ES2336735B1 - Dispositivo para reparar la insuficiencia de la valvula mitral. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para reparar la insuficiencia de la
válvula mitral.
El dispositivo se asocia al anillo protésico
convencional que está unido permanentemente al anillo natural de la
válvula mitral, y comprende dos piezas acopladas entre sí en forma
deslizante que forman un conjunto posicionador, una pieza tiene una
configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo
protésico durante la operación quirúrgica y está provista de un
asidero que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al
anillo protésico, y la otra pieza tiene una configuración en arco de
círculo con una curvatura en correspondencia con la abertura de la
válvula mitral y está provista de un paso en la zona media del arco
en el que está ensartada el alma de la pieza en T para deslizar la
pieza en arco con respecto a la pieza en T y fijarla temporalmente
sobre uno de los bordes de la válvula mitral para efectuar su
reparación.
Description
Dispositivo para reparar la insuficiencia de la
válvula mitral.
La presente invención tiene por objeto un
dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral.
La presente invención tiene por objeto la
reparación de la válvula mitral cuando las cuerdas tendinosas
naturales se elongan o se rompen, con lo que la citada válvula no
cierra de forma adecuada durante el latido cardíaco. Para llevar a
cabo el bombeo del corazón de forma correcta y si la válvula mitral
no efectúa un cierre perfecto y en el tiempo preciso, parte de la
sangre impulsada por el latido cardíaco se va de forma retrógrada
hacia la aurícula izquierda.
Cuando los velos mitrales no cierran
adecuadamente por esa elongación o ruptura de las cuerdas naturales
hablamos de prolapso, es decir, "caída" de alguno de los dos
velos (anterior o posterior) o de ambos a la vez que efectúan el
cierre y apertura de la abertura de la válvula mitral. En
definitiva, el deterioro de dichas cuerdas tendinosas naturales
varia la movilidad de la válvula mitral en el cierre y apertura, por
lo tanto, se producen dos alteraciones simultáneamente, por un lado
la válvula mitral no cierra y abre correctamente, y por otro lado,
ambos movimientos tampoco se efectúan correctamente.
Hasta el momento, cuando una válvula mitral se
deteriora de forma significativa, esa válvula se tiene que
reemplazar o reparar. Hoy día está establecido que la reparación es
superior al reemplazo. Existen muchas técnicas de reparación de la
válvula mitral, individualizando cada paciente y cada patología. En
general, siempre se utiliza un anillo protésico (completo o
incompleto, rígido, flexible o semirígido, o con diferentes formas)
que se cose al anillo natural de la válvula mitral para que ésta
adopte la forma más adecuada y próxima a la original. Además, se
actúa sobre los velos (resecando tejido), sobre las cuerdas
tendinosas (acortando o sustituyéndolas) o sobre los músculos
papilares o la pared ventricular.
La sustitución de las cuerdas tendinosas
naturales por cuerdas artificiales de goretex es una herramienta muy
útil y versátil en la reparación de válvulas mitrales. Sin embargo,
la implantación de esas cuerdas artificiales tiene dos aspectos de
complejidad que han limitado su aplicación y han impedido que muchos
cirujanos puedan reparar con garantías. El primer aspecto complejo
es medir exactamente la longitud de esas cuerdas artificiales para
que no queden demasiado cortas ni demasiado largas, con lo cual la
reparación no seria correcta. El otro aspecto es el poder anudar
fácilmente esas cuerdas de goretex sobre el velo sin que esta
maniobra deslice dicho velo hacia abajo y por tanto afecte a la
medición de la longitud efectuada. Ello es así, por la naturaleza
deslizante que tiene la sutura de goretex. Para intentar evitar esos
problemas se han descrito múltiples técnicas y maniobras. Ninguna ha
sido aceptada de forma universal y ninguna presenta ventajas
claramente superiores o definitivas con respecto al resto. En
resumen resulta muy difícil que las cuerdas artificiales que
sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales presenten la longitud
exacta para que efectúen la función de cierre y apertura precisos de
la abertura u orificio de la válvula mitral, y que los nudos hechos
con las cuerdas artificiales permanezcan fijos sin escurrirse.
Los citados inconvenientes han sido totalmente
eliminados mediante el dispositivo de la presente invención que
permite que las cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas
tendinosas naturales elongadas o rotas tengan la longitud exacta
para el correcto funcionamiento de la válvula mitral, y que los
nudos de fijación de dichas cuerdas artificiales no se escurran, y
por lo tanto, la longitud de las cuerdas artificiales no varíe.
De acuerdo con lo anterior, el dispositivo para
reparar la insuficiencia de la válvula mitral objeto de la presente
invención, se caracteriza esencialmente porque comprende dos piezas
acopladas entre si en forma deslizante que forman un conjunto
posicionador, una de dichas piezas tiene una configuración
esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico
convencional durante la operación quirúrgica y está provista de un
asidero que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al
anillo protésico, y la otra pieza tiene una configuración en arco de
circulo con una curvatura en correspondencia con la abertura de la
válvula mitral y está provista de un paso en la zona media del arco
en el que está ensartada el alma de la pieza en T para deslizar la
pieza en arco y fijarla temporalmente sobre la válvula mitral para
efectuar la reparación de la insuficiencia de la misma.
Según la invención, la fijación de la pieza en T
al anillo protésico se realiza mediante respectivas suturas del alma
y las ramas de la T en porciones próximas a sus extremos al anillo
protésico convencional, porque el posicionamiento de la pieza en
arco al velo anterior o posterior de la abertura esencialmente en
arco de la válvula mitral se realiza mediante varias suturas
espaciadas de la pieza en arco al velo en uno de los bordes de la
abertura, y porque el asidero está en la posición correspondiente al
punto y/o zona partida del anillo protésico convencional y es
elevable para levantar el conjunto de las piezas en T y en arco,
ambos extremos libres del punto y/o zona partida del anillo
protésico y al menos uno de los velos anterior o posterior de la
abertura de la válvula mitral, con respecto a la zona opuesta del
citado anillo protésico, cuya elevación se realiza hasta una altura
que permite realizar la operación de sustituir las cuerdas
tendinosas naturales alongadas o rotas por cuerdas artificiales de
longitud precisa, para la correcta apertura y cierre de la misma, en
el bombeo normal de la sangre por el corazón para su circulación por
el cuerpo.
Las dos piezas en T y en arco deslizantes entre
si que forman el conjunto posicionador están constituidas de acero
inoxidable, porque las suturas de fijación de la pieza en T al
anillo protésico convencional y de la pieza en arco al velo de la
válvula mitral son de material gore-tex, y las
cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas tendinosas
naturales son cuerdas de material gore-tex cuyos
nudos son firmes sin posibilidad de escurrido.
Estas y otras características se desprenderán
mejor de la descripción detallada que sigue, para facilitar la cual
se acompaña de dos láminas de dibujos en las que se ha representado
un caso práctico de realización que se cita solamente a titulo de
ejemplo no limitativo del alcance de la presente invención.
En dichos dibujos:
La figura 1 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la presente invención.
La figura 1A es una vista en planta superior de
la pieza en T del dispositivo de la figura 1.
La figura 1A' es una vista en alzado de la pieza
en T considerada por el extremo libre del alma de la T.
La figura 1B es una vista en planta superior de
la pieza en arco del dispositivo de la figura 1.
La figura IB' es una vista en alzado de la pieza
en arco considerada por la parte cóncava.
La figura 2A es una vista en plana superior que
ilustra el anillo protésico convencional partido por un punto y
fijado en forma permanente sobre la válvula mitral.
La figura 2B es una vista similar a la figura 2A
en la que el anillo protésico está partido en una zona, en lugar de
un punto.
La figura 3 es una vista en planta superior que
ilustra el anillo protésico partido por un punto, como en la figura
2A, con el dispositivo de la invención fijado temporalmente sobre el
citado anillo protésico, para llevar a cabo la operación quirúrgica
correspondiente.
La figura 4 es una vista en perspectiva que
ilustra esquemáticamente la válvula mitral a operar y el anillo
protésico del tipo partido por un punto en posición elevada por
dicho punto para la realización de la operación.
La figura 5 es una vista en perspectiva similar
a la figura 4 pero con el dispositivo de la invención fijado en
forma temporal al anillo protésico, que actuando sobre el asidero
produce la elevación del conjunto ilustrado en la figura 4.
La figura 6 es una vista que muestra
esquemáticamente, la sustitución de las cuerdas tendiosas naturales
alongadas o rotas por cuerdas artificiales, en la realización de la
operación quirúrgica de reparación de la válvula mitral.
De conformidad con los dibujos, el dispositivo
objeto de la invención con la referencia general (1) comprende dos
piezas (2), (3) acopladas entre si en forma deslizante que forman un
conjunto posicionador. La pieza (2) tiene una configuración
esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico (4)
convencional durante la operación quirúrgica y está provista de un
asidero (5) que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta
al anillo protésico (4) (ver figuras), cuyo anillo prostético, a su
vez, se cose previa y permanentemente al anillo natural de la
válvula mitral.
Por su parte, la otra pieza (3) tiene una
configuración en arco de circulo con una curvatura en
correspondencia con la abertura u orificio (A) de la válvula mitral
(VM) y está provista de un paso (6) en la zona media del arco en el
que está ensartada (ver figuras, especialmente la figura 1) el alma
(7) de la pieza en T para deslizar la pieza en arco (3) con respecto
a la pieza en T (2) para fijarla temporalmente sobre la válvula
mitral (VM) en correspondencia con la abertura (A) para efectuar su
reparación.
Para llevar a cabo la operación quirúrgica de la
válvula mitral (VM) con el dispositivo (1) de la presente invención,
la pieza en T (2) se fija al anillo protésico (4), ver figura 3,
mediante respectivas suturas (SU) del alma (7) y las ramas (8) (8)
de la pieza en T en posiciones próximas a sus extremos al anillo
protésico (4) convencional, para lo cual dichas alma (7) y ramas
(8), (8) de la pieza en T (2) están provistas de respectivas
sucesiones de orificios (9) para fijar dicha pieza en T (2) al
anillo protésico (4) mediante filamentos (10), de preferencia de
material GORE-TEX (marca registrada) cuyos nudos no
se escurren. Asimismo, la pieza en arco (3) se posiciona con
respecto al velo (V) anterior o posterior de la abertura u orificio
(A) esencialmente en arco de la válvula mitral (VM) mediante varias
suturas (SU') espaciadas entre unos orificios de una sucesión de
orificios (9) previstos en la pieza en arco (3) y uno de los bordes
de la abertura (A) del velo (V). Para llevar a cabo la operación
quirúrgica de la válvula mitral (VM-, la posición del dispositivo
(1) de la invención es la ilustrada en las figuras 3 y 5.
Tal como se ilustra, el asidero (5) está en la
posición correspondiente al punto (P) en que está partido el anillo
protésico (4), como se ilustra en las citadas figuras 3, 5 y 2A y 4,
o bien en una zona (Z) en la que está partido o interrumpido
(incompleto) el anillo protésico (4') convencional, cuyo asidero es
elevable para levantar el conjunto de las piezas en T (2) y en arco
(3), ambos extremos libres del punto y/o zona partida del anillo
protésico (4) y al menos uno de los velos (V) anterior o posterior
de la abertura (A) de la válvula mitral (VM), con respecto a la zona
opuesta del citado anillo protésico, como se ilustra en la figura 4,
dicha elevación se realiza hasta una altura (H) que permite realizar
la operación -que se ilustra esquemáticamente a medio realizar en la
figura 6, de sustituir las cuerdas tendinosos naturales (CN)
alongadas o rotas -ya sustituidas en dicha figura 6-, por cuerdas
artificiales (CA) de longitud precisa, para la correcta apertura y
cierre de la abertura u orificio (A) de la citada válvula mitral
(VM), en el bombeo normal de la sangre por el corazón para su
circulación por el cuerpo, en la combinación de las válvulas
aurícula y mitral de cada lado del corazón.
En la figura 4 las flechas indican (H) altura,
ya comentada, (IP) distancia interpicos, (IV) distancia intervalles
y (PE) perímetro.
El dispositivo (1) de la invención que comprende
las dos piezas en T (2) y en arco (3) deslizantes entre si que
forman el conjunto posicionador, ambas están constituidas de acero
inoxidable. La pieza en arco (3) presenta una curvatura en
correspondencia con la de la abertura (A) de la válvula mitral (VM)
en cuestión, para lo cual el equipo médico quirúrgico dispone de
varias piezas en arco (3) para diferentes curvaturas de las
aberturas de válvulas mitrales para utilizar la pieza en arco (3) en
correspondencia con la curvatura de la abertura (A) de la válvula
mitral del paciente a operar. Por su parte, las suturas (SU) de
fijación de la pieza en T (2) al anillo protésico (4) convencional y
las suturas (SU') de la pieza en arco (3) al velo (V) de la válvula
mitral (VM) son filamentos de material gore-tex.
Asimismo, las cuerdas artificiales (CA) que sustituyen a las cuerdas
tendinosas naturales (CN) son cuerdas de material
gore-tex cuyos nudos son firmes sin posibilidad de
escurrido.
La invención, dentro de su esencialidad, puede
ser llevada a la práctica en otras formas de realización que
difieran solo en detalle de la indicada únicamente a titulo de
ejemplo, a las cuales alcanzará igualmente la protección que se
recaba. Podrá, pues, fabricarse este dispositivo para reparar la
insuficiencia de la válvula mitral en cualquier forma y tamaño, con
los medios y materiales más adecuados y con los accesorios más
convenientes, pudiendo los elementos componentes ser sustituidos por
otros técnicamente equivalentes, por quedar todo ello comprendido
dentro del espíritu de las reivindicaciones.
Claims (5)
1. Dispositivo para reparar la insuficiencia de
la válvula mitral, del tipo que se asocia al anillo protésico (4)
convencional que está partido por un punto (P) y/o zona (Z) del
mismo y que está unido permanentemente al anillo natural de la
válvula mitral (VM) para que adopte la forma natural más adecuada,
caracterizado porque comprende dos piezas (2, 3) acopladas
entre si en forma deslizante que forman un conjunto posicionador,
una (2) de dichas piezas tiene una configuración esencialmente en T
para su fijación temporal al anillo protésico convencional (4)
durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero (5)
que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo
protésico (4), y la otra pieza (3) tiene una configuración en arco
de circulo con una curvatura en correspondencia con la abertura (A)
de la válvula mitral (VM) y está provista de un paso (6) en la zona
media del arco en el que está ensartada el alma (7) de la pieza en T
para deslizar la pieza en arco (3) con respecto a la pieza en T (2)
y fijarla temporalmente sobre la válvula mitral (VM) para efectuar
su reparación.
2. Dispositivo, según la reivindicación 1,
caracterizado porque las dos piezas en T (2) y en arco (3)
deslizantes entre si que forman el conjunto posicionador están
constituidas de acero inoxidable y están provistas de respectivas
sucesiones de orificios (9) en el alma (7) y en las ramas (8) de la
pieza en T (2) y en la pieza en arco (3), por cuyos orificios (9)
situados en posiciones próximas a sus extremos de dichas alma (7) y
ramas (8) de la pieza en T (2) son pasantes filamentos (10) que
forman suturas (SU) que fijan dicha pieza en T (2) al anillo
protésico convencional (4) y por los orificios (9) sucesivos de la
pieza en arco (3) son pasantes filamentos (10) que forman suturas
(SU') que fijan dicha pieza en arco (3) al velo (v) de la abertura
(A) esencialmente en arco de la válvula mitral (VM).
3. Dispositivo, según las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el asidero (5) de la pieza
en T (2) permite manipular el conjunto posicionador para su
elevación y descenso durante la reparación.
4. Dispositivo, según las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque para un conjunto
posicionador existen diferentes piezas en arco (3) que presentan
distintas curvaturas, para aplicar en el conjunto posicionador
aquella cuya curvatura se corresponda con la de la abertura (A) de
la válvula mitral (VM).
5. Dispositivo, según las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque los filamentos (10) que
forman las suturas (SU, SU') y los componentes (CA) que sustituyen a
los componentes (CN) a reparar son de material
goro-tex®.
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