ES2336059B2 - Un dispositivo de fijacion de fragmentos oseos. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de fijación de fragmentos
óseos.
Dispositivo de fijación de fragmentos óseos
separados en el transcurso de una operación de cirugía y/o
traumatismo en la que queda definido al menos un orificio y/o ranura
interfragmentos. El dispositivo es de material biocompatible y
comprende una primera placa, provista de al menos una tira,
flexible, unida a la placa por una zona del contorno perimetral de
la misma, constituyendo todo ello una única pieza que, en posición
no operativa, es susceptible de adoptar una forma esencialmente
plana; una segunda placa, adaptada para quedar enlazada a la primera
placa por mediación de la tira flexible; y unos medios de retención
para cada tira, provistos en la primera o la segunda placa, que
impiden desvincular la tira y dicha segunda placa una vez enlazadas,
quedando la primera y segunda placas, en una posición operativa del
dispositivo, mutuamente enfrentadas y a una distancia fija.
Description
Un dispositivo de fijación de fragmentos
óseos.
La invención se refiere a un dispositivo de
fijación de fragmentos óseos, destinado a la sujeción de fragmentos
óseos separados en el transcurso de una operación de cirugía y/o
traumatismo en la que queda definido al menos un orificio y/o ranura
interfragmentos, comprendiendo el dispositivo al menos unos medios
de apoyo a dichos fragmentos óseos.
Particularmente, la invención se refiere a un
dispositivo de fijación de colgajos óseos, destinado a la sujeción
de colgajos o fragmentos óseos separados de una masa ósea craneal en
el transcurso de una operación de cirugía en la que queda definido
al menos un orificio craneal, comprendiendo el dispositivo unos
medios externos de apoyo a los bordes externos de la masa ósea
craneal y del colgajo óseo; y unos medios internos de sostén de los
bordes internos de la masa ósea craneal y del colgajo óseo.
Cuando por circunstancias varias el tejido óseo
es quebrado o roto debe volver a soldarse para recuperar su estado
inicial. Para ello, existen múltiples y variados dispositivos que se
emplean en caso de rotura por traumatismo o accidente, o bien en
caso de que para realizar una operación de cirugía deba, previamente
a nivel de quirófano, romperse o quebrarse tejido óseo.
Generalmente, los dispositivos empleados para
unir fragmentos óseos consisten en grapas cuyos extremos paralelos
quedan insertados en el seno de cada uno de los fragmentos óseos a
unir. Un ejemplo de este tipo de dispositivo es el que aparece
detallado en la patente EP 1171050 B1, donde los dos fragmentos del
esternón que deben unirse después de una operación de cirugía a
nivel de abdomen superior (cardiovascular, pulmonar..) quedan
fijados por la acción de una grapa en forma de "C" con una
pieza central de la que salen unas extremidades opuestas una a la
otra, provista dicha grapa de un bucle en la zona de la pieza
central que por efecto del frío se deforma para poder aplicar las
extremidades a los fragmentos óseos del esternón y que, una vez a la
temperatura corporal, retoma su forma original ocasionando la
compresión de las citadas extremidades y con ello la unión de los
fragmentos.
Otros dispositivos con esta forma de grapa
aparecen descritos, cada uno con sus particularidades en los
documentos de patente US 5449359, US 5788698, US 4456006 y US
484328.
Alternativamente, para unir fragmentos óseos
pueden emplearse también conectores quirúrgicos como el descrito en
la patente US 5743913 A1, donde una placa ligeramente curvada,
provista de múltiples orificios y nodos distribuidos homogéneamente,
comprende al menos tres extensiones o cintas también ligeramente
curvadas, unidas a al menos tres de estos nodos y adaptadas para
recibir medios de sujeción, tal como tornillos.
Todos estos dispositivos conllevan la
problemática que son difíciles de aplicar, requiriéndose el empleo
de dispositivos aplicadores también muy complejos, o bien
requiriéndose de elementos adicionales que los aseguren en los
fragmentos óseos que deben unirse.
Del mismo modo, en las operaciones quirúrgicas
del campo de la neurocirugía se emplean ampliamente unos
dispositivos para la fijación de colgajos o fragmentos óseos,
generalmente dotados de medios para la sujeción de los colgajos, y
adaptados para apoyarse o contener la masa ósea craneal en un
espacio reservado a tal fin, o por incisión mediante un elemento
punzante en la zona blanda de dicha masa craneal. Estos dispositivos
quedan dispuestos entre el colgajo y el hueso craneal, y salvo en el
caso que estén configurados de material biodegradable o absorbible,
quedan dispuestos permanentemente en el cráneo.
Una de las modalidades de dispositivos de
fijación de colgajos existentes y de difundida utilización consiste
en, de forma genérica, un dispositivo con dos elementos
sensiblemente circulares y encarados, en forma de casquetes
semiesféricos, unidos mediante un eje o vástago, a través del cual
los elementos semiesféricos pueden moverse aproximándose uno
respecto del otro para ajustar el dispositivo al grosor de masa ósea
de colgajo y cráneo. Una vez ajustado el citado dispositivo tanto el
colgajo como la masa ósea craneal quedan apoyadas entre los
elementos semiesféricos, quienes constituyen los medios de sostén y
apoyo del colgajo y del cráneo. En este tipo de dispositivo, el
neurocirujano corta el resto de vástago sobrante una vez queda bien
dispuesto entre las masas óseas.
Del documento de patente EP 1477122 A2 se
desprende que un dispositivo como los descritos en el párrafo
anterior, consiste en un implante para la fijación de fragmentos
óseos del cráneo, colindantes, que comprende dos elementos de
sujeción, uno externo y otro interno que, mediante un elemento de
unión que es un hilo, ajustable y conducible a través del elemento
de sujeción externo, provoca el deslizamiento del elemento de
sujeción interno, el cual se acerca al elemento de sujeción externo,
estando dicho hilo conducido por múltiples orificios practicados en
los elementos de sujeción. El dispositivo descrito en EP1477122 A2
comprende medios de unión adicionales entre los elementos de
sujeción interno y externo, tal como ejes perpendiculares a los
citados elementos de sujeción interno y externo, los cuales ejes o
vástagos pueden consistir en sistemas de dentado de sierra, en clips
o en fragmentos con sección longitudinal en forma de trapecio o
triángulo con puntas laterales salientes.
Del mismo modo, en la solicitud de patente
WO00/49949 se describe un sistema de fijación que comprende un
elemento de sujeción de material biocompatible constituido por una
cabeza en forma de disco y un vástago, donde dicho vástago tiene una
superficie con un dentado y constituido dicho elemento de sujeción
por un segundo elemento de cierre también en forma de disco,
provisto de un orificio por el que puede introducirse el vástago con
la finalidad de acercar los dos elementos en forma de disco hasta
los bordes superior e inferior de los fragmentos óseos a unir.
Este tipo de dispositivos como los descritos en
la patente WO00/49949, por estar constituidos por un elemento del
que, por su centro, sale un eje solidario y perpendicular al plano
definido por el mismo, resultan complejos de fabricar y de almacenar
por su volumen y están sometidos a un estado de cargas más exigente,
al concentrarse la carga en la unión entre el eje y la cabeza en
forma de disco, con lo cual existe mayor probabilidad de fallo.
Además, muchos de estos dispositivos que
comprenden dos placas o elementos unidos por un eje rígido conllevan
la problemática de no adaptarse en toda su superficie a diferentes
grosores e irregularidades del mismo cráneo y/o colgajo, derivadas
de la propia anatomía de esta parte del cuerpo.
La mayoría de estos dispositivos, especialmente
diseñados para unir colgajos óseos a la masa ósea craneal, deben
aplicarse con el empleo de instrumentación compleja, tal como
aplicadores adaptados para engranar con el eje o vástago que une los
elementos en forma de disco; y provistos de medios de empuje de uno
de dichos discos, el cual se traslada sobre el citado eje para
acercarse a su homólogo.
El objeto de la presente invención aporta
soluciones novedosas a los problemas de fabricación, almacenamiento,
resistencia, adaptación a grosores de hueso y colocación de los
dispositivos de fijación de fragmentos óseos, en particular de
colgajos óseos. Además, resulta de fácil aplicación debido a
elementos sencillos previstos en el propio dispositivo de fijación y
permite la posibilidad de ser aplicado sin la necesidad de
instrumental adicional.
\vskip1.000000\baselineskip
El objeto de la presente invención es un
dispositivo de fijación de fragmentos óseos, destinado a la sujeción
de fragmentos óseos separados en el transcurso de una operación de
cirugía y/o traumatismo en la que queda definido al menos un
orificio y/o ranura interfragmentos. El dispositivo es de material
biocompatible y se caracteriza, en esencia, porque comprende al
menos una placa, provista de al menos una tira, flexible, unida a la
placa por una zona del contorno perimetral de la misma,
constituyendo todo ello una única pieza que, en posición no
operativa del dispositivo, es susceptible de adoptar una forma
esencialmente plana; y unos medios de retención (11) para el extremo
libre de la tira permitiendo la formación de un lazo, ejerciendo la
placa de medios de apoyo contra los fragmentos óseos, y la tira
envolviéndolos, a modo de medios de apriete de la placa contra los
fragmentos óseos a sujetar.
El dispositivo de fijación de fragmentos óseos
se caracteriza también porque la tira está provista de una
superficie rugosa por al menos una de sus caras.
Según otra característica de la invención, la
superficie rugosa consiste en un sistema de dentado y porque los
medios de retención comprenden un orificio de paso para un extremo
libre de una correspondiente tira, provisto de unos medios de
enclavamiento que permiten deslizar la tira por el orificio en el
sentido de su introducción pero que bloquean su deslizamiento en el
sentido contrario.
El dispositivo de fijación de fragmentos óseos
según la invención, está caracterizado también porque comprende unos
medios aplicadores y/o de agarre, adaptados para asegurar el
posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento relativo
entre la tira y la placa, constituidos por sendas extensiones
perpendiculares al extremo libre de la tira, a modo de asidero.
Otro objeto de la presente invención es un
dispositivo de fijación de colgajos óseos, destinado a la sujeción
de colgajos o fragmentos óseos separados de una masa ósea craneal en
el transcurso de una operación de cirugía en la que queda definido
al menos un orificio craneal, comprendiendo el dispositivo unos
medios externos de apoyo a los bordes externos de la masa ósea
craneal y del colgajo óseo; y unos medios internos de sostén de los
bordes internos de la masa ósea craneal y del colgajo óseo. El
dispositivo aporta novedosas soluciones a los problemas del estado
de la técnica.
En esencia, el dispositivo de fijación de
colgajos óseos es de material biocompatible y se caracteriza porque
comprende una primera placa, provista de al menos una tira,
flexible, unida a la placa por una zona del contorno perimetral de
la misma, constituyendo todo ello una única pieza que, en posición
no operativa del dispositivo, es susceptible de adoptar una forma
esencialmente plana; una segunda placa, adaptada para quedar
enlazada a la primera placa por mediación de la tira flexible; y
unos medios de retención para cada tira, provistos en la primera o
la segunda placa, que impiden desvincular la tira y dicha segunda
placa una vez enlazadas, quedando la primera y segunda placas, en
una posición operativa del dispositivo, mutuamente enfrentadas y a
una distancia fija.
Según otra característica de la invención, al
menos una de las tiras unidas en el contorno perimetral de la
primera placa del dispositivo está provista de una superficie rugosa
por al menos una de sus caras.
En el contexto de la invención por superficie
rugosa debe entenderse toda superficie dotada de un elevado
coeficiente de fricción.
El dispositivo de fijación de colgajos óseos
según la invención, está caracterizado porque la citada superficie
rugosa consiste en un sistema de dentado en forma de sierra y porque
los medios de retención comprenden un orificio de paso para un
extremo libre de la tira, provisto de unos medios de enclavamiento
que permiten deslizar la tira por el orificio en el sentido de su
introducción pero que bloquean su deslizamiento en el sentido
contrario.
Según otra característica de la invención, la
primera placa está provista de dos tiras solidarias a la placa por
sendas zonas esencialmente opuestas del contorno perimetral de la
misma; y porque la segunda placa está provista de dos medios de
retención cuyos orificios de paso están destinados a recibir sendos
extremos de cada una de las tiras.
El dispositivo de fijación de colgajos óseos
según la invención, está caracterizado porque además comprende unos
medios aplicadores y/o de agarre, adaptados para asegurar el
posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento relativo
entre la primera y segunda placas, constituidos por sendas
extensiones perpendiculares al extremo libre de las tiras, a modo de
asidero.
El dispositivo de fijación de colgajos óseos
según la invención, está caracterizado también porque comprende unos
medios auxiliares aplicadores y/o de agarre, adaptados para asegurar
el posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento
relativo de la primera y segunda placas, constituidos por un
elemento independiente al dispositivo, fijable a este último por los
extremos libres de las tiras y provisto de un cuerpo con forma de
asidero dotado de sendas extensiones provistas de medios de
retención de las tiras.
Alternativamente, los medios aplicadores y/o de
agarre, adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y
facilitar el movimiento relativo de la primera y segunda placas,
quedan definidos por la unión de los extremos libres de las
tiras.
Según otra realización preferida, el dispositivo
de fijación de colgajos óseos está caracterizado porque la segunda
placa comprende al menos una ranura o perforación practicada en una
zona próxima a una de las caras de la placa para quedar enlazada a
la primera placa por mediación de la tira flexible.
Igualmente preferido es un dispositivo de
fijación de colgajos óseos, caracterizado porque comprende una
primera placa superior a modo de medios externos de apoyo, provista
de una tira, flexible, unida a la placa por una zona del contorno
perimetral de la misma, constituyendo todo ello una única pieza que,
en posición no operativa del dispositivo, es susceptible de adoptar
una forma esencialmente plana; una segunda placa inferior a modo de
medios internos de sostén, adaptada para quedar enlazada a la
primera placa por mediación de la tira flexible; y unos medios de
retención para la tira, provistos en la primera placa, que impiden
desvincular la tira y dicha segunda placa una vez enlazadas,
quedando la primera y segunda placas, en una posición operativa del
dispositivo, mutuamente enfrentadas y a una distancia fija.
Preferentemente, la superficie rugosa consiste
en un sistema de dentado y porque los medios de retención comprenden
un orificio de paso para un extremo libre de la tira, provisto de
unos medios de enclavamiento que permiten deslizar la tira por el
orificio en el sentido de su introducción pero que bloquean su
deslizamiento en el sentido contrario.
El dispositivo de fijación de colgajos óseos
según la invención, está caracterizado también porque además
comprende unos medios aplicadores y/o de agarre, adaptados para
asegurar el posicionamiento del dispositivo y facilitar el
movimiento relativo de la primera y segunda placas, constituidos por
una extensión perpendicular al extremo libre de la tira, a modo de
asidero.
El dispositivo de fijación de fragmentos óseos
según la invención se caracteriza porque es de material implantable,
osteointegrable y/o Radiotransparente.
En el contexto de la presente invención debe
entenderse por posición operativa aquella en la que el dispositivo
de fijación está ejerciendo fuerza contra los fragmentos óseos para
mantenerlos alineados y/o encarados, a fin de facilitar la
osteosíntesis y cicatrización del orificio practicado.
Alternativamente, por posición no operativa se
entiende aquella en la que el dispositivo está siendo aplicando en
un orificio o ranura entre fragmentos óseos, siendo manipulado por
el especialista sin estar todavía ejerciendo una sujeción firme, o
bien en la que está en su contenedor habitual con el que se
distribuye.
Por un orificio y/o ranura interfragmentos debe
entenderse en el contexto de la presente invención, cualquier corte
voluntario o involuntario que ha quedado practicado entre dos
fragmentos óseos que en un principio formaban parte de la misma
estructura anatómica y que ahora han quedado separados.
\newpage
Por orificio craneal la presente invención hace
referencia a los distintos tipos de orificios que pueden practicarse
durante una operación de cirugía tal como orificios de trépano o
ranuras practicadas entre el colgajo óseo y la masa ósea craneal de
la que se separa el primero para poder llevar a cabo la intervención
quirúrgica.
\vskip1.000000\baselineskip
En los dibujos adjuntos se ilustra a modo de
ejemplo no limitativo un dispositivo de fijación de fragmentos óseos
según la invención, en dichos dibujos:
la Fig. 1 corresponde a una vista en perspectiva
de un modo de realización del dispositivo según la invención en
posición no operativa, particularmente aplicable para la
distribución o almacenaje de dicho dispositivo;
la Fig. 2 es otra vista en perspectiva de un
primer modo de realización en posición de aplicación para la
sujeción de un colgajo óseo;
la Fig. 3 corresponde a un corte longitudinal
del dispositivo de la Fig. 2 en posición operativa;
la Fig 4 corresponde a un segundo modo de
realización del dispositivo objeto de la invención en posición de
aplicación para la sujeción de un colgajo óseo;
la Fig. 5 corresponde a un corte longitudinal
del dispositivo de la Fig. 4 en posición operativa;
la Fig. 6 es un corte longitudinal de otro modo
de realización del dispositivo en posición operativa para la
sujeción de un colgajo óseo de grosor irregular; y
la Fig. 7 es una vista en perspectiva de un modo
de realización del dispositivo según la invención para la sujeción
de unos fragmentos óseos, por ejemplo de un esternón, en posición
operativa.
\vskip1.000000\baselineskip
Como se deduce de los dibujos adjuntos, el
objeto de la presente invención consiste en un dispositivo 1 de
fijación de fragmentos óseos, destinado a la sujeción de colgajos 2
separados de una masa ósea craneal 3 en el transcurso de una
operación de cirugía. El dispositivo 1 objeto de la presente
invención también está destinado a la sujeción de otro tipo de
fragmentos óseos, como por ejemplo los de un esternón 24 tal y como
muestra la Fig. 7. En el resto de Figs. 1 a 6, se aprecia un
dispositivo 1 que está adaptado para ser aplicado en un orificio
craneal 4 u orificios, comprendiendo el dispositivo unos medios
externos de apoyo 5 a los bordes externos de la masa ósea craneal 3
y del colgajo óseo 2; y unos medios internos de sostén 6 de los
bordes internos de la masa ósea craneal 3 y del colgajo óseo 2. Se
observa que en dichas Figs. 1 a 7 se han utilizado las mismas
referencias numéricas para designar partes análogas o componentes
equivalentes en todas las realizaciones del dispositivo según la
invención.
De acuerdo con la Fig. 1, que corresponde a un
modo de realización preferido del dispositivo 1 según la invención,,
una primera placa 7 con forma esencialmente circular está provista
de dos tiras 8 y 8' solidarias a la placa 7 por zonas diametralmente
opuestas y saliendo del contorno perimetral de dicha placa 7,
constituyendo todo ello una única pieza que, en la posición
representada de distribución o de almacenaje del dispositivo, adopta
una forma esencialmente plana. El dispositivo 1 comprende una
segunda placa 9 que dotada de unos medios de retención 11 y 11' que
comprenden dos orificios pasantes 14 y 14' practicados en dicha
placa 9, adaptados para alojar o dejar pasar a través de los mismos
los extremos libres 10 y 10' de las tiras 8 y 8', respectivamente.
Para ello, los orificios pasantes 14 y 14' tienen un contorno
complementario o similar a la sección transversal de las tiras 10 y
10'.
Con la finalidad de bloquear los extremos libres
10 y 10', los medios de retención 11 y 11' de la segunda placa 9
están constituidos, según puede apreciarse en la Figs. 3, por sendas
lengüetas 16 y 16' que ejercen de medios de enclavamiento mediante
efecto trinquete, estando dispuestas dichas lengüetas 16 y 16' en
los orificios pasantes 14 y 14'.
Las lengüetas 16 y 16' permiten que las tiras 8
y 8' de la primera placa 7, que están provistas por su cara interna
12 de un sistema de dentado 13 en forma de sierra, puedan avanzar a
través de los orificios pasantes 14 y 14', en el sentido de acercar
la primera placa 7 a la segunda placa 9; pero impiden y bloquean el
retroceso de las tiras 8 y 8', asegurando el cierre del dispositivo
1 de fijación.
Evidentemente, cualquier tipo de superficie
rugosa practicada en la cara interna 12 de las tiras 8 y 8' resulta
útil, junto con unos medios de retención 11 complementarios, para
asegurar la retención de dichas tiras 8 y 8' en el interior de los
orificios pasantes 14 y 14'.
También resulta evidente que la superficie
rugosa puede estar provista en una o las dos caras, interna 12 y/o
externa, de las tiras 8 y 8'. Aún así, es preferible que el dentado
13 u otro tipo de superficie rugosa esté provista en la cara interna
12 de las tiras 8 y 8' porque de este modo se evita dañar
estructuras colindantes.
Así como en la Fig. 1 se representa el
dispositivo 1 de fijación de fragmentos óseos en posición no
operativa de almacenaje o distribución, en la Fig. 2 puede
visualizarse un dispositivo de fijación 1 según la invención en
posición de ser aplicado en un orificio craneal 4. Esto es cuando el
facultativo ya ha dispuesto los medios de sostén 6, o primera placa
7, por debajo de la masa ósea craneal 3 y se dispone a introducir de
nuevo el colgajo óseo 2, para luego acabar de ajustar los medios
externos de apoyo 5, o segunda placa 9, deslizando las tiras 8 y 8',
flexibles, por los orificios pasantes 14 y 14'. En dicha Fig. 2 se
ilustra además una variante del dispositivo 1, donde la segunda
placa 9 se ha provisto de un orificio 23, relativamente centrado, el
cual otorga ligereza a todo el dispositivo 1 a la vez que le da una
mayor flexibilidad para facilitar que dicha segunda placa 9 se
adapte mejor al borde superior de los fragmentos óseos 2 y 3 que
deben unirse.
Tal como puede verse también en la Fig. 2, se
prevé unos medios aplicadores y/o de agarre 20, adaptados para
asegurar el posicionamiento del dispositivo 1 y facilitar el
movimiento relativo de la primera 7 y segunda 9 placas. En el caso
representado en la Fig. 2, los medios aplicadores y/o de agarre 20
están constituidos por un elemento independiente al dispositivo 1,
fijado a este último por los extremos libres de las tiras 10 y 10' y
provisto de un cuerpo con forma de asidero 21, dotado de sendas
extensiones 22 y 22' provistas de medios de retención de las tiras 8
y 8', tal como una lengüeta de efecto trinquete situada en el
orificio pasante las citadas extensiones 22 y 22'.
Aunque no aparezca representado, dichos medios
aplicadores y/o de agarre 20 pueden consistir, con una función
equivalente, en sendas extensiones perpendiculares al extremo libre
10 y 10' de las tiras 8 y 8', a modo de asidero. También pueden
quedar constituidos los medios aplicadores y/o de agarre 20 por la
unión de los extremos libres 10 y 10' de las tiras 8 y 8', por
ejemplo por la fusión de los materiales que las constituyen, tal y
como se ha representado en la Fig. 6 explicada más adelante.
Los medios aplicadores y/o de agarre 20 evitan
que al posicionar el dispositivo 1 en el orificio 4 y al promover el
movimiento relativo de la primera 7 y la segunda placas 9, dicha
segunda placa 9, por la fuerza que realiza el cirujano para hacer
discurrir la primera placa 7 por las tiras 8 y 8', impacte sobre el
tejido blando (cerebro) y pueda lesionarlo, todo ello sin la
necesidad de instrumental adicional. Por regla general, los extremos
libres 10 y 10' de las tiras 8 y 8' son cortados por el cirujano al
terminar la aplicación del dispositivo 1 tal y como muestra la Fig.
3, por lo que no están representados.
Según otro modo de realización preferido, el
dispositivo 1 de fijación puede consistir en una primera placa 7
superior, a modo de medios externos de apoyo 5, de la que se
extiende una tira 8 solidaria por una zona del contorno perimetral
de la citada primera placa 7; y una segunda placa 9 que comprende al
menos una ranura o perforación 17 practicada en una zona próxima a
una de las caras externa 18 o interna 19 de la placa 7.
Más concretamente y de acuerdo con las Figs. 4 y
5, el dispositivo 1 de fijación de colgajos óseos comprende una
primera placa 7 superior, a modo de medios externos de apoyo 5, de
la que se extiende una tira 8 solidaria a la placa 7 por una zona
del contorno perimetral de la misma, estando dicha primera placa 7
además dotada de unos medios de retención 11 de retroceso de la tira
8 provistos de un orificio pasante 14 de contorno similar a la
sección transversal de la tira 8. El dispositivo 1 comprende además
una segunda placa 9 inferior de forma circular, a modo de medios
internos de sostén 6, la cual está provista por su cara externa 18,
de una ranura diametral 17 con una anchura complementaria a la de la
tira 8 solidaria a la primera placa 7 (Fig. 5). Para conseguir la
posición de aplicación de esta realización de la Fig. 4, debe
hacerse discurrir la tira 8 por dicha ranura 17 e introducirse el
extremo libre 10 de la tira 8 en el orificio pasante 14 de los
medios de retención 11 practicado en la primera placa 7. Esta
realización permite que no haya ningún elemento saliente por debajo
de la placa 7 que pueda dañar estructuras colindantes.
También en el caso representado en las Figs. 4 y
5, los medios de retención 11 del retroceso de la tira 8 comprenden
unos medios de enclavamiento 16 que están constituidos por una
lengüeta de efecto trinquete y dispuesta en la primera placa 7
superior según se aprecia en el corte longitudinal del dispositivo 1
representado en la Fig. 5. También en este caso, la superficie
rugosa de la cara interna 12 de la tira 8 consiste en un sistema de
dentado 13, practicado al menos en el extremo 10 apical de dicha
tira 8.
Una vez situado en el orificio craneal 4, el
dispositivo 1 representado en las Figs. 4 y 5 puede ser ajustado de
modo que la primera placa 7 y la segunda placa 9 se acerquen hasta
quedar apoyada y sosteniendo, respectivamente, la masa ósea craneal
3 y el colgajo óseo 2, cortándose seguidamente el resto de tira 8
saliente con la finalidad de conseguir una superficie de la placa 7
lo más lisa posible (Fig. 5).
Este tipo de dispositivo 1 de fijación de
colgajos óseos 2 resulta altamente ventajoso en su transporte y uso
porque, en primer lugar, en su posición no operativa de almacenaje o
de distribución ocupa un reducido volumen y puede quedar
completamente plano sin que se comprometa luego su funcionalidad,
tal y como se muestra en la Fig. 1. Este hecho es el resultado de
comprender una primera placa 7 provista de al menos una tira 8
solidaria a la placa por una zona del contorno perimetral de la
misma, constituyendo todo ello una única pieza esencialmente plana;
y una segunda placa 9 adaptada para recibir al menos un extremo
libre 10 de la tira solidaria a la primera placa.
En el contexto de la presente invención,
esencialmente plana significa que aún existiendo un ángulo entre la
tira 8, o las tiras 8 y 8', y la primera placa 7, definiéndose por
ejemplo una estructura en forma de bisagra, el facultativo puede
aumentar los grados del citado ángulo sin que llegue a romperse el
dispositivo 1, esto es, sin que se separen por rotura la primera
placa 7 y la tira 8 solidaria, debido a la flexibilidad de la tira 8
o al menos de la zona de unión con la placa 7.
Esta posición no operativa facilita el
transporte y distribución de los dispositivos 1 que, por ocupar poco
volumen, facilita una distribución en embalajes de tamaño y volumen
reducido tal como sobres o estuches de poco
grosor.
grosor.
En segundo lugar, la forma del dispositivo 1
permite que el mismo dispositivo 1 sea aplicable a individuos con
variaciones en lo que respecta al grosor del hueso, puesto que se
prevén tiras 8 y 8' lo suficientemente largas para adaptarse a
distintos grosores de gruesos. Pero además, el mismo dispositivo 1
se adapta perfectamente, sin que se formen salientes, quedando
tensionado uniformemente en toda su superficie, a los distintos
grosores que pueden existir en un mismo fragmento óseo 2 de un
individuo. Este segundo aspecto resulta de gran relevancia porque la
realidad de los individuos demuestra que, efectivamente, una misma
persona presenta variaciones de grosor en un mismo hueso, ya no
debido a la propia anatomía, sino también a particularidades de cada
individuo. Así, es conocido que el cráneo presenta zonas de
distintos grosores pero además, estas zonas también están sujetas a
la variabilidad entre individuos. Toda esta variabilidad
inter-individuos e intra-individuo
queda resuelta con el dispositivo 1 de fijación objeto de la
invención, tal y como muestra la Fig. 6.
Con un dispositivo 1 de fijación de colgajos y/o
fragmentos óseos según la invención, se consigue que con pocas
variantes de tamaño del mismo, puedan realizarse operaciones en un
amplio abanico de personas de distintas edades y sexos o incluso a
animales de distintas especies.
Además, por su característica de esencialmente
plano y monopieza en lo que respecta a la primera placa 7 y la tira
8 o tiras 8 y 8' que se proyectan de su contorno perimetral, los
dispositivos 1 resultan fáciles de fabricar por las habituales
técnicas de inyección o moldeo de materiales.
En cuanto al tipo de materiales empleados para
la fabricación del dispositivo 1 de fijación según la invención,
puede emplearse cualquier material de los conocidos como material
polimérico biocompatible, aleaciones metálicas biocompatibles,
materiales cerámicos o compuestos de los anteriores. En general, se
escogen materiales biocompatibles, implantables y/u
osteointegrables, es decir, materiales que producen mínima reacción
al ser introducidos en el cuerpo animal o humano y que, además,
facilitan la neoformación o regeneración del tejido óseo, quedando
el dispositivo osteointegrado y/o finalmente reabsorbido por el
cuerpo transcurrido el tiempo suficiente para que la ranura,
orificio o corte haya sido rellenada de nuevo tejido. Opcionalmente,
también se emplean materiales Radiotransparentes.
En esencia, esta característica técnica de dotar
de una configuración esencialmente plana un dispositivo 1 de
fijación cuando el mismo está en posición no operativa y de poder
construir la posición operativa del mismo de modo que al final
comprenda una placa superior 7 ó 9, a modo de medios externos de
apoyo 5 a los bordes externos de la masa ósea craneal 3 y del
colgajo óseo 2; una placa inferior 7 ó 9, a modo de medios internos
de sostén 6 de los bordes internos de la masa ósea craneal 3 y del
colgajo óseo 2; y unos medios de unión de ambas placas, dichos
medios de unión definidos por la tira 8 o tiras 8 y 8', es aplicable
a distintas formas de las placas 7 y 9 que pueden consistir en zonas
sensiblemente circulares, cuadrangulares o incluso en zonas o
fragmentos de la tira 8 o tiras 8 y 8' de mayor amplitud que el
resto.
Del mismo modo, se prevé que los medios de
retención 11 del extremo libre 10 de la tira 8 consistan en
extensiones o superficies adaptadas para establecer cierta fricción
con la o las caras rugosas de la tira 8, de modo que se facilite el
avance de dicha tira 8 en un sentido pero se bloquee en el sentido
contrario.
Aunque en las Figs. 1 a 6 se representan
dispositivos 1 adaptados para la sujeción de un colgajo óseo 2 a un
masa craneal 3, este tipo de dispositivo 1 es aplicable a todo tipo
de hueso en el que por rotura se haya generado al menos dos
fragmentos óseos 2, o bien en los que por razones diversas se haya
practicado algún orificio en el que deba reubicarse el fragmento
extraído. Así, este tipo de dispositivo 1, provisto de una primera
placa 7 con al menos una tira 8 solidaria por una zona de su
contorno perimetral y una segunda placa 9, adaptada para recibir al
menos un extremo libre 10 de la tira 8 solidaria a la primera placa,
resulta aplicable en el caso de desear unir fragmentos óseos
fisurados o rotos, tal como huesos de sección transversal
sensiblemente circulares (tibias, peronés, cubitos, costillas,
etc.). También son aplicables para las operaciones en las que el
esternón debe ser seccionado por su eje longitudinal, por ejemplo,
cuando debe accederse a los órganos de la parte superior del torso,
tal como el corazón o los pulmones.
En el caso de tratarse de la unión de fragmentos
óseos 2 en los que no se requiera de unos medios externos de apoyo 5
o de unos medios internos de sostén 6, por ejemplo para favorecer la
unión de dos fragmentos de la tibia, el dispositivo 1 objeto de la
invención consiste en una versión simplificada que en posición no
operativa comprende al menos una placa 7 o 9 provista de al menos
una tira 8 solidaria a la placa 7 o 9 por una zona del contorno
perimetral de la misma, constituyendo todo ello una única pieza
esencialmente plana; y unos medios de retención del retroceso 11 de
la citada tira 8, que de forma particular consisten en un orificio
pasante 14, practicado en la placa 7 o 9, de contorno similar a la
sección transversal de la tira 8 y de unos medios de enclavamiento
16 que permiten deslizar la tira 8 por el orificio 14 en el sentido
de su introducción pero que bloquean su deslizamiento en el sentido
contrario.
\newpage
En la Fig. 7 se muestra un dispositivo 1 de
fijación de fragmentos óseos 2 de esta forma simplificada en
posición operativa, quedando constituido por una placa 9 a modo de
medios de apoyo 5 a los fragmentos óseos 2 y una tira 8 que envuelve
los fragmentos óseos 2. La tira 8 actúa a modo de medios de apriete
de la placa 9 contra los fragmentos óseos 2 a sujetar y queda fijada
por los medios de retención 11.
Claims (17)
1. Dispositivo (1) de fijación de fragmentos
óseos, adaptado para la sujeción de fragmentos óseos temporalmente
separados de una masa ósea durante el transcurso de una operación de
cirugía y/o traumatismo, de material biocompatible,
caracterizado porque comprende al menos una placa (7),
provista de al menos una tira (8), flexible, unida a la placa por
una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo
ello una única pieza que, en posición no operativa del dispositivo,
es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; y unos
medios de retención (11) para el extremo libre de la tira
permitiendo la formación de un lazo, ejerciendo la placa de medios
de apoyo contra los fragmentos óseos, y la tira envolviéndolos, a
modo de medios de apriete de la placa contra los fragmentos óseos a
sujetar.
2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1,
caracterizado porque la tira (8) está provista de una
superficie rugosa por al menos una de sus caras.
3. Dispositivo (1) según la reivindicación 2,
caracterizado porque la superficie rugosa consiste en un
sistema de dentado (13) y porque los medios de retención (11)
comprenden un orificio de paso (14) para un extremo libre de una
correspondiente tira (8), provisto de unos medios de enclavamiento
(16) que permiten deslizar la tira por el orificio en el sentido de
su introducción pero que bloquean su deslizamiento en el sentido
contrario.
4. Dispositivo (1) según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
unos medios aplicadores y/o de agarre (20), adaptados para asegurar
el posicionamiento del dispositivo y facilitar el movimiento
relativo entre la tira y la placa, constituidos por sendas
extensiones perpendiculares al extremo libre (10) de la tira (8), a
modo de asidero.
5. Dispositivo (1) de fijación de fragmentos
óseos, adaptado para la sujeción de fragmentos o colgajos óseos
temporalmente separados de una masa ósea durante el transcurso de
una operación de cirugía y/o traumatismo, de material biocompatible,
caracterizado porque comprende una primera placa (7),
provista de al menos una tira (8), flexible, unida a la placa por
una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo
ello una única pieza que, en posición no operativa del dispositivo,
es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; una segunda
placa (9), adaptada para quedar enlazada a la primera placa por
mediación de la tira flexible; y unos medios de retención (11) para
cada tira, provistos en la primera o la segunda placa, que impiden
desvincular la tira y dicha segunda placa una vez enlazadas,
quedando la primera y segunda placas, en una posición operativa del
dispositivo, mutuamente enfrentadas y a una distancia fija.
6. Dispositivo (1) según la reivindicación 5,
caracterizado porque al menos una de las tiras (8) está
provista de una superficie rugosa por al menos una de sus caras.
7. Dispositivo (1) según la reivindicación 6,
caracterizado porque la superficie rugosa consiste en un
sistema de dentado (13) y porque los medios de retención (11)
comprenden un orificio de paso (14) para un extremo libre de la tira
(8), provisto de unos medios de enclavamiento (16) que permiten
deslizar la tira por el orificio en el sentido de su introducción
pero que bloquean su deslizamiento en el sentido contrario.
8. Dispositivo (1) según las reivindicaciones 5
a 7, caracterizado porque la primera placa (7) está provista
de dos tiras (8, 8') solidarias a la placa por sendas zonas
esencialmente opuestas del contorno perimetral de la misma; y porque
la segunda placa (9) está provista de dos medios de retención (11,
11') cuyos orificios de paso están destinados a recibir sendos
extremos de cada una de las tiras (8, 8').
9. Dispositivo (1) según la reivindicación 8,
caracterizado porque comprende unos medios aplicadores y/o de
agarre (20), adaptados para asegurar el posicionamiento del
dispositivo y facilitar el movimiento relativo entre la primera (7)
y segunda (9) placas, constituidos por sendas extensiones
perpendiculares al extremo libre (10) de las tiras (8, 8'), a modo
de asidero.
10. Dispositivo (1) de fijación de colgajos
óseos según la reivindicación 8, caracterizado porque
comprende unos medios auxiliares aplicadores y/o de agarre (20),
adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y
facilitar el movimiento relativo de la primera (7) y segunda (9)
placas, constituidos por un elemento independiente al dispositivo,
fijable a este último por los extremos libres de las tiras (8,8') y
provisto de un cuerpo con forma de asidero (21) dotado de sendas
extensiones (22, 22') provistas de medios de retención de las tiras
(8, 8').
11. Dispositivo (1) de fijación de colgajos
óseos según la reivindicación 8, caracterizado porque los
extremos libres (10, 10') de las tiras (8, 8') están unidos,
quedando definidos unos medios aplicadores y/o de agarre (20),
adaptados para asegurar el posicionamiento del dispositivo y
facilitar el movimiento relativo de la primera (7) y segunda (9)
placas.
12. Dispositivo (1) de fijación de colgajos
óseos según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7 anteriores,
caracterizado porque la segunda placa (9) comprende al menos
una ranura o perforación (17) practicada en una zona próxima a una
de las caras (18, 19) de la placa para quedar enlazada a la primera
placa (7) por mediación de la tira flexible (8).
13. Dispositivo (1) para la sujeción de colgajos
óseos según la reivindicación 12, caracterizado porque
comprende una primera placa (7) superior a modo de medios externos
de apoyo, provista de una tira (8), flexible, unida a la placa por
una zona del contorno perimetral de la misma, constituyendo todo
ello una única pieza que, en posición no operativa del dispositivo,
es susceptible de adoptar una forma esencialmente plana; una segunda
placa (9) inferior a modo de medios internos de sostén, adaptada
para quedar enlazada a la primera placa por mediación de la tira
flexible; y unos medios de retención (11) para la tira, provistos en
la primera placa, que impiden desvincular la tira y dicha segunda
placa una vez enlazadas, quedando la primera y segunda placas, en
una posición operativa del dispositivo, mutuamente enfrentadas y a
una distancia fija.
14. Dispositivo (1) según la reivindicación 13,
caracterizado porque la tira (8) está provista de una
superficie rugosa por al menos una de sus caras.
15. Dispositivo (1) según la reivindicación 14,
caracterizado porque la superficie rugosa consiste en un
sistema de dentado (13) y porque los medios de retención (11)
comprenden un orificio de paso (14) para un extremo libre de la tira
(8), provisto de unos medios de enclavamiento (16) que permiten
deslizar la tira por el orificio en el sentido de su introducción
pero que bloquean su deslizamiento en el sentido contrario.
16. Dispositivo de fijación de colgajos óseos
según una cualquiera de las reivindicaciones 13 o 15,
caracterizado porque además comprende unos medios aplicadores
y/o de agarre (20), adaptados para asegurar el posicionamiento del
dispositivo y facilitar el movimiento relativo de la primera (7) y
segunda (9) placas, constituidos por una extensión perpendicular
(22) al extremo libre de la tira (8), a modo de asidero.
17. Dispositivo de fijación de fragmentos óseos
según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque es de material implantable,
osteointegrable y/o Radiotransparente.
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