KR20100049576A - 피벗동작을 갖는 삽입장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 환자의 피하 또는 근육내 영역으로 의료장치를 삽입하기 위한 삽입장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 관통부재가 삽입방향으로 향하고 있지 않은 위치에서 관통부재가 삽입방향으로 향하는 위치로 관통부재를 이동시키기 위한 피벗팅수단 및 안내수단을 포함하는 삽입장치에 관한 것이다. 삽입장치는 상기 관통부재(9)를 에워싸는 하우징(15)을 포함하고, 상기 하우징이 상부영역(14) 및 하부영역(16)을 포함하며, 상기 삽입장치(1)는 상기 관통부재(9)가 삽입방향으로 지시되지 않은 제 1 위치에서 관통부재(9)가 상기 삽입방향으로 정렬되는 제 2 위치 및 관통부재(9)가 하우징(15)으로부터 돌출되면서 삽입방향으로 정렬되는 제 3 위치로 하나 이상의 피벗팅 이동을 제공하는 피벗팅수단(27,31,41,43) 및 안내수단(10,19,16s,31s,18s)을 포함하는 삽입장치(1)에 있어서, 상기 안내수단(10,19,16s,31s,18s)이 상기 제 2 위치에서 상기 제 3 위치로 상기 관통부재(9)의 세로방향 이동을 제공하도록 채택되는 것을 특징으로 하도록 구성된다.

Description

피벗동작을 갖는 삽입장치{INSERTION DEVICE WITH PIVOTING ACTION}
본 발명은 환자의 피하 또는 근육내 영역으로 의료장치를 삽입하기 위한 삽입장치(insertion device)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 관통부재(penetrating member)가 삽입방향으로 향하고 있지 않은 위치에서 관통부재가 삽입방향으로 향하는 위치로 관통부재를 이동시키기 위한 피벗팅수단(pivoting mean) 및 안내수단(guiding mean)을 포함하는 삽입장치에 관한 것이다.
소위, 주사기(injectors)로 불리워지는 삽입장치(insertion device)는 통상적으로 환자의 피부를 통해 반자동식으로 주사세트(infusion set)등과 같은 의료장치를 삽입하기 위한 의료분야에서 사용되고 있다.
유럽특허 제1 011 785호는 피하 주사세트(subcutaneous infusion set)를 위한 주사기에 관한 것이고, 유럽특허 제1 044 028호는 삽입세트(insertion set)를 위한 삽입장치에 관한 것이다.
유럽특허 제1 502 613호는 환자의 피하영역으로 관통부재를 삽입하기 위한 삽입장치에 관한 것이다. 이러한 삽입장치에 따른 관통부재는 삽입되는 동안, 예컨대 관통부재의 끝(point)이 환자의 피부 표면을 관통한 후에도 관통부재가 연속적으로 방향이 변화되는 곡선화된 움직임을 수행한다. 이 곡선화된 움직임은 환자에게 불편함이나 한층 고통을 야기시킬 수 있게 된다.
어떤 환자들, 특히 어린이들은 통상적으로 의료시술이나 치료를 위해 사용되는, 주사바늘 및 그 밖의 관통장치와 같은 날카로운 물체들에 대해 두려움이 있다는 것이 알려져 있다. 이러한 공포로 인하여 환자는 종종 비이성적으로 되어, 적절한 의료시술을 방해하게 된다. 예컨대, 자가치료의 경우 적절한 복용량이 요구되는 의약성분을 부족하게 투여하는 것은 목숨을 위협할 수 있는 합병증을 초래할 수 있다. 예컨대, 청소년들의 당뇨병을 치료할 때, 장치 및 용법의 정확한 처방이 빠진 결과에 대한 인식 및 일반적 지식의 부족과 결합된 장치의 바늘에 대한 비이성적인 공포에 기인해서, 요구되는 인슐린 복용량이 자가투여되지 않게 된다는 위험에 놓이게 된다.
의료장치의 주사와 관련된 더 알려진 이슈는 시술 전후의 관통부재의 오염으로 인한 위험이다. 이는 예컨대 오염된 주사바늘을 통해 환자가 쉽게 감염될 수 있게 되는 것이다. 이러한 바늘이 더 오랫동안 노출될수록, 예컨대 바늘을 손가락으로 만지거나 청결하지 않은 표면에 바늘이 접촉되거나, 공기에 의한 오염, 에어로솔(aerosol) 오염 등과 같은 우연한 오염의 위험은 더 높아지게 된다. 환자의 일반적인 건강상태와 결합된 오염의 특성(예컨대, 바이러스, 박테리아, 균류, 이스트 및/또는 프리온을 포함하는)에 기인하여, 초래되는 감염은 생명을 위협하는 상황으로 빠르게 변할 수 있게 된다.
마지막으로, 특히 병원환경에서 감염되고 사용된 바늘과의 접촉은 생명에 위협이 될 수 있어, 오염된 물질에 우연하게 노출되는 위험은 최소화되어야만 함이 잘 알려져 있다.
따라서, 상기한 바와 같이 튼튼하고, 신뢰가 가며, 정확하고, 안전함과 더불어 사용자 친화 주사장치에 대한 명백한 요구가 있다.
본 발명은 의료장치의 삽입 전후에 주사 또는 카뉼라(cannula) 등과 같은 관통장치가 미리 보여질 수 없는 삽입장치를 제공하고, 따라서 관리 및 운용이 상당히 용이하여, 사용자 친근성이 개선된다. 더욱이 본 장치는 노출된 관통장치의 부재로 인하여 감염 및 오염의 위험을 감소시킨다. 적용할 경우에, 의료장치의 주사바늘(insertion needle)은 삽입장치의 하우징(housing)으로 들어가고, 따라서 문제의 의료장치의 취급 및 처치를 용이하게 한다.
따라서, 본 발명은 환자의 피하 및/또는 근육내 영역으로 관통부재를 삽입하기 위한 청구항 제1항에 의해서 정의된, 삽입장치를 제공한다. 상기 삽입장치는, 상기 관통부재를 에워싸는 하우징을 포함하고, 상기 하우징이 상부영역 및 하부영역을 포함한다. 상기 삽입장치는 또한 상기 관통부재가 삽입방향으로 지시되지 않은 제 1 위치에서 관통부재가 상기 삽입방향으로 정렬되는 제 2 위치 및 관통부재가 하우징으로부터 돌출되면서 삽입방향으로 정렬되는 제 3 위치로 하나 이상의 피벗팅 이동을 제공하는 피벗팅수단 및 안내수단을 포함하는 삽입장치에 있어서, 상기 안내수단이 상기 제 2 위치에서 상기 제 3 위치로 상기 관통부재의 세로방향 이동(longitudinal movement)을 제공하도록 채택된다.
상기 피벗팅 및 안내수단은 상기 관통부재가 환자에게 충분히 삽입되는 세로방향 이동에 의한 제 4 위치를 제공하고, 상기 세로방향 이동은 관통부재의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 피벗수단은 하나 이상의 샤프트를 포함한다. 샤프트는 상부영역 및 하부영역을 가로지를 수 있다. 샤프트는 하나의 관통부재로 구성된다. 샤프트는 2 이상의 부품으로 구성될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 장치마운팅수단은 샤프트에 부착되고 장치마운팅수단과 상기 샤프트가 동일한 회전중심을 공유한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 피벗수단은 하나 이상의 피벗팅 사프트 및 하나 이상의 피벗팅부재를 포함한다. 제 1 피벗팅 샤프트는 하부영역과 피벗팅부재를 가로지르고, 상기 피벗팅부재의 회전 중심이다. 제 2 피벗팅 샤프트는 피벗팅부재와 장치마운팅수단을 가로지를 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 안내수단은 하나 이상의 안내슬롯을 포함한다. 상기 안내슬롯은 상기 하부영역에 제공되고, 상기 삽입방향과 평행하며, 상기 세로방향 이동의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이이다. 상기 안내슬롯은 상기 샤프트에 의해서 에워싸이고, 샤프트와 하부영역의 세로방향 이동의 길이를 제한할 수 있다.
안내슬롯은 피벗팅부재 내에 제공되고, 상기 안내슬롯은 상기 피벗팅부재의 위쪽을 향하는 만곡영역과, 상기 세로방향 이동의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이의 직선 영역을 포함한다. 상기 안내슬롯은 상기 샤프트의 이동을 제한 및 에워싼다.
안내슬롯은 상기 장치마운팅수단의 수직영역 내에 제공된다. 상기 안내슬롯은 상기 세로방향 이동의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이이며, 제 2 피벗팅 샤프트에 의해서 에워싸이고, 제 2 피벗팅 샤프트의 이동을 제한할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 삽입방향으로 상부영역에서 아래방향으로의 힘의 인가는, 하부영역의 안내슬롯과 피벗팅부재의 안내슬롯에 의해 안내되는 상기 샤프트의 상호작용 및, 장치마운팅수단의 수직영역 상에서 피벗팅부재와 안내슬롯에 의해 안내되는 제 1 및 제 2 피벗팅 샤프트의 상호작용을 통해, 의료장치의 회전을 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 안내수단은 상기 장치마운팅수단에 제공된 하나 이상의 둥근형태의 돌출부를 포함하고, 상기 돌출부가 상기 삽입방향에서 떨어져 연장된다. 상기 안내수단은 두개의 부돌출부에 의해 대칭적으로 옆면에 배치된 주돌출부를 포함하고, 상기 주돌출부가 상기 샤프트와 직각을 이루는 축을 따라 관통부재와 정렬된다. 본 실시예에 있어서, 상기 장치는 상부안내수단과 하부안내수단을 포함하고, 상기 상부 및 하부 안내수단은 하부영역의 안쪽 표면으로부터 연장된다. 돌출부와 상부 및 하부 안내수단 사이의 상호작용은 상부영역에서 아래쪽방향 힘의 인가에 따라 의료장치의 회전을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 관통부재는 카뉼라 및/또는 주사바늘을 포함한다. 주사바늘은 삽입장치의 일부분이고, 관통부재의 삽입 후 의료장치로부터 제거된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 피벗팅 및 안내 수단은, 세로방향의 이동에 의해 제 5 위치를 제공하고, 피벗팅 또는 로테이션 이동을 조건적으로 수행하며, 주사바늘은 관통부재를 통해 들어간다. 상기 피벗팅 및 안내 수단은 하나 이상의 선형 이동과 하나 이상의 피벗팅 이동에 의해 상기 제 5 위치를 제공하고, 바늘은 하우징으로 들어간다. 주사바늘은 하우징으로 들어간 후 더 이상 보이지 않는 다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 관통부재는 의료장치의 일부분이다. 예컨대 상기 관통부재는 단단한 관통 카뉼라를 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 의료장치는 유체의 주입을 위한 게이트웨이/포트, 또는 주입부, 또는 센서일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 삽입장치는 일회용일 수 있고 또는 반복된 사용을 위해 적절한 것일 수 있다. 예컨대 장치를 만드는데 사용되는 재료에 의존할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 삽입장치가 동시 또는 연속적으로 다른 의료장치를 삽입하기 위해 적절한 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 삽입장치가 사용 전후, 또는 사용 중에 세척, 소독 및/또는 살균될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 관통부재는 삽입장치의 “중심 내(in center)" 또는 ”중심 외(off center)“ 인 것으로 구성될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 삽입장치는 부가적 커버 및/또는 보호수단을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 삽입의 중심축은 삽입장치의 중심축과 평행한 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 관통부재의 삽입 중심 방향은, 삽입각(αins) 약 90°, 또는 삽입각 0°〈αins〈 90°나 10°〈αins〈 80° 나 20°〈αins〈70°에서 기본적으로 환자의 피부 표면에 수직일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 삽입장치의 중심축은, 중심축각(αcenter) 약 90°, 또는 중심축각 0°〈αcenter〈90°나 10°〈αcenter〈 80°나 30°〈αc ent er〈 60°에서 기본적으로 환자의 피부 표면에 수직일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 관통부재의 삽입방향은, 편향각(αdefl) = 0°,또는 편향각 0°〈αdefl〈90°나 10°〈αdefl〈80°나 30°〈αdefl〈60°에서 삽입장치의 중심축과 평행할 수 있다.
도 1은 삽입장치 내의 의료장치의 다른 위치의 개요도,
도 2는 삽입장치와 함께 삽입될 수 있는 의료장치의 개요도,
도 3은 삽입장치의 개요도,
도 4는 삽입장치의 개요도,
도 5는 차폐 수단을 갖춘 삽입장치의 개요도,
도 6은 피벗 및 안내수단을 갖는 삽입장치의 실시예의 단면도로서, A는 삽입전, B는 카뉼라가 삽입된 도면,
도 7은 피벗 및 안내수단과 삽입 동안의 관련위치(위치 I-VI)를 나타낸 도면,
도 8은 피벗 및 안내수단과 삽입 동안의 관련위치(위치 I-VI)를 나타낸 도면이다.
이하, 예시도면을 참조하면서 본 발명에 따른 실시예를 상세히 설명한다. 한편, 각 도면에서 동일한 구성요소에 대해서는 동일한 참조부호를 붙이고, 그에 대한 상세한 설명은 생략한다.
도 1은 삽입장치(1)를 도시하고 있고, 삽입장치(1)의 메인캐비티(35;main cavity) 내의 의료장치(3)의 다른 위치를 나타내고 있는 바, 본 발명에 따르면 상기 의료장치(3)는 관통부재(9)를 포함한다. 상기 메인캐비티(35)는 삽입장치(1)의 하우징(15)과 점선으로 표시된 바닥평면(7)의 내부 체적으로 정의된다. 메인캐비티(35)는 관통부재(9)를 포함하는 의료장치(3)를 에워싸고, 하나 이상의 회전 또는 피벗 움직임과 조건적으로 하나 이상의 세로방향 움직임을 허용하기 위해 폭, 높이 및 직경이 충분하게 칫수화(dimensioned)되고 조건적으로 유연하고 가변적인 크기로 된다.(도1 참고)
본 발명에 따른 삽입장치는 하우징(15)의 아래평면(7)을 향하는 개구(2)를 포함한다. 상기 개구(2)는 삽입되는 의료장치(3)의 몸체(5) 만큼 넓거나 더 넓다. 도 1에 도시된 삽입장치(1)의 실시예는 의료장치(3)가 상기 개구(2)를 통해 삽입장치(1)를 떠날 수 있도록 충분히 넓은 개구(2)로 구성된다. 개구(2)는 삽입장치의 사용 전에 제거 과정을 용이하게 하기 위해서 플랩(6;flap)을 포함할 수 있는 제거가능한 밀봉 호일(sealing foil) 또는 릴리스 라이너(release liner)로 밀봉될 수 있다. 이는 적절한 수준의 소독 또는 무결성을 유지하는 것과 같은 적절한 보건기준을 보장하게 된다. 더욱이, 밀봉 호일은 삽입장치(1) 및/또는 의료장치(3)의 완전 무결성을 위한 지시기로서 기능하고, 그에 따라 잠재적으로 더럽혀지는(compromised) 이용과 같은 안전 기준을 개선하여 더 이상 무균장치가 회피될 수 없게 된다.
도 1의 A에 도시된 본 발명의 실시예에 따른 시작위치에서, 의료장치(3)의 관통부재(9)는 삽입방향으로부터 180°회전된다. 0°에 상응되는 삽입방향은 본 예에서는 바닥평면(7)에 대해 수직이다. 이러한 경우에 관통부재(9)는 도 1에 도시된 바와 같이(위치 A) 위쪽을 가르키게 된다. 관통부재(9)는 메인캐비티(35)를 통해 관찰할 때, 관통부재(9)는 의료장치의 몸체(5)가 얼마나 작은지 상관없이 의료장치의 몸체(5)에 의해서 차폐됨에 따라, 위치 A에서는 보이지 않는다. 다른 실시예에 있어서, 의료장치는 시작위치에서 약 135°의 각도로 삽입방향으로부터 돌려진다. 또 다른 실시예에 있어서, 의료장치는 삽입위치에서 0°~ 180°사이 각도로 돌려지고, 삽입장치는 보이지 않으며 하우징(15) 및/또는 의료장치(3)의 몸체(5)에 의해서 차폐된다.
본 발명에 따르면, 삽입장치는 제 2 위치(위치 C)를 위한 피벗수단 및 안내수단을 포함하고, 위치 C에서는 관통부재(9)를 포함하는 의료장치(3)가 메인캐비티(35) 내에 여전히 존재하게 되며, 따라서 삽입장치(1)를 돌출시키지 않게 되고, 의료장치 및 관통부재(9)는 삽입방향으로 정렬된다.(도 1 참조)
적어도 관통부재(9)의 일부가 하우징(15) 밖으로 돌출되는 위치 D인, 제 3 위치를 매개로, 삽입장치는 관통부재(9)가 충분하게 돌출된, 위치 E인, 제 4 위치에 도달하게 된다.
관통부재(9)의 이러한 확장은 본질적으로 관통부재(9)가 충분한 길이로 삽입됨으로써 관통부재(9)의 길이만큼 긴 삽입 방향으로의 세로방향 움직임에 의해 달성된다.
도 2는 본 발명에 따른 삽입장치로 삽입될 수 있는 의료장치(3)의 실시예를 나타내고 있다. 통상적으로, 이러한 의료장치(3)는 환자에게 삽입되지는 않고 환자의 피부 위에 남아있는 몸체(5)와 하나 이상의 관통부재(9)를 포함한다. 도 2에 도시된 의료장치(3)는 부드러운 카뉼라(11) 및 주사바늘(13)을 포함하는 관통부재(9)를 갖는 포트장치 세트(port device set)이다. 부드러운 카뉼라(11)의 경우, 예컨대 주사바늘의 도움없이는 삽입될 수가 없고, 주사바늘은 의료장치의 적용에 따라 들어가게 된다. 이는 도 2에서 또한 도시된 주사바늘(13)의 수동 들어감(manual retraction)을 위한 부착수단(23)이 요구된다. 그 밖의 의료장치는 의료장치의 적용에 따라 환자에게 삽입될 수 있는 관통 능력을 갖는 카뉼라를 포함할 수 있다.
본 발명에 따라 삽입될 수 있는 의료장치는, 예컨대 주입세트 또는 주입세트의 주입부, 하나 이상의 삽입센서를 포함하는 센서장치, 환자의 피하 또는 근육내 영역으로 삽입되는 관통부재를 갖춘 어떠한 다른 장치 또는 주사기로 반복된 주입을 대체하기 위해 제한된 접근을 가진 본체만을 포함하는 포트장치(port device)를 구비하여 구성된다.
종종, 마운팅패드(mounting pad)는 환자의 피부에 대해 의료장치의 적절한 접촉을 보장하도록 이용된다. 이러한 마운팅패드는 의료장치(3)의 몸체(5) 아래쪽에 부착된다. 택일적으로는, 마운팅패드는 환자의 피부에 부착되고, 의료장치는 마운팅패드를 통해 직접적으로, 또는 마운팅패드의 개구(opening)를 통해 삽입된다. 일반적으로 마운팅패드의 점착성(adhesive) 강도는 의료장치가 삽입 후 오직 주사바늘(13)이 카뉼라(11)를 통해서만 제거될 수 있을 뿐, 의료장치가 지정된 위치에 남아있는 동안에는 환자의 피부에 남아있을 수 있을 정도로 충분히 강하다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 의료장치(3)는 제 2 의료장치를 통해 삽입될 수 있다.
도 3은 본 발명에 다른 실시예를 도시한다. 도 3의 A는 본 발명에 따른 주사장치의 하우징을 도시한다. 주사장치(1)의 하우징은 기본적으로 중공 원통 덮개 형태의 상부영역(14)과 하부영역(16)을 포함하고, 두 영역은 예컨대 도 3에 도시된 바와 같은 원통형, 타원형 또는 다각형의, 예컨대 상부영역(14)과 하부영역(16)이 대응만하면 사각형인 소정의 단면을 갖출 수 있다. 상부영역(14)은 상부면(7)에 매개로 폐쇄된다. 상부(15)의 지름은 하부영역(16)의 지름보다 더 넓고, 두 영역은 높이면에서는 비슷하며, 상부영역(14)은 하부영역(16)과 겹쳐진다.
상부영역(14)의 하부를 향해 부착수단(29)은 관통홀(through-going hole)을 포함하고, 조건적으로는 베어링(bearing)은 로테이팅/피벗팅 수단을 부착하기 위해서 제공된다. 로테이팅/피벗팅 수단은 상부영역(14)내에 설치되는 로테이팅/피벗팅 샤프트(27)를 위한 베어링 또는 원통형의 구멍을 포함한다. 부착수단(29)은 대칭적으로 놓이고, 조건적으로는 정반대로 놓일 수도 있다.
하부영역(16)은 상부나 하부에서 폐쇄되지 않고, 예컨대 삽입방향에 평행함과 더불어 하부영역(16)을 가로지르는 대각선을 대칭적으로 가로지르는, 수직하게 위치된 한 쌍의 대칭적인 안내슬롯(10)의 쌍을 포함한다. 안내슬롯(10)은 로테이팅/피벗팅 샤프트(27)의 안내를 제공하고, 안내슬롯(10)을 따라 로테이팅/피벗팅 샤프트(27)의 세로방향 이동을 원활하도록 충분히 넓은 치수로 된다. 상부영역(14) 및 하부영역(16)은 상기 로테이팅/피벗팅 샤프트(27)를 매개로 연결된다.
도 3의 B는 관찰자를 지시하고 있는 관통부재(9)를 구비한 의료장치(3)의 평면도를 도시한다. 몸체(5)의 인접하는 측, 즉 의료장치(3)의 적용에 따라 환자의 피부와 면하는 측은 마운팅패드(6)와 마찬가지로 잘 보인다. 마운팅패드(6)가 돌출되는 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)의 종단부도 보일 수 있다.
도 3의 C는 삽입장치(1)의 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)와 평행하거나 또는 횡단면을 도시한 것으로, 그에 따라 구성 및 특징이 보다 명백해진다. 의료장치(3)의 관통부재(9)는 상부영역(14)의 폐쇄된 원형 상부면(7)을 향하고 있다.(예컨대 도 1의 위치 1) 의료장치(3)는 장치마운팅수단(18;device mounting mean)에 의해서 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)에 해제가능 방식(releasable fashion)으로 부착된다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 의료장치(3)는 주사바늘(13;introducer needle) 및 상기 주사바늘(13)과 카뉼라(11)사이에 마찰력에 의해 장치마운팅수단(18)에 부착된다. 주사바늘(13)은 의료장치(3)의 삽입에 따라 들어가게 된다. 주사바늘(13)과 카뉼라(11)사이의 마찰은 삽입되는 동안 및 그 전에 장치마운팅수단(18) 및 의료장치(3) 사이에서 충분하고 적절한 부착력을 제공한다. 충분하고 적당한 부착력은, (생산, 소독, 운송 및 저장을 포함하는) 적용 전 또는 삽입 동안 하나 이상의 회전 및/또는 피벗팅 움직임에 의해 유도되고 윈심력을 포함하는 적용 동안과 같이, 예컨대 의도적이지 않게 주사바늘(13) 또는 장치마운팅수단(18)을 미끄러지게 하거나 떨어져 나가지 않게 함을 의미한다. 충분하고 적절한 부착력은 또한 마찰이 너무 높지 않고, 삽입 후에 관통바늘(13;penetrating needle)의 들어감을 허용함을 의미한다. 따라서, 주사바늘(13)의 외경과 카뉼라(9)의 내경의 치수뿐만 아니라 표면 특성은 칫수화되어 선택된다. 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 의료장치(3)는 접착수단을 매개로 장치마운팅수단(18) 및/또는 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)에 부착된다. 접착수단의 기능은 의료장치(3)와 장치마운팅수단(18) 및/또는 피벗팅/로테이팅 사프트(27) 사이에서 의료장치가 삽입 전 또는 삽입 동안에는 안전하게 남아있게 되나, 삽입에 따라 의료장치(3)가 방출되는 충분하고 적절한 부착/접착을 제공한다. 접착수단은 그에 맞게 선택되어 칫수화된다.
장치마운팅수단(18)의 단면도가 도 3의 C에 도시된다. 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)는 장치마운팅수단(18)을 통해 확장되거나, 두 독립적인 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)는 대칭적으로 마운팅되고 장치마운팅수단(18)의 각 측상의 동일한 피벗팅/로테이팅 축(axis)에 배치된다. 한 쌍의 안내수단(19)은 장치마운팅수단(18)의 대향, 즉 의료장치에 관하여, 관통부재(9)의 삽입방향으로부터 180o 어긋난 면에 부착된다. 안내수단(19)은 장치마운팅수단(18)의 가장 바깥쪽을 향하여 대칭적으로 위치되고, 그들의 거리는 의료장치(3)의 지름을 상회한다. 위치 1에서, 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)는 상부영역(14)의 상부면(7)뿐만 아니라 본 실시예에서 밀봉장치(4;sealing device))에 의해 닫혀진 하부영역(16)의 개구(2)에 대해 평행하다. 본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 밀봉장치는 마운팅 패드일 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 안내슬롯(10)은 하부영역(16)의 높이의 약 2/3를 가로질러 확장된다. 선택적으로, 안내슬롯(10)은 관통부재(9)의 길이와 비슷하거나 더 길게 될 수 있다. 안내슬롯(10)은 상부단(10u) 및 하부단(10l)을 포함한다. 피벗팅/로테이팅 사프트(27)는 안내슬롯(10) 및 상부영역(14)의 개구(29)를 통해 확장된다. 상부영역(14) 및 하부영역(16)의 높이는 각각 의료장치(3)의 길이를 초과한다.
상부안내수단(19u) 및 하부안내수단(19l)은 하부영역(16)의 내면과 수직으로 확장되고, 상부면(7)에 대해 본질적으로 평행하게 구성된다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 상부 및 하부 안내수단(19u 및 19l)은 원통 모양이다. 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상부 및 하부 안내수단(19u 및 19l)은 본질적으로 지름이 타원형일 수 있다. 또 다른 실시예에 있어서, 상부 및 하부 안내수단(19u 및 19l)은 지름이 정사각형일 수 있고, 조건적으로 가장자리가 둥글게 처리될 수 있다. 상부 및 하부 안내수단(19u 및 19l)은 의료장치(3)가 위치 1에 놓였을 때, 장치마운팅수단 및 안내수단(19)의 아래쪽에 위치된다. 상부 및 하부안내수단(19u 및 19l)의 길이는 장치마운팅수단 아래에 위치함에 따라 안내수단(19)과 충분하게 접촉할 수 있게 된다. 대략 하부영역(14)의 외경의 크기와 동일한 크기의 지름을 가진 나선형 스프링(25)은 상부영역(16)과 하부영역(14)의 안쪽 사이에 위치한다. 나선형 스프링(25)은 상부영역(16)의 안쪽 표면 및/또는 원형의 상부면(7)에 부착된다. 더욱이, 나선형 스프링(25)은 말단 표면, 즉 하부영역(14)의 벽의 상부면(20)에 부착 및/또는 놓이게 된다. 삽입장치가 위치 1에 있을 때, 나선형 스프링(25)은 본질적으로 안정상태에 있거나, 안정적인 상태에 가깝다. 나선형의 스프링(25)의 작용은 결합된 캐비티(cavity)의 거의 최대 체적과 결합된 상부 및 하부영역(14, 16)의 거의 최대 분리를 해서, 예컨대 도 1에 따른 위치인 위쪽을 가리키는 관통부재(9)에 대한 위치에 의료장치를 유지한다.
도 3의 D는 의료장치(3)가 180°회전된 제 4 위치와 대응하는 충분히 삽입된 위치에 있는 삽입장치를 도시하는 바, 관통부재(9) 및 본체(5)가 상부 및 하부영역(14, 16)으로부터 돌출되고, 관통부재(9)는 주입장치가 환자 피부에 대해 가깝게 놓이게 될 때 충분히 삽입된다. 예컨대, 하부영역(16)에 대한 삽입의 방향으로 상부영역(14)에 압력이 가해짐으로써, 힘을 인가할 때, 나선형 스프링(25)은 상부면(7)과 하부영역(16)의 벽의 상부면(20) 사이에서 여기되어 압축된다. 상부 및 하부영역(14,16)은 서로를 향해 움직이게 설정되어 있어서, 메인캐비티(35)의 체적을 최소화시킨다. 안내수단(19)을 포함하는 장치지지수단이 부착된 로테이팅/피벗팅 사프트(27)는 장치의 삽입방향에서 안내슬롯(10)의 하부종단(10l) 아래로 이동하여 상부 및 하부 안내수단(19u 및 19l)을 통과한다. 연속적 또는 결합된 작용과 안내수단(19, 19u,19l) 및 순방향 움직임과 결합된 로테이팅/피벗팅 수단(27,18,29)의 상호작용은 세로방향의 이동과 결합된 약 180°의 의료장치(3)의 피벗팅/로테이팅을 제공한다. 결과적으로 안내수단(19)은 상부 및 하부안내수단(19u 및 19l)의 하부에 있게 된다. 도 3의 D에서 나타낸 실시예에 도시된 바와 같이, 장치마운팅수단(18) 상에 설치된 안내수단(19) 및 안내수단(19l)은 서로 접촉하고 있다.
나선형 스프링(25)은 기능에 따라 선택 및 치수화된다. 나선형 스프링(25)의 한가지 기능은 의료장치(3)의 관통부재(9)의 삽입 후에 상부영역(14)과 하부영역(16)을 분리시키는 충분한 에너지를 제공하는 것이다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 나선형 스프링(25)은 삽입 후 삽입장치로부터 의료장치(3)를 분리되도록 하는 충분한 에너지를 제공하고, 조건적으로 장치마운팅수단(18)과 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)를, 도 1의 위치 A 및 위치 B와 같은, 처음 위치 또는 처음과 근접한 위치로 되돌리게 된다. 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 나선형 스프링(25)은 또한 환자에게 삽입된 후 주사바늘(13)이 깊숙이 들어갈 수 있도록 충분한 에너지를 제공한다.
도 4는 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)에 수직인 세로방향 단면도를 도시한다. 도 4는 도 3과 유사한 실시예를 나타내고 있지만, 도 3의 시야 각에 대해 수직인 각도이다. 도 4에는 각 안내 및 피벗팅/로테이팅 수단들 간의 상호작용 및 상기한 작용이 더욱 상세히 도시된다.
삽입장치(1)는 상부영역(14) 및 하부영역(16)을 포함하고, 여기서 상부영역(14)은 하부영역(16)보다 넓으며, 상부영역(14)은 하부영역(16)의 적어도 일부와 중첩된다. 삽입장치(1)의 세로축에 수직인 단면영역의 형상은 원통모양, 타원모양, 직사각형 모양 또는 둥글고 선형적인 프로파일 결합으로 될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 단면적은 회전대칭 또는 거울면대칭(도시되지 않았음)과 같은 적어도 하나의 대각선을 가로지르는 대칭이다.
도 4는 기본적으로 도 3과 동일한 형태를 나타낸다. 그러나 본 실시예에 있어서, 장치마운팅수단(18)은 3개의 구별되는 둥근 돌출부인 제 1 돌출부(19a), 제 2 돌출부(19b), 제 3 돌출부(19c)를 포함하는 안내수단(19)을 구비하여 구성된다. 제 2 돌출부(19b)는 제 1 돌출부(19a)와 제 3 돌출부(19c) 보다 더 길고, 제 1 돌출부 및 제 3 돌출부(19a, 19c)의 측면에 위치하고 있다. 제 1 돌출부(19a)와 제 3 돌출부(19c)는 가운데 제 2 돌출부(19b)가 위치되도록, 제 2 돌출부(19b) 주변에 대칭적으로 위치하고 있다. 제 2 돌출부(19b)의 중심선은 기본적으로 로테이팅/피벗팅 샤프트(27)를 통해 진행됨과 더불어 수직인 축을 따라 정렬되고, 관통부재(9)와 정렬된다. 상기 축은 또한 제 1 돌출부(19a)와 제 3 돌출부(19c)에 대해 대칭인 축이다.
도 4의 A는 제 1 위치에서의 의료장치(3)의 관통부재(9)를 나타내고 있는바, 여기서 이는 삽입방향으로부터 180°편향된 위쪽을 가르키고 있다. 피벗팅/로테이팅 샤프트(27)는 안내슬롯(10)의 상부종단(10u)에 위치한다. 안내수단(19u 및 19l)은 돌출부(19a,19b 또는 19c)와 접촉하지 않는다.
도 4의 B는 삽입 방향으로부터 약 135° 떨어진 지점의 위치에 있는 의료장치(3)의 관통부재(9)를 도시한다. 이 위치는 상부영역(14)에 아래쪽으로 힘을 인가할 때 달성되고, 그로 인해 삽입 방향으로 피벗팅/로테이팅 축(27;axis)을 안내하고, 이 순방향 이동과 피벗팅을 결합하며, 측면 안내는 약 20°∼ 70° 또는 45°정도의 회전 움직임(시계방향)을 제공한다. 피벗팅/로테이팅 축(27)은 안내수단(10)을 따라 아래 방향으로 이동하고, 안내수단(10)의 위쪽 1/3 정도의 지점에 위치한다. 중앙 돌출부(19b; central protrusion)는 안내수단(19u)과 접촉 및/또는 상호작용을 하고, 안내수단(19u)과 안내수단(19l) 사이에 위치하고 있다. 제 1 돌출부(19a)와 제 2 돌출부(19b)는 제 1 돌출부(19a)와 제 2 돌출부(19b)의 사이에 위치한 안내수단(19u)과 접촉 및/또는 상호작용을 한다.
도 4의 C는 상기한 바와 같이, 약 90°피벗팅/로테이팅된 장치마운팅수단(18)과 의료장치(3)에 대해 아래쪽으로 힘이 더 가해진 경우를 도시한다. 이 위치에서 안내수단(19u 및 19l)은 돌출부(19a,19b,19c)와 상호작용을 한다. 안내수단(19u)과 안내수단(19l) 사이의 거리가 바람직하게는 제 2 돌출부(19b)의 폭과 같거나 더 크다는 것은 명백하다. 마찬가지로, 제 1 돌출부(19a)와 제 2 돌출부(19b) 사이의 거리뿐만 아니라 제 2 돌출부(19b)와 제 3 돌출부(19c)사이의 거리가 바람직하게는 각각 안내수단(19u, 19l)의 지름과 같거나 더 크다.
도 4의 D는 상기한 바와 같이 아래쪽으로 힘이 더 가해져 상기 안내수단(19u 및 19l)과 상기 돌출부(19a,19b,19c)와의 조합의 작용 및 상호작용에 의해 피벗팅/로테이팅 움직임이 더욱 발생됨을 나타내고 있다. 로테이션은 관통수단이 삽입방향과 정렬될 때 정지되는데, 이는 도시된 실시예에서는 로테이팅/피벗팅 움직임이 90° 더 이루어진 후이고, 결국 전체 로테이팅/피벗팅 움직임은 180°이다. 마지막 90° 회전은 하부안내수단(19l)을 갖는 상기 돌출부 사이의 홈(groove), 큰 돌출부(19b;large protusion) 및 작은 돌출부(19c;minor protusion) 간의 상호작용에 의해 달성된다. 도시된 바와 같이, 삽입방향에서 아래쪽으로 더 강하게 가해진 힘은 원하는 삽입방향에서 관통부재의 세로방향으로의 삽입을 유도한다. 상기 세로방향의 삽입 이동의 길이는 아래쪽에 가해진 힘 및 안내슬롯(10)의 길이에 의해 조절되고, 여기서 안내슬롯(10l)의 바닥영역은 조건적으로 택일적 수단(도시 및 설명되지 않았음)과 결합된 삽입의 나머지 길이를 결정한다.
도 5는 보여짐 및 접근용이성으로부터 의료장치(3) 및 그 관통부재(9)를 보호 및 차폐하기 위한 수단을 도시하고 있다. 하나 이상의 보호수단(21)이 부착수단(22)에 의해 삽입장치(1)의 안쪽 표면에 부착된다. 삽입장치(1)를 동작시킴에 따라, 예컨대 의료장치(3)의 삽입 과정에서, 보호수단(21)은 개구(2)를 차폐하는 위치로부터 의료장치(3)의 통과를 허용하는 위치로 이동한다. 이 움직임은 하나 이상의 세로방향의 로테이션 또는 피벗팅 움직임을 포함할 수 있고, 또한 연속적, 동시 또는 중복되는 형태로 된다. 요구된 활성화 수단은 도시되어 있지않다. 도 5의 B에서 보호수단(21)은 의료장치(3)의 통과를 허용하는 위 방향으로 피벗팅된다.
도 6은 의료장치(3)를 삽입하기 위한 발명에 따른 삽입장치(1)의 실시예의 단면을 도시하고 있다. 단면은 예컨대 피부의 표면(60)에 수직인 삽입 방향에서 관통부재(9) 및 로테이팅/피벗팅 샤프트(27)의 길이를 가로질러 간다. 두께 및 높이와 같은 다양한 형상과 치수 등이 도식적으로 도시되어 있다. 도 6의 A에서는, 삽입장치(1)가, 예컨대 환자로부터 멀어지는 위쪽을 향하는 본체(5) 및 관통부재(9)를 포함하는 의료장치(3)를 갖추어 적용/삽입을 위해 준비하는 것을 도시하고 있다. 삽입장치(1)는 (i) 의료장치(3)의 피벗팅/로테이팅 이동을 제공하고, (ii) 관통부재(9)의 삽입방향으로 의료장치(3)의 세로방향 이동에 의해 따라가게 되기 위한 수단을 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 의료장치(3)의 피벗팅/로테이팅 이동은 삽입방향의 세로방향 이동과 함께 야기된다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 로테이션 수단이 제공되고, 이는 삽입방향의 의료장치(3)의 세로 움직임과는 별개로 의료장치(3)의 로테이팅/피벗팅 이동을 제공한다. 또 다른 실시예에 있어서, 로테이션 수단이 제공되고, 이는 관통부재(9)가 삽입방향으로 향하고 있지 않은 시작위치로부터 관통부재(9)가 삽입방향으로 향하고 있는 제 2 위치까지 의료장치(3)의 로테이팅/피벗팅 이동을 제공한다. 이 로테이팅/피벗팅 이동은 본질적으로 삽입방향으로의 의료장치(3)의 세로방향 이동 없이 발생된다. 로테이션/피벗팅 이동이 완료된 후, 예컨대 관통부재(9)가 삽입방향으로 정렬될 때, 삽입수단은 의료장치의 관통부재(9)의 세로방향 삽입을 제공한다.
도 6에서 도시된 실시예에 있어서, 상기 삽입장치(1)는 의료장치(3)의 피벗팅/로테이팅 이동뿐만 아니라 의료장치(3)의 세로방향 이동을 제공하기 위한 수단을 구비한다. 상기 수단은 예컨대 장치가 삽입 전에 환자의 피부에 대항하여 위치하고 있을 때, 도 6의 A의 장치의 상부를 구성하는 상부영역(14)과, 실제로 환자의 피부를 터치하는 도 6의 A의 하부를 구성하는 하부영역(16), 피벗팅부재(31), 수직장치마운팅수단(18v), 수평장치마운팅수단(18h), 관통 샤프트(27;through-going shaft), 제 1 피벗팅 샤프트(41) 및, 제 2 피벗팅 샤프트(43)를 구비하여 구성된다. 하부영역(16), 피벗팅부재(31), 수직장치마운팅수단(18v)은 각각 이 도면에는 도시되지 않은 슬롯(16s, 31s, 18s)을 구비한다. 삽입장치의 실시예는 삽입방향에 의해 정의된 축에 대하여 대칭으로 가로지르고, 본질적으로 피부(60)의 표면과는 수직이다. 상부영역(14)과 하부영역(16)이 하나의 부재의 부분으로 되는 것과 같이 도시되지 않았음에도 불구하고, 상부영역(14)과 하부영역(16)은 두 개의 분리된 부품이 될 수도 있고 같은 부품의 일부가 될 수도 있다. 또한, 수직장치마운팅수단(18v)은 두 개의 분리 부품이 될 수도 있고, 같은 부품의 일부가 될 수도 있다. 더욱이, 수직장치마운팅수단(18v)과 수평장치마운팅수단(18h)은 하나 또는 둘 이상의 부품을 구비할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상부영역(14)과 하부영역(16)은 도 3에서 도시된 실시예와 마찬가지로 원통형 모양으로 될 수 있다. 관통 샤프트(27)는 가로질러 가서 상부영역(14), 하부영역(16), 피벗팅부재(31) 및, 수직장치마운팅수단(18v)과 접속된다. 제 1 피벗팅 샤프트(41)는 하부영역(16)과 피벗팅부재(31)를 통해 간다. 제 2 피벗팅 샤프트(43)는 피벗팅부재(31)와 수직장치마운팅수단(18v)을 통해 간다. 각각의 샤프트를 위한 부착수단은 도시되어 있지 않다. 일 실시예에 있어서, 하나 이상의 로테이팅 수단은 하나 이상의 샤프트의 로테이션을 허용하기 위해 제공된다. 다른 실시예에 있어서, 하나 이상의 샤프트는 상부영역(14), 하부영역(16), 피벗팅부재(31), 또는 수직장치마운팅수단(18v)을 포함하는 그룹 중 적어도 하나의 부재에 영구적으로 연결되어 있다.
도시된 실시예에 있어서, 관통 샤프트(27)와 제 1 및, 제 2 피벗팅 샤프트 (41, 43)는 각각 평행하고, 상부영역(14), 하부영역(16), 피벗팅부재(31) 및, 수직장치마운팅수단(18v)과는 수직으로 되어 있다. 다른 실시예에 있어서, 관통 샤프트(27), 제 1 피벗팅 샤프트(41) 또는 제 2 피벗팅 샤프트(43)는 서로 평행하게 되어 있지 않다. 또 다른 실시예에 있어서, 상부영역(14), 하부영역(16), 피벗팅부재 (31) 및, 수직장치마운팅수단(18v)을 포함하는 그룹으로부터 선택된 적어도 하나 이상의 부재는 각각 상기 그룹 중 적어도 하나의 다른 부재와는 평행하지 않다.
본 실시예에 있어서, 로테이션뿐만 아니라 세로방향 이동을 제공하기 위한 수단들의 순서는, (삽입장치의 바깥쪽부터 안쪽으로) 상부영역(14), 하부영역(16), 피벗팅부재(31), 수직장치마운팅수단(18v), 수평장치마운팅수단(18h)이다. 다른 실시예에 있어서, 상기 수단들의 순서는 달라질 수 있고, 제 1 및, 제 2 피벗팅 샤프트(41, 43)는 부가적인 영역들 및/또는 부재들을 통해 갈 수 있고, 관통 샤프트(27)는 상기한 모든 부재들을 관통하지 않을 수도 있다.
더욱이, 도 6에 나타낸 실시예에 있어서, 삽입장치(1)는 하부영역(16)의 하부종단에 부착된 소프트부재(61;soft member)를 포함한다. 소프트부재(61)의 기능은 하부영역(16)의 고체 부분과 환자의 피부(60)의 표면 사이에서 버퍼(buffer)로서 기용하고, 따라서 사용자에 대한 불편함을 감소시킨다. 이 버퍼 기능은 피부의 체온보다 장치가 더 차가워질 경우, 환자의 불편함을 줄이는 동시에 더 균일한 압력의 분배를 포함할 수 있게 한다. 본 발명의 다른 실시예에서는 소프트부재(61)가 존재하지 않을 수 있다.
도 6의 B에서, 도 6의 A에 존재하는 삽입장치(1)는 현재 의료장치(3)이 환자에게 적용된 위치에 도시되어 있고, 관통부재(9) 또는 상기 관통부재의 일부분은 환자의 피부(60)의 표면을 관통한다. 단지 하부영역(16)과 피벗팅부재(31)뿐만 아니라 제 1 및, 제 2 피벗팅 샤프트(41, 43)도 본질적으로 도 6의 A에서와 같이 동일한 위치에 있음을 볼 수 있다. 따라서 장치마운팅수단(18v 및 18h), 또한 의료장치(3)는 관통 샤프트(27) 주위로 180° 로테이트 된다. 이는 상부영역(14)을 누르는 힘에 의해 달성되고, 그에 의해 이 힘의 주된 부분은 관통 샤프트(27)에 전달되며, 따라서 이 힘이 제 1 피벗팅 샤프트(41) 주위의 피벗팅부재(31)의 피벗팅 이동을 감소시키고, 결과적으로 장치마운팅수단(18)의 로테이션을 감소시키게 된다. 소프트부재(61)는 압축된 위치에 도시되고, 의료장치(3)의 표면 본체(5;surface body)는 환자의 피부(60)의 표면과 접촉되어 있다.
장치마운팅수단(18h, 18v)과 의료장치(3)의 로테이션 및 세로방향 이동을 이끄는 상호작용은 도 7과 도 8, 그리고 상세한 설명의 후술할 실시예에서 더욱 자세히 설명된다.
도 7은 도 6에 도시된 삽입장치(1)의 실시예의 수단의 다른 관점을 나타내고 있다.[A: 상부영역(14); B: 하부영역(16); C: 피벗팅부재(31); D: 장치마운팅수단(18v 및 18h)]. 단지 수평장치마운팅수단(18h)의 작은 부분만이 표현되어 있고 의료장치는 도시되어 있지 않다. 위치 Ⅰ∼Ⅵ는:
Ⅰ: 시작위치;
Ⅱ: 장치마운팅수단(18v, 18h)의 ∼45°회전;
Ⅲ: 장치마운팅수단(18v, 18h)의 ∼90°회전;
Ⅳ: 장치마운팅수단(18v, 18h)의 ∼135°회전;
Ⅴ: 장치마운팅수단(18v, 18h)의 180°회전;
Ⅵ: 끝위치 (삽입된).
위치 Ⅰ과 Ⅵ은 도 6의 A와 도 6의 B에서 도시된 위치와 각각 대응된다. 바라보는 방향은 삽입장치(1)의 중심으로부터이고, 관통 샤프트(27)와 평행하다. 다른 부재들 간의 피벗팅/로테이팅 이동은 명백하게 되고, 피부표면(60)으로부터 그들 각각의 거리도 알 수 있다. 도시된 수단들의 형상 및 외부 치수는 명확함을 위해 임의로 선택된다. 다른 실시예에서 외부영역(14;outer section)에는 삽입장치(1)의 적용을 용이하게 하기 위해 핸들(도시되지 않았음)이 제공된다.
도 7의 A에 있어서, 상부영역(14)을 아래 방향으로 미는 것에 의해 (즉, 환자 및 삽입 방향으로), 관통 샤프트(27)가 아래로 잘 밀리게 되는 것이 명백하게 된다. 도시된 실시예에 있어서, 상부영역(14)은 관통 샤프트(27)와 넓이가 같거나 더 넓은 개구를 갖는다. 관통 샤프트(27)는 하부종단(즉, 환자와 맞닿는 끝부분)을 향해 부착되어 있음을 알 수가 있다. 도시된 실시예에서 샤프트는 고정되어있다. 다른 실시예에서는 샤프트가 로테이트될 수 있다. 위치 Ⅰ은 시작위치이고 그 외부영역(14)은 환자의 표면(60)으로부터 가장 멀리 떨어져 있다. 위치 Ⅵ에서 외부영역(14)은 환자와 가장 가깝게 위치한다.
도 7의 B는 하부영역(16)이 움직이지 않고, 해당 하부영역(16)이 환자 피부의 표면(60)과 접촉을 유지하고 있음을 나타내고 있다. 콘트롤링 슬롯(16s) 내의 관통 샤프트(27)의 여섯 개의 위치가 (Ⅰ∼Ⅵ)로 도시된다. 하부영역(16)의 상부종단을 향하여 콘트롤링 슬롯(16s) 위쪽으로 상기 개구가 제 1 피벗팅 샤프트(41)를 부착하기 위해 제공된다. 도시된 실시예에서 개구는 제 1 피벗팅 샤프트(41)의 지름 보다 더 넓고, 상기 제 1 피벗팅 샤프트(41)는 상기 개구 내에서 로테이트할 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 제 1 피벗팅 샤프트(41)는 로테이트될 수 없다. 삽입 방향에서 콘트롤링 슬롯(16s)은 하부영역(16) 내의 삽입방향과 평행하게 제공된다. 상부영역(14)과 관통 샤프트(41)가 부착됨에 따라 관통 샤프트(27)는 상기 콘트롤링 슬롯(16s)에 의해 둘러싸이고, 상부영역(14)의 이동의 길이를 조절한다. 슬롯의 길이는 삽입의 길이보다 더 길다.
도 7의 C는 피벗팅부재(31)가 안내슬롯(31s)을 포함하되, 안내슬롯(31s) 내에서 관통 샤프트(27)가 상하 운동을 할 수 있음을 나타내고 있다. 안내슬롯(31s)의 위쪽에 제 1 피벗팅 샤프트(41)가 제공되고, 피벗팅부재(31)는 피벗팅축(41) 주위에서 피벗/로테이트될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 제 1 피벗팅 샤프트(41)는 하부영역(16)에 부착되어 있고, 피벗팅부재(31)는 피벗팅축(41)에 대한 베어링 또는 개구를 포함한다. 다른 실시예에 있어서, 제 1 피벗팅 샤프트(41)가 피벗팅부재(31)에 부착된다. 안내슬롯(31s)은 곧게 뻗어 있고, 만곡된 시작영역(bended start section)으로부터 떨어져 있다. 안내슬롯(31s)은 충분히 만곡되어져, 제 2 피벗팅 샤프트(43)가 제공될 수 있고, 상기 제 2 피벗팅 샤프트(43)는 본질적으로 회전축(41), 안내슬롯(31s)의 위쪽 시작지점과 안내슬롯(31)의 직선 하부영역의 사이의 선에 위치된다. 외부영역(41)을 아래쪽으로 미는 것은 관통 샤프트(27)의 아래 방향으로의 이동을 일어나게 하고, 하부영역(16)의 콘트롤링 슬롯(16s)에 의해 세로방향 아래쪽으로 안내되어짐이 명확하게 된다. 피벗팅부재(31)는 제 1 피벗팅 샤프트(41)를 통해 하부영역(16)과 연결된다. 관통 샤프트(27)의 아래 방향 이동은 위치 Ⅲ에서 최대에 도달하는 피벗팅부재(31)의 피벗팅 이동을 유도하고 (위치 Ⅱ), 여기서 안내슬롯(31s)은 안내슬롯(31s)의 시작과 끝 지점 사이의 직선으로부터 떨어져서 가장 많이 만곡된다. 더 강한 바닥을 향하는 아래 방향 이동은 피벗팅의 감소를 유도한다(위치 Ⅳ). 관통 샤프트가 안내슬롯(31s)의 직선 하부영역에 도달해서 아래쪽으로 이동할 때, 피벗팅부재(31)의 피벗팅 이동은 멈추게 된다(위치 Ⅴ-Ⅵ).
도 7의 D는 시작 위치 Ⅰ로부터 삽입된 위치 Ⅵ까지의 수평 및 수직장치마운팅수단(18h 및 18v)의 로테이션과 세로방향 이동을 나타내고 있다. 수직장치마운팅수단(18v)은 위치 Ⅰ에서 위쪽을 지시하고, 위치 Ⅴ와 Ⅵ에서 아래쪽 즉, 환자의 피부 표면을 향하는 방향을 지시한다. 수평장치마운팅수단(18)은 제 2 피벗팅 샤프트(43)에 대한 세로 방향의 안내슬롯(18s)과, 관통 샤프트(27)를 둘러싸기에 충분한 폭의 개구를 포함한다. 관통 샤프트(27)의 아래방향의 이동은 피벗팅부재(31)의 피벗팅 이동을 제공하고, 또한 제 2 피벗팅 샤프트(43)의 피벗팅 움직임도 제공한다. 위치 Ⅱ에서, 이는 차례로 수평 및 수직장치마운팅수단(18h 및 18v)의 로테이팅/피벗팅 움직임을 제공함을 알 수 있다. 위치 Ⅲ에서 수직장치마운팅수단(18v 및 18h)은 약 90°, 위치 Ⅳ에서는 약 135°, 위치 Ⅴ와 Ⅵ에서는 ∼180°로 회전된다. 회전률(rate of turn)이 본질적으로 관통 샤프트(27)와 제 2 피벗팅 샤프트(43) 사이의 각도에 의해 정의되는 것은 명백하다(도 7의 C와 도 7의 D를 비교하여). 관통 샤프트(27)와 제 2 피벗팅 샤프트(43) 사이의 거리는 위치 Ⅰ에서 Ⅵ 동안 변화한다. 안내슬롯(18s)의 길이는 삽입 길이(위치 Ⅴ와 Ⅵ 사이의 거리) 보다 길다.
도 8은 도 7 에 도시된 것과 다른 6개의 위치(Ⅰ-Ⅵ)에서 삽입장치의 실시예의 다른 관점을 나타내고 있다. 단면도의 방향과 관점은 각각 도 6의 A와 도 6의 B에 도시된 단면과 매치되고, 도 7의 위치 Ⅰ과 Ⅵ에 각각 대응한다.

Claims (37)

  1. 환자의 피하영역 및/또는 근육 내 영역으로 관통부재(9)를 삽입하기 위한 삽입장치(1)로서, 상기 삽입장치(1)가, 상기 관통부재(9)를 에워싸는 하우징(15)을 포함하고, 상기 하우징이 상부영역(14) 및 하부영역(16)을 포함하며, 상기 삽입장치(1)는 상기 관통부재(9)가 삽입방향으로 지시되지 않은 제 1 위치에서 관통부재(9)가 상기 삽입방향으로 정렬되는 제 2 위치 및 관통부재(9)가 하우징(15)으로부터 돌출되면서 삽입방향으로 정렬되는 제 3 위치로 하나 이상의 피벗팅 이동을 제공하는 피벗팅수단(27,31,41,43) 및 안내수단(10,19,16s,31s,18s)을 포함하는 삽입장치(1)에 있어서,
    상기 안내수단(10,19,16s,31s,18s)이 상기 제 2 위치에서 상기 제 3 위치로 상기 관통부재(9)의 세로방향 이동을 제공하도록 채택되는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 피벗팅 및 안내수단(19,27,31,41,43,10,16s,31s,18s)은, 상기 관통부재(9)가 환자에게 충분히 삽입되는 세로방향의 이동에 의한 제 4 위치를 제공하고,상기 세로방향 이동은 관통부재(9)의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 피벗수단이 하나 이상의 샤프트(27)를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    샤프트(27)가 상부영역(14) 및 하부영역(16)을 가로지르는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    샤프트(27)가 하나의 관통부재로 구성되는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  6. 제 4 항에 있어서,
    샤프트(27)가 2 이상의 부품으로 구성되는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
    장치마운팅수단(18)이 샤프트(27)에 부착되고 장치마운팅수단(18)과 상기 샤프트(27)가 동일한 회전중심을 공유하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 피벗수단이 하나 이상의 피벗팅 사프트(41,43) 및 하나 이상의 피벗팅부재(31)를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    제 1 피벗팅 샤프트(41)가 하부영역(16)과 피벗팅부재(31)를 가로지르고, 상기 피벗팅부재(31)의 회전 중심인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    제 2 피벗팅 샤프트(43)가 피벗팅부재(31)와 장치마운팅수단(18)을 가로지르는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안내수단이 하나 이상의 안내슬롯(10,16s,18s)을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 안내슬롯(10,16s)이 상기 하부영역(16)에 제공되고, 상기 삽입방향과 평행하며, 상기 세로방향 이동의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 안내슬롯(10,16s)이 상기 샤프트(27)에 의해서 에워싸이고, 샤프트(27)와 하부영역(14)의 세로방향 이동의 길이를 제한하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    안내슬롯(31s)이 피벗팅부재(31) 내에 제공되고, 상기 안내슬롯(31s)이 상기 피벗팅부재(31)의 위쪽을 향하는 만곡영역과, 상기 세로방향 이동의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이의 직선 영역을 포함하고, 상기 안내슬롯(31s)이 상기 샤프트(27)의 이동을 제한 및 에워싸는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    안내슬롯(18s)이 상기 장치마운팅수단(18)의 수직영역(18v) 내에 제공되고, 상기 세로방향 이동의 길이 보다 더 길거나 동일한 길이이며, 제 2 피벗팅 샤프트(43)에 의해서 에워싸이고, 제 2 피벗팅 샤프트(43)의 이동을 제한하는 것을 특징을 하는 삽입장치.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입방향으로 상부영역(14)에서 아래방향으로의 힘의 인가는, 하부영역(16)의 안내슬롯(16s)과 피벗팅부재(31)의 안내슬롯(31s)에 의해 안내되는 상기 샤프트(27)의 상호작용 및, 장치마운팅수단(18)의 수직영역(18v) 상에서 피벗팅부재(31)와 안내슬롯(18s)에 의해 안내되는 제 1 및 제 2 피벗팅 샤프트(41,43)의 상호작용을 통해, 의료장치(3)의 회전을 제공하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  17. 제 7 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안내수단(19)이 상기 장치마운팅수단(18)에 제공된 하나 이상의 둥근형태의 돌출부(19a,19b,19c)를 포함하고, 상기 돌출부(19a,19b,19c)가 상기 삽입방향에서 떨어져 연장되는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 안내수단(19)이 두개의 부돌출부(19a,19c)에 의해 대칭적으로 옆면에 배치된 주돌출부(19b)를 포함하고, 상기 주돌출부(19b)가 상기 샤프트(27)와 직각을 이루는 축을 따라 관통부재(9)와 정렬되는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  19. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    장치가 상부안내수단(19u)과 하부안내수단(19l)을 포함하고, 상기 상부 및 하부 안내수단(19u,19l)이 하부영역(16)의 안쪽 표면으로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  20. 제 17 항 내지 제 19항 중 어느 한 항에 있어서,
    돌출부(19a,19b,19c)와 상부 및 하부 안내수단(19u,19l) 사이의 상호작용이 상부영역(14)에서 아래쪽방향 힘의 인가에 따라 의료장치의 회전을 제공하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  21. 제 1항 내지 제 20항 중 어느 한 항에 있어서,
    관통부재(9)가 카뉼라(11) 및/또는 주사바늘(13)을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  22. 제 21항에 있어서,
    주사바늘(13)이 삽입장치의 일부분이고, 관통부재(9)의 삽입 후 의료장치(3)로부터 제거되는 것을 특징으로 하는 삽입장치
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 피벗팅 및 안내 수단(27,31,41,43,10,16s,31s,18s,19)이, 세로방향의 이동에 의해 제 5 위치를 제공하고, 피벗팅 또는 로테이션 이동을 조건적으로 수행하며, 주사바늘(13)이 관통부재(9)를 통해 들어가는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  24. 제 23항에 있어서,
    상기 피벗팅 및 안내 수단(19,27,31,41,43,10,16s,31s,18s)이 하나 이상의 선형 이동과 하나 이상의 피벗팅 이동에 의해 상기 제 5 위치를 제공하고, 바늘(13)이 하우징(15)으로 들어가는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  25. 제 22 항 또는 23 항에 있어서,
    주사바늘(13)이 하우징(15)으로 들어간 후 더 이상 보이지 않는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  26. 제 1항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
    관통부재(9)가 의료장치(3)의 일부분인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  27. 제 1항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
    의료장치(3)가 유체의 주입을 위한 게이트웨이/포트, 또는 주입부, 또는 센서인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  28. 제 1항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입장치가 일회용인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  29. 제 1항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입장치가 반복된 사용을 위해 적절한 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  30. 제 1항 내지 제 29항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입장치가 동시 또는 연속적으로 다른 의료장치를 삽입하기 위해 적절한 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  31. 제 1항 내지 제 30항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입장치가 사용 전후, 또는 사용 중에 세척, 소독 및/또는 살균될 수 있는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  32. 제 1항 내지 제 31항 중 어느 한 항에 있어서,
    관통부재(9)가 삽입장치의 “중심 내(in center)" 또는 ”중심 외(off center)“ 인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  33. 제 1항 내지 제 32항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입장치(1)가 부가적 커버 및/또는 보호수단(4,21)을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  34. 제 1항 내지 제 33항 중 어느 한 항에 있어서,
    삽입의 중심축이 삽입장치의 중심축과 평행한 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  35. 제 1항 내지 제 34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 관통부재(9)의 삽입 중심 방향이,
    삽입각(αins) 약 0°, 또는 삽입각 0°〈αins〈 90°나 10°〈αins〈 80° 나 20°〈αins〈70°에서 기본적으로 환자의 피부 표면에 수직인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  36. 제 1항 내지 제 35항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입장치의 중심축이,
    중심축각(αcenter) 약 0°, 또는 중심축각 0°〈αcenter〈90°나 10°〈αcenter〈 80°나 30°〈αcenter〈 60°에서 기본적으로 환자의 피부 표면에 수직인 것을 특징으로 하는 삽입장치.
  37. 제 1항 내지 제 36항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 관통부재(9)의 삽입방향이,
    편향각(αdefl) = 0°,또는 편향각 0°〈αdefl〈90°나 10°〈αdefl〈80°나 30°〈αd e fl〈60°에서 삽입장치의 중심축과 평행한 것을 특징으로 하는 삽입장치.
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