ES2729969T3

ES2729969T3 - Sujeciones quirúrgicas que tienen uniones articuladas y puntas desviables

Info

Publication number: ES2729969T3
Application number: ES14707623T
Authority: ES
Inventors: Anthony Miksza; Robert Nering; Simon Cohn; Matthew D Daniel; Jeremy D Jarrett
Original assignee: Ethicon LLC
Current assignee: Ethicon LLC
Priority date: 2013-03-09
Filing date: 2014-02-20
Publication date: 2019-11-07
Anticipated expiration: 2034-02-20
Also published as: RU2015142845A; JP6392254B2; EP2964107A1; RU2667609C2; KR102213505B1; BR112015021871A2; KR20150126928A; AU2014249964A1; CN105025811B; EP2964107B1; MX368461B; CA2903753A1; AU2014249964B2; WO2014163814A1; EP3569162A1; MX2015011859A; RU2015142845A3; CN105025811A; JP2016508826A; IL240287A0

Abstract

Una sujeción quirúrgica (1332) que comprende: una primera pata (1354) que incluye un extremo proximal (1352), un extremo distal (1350), una primera punta de inserción (1356) en el extremo distal de dicha primera pata, y una primera junta de articulación (1384) que separa dicha primera pata en un segmento proximal (1386) y un segmento distal (1388) que es desviable con respecto a dicho segmento proximal de dicha primera pata; una segunda pata (1358) que incluye un extremo proximal, un extremo distal, una segunda punta de inserción (1360) en el extremo distal de dicha segunda pata, y una segunda junta de articulación (1390) que separa dicha segunda pata en un segmento proximal (1392) y un segmento distal (1394) que es desviable con respecto a dicho segmento proximal de dicha segunda pata; un puente (1362) que conecta los extremos proximales de dichas primera y segunda patas para formar un extremo cerrado de dicha sujeción quirúrgica; en donde dichas primera y segunda juntas de articulación son juntas omnidireccionales que permiten cada una que la punta de inserción de dicho segmento distal se desvíe en todas las direcciones con respecto a dicho segmento proximal, dicha sujeción quirúrgica caracterizada porque dicha sujeción quirúrgica comprende además una primera guía de alineación (1372) que se extiende entre los extremos proximal y distal de la primera pata, y una segunda guía de alineación (1374) que se extiende entre los extremos proximal y distal de la segunda pata.

Description

DESCRIPCION

Sujeciones quirúrgicas que tienen uniones articuladas y puntas desviables

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a sujeciones quirúrgicas.

Descripción de la técnica relacionada

La hernia es una afección en la que una pequeña asa de intestino sobresale a través de un lugar débil o defecto dentro de la pared del músculo abdominal o la ingle de un paciente. Esta afección ocurre comúnmente en humanos, particularmente en hombres. Las hernias de este tipo pueden ser resultado de un defecto congénito por el cual el paciente nace con este problema, o pueden estar provocadas por esfuerzos o levantar objetos pesados. Se sabe que el levantamiento de objetos pesados crea una gran cantidad de tensión sobre la pared abdominal y puede provocar una ruptura o desgarro en un punto débil del músculo abdominal para crear el defecto o la apertura. En cualquier caso, el paciente puede quedar con una protuberancia antiestética del tejido intestinal que sobresale a través del defecto, lo que puede provocar dolor, disminución de la capacidad de levantamiento y, en algunos casos, impactación del intestino u otras complicaciones si el flujo de sangre se corta al tejido que sobresale.

Una solución común al problema descrito anteriormente puede ser la cirugía. Durante un procedimiento quirúrgico, se accede al defecto y se examina cuidadosamente, ya sea a través de una incisión abierta o endoscópicamente a través de un puerto de acceso como un trocar. En cualquier caso, se requiere un examen cuidadoso debido a la red de vasos y nervios que existen en el área de un defecto típico, que requiere que un cirujano realice una reparación de la hernia con gran habilidad y precaución. Dentro de este área se pueden encontrar estructuras vasculares como vasos gástricos, los vasos ilíacos externos y los vasos epigástricos inferiores, así como los vasos reproductivos como los conductos deferentes que se extienden a través del suelo inguinal. Una vez que el cirujano se ha familiarizado con la anatomía de un paciente, el cirujano coloca cuidadosamente las vísceras de nuevo en el abdomen del paciente a través del defecto. La reparación del defecto puede implicar el cierre del defecto con suturas o sujeciones, pero generalmente implica colocar una prótesis quirúrgica, como un parche de malla sobre el defecto abierto, y unir el parche de malla a la pared abdominal o el suelo inguinal con sutura convencional o con sujeciones quirúrgicas. El parche de malla actúa como una barrera y evita la expulsión del intestino a través del defecto. La sutura del parche de malla al suelo inguinal puede ser muy adecuada para los procedimientos abiertos, pero puede ser mucho más difícil y consumir mucho tiempo con procedimientos endoscópicos. Con la adopción de la cirugía endoscópica, pueden usarse instrumentos quirúrgicos endoscópicos que aplican sujeciones quirúrgicas. Sin embargo, el tejido del suelo inguinal puede ofrecer desafíos especiales al cirujano cuando se usa una aguja o una sujeción para penetrar en estructuras como el ligamento de Cooper.

En la actualidad, hay una variedad de instrumentos y sujeciones quirúrgicas disponibles para que el cirujano las use en un procedimiento endoscópico o abierto para unir el parche de malla al suelo inguinal. Uno de los primeros tipos de instrumentos quirúrgicos endoscópicos usados es una grapadora quirúrgica. Una pluralidad o pila de estas grapas sin formar puede estar generalmente contenida dentro de un cartucho de grapado en serie, y se puede hacer avanzar o alimentar secuencialmente dentro del instrumento mediante un mecanismo de resorte. Puede emplearse un mecanismo de válvula o alimentación secundario para separar la grapa más distal de la pila, para mantener el resto de la pila cargada por resorte, y puede usarse para alimentar las grapas más distales en el mecanismo de formación de grapas. Los mecanismos de alimentación de este tipo se encuentran en la Patente de Estados Unidos N° 5.470.010 de Rothfuss et al., y en la Patente de Estados Unidos N° 5.582.616, también de Rothfuss et al.

Otro instrumento de unión de mallas para hernias usa una sujeción de alambre helicoidal que se parece a una pequeña sección de resorte. Múltiples sujeciones de alambre helicoidal pueden almacenarse en serie dentro del eje de 5 mm, y pueden introducirse a rosca o rotarse en tejido. Puede usarse un resorte de carga para desplazar o alimentar la pluralidad de sujeciones helicoidales distalmente dentro del eje. Una protuberancia se extiende hacia el eje para evitar posiblemente la expulsión de la pila de sujeciones por el resorte de carga y puede permitir el paso de una sujeción giratoria. Los instrumentos y sujeciones de este tipo se encuentran en la Patente de Estados Unidos N° 5.582.6l6 de Bolduc et al., la Patente de Estados Unidos N°° 5.810.882 de Bolduc et al., y en la Patente de Estados Unidos N° 5.830.221 de Stein et al.

Aunque los instrumentos quirúrgicos anteriores pueden usarse para aplicaciones de sujeción de hernias, usan un mecanismo de resorte para alimentar una pluralidad de sujeciones a través del instrumento quirúrgico. Los mecanismos de resorte usan típicamente un resorte helicoidal blando largo para empujar una pila de sujeciones a través de una guía o pista dentro del eje del instrumento quirúrgico. Estos tipos de mecanismos de alimentación pueden ser generalmente simples y fiables, pero pueden requerir un mecanismo de válvula secundario adicional o protuberancia para separar y alimentar una sujeción de la pila.

Pueden usarse otras sujeciones quirúrgicas para la unión de mallas para hernias, pero utilizan o un instrumento recargable de disparo único o un cargador rotatorio que contiene un pequeño número de sujeciones. Estos tipos de instrumentos de sujeción quirúrgica se pueden encontrar en la Patente de Estados Unidos N° 5.203.864 y la Patente de Estados Unidos N° 5.290.297, ambas de Edward Phillips. Estos instrumentos no han sido aceptados por la comunidad quirúrgica, posiblemente debido a sus capacidades de disparo único y el gran tamaño del cargador rotatorio, que puede restringir un instrumento de este tipo a un procedimiento abierto.

Aunque todos los instrumentos quirúrgicos anteriores pueden usarse para aplicaciones de sujeción de hernias, usan o un mecanismo de resorte para alimentar la pluralidad de sujeciones a través del instrumento quirúrgico, o un cargador rotatorio en lugar de un mecanismo de alimentación. Puede haber disponibles otros tipos de sujeciones quirúrgicas, como los clips quirúrgicos, y pueden utilizar mecanismos de alimentación que no requieren el uso de un resorte para alimentar los clips distalmente. Un mecanismo de alimentación recíproca se describe en las Patentes de Estados Unidos N° 5.601.573; 5.833.700; y 5.921.997 de Fogelberg et al. Las referencias de Fogelberg et al. enseñan a un aplicador de clips con un mecanismo de alimentación que utiliza una barra de alimentación recíproca para alimentar una pila de clips en serie. Una zapata de alimentación puede acoplar operativamente y moverse con la barra de alimentación que se mueve distalmente y puede acoplar deslizablemente con la barra de alimentación que se mueve proximalmente. Por tanto, la zapata de alimentación puede indexar o empujar la pila de clips distalmente con la barra de alimentación que se mueve distalmente y permanece estacionaria con respecto a la barra de alimentación que se mueve proximalmente. También puede requerirse un mecanismo de válvula para separar el clip más distal de la pila y para mantener la pila estacionaria, ya que el clip más distal puede aplicarse sobre un vaso. Mientras que las referencias de Fogelberg et al. enseñan un mecanismo de alimentación recíproca con un único miembro recíproco, no enseñan el uso del aplicador de clips en la unión de mallas para hernias, ni enseñan el impulso o alimentación individual de cada clip por un miembro móvil.

Otro mecanismo de alimentación de sujeciones que usa reciprocidad es el divulgado en la Patente de Estados Unidos N° 4.325.376 de Klieman et al. Se divulga un aplicador de clips que almacena una pluralidad de clips en serie dentro de un cargador de clips. Los clips están en una pila en la que el clip más proximal puede empujarse o alimentarse de manera distal por un trinquete que puede ser ajustado o indexado de manera distal por un elemento recíproco o una cuchilla de trinquete con cada accionamiento del instrumento. A medida que se indexa el trinquete distalmente, puede empujar la pila de clips distalmente. También se puede describir un mecanismo de válvula secundario. Por tanto, el mecanismo de alimentación de Klieman et al. enseña el uso de un único miembro recíproco y trinquete para empujar o alimentar la pila de clips distalmente, y puede requerir un mecanismo de válvula secundario para alimentar el clip más distal.

La Patente de Estados Unidos N ° 3.740.994 de DeCarlo Jr. describe un nuevo mecanismo de alimentación recíproca que puede indexar una pluralidad de grapas o clips, y puede prepararlos para su descarga reciprocando uno de una pareja de montajes de resortes de laminas opuestos. Las grapas residen en serie dentro de un riel guía con un montaje de resorte de lámina fijo que se extiende hacia el plano del riel guía. Un montaje de resorte de lámina recíproco puede extenderse opuestamente hacia el interior hacia el montaje de resorte de lámina fijo. A medida que el montaje de resorte de lámina recíproco se mueve distalmente, cada uno de los resortes de lámina individuales del montaje puede enganchar una grapa y moverla distalmente. Las grapas que se mueven distalmente desvían los resortes de lámina individuales locales del montaje de resorte de lámina fijo, y los resortes de lámina desviados pueden volver a la posición no desviada después del paso de la grapa. A medida que el montaje de resorte de lámina móvil se mueve proximalmente, los resortes de lámina del montaje de resorte de lámina fijo mantienen las grapas estacionarias y evitan el movimiento proximal de las mismas. Se puede proporcionar un riel de guía secundario y un mecanismo de válvula para separar una única grapa de la pila para formarla y puede mantener la pila de grapas estacionaria a medida que se forma el único clip.

Adicionalmente, en la Patente de Estados Unidos N° 4.478.220 de DiGiovanni et al. y la Patente de Estados Unidos N° 4.471.780 de Menges et al. se divulgan mecanismos de alimentación similares. Ambas de estas patentes relacionadas enseñan un mecanismo de alimentación recíproca que usa un miembro fijo y un miembro recíproco para alimentar o indexar una pluralidad de clips distalmente. Los dedos flexibles en ángulo pueden unirse articuladamente al miembro recíproco y acoplarse operativamente a los clips cuando se mueven distalmente, y acoplarse deslizablemente con los clips cuando se mueven proximalmente. Los dedos flexibles en ángulo dentro del miembro fijo se desvían del camino cuando los clips se mueven distalmente y saltan para detener el movimiento proximal del clip una vez que ha pasado el clip. También se divulga un mecanismo de válvula secundario.

La Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos de titularidad compartida N° 2002/0068947, enseña un dispositivo para suministrar una pluralidad de sujeciones quirúrgicas individuales. En una realización, el dispositivo de suministro incluye un mecanismo de accionamiento que tiene extremos distales y proximales. El mecanismo de accionamiento tiene un miembro móvil y un miembro opuesto fijo, por lo que el miembro móvil se puede mover proximal y distalmente con respecto al dispositivo de suministro. El miembro móvil tiene un extremo distal afilado para perforar el tejido. El dispositivo incluye por lo menos una sujeción quirúrgica localizada entre el primer y el segundo miembros. Cada una de las por lo menos una sujeción quirúrgica tiene un extremo proximal y un extremo distal. El dispositivo también tiene un accionador que tiene por lo menos dos posiciones secuenciales. Una primera posición para mover el miembro móvil distalmente y perforar el tejido, y una segunda posición para mover el miembro móvil proximalmente, desplegando de este modo el extremo distal de la sujeción.

Las tachuelas para la fijación de mallas usadas laparoscópicamente generalmente se han hecho de metal, como acero inoxidable, nitinol o titanio. Las tachuelas metálicas eran necesarias para proporcionar una fuerza de sujeción suficiente, la penetración de varias mallas protésicas, y por facilidad de fabricación. Hasta hace poco, no había tachuelas absorbibles disponibles en el mercado, y los cirujanos solo podían usar suturas absorbibles para proporcionar un medio de fijación que no permaneciera permanentemente en el cuerpo. Sin embargo, el uso de suturas es extremadamente difícil para el procedimiento laparoscópico, por lo que generalmente no se usan a menos que la reparación se realice de forma abierta. Con las tendencias quirúrgicas que están llevando a técnicas más mínimamente invasivas con una acumulación mínima de cuerpos extraños, se necesita una tachuela absorbible con un perfil mínimo que pueda aplicarse por vía laparoscópica.

A pesar de los avances anteriores, sigue habiendo una necesidad de mejoras adicionales. En particular, sigue habiendo una necesidad de sujeciones quirúrgicas que tengan un perfil mínimo, sujeciones quirúrgicas que puedan aplicarse laparoscópicamente, y sujeciones quirúrgicas que sean absorbibles.

La US 2011/079627 A1 divulga instrumentos aplicadores, sistemas y métodos para el despliegue de sujeciones quirúrgicas. La WO 94/20030 A1 divulga una grapa que supuestamente logra una compresión uniforme del material grapado. La US 2008/319455 A1 divulga métodos y dispositivos para reducir el volumen gástrico. La WO 02/41790 A1 divulga una sujeción de fijación protésica que puede anclarse en un soporte anatómico. La EP 1138263 A2 divulga un dispositivo de fijación de injertos que fija una matriz de tejido. La GB 2069650 A divulga una grapa de plástico de autobloqueo que puede usarse como un dispositivo de fijación de tejido en procedimientos quirúrgicos. La US 4590937 A divulga un clip quirúrgico con dos brazos separados. La US 4979950 A divulga un clip hemostático para uso quirúrgico. La US 6228097 B1 divulga grapas quirúrgicas e instrumentos quirúrgicos para grapar y cortar vasos sanguíneos. La EP 2067441 A divulga una grapa quirúrgica con forma de U que comprende una base y un par de patas generalmente con forma de "L".

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Una sujeción quirúrgica incluye una primera pata que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una primera punta de inserción en el extremo distal de la primera pata y una primera junta de articulación que separa la primera pata en un segmento proximal y un segmento distal que es desviable en relación al segmento proximal de la primera pata y una segunda pata que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una segunda punta de inserción en el extremo distal de la segunda pata y una segunda junta de articulación que separa la segunda pata en un segmento proximal y un segmento distal que es desviable con relación al segmento proximal de la segunda pata, un puente que conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas para formar un extremo cerrado de dicha sujeción quirúrgica, una primera guía de alineación que se extiende entre los extremos proximal y distal de la primera pata, y una segunda guía de alineación que se extiende entre los extremos proximal y distal de la segunda pata; en donde la primera y la segunda uniones de articulación son uniones omnidireccionales que permiten que la punta de inserción de dicho segmento distal se desvíe en todas las direcciones con respecto a dicho segmento proximal. En una realización, la primera punta de inserción tiene un primer punto distal en un extremo más distal de la primera pata, y la segunda punta de inserción tiene un segundo punto distal en el extremo más distal de la segunda pata. Un puente conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas para formar un extremo cerrado de la sujeción quirúrgica.

Como se usa en la presente, se pretende que el término "junta de articulación" signifique una zona funcional que es capaz de tanto articulación como traslación y se pretende que abarque la rotación de un segmento en relación con otro segmento, la compresión de una pata y/o la elongación de una pata. En una realización, proporcionar una sujeción quirúrgica que tiene una pata con una junta de articulación significa que un segmento distal de la pata puede girar 360° con respecto al segmento proximal de la pata, que el segmento distal de la pata es capaz de desviarse en cualquier dirección lateral con respecto al segmento proximal de la pata, que el segmento distal puede comprimirse hacia el segmento proximal de la pata a lo largo del eje longitudinal de la pata, y que la pata puede alargarse por lo que los segmentos proximal y distal de la pata se alejan uno del otro a lo largo del eje longitudinal de la pata. En una realización, la junta de articulación puede estar ella misma comprimida entre los segmentos proximal y distal de la pata. En una realización, la junta de articulación puede estirarse para permitir el alargamiento de la pata. En una realización, el segmento proximal, la junta de articulación y el segmento distal están hechos del mismo material como un material de polímero biocompatible.

En una realización, la primera punta de inserción tiene un extremo proximal que incluye una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción que está más cerca del extremo distal de la primera pata que el extremo proximal de la primera pata, y la segunda punta de inserción tiene un extremo proximal que incluye una superficie de asiento de la segunda herramienta de inserción que está más cerca del extremo distal de la segunda pata que el extremo proximal de la segunda pata. En una realización, la primera junta de articulación está deseablemente localizada entre la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y el extremo proximal de la primera pata, y la segunda articulación está deseablemente localizada entre la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y el extremo proximal de la segunda pata.

En una realización, la primera junta de articulación está localizada entre la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y el primer punto distal en el extremo más distal de la primera pata, y la segunda junta de articulación está localizada entre la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y el segundo punto distal en el extremo más distal de la segunda pata.

En una realización, la primera pata tiene una primera guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de la primera pata y la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y la segunda pata tiene una segunda guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de la segunda pata y la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. En una realización, la primera guía de alineación en la primera pata tiene un extremo distal que termina en y está sustancialmente alineado con la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y la segunda guía de alineación en la segunda pata tiene un extremo distal que termina en y está sustancialmente alineado con la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. En una realización, la primera guía de alineación se extiende a través de la primera junta de articulación y la segunda guía de alineación se extiende a través de la segunda junta de articulación.

En una realización, una sujeción quirúrgica incluye un elemento tensor que se extiende entre los extremos proximales de la primera y la segunda patas y espaciado de una cara distal del puente. El elemento tensor aplica preferiblemente tensión a un dispositivo protésico si queda un espacio entre el puente y el dispositivo protésico después de que la sujeción quirúrgica se inserta en el tejido.

Una sujeción quirúrgica para anclar dispositivos médicos a tejido incluye una primera pata que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una primera guía de alineación que se extiende entre los extremos proximal y distal de la primera pata, y una primera punta de inserción en el extremo distal de la primera pata, y una segunda pata que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una segunda guía de alineación que se extiende entre los extremos proximal y distal de la segunda pata, y una segunda punta de inserción en el extremo distal de la segunda pata. La primera y la segunda patas tienen una junta de articulación localizada entre los extremos proximal y distal de la misma que permite que la punta de inserción asociada con por lo menos una de las patas se desvíe con respecto al extremo proximal de la misma. Un puente conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas para formar un extremo cerrado de la sujeción quirúrgica.

Una primera junta de articulación está localizada entre los extremos proximal y distal de la primera pata para separar la primera pata en un segmento proximal y un segmento distal que es desviable con respecto al segmento proximal. Una segunda junta de articulación está localizada entre los extremos proximal y distal de la segunda pata para separar la segunda pata en un segmento proximal y un segmento distal que es desviable con respecto al segmento proximal.

En una realización, la primera punta de inserción incluye deseablemente un extremo proximal que tiene una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y un extremo distal que incluye un primer punto distal, por lo que la primera junta de articulación está localizada entre la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y el primer punto distal. En una realización, la segunda punta de inserción incluye deseablemente un extremo proximal que incluye una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y un extremo distal que incluye un segundo punto distal, por lo que la segunda junta articulación está localizada entre la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y el segundo punto distal.

En una realización, la primera pata tiene preferiblemente una primera lengüeta que se proyecta hacia el extremo proximal de la primera pata, por lo que el primer punto distal de la primera punta de inserción es desviable con respecto a la primera lengüeta a través de la primera junta de articulación. En una realización, la segunda pata tiene preferiblemente una segunda lengüeta que se proyecta lejos de la primera lengüeta y hacia el extremo proximal de la segunda pata, por lo que la segunda punta distal es desviable con respecto a la segunda lengüeta a través de la segunda junta de articulación.

En una realización, la primera junta de articulación comprende una sección de diámetro en sección transversal reducido de la primera pata, y la segunda junta de articulación comprende una sección de diámetro en sección transversal reducido de la segunda pata.

En una realización, una sujeción quirúrgica para anclar dispositivos médicos al tejido tiene preferiblemente una primera pata con un extremo proximal, un extremo distal, una primera punta de inserción en el extremo distal de la primera pata y una primera junta articulación que permite que la primera inserción punta se desvíe en relación al extremo proximal de la primera pata, y una segunda pata que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una segunda punta de inserción en el extremo distal de la segunda pata y una segunda junta de articulación que permite que la segunda punta de inserción se desvíe en relación con el extremo proximal de la segunda pata. Un puente conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas para formar un extremo cerrado de la sujeción quirúrgica. En una realización, la primera punta de inserción tiene preferiblemente una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción con una forma curvada y la segunda punta de inserción tiene una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción con una forma curvada, por lo que cada una de la primera y la segunda puntas de inserción tiene un punto de perforación distal que define un extremo más distal de la punta de inserción. En una realización, la distancia entre los puntos de perforación distales es mayor que la distancia entre las paredes exteriores de la primera y la segunda patas respectivas que están orientadas una de la otra en direcciones opuestas.

En un aspecto, la presente divulgación se refiere a un instrumento aplicador y a métodos para desplegar consistentemente sujeciones quirúrgicas. En una realización, el instrumento aplicador se usa para mantener un dispositivo protésico como una malla quirúrgica en su sitio sobre un tejido. En un aspecto, el instrumento aplicador incluye un mecanismo para posicionar una sujeción quirúrgica en línea con una barra de disparo. El instrumento aplicador incluye preferiblemente un sistema de disparo que inicialmente hace avanzar la barra de disparo hacia la sujeción quirúrgica a una primera velocidad. En una realización, la energía puede almacenarse en el sistema de disparo a medida que la barra de disparo avanza o se dirige hacia la sujeción quirúrgica. El sistema de disparo acopla deseablemente en la sujeción quirúrgica con la barra de disparo a la vez que mantiene la sujeción quirúrgica en una posición estacionaria. El sistema de disparo libera preferiblemente la energía almacenada para hacer avanzar la barra de disparo a una segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad para desplegar la sujeción quirúrgica en el tejido. En una realización, una sujeción quirúrgica se dispensa durante un ciclo del sistema de disparo. Pueden dispensarse una pluralidad de sujeciones quirúrgicas para asegurar una prótesis como una malla quirúrgica en el tejido.

En una realización, un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas incluye preferiblemente una carcasa, y un eje alargado que se extiende desde la carcasa que tiene un extremo proximal acoplado con la carcasa y un extremo distal alejado de la misma. El instrumento aplicador incluye deseablemente un sistema de disparo para dispensar sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal del eje alargado. El sistema de disparo incluye preferiblemente una barra de disparo dispuesta en el eje alargado, y deseablemente tiene un ciclo de disparo con una primera etapa para hacer avanzar la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una tasa de velocidad de primera velocidad y una segunda etapa para hacer avanzar la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una segunda tasa de velocidad mayor que la primera tasa de velocidad.

En una realización, un extremo distal de la barra de disparo incluye una horquilla de inserción. El instrumento aplicador está adaptado para dirigir lentamente la horquilla de inserción en una sujeción quirúrgica delantera seguido del disparo rápido de la sujeción quirúrgica a través de un dispositivo protésico y en el tejido. Los dispositivos del estado de la técnica hacen avanzar rápidamente un elemento de empuje en un movimiento a través de una sujeción de manera similar a un martillo a la vez que continúan impulsando la sujeción en el tejido, o acoplan lentamente una sujeción a la misma velocidad para impulsar lentamente la sujeción en el tejido. El primer tipo de dispositivo del estado de la técnica está limitado en su capacidad para enganchar la sujeción de una manera segura para asegurar la inserción apropiada de la sujeción en el tejido. El primer dispositivo del estado de la técnica "similar a un martillo" también puede dañar la sujeción quirúrgica debido a la fuerza de impacto o puede requerir el uso de una sujeción masiva adaptada para resistir las fuerzas de impacto. El segundo tipo de dispositivo del estado de la técnica no hace avanzar la sujeción lo suficientemente rápido para evitar el abultamiento del tejido y para permitir la penetración apropiada del tejido. Ambos de estos enfoques del estado de la técnica no se prestan a una penetración consistente y repetible de la sujeción en el tejido. En una realización, la presente invención resuelve estas limitaciones dirigiendo lentamente una horquilla de inserción en una sujeción quirúrgica delantera, lo que asegura un acoplamiento apropiado de la horquilla de inserción con la sujeción quirúrgica. Después de un acoplamiento apropiado, la presente invención también proporciona un disparo rápido de la sujeción quirúrgica a través de un dispositivo protésico y en el tejido. Como resultado, cada sujeción quirúrgica se inserta preferiblemente de la misma manera, independientemente de la velocidad de la presión del disparador del usuario.

En una realización, el extremo distal de la barra de disparo se acopla con por lo menos una de las sujeciones quirúrgicas durante la primera etapa del ciclo de disparo, y el extremo distal de la barra de disparo dispensa por lo menos una de las sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal del eje alargado durante la segunda etapa del ciclo de disparo. El sistema de disparo puede incluir un elemento de almacenamiento de energía como un resorte de disparo acoplado con la barra de disparo, por lo que el sistema de disparo está adaptado para almacenar energía en el resorte de disparo antes de la segunda etapa del ciclo de disparo y transferir la energía almacenada desde el resorte de disparo. a la barra de disparo durante la segunda etapa del ciclo de disparo. En ciertas realizaciones, el elemento de almacenamiento de energía también puede incluir un dispositivo neumático, un dispositivo hidráulico y/o un dispositivo de gas comprimido.

En una realización, el instrumento aplicador incluye un accionador móvil entre una primera posición y una segunda posición para activar el sistema de disparo. El actuador puede ser un disparador que se puede presionar que activa el sistema de disparo. En una realización, el resorte de disparo está por lo menos parcialmente comprimido antes de la primera etapa del ciclo de disparo, y la barra de disparo avanza distalmente a una velocidad que es proporcional al movimiento del accionador durante la primera etapa del ciclo de disparo. El resorte de disparo es preferiblemente comprimible para almacenar energía en el mismo cuando el accionador se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición. La energía almacenada en el resorte de disparo se libera durante la segunda etapa del ciclo de disparo para impulsar rápidamente la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado. Aunque muchas de las realizaciones divulgadas en la presente se refieren a un "resorte de disparo", se contempla que puedan usarse otros dispositivos de almacenamiento de energía, como los divulgados anteriormente, y todavía estén dentro del alcance de la presente invención.

En una realización, el sistema de disparo incluye preferiblemente un pestillo de liberación que impide que la barra de disparo se mueva hacia el extremo distal del eje alargado después de la primera etapa del ciclo de disparo y antes de la segunda etapa del ciclo de disparo. En una etapa preferida del ciclo de disparo, y preferiblemente después de que se almacene la energía en el sistema de disparo, el pestillo de liberación libera de manera deseable la barra de disparo para moverse distalmente.

En una realización, el instrumento aplicador puede incluir un dispositivo de avance acoplado con el accionador y que se extiende a través del eje alargado para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del eje alargado. El dispositivo de avance está preferiblemente adaptado para moverse hacia el extremo distal del eje alargado a medida que el accionador se mueve desde la primera posición hacia la segunda posición. El dispositivo de avance está preferiblemente adaptado para moverse hacia el extremo proximal del eje a medida que el accionador se mueve desde la segunda posición hacia la primera posición. El dispositivo de avance incluye deseablemente una pluralidad de pestañas de avance que se proyectan hacia un extremo distal del dispositivo de avance, por lo que cada pestaña de avance está adaptada para acoplar con una de las sujeciones quirúrgicas para empujar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del eje alargado.

En una realización, las sujeciones quirúrgicas están dispuestas dentro del eje alargado para ser empujadas hacia el extremo distal del eje alargado por el dispositivo de avance. En una realización, una de las sujeciones quirúrgicas más distal puede acoplarse mediante el montaje de escalonamiento para alinear la sujeción quirúrgica más distal con el extremo distal de la barra de disparo. En una realización, el extremo distal de la barra de disparo incluye una horquilla de inserción que tiene púas espaciadas que están adaptadas para acoplar la sujeción quirúrgica más distal.

En una realización, una sujeción quirúrgica incluye una primera pata que tiene un extremo distal con una primera punta de inserción, un extremo proximal, y una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción localizada adyacente a la primera punta de inserción. La sujeción quirúrgica incluye preferiblemente una segunda pata que tiene un extremo distal con una segunda punta de inserción, un extremo proximal, y una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción localizada adyacente a la segunda punta de inserción. La sujeción quirúrgica también incluye deseablemente un puente que conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas para formar un extremo proximal cerrado de la sujeción quirúrgica. En una realización, las púas de una horquilla de inserción preferiblemente se pueden asentar contra la primera y la segunda superficies de asiento de la herramienta de inserción de la sujeción quirúrgica para aplicar una fuerza de inserción sobre la sujeción quirúrgica en una localización que está más cerca del extremo distal de la sujeción quirúrgica que el extremo proximal de la sujeción quirúrgica.

En una realización, un instrumento aplicador puede incluir un sistema de bloqueo acoplado con el sistema de disparo para evitar el funcionamiento del sistema de disparo después de que se hayan dispensado todos las sujeciones quirúrgicas. En una realización, el sistema de bloqueo bloquea un accionador o disparador en una posición cerrada después de que se hayan dispensado todas las sujeciones quirúrgicas.

En una realización, un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas incluye una carcasa que tiene una sección de mango y un disparador, y un eje alargado para dispensar las sujeciones quirúrgicas. El eje alargado incluye un extremo proximal acoplado con la carcasa y un extremo distal alejado de la misma. El eje alargado puede incluir un conducto de suministro de sujeción quirúrgica que se extiende a través del mismo para suministrar o dispensar las sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal del eje alargado. El instrumento aplicador incluye preferiblemente un sistema de disparo accionable por el disparador, por lo que el sistema de disparo incluye una barra de disparo y un montaje de almacenamiento de energía acoplado con la barra de disparo. En una realización, el sistema de disparo tiene deseablemente un ciclo de disparo que incluye una primera etapa para mover la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una primera velocidad y una segunda etapa para transferir energía desde el montaje de almacenamiento de energía a la barra de disparo para impulsar la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad. En una realización, la energía puede almacenarse en el montaje de almacenamiento de energía durante la etapa de direccionamiento inicial cuando la barra de disparo se mueve hacia adelante a la primera velocidad.

En una realización, el instrumento aplicador puede incluir un montaje de escalonamiento dispuesto dentro del eje alargado para alinear las sujeciones quirúrgicas con un extremo distal de la barra de disparo. Las sujeciones quirúrgicas se hacen avanzar preferiblemente a través de un conducto alargado en el eje alargado y hacia el extremo distal del eje alargado. El instrumento aplicador puede incluir un dispositivo de avance acoplado con el sistema de disparo para hacer avanzar incrementalmente las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del eje alargado cada vez que se presiona el disparador. En una realización, la barra de disparo se mueve preferiblemente distalmente cuando se presiona el disparador desde una posición abierta a una posición cerrada, y la barra de disparo se mueve proximalmente cuando el disparador vuelve de la posición cerrada a la posición abierta.

En un aspecto, que no es parte de la invención, un método para dispensar sujeciones quirúrgicas incluye proporcionar un instrumento aplicador que tiene una carcasa, un eje alargado que se proyecta desde la carcasa, y un sistema de disparo que incluye una barra de disparo para dispensar sujeciones quirúrgicas desde un extremo distal del eje alargado. El método incluye preferiblemente alinear una primera sujeción quirúrgica con un extremo distal de la barra de disparo, hacer avanzar el extremo distal de la barra de disparo hacia la primera sujeción quirúrgica a una primera velocidad para acoplar con la sujeción quirúrgica, y después del paso de hacer avanzar la barra de disparo y mientras se impide que la barra de disparo se mueva hacia el extremo distal del eje alargado, almacenar energía en el sistema de disparo. El método incluye deseablemente liberar la barra de disparo para un movimiento distal y transferir la energía almacenada a la barra de disparo para impulsar la barra de disparo distalmente a una segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad para dispensar la primera o delantera sujeción quirúrgica desde el extremo distal del eje alargado.

En una realización, el sistema de disparo incluye deseablemente un resorte de disparo comprimible acoplado con la barra de disparo, y un accionador acoplado con el resorte de disparo para comprimir selectivamente el resorte de disparo para almacenar energía en el sistema de disparo. En una realización, la energía para hacer avanzar la barra de disparo se almacena en un resorte. En una realización, el resorte es un resorte de disparo que está preferiblemente precargado o precomprimido antes del accionamiento del instrumento aplicador.

En una realización, el instrumento aplicador incluye un mecanismo de bloqueo para evitar el funcionamiento del instrumento aplicador cuando no hay más sujeciones quirúrgicas disponibles (por ejemplo, se han dispensado todas las sujeciones quirúrgicas). En una realización, el mecanismo de bloqueo preferiblemente bloquea el disparador en una posición cerrada cuando el dispositivo está vacío. El mecanismo de bloqueo también puede incluir un contador mecánico o electrónico que muestra cuántas sujeciones quirúrgicas se han dispensado y/o cuántas sujeciones quirúrgicas permanecen disponibles.

En una realización, el extremo distal del instrumento aplicador, como el extremo distal del eje alargado, incluye una o más marcas para orientación. El extremo distal del eje alargado puede también incluir una o más características proporcionadas en la punta distal para ayudar con la orientación del dispositivo y/o para capturar una o más hebras de la malla. En una realización, el instrumento aplicador incluye una o más protuberancias para capturar una o más hebras de la malla.

En una realización, una sujeción quirúrgica incluye una primera pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una primera punta de inserción en el extremo distal de la primera pata. La sujeción quirúrgica incluye preferiblemente una segunda pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal, y una segunda punta de inserción en el extremo distal de la segunda pata. Un puente conecta deseablemente los extremos proximales de la primera y la segunda patas para formar un extremo cerrado de la sujeción quirúrgica. La primera punta de inserción incluye preferiblemente una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y la segunda punta de inserción incluye preferiblemente una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción.

En una realización, la primera y la segunda patas se extienden a lo largo de ejes longitudinales respectivos, y la primera y la segunda puntas de inserción están inclinadas o en ángulo hacia afuera con respecto a los ejes longitudinales respectivos de la primera y la segunda patas. Como resultado, en una realización, el espacio entre las puntas de inserción es mayor que el espacio entre la primera y la segunda patas, lo que puede mejorar la captura de hebras o fibras entre las patas. En una realización, por lo menos una de la primera y la segunda puntas de inserción incluye un punto de perforación distal romo. En una realización, tanto la primera como la segunda puntas de inserción incluyen puntos de perforación distales romos.

En una realización, la primera punta de inserción incluye un extremo proximal con la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y la segunda punta de inserción incluye un extremo proximal que incluye la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. En una realización, la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción está más cerca del extremo distal de la primera pata que del extremo proximal de la primera pata, y la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción está más cerca del extremo distal de la segunda pata que del extremo proximal de la segunda pata. La primera y la segunda superficies de asiento de la herramienta de inserción están orientadas preferiblemente hacia los extremos proximales de la primera y la segunda patas respectivas y están adaptadas para ser acopladas por el extremo distal de una herramienta de inserción, como los extremos distales de las púas de una horquilla de inserción.

En una realización, la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción incluye una abertura orientada hacia el extremo proximal de la primera pata, y la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción incluye una segunda abertura orientada hacia el extremo proximal de la segunda pata. Las aberturas en las superficies de asiento de la herramienta de inserción pueden ser aberturas ciegas que están cerradas en un extremo (por ejemplo, en el extremo distal). En una realización, la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción incluye una primera abertura que se extiende completamente a través de la primera punta de inserción, y la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción incluye una segunda abertura que se extiende completamente a través de la segunda punta de inserción.

En una realización, la primera pata de una sujeción quirúrgica incluye preferiblemente una primera guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de la primera pata y la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y la segunda pata incluye preferiblemente una segunda guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de la segunda pata y la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. La primera guía de alineación en la primera pata está preferiblemente en alineación sustancial con la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y la segunda guía de alineación en la segunda pata está preferiblemente en alineación sustancial con la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. La primera y la segunda guías de alineación pueden incluir nervios que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas, ranuras que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas, o una combinación de nervios y ranuras.

En una realización, la primera y segunda puntas de inserción tienen extremos distales que están escalonados entre sí, lo que puede reducir la cantidad de fuerza requerida para anclar la sujeción quirúrgica en el tejido. En una realización, el puente adyacente al extremo proximal de la sujeción quirúrgica define una tercera superficie de asiento de la herramienta de inserción acoplable por una superficie en una herramienta de inserción.

En una realización, la primera pata de una sujeción quirúrgica incluye una primera lengüeta que se proyecta hacia el extremo proximal de la primera pata, y la segunda pata de la sujeción quirúrgica incluye una segunda lengüeta que se proyecta hacia el extremo proximal de la segunda pata, por lo que la primera y la segunda lengüetas se escalonan entre sí. En una realización, la primera y la segunda lengüetas en la primera y la segunda patas respectivas se proyectan hacia fuera lejos una de la otra. En otra realización, las primera y la segunda lengüetas en la primera y la segunda patas respectivas se proyectan hacia dentro una hacia la otra.

En una realización, una sujeción quirúrgica para anclar dispositivos protésicos al tejido incluye una primera pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal, una primera guía de alineación que se extiende entre los extremos distal y proximal de la primera pata, y una primera punta de inserción en el extremo distal de la primera etapa. La sujeción quirúrgica incluye deseablemente una segunda pata que tiene un extremo distal, un extremo proximal, una segunda guía de alineación que se extiende entre los extremos distal y proximal de la segunda pata, y una segunda punta de inserción en el extremo distal de la segunda pata. La sujeción quirúrgica incluye preferiblemente un puente que conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas para formar un extremo cerrado de la sujeción quirúrgica.

En una realización, la primera punta de inserción tiene un extremo proximal con una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y la segunda punta de inserción tiene un extremo proximal con una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. La primera y la segunda superficies de asiento de la herramientas de inserción pueden incluir superficies convexas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y la segunda patas, superficies cóncavas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y la segunda patas, aberturas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y la segunda patas, vías ciegas orientadas hacia los extremos proximales de la primera y la segunda patas, y/o aberturas que se extienden a través de la primera y la segunda puntas de inserción.

En una realización, la primera y la segunda guías de alineación se seleccionan del grupo de guías de alineación que incluyen nervios que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas, y ranuras que se extienden entre los extremos distal y proximal de las patas. La primera y la segunda guías de alineación están sustancialmente alineadas con la primera y la segunda superficies de asiento de la herramienta de inserción respectivas. En una realización, la primera y la segunda superficies de asiento están deseablemente más cerca del extremo distal de la sujeción quirúrgica que del extremo proximal de la sujeción quirúrgica.

En una realización, un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas incluye una carcasa, y un eje alargado que se extiende desde la carcasa, el eje alargado teniendo un extremo proximal, un extremo distal, y un eje longitudinal que se extiende entre los extremos proximal y distal. El instrumento aplicador incluye deseablemente una barra de disparo dispuesta dentro del eje alargado y que es móvil dentro de un primer plano entre una posición retraída y una posición extendida. El eje alargado incluye preferiblemente un dispositivo de avance dispuesto dentro del eje alargado que es móvil dentro de un segundo plano entre una posición retraída y una posición extendida. El instrumento aplicador incluye preferiblemente un montaje de escalonamiento localizado adyacente al extremo distal del eje alargado que está adaptado para alinear las sujeciones quirúrgicas con un extremo distal de la barra de disparo. El montaje de escalonamiento se mantiene preferiblemente por debajo del segundo plano por el dispositivo de avance cuando el dispositivo de avance está en la posición extendida, y el montaje de escalonamiento está adaptado preferiblemente para moverse en por lo menos una alineación parcial con el extremo distal de la barra de disparo cuando el dispositivo de avance se mueve hacia o está en la posición retraída.

El instrumento aplicador incluye preferiblemente una pluralidad de sujeciones quirúrgicas dispuestas dentro del eje alargado, por lo que el dispositivo de avance está adaptado para mover las sujeciones quirúrgicas una posición hacia el extremo distal del eje alargado cada vez que el dispositivo de avance se mueve desde la posición retraída hasta la posición extendida. En una realización, la pluralidad de sujeciones quirúrgicas incluye deseablemente una sujeción quirúrgica delantera localizada adyacente al extremo distal del eje alargado y una serie de sujeciones quirúrgicas de arrastre localizadas entre la sujeción quirúrgica delantera y el extremo proximal del eje alargado.

En una realización, el dispositivo de avance incluye una pluralidad de pestañas de avance, por lo que cada una de las pestañas del dispositivo de avance está adaptada preferiblemente para acoplar con una de las sujeciones quirúrgicas para empujar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del eje alargado a medida que el dispositivo de avance se mueve desde la posición retraída a la posición extendida. En una realización, las pestañas del dispositivo de avance se proyectan hacia el extremo distal del eje alargado. En una realización, el dispositivo de avance se puede mover a la posición extendida para mover la sujeción quirúrgica delantera en contacto con el montaje de escalonamiento.

En una realización, un suelo del eje alargado incluye una pluralidad de pestañas anti-retorno, por lo que las pestañas anti-retorno están adaptadas para evitar que las sujeciones quirúrgicas en el eje alargado se muevan hacia el extremo proximal del eje alargado. En una realización, las pestañas anti-retorno se proyectan hacia el extremo distal del eje alargado.

En una realización, el dispositivo de avance empuja la sujeción quirúrgica delantera a entrar en contacto con el montaje de escalonamiento, y el montaje de escalonamiento está adaptado para elevar la sujeción quirúrgica delantera en alineación sustancial con el extremo distal de la barra de disparo cuando el dispositivo de avance vuelve a la posición retraída.

En una realización, el eje alargado incluye por lo menos una superficie de guía adaptada para acoplarse y/o contactar con la barra de disparo para guiar el movimiento distal y proximal de la barra de disparo. En una realización, la por lo menos una superficie de guía incluye un par de bridas de guía opuestas adaptadas para acoplar con lados opuestos de la barra de disparo para guiar el movimiento distal y proximal de la barra de disparo.

En una realización, el extremo distal de la barra de disparo incluye una herramienta de inserción, como una horquilla de inserción, que tiene una primera púa con un extremo distal adaptado para acoplar con la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y una segunda púa que tiene un extremo distal adaptado para acoplar con la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. En una realización, el puente de la sujeción quirúrgica tiene una cara proximal que define una tercera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y la herramienta de inserción incluye una superficie distal que se extiende entre los extremos proximales de la primera y la segunda púas adaptada para acoplar con la tercera superficie de asiento de la herramienta de inserción.

En una realización, un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas incluye una carcasa, un eje alargado que se extiende desde la carcasa, el eje alargado incluyendo un extremo proximal y un extremo distal alejado del mismo, y una pluralidad de sujeciones quirúrgicas dispuestas dentro del eje alargado para ser dispensadas desde el extremo distal del eje alargado. El instrumento aplicador incluye preferiblemente un dispositivo de avance dispuesto dentro del eje alargado que es móvil entre los extremos proximal y distal del eje alargado, por lo que el dispositivo de avance está adaptado para desplazar las sujeciones quirúrgicas una posición más cerca del extremo distal del eje alargado cada vez que el dispositivo de avance se mueve distalmente. El instrumento aplicador incluye preferiblemente una barra de disparo dispuesta dentro del eje alargado y superpuesta al dispositivo de avance, la barra de disparo siendo móvil entre los extremos proximal y distal del eje alargado. El instrumento aplicador incluye deseablemente un montaje de escalonamiento localizado adyacente al extremo distal del eje alargado que está adaptado para recibir una de la sujeciones quirúrgicas del dispositivo de avance cuando el dispositivo de avance se mueve distalmente y para desplazar la sujeción quirúrgica delantera recibida en una alineación sustancial con un extremo distal de la barra de disparo cuando el dispositivo de avance se mueve proximalmente.

En una realización, el extremo distal de la barra de disparo está adaptado para moverse distalmente a una primera velocidad para acoplar con la sujeción quirúrgica delantera, y luego para moverse distalmente a una segunda velocidad que es más rápida que la primera velocidad para dispensar la sujeción quirúrgica delantera desde el extremo distal del eje alargado.

En una realización, la primera pata de la sujeción quirúrgica incluye una primera guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de la primera pata y la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y la segunda pata de la sujeción quirúrgica incluye una segunda guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de la segunda pata y la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. La primera guía de alineación en la primera pata está preferiblemente en alineación sustancial con la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y la segunda guía de alineación en la segunda pata está preferiblemente en alineación sustancial con la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción. En una realización, la primera guía de alineación incluye un primer nervio que se extiende entre los extremos distal y proximal de la primera pata, y la segunda guía de alineación incluye un segundo nervio que se extiende entre los extremos distal y proximal de la segunda pata, por lo que la primera y la segunda púas en el extremo distal de la barra de disparo tienen superficies internas opuestas con ranuras opuestas adaptadas para acoplar con el primer y el segundo nervios en la primera y la segunda patas respectivas para acoplar la sujeción quirúrgica con la herramienta de inserción.

En un aspecto, que no es parte de la invención, un método para dispensar una sujeción quirúrgica incluye proporcionar un instrumento aplicador que tiene una carcasa y un eje alargado que se extiende desde la carcasa, el eje alargado incluyendo un extremo proximal y un extremo distal alejado del mismo, y proporcionar sujeciones quirúrgicas en el eje alargado para ser dispensadas una por una desde el extremo distal del eje alargado. El método incluye preferiblemente hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas dentro de un primer plano hacia el extremo distal del eje alargado. Después de hacer avanzar una sujeción quirúrgica delantera hacia una localización adyacente al extremo distal del eje alargado, la sujeción quirúrgica delantera se desplaza preferiblemente desde el primer plano a un segundo plano en el que la sujeción quirúrgica delantera está sustancialmente alineada con un extremo distal de una barra de disparo. La barra de disparo se mueve entonces deseablemente distalmente para acoplar la sujeción quirúrgica delantera con la barra de disparo y dispensar la sujeción quirúrgica delantera desde el extremo distal del eje alargado.

En un aspecto, el método incluye cargar las sujeciones quirúrgicas en el eje alargado. En un aspecto, el paso de mover la barra de disparo distalmente incluye una primera etapa de movimiento distal durante la cual la barra de disparo se mueve distalmente a una primera tasa de velocidad para acoplar con la sujeción quirúrgica delantera, y una segunda etapa de movimiento distal que sigue a la primera etapa de movimiento distal durante la cual la barra de disparo se mueve distalmente a una segunda tasa de velocidad para dispensar la sujeción quirúrgica delantera desde el extremo distal del eje alargado, por lo que la segunda tasa de velocidad es mayor que la primera tasa de velocidad.

En un aspecto, después del paso de avance, y a la vez que se impide que la barra de disparo se mueva hacia el extremo distal del eje alargado, la energía se almacena en el sistema de disparo. Posteriormente, la barra de disparo puede no limitarse o liberarse de tal manera que pueda moverse en la dirección distal y la energía almacenada pueda transferirse a la barra de disparo para impulsar la barra de disparo distalmente a la segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad para dispensar la primera sujeción quirúrgica desde el extremo distal del eje alargado.

En un aspecto, el sistema de disparo incluye un elemento de almacenamiento de energía como un resorte de disparo comprimible acoplado con la barra de disparo, y un accionador acoplado con el resorte de disparo para comprimir selectivamente el resorte de disparo para almacenar energía en el sistema de disparo.

En un aspecto, un método para fijar una prótesis al tejido incluye proporcionar un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas que tiene una carcasa, un eje alargado que se extiende desde la carcasa, el eje alargado teniendo un extremo proximal acoplado con la carcasa y un extremo distal alejado de la misma y un sistema de disparo para dispensar sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal del eje alargado. El sistema de disparo incluye preferiblemente una barra de disparo dispuesta en el eje alargado, el sistema de disparo teniendo un ciclo de disparo con una primera etapa para hacer avanzar la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una primer tasa de velocidad y una segunda etapa para hacer avanzar la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad. El método incluye preferiblemente colocar una prótesis, como una malla quirúrgica, sobre un tejido, y manejar el instrumento aplicador para dispensar por lo menos una de las sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal del eje alargado para fijar la prótesis al tejido. En un aspecto, pueden dispensarse una pluralidad de sujeciones quirúrgicas para fijar la prótesis al tejido.

En un aspecto, un sistema de disparo para un instrumento aplicador adaptado para dispensar sujeciones quirúrgicas incluye una carcasa, un eje alargado que se extiende desde la carcasa, una barra de disparo dispuesta dentro del eje alargado, un disparador de la barra de disparo que puede acoplarse con la barra de disparo para evitar el movimiento distal de la barra de disparo durante por lo menos una etapa de un ciclo de disparo, un disparador montado en la carcasa y un resorte de disparo que tiene un primer extremo conectado con la barra de disparo y un segundo extremo adaptado para ser acoplado y desacoplado secuencialmente del disparador durante el ciclo de disparo. En un aspecto, el ciclo de disparo incluye deseablemente una etapa inicial en la que el disparador está abierto y desacoplado del resorte de disparo y el resorte de disparo está por lo menos parcialmente comprimido, y una etapa de dirección durante la cual el disparador de la barra de disparo se desengancha de la barra de disparo para permitir el movimiento distal de la barra de disparo. El disparador es preferiblemente comprimible una primera distancia para acoplar el disparador con el resorte de disparo para mover el resorte de disparo por lo menos parcialmente comprimido distalmente, que, a su vez, mueve la barra de disparo distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento del disparador. En un aspecto, puede usarse un elemento de almacenamiento de energía como un dispositivo neumático o hidráulico en lugar de o en combinación con el resorte de disparo.

En un aspecto, el ciclo de disparo incluye, después de la etapa de dirección, una etapa de almacenamiento de energía en la que el disparador de la barra de disparo se acopla con la barra de disparo para evitar el movimiento distal de la barra de disparo, y el disparador es móvil además una segunda distancia para compresión adicional y para almacenar energía en el resorte de disparo. El ciclo de disparo incluye preferiblemente una etapa de disparo en la cual el disparador de la barra de disparo se desacopla de la barra de disparo de tal manera que la barra de disparo es libre para moverse hacia el extremo distal del eje alargado y el resorte de disparo transfiere la energía almacenada en el mismo a la barra de disparo para hacer avanzar rápidamente la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una segunda tasa de velocidad mayor que tanto la primera tasa de velocidad como el movimiento del disparador.

En un aspecto, el ciclo de disparo incluye una etapa de desacoplamiento durante la cual el disparador se puede comprimir aún más una tercera distancia para desacoplar el disparador del resorte de disparo, con lo cual la barra de disparo es libre para moverse hacia el extremo proximal del eje alargado.

En un aspecto, el sistema de disparo incluye un dispositivo de avance dispuesto dentro del eje alargado y que es móvil en las direcciones proximal y distal a lo largo del eje alargado. El ciclo de disparo incluye preferiblemente, después de la etapa de disparo, una etapa de avance de la sujeción quirúrgica durante la cual el disparador es comprimible adicionalmente una cuarta distancia para mover el dispositivo de avance hacia el extremo distal del eje alargado para mover las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del eje alargado.

En un aspecto, el ciclo de disparo incluye preferiblemente, después de la etapa de avance de la sujeción quirúrgica, una etapa de retracción durante la cual el disparador se mueve desde una posición comprimida a la posición abierta de la etapa inicial para mover el dispositivo de avance en una dirección proximal.

En un aspecto, el sistema de disparo incluye preferiblemente un bloque de resorte dispuesto dentro de la carcasa y que puede acoplarse con un extremo proximal del resorte de disparo. El bloque de resorte está preferiblemente adaptado para moverse proximal y distalmente a lo largo del eje longitudinal definido por el eje alargado. En una realización, durante la etapa de almacenamiento de energía, el disparador se acopla con el bloque de resorte para mover el bloque de resorte distalmente lo que, a su vez, comprime adicionalmente el resorte de disparo.

En un aspecto, el sistema de disparo incluye un pestillo primario acoplado con el disparador. El pestillo primario está adaptado preferiblemente para acoplar el disparador con el bloque de resorte durante las etapas de dirección, almacenamiento de energía y disparo, y desacoplar el disparador del bloque de resorte durante las etapas de desacoplamiento, avance de la sujeción quirúrgica, y retracción. En un aspecto, al comienzo de la etapa de disparo, el bloque de resorte entra en contacto con el disparador de la barra de disparo para desacoplar el disparador de la barra de disparo de la barra de disparo, de tal manera que la barra de disparo pueda moverse distalmente.

En un aspecto, un sistema de disparo para un instrumento de aplicador de sujeciones quirúrgicas incluye una carcasa y un eje alargado que se extiende desde la carcasa. El sistema de disparo incluye deseablemente una barra de disparo dispuesta dentro del eje alargado y que es móvil proximal y distalmente a lo largo de un eje longitudinal, un bloque de resorte de disparo dispuesto dentro de la carcasa y que está adaptado para moverse en las direcciones proximal y distal a lo largo del eje longitudinal, y un resorte de disparo que tiene un extremo distal conectado con la barra de disparo y un extremo proximal que puede acoplarse con el bloque de resorte de disparo. El sistema de disparo incluye preferiblemente un disparador montado en la carcasa para accionar el sistema de disparo, por lo que el disparador incluye un pestillo primario para acoplar y desacoplar secuencialmente el disparador del bloque de resorte de disparo durante un ciclo de disparo.

En un aspecto, el ciclo de disparo incluye preferiblemente una etapa inicial en la que el disparador está abierto, el disparador se desacopla del bloque de resorte de disparo, y el resorte de disparo está por lo menos parcialmente comprimido. El sistema de disparo incluye preferiblemente una etapa de dirección en la que la barra de disparo es libre de moverse distalmente, y el disparador es comprimible una primera distancia para acoplar el disparador con el bloque de resorte de disparo para mover el resorte de disparo por lo menos parcialmente comprimido distalmente lo que, a su vez, mueve la barra de disparo distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento del disparador. En un aspecto, el nivel de compresión del resorte de disparo permanece sin cambios durante la etapa de dirección. En un aspecto, el resorte de disparo puede comprimirse durante la etapa de dirección.

En un aspecto, el ciclo de disparo incluye, después de la etapa de dirección, una etapa de almacenamiento de energía en la que el disparador es comprimible adicionalmente una segunda distancia para adicionalmente comprimir y/o almacenar energía en el resorte de disparo mientras que el disparador de la barra de disparo se acopla a la barra de disparo para evitar el movimiento distal de la barra de disparo.

El ciclo de disparo incluye preferiblemente, después de la etapa de almacenamiento de energía, una etapa de disparo en la cual el disparador de la barra de disparo se desacopla de la barra de disparo de tal manera que la barra de disparo es libre de moverse hacia el extremo distal del eje alargado y el resorte de disparo transfiere la energía almacenada en el mismo a la barra de disparo para hacer avanzar rápidamente la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad.

El ciclo de disparo incluye preferiblemente, después de la etapa de disparo, una etapa de desacoplamiento durante la cual el disparador es comprimible adicionalmente una tercera distancia para desacoplar el disparador del resorte de disparo y la barra de disparo de tal manera que dicha barra de disparo pueda moverse proximalmente.

En un aspecto, el sistema de disparo incluye un dispositivo de avance dispuesto dentro del eje alargado. El dispositivo de avance es preferiblemente móvil entre los extremos proximal y distal del eje alargado para mover las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del eje alargado. El ciclo de disparo puede incluir, después de la etapa de disparo, una etapa de avance de la sujeción quirúrgica durante la cual el disparador es comprimible adicionalmente una cuarta distancia para mover el dispositivo de avance hacia el extremo distal del eje alargado que, a su vez, mueve las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del eje alargado.

En un aspecto, el sistema de disparo incluye preferiblemente un bloque de resorte dispuesto dentro de la carcasa. El bloque de resorte está adaptado preferiblemente para moverse proximal y distalmente a lo largo del eje longitudinal. El bloque de resorte se acopla preferiblemente con el resorte de disparo, y durante la etapa de almacenamiento de energía, el disparador se acopla con el bloque de resorte para mover el bloque de resorte distalmente lo que, a su vez, comprime el resorte de disparo. El sistema de disparo también puede incluir un pestillo primario acoplado con el disparador. El pestillo primario está adaptado preferiblemente para acoplar el disparador con el bloque de resorte durante las etapas de dirección, almacenamiento de energía y disparo, y desacoplar el disparador del bloque de resorte durante las etapas de desacoplamiento, avance de las sujeciones quirúrgicas y retracción.

En un aspecto, un método para dispensar sujeciones quirúrgicas desde un instrumento aplicador incluye proporcionar una carcasa, un eje alargado que se extiende desde la carcasa, una barra de disparo dispuesta dentro del eje alargado que se puede mover proximal y distalmente para dispensar sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal de el eje alargado, un disparador para manejar el instrumento aplicador y un elemento de almacenamiento de energía dispuesto entre el disparador y la barra de disparo. El método incluye preferiblemente comprimir el disparador para dirigir la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una primera tasa de velocidad, y después de dirigir la barra de disparo, evitar que la barra de disparo se mueva distalmente a la vez que comprime adicionalmente el disparador para almacenar energía en el elemento de almacenamiento de energía. El método incluye preferiblemente liberar la barra de disparo para el movimiento distal y transferir la energía almacenada en el elemento de almacenamiento de energía a la barra de disparo para mover la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad. En un aspecto, durante la etapa de dirección, la barra de disparo se mueve distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento del disparador.

En un aspecto, el elemento de almacenamiento de energía es un resorte de disparo dispuesto entre el disparador y la barra de disparo. En un aspecto, el resorte de disparo está por lo menos parcialmente comprimido antes de dirigir la barra de disparo hacia el extremo distal del eje alargado y el resorte de disparo tiene un nivel de compresión que no cambia durante el paso de dirección. Como se indica en la presente, el elemento de almacenamiento de energía también puede incluir un dispositivo neumático, un dispositivo hidráulico, un dispositivo de gas comprimido, o combinaciones de los mismos.

En un aspecto, el método incluye proporcionar una pluralidad de sujeciones quirúrgicas dentro del eje alargado, y proporcionar un dispositivo de avance dispuesto dentro del eje alargado. El dispositivo de avance está preferiblemente acoplado con el disparador y está adaptado para moverse hacia el extremo distal del eje alargado cuando se comprime el disparador y moverse hacia el extremo proximal del eje alargado cuando se abre el disparador. El método incluye preferiblemente comprimir el disparador para mover el dispositivo de avance hacia el extremo distal del eje alargado, por lo que el dispositivo de avance que se mueve distalmente desplaza cada una de las sujeciones quirúrgicas una posición más cerca al extremo distal del eje alargado. En un aspecto, el disparador puede no volver a la posición abierta hasta que es completamente apretado a la posición cerrada.

El instrumento aplicador puede hacerse en varias longitudes y diámetros. Las longitudes más cortas pueden ser más adecuadas para procedimientos quirúrgicos abiertos. En una realización, el diámetro del eje del instrumento aplicador está preferiblemente entre aproximadamente 3-10 mm, y más preferiblemente entre aproximadamente 3-5 mm. En una realización, el instrumento aplicador incluye más de una sujeción quirúrgica y puede precargarse con una pluralidad de sujeciones como 10, 25, 100 o más sujeciones quirúrgicas. En una realización, el instrumento aplicador está precargado con 10 sujeciones quirúrgicas para procedimientos abiertos. En una realización, el instrumento aplicador está precargado con 30 sujeciones quirúrgicas para procedimientos laparoscópicos estándar. En una realización, las sujeciones quirúrgicas pueden alojarse en cartuchos para facilitar la carga y/o la recarga. En ciertas realizaciones, el instrumento aplicador puede incluir un dispositivo de sutura de permanencia como parte del mango, o un dispositivo/mango que dispensa un adhesivo cutáneo como el adhesivo para tejido vendido bajo la marca registrada Dermabond™ para uso en el cierre de heridas con trocar.

En un aspecto, una sujeción quirúrgica tiene preferiblemente un perfil muy pequeño, puede ser semirrígida y puede ser completamente reabsorbible. La naturaleza reabsorbible de la sujeción quirúrgica disminuye preferiblemente el dolor crónico provocado por la fijación permanente. Además, el perfil bajo de la sujeción quirúrgica reduce las adherencias de las vísceras. Como es bien sabido por los expertos en la técnica, es muy común ver las adhesiones excesivas provocadas por remachadoras permanentes durante las operaciones.

En un aspecto, una sujeción quirúrgica proporciona dos puntos de fijación con un tramo posterior de conexión que se extiende entre los dos puntos de fijación para extender las fuerzas de retención del tejido sobre un área mayor. El tramo entre los dos puntos de fijación hace posible extender la tachuela a través del borde de una malla, lo que minimiza la exposición del tejido a los extremos de la malla que pueden ser la fuente de irritación del tejido.

En un aspecto, un instrumento aplicador despliega una o más sujeciones quirúrgicas para tejidos blandos. Las sujeciones quirúrgicas proporcionan una fijación de tejido blando de perfil bajo de los materiales protésicos sobre el cuerpo humano. En un aspecto, el instrumento aplicador proporciona una reparación de la hernia laparoscópica libre den tensión usando una malla. En un aspecto, se coloca una malla protésica sobre un defecto abdominal y se une al tejido con sujeciones quirúrgicas ya sean permanentes o reabsorbibles. En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas están hechas de materiales relativamente blandos, como plásticos o polímeros absorbibles.

La presente invención proporciona una serie de beneficios. En un aspecto, las características macho en un compañero de sujeción quirúrgica con características hembra en un dispositivo insertador, que reduce el costo de moldear las sujeciones quirúrgicas. En un aspecto, los pasadores o púas en un dispositivo de inserción proporcionan rigidez durante la inserción de la sujeción quirúrgica y dejan menos masa absorbible en el tejido en comparación con los sistemas de tachuelas y los métodos que no usan pasadores o púas de inserción para endurecer.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen extremos proximales redondeados. Específicamente, cada sujeción quirúrgica tiene un puente de conexión o tramo posterior en el extremo proximal de la sujeción quirúrgica que es redondeado y da como resultado un perfil muy bajo después de la inserción en el tejido. El diseño de perfil bajo y el pequeño diámetro de la sujeción quirúrgica dan como resultado que la sujeción quirúrgica tenga la apariencia de un punto de sutura una vez que se ha implantado la sujeción quirúrgica. El perfil más bajo también reduce preferiblemente la posibilidad de formar adherencias en el cuerpo.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen orificios o rebajes de pasador de inserción formados en la parte proximal de cada punta de inserción de las sujeciones quirúrgicas. Los orificios o rebajes del pasador de inserción están localizados preferiblemente sobre el centro de cada punta de inserción. Como resultado, los orificios o rebajes del pasador de inserción están sustancialmente alineados con la punta de inserción para evitar que la punta se doble y para dirigir las fuerzas para la inserción directamente detrás de cada una de las puntas de inserción penetrantes.

En las sujeciones del estado de la técnica que tienen un único cabezal, el único cabezal puede caer a través de poros grandes de la malla protésica. En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas de la presente invención tienen un tramo o puente posterior de conexión entre dos puntas de inserción. El tramo o puente posterior de conexión hace que la sujeción quirúrgica sea más compatible para su uso con mallas protésicas quirúrgicas de poros grandes.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen orificios ciegos que se llenan con insertadores de metal, sondas o púas durante la aplicación. Los insertadores de metal proporcionan preferiblemente rigidez a la sujeción quirúrgica durante la inserción, permitiendo que la propia sujeción quirúrgica esté hecha de un material más blando, como un polímero absorbible. En otro aspecto, los insertadores, sondas o púas rígidos soportan las puntas y/o las patas de la sujeción quirúrgica durante el anclaje en el tejido.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen canales de entrada que están alineados con orificios ciegos o superficies de asiento de herramientas. Los canales de entrada están abiertos axialmente en por lo menos un lado, lo que permite que se use menos material para formar las sujeciones quirúrgicas, y lo que proporciona un espacio para que el crecimiento del tejido para maximizar la fuerza de fijación.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen puntas escalonadas, que preferiblemente reducen la fuerza de penetración necesaria escalonando las fuerzas máximas encontradas durante la inserción. En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen lengüetas escalonadas que mejoran el anclaje en el tejido al requerir mayores fuerzas de extracción.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen lengüetas dispuestas fuera de plano unas respecto a las otras, lo que aumenta la fuerza necesaria para extraer las sujeciones quirúrgicas. En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen puntas de inserción con aberturas pasantes que se extienden a través de las mismas. Las aberturas pasantes están adaptadas preferiblemente para recibir una o más agujas para la inserción asistida por aguja.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas tienen una o más lengüetas con características de "bisagra viva". Las bisagras vivas permiten que las lengüetas se colapsen fácilmente durante la inserción, pero se abren hacia afuera al intentar retirar las sujeciones quirúrgicas.

En un aspecto, las puntas de inserción puntiagudas de las sujeciones quirúrgicas se cortan o tienen puntos de cincel definidos, que permiten que las puntas de inserción corten durante la inserción, mejorando de este modo la capacidad de las sujeciones quirúrgicas para penetrar en materiales difíciles como la malla dual GORE®. Las puntas de inserción que tienen ángulos de corte compuesto o cincelado también pueden usarse para permitir diseños de puntas más fuertes pero más cortos.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas pueden tener puntas de inserción con forma cónica que crean una punción en lugar de un corte, mejorando de este modo la fuerza de sujeción. Aunque la presente divulgación no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que las puntas de inserción con forma cónica crean solo un único punto de concentración de tensión, por lo que la sección de la sujeción quirúrgica que sigue debe expandir el orificio radialmente. Se cree que esto puede hacer que sea más difícil que el resto de la sujeción quirúrgica pase a través del orificio, pero potencialmente puede aumentar las fuerzas de retención al hacer un orificio más ajustado.

En un aspecto, una sujeción quirúrgica incluye un par de puntos de inserción espaciados que tienen lengüetas orientadas internamente. Las lengüetas orientadas internamente protegen de forma deseable las lengüetas de las fuerzas externas y hacen que las sujeciones quirúrgicas sean más fáciles de multi-alimentar sin dañar las lengüetas. Estos aspectos pueden tener paredes laterales y tramos posteriores rectos que permiten que las sujeciones quirúrgicas permanezcan alineadas apropiadamente dentro de un tubo laparoscópico.

En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas pueden incorporar agentes activos como materiales antimicrobianos y antiadherentes. En un aspecto, las sujeciones quirúrgicas pueden incorporar radio-opacidad para permitir que las sujeciones quirúrgicas sean visibles en las máquinas de obtención de imágenes por rayos X.

En un aspecto, los nervios se forman en el exterior de cada pata de la sujeción quirúrgica, y una horquilla de inserción tiene un canal coincidente que se extiende a ambos lados de los nervios. Los extremos de cada púa de la horquilla se apoyan en los rebajes o en las superficies de asiento formadas en las puntas de inserción de la sujeción quirúrgica. Este diseño anterior transfiere la complejidad de fabricar los rebajes de las patas de la sujeción quirúrgica a las púas de la herramienta de inserción. Esta característica es especialmente importante porque el instrumento aplicador dispensará preferiblemente múltiples sujeciones quirúrgicas (en oposición a solo una horquilla de inserción).

En un aspecto, una herramienta de inserción incluye un puente que se extiende entre los extremos proximales de las púas de la horquilla. La forma del puente en la herramienta de inserción puede adaptarse sustancialmente a la cara proximal del puente en el extremo proximal de la sujeción quirúrgica. En un aspecto, la horquilla de inserción está diseñada de tal manera que el elemento de puente de la horquilla de inserción entre en contacto con el extremo proximal de las sujeciones quirúrgicas en el momento, o justo antes de que, los extremos distales de cada horquilla se apoyen o se acoplen con las superficies de asiento formadas en las puntas de inserción de la sujeción quirúrgica. En un aspecto, el puente de la horquilla de inserción puede incluir un material elastomérico más blando (con respecto al durómetro del resto de la horquilla de inserción) para reducir la precisión dimensional necesaria para asegurar el contacto del puente y los extremos de la horquilla distales con la sujeción quirúrgica a aproximadamente el mismo tiempo. Esta configuración permite, preferiblemente, que la fuerza de impulso detrás de la sujeción quirúrgica se distribuya a lo largo de un área de superficie mayor de la sujeción quirúrgica para reducir la presión generada entre la herramienta de inserción y la sujeción quirúrgica.

Estos y otros aspectos preferidos de la invención se describirán con más detalle a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1A muestra una vista en perspectiva de un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 1B muestra una vista lateral izquierda del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 1C muestra una vista lateral derecha del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 1A.

La FIG. 2 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal del instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 1A-1C, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 3A muestra una vista en perspectiva despiezada de un extremo distal del instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 1A-1C, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 3B muestra una vista lateral izquierda despiezada del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 3A.

Las FIGS. 4A-4E muestran un montaje de láminas de escalonamiento para el instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 1A-1C, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 5A muestra una vista en perspectiva de un extremo distal de un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 5B muestra una vista lateral del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 5A. La FIG. 5C muestra una vista en planta superior del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 5A y 5B.

La FIG. 6 muestra una vista en perspectiva de un extremo distal de un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 7A muestra un extremo distal de un instrumento aplicador que incluye un tubo exterior para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 7B muestra el extremo distal del instrumento aplicador de la FIG. 7A con el tubo exterior retirado. La FIG. 8A muestra una vista en perspectiva de una sujeción quirúrgica, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 8B muestra una vista frontal de la sujeción quirúrgica mostrada en la FIG. 8A.

La FIG. 8C muestra una vista lateral izquierda de la sujeción quirúrgica mostrada en la FIG. 8A que incluye una punta de inserción.

La FIG. 8C-1 muestra una vista ampliada de la punta de inserción mostrada en la FIG. 8C.

La FIG. 8D muestra una vista lateral derecha de la sujeción quirúrgica mostrada en la FIG. 8A.

La FIG. 8E muestra una vista del extremo distal de la sujeción quirúrgica mostrada en la FIG. 8A.

La FIG. 8F muestra una vista del extremo proximal de la sujeción quirúrgica mostrada en la FIG. 8A.

La FIG. 8G muestra una vista en sección transversal de una de las patas de la sujeción quirúrgica mostrada en la FIG. 8F.

La FIG. 9A muestra una vista en perspectiva de una horquilla de inserción alineada con una sujeción quirúrgica de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 9B muestra una vista en planta superior de la horquilla de inserción y la sujeción quirúrgica mostradas en la FIG. 9A.

La FIG. 10 A muestra un extremo distal de un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 10B muestra una vista lateral del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 10 A. La FIG. 10C muestra una vista en planta superior del extremo distal del instrumento aplicador mostrado en las FIGS. 10A y 10B.

Las FIGS. 11A-11N muestran una vista en sección transversal de un extremo proximal de un instrumento aplicador durante las etapas de un ciclo de disparo para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Las FIGS. 11A-1 a 11N-1 muestran una vista lateral en sección transversal de un extremo distal de un instrumento aplicador durante las etapas de un ciclo de disparo mostrado en las FIGS. 11A-11N respectivas. Las FIGS. 12A-12E muestran un método de uso de un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas para asegurar un dispositivo protésico al tejido de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 13A muestra una vista en perspectiva de un sistema de bloqueo para un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 13B muestra una vista lateral del sistema de bloqueo que se muestra en la FIG. 13A.

Las FIGS. 14A-14E muestran una vista en planta superior del sistema de bloqueo de las FIGS. 13A y 13B de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Las FIGS. 15A-15E muestran otras vistas en perspectiva del sistema de bloqueo mostrado en las FIGS. 13A-13B y 14A-14E de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Las FIGS. 16A-16B muestran una sujeción quirúrgica, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación. Las FIGS. 17A-17C muestran un método para dispensar una sujeción quirúrgica usando una herramienta de inserción, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

Las FIGS. 18A-18B muestran una sujeción quirúrgica, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación. Las FIGS. 19A-19C muestran un extremo distal de una herramienta de inserción para implantar la sujeción quirúrgica de las FIGS. 18A-18B, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

Las FIGS. 20A-20C muestran un método para implantar la sujeción quirúrgica de las FIGS. 18A-18B usando la herramienta de inserción de las FIGS. 19A-19C, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación. La FIG. 20B-1 muestra una vista ampliada de la sujeción quirúrgica y el extremo distal de la herramienta de inserción mostrados en la FIG. 20B.

Las FIGS. 21A-21B muestran una sujeción quirúrgica, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación. Las FIGS. 22A-22C muestran una herramienta de inserción para implantar la sujeción quirúrgica de las FIGS.

21A-21B, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 23 muestra una vista en perspectiva de una sujeción quirúrgica que tiene lengüetas fuera del plano, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 24 muestra una sujeción quirúrgica, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 25A muestra una vista en perspectiva de una sujeción quirúrgica, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 25B muestra una herramienta de inserción para desplegar la sujeción quirúrgica de la FIG. 25A, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 26 muestra una vista frontal de una sujeción quirúrgica, de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 27 muestra un extremo distal de un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Las FIGS. 28A y 28B muestran un método de uso del instrumento aplicador mostrado en la FIG. 27 para dispensar una sujeción quirúrgica de acuerdo con un aspecto.

La FIG. 29 muestra un extremo distal de un instrumento aplicador para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Las FIGS. 30A-30D muestran una sujeción quirúrgica que tiene juntas de articulación, de acuerdo con una realización de la presente invención.

Las FIGS. 31A-31D muestran una sujeción quirúrgica que tiene juntas de articulación, de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.

Las FIGS. 32A-32D muestran una sujeción quirúrgica que tiene juntas de articulación, de acuerdo con otro aspecto más de la presente invención.

La FIG. 33 muestra una sujeción quirúrgica que tiene juntas de articulación, de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.

La FIG. 34 muestra una sujeción quirúrgica que tiene un elemento tensor para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La FIG. 35 muestra una sujeción quirúrgica que tiene un elemento tensor para dispensar sujeciones quirúrgicas de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En referencia a las FIGS. 1A-1C, en una realización, un instrumento aplicador 100 para dispensar sujeciones quirúrgicas tiene un extremo proximal 102 y un extremo distal 104. El instrumento aplicador 100 incluye una carcasa 106 que contiene un sistema de disparo para desplegar las sujeciones quirúrgicas. La carcasa 106 tiene una cubierta izquierda 108 y una cubierta derecha 110. Las cubiertas izquierda y derecha 108, 110 tienen extremos inferiores que forman una empuñadura 112. El instrumento aplicador 100 incluye preferiblemente un disparador 114 que puede apretarse para dispensar las sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal 104 del instrumento. En una realización, el instrumento aplicador 100 contiene una pluralidad de sujeciones quirúrgicas, por lo que se dispensa una única sujeción quirúrgica desde el extremo distal 104 del instrumento aplicador cada vez que se aprieta el disparador 114. En una realización, el instrumento aplicador contiene una pluralidad de sujeciones quirúrgicas que se hacen avanzar hacia el extremo distal del tubo exterior 116 cada vez que se aprieta el disparador 114. Las sujeciones quirúrgicas avanzan preferiblemente una posición cada vez que se aprieta el disparador.

En una realización, el instrumento aplicador 100 incluye deseablemente un eje o tubo exterior alargado 116 que tiene un extremo proximal 118 acoplado con un extremo distal de la carcasa 106 y un extremo distal 120 adaptado para dispensar las sujeciones quirúrgicas. El extremo más distal del tubo exterior alargado 116 tiene preferiblemente una tapa de extremo 122 asegurada al mismo. El instrumento aplicador tiene preferiblemente un eje longitudinal designado A-A que se extiende entre los extremos proximal y distal 102, 104 del mismo. El tubo exterior 116 se extiende deseablemente a lo largo del eje longitudinal A-A.

En referencia a la FIG. 1A, en una realización, la carcasa 106 puede incluir una abertura de indicador de bloqueo 124 que proporciona acceso visual a un indicador de bloqueo. En una realización, el instrumento aplicador contiene inicialmente una pluralidad de sujeciones quirúrgicas que se dispensan desde el extremo distal 120 del tubo exterior 116. El indicador de bloqueo se mueve preferiblemente hacia una condición de bloqueo que se produce después de que se hayan dispensado todos las sujeciones quirúrgicas. La abertura del indicador de bloqueo 124 puede proporcionar una indicación de cuántas sujeciones quirúrgicas se han dispensado, cuántas sujeciones quirúrgicas permanecen en el instrumento aplicador, y/o cuando se alcanza la condición de bloqueo.

En referencia a la FIG. 2, en una realización, la carcasa 106 contiene preferiblemente un sistema de disparo para dispensar una o más sujeciones quirúrgicas desde el extremo distal del instrumento. Como se describirá con más detalle a continuación, muchos de los componentes del sistema de disparo se mueven a lo largo del eje longitudinal A-A, entre los extremos proximal y distal del instrumento. Los componentes generalmente se mueven hacia el extremo distal 104 a medida que se presiona o aprieta el disparador 114 y se invierte la dirección para moverse hacia el extremo proximal cuando se abre el disparador.

En la FIG. 2, la tapa izquierda 108 (FIG. 1A) de la carcasa 106 se ha retirado para revelar por lo menos algunos de los componentes del sistema de disparo. En una realización, el sistema de disparo incluye el disparador 114 que tiene un engranaje del disparador 126 acoplado con el mismo. El engranaje del disparador 126 incluye preferiblemente una proyección de retorno del disparador 128 adaptada para desplazarse dentro de una trayectoria de guía del disparador 129. La proyección de retorno del disparador 128 está acoplada deseablemente con un extremo superior de un resorte de retorno del disparador 130. En una realización, el resorte de retorno del disparador 130 se estira a medida que se aprieta el disparador 114 para almacenar energía en el resorte de retorno del disparador. Cuando el disparador está libre para volver a la posición abierta, el resorte de retorno del disparador 130 tira preferiblemente de la proyección de retorno del disparador 128 hacia la posición inicial mostrada en la FIG.

2. El sistema de disparo incluye preferiblemente un elemento de amortiguación del disparador 132 acoplado con la proyección de retorno de disparador 128 para amortiguar el movimiento del disparador 114 a medida que se aproxima a los extremos de la trayectoria de guía de disparador 129. El elemento de amortiguación del disparador 132 puede estar hecho de un material compatible como in polímero o goma.

El engranaje de disparador 126 incluye dientes del engranaje del disparador 134 adaptados para acoplar con un primer conjunto de dientes (no mostrado) provisto en un engranaje de accionamiento 136. El engranaje de accionamiento 136 incluye un segundo conjunto de dientes 138 adaptados para engranar con los dientes 140 provistos en una parte inferior de una abrazadera 142. El engranaje de accionamiento 136 es accionado por el engranaje del disparador 126. A medida que se aprieta el disparador 114, el engranaje de disparador 126 hace girar el engranaje de accionamiento 136 en sentido contrario a las agujas del reloj. A medida que se abre el disparador 114, el engranaje del disparador126 gira el engranaje de accionamiento 136 en el sentido de las agujas del reloj.

En una realización, el sistema de disparo incluye una abrazadera 142 que está adaptada para moverse distalmente y proximalmente a lo largo del eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. En una realización, la abrazadera 142 está acoplada directamente al disparador 114 a través del engranaje de disparador 126 y el engranaje de accionamiento 136. A medida que se aprieta el disparador 114 a la posición de disparador cerrado, el engranaje del disparador 126 y el engranaje de accionamiento 136 mueven la abrazadera 142 distalmente (a la izquierda en la FIG. 2). A medida que el disparador 114 vuelve a la posición de disparador abierto, el engranaje de disparador 126 y el engranaje de accionamiento 136 mueven la abrazadera 142 proximalmente (a la derecha en la FIG. 2).

En una realización, el sistema de disparo incluye preferiblemente un trinquete 144 que tiene una proyección del trinquete 145 que se acopla a los dientes en la parte inferior de la abrazadera 142. El trinquete está acoplado deseablemente con un resorte de torsión del trinquete 146. Como se describirá con más detalle a continuación, durante por lo menos una etapa de un ciclo de disparo, el trinquete 144 impide que la abrazadera 142 cambie de dirección hasta que el disparador 114 esté completamente cerrado o completamente abierto. En una realización, a medida que se tira del disparador 114, se requiere que la abrazadera 142 se mueva distalmente más allá de la proyección 145 en el trinquete 144 de trinquete antes de que la abrazadera pueda cambiar de dirección y moverse de manera proximal.

El sistema de disparo incluye preferiblemente un pestillo primario 150 que se proyecta desde un extremo distal de la abrazadera 142. El pestillo primario 150 está conectado a la abrazadera 142 y se mueve simultáneamente en direcciones distal y proximal con la abrazadera. En una realización, el pestillo primario 150 está adaptado para moverse alrededor de una pista del pestillo primario 152 formada en la carcasa 106 para acoplar y desacoplar sistemáticamente la abrazadera 142 de otro componente del sistema de disparo, como se describirá con más detalle a continuación. En una realización, a medida que la abrazadera 142 se mueve distalmente, el pestillo primario 150 se mueve preferiblemente sobre la pista del pestillo primario 152. A medida que la abrazadera 142 se mueve proximalmente, el pestillo primario 150 se mueve preferiblemente debajo de la pista del pestillo primario 152.

El sistema de disparo incluye preferiblemente un indexador 154 que está adaptado para moverse en las direcciones distal y proximal a lo largo del eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. El indexador 154 incluye una ranura inferior 156 que está en comunicación con una protuberancia 158 que se extiende desde un lado de la abrazadera 142, en lo sucesivo denominada protuberancia de la abrazadera 158. La protuberancia de la abrazadera 158 está adaptada para deslizarse dentro de la ranura inferior 156 del indexador 154. En una realización, cuando la protuberancia de la abrazadera 158 alcanza un extremo distal 160 de la ranura inferior 156 del indexador, la protuberancia de la abrazadera 158 impulsa al indexador 154 a moverse hacia el extremo distal del instrumento aplicador 100. El indexador 154 incluye una la ranura superior 162 acoplada con un sistema indicador de bloqueo, como se describirá con más detalle a continuación.

En una realización, el indexador 154 está acoplado directamente a un dispositivo de avance 166 que está adaptado para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del instrumento aplicador. A medida que el indexador 154 se mueve distalmente, el dispositivo de avance 166 se mueve simultáneamente con el indexador hacia el extremo distal del instrumento aplicador. A medida que el indexador se mueve proximalmente, el dispositivo de avance 166 se mueve simultáneamente con el indexador hacia el extremo proximal del instrumento aplicador. En una realización, el dispositivo de avance 166 está adaptado para mover las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del instrumento aplicador de tal manera que las sujeciones quirúrgicas puedan dispensarse desde el extremo distal del instrumento. En una realización, las sujeciones quirúrgicas avanzan una posición cada vez que el impulsor se mueve proximalmente.

En una realización, el sistema de disparo incluye deseablemente un bloque de resorte 170 que se acoplado selectivamente con la abrazadera 142 a través del pestillo primario 150. El bloque de resorte está adaptado preferiblemente para moverse distal y proximalmente a lo largo del eje longitudinal designado A-A. En una realización, cuando el pestillo primario 150 está acoplado con el bloque de resorte, la abrazadera y el bloque de resorte preferiblemente se mueven simultáneamente uno con el otro como una unidad. Cuando el pestillo primario 150 se desacopla del bloque de resorte 170, la abrazadera 142 y el bloque de resorte se mueven preferiblemente independientemente uno del otro.

En una realización, el sistema de disparo también incluye preferiblemente un resorte de disparo 172 dispuesto dentro del bloque de resorte 170. El resorte de disparo 172, que está pre-comprimido dentro del bloque de resorte, tiene deseablemente un extremo distal acoplado con una barra de disparo 174 y un extremo proximal que acopla con una pared extrema proximal 171 del bloque de resorte. En una realización, el extremo proximal de la barra de disparo 174 tiene deseablemente un acoplamiento con forma cruciforme 176 que está conectado con el extremo distal del resorte de disparo 172. Uno o más amortiguadores de la barra de disparo 178 pueden estar conectados con el acoplamiento con forma cruciforme 176 para amortiguar el movimiento de la barra de disparo 174 a medida que alcanza los extremos distal y/o proximal de su recorrido.

En una realización, el sistema de disparo incluye un pestillo de liberación del resorte de disparo 180 que restringe el movimiento distal de la barra de disparo. Durante una etapa de un ciclo de disparo, el pestillo de liberación del resorte de disparo restringe el movimiento distal de la barra de disparo mientras se almacena energía en el resorte de disparo 172. Durante una etapa posterior del ciclo de disparo, el pestillo de liberación del resorte de disparo libera la barra de disparo 174 para el movimiento distal. Como se describirá con más detalle a continuación, en una realización, el pestillo de disparo 180 acopla preferiblemente con una superficie exterior del bloque de resorte 170. La superficie exterior del bloque de resorte empuja preferiblemente el cierre de disparo a una posición de liberación para liberar la barra de disparo 174 para el movimiento distal.

En una realización, el sistema de disparo incluye deseablemente un resorte de retorno de la barra de disparo 184 que se acopla con el bloque de resorte 170 para devolver el bloque de resorte 170 a la posición proximal inicial mostrada en la FIG. 2. A medida que el bloque de resorte 170 se mueve distalmente (hacia la izquierda), la energía se almacena en el resorte de retorno de la barra de disparo 184. La energía se libera más tarde para mover el bloque de resorte proximalmente. En esta etapa, la barra de disparo puede moverse proximalmente con el bloque de resorte. El sistema de disparo también incluye deseablemente uno o más resortes de amortiguación 186 que están adaptados para acoplar con uno o más componentes del sistema de disparo para amortiguar el movimiento de los componentes hacia los extremos de los intervalos de desplazamiento. Los resortes de amortiguación preferiblemente minimizan el ruido, la vibración, los movimientos violentos, etc. durante los ciclos de disparo.

En referencia a la FIG. 3A, en una realización, un extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 está adaptado para suministrar sujeciones quirúrgicas 232. El tubo exterior (Fig. 1A) que normalmente rodea los componentes mostrados en la FIG. 3A se ha eliminado para mostrar más claramente los componentes internos. En la realización particular mostrada en la FIG. 3A, los componentes internos en el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 se han despiezado para mostrar más claramente las partes y el funcionamiento del instrumento aplicador.

En referencia a la FIG. 3A, en una realización, el instrumento aplicador 100 incluye un estampado de techo 200 que tiene una o más pestañas de resorte del estampado de techo 202 provistas a lo largo de la longitud del mismo. El estampado de techo 200 incluye preferiblemente una o más muescas de montaje del estampado de techo 204 formadas en las paredes laterales del mismo para facilitar el montaje del instrumento aplicador. El estampado de techo 200 incluye preferiblemente un par de guías de alineación opuestas 206 que están adaptadas para guiar el movimiento distal y proximal de la barra de disparo, como se describirá con más detalle a continuación.

El instrumento aplicador también incluye preferiblemente un estampado anti-retorno 208 que se monta con el estampado de techo 200. El estampado anti-retorno 208 incluye paredes laterales que tienen pestañas de montaje 210 que se proyectan desde el mismo. Las pestañas de montaje 210 están adaptadas para alinearse con las ranuras de montaje 204 en el estampado de techo 200 para facilitar la alineación y el montaje correctos del estampado de techo con el estampado anti-retorno. El estampado anti-retorno 208 incluye deseablemente pestañas anti-retorno 212 provistas a lo largo de la longitud del mismo. Las pestañas anti-retorno se proyectan preferiblemente hacia el extremo distal del instrumento aplicadory permiten que las sujeciones quirúrgicas se muevan en una sola dirección, concretamente, distalmente. Las pestañas anti-retorno 212 restringen deseablemente que las sujeciones quirúrgicas se muevan hacia el extremo proximal del instrumento aplicador.

En referencia a la FIG. 3A, el estampado anti-retorno 208 incluye preferiblemente una abertura de la lámina de escalonamiento 214 provista adyacente a un extremo distal del estampado anti-retorno 208, y una apertura 216 proximal a la abertura de la lámina de escalonamiento 214 que se usa deseablemente para asegurar un montaje de lámina de escalonamiento del estampado anti-retorno 208, como se describirá con más detalle a continuación.

El instrumento aplicador incluye preferiblemente la barra de disparo 174 que tiene una horquilla de inserción 220 en un extremo distal de la misma. La horquilla de inserción 220 tiene un extremo proximal 222 acoplado con un extremo distal de la sección principal de la barra de disparo 174, y un extremo distal 224 adaptado para acoplar con las sujeciones quirúrgicas. El extremo distal del instrumento de aplicación también incluye preferiblemente el montaje de lámina de escalonamiento que incluye un soporte de lámina de escalonamiento 226 y una lámina de escalonamiento 228. Los extremos proximales del soporte de la lámina de escalonamiento 226 respectiva y la lámina de escalonamiento 228 están alineados con la apertura 216 en el estampado anti-retorno 208.

El instrumento aplicador también incluye preferiblemente el dispositivo de avance 166, que está adaptado para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del instrumento. Deseablemente, el dispositivo de avance tiene las pestañas del dispositivo de avance 230 adaptadas para acoplar con las sujeciones quirúrgicas para empujar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del instrumento de aplicación. En una realización, el dispositivo de avance 166 hace avanzar la sujeción quirúrgica una posición hacia el extremo distal del instrumento aplicador cada vez que se aprieta el disparador.

La FIG. 3B muestra una vista lateral despiezada del extremo distal 104 del instrumento aplicador 100. El estampado de techo 200 está adaptado para el montaje con el estampado anti-retorno opuesto 208. Las ranuras de montaje 204 en el estampado de techo 200 están preferiblemente alineadas con las pestañas de montaje 210 en el estampado anti-retorno 208. La barra de disparo 174 que incluye la horquilla de inserción 220, el dispositivo de avance 166, el soporte de la lámina de escalamiento 226 y el resorte de la lámina de escalamiento 228 están preferiblemente dispuestos por lo menos parcialmente entre el estampado del techo 200 y el estampado anti-retorno 208. Después de que se hayan montado los componentes mostrados en la FIG. 3B, los componentes están dispuestos deseablemente dentro del tubo exterior 116 mostrado en las FIGS. 1A-1C. En una realización, la tapa del extremo 122 se monta deseablemente con los extremos más distales del tubo exterior 116, el estampado del techo 200 y el estampado anti-retorno 208. En una realización, las pestañas del resorte del estampado del techo 202 presionan preferiblemente contra la superficie interior del tubo exterior para minimizar el movimiento de los componentes internos dentro del tubo exterior.

En referencia a la FIG. 3B, en una realización, el dispositivo de avance 166 incluye una serie de pestañas del dispositivo de avance 230 que se proyectan desde la parte inferior del dispositivo de avance. Las pestañas del dispositivo de avance 230 se proyectan preferiblemente hacia el extremo distal del dispositivo de avance 166. Las pestañas del dispositivo de avance 230 acoplan deseablemente con las sujeciones quirúrgicas 232 dispuestas dentro del tubo exterior para empujar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del instrumento aplicador. En una realización, se proporcionan deseablemente una pluralidad de sujeciones quirúrgicas 232A-232D dentro del instrumento aplicador. Cada vez que se aprieta el disparador, las pestañas del dispositivo de avance 230 empujan las sujeciones quirúrgicas 232A-232D hacia el extremo distal del instrumento para ser dispensadas desde el extremo distal del instrumento. Cuando una sujeción quirúrgica en cola (por ejemplo, la sujeción designada 232B) se hace avanzar lo suficiente como para convertirse en una sujeción quirúrgica delantera (por ejemplo, la sujeción delantera designada 232A), se hace avanzar en contacto con la lámina de escalonamiento 228, que está adaptada para mover la sujeción quirúrgica delantera 232A en alineación con las púas en el extremo distal de la horquilla de inserción 220.

En referencia a las FIGS. 4A-4E, en una realización, el instrumento aplicador incluye el montaje de láminas de escalonamiento localizado adyacente al extremo distal del estampado anti-retorno 208. En referencia a la FIG.

4A, en una realización, el estampado anti-retorno 208 incluye las pestañas anti-retorno 212 que se proyectan hacia el extremo distal del estampado anti-retorno 208. El estampado anti-retorno 208 incluye la abertura de la lámina de escalonamiento 214, preferiblemente dispuesta entre la pestaña anti-retorno final 212A y el extremo distal del estampado anti-retorno 208. El estampado anti-retorno 208 también incluye preferiblemente la abertura 216 proximal a la abertura de la lámina de escalonamiento 214. La abertura está adaptada preferiblemente para alinearse con un extremo proximal del soporte de la lámina de escalamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228.

En referencia a la FIG. 4A, como se indicó anteriormente, el montaje de lámina de escalonamiento incluye preferiblemente el soporte de lámina de escalonamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228. El soporte de la lámina de escalonamiento 226 tiene una abertura 227 en un extremo proximal del mismo que está deseablemente alineada con la abertura 216 en el estampado anti-retorno. 208. La lámina de escalonamiento 228 incluye deseablemente un extremo distal que tiene una pestaña de la lámina de escalonamiento 229 y un extremo proximal que incluye una abertura 231 que está adaptada para alinearse con la abertura 216 en el estampado anti-retorno y la abertura 227 en el soporte de la lámina de escalonamiento. La lámina de escalonamiento 228 también incluye una pestaña anti-retorno de la lámina de escalonamiento 233 que se proyecta hacia el extremo distal de la lámina de escalonamiento 228.

Las FIGS. 4B-4E, muestran cómo el soporte de la lámina de escalonamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228 se montan ensamblan con el estampado anti-retorno 208. Como se muestra en las FIGS. 4B y 4C, en una realización, la lámina de escalamiento 228 se coloca sobre el soporte de la lámina de escalamiento 226 y los extremos proximales de los componentes montados se pasan a través de la abertura de la lámina de escalonamiento 214 de tal manera que las aberturas 227, 231 en los extremos proximales del soporte de la lámina de escalonamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228 se alinean con la abertura 216 en el estampado anti retorno 208.

En referencia a las FIGS. 4D y 4E, los extremos proximales de la lámina de escalonamiento 228 y el soporte de la lámina de escalonamiento 226 se encuentran debajo de una superficie inferior del estampado anti retorno 208, y preferiblemente están conectados permanentemente a la superficie inferior del estampado anti retorno. La conexión puede hacerse usando una sujeción, como un tornillo, u otros métodos de conexión conocidos como la soldadura. Como se muestra en las FIGS. 4D y 4E, los extremos distales de la lámina de escalonamiento 228 y el soporte de la lámina de escalonamiento 226 se extienden a través de la abertura de la lámina de escalonamiento 214, con la pestaña de la lámina de escalonamiento 229 proyectada normalmente por encima del estampado anti-retorno 208.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que el montaje de la lámina de escalonamiento proporciona un dispositivo tipo resorte en el extremo distal del estampado anti-retorno para empujar y/o mover una sujeción quirúrgica delantera en alineación con las púas en el extremo distal de la horquilla de inserción. El montaje de la lámina de escalonamiento puede desviarse hacia abajo por los extremos distales del dispositivo de avance y la horquilla de inserción cuando esos componentes se extienden hacia el extremo distal del instrumento aplicador. Sin embargo, cuando la horquilla de inserción y el dispositivo de avance se retraen proximales al montaje de la lámina de escalonamiento, el montaje de la lámina de escalonamiento salta deseablemente hacia arriba a la posición mostrada en las FIGS. 4B-4E. A medida que el montaje de la lámina de escalonamiento salta hacia arriba, una sujeción quirúrgica delantera colocada encima del montaje de la lámina de escalonamiento se mueve en alineación con el extremo distal de la horquilla de inserción. En una realización, la pestaña de la lámina de escalonamiento 229 y la pestaña anti-retorno de la lámina de escalonamiento 233 estabilizan la sujeción quirúrgica delantera y mantienen la sujeción quirúrgica delantera en su sitio a medida que la horquilla de inserción avanza para asegurar la sujeción quirúrgica delantera.

En referencia a las FIGS. 5A-5C, en una realización, el estampado de techo 200 se monta con el estampado anti-retorno 208. El estampado de techo 200 incluye por lo menos una ranura de montaje 204 que está alineada con por lo menos una pestaña de montaje 210 en el estampado anti-retorno 208 para asegurar la correcta alineación de los estampados 200, 208 entre sí. Los extremos más distales del estampado de techo 200 y el estampado anti-retorno 208 se mantienen juntos preferiblemente por la tapa de extremo 122. En una realización, el estampado de techo tiene pestañas de resorte del estampado de techo 202 que se acoplan preferiblemente a una superficie interior del tubo exterior (no mostrado) para mejorar la estabilidad del instrumento aplicador y evitar que el estampado de techo y el estampado anti-retorno se muevan en relación con el tubo exterior. En una realización, la tapa de extremo 122,y los extremos más distales del estampado de techo y el estampado anti-retorno tienen una o más estructuras de pestaña y ranura para montar la tapa de extremo 122 con los estampados de techo y anti-retorno 200, 208.

En referencia a la FIG. 6, en una realización, los extremos más distales del estampado de techo 200 y el estampado anti-retorno 208 se mantienen juntos por la tapa de extremo 122. En una realización, el estampado de techo 200 puede incluir un par de bridas de guía 206 que se ajustan preferiblemente a las paredes laterales de la horquilla de inserción 220 a medida que la barra de disparo se mueve distal y proximalmente. En una realización, las bridas de guía 206 guían preferiblemente el movimiento distal y proximal de la horquilla de inserción 220 para asegurar la alineación apropiada de las púas de la horquilla de inserción con la sujeción quirúrgica delantera 232A. El instrumento aplicador 100 incluye deseablemente el montaje de lámina de escalonamiento que incluye el soporte de lámina de escalonamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228. Como se ha indicado anteriormente, los extremos proximales del soporte de la lámina de escalonamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228 están acoplados deseablemente con el estampado anti-retorno 208. En una realización, el dispositivo de avance 166 está colocado deseablemente entre el montaje de lámina de escalonamiento y la horquilla de inserción 220. El dispositivo de avance 166 incluye pestañas del dispositivo de avance 230 que se acoplan a las sujeciones quirúrgicas 232 para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100. Cada vez que el dispositivo de avance se mueve distalmente, las pestañas del dispositivo de avance hacen avanzar preferiblemente las sujeciones quirúrgicas una posición hacia el extremo distal del instrumento aplicador.

En referencia a la FIG. 7A, en una realización, el tubo exterior 116 está dispuesto alrededor del estampado de techo 200 y el estampado anti-retorno 208. En la FIG. 7A, el tubo exterior 116 es transparente de tal manera que el estampado de techo y el estampado anti-retorno son visibles. La tapa de extremo 122 está asegurada sobre el extremo distal del tubo exterior 116 e incluye bridas de montaje que están dispuestas entre el tubo exterior 116, y el estampado de techo y el estampado anti-retorno. La tapa de extremo 122 se acopla preferiblemente con el estampado de techo 200 y el estampado anti-retorno 208 para proporcionar estabilidad en el extremo distal del instrumento aplicador 100. En una realización, la tapa de extremo 122 incluye preferiblemente el almenado 242 formado en una cara de extremo distal de la mima. El almenado 242 está adaptado para acoplar con superficies (por ejemplo, una malla) para evitar que el extremo distal del instrumento aplicador se deslice o se mueva con respecto a las superficies opuestas. El almenado 242 también puede usarse para alinear el extremo distal del instrumento aplicador con un dispositivo protésico, tal como una malla protésica. En una realización, el almenado puede usarse para alinear el extremo distal del instrumento aplicador con una o más hebras en un dispositivo protésico.

La FIG. 7B muestra el extremo distal del instrumento aplicador de la FIG. 7A con el tubo exterior 240 retirado. La tapa de extremo 122 incluye una brida de montaje superior 244 que acopla con el estampado de techo 200 y una brida de montaje inferior 246 que acopla con el estampado anti-retorno 208. Las bridas de montaje superior e inferior 244, 246 sostienen preferiblemente los extremos más distales del estampado de techo y el estampado anti-retorno entre sí para estabilizar el extremo distal del instrumento aplicador. La cara interior de la tapa de extremo 122 incluye preferiblemente un par de pestañas de montaje lateral 248A, 248B que están dispuestas entre el estampado de techo y el estampado anti-retorno. Las pestañas de montaje lateral 248A, 248B también pueden mejorar la estabilidad del extremo distal del instrumento aplicador.

En referencia a las FIGS. 8A-8F, en una realización, el instrumento aplicador dispensa sujeciones quirúrgicas desde un extremo distal del mismo. En referencia a las FIGS. 8A y 8B, en una realización, una sujeción quirúrgica 232 incluye deseablemente un extremo distal 250 y un extremo proximal 252. La sujeción quirúrgica 232 incluye preferiblemente una primera pata 254 que tiene una primera punta 256 provista en un extremo distal de la primera pata, y una segunda pata 258 que tiene una segunda punta 260 provista en un extremo distal de la segunda pata. En una realización, la dimensión en sección transversal de cada primera y segunda pata disminuye cuando se mueve desde los extremos proximales hacia los extremos distales de las patas. La sujeción quirúrgica 232 incluye preferiblemente un puente 262 adyacente al extremo proximal 252 de la sujeción quirúrgica que conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas 254, 258. En una realización, el puente puede colocarse entre los extremos proximal y distal de la sujeción quirúrgica siempre y cuando interconecte la primera y la segunda patas. La sujeción quirúrgica 232 incluye preferiblemente por lo menos una primera lengüeta 264 que se proyecta hacia atrás desde la primera punta 256 y por lo menos una segunda lengüeta 266 que se proyecta hacia atrás desde la segunda punta 260. Aunque solo se muestra una lengüeta en cada pata, otras sujeciones quirúrgicas pueden tener múltiples lengüetas en cada pata o punta. La primera y la segunda puntas 256, 260 pueden ser de forma cónica. Las puntas respectivas pueden formarse con puntos delanteros afilados o pueden ser más obtusas.

En una realización, la primera y la segunda puntas 256, 260 tienen puntas de perforación distales torcidas o puntas de inserción que se tuercen con respecto a los ejes longitudinales de la primera y la segunda patas 254, 258 respectivas. En una realización, las puntas de perforación distales se tuercen hacia fuera con respecto a los ejes longitudinales de la primera y la segunda patas. En una realización, la distancia entre las puntas es mayor que la distancia entre las patas para aumentar la probabilidad de que las fibras de un dispositivo protésico sean capturadas entre las patas. En una realización, la primera y la segunda puntas 256, 260 tienen puntos de perforación distales romos. Los puntos romos permiten que la sujeción quirúrgica penetre en el tejido a la vez que minimizan la penetración no deseada en la mano de un operario.

En referencia a la FIG. 8B, en una realización, el puente 262 incluye preferiblemente una superficie interior cóncava 268 orientada hacia el extremo distal 250 de la sujeción quirúrgica 232 y una superficie exterior convexa 270 orientada hacia el extremo proximal 252 de la sujeción quirúrgica. La primera pata 254 tiene una pared exterior que tiene un primer nervio 272 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal A1 de la primera pata. La segunda pata 258 incluye una pared exterior que tiene un segundo nervio 274 que se extiende a lo largo del eje longitudinal A2 de la segunda pata. En una realización, la distancia D1 entre los puntos de perforación en los extremos distales de la primera y la segunda puntas 256, 260 es preferiblemente mayor que la distancia D2 entre las superficies opuestas de la primera y la segunda patas 254, 256. La distancia relativa más ancha entre los puntos de perforación distales de la primera y la segunda puntas 256, 260 asegura preferiblemente que la sujeción quirúrgica enganche hebras en un dispositivo protésico poroso, como las hebras de una malla quirúrgica. En una realización, las puntas perforantes distales torcidas hacia fuera proporcionan una capacidad aumentada para capturar fibras de malla quirúrgica donde las fibras de malla están separadas entre sí sin la necesidad de aumentar el espacio entre cada pata.

En referencia a la FIG. 8C, en una realización, la primera pata 254 tiene el primer nervio 272 que se extiende a lo largo del eje longitudinal A1 de la primera pata. Cuando se ve desde el lateral como se muestra en la FIG. 8C, el primer nervio 272 está preferiblemente en alineación sustancial con un punto distal de la primera punta de perforación 256.

La FIG. 8C-1 muestra una vista ampliada de la primera punta de perforación o inserción 256 que incluye un punto de perforación romo 257. En una realización, el punto de perforación romo 257 permite que el extremo distal de la sujeción quirúrgica penetre en el tejido a la vez que minimiza la penetración no deseada en la mano de un operario.

En referencia a la FIG. 8D, en una realización, la segunda pata 258 tiene el segundo nervio 274 que se extiende a lo largo del eje longitudinal A2 de la segunda pata 258. Cuando se ve desde el lateral como se muestra en la FIG. 8D, el segundo nervio 274 está alineado preferiblemente con un punto distal de la segunda punta 260.

En referencia a la FIG. 8E, en una realización, la primera y la segunda puntas de perforación 256, 260 están preferiblemente torcidas hacia fuera desde el centro de la sujeción quirúrgica 232. En una realización, la primera y la segunda puntas de perforación 256, 260 son preferiblemente asimétricas y están configuradas para extenderse hacia afuera desde el centro de la sujeción quirúrgica 232.

En referencia a la FIG 8F, en una realización, la cara posterior de la primera punta de inserción 256 incluye una primera superficie de asiento 280 adaptada para recibir un extremo distal de una primera púa de una horquilla de inserción. La cara posterior de la segunda punta 260 incluye preferiblemente una segunda superficie de asiento 282 adaptada para recibir un extremo distal de una segunda púa de la horquilla de inserción. En una realización, las superficies de asiento convexas 280, 282 están preferiblemente alineadas sustancialmente con los puntos de perforación distales de la primera y la segunda puntas de perforación 256, 260. Los extremos distales de las púas de la horquilla de inserción pueden tener superficies que se ajustan a las superficie de asiento respectivas 280, 282.

En referencia a la FIG. 8G, en una realización, la primera pata 254 tiene una cara interior que es redondeada y una cara exterior que es cuadrada. Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que tal estructura aumenta deseablemente la resistencia de la sujeción quirúrgica aumentando el módulo de sección. Proporcionar patas que tienen una sección transversal con una superficie interior redondeada y una superficie exterior cuadrada también aumenta preferiblemente la fuerza requerida para sacar la sujeción quirúrgica del tejido.

En una realización, la sujeción quirúrgica puede estar hecha de materiales absorbibles y/o no absorbibles. Los materiales absorbibles preferidos incluyen PDS, mezclas de PDS/lactida-glicolida, PLA, etc. En una realización, cada sujeción quirúrgica está dimensionada para ajustarse dentro de un tubo de diámetro exterior de 5 mm (típicamente la dimensión de la cánula del trocar). La sujeción quirúrgica se fabrica mediante moldeado, sin embargo, con pequeñas modificaciones, pueden usarse otros procesos como fundición, estampado y mecanizado. En una realización, las sujeciones quirúrgicas pueden extruirse en una forma general, y luego formarse.

En referencia a las FIGS. 9A y 9B, en una realización, la sujeción quirúrgica 232 se alinea con la horquilla de inserción 220 en el extremo distal de la barra de disparo para ser dispensada desde el extremo distal del instrumento aplicador. La horquilla de inserción 220 incluye un extremo proximal 222 adaptado para la conexión con un extremo distal de una sección principal de una barra de disparo (no mostrada) y un extremo distal 224 adaptado para acoplar con una o más superficies de la sujeción quirúrgica 232. En una realización, el extremo distal 224 de la horquilla de inserción 220 incluye una primera púa 290 que tiene una primera ranura interior 292 formada en la misma, y una segunda púa 294 que tiene una segunda ranura interior 296 formada en la misma. En una realización, las ranuras interiores 292, 296 están preferiblemente opuestas entre sí y se extienden a lo largo de ejes que son paralelos al eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. En funcionamiento, las ranuras interiores opuestas 292,296 de la primera y la segunda púas 290, 294 están adaptadas preferiblemente para deslizarse sobre los nervios 272, 274 sobre la primera y la segunda patas 254, 258 de la sujeción quirúrgica. El acoplamiento de las ranuras interiores 292, 296 con los nervios 272, 274 alinea preferiblemente el elemento de sujeción quirúrgica 232 con el extremo distal 224 de la horquilla de inserción 220, y estabiliza la sujeción quirúrgica durante la implantación en el tejido. En una realización, las puntas más distales de la primera y segunda púas 290, 294 avanzan hasta que se apoyan contra las superficies de asiento convexas 280, 282 provistas en las superficies distales de la primera y la segunda puntas 256, 260.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que proporcionar una horquilla de inserción con púas con ranuras que acoplan con los nervios en las superficies exteriores de las patas de una sujeción quirúrgica mejorará la estabilidad y el control de la sujeción quirúrgica cuando se dispensa la sujeción quirúrgica desde el extremo distal del instrumento aplicador. Además, la fuerza de inserción se proporciona más cerca del extremo distal de la sujeción quirúrgica y no solo en el extremo proximal de la sujeción quirúrgica como es el caso con los sistemas del estado de la técnica. Esta característica (es decir, que proporciona fuerza de inserción sobre la sujeción quirúrgica cerca del extremo distal de la sujeción) puede permitir que se usen sujeciones quirúrgicas de perfil más pequeño y/o más bajo.

En referencia a la FIG. 10 A, en una realización, el montaje de lámina de escalonamiento incluye un soporte de la lámina de escalonamiento 226 y una lámina de escalonamiento 228 adaptada para levantar una sujeción quirúrgica delantera 232A en alineación con las púas en el extremo distal 224 de la horquilla de inserción 220. La lámina de escalonamiento 228 incluye preferiblemente una pestaña de la lámina de escalonamiento 229 que puede acoplar con la superficie interior del puente 262 de la sujeción quirúrgica 232. Los nervios en las patas de la sujeción quirúrgica están alineadas preferiblemente con las ranuras interiores opuestas 292, 296 en las púas opuestas 290, 294 de la horquilla de inserción 220.

En referencia a la FIG. 10B, en una realización, la lámina de escalonamiento 228 alinea los nervios 272, 274 en la sujeción quirúrgica 232 con las ranuras interiores en las púas 290, 294 de la horquilla de inserción 220. La pestaña de la lámina de escalonamiento 229 se acopla preferiblemente con el puente 262 de la sujeción quirúrgica 232 para estabilizar la sujeción quirúrgica 232 a medida que las púas 290, 294 se deslizan sobre los nervios 272, 274.

La FIG. 10C muestra una vista en planta superior del instrumento aplicador con la ranura interna 292 de la primera púa 290 alineada con el primer nervio 272 en la primera pata 254 de la sujeción quirúrgica 232 y la ranura interna 296 en la segunda púa 294 alineada con el segundo nervio 274 en la segunda pata 258 de la sujeción quirúrgica. Cuando la sujeción quirúrgica se mantiene estacionaria por la lámina de escalonamiento 228, la barra de disparo que incluye la horquilla de inserción 220 avanza hacia la sujeción quirúrgica hasta que los extremos más distales de las púas 290, 294 se asientan contra las superficies de asiento convexas localizadas detrás de la primera y la segunda puntas 256, 260. Después de que las púas 290, 294 se han asentado contra las superficies de asiento convexas, la horquilla de inserción 220 está lista para un avance adicional hacia el extremo distal del instrumento aplicador para dispensar la sujeción quirúrgica 232 desde el instrumento aplicador.

Las FIGS. 11A-11N, muestran el sistema de disparo del instrumento aplicador durante varias etapas de un ciclo de disparo. Las FIGS. 11A-1 a 11N-1 muestran el extremo distal del instrumento aplicador durante las mismas etapas que se muestran en las FIGS. 11A-11N respectivas. Por ejemplo, la FIG. 11A muestra el sistema de disparo al comienzo de un ciclo de disparo con el disparador 114 completamente abierto y la barra de disparo 174 completamente retraída. La FIG. 11A-1 muestra el extremo distal del instrumento aplicador en la misma etapa que se muestra en la FIG. 11A. Las FIGS. 11B-11N y las FIGS. 11B-1 a 11N-1 siguen el mismo patrón.

En referencia a la FIG. 11A, en una realización, en una primera etapa de un ciclo de disparo, el disparador 114 está completamente abierto y la proyección del engranaje del disparador 128 está en el extremo inferior de la guía del disparador 129. La abrazadera 142, el indexador 154, el dispositivo de avance 166, el bloque de resorte 170, y la barra de disparo 174 están completamente retraídos hacia el extremo proximal del instrumento aplicador. En la primera etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11A, el pestillo primario 150 está en una posición neutral y está desacoplado del bloque de resorte 170. El resorte de disparo 172 está dispuesto entre un extremo proximal del bloque de resorte 170 y el acoplamiento con forma cruciforme 176 en el extremo próximo de la barra de disparo 174. El resorte de disparo 172 que se extiende entre el bloque de resorte 170 y la barra de disparo 174 está deseablemente pre-comprimido, de tal manera que hay una fuerza distal inicial (hacia la izquierda) en la barra de disparo 174. La barra de disparo 174 y el dispositivo de avance 166 se proyectan desde un extremo distal de la carcasa 106 y se extienden hacia un extremo distal del instrumento aplicador 100.

La FIG. 11A-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 en la primera etapa del ciclo de disparo que se muestra en la FIG. 11A. El tubo exterior, el estampado de techo y el estampado anti-retorno se han eliminado de la figura del dibujo para mostrar con mayor claridad los otros componentes internos dispuestos en el extremo distal del instrumento aplicador. En referencia a la FIG. 11A-1, el soporte de la lámina de escalonamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228 contienen deseablemente la sujeción quirúrgica delantera 232A de tal manera que los nervios 272, 274 en las paredes laterales exteriores de la sujeción quirúrgica están alineadas con las ranuras interiores formadas en los momentos 290, 294 en el extremo distal 224 de la horquilla de inserción 220. La pestaña de la lámina de escalonamiento 129 preferiblemente estabiliza la sujeción quirúrgica delantera 232A de un movimiento distal adicional. Las sujeciones quirúrgicas en cola adicionales 232B, 232C, 232D se colocan detrás de la sujeción quirúrgica delantera 232^a. Aunque solo se muestran cuatro sujeciones quirúrgicas 232A-232D en la FIG.

10A-1, el instrumento aplicador puede llevar sujeciones quirúrgicas adicionales, como 10, 25, 100 o más sujeciones quirúrgicas. El dispositivo de avance 166 incluye las pestañas del dispositivo de avance 230 que están adaptadas para empujar las respectivas sujeciones quirúrgicas 232B-232D hacia el montaje de la lámina de escalonamiento en el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100. Cada vez que el dispositivo de avance 166 se mueve hacia la izquierda, las sujeciones quirúrgicas avanzan una posición hacia el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100.

La FIG. 11B muestra una etapa posterior del ciclo de disparo durante la cual las púas en el extremo distal de la horquilla de inserción se dirigen en acoplamiento con los nervios en las patas de la sujeción quirúrgica delantera. Durante esta etapa del ciclo de disparo, el disparador 114 se aprieta parcialmente hacia la empuñadura 112 para mover el engranaje del disparador 126 y la proyección del engranaje del disparador 128 hacia el extremo superior de la guía del disparador 129. A medida que se presiona el disparador 114, el resorte de retorno del disparador 130 conectado a la proyección del engranaje del disparador 128 se estira para almacenar energía potencial en el resorte. A medida que el engranaje del disparador 126 gira en una dirección contraria a las agujas del reloj ascendente, los dientes del engranaje del disparador 126 giran el engranaje de accionamiento 136 en una dirección contraria a las agujas del reloj. El segundo conjunto de dientes del engranaje 138 en la periferia exterior del engranaje de accionamiento 136 se acopla a los dientes 140 que se extienden a lo largo de la superficie inferior de la abrazadera 142 para mover el abrazadera 142 hacia el extremo distal del instrumento aplicador (hacia la izquierda). A medida que la abrazadera 142 se mueve hacia el extremo distal del instrumento aplicador, el pestillo primario 150 se desliza sobre una superficie superior de la pista de rodadura del pestillo primario152 para acoplar la abrazadera con el bloque de resorte. Como el resorte de disparo 172 está pre-comprimido dentro del bloque de resorte, la barra de disparo se mueve distalmente a medida que la abrazadera, el bloque de resorte y la barra de disparo se mueven distalmente como una unidad. En esta etapa, la barra de disparo se mueve distalmente a una tasa que es proporcional al movimiento del disparador.

En referencia a la FIG. 11B, la abrazadera 142 está adaptada para deslizarse dentro de la carcasa 106 en direcciones distal y proximal a lo largo del eje longitudinal del instrumento aplicador designado A-A. A medida que la abrazadera 142 se mueve distalmente, la protuberancia de la abrazadera 158 se desliza en una dirección distal hacia el extremo distal 160 de la ranura inferior 156 del indexador 154. Como se describirá más detalladamente a continuación, cuando la protuberancia de la abrazadera 158 se apoya contra el extremo distal 160 de la ranura inferior 156 del indexador 154, la protuberancia de la abrazadera 158 empujará al indexador 154 a moverse distalmente.

La FIG. 11B-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa del ciclo de disparo mostrado en la FIG. 11B. Las puntas 290, 294 en el extremo distal 224 de la horquilla de inserción 220 se dirigen en acoplamiento con las patas de la sujeción quirúrgica delantera 232A. La horquilla de inserción 220 preferiblemente se mueve distalmente a una velocidad que es proporcional a la velocidad de apriete del disparador. La pestaña de la lámina de escalonamiento 229 y la lámina de escalonamiento 228 preferiblemente estabilizan la sujeción quirúrgica delantera 232A, a medida que las púas de la horquilla 290, 294 se dirigen en acoplamiento con los nervios de la sujeción quirúrgica delantera. La pestaña de la lámina de escalonamiento 229 puede acoplarse con la superficie interior del tubo exterior para proporcionar estabilidad.

La FIG. 11C muestra el sistema de disparo después de que la horquilla de inserción se haya dirigido a las patas de la sujeción quirúrgica. En la FIG. 11C, el extremo distal del sistema de disparo está a la derecha y el extremo proximal del sistema de disparo está a la izquierda. Aproximadamente al mismo tiempo o después de que la horquilla de inserción se haya dirigido distalmente para acoplar con la sujeción quirúrgica delantera, un pestillo de resorte de disparo 180 se acopla al extremo con forma cruciforme 176 de la barra de disparo 174. Tras el acoplamiento, el pestillo de resorte de disparo 180 evita un movimiento distal adicional de la barra de disparo 174. Hasta este punto, la barra de disparo se ha movido como una unidad con el bloque de resorte 170, debido a la precarga en el resorte de disparo dentro del bloque de resorte. Una vez que el pestillo del resorte de disparo 180 se acopla con el extremo con forma cruciforme 176, la barra de disparo no puede continuar moviéndose distalmente. A medida que un usuario continúa apretando el disparador 114, la barra de disparo 174 no puede moverse más distalmente y el resorte de disparo se comprime.

La FIG. 11C-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa mostrada en la FIG. 11C. Después de que el extremo distal de la horquilla de inserción 220 se haya hecho avanzar para entrar en contacto con la sujeción quirúrgica delantera 232A, el pestillo del resorte de disparo 180 sujeta la barra de disparo 174 de un movimiento distal adicional. Por tanto, después de que el extremo distal de la horquilla de inserción haya sido dirigido en contacto con la sujeción quirúrgica delantera, y hasta que el instrumento aplicador "dispare" la sujeción quirúrgica desde el extremo distal, la barra de disparo no tendrá ningún movimiento distal adicional a medida que el disparador continúa siendo empujado hacia la posición completamente cerrada para almacenar energía potencial en el resorte de disparo.

La FIG. 11D muestra una vista en sección transversal superior de una parte del sistema de disparo durante la misma etapa del ciclo de disparo que se muestra en la FIG. 11C. El sistema de disparo incluye la barra de disparo 174, la estructura con forma cruciforme 176 en el extremo proximal de la barra de disparo 174, el resorte de disparo 172 y el bloque de resorte 170 que contiene el resorte de disparo 172. En la FIG. 11D, el extremo distal del instrumento aplicador está a la izquierda y el extremo proximal del instrumento aplicador está a la derecha. Como se muestra en la FIG. 11D, a medida que se tira del disparador, el bloque de resorte 172 es empujado hacia el extremo distal del instrumento aplicador por el pestillo primario (no mostrado). El movimiento distal del bloque de resorte 170 comprime el resorte de disparo 172 entre la estructura con forma cruciforme 176 en el extremo proximal de la barra de disparo 174 y el extremo proximal del bloque de resorte 170. Como se ha indicado anteriormente, durante esta etapa, la barra de disparo 174 está restringida de un movimiento distal adicional por el pestillo de resorte de disparo 180 que se acopla a la estructura con forma cruciforme 176 de la barra de disparo 174. La FIG. 11D-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador durante la etapa mostrada en la FIG. 11D. Como se ha indicado anteriormente, aunque las púas de la horquilla de inserción 220 se han dirigido alrededor de los lados de la sujeción quirúrgica delantera 232A, el pestillo del resorte de disparo evita un movimiento distal adicional de la barra de disparo 174 y la horquilla de inserción 220.

La FIG. 11E muestra el sistema de disparo durante una etapa posterior del ciclo de disparo. El usuario preferiblemente continúa presionando el disparador 114 hacia la posición cerrada. Durante esta etapa, la abrazadera 142 se mueve más distalmente hasta que la protuberancia de la abrazadera 158 se acopla con el extremo distal 160 de la ranura inferior 156 del indexador 154. Una vez que la protuberancia de la abrazadera 158 hace contacto con el extremo distal 160 de la ranura inferior 156, el movimiento distal adicional de la abrazadera 142 empuja al indexador 154 en una dirección distal, lo que, a su vez, empuja al dispositivo de avance 166 a moverse distalmente para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas. El indexador y el dispositivo de avance se mueven preferiblemente juntos como una unidad.

A medida que el usuario continúa apretando el disparador 114, la abrazadera 142 continúa moviéndose distalmente, tomando el bloque de resorte 170 con ella en una dirección distal a través del acoplamiento del seguro primario 150 con el bloque de resorte 170. La barra de disparo 174 continúa siendo retenida de un movimiento distal adicional por el pestillo de la barra de disparo (FIG. 11D). A medida que el bloque de resorte 170 se mueve distalmente, se almacena energía adicional en el resorte de disparo 172 dispuesto dentro del bloque de resorte. Como se ha comprimido, el resorte de disparo es más corto que su longitud original con su lado derecho dispuesto dentro del extremo proximal del bloque de resorte 170. A medida que el bloque de resorte 170 se mueve distalmente (hacia la izquierda), el resorte de retorno del bloque de resorte 184 se comprime. En una realización, una brida que se extiende desde el bloque de resorte 170 se acopla con el resorte de retorno del bloque de resorte 184 para almacenar energía en el resorte de retorno del bloque de resorte.

La FIG. 11E-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa mostrada en la FIG. 11E. A medida que el indexador 154 (FIG. 11E) se mueve distalmente por la protuberancia de la abrazadera 158, el indexador 154 empuja al dispositivo de avance 166 a moverse en una dirección distal, lo que hace avanzar las sujeciones quirúrgicas en cola 232B, 232C y 232D hacia el extremo distal del instrumento aplicador. No hay más movimiento distal de la sujeción quirúrgica delantera 232A en esta etapa.

La FIG. 11F muestra una vista en sección transversal superior del sistema de disparo en una etapa posterior del ciclo de disparo que tiene lugar justo antes de que se libere la barra de disparo 174. En una realización, el bloque de resorte 170 incluye una rampa de liberación del resorte de disparo 175 que se proyecta desde una superficie del mismo. La rampa de liberación del resorte de disparo 175 está alineada preferiblemente con el pestillo de liberación del resorte de disparo 180. A medida que el bloque de resorte 170 se mueve hacia el extremo distal del instrumento aplicador (hacia la izquierda), la rampa 175 se acopla al pestillo de liberación del resorte de disparo 180 para desacoplar el pestillo de liberación 180 del extremo con forma cruciforme 176 en el extremo proximal de la barra de disparo 174. Una vez que el pestillo de liberación se ha desacoplado del extremo con forma cruciforme 176 de la barra de disparo, la barra de disparo 174 es libre de moverse distalmente. La energía almacenada en el resorte de disparo 172 se libera ahora a la barra de disparo 174.

La FIG. 11F-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11F. Durante esta etapa, el pestillo de liberación del resorte de disparo 180 está a punto de ser liberado del acoplamiento con el extremo con forma cruciforme 176 de la barra de disparo. El dispositivo de avance 166 se ha movido distalmente para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas en cola 232B-232D hacia el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100.

La FIG. 11G muestra una etapa posterior del ciclo de disparo durante la que se libera la barra de disparo para hacer avanzar rápidamente la horquilla de inserción hacia el extremo distal del instrumento aplicador. Durante esta etapa, la rampa de liberación del resorte de disparo 175 empuja el pestillo de liberación del resorte de disparo 180 lejos del acoplamiento con la estructura con forma cruciforme 176. La barra de disparo 174, sin restricciones de movimiento distal, se hace avanzar rápidamente hacia el extremo distal del instrumento aplicador mediante el resorte de disparo 172. El resorte de disparo 172 mueve la barra de disparo 174 distalmente hasta que la almohadilla de amortiguación de la barra de disparo 178 se acopla con una pared de tope SW en la carcasa. La almohadilla de amortiguación de la barra de disparo 178 puede comprimirse ligeramente hasta que el tope positivo 179 en la estructura con forma cruciforme 176 se acopla con la pared de tope SW para detener todo movimiento distal adicional de la barra de disparo. Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que la almohadilla de amortiguación de la barra de disparo 176 alarga el período de tiempo para la desaceleración de la barra de disparo 174 para detener la barra de disparo durante un período de tiempo más largo. El alargamiento del período de desaceleración de la barra de disparo reduce preferiblemente la fuerza de impacto transmitida a un usuario, y también deseablemente reduce el ruido.

La FIG. 11G-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11G. La barra de disparo 174 y la horquilla de inserción 220 han avanzado rápidamente en dirección distal (hacia la izquierda) por el resorte de disparo. La sujeción quirúrgica delantera 232A se dispara desde el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 para asegurar un dispositivo protésico (por ejemplo, una malla) al tejido. Como se muestra en la FIG. 11G-1 En la posición más distal, el extremo distal 224 de la horquilla de inserción 220 ha avanzado más allá del extremo distal de la tapa del extremo 122.

En referencia a las FIGS. 11G y 11G-1, el acoplamiento del tope positivo 179 con el muro de tope SW (FIG.

11G) limita el movimiento distal adicional de la horquilla de inserción 220. Por tanto, la combinación de la almohadilla de amortiguación de la barra de disparo 178, el tope positivo 179 y la pared de tope SW limitan la expulsión máxima de la sujeción quirúrgica delantera 232Ay la horquilla de inserción del instrumento aplicador. Se ha observado que la expulsión excesiva de una sujeción quirúrgica y/o una horquilla de inserción de un extremo distal de un instrumento aplicador puede dañar un dispositivo protésico o dañar el tejido. En una realización, durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en las FIGs . 11G y 11G-1, las sujeciones quirúrgicas en cola 232B-232D no se mueven distalmente.

En referencia a la FIG. 11H, en una realización, después de que se haya dispensado la sujeción quirúrgica delantera 232A, el ciclo de disparo no se completa y el disparador no puede volver a la posición completamente abierta mostrada en la FIG. 11A. En una realización, durante esta etapa del ciclo de disparo, el disparador 114 debe apretarse adicionalmente para hacer avanzar la abrazadera 142 más hacia el extremo distal del instrumento aplicador. En una realización, el trinquete 144 que se acopla con los dientes en la parte inferior de la abrazadera 142 evita que la abrazadera 142 cambie de dirección para moverse proximalmente hasta que la proyección 145 en el trinquete 144 despeja el extremo proximal de la abrazadera 142. Si un operario para de tirar del disparador antes de que la proyección 145 en el trinquete 144 despeje el extremo proximal de la abrazadera 142, el disparador 114 se atascará en esa posición y no volverá a la posición completamente abierta. Por tanto, un operario debe continuar tirando del disparador, que continúa moviendo la abrazadera hacia el extremo distal del instrumento aplicador. A medida que la abrazadera 142 continúa moviéndose distalmente, la protuberancia de la abrazadera 158 mueve el indexador 154 distalmente, lo que da como resultado un movimiento distal del dispositivo de avance 166 para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas. A medida que el indexador se mueve distalmente, la ranura superior 162 del indexador 154 también acopla preferiblemente con una pestaña 163 en el contador de bloqueo 164 para hacer rotar por lo menos parcialmente un indicador de bloqueo, como se describirá con más detalle a continuación.

En referencia a la FIG. 11H, a medida que la abrazadera 142 se mueve distalmente, el pestillo primario 150 se aproxima a una abertura distal en la pista de rodadura del pestillo primario 152. Una vez que el pestillo primario 150 alcanza la abertura distal de la pista de rodadura del pestillo primario 152, el pestillo primario 150 está libre para caer para desacoplar la abrazadera 142 del bloque de resorte 170. Después de desacoplarse, el bloque de resorte 170 es libre de moverse independientemente de la abrazadera. En una realización, el bloque de resorte desacoplado se moverá hacia el extremo proximal del instrumento aplicador en respuesta a las fuerzas proporcionadas por el resorte de retorno del bloque de resorte 184.

La FIG. 11H-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11H. La horquilla de inserción 220 no puede moverse más distalmente debido a que la pared de tope SW en el mango acopla con el tope positivo en el extremo con forma cruciforme de la barra de disparo. Sin embargo, el movimiento distal adicional de la abrazadera 142 continúa moviendo el indexador 154 hacia la izquierda que, a su vez, mueve el dispositivo de avance 166 en una dirección distal para avanzar las sujeciones quirúrgicas en cola 232B, 232C y 232D hacia el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100.

La FIG. 11I muestra el pestillo primario 150 después de que haya alcanzado la abertura distal en la pista de rodadura del pestillo primario 152. Una vez que el pestillo primario 150 alcanza la abertura distal, el pestillo primario 150 es libre de caer para desacoplar la abrazadera 152 del bloque de resorte 170. Una vez que el pestillo primario 150 desacopla la abrazadera 142 del bloque de resorte 170, el bloque de resorte 170 y la abrazadera 152 se mueven independientemente uno del otro. En referencia a la FIG. 11I, como se ha indicado anteriormente, la abrazadera 152 está restringida del movimiento proximal hasta que la proyección 145 en el trinquete 146 despeja el extremo derecho de la abrazadera 152.

La FIG. 11I-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 después de que el pestillo primario 150 haya sido desacoplado del bloque de resorte 170. A medida que el disparador continúa comprimido, el dispositivo de avance 166 continúa moviéndose distalmente para hacer avanzar las sujeciones quirúrgicas 232B, 232c y 232D en una dirección distal.

En referencia a la FIG. 11J, a medida que el disparador 114 continúa comprimido, la abrazadera 142 continúa haciendo avanzar el indexador 154 distalmente. El movimiento distal adicional del indexador 154 mueve el dispositivo de avance 166 distalmente y mueve la pestaña 163 en el contador de bloqueo 164 distalmente. La pestaña 163 del contador de bloqueo 164 se acopla preferiblemente por fricción a la ranura superior 162 del indexador 154. La FIG. 11J-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11J.

En referencia a la FIG. 11K, en una realización, después de que el pestillo primario 150 se haya desacoplado del bloque de resorte, el resorte de retorno del bloque de resorte 184 empuja al bloque de resorte 170 a moverse proximalmente. A medida que el bloque de resorte 170 se mueve hacia la derecha, el bloque de resorte 170 tira de la barra de disparo 174 hacia el extremo proximal del instrumento aplicador 100. Por tanto, el bloque de resorte 170 y la barra de disparo 174 se mueven como una unidad hacia el extremo próximo del el instrumento aplicador mientras la abrazadera 142 continúa moviéndose hacia el extremo distal del instrumento bajo la fuerza del disparador 114. En una realización, la protuberancia de la abrazadera 158 continúa moviendo el indexador 154 distalmente para comprimir el resorte de amortiguación 186. En una realización, el resorte de amortiguación 186 de manera deseable disminuye gradualmente la compresión del disparador por parte del usuario cuando el indexador 154 empuja contra él.

La FIG. 11K-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa mostrada en la FIG. 11K. Después de que el pestillo primario libera el bloque de resorte de la abrazadera, el bloque de resorte se mueve hacia la derecha, retrayendo de este modo la barra de disparo 174 y la horquilla de inserción 220. Como se muestra en la FIG. 11K-1, la sujeción quirúrgica delantera 232A permanece implantada en el tejido, mientras que las púas 290, 294 se han retraído de los nervios 272, 274 de la sujeción quirúrgica delantera.

En referencia a la FIG. 11L, una vez que el disparador 114 está completamente comprimido, el extremo derecho de la abrazadera 142 limpia el trinquete 144. Como resultado, la abrazadera 142 ahora está libre para moverse en una dirección proximal. Cuando el disparador 114 se aprieta completamente, la protuberancia de la abrazadera 158 empuja preferiblemente al indexador 154 a una posición más distal. A su vez, la ranura superior 162 del indexador ha avanzado preferiblemente el contador de bloqueo 164 una mitad de un ciclo. Con el disparador en la posición totalmente comprimida, la almohadilla de amortiguación del disparador 132 se acopla a una pared final de la guía del disparador 129 para amortiguar la desaceleración del disparador.

La FIG. 11L-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11L. El movimiento distal del indexador da como resultado un movimiento distal del dispositivo de avance 166. En una realización, a medida que se aprieta el disparador hasta la posición completamente cerrada, la segunda sujeción quirúrgica 232B avanza a la posición de la sujeción quirúrgica delantera, la tercera sujeción quirúrgica 232C avanza a la primera posición en cola, y la cuarta sujeción quirúrgica 232D avanza a la segunda posición en cola. En la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11L-1, la lámina de escalonamiento 228 es desviada preferiblemente hacia abajo por la horquilla de inserción extendida 220 y el dispositivo de avance extendido 166. Cuando el disparador comienza a moverse hacia la posición abierta no comprimida, el dispositivo de avance 166 y la horquilla de inserción 220 se retraen, lo que permite que la sujeción quirúrgica delantera 232B sea movida por la lámina de escalonamiento 228 en alineación con las púas de la horquilla de inserción.

En referencia a la FIG. 11M, en una realización, a medida que el disparador 114 gira devuelta a la posición abierta, sin comprimir, la abrazadera 142 se mueve en una dirección proximal. En esta etapa, el trinquete 144 evita que la abrazadera 142 cambie de dirección hasta que la abrazadera alcance una posición completamente retraída. A medida que la abrazadera 142 se mueve proximalmente, el pestillo primario 150 se mueve por debajo de la pista de rodadura del pestillo primario 152.

La FIG. 11M-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador 100 durante la etapa del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11M. La nueva sujeción quirúrgica delantera 232B se asienta debajo del dispositivo de avance extendido 166 y la horquilla de inserción parcialmente extendida 220. La lámina de escalonamiento 228 y el soporte de la lámina de escalonamiento 226 permanecen desviados en una posición hacia abajo por el dispositivo de avance extendido y la horquilla de inserción extendida. La lámina de escalonamiento 228 no puede saltar a una posición vertical debido a que está bloqueada por el dispositivo de avance 166 y la horquilla de inserción 220.

En referencia a la FIG. 11N, en una realización, el resorte de retorno del bloque de resorte 184 devuelve el bloque de resorte 170 a su posición proximal inicial. A su vez, el movimiento proximal del bloque de resorte 150 retrae la barra de disparo 174 y la horquilla de inserción en el extremo distal del instrumento aplicador. A medida que el disparador se mueve a la posición completamente abierta, la abrazadera 142 también alcanza una posición más proximal. Cuando la abrazadera 142 alcanza el extremo proximal de su rango, el pestillo primario 150 es empujado hacia arriba por una rampa del pestillo primario 155 localizada adyacente a un extremo proximal de la carcasa 106. Con la abrazadera 142 en una posición retraída, el trinquete 144 se mueve hacia una posición neutral debajo de la abrazadera 142. En esta etapa, la abrazadera 142 es libre de moverse distalmente y no estará restringida por el movimiento distal por el trinquete 144.

La FIG. 11N-1 muestra el extremo distal 104 del instrumento aplicador durante la etapa final del ciclo de disparo mostrada en la FIG. 11N. Como se muestra en la FIG. 11N-1, el dispositivo de avance 166 y la horquilla de inserción 220 están completamente retraídos, permitiendo de este modo que la lámina de escalonamiento 228 se desvíe hacia arriba para alinear la sujeción quirúrgica delantera 232B con las púas de la horquilla de inserción 220.

En una realización, el instrumento aplicador de la presente invención puede usarse para reparar un defecto, como una hernia inguinal, localizada en tejido inguinal como el suelo inguinal. En general, se puede acceder a una hernia inguinal a través del músculo ilíaco. Como puede apreciarse, hay una red de vasos y nervios en el área de una hernia inguinal típica, que requiere que un cirujano realice una reparación de hernia con gran habilidad y precaución. Por ejemplo, en la aponeurosis transversa del abdomen, un anillo interno permite que los vasos gástricos y los vasos deferentes se extiendan a través de un borde del ligamento inguinal. Un canal femoral está localizado cerca del ligamento de Cooper y contiene vasos ilíacos externos y vasos epigástricos inferiores.

En muchos casos, el borde del ligamento inguinal y el ligamento de Cooper sirven como puntos de referencia anatómicos y estructuras de soporte para soportar sujeciones quirúrgicas como las mencionados anteriormente. El área que contiene los vasos ilíacos externos y los vasos deferentes puede ser comúnmente conocida como "el triángulo de la fatalidad" para los cirujanos. En consecuencia, se debe tener cuidado al realizar la disección, sutura o fijación dentro de esta área.

Se puede colocar un parche o de malla protésico sobre la hernia inguinal. El parche de malla puede tener cualquier configuración, estructura o material deseado. En una realización, el parche de malla puede estar hecho de PROLENE™ (un polímero bien conocido hecho de fibras) y preferiblemente configurado como una malla.

El parche de malla se puede colocar sobre la hernia inguinal para proporcionar una barrera suficiente para las vísceras internas (no mostrado) del abdomen que de lo contrario tendrían una tendencia a sobresalir a través de la hernia inguinal y provocar al paciente una gran cantidad de dolor e incomodidad. Después de que el parche de malla se ha colocado en el suelo inguinal, el parche de malla está listo para su fijación al suelo inguinal.

En referencia a las FIG. 12A-12D, en una realización, un extremo distal 104 de un instrumento aplicador 100 se coloca sobre un dispositivo protésico 270 para asegurar un dispositivo protésico, como un parche de malla, al tejido T. El dispositivo protésico puede ser una malla quirúrgica que tiene hebras 272 que se extienden a través del mismo. Las puntas de cada sujeción quirúrgica están preferiblemente separadas entre sí para aumentar las posibilidades de que la sujeción quirúrgica se enganche en por lo menos una de las hebras 272. El extremo distal 104 del instrumento 100 incluye preferiblemente una tapa de extremo 122 que tiene un almenado 242 que facilita la sujeción del instrumento colocado sobre el dispositivo protésico 270.

En referencia a la FIG. 12A, el instrumento aplicador 100 incluye preferiblemente un tubo exterior 116 que rodea un estampado de techo 200 y un estampado anti-retorno 208. La tapa de extremo 122 está acoplada con el tubo exterior 116, el estampado de techo 200 y el estampado anti-retorno 208. El estampado de techo tiene deseablemente una o más pestañas de resorte del estampado en el techo 202 para presionar contra la superficie interior del tubo exterior 116 para proporcionar un ajuste perfecto entre los estampados interiores 200, 208 y el tubo exterior 116. El instrumento aplicador incluye la horquilla de inserción 220 con púas que se proyectan desde su extremo distal. Una de las púas 294 tiene una ranura interior 296 que se extiende a lo largo del eje longitudinal A-A del instrumento aplicador para acoplar con un nervio en una pata de la sujeción quirúrgica. El instrumento aplicador incluye el montaje de la lámina de escalonamiento que incluye el soporte de la lámina de escalonamiento 226 y la lámina de escalonamiento 228 para mantener las sujeciones quirúrgicas alineadas con las púas 294 de la horquilla de inserción 220.

El dispositivo de avance 166 está dispuesto preferiblemente entre la horquilla de inserción y el estampado anti-retorno. El dispositivo de avance 166 incluye pestañas del dispositivo de avance 230 para empujar las sujeciones quirúrgicas hacia el extremo distal del instrumento aplicador. El estampado anti-retorno tiene las pestañas anti-retorno 212 que evitan que las sujeciones quirúrgicas se muevan proximalmente.

En la FIG. 12A, el sistema de disparo se coloca en la primera etapa de un ciclo de disparo. La horquilla de inserción 220 y el dispositivo de avance 166 se retraen y el montaje de la lámina de escalonamiento retiene la sujeción quirúrgica delantera 232A en alineación con la por lo menos una púa 294 de la horquilla de inserción 220.

La FIG. 12B muestra una etapa posterior del ciclo de disparo cuando la por lo menos una púa 294 de la horquilla de inserción se ha dirigido distalmente para acoplar con los nervios en la sujeción quirúrgica delantera 232A. Durante la dirección, la horquilla de inserción 220 se mueve distalmente a una velocidad proporcional a la velocidad a la que se aprieta el disparador. Durante la dirección, la pestaña de la lámina de escalonamiento 229 y la lámina de escalonamiento 228 estabilizan y sostienen la sujeción quirúrgica delantera 232A para evitar movimientos distales adicionales.

En la FIG. 12C, después de que se haya almacenado energía potencial en el resorte de disparo, la barra de disparo 174 se libera para dispensar la sujeción quirúrgica delantera 232A desde el instrumento aplicador 100. La barra de disparo impulsa la horquilla de inserción 220, que, a su vez, impulsa la sujeción quirúrgica delantera 232A a través del dispositivo protési

dispositivo protésico al tejido T. Durante la implantación en el tejido, las púas de la horquilla de inserción sostienen preferiblemente la sujeción quirúrgica delantera 232A para evitar que la sujeción quirúrgica delantera se doble o retuerza. A medida que la horquilla de inserción 220 y la barra de disparo 174 impulsan la sujeción quirúrgica delantera 232A al interior del dispositivo protésico y al tejido T, la sujeción quirúrgica en cola 232B preferiblemente permanece estacionaria.

En referencia a la FIG, 12D, en una realización, durante una etapa posterior del ciclo de disparo, se tira adicionalmente del disparador para hacer avanzar el dispositivo de avance 166 hacia el extremo distal del instrumento aplicador 100. La pestaña del dispositivo de avance 230 en el dispositivo de avance 166 se acopla preferiblemente con la sujeción quirúrgica en cola 232B para mover la sujeción quirúrgica en cola 232B distalmente. Durante esta etapa, la barra de disparo se desacopla de la abrazadera para que la horquilla de inserción 220 sea libre de retraerse y desacoplarse de la sujeción quirúrgica 232A dispensada.

En referencia a la FIG. 12E, cuando el disparador está completamente cerrado, la sujeción quirúrgica en cola 16B se ha hecho avanzar a una posición de escalonamiento por el dispositivo de avance 166. El montaje de la lámina de escalonamiento no permite que la segunda sujeción quirúrgica 232B se alinee con las púas en el extremo de la horquilla de inserción 220 porque se bloqueó de tal movimiento por el dispositivo de avance extendido 166 y la horquilla de inserción 220 por lo menos parcialmente extendida.

Durante una etapa posterior no mostrada en la FIG. 12E, el disparador vuelve a la posición abierta y el dispositivo de avance y la horquilla de inserción se mueven proximalmente a las posiciones mostradas en la FIG.

12A. Cuando el dispositivo de avance 166 y la horquilla de inserción 220 se retraen a la posición inicial mostrada en la FIG. 12A, el montaje de la lámina de escalonamiento es libre de mover la segunda sujeción quirúrgica 232B en alineación con por lo menos una púa 294 de la horquilla de inserción 220. El instrumento aplicador ahora está listo para comenzar un segundo ciclo de disparo durante el cual la segunda sujeción quirúrgica 232B se dispensará desde el instrumento aplicador para ser implantada en el dispositivo protésico 270 y el tejido T.

En una realización, el instrumento aplicador incluye un sistema de indicador de bloqueo que bloquea el instrumento aplicador de un despliegue adicional de sujeciones quirúrgicas después de que se hayan dispensado todas las sujeciones quirúrgicas. En referencia a la FIG. 13A, en una realización, el sistema indicador de bloqueo incluye preferiblemente un contador de bloqueo 364 que tiene una protuberancia del contador de bloqueo 365. El contador de bloqueo se mueve preferiblemente en las direcciones distal y proximal a lo largo del eje longitudinal A-A del instrumento aplicador. La protuberancia del contador de bloqueo 365 está alineada preferiblemente con la ranura superior 362 del indexador 354 de tal manera que la ranura superior 362 es capaz de deslizarse sobre la protuberancia del contador de bloqueo 365. En una realización, la protuberancia del contador de bloqueo 365 tiene una dimensión exterior adaptada para deslizarse dentro de la ranura superior 362 del indexador 154, sin embargo, hay preferiblemente un contacto de fricción entre la protuberancia del contador de bloqueo 365 y la ranura superior 362 a medida que la protuberancia del contador de bloqueo se mueve a través de la ranura superior 362.

En una realización, a medida que se tira del disparador del instrumento aplicador, la abrazadera se mueve distalmente lo que, a su vez, mueve el indexador 354 distalmente (hacia la izquierda). En referencia a la FIG. 13B, a medida que el indexador 354 se mueve distalmente, la ranura superior 362 del indexador 354 se desliza sobre la protuberancia del contador de bloqueo 365 del contador de bloqueo 364. El acoplamiento por fricción entre la ranura 362 superior y la protuberancia del contador de bloqueo 365 mueve el contador de bloqueo 364 distalmente lo que, a su vez, hace girar el indicador de bloqueo 375 en sentido contrario a las agujas del reloj.

Las FIGS. 14A-E muestran un sistema de indicador de bloqueo, de acuerdo con una realización de la invención. Los componentes que rodean el sistema de indicador de bloqueo se han eliminado para simplificar la descripción de la realización. En referencia a la FIG. 14A, el sistema indicador de bloqueo incluye deseablemente el contador de bloqueo 364 que tiene la protuberancia del contador de bloqueo 365. El contador de bloqueo 364 incluye un primer diente 380 adyacente a un extremo proximal del contador de bloqueo y un segundo diente 382 adyacente a una guía del contador de bloqueo. Como se indica en la presente, el contador de bloqueo 364 está adaptado para moverse distal y proximalmente a lo largo del eje longitudinal A-A del instrumento aplicador.

El sistema indicador de bloqueo incluye un indicador de bloqueo 375 que tiene un saliente principal 384 con una muesca de alineación 386 y una muesca de bloqueo 388. La muesca de alineación 386 se utiliza deseablemente para alinear apropiadamente el indicador de bloqueo 375 durante el montaje inicial del sistema del indicador de bloqueo. La muesca de bloqueo 388 proporciona una abertura más grande en el saliente principal 384 que permite que un pasador de bloqueo caiga en ella para bloquear el sistema de disparo.

En una realización, el sistema indicador de bloqueo incluye un pasador de bloqueo 390 que tiene una brida de bloqueo 392 que se acopla con el saliente principal 384 del indicador de bloqueo, y un resorte del pasador de bloqueo 394 que empuja el pasador de bloqueo 390 en una dirección hacia abajo una vez que la brida de bloqueo 392 está alineada con la ranura de bloqueo 388.

En referencia a la FIG. 14B, a medida que el indexador 354 se mueve hacia el extremo distal del instrumento aplicador (a la izquierda en la FIG. 14B), la ranura superior 362 mueve la protuberancia del contador de bloqueo 365 distalmente lo que, a su vez, mueve el contador de bloqueo 364 distalmente. A medida que el contador de bloqueo 364 se mueve distalmente, el primer diente 380 adyacente al extremo proximal del contador de bloqueo 364 acopla con los dientes en la parte inferior del indicador de bloqueo 375. El acoplamiento del primer diente 380 del contador de bloqueo 364 con los dientes en la parte inferior del indicador de bloqueo 375 gira el indicador de bloqueo en un sentido contrario a las agujas del reloj designado R1. A medida que el indicador de bloqueo 375 gira en dirección contraria a las agujas del reloj, la brida de bloqueo 392 se desliza sobre el saliente principal 384 del contador de bloqueo 375. Mientras la brida de bloqueo 292 esté en contacto con el saliente principal 384, el pasador de bloqueo no puede caer.

En referencia ahora a la FIG. 14C, el indexador 354 continúa moviéndose distalmente hasta que el disparador está completamente comprimido. A medida que el indexador 354 se mueve a su posición más distal, la ranura superior 362 continúa empujando la protuberancia del contador de bloqueo para que se mueva distalmente. Cuando el indexador 354 ha avanzado a su posición más distal (FIG. 14C), el indexador 154 puede moverse en una dirección proximal (hacia la derecha) cuando se abre el disparador. A medida que el indexador 354 se mueve proximalmente, el indexador, a su vez, mueve el contador de bloqueo 364 en una dirección proximal, de tal manera que el segundo diente 382 en el contador de bloqueo se acopla con los dientes en la parte inferior del indicador de bloqueo 375. El segundo diente 382 está encendido el contador de bloqueo gira además preferiblemente el contador de bloqueo 375 en una dirección contraria las agujas del reloj designada R1.

En una realización, un ciclo completo de disparo dará como resultado que el contador de bloqueo 364 se mueva distalmente y luego proximalmente. A medida que el contador de bloqueo se mueve distalmente a su posición más distal, el contador de bloqueo 364 girará el indicador de bloqueo 375 aproximadamente otros 1/58 de una rotación. A medida que el contador de bloqueo 364 se mueve a su posición más proximal, el contador de bloqueo girará de nuevo el indicador de bloqueo 375 aproximadamente 1/58 de una rotación. Por tanto, cada ciclo completo de disparo dará como resultado que el indicador de bloqueo 375 gire aproximadamente 1/29 de una rotación. Eventualmente, el indicador de bloqueo 375 girará completamente de tal manera que la brida de bloqueo 392 se alinee con la ranura de bloqueo 388 formada en el saliente principal 384 del indicador de bloqueo. En otras realizaciones, el indicador de bloqueo puede girar más o menos que en el ejemplo que se proporciona a continuación.

La FIG. 14D muestra el sistema de indicador de bloqueo inmediatamente antes de que se bloquee el sistema de disparo para que no se dispare más. Puede tener lugar una condición de bloqueo después de que se hayan dispensado todos las sujeciones quirúrgicas. En la FIG. 14D, el indicador de bloqueo 375 ha girado de tal manera que la brida de bloqueo 394 está adyacente a un borde de la ranura de bloqueo 388.

En referencia a la FIG. 14E, en una realización, a medida que el indexador 354 se mueve proximalmente al final de un apretón del disparador, el contador de bloqueo 364 gira el indicador de bloqueo 375 en dirección contraria a las agujas del reloj de tal manera que la brida de bloqueo 392 esté alineada con la ranura de bloqueo 388. Una vez que la brida de bloqueo 392 está alineada con la ranura de bloqueo 388, el pasador de bloqueo 390 cae en la ranura de bloqueo para bloquear el sistema de disparo. El pasador de bloqueo 390 puede ser empujado para que caiga por el resorte de pasador de bloqueo 394.

En referencia a la FIG. 15A, en una realización, después de que se hayan dispensado todas las sujeciones quirúrgicas, el indicador de bloqueo 375 ha girado de tal manera que la brida de bloqueo 392 se alinea con la ranura de bloqueo 388. En esta etapa, el resorte del pasador de bloqueo 394 deja caer el pasador de bloqueo 390 de tal manera que un cierre 396 en un extremo inferior del pasador de bloqueo 390 se alinea con una brida 345 en la abrazadera 342.

En referencia a la FIG. 15B, en una realización, durante el siguiente ciclo de disparo la abrazadera 342 se mueve distalmente, de tal manera que la brida de la abrazadera 345 se acopla con el extremo proximal del cierre 396 del pasador de bloqueo 390. En referencia a la FIG.15C, en una realización, a medida que la abrazadera se mueve distalmente, la brida de la abrazadera 345 obliga al cierre 396 en el extremo inferior del pasador de bloqueo 390 a moverse hacia arriba a medida que la abrazadera 342 continúa moviéndose en una dirección distal.

En referencia a la FIG. 15D, en una realización, durante una etapa posterior, la brida de la abrazadera 345 se mueve distal del cierre 396. En la FIG. 15E, la abrazadera 342 está restringida para moverse en una dirección proximal por el cierre 396. En esta etapa, el disparador está preferiblemente completamente cerrado y se evita que vuelva a la posición abierta del disparador por el acoplamiento del cierre 396 con la brida de la abrazadera 345.

En referencia a la FIG. 16A, en una realización, una sujeción quirúrgica 432 tiene un extremo distal 450 y un extremo proximal 452. La sujeción quirúrgica 432 incluye una primera pata 454 que tiene una primera punta 456 adyacente al extremo distal 450. La sujeción quirúrgica incluye preferiblemente una segunda pata 458 que tiene una segunda punta 460 adyacente al extremo distal 450. El extremo proximal 452 de la sujeción quirúrgica 432 incluye un puente 462 que conecta la primera y la segunda patas 454, 458. El puente puede incluir una superficie interior cóncava 465 y una superficie exterior convexa 467.

En referencia a las FIGS. 16B y 16C, la primera pata 454 termina deseablemente en una primera vía ciega 480 y la segunda pata 458 termina deseablemente en una segunda vía ciega 482. Las vías ciegas respectivas 480, 482 pueden formarse en las caras finales de las puntas y están preferiblemente localizadas directamente sobre el centro de cada punta 456, 460. Las vías ciegas 480, 482 están preferiblemente alineadas sustancialmente con los puntos distales de las puntas para evitar que se doble la punta y/o dirigir las fuerzas para la inserción directamente detrás de cada uno de los puntos distales de penetración.

En referencia a las FIGS. 17A-17C, en una realización, una sujeción quirúrgica 532 incluye nervios 572 provistos en las superficies exteriores de la primera y la segunda patas 554, 558. La sujeción quirúrgica 532 se despliega mediante una horquilla de inserción 520 que tiene un extremo distal 524 con una primer punta 590 y una segunda punta 594. La primera punta 590 incluye una ranura interior 592 que se desliza sobre el primer nervio 572. La segunda punta 594 incluye preferiblemente una segunda ranura interior 596 adaptada para deslizarse sobre un segundo nervio (no mostrado) en la segunda pata 558.

La FIG. 17B muestra la primera y segunda puntas 590, 594 de la horquilla de inserción 520 que se deslizan sobre los nervios en la primera y la segunda patas de la sujeción quirúrgica 532. La FIG. 17C muestra las puntas 590, 594 asentadas completamente sobre la primera y la segunda patas 554, 558 de la sujeción quirúrgica 532. La horquilla de inserción 520 proporciona deseablemente rigidez a la sujeción quirúrgica 532 durante la implantación de la sujeción quirúrgica en el tejido. En una realización, los extremos distales de la primera y la segunda puntas 590, 594 están alineados axialmente deseablemente con la primera y la segunda puntas 556, 560 en el extremo distal de la sujeción quirúrgica. La fuerza de inserción se transmite preferiblemente a la sujeción quirúrgica 532 por los extremos distales de las púas 590, 594 y por un asiento cóncavo 525 de la horquilla de inserción 520.

En referencia a las FIGS. 18A y 18B, en una realización, una sujeción quirúrgica 632 incluye una primera pata 654 que tiene una primera punta 656 y una segunda pata 658 que tiene una segunda punta 660. La primera pata 654 incluye una primera ranura 672 que se extiende desde un extremo proximal 652 hacia un extremo distal 650 de la sujeción quirúrgica 632. La segunda pata 658 tiene una segunda ranura 674 que tiene una forma similar a la primera ranura 672. Como se muestra en la FIG. 18B, la primera punta puntiaguda 656 se escalona desde la segunda punta puntiaguda 660. Las puntas escalonadas reducen deseablemente la fuerza de penetración escalonando las fuerzas máximas encontradas durante la inserción. La sujeción quirúrgica también incluye deseablemente por lo menos una lengüeta 664 en la primera pata 672 que está escalonada desde la por lo menos una lengüeta 666 en la segunda pata 674.

En referencia a las FIGS. 19A-19C, en una realización, la sujeción quirúrgica 632 de las FIGS. 18A y 18B se implanta usando una herramienta de inserción 620 que tiene puntas escalonadas 690A, 690B. La sujeción quirúrgica incluye preferiblemente vías ciegas 680, 682 que están alineadas con las puntas puntiagudas 656, 660. Las puntas escalonadas 690A, 690B de la herramienta de inserción 620 se pueden insertar en las vías ciegas 680, 682 localizadas detrás de las puntas puntiagudas 656,660. Las puntas proporcionan soporte para la sujeción quirúrgica cuando la sujeción se implanta, y proporcionan una fuerza de inserción que se aplica a la sujeción quirúrgica distal al extremo proximal de la sujeción quirúrgica.

Las FIGS. 20A-20C muestran el cierre quirúrgico 632 de las FIGS. 18A-18B siendo implantado usando la herramienta de inserción 620 de las FIGS. 19A-19C. En referencia a la FIG. 20A, en una realización, un extremo distal de un instrumento aplicador se apoya contra un dispositivo protésico 670 que cubre el tejido T. La herramienta de inserción 620 se hace avanzar hacia el extremo distal del instrumento aplicador 600, de tal manera que la primera y la segunda puntas puntiagudas 656, 660 están adyacente al dispositivo protésico. Como se muestra en la FIG.

20A, la segunda punta puntiaguda 660 se acopla con el dispositivo protésico antes que la primera punta puntiaguda 656, escalonando de este modo las fuerzas máximas encontradas durante la implantación. Las FIGS. 20^by 20B-1 muestre las puntas puntiagudas 656, 660 de la sujeción quirúrgica 632 siendo presionadas a través del dispositivo protésico y hacia el tejido. Las púas escalonadas 690A, 690B en los extremos distales de la herramienta de inserción 620 sostiene las puntas puntiagudas 656, 660 de la sujeción quirúrgica y preferiblemente se extienden a través del dispositivo protésico y en el tejido durante la inserción de la sujeción quirúrgica. La FIG. 20C muestra la sujeción quirúrgica 632 en su sitio para sostener el dispositivo protésico 670 en el tejido T después de que la herramienta de inserción se haya retraído. El puente 662 de la sujeción quirúrgica cubre preferiblemente una o más hebras del dispositivo protésico para capturar las hebras entre la primera y la segunda patas 654, 658.

En referencia a las FIGS. 21A y 21B, en una realización, una sujeción quirúrgica 732 incluye lengüetas orientadas internamente 764, 766. Con referencia a la FIG. 21B En una realización, las lengüetas están preferiblemente escalonadas desde el extremo distal de la sujeción quirúrgica. Después de la implantación, las lengüetas orientadas internamente 764, 766 aprietan deseablemente el tejido dentro de las patas, aumentando de este modo la fuerza de extracción requerida. La sujeción quirúrgica incluye deseablemente un puente 762 que tiene una superficie interior sustancialmente plana que permite una mayor captura del dispositivo protésico y además ayuda en la alineación de la sujeción quirúrgica a medida que se hace avanzar hacia el extremo distal de un tubo de inserción.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que las lengüetas orientadas internamente proporcionan una mayor distancia punto a punto para un ancho de elemento quirúrgico dado, reduciendo de este modo la posibilidad de que la sujeción quirúrgica no capture una hebra cuando ancla mallas grandes de poro abierto. Las lengüetas orientadas internamente permiten que las superficies externas de las patas 754, 758 sean rectas, facilitando de este modo la alimentación de la sujeción quirúrgica dentro de un tubo.

En referencia a las FIGS. 21A y 21B, en una realización, las patas 754, 758 de la sujeción quirúrgica 732 tienen ranuras interiores opuestas 772, 774. Las ranuras 772, 774 son accesibles deseablemente en el extremo proximal de la sujeción quirúrgica y adyacentes al puente 762 de la sujeción quirúrgica. Las ranuras interiores formadas en la primera y la segunda patas 754, 758 guían preferiblemente las púas en una herramienta de inserción a las vías ciegas en los extremos distales de las patas 754, 758. Se cree que las puntas con forma cónica 756, 760 aumentan la fuerza de penetración en comparación a las puntas que están cinceladas, y que las puntas con forma cónica también pueden aumentar la fuerza de extracción al no cortar una trayectoria, sino estirar el orificio creado por las puntas cónicas. Las FIGS. 22A-22C muestran una herramienta de inserción 720 que tiene púas distales 790A, 790B que pueden hacerse avanzar en las ranuras interiores 772, 774. Los extremos distales de las púas se apoyan preferiblemente contra las vías ciegas 680, 682 que terminan adyacentes a las puntas 756, 760.

En referencia a la FIG. 23, en una realización, una sujeción quirúrgica 832 tiene lengüetas 864, 866 que se colocan fuera del plano. Las lengüetas fuera del plano aumentan preferiblemente la fuerza de sujeción después de la implantación en el tejido. En referencia a la FIG. 24, en una realización, una sujeción quirúrgica 932 no tiene lengüetas y se empuja deseablemente desde un extremo proximal durante el despliegue hacia un dispositivo protésico, malla o tejido.

En referencia a las FIGS. 25A y 25B, en una realización, una sujeción quirúrgica 1032 se despliega usando inserción asistida por aguja. La sujeción quirúrgica 1032 tiene puntas de lengüetas 1056, 1060 que tienen orificios pasantes. En una realización, la sujeción quirúrgica 1032 está hecha de material relativamente blando, pero todavía puede insertarse a través de dispositivos protésicos, mallas y tejido resistentes usando una herramienta de inserción asistida con aguja 1020 que tiene puntas de aguja 1090A, 1090B que se pueden pasar a través de los orificios pasantes en las puntas 1056, 1060.

En referencia a la FIG. 26, en una realización, una sujeción quirúrgica 1132 tiene lengüetas unidireccionales. Cada una de las lengüetas 1164, 1166 tiene preferiblemente una muesca 1165, 1167 que permite que las lengüetas se flexionen hacia dentro durante la inserción y hacia afuera durante la retracción, haciendo de este modo difícil la retirada de las lengüetas de los dispositivos protésicos, la malla y/o el tejido durante la retracción de la sujeción quirúrgica.

En referencia a la FIG. 27, en una realización, un instrumento aplicador 1200 tiene una muesca de alineación 1225 en su extremo distal 1204. Como se muestra en las FIGS. 28Ay 28B, en una realización, la muesca de alineación 1225 facilita preferiblemente la alineación del instrumento sobre una hebra 1270 de un dispositivo protésico para asegurar que la hebra se captura entre las patas 1254, 1258 de la sujeción quirúrgica 1232 cuando se despliega desde el instrumento aplicador.

En referencia a la FIG. 29, en una realización, un instrumento aplicador 1200 tiene un tubo exterior 1216 que tiene una o más marcas de alineación 1290 que se extienden desde el extremo distal 1204 y a lo largo de la superficie exterior del tubo exterior 1216. La marca de alineación 1290 se extiende preferiblemente a lo largo del eje longitudinal A-A del instrumento para proporcionar una marca de referencia de alineación para alinear el instrumento sobre una hebra 1270 de un dispositivo protésico.

En referencia a la FIGS. 30A-30B, en la presente invención, una sujeción quirúrgica 1332 incluye un extremo distal 1350 y un extremo proximal 1352. La sujeción quirúrgica 1332 incluye una primera pata 1354 que tiene una primera punta de inserción 1356 con un punto distal 1357 provisto en un extremo distal de la primera pata y una segunda pata 1358 que tiene una segunda punta de inserción 1360 con un punto distal 1361 provisto en un extremo distal de la segunda pata. Los puntos distales 1357, 1361 respectivos pueden ser puntos delanteros afilados, o pueden ser más obtusos. En una realización, la primera y segunda puntas de inserción 1356, 1360 tienen puntos de perforación distales romos 1357, 1361, respectivamente. Los puntos romos permiten que la sujeción quirúrgica penetre en el tejido a la vez que minimiza la penetración no deseada en la mano de un operario, como un cirujano.

La sujeción quirúrgica 1332 incluye un puente 1362 adyacente al extremo proximal 1352 de la sujeción quirúrgica que conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas 1354, 1358. La sujeción quirúrgica 1332 incluye preferiblemente por lo menos una primera lengüeta 1364 que se proyecta hacia atrás desde la primera punta de inserción 1356 y por lo menos una segunda lengüeta 1366 que se proyecta hacia atrás desde la segunda punta de inserción 1360. Aunque solo se muestra una lengüeta en cada pata, otros sujeciones quirúrgicas pueden tener múltiples lengüetas en cada pata o punta de inserción. En una realización, la primera y segunda puntas de inserción 1356, 1360 pueden ser de forma cónica.

En una realización, la primera y segunda puntas de inserción 1356, 1360 están torcidas hacia fuera con respecto a los ejes longitudinales de la primera y la segunda patas 1354, 1358 respectivas. En una realización, la primera y la segunda puntas de inserción 1356, 1360 están torcidas preferiblemente hacia fuera desde un centro de la sujeción quirúrgica 1332. En una realización, la primera y la segunda puntas de inserción 1356, 1360 son preferiblemente asimétricas y están configuradas para extenderse hacia fuera desde el centro de la sujeción quirúrgica 1332.

En una realización, la distancia entre los puntos de perforación distales 1357, 1361 en los extremos más distales de la primera y la segunda puntas 1356, 1360 respectivas es preferiblemente mayor que la distancia entre las superficies opuestas de la primera y la segunda patas 1354, 1356. La distancia relativa más amplia entre los puntos de perforación distales de la primera y la segunda puntas 1356, 1360 asegura preferiblemente que la sujeción quirúrgica capture más hebras de un dispositivo protésico poroso, como las hebras de una malla quirúrgica. En una realización, las puntas distales torcidas hacia afuera 1357, 1361 proporcionan una capacidad aumentada para capturar fibras de malla quirúrgica donde las fibras de malla están separadas entre sí sin la necesidad de aumentar el alcance entre cada pata.

En una realización, el puente 1362 incluye preferiblemente una superficie interior cóncava 1368 orientada hacia el extremo distal 1350 de la sujeción quirúrgica 1332 y una superficie exterior convexa 1370 orientada hacia el extremo proximal 1352 de la sujeción quirúrgica. En una realización, la primera pata 1354 tiene una pared exterior que tiene un primer nervio 1372 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal de la primera pata. En una realización, el primer nervio 1372 está alineado sustancialmente con el punto distal 1357 de la primera punta de inserción 1356. En una realización, la segunda pata 1358 incluye una pared exterior que tiene un segundo nervio 1374 que se extiende a lo largo del eje longitudinal de la segunda pata. En una realización, el segundo nervio 1374 está alineado preferiblemente con el punto distal 1361 de la segunda punta de inserción 1360.

En una realización, la cara proximal de la primera punta de inserción 1356 incluye una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción 1380 adaptada para recibir un extremo distal de una primera púa de una horquilla de inserción. La cara proximal de la segunda punta de inserción 1360 incluye preferiblemente una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción 1382 adaptada para recibir un extremo distal de una segunda púa de la horquilla de inserción. En una realización, las superficies de asiento de la herramienta de inserción convexa 1380, 1382 están preferiblemente alineadas sustancialmente con los puntos de perforación distales 1357, 1361 de la primera y la segunda puntas de inserción 1356, 1360. Los extremos distales de las púas de la horquilla de inserción pueden tener superficies (por ejemplo, cóncavas) que se ajustan a las superficies de asiento de la herramienta de inserción 1380, 1382 respectivas.

En una realización, la primera pata 1354 de la sujeción quirúrgica 1332 tiene una primera junta de articulación 1384 que divide la primera pata en un segmento proximal 1386 y un segmento distal 1388 que incluye la primera punta de inserción 1356, el primer punto distal 1357, la primera lengüeta 1364, y la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción 1380. La primera junta de articulación 1384 permite que el segmento distal 1388 de la primera pata 1354 se desvíe con respecto al segmento proximal 1386 de la primera pata. En una realización, el segmento proximal 1386 de la primera pata, la primera junta de articulación 1384, y el segmento distal 1388 de la primera pata están todos hechos del mismo material, como un material polimérico.

En una realización, la segunda pata 1358 de la sujeción quirúrgica 1332 tiene una segunda junta de articulación 1390 que divide la segunda pata en un segmento proximal 1392 y un segmento distal 1394 que incluye la segunda punta de inserción 1360, el segundo punto distal 1361, la segunda lengüeta 1366, y la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción 1382. La segunda junta de articulación 1390 permite que el segmento distal 1394 de la segunda pata 1358 se desvíe con respecto al segmento proximal 1392 de la segunda pata. En una realización, el segmento proximal 1392 de la segunda pata, la segunda junta de articulación 1390, y el segmento distal 1394 de la segunda pata están todos hechos del mismo material, como un material polimérico.

Se ha observado que la colocación de sujeciones quirúrgicas (por ejemplo, grapas, tachuelas, etc.) en el tejido para asegurar un implante (por ejemplo, Una malla quirúrgica) al tejido puede ocasionar dolor y/o incomodidad al paciente debido a las puntas delanteras de las sujeciones que inciden sobre los vasos o nervios que están presentes dentro del tejido. Por tanto, existe una necesidad de sujeciones quirúrgicas mejoradas que minimicen la probabilidad de que las puntas delanteras incidan sobre los vasos y/o nervios. Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que proporcionar juntas de articulación 1384, 1390 en la primera y la segunda patas respectivas de una sujeción quirúrgica permitirá que los segmentos distales 1388, 1394 de las patas tengan las puntas de inserción 1356, 1360, respectivamente, para desviar, si es necesario, para limitar la incidencia de las puntas de inserción en los vasos y/o nervios que están presentes en el tejido. En otras palabras, si las puntas de inserción 1356, 1360 se apoyan contra los vasos y/o nervios, las juntas de articulación 1384, 1390 permiten que las puntas de inserción 1356, 1360 respectivas se desvíen de los vasos y/o los nervios para reducir el nivel de incidencia y minimizar las molestias y/o dolores del paciente.

En una realización, una o más de las patas de una sujeción quirúrgica pueden tener dos o más juntas de articulación. La junta de articulación es una junta omnidireccional que permite que la punta de inserción se desvíe en todas las direcciones con respecto al segmento proximal de una pata.

En una realización, la sujeción quirúrgica 1332 puede estar hecho de materiales absorbibles y/o no absorbibles. Los materiales absorbibles preferidos incluyen PDS, mezclas de PDS/lactida-glicolida, PLA, etc. En una realización, cada sujeción quirúrgica está dimensionada para ajustarse dentro de un tubo que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 5 mm (típicamente la dimensión de la cánula del trocar). En una realización, la sujeción quirúrgica se fabrica mediante moldeado, sin embargo, con pequeñas modificaciones, pueden usarse otros procesos como fundición, estampado y mecanizado. En una realización, las sujeciones quirúrgicas pueden extruirse en una forma general, y luego formarse.

En referencia a la FIG. 30C, en una realización, se usa una horquilla de inserción 1396 para insertar la sujeción quirúrgica 1332 en el tejido. La horquilla de inserción 1396 se proporciona preferiblemente en un extremo distal de una barra de disparo del instrumento aplicador divulgado en la presente. En una realización, la horquilla de inserción 1396 tiene un extremo distal adaptado para acoplar con una o más superficies de la sujeción quirúrgica 1332. En una realización, el extremo distal de la horquilla de inserción 1396 incluye una primera púa 1398A que tiene una primera ranura interior formada en la misma, y una segunda púa 1398B que tiene una segunda ranura interior formada en la misma. Como se ha descrito anteriormente, en funcionamiento, las ranuras interiores opuestas de la primera y la segunda púas 1398A, 1398B están preferiblemente adaptadas para deslizarse sobre los nervios 1372, 1374 (FIG. 30A) provistos en la primera y segunda patas 1354, 1358 de la sujeción quirúrgica. El acoplamiento de las ranuras interiores con los nervios alinea preferiblemente el elemento de sujeción quirúrgica 1332 con el extremo distal de la horquilla de inserción 1396, y estabiliza la sujeción quirúrgica durante la implantación en el tejido. En una realización, las puntas más distales de la primera y la segunda púas 1398A, 1398B avanzan hasta que se apoyan contra las superficies de asiento de la herramienta de inserción 1380, 1382 provistas en el extremo proximal de la primera y la segunda puntas de inserción 1356, 1360.

Aunque la presente invención no está limitada por ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que proporcionar una horquilla de inserción 1396 con púas con ranuras que acoplan en los nervios en las superficies exteriores de las patas de una sujeción quirúrgica mejorará la estabilidad y el control de la sujeción quirúrgica cuando se dispensa la sujeción quirúrgica desde el extremo distal del instrumento aplicador. Además, la fuerza de inserción se proporciona más cerca del extremo distal de la sujeción quirúrgica y no solo en el extremo proximal de la sujeción quirúrgica como es el caso con los sistemas del estado de la técnica. Esta característica (es decir, proporcionar fuerza de inserción en la sujeción quirúrgica cerca del extremo distal de la sujeción) puede permitir que se usen sujeciones quirúrgicas de perfil más pequeño y/o más bajo.

En referencia a la FIG. 30C, cuando se dispara el instrumento aplicador, la horquilla de inserción 1396 avanza distalmente para impulsar las puntas de inserción 1356, 1360 de la sujeción quirúrgica 1332 hacia el tejido. Cuando se impulsan en el tejido, la primera y la segunda patas 1354, 1358 de la sujeción quirúrgica permanecen rígidas debido a la rigidez proporcionada por las púas 1398A, 1398B de la horquilla de inserción 1396, y debido a las fuerzas de compresión proporcionadas por la horquilla de inserción sobre las puntas de inserción 1356, 1360 de las patas.

En referencia a la FIG. 30D, en una realización, después de que se ha insertado la sujeción quirúrgica en el tejido y se retrae la horquilla de inserción, los segmentos distales 1388, 1394 de la primera y la segunda patas 1354, 1358 respectivas son flexibles y pueden desviarse debido a la presencia de las juntas de articulación 1384, 1390 en las patas. Las juntas de articulación 1384, 1390 permiten que los segmentos distales 1388, 1394 de las patas y las puntas de inserción 1356, 1360 asociadas con los segmentos distales se desvíen, si es necesario, para limitar la incidencia sobre los vasos y/o nervios que están presentes en el tejido, lo que minimizará las molestias y/o dolores del paciente. En una realización, las propiedades tipo resorte presentes en los segmentos distales 1388, 1394 de la primera y la segunda patas 1354, 1358 pueden permitir que la sujeción quirúrgica se ajuste automáticamente para diferentes espesores de tejido. En una realización, a medida que las puntas de inserción 1356, 1360 se desvían, las puntas de inserción se mueven desde las primeras posiciones no detectadas designadas 1356A, 1360A a las segundas posiciones desviadas designadas 1356B, 1360B, y las lengüetas 1364, 1366 se mueven con la primera y la segunda puntas de inserción 1356, 1360 desviadas desde la primera posición no detectada designada 1364A, 1366A a la segunda posición desviada designada 1364B, 1366B.

En referencia a las FIGS. 31A y 31B, en una realización, una sujeción quirúrgica 1432 tiene una primera pata 1454 con un nervio 1472 y una primera junta de articulación 1484 que divide la primera pata en un segmento proximal 1486 y un segmento distal 1488. El segmento distal de la primera pata incluye una primera punta de inserción 1456 con un primer punto distal 1457. La sujeción quirúrgica 1432 tiene una segunda pata 1458 con un nervio 1474 y una segunda junta de articulación 1490 que divide la segunda pata en un segmento proximal 1492 y un segmento distal 1494. El segmento distal del la segunda pata incluye una segunda punta de inserción 1460 que tiene un segundo punto distal 1461.

En una realización, la primera y la segunda juntas de articulación 1484, 1490 definen secciones más delgadas de la primera y la segunda patas respectivas que proporcionan flexibilidad entre los segmentos proximales y los segmentos distales de cada una de la primera y la segunda patas. La primera y la segunda juntas de articulación 1484, 1490 pueden crearse durante la formación de la primera y segunda patas, como durante un proceso de moldeado o conformación, o pueden formarse eliminando el material de la primera y la segunda patas para crear las juntas de articulación 1484, 1490. En la realización mostrada en las FIGS. 31A y 31B, la primera y la segunda juntas de articulación 1484, 1490 tienen secciones transversales con forma de C orientadas una lejos de la otra.

La primera articulación 1484 permite que el segmento distal 1488 y la primera punta de inserción 1456 de la primera pata 1454 se desvíen con respecto al segmento proximal 1486 de la primera pata. En una realización, el segmento proximal 1486 de la primera pata, la primera junta de articulación 1484 y el segmento distal 1488 de la primera pata están todos hechos del mismo material, como un material polimérico.

La segunda junta de articulación 1490 permite que el segmento distal 1494 de la segunda pata 1458 y la segunda punta de inserción 1360 se desvíen con respecto al segmento proximal 1492 de la segunda pata. En una realización, el segmento proximal 1486 de la segunda pata, la segunda junta de articulación 1484 y el segmento distal 1488 de la segunda pata están todos hechos del mismo material, como un material polimérico.

En referencia a la FIG. 31C, en una realización, se usa una horquilla de inserción 1496 para insertar la sujeción quirúrgica 1432 en el tejido. En una realización, el extremo distal de la horquilla de inserción 1496 incluye una primera púa 1498A que tiene una primera ranura interior formado en él, y una segunda púa 1498B que tiene una segunda ranura interior formado en él. Como se ha descrito anteriormente, en funcionamiento, las ranuras interiores opuestas de la primera y la segunda púas 1498A, 1498B están preferiblemente adaptadas para deslizarse sobre los nervios 1472, 1474 (FIG. 31A) provistos en la primera y segunda patas 1354, 1358 de la sujeción quirúrgica. El acoplamiento de las ranuras interiores con los nervios alinea preferiblemente la sujeción quirúrgica 1432 con el extremo distal de la horquilla de inserción 1496, y estabiliza la sujeción quirúrgica durante la implantación en el tejido. En una realización, las puntas más distales de la primera y la segunda púas 1498A, 1498B se hacen avanzar hasta que se apoyan contra las superficies de asiento de la herramienta de inserción 1480, 1482 provistas en los extremos proximales de la primera y la segunda puntas de inserción respectivas 1456, 1460.

En referencia a la FIG. 31C, cuando se dispara el instrumento aplicador, la horquilla de inserción 1496 avanza distalmente para impulsar las puntas de inserción 1456, 1460 de la sujeción quirúrgica 1432 hacia el tejido. Cuando se impulsan hacia el tejido, la primera y la segunda patas 1454, 1458 de la sujeción quirúrgica permanecen rígidas debido a la rigidez proporcionada por las púas 1498A, 1498B de la horquilla de inserción 1496, y debido a las fuerzas de compresión proporcionadas por la horquilla de inserción sobre la primera y la segunda puntas de inserción 1456, 1460 de la primera y la segunda patas 1454, 1458, respectivamente.

En referencia a la FIG. 31D, en una realización, una vez que la sujeción quirúrgica se ha insertado en el tejido y la horquilla de inserción se retrae, los segmentos distales 1488, 1494 de la primera y la segunda patas respectivas son flexibles debido a la presencia de las juntas de articulación 1484, 1490 en las patas.. Las juntas de articulación 1484, 1490 permiten que los segmentos distales 1488, 1494 de las patas y las puntas de inserción 1456, 1460 asociados con los segmentos distales se desvíen, si es necesario, para limitar la incidencia sobre los vasos y/o nervios que están presentes en el tejido, lo que minimizará las molestias y/o dolores del paciente. En una realización, las propiedades tipo resorte presentes en los segmentos distales 1488, 1494 de la primera y la segunda patas 1454, 1458 pueden permitir que la sujeción quirúrgica se ajuste automáticamente para diferentes espesores de tejido. En una realización, como las puntas de inserción 1456,1460 se desvían, las puntas de inserción se mueven desde las primeras posiciones no desviadas designadas 1456A, 1460A a las segundas posiciones desviadas designadas 1456B, 1460B y las lengüetas 1464, 1466 se mueven con la primera y la segunda puntas de inserción 1456, 1460 a medida que se desvían de las primeras posiciones no desviadas 1464A, 1466A a las segundas posiciones desviadas 1464B, 1466B.

En referencia a las FIGS. 32A y 32B, una sujeción quirúrgica 1532 incluye un extremo distal 1550 y un extremo proximal 1552. La sujeción quirúrgica 1532 incluye una primera pata 1554 que tiene una primera punta de inserción 1556 provista en un extremo distal de la primera pata, y una segunda pata 1558 que tiene una segunda punta de inserción 1560 provista en un extremo distal de la segunda pata. La sujeción quirúrgica 1532 incluye un puente 1562 adyacente al extremo proximal 1552 de la sujeción quirúrgica que conecta los extremos proximales de la primera y la segunda patas 1554, 1558. La sujeción quirúrgica 1532 incluye preferiblemente por lo menos una primera lengüeta 1564 que se proyecta hacia atrás desde la primera punta de inserción 1556, y por lo menos una segunda lengüeta 1566 que se proyecta hacia atrás desde la segunda punta de inserción 1560.

En una realización, la primera y la segunda puntas de inserción 1556, 1560 están torcidas hacia fuera con respecto a los ejes longitudinales respectivos de la primera y la segunda patas 1554, 1558. En una realización, la primera y la segunda puntas de inserción 1556, 1560 tienen puntos distales 1557, 1561, respectivamente. Los puntos distales 1557, 1561 pueden ser agudos, obtusos o romos. En una realización, los puntos distales 1557, 1561 son romos para permitir que la sujeción quirúrgica 1532 penetre en el tejido a la vez que se minimiza la posibilidad de una penetración no deseada en la mano de un operario, como un cirujano.

En una realización, la primera pata 1554 tiene el primer nervio 1572 que se extiende a lo largo del eje longitudinal de la primera pata. En una realización, el primer nervio 1572 está preferiblemente en alineación sustancial con el punto distal 1557 de la primera punta de inserción 1556.

En una realización, la segunda pata 1558 tiene el segundo nervio 1574 que se extiende a lo largo del eje longitudinal de la segunda pata 1558. En una realización, el segundo nervio 1574 está preferiblemente en alineación sustancial con el punto distal 1561 de la segunda punta de inserción 1560.

En una realización, la primera y la segunda puntas de inserción 1556, 1560 están torcidas preferiblemente hacia fuera desde un centro de la sujeción quirúrgica 1532. En una realización, la primera y la segunda puntas de inserción 1556, 1560 son preferiblemente asimétricas y están configuradas para extenderse hacia fuera desde el centro de la sujeción quirúrgica 1532.

En una realización, la cara proximal de la primera punta de inserción 1556 incluye una primera superficie de asiento de herramienta de inserción 1580 adaptada para recibir un extremo distal de una primera púa de una horquilla de inserción. La cara proximal de la segunda punta de inserción 1560 incluye preferiblemente una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción 1582 adaptada para recibir un extremo distal de una segunda púa de la horquilla de inserción. En una realización, las superficies de asiento convexas 1580, 1582 están preferiblemente alineadas sustancialmente con los puntos distales 1557, 1561 de la primera y la segunda puntas de inserción 1556, 1560 respectivas. En una realización, los extremos distales de las púas de una horquilla de inserción pueden tener superficies (por ejemplo, superficies cóncavas) que se ajustan a las superficies de asiento de la herramienta de inserción convexas 1580, 1582 respectivas.

En una realización, la primera punta de inserción 1556 tiene una primera junta de articulación 1584 incorporada en la misma que está localizada entre la primera superficie de asiento de la herramienta de inserción 1580 y el punto distal 1557. La primera junta de articulación 1584 habilita preferiblemente el punto distal 1557 de la primera punta de inserción 1556 para desviar y/o flexionar con respecto a la parte restante de la primera pata 1554 que está proximal a la primera junta de articulación 1584.

En una realización, la segunda punta de inserción 1560 tiene una segunda junta de articulación 1590 que está localizada entre la segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción 1582 y el segundo punto distal 1561. La segunda junta de articulación 1590 habilita preferiblemente el segundo punto distal 1561 de la segunda punta de inserción 1560 para desviar y/o flexionar con respecto a la parte restante de la segunda pata 1558 que está proximal a la segunda junta de articulación 1590.

En referencia a las FIGS. 32A y 32C, en una realización, cuando las puntas de inserción se impulsan en el tejido mediante la horquilla de inserción (no mostrado), las puntas de inserción y las juntas de articulación respectivas asociadas con las mismas se comprimen para formar estructuras sólidas que no se desvían ni flexionan durante la inserción, debido en parte a las fuerzas de compresión proporcionadas por las púas de la horquilla de inserción (por ejemplo, ver FIG. 31C). La FIG. 32C muestra la segunda punta de inserción 1560 y el segundo punto distal 1561 cuando se están impulsando en el tejido mediante una horquilla de inserción. La segunda punta de inserción 1560 y la segunda junta de articulación 1590 asociada con la misma se comprimen para formar una estructura sólida que no se desvía ni flexiona durante la inserción en el tejido.

En referencia a la FIG. 32D, en una realización, después de que la sujeción quirúrgica 1532 se ha insertado en el tejido y la horquilla de inserción se retrae, los puntos distales 1557, 1561 de la primera y la segunda puntas de inserción 1556, 1560 respectivas son flexibles debido a la presencia de las juntas de articulación 1584, 1590 en las puntas de inserción respectivas. Las juntas de articulación 1584, 1590 permiten que las puntas distales 1557, 1561 se desvíen, si es necesario, para limitar la incidencia sobre los vasos y/o nervios que están presentes en el tejido, lo que minimizará la incomodidad y/o el dolor del paciente. En una realización, las propiedades similares a un resorte presentes en las puntas distales 1557, 1561 pueden permitir que la sujeción quirúrgica 1532 se ajuste automáticamente para diferentes espesores de tejido. En una realización, a medida que los puntos distales 1457, 1461 se desvían en respuesta a la incidencia de los vasos y/o nervios, los puntos distales se mueven desde las primeras posiciones no desviadas designadas 1457A, 1461A a las segundas posiciones desviadas designadas 1357B, 1361B, mientras que las lengüetas 1364, 1366 asociadas con los puntos distales permanecen estacionarias en el tejido y no se mueven.

En referencia a la FIG. 33, una sujeción quirúrgica 1632 tiene una primera pata 1654 con una primera junta de articulación 1684, y una segunda pata 1658 con una segunda junta de articulación 1690. La sujeción quirúrgica es generalmente similar en estructura al sujeción quirúrgica mostrada y descrita anteriormente en las FIG^s. 31A-31D. En la realización de la FIG. 33, sin embargo, la primera y la segunda juntas de articulación 1684, 1690 se giran aproximadamente 90°° con respecto a la orientación de las juntas de articulación mostradas en la realización de las FIGS. 31A-31D. En una realización, la orientación y/o la colocación de las juntas de articulación en la primera y la segunda patas pueden modificarse para fomentar la desviación de las puntas de inserción en ciertas direcciones, para modificar el rango de desviación de las patas, y/o para modificar la flexibilidad de las patas.

En referencia a la FIG. 34, en una realización, una sujeción quirúrgica 1732 tiene una primera pata 1754, una segunda pata 1758, y un puente 1762 que se extiende entre los extremos proximales de la primera y la segunda patas. En una realización, la sujeción quirúrgica 1732 incluye preferiblemente un elemento tensor 1800 que es distal al puente 1762 y que se extiende entre las caras internas de la primera y la segunda patas 1754, 1758. En una realización, el elemento tensor 1800 incluye una placa tensora 1802 y un resorte comprimible 1804 que conecta la placa tensora 1802 con el puente 1762. En una realización, el elemento tensor 1800 permite que la sujeción quirúrgica 1732 se use efectivamente en tejidos que tienen varios espesores manteniendo la tensión a través de la placa tensora 1802. En una realización, después de insertar la sujeción quirúrgica 1732 en el tejido para asegurar un dispositivo protésico (por ejemplo, malla quirúrgica) al tejido, si queda un espacio entre el puente 1762 de la sujeción quirúrgica y el dispositivo protésico, el elemento tensor 1800 llena el espacio y proporciona tensión sobre el dispositivo protésico y la superficie exterior del tejido para asegurar efectivamente el dispositivo protésico al tejido.

En referencia a la FIG. 35, en una realización, una sujeción quirúrgica 1832 tiene una primera pata 1854, una segunda pata 1858, y un puente 1862 que se extiende entre los extremos proximales de la primera y la segunda pata. En una realización, la sujeción quirúrgica 1832 incluye preferiblemente una correa tensora 1900 que es distal al puente 1862 y que se extiende entre los extremos proximales de la primera y la segunda patas 1854, 1858. En una realización, la correa tensora 1900 tiene una forma similar a un arco con una superficie convexa orientada hacia el extremo distal 1850 de la sujeción quirúrgica 1832. En una realización, la correa tensora 1900 permite que la sujeción quirúrgica 1832 se use efectivamente en tejidos con diversos espesores manteniendo la tensión en el tejido a través de la correa tensora 1900. En una realización, después de insertar la sujeción quirúrgica 1832 en el tejido para asegurar un dispositivo protésico (por ejemplo, malla quirúrgica) al tejido, si queda un espacio entre el puente 1862 y el dispositivo protésico, la correa tensora 1900 llena el espacio y proporciona tensión sobre el dispositivo protésico y la superficie exterior del tejido para asegurar de manera efectiva el dispositivo protésico al tejido.

Los encabezados usados en la presente son solo con propósitos organizativos y no se pretende que limiten el alcance de la descripción o las reivindicaciones. Como se usa a lo largo de esta solicitud, la palabra "puede" se usa en un sentido permisivo (es decir, significa que tiene el potencial de), en lugar del sentido obligatorio (es decir, el significado debe). De manera similar, las palabras "incluir", "incluyendo", e "incluyen" significa incluir pero no limitado a. Para facilitar la comprensión, se han usado números de referencia similares, cuando ha sido posible, para designar elementos similares comunes a las figuras.

Aunque lo anterior está dirigido a realizaciones de la presente invención, se pueden idear otras realizaciones y realizaciones adicionales de la invención sin apartarse del alcance de la misma. Como tal, el alcance de la presente invención debe estar limitado únicamente como se establece en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una sujeción quirúrgica (1332) que comprende:

una primera pata (1354) que incluye un extremo proximal (1352), un extremo distal (1350), una primera punta de inserción (1356) en el extremo distal de dicha primera pata, y una primera junta de articulación (1384) que separa dicha primera pata en un segmento proximal (1386) y un segmento distal (1388) que es desviable con respecto a dicho segmento proximal de dicha primera pata;

una segunda pata (1358) que incluye un extremo proximal, un extremo distal, una segunda punta de inserción (1360) en el extremo distal de dicha segunda pata, y una segunda junta de articulación (1390) que separa dicha segunda pata en un segmento proximal (1392) y un segmento distal (1394) que es desviable con respecto a dicho segmento proximal de dicha segunda pata;

un puente (1362) que conecta los extremos proximales de dichas primera y segunda patas para formar un extremo cerrado de dicha sujeción quirúrgica;

en donde dichas primera y segunda juntas de articulación son juntas omnidireccionales que permiten cada una que la punta de inserción de dicho segmento distal se desvíe en todas las direcciones con respecto a dicho segmento proximal, dicha sujeción quirúrgica caracterizada porque dicha sujeción quirúrgica comprende además una primera guía de alineación (1372) que se extiende entre los extremos proximal y distal de la primera pata, y una segunda guía de alineación (1374) que se extiende entre los extremos proximal y distal de la segunda pata.

2. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 1, en la que dicha primera punta de inserción tiene un primer punto distal (1357) en el extremo más distal de dicha primera pata y dicha segunda punta de inserción tiene un segundo punto distal (1361) en el extremo más distal final de dicha segunda pata.

3. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 2, en la que dichas primera y segunda patas tienen paredes exteriores que están orientadas entre sí en direcciones opuestas, y en la que la distancia entre dichos primero y segundo puntos distales es mayor que la distancia entre las paredes exteriores de dichas primera y segunda patas que están orientadas entre sí en direcciones opuestas.

4. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 1, en la que dichas primera y segunda patas se extienden a lo largo de ejes longitudinales respectivos, y en la que dichas primera y segunda puntas de inserción están torcidas hacia fuera con respecto a dichos ejes longitudinales respectivos.

5. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 2, en la que dicha primera punta de inserción comprende un extremo proximal que incluye una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción (1380) que está más cercana al extremo distal de dicha primera pata que al extremo proximal de dicha primera pata, y dicha la segunda punta de inserción comprende un extremo proximal que incluye una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción (1382) que está más cerca del extremo distal de dicha segunda pata que del extremo proximal de dicha segunda pata.

6. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 5, en la que dicha primera junta de articulación está localizada (i) entre dicha primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y el extremo proximal de dicha primera pata, y dicha segunda junta de articulación está localizada entre dicha segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y el extremo proximal de dicha segunda pata; o en la que dicha primera junta de articulación está localizada (ii) entre dicha primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y dicho primer punto distal en el extremo más distal de dicha primera pata, y dicha segunda junta de articulación está localizada entre dicha segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y dicho segundo punto distal en el extremo más distal de dicha segunda pata.

7. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 5, en la que dicha primera superficie de asiento de la herramienta de inserción está orientada hacia el extremo proximal de dicha primera pata, y dicha segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción está orientada hacia el extremo proximal de dicha segunda pata.

8. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 5, en la que dicha primera pata comprende una primera guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de dicha primera pata y dicha primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y dicha segunda pata comprende una segunda guía de alineación que se extiende entre el extremo proximal de dicha segunda pata y dicha segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción.

9. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 8, en la que dicha primera guía de alineación en dicha primera pata tiene un extremo distal que termina en y está alineado con dicha primera superficie de asiento de la herramienta de inserción, y dicha segunda guía de alineación en dicha segunda pata tiene un extremo distal que termina en y está alineada con dicha segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción; o

en la que dicha primera guía de alineación se extiende a través de dicha primera junta de articulación y dicha segunda guía de alineación se extiende a través de dicha segunda junta de articulación.

10. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 1, en la que dicha primera pata comprende una primera lengüeta (1364) que se proyecta hacia el extremo proximal de dicha primera pata, y dicha segunda pata comprende una segunda lengüeta (1366) que se proyecta hacia el extremo proximal de dicha segunda pata, y en la que dichas primera y segunda lengüetas se proyectan hacia fuera una de la otra.

11. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 1, que comprende además un elemento tensor (1800) que se extiende entre los extremos proximales de dichas primera y segunda patas y está separado de una cara distal de dicho puente.

12. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 1, que comprende además:

dicha primera punta de inserción que incluye un extremo proximal que tiene una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y un extremo distal que incluye un primer punto distal, en donde dicha primera junta de articulación está localizada entre dicha primera superficie de asiento de la herramienta de inserción y dicho primer punto distal; y

dicha segunda punta de inserción que incluye un extremo proximal que incluye una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y un extremo distal que incluye un segundo punto distal, en donde dicha segunda junta de articulación está localizada entre dicha segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción y dicho segundo punto distal.

13. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 12, que comprende además:

dicha primera pata teniendo una primera lengüeta (1364) que se proyecta hacia el extremo proximal de dicha primera pata,

en donde dicho primer punto distal es desviable con respecto a dicha primera pata a través de dicha primera junta de articulación; y

dicha segunda pata teniendo una segunda lengüeta (1366) que se proyecta alejada de dicha primera lengüeta y hacia el extremo proximal de dicha segunda pata, en donde dicha segunda punta distal es desviable con respecto a dicha segunda pata a través de dicha segunda junta de articulación.

14. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 1, en la que dicha primera junta de articulación comprende una sección de diámetro de sección transversal reducido de dicha primera pata y dicha segunda junta de articulación comprende una sección de diámetro de sección transversal reducido de dicha segunda pata.

15. La sujeción quirúrgica como se reivindica en la reivindicación 1, en la que dicha primera punta de inserción tiene una primera superficie de asiento de la herramienta de inserción que tiene una forma curva y dicha segunda punta de inserción tiene una segunda superficie de asiento de la herramienta de inserción que tiene una forma curva, y en la que cada una de dichas primera y segunda puntas de inserción tienen un punto de perforación distal que define el extremo más distal de dicha punta de inserción, y en la que la distancia entre dichos puntos de perforación distales es mayor que la distancia entre las paredes exteriores de dichas primera y segunda patas respectivas que están orientadas lejos una de la otra en direcciones opuestas.