ES2427340T3

ES2427340T3 - Elementos de sujeción quirúrgicos, instrumentos aplicadores y procedimientos para la utilización de elementos de sujeción quirúrgicos

Info

Publication number: ES2427340T3
Application number: ES10718801T
Authority: ES
Inventors: Simon Cohn; Michael Cardinale; Richard P. Fuchs; Matthew David Daniel; Jeremy David Jarrett
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2009-05-12
Filing date: 2010-05-07
Publication date: 2013-10-30
Anticipated expiration: 2030-05-07
Also published as: US8728099B2; AU2010247961A1; CA2761868A1; DK2429417T3; CA2761868C; IL216270A0; CN102458268A; EP2626015B1; RU2532936C2; JP2012526617A; IL216270A; BRPI1011023A2; US20100292713A1; RU2011150260A; PL2429417T3; MX2011012128A; EP2626015A2; EP2626015A3; AU2010247961B2; CN102458268B

Abstract

Un sistema de disparo para un instrumento aplicador (100) adaptado para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos que comprende: un alojamiento (106); un árbol alargado (116) que se extiende desde el alojamiento (106); una varilla de disparo (174) dispuesta dentro de dicho árbol alargado (116); un seguro de liberación de la varilla de disparo (180) que se puede engancharse a dicha varilla de disparo (174) para evitar el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174) durante al menos una etapa de un ciclo de disparo; un disparador (114) montado en dicho alojamiento (106); un resorte de disparo (172) que actúa de elemento de almacenamiento de energía que tiene un primer extremo conectado a dicha varilla de disparo (174) y un segundo extremo adaptado para acoplarse y desacoplarse secuencialmente de dicho disparador (114) durante el ciclo de disparo; en el que dicho ciclo de disparo comprende una etapa inicial en la que dicho disparador (114) se abre y se desacopla de dicho elemento de almacenamiento de energía del resorte de disparo (172) y dicho resorte de disparo (172) se comprime al menos parcialmente, y una etapa de dirección durante la cual dicho seguro de liberación de la varilla de disparo (180) se desengancha de dicha varilla de disparo (174) para permitir el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174), y dicho disparador (114) se puede comprimir una primera distancia para acoplar el disparador (114) con dicho resorte de disparo (172) para mover distalmente dicho resorte de disparo al menos parcialmente comprimido (172) que, a su vez, mueve dicha varilla de disparo (174) distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento de dicho disparador (114).

Description

Elementos de sujeción quirúrgicos, instrumentos aplicadores y procedimientos para la utilización de elementos de sujeción quirúrgicos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a elementos de sujeción quirúrgicos y, más específicamente, a instrumentos aplicadores y sistemas para aplicar los elementos de sujeción quirúrgicos.

Descripción de la técnica relacionada

La hernia es una afección en la que un pequeño bucle del intestino sobresale a través de un sitio débil o defecto dentro la pared del músculo abdominal o la ingle de un paciente. Esta afección se produce comúnmente en seres humanos, particularmente en hombres. Las hernias de este tipo pueden producir un defecto congénito con el cual el paciente nace con este problema o pueden ser causado por esfuerzo o levantar objetos pesados. Se sabe que levantar objetos pesados puede crear una gran cantidad de tensión en la pared abdominal y puede causar una rotura o desgarro en un punto débil del músculo abdominal para crear el defecto o abertura. En cualquier caso, el paciente puede quedar con un abultamiento antiestético de tejido intestinal que sobresale a través del defecto, que puede producir dolor, reducción de la capacidad de elevación y, en algunos casos, retención del intestino o posiblemente otras complicaciones si el flujo de sangre se corta en el tejido que sobresale.

Una solución común al problema descrito anteriormente puede ser la cirugía. Durante un procedimiento quirúrgico se accede al defecto y se examina con cuidado, ya sea a través de una incisión abierta o endoscópicamente a través de un puerto de acceso, tal como un trocar. En cualquier caso, se requiere un examen cuidadoso debido a la red de vasos y nervios que existen en el área de un defecto típico, que requiere que un cirujano realice una reparación de la hernia con gran habilidad y cuidado. Dentro de esta área pueden encontrarse estructuras vasculares tales como vasos gástricos, los vasos ilíacos externos y los vasos epigástricos inferiores, además de vasos de reproducción, tales como el conducto deferente que se extiende a través del piso inguinal.

Una vez que el cirujano esté familiarizado con la anatomía de un paciente, el cirujano coloca cuidadosamente las vísceras de nuevo en el abdomen del paciente a través del defecto. La reparación del defecto puede implicar el cierre del defecto con hilos de sutura o elementos de sujeción, pero implica generalmente colocar una prótesis quirúrgica, tal como un parche de malla, sobre el defecto abierto y fijar el parche de malla a la pared abdominal o piso inguinal con sutura convencional o elementos de sujeción quirúrgicos. El parche de malla actúa de barrera y previene la expulsión del intestino a través del defecto. La sutura del parche de malla al piso inguinal puede ser muy adecuada para procedimientos abiertos, pero puede ser mucho más difícil y requiere mucho tiempo con procedimientos endoscópicos. Con la adopción de la cirugía endoscópica pueden usarse instrumentos quirúrgicos endoscópicos que aplican elementos de sujeción quirúrgicos. Sin embargo, el tejido del piso inguinal puede presentar desafíos especiales para el cirujano cuando se usa una aguja o elemento de sujeción para penetrar estructuras tales como el ligamento de Cooper.

En la actualidad existe una variedad de instrumentos quirúrgicos y elementos de sujeción disponibles para que el cirujano use en un procedimiento endoscópico o abierto para fijar el parche de malla al piso inguinal. Uno de los primeros tipos de instrumentos quirúrgicos endoscópicos usados es una grapa quirúrgica. Una pluralidad o pila de estas grapas no formadas pueden estar generalmente contenidas dentro de un cartucho de grapas en forma de serie y pueden impulsarse o alimentarse secuencialmente dentro del instrumento por un mecanismo de resorte. Puede usarse un mecanismo de regulación o de alimentación secundario para separar la grapa más distal de la pila, para mantener el resto de la pila cargada en el resorte y puede usarse para alimentar las pilas más distales en el mecanismo de formación de la grapa. Los mecanismos de alimentación de este tipo se encuentran en la patente de Estados Unidos nº 5.470.010 a Rothfuss y col. y en la patente de Estados Unidos nº 5.582.616 a Rothfuss y col.

Otro instrumento de fijación de la malla a la hernia usa un elemento de sujeción de alambre helicoidal que se asemeja a una sección pequeña del resorte. Pueden almacenarse múltiples elementos de sujeción de alambre helicoidal en serie dentro del árbol de 5 mm y pueden girarse en espiral o girar dentro del tejido. Puede usarse un resorte de carga para pretensar o alimentar la pluralidad de elementos de sujeción helicoidales distalmente dentro del árbol. Una protrusión se extiende en el árbol para evitar la posible expulsión de la pila de elementos de sujeción por el resorte de carga y puede permitir el paso de un elemento de sujeción giratoria. Los instrumentos y elementos de sujeción de este tipo se encuentran en la patente de Estados Unidos nº 5.582.616 a Bolduc y col., la patente de Estados Unidos nº 5.810.882 a Bolduc y col., y en la patente de Estados Unidos nº 5.830.221 a Stein y col.

Dado que los anteriores instrumentos quirúrgicos pueden usarse para aplicaciones de sujeción de una hernia, usan un mecanismo de resorte para alimentar una pluralidad de elementos de sujeción a través del instrumento quirúrgico. Los mecanismos de resorte normalmente usan un resorte espiral flexible largo para empujar una pila de elementos de sujeción a través de una guía o pista dentro del árbol del instrumento quirúrgico. Estos tipos de mecanismos de alimentación pueden ser generalmente sencillos y fiables, pero pueden requerir un mecanismo de regulación secundario adicional o protrusión para separar y alimentar un elemento de sujeción de la pila.

Puede usarse otros elementos de sujeción quirúrgicos para la fijación de la malla a la hernia, pero utilizan tanto un instrumento recargable de un solo disparo como un cartucho giratorio que contiene un número pequeño de elementos de sujeción. Estos tipos de instrumentos quirúrgicos de fijación pueden encontrarse en las patentes de Estados Unidos nº 5.203.864 y 5.290.297, ambas a Edward Phillips. Estos instrumentos no han sido aceptados por la comunidad quirúrgica, posiblemente debido a su capacidad de un solo disparo y al gran tamaño del cartucho giratorio que podría limitar un instrumento tal a un procedimiento abierto.

Dado que todos los instrumentos quirúrgicos anteriores pueden usarse para aplicaciones de sujeción de una hernia, usan tanto un mecanismo de resorte para alimentar una pluralidad de elementos de sujeción a través del instrumento quirúrgico como un cartucho giratorio en vez de un mecanismo de alimentación. Pueden estar disponibles otros tipos de elementos de sujeción quirúrgicos, tales como clips quirúrgicos, y pueden utilizar mecanismos de alimentación que no requieren el uso de un resorte para alimentar los clips distalmente. Un mecanismo de suministro alternante se describe en las patentes de Estados Unidos nº 5.601.573; 5.833.700 y

5.921.997 a Fogelberg y col. Las referencias de Fogelberg y col. enseñan un aplicador de clips con un mecanismo de alimentación que utiliza una barra de alimentación alternante para alimentar una pila de clips en serie. Una zapata alimentadora puede engancharse operativamente con y moverse con la barra de alimentación que se mueve distalmente y puede engancharse de manera deslizable con la barra de alimentación que se mueve proximalmente. Así, la zapata alimentadora puede ordenar o empujar la pila de clips distalmente con la barra de alimentación que se mueve distalmente y se mantiene estacionaria con respecto a la barra de alimentación que se mueve proximalmente. También puede requerirse un mecanismo de regulación para separar el clip más distal de la pila y mantener la pila estacionaria a medida que el clip más distal puede aplicarse sobre el vaso. Mientras que las referencias de Fogelberg y col. enseñan un mecanismo de alimentación alternante con un único miembro alternante, no enseñan el uso del aplicador de clips en la fijación de la malla a la hernia, ni enseñan la activación o alimentación individual de cada clip por un miembro móvil.

Otro mecanismo de alimentación de elementos de sujeción que usa reciprocidad es el desvelado en la patente de Estados Unidos nº 4.325.376 a Klieman y col. Se desvela un aplicador de clips que almacena una pluralidad de clips en un modo en serie dentro un cartucho de clips. Los clips están en una pila en la que el clip más proximal puede empujarse o alimentarse distalmente por un trinquete que puede impulsarse u ordenarse distalmente por un miembro alternante o una hoja de rueda dentada con cada activación del instrumento. A medida que el trinquete ordena distalmente, puede empujar la pila de clips distalmente. También puede describirse un mecanismo de regulación secundario. Así, el mecanismo de alimentación de Klieman y col. enseña el uso de un único miembro alternante y un trinquete para empujar o alimentar la pila de clips distalmente y puede requerir un mecanismo de regulación secundario para alimentar el clip más distal.

La patente de Estados Unidos nº 3.740.994 a DeCarlo Jr. describe un novedoso mecanismo de alimentación alternante que puede ordenar una pluralidad de grapas o clips y puede prepararlos para la descarga alternando uno de un par de montajes de resorte de hoja opuestos. Las grapas residen en serie dentro de un canal guía con un montaje de resorte de hoja fija que se extiende en el plano del canal guía. Un montaje de resorte de hoja alternante puede extenderse opuestamente hacia el interior del montaje de resorte de hoja fija. A medida que el montaje de resorte de hoja alternante se mueve distalmente, cada uno de los resortes de hoja individuales del montaje puede enganchar una grapa y moverla distalmente. Las grapas que se mueven distalmente desvían los resortes de hoja individuales del montaje de resorte de hoja fija y los resortes de hoja desviados pueden volver a la posición no desviada después del paso de la grapa. A medida que el montaje de resorte de hoja móvil se mueve proximalmente, los resortes de hoja del evitan de resorte de hoja fija mantienen las grapas estacionarias y evitan el movimiento proximal de las mismas. Puede proporcionarse un carril guía y un mecanismo de regulación secundarios para separar una única grapa de la pila para su formación y puede mantener la pila de grapas estacionaria mientras se forma el clip único.

Además, en la patente de Estados Unidos nº 4.478.220 a DiGiovanni y col. y en la patente de Estados Unidos nº

4.471.780 a Menges y col. se desvelan mecanismos de alimentación similares. Ambas patentes relacionadas enseñan un mecanismo de alimentación alternante que usa un miembro fijo y un miembro alternante para alimentar u ordenar una pluralidad de clips distalmente. Los dedos flexibles en ángulo pueden fijarse de manera articulada al miembro alternante y enganchan los clips operativamente cuando se mueven distalmente y se enganchan de manera deslizable con los clips cuando se mueven proximalmente. Los dedos flexibles en ángulo dentro del miembro fijo se desvían fuera del camino cuando los clips se mueven distalmente y se levantan para detener el movimiento proximal del clip después de que pase el clip. También se desvela un mecanismo de regulación secundario.

La publicación de la solicitud de patente de Estados Unidos nº 2002/0068947 enseña un dispositivo para administrar una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos individuales. En una realización, el dispositivo de administración incluye un mecanismo de accionamiento que tiene extremos distales y proximales. El mecanismo de accionamiento tiene un miembro móvil y un miembro opuesto fijo, por lo que el miembro móvil es móvil proximalmente y distalmente con respecto al dispositivo de administración. El miembro móvil tiene un extremo distal afilado para perforar tejido. El dispositivo incluye al menos un elemento de sujeción quirúrgico localizado entre el primer y el segundo miembros. Cada uno del al menos un elemento de sujeción quirúrgico tiene un extremo proximal y un extremo distal. El dispositivo también tiene un accionador que tiene al menos dos posiciones secuenciales. Una primera posición para mover el miembro móvil distalmente y perforar el tejido y una segunda posición para mover el miembro móvil proximalmente, utilizando así el extremo distal del elemento de sujeción.

Las tachuelas para fijar las mallas usadas laparoscópicamente han sido generalmente de metal, tal como acero inoxidable, nitinol o titanio. Las tachuelas de metal fueron necesarias para proporcionar suficiente resistencia de sujeción, penetración de diversas mallas protésicas y para facilitar la fabricación. Hasta hace poco no había tachuelas absorbibles disponibles en el mercado y los cirujanos solo podían usar suturas absorbibles para proporcionar un medio de fijación que no permaneciera permanentemente en el cuerpo. Sin embargo, el uso de suturas es sumamente difícil para el procedimiento laparoscópico, y entonces generalmente no se usa a menos que la reparación se realice de manera abierta. Con las tendencias quirúrgicas que llevan a más técnicas mínimamente invasivas con una acumulación mínima de cuerpos extraños, se necesita una tachuela absorbible con el perfil mínimo que pueda aplicarse laparoscópicamente.

A pesar de los anteriores avances, sigue existiendo la necesidad de más mejoras. Particularmente, sigue existiendo la necesidad de elementos de sujeción quirúrgicos que tengan un perfil mínimo, elementos de sujeción quirúrgicos que puedan aplicarse laparoscópicamente y elementos de sujeción quirúrgicos que sean absorbibles.

Otra técnica anterior en el campo de la presente invención incluye el documento EP 1 090 591, que desvela un aplicador de remaches y clip de remache para administrar elementos de sujeción ortopédica en un paciente que comprende una carcasa; un árbol alargado; una varilla de disparo; un cargador; un mecanismo disparador y un resorte de disparo; en el que la varilla de disparo está mecánicamente ligado con el mecanismo disparador para sujetar la varilla de disparo en una primera posición y pudiendo soltarse la varilla de disparo en cooperación con el movimiento del disparador para permitir que la varilla de disparo se mueva a una segunda posición y el documento EP 0 770 354, que desvela un dispositivo aplicador de elemento de sujeción de menisco para reparar desgarros del menisco de la rodilla. Además, el documento US 5 593 421 desvela una dispositivo de administración de elementos de sutura endoscópicos que incluye un montaje de brazo alargado que tiene extremos proximal y distal, y el documento US 5 951 574 desvela un aplicador de múltiples clips que incluye una porción de acoplado y un par de asas pivotalmente conectadas a lados opuestos de una carcasa.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

En una realización, la presente invención describe un instrumento aplicador para aplicar consistentemente los elementos de sujeción quirúrgicos. En una realización, el instrumento aplicador se usa para mantener un dispositivo protésico, tal como una malla quirúrgica, en su lugar sobre el tejido. En una realización, el instrumento aplicador incluye un mecanismo para posicionar un elemento de sujeción quirúrgico en línea con un varilla de disparo. El instrumento aplicador incluye preferentemente un sistema de disparo que inicialmente avanza la varilla de disparo hacia el elemento de sujeción quirúrgico a una primera velocidad. En una realización, el sistema de disparo puede almacenar energía a medida que la varilla de disparo se avanza o se dirige hacia el elemento de sujeción quirúrgico. El sistema de disparo engancha deseablemente el elemento de sujeción quirúrgico con la varilla de disparo mientras mantiene el elemento de sujeción quirúrgicos en una posición estacionaria. El sistema de disparo libera preferentemente la energía almacenada para avanzar la varilla de disparo a una segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad para utilizar el elemento de sujeción quirúrgico en el tejido. En una realización se suministra un elemento de sujeción quirúrgico durante un ciclo del sistema de disparo. Puede suministrarse una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos para asegurar una prótesis, tal como una malla quirúrgica, al tejido.

En una realización, un instrumento aplicador para suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos incluye preferentemente un alojamiento y un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento que tiene un extremo proximal acoplado al alojamiento y un extremo distal remoto del mismo. El instrumento aplicador incluye deseablemente un sistema de disparo para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos desde el extremo distal del árbol alargado. El sistema de disparo incluye preferentemente una varilla de disparo dispuesta en el árbol alargado y deseablemente tiene un ciclo de disparo con una primera etapa para avanzar la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una primera tasa de velocidad y una segunda etapa para avanzar la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad.

En una realización, un extremo distal de la varilla de disparo incluye una horquilla de inserción. El instrumento aplicador se adapta para dirigir lentamente la horquilla de inserción hacia un elemento de sujeción quirúrgico principal seguido de un disparo rápido del elemento de sujeción quirúrgico a través de un dispositivo protésico y en el tejido. Los dispositivos de la técnica anterior avanzan rápidamente un elemento de empuje en un movimiento a través de un elemento de sujeción en una manera similar a martillo mientras que continúan impulsando el elemento de sujeción en el tejido, o enganchan lentamente un elemento de sujeción a la misma tasa para impulsar lentamente el elemento de sujeción en el tejido. El primer tipo de dispositivo de la técnica anterior está limitado en su capacidad para enganchar el elemento de sujeción de manera segura para asegurar la inserción correcta del elemento de sujeción en el tejido. El primer dispositivo de la técnica anterior “similar a martillo” también puede dañar el elemento de sujeción quirúrgico debido a la fuerza de impacto o puede requerir el uso de un elemento de sujeción robusto adaptado para soportar las fuerzas de impacto. El segundo tipo de dispositivo de la técnica anterior no avanza el elemento de sujeción lo suficientemente rápido para evitar el pliegue del tejido y permitir la penetración adecuada en el tejido. Estos dos enfoques de la técnica anterior no se prestan a la penetración consistente y repetible del elemento de sujeción en el tejido. En una realización, la presente invención resuelve estas limitaciones dirigiendo lentamente una horquilla de inserción hacia un elemento de sujeción quirúrgico principal, que asegura el enganche adecuado de la horquilla de inserción con el elemento de sujeción quirúrgico. Después del enganche adecuado, la presente invención también proporciona un disparo rápido del elemento de sujeción quirúrgico a través de un dispositivo protésico y en el tejido. Como resultado, cada elemento de sujeción quirúrgico se inserta preferentemente de la misma forma independientemente de la velocidad a la que el usuario apriete el disparador.

En una realización, el extremo distal de la varilla de disparo se acopla con al menos uno de los elementos de sujeción quirúrgicos durante la primera etapa del ciclo de disparo y el extremo distal de la varilla de disparo suministra el al menos uno de los elementos de sujeción quirúrgicos desde el extremo distal del árbol alargado durante la segunda etapa del ciclo de disparo. El sistema de disparo puede incluir un elemento de almacenamiento de energía, tal como un resorte de disparo acoplado a la varilla de disparo, por lo que el sistema de disparo se adapta para almacenar la energía en el resorte de disparo antes de la segunda etapa del ciclo de disparo y transfiere la energía almacenada del resorte de disparo a la varilla de disparo durante la segunda etapa del ciclo de disparo. En ciertas realizaciones, el elemento de almacenamiento de energía puede también incluir un dispositivo neumático, un dispositivo hidráulico y/o un dispositivo de gas comprimido.

En una realización, el instrumento aplicador incluye un accionador movible entre una primera posición y una segunda posición para activar el sistema de disparo. El accionador puede ser un disparador para apretar que activa el sistema de disparo. En una realización, el resorte de disparo se comprime al menos parcialmente antes de la primera etapa del ciclo de disparo y la varilla de disparo avanza distalmente a una tasa que es proporcional al movimiento del accionador durante la primera etapa del ciclo de disparo. El resorte de disparo se comprime preferentemente para almacenar energía en él a medida que el accionador se mueve de la primera posición a la segunda posición. La energía almacenada en el resorte de disparo se libera durante la segunda etapa del ciclo de disparo para impulsar rápidamente la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado. Aunque muchas de las realizaciones desveladas en el presente documento se refieren a un “resorte de disparo”, se contempla que pueden usarse otros dispositivos de almacenamiento de energía tales como los desvelados anteriormente y todavía se encuentran dentro del alcance de la presente invención.

En una realización, el sistema de disparo incluye preferentemente un seguro de liberación que evita que la varilla de disparo se mueva hacia el extremo distal del árbol alargado después de la primera etapa del ciclo de disparo y antes de la segunda etapa del ciclo de disparo. En una etapa preferida del ciclo de disparo, y preferentemente después de que la energía se almacene en el sistema de disparo, el seguro de liberación libera deseablemente la varilla de disparo para moverse distalmente.

En una realización, el instrumento aplicador puede incluir un avanzador acoplado al accionador y que se extiende a través del árbol alargado para avanzar los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del árbol alargado. El avanzador está preferentemente adaptado para moverse hacia el extremo distal del árbol alargado a medida que el accionador se mueve de la primera posición a la segunda posición. El avanzador está preferentemente adaptado para moverse hacia el extremo proximal del árbol a medida que el accionador se mueve de la segunda posición a la primera posición. El avanzador incluye deseablemente una pluralidad de salientes del avanzador que sobresalen hacia un extremo distal del avanzador, por lo que cada saliente del avanzador está adaptado para enganchar uno de los elementos de sujeción quirúrgicos para impulsar los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del árbol alargado.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos están dispuestas dentro del árbol alargado para ser impulsados hacia el extremo distal del árbol alargado por el avanzador. En una realización, un elemento de sujeción quirúrgico más distal puede engancharse por el montaje de escalonamiento para alinear el elemento de sujeción quirúrgico más distal con el extremo distal de la varilla de disparo. En una realización, el extremo distal de la varilla de disparo incluye una horquilla de inserción que tiene dientes espaciados que están adaptados para enganchar el elemento de sujeción quirúrgico más distal.

En una realización, un elemento de sujeción quirúrgico incluye una primera pata que tiene un extremo distal con una primera punta de inserción, un extremo proximal y una primera superficie para asentar la herramienta de inserción localizada adyacente a la primera punta de inserción. El elemento de sujeción quirúrgico incluye preferentemente una segunda pata que tiene un extremo distal con una segunda punta de inserción, un extremo proximal y una segunda superficie para asentar la herramienta de inserción localizada adyacente a la segunda punta de inserción. El elemento de sujeción quirúrgico también incluye deseablemente un puente que conecta los extremos proximales de la primera y segunda patas para formar un extremo proximal cerrado del elemento de sujeción quirúrgico. En una realización, los dientes de una horquilla de inserción son preferentemente asentables contra la primera y segunda superficies para asentar la herramienta de inserción del elemento de sujeción quirúrgico para aplicar una fuerza de inserción sobre el elemento de sujeción quirúrgico en una localización que está más próxima al extremo distal del elemento de sujeción quirúrgico que al extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico.

En una realización, un instrumento aplicador puede incluir un sistema de bloqueo acoplado al sistema de disparo para evitar el funcionamiento del sistema de disparo después de suministrar todos los elementos de sujeción quirúrgicos. En una realización, el sistema de bloqueo bloquea un accionador o disparador en una posición cerrada después de suministrar todos los elementos de sujeción quirúrgicos.

En una realización, un instrumento aplicador para suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos incluye un alojamiento que tiene una sección de acoplado y un disparador, y un árbol alargado para suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos. El árbol alargado incluye un extremo proximal acoplado al alojamiento y un extremo distal remoto del mismo. El árbol alargado puede incluir un conducto de administración de elementos de sujeción quirúrgicos que se extiende a través de este para administrar o suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos del extremo distal del árbol alargado. El instrumento aplicador incluye preferentemente un sistema de disparo accionable por un disparador, por lo que el sistema de disparo incluye una varilla de disparo y un montaje de almacenamiento de energía acoplado a la varilla de disparo. En una realización, el sistema de disparo tiene deseablemente un ciclo de disparo que incluye una primera etapa para mover la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una primera velocidad y una segunda etapa para transferir energía del montaje de almacenamiento de energía a la varilla de disparo para impulsar la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad. En una realización, la energía puede almacenarse en el montaje de almacenamiento de energía durante la etapa inicial de dirección cuando la varilla de disparo se mueve hacia adelante a la primera velocidad.

En una realización, el instrumento aplicador puede incluir un montaje de escalonamiento dispuesto dentro del árbol alargado para alinear los elementos de sujeción quirúrgicos con un extremo distal de la varilla de disparo. Los elementos de sujeción quirúrgicos avanzan preferentemente a través de un conducto alargado en el árbol alargado y hacia el extremo distal del árbol alargado. El instrumento aplicador puede incluir un avanzador acoplado al sistema de disparo para avanzar progresivamente los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del árbol alargado cada vez que se aprieta el disparador. En una realización, la varilla de disparo se mueve preferentemente distalmente a medida que se aprieta el disparador de una posición abierta a una posición cerrada y la varilla de disparo se mueve proximalmente a medida que el disparador regresa de la posición cerrada a la posición abierta.

En un ejemplo que no es de la presente invención, un procedimiento de suministro de elementos de sujeción quirúrgicos incluye proporcionar un instrumento aplicador que tiene un alojamiento, un árbol alargado que sobresale del alojamiento, y un sistema de disparo que incluye una varilla de disparo para suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos desde un extremo distal del árbol alargado. El procedimiento incluye preferentemente alinear un primer elemento de sujeción quirúrgico con un extremo distal de la varilla de disparo, avanzar el extremo distal de la varilla de disparo hacia el primer elemento de sujeción quirúrgico a una primera velocidad para enganchar el elemento de sujeción quirúrgico, y después de la etapa de avance de la varilla de disparo y mientras se evita que la varilla de disparo se mueva hacia el extremo distal del árbol alargado, almacenar energía en el sistema de disparo. El procedimiento incluye deseablemente liberar la varilla de disparo para el movimiento distal y transferir la energía almacenada a la varilla de disparo para impulsar la varilla de disparo distalmente a una segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad de manera que se suministre el primer elemento de sujeción quirúrgico o principal desde el extremo distal del árbol alargado.

En una realización, el sistema de disparo incluye deseablemente un resorte de disparo compresible acoplado a la varilla de disparo y un accionador acoplado al resorte de disparo para comprimir selectivamente el resorte de disparo para almacenar energía en el sistema de disparo. En una realización, la energía para avanzar la varilla de disparo se almacena en un resorte. En una realización, el resorte es un resorte de disparo que está preferentemente precargado o precomprimido antes de la activación del instrumento aplicador.

En una realización, el instrumento aplicador incluye un mecanismo de bloqueo para evitar el funcionamiento del instrumento aplicador cuando ya no están disponibles más elementos de sujeción quirúrgicos (por ejemplo, ya se han suministrado todos los elementos de sujeción quirúrgicos). En una realización, el mecanismo de bloqueo asegura preferentemente el disparador en una posición cerrada cuando el dispositivo está vacío. El mecanismo de bloqueo también puede incluir un contador mecánico o electrónico que muestra cuántos elementos de sujeción quirúrgicos se han suministrado y/o cuántos elementos de sujeción quirúrgicos están disponibles.

En una realización, el extremo distal del instrumento aplicador, tal como el extremo distal del árbol alargado, incluye una o más marcas de orientación. El extremo distal del árbol alargado también puede incluir una o más características provistas sobre la punta distal para ayudar en la orientación del dispositivo y/o para capturar una o más hebras de la malla. En una realización, el instrumento aplicador incluye una o más protuberancias para capturar una o más hebras de la malla.

En una realización, un elemento de sujeción quirúrgico incluye una primera pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una primera punta de inserción en el extremo distal de la primera pata. El elemento de sujeción quirúrgico incluye preferentemente una segunda pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una segunda punta de inserción en el extremo distal de la segunda pata. Un puente conecta deseablemente los extremos proximales de la primera y segunda patas para formar un extremo cerrado del elemento de sujeción quirúrgico. La primera punta de inserción incluye preferentemente una primera superficie para asentar la herramienta de inserción y la segunda punta de inserción incluye preferentemente una segunda superficie para asentar la herramienta de inserción.

En una realización, la primera y segunda patas se extienden a lo largo de ejes longitudinales respectivos y la primera y segunda puntas de inserción están sesgadas o anguladas hacia afuera con respecto a los ejes longitudinales respectivos de la primera y segunda patas. Como resultado, en una realización, el espacio entre las puntas de inserción es mayor que el espacio entre la primera y segunda patas, que puede potenciar la captura de hebras o fibras entre las patas. En una realización al menos una de la primera o segunda puntas de inserción incluye un punto de perforación distal romo. En una realización, ambas de la primera y segunda puntas de inserción incluyen puntos de perforación distales romos.

En una realización, la primera punta de inserción incluye un extremo proximal con la primera superficie para asentar la herramienta de inserción y la segunda punta de inserción incluye un extremo proximal que incluye la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción. En una realización, la primera superficie para asentar la herramienta de inserción está más próxima al extremo distal de la primera pata que al extremo proximal de la primera pata, y la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción está más próxima al extremo distal de la segunda pata que al extremo proximal de la segunda pata. La primera y segunda superficies para asentar la herramienta de inserción están orientadas preferentemente hacia los extremos proximales de la primera y segunda patas respectivas y están adaptadas para engancharse por el extremo distal de una herramienta de inserción, tal como los extremos distales de los dientes o una horquilla de inserción.

En una realización, la primera superficie para asentar la herramienta de inserción incluye una abertura orientada hacia el extremo proximal de la primera pata y la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción incluye una segunda abertura orientada hacia el extremo proximal de la segunda pata. Las aberturas en las superficies para asentar la herramienta de inserción pueden ser aberturas ciegas que están cerradas en un extremo (por ejemplo, en el extremo distal). En una realización, la primera superficie para asentar la herramienta de inserción incluye una primera abertura que se extiende completamente a través de la primera punta de inserción y la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción incluye una segunda abertura que se extiende completamente a través de la segunda punta de inserción.

En una realización, la primera pata de un elemento de sujeción quirúrgico incluye preferentemente una primera guía de alineamiento que se extiende entre el extremo proximal de la primera pata y la primera superficie para asentar la herramienta de inserción, y la segunda pata incluye preferentemente una segunda guía de alineamiento que se extiende entre el extremo proximal de la segunda pata y la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción. La primera guía de alineamiento sobre la primera pata está preferentemente en alineamiento sustancial con la primera superficie para asentar la herramienta de inserción, y la segunda guía de alineamiento sobre la segunda pata está preferentemente en alineamiento sustancial con la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción. La primera y segunda guías de alineamiento pueden incluir nervios que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas, surcos que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas

o una combinación de nervios y surcos.

En una realización, la primera y segunda puntas de inserción tienen extremos distales que están escalonados de uno a otro, que puede reducir la cantidad de fuerza requerida para anclar el elemento de sujeción quirúrgico en el tejido. En una realización, el puente adyacente al extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico define una tercera superficie para asentar la herramienta de inserción que puede engancharse por una superficie en una herramienta de inserción.

En una realización, la primera pata de un elemento de sujeción quirúrgico incluye una primera lengüeta que sobresale hacia el extremo proximal de la primera pata, y la segunda pata del elemento de sujeción quirúrgico incluye una segunda lengüeta que sobresale hacia el extremo proximal de la segunda pata, y la primera y segunda lengüetas están escalonadas entre sí. En una realización, la primera y segunda lengüetas de la primera y segunda patas, respectivamente, sobresalen hacia afuera en dirección en el sentido contrario una de la otra. En otra realización, la primera y segunda lengüetas sobre la primera y segunda patas, respectivamente, sobresalen hacia adentro una hacia la otra.

En una realización, un elemento de sujeción quirúrgico para anclar dispositivos protésicos al tejido incluye una primera pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal, una primera guía de alineamiento que se extiende entre los extremos distal y proximal de la primera pata y una primera punta de inserción en el extremo distal de la primera pata. El elemento de sujeción quirúrgico incluye deseablemente una segunda pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal, una segunda guía de alineamiento que se extiende entre los extremos distal y proximal de la segunda pata, y una segunda punta de inserción en el extremo distal de la segunda pata. El elemento de sujeción quirúrgico incluye preferentemente un puente que conecta los extremos proximales de la primera y segunda patas para formar un extremo cerrado del elemento de sujeción quirúrgico.

En una realización, la primera punta de inserción tiene un extremo proximal con una primera superficie para asentar la herramienta de inserción y la segunda punta de inserción tiene un extremo proximal con una segunda superficie para asentar la herramienta de inserción. La primera y segunda superficies para asentar la herramienta de inserción pueden incluir superficies convexas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y segunda patas, superficies cóncavas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y segunda patas, aberturas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y segunda patas, vías ciegas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y segunda patas y/o aberturas que se extienden a través de la primera y segunda puntas de inserción.

En una realización, la primera y segunda guías de alineamiento se seleccionan del grupo de guías de alineamiento que incluye nervios que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas y surcos que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas. La primera y segunda guías de alineamiento están prácticamente alineadas con la primera y segunda superficies para asentar la herramienta de inserción respectivas. En una realización, la primera y segunda superficies para asentar la herramienta están deseablemente más próximas al extremo distal del elemento de sujeción quirúrgico que al extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico.

En una realización, un instrumento aplicador para suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos incluye un alojamiento y un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento; teniendo el árbol alargado un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal que se extiende entre los extremos distal y proximal. El instrumento aplicador incluye deseablemente una varilla de disparo dispuesta dentro del árbol alargado y que es movible dentro de un primer plano entre una posición retraída y una posición extendida. El árbol alargado incluye preferentemente un avanzador dispuesto dentro del árbol alargado que es movible dentro de un segundo plano entre una posición retraída y una posición extendida. El instrumento aplicador incluye preferentemente un montaje de escalonamiento localizado adyacente al extremo distal del árbol alargado que está adaptado para alinear los elementos de sujeción quirúrgicos con un extremo distal de la varilla de disparo. El montaje de escalonamiento se mantiene preferentemente debajo del segundo plano por el avanzador cuando el avanzador está en la posición extendida y el montaje de escalonamiento está preferentemente adaptado para moverse en al menos un alineamiento parcial con el extremo distal de la varilla de disparo cuando el avanzador se mueve hacia adelante o está en la posición retraída.

El instrumento aplicador incluye preferentemente una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos dispuestos dentro del árbol alargado, por lo que el avanzador está adaptado para mover los elementos de sujeción quirúrgicos una posición hacia el extremo distal del árbol alargado cada vez que el avanzador se mueve de la posición retraída a la posición extendida. En una realización, la pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos incluye deseablemente un elemento de sujeción quirúrgico principal localizado adyacente al extremo distal del árbol alargado y una serie de elementos de sujeción quirúrgicos de seguimiento entre el elemento de sujeción quirúrgico principal y el extremo proximal del árbol alargado.

En una realización, el avanzador incluye una pluralidad de salientes del avanzador, por lo que cada una de los salientes del avanzador está preferentemente adaptada para enganchar uno de los elementos de sujeción quirúrgicos para impulsar los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del árbol alargado a medida que el avanzador se mueve de la posición retraída a la posición extendida. En una realización, los salientes del avanzador sobresalen hacia el extremo distal del árbol alargado. En una realización, el avanzador es movible en la posición extendida para poner el elemento de sujeción quirúrgico principal en contacto con el montaje de escalonamiento.

En una realización, un piso del árbol alargado incluye una pluralidad de salientes antirretorno, por lo que los salientes antirretorno están adaptados para evitar que los elementos de sujeción quirúrgicos en el árbol alargado se muevan hacia el extremo proximal del árbol alargado. En una realización, los salientes antirretorno del avanzador sobresalen hacia el extremo distal del árbol alargado.

En una realización, el avanzador pone el elemento de sujeción quirúrgico principal en contacto con el montaje de escalonamiento, y el montaje de escalonamiento está adaptado para elevar el elemento de sujeción quirúrgico principal en alineación sustancial con el extremo distal de la varilla de disparo a medida que el avanzador regresa a la posición retraída.

En una realización, el árbol alargado incluye al menos una superficie guía adaptada para enganchar y/o poner en contacto la varilla de disparo para guiar el movimiento distal y proximal de la varilla de disparo. En una realización, la al menos única superficie guía incluye un par de pestañas guía opuestas adaptadas para enganchar los lados opuestos de la varilla de disparo para guiar el movimiento distal y proximal de la varilla de disparo.

En una realización, el extremo distal de la varilla de disparo incluye una herramienta de inserción, tal como una horquilla de inserción, que tiene un primer diente con un extremo distal adaptado para enganchar la primera superficie para asentar la herramienta de inserción, y un segundo diente que tiene un extremo distal adaptado para enganchar la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción. En una realización, el puente del elemento de sujeción quirúrgico tiene una cara proximal que define una tercera superficie para asentar la herramienta de inserción y la herramienta de inserción incluye una superficie distal que se extiende entre los extremos proximales del primer y el segundo diente adaptados para enganchar la tercera superficie para asentar la herramienta de inserción.

En una realización, un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos incluye un alojamiento, un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento, incluyendo el árbol alargado un extremo proximal y un extremo distal remoto del mismo, y una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos dispuestos dentro del árbol alargado para ser suministrados desde el extremo distal del árbol alargado. El instrumento aplicador incluye preferentemente un avanzador dispuesto dentro del árbol alargado que es movible entre los extremos proximal y distal del árbol alargado, por lo que el avanzador está adaptado para desplazar los elementos de sujeción quirúrgicos a una posición más próxima al extremo distal del árbol alargado cada vez que el avanzador se mueve distalmente. El instrumento aplicador incluye preferentemente una varilla de disparo dispuesta dentro del árbol alargado y que cubre el avanzador, siendo movible la varilla de disparo entre los extremos proximal y distal del árbol alargado. El instrumento aplicador incluye preferentemente un montaje de escalonamiento localizado adyacente al extremo distal del árbol alargado que está adaptado para recibir el principal de los elementos de sujeción quirúrgicos del avanzador a medida que el avanzador se mueve distalmente y para desplazar el elemento de sujeción quirúrgico principal recibido en alineamiento sustancial con un extremo distal de la varilla de disparo cuando el avanzador se mueve proximalmente.

En una realización, el extremo distal de la varilla de disparo está adaptado para moverse distalmente a una primera tasa de velocidad para enganchar el elemento de sujeción quirúrgico principal, y después moverse distalmente a una segunda tasa de velocidad que es más rápida que la primera tasa de velocidad para suministrar el elemento de sujeción quirúrgico principal desde el extremo distal del árbol alargado.

En una realización, la primera pata del elemento de sujeción quirúrgico incluye una primera guía de alineamiento que se extiende entre el extremo proximal de la primera pata y la primera superficie para asentar la herramienta de inserción, y la segunda pata del elemento de sujeción quirúrgico incluye una segunda guía de alineamiento que se extiende entre el extremo proximal de la segunda pata y la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción. La primera guía de alineamiento sobre la primera pata está preferentemente en alineación sustancial con la primera superficie para asentar la herramienta de inserción y la segunda guía de alineamiento en la segunda pata está preferentemente en alineación sustancial con la segunda superficie para asentar la herramienta de inserción. En una realización, la primera guía de alineamiento incluye un primer nervio que se extiende entre los extremos distal y proximal de la primera pata, y la segunda guía de alineamiento incluye un segundo nervio que se extiende entre los extremos distal y proximal de la segunda pata, por lo que el primer y segundo dientes en el extremo distal de la varilla de disparo tienen superficies internas opuestas con surcos opuestos adaptados para enganchar el primer y segundo nervios sobre la primera y segunda patas respectivas para enganchar el elemento de sujeción quirúrgico con la herramienta de inserción.

En un ejemplo que no es de la presente invención, un procedimiento de suministró del elemento de sujeción quirúrgico incluye proporcionar un instrumento aplicador que tiene un alojamiento y un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento, incluyendo el árbol alargado un extremo proximal y un extremo distal remoto del mismo, y proporcionando elementos de sujeción quirúrgicos en el árbol alargado para ser suministrados uno cada vez desde el extremo distal del árbol alargado. El procedimiento incluye preferentemente avanzar los elementos de sujeción quirúrgicos dentro de un primer plano hacia el extremo distal del árbol alargado. Después de avanzar el principal de los elementos de sujeción quirúrgicos a una localización adyacente al extremo distal del árbol alargado, el elemento de sujeción quirúrgico principal se desplaza preferentemente del primer plano a un segundo plano en el que el elemento de sujeción quirúrgico principal se alinea sustancialmente con un extremo distal de una varilla de disparo. La varilla de disparo se mueve luego preferentemente distalmente para enganchar el elemento de sujeción quirúrgico principal con la varilla de disparo y suministrar el elemento de sujeción quirúrgico principal desde el extremo distal del árbol alargado.

El procedimiento incluye cargar los elementos de sujeción quirúrgicos en el árbol alargado. En una realización, la etapa de mover la varilla de disparo distalmente incluye una primera etapa de movimiento distal durante la cual la varilla de disparo se mueve distalmente a una primera tasa de velocidad para enganchar el elemento de sujeción quirúrgico principal y una segunda etapa de movimiento distal que sigue la primera etapa de movimiento distal durante la cual la varilla de disparo se mueve distalmente a una segunda tasa de velocidad para suministrar el elemento de sujeción quirúrgico principal desde el extremo distal del árbol alargado, por lo que la segunda tasa de velocidad es mayor que la primera tasa de velocidad.

En una realización, después de la etapa de avance, y al mismo tiempo que se limita que la varilla de disparo se mueva hacia el extremo distal del árbol alargado, la energía se almacena en el sistema de disparo. La varilla de disparo puede luego quedar libre o liberada de manera que pueda moverse en la dirección distal y la energía almacenada pueda transferirse a la varilla de disparo para impulsar la varilla de disparo distalmente a la segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad para suministrar el primer elemento de sujeción quirúrgico desde el extremo distal del árbol alargado.

En una realización, el sistema de disparo incluye un elemento de almacenamiento de energía, tal como un resorte de disparo compresible acoplado a la varilla de disparo, y un accionador acoplado al resorte de disparo para comprimir selectivamente el resorte de disparo de manera que se almacene energía en el sistema de disparo.

En un ejemplo que no es de la presente invención, un procedimiento de fijación de una prótesis al tejido incluye proporcionar un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos que tienen un alojamiento, un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento, teniendo el árbol alargado un extremo proximal acoplado al alojamiento y un extremo distal remoto del mismo, y un sistema de disparo para dispensar elementos de sujeción quirúrgicos desde el extremo distal del árbol alargado. El sistema de disparo incluye preferentemente una varilla de disparo dispuesta en el árbol alargado, teniendo el sistema de disparo un ciclo de disparo con una primera etapa para avanzar la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una primera tasa de velocidad y una segunda etapa para avanzar la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad. El procedimiento incluye preferentemente posicionar una prótesis, tal como una malla quirúrgica, sobre tejido y accionar el instrumento aplicador para suministrar al menos uno de los elementos de sujeción quirúrgicos desde el extremo distal del árbol alargado para fijar la prótesis al tejido. En una realización puede suministrarse una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos para fijar la prótesis al tejido.

En una realización, un sistema de disparo para un instrumento aplicador adaptado para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos incluye un alojamiento, un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento, una varilla de disparo dispuesta dentro del árbol alargado, un seguro de liberación de la varilla de disparo que puede engancharse con la varilla de disparo para evitar el movimiento distal de la varilla de disparo durante al menos una etapa de un ciclo de disparo, un disparador montado en el alojamiento y un resorte de disparo que tiene un primer extremo conectado a la varilla de disparo y un segundo extremo adaptado para ser secuencialmente acoplado o desacoplado del disparador durante el ciclo de disparo. En una realización, el ciclo de disparo incluye deseablemente una etapa inicial en la que el disparador se abre y se desacopla del resorte de disparo, y el resorte de disparo se comprime al menos parcialmente, y una etapa de dirección durante la cual el seguro de liberación de la varilla de disparo se desengancha de la varilla de disparo para permitir el movimiento distal de la varilla de disparo. El disparador es preferentemente compresible una primera distancia para acoplar el disparador con el resorte de disparo para mover el resorte de disparo al menos parcialmente comprimido distalmente, que, a su vez mueve la varilla de disparo distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento del disparador. En una realización puede usarse un elemento de almacenamiento de energía, tal como un dispositivo neumático o hidráulico, en lugar de o en combinación con el resorte de disparo.

En una realización, el ciclo de disparo incluye, después de la etapa de dirección, una etapa de almacenamiento de energía en la que el seguro de liberación de la varilla de disparo engancha la varilla de disparo para evitar el movimiento distal de la varilla de disparo, y el disparador es movible además una segunda distancia para comprimir adicionalmente y almacenar energía en el resorte de disparo. El ciclo de disparo incluye preferentemente una etapa de disparo en la que el seguro de liberación de la varilla de disparo se desengancha de la varilla de disparo de manera que se libere la varilla de disparo para moverse hacia el extremo distal del árbol alargado y el resorte de disparo transfiere la energía almacenada allí a la varilla de disparo para avanzar rápidamente la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que tanto la primera tasa de velocidad como el movimiento del disparador.

En una realización, el ciclo de disparo incluye una etapa de desacoplamiento durante la cual el disparador es compresible además una tercera distancia para desacoplar el disparador del resorte de disparo, con lo que la varilla de disparo queda libre para moverse hacia el extremo proximal del árbol alargado.

En una realización, el sistema de disparo incluye un avanzador dispuesto dentro del árbol alargado y que es movible en direcciones proximal y distal a lo largo del árbol alargado. El ciclo de disparo incluye preferentemente, después de la etapa de disparo, una etapa de avance del elemento de sujeción quirúrgico durante la cual el disparador es compresible además una cuarta distancia para mover el avanzador hacia el extremo distal del árbol alargado de manera que se muevan los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del árbol alargado.

En una realización, el ciclo de disparo incluye preferentemente, después de la etapa de avance del elemento de sujeción quirúrgico, una etapa de retracción durante la cual el disparador se mueve de una posición comprimida a la posición abierta de la etapa inicial para mover el avanzador en una dirección proximal.

En una realización, el sistema de disparo incluye preferentemente un compartimento de resorte dispuesto dentro del alojamiento y que puede engancharse con un extremo proximal del resorte de disparo. El compartimento de resorte se adapta preferentemente para moverse proximalmente y distalmente sobre el eje longitudinal definido por el árbol alargado. En una realización, durante la etapa de almacenamiento de energía, el disparador se acopla con el compartimento de resorte para mover el compartimento de resorte distalmente que, a su vez, comprime además el resorte de disparo.

En una realización, el sistema de disparo incluye un seguro primario acoplado al disparador. El seguro primario está preferentemente adaptado para acoplar el disparador con el compartimento de resorte durante las etapas de dirección, almacenamiento de energía y disparo, y desacoplar el disparador del compartimento de resorte durante las etapas de desacoplamiento, avance del elemento de sujeción quirúrgico y retracción. En una realización, al comienzo de la etapa de disparo, el compartimento de resorte entra en contacto con el seguro de liberación de la varilla de disparo para desenganchar el seguro de liberación de la varilla de disparo de la varilla de disparo de manera que la varilla de disparo pueda moverse distalmente.

En una realización, un sistema de disparo para un instrumento aplicador de elementos de sujeción quirúrgicos incluye un alojamiento y un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento. El sistema de disparo incluye deseablemente una varilla de disparo dispuesta dentro del árbol alargado y que es movible proximalmente y distalmente a lo largo de un eje longitudinal, un compartimento de resorte de disparo dispuesto dentro del alojamiento y que está adaptado para moverse en direcciones proximal y distal sobre el eje longitudinal y un resorte de disparo que tiene un extremo distal conectado a la varilla de disparo y un extremo proximal que puede engancharse con el compartimento de resorte de disparo. El sistema de disparo incluye preferentemente un disparador montado en el alojamiento para impulsar el sistema de disparo, por lo que el disparador incluye un seguro primario para acoplar y desacoplar secuencialmente el disparador del compartimento de resorte de disparo durante un ciclo de disparo.

En una realización, el ciclo de disparo incluye preferentemente una etapa inicial en la que el disparador está abierto, el disparador se desacopla del compartimento de resorte de disparo y el resorte de disparo está al menos parcialmente comprimido. El sistema de disparo incluye preferentemente una etapa de dirección en la que la varilla de disparo está libre para moverse distalmente y el disparador es compresible una primera distancia para acoplar el disparador con el compartimento de resorte de disparo de manera que se mueva el resorte de disparo al menos parcialmente comprimido distalmente que, a su vez, mueve la varilla de disparo distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento del disparador. En una realización, el nivel de compresión del resorte de disparo se mantiene sin cambio durante la etapa de dirección. En una realización, el resorte de disparo puede comprimirse durante la etapa de dirección.

En una realización, el ciclo de disparo incluye, después de la etapa de dirección, una etapa de almacenamiento de energía en la que el disparador es compresible además una segunda distancia para comprimir y/o almacenar adicionalmente energía en el resorte de disparo, mientras que el seguro de liberación de la varilla de disparo engancha la varilla de disparo para evitar el movimiento distal de la varilla de disparo.

El ciclo de disparo incluye preferentemente, después de la etapa de almacenamiento de energía, una etapa de disparo en la que el seguro de liberación de la varilla de disparo se desengancha de la varilla de disparo de manera que la varilla de disparo quede libre para moverse hacia el extremo distal del árbol alargado y el resorte de disparo transfiere la energía almacenada allí a la varilla de disparo para avanzar rápidamente la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad.

El ciclo de disparo incluye preferentemente, después de la etapa de disparo, una etapa de desacoplamiento durante la cual el disparador es compresible además una tercera distancia para desacoplar el disparador del resorte de disparo y la varilla de disparo de manera que dicha varilla de disparo pueda moverse proximalmente.

En una realización, el sistema de disparo incluye un avanzador dispuesto dentro del árbol alargado. El avanzador es preferentemente movible entre los extremos proximal y distal del árbol alargado para mover los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del árbol alargado. El ciclo de disparo puede incluir, después de la etapa de disparo, una etapa de avance del elemento de sujeción quirúrgico durante la cual el disparador es compresible además una cuarta distancia para mover el avanzador hacia el extremo distal del árbol alargado que, a su vez, mueve los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del árbol alargado.

En una realización, el sistema de disparo incluye preferentemente un compartimento de resorte dispuesto dentro del alojamiento. El compartimento de resorte está preferentemente adaptado para moverse proximalmente y distalmente sobre el eje longitudinal. El compartimento de resorte engancha preferentemente el resorte de disparo, y durante la etapa de almacenamiento de energía, el disparador se acopla con el compartimento de resorte para mover el compartimento de resorte distalmente que, a su vez, comprime el resorte de disparo. El sistema de disparo también puede incluir un seguro primario acoplado con el disparador. El seguro primario está preferentemente adaptado para acoplar el disparador con el compartimento de resorte durante las etapas de dirección, almacenamiento de energía y disparo, y desacoplar el disparador del compartimento de resorte durante las etapas de desacoplamiento, avance del elemento de sujeción quirúrgico y retracción.

En un ejemplo que no es de la presente invención, un procedimiento de suministro de elementos de sujeción quirúrgicos de un instrumento aplicador incluye proporcionar un alojamiento, un árbol alargado que se extiende desde el alojamiento, una varilla de disparo dispuesta dentro del árbol alargado que es movible proximalmente y distalmente para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos desde el extremo distal del árbol alargado, un disparador para operar el instrumento aplicador y un elemento de almacenamiento de energía dispuesto entre el disparador y la varilla de disparo. El procedimiento incluye preferentemente comprimir el disparador para dirigir la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una primera tasa de velocidad y, después de dirigir la varilla de disparo, evitar que la varilla de disparo se mueva distalmente mientras comprime además el disparador para almacenar energía en el elemento de almacenamiento de energía. El procedimiento incluye preferentemente liberar la varilla de disparo para el movimiento distal y transferir la energía almacenada en el elemento de almacenamiento de energía a la varilla de disparo para mover la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad. En una realización, durante la etapa de dirección, la varilla de disparo se mueve distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento del disparador.

En una realización, el elemento de almacenamiento de energía es un resorte de disparo dispuesto entre el disparador y la varilla de disparo. En una realización, el resorte de disparo se comprime al menos parcialmente antes de dirigir la varilla de disparo hacia el extremo distal del árbol alargado y el resorte de disparo tiene un nivel de compresión que no cambia durante la etapa de dirección. Como se ha observado en el presente documento, el elemento de almacenamiento de energía también puede incluir un dispositivo neumático, un dispositivo hidráulico, un dispositivo de gas comprimido o combinaciones de estos.

En un ejemplo que no es de la presente invención, el procedimiento incluye proporcionar una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos dentro del árbol alargado y proporcionar un avanzador dispuesto dentro del árbol alargado. El avanzador está preferentemente acoplado con el disparador y está adaptado para moverse hacia el extremo distal del árbol alargado cuando el disparador se comprime y se mueve hacia el extremo proximal del árbol alargado cuando el disparador está abierto. El procedimiento incluye preferentemente comprimir el disparador para mover el avanzador hacia el extremo distal del árbol alargado, por lo que el avanzador que se mueve distalmente desplaza cada uno de los elementos de sujeción quirúrgicos una posición más próxima al extremo distal del árbol alargado. En una realización, el disparador puede no regresar a la posición abierta hasta que se haya apretado completamente a la posición cerrada.

El instrumento aplicador puede estar hecho de varias longitudes y diámetros. Longitudes más cortas pueden ser más apropiadas para procedimientos quirúrgicos abiertos. En una realización, el diámetro del árbol del instrumento aplicador está preferentemente entre aproximadamente 3-10 mm y más preferentemente entre aproximadamente 35 mm. En una realización, el instrumento aplicador incluye más de un elemento de sujeción quirúrgico y puede estar precargado con una pluralidad de elementos de sujeción tal como 10, 25, 100 o más elementos de sujeción quirúrgicos. En una realización, el instrumento aplicador está precargado con 10 elementos de sujeción quirúrgicos para procedimientos abiertos. En una realización, el instrumento aplicador está precargado con 30 elementos de sujeción quirúrgicos para procedimientos laparoscópicos convencionales. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos pueden alojarse en cartuchos para cargarlos y/o recargarlos fácilmente. En ciertas realizaciones, el instrumento aplicador puede incluir un dispositivo de sutura de soporte como parte del mango o un dispositivo/mango que suministra un adhesivo para la piel, tal como el adhesivo para tejidos comercializado bajo la marca comercial Dermabond™, usado para cerrar heridas del trocar.

En una realización, un elemento de sujeción quirúrgico tiene preferentemente un perfil muy pequeño, puede ser semirrígido y puede ser completamente reabsorbible. La naturaleza reabsorbible del elemento de sujeción quirúrgico disminuye preferentemente el dolor crónico causado por la fijación permanente. Además, el perfil bajo del elemento de sujeción quirúrgico reduce las adherencias de las vísceras. Como es bien sabido por aquellos expertos en la materia, es muy común observar adherencias causadas por tachuelas permanentes durante las reintervenciones.

En una realización, un elemento de sujeción quirúrgico proporciona dos puntos de fijación con un tramo posterior conector que se extiende entre los dos puntos de fijación de manera que se distribuyan las fuerzas de retención al tejido en un área mayor. El tramo entre los dos puntos de fijación hace posible extender las tachuelas por todo el borde de una malla, que minimiza la exposición de tejido a los extremos de la malla que podrían causar Irritación del tejido.

En una realización, un instrumento aplicador utiliza una o más elementos de sujeción quirúrgicos para el tejido blando. Los elementos de sujeción quirúrgicos proporcionan una fijación al tejido blando de perfil bajo de materiales protésicos en el cuerpo humano. En una realización, el instrumento aplicador permite la reparación laparoscópica libre de tensión usando una malla. En una realización, una malla protésica se coloca sobre un defecto abdominal y se fija al tejido con tanto elementos de sujeción quirúrgicos permanentes como reabsorbibles. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos están hechos de materiales relativamente blandos tales como plástico o polímeros absorbibles.

La presente invención proporciona varios beneficios. En una realización, las características macho de un elemento de sujeción quirúrgico se acoplan con las características hembra en un dispositivo insertador, que reduce el coste para moldear los elementos de sujeción quirúrgicos. En una realización, los pines o dientes sobre un dispositivo de inserción proporcionan rigidez durante la inserción del elemento de sujeción quirúrgico y dejan menos masa absorbible en el tejido en comparación con los sistemas de tachuelas que no usan pines ni dientes de inserción para dar rigidez.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen extremos proximales redondeados. Específicamente, cada elemento de sujeción quirúrgico tiene un puente o tramo posterior conector en el extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico que está redondeado y produce un perfil muy bajo después de la inserción en el tejido. El diseño de perfil bajo y diámetro pequeño del elemento de sujeción quirúrgico hace que el elemento de sujeción quirúrgico tenga el aspecto de un punto de sutura una vez se ha implantado el elemento de sujeción quirúrgico. El perfil bajo también reduce preferentemente la posibilidad de formar adherencias en el cuerpo.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen perforaciones o cavidades de inserción formadas en la porción proximal de cada punta de inserción de los elementos de sujeción quirúrgicos. Las perforaciones o cavidades de inserción están preferentemente localizadas directamente sobre el centro de cada punta de inserción. Como resultado, las perforaciones o cavidades de inserción están sustancialmente alineadas con la punta de inserción para evitar que la punta se flexione y para dirigir las fuerzas de inserción directamente detrás de cada una de las puntas de inserción penetrantes.

En elementos de sujeción de la técnica anterior que tienen una única cabeza, la única cabeza puede pasar a través de los poros grandes de la malla protésica. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos de la presente invención tienen un tramo posterior o puente conector entre dos puntas de inserción. El tramo posterior o puente conector hace que el elemento de sujeción quirúrgico sea más compatible para usar con mallas protésicas quirúrgicas de poros grandes.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen agujeros ciegos que se llenan de insertadores, sondas o dientes de metal durante la aplicación. Los insertadores de metal proporcionan preferentemente rigidez al elemento de sujeción quirúrgico durante la inserción, permitiendo que el elemento de sujeción quirúrgico en sí esté hecho de un material más blando, tal como un polímero absorbible. En otra realización, los insertadores, sondas o dientes rígidos dan soporte a las puntas y/o patas del elemento de sujeción quirúrgico durante el anclaje en el tejido.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen canales introductorios que se alinean con agujeros ciegos o superficies para asentar las herramientas. Los canales introductorios están axialmente abiertos en al menos un lado, que permite que se use menos material para formar los elementos de sujeción quirúrgicos y que proporciona un espacio para que el tejido en crecimiento maximice la fuerza de fijación.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen puntas anguladas que reducen preferentemente la fuerza de penetración necesaria escalonando las fuerzas pico encontradas durante la inserción. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen lengüetas escalonadas que mejoran el anclaje en el tejido al requerir mayores fuerzas para sacarlas.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen lengüetas dispuestas fuera de plano entre sí, lo que aumenta la fuerza necesaria para sacar los elementos de sujeción quirúrgicos. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen puntas de inserción con perforaciones pasantes que se extienden de un lado a otro. Las perforaciones pasantes están preferentemente adaptadas para recibir una o más agujas para la inserción asistida con agujas.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos tienen una o más lengüetas con características de “bisagras continuas”. Las bisagras continuas permiten que las lengüetas colapsen fácilmente durante la inserción, pero aumentan hacia afuera durante los intentos para retirar los elementos de sujeción quirúrgicos.

En una realización, las puntas puntiagudas de inserción de los elementos de sujeción quirúrgicos se cortan o tienen puntos labrados definidos que permiten cortar las puntas de inserción durante la inserción, mejorando así la capacidad de los elementos de sujeción quirúrgicos para penetrar en materiales difíciles tales como la malla dual GORE®. Las puntas de inserción que tienen ángulos compuestos cortados o labrados también pueden usarse para permitir diseños de puntas más fuertes, pero más cortos.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos pueden tener puntas de inserción con forma cónica que crean una perforación más que un corte, mejorando así la fuerza de retención. Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría de operación particular, se cree que las puntas de inserción con forma cónica crean únicamente un único punto de concentración de estrés, por lo que la sección del elemento de sujeción quirúrgico que sigue debe expandir el agujero radialmente. Se cree que esto puede hacer más difícil que el resto del elemento de sujeción quirúrgico logre pasar por el agujero, pero puede incrementar potencialmente las fuerzas de retención haciendo un agujero más estrecho.

En una realización, un elemento de sujeción quirúrgico incluye un par de puntos de inserción separados que tienen lengüetas orientadas hacia el interior. Las lengüetas orientadas hacia el interior protegen deseablemente las lengüetas de fuerzas externas y hacen que los elementos de sujeción quirúrgicos sean más fáciles de multialimentar sin dañar las lengüetas. Estas realizaciones pueden tener paredes laterales rectas y tramos posteriores que permiten que los elementos de sujeción quirúrgicos permanezcan apropiadamente alineados dentro de un tubo laparoscópico.

En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos pueden incorporar agentes activos tales como materiales antimicrobianos y antiadherentes. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos pueden incorporar radioopacidad para permitir que los elementos de sujeción quirúrgicos sean visibles en equipos de obtención de imágenes con rayos X.

En una realización se forman nervios sobre el exterior de cada pata del elemento de sujeción quirúrgico y una horquilla de inserción tiene un canal de acoplamiento que atraviesa cada uno de los nervios. Los extremos de cada diente de la horquilla se asientan en cavidades o superficies para asentar formadas en las puntas de inserción del elemento de sujeción quirúrgico. Este diseño anterior transfiere la complejidad de fabricar las cavidades de las patas del elemento de sujeción quirúrgico a los dientes de la herramienta de inserción. Esta propiedad es especialmente importante porque el instrumento aplicador suministrará preferentemente múltiples elementos de sujeción quirúrgicos (a diferencia de solo una horquilla de inserción).

En una realización, una herramienta de inserción incluye un puente que se extiende entre los extremos proximales de los dientes de la horquilla. La forma del puente en la herramienta de inserción puede conformarse sustancialmente a la cara proximal del puente en el extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico. En una realización, la horquilla de inserción está diseñada de manera que el elemento de puente de la horquilla de inserción se ponga en contacto con el extremo proximal de los elementos de sujeción quirúrgicos en ese momento o justo antes de cuando los extremos distales de cada horquilla se asientan o enganchan las superficies para asentar formadas en las puntas de inserción del elemento de sujeción quirúrgico. En una realización, el puente de la horquilla de inserción puede incluir un material elastomérico más blando (con respecto al durómetro del resto de la horquilla de inserción) para reducir la precisión dimensional requerida para asegurar el contacto del puente y los extremos distales de la horquilla con el elemento de sujeción quirúrgico a aproximadamente el mismo tiempo. Esta configuración permite preferentemente impulsar la fuerza detrás del elemento de sujeción quirúrgico para que se distribuya por una área de superficie mayor del elemento de sujeción quirúrgico de manera que se reduzca la presión generada entre la herramienta de inserción y el elemento de sujeción quirúrgico.

Estas y otras realizaciones preferidas de la invención se describirán detalladamente a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1A muestra una vista en perspectiva de un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos según una realización de la presente invención.

La FIG. 1B muestra una vista lateral izquierda del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 1C muestra una vista lateral derecha del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 2 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal del instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 1A-1C según una realización de la presente invención.

La FIG. 3A muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de un extremo distal del instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 1A-1C según una realización de la presente invención.

La FIG. 3B muestra una vista lateral izquierda en despiece ordenado del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 3A.

Las FIGS. 4A-4E muestran un montaje de hoja escalonada para el instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 1A1C según una realización de la presente invención.

La FIG. 5A muestra una vista en perspectiva de un extremo distal de un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos según una realización de la presente invención.

La FIG. 5B muestra una vista lateral del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 5A.

La FIG. 5C muestra una vista en planta desde arriba del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 5A y 5B.

La FIG. 6 muestra una vista en perspectiva de un extremo distal de un instrumento aplicador según una realización de la presente invención.

La FIG. 7A muestra un extremo distal de un instrumento aplicador que incluye un tubo externo según una realización de la presente invención.

La FIG. 7B muestra el extremo distal del instrumento aplicador de la FIG. 7A con el tubo externo quitado.

La FIG. 8A muestra una vista en perspectiva de un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención.

La FIG. 8B muestra una vista frontal del elemento de sujeción quirúrgico mostrado en la FIG. 8A. La FIG. 8C muestra una vista lateral izquierda del elemento de sujeción quirúrgico mostrado en la FIG. 8A que incluye una punta de inserción.

La FIG. 8C-1 muestra una vista a escala ampliada de la punta de inserción mostrada en la FIG. 8C. La FIG. 8D muestra una vista lateral derecha del elemento de sujeción quirúrgico mostrado en la FIG. 8A. La FIG. 8E muestra una vista del extremo distal del elemento de sujeción quirúrgico mostrado en la FIG. 8A. La FIG. 8F muestra una vista del extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico mostrado en la FIG. 8A. La FIG. 8G muestra una vista en sección transversal de una de las patas del elemento de sujeción quirúrgico

mostrado en la FIG. 8F.

La FIG. 9A muestra una vista en perspectiva de una horquilla de inserción alineada con un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención. La FIG. 9B muestra una vista en planta desde arriba de la horquilla de inserción y el elemento de sujeción quirúrgico

mostrados en la FIG. 9A.

La FIG. 10A muestra un extremo distal de un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos según una realización de la presente invención. La FIG. 10B muestra una vista lateral del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 10A. La FIG. 10C muestra una vista en planta desde arriba del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en las

FIGS. 10A y 10B.

Las FIGS. 11A-11N muestran una vista en sección transversal de un extremo proximal de un instrumento aplicador durante las etapas de un ciclo de disparo según una realización de la presente invención. Las FIGS. 11A-1 a 11N-1 muestran una vista lateral en sección transversal de un extremo distal de un instrumento

aplicador durante las etapas de un ciclo de disparo mostrado en las FIGS. 11A -11N, respectivamente.

Las FIGS. 12A-12E muestran un procedimiento de uso de un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos para asegurar un dispositivo protésico al tejido. La FIG. 13A muestra una vista en perspectiva de un sistema de bloqueo para un instrumento aplicador según una

realización de la presente invención. La FIG. 13B muestra una vista lateral del sistema de bloqueo mostrado en la FIG. 13A. Las FIGS. 14A-14E muestran una vista en planta desde arriba del sistema de bloqueo de las FIGS. 13A y 13B según

una realización de la presente invención.

Las FIGS. 15A-15E muestran otras vistas en perspectiva del sistema de bloqueo mostrado en las FIGS. 13A-13B y 14A-14E según una realización de la presente invención. Las FIGS. 16A-16B muestran un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención. Las FIGS. 17A-17C muestran un procedimiento de suministro de un elemento de sujeción quirúrgico usando una

herramienta de inserción. Las FIGS. 18A-18B muestran un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención. Las FIGS. 19A-19C muestran un extremo distal de una herramienta de inserción para implantar el elemento de

sujeción quirúrgico de las FIGS. 18A-18B según una realización de la presente invención. Las FIGS. 20A-20C muestran un procedimiento de implantación del elemento de sujeción quirúrgico de las FIGS. 18A-18B usando la herramienta de inserción de las FIGS. 19A-19C.

La FIG. 20B-1 muestra una vista a escala ampliada del elemento de sujeción quirúrgico y el extremo distal de la herramienta de inserción mostrada en la FIG. 20B.

Las FIGS. 21A-21B muestran un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención.

Las FIGS. 22A-22C muestran una herramienta de inserción para implantar el elemento de sujeción quirúrgico de las FIGS. 21A-21B según una realización de la presente invención.

La FIG. 23 muestra una vista en perspectiva de un elemento de sujeción quirúrgico que tiene lengüetas fuera de plano según una realización de la presente invención.

La FIG. 24 muestra un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención.

La FIG. 25A muestra una vista en perspectiva de un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención.

La FIG. 25B muestra una herramienta de inserción para utilizar el elemento de sujeción quirúrgico de la FIG. 25A según una realización de la presente invención.

La FIG. 26 muestra una vista frontal de un elemento de sujeción quirúrgico según una realización de la presente invención.

La FIG. 27 muestra un extremo distal de un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos según una realización de la presente invención.

Las FIGS. 28A y 28B muestran un procedimiento de uso del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 27 para suministrar un elemento de sujeción quirúrgico.

La FIG. 29 muestra un extremo distal de un instrumento aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos según una realización de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Con referencia a las FIGS. 1A-1C, en una realización un instrumento 100 aplicador para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos tiene un extremo 102 proximal y un extremo 104 distal. El instrumento 100 aplicador incluye un alojamiento 106 que contiene un sistema de disparo para utilizar los elementos de sujeción quirúrgicos. El alojamiento 106 tiene una cubierta 108 izquierda y una cubierta 110 derecha. Las cubiertas 108, 110 izquierda y derecha tienen extremos inferiores que forman un mango 112. El instrumento 100 aplicador incluye preferentemente un disparador 114 que puede apretarse para suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos desde el extremo 104 distal del instrumento. En una realización, el instrumento 100 aplicador contiene una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos, por lo que se suministra un único elemento de sujeción quirúrgico desde el extremo 104 distal del instrumento aplicador cada vez que el disparador 114 se aprieta. En una realización, el instrumento aplicador contiene una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos que se avanzan hacia el extremo distal del tubo 116 externo cada vez que el disparador 114 se aprieta. Los elementos de sujeción quirúrgicos avanzan preferentemente una posición cada vez que el disparador se aprieta.

En una realización, el instrumento 100 aplicador incluye deseablemente un árbol 116 o tubo externo alargado que tiene un extremo 118 proximal acoplado a un extremo distal del alojamiento 106 y un extremo 120 distal adaptado para suministrar los elementos de sujeción quirúrgicos. El extremo más distal del tubo 116 externo alargado tiene preferentemente un tapón 122 terminal asegurado a éste. El instrumento aplicador tiene preferentemente un eje longitudinal llamado A-A que se extiende entre los extremos 102, 104 proximal y distal del mismo. El tubo 116 externo se extiende deseablemente sobre el eje longitudinal A-A.

Con referencia a la FIG. 1A, en una realización, el alojamiento 106 puede incluir una abertura 124 para el indicador de bloqueo que proporciona acceso visual a un indicador de bloqueo. En una realización, el instrumento aplicador contiene inicialmente una pluralidad de elementos de sujeción quirúrgicos que se suministran desde el extremo 120 distal del tubo 116 externo. El indicador de bloqueo se mueve preferentemente hacia una condición de bloqueo que ocurre después de que se hayan suministrado todos los elementos de sujeción quirúrgicos. La abertura 124 del indicador de bloqueo puede proporcionar una indicación de cuántos elementos de sujeción quirúrgicos se han suministrado, cuántos elementos de sujeción quirúrgicos quedan en el instrumento aplicador y/o cuándo se ha alcanzado la condición de bloqueo.

Con referencia a la FIG. 2, en una realización, el alojamiento 106 contiene preferentemente un sistema de disparo para suministrar uno o más elementos de sujeción quirúrgicos desde el extremo distal del instrumento. Como se describirá en mayor detalle a continuación, muchos de los componentes del sistema de disparo se mueven sobre el eje longitudinal A-A, entre los extremos proximal y distal del instrumento. Los componentes se mueven generalmente hacia el extremo 104 distal cuando se tira del disparador 114 o se presiona y en dirección opuesta para moverse hacia el extremo proximal cuando se abre el disparador.

En la FIG. 2, la cubierta 108 izquierda (FIG. 1A) del alojamiento 106 se ha retirado para revelar al menos algunos de los componentes del sistema de disparo. En una realización, el sistema de disparo incluye el disparador 114 que tiene un engranaje 126 del disparador acoplado al mismo. El engranaje 126 del disparador incluye preferentemente una proyección 128 de retorno del disparador adaptada para desplazarse dentro de un trayecto 129 guía del disparador. La proyección 128 de retorno del disparador está deseablemente acoplada a un extremo superior de un resorte 130 de retorno del disparador. En una realización, el resorte 130 de retorno del disparador se estira cuando el disparador 114 se presiona para almacenar energía en el resorte de retorno del disparador. Cuando el disparador está libre para regresar a la posición abierta, el resorte 130 de retorno del disparador tira preferentemente la proyección 128 de retorno del disparador hacia la posición inicial mostrada en la FIG. 2. El sistema de disparo incluye preferentemente un elemento 132 amortiguador del disparador acoplado a la proyección 128 de retorno del disparador para amortiguar el movimiento del disparador 114 a medida que se acerca al extremo del trayecto 129 guía del disparador. El elemento 132 amortiguador del disparador puede estar hecho de un material deformable, tal como un polímero o caucho.

El engranaje 126 del disparador incluye dientes 134 del engranaje del disparador adaptados para engancharse a un primer grupo de dientes (no mostrados) proporcionados en un engranaje 136 impulsor. El engranaje 136 impulsor incluye un segundo conjunto de dientes 138 adaptado para engranar con los dientes 140 proporcionados en la parte inferior de una barra 142. El engranaje 136 impulsor es impulsado por el engranaje 126 del disparador. Cuando se aprieta el disparador 114, el engranaje 126 del disparador gira el engranaje 136 impulsor en sentido contrario al de las agujas del reloj. Cuando el disparador 114 se abre, el engranaje 126 del disparador gira el engranaje 136 impulsor en el sentido de las agujas del reloj.

En una realización, el sistema de disparo incluye una barra 142 que está adaptada para moverse distal y proximalmente sobre el eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. En una realización, la barra 142 está directamente acoplada al disparador 114 por medio del engranaje 126 del disparador y el engranaje 136 impulsor. Cuando el disparador 114 se aprieta a la posición cerrada del disparador, el engranaje 126 del disparador y el engranaje 136 impulsor mueven la barra 142 distalmente (hacia la izquierda en la FIG. 2). A medida que el disparador 114 regresa a la posición abierta del disparador, el engranaje 126 del disparador y el engranaje 136 impulsor mueven la barra 142 proximalmente (hacia la derecha en la FIG. 2).

En una realización, el sistema de disparo incluye preferentemente un trinquete 144 que tiene una proyección del trinquete 145 que se engancha a los dientes en una parte inferior de la barra 142. El trinquete se acopla deseablemente con un resorte 146 de torsión del trinquete. Como se describirá en más detalle más adelante, durante al menos una etapa de un ciclo de disparo, el trinquete 144 limita la barra 142 para cambiar de dirección hasta que el disparador 114 está completamente cerrado o completamente abierto. En una realización, cuando se tira del disparador 114 se jala, se requiere que la barra 142 se mueva distalmente más allá de la proyección 145 en el trinquete 144 antes de que la barra pueda cambiar direcciones y moverse proximalmente.

El sistema de disparo incluye preferentemente un seguro 150 primario que se proyecta desde un extremo distal de la barra 142. El seguro 150 primario se conecta a la barra 142 y se mueve simultáneamente en direcciones distal y proximal con la barra. En una realización, el seguro 150 primario está adaptado para moverse sobre una pista 152 del seguro primario formado en el alojamiento 106 para acoplar y desacoplar sistémicamente la barra 142 de otro componente del sistema de disparo, como se describirá en más detalle más adelante. En una realización, a medida que la barra 142 se mueve distalmente, el seguro 150 primario se mueve preferentemente sobre la pista 152 del seguro primario. A medida que la barra 142 se mueve proximalmente, el seguro 150 primario se mueve preferentemente bajo la pista 152 del seguro primario.

El sistema de disparo incluye preferentemente un indexador 154 que está adaptado para moverse en direcciones distal y proximal sobre el eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. El indexador 154 incluye una ranura 156 inferior que está en comunicación con un saliente 158 que se extiende desde un lado de la barra 142, denominada en lo sucesivo el saliente 158 de la barra. El saliente 158 de la barra está adaptado para deslizarse dentro de la ranura 156 inferior del indexador 154. En una realización, cuando el saliente 158 de la barra alcanza un extremo 160 distal de la ranura 156 inferior del indexador, el saliente 158 de la barra impulsa al indexador 154 a moverse hacia el extremo distal del instrumento 100 aplicador. El indexador 154 incluye una ranura 162 superior acoplada con un sistema indicador de bloqueo, como se describirá en más detalle más adelante.

En una realización, el indexador 154 está directamente acoplado a un avanzador 166 que está adaptado para avanzar elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del instrumento aplicador. Cuando el indexador 154 se mueve distalmente, el avanzador 166 se mueve simultáneamente con el indexador hacia el extremo distal del instrumento aplicador. Cuando el indexador se mueve proximalmente, el avanzador 166 se mueve simultáneamente con el indexador hacia el extremo proximal del instrumento aplicador. En una realización, el avanzador 166 está adaptado para mover los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del instrumento aplicador de manera que los elementos de sujeción quirúrgicos puedan suministrarse desde el extremo distal del instrumento. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos avanzan una posición cada vez que el avanzador se mueve proximalmente.

En una realización, el sistema de disparo incluye deseablemente un compartimento 170 de resorte que está selectivamente acoplado a la barra 142 por medio del seguro 150 primario. El compartimento de resorte está preferentemente adaptado para moverse distal y proximalmente sobre el eje longitudinal designado A-A. En una realización, cuando el seguro 150 primario está acoplado al compartimento de resorte, la barra y el compartimento de resorte se mueven preferentemente de manera simultánea entre sí como una unidad. Cuando el seguro 150 primario se desacopla del compartimento 170 de resorte, la barra 142 y el compartimento de resorte se mueven preferentemente de manera independiente entre sí.

En una realización, el sistema de disparo también incluye preferentemente un resorte 172 de disparo dispuesto dentro del compartimento 170 de resorte. El resorte 172 de disparo, que está precomprimido dentro del compartimento de resorte, tiene deseablemente un extremo distal acoplado a una varilla 174 de disparo y un extremo proximal que engrana una pared 171 terminal proximal del compartimento de resorte. En una realización, el extremo proximal de la varilla 174 de disparo tiene deseablemente un acoplamiento 176 cruciforme que está conectado al extremo distal del resorte 172 de disparo. Pueden conectarse uno o más amortiguadores 178 de la varilla de disparo al acoplamiento 176 cruciforme para amortiguar el movimiento de la varilla 174 de disparo cuando alcanza los extremos distal y/o proximal de su trayecto de recorrido.

En una realización, el sistema de disparo incluye un seguro 180 de liberación del resorte de disparo que limita el movimiento distal de la varilla de disparo. Durante una etapa de un ciclo de disparo, el seguro de liberación del resorte de disparo limita el movimiento distal de la varilla de disparo mientras que se almacena energía en el resorte 172 de disparo. Durante una etapa posterior del ciclo de disparo, el seguro de liberación del resorte de disparo libera la varilla 174 de disparo para moverse distalmente. Como se describirá en más detalle más adelante, en una realización, el seguro 180 de disparo se engrana preferentemente a una superficie externa del compartimento 170 de resorte. La superficie externa del compartimento de resorte impulsa preferentemente el seguro de disparo a una posición liberada de manera que se libere la varilla 174 de disparo para el movimiento distal.

En una realización, el sistema de disparo incluye deseablemente un resorte 184 de retorno de la varilla de disparo que se engrana con el compartimento 170 de resorte para regresar el compartimento 170 de resorte a la posición proximal inicial mostrada en la FIG. 2. Cuando el compartimento 170 de resorte se mueve distalmente (hacia la izquierda), se almacena energía en el resorte 184 de retorno de la varilla de disparo. La energía se libera después para mover el compartimento de resorte proximalmente. En esta etapa, la varilla de disparo puede moverse proximalmente con el compartimento de resorte. El sistema de disparo también incluye preferentemente uno o más resortes 186 amortiguadores que están adaptados para engranar uno o más componentes del sistema de disparo para amortiguar el movimiento de los componentes hacia los extremos de los intervalos de recorrido. Los resortes amortiguadores minimizan preferentemente el ruido, la vibración, los movimientos violentos, etc., durante los ciclos de disparo.

Con referencia a la FIG. 3A, en una realización, un extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador se adapta para suministrar elementos 232 de sujeción quirúrgicos. El tubo externo (FIG. 1A) que normalmente rodea los componentes mostrados en la FIG. 3A se ha retirado para mostrar más claramente los componentes internos. En la realización particular mostrada en la FIG. 3A, los componentes internos en el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador se han ampliado para mostrar más claramente las partes y la operación del instrumento aplicador.

Con referencia a la FIG. 3A, en una realización, el instrumento 100 aplicador incluye una cubierta 200 del troquel que tiene uno o más salientes para resortes 202 de la cubierta del troquel proporcionadas a lo largo de su longitud. La cubierta 200 del troquel incluye preferentemente una o más muescas 204 del montaje de la cubierta del troquel formadas en las paredes laterales para facilitar el montaje del instrumento aplicador. La cubierta 200 del troquel incluye preferentemente un par de guías 206 de alineación opuestas que están adaptadas para guiar el movimiento distal y proximal de la varilla de disparo, como se describirá en más detalle más adelante.

El instrumento aplicador también incluye preferentemente un troquel 208 antirretorno que está ensamblado con la cubierta 200 del troquel. El troquel 208 antirretorno incluye paredes laterales que tienen salientes 210 del montaje que sobresalen del mismo. Los salientes 210 del montaje están adaptadas para alinearse con los surcos 204 del montaje sobre la cubierta 200 del troquel para facilitar el alineamiento y montaje adecuado de la cubierta del troquel con el troquel antirretorno. El troquel 208 antirretorno incluye preferentemente salientes 212 antirretorno a lo largo de su longitud. Los salientes antirretorno se proyectan preferentemente hacia el extremo distal del instrumento aplicador y permiten que los elementos de sujeción quirúrgicos se muevan en una sola dirección, específicamente distalmente. Los salientes 212 antirretorno evitan preferentemente que los elementos de sujeción quirúrgicos se muevan hacia el extremo proximal del instrumento aplicador.

Con referencia a la FIG. 3A, el troquel 208 antirretorno incluye preferentemente una abertura 214 de hoja escalonada provista adyacente a un extremo distal del troquel 208 antirretorno, y una abertura 216 proximal a la abertura 214 de hoja escalonada que se usa deseablemente para asegurar un montaje de hoja escalonada al troquel 208 antirretorno, como se describirá en más detalle más adelante.

El instrumento aplicador incluye preferentemente la varilla 174 de disparo que tiene una horquilla 220 de inserción en un extremo distal de la misma. La horquilla 220 de inserción tiene un extremo 222 proximal acoplado a un extremo distal de la sección principal de la varilla 174 de disparo y un extremo 224 distal adaptado para acoplarse a los elementos de sujeción quirúrgicos. El extremo distal del instrumento de aplicación también incluye preferentemente el montaje de hoja escalonada que incluye un soporte 226 de hoja escalonada y una hoja 228 escalonada. Los extremos proximales del soporte 226 de hoja escalonada respectivo y la hoja 228 escalonada están alineados con la abertura 216 en el troquel 208 antirretorno.

El instrumento aplicador también incluye preferentemente el avanzador 166, que está adaptado para avanzar elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del instrumento. El avanzador tiene deseablemente salientes 230 del avanzador adaptados para engancharse a los elementos de sujeción quirúrgicos para impulsar los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del instrumento aplicador. En una realización, el avanzador 166 hace avanzar el elemento de sujeción quirúrgico una posición hacia el extremo distal del instrumento aplicador cada vez que se aprieta el disparador a la posición cerrada.

La FIG. 3B muestra una vista lateral en despiece ordenado del extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador. La cubierta 200 del troquel está adaptada para ensamblarse con el troquel 208 antirretorno opuesto. Los surcos 204 del montaje sobre la cubierta 200 del troquel están preferentemente alineadas con las ranuras 210 del montaje sobre el troquel 208 antirretorno. La varilla 174 de disparo, incluida la horquilla 220 de inserción, el avanzador 166, el soporte 226 de hoja escalonada y el resorte 228 de hoja escalonada están preferentemente al menos parcialmente dispuestos entre la cubierta 200 del troquel y el troquel 208 antirretorno. Después de que los componentes mostrados en la FIG. 3B se han ensamblado, los componentes se disponen preferentemente dentro del tubo 116 externo mostrado en las FIGS. 1A-1C. En una realización, el tapón 122 terminal está preferentemente ensamblado con los extremos más distales del tubo 116 externo, la cubierta 200 del troquel y el troquel 208 antirretorno. En una realización, los salientes 202 para resortes de la cubierta del troquel presionan preferentemente contra la superficie interna del tubo externo para minimizar el movimiento de los componentes internos dentro del tubo externo.

Con referencia a la FIG. 3B, en una realización, el avanzador 166 incluye una serie de salientes 230 del avanzador que sobresalen de una parte inferior del impulsor. Los salientes del avanzador 230 se proyectan preferentemente hacia el extremo distal del avanzador 166. Los salientes del avanzador 230 se acoplan deseablemente a los elementos 232 de sujeción quirúrgicos dispuestos dentro del tubo externo para impulsar los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del instrumento aplicador. En una realización se proporciona una pluralidad de elementos 232A-232D de sujeción quirúrgicos deseablemente dentro del instrumento aplicador. Cada vez que el disparador es apretado, los salientes 230 del avanzador impulsan los elementos 232A-232D de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del instrumento para ser suministradas desde el extremo distal del instrumento. Cuando un elemento de sujeción quirúrgico de seguimiento (por ejemplo, el elemento de sujeción designado 232B) avanza suficientemente para convertirse en un elemento de sujeción quirúrgico principal (por ejemplo, el elemento de sujeción principal designado 232A), avanza para hacer contacto con la hoja 228 escalonada, que está adaptada para mover el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal en alineamiento con los dientes del extremo distal de la horquilla 220 de inserción.

Con referencia a las FIGS. 4A-4E, en una realización, el instrumento aplicador incluye el montaje de hoja escalonada localizado adyacente al extremo distal del troquel 208 antirretorno. Con referencia a la FIG. 4A, en una realización, el troquel 208 antirretorno incluye los salientes 212 antirretorno que sobresalen hacia el extremo distal del troquel 208 antirretorno. El troquel 208 antirretorno incluye la abertura 214 de hoja escalonada que está preferentemente dispuesta entre el saliente 212A antirretorno final y el extremo distal del troquel 208 antirretorno. El troquel 208 antirretorno también incluye preferentemente la abertura 216 proximal a la abertura 214 de hoja escalonada. La abertura está preferentemente adaptada para alinearse con un extremo proximal del soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada.

Con referencia a la FIG. 4A, como se mencionó anteriormente, el montaje de hoja escalonada incluye preferentemente el soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada. El soporte 226 de hoja escalonada tiene una abertura 227 en un extremo proximal del mismo que está preferentemente alineada con la abertura 216 en el troquel 208 antirretorno. La hoja 228 escalonada incluye deseablemente un extremo distal que tiene un saliente 229 de hoja escalonada y un extremo proximal que incluye una abertura 231 que está adaptada para alinearse con la abertura 216 del troquel antirretorno y la abertura 227 en el soporte de hoja escalonada. La hoja 228 escalonada también incluye un saliente 233 antirretorno de hoja escalonada que sobresale hacia el extremo distal de la hoja 228 escalonada.

Las FIGS. 4B-4E muestran como están ensamblados el soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada con el troquel 208 antirretorno. Como se muestra en las FIGS. 4B y 4C, en una realización, la hoja 228 escalonada está posicionada sobre el soporte 226 de hoja escalonada y los extremos proximales de los componentes ensamblados se hacen pasar a través de la abertura 214 de hoja escalonada de manera que las aberturas 227, 231 estén alineadas con la abertura 216 en el troquel 208 antirretorno en los extremos proximales del soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada.

Con referencia a las FIGS. 4D y 4E, los extremos proximales de la hoja 228 escalonada y el soporte 226 de hoja escalonada se encuentran debajo de una superficie inferior del troquel 208 antirretorno y están conectadas preferentemente permanentemente a la superficie inferior del troquel antirretorno. La conexión puede hacerse usando un elemento de sujeción, tal como un tornillo, u otros procedimientos de conexión muy conocidos tales como soldadura. Como se muestra en las FIGS. 4D y 4E, los extremos distales de la hoja 228 escalonada y el soporte 226 de hoja escalonada se extienden a través de la abertura 214 de hoja escalonada, sobresaliendo el saliente 229 de hoja escalonada normalmente por encima del troquel 208 antirretorno.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría de operación particular, se cree que el montaje de hoja escalonada proporciona un dispositivo similar a resorte en el extremo distal del troquel antirretorno para avanzar y/o mover un elemento de sujeción quirúrgico principal en alineamiento con los dientes en el extremo distal de la horquilla de inserción. El montaje de hoja escalonada puede desviarse hacia abajo por los extremos distales del avanzador y la horquilla de inserción cuando de aquellos componentes se extienden hacia el extremo distal del instrumento aplicador. Cuando la horquilla de inserción y el avanzador se retraen proximalmente al montaje de hoja escalonada, sin embargo, el montaje de hoja escalonada se dirige preferentemente hacia arriba, a la posición mostrada en las FIGS. 4B-4E. A medida que el montaje de hoja escalonada se dirige hacia arriba, un elemento de sujeción quirúrgico principal posicionado en la cima del montaje de hoja escalonada se mueve en alineamiento con el extremo distal de la horquilla de inserción. En una realización, el saliente 229 de hoja escalonada y el saliente 233 antirretorno de hoja escalonada estabilizan el elemento de sujeción quirúrgico principal y contienen el elemento de sujeción quirúrgico principal en posición mientras la horquilla de inserción se hace avanzar para asegurar el elemento de sujeción quirúrgico principal.

Con referencia a las FIGS. 5A-5C, en una realización, la cubierta 200 del troquel está ensamblada con el troquel 208 antirretorno. La cubierta 200 del troquel incluye al menos un surco 204 del montaje que está alineado con al menos un saliente 210 del montaje del troquel 208 antirretorno para asegurar un alineamiento apropiado de los troqueles 200, 208 entre sí. Los extremos más distales de la cubierta 200 del troquel y el troquel 208 antirretorno se mantienen preferentemente juntos mediante el tapón 122 terminal. En una realización, la cubierta del troquel tiene salientes 202 para resortes de la cubierta del troquel que se enganchan preferentemente a una superficie interna del tubo externo (no mostrado) para potenciar la estabilidad del instrumento aplicador y evitar que la cubierta del troquel y el troquel antirretorno se muevan con respecto al tubo externo. En una realización, el tapón 122 terminal y los extremos más distales de la cubierta del troquel y el troquel antirretorno tienen una o más estructuras de lengüeta y surco para ensamblar el tapón 122 terminal con la cubierta 200 del troquel y el troquel 208 antirretorno.

Con referencia a la FIG. 6, en una realización, los extremos más distales de la cubierta 200 del troquel y el troquel 208 antirretorno se mantienen juntos mediante el tapón 122 terminal. En una realización, la cubierta 200 del troquel puede incluir un par de pestañas 206 guía que preferentemente se conforman a las paredes laterales de la horquilla 220 de inserción cuando la varilla de disparo se mueve distal y proximalmente. En una realización, las pestañas 206 guía guían preferentemente el movimiento distal y proximal de la horquilla 220 de inserción para asegurar el alineamiento apropiado de los dientes de la horquilla de inserción con el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal. El instrumento 100 aplicador incluye preferentemente el montaje de hoja escalonada que incluye el soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada. Como se mencionó anteriormente, los extremos proximales del soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada están deseablemente acoplados con el troquel 208 antirretorno. En una realización, el avanzador 166 está deseablemente posicionado entre el montaje de hoja escalonada y la horquilla 220 de inserción. El avanzador 166 incluye salientes 230 del avanzador que se engranan a los elementos 232 de sujeción quirúrgicos para avanzar los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador. Cada vez que el avanzador se mueve distalmente, los salientes del avanzador hacen avanzar preferentemente los elementos de sujeción quirúrgicos una posición hacia el extremo distal del instrumento aplicador.

Con referencia a la FIG. 7A, en una realización, el tubo 116 externo está dispuesto alrededor de la cubierta 200 del troquel y el troquel 208 antirretorno. En la FIG. 7A, el tubo 116 externo es transparente de manera que la cubierta del troquel y el troquel antirretorno sean visibles. El tapón 122 terminal está asegurado sobre el extremo distal del tubo 116 externo e incluye pestañas de montaje que están dispuestas entre el tubo 116 externo y la cubierta del troquel y el troquel antirretorno. El tapón 122 terminal se engrana preferentemente a la cubierta 200 del troquel y al troquel 208 antirretorno de manera que se proporcione estabilidad en el extremo distal del instrumento 100 aplicador. En una realización, el tapón 122 terminal incluye preferentemente hendiduras 242 formadas en una cara terminal distal del mismo. Las hendiduras 242 están adaptadas para engancharse a las superficies (por ejemplo, malla) de manera que evite que el extremo distal del instrumento aplicador se deslice o se mueva en relación a las superficies opuestas. Las hendiduras 242 también pueden usarse para alinear el extremo distal del instrumento aplicador como un dispositivo protésico, tal como una malla protésica. En una realización, las hendiduras pueden usarse para alinear el extremo distal del instrumento aplicador con una o más hebras en un dispositivo protésico.

La FIG. 7B muestra el extremo distal del instrumento aplicador de la FIG. 7A con el tubo 240 externo quitado. El tapón 122 terminal incluye una pestaña 244 del montaje superior que engrana la cubierta 200 del troquel y una pestaña 246 del montaje inferior que engrana el troquel 208 antirretorno. Las pestañas 244, 246 del montaje superior e inferior mantienen juntos preferentemente los extremos más distales de la cubierta del troquel y el troquel antirretorno para estabilizar el extremo distal del instrumento aplicador. La cara interna del tapón 122 terminal incluye preferentemente un par de salientes 248A, 248B del montaje laterales que están dispuestos entre la cubierta del troquel y el troquel antirretorno. Los salientes 248A, 248B del montaje laterales también pueden potenciar la estabilidad del extremo distal del instrumento aplicador.

Con referencia a las FIGS. 8A-8F, en una realización, el instrumento aplicador suministra elementos de sujeción quirúrgicos desde un extremo distal del mismo. Con referencia a las FIGS. 8A y 8B, en una realización, un elemento 232 de sujeción quirúrgico incluye preferentemente un extremo 250 distal y un extremo 252 proximal. El elemento 232 de sujeción quirúrgico incluye preferentemente una primera pata 254 que tiene una primera punta 256 en un extremo distal de la primera pata y una segunda pata 258 que tiene una segunda punta 260 en un extremo distal de la segunda pata. En una realización, la dimensión en sección transversal de cada primera y segunda pata disminuye al moverse desde los extremos proximales hacia los extremos distales de las patas. El elemento 232 de sujeción quirúrgico incluye preferentemente un puente 262 adyacente al extremo 252 proximal del elemento de sujeción quirúrgico que conecta los extremos proximales de la primera y segunda patas 254, 258. En una realización, el puente puede posicionarse entre los extremos proximal y distal del elemento de sujeción quirúrgico siempre y cuando interconecte la primera y segunda patas. El elemento 232 de sujeción quirúrgico incluye preferentemente al menos una primera lengüeta 264 que sobresale hacia atrás desde la primera punta 256 y al menos una segunda lengüeta 266 que sobresale hacia atrás desde la segunda punta 260. Aunque solo se muestra una lengüeta de cada pata, otros elementos de sujeción quirúrgicos pueden tener múltiples lengüetas en cada pata o punta. La primera y segunda puntas 256, 260 pueden ser de forma cónica. Las puntas respectivas pueden formarse con puntas principales afiladas o pueden ser más obtusas.

En una realización, la primera y segunda puntas 256, 260 tienen puntas perforantes distales sesgadas o puntas de inserción que están sesgadas con respecto a los ejes longitudinales de la primera y segunda patas 254, 258 respectivas. En una realización, las puntas perforantes distales están sesgadas hacia afuera con respecto a los ejes longitudinales de la primera y segunda patas. En una realización, la distancia entre las puntas es mayor que la distancia entre las patas para aumentar la probabilidad de que las fibras de un dispositivo protésico sean atrapadas entre las patas. En una realización, la primera y segunda puntas 256, 260 tienen puntas perforantes distales romas. Las puntas romas permiten que el elemento de sujeción quirúrgico penetre en los tejidos al mismo tiempo que minimizan la penetración no deseada en la mano de un cirujano.

Con referencia a la FIG. 8B, en una realización, el puente 262 incluye preferentemente una superficie 268 interna cóncava orientada hacia el extremo 250 distal del elemento 232 de sujeción quirúrgico y una superficie 270 externa convexa orientada hacia el extremo 252 proximal del elemento de sujeción quirúrgico. La primera pata 254 tiene una pared externa que tiene un primer nervio 272 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal A1 de la primera pata. La segunda pata 258 incluye una pared externa que tiene un segundo nervio 274 que se extiende sobre el eje longitudinal A2 de la segunda pata. En una realización, la distancia D1 entre los puntos perforantes en los extremos distales de la primera y segunda puntas 256, 260 es preferentemente superior a la distancia D2 entre las superficies opuestas de la primera y segunda patas 254, 256. La distancia relativa más amplia entre las puntas perforantes distales de la primera y segunda puntas 256, 260 asegura preferentemente que el elemento de sujeción quirúrgico engranará hebras sobre un dispositivo protésico poroso, tal como las hebras de una malla quirúrgica. En una realización, las puntas perforantes distales sesgadas hacia afuera proporcionan una capacidad elevada para atrapar fibras de malla quirúrgica en las que las fibras de malla están separadas entre sí sin que sea necesario aumentar la distancia entre cada pata.

Con referencia a la FIG. 8C, en una realización, la primera pata 254 tiene un primer nervio 272 que se extiende sobre el eje longitudinal A1 de la primera pata. Cuando se observa desde el lado mostrado en la FIG. 8C, el primer nervio 272 está preferentemente sustancialmente alineado con un punto distal de la primera punta 256 perforante.

La FIG. 8C-1 muestra una vista a escala ampliada de la primera punta 256 perforante o de inserción que incluye un punta 257 perforante roma. En una realización, la punta 257 perforante roma permite que el extremo distal del elemento de sujeción quirúrgico penetre en el tejido al mismo tiempo que minimiza la penetración no deseada en la mano de un cirujano.

Con referencia a la FIG. 8D, en una realización, la segunda pata 258 tiene el segundo nervio 274 que se extiende sobre el eje longitudinal A2 de la segunda pata 258. Cuando se observa desde el lado como se muestra en la FIG. 8D, el segundo nervio 274 está preferentemente alineado con un punto distal de la segunda punta 260.

Con referencia a la FIG. 8E, en una realización, la primera y segunda puntas 256, 260 perforantes están preferentemente sesgadas hacia afuera desde un centro del elemento 232 de sujeción quirúrgico. En una realización, la primera y segunda puntas 256, 260 perforantes son preferentemente asimétricas y están configuradas para extenderse hacia afuera desde el centro del elemento 232 de sujeción quirúrgico.

Con respecto a la FIG. 8F, en una realización, la cara posterior de la primera punta 256 de inserción incluye una primera superficie 280 de apoyo adaptada para recibir un extremo distal de un primer diente de una horquilla de inserción. La cara posterior de la segunda punta 260 incluye preferentemente una segunda superficie 282 de apoyo adaptada para recibir un extremo distal de un segundo diente de la horquilla de inserción. En una realización, las superficies 280, 282 de apoyo convexas están preferentemente sustancialmente alineadas con las puntas perforantes distales de la primera y segunda puntas 256, 260 perforantes. Los extremos distales de los dientes de la horquilla de inserción pueden tener superficies que se conforman a la superficies 280, 282 de apoyo.

Con referencia a la FIG. 8G, en una realización, la primera pata 254 tiene una cara interna que es redondeada y una cara externa que es cuadrada. Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría de operación particular, se cree que tal estructura aumenta deseablemente la fuerza del elemento de sujeción quirúrgico al aumentar el módulo de la sección. El proporcionar patas que tienen una sección transversal con una superficie redondeada interna y una superficie cuadrada externa también aumenta preferentemente la fuerza requerida para sacar el elemento de sujeción quirúrgico del tejido.

En una realización el elemento de sujeción quirúrgico puede estar hecho de materiales absorbibles y/o no absorbibles. Los materiales absorbibles preferidos incluyen PDS, combinaciones de PDS/lactida-glicolida, PLA, etc. En una realización, cada elemento de sujeción quirúrgico está dimensionado para ajustarse dentro de un tubo de 5 mm de diámetro externo (normalmente, la dimensión de una cánula de trocar). El elemento de sujeción quirúrgico se fabrica por moldeo; sin embargo, con pequeñas modificaciones, pueden usarse otros procedimientos tales como fundición, troquelado y torneado. En una realización, los elementos de sujeción quirúrgicos pueden extruirse en una forma general y luego formarse.

Con referencia a las FIGS. 9A y 9B, en una realización, el elemento 232 de sujeción quirúrgico está alineado con la horquilla 220 de inserción en el extremo distal de la varilla de disparo para ser suministrado desde el extremo distal del instrumento aplicador. La horquilla 220 de inserción incluye un extremo 222 proximal adaptado para la conexión con un extremo distal de una sección principal de una varilla de disparo (no mostrada) y un extremo 224 distal adaptado para enganchase a una o más superficies del elemento 232 de sujeción quirúrgico. En una realización, el extremo 224 distal de la horquilla 220 de inserción incluye un primer diente 290 que tiene un primer surco 292 interno formado en su interior y un segundo diente 294 que tiene un segundo surco 296 interno formado en su interior. En una realización, los surcos 292, 296 internos se oponen preferentemente entre sí y se extienden a lo largo de ejes que son paralelos al eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. En operación, los surcos 292, 296 internos opuestos del primer y segundo dientes 290, 294 están preferentemente adaptadas para deslizarse sobre los nervios 272, 274 de la primera y segunda patas 254, 258 del elemento de sujeción quirúrgico. El enganche de los surcos 292, 296 internos con los nervios 272, 274 alinea preferentemente el elemento 232 de sujeción quirúrgico con el extremo 224 distal de la horquilla 220 de inserción y estabiliza el elemento de sujeción quirúrgico durante la implantación en el tejido. En una realización, las puntas más distales del primer y segundo dientes 290, 294 se hacen avanzar hasta que se apoyan contra las superficies 280, 282 de apoyo convexas provistas en las superficies distales de la primera y segunda puntas 256, 260.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría de operación particular, se cree que proporcionar una horquilla de inserción con dientes con surcos que engranan nervios sobre superficies externas de las patas de un elemento de sujeción quirúrgico potenciará la estabilidad y el control del elemento de sujeción quirúrgico cuando se dispense el elemento de sujeción quirúrgico desde el extremo distal del instrumento aplicador. Además, la fuerza de inserción se aplica más próxima al extremo distal del elemento de sujeción quirúrgico y no solamente en el extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico como es el caso con sistemas de la técnica anterior. Esta característica (es decir, aplicar fuerza de inserción sobre el elemento de sujeción quirúrgico cerca del extremo distal del elemento de sujeción) podría permitir el uso de elementos de sujeción quirúrgicos más pequeños y/o de menor perfil.

Con referencia a la FIG. 10A, en una realización, el montaje de hoja escalonada incluye un soporte 226 de hoja escalonada y una hoja 228 escalonada adaptada para levantar un elemento 232A de sujeción quirúrgico principal en alineamiento con los dientes en el extremo 224 distal de la horquilla 220 de inserción. La hoja 228 escalonada incluye preferentemente un saliente 229 de hoja escalonada que pueda engancharse a la superficie interna del puente 262 del elemento 232 de sujeción quirúrgico. Los nervios de las patas del elemento de sujeción quirúrgico están preferentemente alineados con los surcos 292, 296 internos opuestos en los dientes opuestos 290, 294 de la horquilla 220 de inserción.

Con referencia a la FIG. 10B, en una realización, la hoja 228 escalonada alinea los nervios 272, 274 del elemento 232 de sujeción quirúrgico con los surcos internos de los dientes 290, 294 de la horquilla 220 de inserción. El saliente 229 de hoja escalonada se engrana preferentemente al puente 262 del elemento 232 de sujeción quirúrgico para estabilizar el elemento 232 de sujeción quirúrgico mientras que los dientes 290, 294 se deslizan sobre los nervios 272, 274.

La FIG. 10C muestra una vista en planta desde arriba del instrumento aplicador con el surco 292 interno del primer diente 290 alineada con el primer nervio 272 de la primera pata 254 del elemento 232 de sujeción quirúrgico y el surco 296 interno del segundo diente 294 alineado con el segundo nervio 274 de la segunda pata 258 del elemento de sujeción quirúrgico. Cuando el elemento de sujeción quirúrgico se mantiene estacionario por la hoja 228 escalonada, la varilla de disparo, incluida la horquilla 220 de inserción, se hace avanzar hacia el elemento de sujeción quirúrgico hasta que los extremos más distales de los dientes 290, 294 se apoyan contra las superficies de apoyo convexas localizadas detrás de la primera y segunda puntas 256, 260. Después de que los dientes 290, 294 se apoyen contra las superficies de apoyo convexas, la horquilla 220 de inserción está lista para avanzar aún más hacia el extremo distal del instrumento aplicador para suministrar el elemento 232 de sujeción quirúrgico desde el instrumento aplicador.

Las FIGS. 11A-11N muestran el sistema de disparo del instrumento aplicador durante varias etapas de un ciclo de disparo. Las FIGS. 11A-1 a 11N-1 muestran el extremo distal del instrumento aplicador durante las mismas etapas mostradas en las FIGS. 11A-11N respectivas. Por ejemplo, la FIG. 11A muestra el sistema de disparo al inicio de un ciclo de disparo con el disparador 114 totalmente abierto y la varilla 174 de disparo totalmente retraída. La FIG. 11A1 muestra el extremo distal del instrumento aplicador en la misma etapa como se muestra en la FIG. 11 A. Las FIGS. 11B- 11N y las FIGS. 11B-1 a 11N-1 siguen el mismo patrón.

Con referencia a la FIG. 11A, en una realización, en una primera etapa de un ciclo de disparo, el disparador 114 está completamente abierto y la proyección 128 del engranaje del disparador está en el extremo inferior de la guía 129 del disparador. La barra 142, el indexador 154, el avanzador 166, el compartimento 170 de resorte y la varilla 174 de disparo están todos completamente retraídos hacia el extremo proximal del instrumento aplicador. En la primera etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11 A, el seguro 150 primario está en una posición neutra y está desacoplado del compartimento 170 de resorte. El resorte 172 de disparo está dispuesto entre un extremo proximal del compartimento 170 de resorte y el acoplamiento 176 cruciforme en el extremo proximal de la varilla 174 de disparo. El resorte 172 de disparo que se extiende entre el compartimento 170 de resorte y la varilla 174 de disparo está preferentemente precomprimido de manera que haya una fuerza distal inicial (hacia la izquierda) sobre la varilla 174 de disparo. La varilla 174 de disparo y el avanzador 166 sobresalen desde un extremo distal del alojamiento 106 y se extienden hacia un extremo distal del instrumento 100 aplicador.

La FIG. 11A-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador en la primera etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11A. El tubo externo, la cubierta del troquel y el troquel antirretorno se han quitado de la figura del dibujo para mostrar más claramente los otros componentes internos dispuestos en el extremo distal del instrumento aplicador. Con referencia a la FIG. 11A-1, el soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada sostienen deseablemente el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal de manera que las varillas 272, 274 de las paredes laterales externas del elemento de sujeción quirúrgico estén en alineamiento con los surcos internos formados en los momentos 290, 294 en el extremo 224 distal de la horquilla 220 de inserción. El saliente 129 de hoja escalonada estabiliza preferentemente el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal de movimientos distales adicionales. Los elementos 232B, 232C, 232D de sujeción quirúrgicos de seguimiento adicionales están posicionados detrás del elemento 232A de sujeción quirúrgico principal. Aunque sólo se muestran cuatro elementos 232A-232D de sujeción quirúrgicos en la FIG. 10A-1, el instrumento aplicador puede llevar elementos de sujeción quirúrgicos adicionales, tal como 10, 25, 100 o más elementos de sujeción quirúrgicos. El avanzador 166 incluye salientes 230 del avanzador que están adaptados para empujar los respectivos elementos 232B-232D de sujeción quirúrgicos hacia el montaje de hoja escalonada en el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador. Cada vez que el avanzador 166 se mueve hacia la izquierda, los elementos de sujeción quirúrgicos avanzan una posición hacia el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador.

La FIG. 11B muestra una etapa posterior del ciclo de disparo durante el cual los dientes en el extremo distal de la horquilla de inserción son dirigidos para engancharse con los nervios de las patas del elemento de sujeción quirúrgico principal. Durante esta etapa del ciclo de disparo, el disparador 114 se aprieta parcialmente hacia el mango 112 para mover el engranaje 126 del disparador y la proyección 128 del engranaje del disparador hacia el extremo superior de la guía 129 del disparador. Cuando se tira del disparador 114, el resorte 130 de retorno del disparador conectado con la proyección 128 del engranaje del disparador se estira para almacenar energía potencial en el resorte. Cuando el engranaje 126 del disparador se mueve hacia arriba, en el sentido contrario al de las agujas del reloj, los dientes sobre el engranaje 126 del disparador giran el engranaje 136 impulsor en el sentido contrario al de las agujas del reloj. El segundo conjunto de dientes 138 del engranaje sobre la periferia externa del engranaje 136 avanzador se engrana a los dientes 140 que se extienden a lo largo de la superficie inferior de la barra 142 para mover la barra 142 hacia el extremo distal del instrumento aplicador (hacia la izquierda). Cuando la barra 142 se mueve hacia el extremo distal del instrumento aplicador, el seguro 150 primario se desliza sobre una superficie superior del riel 152 del seguro principal para acoplar la barra con el compartimento de resorte. Debido a que el resorte 172 de disparo está precomprimido dentro del compartimento de resorte, la varilla de disparo se mueve distalmente cuando la barra, el compartimento de resorte y la varilla de disparo se mueven distalmente como una unidad. En esta etapa, la varilla de disparo se mueve distalmente a una velocidad que es proporcional al movimiento del disparador.

Con referencia a la FIG. 11B, la barra 142 está adaptada para deslizarse dentro del alojamiento 106 en direcciones distal y proximal sobre el eje longitudinal del instrumento aplicador designado A-A. Cuando la barra 142 se mueve distalmente, el saliente 158 de la barra se desliza en una dirección distal hacia el extremo 160 distal de la ranura 156 inferior del indexador 154. Como se describirá en más detalle más adelante, cuando el saliente 158 de la barra se apoya contra el extremo 160 distal de la ranura 156 inferior del indexador 154, el saliente 158 de la barra impulsará al indexador 154 a moverse distalmente.

La FIG. 11B-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11B. Los dientes 290, 294 en el extremo 224 distal de la horquilla 220 de inserción son dirigidos para acoplarse con las patas del elemento 232A de sujeción quirúrgico principal. La horquilla 220 de inserción se mueve preferentemente distalmente a una tasa que es proporcional a la tasa a la que se aprieta el disparador. El saliente 229 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada estabilizan preferentemente el elemento 232A de sujeción quirúrgico inicial mientras que los dientes 290, 294 de la horquilla son dirigidos para acoplarse con los nervios del elemento de sujeción quirúrgico principal. El saliente 229 de hoja escalonada puede acoplarse a la superficie interna del tubo externo para proporcionar estabilidad.

La FIG. 11C muestra el sistema de disparo después de que la horquilla de inserción se haya dirigido hacia las patas del elemento de sujeción quirúrgico. En la FIG. 11C, el extremo distal del sistema de disparo está a la derecha y el extremo proximal del sistema de disparo está a la izquierda. Aproximadamente el mismo tiempo o después de que la horquilla de inserción haya sido dirigida distalmente para engancharse al elemento de sujeción quirúrgico principal, un seguro 180 del resorte de disparo se engancha al extremo 176 cruciforme de la varilla 174 de disparo. Al engancharse, el seguro 180 del resorte de disparo evita el posterior movimiento distal de la varilla 174 de disparo. A este punto en el tiempo, la varilla de disparo se ha movido como una unidad con el compartimento 170 de resorte, debido a la precarga en el resorte de disparo dentro del compartimento de resorte. Una vez que el seguro 180 del resorte de disparo se engancha al extremo 176 cruciforme, la varilla de disparo no puede continuar moviéndose distalmente. Cuando un usuario continúa apretando el disparador 114, la varilla 174 de disparo no puede moverse más distalmente y el resorte de disparo se comprime.

La FIG. 11C-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa mostrada en la FIG. 11C. Después de que el extremo distal de la horquilla 220 de inserción haya sido avanzado en contacto con el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal, el seguro 180 del resorte de disparo evita el posterior movimiento distal de la varilla 174 de disparo. Así, después de dirigir el extremo distal de la horquilla de inserción para ponerlo en contacto con el elemento de sujeción quirúrgico principal y hasta que el instrumento aplicador “dispare” el elemento de sujeción quirúrgico desde el extremo distal, la varilla de disparo no tiene ningún movimiento distal adicional cuando se sigue tirando del disparador hacia la posición completamente cerrada para almacenar energía potencial en el resorte de disparo.

La FIG. 11D muestra una vista en sección transversal de una porción del sistema de disparo durante la misma etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11C. El sistema de disparo incluye la varilla 174 de disparo, la estructura 176 cruciforme en el extremo proximal de la varilla 174 de disparo, el resorte 172 de disparo y el compartimento 170 de resorte que contiene el resorte 172 de disparo. En la FIG. 11D, el extremo distal del instrumento aplicador está a la izquierda y el extremo proximal del instrumento aplicador está a la derecha. Como se muestra en la FIG. 11D, cuando se tira del disparador, el compartimento de resorte 172 se impulsa hacia el extremo distal del instrumento aplicador por el seguro primario (no mostrado). El movimiento distal del compartimento 170 de resorte comprime el resorte 172 de disparo entre la estructura 176 cruciforme en el extremo proximal de la varilla 174 de disparo y el extremo proximal del compartimento 170 de resorte. Como se mencionó anteriormente, durante esta etapa, se evita que la varilla 174 de disparo se mueva distalmente posteriormente enganchando el seguro 180 del resorte de disparo a la estructura 176 cruciforme de la varilla 174 de disparo. La FIG. 11D-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento aplicador durante la etapa mostrada en la FIG. 11D. Como se mencionó anteriormente, aunque los dientes de la horquilla 220 de inserción han sido dirigidos alrededor de los lados del elemento 232A de sujeción quirúrgico principal, el seguro del resorte de disparo evita el movimiento distal adicional de la varilla 174 de disparo y la horquilla 220 de inserción.

La FIG. 11E muestra el sistema de disparo durante una etapa posterior del ciclo de disparo. El usuario continúa preferentemente apretando el disparador 114 hacia la posición cerrada. Durante esta etapa, la barra 142 se mueve más distalmente hasta que el saliente 158 de la barra se engancha al extremo 160 distal de la ranura 156 inferior del indexador 154. Una vez que el saliente 158 de la barra entra en contacto con el extremo 160 distal de la ranura 156 inferior, el movimiento distal adicional de la barra 142 impulsa el indexador 154 en una dirección distal que, a su vez, impulsa el avanzador 166 a moverse distalmente para hacer avanzar los elementos de sujeción quirúrgicos. El indexador y el avanzador se mueven preferentemente juntos como una unidad.

A medida que el usuario continúe apretando el disparador 114, la barra 142 continúa moviéndose distalmente, tomando el compartimento 170 de resorte con él en una dirección distal por medio del acoplamiento del seguro 150 primario con el compartimento 170 de resorte. La varilla 174 de disparo continúa manteniéndose hacia atrás para que no haya más movimiento distal por el seguro de la varilla de disparo (FIG. 11D). A medida que el compartimento 170 de resorte se mueve distalmente, se almacena energía adicional en el resorte 172 de disparo dispuesto dentro del compartimento de resorte. Debido a que se ha comprimido, el resorte de disparo es más corto que su longitud original con su lado derecho dispuesto hacia dentro del extremo proximal del compartimento 170 de resorte. A medida que el compartimento 170 de resorte se mueve distalmente (hacia la izquierda), se comprime el resorte 184 de retorno del compartimento de resorte. En una realización, una pestaña que se extiende desde el compartimento 170 de resorte se engancha al resorte 184 de retorno del compartimento de resorte para almacenar energía en el resorte de retorno del compartimento de resorte.

La FIG. 11E-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa mostrada en la FIG. 11E. Cuando el indexador 154 (FIG. 11E) se mueve distalmente por el saliente de la barra 158, el indexador 154 impulsa el avanzador 166 a moverse en una dirección distal, que avanza los elementos 232B, 232C y 232D de sujeción quirúrgicos de seguimiento hacia el extremo distal del instrumento aplicador. No hay más movimiento distal del elemento 232A de sujeción quirúrgico principal en esta etapa.

La FIG. 11F muestra una vista en sección transversal del sistema de disparo en una etapa posterior del ciclo de disparo que ocurre justo antes de liberar la varilla 174 de disparo. En una realización, el compartimento 170 de resorte incluye una rampa 175 de liberación del resorte de disparo que sobresale desde una superficie del mismo. La rampa 175 de liberación del resorte de disparo está preferentemente alineada con el seguro 180 de liberación del resorte de disparo. A medida que el compartimento 170 de resorte se mueve hacia el extremo distal del instrumento aplicador (hacia la izquierda), la rampa 175 se engancha al seguro 180 de liberación del resorte de disparo para desacoplar el seguro 180 de liberación desde el extremo 176 cruciforme en el extremo proximal de la varilla 174 de disparo. Una vez que el seguro de liberación se desacopla del extremo 176 cruciforme de la varilla de disparo, la varilla 174 de disparo está libre para moverse distalmente. La energía almacenada en el resorte 172 de disparo se libera ahora a la varilla 174 de disparo.

La FIG. 11F-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11F. Durante esta etapa, el seguro 180 de liberación del resorte de disparo ya casi se libera del enganche con el extremo 176 cruciforme de la varilla de disparo. El avanzador 166 se ha movido distalmente para hacer avanzar los elementos 232B-232D de sujeción quirúrgicos de seguimiento hacia el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador.

La FIG. 11G muestra una etapa posterior del ciclo de disparo durante la cual la varilla de disparo se libera para hacer avanzar rápidamente la horquilla de inserción hacia el extremo distal del instrumento aplicador. Durante esta etapa, la rampa 175 de liberación del resorte de disparo empuja el seguro 180 de liberación del resorte de disparo lejos del acoplamiento con la estructura 176 cruciforme. La varilla 174 de disparo, libre para el movimiento distal, se hace avanzar rápidamente hacia el extremo distal del instrumento aplicador por el resorte 172 de disparo. El resorte 172 de disparo mueve la varilla 174 de disparo distalmente hasta que la almohadilla 178 amortiguadora de la varilla de disparo se engrana a una pared de tope PT en el alojamiento. La almohadilla 178 amortiguadora de la varilla de disparo puede comprimirse ligeramente hasta que el tope 179 positivo en la estructura 176 cruciforme engrane con la pared de tope PT para detener todo movimiento distal adicional de la varilla de disparo. Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría de operación particular, se cree que la almohadilla 176 amortiguadora de la varilla de disparo prolonga el período de tiempo para desacelerar la varilla 174 de disparo de manera que se detenga la varilla de disparo durante un periodo de tiempo prolongado. La prolongación del período de desaceleración de la varilla de disparo disminuye preferentemente la fuerza de impacto transmitida a un usuario y también reduce deseablemente el ruido.

La FIG. 11G-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11G. El resorte de disparo ha hecho avanzar la varilla 174 de disparo y la horquilla 220 de inserción rápidamente distalmente (hacia la izquierda). El elemento 232A de sujeción quirúrgico principal es disparado desde el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador para asegurar un dispositivo protésico (por ejemplo, una malla) al tejido. Como se muestra en la FIG. 11G-1, en una posición más distal, el extremo 224 distal de la horquilla 220 de inserción ha avanzado más allá del extremo distal del tapón 122 terminal.

Con referencia a las FIGS. 11G y 11G-1, el acoplamiento del tope 179 positivo con la pared de tope PT (FIG. 11G) limita el movimiento distal adicional de la horquilla 220 de inserción. Así, la combinación de la almohadilla 178 amortiguadora de la varilla de disparo, el tope 179 positivo y la pared de tope PT limitan la expulsión máxima del elemento 232A de sujeción quirúrgico principal y la horquilla de inserción del instrumento aplicador. Se ha observado que la expulsión excesiva de un elemento de sujeción quirúrgico y/u horquilla de inserción de un extremo distal de un instrumento aplicador puede dañar el dispositivo protésico o lesionar el tejido. En una realización, durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en las FIGS. 11G y 11G-1, los elementos 232B-232D de sujeción quirúrgicos de seguimiento no se mueven distalmente.

Con referencia a la FIG. 11H, en una realización, después de suministrar el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal, el ciclo de disparo no está completo y el disparador no puede regresar a la posición completamente abierta mostrada en la FIG. 11A. En una realización, durante esta etapa del ciclo de disparo, el disparador 114 debe apretarse más para hacer avanzar la barra 142 más hacia el extremo distal del instrumento aplicador. En una realización, el trinquete 144 que se engrana a los dientes en la parte inferior de la barra 142 evita que la barra 142 cambie de dirección para moverse proximalmente hasta que la proyección 145 en el trinquete 144 despeje el extremo proximal de la barra 142. Si un cirujano deja de tirar del disparador antes de que la proyección 145 en el trinquete 144 despeje el extremo proximal de la barra 142, el disparador 114 se congela en la posición y no regresará a la posición completamente abierta. Así, un cirujano debe continuar tirando del disparador, que continúa moviendo la barra hacia el extremo distal del instrumento aplicador. A medida que la barra 142 sigue moviéndose distalmente, el saliente 158 de la barra mueve el indexador 154 distalmente, lo cual produce un movimiento distal del avanzador 166 para avanzar los elementos de sujeción quirúrgicos. Cuando el indexador se mueve distalmente, la ranura 162 superior del indexador 154 también se engrana preferentemente a una lengüeta 163 en el contador 164 de bloqueo para girar al menos parcialmente un indicador de bloqueo, como se describirá en más detalle más adelante.

Con referencia a la FIG. 11H, a medida que la barra 142 se mueve distalmente, el seguro 150 primario se acerca a una abertura distal en el riel 152 del seguro primario. Una vez que el seguro 150 primario llega a la abertura distal del riel 152 del seguro primario, el seguro 150 primario está libre para dejar que la barra 142 se desacople del compartimento 170 de resorte. Después del desacoplamiento, el compartimento 170 de resorte está libre para mover independientemente la barra. En una realización, el compartimento de resorte desacoplado se moverá hacia el extremo proximal del instrumento aplicador en respuesta a fuerzas proporcionadas por el resorte 184 de retorno del compartimento de resorte.

La FIG. 11H-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11H. La horquilla 220 de inserción ya no puede moverse distalmente debido a la pared de tope PT en el mango que se engrana al tope positivo en el extremo cruciforme de la varilla de disparo. Sin embargo, el movimiento distal adicional de la barra 142 continúa moviendo el indexador 154 hacia la izquierda que, a su vez, mueve el avanzador 166 en una dirección distal para hacer avanzar los elementos 232B, 232C y 232D de sujeción quirúrgicos de seguimiento hacia el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador.

La FIG. 11I muestra el seguro 150 primario después de haber alcanzado la abertura distal en la pista 152 del seguro primario. Una vez que el seguro 150 primario llega a la abertura distal, el seguro 150 primario está libre para dejar que la barra 152 se desacople del compartimento 170 de resorte. Una vez que el seguro 150 primario desacopla la barra 142 del compartimento 170 de resorte, el compartimento 170 de resorte y la barra 152 se mueven independientemente uno del otro. Con referencia a la FIG. 111, como se mencionó anteriormente, la barra 152 no puede moverse proximalmente hasta que la proyección 145 en el trinquete 146 despeje el extremo derecho de la barra 152.

La FIG. 11I-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador después de desacoplar el seguro 150 primario del compartimento 170 de resorte. A medida que el disparador continúa comprimiéndose, el avanzador 166 continúa moviéndose distalmente para avanzar los elementos 232B, 232C y 232D de sujeción quirúrgicos en una dirección distal.

Con referencia a la FIG. 11J, a medida que el disparador 114 se comprime, la barra 142 hace avanzar el indexador 154 distalmente. El movimiento distal adicional del indexador 154 mueve el avanzador 166 distalmente y mueve la lengüeta 163 sobre el contador 164 de bloqueo distalmente. La lengüeta 163 del contador 164 de bloqueo se engancha preferentemente por medio de fricción a la ranura 162 superior del indexador 154. La FIG. 11J-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11J.

Con referencia a la FIG. 11K, en una realización, después de desacoplar el seguro 150 primario del compartimento de resorte, el resorte 184 de retorno del compartimento de resorte impulsa el compartimento 170 de resorte para moverlo proximalmente. A medida que el compartimento 170 de resorte se mueve hacia la derecha, el compartimento 170 de resorte tira de la varilla 174 de disparo hacia el extremo proximal del instrumento 100 aplicador. Así, el compartimento 170 de resorte y la varilla 174 de disparo se mueven como una unidad hacia el extremo proximal del instrumento aplicador mientras que la barra 142 continua moviéndose hacia el extremo distal del instrumento bajo la fuerza del disparador 114. En una realización, el saliente 158 de la barra continúa moviendo el indexador 154 distalmente para comprimir el resorte 186 amortiguador. En una realización, el resorte 186 amortiguador reduce deseablemente gradualmente la compresión del usuario del disparador cuando el indexador 154 lo empuja.

La FIG. 11K-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa mostrada en la FIG. 11K. Después de que el seguro primario libera el compartimento de resorte de la barra, el compartimento de resorte se mueve hacia la derecha, retrayendo así la varilla 174 de disparo y la horquilla 220 de inserción. Como se muestra en la FIG. 11K-1, el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal permanece implantado en el tejido, mientras que los dientes 290, 294 se han retirado de los nervios 272, 274 en el elemento de sujeción quirúrgico principal.

Con referencia a la FIG. 11L, una vez que el disparador 114 está completamente comprimido, el extremo derecho de la barra 142 despeja el trinquete 144. Como resultado, la barra 142 está ahora libre para moverse en una dirección proximal. Cuando el disparador 114 se aprieta completamente, el saliente 158 de la barra impulsa preferentemente al indexador 154 a una posición más distal. A su vez, la ranura 162 superior del indexador ha hecho avanzar preferentemente el contador 164 de bloqueo una mitad de un ciclo. Con el disparador en la posición completamente comprimida, la almohadilla 132 amortiguadora del disparador se engrana a una pared de tope de la guía 129 del disparador para amortiguar la desaceleración del disparador.

La FIG. 11L-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11L. El movimiento distal del indexador produce el movimiento distal del avanzador 166. En una realización, cuando el disparador se aprieta a la posición completamente cerrada, el segundo elemento 232B de sujeción quirúrgico se hace avanzar a la posición del elemento de sujeción quirúrgico principal, el tercer elemento 232C de sujeción quirúrgico se hace avanzar a la primera posición de seguimiento y el cuarto elemento 232D de sujeción quirúrgico se hace avanzar a la segunda posición de seguimiento. En la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11L-1, la horquilla 220 de inserción extendida y el avanzador 166 extendido desvían hacia abajo la hoja 228 escalonada. Cuando el disparador empieza a moverse en la posición abierta no comprimida, el avanzador 166 y la horquilla 220 de inserción se retraen, lo cual permite que la hoja 228 escalonada mueva el elemento 232B de sujeción quirúrgico principal en alineamiento con los dientes de la horquilla de inserción.

Con referencia a la FIG. 11M, en una realización, cuando el disparador 114 gira de regreso a la posición abierta no comprimida, la barra 142 se mueve en una dirección proximal. En esta etapa, el trinquete 144 evita que la barra 142 cambie de dirección hasta que la barra alcance una posición completamente retraída. A medida que la barra 142 se mueve proximalmente, el seguro 150 primario se mueve bajo la pista 152 del seguro primario.

La FIG. 11M-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento 100 aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11M. El nuevo elemento 232B de sujeción quirúrgico principal se asienta debajo del avanzador 166 extendido y la horquilla 220 de inserción parcialmente extendida. El avanzador extendido y la horquilla de inserción extensor mantienen la hoja 228 escalonada y el soporte 226 de hoja escalonada desviados en una posición hacia abajo. La hoja 228 escalonada no puede pasar a una posición vertical debido a que está bloqueada por el avanzador 166 y la horquilla 220 de inserción.

Con referencia a la FIG. 11N, en una realización, el resorte 184 de retorno del compartimento de resorte regresa el compartimento 170 de resorte a su posición proximal inicial. A su vez, el movimiento proximal del compartimento 150 de resorte retrae la varilla 174 de disparo y la horquilla de inserción en el extremo distal del instrumento aplicador. Cuando el disparador se mueve a la posición completamente abierta, la barra 142 también alcanza una posición más proximal. A medida que la barra 142 alcanza el extremo proximal de su alcance, el seguro 150 primario se impulsa hacia arriba por una rampa 155 del seguro primario adyacente a un extremo proximal del alojamiento 106. Con la barra 142 en una posición retraída, el trinquete 144 se mueve a una posición neutra bajo la barra 142. En esta etapa la barra 142 está libre para moverse distalmente y el trinquete 144 no limitará su movimiento distal.

La FIG. 11N-1 muestra el extremo 104 distal del instrumento aplicador durante la etapa final del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11N. Como se muestra en la FIG. 11N-1, el avanzador 166 y la horquilla 220 de inserción se retraen completamente, permitiendo así que la hoja 228 escalonada se desvíe hacia arriba para alinear el elemento 232B de sujeción quirúrgico principal con los dientes de la horquilla 220 de inserción.

En una realización, el instrumento aplicador de la presente invención puede usarse para reparar un defecto, tal como una hernia inguinal, localizada en tejido inguinal, tal como el piso inguinal. Generalmente, se puede acceder a una hernia inguinal a través del músculo ilíaco. Como puede apreciarse, existe una red de vasos y nervios en el área de una hernia inguinal típica que requiere de un cirujano realice una reparación de la hernia con gran habilidad y cuidado. Por ejemplo, en la aponeurosis del transverso del abdomen, un anillo interno permite que los vasos gástricos y los conductos deferentes se expandan sobre un borde del ligamento inguinal. Un canal femoral está localizado próximo al ligamento de Cooper y contiene vasos ilíacos externos y vasos epigástricos inferiores.

En muchos casos, el borde del ligamento inguinal y el ligamento de Cooper sirven de referencias anatómicas y estructuras de soporte para soportar los elementos de sujeción quirúrgicos, tales como aquellos mencionados anteriormente. Los cirujanos conocen comúnmente al área que contiene los vasos ilíacos externos y los conductos deferentes “triángulo de Doom”. Por lo tanto, debe tenerse cuidado al realizar una disección, sutura o sujeción dentro de esta área.

Un parche protésico o de malla puede colocarse sobre la hernia inguinal. El parche de malla puede tener cualquier configuración, estructura o material deseado. En una realización, el parche de malla puede estar hecho de PROLENE™ (un polímero bien conocido hecho de fibras) y preferentemente configurado como malla.

El parche de malla puede colocarse sobre la hernia inguinal para proporcionar una barrera suficiente para las vísceras internas (no mostradas) del abdomen que de cualquier otra manera tienden a sobresalir a través de la hernia inguinal y le causan al paciente mucho dolor y molestia. Después de colocar el parche de malla sobre el piso inguinal, el parche de malla está listo para unirse al piso inguinal.

Con referencia a las FIGS. 12A-12D, en una realización, un extremo 104 distal de un instrumento 100 aplicador se posiciona sobre un dispositivo 270 protésico para asegurar un dispositivo protésico, tal como un parche de malla, al tejido T. El dispositivo protésico puede ser una malla quirúrgica que tiene hebras 272 que se extienden desde allí. Las puntas de cada elemento de sujeción quirúrgico se separan preferentemente entre sí para aumentar las posibilidades de que el elemento de sujeción quirúrgico enganche al menos a una de las hebras 272. El extremo 104 distal del instrumento 100 incluye preferentemente un tapón 122 terminal que tiene hendiduras 242 que facilitan el asimiento del instrumento en su lugar sobre el dispositivo 270 protésico.

Con referencia a la FIG. 12A, el instrumento 100 aplicador incluye preferentemente un tubo 116 externo alrededor de una cubierta 200 del troquel y un troquel 208 antirretorno. El tapón 122 terminal se acopla al tubo 116 externo, la cubierta 200 del troquel y el troquel 208 antirretorno. La cubierta del troquel tiene deseablemente uno o más salientes 202 para resortes de la cubierta de troquel para presionar contra la superficie interna del tubo 116 externo para proporcionar un ajuste cómodo entre los troqueles 200, 208 internos y el tubo 116 externo. El instrumento aplicador incluye la horquilla 220 de inserción que tiene dientes que sobresalen desde el extremo distal de la misma. Uno de los dientes 294 tiene un surco 296 interno que se extiende sobre el eje longitudinal A-A del instrumento aplicador para acoplar un nervio en una pata del elemento de sujeción quirúrgico. El instrumento aplicador incluye el montaje de hoja escalonada que incluye el soporte 226 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada para mantener los elementos de sujeción quirúrgicos en alineamiento con los dientes 294 de la horquilla 220 de inserción.

El avanzador 166 está preferentemente dispuesto entre la horquilla de inserción y el troquel antirretorno. El avanzador 166 incluye salientes 230 impulsoras para impulsar los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal del instrumento aplicador. El troquel antirretorno tiene salientes 212 antirretorno que evitan que los elementos de sujeción quirúrgicos se muevan proximalmente.

En la FIG. 12A, el sistema de disparo está posicionado en una primera etapa de un ciclo de disparo. La horquilla 220 de inserción y el avanzador 166 se retraen y el montaje de hoja escalonada mantiene el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal en alineamiento con el al menos un diente 294 de la horquilla 220 de inserción.

La FIG. 12B muestra una etapa posterior del ciclo de disparo cuando el al menos un diente 294 de la horquilla de inserción se ha dirigido distalmente para enganchar los nervios en el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal. Durante la dirección, la horquilla 220 de inserción se mueve distalmente a una tasa que es proporcional a la tasa a la que se aprieta el disparador. Durante la dirección, el saliente 229 de hoja escalonada y la hoja 228 escalonada estabilizan y evitan que el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal se mueva distalmente.

En la FIG. 12C, después de almacenar la energía potencial en el resorte de disparo, se libera la varilla 174 de disparo para suministrar el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal desde el instrumento 100 aplicador. La varilla de disparo dirige la horquilla 220 de inserción que, a su vez, dirige el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal a través del dispositivo protésico para implantar las puntas del elemento de sujeción quirúrgico en el tejido T para el anclaje del dispositivo protésico en el tejido T. Durante la implantación en el tejido, los dientes de la horquilla de inserción soportan preferentemente el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal para evitar que el elemento de sujeción quirúrgico principal se flexione o se tuerza. A medida que la horquilla 220 de inserción y la varilla 174 de disparo dirigen el elemento 232A de sujeción quirúrgico principal en el dispositivo protésico y el tejido T, el elemento 232B de sujeción quirúrgico de seguimiento se mantiene preferentemente estacionario.

Con respecto a la FIG. 12D, en una realización, durante una etapa posterior del ciclo de disparo, se tira adicionalmente del disparador para hacer avanzar el avanzador 166 hacia el extremo distal del instrumento 100 aplicador. El saliente 230 del avanzador en el avanzador 166 engancha preferentemente el elemento 232B de sujeción quirúrgico de seguimiento para mover el elemento 232B de sujeción quirúrgico de seguimiento distalmente. Durante esta etapa, la varilla de disparo se desacopla de la barra de manera que la horquilla 220 de inserción quede libre para retraerse y desengancharse del elemento 232A de sujeción quirúrgico suministrado.

Con referencia a la FIG. 12E, cuando el disparador está completamente cerrado, el elemento 232B de sujeción quirúrgico de seguimiento se ha hecho avanzar a una posición de escalonamiento por el avanzador 166. El montaje de hoja escalonada no puede mover el segundo elemento 232B de sujeción quirúrgico en alineamiento con los dientes en el extremo de la horquilla 220 de inserción debido a que dicho movimiento se bloqueó por el avanzador 166 extendido y la horquilla 220 de inserción al menos parcialmente extendida.

Durante una etapa posterior que no se muestra en la FIG. 12E, el disparador regresa a la posición abierta y el avanzador y la horquilla de inserción se mueven proximalmente a las posiciones mostradas en la FIG. 12A. Cuando el avanzador 166 y la horquilla 220 de inserción se retraen a la posición inicial mostrada en la FIG. 12A, el montaje de hoja escalonada está libre para mover el segundo elemento 232B de sujeción quirúrgico en alineamiento con el al menos un diente 294 de la horquilla 220 de inserción. El instrumento aplicador ya está listo para empezar un segundo ciclo de disparo durante el cual se suministra el segundo elemento 232B de sujeción quirúrgico desde el instrumento aplicador para implantarlo en el dispositivo 270 protésico y el tejido T.

En una realización, el instrumento aplicador incluye un sistema indicador de bloqueo que bloquea el instrumento aplicador de la posterior aplicación de elementos de sujeción quirúrgicos después de haber suministrado todos los elementos de sujeción quirúrgicos. Con referencia a la FIG. 13A, En una realización, el sistema indicador de bloqueo incluye preferentemente un contador 364 de bloqueo que tiene un saliente 365 del contador de bloqueo. El contador de bloqueo se mueve preferentemente en direcciones distal y proximal sobre el eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. El saliente 365 del contador de bloqueo está preferentemente alineado con la ranura 362 superior del indexador 354 de manera que la ranura 362 superior pueda deslizarse sobre el 365 saliente del contador de bloqueo. En una realización, el saliente 365 del contador de bloqueo tiene una dimensión externa adaptada al recorrido dentro de la ranura 362 superior del indexador 154; sin embargo, existe preferentemente contacto por fricción entre el saliente 365 del contador de bloqueo y la ranura 362 superior a medida que el saliente del contador de bloqueo se mueve a través de la ranura 362 superior.

En una realización, cuando se tira del disparador del instrumento aplicador, la barra se mueve distalmente que, a su vez, mueve el indexador 354 distalmente (hacia la izquierda). Con referencia a la FIG. 13B, cuando el indexador 354 se mueve distalmente, la ranura 362 superior del indexador 354 se desliza sobre el saliente 365 del contador de bloqueo del contador 364 de bloqueo. El enganche por fricción entre la ranura 362 superior y el saliente 365 del contador de bloqueo mueve el contador 364 de bloqueo distalmente que, a su vez, gira el indicador 375 de bloqueo en una dirección en el sentido contrario a las agujas del reloj.

Las FIGS. 14A-14E muestran un sistema indicador de bloqueo según una realización de la invención. Los componentes alrededor del sistema indicador de bloqueo se han quitado para simplificar la descripción de la realización. Con referencia a la FIG. 14A, el sistema indicador de bloqueo incluye deseablemente el contador 364 de bloqueo que tiene el saliente 365 del contador de bloqueo. El contador 364 de bloqueo incluye un primer diente 380 adyacente a un extremo proximal del contador de bloqueo y un segundo diente 382 adyacente a la dirección del contador de bloqueo. Como se mencionó en el presente documento, el contador 364 de bloqueo está adaptado para moverse distal y proximalmente sobre el eje longitudinal A-A del instrumento aplicador.

El sistema indicador de bloqueo incluye un indicador 375 de bloqueo que tiene una plataforma 384 principal con una muesca 386 de alineamiento y una muesca 388 de seguro. La muesca 386 de alineamiento se utiliza deseablemente para alinear apropiadamente el indicador 375 de bloqueo durante el montaje inicial del sistema indicador de bloqueo. El muesca 388 de seguro proporciona una abertura más grande en la plataforma 384 principal que permite que el pasador de bloqueo caiga en su interior para bloquear el sistema de disparo.

En una realización, el sistema indicador de bloqueo incluye un pasador 390 de bloqueo que tiene una pestaña 392 de bloqueo que se engancha a la plataforma 384 principal del indicador de bloqueo y un resorte 394 del pasador de bloqueo que impulsa el pasador 390 de bloqueo en una dirección hacia abajo una vez que la pestaña 392 de bloqueo se alinea con la ranura 388 de bloqueo.

Con respecto a la FIG. 14B, cuando el indexador 354 se mueve hacia el extremo distal del instrumento aplicador (hacia la izquierda en la FIG. 14B), la ranura 362 superior mueve el saliente 365 del contador de bloqueo distalmente que, a su vez, mueve el contador 364 de bloqueo distalmente. A medida que el contador 364 de bloqueo se mueve distalmente, el primer diente 380 adyacente al extremo proximal del contador 364 de bloqueo engancha los dientes en la parte inferior del indicador 375 de bloqueo. El enganche del primer diente 380 del contador 364 de bloqueo con los dientes en la parte inferior del indicador 375 de bloqueo gira el indicador de bloqueo en una dirección en el sentido contrario a las agujas del reloj designada R1. A medida que el indicador 375 de bloqueo gira en una dirección en el sentido contrario a las agujas del reloj, la pestaña 392 de bloqueo se desliza sobre la plataforma 384 principal del contador 375 de bloqueo. Siempre y cuando la pestaña 292 de bloqueo esté en contacto con la plataforma 384 principal, el pasador de bloqueo no puede caer.

Con referencia a la FIG. 14C, el indexador 354 continúa moviéndose distalmente hasta que el disparador se comprime completamente. Cuando el indexador 354 se mueve a su posición más distal, la ranura 362 superior continúa impulsando el saliente del contador de bloqueo para moverse distalmente. Cuando el indexador 354 ha avanzado a su posición más distal (FIG. 14C), el indexador 154 puede moverse en una dirección proximal (hacia la derecha) cuando se abre el disparador. Cuando el indexador 354 se mueve proximalmente, el indexador, a su vez, moverá el contador 364 de bloqueo en una dirección proximal de manera que el segundo diente 382 en el contador de bloqueo se enganche a los dientes en la parte inferior del indicador 375 de bloqueo. El segundo diente 382 en el contador de bloqueo gira adicionalmente preferentemente el contador 375 de bloqueo en una dirección en el sentido contrario a las agujas del reloj designada R1.

En una realización, un ciclo de disparo completo hace que el contador 364 de bloqueo se mueva distalmente y luego proximalmente. A medida que el contador de bloqueo se mueve distalmente a su posición más distal, el contador 364 de bloqueo girará el indicador 375 de bloqueo aproximadamente otro 1/58 de una rotación. A medida que el contador 364 de bloqueo se mueve a su posición más proximal, el contador de bloqueo girará otra vez el indicador 375 de bloqueo aproximadamente 1/58 de una rotación. Así, cada ciclo de disparo completo hará que el indicador 375 de bloqueo gire aproximadamente 1/29 de una rotación. Eventualmente, el indicador 375 de bloqueo girará completamente de manera que la pestaña 392 de bloqueo se alinee con la ranura 388 de bloqueo formada en la plataforma 384 principal del indicador de bloqueo. En otras realizaciones, el indicador de bloqueo puede girar más o menos que el ejemplo que se proporciona a continuación.

La FIG. 14D muestra el sistema indicador de bloqueo inmediatamente antes de que el sistema de disparo se bloquee para no disparar más. Puede ocurrir una condición de bloqueo después de que todos los elementos de sujeción quirúrgicos se hayan suministrado. En la FIG. 14D, el indicador 375 de bloqueo ha girado de manera que la pestaña 394 de bloqueo esté adyacente a un borde de la ranura 388 de bloqueo.

Con referencia a la FIG. 14E, en una realización, cuando el indexador 354 se mueve proximalmente al final de un apretón del disparador, el contador 364 de bloqueo gira el indicador 375 de bloqueo en una dirección en el sentido contrario a las agujas del reloj de manera que la pestaña 392 de bloqueo se alinee con la ranura 388 de bloqueo. Una vez que la pestaña 392 de bloqueo se alinea con la ranura 388 de bloqueo, el pasador 390 de bloqueo cae en la ranura de bloqueo para bloquear el sistema de disparo. El resorte del pasador de bloqueo 394 puede impulsar el pasador 390 de bloqueo para que caiga.

Con referencia a la FIG. 15A, en una realización, después de suministrar todos los elementos de sujeción quirúrgicos, el indicador 375 de bloqueo ha girado de manera que la pestaña 392 de bloqueo esté alineada con la ranura 388 de bloqueo. En esta etapa, el resorte 394 del pasador de bloqueo hace caer el pasador 390 de bloqueo de manera que un pestillo 396 en un extremo inferior del pasador 390 de bloqueo se alinee con una pestaña 345 en la barra 342.

Con referencia a la FIG. 15B, en una realización, durante el siguiente ciclo de disparo, la barra 342 se mueve distalmente de manera que la pestaña 345 de la barra se enganche al extremo proximal del pestillo 396 del pasador 390 de bloqueo. Con referencia a la FIG. 15C, en una realización, a medida que la barra se mueve distalmente, la pestaña 345 de la barra fuerza al pestillo 396 en el extremo inferior del pasador 390 de bloqueo a moverse hacia arriba a medida que la barra 342 continúe moviéndose en una dirección distal.

Con referencia a la FIG. 15D, en una realización, durante una etapa posterior, la pestaña 345 de la barra se mueve distal al pestillo 396. En la FIG. 15E, el pestillo 396 hace que la barra 342 ya no pueda moverse en una dirección proximal. En esta etapa, el disparador está preferentemente completamente cerrado y se evita que regrese a la posición abierta del disparador por el enganche del pestillo 396 con la pestaña 345 de la barra.

Con referencia a la FIG. 16A, en una realización, un elemento 432 de sujeción quirúrgico tiene un extremo 450 distal y un extremo 452 proximal. El elemento 432 de sujeción quirúrgico incluye una primera pata 454 que tiene una primera punta 456 adyacente al extremo 450 distal. El elemento de sujeción quirúrgico incluye preferentemente una segunda pata 458 que tiene una segunda punta 460 adyacente al extremo 450 distal. El extremo 452 proximal del elemento 432 de sujeción quirúrgico incluye un puente 462 que conecta la primera y segunda patas 454, 458. El puente puede incluir una superficie 465 interna cóncava y una superficie 467 externa convexa.

Con referencia a las FIGS. 16A y 16B, la primera pata 454 termina preferentemente en una primera vía 480 ciega y la segunda pata 458 termina deseablemente en una segunda vía 482 ciega. Las vías 480, 482 ciegas respectivas pueden formarse en las superficies de seguimiento de las puntas y están preferentemente localizadas directamente sobre el centro de cada punta 456, 460. Preferentemente, las vías 480, 482 ciegas se alinean sustancialmente con los puntos distales de las puntas para evitar que las puntas se flexionen y/o para dirigir las fuerzas para la inserción directamente detrás de cada uno de los puntos distales penetrantes.

Con referencia a las FIGS. 17A-17C, en una realización, un elemento 532 de sujeción quirúrgico incluye nervios 572 proporcionados en las superficies externas de la primera y segunda patas 554, 558, respectivamente. El elemento 532 de sujeción quirúrgico se utiliza por medio de una horquilla 520 de inserción que tiene un extremo 524 distal con un primer diente 590 y un segundo diente 594. El primer diente 590 incluye un surco 592 interno que se desliza sobre el primer nervio 572. El segundo diente 594 incluye preferentemente un segundo surco 592 interno adaptado para deslizarse sobre un segundo nervio (no mostrado) en la segunda pata 558.

La FIG. 17B muestra el primero y segundo dientes 590, 594 de la horquilla 520 de inserción que se deslizan sobre los nervios en la primera y segunda patas del elemento 532 de sujeción quirúrgico. La FIG. 17C muestra los dientes 590, 594 completamente asentados sobre la primera y segunda patas 554, 558 del elemento 532 de sujeción quirúrgico. La horquilla 520 de inserción proporciona deseablemente rigidez al elemento 532 de sujeción quirúrgico durante la implantación del elemento de sujeción quirúrgico en el tejido. En una realización, los extremos distales del primer y segundo dientes 590, 594 se alinean deseablemente axialmente con la primera y segunda puntas 556, 560 en el extremo distal del elemento de sujeción quirúrgico. La fuerza de inserción se transmite preferentemente al elemento 532 de sujeción quirúrgico por los extremos distales de los dientes 590, 594 y por un asiento 525 cóncavo de la horquilla 520 de inserción.

Con referencia a las FIGS. 18A y 18B, en una realización, un elemento 632 de sujeción quirúrgico incluye una primera pata 654 que tiene una primera punta 656 y una segunda pata 658 que tiene una segunda punta 660. La primera pata 654 incluye un primer surco 672 que se extiende desde un extremo 652 proximal hacia un extremo 650 distal del elemento 632 de sujeción quirúrgico. La segunda pata 658 tiene un segundo surco 674 que se forma del mismo modo que el primer surco 672. Como se muestra en la FIG. 18B, la primera punta 656 puntiaguda está escalonada desde la segunda punta 660 puntiaguda. Las puntas puntiagudas reducen deseablemente la fuerza de penetración escalonando las fuerzas pico encontradas durante la inserción. El elemento de sujeción quirúrgico también incluye deseablemente al menos una lengüeta 664 en la primera pata 672 que está escalonada desde la al menos una lengüeta 666 sobre la segunda pata 674.

Con referencia a las FIGS. 19A-19C, en una realización el elemento 632 de sujeción quirúrgico de las FIGS. 18A y 18B se implanta usando una herramienta 620 de inserción que tiene dientes 690A, 690B escalonados. El elemento de sujeción quirúrgico incluye preferentemente vías 680, 682 ciegas que están alineadas con las puntas 656, 660 puntiagudas. Las puntas 690A, 690B escalonadas de la herramienta 620 de inserción son insertables en las vías 680, 682 ciegas localizadas detrás de las puntas 656, 660 puntiagudas. Los dientes proporcionan soporte para el elemento de sujeción quirúrgico a medida que el elemento de sujeción se implanta y proporcionan una fuerza de inserción que se aplica al elemento de sujeción quirúrgico distal al extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico.

Las FIGS. 20A-20C muestran el elemento 632 de sujeción quirúrgico de las FIGS. 18A-18B que se implanta usando la herramienta 620 de inserción de las FIGS. 19A-19C. Con referencia a la FIG. 20A, en una realización, los extremos distales de un instrumento aplicador se apoyan contra un dispositivo 670 protésico que recubre el tejido T. La herramienta 620 de inserción se hace avanzar al extremo distal del instrumento 600 aplicador de manera que la primera y segunda puntas 656, 660 puntiagudas sean adyacentes al dispositivo protésico. Como se muestra en la FIG. 20A, la segunda punta 660 puntiaguda se engancha al dispositivo protésico antes que la primera punta 656 puntiaguda, escalonándose así las fuerzas pico encontradas durante la implantación. Las FIGS. 20B y 20B-1 muestran las puntas 656, 660 puntiagudas del elemento 632 de sujeción quirúrgico que se presionan a través del dispositivo protésico y en el tejido. Los dientes 690A, 690B escalonados en los extremos distales de la herramienta 620 de inserción soportan las puntas 656, 660 puntiagudas del elemento de sujeción quirúrgico y se extienden preferentemente a través del dispositivo protésico y en el tejido durante la inserción del elemento de sujeción quirúrgico. La FIG. 20C muestra el elemento 632 de sujeción quirúrgico en su lugar para sostener el dispositivo protésico 670 al tejido T después de retraer la herramienta de inserción. El puente 662 del elemento de sujeción quirúrgico cubre preferentemente una o más hebras del dispositivo protésico para capturar las hebras entre la primera y segunda patas 654, 658.

Con referencia a las FIGS. 21A y 21B, en una realización, un elemento 732 de sujeción quirúrgico incluye lengüetas 764, 766 orientadas hacia el interior. Con referencia a la FIG. 21B, en una realización, las lengüetas están preferentemente escalonadas desde el extremo distal del elemento de sujeción quirúrgico. Después de la implantación, las lengüetas 764, 766 orientadas hacia el interior aprietan deseablemente el tejido dentro de las patas, aumentando así la fuerza de extracción. El elemento de sujeción quirúrgico incluye deseablemente un puente 762 que tiene una superficie interna prácticamente plana que permite una mayor captura del dispositivo protésico y más auxiliares en el alineamiento del elemento de sujeción quirúrgico a medida que se hace avanzar hacia el extremo distal de un tubo de inserción.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría de operación particular, se cree que las lengüetas orientadas hacia el interior proporcionan una distancia de punto a punto mayor para un ancho de elemento quirúrgico específico, reduciéndose así la posibilidad de que el elemento de sujeción quirúrgico no capture una hebra cuando ancla grandes mallas de poros abiertos. Las lengüetas orientadas hacia el interior permiten que las superficies externas de las patas 754, 758 estén rectas, facilitando así la alimentación del elemento de sujeción quirúrgico dentro de un tubo.

Con referencia a las FIGS. 21A y 21B, en una realización, las patas 754, 758 del elemento 732 de sujeción quirúrgico tienen surcos 772, 774 internos opuestos. Los surcos 772, 774 son deseablemente accesibles en el extremo proximal del elemento de sujeción quirúrgico y adyacentes al puente 762 del elemento de sujeción quirúrgico. Los surcos internos formados en la primera y segunda patas 754, 758 guían preferentemente los dientes en una herramienta de inserción a las vías ciegas en los extremos distales de las patas 754, 758. Se cree que las puntas 756, 760 cónicas aumentan la fuerza de penetración en comparación con las puntas que están labradas, y que las puntas cónicas también pueden aumentar la fuerza de extracción al no cortar un trayecto, más bien estirar el agujero creado por las puntas cónicas. Las FIGS. 22A-22C muestran una herramienta 720 de inserción que tiene dientes 790A, 790B distales que se pueden hacerse avanzar en los surcos 772, 774 internos. Los extremos distales de los dientes se apoyan preferentemente contra las vías 680, 682 ciegas que terminan adyacentes a las puntas 756, 760.

Con referencia a la FIG. 23, en una realización, un elemento 832 de sujeción quirúrgico tiene lengüetas 864, 866 que se establecen fuera de plano. Las lengüetas fuera de plano potencian preferentemente la fuerza de retención después de la implantación en el tejido. Con referencia a la FIG. 24, en una realización, un elemento 932 de sujeción quirúrgico no tiene pasadores y se empuja deseablemente desde un extremo proximal durante la utilización en un dispositivo protésico, malla o tejido.

Con referencia a las FIGS. 25A y 25B, en una realización, un elemento 1032 de sujeción quirúrgico se utiliza usando la inserción asistida con agujas. El elemento 1032 de sujeción quirúrgico tiene puntas 1056, 1060 con lengüetas que tienen perforaciones. En una realización, el elemento 1032 de sujeción quirúrgico está hecho de material relativamente blando, pero todavía puede insertarse a través de dispositivos protésicos duros, mallas y tejido usando una herramienta 1020 de inserción asistida por agujas que tiene puntas 1090A, 1090B de agujas que se pueden pasar a través de las perforaciones en las puntas 1056, 1060.

Con referencia a la FIG. 26, en una realización, un elemento 1132 de sujeción quirúrgico tiene lengüetas unidireccionales. Cada una de las lengüetas 1164, 1166 tiene preferentemente una muesca 1165, 1167 que permite que las lengüetas se flexionen hacia el interior durante la inserción y hacia el exterior durante la retracción, dificultando así quitar las lengüetas de dispositivos protésicos, malla y/o tejido durante la retracción del elemento de sujeción quirúrgico.

Con referencia a la FIG. 27, en una realización, un instrumento aplicador 1200 tiene una muesca 1225 de alineamiento en un extremo 1204 distal del mismo. Como se muestra en las FIGS. 28A y 28B, en una realización, la muesca 1225 de alineamiento facilita preferentemente el alineamiento del instrumento sobre una hebra 1270 de un dispositivo protésico para asegurar que la hebra sea capturada entre las patas 1254, 1258 del elemento 1232 de sujeción quirúrgico cuando se utiliza desde el instrumento aplicador.

Con referencia a la FIG. 29, en una realización, un instrumento 1200 aplicador tiene un tubo 1216 externo que tiene una o más referencias 1290 de alineamiento que se extienden lejos del extremo 1204 distal y por toda la superficie externa del tubo 1216 externo. La referencia 1290 de alineamiento se extiende preferentemente sobre el eje longitudinal A-A del instrumento para proporcionar una referencia de alineamiento para alinear el instrumento sobre una hebra 1270 de un dispositivo protésico.

Los encabezados usados en el presente documento son únicamente para fines de organización y no pretenden limitar el alcance de la descripción o las reivindicaciones. Como se usa a lo largo de esta solicitud, la palabra “puede” se usa en un sentido permisivo (es decir, que significa que tiene el potencial para), y no en un sentido obligatorio (es decir, que significa debe). Similarmente, las palabras “incluyen”, “que incluyen” e “incluye” significan que incluyen pero no se limitan a. Para facilitar la comprensión se han usado números de referencia similares, cuando ha sido posible, para designar elementos similares comunes a las figuras.

Mientras que lo anterior se refiere a realizaciones de la presente invención, otras y más realizaciones de la invención pueden idearse sin apartarse del alcance básico de ésta. Como tal, el alcance de la presente invención se limita únicamente como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de disparo para un instrumento aplicador (100) adaptado para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos que comprende:

un alojamiento (106); un árbol alargado (116) que se extiende desde el alojamiento (106); una varilla de disparo (174) dispuesta dentro de dicho árbol alargado (116); un seguro de liberación de la varilla de disparo (180) que se puede engancharse a dicha varilla de disparo

(174) para evitar el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174) durante al menos una etapa de un ciclo de disparo; un disparador (114) montado en dicho alojamiento (106); un resorte de disparo (172) que actúa de elemento de almacenamiento de energía que tiene un primer extremo conectado a dicha varilla de disparo (174) y un segundo extremo adaptado para acoplarse y desacoplarse secuencialmente de dicho disparador (114) durante el ciclo de disparo; en el que dicho ciclo de disparo comprende

una etapa inicial en la que dicho disparador (114) se abre y se desacopla de dicho elemento de almacenamiento de energía del resorte de disparo (172) y dicho resorte de disparo (172) se comprime al menos parcialmente, y

una etapa de dirección durante la cual dicho seguro de liberación de la varilla de disparo (180) se desengancha de dicha varilla de disparo (174) para permitir el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174), y dicho disparador (114) se puede comprimir una primera distancia para acoplar el disparador (114) con dicho resorte de disparo (172) para mover distalmente dicho resorte de disparo al menos parcialmente comprimido (172) que, a su vez, mueve dicha varilla de disparo (174) distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento de dicho disparador (114).
2.

El sistema de disparo según la reivindicación 1, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de dirección, una etapa de almacenamiento de energía en la que dicho seguro de liberación de la varilla de disparo se engancha a dicha varilla de disparo (174) para evitar el movimiento distal de la varilla de disparo (174), y dicho disparador (114) puede moverse adicionalmente una segunda distancia para comprimirlo más y almacenar energía en dicho resorte de disparo (172).
3.

El sistema de disparo según la reivindicación 2, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de almacenamiento de energía, una etapa de disparo en la que dicho seguro de liberación de la varilla de disparo se desengancha de la varilla de disparo (174) de manera que dicha varilla de disparo (174) quede libre para moverse hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) y dicho resorte de disparo comprimido (172) transfiere la energía allí almacenada a dicha varilla de disparo (174) para hacer avanzar rápidamente la varilla de disparo (174) hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) a una segunda tasa de velocidad que es mayor que tanto la primera tasa de velocidad como el movimiento de dicho disparador (114).
4.

El sistema de disparo según la reivindicación 3, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de disparo, una etapa de desacoplamiento durante la cual dicho disparador (114) es adicionalmente compresible una tercera distancia para desacoplar dicho disparador (114) de dicho resorte de disparo (172) tras lo cual dicha varilla de disparo (174) queda libre para moverse hacia el extremo proximal (118) de dicho árbol alargado (116).
5.

El sistema de disparo según la reivindicación 4, en el que dicho sistema de disparo comprende además un avanzador (166) dispuesto dentro de dicho árbol alargado (116) y que es movible en direcciones proximal y distal a lo largo de dicho árbol alargado (116), y en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de disparo, una etapa de avance del elemento de sujeción quirúrgico durante la cual dicho disparador (114) puede comprimirse adicionalmente una cuarta distancia para mover dicho avanzador (166) hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) para mover los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116).
6.

El sistema de disparo según la reivindicación 5, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de avance del elemento de sujeción quirúrgico, una etapa de retracción durante la cual dicho disparador (114) se mueve de una posición comprimida a una posición abierta de la etapa inicial para mover dicho avanzador (166) en una dirección proximal.
7.

El sistema de disparo según la reivindicación 6 que comprende además un compartimento de resorte (170)

dispuesto dentro de dicho alojamiento (106) y que puede engancharse con un extremo proximal de dicho resorte de disparo (172), en el que dicho compartimento de resorte (170) está adaptado para moverse proximal y distalmente sobre el eje longitudinal definido por el árbol alargado (116).
8.

El sistema de disparo según la reivindicación 7, en el que durante la etapa de almacenamiento de energía, dicho disparador (114) se acopla con dicho compartimento de resorte (170) para mover dicho compartimento de resorte

(170) distalmente que, a su vez, comprime además dicho resorte de disparo (172).
9. El sistema de disparo según la reivindicación 8 que comprende además un seguro primario (150) acoplado a dicho disparador (114) y que está adaptado para acoplar dicho disparador (114) con dicho compartimento de resorte

(170) durante la etapa de dirección, almacenamiento de energía y disparo, y desacoplar dicho disparador (114) de dicho compartimento de resorte (170) durante la etapa de desacoplamiento, avance de elementos de sujeción quirúrgicos y retracción.
10.

El sistema de disparo según la reivindicación 9, en el que al inicio de la etapa de disparo dicho compartimento de resorte (170) entra en contacto con dicho seguro de liberación de la varilla de disparo para desenganchar dicho seguro de liberación de la varilla de disparo de la varilla de disparo (174) de manera que la varilla de disparo (174) pueda moverse distalmente.
11.

El sistema de disparo según cualquier reivindicación precedente, que comprende además:

un dicho compartimento de resorte de disparo (170) dispuesto dentro de dicho alojamiento (106) y que está adaptado para moverse en direcciones proximal y distal sobre el eje longitudinal;

en el que dicho resorte de disparo (172) tiene un extremo distal conectado a dicha varilla de disparo (174) y un extremo proximal que engancha dicho compartimento de resorte de disparo (170); y

dicho disparador (114) incluye un seguro primario (150) para acoplar y desacoplar secuencialmente dicho disparador (114) de dicho compartimento de resorte de disparo (170) durante un ciclo de disparo.
12. El sistema de disparo según la reivindicación 11, en el que dicho ciclo de disparo comprende:

una etapa inicial en la cual dicho disparador (114) se abre; el disparador (114) se desacopla de dicho compartimento del resorte de disparo (170) y dicho resorte de disparo (172) se comprime al menos parcialmente; y

una etapa de dirección en la cual dicha varilla de disparo (174) queda libre para moverse hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116), y dicho disparador (114) puede comprimirse una primera distancia para acoplar dicho disparador (114) con dicho compartimento del resorte de disparo (170) para mover distalmente dicho resorte de disparo al menos parcialmente comprimido (172) que, a su vez, mueve dicha varilla de disparo (174) distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento de dicho disparador (114).
13. El sistema de disparo según la reivindicación 12, en el que el nivel de compresión de dicho resorte de disparo

(172) no varía durante la etapa de dirección.
14. El sistema de disparo según la reivindicación 12, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de almacenamiento de energía, una etapa de disparo en la cual dicho seguro de liberación de la varilla de disparo se desengancha de dicha varilla de disparo (174) de manera que dicha varilla de disparo (174) queda libre para moverse hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) y dicho resorte de disparo (172) transfiere la energía allí almacenada a dicha varilla de disparo (174) para hacer avanzar rápidamente dicha varilla de disparo (174) hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad.