ES2379950T3 - Mejoras en y relacionadas con mecanismos de impulso adecuados para uso en dispositivos de administración de fármacos - Google Patents

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Abstract

Un mecanismo de impulso para la utilización en un dispositivo de administración de fármacos, que comprende: un alojamiento (2); un manguito (40) de regulación de dosis que tiene una rosca helicoidal (41) con un primer avance; y un vástago (14) de pistón de dos piezas; caracterizado porque el mencionado vástago (14) de pistón de dos piezas comprende una pieza exterior (18) que tiene una rosca helicoidal (24) con un segundo avance y una pieza interior (16) que tiene una rosca helicoidal (36) con un tercer avance, por lo que el primer avance de la rosca (41) del manguito (40) de establecimiento de dosis es igual a la suma del segundo avance de la rosca (24) de la pieza exterior (18) del vástago (14) de pistón y el tercer avance de rosca (24) de la pieza interior (16) del vástago de pistón.

Description

Mejoras en y relacionadas con mecanismos de impulso adecuados para uso en dispositivos de administraci6n de farmacos
Ambito tecnico de la invencion
5 La presente invenci6n esta relacionada con mecanismos de impulso adecuados para el uso en dispositivos de administraci6n de farmacos, en particular inyectores de tipo boligrafo, que tienen unos medios de establecimiento de dosis, que permiten la administraci6n de productos medicinales desde un cartucho de varias dosis. En particular, la presente invenci6n esta relacionada con tales dispositivos de administraci6n de farmacos en los que un usuario puede establecer la dosis.
10 Descripcion de la tecnica relacionada
Tales dispositivos de administraci6n de farmacos tienen aplicaci6n cuando se produce la inyecci6n regular por parte de personas sin instrucci6n medica formal, es decir, los pacientes. Esto es cada vez mas comun entre los diabeticos en los que el auto-tratamiento permite a estas personas llevar a cabo una gesti6n eficaz de la diabetes.
Estas circunstancias establecen varios requisitos para los dispositivos de administraci6n de farmacos de esta clase.
15 El dispositivo debe ser de construcci6n robusta, incluso facil de utilizar en cuanto a la manipulaci6n de las piezas, que un usuario comprenda su funcionamiento y la administraci6n de la dosis necesaria de medicamento. El establecimiento de la dosis debe ser facil y sin ambiguedades. En el caso de los que tienen diabetes, muchos usuarios seran fisicamente debiles y tambien pueden tener danada la visi6n necesitando que el mecanismo de impulso tenga una baja fuerza de dispensaci6n y una pantalla de establecimiento de dosis facil de leer. Cuando el
20 dispositivo ha de ser desechable en vez de reutilizable, el dispositivo debe ser barato de fabricar y facil de deshacerse de el (siendo preferiblemente adecuado para el reciclaje). Para cumplir estos requisitos el numero de piezas necesarias para ensamblar el dispositivo y el numero de tipos de material de los que esta hecho el dispositivo debe mantenerse en el minimo.
Los dispositivos de administraci6n de farmacos manejados por el usuario que comprenden un vastago de pist6n 25 telesc6pico son bien conocidos dentro del campo medico.
El documento WO 9114467 A1 describe un dispositivo de dispensaci6n, que comprende un mecanismo de impulso que tiene un vastago de pist6n telesc6pico que consiste en un primer y un segundo a miembro roscado que tiene unos segmentos equidistantes roscados con unos segmentos no roscados entremedio. El dispositivo comprende ademas un manguito de establecimiento de dosis, que rodea al segundo miembro roscado que esta acoplado para
30 la rotaci6n y se acopla roscado con la envoltura del dispositivo. Las roscas de estos tres componentes mencionados tienen el mismo avance. El diseno de este dispositivo requiere una relaci6n de longitud de cuerpo con la longitud del embolo de aproximadamente 1:1 para permitir la dispensaci6n de dosis relativamente grandes. Sin embargo, permanece sin resolverse la correcci6n sencilla y segura de una sobredosis establecida sin dispensar la cantidad establecida de fluido o sin desmantelar el cartucho.
35 El documento WO 0195959 describe otro mecanismo de impulso para un dispositivo de inyecci6n. El mecanismo de impulso comprende un vastago de pist6n y un tambor de establecimiento de dosis.
Sorprendentemente se ha encontrado que el mecanismo de impulso segun la presente invenci6n proporciona una alternativa tecnica valiosa para el diseno de un mecanismo de impulso compacto, que necesita una fuerza relativamente baja para accionar el mecanismo, proporcionando ademas la ventaja de una regulaci6n y
40 dispensaci6n segura de la dosis. Ademas, el mecanismo de impulso segun la presente invenci6n proporciona la ventaja de una correcci6n intuitiva y facil de utilizar de una dosis establecida.
Descripcion de la invencion
Segun un primer aspecto de la presente invenci6n, se proporciona un mecanismo de impulso para el uso en un dispositivo de administraci6n de farmacos, que comprende
45 un alojamiento;
un manguito de regulaci6n de dosis que tiene una rosca helicoidal con un primer avance; y
un vastago de pist6n de dos piezas; caracterizado porque el mencionado vastago de pist6n de dos piezas comprende una pieza exterior que tiene una rosca helicoidal externa con un segundo avance y una pieza interior que tiene una rosca helicoidal externa con un tercer avance, por lo que el primer avance de la rosca del manguito de
50 establecimiento de dosis es igual a la suma del segundo avance de la rosca de la pieza exterior del vastago de pist6n y el tercer avance de rosca de la pieza interior del vastago de pist6n.
El termino "dispositivo de administraci6n de farmacos" segun la presente invenci6n significara un dispositivo desechable o reutilizable de una dosis o de varias dosis disenado para dispensar una dosis seleccionada de un producto medicinal, preferiblemente multiples dosis seleccionadas, por ejemplo insulina, hormonas del crecimiento, heparinas de bajo peso molecular y sus analogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede ser de cualquier forma, por ejemplo compacto o de tipo boligrafo. La administraci6n de dosis puede ser proporcionada por un mecanismo de impulso mecanico (opcionalmente manual) o electrico o un mecanismo de impulso de energia almacenada, tal como un resorte, etc. La selecci6n de la dosis puede proporcionarse por un mecanismo manual o mecanismo electr6nico. Adicionalmente, dicho dispositivo puede contener componentes disenados para supervisar propiedades fisiol6gicas tales como niveles de glucosa en sangre, etc. Ademas, dicho dispositivo puede comprender una aguja o puede ser sin aguja. En particular, el termino "dispositivo de administraci6n de farmacos" significara un dispositivo desechable de varias dosis de tipo boligrafo que tiene un mecanismo mecanico y manual de administraci6n y de selecci6n de dosis que esta disenado para el uso regular por parte de personas sin instrucci6n medica formal tales como pacientes. Preferiblemente, el dispositivo de administraci6n de farmacos es de tipo inyector.
El termino "alojamiento" segun la presente invenci6n significara cualquier alojamiento exterior ("alojamiento principal", "cuerpo", "envoltura") o alojamiento interior ("pieza insertada", "cuerpo interno"). El alojamiento puede disenarse para permitir la manipulaci6n segura, correcta y c6moda del dispositivo de administraci6n de farmacos o cualquiera de sus mecanismos. Generalmente, se disena para albergar, fijar, proteger, guiar y/o acoplar cualquiera de los componentes interiores del dispositivo de administraci6n de farmacos (por ejemplo, el mecanismo de impulso, el cartucho, el embolo, vastago de pist6n) al limitar la exposici6n a contaminantes, tales como liquidos, polvo, suciedad, etc. En general, el alojamiento puede ser unitario o un componente de varias piezas de forma tubular o no tubular. Generalmente, el alojamiento exterior sirve para alojar un cartucho del que pueden dispensarse varias dosis de un producto medicinal. En realizaciones adicionales de la presente invenci6n, el alojamiento exterior, el manguito 40 de regulaci6n de dosis y/o el manguito de impulso estan provistos de uno o mas topes de dosis maxima adaptados para que se apoye un tope radial correspondiente dispuesto en el respectivo componente de acoplamiento correspondiente.
El termino "acoplado" segun la presente invenci6n significara particularmente el trabado mutuo de dos o mas componentes del mecanismo de impulso/dispositivo de administraci6n de farmacos, por ejemplo una conexi6n de ranuras o roscas, preferiblemente el trabado mutuo de roscas helicoidales de componentes ("acoplado con rosca").
El termino "rosca helicoidal" segun la presente invenci6n significara preferiblemente una rosca parcial o completa, por ejemplo, una nervadura/surco espirales cilindricos, situada en la superficie interna y/o externa de un componente del dispositivo de administraci6n de farmacos, que tiene esencialmente una secci6n triangular, cuadrada o redondeada disenada para permitir el movimiento rotatorio y/o axial, libre y continuo entre los componentes. Opcionalmente, dicha rosca puede ser disenada ademas para impedir el movimiento rotatorio o axial de determinados componentes en un sentido.
El termino "manguito de regulaci6n de dosis" segun la presente invenci6n significara un componente en esencia tubular de secci6n transversal en esencia circular que tiene ya sea:
a) una rosca interna y una externa, o
b) una rosca interna, o
c) una rosca externa.
Preferiblemente, el manguito 40 de regulaci6n de dosis segun la presente invenci6n comprende una rosca helicoidal que tiene un avance, que es similar, preferiblemente igual, a la suma de los avances de las roscas helicoidales de la pieza interior y la pieza exterior del vastago de pist6n de dos piezas. En otra realizaci6n preferida de la presente invenci6n, el manguito 40 de regulaci6n de dosis se acopla roscado con el alojamiento y, en una realizaci6n particular, el manguito 40 de regulaci6n de dosis comprende una primera secci6n con un primer diametro y una segunda secci6n con un segundo diametro, por lo que la superficie exterior de la primera secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis se acopla roscada con el alojamiento. En todavia otra realizaci6n preferida el manguito 40 de regulaci6n de dosis se disena para indicar una dosis seleccionada de un producto dispensable. Esto puede conseguirse con el uso de marcas, simbolos, numeros, etc., por ejemplo impresos en la superficie externa del manguito 40 de regulaci6n de dosis o un od6metro, o algo similar.
El termino "avance" segun la presente invenci6n significara preferiblemente la distancia axial que avanzaria una tuerca en una vuelta completa; preferiblemente "avance" significara la distancia axial por la que se desplaza un componente que tiene una rosca helicoidal, es decir manguito 40 de regulaci6n de dosis, manguito de impulso, vastago de pist6n, etc., del mecanismo de impulso durante una rotaci6n. Por lo tanto el avance es una funci6n del paso de la rosca del componente pertinente.
El termino "paso" segun la presente invenci6n significara preferiblemente la distancia entre contornos consecutivos en una rosca helicoidal, medida en paralelo al eje de la rosca helicoidal.
Opcionalmente, el mecanismo de impulso de la presente invenci6n comprende ademas un manguito de impulso, por lo que el termino "manguito de impulso" segun la presente invenci6n significara cualquier componente en esencia tubular de secci6n transversal en esencia circular y que se acopla con el manguito 40 de regulaci6n de dosis, e incluso se prefiere aun mas completamente acoplado con el vastago de pist6n. En una realizaci6n particular de la presente invenci6n, el manguito de impulso comprende una rosca helicoidal por una superficie interna que se extiende desde un primer extremo del manguito de impulso hacia un saliente interno, el saliente esta provisto ademas con un reborde dirigido radialmente hacia dentro.
El termino "conectado de manera liberable" segun la presente invenci6n significara preferiblemente que dos componentes del presente mecanismo o dispositivo se unen entre si de manera reversible, que permite el acoplamiento y desacoplamiento, por ejemplo por medio de un embrague.
El termino "vastago de pist6n" segun la presente invenci6n significara que cualquier componente de dos piezas adaptado para funcionar a traves/dentro del alojamiento, disenado para trasladar movimiento axial a traves/dentro del dispositivo de administraci6n de farmacos, preferiblemente desde el manguito de impulso al pist6n, con la finalidad de descargar/dispensar un producto inyectable. El "vastago de pist6n de dos piezas" de la presente invenci6n significara ademas un componente que tiene una secci6n transversal circular o no circular. Puede hacerse de cualquier material adecuado conocido por un experto en la tecnica. El termino "vastago de pist6n de dos piezas" segun la presente invenci6n comprende un componente exterior y uno interior (",pieza exterior" y "pieza interior") y por lo menos dos roscas helicoidales, preferiblemente una rosca helicoidal externa en la pieza exterior y una rosca helicoidal externa en la pieza interior. En otras realizaciones preferidas de la presente invenci6n, la suma de los avances de dichas roscas de la pieza interior y la exterior del "vastago de pist6n de dos piezas" son iguales al avance de la rosca del manguito 40 de regulaci6n de dosis. El significado del termino "es igual a" segun la presente invenci6n abarcara similar, en esencia el mismo o los mismos valores de los avances de dichas roscas, por lo que en esencia se proporciona que se mantiene la funci6n del acoplamiento roscado de los componentes roscados ya mencionados. Opcionalmente, los avances de dichas roscas de la pieza interior y la exterior de dicho vastago de pist6n se disponen opuestas. Una de dichas roscas puede disenarse para acoplarse con el manguito de impulso. En todavia otra realizaci6n preferida de la presente invenci6n la pieza interior y la exterior de dicho vastago de pist6n esta adaptada para el desplazamiento longitudinal pero esta restringida para la rotaci6n de una con respecto a la otra.
En otra realizaci6n preferida de la invenci6n, la pieza exterior de dicho vastago de pist6n esta adaptada para el desplazamiento longitudinal s6lo con respecto al alojamiento, por ejemplo, mediante unos medios de trinquete. En una realizaci6n particular de la presente invenci6n, los mencionados medios de trinquete son en forma de puas o lenguetas que se extienden desde el alojamiento.
El termino "primer extremo" segun la presente invenci6n significara el extremo proximal. El extremo proximal del dispositivo o un componente del dispositivo significara el extremo que esta mas cercano al extremo de dispensaci6n del dispositivo.
El termino "segundo extremo" segun la presente invenci6n significara el extremo distal. El extremo distal del dispositivo o un componente del dispositivo significara el extremo que esta mas alejado al extremo de dispensaci6n del dispositivo.
Opcionalmente, el mecanismo de impulso de la presente invenci6n comprende ademas unos medios de embrague, por lo que el termino "medios de embrague" segun la presente invenci6n significara cualquier embrague, que conecte de manera liberable el manguito 40 de regulaci6n de dosis y la pieza interior del mencionado vastago de pist6n y que se disena para permitir la rotaci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis y la pieza interior de dicho vastago de pist6n con respecto al alojamiento cuando el manguito 40 de regulaci6n de dosis y la pieza interior de dicho vastago de pist6n estan acoplados. Particularmente, los medios de embrague acoplan la pieza interior del vastago de pist6n al manguito 40 de regulaci6n de dosis impidiendo con ello la rotaci6n entre la pieza interior del vastago de impulso y el manguito 40 de regulaci6n de dosis cuando estan acoplados. Preferiblemente, los medios de embrague se encuentran entre el manguito 40 de regulaci6n de dosis y el mencionado vastago de pist6n, en particular, la pieza interior del mencionado vastago de pist6n.
Por consiguiente, el termino medios de embrague con cualquier embrague que se acopla con el fin de trabar de manera reversible en rotaci6n dos componentes, por ejemplo, con el uso de fuerzas axiales para acoplar un conjunto de dientes de cara (dientes de sierra, dientes de perro, dientes de corona) o cualesquiera otras caras adecuadas de rozamiento. En una realizaci6n particular de la presente invenci6n, los medios de embrague comprenden una pluralidad de dientes dirigidos longitudinalmente que se extienden radialmente dispuestos respectivamente en el manguito 40 de regulaci6n de dosis y en un disco conectado a la pieza interior del vastago de pist6n.
En todavia otra realizaci6n de la presente invenci6n, el mecanismo de impulso comprende unos medios de dispositivo de clic, por ejemplo, dispuestos entre los medios de embrague y el manguito 40 de regulaci6n de dosis, entre la pieza interior y la exterior del vastago de pist6n, o dondequiera que sea aplicable.
Opcionalmente, los medios de dispositivo de clic comprenden un componente insertado que tiene una pieza superior y una pieza inferior que dependen del mismo, la pieza superior del componente insertado se dispone en una superficie interna con una pluralidad de dientes espaciados circunferencialmente que se extienden longitudinalmente, la pieza inferior del componente insertado comprende un miembro dentado flexible que esta dispuesto alineado con una pluralidad de dientes dispuestos circunferencialmente dirigidos longitudinalmente dispuestos en una superficie interior del manguito 40 de regulaci6n de dosis, y la superficie interior de la pieza superior del componente insertado tiene una pluralidad de dientes dispuestos circunferencialmente que se extienden longitudinalmente para ser dispuestos alineados con un miembro dentado flexible dispuesto en los medios de embrague de tal manera que la rotaci6n relativa entre el manguito 40 de regulaci6n de dosis y los medios de embrague haga que uno de los miembros dentados flexibles se mueva sobre los dientes correspondientes dirigidos longitudinalmente para producir una serie clics. Un segundo aspecto de la presente invenci6n proporciona un conjunto para el uso en un dispositivo de administraci6n de farmacos que comprende el mecanismo de impulso segun la presente invenci6n.
Un tercer aspecto de la presente invenci6n proporciona un dispositivo de administraci6n de farmacos que comprende el mecanismo de impulso o el conjunto segun la presente invenci6n.
Un cuarto aspecto de la presente invenci6n proporciona un metodo para ensamblar un dispositivo de administraci6n de farmacos que comprende la etapa de proporcionar un mecanismo de impulso o un conjunto segun la presente invenci6n.
Un quinto aspecto de la presente invenci6n es el uso de un dispositivo de administraci6n de farmacos segun la presente invenci6n para dispensar un producto medicinal que dispensa preferiblemente una formulaci6n farmaceutica (por ejemplo soluci6n, suspensi6n, etc.) que comprende un compuesto activo seleccionado del grupo que consiste en insulina, hormona del crecimiento, heparina de bajo peso molecular, sus analogos y sus derivados.
Breve descripcion de los dibujos:
Sin limitaciones, a continuaci6n se describira la invenci6n con mayor detalle en relaci6n con una realizaci6n preferida y haciendo referencia a los dibujos, en los que
La Figura 1 muestra una vista en secci6n de una realizaci6n del dispositivo de administraci6n de farmacos segun la presente invenci6n en una primera posici6n, de cartucho lleno;
La Figura 2 muestra una vista en secci6n del dispositivo de administraci6n de farmacos de la Figura 1 en una segunda posici6n, de maxima primera dosis regulada;
La Figura 3 muestra una vista en secci6n del dispositivo de administraci6n de farmacos de la Figura 1 en una tercera posici6n, de maxima primera dosis dispensada;
La Figura 4 muestra una vista en secci6n del dispositivo de administraci6n de farmacos de la Figura 1 en una cuarta posici6n, de dosis final regulada;
La Figura 5 muestra una vista en secci6n del dispositivo de administraci6n de farmacos de la Figura 1 en una quinta posici6n, de dosis final dispensada;
Haciendo referencia primero a la Figura 1 se ve un dispositivo de administraci6n de farmacos segun la presente invenci6n. El dispositivo comprende un alojamiento 2 dentro de cual hay colocado un cartucho 4 que contiene un producto medicinal, unos medios para seleccionar o establecer la dosis de producto medicinal que va a ser expulsado y unos medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal. El alojamiento 2 es de forma generalmente cilindrica y esta dividido en dos compartimientos por un refuerzo 6 que se describira con mas detalle mas adelante. El cartucho 4 se encuentra dentro de un primer extremo del alojamiento 2 mientras los medios de establecimiento de dosis y los medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal se encuentran dentro de un segundo extremo del alojamiento 2.
El cartucho 4 puede asegurarse en su posici6n en el primer extremo del alojamiento 2 mediante cualquier medio adecuado. En la realizaci6n ilustrada, se asegura un retenedor 12 de cartucho, mediante cualquier medio adecuado, a un primer lado del refuerzo para retener el cartucho en su posici6n. Una unidad de aguja (no se muestra) puede asegurarse a un primer extremo del retenedor 12 de cartucho. El cartucho 4 comprende ademas un pist6n desplazable 10. El avance del pist6n 10 hacia el primer extremo del cartucho 4 hace que el producto medicinal sea expulsado del cartucho 4 por la unidad de aguja. Se puede proporcionar un capuch6n para cubrir la unidad de aguja cuando el dispositivo no esta en uso.
El refuerzo 6 que divide el alojamiento 2 se extiende radialmente hacia dentro desde el alojamiento cilindrico para definir una abertura 8. Un vastago 14 de pist6n se extiende a traves de la abertura 8 en el refuerzo 6. El vastago 14 de pist6n comprende una primera pieza interior 16 y una segunda pieza exterior 18. La pieza interior 16 y la pieza exterior 18 del vastago de pist6n se encajan entre si por chaveta o por trinquete mediante un trinquete de sentido unico para el desplazamiento longitudinal entre las mismas de tal manera que la rotaci6n entre la pieza interior y la
exterior del vastago 14 de pist6n se ve limitada en un primer sentido. En la realizaci6n ilustrada, la pieza interior 16 esta encajada por chaveta en la pieza exterior 18 mediante por lo menos una pua flexible que se extiende radialmente 17 extendiendose desde la pieza interior 16 que discurre en unos surcos 19 que se extienden longitudinalmente sobre una superficie interior de la pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n. En la realizaci6n ilustrada, se utilizan dos puas flexibles diametralmente opuestas 17, solo se ve una de ellas, la otra esta oculta.
La primera pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n se dispone a lo largo de un segundo extremo con una parte roscada 22. La segunda pieza interior 18 del vastago 14 de pist6n se dispone a lo largo de un segundo extremo con una nervadura helicoidal (rosca) 24 en una superficie exterior de la misma.
Se proporciona un trinquete 20 en forma de varias puas o lenguetas que se extienden desde el alojamiento. El trinquete 20 impide la rotaci6n relativa entre la pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n y el alojamiento 2. El trinquete 20 tambien impide que la pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n se retraiga a derechas de nuevo en el alojamiento principal 4 que esta alejado del pist6n 10 de cartucho.
Los medios de establecimiento de dosis y los medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal se describiran ahora con mas detalle.
Un manguito de impulso 30 se encuentra en un segundo extremo del vastago 14 de pist6n. El manguito de impulso 30 es cilindrico. Un surco helicoidal (rosca) 32 se extiende por una superficie interna del manguito de impulso 30 desde un primer extremo del manguito de impulso 30 hacia un saliente interno 34. El saliente 34 esta ademas provisto de una segunda rosca 36 para el acoplamiento con la parte roscada 22 en la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n.
El surco helicoidal 32 y la nervadura helicoidal 24 se acoplan para permitir la rotaci6n relativa entre la pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n y el manguito de impulso 30. La segunda rosca 36 discurre por la parte roscada 22 de la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n para permitir la rotaci6n relativa entre el manguito de impulso 30 y la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n.
La nervadura helicoidal 24 y la segunda rosca 36 son de mano opuesta.
Un manguito 40 de regulaci6n de dosis es de forma generalmente cilindrica y comprende una primera secci6n con un primer diametro y una segunda secci6n con un segundo diametro. La primera secci6n esta dispuesta entre el manguito de impulso 30 y el alojamiento 2. Se proporciona una superficie exterior de la primera secci6n y una superficie interior del alojamiento 2 con una caracteristicas de trabado mutuo para proporcionar una rosca helicoidal 41 entre el alojamiento 2 y el manguito 40 de regulaci6n de dosis. Esto permite al manguito 40 de regulaci6n de dosis rotar alrededor y a lo largo del alojamiento 2. La superficie exterior del manguito 40 de regulaci6n de dosis esta provista de numeros u otros indicadores (no se muestra) de las dosis posibles que se pueden regular. El alojamiento esta provisto de una ventana (no se muestra) por la que se muestra un numero u otro indicador representativo de la dosis escogida por el usuario.
El manguito 40 de regulaci6n de dosis y el manguito de impulso 30 se encajan juntos por ranuras. La superficie interior del manguito 40 de regulaci6n de dosis y la superficie exterior del manguito de impulso 30 se encajan juntos por chaveta para permitir s6lo un desplazamiento longitudinal entre ellos.
La segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis tiene el mismo diametro exterior que el alojamiento 2. Dentro del manguito 40 de regulaci6n de dosis hay un escal6n 42 entre la primera secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis y la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis. Una superficie interna del escal6n 42 esta provista de una pluralidad de dientes dirigidos longitudinalmente que se extienden radialmente. Una superficie interna de la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis esta provista de una pluralidad de dientes de sierra espaciados circunferencialmente que se extienden longitudinalmente 54. Cada uno de los dientes de sierra tiene una superficie dirigida radialmente y una superficie inclinada.
La segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis comprende una primera zona rebajada en la que esta retenido un embrague 48 y una zona adicional en la que hay retenido un bot6n 50. El bot6n 50 es libre para rotar dentro de la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis y se conecta axialmente al embrague 48. El bot6n 50 tiene una configuraci6n generalmente de "T" , cuyo tallo es retenido dentro de un rebaje periferico proporcionado en el embrague 48. El tallo del bot6n 50 esta provisto de un cord6n periferico que es retenido en el rebaje periferico, el bot6n 50 es capaz de rotar libremente con respecto al embrague y el manguito 40 de regulaci6n de dosis, pero esta retenido axialmente dentro del embrague 48.
El embrague incluye un disco que tiene una pluralidad de dientes dirigidos longitudinalmente que se extienden radialmente. El embrague 48 esta retenido en la primera pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n de tal manera que no hay rotaci6n relativa entre ellos. Cuando el manguito 40 de regulaci6n de dosis y el embrague 48 no son forzados juntos, los respectivos dientes se moveran unos sobre otros. Preferiblemente, la separaci6n radial de los respectivos dientes corresponde a una dosis unitaria. El embrague 48 esta conectado a la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n de tal manera que se impide la rotaci6n relativa entre ellos.
Tambien se proporciona un dispositivo de clic entre el embrague 48 y la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis. En la realizaci6n ilustrada, la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis esta provista de un componente insertado 44 que tiene una pieza superior y una pieza inferior que depende de la misma. La pieza superior del componente insertado 44, en una superficie interna, esta provista de una pluralidad de dientes espaciados circunferencialmente que se extienden longitudinalmente. Cada uno de los dientes de sierra tiene una superficie dirigida radialmente y una superficie inclinada. El embrague 48 lleva un miembro dentado flexible 52 por una zona superior del embrague 48 alineado con la pieza superior del componente insertado 44.
La pieza inferior del componente insertado 44 es en forma de un miembro dentado flexible predispuesto normalmente en un sentido radialmente hacia fuera. La pieza inferior del componente insertado 44 esta normalmente alineada con los dientes 54 dispuestos en la superficie interna de la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis.
La separaci6n radial de los dientes en cada uno de entre el manguito 40 de regulaci6n de dosis y el componente insertado 44 se corresponde preferiblemente a una dosis unitaria.
La rotaci6n relativa entre el manguito 40 de regulaci6n de dosis y el embrague 48 en un primer sentido hara que el miembro dentado flexible 52 se mueva sobre las superficies inclinadas de los dientes de sierra del componente insertado 44 para producir una serie de clics. Opuestamente, la rotaci6n relativa entre el manguito 40 de regulaci6n de dosis y el embrague 48 en un segundo sentido opuesto al primer sentido hara que el miembro dentado flexible 52 se tope con la superficie radial de uno de los dientes de sierra de la pieza superior del componente insertado y empuje al componente insertado 44 en el segundo sentido. Sin embargo la pieza inferior del componente insertado 44 es provocada luego a moverse sobre las superficies inclinadas de los dientes 54 de sierra del manguito 40 de regulaci6n de dosis para producir una serie de clics.
El primer sentido puede seleccionarse para representar una regulaci6n ascendente o descendente de una dosis, el segundo sentido la condici6n opuesta de regulaci6n sujeta a una disposici6n adecuada de los miembros flexibles y los dientes que se extienden longitudinalmente.
En la Figura 1, el dispositivo esta provisto de un cartucho 4 llenado de antemano. Para manejar el dispositivo un usuario debe seleccionar primero una dosis. Para establecer una dosis, la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis es rotada con respecto al alojamiento 2 hacia fuera desde el alojamiento 2. Dado que el manguito de impulso 30 no puede rotar con respecto al manguito 40 de regulaci6n de dosis, este es girado fuera de una posici6n inicial una cantidad correspondiente a la dosis deseada. El manguito de impulso 30 es rotado de este modo alrededor de la nervadura helicoidal 24 de la pieza exterior 18 del vastago de pist6n. La segunda rosca 36 del manguito de impulso 30 tambien discurre de este modo en la parte roscada 22 de la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n arrastrando a la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n desde la pieza exterior 18 una distancia en funci6n de la dosis escogida por un usuario. Cuando se regula una dosis, el manguito de impulso 30 desciende en una pieza interior 16 del vastago de pist6n una distancia igual a la distancia necesaria para desplazar el pist6n 10 de cartucho para expulsar la dosis seleccionada de producto medico.
En la realizaci6n ilustrada, al regular en aumento una dosis, la rotaci6n relativa entre el manguito 40 de regulaci6n de dosis y el embrague 48 (fijado rotatoriamente con respecto a la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n) hace que el miembro dentado flexible del componente insertado 44 se mueva sobre los dientes 54 del manguito 40 de regulaci6n de dosis para crear una serie de clics. Esto es una confirmaci6n audible de que la dosis esta regulada. Para regular disminuyendo, el componente insertado 44 es trabado al regulador de dosis, y el miembro flexible 52 actua sobre los dientes del componente insertado 44. De esta manera se produce una confirmaci6n audible de la acci6n de regulaci6n.
El usuario puede rotar el manguito 40 de regulaci6n de dosis para aumentar o disminuir la cantidad de la dosis seleccionada que se va a administrar. Convenientemente, la primera secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis esta provista de una escala marcada, que junto con unas caracteristicas asociadas del alojamiento, permite a un usuario determinar la cantidad de la dosis seleccionada que va a ser administrada. Las caracteristicas asociadas del alojamiento 2 pueden incluir una ventana formada en el alojamiento 2 o una marca en el alojamiento 2 para la alineaci6n con la escala marcada.
Una vez que se ha establecido una dosis deseada (como se muestra en la Figura 2), para administrar la dosis el usuario oprime el bot6n 50 para instar el bot6n 50 y el embrague asociado 48 hacia el primer extremo del alojamiento 2. Cuando el bot6n 50 es oprimido, el embrague 48 es impulsado a la segunda secci6n del manguito 40 de regulaci6n de dosis para impedir la rotaci6n relativa entre el manguito 40 de regulaci6n de dosis y la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n. El bot6n 50 todavia puede rotar con respecto al manguito de regulaci6n de dosis y el manguito de impulso 30. El movimiento longitudinal adicional del bot6n 50 hace que el manguito 40 de regulaci6n de dosis (junto con el manguito de impulso 30) rote hacia el primer extremo del dispositivo. Cuando el manguito 40 de regulaci6n de dosis se desplaza en el alojamiento 2, la rotaci6n del manguito de impulso 30 (encajado por chaveta en el manguito 40 de regulaci6n de dosis) fuerza a la pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n a moverse axialmente con respecto al alojamiento 2.
La rotaci6n de la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n dentro de la pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n cuando se avanza el bot6n hacia el primer extremo del alojamiento 2 hace que la pua 17 discurra a traves de los surcos 19 para proporcionar una reacci6n tactil y audible cuando se dispensa cada unidad de producto medicinal. Puede verse que, preferiblemente, el espaciamiento angular de los surcos 19 corresponde preferiblemente a una
5 dosis unitaria.
La pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n continua avanzando hasta que el manguito 40 de regulaci6n de dosis ha vuelto a la posici6n inicial en relaci6n con el alojamiento y el manguito de impulso ha vuelto a su posici6n inicial en relaci6n con la pieza exterior 18 del vastago 14 de pist6n (Figura 3).
Segun sea necesario se pueden administrar dosis adicionales. La Figura 4 muestra un ejemplo de una dosis
10 seleccionada posteriormente. Cabe senalar que el manguito de impulso 30 ha avanzado mas a lo largo de la parte roscada 22 de la pieza interior 16 del vastago 14 de pist6n. La posici6n del manguito de impulso 30 a lo largo de la parte roscada 22 corresponde a la cantidad de producto medicinal que queda en el cartucho 4, de tal manera que cuando el manguito de impulso 30 alcanza el extremo de la parte roscada 22 y ya no puede rotar mas, esto corresponde a que ya no queda producto medicinal en el cartucho 4. Se vera que si un usuario procura seleccionar
15 una cantidad de producto medico mayor que el que queda en el cartucho 4, esto no se puede hacer dado que cuando el manguito de impulso 30 deja de rotar esto impide una rotaci6n adicional del manguito 40 de regulaci6n de dosis y establece de una dosis mas grande.
La Figura 5 muestra un dispositivo segun la presente invenci6n en el que ha sido expulsado todo el producto medico de dentro del cartucho 4.

Claims (7)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un mecanismo de impulso para la utilizaci6n en un dispositivo de administraci6n de farmacos, que comprende:
    un alojamiento (2);
    5 un manguito (40) de regulaci6n de dosis que tiene una rosca helicoidal (41) con un primer avance; y
    un vastago (14) de pist6n de dos piezas; caracterizado porque
    el mencionado vastago (14) de pist6n de dos piezas comprende una pieza exterior (18) que tiene una rosca helicoidal (24) con un segundo avance y una pieza interior (16) que tiene una rosca helicoidal (36) con un tercer avance, por lo que el primer avance de la rosca (41) del manguito (40) de establecimiento de dosis es igual a la
    10 suma del segundo avance de la rosca (24) de la pieza exterior (18) del vastago (14) de pist6n y el tercer avance de rosca (24) de la pieza interior (16) del vastago de pist6n.
  2. 2. Un conjunto para el uso en un dispositivo de administraci6n de farmacos que comprende el mecanismo de impulso segun se ha definido en la reivindicaci6n 1.
  3. 3. Un dispositivo de administraci6n de farmacos que comprende el mecanismo de impulso segun se ha 15 definido en la reivindicaci6n 1 o el conjunto de la reivindicaci6n 2.
  4. 4.
    El dispositivo de administraci6n de farmacos segun la reivindicaci6n 3, que es un dispositivo de tipo boligrafo.
  5. 5.
    El dispositivo de administraci6n de farmacos segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, que es un dispositivo de tipo inyector.
    20 6. El dispositivo de administraci6n de farmacos segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que comprende una aguja.
  6. 7.
    El dispositivo de administraci6n de farmacos segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que es un dispositivo sin aguja.
  7. 8.
    El metodo de fabricaci6n o ensamblaje de un dispositivo de administraci6n de farmacos, que comprende
    25 la etapa de proporcionar un mecanismo de impulso segun la reivindicaci6n 1 o un conjunto segun la reivindicaci6n 2.
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