no proteico dividido por el nitrógeno total * 100. El nitrógeno no proteico se refiere al nitrógeno amino que está libre para reaccionar con un reactivo como el ácido trinitrobencenosulfónico (TNBS). El % de NPN/TN puede medirse como se describe en Adler-Nissen (Adler-Nissen, J. (1979) J. Agric. Food Chem. 27: 1256-1262).
El término “hidrólisis extensa” puede referirse a la hidrólisis que proporciona una proteína que tiene un % de NPN/TN superior al 95 %. El término “hidrólisis parcial” puede referirse a la hidrólisis que proporciona una proteína que tiene un % de NPN/TN en el rango de 70-85 %.
En una realización, la proteína tiene un % de NPN/TN entre el 5-90 %, el 70-90 % o el 70-85 %, preferiblemente entre el 70-85 %. En otra realización, la proteína tiene un % de NPN/TN entre el 5-25 % o el 15-25 %. En otra realización, la proteína tiene un % de NPN/TN entre 25-55 %, 25-50 % o 50-55 %. En una realización, el 60-70 % de la población de proteínas tiene una masa molecular de menos de 3000 Da.
En otra realización, la proteína tiene un % de NPN/TN superior al 95 %. Estos son hidrolizados “extensivos”. En una realización, al menos el 95 % de la población de proteínas tiene una masa molecular de menos de 3000 Da.
Las proteínas para su uso en la composición nutricional producida por el método de la invención pueden hidrolizarse mediante cualquier método adecuado conocido en la técnica. Por ejemplo, las proteínas pueden hidrolizarse enzimáticamente, por ejemplo, utilizando una proteasa. Por ejemplo, la proteína se puede hidrolizar usando alcalasa. Preferiblemente, las proteínas se hidrolizan mediante un método divulgado en este documento.
En un aspecto, el método de la invención comprende además un método de hidrólisis que comprende las etapas: (i) proporcionar una solución que comprende proteína de patata y, opcionalmente, ajustar el pH de la solución a aproximadamente 5.0-8.0, 5.0-7.6, 5.0-7.4, 6.0-7.6, 7.0-7.6 o 7.2-7.6, preferiblemente 7.2-7.6;
(ii) añadir una proteasa, preferiblemente alcalasa, a la solución de la etapa (i);
(iii) incubar la solución de la etapa (ii) en condiciones adecuadas para la hidrólisis de la proteína de patata; e (iv) inactivar de la proteasa.
En una realización, la incubación de la etapa (iii) comprende añadir la proteasa para proporcionar una relación enzima: sustrato de aproximadamente 0.5-5 % en peso.
En una realización, la incubación de la etapa (iii) comprende incubar la solución a una temperatura de aproximadamente 50-70 °C o 55-60 °C, preferiblemente 55-60 °C.
En una realización, la incubación de la etapa (iii) es durante aproximadamente 0.5-5 h.
En una realización, la inactivación de la etapa (iv) comprende calentar la solución a aproximadamente 85-95 °C o 88­ 92 °C, preferiblemente 88-92 °C. Preferiblemente, la solución se calienta durante al menos aproximadamente 5 minutos, por ejemplo, aproximadamente 5-30, 5-20, 5-15 o 5-10 minutos. Preferiblemente, la solución se enfría a aproximadamente 55-65 °C o 55-60 °C, preferiblemente 55-60 °C, después de la inactivación de la etapa (iv).
Aminoácidos libres
Las composiciones nutricionales pueden comprender además aminoácidos libres, es decir, se pueden añadir aminoácidos libres durante el método de la invención. Estos aminoácidos libres proporcionan una fuente de proteína equivalente.
Se pueden incorporar aminoácidos libres en las composiciones nutricionales para complementar los aminoácidos comprendidos en la proteína. Los niveles de aminoácidos libres pueden elegirse para proporcionar un perfil de aminoácidos que sea suficiente para la nutrición de un sujeto específico, en particular un perfil de aminoácidos que satisfaga las regulaciones nutricionales (por ejemplo, la Directiva de la Comisión Europea 2006/141/EC). Preferiblemente, los niveles de aminoácidos libres se eligen para proporcionar suficiente nutrición infantil.
Los ejemplos de aminoácidos libres para su uso en las composiciones nutricionales descritas en este documento incluyen histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, cisteína, fenilalanina, tirosina, treonina, triptófano, valina, alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico, ácido glutámico, glutamina, glicina, prolina, serina, carnitina, taurina y mezclas de las mismas.
Carbohidrato
El contenido de carbohidratos de la fórmula para lactantes de la invención está preferiblemente en el intervalo de 9 a 14 g de carbohidratos por 100 kcal.
El carbohidrato puede ser cualquier carbohidrato que sea adecuado para su uso en una composición nutricional, en particular una fórmula para lactantes.
Los carbohidratos de ejemplo para usar en las composiciones nutricionales incluyen lactosa, sacarosa, maltodextrina y almidón. Se pueden usar mezclas de carbohidratos.
En una realización, el carbohidrato comprende maltodextrina. En una realización, al menos el 40 %, 50 %, 60 % o 70 % en peso del carbohidrato total en la composición nutricional es maltodextrina. En una realización, el carbohidrato comprende lactosa. En una realización, al menos el 40 %, 50 %, 60 % o 70 % en peso del carbohidrato total en la composición nutricional es lactosa.
En una realización, el carbohidrato comprende lactosa y maltodextrina.
Grasa
El contenido de grasa de la fórmula para lactantes de la invención está preferiblemente en el intervalo de 4.0 a 6.0 g de lípidos por 100 kcal.
La grasa puede ser cualquier lípido o grasa que sea adecuado para su uso en una composición nutricional, en particular una fórmula para lactantes.
Las grasas de ejemplo para usar en las composiciones nutricionales incluyen aceite de girasol, aceite de colza con bajo contenido de ácido erúcico, aceite de cártamo, aceite de canola, aceite de oliva, aceite de coco, aceite de palmiste, aceite de soja, aceite de pescado, aceite de palma oleico, aceite de girasol alto oleico y aceite de cártamo con alto contenido de ácido oleico y aceite de fermentación microbiana que contiene ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga.
La grasa también puede estar en forma de fracciones derivadas de estos aceites, como oleína de palma, triglicéridos de cadena media y ésteres de ácidos grasos como ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido docosahexaeónico, ácido linolénico, ácido oleico, ácido láurico, ácido cáprico, ácido caprílico, ácido caproico y similares.
Otros ejemplos de grasas incluyen lípidos estructurados (es decir, lípidos que se modifican química o enzimáticamente para cambiar su estructura). Preferiblemente, los lípidos estructurados son lípidos estructurados sn2, que comprenden, por ejemplo, triglicéridos que tienen un nivel elevado de ácido palmítico en la posición sn2 del triglicérido.
También se pueden añadir aceites que contienen altas cantidades de ácido araquidónico y/o ácido docosahexaenoico preformados, tales como aceites de pescado o aceites microbianos.
Pueden añadirse ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga, tales como ácido dihomo-Y-linolénico, ácido araquidónico, ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. Willemsen et al., mostró que la adición de tales ácidos grasos apoyaba la integridad de la barrera epitelial y reducía la permeabilidad mediada por IL-4 (Willemsen, L.E. et al. (2008) Eur. J. Nutr. 47: 183-91).
Pueden añadirse u omitirse lípidos estructurados. Pueden añadirse u omitirse triglicéridos de cadena media.
Otros ingredientes
La composición nutricional puede contener algunas o todas las vitaminas y minerales que se entiende que son esenciales en la dieta diaria en cantidades nutricionalmente significativas. Se han establecido requisitos mínimos para determinadas vitaminas y minerales.
Los ejemplos de vitaminas, minerales y otros nutrientes para usar en la composición nutricional incluyen vitamina A, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina E, vitamina K, vitamina C, vitamina D, ácido fólico, inositol, niacina, biotina, ácido pantoténico, colina, calcio, fósforo, yodo, hierro, magnesio, cobre, zinc, manganeso, cloro, potasio, sodio, selenio, cromo, molibdeno, taurina y L-carnitina.
Los minerales se añaden habitualmente en forma de sal.
La composición nutricional también puede comprender al menos un probiótico. El término “probiótico” se refiere a preparaciones de células microbianas o componentes de células microbianas con efectos beneficiosos sobre la salud o el bienestar del huésped (Salminen, S. et al. (1999) Trends Food Sci. Technol. 10: 107-10). En particular, los probióticos pueden mejorar la función de barrera intestinal (Rao, R.K. (2013) Curr. Nutr. Food Sci. 9: 99-107).
Los probióticos preferidos son aquellos que en su conjunto son seguros, son cultivos productores de ácido láctico L (+) y tienen una vida útil aceptable para los productos que deben permanecer estables y efectivos hasta por 24 meses. Los ejemplos de microorganismos probióticos para su uso en la composición nutricional incluyen levaduras, tales como Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia y Torulopsis; y bacterias, tales como los géneros Bifidobacterium, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus y Lactobacillus.
Ejemplos específicos de microorganismos probióticos adecuados son: Saccharomyces cereviseae, Bacillus coagulans, Bacillus licheniformis, Bacillus subtilis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium, Enterobacillus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus casei subsp. casei, Lactobacillus casei Shirota, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. lactis, Lactobacillus farciminus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Micrococcus varians, Pediococcus acidilactici, Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici, Pediococcus halophilus, Streptococcus faecalis, Streptococcus thermophilus, Staphylococcus carnosus y Staphylococcus xylosus.
Las cepas bacterianas probióticas preferidas incluyen Lactobacillus rhamnosus; Lactobacillus rhamnosus LPR (CGMCC 1.3724); Bifidobacterium lactis BL818 (CNCM 1-3446) vendido, entre otros, por la empresa Christian Hansen de Dinamarca con la marca comercial BB 12; y Bifidobacterium longum BL999 (ATCC BAA-999) vendido por Morinaga Milk Industry Co. Ltd. de Japón con la marca comercial BB536.
La composición nutricional también puede contener otras sustancias que pueden tener un efecto beneficioso tales como oligosacáridos de la leche humana, prebióticos, lactoferrina, fibras, nucleótidos, nucleósidos y similares.
Ejemplos
Ejemplo 1
Comparación nutricional entre proteína de patata y proteína de arroz
La proteína de patata contiene niveles más altos de los siguientes aminoácidos esenciales en comparación con la proteína de arroz (Figuras 1 y 2): valina; isoleucina; leucina; lisina; treonina y aminoácidos aromáticos.
Las concentraciones de triptófano y los aminoácidos que contienen azufre son similares entre las proteínas de la patata y del arroz.
Sin embargo, la proteína de arroz contiene concentraciones más altas de histidina que la proteína de patata.
En general, las concentraciones de aminoácidos esenciales en la proteína de patata son mejores que las de la proteína de arroz y pueden requerir niveles más bajos de fortificación adicional de aminoácidos.
La proteína de patata contiene más aminoácidos esenciales de acuerdo con las recomendaciones de la FAO 2013 en comparación con la proteína de arroz (Tabla 1).
Tabla 1. Concentraciones de aminoácidos en las proteínas de patata y arroz que cumplen con las recomendaciones de la FAO de 2013 para lactantes de 0 a 6 meses.
Figure imgf000011_0001
Aunque los niveles de histidina son más bajos en la proteína de patata que en la proteína de arroz, y son más bajos que las recomendaciones de la FAO 2013 para lactantes de 0 a 6 meses, la proteína de patata aún entregará niveles de histidina que cumplen con los 214 mg/d de histidina sugerida por el Instituto de Medicina de las Academias Nacionales de Ingesta Adecuada (Al) para lactantes de 0 a 6 meses (Figura 3).
Además, aunque las concentraciones de isoleucina, leucina, lisina y triptófano son más bajas en la patata en comparación con las recomendaciones de la FAO 2013, estos niveles son similares o más altos que los niveles en el arroz. Además, la proteína de patata cumplirá con las recomendaciones Al del Instituto de Medicina de las Academias Nacionales para estos aminoácidos, mientras que la proteína de arroz no cumplirá con las recomendaciones de isoleucina y lisina (Figura 4).
Las concentraciones de isoleucina, leucina y lisina tomadas de los datos del proveedor indican que los niveles de estos aminoácidos cumplirán con la OMS 2007, 2013 y la Directiva CE 2006/141/CE y el estándar del Codex (CODEX STAN 72-1981), además de las recomendaciones del Instituto de Medicina de las Academias Nacionales.
Aminoácidos de cadena ramificada (BCAA)
Los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA; leucina, isoleucina y valina) tienen un papel importante en la síntesis de proteínas. La leucina es un activador de mTOR y promueve la síntesis de proteínas y suprime el catabolismo de proteínas, lo que resulta en el mantenimiento de la proteína muscular durante la ingesta dietética restringida. Los niños con alergias alimentarias siguen restricciones dietéticas, por lo que corren el riesgo de desarrollar desnutrición, por lo que el consumo de proteína vegetal con altos niveles de BCAA puede ayudar a mantener las proteínas musculares. Además, las mejores fuentes alimenticias de BCAA son la carne, el pescado, los productos lácteos y los huevos, que pueden no consumirse en absoluto, o al menos consumirse en cantidades más pequeñas por lactantes y niños pequeños con alergias alimentarias. La Figura 5 muestra que la suma de BCAA (% AA) en la patata es más cercana a la de la leche y, por lo tanto, proporciona una ventaja a los niños con alergia a la proteína de la leche de vaca. De acuerdo con lo anterior, proporcionar una fuente de proteínas con niveles más altos de BCAA puede beneficiar a esta población pediátrica.
Lisina y treonina
La lisina y la treonina son el primer y segundo aminoácidos más limitantes, respectivamente, para la síntesis de proteínas en sujetos humanos que consumen una dieta predominantemente basada en cereales, como el trigo y el arroz. Las funciones principales de la lisina y la treonina se encuentran en la síntesis de proteínas. A diferencia de otras fuentes de proteínas vegetales como las proteínas del arroz y el trigo, la proteína de la patata tiene niveles más altos de estos dos aminoácidos, con niveles de lisina cercanos al requerimiento establecido por las recomendaciones de la FAO 2013 y niveles de treonina que lo superan (Figura 6).
Las mejores fuentes alimenticias de treonina y lisina son la soja, los productos lácteos, las nueces y el pescado, la carne de res o el pollo. Estas fuentes de alimentos pueden no ser consumidas en absoluto, o al menos consumidas en cantidades más pequeñas por lactantes y niños pequeños con alergias alimentarias. Por lo tanto, proporcionar una fuente de proteína no animal con altas concentraciones de estos dos aminoácidos beneficiará a esta población pediátrica.
Aminoácidos aromáticos
La fenilalanina es un precursor de la tirosina, los neurotransmisores dopamina, norepinefrina y adrenalina, y la melanina del pigmento de la piel. La proteína de patata excede los requisitos establecidos por las recomendaciones de la FAO de 2013 para lactantes de 0 a 6 meses, mientras que el arroz no alcanza el nivel recomendado.
Las mejores fuentes alimenticias de fenilalanina son los huevos, pollo, hígado, carne, leche y soja. Estas fuentes de alimentos pueden no ser consumidas en absoluto, o al menos consumidas en cantidades más pequeñas por lactantes y niños pequeños con alergias alimentarias. Sin embargo, los niveles combinados de fenilalanina y tirosina en la proteína de la patata son similares a los de la leche (Figura 7), lo que proporciona una ventaja a los lactantes y niños con alergia a la proteína de la leche de vaca.
Ejemplo 2
Se compararon los métodos de fabricación de composiciones nutricionales que comprenden proteína de patata con diferentes procesos para la adición de minerales.
Los datos de la Tabla 2 muestran que el orden de adición de los minerales durante el proceso de producción de la composición nutricional tiene un efecto significativo sobre la viscosidad del producto líquido. La optimización de este orden permite alcanzar viscosidades que mejoran el secado por pulverización y la calidad del producto en polvo secado por pulverización.
Específicamente, se encontró que la adición de algunos minerales (por ejemplo, citrato de calcio y/o citrato de potasio, y opcionalmente citrato de sodio y/o fosfato de potasio monobásico) a la solución antes de la proteína de patata era beneficioso en términos de la viscosidad de la mezcla de solución resultante. Otros minerales (por ejemplo, cloruro de magnesio, óxido de magnesio, cloruro de calcio, glicerofosfato de calcio y/o cloruro de sodio y, opcionalmente, fosfato de calcio, hidróxido de potasio y/o hidróxido de sodio) se pueden agregar después de la proteína de patata (este protocolo se anota como “minerales antes y después” en la Tabla 1).
Además, se encontró que la adición de todos los minerales antes de la proteína también era beneficiosa (este protocolo está anotado como “minerales antes” en la Tabla 1).
No se encontró que el pH ajustado de nuevo a 6.0 antes y después de la homogeneización influyera en la viscosidad o el tamaño de partícula (PSD).
Tabla 2. Análisis de viscosidad y tamaño de partícula.
Muestra viscosidad 200 300 promedio Sólidos PSD (d /100 Totales 0.5) um Fracción de proteína de patata de >35 kDa 253 158 120 177 30.2 18.44 (minerales después)
Fracción de proteína de patata <35 kDa (minerales 132 74 54 87 28.2 12.26 después)
Fracción de proteína de patata >35 kDa (minerales 94 54 40 63 28.8 43.65 antes y después)
Fracción de proteína de patata <35 kDa de 45 31 23 33 29.4 13.33 (minerales antes y después)
Proteína de patata de rango completo (es decir, sin 280 156 113 183 30.1 36.60 fraccionamiento basado en masa molecular)
(minerales después)
Fracción de proteína de patata <35 kDa (minerales 439.7 289 223 317 55 12.39 antes y después)
Fracción de proteína de patata <35 kDa (minerales 23 17 14 18 27.8 28.39 antes)
Fracción de proteína de patata <35 kDa (minerales 11 10 10 10 25.6 24.17 antes) pH 6 antes de homogeneización
Fracción de proteína de patata <35 kDa (minerales 10 9 9 9 25.6 20.75 antes) pH 6 después de homogeneización
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Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un método para producir una composición nutricional que comprende las etapas:
(a) proporcionar una solución que comprende al menos un mineral para una composición nutricional, en la que el al menos un mineral comprende citrato de calcio, citrato de potasio y/o fosfato de potasio monobásico y opcionalmente citrato de sodio, cloruro de magnesio, óxido de magnesio, cloruro de calcio, calcio glicerofosfato, cloruro de sodio, fosfato de calcio, hidróxido de potasio y/o hidróxido de sodio;
(b) añadir al menos una proteína de patata a la solución de la etapa (a);
(c) añadir al menos un carbohidrato y/o al menos una grasa a la solución de la etapa (b); y
(d) secar por pulverización la solución de la etapa (c).
2. El método de la reivindicación 1, en el que la solución se agita durante las etapas (a) y/o (b), preferiblemente para disolver y/o hidratar la proteína, carbohidrato y/o grasa.
3. El método de la reivindicación 1 o 2, en el que la etapa (a) comprende además ajustar el pH de la solución a aproximadamente 3.8-7.0, preferiblemente aproximadamente 6.4-6.8 o 3.8-4.2, antes de la adición de la al menos una proteína de patata en la etapa (b).
4. El método de cualquier reivindicación anterior, en el que la etapa (c) comprende además ajustar el pH de la solución a aproximadamente 3.8-7.0, preferiblemente aproximadamente 6.4-6.8 o 6.0-6.4, después de la adición de al menos un carbohidrato, y preferiblemente antes adición de la al menos una grasa.
5. El método de cualquier reivindicación precedente, en el que el método no comprende una etapa de homogeneización.
6. El método de cualquier reivindicación precedente, en el que la composición nutricional es una fórmula para lactantes.
7. El método de cualquier reivindicación precedente, en el que la etapa (c) comprende además añadir al menos un mineral y/o vitamina, preferiblemente después de la adición de al menos un carbohidrato, y preferiblemente antes de la adición de al menos una grasa.
8. El método de la reivindicación 7, en el que el al menos un mineral añadido en la etapa (c) comprende cloruro de magnesio, óxido de magnesio, cloruro de calcio, glicerofosfato de calcio, fosfato de potasio monobásico, cloruro de sodio, fosfato de calcio, hidróxido de potasio, citrato de sodio y/o hidróxido de sodio.
9. El método de cualquier reivindicación precedente, en el que la etapa (c) comprende añadir el al menos un carbohidrato antes de al menos una grasa.
10. El método de cualquier reivindicación anterior, en el que la al menos una proteína de patata es proteína de patata hidrolizada, y preferiblemente en el que el método comprende además producir la proteína de patata hidrolizada mediante un método que comprende las etapas:
(i) proporcionar una solución que comprende proteína de patata y, opcionalmente, ajustar el pH de la solución a aproximadamente 5.0-8.0;
(ii) añadir una proteasa, preferiblemente alcalasa, a la solución de la etapa (i);
(iii) incubar la solución de la etapa (ii) en condiciones adecuadas para la hidrólisis de la proteína de patata; y (iv) inactivar la proteasa.
11. El método de la reivindicación 10, en el que la incubación de la etapa (iii) comprende añadir la proteasa para proporcionar una relación enzima: sustrato de aproximadamente 0.5-5 % en peso.
12. El método de la reivindicación 10 u 11, en el que la incubación de la etapa (iii) comprende incubar la solución a una temperatura de aproximadamente 55-60 °C durante aproximadamente 0.5-5 h.
13. El método de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos aproximadamente el 75 % en peso de la proteína total es proteína de patata, preferiblemente en el que el 100 % en peso de la proteína total es proteína de patata.
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