ES2600924T3

ES2600924T3 - Elemento de soporte de dispositivo anatómico prostético ajustable y mango para la implantación de un anillo de anuloplastia

Info

Publication number: ES2600924T3
Application number: ES12703400.7T
Authority: ES
Inventors: Melinda K. Kovach; Susan E. Clegg; Benjamin E. Morris; Gregory R. Furnish; Eric E. Bielefeld; Simon M. Furnish
Original assignee: St Jude Medical AB; St Jude Medical LLC
Current assignee: St Jude Medical AB; St Jude Medical LLC
Priority date: 2011-01-31
Filing date: 2012-01-31
Publication date: 2017-02-13
Anticipated expiration: 2032-01-31
Also published as: US20140142690A1; WO2012106354A1; EP3106131A1; EP2670356B1; EP2670356A1; US10028834B2

Abstract

Un sistema anatómico prostético ajustable que comprende: un anillo (50) de anuloplastia ajustable para tratar una dolencia de válvula cardíaca, incluyendo el anillo una región anterior (A) y una región posterior (P), teniendo el anillo un engranaje (52) que permite el ajuste del anillo entre un primer diámetro (D) y un segundo diámetro (D); y un elemento de soporte (100, 200, 300, 900, 950), caracterizado por que el elemento de soporte incluye: un primer miembro (120, 220, 320, 902, 952) conectable operativamente a la región posterior del anillo; y un segundo miembro (140, 240, 340, 904, 954) conectable operativamente a la región anterior del anillo, donde el primer miembro y el segundo miembro son acoplables entre sí para permitir un desplazamiento relativo entre ambos en respuesta al ajuste del anillo entre el primer y el segundo diámetros.

Description

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DESCRIPCION

Elemento de soporte de dispositivo anatomico prostetico ajustable y mango para la implantacion de un anillo de anuloplastia

Antecedentes de la invencion

La presente descripcion se refiere generalmente a dispositivos quirurgicos para su uso en cirugfa ca^aca, y mas espedficamente a dispositivos anatomicos prosteticos para facilitar la implantacion de un anillo de anuloplastia, por ejemplo, un anillo de valvula mitral, para la correccion de una dolencia de la valvula cardfaca, por ejemplo, insuficiencia mitral.

La valvula mitral es una valvula del corazon de doble valva que se encuentra entre la auricula y el ventriculo izquierdo. En un corazon que funciona normalmente, la sangre oxigenada pasa desde la auricula izquierda a traves de la valvula mitral abierta y entra en el ventriculo izquierdo cuando el ventriculo izquierdo esta en un estado relajado. En algunos individuos, la valvula mitral no funciona normalmente.

La insuficiencia mitral, que tambien es conocida como regurgitacion mitral, es una dolencia cardfaca comun en la que la valvula mitral no se cierra adecuadamente. En la insuficiencia mitral, la valvula mitral no se cierra completamente y una cantidad de sangre retorna de nuevo al interior de la auricula izquierda cuando el ventriculo derecho se contrae. El volumen extra de sangre que debe bombear el corazon para compensar por la sangre regurgitada ocasiona una tension excesiva en el ventriculo izquierdo. Esta tension excesiva en el ventriculo izquierdo puede eventualmente provocar un desgaste del corazon y producir la muerte.

La anuloplastia de valvula mitral es un metodo para tratar la insuficiencia mitral mediante la reconstruccion de la valvula mitral. En una anuloplastia de valvula mitral, se reconstruyen los bordes del anillo de la valvula mitral para restablecer el tamano y forma del anillo de una valvula mitral normal. Una anuloplastia de este tipo comunmente incorpora el uso de un anillo de anuloplastia mitral que es implantado en el anillo de la valvula mitral.

Ejemplos de un anillo de anuloplastia ajustable se describen en la solicitud de patente estadounidense US 2011/0066231. El anillo de anuloplastia descrito incluye una unidad de ajuste para expandir o contraer el tamano de la abertura formada por el anillo. Tambien se describe una herramienta adecuada para acoplar la unidad de ajuste de modo que permite ajustar el anillo de anuloplastia in situ una vez implantado en un paciente. El documento US 2001/0049558 se refiere a un sistema usado para disenar, dimensionar e implantar una banda de anuloplastia de tejido. El sistema comprende un dimensionador que comprende un anillo de montaje ajustable que permite determinar y mantener el tamano y forma adecuados de la banda de anuloplastia de tejido mientras esta unida al anillo de una valvula cardfaca.

Se han disenado varios elementos de sujecion de anillo de anuloplastia para ayudar a manejar e implantar anillos de anuloplastia, por ejemplo, anillos de valvula mitral. Sin embargo, todavfa existe una necesidad de elementos de sujecion y otros dispositivos quirurgicos que faciliten el manejo e implantacion de anillos de anuloplastia, por ejemplo, anillos de valvula mitral.

Breve resumen de la invencion

La presente descripcion se refiere en general a un sistema anatomico prostetico ajustable y a dispositivos para permitir el ajuste in situ de un anillo de anuloplastia u otro dispositivo anatomico prostetico despues de su implantacion en un paciente. En una realizacion, el sistema anatomico prostetico ajustable incluye un anillo de anuloplastia ajustable, por ejemplo, un anillo mitral ajustable. El anillo de anuloplastia ajustable incluye una region interior y una region posterior. El anillo puede sufrir una transicion entre un primer diametro y un segundo diametro, asf como diametros intermedios entre el primer y segundo diametros. El sistema anatomico prostetico ajustable tambien incluye un elemento de soporte, que es conectable operativamente al anillo de anuloplastia ajustable y se puede ajustar in situ a un tramo adecuado correspondiente al diametro del anillo.

La invencion esta definida por los elementos de las reivindicaciones adjuntas. Cuando, en adelante en este documento, se use la palabra invencion y/o se presenten elementos como opcionales, esto se debe interpretar de tal modo que se busca proteccion para la invencion segun se reivindica.

El elemento de soporte incluye un miembro primero o posterior y un miembro segundo o anterior. El primer miembro es acoplable de manera operativa a la region posterior del anillo. El segundo miembro es acoplable de manera operativa a la region anterior del anillo. En una realizacion, se puede usar sutura para fijar cada de los miembros primero y segundo a respectivas regiones del anillo de anuloplastia. En una realizacion, los primer y segundo miembros son moviles de manera deslizante uno con relacion al otro de acuerdo con una relacion telescopica a lo largo de un eje del elemento de soporte, proximalmente o distalmente, a lo largo de un plano comun. Los miembros primero y/o segundo pueden estar formados a partir de un material transparente o sustancialmente claro, por ejemplo, un polfmero o plastico transparente (por ejemplo, polisulfona) para facilitar una vision sustancialmente sin

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obstrucciones de la valvula del paciente (no mostrada) a traves del elemento de soporte.

En una realizacion, el sistema anatomico prostetico ajustable puede incluir una herramienta de ajuste que incluye un arbol alargado que es acoplable de manera operativa con el anillo para llevar a cabo una transicion del anillo entre los diametros primero y segundo. El elemento de soporte puede incluir un miembro de cuello que se extiende desde el primer miembro. El miembro de cuello puede incluir un canal para la recepcion del arbol alargado de la herramienta de ajuste. El canal puede definir una forma de U. El elemento de soporte puede ser desconectable del anillo mientras la herramienta de ajuste esta operativamente acoplada al anillo. En una realizacion, el miembro de cuello del elemento de soporte incluye un canal con forma de U para la recepcion de la herramienta de ajuste y otro canal para la recepcion de una herramienta de posicionamiento. Pueden disponerse sutura alrededor del cuello para fijar herramientas, por ejemplo, el arbol alargado de la herramienta de ajuste, dentro del canal con forma de U para inhibir la separacion. Dicha sutura puede cortarse despues de terminar el procedimiento cuando, o si, es necesaria la extraccion del elemento de soporte y/o herramienta de colocacion.

El primer y segundo miembros del elemento de soporte pueden acoplarse o desacoplarse selectivamente uno a otro. En una realizacion, el primer miembro define una ranura alargada a lo largo de un eje longitudinal. El segundo miembro puede incluir un par de lenguetas generalmente opuestas. Las lenguetas pueden permitir pequenas desviaciones de modo que las lenguetas puedan desplazarse mas cerca entre sf desde una primera distancia a una segunda distancia, siendo la primera distancia mayor que la segunda distancia. Las lenguetas pueden estar impulsadas de manera elastica hacia la primera distancia para fijar juntos los miembros primero y segundo al mismo tiempo que permiten que los miembros primero y segundo deslicen uno con relacion al otro a lo largo de una placa comun, ajustando asf la longitud total del elemento de soporte. Los miembros primero y segundo pueden estar acoplados entre sf por un tramo de sutura, inhibiendo asf la perdida de uno de entre el primer y segundo miembros en el caso de separacion del primer y segundo miembros.

En una realizacion, un elemento de soporte puede incluir un primer miembro que tiene un canal que se extiende longitudinalmente con un segundo miembro que tiene una barra que se extiende longitudinalmente donde la barra es trasladable a traves del canal para llevar a cabo la transicion de la longitud total del elemento de soporte entre una primera y una segunda longitud, asf como longitudes intermedias entre la primera y segunda longitudes. Un tramo de sutura puede acoplar el primer y segundo miembros entre sf, inhibiendo asf la perdida de uno de entre el primer y segundo miembros durante un procedimiento en el caso de que el primer y segundo miembros ya no esten conectados de manera deslizante uno con relacion al otro. El tramo de sutura puede estar dispuesto en el lado inferior del elemento de soporte para impedir la confusion entre el tramo de sutura y la sutura de acoplamiento de fija el elemento de soporte al anillo.

En una realizacion, el primer miembro puede incluir una pluralidad de lenguetas generalmente opuestas que crean un canal que se extiende longitudinalmente y un segundo miembro puede tener una barra que se extiende longitudinalmente con un saliente. Las lenguetas pueden sufrir pequenas desviaciones de modo que las lenguetas pueden desplazarse de modo que se alejan desde una primera distancia a una segunda distancia, donde la segunda distancia es mayor que la primera distancia, por ejemplo cuando la region de la barra del segundo miembro con el saliente se hace pasar entre las lenguetas opuestas del primer miembro. La barra es desplazable a traves del canal para llevar a cabo una transicion de la longitud total del elemento de soporte entre una primera y una segunda longitud, asf como longitudes intermedias entre la primera y la segunda longitud. Las lenguetas opuestas pueden estar elasticamente impulsadas hacia la primera distancia para evitar la separacion del primer y segundo miembros despues de que se hayan acoplado.

Durante el uso de las realizaciones anteriormente descritas, cada uno de entre el primer y segundo miembros del elemento de soporte se fija al anillo de anuloplastia, por ejemplo, anillo de valvula mitral, por medio de uno o mas tramos de sutura de fijacion. Uno o ambos de los miembros primero y segundo puede incluir uno o mas bloques de corte para indicar la ubicacion del corte y facilitar el corte de la sutura de fijacion para liberar el elemento de soporte del anillo. Los bloques de corte pueden estar alineados axialmente para facilitar el corte de multiples suturas de fijacion por medio de un unico movimiento de un escalpelo. En una realizacion, la sutura de fijacion se retiene, es decir, permanece fijada a los primer y segundo miembros despues de ser cortada o seccionada.

En una realizacion, el primer miembro del elemento de soporte incluye un miembro de cuello. El miembro de cuello puede extenderse desde un extremo del primer miembro y puede facilitar el manejo del elemento de soporte. El miembro de cuello puede incluir un canal configurado y adaptado para la recepcion de una herramienta de ajuste, que esta configurada y adaptada para llevar a cabo una transicion del anillo entre el primer y el segundo diametros, asf como diametros intermedios entre el primer y el segundo diametros. En una realizacion, el miembro de cuello puede incluir un canal que esta adaptado y configurado para recibir un arbol o varilla alargada de una herramienta de posicionamiento. El arbol o varilla alargada de la herramienta de posicionamiento puede estar formado a partir de un material maleable o que se puede doblar para facilitar la orientacion y colocacion deseada del soporte y el anillo.

En una realizacion, una herramienta de posicionamiento incluye un arbol alargado que esta acoplado operativamente o formado integralmente con el extremo distal de una seccion de agarre del mango. El arbol alargado de la herramienta de posicionamiento puede estar formado integralmente con un miembro posterior o

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primero de un elemento de soporte o puede ser conectable de manera operativa a un canal definido dentro de un miembro de cuello del primer miembro. La seccion de agarre del mango puede definir una ranura en la que puede colocarse un arbol alargado de una herramienta de ajuste para facilitar el acceso a, y el acoplamiento con, un mecanismo de ajuste tal como un engranaje del anillo ajustable soportado por el elemento de soporte de anillo. El arbol alargado de la herramienta de ajuste puede ser rotativo dentro de la ranura, mientras que no se permiten otros movimientos del arbol alargado que puedan resultar en la separacion del arbol alargado de la herramienta de ajuste.

Los elementos de soporte y mangos que se describen en este documento pueden utilizarse para un unico uso, es decir, se desechan despues de su uso.

De acuerdo con una realizacion de la invencion, se describe un sistema anatomico prostetico ajustable que comprende un dispositivo anatomico prostetico ajustable que incluye una region anterior y una region posterior, pudiendo sufrir el dispositivo una transicion entre un primer diametro y un segundo diametro; y un elemento de soporte que comprende: un primer miembro que es acoplable de manera operativa a la region posterior del dispositivo; y un segundo miembro que es acoplable de manera operativa a la region anterior del dispositivo, donde el primer miembro y el segundo miembro son acoplables de manera operativa entre sf para desplazarse con relacion entre sf de manera que acomodan el ajuste del dispositivo entre el primer y segundo diametros.

De acuerdo con otra realizacion de la invencion, se describe un elemento de soporte de dispositivo anatomico prostetico ajustable que comprende un primer miembro acoplable de manera operativa a una region posterior de un dispositivo anatomico prostetico ajustable; y un segundo miembro acoplable de manera operativa a una region anterior del dispositivo, donde el primer miembro y el segundo miembro son acoplables entre sf para desplazarse uno con relacion a otro para acomodar el ajuste del dispositivo entre el primer y el segundo diametros.

Estos y otros elementos de la presente descripcion se describiran mas completamente con referencia a las figuras adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

Unicamente a modo de descripcion, se describiran en el presente documento realizaciones de la presente descripcion haciendo referencia a las figuras adjuntas, en las que:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte de anillo de anuloplastia de acuerdo con una realizacion de la presente descripcion que se muestra con sus partes separadas;

La Fig. 2A es una vista en perspectiva del soporte de anillo de anuloplastia de la Fig. 1 mostrado con relacion a un anillo de anuloplastia ajustable;

La Fig. 2B es una vista superior del elemento de soporte de anillo de anuloplastia de la Fig. 1 que se muestra acoplado al anillo de anuloplastia ajustable de la Fig. 2A;

La Fig. 3A es una vista superior en perspectiva de otro elemento de anillo de anuloplastia de acuerdo con otra realizacion de la presente descripcion que se muestra acoplado de manera operativa a un anillo de anuloplastia ajustable;

La Fig. 3B es una vista inferior en perspectiva del elemento de soporte de anillo de anuloplastia de la Fig. 3A;

La Fig. 4A es una vista en perspectiva de otro elemento de soporte de anillo de anuloplastia de acuerdo con otra realizacion de la presente descripcion;

La Fig. 4B es una vista en perspectiva del elemento de soporte de anillo de anuloplastia de la Fig. 4A que se muestra con las partes separadas;

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de un mango de acuerdo con una realizacion de la presente descripcion que se muestra operativamente acoplado a un elemento de soporte de anillo de anuloplastia y que incluye un canal para la recepcion del arbol alargado de la herramienta de ajuste;

La Fig. 5A es una vista ampliada del area indicada de la Fig. 5;

La Fig. 6 es una vista en perspectiva de otra realizacion de un mango de acuerdo con una realizacion de la presente descripcion;

La Fig. 7 es una vista en perspectiva de una unidad de mango de acuerdo con otra realizacion de la presente descripcion y que se muestra con relacion a un primer miembro del elemento de soporte de la Fig. 10;

La Fig. 8 es una vista en perspectiva de un miembro de bloqueo de acuerdo con una realizacion de la presente

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descripcion que se muestra en uso;

La Fig. 8A es una vista de una seccion transversal del miembro de bloqueo de la Fig. 8;

La Fig. 9A es una vista superior de otro elemento de soporte de anillo de anuloplastia de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion;

La Fig. 9B es una vista en perspectiva de un componente del elemento de soporte de anillo de anuloplastia que se muestra en la Fig. 9A;

La Fig. 9C es una vista de una seccion transversal del elemento de soporte de anillo de anuloplastia de la Fig. 9A; y

La Fig. 10 es una vista en perspectiva de otro elemento de soporte de anillo de anuloplastia de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion.

Descripcion detallada

Se describiran realizaciones particulares de la presente invencion haciendo referencia a las figuras adjuntas. En las figuras y en la descripcion siguientes, en as que numeros de referencia similares identifican elementos similares o identicos, el termino “proximal” hara referencia al extremo del dispositivo que esta mas cerca del operador durante el uso, mientras que el termino “distal” hara referencia al extremo del dispositivo que esta mas lejos del operador durante el uso, el termino “posterior” hara referencia a una primera region del dispositivo, mientras que el termino “anterior” hara referencia a una segunda region del dispositivo. El termino “diametro” hara referencia generalmente al tamano, forma, y/o abertura del dispositivo anatomico prostetico ajustable, por ejemplo, anillo de anuloplastia ajustable, que se ajusta de acuerdo con la invencion del modo que se va a describir.

Los anillos de anuloplastia ajustable permiten modificar el tamano del anillo durante la reparacion quirurgica. Ejemplos de un anillo de anuloplastia ajustable se describen en la solicitud de patente estadounidense anteriormente mencionada US 2011/0066231. En este documento se describen realizaciones de mangos y elementos de soporte de anillo de anuloplastia que facilitan el manejo de anillos de anuloplastia de diferentes tamanos y anillos de anuloplastia ajustables que incluyen anillos de valvula mitral ajustables.

Se describe a continuacion una realizacion de un elemento de soporte de anillo de anuloplastia haciendo referencia a las Figs. 1-2B. Un elemento de soporte 100 de anillo de anuloplastia puede usarse para soportar cualquier dispositivo anatomico prostetico adecuado tal como un anillo de anuloplastia, por ejemplo, un anillo mitral, para facilitar el posicionamiento del anillo de anuloplastia durante un procedimiento de reparacion de valvula quirurgica, por ejemplo, una anuloplastia de valvula mitral. Como se muestra mejor en la Fig. 2B, el elemento de soporte 100 de anillo de anuloplastia es acoplable de manera operativa a un anillo 50 de anuloplastia ajustable. El elemento de soporte 100 de anillo de anuloplastia tiene una longitud L global variable (Fig. 2B) que es ajustable de manera que corresponde generalmente con el diametro D variable del anillo 50.

El elemento de soporte 100 de anillo de anuloplastia incluye un miembro 120 primero o posterior y un miembro 140 segundo o anterior que son moviles con relacion entre sf a lo largo de un plano comun en una direccion axial para ajustar la longitud L global del elemento 100 de soporte de anillo de anuloplastia de una manera generalmente telescopica. El primer miembro 120 y el segundo miembro 140 se acoplan a las correspondientes regiones del anillo 50 de modo que la longitud L global del elemento de soporte 100 de anillo de anuloplastia puede cambiar a medida que cambia el diametro D del anillo 50 (Figs. 2A-2B). El anillo 50 de anuloplastia define un diametro D, que es ajustable, es decir, se reduce o se expande, mediante el accionamiento de un mecanismo de ajuste tal como un engranaje 52, por ejemplo haciendo rotar un arbol acoplado operativamente al engranaje 52.

El primer miembro 120 y el segundo miembro 140 son conectables o acoplables de manera liberable uno al otro para facilitar el movimiento deslizante del primer miembro 120 con respecto del segundo miembro 140 a lo largo de un plano generalmente comun tal como se define entre las superficies 4a, 4b enfrentadas, mientras que se inhibe la separacion del primer miembro 120 y el segundo miembro 140. Uno de entre el primer y segundo miembros 120, 140 incluye una o mas lenguetas 14a, 14b sobresalientes que son acoplables de manera liberable dentro de una ranura 12 que se extiende longitudinalmente definida en el otro de entre el primer y segundo miembros 120, 140, permitiendo asf el movimiento axial del primer y segundo miembros 120, 140 uno con respecto a otro al mismo tiempo que inhiben cualquier otro movimiento del primer y segundo miembros 120, 140 uno con respecto al otro. El primer y segundo miembros 120, 140 pueden estar formados a partir de cualquier material adecuado, incluyendo un material transparente, por ejemplo, un polfmero o plastico transparente, para facilitar una vision sustancialmente sin obstrucciones de la valvula del paciente (no mostrada) a traves del elemento de soporte 100.

Como se muestra en las Figs. 1-2B, el segundo miembro 140 incluye miembros 14a, 14b de lengueta que funcionan como un mecanismo de bloqueo que flexiona hasta que pasa a traves de una ranura 12 que se extiende longitudinalmente definida dentro del primer miembro 120. Los miembros 14a, 14b se acoplan a la ranura 12 segun una fijacion a presion y los labios de los miembros 14a, 14b de lengueta interactuan con una superficie del primer

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miembro 120 para inhibir la separacion del primer y segundo miembros 120, 140.

Los miembros 14a, 14b de lengueta pueden sufrir pequenas desviaciones uno con relacion a otro y estan impulsados hacia un estado expandido. La colocacion o extraccion de las lenguetas 14a, 14b de la ranura 12 es facilitada por la compresion de las lenguetas 14a, 14b juntas, creando asf la distancia entre las lenguetas 14a, 14b y permitiendo que las lenguetas 14a, 14b se inserten en, o se extraigan de, la ranura 12. En el estado expandido, no- impulsado, las lenguetas 14a, 14b estan configuradas y adaptadas para acoplarse a una superficie del primer miembro 120, donde la interaccion de las lenguetas 14a, 14b con la superficie del primer miembro 120 inhibe la separacion del primer y segundo miembros 120, 140.

Cuando los miembros 14a, 14b de lengueta se fijan dentro de la ranura 12 alargada, por ejemplo mediante un ajuste a presion, el primer miembro 120 y el segundo miembro 140 son deslizantes uno con relacion al otro a lo largo del eje longitudinal definido por la ranura 12 alargada, pero se inhibe la separacion del primer miembro 120 y el segundo miembro 140 uno de otro. Despues de que el primer y segundo miembros 120, 140 se hayan acoplado operativamente, el deslizamiento del primer miembro 120 con respecto del segundo miembro 140 a lo largo del eje longitudinal x del elemento 100 de soporte efectua un cambio en la longitud L del elemento de soporte 100 segun se desee para ajustar el elemento de soporte 100 al anillo 50 y acomodar el ajuste de tamano del anillo.

El primer y segundo miembros 120, 140 pueden moverse uno con relacion al otro para ajustar la longitud L global del elemento de soporte 100 antes o despues del acoplamiento al anillo 50. Como la longitud L global del anillo 100 y el diametro D del anillo 50 son ajustables, tanto la longitud L global del elemento de soporte 100 como el diametro 50 pueden ajustarse mientras el elemento de soporte 100 permanece acoplado al anillo 50.

Se describira ahora la fijacion del elemento de soporte 100 al anillo 50 haciendo referencia a las Figs. 2A-2B. El primer miembro 120 se coloca en la region posterior P del anillo 50, y el segundo miembro 140 se coloca en la region anterior A del anillo 50. El primer miembro 120 incluye una o mas aberturas 13a, 13b que estan configuradas y adaptadas para recibir una sutura S de fijacion a traves de las mismas alrededor del anillo 50 para fijar el anillo 50 al primer miembro 120. El segundo miembro 140 incluye una o mas aberturas 11a-d a traves de las cuales puede colocarse una sutura S de acoplamiento para fijar el segundo miembro 140 al anillo 50. Como se muestra en las Figs. 2A-2B, hay un bloque 18 de corte dispuesto entre las aberturas 11a, 11b y las aberturas 11c, 11d de tal modo que la sutura S puede cortarse con un unico movimiento de un escalpelo (no mostrado) para liberar el segundo miembro 140 el anillo 50. Se contempla que el primer miembro 120 pueda incluir uno o mas bloques (no mostrados) sustancialmente similares al bloque 18 de corte para facilitar la indicacion de una posicion pre-determinada adecuada para el corte de la sutura S de fijacion. Para reducir el numero de acciones requeridas para cortar las suturas S de fijacion, el(los) bloque(s) de corte puede(n) definir un unico canal o puede(n) estar alineado(s) axialmente, es decir, un unico movimiento de un escalpelo (no mostrado) para cortar multiples suturas S de fijacion. En una realizacion, despues de cortar la sutura S de fijacion, la sutura de fijacion permanece fijada al primer o segundo miembro 120, 140, respectivamente, para facilitar la extraccion de la sutura S de fijacion del campo quirurgico.

Como las lenguetas 14a, 14b acoplan “a presion” el segundo miembro 140 al primer miembro 120, se evita que el primer miembro 120 y el segundo miembro 140 se separen durante el procedimiento, incluyendo despues de que la sutura S de fijacion se corte de uno o ambos de los primer y segundo miembros 120, 140, respectivamente. Este mecanismo de bloqueo facilita la extraccion del elemento de soporte 100 ensamblado, incluyendo tanto el primer como el segundo miembros 120, 140, despues de la colocacion del anillo 50. La extraccion del primer y segundo miembros 120, 140, respectivamente, se facilita mediante el acoplamiento del primer y segundo miembros 120, 140 entre sf de alguna manera. Por ejemplo, un unico instrumento (no mostrado) puede agarrar el elemento de soporte 120, 140 ensamblado sin tener que agarrar el primer y segundo miembros 120, 140 por separado. Ademas, como el primer y segundo miembros 120, 140 tienen ambos un tamano mas pequeno que el diametro D del anillo 50, el acoplamiento del primer y segundo miembros 120, 140 evita que potencialmente uno de entre el primer y segundo miembros 120, 140 caiga a traves del centro del anillo 50 una vez se ha cortado la sutura S de fijacion o en cualquier caso se ha separado del anillo 50.

Como se muestra en las Figs. 1-2B, el primer miembro 120 incluye un miembro 10 de cuello vertical que se extiende proximalmente desde la region posterior P del primer miembro 120. El miembro 10 de cuello puede ser integral con el primer miembro 120. El miembro 10 de cuello puede ser agarrado por el cirujano para facilitar el manejo y manipulacion del primer miembro 120. El miembro 10 de cuello puede funcionar como un mango que da al cirujano o asistente quirurgico un lugar para agarrar el elemento de soporte 100 para sujetar el anillo 50 en una posicion dada mientras se colocan las suturas de implantacion (no mostradas) en el anillo 50 para fijar el anillo 50 en la posicion objetivo (no mostrada). El miembro 10 de cuello puede ser corto para permitir un procedimiento quirurgico mmimamente invasivo, o relativamente largo debido a que puede ser utilizado en un procedimiento de esternotoirna abierto.

El miembro 10 de cuello puede incluir un canal 17 para la recepcion de una herramienta de ajuste que incluye un arbol alargado (no mostrado) que esta configurado y adaptado para su acoplamiento de manera operativa por ejemplo al engranaje 52 del anillo 50 para llevar a cabo el ajuste del diametro D del anillo 50. El miembro 10 de

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cuello puede tener una forma generalmente de U de modo que el canal definido por el miembro 10 de cuello define un penmetro parcialmente abierto. La configuracion en forma de U del miembro 10 de anillo facilita el desacoplamiento del elemento de soporte 100 del anillo 50 mientras la herramienta de ajuste (no mostrada) permanece acoplada operativamente al anillo 50. En una realizacion, la herramienta de ajuste (no mostrada) puede fijarse al miembro 10 de cuello con una sutura para facilitar la estabilizacion de la herramienta de ajuste con respecto del miembro 10 de cuello. A este respecto, el cuello 10 puede tambien estar dotado de uno o mas bloques de corte (no mostrados) para indicar por donde cortar la sutura antes de la extraccion de la herramienta de ajuste.

Una vez el anillo 50 esta en la posicion objetivo deseada, el anillo 50 puede ser suturado al tejido del paciente (no mostrado) para fijar el anillo 50 al mismo. El elemento de soporte 100 puede tambien modificarse para incorporar una herramienta de posicionamiento, como se describe en general con referencia a la Fig. 5. Al tener el primer y segundo miembros 120, 140 del elemento de soporte 100 dispuestos dentro del diametro D del anillo 50, se facilita el acceso a la circunferencia del anillo 50, proporcionando asf un mejor acceso de sutura, es decir, espacio disponible para que el cirujano coloque suturas de implantacion. Ademas, como se aprecia mejor en la Fig. 2a, el primer y segundo miembros 120, 140 del elemento de soporte 100 estan dispuestos encima de la superficie superior o proximal del anillo 50, evitando asf potencialmente que uno de entre el primer y/o segundo miembros 120, 140 se caiga a traves del anillo 50 hacia el interior de la valvula del paciente (no mostrada) durante la extraccion del elemento de soporte 100 del anillo 50 posteriormente a la implantacion del anillo 50. El diametro D, es decir, la dimension anterior-posterior, del anillo 50 es ajustable in situ posteriormente a la implantacion del anillo 50, asf como posteriormente a la extraccion del elemento de soporte 100 del campo quirurgico. El ajuste del anillo 50 puede producirse bien mientras el corazon del paciente se encuentra en un baipas cardiopulmonar (CPB, Cardiopulmonary Bypass) y/o despues de la extraccion del soporte CPB, es decir, en un corazon latiente.

Se describira a continuacion otra realizacion de un elemento de soporte de anillo haciendo referencia a las Figs. 3A y 3B. Como se muestra en la Fig. 3A, un elemento de soporte 200 de anillo de anuloplastia que esta configurado y adaptado para su fijacion a cualquier anillo de anuloplastia adecuado, por ejemplo, un anillo 50 de anuloplastia. El elemento de soporte 200 de anillo de anuloplastia incluye un miembro 220 posterior o primero y un miembro 240 anterior o segundo que son moviles uno con relacion a otro a lo largo de un plano comun para ajustar la dimension longitudinal o longitud del elemento de soporte 200 desde la region anterior A a la region posterior P del elemento de soporte 200. El primer y segundo miembros 220, 240, respectivamente, estan posicionados para apoyar sobre una porcion superior del anillo 50. Al colocar el primer y segundo miembros 220, 240 del elemento de soporte 200 encima del anillo 50, se evita la cafda del primer y segundo miembros 220, 240 a traves del anillo 50 durante la extraccion del soporte 200 del campo quirurgico despues de la implantacion del anillo 50.

El primer miembro 220 incluye un canal 232 configurado y adaptado para recibir una barra 230 del segundo miembro 240 para facilitar el deslizamiento de la barra 230 con relacion al primer miembro y el ajuste de la longitud global del elemento de soporte 200 medido desde la region anterior A hasta la region posterior P del elemento de soporte 200. El canal 232 puede incluir una seccion 234 que se acopla a una region posterior de la barra 230 para limitar el rango dentro del cual el primer y segundo miembros 220, 240 pueden trasladarse axialmente uno con respecto al otro. El canal 232 puede estar definido como una ranura dentro de la cual estan posicionados los lados de la barra 230, evitando asf la separacion de la barra 230 del canal 232 al mismo tiempo que permite el movimiento deslizante relativo.

El primer miembro 220 puede fijarse a la region posterior P del anillo 50, y el segundo miembro 240 puede fijarse a la region anterior A del anillo 50. La fijacion del primer miembro 220 del anillo 50 se consigue disponiendo una sutura de fijacion a traves de las aberturas 213 definidas en el primer miembro 220 y alrededor del anillo 50. La fijacion del segundo miembro 240 se puede conseguir colocando una sutura de fijacion a traves de las aberturas 211 definidas dentro del segundo miembro 240 y alrededor del anillo 50. El segundo miembro 240 incluye bloques 218 de corte, cada uno de los cuales incluye un canal 219. El canal 219 de cada bloque 218 de corte esta en lmea de modo que un unico movimiento de un escalpelo (no mostrado) puede cortar ambas suturas de fijacion que fijan el segundo miembro 240 a la region anterior A del anillo 50. En otras realizaciones, el primer miembro 220 puede incluir bloques 209 de corte para facilitar la indicacion de la posicion aproximada de la sutura de fijacion. Mediante la indicacion acerca de donde cortar la sutura de fijacion, los bloques de corte inhiben la posibilidad de cortas de manera inadvertida una sutura utilizada para otra funcion diferente de fijar el elemento de soporte 200 al anillo 50 y facilitar que la sutura de fijacion permanezca fijada al primer miembro 220 o el segundo miembro 240 para facilitar la extraccion de la sutura de fijacion del campo quirurgico.

El primer miembro 220 incluye un miembro 210 de cuello que define un canal 217 en forma de U para la recepcion de una herramienta de ajuste (no mostrada) que esta configurada y adaptada para acoplarse a un mecanismo de ajuste tal como un engranaje 52 del anillo 50 para ajustar, es decir, aumentar o disminuir, el diametro del anillo 50. El miembro 210 de anillo proporciona una ubicacion en la que un cirujano puede agarrar el elemento de soporte 200. Ademas, la configuracion en forma de U del canal 217, como se ha descrito anteriormente, facilita la extraccion del soporte 200 posteriormente a la implantacion del anillo 50 mientras la herramienta de ajuste (no mostrada) permanece acoplada al engranaje 52 del anillo 50. El miembro 210 de cuello tambien puede incluir un canal 215 adaptado y configurado para la recepcion de un arbol alargado de una herramienta de posicionamiento que facilita el soporte y manipulacion del elemento de soporte 200. El arbol alargado de la herramienta de posicionamiento (no

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mostrado) puede formarse a partir de un material maleable o alambre que pueda curvarse para facilitar una orientacion y posicionamiento adecuado del anillo 50 cuando se fija al elemento de soporte 200. Mas adelante se describira un ejemplo de una herramienta de posicionamiento haciendo referencia a la Fig. 5.

Se describira otra realizacion de un elemento de soporte de anillo de anuloplastia haciendo referencia a las Figs. 4A y 4B. El elemento de soporte 300 de anillo de anuloplastia que se muestra en las Figs. 4A y 4B incluye un miembro 320 primero o posterior que se puede acoplar a la region posterior P del anillo 50 y un miembro 340 anterior o segundo que se puede fijar a una region anterior A del anillo 50. El primer y segundo miembros 320, 340 son deslizantes uno con relacion a otro a lo largo de un plano generalmente comun para ajustar la longitud total del elemento 300 de soporte para facilitar la fijacion del elemento de soporte 300 al anillo 50. El primer miembro 320 es acoplable a la region posterior P del anillo 50 mediante la colocacion de una sutura de fijacion a traves de unas aberturas 313 definidas en el primer miembro 320. El segundo miembro 340 es acoplable a la region anterior A del anillo 50 mediante la colocacion de suturas a traves de las aberturas 311 definidas en el segundo miembro 340. El segundo miembro 340 incluye bloques de corte 318 que incluyen canales 319 que estan alineados uno con otro. Los bloques 318 de corte indican la ubicacion de la sutura de fijacion, y el posicionamiento en-lmea de los canales 319 facilita el corte de la sutura de acoplamiento con un unico movimiento del escalpelo. El primer miembro 320 puede incluir bloques 309 de corte que indican la posicion de la sutura de fijacion que acopla el primer miembro 320 a la region posterior P del anillo 50. El miembro 310 de cuello define un canal 317 con forma de U en el que se puede colocar una herramienta de ajuste para acoplarse al anillo 50 y facilitar el ajuste del diametro D del anillo 50. Un canal 315 esta configurado y adaptado para recibir un arbol alargado de una herramienta de posicionamiento (no mostrada) para facilitar el posicionamiento deseado del elemento de soporte 300 y el correspondiente posicionamiento del anillo 50.

Como se muestra en las Figs. 4A y 4B, el primer miembro 320 esta acoplado al segundo miembro 340 por medio de un tramo de sutura 350. El segundo miembro 340 incluye una barra 341 que puede trasladarse a traves de un canal definido en el primer miembro 320. La barra 341 puede incluir una seccion 343 estrechada segun una o mas dimensiones alrededor de la cual se fija la sutura 350. La seccion 343 estrechada puede evitar una interaccion de friccion entre la barra 341 y el canal definido en el primer miembro 320, evitando asf una rotura potencial de la sutura 350. La sutura 350 se fija al primer miembro 320 alrededor de una barra 354. En una realizacion, la sutura 350 no es accesible desde la superficie superior del primer miembro 320 para evitar la separacion inadvertida del primer y segundo miembros 320, 340. Como se muestra en la Fig. 4B, la sutura 350 facilita la retencion del primer y segundo miembros 320, 340 segun una relacion de acoplamiento incluso cuando el primer y segundo miembros 320, 340 no presentan una relacion deslizante entre sf. Mediante el acoplamiento del primer y segundo miembros 320, 340 por la sutura 350, se evita que potencialmente uno de entre el primer y el segundo miembros 320, 340 pueda caer a traves del anillo 50 despues de desacoplar el elemento de soporte 300 del anillo 50.

Se describira a continuacion un mango 400 de soporte haciendo referencia a las Figs. 5 y 5A. El mango 400 de soporte facilita tanto el ajuste del anillo 50 de anuloplastia ajustable como la manipulacion de un elemento de soporte de anillo de anuloplastia durante la colocacion y sutura de un anillo 50 en el lugar objetivo. Aunque el mango 400 de soporte se muestra y describe con relacion a un elemento de soporte 500 de anillo de anuloplastia, se debe entender que el mango de soporte puede utilizarse con cualquier elemento de soporte de anillo de anuloplastia adecuado incluyendo los elementos de soporte 200, 300, 900, 950 de anillo de anuloplastia donde el elemento de soporte de anillo incluye un canal para la recepcion de un arbol alargado de una herramienta de ajuste y otro canal para la recepcion de un arbol alargado de una herramienta de posicionamiento. El elemento de soporte 100 puede tambien modificarse para aceptar un mango 400 de soporte.

El mango 400 de soporte incluye una varilla 420 de posicionamiento que es acoplable a un elemento de soporte 500 para facilitar un posicionamiento adecuado del anillo 50. La varilla 420 de posicionamiento puede formarse a partir de un material maleable y/o que se puede doblar, tal como una aleacion de titanio y mquel o acero inoxidable recocido. Esto permite ajustar el angulo del mango 400 con relacion al anillo 50. Como se muestra en las Figs. 5 y 5A, la varilla 420 puede posicionarse dentro de un primer canal 540 de un miembro 520 de cuello del elemento de soporte 500. El elemento de soporte 500 puede fabricarse de acuerdo con cualquiera de las realizaciones descritas en este documento. El mango 400 de soporte incluye una seccion 440 de agarre alargada a la que se fija la varilla 420, que define un canal o ranura 442 axial con forma de U donde puede posicionarse el arbol 410 alargado de una herramienta de ajuste. El extremo distal del arbol 410 alargado puede posicionarse en un segundo canal 530 del miembro 520 de cuello del elemento de soporte 500. El arbol 410 alargado de la herramienta de ajuste puede fijarse a presion de manera suelta en su posicion en la ranura 442, es decir, el arbol 410 alargado puede ser presionado hacia dentro de la ranura 442 y la ranura 442 puede evitar la separacion del arbol 410 alargado de la seccion 440 de agarre del mango 400 de soporte. Una vez colocado dentro de la ranura 442, el arbol 410 alargado puede llevar a cabo un movimiento rotacional tal como se indica mediante la flecha de direccion G para permitir el ajuste del dispositivo anatomico prostetico acoplado. El arbol puede hacerse rotar usando, por ejemplo, el dispositivo descrito en la solicitud de patente estadounidense pendiente US 61/527,801 presentada el 26 de agosto de 2011.

En otra realizacion que se muestra en la Fig. 6, un mango 600 de soporte incluye una seccion 602 de agarre que incluye una varilla 610 que puede colocarse dentro de un canal de un elemento de soporte de anillo adecuado, por ejemplo el canal 215, 315, 540 de los elementos de soporte 200, 300, 500 de anillo, respectivamente, para facilitar el

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posicionamiento deseado del elemento de soporte de anillo y el correspondiente posicionamiento y colocacion del anillo 50. La varilla 610 puede ser maleable o capaz de curvarse y puede estar formada a partir de un material que pueda doblarse incluyendo, sin limitacion, por ejemplo aleacion de titanio y mquel o acero inoxidable recocido. Una seccion 604 estrechada de la seccion 602 de agarre puede facilitar la colocacion del pulgar u otro dedo del usuario para llevar a cabo la manipulacion, por ejemplo rotacion, de la seccion 602 de agarre. Una ranura 612 esta configurada y adaptada para la recepcion de un arbol alargado de una herramienta de ajuste que es adecuada para el acoplamiento del mecanismo de ajuste del anillo 50 para llevar a cabo un ajuste adecuado del diametro D del anillo 50.

En una realizacion que se muestra en la Fig. 7, una unidad 700 de mango de soporte incluye un mango 706 que esta operativamente acoplado al primer miembro 952 del elemento de soporte 950 de anillo de anuloplastia (Fig. 10). Como se muestra en la Fig. 7, el primer miembro 952 del elemento de soporte 950 de anillo de anuloplastia incluye un miembro 988 de cuello que incluye los canales 915, 917. EL mango 706 incluye una varilla 702 que esta operativamente acoplada al canal 915. En una realizacion el primer miembro 952 puede estar formado integralmente con el mango 706. El arbol 702 alargado puede estar formado a partir de un alambre maleable, por ejemplo un alambre que tenga propiedades de memoria de forma hecho por ejemplo de una aleacion de titanio y mquel o acero inoxidable recocido. El mango 706 define un canal o ranura 710 a traves de la cual puede disponerse un arbol o alargado de una herramienta de ajuste (no mostrada) para su insercion a traves del canal 917 para el acoplamiento del anillo 50 y efectuar un ajuste deseado del diametro D del anillo 50. El arbol alargado de la herramienta de ajuste puede fijarse al mango 706 mediante sutura a traves de las aberturas 708. Puede definirse un canal 704 para proporcionar una indicacion de una posicion de corte y/o recibir una herramienta de corte, por ejemplo, un escalpelo, para facilitar la separacion del mango 706 de la herramienta de ajuste a traves del corte de la sutura que se extiende a traves del canal. En una realizacion, el primer miembro 952 y el mango 706 pueden ser extrafdos al mismo tiempo.

Se describira a continuacion un miembro 800 de bloqueo haciendo referencia a las Figs. 8-8A. El miembro 800 de bloqueo puede disponerse dentro de un canal adecuado de un elemento de soporte adecuado del tipo anterior donde pueda recibirse una herramienta de ajuste para el ajuste del diametro del anillo 50, por ejemplo, los canales 17, 217, 317. El miembro 800 de bloqueo puede fijarse en el canal para evitar la rotacion inadvertida o rotacion libre de la herramienta de ajuste y un ajuste accidental del diametro D del anillo 50. El miembro 800 de bloqueo incluye una seccion 811 generalmente cilmdrica que puede colocarse dentro del canal de tal modo que el miembro 800 de bloqueo pueda acoplarse a friccion con el canal para evitar la rotacion del miembro 800 de bloqueo. El miembro de bloqueo incluye lenguetas 810, 820 de pinzamiento que pueden desviarse en direccion y contra la direccion indicada por las flechas de direccion A, B. Las lenguetas 810, 820 estan impulsadas una en direccion a la otra para acoplarse mediante friccion al arbol alargado, por ejemplo la varilla 410 de una herramienta de ajuste, y de ese modo evitar la rotacion o giro libre de la varilla 410. Como se muestra en la Fig. 8A, la varilla 410 se acopla a presion en un lugar entre las lenguetas 810, 820 mediante la aplicacion de presion a la varilla 410 entre las lenguetas 810, 820 en la direccion indicada por la flecha z, separando asf las lenguetas 810, 820 segun se indica mediante las flechas x, y. Al pinzar las lenguetas 810, 820 juntas en la direccion indicada por las flechas A, B, la varilla 410 es libre para rotar. Sin embargo, dicha rotacion se inhibe si las lenguetas 810, 820 no se pinzan juntas. De este modo, el miembro 800 de bloqueo puede evitar un ajuste accidental del anillo 50.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 9A-9C, se muestra otra realizacion de un elemento de soporte 900 de anillo de anuloplastia. El elemento de soporte 900 de anillo de anuloplastia incluye un miembro 902 primero o posterior y un miembro 904 segundo o anterior. Como se muestra con mayor detalle en la Fig. 9B, el segundo miembro 904 presenta una configuracion algo similar al segundo miembro 340 del elemento de soporte 300 de anillo de anuloplastia segun se muestra en la Fig. 4B. En el elemento de soporte 900, el segundo miembro 904 incluye una barra 906 que termina en un miembro 908 rectangular que tiene miembros 910a, 910b laterales que se extienden hacia fuera mas alla de los bordes laterales de la barra 906.

Como se muestra en las Figs. 9A, 9C, el primer miembro 902 incluye un segmento 912 superior y un segmento 914 inferior que, cuando estan ensamblados, forman un canal 916 interior generalmente rectangular adaptado para recibir de manera deslizante de acuerdo con una disposicion telescopica el miembro 908 rectangular del segundo miembro 904. Los segmentos 912, 914 superior e inferior estan formados generalmente con una seccion transversal en forma de U para definir el canal 916. Los segmentos 912, 914 superior e inferior estan ensamblados mediante ajuste a presion de los segmentos entre sf a lo largo de sus bordes 918 complementarios usando cualquier estructura de fijacion de tipo mecanico conocida. El extremo 920 del primer miembro 902 esta formado con una abertura 922 restringida dimensionada para acomodar un movimiento redproco de la barra 906, al mismo tiempo que evita la extraccion de la barra mediante el acoplamiento con los miembros 910a, 910b laterales. En consecuencia, los segmentos 912, 914 superior e inferior se acoplan mediante un ajuste a presion alrededor de la barra 906 del segundo miembro 904 para formar un elemento de soporte 900 completo que, cuando esta en uso, no se separara. El resto de aspectos y caractensticas del elemento de soporte 900 pueden fabricarse de acuerdo con aquellos aspectos y caractensticas de los elementos de soporte 100, 200, 300 que se han descrito previamente. Por ejemplo, el primer miembro 902 puede incluir un miembro de cuello adaptado para recibir una herramienta de ajuste, y opcionalmente un canal adaptado para recibir una herramienta de posicionamiento de la manera que se ha descrito hasta ahora.

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Se describira ahora otra realizacion de un elemento de soporte 950 de anillo de anuloplastia haciendo referencia a la Fig. 10. El elemento de soporte 950 de anillo de anuloplastia incluye un miembro 952 primero o posterior y un miembro 954 segundo o anterior. Como sera evidente a partir de la siguiente configuracion, el elemento de soporte 950 tiene caractensticas que son similares a los que se han descrito anteriormente con respecto a los elementos de soporte 100, 200, 300 y 900. El segundo miembro 954 incluye una barra 956 rectangular alargada que se extiende desde un miembro 958 cruzado. En una realizacion, el miembro 958 cruzado puede fabricarse para que acople el segundo miembro 954 a un anillo 50 de la manera que se ha descrito con anterioridad.

En la realizacion mostrada, el miembro 958 cruzado incluye aberturas 960 para recibir una sutura para el acoplamiento a un anillo 50. El miembro 958 cruzado incluye un bloque 964 de corte centralizado. El bloque 964 de corte esta formado por dos miembros separados adaptados para recibir un escalpelo para cortar una sutura que pasa transversalmente a traves la misma. Para facilitar la colocacion del escalpelo por parte del cirujano, el bloque de corte puede estar unido por indicaciones tales como colores (por ejemplo, cajas negras) u otras indicaciones, que proporcionan una identificacion visual de la ubicacion del bloque de corte. Se dispone un saliente vertical o saliente 968 en la superficie superior de la barra 956 adyacente a su extremo terminal opuesto al miembro cruzado.

El primer miembro 952 esta formado a partir de un cuerpo que incluye un par de patas 970a, 970b separadas que definen un canal 972 alargado abierto entre las mismas. Las patas 970a, 970b tienen unas costillas 974a, 974b orientadas hacia dentro para proporcionar soporte para la barra 956 cuando son recibidas en el canal. Se proporciona un miembro 976 de lengueta que se superpone al canal 972 que tiene un extremo fijado o formado de manera integral con el primer miembro 952. El miembro 976 de lengueta esta unido en lados opuestos por aberturas 978a, 978b alargadas que se extienden entre el miembro de lengueta y las patas 970a, 970b. La configuracion del miembro 976 de lengueta y las aberturas 978a, 978b hacen que el miembro de lengueta sea flexible. El lado inferior del miembro de lengueta incluye una ranura 980 alargada unida en lados opuestos por porciones del miembro 976 de lengueta. La barra 956 del segundo miembro 954 es recibida de manera deslizante en el canal 972 del primer miembro 952. Cuando la barra entra en el canal, el saliente 968 inicialmente se acopla a la parte inferior del miembro 976 de lengueta, para desplazar el miembro de lengueta hacia arriba hasta que el saliente entra en la ranura 980. En ese punto, el miembro 976 de lengueta, debido a su naturaleza elastica, se desplazara hacia abajo hasta su orientacion original, capturando el saliente 968 dentro de la ranura 980. En esta configuracion, el segundo miembro 954 esta adaptado para deslizar telescopicamente dentro del primer miembro 952, estando limitado en su movimiento distal y proximalmente por el saliente 968 capturado en la ranura 980. En una realizacion, el primer y segundo miembros 952, 954 pueden separarse si se desea mediante el desplazamiento del miembro 976 de lengueta hacia arriba para permitir que el saliente 968 se desacople de la ranura 980. En consecuencia, el primer y segundo miembros 952, 954 se desplazan telescopicamente, uno con relacion al otro, dentro de un plano comun a lo largo de un unico eje del elemento de soporte 950.

El elemento de soporte 950 puede ademas incluir aberturas 982 para aceptar una sutura para fijar el primer miembro 952 al anillo 50. La sutura puede extenderse a traves de un canal 984 dispuesto en el miembro 976 de lengueta. Puede formarse un bloque 986 de corte en el miembro 976 de lengueta mediante unas patas separadas que definen una abertura transversal que intersecta con el canal 984 y la sutura en el mismo. Como se ha descrito anteriormente, el bloque 986 de corte facilita el corte de la sutura para permitir la extraccion del elemento de soporte 950 del anillo 50. Para facilitar la identificacion del bloque 986 de corte, pueden disponerse patas adyacentes con indicaciones adecuadas, tales como zonas coloreadas o designaciones graficas del modo anteriormente descrito. El elemento de soporte 950, similarmente, puede incluir un miembro 988 de cuello para acomodar una herramienta de ajuste y opcionalmente posicionar una herramienta de la manera anteriormente descrita.

Aunque la invencion de este documento se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, se debe entender que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invencion. Por tanto, se debe entender que es posible realizar numerosas modificaciones en las realizaciones que se ilustran y que se pueden idear otras configuraciones sin apartarse del espmtu y alcance de la presente invencion segun se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, aunque se muestran y describan los dispositivos y sistemas como usados para la reparacion y/o reconstruccion de la valvula mitral, los dispositivos y sistemas pueden usarse para la reparacion y/o reconstruccion de otras valvulas.

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema anatomico prostetico ajustable que comprende:

un anillo (50) de anuloplastia ajustable para tratar una dolencia de valvula cardfaca, incluyendo el anillo una region anterior (A) y una region posterior (P), teniendo el anillo un engranaje (52) que permite el ajuste del anillo entre un primer diametro (D) y un segundo diametro (D); y

un elemento de soporte (100, 200, 300, 900, 950), caracterizado por que el elemento de soporte incluye: un primer miembro (120, 220, 320, 902, 952) conectable operativamente a la region posterior del

anillo; y

un segundo miembro (140, 240, 340, 904, 954) conectable operativamente a la region anterior del anillo, donde el primer miembro y el segundo miembro son acoplables entre sf para permitir un desplazamiento relativo entre ambos en respuesta al ajuste del anillo entre el primer y el segundo diametros.
2. El sistema de la reivindicacion 1, que ademas comprende:

una herramienta de ajuste que incluye un arbol (410) alargado acoplable operativamente al engranaje (52) para llevar a cabo la transicion del anillo (50) entre el primer y segundo diametros (D), donde el elemento de soporte (100, 200, 300, 950) ademas comprende:

un miembro (10, 210, 310, 988) de cuello que se extiende desde el primer miembro (120, 220, 320, 952), incluyendo el miembro de cuello un canal (17, 217, 317, 917) en el que puede recibirse el arbol alargado de la herramienta de ajuste.
3. El sistema de la reivindicacion 2, donde el arbol (410) alargado de la herramienta de ajuste es desconectable del miembro (10, 210, 310, 988) de cuello mientras que la herramienta de ajuste esta acoplada operativamente al engranaje (52).
4. El sistema de la reivindicacion 1, donde el primer miembro (120, 220, 320, 902, 952) y el segundo miembro (140, 240, 340, 904, 954) son ambos acoplables al anillo (50) mediante un tramo de sutura (S), y tanto el primer como el segundo miembros incluyen un bloque (18, 209, 218, 309, 318, 964, 986) de corte para facilitar el corte del tramo de sutura.
5. El sistema de la reivindicacion 2, que ademas comprende una herramienta de posicionamiento que incluyen una varilla (420, 610, 702), incluyendo el miembro (210, 310, 988) de cuello un canal (215, 315, 915) adaptado para recibir la varilla.
6. El sistema de la reivindicacion 1, donde el primer miembro (220, 320, 952) incluye un miembro (210, 310, 988) de cuello que se extiende desde una region posterior del elemento de soporte (200, 300, 950), definiendo el miembro de cuello un primer canal (217, 317, 917) adaptado para recibir una herramienta de ajuste y un segundo canal (215, 315, 915) adaptado para recibir una herramienta de posicionamiento, y que ademas comprende una herramienta de ajuste y una herramienta de posicionamiento ensamblada al elemento (200, 300, 950) de soporte en un estado ensamblado, incluyendo la herramienta de ajuste un primer arbol (410) alargado e incluyendo la herramienta de posicionamiento un segundo arbol (420, 610, 702) alargado, donde el primer arbol alargado y el segundo arbol alargado son sustancialmente paralelos entre sf en el estado ensamblado.
7. El sistema de la reivindicacion 1, donde el primer miembro (220, 320, 952) incluye un miembro (210, 310, 988) de cuello que se extiende desde una region posterior del elemento de soporte (200, 300, 950), definiendo el miembro de cuello un primer canal (217, 317, 917) adaptado para recibir una herramienta de ajuste y un segundo canal (215, 315, 915) adaptado para recibir una herramienta de posicionamiento, y que ademas comprende una herramienta de ajuste un una herramienta de posicionamiento ensamblada al elemento de soporte (200, 300, 950) en un estado ensamblado, incluyendo la herramienta de ajuste un primer arbol (410) alargado e incluyendo la herramienta de posicionamiento un segundo arbol (420, 610, 702) alargado y un mango (400, 600, 706) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, definiendo el mango una ranura (442, 612, 710) que se extiende entre los extremos proximal y distal y que esta adaptado para recibir en su interior de manera rotacional el primer arbol alargado, extendiendose el segundo arbol alargado distalmente desde el extremo distal del mango.
8. El sistema de la reivindicacion 2, que ademas comprende un mecanismo (800) de bloqueo que incluye una seccion (811) cilmdrica que puede acoplarse en el canal (17, 217, 317, 917), donde el mecanismo de bloqueo se acopla de manera liberable al arbol (410) alargado de la herramienta de ajuste.
9. Un elemento de soporte (100, 200, 300, 900, 950) para un anillo de anuloplastia ajustable para tratar una dolencia de valvula cardfaca, caracterizado por que comprende:

un primer miembro (120, 220, 320, 902, 952) acoplable operativamente a una region posterior (P) de un anillo (50) de anuloplastia; y

un segundo miembro (140, 240, 340, 904, 954) acoplable operativamente a una region anterior (A) del anillo, donde el primer miembro y el segundo miembro son acoplables uno al otro para su desplazamiento uno con relacion al otro en respuesta al ajuste del anillo entre un primer diametro (D) y un segundo diametro (D).

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10. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, que ademas comprende un miembro (10, 210, 310, 988) de cuello que se extiende desde el primer miembro (120, 220, 320, 952), incluyendo el primer miembro un primer canal (17, 217, 317, 917) operable para recibir un arbol (410) alargado de una herramienta de ajuste operativamente acoplable al anillo (50) para llevar a cabo la transicion del anillo (50) entre el primer y segundo diametros (D).
11. El elemento de soporte de la reivindicacion 10, donde el primer canal (17, 217, 317, 917) tiene una configuracion generalmente en forma de U.
12. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, donde el primer miembro (120) define una ranura (12) alargada a lo largo de un eje longitudinal, y el segundo miembro (140) incluye un par de lenguetas (14a, 14b) opuestas que pueden recibirse dentro de la ranura alargada para fijar el segundo miembro al primer miembro, de modo que el primer y el segundo miembros son deslizantes uno con relacion al otro a lo largo del eje longitudinal.
13. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, donde tanto el primer miembro (120, 220, 320, 952) como el segundo miembro (140, 240, 340, 954) incluyen una abertura (11 a-11 d, 13a, 13b, 211, 213, 311, 313, 960, 982) para recibir un tramo de sutura (S) para fijar el primer y segundo miembros al anillo (50).
14. El elemento de soporte de la reivindicacion 10, donde el miembro (210, 310, 988) de cuello ademas comprende un segundo canal (215, 315, 915) adaptado para recibir una herramienta de posicionamiento para facilitar el posicionamiento del elemento de soporte (200, 300, 950).
15. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, donde el primer miembro (220, 902, 952) incluye un canal (232, 916, 972) que se extiende longitudinalmente y el segundo miembro (240, 340, 904, 954) incluye una barra (230, 341, 906, 956) que se extiende longitudinalmente, siendo la barra trasladable dentro del canal a lo largo de un unico eje del primer y segundo miembros.
16. El elemento de soporte de la reivindicacion 15, que ademas incluye un tramo de sutura (350) que une el primer miembro (320) al segundo miembro (340).
17. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, donde el primer miembro (220, 320, 952) incluye un miembro (210, 310, 988) de cuello que define un primer canal (217, 317, 917) adaptado para recibir una herramienta de ajuste y un segundo canal (215, 315, 915) adaptado para recibir una herramienta de posicionamiento.
18. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, donde el primer miembro (120, 220, 320, 902, 952) se desplaza con relacion al segundo miembro (140, 240, 340, 904, 954) a lo largo de un plano comun.
19. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, donde el primer miembro (120, 220, 320, 902, 952) se desplaza con relacion al segundo miembro (140, 240, 340, 904, 954) a lo largo de un unico eje del elemento de soporte (100, 200, 300, 900, 950).
20. El elemento de soporte de la reivindicacion 9, donde el segundo miembro (954) incluye una barra (956) que tiene un saliente (968) adaptado para ser recibida en una ranura (980) dispuesta en el primer miembro (952).