JP7184910B2 - 医薬品組成物で充填された医療用容器を支持するための医療用注射デバイス - Google Patents

医薬品組成物で充填された医療用容器を支持するための医療用注射デバイス Download PDF

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Description

本発明は、医薬品組成物で充填された医療用容器を支持するための医療用注射デバイスに関する。
あらかじめ充填された注射デバイスは、患者に薬剤またはワクチンを送達する一般的な容器であり、シリンジと、カートリッジと、自動注入装置などとを含む。それらは通常、容器へと滑走係合する(in gliding engagement into)密閉用止め具を備え、この容器は、患者に対してすぐに使える注射デバイスを開業医に提供するために医薬品組成物で充填される。
容器は、実質的に円筒状の形状を有し、密閉用止め具によって止められることが可能な基端端部と、医薬品組成物が容器から放出される末端端部と、容器の基端端部と末端端部との間に延在する側壁とを備える。実際には、密閉用止め具は、圧力がプランジャロッドによって及ぼされると、容器本体の基端端部から容器本体の末端端部の方へ移動し、それによって、含まれる薬剤を容器本体へと放出することを目的とする。
患者の身体への注射の直前にバイアル貯蔵された医薬品組成物で充填される、空の注射デバイスと比較したとき、あらかじめ充填された注射デバイスの使用は、いくつかの利点をもたらす。特に、注射前の準備を制限することによって、あらかじめ充填された注射デバイスは、医療上の投薬過誤の減少、微生物汚染のリスクの最小化、および開業医にとっての使用の利便性の増強を提供する。そのうえ、そのようなあらかじめ充填された容器は、患者による自己投与を奨励および単純化し得、これは、治療の費用を減少させ、患者のアドヒアランスを向上させることを可能にする。最後に、あらかじめ充填された注射デバイスは、医薬品組成物がバイアルからあらかじめ充填されていない注射デバイスに移されるときに通常発生する高価な医薬品組成物の損失を減少させる。これは、医薬製品の所与の製造バッチに対してより多数の注射を可能にし、したがって、購入およびサプライチェーン費用を減少させる。
注射は、自己注射とすることもできるし、または、医療専門家などの使用者によって、別の人に対して実行可能である。両方の場合で、注射を実行するために、使用者は、身体の注射区域の近くにデバイスを位置決めし、針で皮膚を指す。次いで、使用者は、組成物の注射を行うためにプランジャロッドを押す。
注射の終了時に、使用者は身体の皮膚からデバイスを抜去し、これは、針が自由なままで、保護されないままであるという大きな欠点を生じさせる。これは、使用者に対する、ならびに患者または針と接触することになっていた人に対する、重度の怪我につながり得る、事故の高いリスクを表す。
本発明は、注射が行われた後に使用者、患者、またはデバイスの周りの任意の人が医療用容器の針と接触するのを防ぐ、シリンジなどの医療用容器内に含まれる組成物を注射するための注射デバイスを提供することを目的とする。このようにして、針は安全位置にある。針は物理的にアクセス可能でなく、一般にデバイスに近い人との針の接触によって引き起こされる誤った針刺しまたは創傷のリスクはゼロにされる。実施形態によれば、注射デバイスは、前記安全位置に針を維持し、それによって、さらなる注射が行われるのを防ぐ。
本発明の別の目的は、患者が定期的に常習薬を自己注射する助けとなる注射デバイスを提供することである。
本発明の別の目的は、追加の包装を必要としない注射デバイスを提供することである。本発明の1つの目的は、
- 安全シールドと、
- 医療用容器に結合され、
〇 針先端が安全シールドから延在する注射位置から
〇 針先端が安全シールドによって覆われる安全位置に
安全シールドに対して基端方向にバイアスされるように構成された第1のリングと、

〇 第2のリングが注射位置に第1のリングを維持する係止位置と
〇 第2のリングが第1のリングを解放し、それによって、第1のリングが安全位置へと付勢されることを可能にする、係止解除位置
との間で第1のリングに対して回転可能に移動可能である第2のリングと
を備える、バレルとバレルの末端端部から延在する針とを備える医療用容器を支持するための医療用注射デバイスである。
注射位置から安全位置への第1のリングの移動は、第2のリングによって解放されるとき、針先端を安全シールドによって覆わせ、それによって、使用者またはデバイスの周りの人が前記針先端と接触するのを防ぐ。したがって、安全シールドは、怪我を防ぐ物理的保護として機能する。
本出願では、「末端方向」は、本発明のデバイスが取り付け可能である医療用容器に対して注射の方向を意味すると理解されるべきである。末端方向は、注射中に、医療用容器に最初に含まれる医薬品組成物が前記医療用容器から放出されるプランジャロッドの進行方向に相当する。「基端方向」は、前記注射の方向に対する反対方向を意味すると理解されるべきである。
可能なとき別個にまたは組み合わせて利用される、本発明のデバイスの他の任意選択の特徴によれば、次の通りである。
- 医療用注射デバイスは、バレルに含まれる医薬品組成物を針から放出するために末端方向にバレルの軸に沿って移動するように構成されたプランジャであって、末端方向におけるプランジャの軸方向移動が、第2のリングに、係止位置から係止解除位置に回転させるように第2のリングと係合するプランジャをさらに備える。したがって、プランジャは、医薬品組成物を注射することと、第2のリングを作動させることの両方を可能にする。
- 第1のリングは、医療用容器を支持するように構成される。このようにして、第1のリング以外の別の要素は、医療用容器を支持するために必要とされない。
- 医療用注射デバイスは、プランジャが末端位置の方へ移動するときにバレルの基端端部と接触するのを防ぐために、前記基端端部上に取り付けられ、第1のリングに固定されるように構成された保護リングをさらに備える。したがって、医療用容器を損傷するリスクが防がれる。保護リングは、医療用容器に対するプランジャの最適な位置合わせを達成することにも寄与し得る。
- プランジャおよび第2のリングはそれぞれ、末端方向における第1のカム部材の並進運動が第2のカム部材の回転を引き起こすように構成された第1のカム部材および第2のカム部材を備える。
- 第1のカム部材および第2のカム部材は、それぞれの傾斜面を備える。そのような傾斜面は、デバイスの全体的な構造を製造し単純化するのが極めて簡単である。
- 第1のリングおよび第2のリングは、第2のリングが係止位置にあるとき、差し込みピンタイプ機構によって相互に接続されるように構成される。このタイプの機構は、回転可能な要素すなわち第2のリングと、第1のリングとの間の最適な接続を達成するのに特に好都合である極めて単純な構造を有する。
- プランジャは、医療用容器の止め具と係合するように構成された中央ロッドと、第2のリングと係合するように構成された、中央ロッドの周りに延在する外側シースとを備える。そのような構造は、プランジャが、医薬品組成物を注射することと、第2のリングを作動させることの両方の、以前に説明された2つの機能を達成することに特に適合される。
- 第1のリングは、軸から径方向に突き出す少なくとも1つのスナップ特徴であって、第1のリングが前記安全位置を維持する安全位置にあるとき、安全シールド内に設けられた相補形スナップ特徴と係合するように構成されたスナップ特徴を備える。
- 第1のリングは、有利には、前記第1のリングが安全位置にあるとき、少なくとも部分的に安全シールドから軸方向に突き出すように構成される。したがって、第1のリングは、第1のリングが安全位置にあり、デバイスが固着されていることを使用者に知らせる視覚的指標として機能する。
- 第1のリングは、好ましくは、ばね部材によってバイアスされる。
- 安全シールドの周囲壁は、使用者が注射中にバレル内に残る組成物の量を視覚的に評価することを可能にするために構成された窓を備える。
- 外側シースは、プランジャが末端に移動するにつれて安全シールドの窓を徐々に閉じるように構成される。
- 医療用注射デバイスは、安全シールドの末端端部上に取り外し可能に取り付けられた針保護シールドであって、針を囲むように構成された針保護シールドをさらに備える。したがって、デバイスの使用前に、針とデバイスの周りの人との間の接触が防がれる。
- 医療用デバイスは、プランジャの作動を防ぐように、前記プランジャの周りで安全シールドの基端端部上に取り外し可能に取り付けられたプランジャ保護シールドをさらに備える。
- 医療用デバイスは、安全シールドと、針保護シールドとプランジャ保護シールドのうちの少なくとも1つとの間に、改ざん防止手段をさらに備える。
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面を参照して、続く詳細な説明から明らかになるであろう。
使用前の、本発明の注射デバイスの実施形態の側断面図である。 図1に示される注射デバイスの構成要素の分解斜視図である。 末端方向におけるプランジャの移動を示す、注射前のデバイスの斜視断面図である。 末端方向におけるプランジャの移動を示す、注射後のデバイスの斜視断面図である。 注射前のデバイスの斜視図であり、第2のリングは、係止位置から係止解除位置に回転する。 注射後のデバイスの斜視図であり、第2のリングは、係止位置から係止解除位置に回転する。 医療用容器に含まれる組成物の注射後のデバイスの側断面図である。 デバイスの側断面図であり、第1のリングは安全位置へと付勢される。 使用後のデバイスの側断面図であり、第1のリングは安全位置に維持されている。 第1のリングを中心とする、図7のデバイスの拡大断面図。
本発明は、医療用容器を支持するための医療用注射デバイスを提案する。
注射の前に、医療用容器は、注射されることを意図した組成物で充填され、その中に挿入された止め具で止められる。次いで、止められた医療用容器がデバイス上に取り付けられ、組成物の注射が行われ得る。
注射デバイスの好ましい実施形態が、図1および図2に表されている。
この実施形態によれば、注射デバイス1は、長手方向軸(A)に沿って延在する安全シールド2を備える。安全シールド2は、好ましくは、円筒状の形状を有する。安全シールド2は、互いに軸方向に接続されるように適合され、それによって、デバイス1の組み立てをより容易にする、2つの部分すなわち第1の部分2aおよび第2の部分2bであってもよいし、単一の部品であってもよい。
安全シールド2は、使用者の手によって保持されるように適合される。その目的で、安全シールドは、好ましくは、軸(A)から径方向外側に延在する、アーム41またはフランジなどの把持手段によって、基端に制限される把持面40を備える。したがって、デバイス1を使用するとき、使用者は、その手の手のひらが把持面40と接触し、その手の上端が把持手段に当接し、したがってデバイスの取り扱いを容易にするように、安全シールドを容易に把持することができる。あるいは、使用者は、通常、標準的なシリンジを保持するように、人差し指と中指を両方とも把持手段に当接させて両方の指の間に把持面40を保持することができる。したがって、デバイスは手持ち型であり、デバイスの寸法および重量は、有利には、この目的のために適合される。安全シールドが2つの部分であるとき、把持面は、好ましくは、第1の部分2a上に設けられる。
安全シールドは、有利には、図2では長円形の形状の窓44をその側壁内に備える。窓によって、使用者は、注射中に医療用容器内に残る組成物の量を視覚的に評価することが可能になる。安全シールドが2つの部分であるとき、窓は、好ましくは、第2の部分2b上に設けられる。
医療用容器3は、フランジ5を含むバレル4と、先端6とその上から延在する針7とを有する末端端部とを備える。医療用容器3は、好ましくは、プレフィルドシリンジである。
デバイス1は、医療用容器を支持するように構成された第1のリング20をさらに備える。第1のリング20は、好ましくは、円筒状の形状を有する。第1のリング20は、好ましくは、医療用容器の周りに延在する。
第1のリング20は、好ましくは医療用容器を支持するように構成されたカラー22によって、医療用容器3に結合される。カラー22は、好ましくは、バレル4の周りで、第1のリング20の内壁から径方向内側に延し、医療用容器3のフランジ5と接触する。
第1のリング20は、注射位置と安全位置との間で、安全シールド2に対して軸(A)に沿って基端方向に移動するように適合される。第1のリング20は、好ましくは、安全シールド2の中へ移動するように適合される。言い換えれば、第1のリング20は、好ましくは、安全シールドに少なくとも部分的に挿入される。第1のリング20は、ばね部材25によって安全シールド2に対して基端方向にバイアスされる。より詳細には、ばね部材25は、カラー22上で基端方向にばね力を及ぼし、それによって、カラーをバイアスさせて医療用容器のフランジ5と接触させる。ばね部材25は、好ましくは、安全シールド2に固定された支持部品80上に取り付けられる。
第1のリング20は、第1のリングが安全位置にあるとき安全シールドの相補形スナップ特徴42内に係止されるように構成されたスナップ特徴21を備える。その目的で、図に表されるように、スナップ特徴は、径方向外側に突き出すピンを備える可撓性タブであってよい。相補形スナップ特徴は安全シールド内の開口であってよく、その中で、ピンを備える可撓性タブがスナップされ得る。
図1および図2に表される実施形態によれば、デバイスは、基部51とその上から軸方向に延在する2つのアーム52とを有する保護リング50を備えることがある。保護リング50は、アーム52内に設けられた対応するアパーチャ53の中の第1のリングの内壁内に設けられた突起23の挿入によって第1のリング20に固定される。
カラー22および保護リング50の基部51は、中間に位置決めされた医療用容器のフランジ5に接し、それによって、医療用容器3を支持する。カラー22と基部51との間の距離は、フランジ5を堅固に維持するように適合され、たとえば、第1のリング20の内壁に沿って突起23の位置を調整することによって、その目的で調整されてよい。したがって、第1のリング20および保護リング50は、医療用容器3を支持して第1のリング20および保護リング50に対して固定位置に維持する支持セットを構成する。第1のリング20および保護リング50を2つの異なる部品にすることは、以前に説明されたように、主にデバイスの組み立てをより容易にするのに有用である。しかしながら、本発明の範囲から逸脱することなく、医療用容器3の支持および維持を達成するために、他の構成も可能である。たとえば、保護リング50は第1のリング20と一体化されてもよいし、または、支持セットは、医療用容器3のフランジ5を中間にもち、軸(A)に沿って互いに接続された2つの半分のリングによって形成されてもよい。
デバイスは、第2のリング30をさらに備える。第2のリング30は、好ましくは、円筒状の形状を有する。第2のリング30は、好ましくは、安全シールド2に軸方向に固定される。第2のリング30は、第2のリング30が第1のリング20を注射位置に維持する係止位置と、第2のリング30が第1のリング20を解放し、それによって、第1のリング20が安全位置へと付勢されることを可能にする係止解除位置との間で、第1のリング20に対して軸(A)の周りで回転可能に移動可能である。第2のリング30は、好ましくは、安全シールド内に部分的に挿入される。第2のリング30は、好ましくは、医療用容器の周りに延在する。
第2のリング30による第1のリング20の維持および解放は、接続手段によって達成され、その実施形態は、差し込みピンタイプ機構の形で、図2と、主に図4Aおよび図4Bに示されている。この実施形態によれば、第1のリング20は、好ましくは、第1のL字形要素24を備え、第2のリング30は、第2のL字形要素31を備える。第2のL字形要素31は、第1のL字形要素24に対して上下逆さである。係止位置では、2つのL字形要素は互いに噛み合わされ、したがって、第1のリング20は、第2のリング30に対して軸方向に移動することは可能にされない。第2のリング30が第1のリング20に対して回転するとき、第2のL字形要素31は、第1のリング20が第2のリング30に対して軸方向に自由に移動するように、第1のL字形要素24から係合解除される。もちろん、それらが類似の機能を達成するならば、差し込みピンタイプ機構の代わりに他の接続手段も可能である。
第2のリング30は、好ましくは、安全シールド2の側壁の溝43を通して見える視覚的指標33も備える。第2のリング30が係止位置にあるとき、視覚的指標33は、視覚的指標33が見えないように、溝43と位置合わせされない。第2のリング30が係止解除位置にあるとき、視覚的指標33は、それが溝43を通して見えるように、安全シールドの溝43と位置合わせされる。
デバイス1は、安全シールド2の内部で軸(A)に沿って末端方向に並進的に移動可能であるプランジャ10をさらに備える。
プランジャ10は、中央ロッド11を備える。中央ロッドは、末端方向に医療用容器3へと摺動し、医療用容器3に含まれる組成物を針7から放出するためにその中に含まれる止め具90を押すように構成される。
プランジャは、好ましくは、中央ロッド11の周りにそれからある距離のところに延在する外側シース12も備える。外側シース12は、好ましくは、第1のリング20内および第2のリング30内に挿入される。外側シース12は、好ましくは、医療用容器を取り囲むように構成される。外側シース12は、好ましくは、プランジャが末端方向に移動するとき第2のリング30を係止位置から係止解除位置に回転させるように構成される。
その目的で、プランジャ10の外側シース12および第2のリング30は、好ましくは、有利には対応する傾きの形をとる、第1のカム部材13および第2のカム部材32をそれぞれ備える。第1のカム部材および第2のカム部材13、32は、対応する外側シース12の並進運動による末端方向における第1のカム部材13の並進運動が第2のカム部材32の回転を引き起こし、それによって、軸(A)の周りでの、係止位置から係止解除位置への第2のリング30の回転を引き起こすように、互いと協働するように構成される。
外側シース12は、好ましくは、プランジャが末端に移動するとき安全シールドの窓44を徐々に閉じるように構成される。外側シース12は、好ましくは、注射の終了時に窓44を完全に閉じるように構成される。
デバイスの使用前に、針保護シールド60は、任意選択で、針7を囲むように安全シールド2の末端端部上に取り外し可能に取り付けられてよい。針保護シールド60は、好ましくは、医療用容器の先端6上に取り付けられる。取り付けられているとき、針保護シールド60の側壁61は、先端6の周りに延在し、先端から末端壁62へ末端に突き出す。
プランジャ保護シールド70は、任意選択で、プランジャ10の作動を防ぐように、プランジャ10の周りで安全シールド2の基端端部上に取り外し可能に取り付けられてよい。プランジャ保護シールド70は、好ましくは、円筒状の形状を呈する。プランジャ保護シールド70は、好ましくは、それが使用者によって取り外し可能であるように、安全シールドに固定される。たとえば、プランジャ保護シールド70は、安全シールド2上に留められることがある。
針保護シールド60、プランジャ保護シールド70、および安全シールド2は、好ましくは、剛性である。
使用前、針保護シールド60、プランジャ保護シールド70、および安全シールド2は、好ましくは、さらなる包装が必要とされないように、医療用容器を取り巻く包装を形成する。
改ざん防止手段が、針保護シールド60と安全シールドとの間および/またはプランジャ保護シールド70と安全シールド2との間に提供されてよい。
以下では、デバイスの機能が、上記で説明されたデバイスの実施形態に関して詳述される。デバイスの他の実施形態は、それらの構造上の差異にもかかわらず、類似の機能をもたらすであろうことが知られていなければならない。
図1は、使用前の注射デバイス1を示す。
プランジャ10は、基端位置にある。第1のリング20は、注射位置にある。この位置では、医療用容器3の先端7は、安全シールド2の末端端部から延在する。
第2のリング30は、係止位置にある。第2のリング30の第2のL字形要素31は、図4Aにより詳細に示されるように、第1のリング20は軸方向に移動することが可能にされず、それによって、第1のリングを注射位置に維持するように、第1のリング20の第1のL字形要素24と係合する。
存在するとき、針保護シールド60は針7を囲み、プランジャ保護シールド70は、プランジャ10の作動を防ぐ。
注射を行うために、針保護シールド60およびプランジャ保護シールド70が安全シールド2から取り外される。
使用者は、針で患者の皮膚を刺し、矢印F1に従って末端方向にプランジャ10を押す。
図3Aおよび図3Bを参照すると、プランジャ10が末端方向に移動するとき、中央ロッド11は、医療用容器3内で摺動して止め具90を押し、それによって、バレル4内に含まれる組成物を針7から放出する。
注射の終了時に、容器3内に含まれる組成物がすべて注射されたとき、止め具90は先端6に当接し、プランジャ10は、さらに末端に押されることはできない。その場合、デバイスは、図5に示される通りである。
注射の終了時に、外側シース12は、第2のリング30の方へ摺動する。外側シース12および第2のリング30の傾斜の面13、32は接触し、互いの上へ摺動し、これによって、第2のリング30が、軸(A)の周りで、係止位置から係止解除位置に回転する。
図4Aおよび図4Bを参照すると、第2のリング30の回転によって、第2のL字形要素31が第1のリング20の第1のL字形要素24を係合解除し、それによって、第1のリング20を解放する。使用者は、安全シールド2の溝43に対する視覚的指標33の対応する変位を介して第2のリング30の回転に視覚的に気づき得る。
図6を参照すると、第2のリング30による第1のリング20の解放によって、第1のリング20と、その上に取り付けられた医療用容器は、矢印F2に従って基端方向にばね部材25によって安全位置へと付勢される。カラー22が医療用容器3のフランジ5に当接すると、医療用容器が、第1のリング20とともに移動される。さらに、止め具90がバレル4の末端端部に当接すると、プランジャ10が、医療用容器3とともに移動される。その場合、デバイスは、図7に示されるように、固着構成である。
この固着構成では、安全シールド2は、針7の周りに延在し、針7から末端に突き出す。したがって、針7は、安全シールド2によって完全に覆われ、それによって、使用者またはデバイスの近くにいる任意の人との針7の接触と、結果として生じる可能な怪我を防ぐ。デバイスは、有利には、第1のリング20が安全位置にあるとき、使用者が窓44を通して針7を見ることがあるように構成される。
その時まで安全シールド2の内面と摩擦係合しているスナップ特徴21は、次に、図8に示されるように安全シールド2の相補形スナップ特徴42内に係止され、それによって、第1のリング20を安全位置に妨げる。有利には、第1のリング20は、デバイスが固着されていることを使用者が知ることを可能にする視覚的指標として働くように、安全シールド2の第1の部分2aから基端に突き出す。
医療用容器3は、カラー22および保護リング50それぞれとのフランジ5の当接により、末端方向と基端方向の両方に移動することが防がれる。
プランジャ10は、医療用容器3の先端6との中央ロッド11および止め具90の当接により末端方向に移動することが防がれる。
したがって、デバイスが固着されるとき、第1のリング20と、医療用容器3は、安全シールド2に対して移動できず、特に、安全シールドから分解できず、デバイスがさらに使用されることを不可能にする。

Claims (14)

  1. バレル(4)と前記バレルの末端端部から延在する針先端(6)とを備える医療用容器(3)を支持するための医療用注射デバイス(1)であって、
    - 安全シールド(2)と、
    - 前記医療用容器(3)に結合されるように構成された第1のリング(20)であって、
    〇 針先端(6)が前記安全シールド(2)から延在する注射位置から
    〇 前記針先端(6)が前記安全シールド(2)によって覆われる安全位置に
    前記安全シールド(2)に対して基端方向にバイアスされるように構成された、第1のリングと、
    - 前記第1のリング(20)に対して
    2のリング(30)が前記注射位置に前記第1のリング(20)を維持する係止位置と
    〇 前記第2のリング(30)が前記第1のリング(20)を解放することによって前記第1のリング(20)が前記安全位置へと付勢されることを可能にする、係止解除位置と
    の間で回転可能に移動可能である前記第2のリング(30)と、
    を備え
    前記バレル(4)に含まれる医薬品組成物を針(7)から放出するために末端方向に前記バレルの軸(A)に沿って移動するように構成されたプランジャ(10)であって、前記プランジャ(10)が前記第2のリング(30)と係合して前記末端方向における前記プランジャの軸方向移動が、前記第2のリング(30)を前記係止位置から前記係止解除位置に回転させるようになっている、プランジャ(10)をさらに備える医療用注射デバイス(1)。
  2. 前記プランジャ(10)および前記第2のリング(30)は、それぞれ、前記末端方向における第1のカム部材(13)の並進運動が第2のカム部材(32)の回転を引き起こすように構成された前記第1のカム部材および前記第2のカム部材(13、32)を備える、請求項1に記載の医療用注射デバイス。
  3. 前記第1のカム部材および前記第2のカム部材(13、32)は、それぞれの傾斜面を備える、請求項2に記載の医療用注射デバイス。
  4. 前記プランジャ(10)は、前記医療用容器の止め具(90)と係合するように構成された中央ロッド(11)と、前記第2のリング(30)と係合するように構成された、前記中央ロッド(11)の周りに延在する外側シース(12)とを備える、請求項からのいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  5. 前記第1のリング(20)は、前記医療用容器(3)を支持するように構成される請求項1からのいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  6. 前記第1のリング(20)および前記第2のリング(30)は、前記第2のリング(30)が前記係止位置にあるとき、差し込みピンタイプ機構によって相互に接続されるように構成される、請求項1からのいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  7. 前記第1のリング(20)は、前記軸(A)から径方向に突き出す少なくとも1つのスナップ特徴(21)を備え、前記第1のリング(20)が前記安全位置を維持する前記安全位置にあるとき、前記安全シールド(2)内に設けられた相補形スナップ特徴(42)と係合するように構成される、請求項1からのいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  8. 前記第1のリング(20)は、前記第1のリング(20)が前記安全位置にあるとき、少なくとも部分的に前記安全シールド(2)から軸方向に突き出すように構成される、請求項1からのいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  9. 前記第1のリング(20)は、ばね部材(25)によってバイアスされる、請求項1からのいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  10. 前記安全シールド(2)の周囲壁は、使用者が前記注射中に前記バレル(4)内に残る組成物の量を視覚的に評価することを可能にするために構成された窓(44)を備える、請求項1からのいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  11. 前記外側シース(12)は、前記プランジャが末端に移動するにつれて前記安全シールド(2)の前記窓(44)を徐々に閉じるように構成される、請求項4と組み合わせた請求項1に記載の医療用注射デバイス。
  12. 前記安全シールド(2)の末端端部上に取り外し可能に取り付けられた針保護シールド(60)であって、前記針(7)を囲むように構成された針保護シールド(60)をさらに備える、請求項1から1のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。
  13. 前記プランジャ(10)の作動を防ぐように、前記プランジャ(10)の周りで前記安全シールド(2)の基端端部上に取り外し可能に取り付けられたプランジャ保護シールド(70)をさらに備える、請求項に記載の医療用注射デバイス。
  14. 前記安全シールド(2)と、前記針保護シールド(60)と前記プランジャ保護シールド(70)のうちの少なくとも1つとの間に、改ざん防止手段をさらに備える、請求項1と組み合わせた請求項1に記載の医療用注射デバイス。
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