ES2296769T3 - Conjunto de perfusion de perfil bajo. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de perfusión (10), que comprende un alojamiento de la cánula (12) adaptado para montar sobre la piel de una persona, en donde el mencionado alojamiento de la cánula tiene un elemento de bloqueo (49, 51) posicionado sobre el mismo; estando el alojamiento de la cánula adaptado para la conexión a una cánula (16) extendiéndose desde el mismo; y una aguja hueca (60) conectada a un alojamiento (14) de la aguja para suministrar fluido a la cánula (16) desde una fuente de fluido, en donde el alojamiento (14) de la aguja está adaptado para la conexión al alojamiento (12) de la cánula. el alojamiento de la aguja tiene una primera pared lateral flexible (94) y una segunda pared lateral (96), caracterizada porque la mencionada segunda pared lateral (96) está separada de la primera pared lateral con una banda flexible (102) que se extiende y se conecta a la primera y segunda paredes laterales para la deformación con la deflexión de la primera pared lateral, en donde la banda flexible (102) es acoplable en forma de bloqueo con el elemento de bloqueo (49, 51) para fijar por tanto los alojamientos (12, 14) conjuntamente, siendo la banda flexible (102) desmontable del elemento de bloqueo, con la deflexión de la primera pared lateral hacia la segunda pared lateral, para deformar por tanto la banda flexible fuera del acoplamiento de bloqueo con el elemento de bloqueo.
Description
Conjunto de perfusión de perfil bajo.
La invención está relacionada con los
dispositivos médicos, y más en particular con un conjunto de
perfusión de bajo perfil para la administración subcutánea
intermitente o continua de una medicación o de otras substancias
beneficiosas para la salud.
La inyección subcutánea frecuente o continua de
medicación se realiza frecuentemente a través del uso de un
conjunto de perfusión o una vía de inyección que puede permanecer en
posición durante varios días. En el caso de inyecciones frecuentes,
esto reduce la necesidad de pinchar continuamente la piel, y reducir
por tanto la posibilidad de infecciones, y la formación de
cicatrices en la piel. Para el suministro subcutáneo continuo de
medicación tal como el utilizado comúnmente con las bombas de
insulina portátiles, se utiliza frecuentemente un conjunto de
perfusión para proporcionar un método de extraer temporalmente la
bomba y la tubería del fluido para actividades tales como para
vestir o para el baño. Es deseable también en este caso el desmontar
la tubería de fluido de la bomba cerca de la posición de la
inyección en posible, dejando un componente relativamente pequeño
fijado al cuerpo, para minimizar la interferencia durante la
operación de vestir, bañar o bien otras actividades.
Aunque se han propuesto dispositivos para este
fin, estos dispositivos tienen limitaciones que les convierten en
menos que ideales en la práctica. A modo de ejemplo, la patente de
los EE.UU. numero 4755173 concedida a Konopka y otros el 5 de Julio
de 1988, expone un conjunto de inyección subcutánea de cánula blanda
que se basa en una longitud dada de tubería con un conector de
fluidos separado para su extracción de la fuente de medicación. No
se proporciona ninguna provisión para desconectar la tubería del
fluido de la parte de la inyección. La tubería tiene que ser fijada
al cuerpo con cinta adhesiva adicional o bien dejándola en forma
incómoda en el lugar de la inyección, en donde tendrá tendencia a
engancharse con la ropa.
La patente de los EE.UU. número 5545143
concedida a Fischell el 3 de Agosto de 1996, describe un dispositivo
para el suministro subcutáneo de la medicación. El dispositivo
incluye una extensión tubular corta con un conector en el cuerpo
principal del dispositivo, el cual elimina las tuberías pero
haciendo que sea algo voluminoso el conjunto general global.
La patente de los EE.UU. numero 5522803
concedida a Teissen-Simony el 4 de Junio de 1996,
expone un conjunto de perfusión que soluciona algunos de los
problemas con otros dispositivos, pero que presenta sus propios
inconvenientes. Es decir, la aguja de perfusión no está cubierta
con una protección contra atascos accidentales de la aguja o contra
la contaminación. Así mismo, el alojamiento de la cánula y la aguja
son difíciles de alinear y de conectar sin ser vistos directamente
por el usuario. Esto es especialmente un problema para los
diabéticos con visión reducida. Además de ello, las patillas de guía
y las patillas de bloqueo de esta patente forman múltiples puntos
salientes afilados que son susceptibles de doblarse o romperse o
bien de pinchar al usuario, especialmente al conectar con puntos de
inyección que no estén en la línea directa de la visión del
usuario.
La patente de los EE.UU. número 6056715
concedida a Funderburk y otros, el 2 de Mayo de 2000, expone un
conjunto de perfusión que es similar a la patente de los EE.UU.
número 5522803, y que tiene algunos problemas e inconvenientes, en
particular con respecto al alineamiento y utilización de los brazos
de bloqueo y dedos de bloqueo que tienen que doblarse y que son
susceptibles de romperse.
Las patentes de los EE.UU. números 5545152 y EP
0956879 exponen un conjunto de perfusión.
La invención está definida en la reivindicación
1.
De acuerdo con una realización adicional de la
invención, un conjunto de perfusión comprende un alojamiento de una
cánula adaptada para montar sobre la piel del paciente, y un
alojamiento de la aguja adaptado para la conexión al alojamiento de
la cánula. La cánula está conectada al alojamiento de la cánula y se
extiende desde el mismo. Una aguja hueca para suministrar fluido a
la cánula desde una fuente de fluido se extiende desde un cuerpo
principal del alojamiento de la aguja tal que el extremo distal de
la aguja hueca esté separado del cuerpo principal. El alojamiento
de la aguja además tiene una primera y segunda paredes laterales, y
una pared superior que se extiende desde el cuerpo principal más
allá del extremo distal de la aguja hueca, para prevenir por tanto
un contacto inadvertido de la aguja hueca con superficies
contaminadas, cuando el alojamiento de la aguja se separe del
alojamiento de la cánula.
Otros objetos y ventajas de la invención
llegarán a ser evidentes al revisar la siguiente descripción
detallada y las reivindicaciones adjuntas, con referencia a los
dibujos adjuntos.
Las realizaciones preferidas de la presente
invención se describirán de ahora en adelante en conjunción con los
dibujos adjuntos, en donde las designaciones iguales denotarán
elementos iguales, y en donde:
la figura 1 es una vista en planta superior del
conjunto de perfusión ensamblado de acuerdo con la invención, con
un tubo de plástico flexible y un acoplamiento tipo Luer conectado
en los extremos opuestos del conjunto de perfusión;
la figura 2 es una vista en alzado lateral del
conjunto de perfusión ensamblado mostrado en la figura 1, mostrando
la cánula insertada en una sección transversal de la piel;
la figura 3 es una vista en planta superior del
conjunto de perfusión ensamblado en ausencia de una plantilla de
montaje;
la figura 4 es una vista en alzado posterior del
conjunto de perfusión ensamblado de la figura 3, en ausencia de un
acoplamiento de tipo Luer;
la figura 5 es una vista en sección transversal
del conjunto de perfusión ensamblado, tomada a lo largo de la línea
5-5 de la figura 3;
la figura 6 es una vista en planta superior de
un alojamiento de la cánula que forma parte del conjunto de
perfusión de la figura 1;
la figura 7 es una vista en sección transversal
del alojamiento de la cánula tomada a lo largo de la línea
7-7 de la figura 6;
la figura 8 es una vista en alzado lateral del
alojamiento de la cánula;
la figura 9 es una vista en sección transversal
del alojamiento de la cánula tomada a lo largo de la línea
9-9 de la figura 8;
la figura 10 es una vista en alzado posterior
del alojamiento de la cánula mostrada en la figura 8 en la dirección
de la flecha A;
la figura 11 es una vista en planta superior de
un alojamiento de la aguja que forma parte del conjunto de
perfusión de la figura 1;
la figura 12 es una vista en sección transversal
del alojamiento de la aguja tomada a lo largo de la línea
12-12 de la figura 11;
la figura 13 es una vista en alzado lateral del
alojamiento de la aguja;
la figura 14 es una vista en alzado frontal del
alojamiento de la aguja;
la figura 15 es una vista en planta inferior del
alojamiento de la aguja;
la figura 16 es una vista en sección transversal
del alojamiento de la aguja tomada a lo largo de la línea
16-16 de la figura 13;
la figura 17 es una vista en planta superior de
un alojamiento de la aguja de inserción conectada a al alojamiento
de la cánula;
la figura 18 es una vista en alzado lateral del
alojamiento de la aguja de inserción conectado al alojamiento de la
cánula;
las figuras 19A y 19B son vistas en alzado
laterales de una cánula y el casquillo asociados con el alojamiento
de la cánula y su método de ensamblado, de acuerdo con una
realización adicional de la invención;
la figura 20 es una vista en sección transversal
similar a la figura 5, que ilustra una realización adicional de la
invención para retener la cánula y tabique asociado con la cánula en
el conjunto de perfusión;
la figura 21 es una vista en planta superior de
un alojamiento de la aguja de inserción, de acuerdo con una
realización adicional de la invención conectada al alojamiento de la
cánula;
la figura 22 es una vista en elevación lateral
del alojamiento de la aguja de inserción y el alojamiento de la
cánula de la figura 21;
\newpage
las figuras 23A y 23B son vistas en alzado
lateral de un casquillo de acuerdo con una realización adicional de
la invención, y la forma en que la cánula está unida al casquillo;
y
la figura 24 es una vista en sección transversal
similar la figura 20, que ilustra la cánula y el casquillo de las
figuras 23A y 23B montados en el conjunto de perfusión;
la figura 25 es una vista en planta superior del
conjunto de perfusión ensamblado, similar a la figura 1, y que
ilustra una realización adicional de la invención;
la figura 26 es una vista en planta superior del
alojamiento de la aguja que forma una parte del conjunto de
perfusión de la figura 25;
la figura 27 es una vista en alzado lateral del
alojamiento de la aguja;
la figura 28 es una vista en alzado frontal del
alojamiento de la aguja;
la figura 29 es una vista en perspectiva de un
conjunto de perfusión ensamblado;
la figura 30 es una vista en perspectiva del
alojamiento de la cánula en donde se ha retirado el alojamiento de
la aguja; y
la figura 31 es una vista en perspectiva de un
alojamiento de la aguja de una realización diferente de la
invención, en donde se ha retirado del alojamiento de la
cánula.
Se observará que los dibujos tienen por objeto
describir solo las realizaciones típicas de la invención, y por
tanto no se considerarán como el límite del alcance de la misma. La
invención se describirá a continuación con detalles adicionales con
referencia en particular a los dibujos.
Con referencia ahora a los dibujos, y a la
figuras 1 y 2 en particular, el conjunto de perfusión 10 de acuerdo
con la invención, incluye un alojamiento de la cánula 12 conectado
en forma desmontable a un alojamiento de la aguja 14. El
alojamiento de la aguja 14 puede desmontarse del alojamiento de la
cánula 12, tal como se describirá con más detalles más adelante,
para actividades tales como el baño, la vestimenta o similares. La
cánula flexible 16 está conectada al alojamiento de la cánula 12. La
cánula 16 está adaptada para extenderse a través de la capa de la
epidermis 22 y la capa de la dermis 24 con un ángulo agudo con
respecto a la capa de la epidermis, con un extremo libre exterior
17 de la cánula situada en la capa grasa subcutánea 26, entre la
capa de la dermis 24 y la capa muscular 28, para suministrar la
medicación o similar a la capa subcutánea 26. Una longitud
determinada de tubería flexible 18 con un conector de fluidos o un
accesorio Luer 20 se encuentra conectada al alojamiento de la aguja
14. El conector de fluidos 20 está adaptado para la conexión a una
fuente de medicación, tal como la insulina, o bien otros fluidos
asociados con el cuidado de la salud para el suministro de los
fluidos a la capa subcutánea 26, a través de los alojamientos 12, 14
y la cánula 16.
La configuración en particular de los
alojamientos conectados 12, 14 tiende perfectamente a reducir la
dimensión global del conjunto de perfusión 10 con respecto a los
dispositivos del arte previo. A modo de ejemplo, las dimensiones
pueden ser aproximadamente de 16,5 mm de ancho por 20 mm de longitud
por 7 mm de altura. Los miembros de conexión situados en los
alojamientos (descritos con más detalles más adelante) añaden una
conexión y desconexión relativamente sencilla de los alojamientos,
independientemente del tamaño global pequeño. Se comprenderá que el
tamaño global de los alojamientos ensamblados puede ser mayor o
menor que las dimensiones expuestas.
La plantilla de montaje 30 está conectada a una
superficie inferior 32 (figura 3) del alojamiento de la cánula 12.
La plantilla de montaje 30 preferiblemente incluye una capa adhesiva
(no mostrada) para fijar el conjunto de perfusión 10 a la capa de
la epidermis 22 de una persona. La cánula 16 se extiende a través de
una abertura en la plantilla de montaje 30, cuando el extremo libre
exterior 17 de la cánula está situado en la capa subcutánea 26.
Con referencia ahora a las figuras 6 a 10, el
alojamiento de la cánula 12 incluye una parte del cuerpo principal
38 con una serie de conductos escalonados colineales 40, 42 y 44 de
un diámetro en incremento formados sobre la misma. El conducto 40
es el menor en diámetro y se extiende desde una extremo delantero 46
del alojamiento de la cánula 12 hasta el conducto 42. El conducto
42 a su vez se extiende entre los conductos 40 y 44. El conducto
44 se abre en un extremo posterior 48 del alojamiento de la cánula
12. Los conductos pueden extenderse con un ángulo de
aproximadamente 0º (paralelos a la superficie inferior 32), con
aproximadamente 30º con respecto a la superficie inferior 32, y
preferiblemente extendiéndose con un ángulo de aproximadamente 7º.
La selección del ángulo está determinada por estas consideraciones.
Los ángulos menores permiten que la altura del conjunto de
perfusión ensamblado sea minimizado para una dimensión del conducto
dada, pero formando ángulo en el conducto con respecto al fondo 32
para minimizar el doblez de la cánula y permitiendo que la cánula
salga del alojamiento de la cánula más cerca de la superficie
inferior, minimizando por tanto la exposición de la cánula por
encima de la piel. El ángulo preferido de 7º proporciona un
compromiso razonable de las propiedades deseadas. Las ranuras de
alineamiento 45, 47 se forman en cada lado del alojamiento de la
cánula 12. Las ranuras de alineamiento 45, 47 se extienden
preferiblemente con el mismo ángulo que el conducto 40, con respecto
a la superficie inferior 32, para alinear el alojamiento de la
aguja 14 con el alojamiento de la cánula 12 durante el ensamblado.
El pequeño saliente 49 y la ranura 51 se forman sobre la superficie
superior del cuerpo principal para bloquear los alojamientos 12, 14
conjuntamente, tal como se describirán más tarde con más detalles.
El alojamiento de la cánula 12 puede estar moldeado por inyección a
partir de un plástico, tal como el polipropileno, policarbonato o
bien poliuretano.
Tal como se muestra en la figura 5, el casquillo
escalonado 50 está situado en los conductos 42 y 44. La cánula 16
está montada en forma fija en el casquillo 50, y se extiende a
través del conducto 40 y hacia fuera desde el extremo delantero 46
a una distancia predeterminada. Preferiblemente, la cánula se
extiende aproximadamente a 15 mm más allá del extremo delantero 46
del alojamiento 12 de la cánula. Esta longitud puede variar en gran
medida, dependiendo del tipo de aplicación, del grosor de las capas
del cuerpo, y de la posición del conjunto de perfusión al
montarse.
El tabique elastomérico de autosellado 52 está
emparedado entre el casquillo 50 y la fijación 54 del tabique en el
conducto 44. El tabique 52 tiene una abertura de autosellado 58,
que es preferiblemente colineal con un eje central de los conductos
40, 42 y 44, para sellar el extremo montado de la cánula 16 contra
la entrada de contaminantes y la salida de fluidos. La fijación 54
del tabique incluye también una abertura 58 en alineación con la
abertura 58. La aguja hueca 60 se extiende a través de las
aberturas 58 u 56 durante el uso para el suministro de la
medicación o bien otras substancias a la cánula 16 desde la fuente
del fluido. La fijación 54 del tabique incluye un saliente 62 que
se acopla a una aleta 66 de bloqueo flexible, dentro de una abertura
65 en el fondo del alojamiento 12 de la cánula para unir la
fijación 54, y por tanto el casquillo 50 y el tabique 52, dentro
del alojamiento 12. Alternativamente, la fijación del tabique puede
estar unida, soldada por ultrasonidos, o fijada mediante un encaje
a presión o por calor en el alojamiento 12.
El casquillo 50 puede estar moldeado a partir de
un material de plástico, tal como el polipropileno o policarbonato,
o formado a partir de un metal biocompatible tal como el acero
inoxidable 304. El tabique elastomérico puede estar construido con
una goma de silicona de graduación médica. La fijación de la cánula
puede estar moldeada también a partir de un material de plástico
tal como el polipropileno o policarbonato.
Durante el ensamblado, la cánula 16, el
casquillo 50, el tabique 52, y la fijación 54 del tabique, se
insertan dentro del conducto 44 del alojamiento 12 de la cánula con
el extremo distal 17 de la cánula extendiéndose fuera del extremo
delantero 46 del alojamiento. Un extremo de la conexión interior de
la cánula se encuentra conectado preferiblemente al casquillo, pero
puede estar conectado alternativamente directamente al alojamiento
12 de la cánula.
Con particular referencia ahora a las figuras 11
a 16, el alojamiento de la aguja 14 incluye una parte del cuerpo
principal 70, con un par de conductos escalonados colineales 72, 74
de un diámetro en aumento formado en la misma. El conducto 72 es el
más pequeño en su diámetro, y se extiende desde un extremo delantero
76 del cuerpo principal 70 hasta el conducto 74. El conducto 74 a
su vez se extiende entre el conducto 72 el extremo posterior 78
del alojamiento 14 de la aguja. Los conductos 72, 74 pueden
extenderse con un ángulo de aproximadamente 0º (paralelos a la
superficie inferior 32) hasta aproximadamente 30º con respecto a la
superficie inferior 32 del alojamiento 12 de la cánula al
ensamblarse, y preferiblemente extendiéndose con un ángulo de
aproximadamente 7º. La aguja 58 se extiende a través del conducto 72
con un extremo exterior de la aguja que se extiende hacia delante
del conducto 72. De igual forma, la tubería 18 se posiciona en el
conducto 74 y se extiende hacia fuera desde el extremo posterior 78
del alojamiento 14 de la aguja. Se forma una pared superior 88 con
la parte 70 del cuerpo principal, y se extiende hacia delante. Los
raíles de guía 80 y 82 sobresalen en general hacia abajo desde los
lados opuestos 84 y 86, respectivamente, de la pared superior 88.
Cada rail de guía incluye una parte 90 relativamente recta, que
termina en una parte semicilíndrica 92. Las partes semicilíndricas
92 están adaptadas para acoplarse en forma deslizable en las ranuras
de alineación 45, 47 del alojamiento 12 de la cánula durante el
ensamblado para alinear el alojamiento 14 de la aguja con el
alojamiento 12 de la cánula. El alojamiento de la aguja está
moldeado preferiblemente con un material resiliente flexible, tal
como el polipropileno, policarbonato o poliuretano.
En una realización alternativa, la forma de la
sección transversal de los raíles de la guía y las ranuras de
alineación pueden ser cuadradas, rectangulares, triangulares,
redondeadas, o de cualquier otra forma adecuada. La tolerancia
entre los raíles de guía y las ranuras de alineamiento es
preferiblemente del orden de aproximadamente 0,05 mm, para
posicionar con precisión la aguja 58 con el tabique 52 pero
permitiendo no obstante que el alojamiento de la aguja 14 se
deslice libremente sobre el alojamiento 12 de la cánula.
Las paredes laterales flexibles 94 y 96 se
forman en los lados opuestos 98 y 100, respectivamente, de la parte
del cuerpo principal 70. Las paredes laterales flexibles 94 y 96 se
extienden hacia delante del extremo delantero 76, y generalmente en
forma paralela a los lados 84 y 86, respectivamente, de la pared
superior 88. Los extremos delanteros de las paredes laterales 94,
96 se unen conjuntamente mediante una banda 102 de bloque arqueada
y flexible. La banda 102 está curvada en general hacia arriba, y
está adaptada para asentarse dentro de la ranura 51, cuando los
alojamientos 12 y 14 se ensamblan por tanto para bloquear
conjuntamente los alojamientos juntos. La ranura 104 se posiciona
entre la pared superior 88, las paredes laterales flexibles 94, 96
y la banda flexible 102. Las paredes laterales 94 y 96 se flexionan
hacia dentro entre sí, pero preferiblemente son relativamente
rígidas al doblarse en todos los demás planos. Con el fin de
reducir la longitud total de los alojamientos ensamblados, se forma
la ranura 106 en la pared superior 88, para proporcionar un espacio
libre para el saliente 49.
\newpage
La pared superior 88 tiene una longitud
suficiente y las paredes laterales 94, 96 y los raíles de guía 80,
82 tienen una altura suficiente para extenderse más allá del extremo
de la aguja 58. De esta forma, la aguja 58 está bien blindada para
prevenir el contacto con superficies contaminadas y los pinchazos de
la aguja cuando el alojamiento de la aguja 14 se desconecta del
alojamiento de la cánula 12.
Con referencia ahora a las figuras 1, 3 y 5,
durante la conexión del alojamiento de la aguja 14 con el
alojamiento de la cánula 12, los raíles de guía 80, 82 del
alojamiento de la aguja se acoplan a las ranuras de alineación 45,
47, respectivamente, del alojamiento de la cánula, para prealinear
la aguja 58 con la abertura 56 del tabique 52 antes de que el
tabique sea penetrado por la aguja. Conforme el alojamiento de la
aguja se desliza sobre el alojamiento de la cánula, la banda
flexible 102 del alojamiento de la aguja se deflexiona hacia arriba
sobre el saliente 49 del alojamiento de la cánula, provocando la
deflexión de las paredes laterales 94, 96 entre sí. Una vez que la
banda 102 pase sobre el saliente 49, se encaja hacia atrás hasta su
posición sin deflexión en la ranura 51, para bloquear por tanto los
alojamientos en forma conjunta. Esto da lugar también a generar un
click audible o sonido de encaje a presión, que confirma para el
usuario que se ha realizado una conexión segura.
Con el fin de desconectar el alojamiento de la
aguja 14 del alojamiento 12 de la cánula, las paredes laterales 94,
96 se presionan entre si con la presión del dedo para reflexionar
por tanto la banda flexible 102 por encima del saliente 49 del
alojamiento de la cánula. Esto permite que el alojamiento de la
aguja se deslice libremente fuera del alojamiento de la cánula.
El saliente 49 en el alojamiento de la cánula 12
tiene preferiblemente un lado trasero 108 redondeado y suave
(figura 6) que se combina con la superficie superior del
alojamiento de la cánula, y un lado delantero 110 relativamente
plano cercano a la cánula 16. Cuando se observa desde arriba, la
base del saliente es semicircular con el lado delantero adyacente
de la banda flexible 102, para retener por tanto la banda en la
ranura 51. Esta forma redondeada del lado posterior 108 permite
que la banda 102 sea presionada y flexionada sobre el saliente 49
sin comprimir las paredes laterales 94, 96 conjuntamente.
Dependiendo de la magnitud del movimiento deseado de la pared
lateral, la altura del saliente 49 por encima de la superficie
superior del alojamiento de la cánula puede variarse con el fin de
variar la cantidad de la deflexión de la banda. La altura del
saliente 49 puede ser aproximadamente igual al grosor de la banda.
En una realización a modo de ejemplo, el grosor de la banda y la
altura del saliente es de aproximadamente 0,75 mm para bloquear con
seguridad los alojamientos y permitir la liberación fácil de los
alojamientos si así se desea.
Aunque es posible utilizar una pared lateral
flexible conectada a través de la banda flexible o de otro miembro,
las paredes laterales flexibles 94, 96 proporcionan un cierto grado
de seguridad contra la liberación accidental. Puesto que las ambas
paredes laterales 94, 96 tiene que ser comprimidas simultáneamente
entre sí, el alojamiento de la aguja 14 no se liberará si una pared
lateral se presiona inadvertidamente, puesto que ambas paredes se
deflexionarán en la misma dirección y fallaran para poder
reflexionar la banda flexible 102.
Tal como se muestra en la figura 11, la
desconexión del alojamiento 14 de la aguja del alojamiento 12 de la
cánula puede facilitarse, mediante la disposición de los extremos
delanteros de lo miembros 94, 96 laterales flexibles en forma más
estrecha en su anchura (en el plano de la piel), que con respecto
al extremo posterior 108 del alojamiento de la aguja. Esto podría
conseguirse de varias formas tales como haciendo que el perfil
global del alojamiento sea cónico hacia la banda flexible 102, de
forma que el usuario pudiera agarrar el extremo más estrecho y
traccionar del mismo hacia el extremo más ancho del alojamiento de
la aguja. De acuerdo con una realización preferida, las hendiduras
110 del dedo curvado se forman en los miembros flexibles en el
extremo delantero del alojamiento de la aguja adyacente a la banda
flexible 102, para proporcionar por tanto una posición natural para
la colocación del dedo y el pulgar al desconectar el alojamiento de
la aguja. El agarre puede mejorarse también proporcionando unos
pequeños dentados 112 en las hendiduras curvadas.
Con referencia de nuevo a la figura 5, aunque la
cánula 16 puede ser moldeada como una parte integral del
alojamiento de la cánula, fabricando la cánula por separado del
alojamiento de la cánula, tal como es lo preferido, puesto que el
material utilizado para cada componente puede ser optimizado. La
cánula 16 es preferiblemente un tubo biocompatible delgado
construido con Teflon, tal como el politetrafluoroetileno, o bien
otro material adecuado. Al utilizar el tubo de Teflon, puede ser
necesario preprocesar el extremo de fijación de la cánula con
antelación a la unión por adhesivo de la cánula al alojamiento de la
cánula 12. Alternativamente, la cánula puede unirse al casquillo
50. Aunque la dimensión de la cánula puede variar, se prefiere un
diámetro exterior de aproximadamente 0,6 mm.
Con particular referencia a las figuras 19A, 19B
y 20, se muestra una realización adicional 12, en donde las partes
iguales en la realización previa están representadas por numerales
iguales. En esta realización, el casquillo 120 incluye una lengüeta
122 para recibir un tubo 126 encogido por calor, el cual está
construido preferiblemente con Teflon. El mandril de metal
desmontable 124 que es substancialmente equivalente en el diámetro
a una aguja de inserción 130 (figura 17) se inserta a través del
casquillo 120 y el tubo 126 encogido por calor. El calor se aplica
entonces al tubo 126, provocando que se encoja y se deforme
alrededor de la lengüeta 122 del casquillo y del mandril 124.
Debido al coeficiente relativamente bajo de fricción asociado con
el material de Teflon, el mandril 124 puede desmontarse fácilmente
en una dirección indicada por la flecha 126 en la figura 19B. De
esta forma, el tubo 126 de encogimiento por calor forma la cánula
16, la cual está retenida en forma apretada sobre el casquillo 120.
El casquillo y la cánula fijada 16 pueden instalarse en el
alojamiento 12 de la cánula, conjuntamente con el tabique 52 y la
fijación del tabique 54. Tal como se muestra en la figura 20, la
fijación 54 es cilíndrica a lo largo de una parte substancial de su
longitud, e incluye una parte 132 extrema frustrocónica que está
enfrentada hacia atrás con respecto al alojamiento 12 de la cánula.
El extremo posterior 48 del alojamiento 12 de la cánula se deforma
entonces sobre la parte 132 extrema frustrocónica, tal como por
calor, con el fin de montar permanentemente la cánula, el tabique
del casquillo, y la fijación del tabique en el alojamiento de la
cánula.
Con referencia ahora a las figuras 23A, 23B y
24, se muestra una realización adicional para conectar la cánula
16 al alojamiento 12 de la cánula, en donde las partes iguales en
las realizaciones previas se representan por números iguales. En
esta realización, el casquillo 40 se proporciona con una parte de
eje hueco 142, y una parte 144 cónica hueca, conectada a un extremo
de la parte del eje. El diámetro interior de la parte del eje es
preferiblemente ligeramente mayor que el diámetro exterior de la
aguja de inserción 130 (figura 17), de forma que la aguja de
inserción esté libre de deslizarse dentro del casquillo 140. Con el
fin de instalar la cánula 16 sobre el casquillo 140, el extremo de
fijación 146 de la cánula 16 se calienta para ablandar el extremo
de fijación. La parte del eje 142 se inserta entonces en el extremo
de fijación 146, preferiblemente expandiendo el diámetro del
extremo de fijación y creando un asiento ajustado apretado entre la
cánula 16 y el casquillo 140. Tal como se muestra en la figura 24,
el tabique 62 actúa como un miembro de presión para presionar el
extremo de fijación expandido 146 contra la abertura del conducto
40, para formar por tanto un sellado de compresión.
Con referencia ahora a las figura 17 y 18, se
muestra un alojamiento 150 de la aguja de inserción para su
utilización con el alojamiento de la cánula 12. El alojamiento 15 de
la aguja de inserción en general se parece al alojamiento 14 de la
aguja, con la excepción de que se forma un asa 152 en el extremo
posterior 78 del alojamiento, y se proporciona una aguja de
inserción 130. Las agujas utilizadas en el alojamiento de la aguja
y en el conjunto de la aguja de inserción son preferiblemente de la
galga 27 de tubo de acero inoxidable biselado en un extremo para
crear un borde en ángulo afilado. Tal como se muestra, el asa tiene
la forma de un reloj de arena, con una superficie de agarre 154
situada entre el extremo posterior 78 y un cabezal agrandado 156.
La forma de reloj de arena del asa 152 mejora el agarre durante la
instalación de la cánula 16 en la piel y para montar el alojamiento
12 de la cánula en la piel.
Cuando el conjunto de la aguja de inserción está
conectado al conjunto del alojamiento de la cánula con el mismo
rail de guía, la pared lateral y la configuración de la banda, tal
como el alojamiento de la aguja 12, el extremo de la aguja de
inserción 130 se extiende mas allá del extremo libre exterior de la
cánula 16, que puede ser de aproximadamente 2 ó 3 mm. El asa 152 en
el alojamiento 150 de la aguja de inserción permite que el conjunto
combinado del alojamiento 150 de la aguja de inserción y el
alojamiento de la cánula 12 puedan agarrarse con una mano, mientras
que se pincha un plegado de la piel con la otra mano. El conjunto
combinado puede ser presionado en la piel pinchada hasta que la
aguja 130 pinche en la piel con la cánula. La plantilla de montaje
30 puede estar fijada a la superficie de l piel. Esto puede
llevarse a cabo por la eliminación de una capa de respaldo
protectora (no mostrada) para exponer una capa de adhesivo sobre una
superficie inferior de la plantilla de montaje. Una vez que el
alojamiento 12 de la cánula y la cánula 16 estén montados
debidamente, el alojamiento 150 de la aguja de inserción se elimina
mediante el pinchado de las paredes laterales flexibles 94, 96 para
liberar la banda 102 de la ranura 51 en el alojamiento de la cánula
12. El alojamiento 14 de la aguja puede entonces fijarse al
alojamiento 12 de la cánula, para iniciar el suministro de la
medicación o de otro fluido.
Con referencia ahora a las figuras 21 y 22, se
muestra un alojamiento 160 de la aguja de inserción, de acuerdo con
una realización adicional de la invención para su utilización con el
alojamiento 12 de la cánula, en donde las partes iguales en las
realizaciones previas se representan por numerales iguales. El
alojamiento 160 de la aguja de inserción es substancialmente
similar al alojamiento 150 de la aguja de inserción, con la
excepción de que el asa 162 tiene una configuración distinta que el
asa 152. Tal como se muestra, el asa 162 es generalmente
rectangular, e incluye una primera, segunda y tercera superficies de
agarre 164, 166 y 168, respectivamente. Las superficies de agarre
son preferiblemente curvadas en general hacia dentro para prevenir
o reducir por tanto el deslizamiento inadvertido durante el montaje
del alojamiento 12 de la cánula y de la cánula 16.
Con referencia ahora a las figuras 25, 26, 27 y
28 se muestra un conjunto de perfusión 180 de acuerdo con una
realización adicional de la invención, en donde las partes iguales
en la realizaciones previas se representan por numerales iguales.
El alojamiento 182 de la aguja de inserción es substancialmente
similar al alojamiento 14 de la aguja de inserción, con la
excepción de que el alojamiento tiene solo una pared lateral
flexible 183 formada en un lado 184 de la parte del cuerpo
principal 70. Excepto para el uso de una pared lateral flexible,
el alojamiento 182 de la aguja es estructuralmente el mismo que el
alojamiento de la aguja 14, o bien si se desea el alojamiento 14 de
la aguja puede tener la estructura de otras realizaciones
alternativas aquí descritas. El extremo delantero de la pared
flexible lateral 183 se une a la banda curvada 102, la cual está
adaptada para asentarse dentro de una ranura en el alojamiento 12 de
la cánula. El alojamiento 182 de la aguja está unido al alojamiento
12 de la cánula. Durante la conexión del alojamiento 180 de la
aguja coiné el alojamiento 12 de la cánula, los raíles de guía 80,
82 del alojamiento de la aguja se acoplan a las ranuras de
alineamiento 45, 47, respectivamente, del alojamiento de la cánula,
para prealinear una aguja (no mostrada), con la abertura del
tabique, antes de que el tabique pueda ser penetrado por la aguja.
Conforme el alojamiento de la aguja se desliza en el alojamiento de
la cánula, la banda flexible 102 del alojamiento de la aguja se
deflexiona hacia arriba sobre el saliente 49 del alojamiento de la
cánula, provocando la deflexión de la pared lateral 183
lateralmente hacia dentro. Una vez que la banda 102 pase sobre el
saliente 49, se encaja a presión de nuevo a su posición no
reflexionada en la ranura, para bloquear por tanto los alojamientos
conjuntamente. Esto da por resultado también un click audible o un
sonido de encaje a presión, el cual confirma al usuario que se ha
realizado una conexión segura.
\newpage
Para desconectar el alojamiento 180 de la aguja
del alojamiento 12 de la cánula, la pared lateral 183 se comprime
lateralmente hacia dentro con la presión del dedo, para reflexionar
por tanto la banda flexible 102 por encima del alojamiento de la
cánula. Esto permite que el alojamiento de la aguja se deslice
libremente fuera del alojamiento de la cánula.
Finalmente, para facilitar la compresión de la
invención, la figura 29 es una vista en perspectiva del conjunto de
perfusión ensamblado en las figuras 1 a 6. La figura 30 es una
perspectiva del alojamiento de la cánula con el alojamiento de la
cánula retirado para mostrar mejor la forma en que las partes
encajan conjuntamente.
La figura 31 es una vista en perspectiva del
alojamiento de la aguja que se muestra en las figuras 20 y 21, de
nuevo, para mostrar mejor la operabilidad del dispositivo.
Aunque la invención se ha expuesto con una
referencia específica a las realizaciones anteriormente descritas,
los técnicos especializados en el arte reconocerán que puede
introducirse cambios en la forma y en el detalle sin desviarse del
alcance de la invención. Así pues, las realizaciones descritas se
considerarán en todos sus aspectos solo como ilustrativas y no en
su sentido restrictivo. El alcance de la invención por tanto se
indica mediante las reivindicaciones adjuntas, más bien que por la
descripción anterior. Todos los cambios que se incluyen dentro del
significado y rango de las reivindicaciones quedarán enmarcados
dentro de su alcance.
Claims (23)
1. Un conjunto de perfusión (10), que comprende
un alojamiento de la cánula (12) adaptado para montar sobre la piel
de una persona, en donde el mencionado alojamiento de la cánula
tiene un elemento de bloqueo (49, 51) posicionado sobre el mismo;
estando el alojamiento de la cánula adaptado para la conexión a una
cánula (16) extendiéndose desde el mismo; y una aguja hueca (60)
conectada a un alojamiento (14) de la aguja para suministrar fluido
a la cánula (16) desde una fuente de fluido, en donde el alojamiento
(14) de la aguja está adaptado para la conexión al alojamiento
(12) de la cánula.
El alojamiento de la aguja tiene una primera
pared lateral flexible (94) y una segunda pared lateral (96),
caracterizada porque la mencionada segunda pared lateral (96)
está separada de la primera pared lateral con una banda flexible
(102) que se extiende y se conecta a la primera y segunda paredes
laterales para la deformación con la deflexión de la primera pared
lateral, en donde la banda flexible (102) es acoplable en forma de
bloqueo con el elemento de bloqueo (49, 51) para fijar por tanto
los alojamientos (12, 14) conjuntamente, siendo la banda flexible
(102) desmontable del elemento de bloqueo, con la deflexión de la
primera pared lateral hacia la segunda pared lateral, para deformar
por tanto la banda flexible fuera del acoplamiento de bloqueo con el
elemento de bloqueo.
2. Un conjunto de perfusión según la
reivindicación 1, en donde la segunda pared lateral (96) es
flexible, tal que la depresión de la primera y segunda paredes
laterales entre sí provoca que la banda flexible se deforme fuera
del acoplo de bloqueo con el elemento de bloqueo para desconectar
por tanto los alojamientos.
3. Un conjunto de perfusión según la
reivindicación 1, en donde la primera (94) y segunda (96) paredes
laterales se hacen cónicas hacia la banda flexible (102).
4. Un conjunto de perfusión según la
reivindicación 1, en donde el elemento de bloqueo comprende un
saliente (49) formado sobre una superficie superior del alojamiento
de la cánula para el acoplamiento a la banda flexible (102).
5. Un conjunto de perfusión según la
reivindicación 4, en donde el elemento de bloqueo comprende además
una ranura (51) formada en la superficie superior del alojamiento
de la cánula adyacente a la perfusión, estando dimensionada la
ranura para recibir la banda flexible.
6. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende además:
un casquillo (50) montado en el alojamiento de
la cánula, de forma tal que la cánula pueda conectarse a un extremo
delantero del casquillo; y
un tabique (52) conectado a un extremo posterior
del casquillo para sellar el casquillo contra la entrada y salida
de fluido cuando los alojamientos estén desconectados, extendiéndose
la aguja hueca a través del tabique y dentro del casquillo, cuando
se conecten los alojamientos.
7. Un conjunto de perfusión según la
reivindicación 6, y que comprende además al menos una ranura de
alineación (45, 47) formada sobre uno de los alojamientos y al
menos un raíl de guía (80, 82) formado sobre el otro alojamiento,
en donde la ranura de alineación y el raíl de guía son acoplables
durante el movimiento de deslizamiento de los alojamientos para
centrar por tanto la aguja hueca con respecto al tabique y casquillo
durante la conexión de los alojamientos.
8. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 6, en donde se forma una lengüeta (122) sobre el
extremo delantero del casquillo y un extremo de conexión de la
cánula se encuentra acoplado en forma sellada hermética con la
lengüeta.
9. Un conjunto de perfusión según la
reivindicación 8, en donde el alojamiento (12) de la cánula incluye
un conducto (40) a través del cual puede extenderse una cánula.
10. Un conjunto de perfusión según la
reivindicación 9, en donde el tabique (52) está construido con un
material flexible que presiona el extremo de la conexión de la
cánula en un acoplo sellado hermético con un borde del conducto.
11. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 6, que comprende además un fijador del tabique (54)
montado entre el alojamiento de la cánula y el tabique.
12. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 1, en donde la pared lateral (94) flexible se
extiende más allá de un extremo distal de la aguja hueca para
prevenir por tanto que la aguja pueda tocar una superficie
contaminada.
13. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 12, en donde el alojamiento (12) de la aguja
comprende además una pared superior que se extiende más allá de un
extremo distal de la aguja hueca.
\newpage
14. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 1, en donde el alojamiento (12) de la aguja tiene un
cuerpo principal para retener la aguja hueca, de forma tal que un
extremo distal de la aguja hueca se extienda más allá del cuerpo
principal, teniendo el alojamiento de la aguja además una pared
superior que se extiende desde el cuerpo principal más allá de un
extremo distal de la aguja hueca, para prevenir por tanto el
contacto inadvertido de la aguja hueca con superficies contaminadas,
cuando el alojamiento de la aguja se separe del alojamiento de la
cánula.
15. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 14, y que además comprende una ranura (51) formada
en la superficie superior del alojamiento de la cánula, estando
dimensionada la ranura para recibir la banda flexible.
16. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 15, y que comprende además un saliente de bloqueo
(49) formado sobre una superficie superior del alojamiento de la
cánula adyacente a la ranura para acoplar la banda flexible.
17. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 14, en donde las paredes laterales tienen forma
cónica hacia la banda flexible (102).
18. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 14, que comprende además:
un casquillo (50) montado en el alojamiento de
la cánula, de forma tal que la cánula pueda conectarse a un extremo
delantero del casquillo; y
un tabique (52) conectado en un extremo
posterior del casquillo, para sellar el casquillo contra la entrada
y salida de fluido, cuando los alojamientos se desconecten,
extendiéndose la aguja hueca a través del tabique y dentro del
casquillo cuando los alojamientos estén conectados.
19. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 18, y que comprende además al menos una ranura de
alineación (45, 47) formada sobre uno de los alojamientos y al menos
un rail de guía formado sobre el otro alojamiento, en donde la
ranura de alineamiento y el raíl de guía son acoplables durante el
movimiento de deslizamiento de los alojamientos, para centrar por
tanto la aguja hueca con respecto al tabique y el casquillo durante
la conexión de los alojamientos.
20. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 18, en donde se forma una lengüeta (122) sobre el
extremo delantero del casquillo para la conexión al extremo de
conexión de una cánula en un acoplamiento de sellado hermético con
la lengüeta.
21. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 20, en donde el alojamiento de la cánula incluye un
conducto (40) a través del cual se extiende la cánula.
22. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 20, en donde el tabique (62) está construido por un
material flexible que presiona el extremo de conexión de la cánula
en un acoplo de sellado hermético con un borde del conducto.
23. Un conjunto de perfusión de acuerdo con la
reivindicación 18, y que comprende además un fijador del tabique
(54) montado entre el alojamiento de la cánula y el tabique.
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