PT1601396E

PT1601396E - Melhoramentos referentes a mecanismos de accionamento adequados para utilização em dispositivos de distribuição de fármacos

Info

Publication number: PT1601396E
Application number: PT04716589T
Authority: PT
Inventors: David Aubrey Plumptre; Robert Perkins; Robert Frederick Veasey
Original assignee: Dca Design Int Ltd
Priority date: 2003-03-03
Filing date: 2004-03-03
Publication date: 2012-04-11
Also published as: JP4847857B2; KR20060013487A; MXPA05009284A; EP1601396B2; AR043460A1; US7094221B2; CA2518011C; WO2004078226A2; DK1601396T4; WO2004078226A3; AU2004216829B2; EP1601396A2; BRPI0408021B1; ES2379950T3; GB0304824D0; DK1601396T3; TW200510027A; CN1780651A; BRPI0408021A; AU2004216829A1

Description

DESCRIÇÃO "MELHORAMENTOS REFERENTES A MECANISMOS DE ACCIONAMENTO ADEQUADOS PARA UTILIZAÇÃO EM DISPOSITIVOS DE DISTRIBUIÇÃO DE FÁRMACOS" 0 campo técnico da invenção A presente invenção refere-se a mecanismos de accionamento adequados para utilização em dispositivos de distribuição de fármacos, em particular dispositivos de injecção do tipo caneta, tendo meios de regulação de dosagem, possibilitando a distribuição de produtos medicinais a partir de um cartucho multi-dose. Em particular, a presente invenção refere-se a dispositivos de distribuição de fármacos deste tipo onde um utilizador pode ajustar a dose.

Descrição da técnica relacionada

Estes dispositivos de distribuição de fármacos têm aplicação quando são administradas regularmente injecções por pessoas sem treino médico formal, i. e., doentes. Isto é cada vez mais comum entre aqueles que sofrem de diabetes, onde o auto-tratamento possibilita que tais pessoas conduzam uma gestão eficaz da sua diabetes.

Estas circunstâncias estabelecem vários requisitos para dispositivos de distribuição de fármacos deste tipo. 0 dispositivo deve ser de construção robusta, embora fácil de 1 utilizar em termos da manipulação das peças, o utilizador deve compreender o seu funcionamento e a distribuição da dose de produto médico requerida. A regulação da dose tem de ser fácil e inequívoca. No caso daqueles com diabetes, muitos utilizadores estarão fisicamente debilitados e também podem possuir visão diminuída, requerendo que o mecanismo de accionamento possua reduzida força de distribuição e um visor de regulação de dose de fácil leitura. Quando o dispositivo for descartável em vez de reutilizável, o dispositivo deve ser de fabrico económico e fácil de eliminar (sendo, de um modo preferido, adequado para reciclagem). Para cumprir estes requisitos, o número de peças necessárias para montar o dispositivo e o número de tipos de materiais de que o dispositivo é feito devem ser mantidos num valor mínimo.

Os dispositivos de distribuição de fármacos accionados pelo utilizador compreendendo uma haste de êmbolo telescópico são bem conhecidos no campo médico. 0 documento WO 9114467 AI divulga um dispositivo distribuidor, compreendendo um mecanismo actuador tendo uma haste de êmbolo telescópico consistindo num primeiro e segundo elemento roscado tendo segmentos roscados equidistantes com segmentos não-roscados entre si. 0 dispositivo compreende ainda uma manga de ajuste da dose, que envolve o segundo elemento roscado que está acoplado para rotação e está engatada de modo roscado no invólucro de dispositivo. As roscas dos três referidos componentes possuem mesmo avanço. A concepção deste dispositivo exige uma razão de comprimento do corpo por comprimento do actuador de cerca de 1:1 de modo a permitir distribuir doses relativamente grandes. Porém, continua por resolver a correcção simples e segura de uma sobredose ajustada, 2 sem distribuir a quantidade ajustada de fluido ou desmontar o cartucho. 0 documento WO 0195959 divulga outro mecanismo actuador para um dispositivo de injecção. O mecanismo actuador compreende uma haste de êmbolo e um cilindro de ajuste da dose.

Surpreendentemente verificou-se que o mecanismo actuador de acordo com a presente invenção proporciona uma alternativa técnica valiosa para a concepção de um mecanismo actuador compacto, que requer uma força relativamente reduzida para actuar o mecanismo, proporcionando ainda a vantagem da selecção e distribuição seguras da dose. Além disso, o mecanismo actuador de acordo com a presente invenção proporciona a vantagem de correcção intuitiva e fácil de utilizar de uma dose ajustada.

Descrição da invenção

De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção é proporcionado um mecanismo de accionamento para utilização num dispositivo de distribuição de fármacos, compreendendo: um alojamento; uma manga de selecção de dose tendo uma rosca helicoidal com um primeiro avanço; e uma haste de êmbolo de duas peças; caracterizado por a referida haste de êmbolo compreender uma parte exterior tendo uma rosca helicoidal exterior com um segundo avanço e uma parte interior tendo uma rosca helicoidal exterior com um terceiro 3 avanço, pelo que o primeiro avanço da rosca da manga de selecção de dose é igual à soma do segundo avanço da rosca da parte exterior da haste de êmbolo e do terceiro avanço da rosca da parte interior da haste de êmbolo. A expressão "dispositivo de distribuição de fármacos", de acordo com a presente invenção, deverá significar um dispositivo unidose ou multi-dose, descartável ou reutilizável, concebido para distribuir uma dose seleccionada de um produto médico, de um modo preferido múltiplas doses seleccionadas, e. g. , insulina, hormonas de crescimento, heparinas de baixo peso molecular e seus análogos e/ou derivados, etc. 0 referido dispositivo pode ter qualquer forma, e. g., compacta ou do tipo caneta. A distribuição da dose pode ser proporcionada através de um mecanismo de accionamento mecânico (opcionalmente manual) ou eléctrico ou um mecanismo de accionamento por energia armazenada, tal como uma mola, etc. A selecção da dose pode ser proporcionada através de um mecanismo manual ou mecanismo electrónico. Além disso, o referido dispositivo pode conter componentes concebidos para vigiar propriedades fisiológicas, tais como níveis de glucose no sangue, etc. Além disso, o referido dispositivo pode compreender uma agulha ou pode não possuir agulha. Em particular, a expressão "dispositivo de distribuição de fármacos" deverá significar um dispositivo do tipo caneta, multi-dose e descartável, tendo mecanismos de distribuição de dose e selecção de dose, mecânicos e manuais, que é concebido para utilização regular por pessoas sem treino médico formal, tais como doentes. De um modo preferido, o dispositivo de distribuição de fármacos é do tipo dispositivo de injecção. 4 0 termo "alojamento", de acordo com a presente invenção, deverá significar, de um modo preferido, um alojamento exterior ("alojamento principal", "corpo", "concha") ou alojamento interior ("inserção", "corpo interior"). 0 alojamento pode ser concebido para possibilitar o manuseamento seguro, correcto e confortável do dispositivo de distribuição de fármacos ou qualquer dos seus mecanismos. Habitualmente, é concebido para alojar, fixar, proteger, guiar e/ou engatar em qualquer dos componentes internos do dispositivo de distribuição de fármacos (e. g., o mecanismo de accionamento, cartucho, êmbolo, haste de êmbolo) limitando a exposição a substâncias contaminantes, tais como liquido, pó, sujidade, etc. Em geral, o alojamento pode ser um componente unitário ou multi-peças com uma forma tubular ou não tubular. Habitualmente, o alojamento exterior serve para alojar um cartucho a partir do qual podem ser dispensadas várias doses de um produto médico.

Em formas de realização adicionais da presente invenção, o alojamento exterior, a manga de selecção de dose e/ou a manga de accionamento são dotados com um ou mais batentes de dose máxima, adaptados para serem contactados por um batente radial correspondente proporcionado no respectivo componente de engate correspondente. 0 termo "engatado", de acordo com a presente invenção, deverá significar particularmente a interligação de dois ou mais componentes do mecanismo de acci onamento/dispositivo de distribuição de fármacos, e. g., uma ligaçao por estrias ou roscas, de um modo preferido, a interligação de roscas helicoidais de componentes ("engatados de um modo roscado"). 5 0 termo "rosca helicoidal", de acordo com a presente invenção, deverá significar, de um modo preferido, uma rosca total ou parcial, e. g., uma nervura/ranhura em espiral cilíndrica, posicionada na superfície interna e/ou externa de um componente do dispositivo de distribuição de fármacos, tendo uma secção essencialmente triangular ou quadrada ou arredondada concebida para permitir um movimento contínuo livre, de rotação e/ou axial, entre componentes. Opcionalmente, a referida rosca pode ser ainda concebida para impedir o movimento de rotação ou axial de certos componentes numa direcção. A expressão "manga de selecção de dose", de acordo com a presente invenção, deverá significar um componente essencialmente tubular de secção essencialmente circular tendo: a) uma rosca interna e uma rosca externa, ou b) uma rosca interna, ou c) uma rosca externa,

De um modo preferido, a manga de selecção de dose de acordo com a presente invenção compreende uma rosca helicoidal tendo um avanço, que é semelhante, de um modo preferido o mesmo que a soma dos avanços das roscas helicoidais da parte interior e exterior da haste de êmbolo de duas peças. Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, a manga de selecção de dose está engatada de modo roscado no alojamento e, numa forma de realização particular, a manga de selecção de dose compreende uma primeira secção de um primeiro diâmetro e uma segunda secção de um segundo diâmetro, pelo que a superfície exterior da primeira secção da manga de selecção de dose está 6 engatada de modo roscado no alojamento. Em ainda uma outra forma de realização preferida, a manga de selecção de dose está concebida para indicar uma dose selecionada de um produto dispensável. Isto pode ser conseguido por meio de marcas, símbolos, números, etc., e. g., impressos na superfície externa da manga de selecção de dose ou um odómetro, ou semelhante. 0 termo "avanço", de acordo com a presente invenção, deverá significar, de um modo preferido, a distância axial que uma porca avançaria numa volta completa; de um modo preferido, "avanço" deverá significar a distância axial ao longo da qual um componente tendo uma rosca helicoidal, i. e., manga de selecção de dose, manga de accionamento, haste de êmbolo, etc., do mecanismo de accionamento, se desloca durante uma rotação. Por esse motivo, avanço é uma função do passo da rosca do componente relevante. 0 termo "passo", de acordo com a presente invenção, deverá significar, de um modo preferido, a distância entre filetes consecutivos numa rosca helicoidal, medida paralelamente ao eixo da rosca helicoidal.

Opcionalmente, o mecanismo de accionamento da presente invenção compreende ainda uma manga de accionamento, em que a expressão "manga de accionamento", de acordo com a presente invenção, deverá significar qualquer componente essencialmente tubular de secção essencialmente circular e que está engatado na manga de selecção de dose e, de um modo ainda mais preferido engatado ainda na haste de êmbolo. Numa forma de realização particular da presente invenção, a manga de accionamento compreende uma rosca helicoidal ao longo de uma superfície interna estendendo-se a partir de uma primeira extremidade da 7 manga de accionamento na direcção de uma superfície interna, sendo a superfície ainda dotada de uma flange orientada radialmente para o interior. A expressão "ligada de um modo separável", de acordo com a presente invenção, deverá significar, de um modo preferido, que dois componentes do presente mecanismo ou dispositivo estão unidos um ao outro de um modo reversível, o que permite a união e separação, e. g., por meio de uma embraiagem. A expressão "haste de êmbolo" de acordo com a presente invenção deverá significar qualquer componente de duas peças adaptado para funcionar através/no interior do alojamento, concebido para movimento de translação axial através/no interior do dispositivo de distribuição de fármaco, de um modo preferido, da manga de accionamento para o êmbolo, com a finalidade de descarregar/dispensar um produto injectável. "A haste de êmbolo de duas peças" da presente invenção deverá significar ainda um componente tendo uma secção circular ou não-circular. Pode ser feita de qualquer material apropriado conhecido por um especialista na técnica. A expressão "haste de êmbolo de duas peças" de acordo com a presente invenção compreende um componente exterior e um interior ("parte exterior" e "parte interior") e, pelo menos, duas roscas helicoidais, de um modo preferido, uma rosca helicoidal exterior na parte exterior e uma rosca helicoidal exterior na parte interior. Em outras formas de realização preferidas da presente invenção, a soma dos avanços das referidas roscas da parte interior e exterior da "haste de êmbolo de duas peças" é igual ao avanço da rosca da manga de selecção de dose. 0 significado da expressão "é igual a", de acordo com a presente invenção, abrangerá valores semelhantes, essencialmente os mesmos, ou os mesmos dos avanços das referidas roscas, pelo que é essencialmente assegurado que a função de acoplamento roscado dos componentes roscados acima mencionados é mantida.

Opcionalmente, os avanços das referidas roscas da parte interior e exterior da referida haste de êmbolo são de disposições opostas. Uma das referidas roscas pode ser concebida para engatar na manga de accionamento. Em ainda uma outra forma de realização preferida da presente invenção, a parte interior e a exterior da referida haste de êmbolo estão adaptadas para deslocamento longitudinal, mas estão impedidas de rotação uma relativamente à outra.

Numa outra forma de realização preferida da invenção, a parte exterior da referida haste de êmbolo está adaptada para deslocamento longitudinal apenas relativamente ao alojamento, e. g., por um meio de roquete. Numa forma de realização particular da presente invenção, o referido meio de roquete tem a forma de barbelas ou espigões estendendo-se a partir do alojamento. A expressão "primeira extremidade", de acordo com a presente invenção, deverá significar a extremidade proximal. A extremidade proximal do dispositivo ou um componente do dispositivo deverá significar a extremidade que está mais próxima da extremidade de distribuição do dispositivo. A expressão "segunda extremidade", de acordo com a presente invenção, deverá significar a extremidade distai. 9 A extremidade distai do dispositivo ou de um componente do dispositivo deverá significar a extremidade que está mais afastada da extremidade de distribuição do dispositivo.

Opcionalmente, o mecanismo actuador da presente invenção compreende ainda um meio de embraiagem, pelo que a expressão "meio de embraiagem" de acordo com a presente invenção deverá significar qualquer embraiagem, que ligue de modo separável a manga de selecção de dose e a parte interior da referida haste de êmbolo e que está concebida para permitir a rotação da manga de selecção de dose e da parte interior da referida haste de êmbolo relativamente ao alojamento, quando a manga de selecção de dose e a parte interior da referida haste de êmbolo estão acopladas. Particularmente, o meio de embraiagem acopla a parte interior da haste de êmbolo à manga de selecção de dose impedindo desse modo a rotação entre a parte interior da haste de êmbolo e a manga de selecção de dose quando engatada. De um modo preferido, o meio de embraiagem está localizado entre a manga de selecção de dose e a referida haste de êmbolo, em particular, a parte interior da referida haste de êmbolo.

Em consequência, a expressão meio de embraiagem é qualquer engate de embraiagem com a finalidade de bloquear de modo reversível dois componentes em rotação, e. g., pela utilização de forças axiais para engatar um grupo de dentes superficiais (dentes de serra, dentes de cão, dentes de coroa) ou quaisquer outras faces de fricção apropriadas. Numa forma de realização particular da presente invenção, o meio de embraiagem compreende uma pluralidade de dentes estendendo-se orientados radialmente e longitudinalmente proporcionados, respectivamente, sobre a manga de selecção de dose e num disco ligado à parte interior da haste de êmbolo. 10

Em ainda outra forma de realização da presente invenção, o mecanismo actuador compreende um meio de produzir estalidos, e. g., disposto entre o meio de embraiagem e a manga de selecção de dose, entre a parte interior e exterior da haste de êmbolo ou onde aplicável.

Opcionalmente, o meio de produzir estalidos compreende um componente introduzido tendo uma parte superior e uma parte inferior suspensa daquela, a parte superior do componente introduzido é proporcionada numa superfície interna com uma pluralidade de dentes espaçados circunferencialmente estendendo-se longitudinalmente, a parte inferior do componente introduzido compreendendo um elemento dentado flexível que está disposto em alinhamento com uma pluralidade de dentes orientados longitudinalmente, dispostos circunferencialmente, proporcionados numa superfície interior da manga de selecção de dose, e a superfície interior da parte superior do componente introduzido tendo uma pluralidade de dentes estendendo-se longitudinalmente, dispostos circunferencialmente, estando dispostos em alinhamento com um elemento dentado flexível proporcionado sobre o meio de embraiagem, de tal modo que a rotação relativa entre a manga de selecção de dose e o meio de embraiagem faz com que um dos elementos dentados flexíveis passe sobre correspondentes dentes orientados longitudinalmente para produzir uma série de cliques.

Um segundo aspecto da presente invenção proporciona um conjunto para utilização num dispositivo de distribuição de fármacos compreendendo o mecanismo de accionamento de acordo com a presente invenção. 11

Um terceiro aspecto da presente invenção proporciona um dispositivo de distribuição de fármacos compreendendo o mecanismo de accionamento ou o conjunto de acordo com a presente invenção.

Um quarto aspecto da presente invenção proporciona um método de montagem de um dispositivo de distribuição de fármacos compreendendo a etapa de proporcionar um mecanismo de accionamento ou um conjunto de acordo com a presente invenção.

Um quinto aspecto da presente invenção é a utilização de um dispositivo de distribuição de fármacos de acordo com a presente invenção para distribuir um produto médico, de um modo preferido, distribuir uma formulação farmacêutica (e. g. : solução, suspensão, etc.) compreendendo um composto activo seleccionado do grupo consistindo em insulina, hormona do crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus derivados.

Breve Descrição dos Desenhos

Sem qualquer limitação, a presente invenção será explicada abaixo com mais pormenor, em ligação com uma forma de realização preferida e com referência aos desenhos, nos quais: A Figura 1 mostra uma vista em corte de uma primeira forma de realização do dispositivo de distribuição de fármacos, de acordo com a presente invenção, numa primeira posição, com o cartucho cheio; 12 A Figura 2 mostra uma vista em corte do dispositivo de distribuição de fármacos da Figura 1 numa segunda posição, com a primeira dose máxima seleccionada; A Figura 3 mostra uma vista em corte do dispositivo de distribuição de fármacos da Figura 1 numa terceira posição, com a primeira dose máxima dispensada; A Figura 4 mostra uma vista em corte do dispositivo de distribuição de fármacos da Figura 1 numa quarta posição, com a dose final seleccionada; A Figura 5 mostra uma vista em corte do dispositivo de distribuição de fármacos da Figura 1 numa quinta posição, com a dose final dispensada;

Referindo em primeiro lugar à Figura 1, é ali visto um dispositivo de distribuição de fármacos de acordo com a presente invenção. 0 dispositivo compreende um alojamento 2 no interior do qual estão localizados um cartucho 4 contendo um produto médico, meios para seleccionar ou regular a dose de produto médico a expelir e um meio para expelir a dose seleccionada de produto médico. 0 alojamento 2 é, geralmente, de forma cilíndrica e está dividido em dois compartimentos por uma nervura 6 a descrever mais pormenorizadamente abaixo. 0 cartucho 4 está instalado no interior de uma primeira extremidade do alojamento 2 enquanto o meio de regulação de dose e o meio para expelir a dose seleccionada de produto médico estão localizados no interior de uma segunda extremidade do alojamento 2. 0 cartucho 4 pode ser fixo em posição, na primeira extremidade do alojamento 2, por qualquer meio adequado. Na forma 13 de realização ilustrada, um retentor 12 de cartucho é fixo, por qualquer meio apropriado, a um primeiro lado da nervura para reter o cartucho em posição. Uma unidade de agulha (não mostrada) pode ser fixa a uma primeira extremidade do retentor 12 de cartucho. 0 cartucho 4 compreende ainda um êmbolo 10 deslocável. O avanço do êmbolo 10 em direcção à primeira extremidade do cartucho 4 faz com que o produto médico seja expelido do cartucho 4 através da unidade de agulha. Uma tampa 12 pode ser proporcionada para cobrir a unidade de agulha quando o dispositivo de injecção não está em utilização. A nervura 6 que divide o alojamento 2 estende-se radialmente para o interior a partir do alojamento cilíndrico para definir uma abertura 8. Uma haste 14 de êmbolo estende-se através da abertura 8 para dentro da nervura 6. A haste 14 de êmbolo compreende uma primeira parte 16 interior e uma segunda parte 18 exterior. A parte 16 interior e a parte 18 exterior da haste de êmbolo estão travadas ou embraiadas uma na outra por um roquete de sentido único para deslocamento longitudinal entre si, de tal modo que a rotação entre a parte interior e exterior da haste 14 de êmbolo é limitada num primeiro sentido. Na forma de realização ilustrada, a parte 16 interior está travada na parte 18 exterior por, pelo menos, uma barbela 17 flexível de desenvolvimento radial estendendo-se a partir da parte 16 interior que se desenvolve em sulcos 19 estendendo-se longitudinalmente sobre uma superfície interior da parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo. Na forma de realização ilustrada, duas barbelas 17 flexíveis diametralmente opostas são utilizadas, das quais apenas uma pode ser vista em cada vista, a outra estando escondida. 14 A primeira parte 16 interior da haste 14 de êmbolo é dotada, ao longo de uma segunda extremidade, de uma parte 22 roscada. A segunda parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo é dotada ao longo de uma segunda extremidade de uma nervura (rosca) 24 helicoidal numa sua superfície exterior.

Um roquete 20 é proporcionado na forma de um número de barbelas ou espigões estendendo-se a partir do alojamento. O roquete 20 impede a rotação relativa entre a parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo e o alojamento 2. O roquete 20 impede igualmente que a parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo se retraia no sentido anti-horário de volta ao alojamento 4 principal, que está afastado do êmbolo 10 do cartucho. 0 meio de regulação de dose e o meio para expelir a dose seleccionada de produto médico serão, de seguida, descritos com mais pormenor.

Uma manga 30 de accionamento está posicionada numa segunda extremidade da haste 14 de êmbolo. A manga 30 de accionamento é cilíndrica. Um sulco (rosca) 32 helicoidal estende-se ao longo de uma superfície interna da manga 30 de accionamento, de uma primeira extremidade da manga 30 de accionamento até uma superfície 34 interna. A superfície 34 está ainda dotada de uma segunda rosca 36 para acoplamento com a parte 22 roscada sobre a parte 16 interior da haste 14 de êmbolo. O sulco 32 helicoidal e a nervura 24 helicoidal engatam para permitir a rotação relativa entre a parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo e a manga 30 de accionamento. A segunda rosca 36 desloca-se na parte 22 roscada da parte 16 interior da haste 14 de êmbolo para permitir rotação relativa entre a 15 manga 30 de accionamento e a parte 16 interior da haste 14 de êmbolo. A nervura 24 helicoidal e segunda rosca 36 têm roscas opostas.

Uma manga 40 de selecção de dose com uma forma geralmente cilíndrica compreende uma primeira secção de um primeiro diâmetro e uma segunda secção de um segundo diâmetro. A primeira secção está disposta entre a manga 30 de accionamento e o alojamento 2. Uma superfície exterior da primeira secção e uma superfície interior do alojamento 2 estão dotadas de características de engate para proporcionar uma rosca 41 helicoidal entre o alojamento 2 e a manga 40 de selecção de dose. Isto permite que a manga 40 de selecção de dose rode em torno e ao longo do alojamento 2. A superfície exterior da manga 40 de selecção de dose está dotada de números ou outras indicações (não mostradas) das doses que podem ser selecionadas. O alojamento está dotado de uma janela (não mostrada) através da qual é exibido um número ou outra indicação representativa da dosagem escolhida pelo utilizador. A manga 40 de selecção de dose e a manga 30 de accionamento são estriadas conjuntamente. A superfície interior da manga 40 de selecção de dose e a superfície exterior da manga 30 de accionamento são enchavetadas conjuntamente para permitir apenas o deslocamento longitudinal entre si. A segunda secção da manga 40 de selecção de dose é do mesmo diâmetro exterior que o alojamento 2. No interior da manga 40 de selecção de dose existe um rebordo 42 entre a primeira secção da manga 40 de selecção de dose e a segunda secção da manga 40 de 16 selecção de dose. Uma superfície interna do rebordo 42 é dotada de uma pluralidade de dentes orientados longitudinalmente estendendo-se radialmente. Uma superfície interna da segunda secção da manga 40 de selecção de dose é dotada de uma pluralidade de dentes 54 de serra, circunferencialmente espaçados, estendendo-se longitudinalmente. Cada um dos dentes de serra tem uma superfície orientada radialmente e uma superfície inclinada. A segunda secção da manga 40 de selecção de dose compreende uma primeira região reentrante na qual está retida uma embraiagem 48 e uma outra região na qual está retido um botão 50. O botão 50 está livre para rodar no interior da segunda secção da manga 40 de selecção de dose e está ligado axialmente à embraiagem 48. 0 botão 50 é, geralmente, de configuração em forma de "T", cuja haste é retida no interior de um recesso periférico proporcionado na embraiagem 48. A haste do botão 50 é dotada de um espessamento periférico que é retido no recesso periférico, o botão 50 podendo rodar livremente relativamente à embraiagem e a manga 40 de selecção de dose, mas estando retido axialmente no interior da embraiagem 48. A embraiagem inclui um disco tendo uma pluralidade de dentes orientados longitudinalmente e estendendo-se radialmente. A embraiagem 48 é retida na primeira parte 16 interior da haste 14 de êmbolo, de tal modo que não há nenhuma rotação relativa entre aquelas. Quando a manga 40 de selecção de dose e a embraiagem 48 não estão apertadas uma contra a outra, os respectivos dentes passarão uns sobre os outros. De um modo preferido, a separação radial dos dentes respectivos corresponde a uma dose unitária. A embraiagem 48 está ligada à parte 16 17 interior da haste 14 de êmbolo de tal modo que a rotaçao relativa entre si é impedida.

Um meio de produzir estalidos é igualmente proporcionado entre a embraiagem 48 e a segunda secção da manga 40 de selecção de dose. Na forma de realização ilustrada, a segunda secção da manga 40 de selecção de dose é dotada de um componente 44 introduzido tendo uma parte superior e uma parte inferior dependendo daquela. A parte superior do componente 44 introduzido está dotada, numa superfície interna, com uma pluralidade de dentes estendendo-se longitudinalmente circunferencialmente espaçados. Cada um dos dentes da serra tem uma superfície orientada radialmente e uma superfície inclinada. A embraiagem 48 possui um elemento 52 dentado flexível sobre uma região superior da embraiagem 48 alinhada com a parte superior do componente 44 introduzido. A parte inferior do componente 44 introduzido tem a forma de um elemento dentado flexível normalmente pressionado num sentido radial para o exterior. A parte inferior do componente 44 introduzido está normalmente alinhada com os dentes 54 proporcionados na superfície interna da segunda secção da manga 40 de selecção de dose. A separação radial dos dentes em cada uma das manga 40 de selecção de dose e o componente 44 introduzido corresponde, de um modo preferido, a uma dose unitária. A rotação relativa entre a manga 40 de selecção de dose e a embraiagem 48, num primeiro sentido, fará com que o elemento 52 dentado flexível passe sobre as superfícies inclinados dos dentes de serra no componente 44 introduzido para produzir uma 18 série de cliques. Inversamente, a rotação relativa entre a manga 40 de selecção de dose e a embraiagem 48 num segundo sentido, oposto ao primeiro sentido, fará com que o elemento 52 dentado flexível se encoste à superfície radial de um dos dentes de serra da parte superior do componente introduzido e empurre o componente 44 introduzido no segundo sentido. Porém, a parte inferior do componente 44 introduzido é então forçada a passar sobre as superfícies inclinadas dos dentes 54 de serra na manga 40 de selecção de dose para produzir uma série de cliques. O primeiro sentido pode ser seleccionado para representar uma selecção ascendente ou descendente de uma dose, na segunda direcção as condições de selecção inversas submetidas a uma disposição apropriada dos elementos flexíveis e dos dentes que se estendem longitudinalmente.

Na Figura 1, o dispositivo está dotado de um cartucho 4 pré-carregado. Para fazer funcionar o dispositivo, um utilizador deve, em primeiro lugar, seleccionar uma dose. Para seleccionar uma dose, a segunda secção da manga 40 de selecção de dose é rodada relativamente ao alojamento 2 para fora do alojamento 2. Como a manga 30 de accionamento não pode rodar relativamente à manga 40 de selecção de dose, esta é rodada para fora a partir de uma posição inicial numa quantidade que corresponde à dosagem desejada. A manga 30 de accionamento é, portanto, rodada em torno da nervura 24 helicoidal da parte 18 exterior da haste de êmbolo. A segunda rosca 36 da manga 30 de accionamento, portanto, corre igualmente na parte 22 roscada da parte 16 interior da haste 14 de êmbolo, extraindo a parte 16 interior da haste 14 de êmbolo da parte 18 exterior numa distância que é função da dosagem escolhida por um utilizador. Quando uma dose é seleccionada, a manga 30 de accionamento desce sobre uma 19 parte 16 interior da haste de êmbolo numa distância igual à distância necessária para deslocar o êmbolo 10 do cartucho para expelir a dose selecionada do produto médico.

Na forma de realização ilustrada, ao seleccionar uma dose para cima, a rotação relativa entre a manga 40 de selecção de dose e a embraiagem 48 (fixa em rotação relativamente à parte 16 interior da haste 14 de êmbolo) faz com que o elemento dentado flexível do componente 44 introduzido passe sobre os dentes 54 na manga 40 de selecção de dose para criar uma série de cliques. Esta é uma confirmação audível da dose que está a ser seleccionada. Ao seleccionar para baixo, o componente 44 introduzido é bloqueado no selector de dose e o elemento 52 flexível actua sobre os dentes do componente 44 introduzido. Deste modo, é produzida uma confirmação audível da acção de selecção de um utilizador. O utilizador pode rodar a manga 40 de selecção de dose para aumentar ou diminuir a quantidade da dosagem selecionada para ser distribuída. De um modo conveniente, a primeira secção da manga 40 de selecção de dose está dotada de uma escala marcada, a qual, em conjunto com características associadas do alojamento, permite que um utilizador determine a quantidade de dosagem selecionada para ser administrada. As características associadas ao alojamento 2 podem incluir uma janela formada no alojamento 2 ou uma marcação no alojamento 2 para alinhamento com a escala marcada.

Uma vez ajustada uma dose desejada (como mostrado na Figura 2) para administrar a dose, o utilizador comprime o botão 50 para forçar o botão 50 e a embraiagem 48 associada na direcção da primeira extremidade do alojamento 2. Quando o botão 20 50 é comprimido a embraiagem 48 é movida para dentro da segunda secção da manga 40 de selecção de dose, para impedir a rotação relativa entre a manga 40 de selecção de dose e a parte 16 interior da haste 14 de êmbolo. O botão 50 ainda pode rodar relativamente à manga de selecção de dose e à manga 30 de accionamento. Um movimento longitudinal ulterior do botão 50 faz com que a manga 40 de selecção de dose (conjuntamente com a manga 30 de accionamento) rode na direcção da primeira extremidade do dispositivo. À medida que a manga 40 de selecção de dose se desloca para dentro do alojamento 2, a rotação da manga 30 de accionamento (enchavetada com a manga 40 de selecção de dose) força a parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo a mover-se axialmente relativamente ao alojamento 2. A rotação da parte 16 interior da haste 14 de êmbolo no interior da parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo à medida que o botão é avançado na direcção da primeira extremidade do alojamento 2, faz com que a barbela 17 corra através dos sulcos 19 para proporcionar um retorno tátil e audível à medida que cada unidade de produto médico é dispensada. Pode ver-se que, de um modo preferido, o afastamento angular dos sulcos 19 corresponde, de um modo preferido, a uma dose da unidade. A parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo continua a avançar até que a manga 40 de selecção de dose tenha retornado à posição inicial relativamente ao alojamento e a manga de accionamento tenha voltado à sua posição inicial relativamente à parte 18 exterior da haste 14 de êmbolo (Figura 3).

Dosagens ulteriores podem ser administradas como necessárias. A Figura 4 mostra um exemplo de uma dosagem subsequentemente selecionada. Deverá notar-se que a manga 30 de 21 accionamento avançou mais ao longo da parte 22 roscada da parte 16 interior da haste 14 de êmbolo. A posição da manga 30 de accionamento ao longo da parte 22 roscada corresponde à quantidade de produto médico que resta no cartucho 4, de tal modo que, quando a manga 30 de accionamento alcança a extremidade da parte 22 roscada e já não pode rodar mais, isto corresponde a nenhum produto médico restante no cartucho 4. Deverá ver-se que, se um utilizador procura seleccionar uma quantidade de produto médico maior do que aquela que permanece no cartucho 4, isto não pode ser feito, uma vez que, quando a manga 30 de accionamento pára de rodar isto impede uma rotação ulterior da manga 40 do selector de dose e a selecção de uma dose maior. A Figura 5 mostra um dispositivo de acordo com a presente invenção no qual todo o produto médico no interior do cartucho 4 foi expelido.

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Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Mecanismo de accionamento para utilização num dispositivo de distribuição de fármacos compreendendo: um alojamento (2); uma manga (40) de selecção de dose tendo uma rosca (41) helicoidal com um primeiro avanço; e uma haste (14) de êmbolo de duas peças; caracterizado por a referida haste (14) de êmbolo de duas peças compreender uma parte (18) exterior tendo uma rosca (24) helicoidal com um segundo avanço e uma parte (16) interior tendo uma rosca (36) helicoidal com um terceiro avanço, pelo que o primeiro avanço da rosca (41) da manga (40) de selecção de dose é igual à soma do segundo avanço da rosca (24) da parte (18) exterior da haste (14) do êmbolo e do terceiro avanço da rosca (24) da parte (16) interior da haste de êmbolo.
2. Conjunto para utilização num dispositivo de distribuição de fármacos compreendendo o mecanismo de accionamento como definido na reivindicação 1.
3. Dispositivo de distribuição de fármacos compreendendo o mecanismo de accionamento como definido na reivindicação 1 ou o conjunto da reivindicação 2. 1
4. Dispositivo de distribuição de fármacos de acordo com a reivindicação 3, que é um dispositivo do tipo caneta.
5. Dispositivo de distribuição de fármacos de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 4, que é um dispositivo do tipo injector.
6. Dispositivo de distribuição de fármacos de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 5, que compreende uma agulha.
7. Dispositivo de distribuição de fármacos de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 5, que é um dispositivo sem agulha.
8. Método de fabrico ou montagem de um dispositivo de distribuição de fármacos, compreendendo o passo de proporcionar um mecanismo de accionamento como definido na reivindicação 1 ou um conjunto como definido na reivindicação 2. Lisboa, 29 de Março de 2012 2