ES2321842T3 - Tubo para plasma bajo demanda. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para separar plasma de sangre completa, que comprende: una cámara (38) de recogida principal evacuada que incluye un cierre (42) agujereable en un extremo de la misma; una cámara (138) de recogida secundaria evacuada; un filtro (72)(100)(200) poroso que separa dicha cámara (38) de recogida principal de dicha cámara (138) de recogida secundaria, teniendo dicho filtro (72)(100)(200) poroso un tamaño de poro adaptado para permitir la transferencia de plasma a través del mismo a la vez que evitar la transferencia de células sanguíneas agrupadas a través del mismo; y un agente (12) aglutinante de la sangre, caracterizado porque el agente (12) aglutinante está dispuesto dentro de dicha cámara (38) de recogida principal.
Description
Tubo para plasmas bajo demanda.
Esta solicitud reivindica los beneficios de la
Solicitud Provisional Estadounidense Nº 60/532,509 presentada el 24
de diciembre de 2003.
La presente invención se refiere a la separación
de plasma de la sangre completa. En particular, la presente
invención se refiere a un dispositivo médico capaz de separar plasma
de células de sangre aglutinadas a través de una membrana de filtro
poroso.
El plasma es la porción líquida de la sangre que
está compuesta principalmente de agua. La porción de agua del plasma
es libremente transferible con las células del cuerpo y otros
fluidos extracelulares. El plasma también está compuesto de sales,
glucosa, aminoácidos, vitaminas, hormonas y productos de deshecho
metabólico. Como un todo, el plasma proporciona los medios para
suspender células blancas, células rojas y otros componentes de la
sangre para su transferencia a través de un humano o un animal. Si
se desea una muestra de plasma, se debe separar de los otros
componentes celulares de la sangre antes de la coagulación de la
misma. Una vez la sangre se coagula, la porción restante de la
muestra de sangre obtenida es el serum, que no contiene algunas
proteínas que componen la sangre.
Debido a que el plasma contiene una rica fuente
de componentes disponible para el análisis de diagnóstico, existen
dispositivos médicos para la separación de plasma de una muestra de
sangre completa. Múltiples ejemplos de la técnica anterior
proporcionan dispositivos evacuados multi-cámara,
que incorporan un filtro utilizado para obtener plasma a partir de
una muestra recogida de sangre. En algunos de los ejemplos de la
técnica anterior, los dispositivos emplean una cámara desmontable,
que permite al usuario acceder a la muestra de plasma separada.
Además, los dispositivos de la técnica anterior típicamente usan una
membrana de filtro que tiene tamaños de poro pequeños y finos para
evitar que los componentes celulares pasen a través de la misma, lo
cual puede hacer que las fuerzas de vacío generadas por el
dispositivo evacuado sean inadecuadas para extraer el plasma de una
muestra recogida de sangre.
Ishimito et al. describe un tubo
separador de sangre en la patente estadounidense Nº 6,506,167
titulada "Tubos colectores de sangre", que incluye un tubo
corriente arriba separado por un filtro de un tubo corriente abajo,
donde los tubos son conectables y desconectables entre sí y son
evacuados. Durante la recogida de sangre, la sangre se extrae de un
paciente a través de un pinchazo intravenoso y es transferida al
tubo corriente arriba a través de la presión sanguínea y una presión
negativa dentro del tubo. De acuerdo con la descripción, se supone
que se crea un diferencial de presión entre el tubo corriente arriba
y el tubo corriente abajo cuando la sangre entra en contacto con el
filtro entre los dos tubos. Muchos tubos sugeridos incluyen una
membrana, fibras de vidrio, papel de filtro con grandes poros que
tienen adheridos anticuerpos anti-hemocitos, un
filtro impregnado con una sustancia catiónica macromolecular para
agregar células, y un filtro laminado multi-capa.
Los problemas que existen con esta descripción son el bloqueo del
filtro por las células sanguíneas y una fuerza de vacío inadecuada
entre el tubo corriente arriba y el tubo corriente abajo durante la
recogida de sangre. Otro problema que existe con esta descripción es
exponer cualquier plasma recogido en el tubo corriente abajo a
contaminantes si el tubo corriente abajo es desconectado del tubo
corriente
arriba.
arriba.
Konrad, en la publicación de la solicitud de
patente estadounidense Nº 2003/0013205, titulada "Dispositivo de
separación", describe un método preferido para producir una
concentración de ácidos nucleicos, ARN o ADN, a partir de sangre
completa por medio de un elemento de separación permeable a los
líquidos. Los elementos de separación descritos incluyen filtros,
membranas de silicatos, membranas de intercambio de iones y columnas
o columnas de separación. Se describe que la invención es capaz de
provocar la liberación de moléculas de ácido nucleico de los
componentes celulares de la sangre a través de una lisis. La muestra
recogida que contiene células sanguíneas sometidas a lisis es hecha
pasar a través de un elemento de separación, que es capaz de
absorber el componente de ácido nucleico. El elemento de separación
se puede extraer para un análisis diagnóstico molecular
posterior.
Murto et al., en la publicación de la
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual Nº WO 02/29406
titulada "Métodos y dispositivos para procesar muestras
sanguíneas", describe métodos y dispositivos relacionados y
agentes para separar plasma de una muestra de sangre completa. La
invención divulgada describe un método para separar plasma de los
componentes celulares de la sangre completa mediante la mezcla de un
reactivo que comprende partículas que son magnéticamente atraídas
que tienen un agente aglutinante unido a las mismas con una muestra
de sangre completa. El objeto del reactivo magnético es la unión con
los componentes celulares de la muestra de sangre completa. Se
aplica entonces una fuerza magnética a la mezcla para separar el
reactivo magnético con células unidas al mismo del plasma. El
plasma se separa de la mezcla utilizando pipetas, decantación,
sifones o una mecha.
Existe una necesidad actual de un dispositivo
que sea capaz de proporcionar una fuerza suficiente por la fuerza de
vacío interna de los tubos para separar células sanguíneas
aglutinadas del plasma sin que el filtro se atasque, y que sea fácil
de utilizar en aplicaciones clínicas y de investigación para
proporcionar una muestra de plasma no contaminado.
En general, la presente invención está dirigida
a un dispositivo para separar plasma de sangre completa, incluyendo
una cámara de recogida principal que tiene un agente aglutinante de
la sangre y un anticoagulante depositados en el mismo, y un filtro
poroso que separa la cámara de recogida principal de una cámara de
recogida secundaria. Se puede proporcionar un dispositivo de
transferencia que tiene al menos una aguja para transferir plasma
desde la cámara de recogida principal a la cámara de recogida
secundaria. La invención es una mejora con relación a la técnica
anterior, ya que es capaz de proporcionar suficiente fuerza por el
vacío de los tubos evacuados para separar el plasma de las células
aglutinadas, pero no coaguladas, con un filtro de poro grueso que es
menos propenso a obstruirse con las células sanguíneas agregadas. El
uso de un agente aglutinante para agregar las células, en
combinación con un filtro que tiene un tamaño de poro más grueso,
permite la separación de plasma de las células agregadas con el uso
de tubos evacuados convencionales que, debido a esta combinación,
tienen suficiente vacío como para absorber el plasma a través del
filtro. La invención es también una mejora sobre la técnica anterior
debido a que es fácil de usar en aplicaciones clínicas y de
investigación. La invención es aún una mejora sobre la técnica
anterior debido a que es capaz de proporcionar un espécimen de
plasma que es separado de una muestra de sangre completa.
En un aspecto de la invención, se emplea
únicamente un agente aglutinante que provoca que las células
presentes en la muestra se agreguen unas a otras. En esta
realización, las propias células pueden ser consideradas como las
"partículas iniciales" a las que se agregan o pegan células
adicionales.
En un aspecto adicional de la invención, se
puede emplear una estructura recubierta de un agente aglutinante, y
las estructuras recubiertas son las partículas iniciales a las que
las células se pegan o agregan.
En una realización de la presente invención, la
cámara de recogida principal está dotada de un tubo de recogida
evacuado sellado herméticamente con un tapón de goma agujereable.
Una aguja de venteo, que es permeable a los gases, se dispone
opcionalmente y puede insertarse a través del tapón de goma
agujereable. Un agente aglutinante está presente en la cámara de
recogida principal para agregar células sanguíneas de una muestra de
sangre completa que es recogida en la cámara de recogida principal.
Además, un anticoagulante puede recubrir la superficie de la pared
interna de la cámara de recogida principal para evitar la
coagulación de la muestra de sangre completa recogida en la cámara
de recogida principal.
También se proporciona un dispositivo de
transferencia en la forma de un cilindro con una partición hueca
unida internamente al dispositivo. Las paredes interiores del
cilindro y la partición definen una cámara corriente arriba y una
cámara corriente abajo. Un filtro poroso, que es capaz de separar
plasma de células sanguíneas agregadas, se mantiene dentro de la
partición. Se montan dos agujas en la superficie de la partición, de
modo que las agujas están posicionadas en lados opuestos del filtro.
Las dos agujas proporcionan comunicación fluida hacia dentro y fuera
de la partición hueca a través del filtro. Así, la sangre puede
entrar en la partición hueca en el extremo corriente arriba del
dispositivo de transferencia, pasando el plasma a través del filtro
poroso, a través del extremo corriente abajo y hacia fuera del
dispositivo de transferencia entrando en una cámara secundaria. La
cámara secundaria es preferiblemente un tubo secundario que tiene un
tubo de recogida evacuado sellado herméticamente con un tapón de
goma agujereable.
En una cuarta realización, la cámara de recogida
principal está dispuesta como un tubo de recogida evacuado de doble
extremo sellado por ambos extremos con tapones de goma agujereables.
Hay un filtro poroso cilíndrico fijado dentro de la cámara de
recogida principal, de modo que el filtro poroso queda adyacente y
se apoya contra un reborde anular de un tapón de goma agujereable.
Una aguja de ventilación, que es permeable a los gases, se dispone
opcionalmente de modo que puede ser insertada a través del tapón de
goma agujereable sellado en el extremo corriente arriba de la cámara
de recogida principal.
En aún otra realización, se dispone la cámara de
recogida principal en un tubo de recogida evacuado que está sellado
herméticamente con un tapón de goma agujereable. Un filtro poroso
cilíndrico que tiene un orificio central a través de la longitud del
filtro está fijado dentro de la cámara de recogida principal en una
ubicación adyacente al extremo del tapón de goma agujereable del
tubo de recogida. Una válvula de goma antirretorno está fijada al
filtro poroso en un extremo del orificio central, sellando así el
orificio. La válvula antirretorno permite que la sangre completa que
se está recogiendo fluya hacia dentro de la cámara de recogida
principal. Se dispone opcionalmente una aguja de ventilación, que es
permeable a los gases, y que puede insertarse a través del tapón de
goma agujereable.
Se proporciona un dispositivo de transferencia
alternativo para su uso con dichas realizaciones del tubo de
recogida, que incluye un cilindro que incluye una partición interna
sólida unida al mismo. La partición separa el cilindro en una cámara
corriente arriba y una cámara corriente abajo, definida dentro de
las paredes interiores del cilindro. Se monta una aguja de doble
extremo a través de la partición, de modo que la aguja se extiende
en perpendicular a las superficies de la partición, y proporciona
comunicación fluida a través de la partición del dispositivo de
transferencia entre las cámaras corriente arriba y corriente abajo.
Así, un primer tubo de recogida principal según se describe arriba
se puede insertar en la cámara corriente arriba de modo que el
extremo corriente arriba de la aguja pincha el tapón del tubo de
recogida principal. Una cámara secundaria, como un tubo evacuado
secundario sellado con un tapón de goma, se puede insertar entonces
dentro de la cámara corriente abajo y ser agujereada por el extremo
corriente debajo de la aguja, fluyendo el plasma a través del filtro
y a través del dispositivo de transferencia, entrando en la cámara
secundaria del tubo evacuado secundario.
En una realización alternativa, se proporciona
un tubo de recogida de doble extremo que está herméticamente sellado
por ambos extremos con tapones de goma agujereables. Se fija un
filtro poroso cilíndrico entre los dos extremos del tubo,
preferiblemente en una ubicación equidistante de cada extremo del
tubo de recogida de doble extremo. El filtro poroso proporciona una
separación que define un contenedor de recogida principal y una
cámara secundaria dentro del único tubo. Un agente aglutinante y un
anticoagulante están presentes dentro de la cámara principal del
tubo. Así, la sangre recogida dentro de la cámara principal entra en
contacto con estos agentes, provocando que las células se agreguen
unas a otras. La presión negativa dentro de la cámara secundaria
puede entonces extraer el plasma a través del filtro hasta la cámara
secundaria, donde puede ser seguidamente transferida a un
contenedor separado, por ejemplo a través de un dispositivo de
transferencia separado unido con un tubo de recogida adicional que
agujerea el tapón en la cámara secundaria corriente abajo del tubo.
Una aguja de venteo, que es permeable a los gases, se proporciona
opcionalmente para ser insertada a través del tapón de goma
agujereable en el extremo corriente arriba del tubo para acceder a
la cámara de recogida principal durante el uso.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
realización preferida de un dispositivo que tiene tubos evacuados
principal y secundario con un dispositivo de transferencia que tiene
un filtro dispuesto en el mismo de acuerdo con la presente
invención;
La Fig. 2 es una vista de despiece del
dispositivo mostrado en la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista en sección del
dispositivo mostrado en la Fig. 1;
La Fig. 4 es una vista en perspectiva de una
segunda realización de una cámara de recogida principal hecha de
acuerdo con la presente invención y que tiene un tubo principal
evacuado de doble extremo con un filtro dispuesto en el mismo;
La Fig. 5 es una vista de despiece del
dispositivo de la Fig. 4 en uso con un dispositivo de transferencia
y un tubo secundario;
La Fig. 6 es una vista en sección del
dispositivo de la Fig. 4 mostrado en uso como en la Fig. 5;
La Fig. 7 es una vista en perspectiva de una
tercera realización de una cámara de recogida principal hecha de
acuerdo con la presente invención que tiene un tubo principal
evacuado que tiene un filtro poroso con una válvula antirretorno en
el mismo;
La Fig. 8 es una vista de despiece del
dispositivo de la Fig. 7 en uso con un dispositivo de transferencia
y un tubo secundario;
La Fig. 9 es una vista en sección del
dispositivo de la Fig. 7 mostrado en uso como en la Fig. 8;
La Fig. 10 es una vista en perspectiva de una
cuarta realización de una cámara de recogida principal hecha de
acuerdo con la presente invención que tiene un tubo de doble extremo
con un filtro poroso dispuesto en el mismo;
La Fig. 11 es una vista de despiece del
dispositivo mostrado en la Fig. 10;
La Fig. 12 es una vista en sección del
dispositivo mostrado en la Fig. 10; y
La Fig. 13 es una vista en sección del
dispositivo de la Fig. 10 en uso con un dispositivo de transferencia
y un tubo secundario evacuado.
Con referencia a los dibujos, en los que números
parecidos hacen referencia a partes parecidas en todas las vistas de
los mismos, las Figs. 1-3 ilustran un montaje para
separar plasma de sangre completa. La presente invención se describe
en general en términos de un dispositivo 10 de recogida de sangre y
separación de plasma, que se define generalmente mediante un tubo 24
principal que aloja una cámara 38 de recogida principal, un tubo 124
secundario que aloja una cámara 138 de recogida secundaria, y un
dispositivo 54 de transferencia que aloja un filtro 72 poroso.
El objeto de la presente invención es separar
plasma de los componentes celulares de la sangre por medio de la
exposición de la sangre en una cámara de recogida principal como un
tubo principal a un agente aglutinante para crear grandes agregados
de células sanguíneas. Entonces, se utiliza un diferencial de
presión para extraer la mezcla de células sanguíneas agregadas y
plasma hasta un filtro poroso, mediante el cual las células
sanguíneas agregadas quedan atrapadas y una diferencia de presión
entre la cámara de recogida principal y una cámara de recogida
secundaria, como un tubo secundario, continúa extrayendo el plasma a
través del filtro poroso hasta la cámara de recogida secundaria. El
tubo principal se puede utilizar con cualquier dispositivo médico
capaz de, o bien recoger sangre directamente de un paciente, o bien
indirectamente a partir de una muestra de sangre previamente
recogida, como cualquier dispositivo de recogida de sangre que
incluye un elemento para agujerear o que permite su acoplamiento a
un catéter.
Algunos términos se emplean universalmente a lo
largo de toda la descripción. Los términos "corriente arriba" y
"corriente abajo" se emplean con referencia al montaje de la
invención cuando está en uso, que es cuando el tubo principal y el
tubo secundario están conectados al dispositivo de transferencia
durante la transferencia del plasma. Estructuralmente, los términos
corriente arriba y corriente abajo son términos relativos usados con
referencia al flujo de plasma desde corriente arriba en la cámara de
recogida principal hasta corriente abajo en la cámara de recogida
secundaria durante el uso. El término "anticoagulante" se
emplea para describir cualquier compuesto conocido en la técnica,
como la heparina, capaz de evitar la coagulación de la sangre.
Como se muestra con detalle en las Figs.
1-3, el tubo 24 principal comprende un tubo 26
herméticamente sellado con un tapón 42 de goma. El tubo 26 incluye
una pared 28 tubular generalmente cilíndrica que se extiende entre
un extremo 30 cerrado y un extremo 32 abierto. El tubo 26 tiene una
superficie 34 interior y una superficie 36 exterior. El tubo 26 está
hecho de un material adecuado, que es impermeable a gases y a
líquidos, y está deseablemente hecho de vidrio o plástico
moldeado.
El tapón 42 de goma es un cierre elastomérico
que está hecho de un material adecuado capaz de proporcionar un
extremo 32 abierto del tubo 26 con un sellado impermeable a los
gases -y a los líquidos- y que pueda ser agujereado o puncionado con
un dispositivo médico apropiado, como una aguja, para la
transferencia de sangre al tubo 26. El tapón 42 de goma incluye una
porción 46 principal moldeada centralmente con la porción 50
dependiente. La porción 50 dependiente se extiende desde la porción
46 principal, siendo la porción 50 dependiente capaz de extenderse
dentro del extremo 32 abierto del tubo 26. La porción 50 dependiente
puede ser anular, teniendo una cavidad 52. El tapón 42 de goma
puede incluir una superficie 44 superior con una cavidad 48
dependiente moldeada centralmente o fabricada en el mismo.
El espacio dentro de la superficie 34 interior
del tubo 26 y la superficie 51 interior de la cavidad 52 de la
porción 50 dependiente del tapón 42 de goma define una cámara 38 de
recogida principal del tubo 26. El tubo 26 es un tubo evacuado, ya
que el espacio interior dentro del tubo 26, que define la cámara 38
de recogida principal, tiene una presión negativa o una presión
reducida con relación a la presión ambiente respectiva, por ejemplo
en comparación con la presión atmosférica o la presión sanguínea. De
este modo, se puede establecer un tipo de vacío dentro del tubo 26
para atraer fluido hacia dentro del mismo desde el ambiente externo,
como es bien conocido en la técnica.
Antes de evacuar el tubo 26 y sellar
herméticamente la superficie 49 circular de la porción 50
dependiente del tapón 42 de goma hacia la superficie 34 interior del
tubo 26, la superficie 34 interior del tubo 26 se puede recubrir con
un anticoagulante 14. Se deposita entonces un agente 12 aglutinante
dentro del tubo 26. Dicho agente 12 aglutinante puede ser cualquier
compuesto capaz de unir células sanguíneas suspendidas en la sangre
completa para crear grandes agregados de células sanguíneas.
Ejemplos de agentes aglutinantes específicos incluyen lectinas, como
las lectinas de patata o trigo. Agentes aglutinantes alternativos
pueden incluir anticuerpos con una afinidad por las células
sanguíneas unidos a microperlas. El agente aglutinante puede estar
en la forma de una solución, pequeña esfera, píldora, o espécimen
liofilizado, como gránulos. El término "agente aglutinante" se
emplea para denotar el uso solamente de un agente aglutinante para
formar agregados de células, o el uso de un agente aglutinante en
combinación con una estructura que pueda dotar de las propiedades
deseadas a los agregados celulares. En esta realización, la
estructura puede estar especialmente diseñada para tener ciertas
propiedades específicas deseadas. Por ejemplo, la estructura puede
ser una microperla de una densidad particular, recubierta con un
agente aglutinante. Si se desea que las células agregadas floten por
encima de la muestra, se puede emplear una perla con una densidad
menor que la del plasma, de modo que cuando se agreguen sobre las
vedas, las células agregadas floten por encima de la muestra,
evitando así la obstrucción del filtro y permitiendo el paso del
plasma. En otro ejemplo no limitante, la estructura puede tener una
geometría específica, como una cuerda o cilindro, para dotar a los
agregados de una forma particular, como una forma que esté menos
densamente poblada que agregados celulares sin la estructura, y que
permite que el plasma pase a través de los agregados. La forma y
geometría específicas de la estructura también se pueden diseñar
para mantener las partículas agregadas lejos del filtro, permitiendo
así más fácilmente que el plasma pase a través de ellas sin que se
produzcan obstrucciones. Estos ejemplos no pretenden ser limitantes,
y cualquier estructura con las propiedades deseadas, suponiendo que
cumpla con requisitos como el tamaño u otros según lo entendería un
experto en la materia, podría utilizarse como partículas iniciales
para formar los agregados celulares. En todas las realizaciones
descritas en el presente documento, el término "agente
aglutinante" hará referencia al uso de únicamente un agente
aglutinante, o en combinación con una estructura como la descrita
arriba, que ha sido recubierta con un agente aglutinante. El agente
12 aglutinante está alojado en la cámara 38 de recogida principal
del tubo 24 principal, una vez el tubo 26 es evacuado y
herméticamente sellado. Se proporciona además un tubo 124 secundario
que incluye una pared 128 tubular cilíndrica que se extiende entre
un extremo 130 cerrado y un extremo 132 abierto de un modo similar
al tubo 24 principal. El tubo 124 secundario es evacuado y sellado
herméticamente por su extremo 132 abierto con un tapón 142 de goma
convencional, similar al tapón 42. El tubo 124 secundario puede ser
cualquier tubo de recogida de sangre conocido en la técnica hecho de
vidrio o de una matriz plástica. La superficie 134 interior del tubo
124 secundario sellada herméticamente con el tapón 142 de goma
define la cámara 138 de recogida secundaria.
\newpage
El dispositivo 10 además incluye un dispositivo
54 de transferencia para la transferencia del plasma desde el tubo
24 principal al tubo 124 secundario, como se describirá con mayor
detalle en el presente documento. El dispositivo 54 de transferencia
comprende un cilindro 56 tubular de plástico que tiene una partición
62 interna hueca en el mismo, y que preferiblemente está separado
equidistantemente de los extremos opuestos del cilindro 56. El
cilindro 56 tiene una superficie 58 exterior y una superficie 60
interior, con un diámetro interno que es mayor que el diámetro del
tubo 24 principal y el tubo 124 secundario. La partición 62
comprende un disco 64 convexo corriente arriba y un disco 66 convexo
corriente abajo, ambos preferiblemente moldeados durante la
fabricación de la superficie 34 interior del cilindro 56. Las
superficies exteriores de la partición 62 y la superficie 60
interior del cilindro 56 de plástico definen la cámara 74 corriente
arriba y la cámara 76 corriente abajo del dispositivo 54 de
transferencia. Las superficies interiores de los discos 64, 66
convexos definen el espacio 70, que aloja el filtro 72 poroso.
El filtro 72 poroso es una matriz de filtro que
incluye poros que son suficientemente grandes como para permitir el
paso del plasma a través del mismo bajo condiciones de vacío
normales de un tubo de recogida de sangre evacuado convencional,
pero lo suficientemente pequeños e incluyendo un camino de filtrado
largo como para atrapar y retener agregados de células sanguíneas.
Deseablemente, el filtro 72 poroso comprende fibras de vidrio de
plástico sinterizado y poliéster de alta densidad o polipropileno, o
cualquier otro material capaz de crear un tamaño de porosidad igual
o mayor de 10 micras. Las realizaciones preferidas contemplan
variaciones de la forma estructural del filtro poroso.
La aguja 78 corriente arriba y la aguja 82
corriente abajo están montadas en un disco 64 convexo corriente
arriba y en un disco 66 convexo corriente debajo de la partición 62
hueca, respectivamente, y apuntan en sentidos opuestos una con
relación a otra. La aguja 78 corriente arriba está situada dentro de
la cámara 74 corriente arriba del dispositivo 54 de transferencia y
la aguja 82 corriente abajo está situada dentro de la cámara 76
corriente abajo del dispositivo 54 de transferencia y están
centradas dentro de la superficie 60 interior del cilindro 56. La
aguja 78 corriente arriba proporciona comunicación fluida a través
del disco 64 convexo corriente arriba hasta el filtro 72 poroso, y
la aguja 82 corriente abajo proporciona comunicación fluida a través
del disco 66 convexo corriente abajo.
Se proporcionan cubiertas 86, 88 elastoméricas
de aguja para cubrir la aguja 78 corriente arriba y la aguja 82
corriente abajo, respectivamente, según es conocido en la técnica.
Las cubiertas 86, 88 elastoméricas de aguja pueden deslizar de modo
flexible a lo largo de las agujas 78, 82. Las cubiertas 86, 88
elastoméricas de aguja actúan como una válvula, proporcionan medios
para un sellado hermético entre ambas agujas 78, 82 durante la
inserción de cualquiera de las agujas 78, 82 a través de los tapones
42, 142 de goma herméticamente sellados al tubo 24 principal y al
tubo 124 secundario, respectivamente.
Es preferible que la longitud del cilindro 56
tenga una medida segura, de modo que la punta 80 de la aguja 78
corriente arriba cubierta por la cubierta 86 de aguja esté
completamente contenida dentro de la cámara 74 corriente arriba del
dispositivo 54 de transferencia, y la punta 84 de la aguja 82
corriente abajo cubierta por la cubierta 88 de aguja esté
completamente contenida dentro de la cámara 76 corriente abajo del
dispositivo 54 de transferencia.
En uso, se utiliza el tubo 24 principal en un
procedimiento de flebotomía estándar para recoger sangre en una
cámara 38 de recogida principal a través de prácticas de recogida
intravenosa estándar. La presión reducida establecida a través de la
cámara 38 de recogida principal evacuada disminuye a medida que el
volumen de sangre en la cámara 38 aumenta. Cuando entra en la cámara
38 de recogida principal, la sangre entra en contacto con el agente
12 aglutinante depositado en la misma y el anticoagulante 14 que
recubre la superficie 34 interior del tubo 26. El anticoagulante 14
evita que la sangre forme trombos, y el agente 12 aglutinante agrupa
las células sanguíneas en partículas agregadas, o agrupa y agrega
las células sanguíneas en una estructura recubierta con el agente
aglutinante, separando así las células sanguíneas suspendidas del
plasma de la muestra de sangre recogida.
Después de que la sangre se haya recogido con el
tubo 24 principal, se permite que se produzca la formación de
partículas a través del agente 12 aglutinante que actúa sobre la
muestra de sangre completa. Esto se puede facilitar, por ejemplo,
agitando el tubo para mezclar adecuadamente el agente aglutinante
con la muestra de sangre completa. En cualquier momento después de
la recogida de la muestra en el tubo 24 principal, el extremo
corriente abajo del tubo 24 principal es insertado en la cámara 74
del dispositivo 54 de transferencia. Así, la punta 80 de la aguja 78
corriente arriba atraviese el tapón 42 de goma y la aguja 78
corriente arriba es insertada a través del tapón 42 de goma entrando
en la cámara 38 de recogida principal del tubo 24 principal.
Opcionalmente, antes de insertar el tubo 24 principal en la cámara
74 corriente arriba del dispositivo 54 de transferencia, se puede
insertar una aguja 16 de venteo a través del tapón 42 de goma. La
aguja 16 de venteo deseablemente incluye una pequeña aguja de medida
con un filtro 18 de venteo permeable al aire unido al extremo
opuesto de la punta 20 de la aguja. La aguja 16 de venteo está
preparada para ventear la presión en la cámara 38 de recogida
principal equilibrando la presión del aire dentro de la cámara 38 de
recogida principal con la presión atmosférica del aire.
Después de que se haya insertado el tubo 24
principal en la cámara 74 corriente arriba del dispositivo 54 de
transferencia, se inserta el tubo 124 secundario en la cámara 76
corriente abajo del dispositivo 54 de transferencia. Así, la punta
84 de la aguja 82 corriente abajo agujerea el tapón 142 de goma y la
aguja 82 corriente abajo es insertada a través del tapón 142 de goma
entrando en la cámara 138 de recogida secundaria del tubo 124
secundario. La cubierta 88 de goma de aguja que cubre la aguja 82
corriente abajo es empujada por la superficie 144 superior del tapón
142 de goma del tubo 124 secundario, por lo cual existe un sellado
hermético entre la cubierta 88 de aguja y la superficie 144 superior
del tapón 142 de goma.
Una vez la punta 84 de la aguja 82 corriente
abajo atraviesa el tapón 142de goma, la presión reducida dentro de
la cámara 124 de recogida secundaria crea un diferencial de presión
o fuerza que atrae la sangre aglutinada de la cámara 38 de recogida
principal a través de la aguja 78 corriente arriba del dispositivo
54 de transferencia hasta entrar en el filtro 72 poroso. Las células
de sangre aglutinadas quedan atrapadas en el filtro 72 poroso,
permitiendo al mismo tiempo que el plasma pase a través del filtro
72 poroso hasta la aguja 82 corriente abajo entrando en la cámara
138 de recogida secundaria del tubo 124 secundario. A medida que el
volumen de sangre en la cámara 38 de recogida principal disminuye,
la aguja 16 de venteo, si se utiliza opcionalmente, equilibra la
presión dentro de la cámara 38 de recogida principal con la presión
atmosférica del aire que entra la cámara 38 de recogida principal a
través de la aguja 16 de venteo. La presión del aire atmosférica
equilibrada dentro de la cámara 38 de recogida principal facilita la
transferencia del plasma a través del segundo filtro 72 poroso hasta
la cámara 138 de recogida secundaria mediante la presión reducida
del tubo 124 secundario. La muestra de plasma resultante dentro de
la cámara 138 de recogida secundaria está libre de contaminantes y
lista para la subsiguiente transferencia para el análisis
diagnóstico.
Las Figs. 4-13 muestran otras
realizaciones de la presente invención, e incluyen muchos
componentes que son sustancialmente idénticos a los componentes de
las Figs. 1-3. En consecuencia, componentes
similares que llevan a cabo funciones similares se numerarán
idénticamente a aquellos componentes de las Figs.
1-3, excepto porque se utilizará un sufijo "a"
para identificar los componentes similares en las Figs.
4-6, un sufijo "b" se utilizará para
identificar aquellos componentes similares en las Figs.
7-9, y se utilizará un sufijo "c" para
identificar aquellos componentes similares en las Figs.
10-13.
Como se muestra con detalle en las Figs. 4 a 6,
en una segunda realización de la presente invención el tubo 90 de
recogida comprende un tubo cilíndrico hueco que incluye una pared 92
tubular generalmente cilíndrica que se extiende entre un primer
extremo 94 abierto y un segundo extremo 95 abierto. El primer y
segundo extremos 94 y 95 abiertos están herméticamente sellados con
tapones 42a, 42a' de goma, respectivamente, como el tapón 42 de goma
previamente descrito en el presente documento. La pared 92 tubular
tiene una superficie 96 interior y una superficie 98 exterior. El
tubo 90 de recogida comprende un material adecuado que sea
impermeable a gas y líquido, y está preferiblemente hecho de vidrio
o plástico moldeado. Opcionalmente, se dispone una aguja 16a de
venteo para su uso con el tapón 42a de goma del tubo 90 de
recogida.
De modo similar a la realización anterior del
tubo 24 principal, los tapones 42a, 42a' de goma están
herméticamente sellados en una superficie 49a, 49a' circunferencial
de la porción 50a, 50a' dependiente a la superficie 96 interior en
el primer extremo 94 corriente arriba abierto y el segundo extremo
95 corriente abajo abierto del tubo 90 de recogida.
El filtro 100 poroso cilíndrico está situado
dentro del tubo 90 de recogida y fijado a lo largo de la superficie
102 circunferencial del filtro 100 a la superficie 96 interior del
tubo 90 de recogida. El filtro 100 poroso está posicionado de modo
que la superficie 104 corriente abajo del filtro 100 se apoya contra
la porción 50a' dependiente del tapón 42a' de goma corriente abajo.
Al apoyar el filtro 100 poroso contra el tapón 42a' de goma
corriente abajo encierra la cavidad 52a' de la porción 50a'
dependiente del tapón 42a' de goma. La superficie 96 interior del
tubo 90 de recogida entre la superficie 51a de la cavidad 52a de la
porción 50a dependiente del tapón 42a de goma corriente arriba y la
superficie 106 corriente arriba del filtro 100 poroso definen la
cámara 38a de recogida principal del tubo 90 de recogida principal.
Antes de la evacuación del tubo 90 y sellando herméticamente las
superficies 49a, 49a' circunferenciales de las porciones 50a, 50a'
dependientes de los tapones 42a, 42a' de goma a la superficie 96
interior del tubo 90, se recubre de anticoagulante 14a la superficie
96 interior del tubo 92, y se deposita un agente 12a aglutinante
dentro de la cámara 38a de recogida principal del tubo 90
principal.
La realización alternativa del tubo 90 de
recogida mostrado en la Fig. 4 está pensada para su uso con un
dispositivo de transferencia modificado a partir del tubo 54 de
transferencia descrito arriba. En particular, como se muestra en las
Figs. 5 y 6, el dispositivo 54a de transferencia incluye el cilindro
56a de plástico que incluye una partición 57 sólida situada dentro
del cilindro 56a equidistante de los extremos opuestos del cilindro
56a. El cilindro 56a tiene una superficie 58a exterior y una
superficie 60a interior. El cilindro 56a tiene un diámetro interior
que es mayor que los diámetros del tubo 90 de recogida principal y
el tubo 124a secundario. La partición 57 sólida tiene la forma de un
disco sólido bi-convexo, que está moldeado en la
superficie 60a interior a lo largo de la superficie circunferencial
de la partición durante la fabricación del cilindro 56a. La
superficie 59 corriente arriba y la superficie 61 corriente debajo
de la partición 57 y la superficie 60a del cilindro 56a definen la
cámara 74a corriente arriba y la cámara 76a corriente abajo del
dispositivo 54a de transferencia, respectivamente.
Se monta la aguja 85 de doble extremo en la
partición 57 sólida. La aguja 85 de doble extremo tiene una porción
79 corriente arriba con una punta 80a corriente arriba y una porción
83 corriente abajo con una punta 84a corriente abajo. La aguja 85 de
doble extremo está montada en la partición 57 de forma que la
porción 79 corriente arriba y la porción 83 corriente abajo están
situadas centralmente dentro del dispositivo 54a de transferencia.
La aguja 85 de doble extremo proporciona comunicación fluida a
través de la partición 57 sólida.
Se proporcionan cubiertas 86a, 88a de goma de
aguja para cubrir la punta 80a corriente arriba y la punta 84a
corriente abajo, respectivamente, según se describe arriba. En el
procedimiento de uso de la realización de las Figs.
4-6, se recoge sangre en una cámara 38a de recogida
principal del tubo 90 de recogida principal a través de prácticas de
recogida venosa estándar de un modo similar a como se describió más
arriba. La presión reducida dentro de la cámara 38a de recogida
principal evacuada disminuye a medida que el volumen de sangre en la
cámara 38 de recogida principal aumenta. Cuando entra en la cámara
38a de recogida principal, la sangre es expuesta al agente 12a
aglutinante depositado en la misma y al anticoagulante 14a que
recubre la superficie 34a interior de la cámara 38a de recogida
principal. El agente 12a aglutinante ayudado por el anticoagulante
14a crea partículas agregadas, separando así las células sanguíneas
suspendidas del componente de plasma de la muestra de sangre.
Después de varios minutos para permitir la
formación de partículas agregadas, el extremo corriente abajo del
tubo 90 de recogida principal es insertado en la cámara 74a
corriente arriba del dispositivo 54a de transferencia, por lo cual
la punta 80a corriente arriba de la porción 79 corriente arriba de
la aguja 85 de doble extremo agujerea el tapón 42a' de goma
corriente abajo del tubo 90 de recogida principal y la porción 83
corriente arriba de la aguja 85 de doble extremo se inserta en la
cavidad 52a' dentro de la porción 50a' dependiente entre el tapón
42a' de goma y el filtro 100. Opcionalmente, antes o durante la
inserción del extremo corriente abajo del tubo 90 de recogida
principal en la cámara 74a corriente arriba del dispositivo 54a de
transferencia, la aguja 16a de venteo puede ser insertada a través
del tapón 42a de goma corriente arriba del tubo 90 de recogida
principal para equilibrar la presión del aire dentro de la cámara
38a de recogida principal con la presión atmosférica del aire.
Mientras el tubo 90 de recogida principal está siendo insertado en
el dispositivo 54a de transferencia, la cubierta 86a de goma de
aguja de la porción 79 corriente arriba de la aguja 85 de doble
extremo es forzada a deslizar a lo largo de la porción 79 corriente
arriba de la aguja 85 en dirección a la partición 57. El extremo de
la punta de la cubierta 86a mantiene contacto con la superficie 44a'
superior del tapón 42a' de goma corriente abajo, creando un sellado
casi hermético entre la cubierta 86a de goma de aguja y la
superficie 44a' superior del tapón 42a' de goma.
Una vez la porción 79a corriente arriba de la
aguja 85 de doble extremo ha sido completamente insertada, la punta
80a de la porción 79 corriente arriba de la aguja 85 de doble
extremo es situada dentro de la cavidad 52a' de la porción 50a'
dependiente del tapón 42a' de goma sin quedar atrapada en el filtro
poroso 100. A continuación, el extremo corriente arriba de un tubo
124a secundario es insertado en la cámara 76a corriente abajo del
dispositivo 54a de transferencia, por lo cual la punta 84a de la
porción 83 corriente debajo de la aguja 85 de doble extremo agujerea
el tapón 142a de goma del tubo secundario 124a y la porción 83
corriente abajo de la aguja 85 de doble extremo es insertada en la
cámara 138a de recogida secundaria. A medida que la porción 83
corriente abajo de la aguja 85 de doble extremo es insertada a
través del tapón 142a de goma del tubo 124a secundario, la cubierta
88a de goma de aguja es forzada a pasar a través del tapón 142a de
goma deslizando a lo largo de la porción 83 corriente abajo de la
aguja 85 en dirección a la partición 57, de modo que se forma un
sellado casi hermético entre la punta de la cubierta 88a de aguja y
la superficie superior 144a del tapón 142a de goma del tubo 124a
secundario.
Una vez la punta de la porción 83 corriente
debajo de la aguja 85 e doble extremo atraviesa el tapón 142a de
goma, la presión reducida dentro de la cámara 138a de recogida
secundaria crea un diferencial de presión que atrae la sangre
aglutinada en la cámara 38a de recogida principal de modo que entra
en el filtro 100 poroso dentro del tubo 90 de recogida principal. El
filtro 100 poroso bloquea el paso de las partículas agregadas pero
permite el paso del plasma que entra en la aguja 85 de doble
extremo, y luego dentro de la cámara 138a de recogida secundaria del
tubo 124a secundario. A medida que el volumen de sangre en la cámara
38a de recogida principal disminuye, la aguja 16a de venteo, si se
utiliza opcionalmente, equilibra la presión dentro de la cámara 38a
de recogida principal con el aire atmosférico. La muestra de plasma
resultante absorbida en la cámara 138a de recogida secundaria está
libre de contaminantes y lista para una transferencia subsiguiente
para el análisis diagnóstico.
Las Figs. 7 a 9 muestran otra realización de la
invención que incluye un tubo 24b principal herméticamente sellado
con un tapón 42b de goma. El tubo 24b incluye una pared 28b tubular
generalmente cilíndrica que se extiende entre el extremo 30b cerrado
y el extremo 32b abierto. El tubo 24b tiene una superficie 34b
interior y una superficie 36b exterior. El tubo 24b es similar en
construcción al tubo 24 descrito arriba, y puede estar hecho de un
material adecuado que sea impermeable a gases y líquidos, y está
deseablemente hecho de vidrio o plástico moldeado.
Se proporciona un filtro 200 poroso dentro del
tubo 24b. El filtro 200 poroso tiene forma anular, extendiéndose
entre el extremo 202 corriente arriba y el extremo 204 corriente
abajo, con un orificio 206 central que se extiende a lo largo de la
longitud del filtro 200. La superficie 208 circunferencial externa
del filtro 200 poroso está fijada a la superficie 34b interior del
tubo 24b principal. Se dispone una válvula 210 antirretorno sellada
al extremo 202 corriente arriba del filtro 200 poroso en la abertura
corriente arriba del orificio 206 central. La válvula 210
antirretorno permite que la sangre fluya sólo en una dirección, a
través del orificio 206 central y entrando en la cámara 38b de
recogida principal del tubo 24b principal, evitando el flujo de
retroceso de sangre hacia dentro del orificio 206 central desde la
cámara 38b de recogida principal del tubo 24b principal. Por
ejemplo, la válvula 210 antirretorno podría ser una válvula de tipo
"pico de pato", que permite el flujo de fluido únicamente en un
sentido, o puede ser una membrana auto-sellante que
puede ser atravesada mediante un pinchazo.
El tapón 42b de goma, como se ha descrito
anteriormente en el presente documento, tiene una porción 50b
dependiente que está sellada a lo largo de una superficie 49b
circunferencial a la superficie 34b interior del extremo corriente
abajo del tubo 24b principal. El extremo 204 corriente abajo del
filtro 200 poroso se apoya contra la porción 50b dependiente del
tapón 42b de goma, cerrando la cavidad 52b. La superficie 34b
interior del tubo 24b principal y el extremo 202 corriente arriba
del filtro 200 poroso que tiene una válvula 210 antirretorno fijado
al mismo definen la cámara 38b de recogida principal del tubo 24b
principal.
Antes de fijar el filtro 200 poroso a la
superficie 34b interior del tubo 24b principal, se recubre la
superficie 34b interior del tubo con un anticoagulante 14b y se
deposita un agente 12b aglutinante dentro de la cámara 38b de
recogida principal.
En el procedimiento de uso de la realización de
las Figs. 7-9, se consigue la recogida de sangre de
un paciente mediante la inserción de una aguja de recogida de sangre
durante un procedimiento estándar a través del tapón 42b de goma
entrando en el orificio 206 central. La sangre puede entonces ser
atraída hasta el espacio dentro del orificio 206 central y hecha
pasar a través de la válvula 210 antirretorno, entrando en la cámara
38b de recogida principal, gracias a la presión reducida dentro de
la cámara 38b de recogida principal. Más deseablemente, la aguja de
recogida de sangre es insertada dentro y a través de la válvula 210
antirretorno, de modo que la sangre se puede recoger del paciente y
entrar directamente en la cámara 38b de recogida principal basándose
en la presión reducida en la misma.
Cuando entra en la cámara 38b de recogida
principal, la sangre es expuesta a un anticoagulante 14b que recubre
el interior de la superficie 34b de la cámara 38b de recogida
principal y a un agente 12b aglutinante depositado en la misma. Las
células sanguíneas se unen al agente aglutinante 12b para formar
partículas agregadas. La válvula 210 antirretorno mantiene la
muestra de sangre en la cámara 38b de recogida principal del tubo
24b principal.
Después de que la sangre completa haya sido
suficientemente expuesta al agente 12b anticoagulante para permitir
la formación de partículas agregadas, el extremo corriente abajo del
tubo 24b principal es insertado en la cámara 74b corriente arriba
del dispositivo 54b de transferencia, por lo cual la punta 80b de la
porción 79b de la aguja 85b de doble extremo atraviesa el tapón 42b
de goma. La punta 80b corriente arriba de la aguja 85b sólo se
inserta hasta que alcanza una posición tal que la punta 80b está
situada dentro del orificio 206 central del filtro 200 poroso
anular.
Entonces, el extremo corriente arriba de un tubo
124b secundario diferente es insertado en una cámara 76b corriente
abajo del dispositivo 54b de transferencia, por lo cual la punta 84b
corriente debajo de la porción 83b corriente debajo de la aguja 85b
de doble extremo atraviesa el tapón 142b de goma del tubo 124b
secundario y la porción 83b corriente debajo de la aguja 85b se
inserta en la cámara 138b de recogida secundaria. Una vez la punta
84b de la porción 83b corriente debajo de la aguja 85b atraviesa el
tapón 142b de goma, la presión reducida dentro de la cámara 138b de
recogida secundaria crea una fuerza o presión diferencial que atrae
la sangre aglutinada desde la cámara 38b de recogida principal hasta
entrar en el filtro 200 poroso, por lo cual las partículas agregadas
quedan atrapadas en el filtro 200. El plasma pasa a través de la
cara del extremo 202 corriente arriba y entra en el orificio 206
central del filtro 200, a través de la aguja 85b de doble extremo y
entrando en la cámara 138b de recogida secundaria del tubo 124
secundario. La muestra de plasma resultante dentro de la cámara
124b de recogida secundaria está libre de contaminantes y listo para
su transferencia subsiguiente para el análisis diagnóstico.
Las Figs. 10 a 13 muestran con detalle aún otra
realización más. En esta realización, el tubo 90c de recogida
comprende un tubo cilíndrico hueco evacuado que incluye una pared
92c tubular generalmente cilíndrica que se extiende entre un primer
extremo 94c abierto y un segundo extremo 95c abierto. Los primer y
segundo extremos 94c y 95c abiertos están herméticamente sellados
con tapones 42c y 42c' de goma, respectivamente, como el tapón 42 de
goma descrito previamente en el presente documento. La pared 92c
tubular tiene una superficie 96c interior y una superficie 98c
exterior. El tubo 90c de recogida está hecho de un material
adecuado, según se ha descrito más arriba. Los tapones 42c y 42c' de
goma están herméticamente sellados en una superficie 49c, 49c'
circunferencial de la porción 50c, 50c' dependiente a la superficie
96c interior del primer extremo 94c abierto corriente arriba y el
segundo extremo 95c abierto corriente abajo del tubo 90c de
recogida, como se describe arriba.
El filtro 100c poroso cilíndrico se posiciona
dentro del tubo 90c de recogida y está fijado a lo largo de la
superficie 102c circunferencial del filtro 100c a la superficie 96c
interior del tubo 90c de recogida. El filtro 100c poroso está
situado sustancialmente centralmente dentro del tubo 90c de
recogida, deseablemente equidistantemente entre el primer y el
segundo extremos 94c y 95c abiertos.
El espacio interior dentro del tubo 90c de
recogida entre la superficie 106c corriente arriba del filtro 100c
poroso y la superficie 51c interior de la cavidad 52c de la porción
50c dependiente del tapón 42c de goma corriente arriba definen la
cámara 38c de recogida principal del tubo 90c de recogida. El
espacio interior dentro del tubo 90c de recogida entre la superficie
104c corriente abajo del filtro 100c poroso y la superficie 51c'
interior de la cavidad 52c' de la porción 50c' dependiente del tapón
42c' de goma corriente abajo definen una cámara auxiliar o cámara
238 de recogida secundaria, también dentro del tubo 90c de
recogida.
Un anticoagulante 14c recubre la superficie 96c
interior de la porción del tubo 90c de recogida corriente arriba del
filtro 100c poroso que define la cámara 38c de recogida principal, y
se deposita un agente 12c aglutinante dentro de dicho espacio que
define la cámara 38c de recogida principal.
En el procedimiento de uso de esta realización,
se recoge la sangre en la cámara 38c de recogida principal del tubo
90c de recogida evacuado por medio de prácticas de recogida
intravenosa a través de la inserción de una aguja de recogida de
sangre estándar a través del tapón 42c de goma corriente arriba.
Dicha sangre completa es expuesta al anticoagulante 14c y al agente
12c aglutinante depositados en la misma. Al entrar en la cámara 38c
de recogida principal, las células sanguíneas comienzan a formar
agregados de partículas. A medida que la sangre es introducida en la
cámara 38c de recogida principal y el volumen de sangre en el mismo
aumenta, la presión reducida dentro de la cámara 38c de recogida
principal disminuye, esto es, la presión aumenta. La separación
establecida dentro el tubo 90c de recogida a través del filtro 100c
poroso permite que la sangre se congregue, recogiéndose las células
sanguíneas agregadas en la superficie 106c corriente arriba del
filtro 100c poroso, de modo que se forma un tapón parcial para el
aire. Esto, a su vez, provoca que la presión negativa dentro de la
cámara 238 de recogida secundaria en el lado corriente abajo del
filtro 100c poroso se mantenga, creándose un gradiente de presión
entre la cámara 38c de recogida principal y la cámara 238 de
recogida secundaria. Así, la presión reducida dentro de la cámara
238 de recogida secundaria crea una fuerza que atrae la muestra de
sangre al filtro 100c poroso, de manera que las células sanguíneas
agregadas quedan atrapadas en el filtro 100c y el plasma es atraído
a través del filtro 100c hasta entrar en la cámara 238 de recogida
secundaria.
Para facilitar aún más la separación y para
transferir el plasma así separado a un receptáculo secundario, se
puede emplear el dispositivo 54c de transferencia, como se muestra
en la Fig. 13. Así, el extremo corriente abajo del tubo 90c de
recogida es insertado en una cámara 74c corriente arriba del
dispositivo 54c de transferencia, por lo cual la punta 80c corriente
arriba de la porción 79c corriente arriba de la aguja 85c atraviesa
el tapón 42c' de goma corriente abajo, y la porción 79c corriente
arriba de la aguja 85c se desliza hasta dentro de la cámara auxiliar
dispuesta a través de la cámara 238 secundaria. Otro receptáculo
evacuado o tubo, como el tubo 124c, se puede insertar en la cámara
76c corriente abajo del dispositivo 54c de transferencia, como se ha
descrito arriba. Así, el plasma dentro de la cámara auxiliar
definida por la cámara 238 de recogida secundaria es entonces
atraído a través de la aguja 85c de doble extremo hasta entrar en el
tubo 124c, y está libre de contaminantes y listo para una
transferencia subsiguiente para el análisis diagnóstico.
La presente invención proporciona un método
simple y eficiente para separar plasma de una muestra de sangre
completa sin el riesgo de contaminación al abrir los receptáculos.
Porciones del montaje de la presente invención se pueden suministrar
juntos como un kit de partes, facilitando así el procedimiento de
transferencia de la invención.
Aunque la presente invención es descrita por las
realizaciones de muchos modos, se muestra en los dibujos y se
describe con detalle en el presente documento realizaciones
preferidas de la invención, con el conocimiento de que la presente
descripción se debe considerar como ejemplar de los principios de la
invención y no se pretende limitar la invención a las realizaciones
ilustradas. Varias otras realizaciones serán evidentes y fácilmente
llevadas a la práctica por un experto en la materia sin salirse del
ámbito de la invención. El ámbito de la invención está determinado
por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
Claims (21)
1. Un dispositivo para separar plasma de sangre
completa, que comprende:
una cámara (38) de recogida principal evacuada
que incluye un cierre (42) agujereable en un extremo de la
misma;
una cámara (138) de recogida secundaria
evacuada;
un filtro (72)(100)(200) poroso que separa dicha
cámara (38) de recogida principal de dicha cámara (138) de recogida
secundaria, teniendo dicho filtro (72)(100)(200) poroso un tamaño de
poro adaptado para permitir la transferencia de plasma a través del
mismo a la vez que evitar la transferencia de células sanguíneas
agrupadas a través del mismo; y
un agente (12) aglutinante de la sangre,
caracterizado porque
el agente (12) aglutinante está dispuesto dentro
de dicha cámara (38) de recogida principal.
2. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde el agente (12) aglutinante comprende una
lectina.
3. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 2, donde el agente (12) aglutinante se selecciona del
grupo que consiste en lectina de patata, lectina de germen de trigo
y mezclas de los mismos.
4. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde el agente (12) aglutinante comprende una
estructura recubierta con un agente (12) aglutinante.
5. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 4, donde la estructura es una microperla.
6. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde la cámara (38) de recogida principal incluye
además un anticoagulante (14) dentro de la misma.
7. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde el filtro (72)(100)(200) poroso comprende un
material seleccionado del grupo consistente en polietileno de alta
densidad y polipropileno de alta densidad.
8. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde el tamaño de poro del filtro (72)(100)(200)
poroso es mayor de 10 micras.
9. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde un diferencial de presión establecido entre
la cámara (138) de recogida secundaria y la cámara (38) de recogida
principal permite la transferencia de plasma a través de dicho
filtro (72) poroso evitando a la vez la transferencia de células
sanguíneas agrupadas a través del mismo.
10. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 9, que además comprende un orificio de ventilación de
aire adaptado para establecer un equilibrio de presión entre la
cámara (38) de recogida secundaria y la presión atmosférica durante
la transferencia de plasma desde la cámara (38) de recogida
principal a la cámara (138) de recogida secundaria.
11. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 10, donde el orificio de ventilación comprende una
miembro (16) de aguja para agujerear a través del cierre (42)
agujereable del receptáculo (24) de recogida principal.
12. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde la cámara (38c) de recogida principal y la
cámara (238) de recogida secundaria comprenden una única estructura
(90c) de contenedor de recogida que incluye el filtro (100c) poroso
en la misma para separar la cámara de recogida principal de la
cámara de recogida secundaria.
13. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 12, donde el cierre (42) agujereable está fijado a un
extremo del único receptáculo de recogida que así aloja la cámara
(38) de recogida principal, y que además comprende un cierre
secundario fijado al otro extremo del receptáculo de recogida que
así aloja la cámara (138) de recogida secundaria.
14. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 13, donde el cierre secundario se puede
agujerear.
15. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, donde la cámara (38) de recogida principal
comprende un receptáculo (24) de recogida principal que incluye en
un extremo del mismo un cierre (42) agujereable y la cámara (138) de
recogida secundaria comprende un receptáculo (124) de recogida
secundario separado que incluye un cierre (142) agujereable en un
extremo del mismo.
16. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 15, donde el filtro (72) poroso que separa la cámara
(38) de recogida principal de la cámara (138) de recogida secundaria
está alojado dentro de una carcasa (54) de transferencia
separada.
17. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 16, donde la carcasa (54) de transferencia comprende
un primer miembro (78) de aguja para agujerear el cierre (42)
agujereable del receptáculo (24) de recogida principal y un segundo
miembro (82) de aguja para agujerear el cierre (142) agujereable del
receptáculo (124) de recogida secundario, proporcionando el primer
miembro (78) de aguja y el segundo miembro (82) de aguja
comunicación fluida entre el receptáculo (24) de recogida principal
y el receptáculo (124) de recogida secundario a través del filtro
(72) poroso.
18. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 17, donde la carcasa (54) de transferencia incluye
una estructura (56) para soportar el receptáculo (24) de recogida
principal y el receptáculo (124) de recogida secundario cuando el
primer miembro (78) de aguja y el segundo miembro (82) de aguja
agujerean los respectivos cierres (42)(142) que se pueden agujerear
de los mismos.
19. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 17, que además comprende una primera cubierta (86)
agujereable que se extiende a lo largo del primer miembro de aguja y
una segunda cubierta (88) agujereable que se extiende a lo largo del
segundo miembro de aguja.
20. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 15, donde el receptáculo (90) de recogida principal
incluye el cierre (42a) agujereable en un extremo del mismo y un
cierre (42a') agujereable adicional en el otro extremo del mismo, y
donde el filtro (100) poroso se mantiene dentro del receptáculo (90)
de recogida principal.
21. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 15, donde el filtro poroso comprende un filtro (200)
anular que se mantiene dentro del receptáculo (24b) de recogida
principal adyacente al cierre (42b) agujereable del mismo, y donde
el receptáculo además incluye una válvula antirretorno (210) que
permite el paso de sangre al interior de la cámara (38b) de recogida
principal a través de la válvula (210) antirretorno.
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