DE202007006190U1

DE202007006190U1 - Kathetervorrichtung

Info

Publication number: DE202007006190U1
Application number: DE202007006190U
Authority: DE
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2006-07-31
Filing date: 2007-04-30
Publication date: 2007-08-23
Anticipated expiration: 2017-05-01
Also published as: WO2008052791A1

Abstract

Kathetervorrichtung, umfassend
einen hohlen Katheteransatz (1), dessen distales Ende mit einem Katheter (2) verbindbar ist und an dessen proximalem Ende eine Verbindungseinrichtung (3) für eine zusätzliche Einrichtung vorgesehen ist,
einen zwischen proximalem und distalem Ende radial abzweigenden Port (4) am Katheteransatz (1),
ein erstes Ventilelement (5) in dem Katheteransatz (1), das in der Bereitstellung den Port (4) verschließt und bei Anliegen von Druck von außen am Port die Verbindung zwischen Port und Katheter freigibt, und
ein zweites Ventilelement (6), das das Austreten von Blut aus dem Katheteransatz in proximale Richtung verhindert,
dadurch gekennzeichnet,
dass das zweite Ventilelement (6) als Zwei-Wege-Ventil derart ausgebildet ist, dass eine Durchströmung in beiden Richtungen möglich ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Kathetervorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Eine Kathetervorrichtung dieser Art ist aus EP 497 576 B1 bekannt, wobei ein Kombinationsventil im Katheteransatz eingesetzt ist, das einerseits die Portöffnung verschließt und andererseits das Austreten von Blut oder Injektionsflüssigkeit aus dem Katheteransatz in proximale Richtung verhindert. An beiden Ventilbereichen kann Injektionsflüssigkeit eingeführt werden, indem die jeweiligen Ventilbereiche verformt werden.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine solche Kathetervorrichtung mit Port so auszubilden, dass auch eine Flüssigkeitsentnahme, insbesondere Blutentnahme möglich ist.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch den Anspruch 1 gelöst.
Dadurch, dass das zweite Ventilelement als Zwei-Wege-Ventil derart ausgebildet ist, dass eine Durchströmung in beiden Richtungen möglich ist, kann bei Bedarf Flüssigkeit bzw. Blut am proximalen Ende des Katheteransatzes entnommen werden.
Die Erfindung wird beispielsweise anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen
1 einen Längsschnitt durch eine erste Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kathetervorrichtung mit Port,
2 einen gegenüber 1 um 90° versetzten Längsschnitt der ersten Ausführungsform mit einer am proximalen Ende eingesetzten Nadel,
3 eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kathetervorrichtung in der Schnittdarstellung mit einem Ventilöffnungselement,
4 ein in das proximale Ende des Katheteransatzes der zweiten Ausführungsform gemäß 3 eingeführtes Anschlusselement,
5a-5e perspektivische Ansichten von Ausführungsformen des Schlauchelementes,
6 einen Längsschnitt einer erfindungsgemäßen Kathetervorrichtung mit dem in 5b wiedergegebenen Schlauchelement,
7 eine erfindungsgemäße Kathetervorrichtung mit Nadel und einer ersten Ausführungsform eines Nadelschutzelementes,
8a und 8b ein Ventilbetätigungselement,
9-12 weitere Ausführungsformen erfindungsgemäßer Kathetervorrichtungen, und
13-18 eine zweite Ausführungsform eines Nadelschutzelementes, und
19, 19a und 20 dritte und vierte Ausführungsformen eines Nadelschutzelementes.
In den Figuren ist mit 1 ein hohler Katheteransatz bezeichnet, dessen distales Ende mit einem Katheter 2 verbunden bzw. verbindbar ist. Am proximalen Ende ist der Katheteransatz 1 mit einer Verbindungseinrichtung, beispielsweise einem Luer-Nocken 3 für den Anschluss eines Infusionsschlauches oder dergleichen versehen. Zwischen proximalem und distalem Ende ist am Katheteransatz 1 seitlich ein Port 4 angebracht, mit dem beispielsweise eine Spritze verbunden werden kann, um eine Infusionsflüssigkeit durch den Katheter 2 dem Patienten zuzuführen. Im Bereich der Öffnung 4a des Ports ist im Katheteransatz 1 ein schlauchförmiges, wenigstens teilweise flexibles bzw. elastisches Element 5 angeordnet, das als ein erstes Ventilelement die Portöffnung 4a geschlossen hält und bei Anliegen von Druck an der Portöffnung 4a sich elastisch so verformt, dass eine Verbindung zwischen Portöffnung 4a und Katheter 2 freigegeben wird. Wenn kein Druck mehr an der Portöffnung anliegt, kehrt das Schlauchelement 5 aufgrund seiner Elastizität wieder in die dargestellte Schließstellung zurück.
Das wenigstens teilweise flexible Schlauchelement 5 ist bei dem in 1 wiedergegebenen Ausführungsbeispiel am proximalen Ende durch eine Ventilscheibe 6 verschlossen, die mit wenigstens einem radial verlaufenden Schlitz 6a versehen ist. 5a zeigt drei sternförmig angeordnete Schlitze 6a. Zweckmäßigerweise besteht die ein zweites Ventil bildende Ventilscheibe 6 aus dem gleichen Material wie das Schlauchelement 5, es kann aber auch ein gesondertes Ventilelement in das proximale Ende oder im proximalen Bereich des Schlauchelementes 5 vor der Portöffnung 4a eingesetzt werden.
Die Ventilscheibe 6 ist als Zwei-Wege-Ventil ausgebildet, sodass eine Durchströmung von der proximalen zur distalen Seite und umgekehrt möglich ist. Damit die Ventilscheibe 6 nicht öffnet, wenn durch den Port 4 Injektionsflüssigkeit eingeführt wird, kann die Ventilscheibe 6 entsprechend steif ausgebildet werden, sodass sie nur für eine Durchströmung in proximale Richtung öffnet, wenn auf der proximalen Seite ein entsprechend starker Saugdruck anliegt, der höher ist als ein am Port 4 angelegter Druck. Vorzugsweise wird ein Ventilbetätigungselement in Verbindung mit der Ventilscheibe 6 vorgesehen, wie dies nachfolgend näher erläutert wird.
Bei dem Ausführungsbeispiel nach 1 ist am Schlauchelement 5 am proximalen Ende ein radial abstehender Flansch 5a ausgebildet, der zwischen zwei Gehäuseteilen 1a und 1b in einer Nut in Achsrichtung gehalten ist. Durch diesen längs seines Umfangs zwischen den Gehäuseteilen 1a und 1b eingespannten Flansch 5a des Schlauchelementes 5 und die das Schlauchelement am proximalen Ende verschließende und versteifende Ventilscheibe 6 kann sich das Schlauchelement 5 am proximalen Ende nicht radial verformen, wenn an der Portöffnung 4a ein Druck anliegt, sodass das Schlauchelement 5 nur in dem Bereich zwischen distalem Ende und Portöffnung 4a so radial eingedrückt wird, dass eine Verbindung zwischen Portöffnung 4a und Katheter 2 freigegeben wird, während eine Verbindung zwischen Portöffnung 4a und proximalem Ende des Katheteransatzes 1 verschlossen bleibt. Dadurch, dass die Ventilscheibe 6 das proximale Ende des Schlauchelementes 5 abdeckt, kann auch keine Rückströmung der durch den Port 4 eingeführten Infusionsflüssigkeit zum proximalen Ende des Katheteransatzes auftreten.
2 zeigt eine in die Kathetervorrichtung eingesetzte Hohlnadel 7 an einem Nadelansatz 8, der in das proximale Ende des Katheteransatzes 1 eingesetzt ist, wobei sich die Nadel 7 unter Aufweitung der Schlitze 6a durch die Ventilscheibe 6 und den Katheter 2 erstreckt und mit der Spitze aus dem distalen Ende des Katheters vorsteht.
Bei dem Ausführungsbeispiel nach den 1 und 2 ist im Gehäuseteil 1b auf der proximalen Seite der Ventilscheibe 6 an diametral gegenüberliegenden Stellen eine Längsnut 1c ausgebildet, die zur Führung eines Ventilbetätigungselementes 9 in Achsrichtung des Katheteransatzes 1 dient. 8b zeigt ein Ausführungsbeispiel eines solchen Ventilbetätigungselementes 9, das auf diametral gegenüberliegenden Seiten eines Kopfteiles 9a zwei Führungsschenkel 9b aufweist, die in Achsrichtung von dem etwa kegelförmigen Kopfteil 9a abstehen und in die Führungsnuten 1c eingreifen.
Bei dem Ausführungsbeispiel nach den 3 und 4 ist das mit einer Durchgangsbohrung 9c versehene Kopfteil 9a mit einer Abstufung 9d versehen, damit das Ventilbetätigungselement 9 in der Ventilscheibe 6 nach Auseinanderdrücken der radialen Schlitze 6a einrasten kann, wie dies 4 zeigt. Hierbei ist ein rohrförmiges Anschlusselement 11 in das proximale Ende des Katheteransatzes 1 eingeführt, dessen Stirnseite an den Enden der Führungsschenkel 9b zum Anliegen kommt und diese in distale Richtung so verschiebt, dass das Kopfteil 9a des Ventilbetätigungselementes 9 die Ventilscheibe 6 öffnet.
7 zeigt die in die Kathetervorrichtung eingesetzte Hohlnadel 7, die sich durch die Bohrung 9c im Ventilbetätigungselement 9 und die Ventilscheibe 6 erstreckt, wobei zwischen Nadelansatz 8 und Ventilbetätigungselement 9 ein Nadelschutzelement 12 auf der Nadel 7 angeordnet ist, das im Katheteransatz 1 in der in 7 wiedergegebenen Bereitstellung an einem radialen Vorsprung 1d gehalten wird, der sich bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel in Umfangsrichtung zwischen den Führungsnuten 1c auf dem Innenumfang des Gehäuseteils 1b des Katheteransatzes erstreckt. 1 zeigt die beiderseits der Führungsnut 1c ausgebildeten, wulstförmigen Abschnitte des radialen Vorsprungs 1d teilweise im Schnitt. Wenn die Nadel 7 aus der in 7 wiedergegebenen Bereitstellung des Nadelschutzelementes 12 aus dem Katheteransatz zurückgezogen wird, wird das Nadelschutzelement 12 im Katheteransatz 1 zunächst durch den radialen Vorsprung 1d gehalten, bis eine nahe der Nadelspitze vorgesehene Eingriffseinrichtung 7a vorzugsweise in der Form einer Nadelquetschung, die zu diametral gegenüberliegenden Vorsprüngen am Nadelumfang führt, mit der proximalen Rückwand des Nadelschutzelementes 12 in Eingriff tritt und bei weiterem Zurückziehen der Nadel 7 das Nadelschutzelement 12 mitnimmt, wobei die distalen Enden der Arme 12a die Nadelspitze übergreifen und blockieren, indem sie sich radial nach innen bewegen und sich dabei von dem radialen Vorsprung 1d lösen, sodass das Nadelschutzelement 12 zusammen mit der Nadel aus der Kathetervorrichtung herausgezogen werden kann.
Das Schlauchelement 5 kann am proximalen Ende oder im proximalen Bereich auch durch einen innen liegenden Ring 5b versteift ausgebildet werden, wie dies 5b und 5c zeigen. 6 zeigt einen Längsschnitt durch eine Kathetervorrichtung mit einem am proximalen Ende derart versteiften Schlauchelement 5. Bei dieser Ausführungsform des Schlauchelementes kann der Katheteransatz 1 auch einstückig ausgebildet sein, wie 6 zeigt. Der nicht flexible Versteifungsring 5b kann auch in einem Abstand vom proximalen Ende des Schlauchelementes in dieses eingesetzt sein, wobei er zwischen proximalem Ende des Schlauchelementes und Portöffnung 4a angeordnet wird..
Ein Versteifungsring 5b oder ein entsprechendes Versteifungselement kann auch in Verbindung mit einem Flansch 5a vorgesehen werden.
5d zeigt eine Ausführungsform des Schlauchelementes 5, das einen Schlitz 5c in Achsrichtung im Bereich der Portöffnung 4a aufweist, um bei Einführen von Injektionsflüssigkeit durch den Port 4 ein Öffnen des Schlauchelementes 5 zu erleichtern. Bei der in 5e wiedergegebenen Ausführungsform erstreckt sich der Schlitz vom Bereich der Portöffnung 4a bis zum distalen Ende des Schlauchelementes 5, während der Schlitz bei der Ausführungsform nach 5d nur im Bereich der Portöffnung ausgebildet ist, sodass beim Einführen von Injektionsflüssigkeit durch den Port 4 sich nur die Ränder des Schlitzes verformen und der distale Abschnitt des Schlauchelementes am Innenumfang des Katheteransatzes anliegend bleiben kann.
Das proximale Ende des Katheteransatzes 1 kann durch eine Verschlusskappe 15a (11) verschlossen gehalten werden, wenn über den Port 4 eine Injektion ausgeführt wird.
Anstelle der beschriebenen Ausführungsform eines flexiblen Schlauchelementes 5, das sowohl ein erstes Ventilelement an der Portöffnung 4a als auch ein zweites Ventilelement im proximalen Bereich des Katheteransatzes 1 bildet, können auch für die Portöffnung und die Katheteransatzöffnung jeweils getrennte Ventilelemente vorgesehen sein.
Anstelle eines Ports 4 kann auch eine Kathetervorrichtung mit zwei Ports am Katheteransatz vorgesehen sein, wobei das erste Ventil beide Portöffnungen verschließt und freigibt. Es können dabei auch zwei getrennte Ventilelemente für die beiden Portöffnungen vorgesehen werden.
9-12 zeigen Ausführungsformen der Kathetervorrichtung, die teilweise denen der 1-8 entsprechen, wobei für gleiche oder entsprechende Bauteile die gleichen Bezugszeichen verwendet sind.
9 zeigt einen einteiligen Katheteransatz 1, bei dem der Port 4 durch eine Kappe 13 verschlossen ist. Der Katheter 2 ist durch ein trichterförmiges Befestigungselement 14 im Katheteransatz 1 durch Klemmen befestigt. Die Wandstärke der Ventilscheibe 6 ist verstärkt gegenüber der Wandstärke am Schlauchelement 5 dargestellt. Hierdurch kann das Schlauchelement 5 bei einem an der Portöffnung 4a anliegenden Druck durch Verformen die Portöffnung 4a öffnen, während die Ventilscheibe 6 geschlossen bleibt. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel in 9 ist zusätzlich ein Ventilbetätigungselement 9 vorgesehen, das die Ventilscheibe 6 auf der proximalen Seite abstützt, wenn auf der distalen Seite ein Druck anliegt, sodass die Ventilscheibe in proximale Richtung nicht öffnet, wenn am Port 4 ein Druck anliegt.
9a zeigt einen Schnitt längs der Linie A-A in 9, wobei die sternförmig angeordneten Schlitze 6a der Ventilscheibe 6 durch die Durchgangsöffnung 9c des Ventilbetätigungselementes 9 sichtbar ist. Die in den in Achsrichtung verlaufenden Führungsnuten 1c eingreifenden Führungsschenkel 9b sind an einem trichterförmigen Ventilbetätigungselement 9 angeformt.
10 zeigt in entsprechender Darstellung wie 9 einen zweiteiligen Katheteransatz 1, bei dem die Ventilscheibe 6 in radialer Richtung verbreitert ausgebildet und durch das Gehäuseteil 1b im Gehäuseteil 1a des Katheteransatzes gehalten ist.
Bei dieser Ausführungsform ist, wie die Schnittansicht in 10a zeigt, das Gehäuseteil 1b nicht rotationssymmetrisch ausgebildet, sondern im oberen Bereich verstärkt und mit einer in Achsrichtung verlaufenden Rippe auf dem Außenumfang versehen, der in eine entsprechende Längsnut auf dem Innenumfang des Gehäuseteils 1a eingreift. Diese Ausgestaltung verhindert ein Verdrehen zwischen den beiden Gehäuseteilen, wenn z. B. das Anschlusselement 16 angeschraubt wird.
11 zeigt eine an einem Nadelansatz 7b befestigte Nadel 7, die sich durch das Ventilbetätigungselement 9, die Ventilscheibe 6 und den Katheter 2 erstreckt, wobei auf der Nadel ein Nadelschutzelement 12 mit sich kreuzenden Armen zwischen den beiden Führungsschenkeln 9b des Ventilbetätigungselementes 9 angeordnet ist. Das Nadelschutzelement 12 in 11 entspricht dem in 7 in einer um 90° verdrehten Ansicht. Bei der Ausführungsform nach 11 ist auch der Nadelansatz 7b durch eine Kappe 15 verschlossen. Am proximalen Ende der Kathetervorrichtung ist eine abnehmbare Verschlusskappe 15a aufgesteckt. Nach Entfernen der Nadel 7 mit Nadelschutzelement kann die Verschlusskappe 15a auf das offene proximale Ende des Katheteransatzes aufgeschraubt werden. Vorzugsweise ist die Verschlusskappe 15a mit einem verkürzten Konus 15b versehen, damit das Ventilbetätigungselement 9 durch die Verschlusskappe nicht beaufschlagt wird, wie dies auch in 3 der Fall ist.
Bei der Ausführungsform nach 11 wird das Nadelschutzelement 12 im Katheteransatz 1 gehalten, wenn die Nadel 7 aus dem Katheteransatz zurückgezogen wird, indem die gegenüberliegenden Arme an einem Absatz 1e zum Anliegen kommen. Sobald die Nadelspitze zwischen die beiden Arme des Nadelschutzelementes 12 zu liegen kommt, schwenken die beiden Arme nach innen, sodass die Nadel mit dem Nadelschutzelement 12 an der Nadelspitze aus dem Katheteransatz 1 herausgezogen werden kann.
Bei einer anderen Ausführungsform kann das Nadelschutzelement 12 mit dem Ventilbetätigungselement 9 bzw. mit dessen Führungsschenkeln 9b so in Eingriff stehen, dass das Nadelschutzelement 12 durch das Ventilbetätigungselement 9 gehalten wird, bis das Nadelschutzelement durch Aufnahme der Nadelspitze in die Schutzstellung gelangt, worauf die Klemmverbindung mit dem Ventilbetätigungselement 9 gelöst wird und das Nadelschutzelement 12 mit der Nadel 7 aus dem Katheteransatz 1 herausgezogen werden kann.
12 zeigt ein Anschlusselement 16, das bei der Ausführungsform nach 10 auf dem Luer-Nocken 3 aufgeschraubt ist, wobei der in distale Richtung vorspringende, rohrförmige Ansatz 16a das Ventilbetätigungselement 9 über die Führungsschenkel 9b so beaufschlagt, dass die Ventilscheibe 6 geöffnet ist. In dieser in 12 wiedergegebenen Stellung kann über eine an das Anschlussstück 16 angeschlossene Leitung 17 Blut entnommen werden.
In 11 wird das Ventilbetätigungselement 9 durch den Nadelansatz 7b nicht beaufschlagt, sodass das Ventilbetätitungselement 9 in der in 9 wiedergegebenen Stellung verbleibt. Lediglich die Nadel 7 wird durch die Ventilscheibe 6 geführt, wobei die zwischen den Ventilschlitzen 6a liegenden elastischen Bereiche der z. B. aus Silicon bestehenden Ventilscheibe 6 auf dem Außenumfang der Nadel 7 anliegen und Blut von der Nadel abstreifen, wenn die Nadel 7 aus dem Katheteransatz 1 zurückgezogen wird.
Das Ventilbetätigungselement 9 kann auch mit einer Abstreifeinrichtung versehen sein, wie in DE 20 2006 017 732 beschrieben, beispielsweise in Form eines die Nadel umgebenden Abstreifrings in dem Durchlass 9c (3) des Ventilbetätigungselementes 9.
8a zeigt einen Abstreifer 90 aus einem flüssigkeitsundurchlässigen Film, wie z.B. einen Polyethylenfilm, der eine im Wesentlichen kreisförmige Gestalt mit zwei Ausschnitten 91 umfasst. Die Ausschnitte 91 sind so dimensioniert und geformt, dass sie an dem Ventilbetätigungselement 9 angebracht werden können und die Führungsschenkel 9b aufnehmen. In einem Ausführungsbeispiel weist der Abstreifer 90 einen durchgehend mittigen Abschnitt (d.h., keine mittige Öffnung) auf, die zum Durchbohren durch eine Nadel während des Zusammenbaus ausgebildet ist. Wenn die Nadel 7 aus dem Katheteransatz 1 zurückgezogen wird, wird Blut vom Nadelumfang durch den Abstreifer 90 abgestreift.
Bei einer solchen Ausgestaltung mit einem Abstreifer 90 kann bei Blutentnahme auf der proximalen Seite des Katheteransatzes das Blut um das Ventilbetätigungselement mit Abstreifer fließen, wobei Blut auch durch das Loch im Abstreifer 90 austreten kann, das durch die Nadel eingestochen wurde. Es können auch Nuten in Achsrichtung auf dem kegelstumpfförmigen Kopfteil 9a ausgebildet sein, um die Blutentnahme zu begünstigen.
8b zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ventilbetätigungselementes 9 mit einem kegelstumpfförmigen Kopfteil 9a und zwei Führungsschenkeln 9b, die mit dem Kopfteil verbunden sind und sich proximal von diesem erstrecken. Der Durchlass am Kopfteil weist eine trichterförmige Gestalt auf. In der Darstellung erstrecken sich die zwei Schenkel 9b parallel und versetzt in Bezug auf eine Achse, die durch die Mitte des Durchlasses bestimmt wird; sie können jedoch auch radial nach außen abgewinkelt sein, wobei sie sich proximal erstrecken. Die zwei Schenkel können auch einen leichten Bogen oder eine leichte Krümmung aufweisen.
13-18 zeigen eine bevorzugte Ausgestaltung eines Nadelschutzelementes 12, die eine eigenständige Erfindung darstellt.
Bei dieser Ausgestaltung ist ein Schutzelement 102 in einem Gehäuseteil 104 angeordnet. Das Gehäuseteil 104 weist eine distale Stirnwand 106 mit einer Bohrung 108 auf. Von der Stirnwand erstrecken sich zwei Seitenwände 110A und 110B sowie ein oberer Wandabschnitt 112. Auf der Unterseite ist das Gehäuseteil 104 offen, wie 16 zeigt. Das Gehäuseteil 104 ist vorzugsweise aus einem einzelnen Stahlblechteil durch Stanzen und Pressen geformt, das in der Ausgangsstellung etwa eine T-Form hat, wobei die Bohrung 108 im Bereich der Schnittstelle der drei Schenkel liegt. Die abgerundeten Randbereiche zwischen Stirnwand 106 und Seitenwänden sowie oberem Wandabschnitt 112 können durch Einpressen des T-förmigen Stahlblechteils in eine Form erhalten werden. Durch entsprechende Formgebung der für die Herstellung verwendeten Form können auch die aneinandergrenzenden Ränder 116 der Seitenwände und des oberen Wandabschnitts 112 in einer Krümmung verlaufen, wie dies 18 zeigt, sodass keine scharfen Kanten entstehen. Durch die abgerundeten Randbereiche kann das Nadelschutzelement 12 auf dem Innenumfang eines Katheteransatzes zur Anlage kommen, ohne dass sich scharfe Ränder verhaken können. Insgesamt ergibt sich ein weitgehend geschlossener Aufbau, wie 13 zeigt.
Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist in dem oberen Wandabschnitt 112 eine Vertiefung 120 ausgebildet, die sich zwischen den beiden Seitenwänden 110A und 110B erstreckt. Diese Vertiefung 120 kann dazu verwendet werden, die Bewegung der Nadel in der Schutzstellung in radialer Richtung zu begrenzen bzw. die Nadel im abgewinkelten Endabschnitt 150 des Schutzelementes 102 zu halten.
Weiterhin kann an dem oberen Wandabschnitt 112 eine Ausnehmung 122 durch Ausstanzen ausgebildet sein, die für einen leichteren Zusammenbau dient. Beispielsweise kann ein Stift in die Ausnehmung 122 eingesetzt werden, um einen Arm 140 des Schutzelementes 102 nach unten zu drücken. Hierdurch kann die Nadel mit dem proximalen Ende leichter in das Nadelschutzelement 12 eingesetzt werden.
Die Ausnehmung 122 kann auch entfallen, weil der abgewinkelte distale Endabschnitt 150 des Schutzelementes 102 in einem Winkel zur Längsachse verläuft, wie 16 zeigt, sodass beim Einführen des proximalen Endes der Nadel durch die Bohrung 108 das distale Ende des Schutzelementes 102 in 16 nach unten gedrückt wird und die Nadel durch eine langgestreckte Ausnehmung 142 (15) in dem Arm 140 des Schutzelementes 102 bei der Montage eingeführt werden kann. Hierdurch ist eine Montage durch einen Automaten möglich.
14 zeigt eine Draufsicht auf das Nadelschutzelement 12, wobei der proximale Endabschnitt 124 des oberen Wandabschnitts 112 schmäler ausgebildet ist, sodass sich ein Spalt 126 auf den beiden Seiten des in der Breite reduzierten Abschnitts 124 ergibt. Es ist aber auch möglich, die obere Wand 112 durchgehend in der gleichen Breite auszubilden.
An den proximalen Enden der beiden Seitenwände 110A und 110B sind nach innen gebogene Endabschnitte 128A und 128B ausgebildet. Diese beiden nach innen gebogenen Endabschnitte 128A und 128B dienen zur Befestigung einer proximalen Rückwand 132 des Schutzelementes 102 am Gehäuseteil 104.
15 zeigt eine Ansicht des Nadelschutzelementes 12 von unten in 13. Von der distalen Rückwand 132 des Schutzelementes 102 erstreckt sich ein Arm 130 in distaler Richtung. Wie 16 zeigt, ist dieser Arm 130 im Mittelbereich abgebogen, wobei die Biegung 133 zwischen Abschnitten 134 und 136 liegt, die einen Winkel zur Längsachse bilden. Dieser Arm 130 ist um die Verbindungsstelle zwischen proximaler Rückwand 132 und Endabschnitten 128A und 128B des Gehäuseteils elastisch verschwenkbar und dient zum Einklemmen des Nadelschutzelementes 12 im Katheteransatz oder im Ventilbetätigungselement 9.
Der gegenüber dem Arm 130 längere Arm 140 des Schutzelementes 102, der sich von der proximalen Rückwand 132 aus erstreckt, weist zwei Rippen 144 beiderseits der mittigen, langgestreckten Ausnehmung 142 auf. Im Anschluss an den durch die Rippen 144 versteiften Mittelabschnitt verläuft ein Abschnitt 146 in der Stellung in 16 etwa parallel zur Achsrichtung, an den sich der distale Endabschnitt 150 anschließt, dessen freies Ende bei 152 abgebogen ist, um die in der Schutzstellung durch diese Armabschnitte abgedeckte Nadelspitze besser zu schützen. Wie 15 zeigt, kann der Mittelabschnitt des Armes 140 breiter ausgebildet sein als der distale Endabschnitt 146.
Anstelle der durch Prägen ausgebildeten Rippen 144 können auch die Ränder der langgestreckten Ausnehmung 142 umgebördelt sein.
16 zeigt einen Schnitt längs der Linie A-A in 15. Wenn die Nadel in das Schutzelement 12 eingesetzt ist, erstreckt sie sich konzentrisch zur Längsachse in 16, wobei der Arm 140 schräg zur Achse liegt und die Nadelachse schneidet. Der kurze Arm 130, der sich von der gegenüberliegenden Seite der proximalen Rückwand 132 aus erstreckt, kommt hierbei mit der Nadel nicht in Berührung. Das freie Ende 154 dieses kürzeren Arms 130 findet sich sowohl in der Bereitstellung als auch in der Schutzstellung in einem Abstand vom Nadelumfang.
In der Bereitstellung liegt das abgebogene Ende 152 des längeren Schutzarmes 140 auf dem Nadelumfang an, sodass der längere Arm 140 gegenüber dem Arm 130 unter einer Vorspannung steht.
Der obere Wandabschnitt 112 ist relativ zur Stirnwand 106 so abgebogen, dass er mit dem proximalen Ende unter einer gewissen Vorspannung steht. Auf diese Weise kann das Nadelschutzelement 12 in einem Katheteransatz durch Klemmwirkung gehalten werden, wobei der Arm 130 auf der einen Seite an der Innenwand des Katheteransatzes anliegt und der obere Wandabschnitt 112 mit den abgerundeten Rändern an der diametral gegenüberliegenden Seite des Katheteransatzes.
17 zeigt eine Ansicht der proximalen Seite des Nadelschutzelementes 12. Bei diesem Ausführungsbeispiel liegen die nach innen abgebogenen Endabschnitte 128A und 128B der beiden Seitenwände nahe aneinander. Sie sind durch Hochfrequenzschweißen, durch Laser-Schweißen oder dergleichen mit der proximalen Rückwand 132 des Schutzelementes 102 verbunden. Mit 158 ist eine Durchgangsbohrung in der Rückwand 132 bezeichnet. Die nach innen gebogenen Endabschnitte 128A und 128B sind mit entsprechenden halbrunden Ausschnitten versehen. Diese beiden Endabschnitte 128A und 128B können sich auch überlappen, wobei eine entsprechende Bohrung im Überlappungsbereich für den Durchtritt der Nadel ausgebildet ist.
18 zeigt eine Stirnansicht des Nadelschutzelementes 12. Der Arm 130 ragt über die Kontur des durch die Seitenwände 110A, 110B und den oberen Wandabschnitt 112 begrenzten Hohlraums 162 des Nadelschutzelementes 12 in radialer Richtung vor.
Das Nadelschutzelement 12 weist insgesamt drei bewegliche Arme bzw. Abschnitte 112, 130 und 140 auf, wobei der Wandabschnitt 112 und der Arm 130 zum Halten des Nadelschutzelementes 12 im Katheteransatz oder am Ventilbetätigungselement und der Arm 140 zum Halten des Nadelschutzelementes 12 auf der Nadel 7 dient. Nahe der Nadelspitze ist eine Ausbeulung oder ein radialer Vorsprung vorgesehen, der in der Schutzstellung an der proximalen Rückwand 132 des Nadelschutzelementes 12 zum Anliegen kommt und eine Trennung zwischen Nadelschutzelement 12 und Nadel 7 verhindert.
Die Klemmhalterung des Nadelschutzelementes 12 nach den 13-18 kann auch dazu verwendet werden, das Nadelschutzelement im Ventilbetätigungselement 9 zu halten, insbesondere wenn das Ventilbetätigungselement etwa rohrförmig gestaltet wird. Mit anderen Worten kann das Nadelschutzelement 12 mit dem Innenumfang des Katheteransatzes oder mit dem Innenumfang des Ventilbetätigungselementes 9 in Eingriff treten, wie dies in EP 1 54,5 681 beschrieben ist.
19 und 20 zeigen Ausführungsformen eines Nadelschutzelementes, die im Einzelnen in WO 99/08742 beschrieben sind, deren Inhalt Teil der vorliegenden Beschreibung ist. 19 zeigt das Nadelschutzelement 40a in einem Katheteransatz 32 ohne Portöffnung, in den ein Nadelansatz 12 mit Nadel eingesetzt ist. 19a zeigt das Nadelschutzelement 40a in der Schutzstellung, nachdem die Nadel aus dem Katheteransatz zurückgezogen ist, wobei das Nadelschutzelement durch Klemmwirkung an dem oberen Wandabschnitt 86 und auf der gegenüberliegenden Seite durch den federnden Arm 67 im Katheteransatz gehalten ist, bis der Arm 67 nach innen schwenkt, wenn die Nadelspitze 18 hinter das abgebogene Ende 65 des Arms 67 zu liegen kommt.
20 zeigt eine andere Ausführungsform eines Nadelschutzelementes 116, das ebenfalls durch Klemmwirkung im Katheteransatz gehalten wird.
Beide Nadelschutzelemente können in der gleichen Weise in Verbindung mit einem Katheteransatz mit seitlichem Port verwendet werden, wobei die Nadelschutzelemente nach den 19 und 20 im Katheteransatz oder auch im Ventilbetätigungselement 9 gehalten werden können, bis sie ihre Schutzstellung einnehmen, in der die Klemmwirkung der Halterung im Katheteransatz oder im Ventilbetätigungselement gelöst wird.

Claims

Kathetervorrichtung, umfassend einen hohlen Katheteransatz (1), dessen distales Ende mit einem Katheter (2) verbindbar ist und an dessen proximalem Ende eine Verbindungseinrichtung (3) für eine zusätzliche Einrichtung vorgesehen ist, einen zwischen proximalem und distalem Ende radial abzweigenden Port (4) am Katheteransatz (1), ein erstes Ventilelement (5) in dem Katheteransatz (1), das in der Bereitstellung den Port (4) verschließt und bei Anliegen von Druck von außen am Port die Verbindung zwischen Port und Katheter freigibt, und ein zweites Ventilelement (6), das das Austreten von Blut aus dem Katheteransatz in proximale Richtung verhindert, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Ventilelement (6) als Zwei-Wege-Ventil derart ausgebildet ist, dass eine Durchströmung in beiden Richtungen möglich ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, wobei das erste Ventilelement (5) in Form eines flexiblen Schlauchelementes ausgebildet ist, das in der Bereitstellung auf dem Innenumfang des Katheteransatzes (1) anliegt und bei Anliegen von Druck von außen am Port die Verbindung zwischen Port und Katheter durch Deformation freigibt.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das zweite Ventilelement durch eine das proximale Ende des ersten Ventilelements (5) verschließende Ventilscheibe (6) ausgebildet ist, die mit wenigstens einem radial verlaufenden Schlitz (6a) versehen ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, wobei am proximalen Ende des Schlauchelementes (5) ein radial abstehender Flansch (5a) ausgebildet ist, der in eine Ringnut auf dem Innenumfang des Katheteransatzes (1) eingreift.
Kathetervorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei am proximalen Ende des Schlauchelementes (5) auf dessen Innenumfang ein Versteifungsring (5b) eingesetzt ist.
Kathetervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei auf der proximalen Seite des zweiten Ventilelementes (6) ein Ventilbetätigungselement (9) im Katheteransatz (1) in Achsrichtung verschiebbar geführt ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 6, wobei das Ventilbetätigungselement (9) durch ein Anschlusselement (11, 16) in distale Richtung im Katheteransatz (1) zum Öffnen des zweiten Ventilelementes (6) verschiebbar ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 7, wobei das zweite Ventilelement (6) derart ausgebildet ist, dass es selbsttätig schließt, wenn das Ventilbetätigungselement (9) auf das Ventilelement (6) keine Kraft mehr ausübt.
Kathetervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei auf der proximalen Seite des zweiten Ventilelementes (6) ein Nadelschutzelement (12) auf einer in die Kathetervorrichtung eingesetzten Nadel (7) verschiebbar geführt ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 9, wobei auf dem Innenumfang des Katheteransatzes (1) eine Halteeinrichtung (1d) für das Nadelschutzelement (12) ausgebildet ist.
Kathetervorrichtung nach Anspruch 9, wobei das Nadelschutzelement (12) mit wenigstens einem radial abstehenden Arm (130) versehen ist, mittels dem das Nadelschutzelement im Katheteransatz durch Klemmen gehalten ist.
Kathetervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das das erste Ventilelement bildende Schlauchelement (5) im Bereich der Portöffnung (4a) mit einem in Achsrichtung verlaufenden Schlitz (5c) versehen ist.