ES2618018T3

ES2618018T3 - Un catéter intravenoso con válvula de pico de pato

Info

Publication number: ES2618018T3
Application number: ES12778559.0T
Authority: ES
Inventors: Austin Jason Mckinnon; Jeffrey Charles O'bryan
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-10-06
Filing date: 2012-10-04
Publication date: 2017-06-20
Anticipated expiration: 2032-10-04
Also published as: JP6272760B2; EP2763738A1; MX2014004137A; JP2018047371A; CN106345038B; EP3120894B1; CA2851233C; JP6603340B2; EP2763738B1; BR112014008253A2; US20130090607A1; CA2851233A1; AU2012318627A1; CN103957985B; US9126012B2; ES2688049T3; MX343827B; CN202844311U; JP2014528330A; CN106345038A

Abstract

Un conjunto (10) de catéter que comprende: un adaptador (14) de catéter que tiene un extremo (22) proximal, un extremo (32) distal y un lumen (16) que se extiende entre el extremo (22) proximal y el extremo (32) distal; una conexión (50) dispuesta en el adaptador (14) de catéter, la abertura de la conexión (50) en el lumen; y una válvula (70) dispuesta en el interior del lumen (16), la válvula (70) que incluye una parte (78) de tubo flexible y una parte (76) de válvula de una sola vía, una parte de la parte (78) de tubo flexible que cubre una abertura entre la conexión (50) y el lumen (16), la parte (76) de válvula de una sola vía que limita el fluido que fluye a través de la válvula (70) para fluir en una dirección distal, la parte (78) de tubo que comprende además una forma sustancialmente cilíndrica, la parte (76) de válvula de una sola vía que comprende además una válvula de pico de pato, estando dispuesta la parte (76) de válvula de una sola vía en el extremo (22) proximal de la válvula (70), en el que la parte (76) de válvula de una sola vía está configurada para soportar al menos una presión sanguínea media en una dirección proximal, caracterizado por que el adaptador de catéter está configurado para forzar el fluido recibido a través de la conexión hacia un lado proximal de la válvula.

Description

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DESCRIPCION

Un cateter intravenoso con valvula de pico de pato ANTECEDENTES

La presente invencion se refiere a dispositivos de infusion por via intravenosa (IV), que incluyen los cateteres IV. En particular, la invencion se refiere a un conjunto de cateter IV que tiene una valvula de control de la sangre en el mismo y un accesorio activador que permite el acceso al interior del conjunto de cateter IV.

Los cateteres IV se utilizan habitualmente para una variedad de terapias de infusion, incluyendo la infusion de fluidos en un paciente, la extraccion de sangre o el seguimiento de varios parametros del sistema vascular del paciente. Los cateteres se conectan normalmente a un adaptador de cateter que facilita la conexion del tubo IV al cateter. Los cateteres de control de la sangre incluyen una valvula de control de sangre interna que se abre por medio de la insercion de un luer macho u otro objeto en un extremo proximal del adaptador de cateter. Los ejemplos no limitantes de valvulas de control de sangre se describen en la Publicacion de Solicitud de Patente de Estados Unidos n° 2011/0046570, presentada el 20 de agosto de 2009, titulada ’’Systems and Methods for Providing a Flushable Catheter Assembly”. Por lo tanto, despues de la colocacion del cateter en el sistema vascular de un paciente, una fuente de fluido IV se puede conectar al adaptador de cateter, abriendo la valvula de control de sangre. Asf conectado, el fluido de la fuente de IV puede comenzar a fluir hacia un paciente a traves del cateter.

Algunos adaptadores de cateter permiten la verificacion de la colocacion apropiada del cateter en el vaso sangumeo del paciente antes de que empiece la infusion del fluido, proporcionando una camara de retorno del conjunto de cateter en donde se puede observar un “retroceso” de la sangre. Para confirmar el retroceso en conjuntos de cateter que no incluyen una valvula de control de sangre, el medico debe ocluir manualmente la vena para evitar la exposicion indeseable de la sangre. Por el contrario, las valvulas de control de sangre pueden eliminar la necesidad de tal oclusion manual, mientras que tambien se reduce la probabilidad de exposicion de sangre durante la colocacion del cateter.

A pesar de las muchas ventajas de los cateteres de control de sangre, algunos procedimientos tradicionales que implican sistemas de acceso vascular no son posibles con los cateteres de control de sangre. Dispositivos y sistemas que superan estas deficiencias se describen en el presente documento.

El documento de EE. UU. 4.781.702 describe un cateter con un extremo de un tubo de suministro abierto al exterior a traves de un conector de tres vfas que esta cerrado mediante un diafragma y lleno con fluido limpio. El extremo del tubo de suministro se encuentra opuesto a la punta que esta cerrada con el diafragma, para establecer un flujo, el diafragma se desplaza hacia el extremo del tubo de conexion y es perforado por la punta del ducto.

El documento de EE. UU. 5.098.405 describe un adaptador de cateter con un orificio de conexion lateral que contiene una valvula de combinacion elastica bi-funcional integral de una pieza que sirve para evitar el retroceso de flujo del paciente. En un ejemplo el elemento elastico se situa en el canal principal para cubrir la interseccion y evitar flujo de la salida del canal principal hacia la conexion lateral.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCION

La presente invencion se ha desarrollado en respuesta a los problemas y necesidades de la tecnica que todavfa no se han resuelto por completo mediante los sistemas y metodos disponibles en la actualidad. Por lo tanto, estos sistemas y metodos se han desarrollado para proporcionar una valvula dentro de un adaptador de cateter que proporciona la doble funcion de una valvula de una via a traves del lumen del adaptador de cateter y una valvula de bola.

En un aspecto de la invencion, un conjunto de cateter incluye un adaptador de cateter, una conexion dispuesta en el adaptador de cateter, y una valvula dispuesta dentro del adaptador de cateter. El adaptador de cateter tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un lumen que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal. La conexion se abre en el lumen. La valvula esta dispuesta dentro del lumen, e incluye una parte de tubo flexible y una parte de valvula de una sola via. Una parte de la parte de tubo flexible cubre una abertura entre la conexion y el lumen. La parte de valvula de una via limita el flujo de fluido a traves de la valvula para fluir en la direccion proximal.

Estas y otras caractensticas y ventajas de la presente invencion pueden ser incorporadas en ciertas realizaciones de la invencion y se haran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion y reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la practica de la invencion como se expone en adelante. La presente invencion no requiere que todas las caractensticas ventajosas y todas las ventajas descritas en este documento pueden incorporarse en cada realizacion de la invencion.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DIVERSAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Con el fin de que se comprenda facilmente la forma en que se obtienen las caractensticas y ventajas anteriormente citadas y otras de la invencion, se facilitara una descripcion mas concreta de la invencion descrita anteriormente de forma abreviada mediante referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos.

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Estos dibujos representan unicamente realizaciones tipicas de la invencion y por lo tanto no se puede considerar que limiten el alcance de la invencion.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de cateter que tiene una conexion, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 2 es una vista en seccion transversal de un adaptador de cateter que tiene una valvula, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 3 es una vista en seccion transversal del adaptador de cateter de la figura 2 que tiene una tapa, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 4 es una vista en seccion transversal del adaptador de cateter de la figura 2 conectado a un dispositivo de infusion, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 5 es una vista en seccion transversal del adaptador de cateter y tapa de la figura 2 mientras que el fluido se infunde a traves de una conexion lateral, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 6 es una vista en seccion transversal de otro adaptador de cateter que tiene una valvula y un activador de valvula de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 7 es una vista en seccion transversal del adaptador de cateter de la figura 6 que tiene una tapa, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 8 es una vista en seccion transversal de un adaptador y tapa de la figura 7 que ilustra una trayectoria de flujo de fluido que entra por la conexion lateral, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 9 es una vista en seccion transversal de un adaptador de cateter de la figura 6 con el activador de la valvula desplazado a una posicion activada, de acuerdo con algunas realizaciones.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invencion pueden entenderse por referencia a los dibujos, en los que los numeros de referencia indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se entendera facilmente que los componentes de la presente invencion, como se describe en general e ilustrados en las figuras del presente documento, podnan estar dispuestos y disenados en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripcion mas detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion segun se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invencion.

Por otra parte, las figuras pueden mostrar vistas simplificadas o parciales, y las dimensiones de los elementos en la figuras pueden ser exageradas o de otra manera no proporcional para mayor claridad. Ademas, las formas singulares “un”, “una” y “el” incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique lo contrario claramente. Asf, por ejemplo, la referencia a un terminal incluye la referencia a uno o mas terminales. Ademas, cuando se hace referencia a una lista de elementos (por ejemplo, los elementos a, b, c), dicha referencia pretende incluir cualquiera de los elementos enumerados por sf mismos, cualquier combinacion de menos de la totalidad de los elementos de la lista, y/o una combinacion de todos los elementos enumerados.

El termino “sustancialmente” significa que la caractenstica, parametro o valor recitado no necesita alcanzarse exactamente, sino que las desviaciones o variaciones, incluyendo por ejemplo, tolerancias, errores de medicion, limitaciones de precision de medicion y otros factores conocidos por los expertos en la tecnica, pueden ocurrir en cantidades que no impiden el efecto de la caractenstica que estaba destinado a proporcionar.

Tal como se utiliza en el presente documento, el termino “proximal”, “superior”, “arriba” o “hacia arriba” se refiere a una ubicacion en el dispositivo que esta mas cerca del sanitario que utiliza el dispositivo y mas lejos del paciente en relacion con los cuales el dispositivo se utiliza cuando el dispositivo se usa en su operacion normal. Por el contrario, el termino el termino “distal”, “abajo”, “inferior” o “hacia abajo” se refiere a una ubicacion en el dispositivo que esta mas lejos del sanitario que utiliza el dispositivo y mas cercano al paciente en relacion con los cuales el dispositivo se utiliza cuando el dispositivo se usa en su operacion normal.

Tal como se utiliza en el presente documento, el termino “en” o “hacia dentro” se refiere a una localizacion con especto al dispositivo que, durante el uso normal, esta hacia el interior del dispositivo. Por el contrario, tal como se utiliza en este documento, el termino “fuera” o “hacia fuera” se refiere una localizacion con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, esta hacia el exterior del dispositivo.

Con referencia ahora a la figura 1, se ilustra un conjunto 10 de cateter, que generalmente incluye un cateter 12 acoplado a un extremo 32 distal de un adaptador 14 de cateter. El conjunto 10 de cateter puede ser un conjunto 10 de cateter de control de sangre cuando se incluye en el mismo una valvula de control de sangre. El cateter 12 y el adaptador 14 de cateter estan acoplados de forma integral de tal manera que un lumen 16 interno del adaptador 14 esta en comunicacion de fluido con un lumen 18 del cateter 12. El adaptador 14 de cateter puede incluir una conexion 50, que se describira con mas detalle con referencia a la figura 2. El cateter 12 en general comprende un material biocompatible que tiene suficiente rigidez para soportar las presiones asociadas con la insercion del cateter en un paciente. Una parte 20 de punta del cateter esta configurada generalmente para incluir una superficie de corte 48 biselado. La superficie 48 de corte biselado se utiliza para proporcionar una abertura en un paciente para permitir la insercion del cateter 12 en el sistema vascular del paciente.

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Un experto en la tecnica apreciara que las caractensticas de la presente invencion se pueden incorporar para utilizar con un conjunto de cateter sobre la aguja, que puede incluir el extremo conico en vez de una superficie 48 de corte biselado. Por ejemplo, un experto en la tecnica apreciara que un cateter de polfmero flexible o semi-flexible se puede utilizar en combinacion con una aguja ngida para permitir la insercion del cateter en un paciente. Un experto en la tecnica apreciara ademas que los cateteres implantados quirurgicamente u otros tipos de cateteres tambien se pueden usar.

Una vez insertado en un paciente, el cateter 12 y el adaptador 14 de cateter proporciona un conducto de fluido para facilitar el suministro de un fluido a y/o la recuperacion de un fluido del paciente, segun se requiera por un procedimiento de infusion deseado. Por lo tanto, en algunas realizaciones el material del cateter 12 y del adaptador 14 de cateter se selecciona para que sea compatible con bio-fluidos y medicamentos comunmente utilizados en procedimientos de infusion. Adicionalmente, en algunas realizaciones una parte del cateter 12 y/o del adaptador 14 de cateter se configura para utilizar en conjuncion con una seccion del pequeno tubo 40 intravenoso para facilitar el suministro de un fluido a o la retirada de un fluido del paciente.

En algunas realizaciones, el extremo 22 proximal del adaptador 14 de cateter incluye una brida 28. La brida 28 proporciona una superficie positiva que se puede configurar para permitir el acoplamiento de la pequena tubena intravenosa o un acoplamiento de conducto al conjunto 10 de cateter. En alguna realizaciones, la brida 28 incluye un conjunto de roscas 30. Las roscas 30 estan provistas generalmente y configuradas para recibir de forma compatible un conjunto complementario de roscas 44 que comprenden una parte de luer macho o acoplamiento 42 de conducto. El acoplamiento 42 de conducto se acopla generalmente a una parte extrema del conducto del paciente de forma estanca a los fluidos. En algunas realizaciones, una parte interna del acoplamiento 42 de conducto se extiende hacia fuera para proporcionar una superficie 46 de sonda.

En algunas realizaciones, el extremo 22 proximal al adaptador 14 de cateter incluye un conector luer hembra que tiene un cono luer hembra y/o roscas de bloqueo luer hembra. El cono luer hembra puede estar dispuesto al menos en parte dentro de la parte proximal del lumen 16 del adaptador 14 de cateter. Ademas, la brida 28 y/o roscas 30 previamente mencionadas pueden comprender las roscas de bloqueo luer hembra. El conector luer hembra puede de este modo configurarse para conectar a un bloqueo luer macho o un deslizamiento luer macho. Cada uno de estos componentes puede ser dimensionado y configurado de conformidad con al menos alguno de los estandares de la International Standards Organization (ISO) para conexiones luer hembra y macho bajo los estandares actuales o futuros. En consecuencia, el extremo 22 proximal al adaptador 14 de cateter puede asf ser configurado para conectarse a un bloqueo luer macho o a un deslizamiento luer macho del acoplamiento 42 de conducto, una lmea IV, conector de acceso luer, conjunto de la aguja, tapon de purga, u otro dispositivo IV conocido o desarrollado en el futuro.

La superficie 46 de la sonda se configura generalmente para insertar de forma compatible dentro de una abertura 26 proximal en el extremo 22 proximal del adaptador 14 de cateter. A continuacion de la insercion de la sonda 46 en el extremo 22 proximal del adaptador 14 de cateter, el acoplamiento 42 de conducto se hace girar para enclavar el acoplamiento 42 y la brida 28 (mediante los conjuntos de roscas 30 y 44). Durante el proceso de enclavamiento del acoplamiento 42 y la brida 28, la sonda 46 se hace avanzar en el lumen 16 del adaptador 14 de cateter a una posicion insertada (como se muestra en la figura 4). La posicion insertada de la superficie 46 de la sonda activa el conjunto 10 de cateter para permitir el flujo de fluido a traves del cateter 12 y el adaptador 14 de cateter. Una vez que el acoplamiento 42 de conducto y el adaptador 14 de cateter estan unidos, se puede suministrar un fluido a un paciente via el conducto 40 del paciente y el cateter 12 insertado.

Ahora se hara referencia a la figura 2, que representa una vista en seccion transversal del adaptador 14 de cateter. Como se muestra, el adaptador 14 de cateter puede incluir una conexion 50, tal como una conexion lateral. La conexion 50 puede tener varios usos, incluyendo la infusion de fluidos en el lumen 60 interno del adaptador 14 de cateter. Tales infusiones pueden trasladar medicamentos y otros fluidos desde el lumen 60 interno y se pueden utilizar para cebar el conjunto 10 de cateter. La conexion 50 puede incluir una abertura 52 dispuesta entre el cuerpo de la conexion 50 y el lumen 60 interno del adaptador 14 de cateter. El cuerpo de la conexion 50 se puede extender fuera del adaptador 14 de cateter. En varias realizaciones, una tapa de la conexion (no mostrada) cubre selectivamente la conexion 50 para evitar la contaminacion y la exposicion de la conexion 50. En consecuencia, en uso, un sanitario puede operar la tapa e inyectar un fluido en la conexion 50 a traves de la abertura 52 en el lumen 16 interno del adaptador 14 de cateter. Cuando la infusion de fluido se completa, el sanitario puede cerrar la tapa de la conexion.

En algunas realizaciones, el adaptador 14 de cateter incluye una valvula 70 que puede realizar la doble funcion de un sellado de forma selectiva tanto en la conexion 50 como en el lumen 60 interno del adaptador 14 de cateter. La valvula 70 puede dividir el lumen 16 en una camara 62 de lumen distal y una camara 64 de lumen proximal. En algunas realizaciones, la valvula 70 incluye una parte 76 de valvula de una sola via, tal como se muestra en la parte de pico de pato. En algunas realizaciones, esta parte 76 de valvula de una sola via permite el flujo en la direccion distal, pero resiste el flujo, tal como hasta o mas que una presion sangumea estandar (por ejemplo, de aproximadamente 500 Pa a aproximadamente 1500 Pa), en la direccion proximal. Al resistir el flujo en la direccion

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proximal, la valvula 70 puede evitar la fuga de sangre fuera de la abertura 26 proximal del adaptador 14 de cateter. Ademas, la parte 76 de valvula de una sola via puede tener una presion de abertura mmima en la direccion distal, para permitir el flujo de fluido cuando el fluido empieza a ser introducido en el extremo 22 proximal del adaptador 14 de cateter.

Como se muestra en la figura 2, la valvula 70 puede incluir una parte 78 de tubo y una parte 76 de valvula de una sola via. La parte 78 de tubo puede tener una forma generalmente tubular, incluyendo, pero no limitado a un tubo de forma cilmdrica que tenga una seccion transversal circular o semicircular. Otras configuraciones tubulares pueden incluir formas tubulares que tienen otras secciones transversales, incluyendo un triangulo, un cuadrado, un pentagono, un heptagono, un octogono, otros polfgonos, elipses, oval u otras secciones transversales adecuadas. La parte 78 de tubo puede extenderse longitudinalmente alrededor de un eje longitudinal del adaptador 14 de cateter. Ademas, la parte 78 de tubo puede tener dimensiones exteriores que se aproximen a las dimensiones interiores del lumen 16 interior del adaptador 14 de cateter.

La parte 76 de valvula de una sola via puede proporcionar la funcionalidad de la valvula de una sola via al limitar el fluido del flujo en una sola direccion, tal como la direccion distal. Como se ha mencionado, la parte 76 de valvula de una sola via puede ser una valvula de pico de pato, que puede incluir dos aletas 80, 82 orientadas hacia el interior, que estan sesgadas juntas hacia una posicion central, formando una ranura 84. Las aletas 80, 82 se pueden extender desde la parte 78 de tubo hacia dentro y de forma distal. Asf configuradas, las dos aletas 80, 82 orientadas hacia dentro pueden empujar juntas para cerrar la valvula en respuesta a un flujo de fluido en una direccion proximal (hacia el extremo distal del adaptador 14 de cateter). Ademas, las dos aletas 80, 82 orientadas hacia el interior pueden ser empujadas aparte para abrir un espacio entre estas aletas 80, 82 en respuesta a un flujo de fluido en una direccion distal. Como se muestra, la parte 76 de valvula de una sola via puede ser una valvula del estilo de pico de pato, mientras en otras realizaciones la parte 76 de valvula de una sola via puede ser cualquier otra valvula activada por presion que permite un flujo facil en la direccion distal, pero resiste la presion sangumea en la direccion proximal (hacia el extremo proximal del adaptador 14 de cateter).

En algunas realizaciones, la parte 76 de valvula de una sola via se configura para abrir bajo la presion de una infusion a traves de la abertura 26 del lumen proximal del adaptador 14 de cateter. Como tal, la parte 76 de valvula de una sola via puede abrir automaticamente durante la infusion de fluido y cerrar automaticamente cuando cesa la infusion. Esta capacidad puede eliminar la necesidad de un actuador de valvula que abre mecanicamente la valvula.

En algunas realizaciones, una o mas ranuras 84 dentro de la valvula 70 permiten el paso de una aguja de introduccion (no mostrada) a traves de la valvula 70, permitiendo de este modo que una punta afilada de la aguja se extienda de forma distal mas alla de la parte 20 de punta del cateter 12. Siguiendo el procedimiento de cateterizacion, la aguja se retira del conjunto de cateter 10 y se elimina de forma segura.

En algunas realizaciones, la aguja esta recubierta con una cantidad significativa de silicona o un fluido similar, tal como fluorosilicona. El proposito del fluido de recubrimiento es triple. En primer lugar, el fluido de recubrimiento actua como un lubricante entre la superficie exterior de la aguja y las superficies de interfaz de la ranura 84. De este modo, tras la retirada de la aguja de la valvula 70, el fluido de recubrimiento evita la adhesion no deseada entre la superficie exterior de la aguja y las superficies que forman la interfaz de la ranura 84. En segundo lugar, el exceso de fluido de revestimiento que se acumula dentro de la ranura 84 ayuda de este modo el sellado de la valvula 70 para evitar que la sangre fluya hacia atras a traves del tabique despues de la extraccion de la aguja. El exceso de fluido de revestimiento se acumula dentro de la ranura 84 ya que la ranura se retira del conjunto 10 de cateter. En particular, cuando la aguja esta siendo retirada a traves de la valvula 70, las superficies de interfaz de la ranura 84 actuan limpiando el fluido de recubrimiento de la superficie exterior de la aguja desplazando de este modo el fluido de recubrimiento a la ranura 84. En tercer lugar, el fluido de recubrimiento actua como un lubricante para evitar la adhesion no deseable entre las superficies opuestas de la ranura 84.

El fluido de recubrimiento puede incluir cualquier lubricante biocompatible. En algunas realizaciones, el fluido de recubrimiento comprende un lubricante tal como un lubricante no humectante que se aplica a una interfaz entre la aguja y la ranura 84 para eliminar todavfa mas posibles fugas de fluido y/o aire. Un lubricante no humectante tambien puede ser beneficioso para prevenir el desgarro u otros danos de la ranura que se pueden producir cuando la aguja se retira del conjunto de cateter despues de la cateterizacion. Un lubricante no humectante tambien puede facilitar el reajuste adecuado de las superficies opuestas de la ranura 84 despues de la retirada de la aguja. Ejemplos no limitantes de un lubricante no humectante incluyen materiales no humectantes a base del conocido Teflon tales como Endura, de la Endura Coating Co.; A20, E-20, 1000-S20, FEP Green, PTFE y X-40 de Tiodize; Cammie 2000 de AE Yale; 21845 de Ladd Research; MS 122-22, MS 122DF, MS-143DF, MS 122V, MS 122VM, MS143V, MS-136W, MS145W, U0316A2, U0316B2, MS-123, MS-125, MS-322 y MS-324 de Miller- Stepheson; y 633T2 de Otto Bock tambien se puede utilizar. Varios materiales tipo lubricantes no humectantes sin base de Teflon incluyen Dylyn, de ART; Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN, Kiss-Cote, oxido de Titanio; Fluocad Fluorochemical Coating FC-722 de 3M; Permacote de Dupont; Plasma Tech 1633 de Plasma Tech, Inc; y sprays de silicona.

Haciendo referencia todavfa a la figura 2, en realizaciones en las que el adaptador 14 de cateter incluye una conexion 50, la valvula 70 puede funcionar como una valvula de bola. Se entendera que en otras realizaciones el

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adaptador 14 de cateter no incluye una conexion 50. Como se muestra, la parte 78 de tubo de la valvula 70 puede estar situada dentro del lumen 60 interno del adaptador 14 de cateter de tal manera que una superficie 74 exterior de la parte 78 de tubo cubre la abertura 52 de la conexion 50. Asf posicionado, la valvula 70 puede evitar que el fluido de dentro del lumen 76 fluya fuera de la conexion 50. Ademas, la valvula 70 se puede configurar para colapsar al menos parcialmente cuando el fluido es introducido en la conexion 50, permitiendo asf que el fluido pase a traves de la abertura 54 en el lumen 60 interno del adaptador 14 de cateter.

La valvula 70 puede estar disenada al menos parcialmente para colapsar hacia el interior cuando se aplica una presion predeterminada a la valvula 70 desde la abertura 52 de la conexion 50. La presion predeterminada puede ser en general menor que la cantidad de presion contra la valvula 70 a traves de la abertura 52 durante una infusion de fluido via la conexion 50. En diversas realizaciones, la parte de tubo de la valvula 70 es flexible o semi-flexible. La valvula 70 puede estar hecha de diversos materiales flexibles o semi-flexibles incluyendo, por ejemplo, silicona, caucho de silicona, polipropileno u otros materiales adecuados. La flexibilidad o rigidez del material puede afectar a la presion predeterminada requerida para abrir la valvula 70 y permitir el fluido hacia el adaptador l4 de cateter. Un material mas flexible puede requerir una presion predeterminada mas pequena, mientras que un material mas ngido puede requerir una mayor presion predeterminada.

Como se muestra, la forma tubular de la parte 78 de tubo de la valvula 70 proporciona un canal dentro del cuerpo de la valvula 70 que puede colapsar bajo la presion predeterminada. La forma tubular puede tambien proporcionar resistencia estructural que mantiene la superficie 62 exterior de la valvula 70 contra la abertura 52 de la conexion hasta que se aplica la presion predeterminada. El espesor de las paredes de la valvula 70 de forma tubular se puede seleccionar para ajustar la presion predeterminada requerida para abrir la valvula 70. De este modo, al aumentar el espesor de las paredes de la parte 78 de tubo, se requiere una mayor presion para abrir la valvula 70. Al disminuir el espesor de la pared, se requiere una presion menor. Ademas, los espesores de pared pueden ser ajustados en base a la flexibilidad para la rigidez del material que forma la valvula 70. Por ejemplo, un material mas ngido puede permitir paredes mas delgadas que permitan la misma fuerza umbral para abrir la valvula de la conexion que una pared mas gruesa hecha de un material mas flexible. En consecuencia, la flexibilidad de la valvula 70 combinada con la forma y el tamano de la valvula 70 puede permitir que la valvula 70 colapse cuando se aplica una presion predeterminada a la valvula 70 a traves de la abertura 54.

En varias realizaciones, la valvula 70 se asienta dentro de una ranura o canal 90, que comprende una parte rebajada de la superficie interior del adaptador 14 de cateter. El diametro exterior de la valvula 70 puede ser generalmente configurado para asentar de manera compatible y segura dentro de la ranura o canal 90. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diametro exterior de la valvula 70 se selecciona para ser a la vez mas pequeno que o aproximadamente igual al diametro de la ranura o canal 90 y ligeramente mayor que el diametro del lumen 60 interior. Como tal, la valvula 70 puede ser retenida dentro de la ranura o canal 90 durante la utilizacion del conjunto 10 de cateter. En otras configuraciones, otras caractensticas, tales como protuberancias en los extremos proximal y distal de la valvula 70 ayudan a retener la valvula 70 en su lugar.

Como se muestra en la figura 2, el adaptador 14 de cateter y la valvula 70 de doble funcion proporcionan varias caractensticas beneficiosas. Por ejemplo, la valvula 70 no requiere un actuador/activador de valvula para abrir como se requiere en las valvulas de control de sangre. Esto puede reducir el numero de componentes requerido. Esta misma caractenstica puede permitir que el adaptador 14 de cateter tenga una longitud reducida que sena necesaria si alojase una valvula con actuador/activador. Ademas, puesto que la valvula 70 se abre bajo la presion de la lmea de infusion y se cierra de forma automatica por la presion vascular, es reutilizable.

Como se muestra en la figura 3, en algunas configuraciones, la abertura 26 del lumen proximal del adaptador 14 de cateter se puede cerrar con una tapa 100 durante un proceso de lavado de cateter u otro proceso. La tapa 100 se puede unir de forma selectiva al lumen 26 proximal y cerrar esa abertura. Por ejemplo, de acuerdo con algunos habitos medicos, tales como los habitos medicos europeos, una tapa 100 se une a la abertura 26 del lumen proximal durante un lavado inicial del conjunto 10 de cateter o en la infusion para evitar que el fluido fluya hacia fuera de la abertura 26 del adaptador 14 de cateter.

Como se muestra en la figura 4, como se ha mencionado durante un proceso de lavado inicial o de infusion de fluido, la parte 76 de valvula de una sola via de la valvula 70 puede ser forzada a abrir por el fluido 110, que puede permitir el paso del fluido 110 desde la fuente 112 de fluido a traves del lumen 60 del adaptador 14 de cateter, en la direccion distal. Al mismo tiempo, la valvula 70 puede evitar que el fluido escape a traves de la conexion 50. Cuando se retira la fuente 112 de fluido, la valvula 70 puede cerrar en ausencia de la fuerza del fluido. Cuando esta cerrada, la parte 76 de valvula de una sola via puede detener la fuga de fluido y/o sangre que pase la valvula 70 de forma proximal. Ademas, como se muestra, durante este tipo de infusion de fluido, la parte 78 de tubo de la valvula 70 se puede mantener contra la abertura 52 de la conexion 50 para impedir que el fluido 110 infundido salga a traves de esta abertura 52.

Como se muestra en la figura 5, durante un proceso de lavado inicial o de infusion a traves de la conexion 50, el fluido 110 puede fluir desde la conexion 50 hacia la camara 64 del lumen proximal. Como el fluido entra en la camara 64 del lumen proximal, la presion dentro de esta camara aumenta, abriendo la valvula 70. Como la valvula

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70 abre, el fluido 110 puede fluir hacia la camara 62 del lumen distal y continuar hacia el paciente.

Como se muestra, la valvula 70 y/o el adaptador 14 de cateter se configuran para forzar el fluido 110 hacia el lado proximal de la valvula 70 antes que hacia el lado distal de la valvula 70 o a ambos lados simultaneamente. En consecuencia, el extremo distal de la valvula 70 forma un cierre con la superficie interna del adaptador 14 de cateter. Por ejemplo, las partes exteriores del lado distal de la valvula 70 se pueden adherir a la superficie interna del adaptador 14 de cateter para formar un cierre alrededor del extremo distal de la valvula 70. En otro ejemplo, las partes exteriores del lado distal de la valvula 70 pueden tener un diametro exterior mayor u otras dimensiones externas que las partes de la valvula 70 proximales a este extremo. Similarmente, las dimensiones interiores del adaptador 14 de cateter alrededor del lado distal de la valvula 70 pueden tener un diametro interior mas pequeno que las partes del adaptador 14 de cateter proximales a esta zona. Estos ejemplos pueden formar un cierre mas hermetico entre el extremo distal de la valvula 70 y el adaptador 14 de cateter que favorece que el fluido fluya hacia la camara 64 del lumen proximal. Todavfa en otro ejemplo, las partes externas del lado proximal de la valvula 70 pueden tener un diametro exterior menor u otras dimensiones exteriores que las partes de la valvula 70 distales a este extremo. Similarmente, las dimensiones internas del adaptador 14 de cateter alrededor del lado proximal de la valvula 70 pueden tener un diametro interior mayor que las partes del adaptador 14 de cateter distales en esta zona. Estos ejemplos pueden formar un cierre mas debil entre el extremo proximal de la valvula 70 y el adaptador 14 de cateter que favorece que el fluido fluya hacia la camara 64 del lumen proximal.

Como se muestra en la figura 6, en algunas realizaciones, el adaptador 14 de cateter incluye un activador 140 de valvula. El activador 140 de valvula puede proporcionar un mecanismo dentro del adaptador 14 de cateter que tiene una superficie 144 proximal que esta en contacto mediante un dispositivo de acceso vascular insertado dentro de la abertura 26 del adaptador 14 de cateter. El dispositivo de acceso vascular puede empujar sobre la superficie 144 de contacto para avanzar el activador 140 de valvula de forma distal a traves de la ranura 84 de la valvula 70 (mostrada en la figura 9). Mientras se mueve de forma distal hacia delante, la superficie 142 de prueba del activador 140 de valvula empuja las solapas 80, 82 de la parte 76 de valvula de una sola via para abrir la ranura 84. El activador 140 de valvula puede incluir una parte 146 de sonda que puede tener una seccion transversal de forma y dimension de manera que pueda ser insertada a traves de la ranura 84 de la valvula 70. Ademas, el activador 140 de valvula puede tener varias caractensticas, estructuras y configuraciones, y puede ser movido y retenido dentro del adaptador 14 de cateter.

Como se muestra en las figuras 7 y 8, en las realizaciones que tienen un activador 140 de valvula, la tapa 100 puede estar previsto que tenga un luer 150 macho truncado. En algunas configuraciones, la tapa 100 puede incluir un luer 150 macho truncado que no es suficientemente largo para avanzar el activador 140 de valvula para abrir la valvula 70. Por ejemplo, el collar 152 luer macho de la tapa se puede extender mas alla que el luer 150 macho truncado dentro de este collar 152. Como se muestra en la figura 8, cuando la tapa 100 se une al extremo 22 proximal del adaptador 14 de cateter, el fluido 110 que entra por la conexion 50 puede lavar la camara 64 del lumen proximal alrededor del activador 140 de valvula y posteriormente pasar a traves de la valvula 70.

Como se muestra en la figura 9, cuando se inserta un dispositivo 112 separado en la abertura 26 del lumen proximal del adaptador 14 de cateter, el activador 140 de valvula puede ser avanzado de forma distal a traves de la ranura 84 de la valvula 70, abriendo la valvula 70. De esta manera, la valvula 70 se puede abrir cuando el adaptador 14 de cateter se conecta a un dispositivo 112 separado, tal como un dispositivo de infusion IV.

El presente conjunto 10 de cateter puede proporcionar una serie de beneficios. Por ejemplo, el presente conjunto de cateter se puede lavar a traves de la conexion 50 del lado/superior. Puesto que el lavado puede originarse desde la conexion lateral, y se puede mantener la tapa 100 en el extremo proximal del adaptador 14 de cateter hasta que se establezca la primera conexion IV, que abre completamente la valvula de infusion. Por lo tanto, el conjunto de cateter puede permanecer cerrado y esteril por un penodo mas largo. El presente conjunto 10 de cateter tambien puede reducir el numero de componentes y pasos de montaje requeridos.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto (10) de cateter que comprende:

un adaptador (14) de cateter que tiene un extremo (22) proximal, un extremo (32) distal y un lumen (16) que se extiende entre el extremo (22) proximal y el extremo (32) distal;

una conexion (50) dispuesta en el adaptador (14) de cateter, la abertura de la conexion (50) en el lumen; y una valvula (70) dispuesta en el interior del lumen (16), la valvula (70) que incluye una parte (78) de tubo flexible y una parte (76) de valvula de una sola via, una parte de la parte (78) de tubo flexible que cubre una abertura entre la conexion (50) y el lumen (16), la parte (76) de valvula de una sola via que limita el fluido que fluye a traves de la valvula (70) para fluir en una direccion distal, la parte (78) de tubo que comprende ademas una forma sustancialmente cilmdrica, la parte (76) de valvula de una sola via que comprende ademas una valvula de pico de pato, estando dispuesta la parte (76) de valvula de una sola via en el extremo (22) proximal de la valvula (70), en el que la parte (76) de valvula de una sola via esta configurada para soportar al menos una presion sangumea media en una direccion proximal, caracterizado por que

el adaptador de cateter esta configurado para forzar el fluido recibido a traves de la conexion hacia un lado proximal de la valvula.
2. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, en el que la parte (78) de tubo es una parte de tubo de forma sustancialmente cilmdrica.
3. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, en el que la parte (76) de valvula de una sola via incluye una valvula de pico de pato dispuesta en el extremo (22) proximal de la valvula (70).
4. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 3, en el que la parte (76) de valvula de una sola via incluye dos o mas aletas (80, 82) acopladas a la parte (78) de tubo de la valvula (70), extendiendose las dos o mas aletas (80, 82) hacia dentro y de forma distal desde la parte (78) de tubo.
5. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, en el que la parte (78) de tubo flexible esta configurada para al menos parcialmente colapsar hacia dentro cuando una presion de un fluido que se infunde en la conexion (50) se aplica a la parte de la parte (78) de tubo flexible que cubre la abertura entre la conexion (50) y el lumen.
6. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, en el que la valvula (70) esta dispuesta dentro de un canal dentro de una superficie interior del adaptador (14) de cateter.
7. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, en el que el extremo (32) distal de la valvula (70) forma un cierre con la superficie interior del adaptador de cateter.
8. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, que comprende ademas un dispositivo de acceso vascular separado que tiene una parte (146) de sonda configurado para ser insertado en una abertura (26) proximal del adaptador (14) de cateter, siendo la longitud de la parte (146) de sonda suficiente para perforar a traves de la ranura (84) de la parte (76) de valvula de una sola via de la valvula (70).
9. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 8, en el que la parte (146) de sonda incluye una parte (26) proximal que tiene dimensiones exteriores que se aproximan a las dimensiones interiores del lumen (16, 18).
10. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 8, en el que la parte (146) de sonda incluye una parte de activador de forma y tamano para ser insertado a traves de la parte (76) de valvula de una sola via de la valvula (70).
11. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1, que comprende ademas un activador (140) de valvula dispuesto dentro del lumen (16) en un lado proximal de la valvula (70), teniendo el activador (140) de valvula una parte (146) de sonda configurada para ser insertada a traves de la parte (76) de valvula de una sola via de la valvula (70).
12. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 11, que comprende ademas una tapa (100) que tiene un luer (150) macho truncado.
13. El conjunto (10) de cateter de la reivindicacion 1 que comprende ademas un activador (140) de valvula dispuesto en el interior del lumen (16, 18) en un lado proximal de la valvula (70), teniendo el activador (140) de valvula una parte (146) de sonda configurada para ser insertada a traves de la parte (76) de valvula de una sola via de la valvula (70).