ES2279820T3 - Elemento de anclaje. - Google Patents

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Abstract

Elemento de anclaje en forma de tornillo (1) para anclaje permanente de dispositivos para la asistencia auditiva o prótesis oculares o de oreja en el hueso del cráneo, que comprende un cuerpo principal (8) con roscas externas y destinado para ser insertado en el hueso del cráneo, un reborde (7) que proporciona un elemento de detención o tope para el elemento de anclaje cuando es atornillado en el hueso del cráneo comparativamente delgado y un manguito de acoplamiento de herramienta (9), teniendo dicho cuerpo principal (8) una longitud menor a 5 mm y comprendiendo una parte substancialmente cilíndrica (8") y una parte de ápice cónica (8'') y teniendo dicho reborde (7) una superficie inferior sustancialmente plana para hacer tope contra el hueso cuando el elemento de anclaje ha alcanzado su posición final atornillada, caracterizado porque dicha parte sustancialmente cilíndrica (8") a lo largo de la dirección longitudinal está dotada con roscas externas, porque la parte de ápice del cuerpo principal (8) es autorroscante y tiene como mínimo una cavidad (4) hecha en el material del cuerpo principal que forma un borde de corte autorroscante (2) que tiene un ángulo máximo de corte de 100º aproximadamente, estando destinadas dicha cavidad o cavidades (4) a formar un volumen para el material de tejido óseo cortado por el borde de corte (2) cuando el elemento de anclaje es atornillado dentro de un orificio en el hueso del cráneo con un diámetro correspondiente al diámetro interior de la rosca del tornillo.

Description

Elemento de anclaje.
La presente invención se refiere a un elemento de anclaje (dispositivo de fijación) con forma de tornillo para anclar de forma permanente dispositivos para la asistencia auditiva o prótesis extraorales con forma de oreja y prótesis orbitales en los huesos del cráneo. La presente invención está destinada especialmente para ser utilizada junto con dispositivos para la asistencia auditiva de conducción ósea, es decir dispositivos para la asistencia auditiva mediante los cuales el sonido es transmitido por los huesos del cráneo directamente al oído interno de una persona con problemas de audición. Sin embargo, la presente invención no está limitada a dicha aplicación específica, sino que puede ser utilizada junto con otros tipos de dispositivos para la asistencia auditiva para anclaje en los huesos del cráneo y para prótesis de oreja u orbitales que también son ancladas en los huesos del cráneo.
Para personas que no pueden beneficiarse de las ayudas auditivas por conducción aérea, de tipo tradicional, existen en el mercado otros tipos de elementos de asistencia auditiva transmisores del sonido, es decir, elementos de asistencia auditiva anclados en el hueso, que transmiten mecánicamente la información sonora al oído interno de las personas a través de los huesos del cráneo mediante un dispositivo vibrador. El dispositivo para la asistencia auditiva está conectado a un elemento de anclaje en forma de tornillo de titanio implantado, instalado en el hueso que está detrás del oído externo y el sonido es transmitido a través de los huesos del cráneo a la cóclea (oído interno), es decir que la corrección auditiva funciona independientemente de la existencia o no de una enfermedad en el oído medio. El principio de anclaje óseo significa que la piel es penetrada, lo que hace muy eficiente la transmisión de la vibración.
Este tipo de dispositivo para la asistencia auditiva ha sido una revolución para la rehabilitación de pacientes con determinados tipos de problemas auditivos. Es muy conveniente para el paciente y prácticamente invisible con cortes de pelo normales. Puede ser conectado de forma sencilla a la fijación de titanio implantada mediante un acoplamiento de bayoneta o un acoplamiento rápido. Un ejemplo de este tipo de dispositivo para la asistencia auditiva es dado a conocer en la Patente U.S.A. Nº 4.498.461 y también está relacionado con la corrección auditiva anclada en hueso BAHA®, comercializada por Entific Medical
Systems de Göteborg.
Las fijaciones que han sido utilizadas hasta la actualidad para dispositivos para la asistencia auditiva anclados en hueso del tipo que ha sido mencionado en el presente documento para oídos existentes o prótesis orbitales, han sido diseñadas de manera que un macho de roscado es necesario para formar una rosca interna en el orificio perforado en el hueso del cráneo. Un ejemplo de dicha fijación se muestra en Des. U.S.A. 294.295. Este dispositivo de fijación tiene una rosca externa con bordes de corte pequeños únicamente con un efecto de raspado menor sobre el orificio en el hueso previamente taladrado. Además, tiene un reborde que funciona como tope contra la superficie del hueso cuando el dispositivo de fijación es atornillado en los huesos del cráneo. Dicho reborde está dotado también en este caso de orificios pasantes para el crecimiento óseo o una finalidad similar.
Otro tipo de tornillo de acoplamiento óseo es dado a conocer en la Patente U.S.A. 5.971.985. Este tornillo es utilizado para la retención de injertos de tejido y membranas sintéticas. Tiene un reborde y un "cuerpo de tornillo óseo roscado y autorroscante". También en este caso, sin embargo, es sólo la rosca externa la que está dotada de un pequeño borde cortante y está localizado en la parte cilíndrica cercana al reborde. Esto significa que el efecto autorroscante es muy limitado y no es apropiado para producir un efecto autorroscante en un hueso del cráneo delgado debido a la parte de clavija afilada y alargada en la parte delantera de las roscas.
También se conoce con anterioridad la utilización de los denominados dispositivos de fijación autorroscantes para anclaje permanente de prótesis dentales, implantes dentales, ver, por ejemplo, las Patentes U.S.A. 5.064.425 y U.S.A. 5.269.685, cuyos dispositivos de fijación tienen un efecto autorroscante más efectivo, de modo que pueden ser instalados sin la utilización de machos de roscado. Sin embargo, este tipo de dispositivos de fijación, que son utilizados en el hueso de la mandíbula, no pueden ser utilizados para llevar a cabo un anclaje en el hueso del cráneo, dado que dicho hueso es mucho más delgado que el hueso de la mandíbula. Los implantes dentales (dispositivos de fijación) son demasiado largos y tienen cavidades óseas longitudinales muy profundas para recoger y retener todo el material óseo cortado con forma de
viruta.
Un objetivo de la presente invención es dar a conocer un elemento de fijación con forma de tornillo (dispositivo de fijación) adaptado para llevar a cabo el anclaje en el hueso del cráneo comparativamente delgado y que sea autorroscante de manera que no se necesite formación de rosca, y la instalación pueda ser llevada a cabo de manera más simple.
La presente invención se caracteriza de manera principal por la reivindicación 1.
A continuación, la presente invención será descrita con mayor detalle haciendo referencia a los dibujos acompañantes, en los que:
la figura 1 es una vista lateral de un elemento de anclaje autorroscante de acuerdo con la presente invención, y
la figura 2 es una vista extrema de la parte del ápice de dicho elemento de anclaje.
La figura 1 muestra un elemento de anclaje con forma de tornillo, denominado dispositivo de fijación (1), de acuerdo con la presente invención. El dispositivo de fijación está hecho de titanio que tiene la capacidad conocida para integrarse al tejido óseo circundante, un proceso denominado osteointegración. El dispositivo de fijación tiene un cuerpo principal (8) que está destinado a ser instalado dentro del hueso del cráneo, un elemento de reborde (7) que sirve como elemento de detención o tope cuando dicho elemento de fijación es instalado en el hueso del cráneo, y un manguito de acoplamiento de herramienta (9) con forma de hexágono externo. El cuerpo principal (8) tiene una longitud menor a 5 mm, a efectos de no atravesar completamente el delgado hueso del cráneo, y tiene una parte de ápice cónica (8') y una parte cilíndrica generalmente recta (8'') con roscas externas. El diámetro de rosca del tornillo del cuerpo principal (8) es de 3,5 a 4 mm aproximadamente.
La parte de ápice del cuerpo principal (8) está dotada, en este caso, de tres bordes cortantes autorroscantes (2) con un ángulo de corte (3) de 100º o menos formado por las cavidades (4) hechas en el material del cuerpo principal.
Las cavidades están diseñadas de manera que el volumen total de dichas cavidades (4) corresponde como mínimo a la mitad del volumen de virutas o astillas de hueso que son cortadas cuando el elemento de anclaje es atornillado dentro de un orificio taladrado en el hueso que tiene un diámetro correspondiente al diámetro interior (5) de la rosca del tornillo. Preferentemente, las cavidades tienen un volumen total que corresponde al 50-100% del volumen de virutas de hueso cortadas.
Tal como se muestra en la figura, las cavidades (4) no se extienden todo a lo largo de la parte cilíndrica (8'') del cuerpo principal, sino que se extienden sólo a lo largo de la mitad inferior o de ápice de la parte cilíndrica de manera que un par de vueltas de rosca completas permanecen sobre las cavidades, una característica que es importante para la estabilidad inicial del dispositivo de fijación. Las cavidades están hechas lo suficientemente profundas sólo para alojar el volumen de virutas de corte del hueso anteriormente mencionado en dichas cavidades.
La parte del cuerpo de tornillo que sigue al borde de corte autorroscante (2) cuando el tornillo es instalado en el hueso puede estar dotado con una superficie de desahogo o juego (6). Este diseño tiene dos efectos. En primer lugar, se reduce cualquier efecto de apriete entre el tornillo y el hueso durante la instalación del tornillo. Y en segundo lugar, se crea más volumen para las virutas de corte de hueso.
El reborde (7) tiene una superficie inferior plana para hacer tope contra la superficie ósea exterior cuando el tornillo ha sido atornillado dentro del hueso del cráneo. El reborde tiene un diámetro que excede el diámetro máximo de las roscas en un 10-20%. Extendiéndose entre el reborde (7) y la parte roscada del cuerpo principal, existe una parte cilíndrica no roscada (10) que tiene un diámetro que se corresponde con el diámetro interno de las roscas.
El dispositivo de fijación tiene orificio cilíndrico (11) con una rosca interna para conectar un dispositivo para la asistencia auditiva o cualquier prótesis orbital o de oreja. A efectos de lograr una conexión estable, el orificio interno se extiende a través del hexágono externo (9) y todo a lo largo hasta la mitad inferior de la parte cilíndrica (8'') con las cavidades.
La presente invención no está limitada a la realización mostrada en los dibujos, sino que puede modificarse dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. De manera específica, se debe comprender que el cuerpo principal (8) que está destinado a ser insertado en el hueso del cráneo podría ser ligeramente cónico a lo largo de la dirección longitudinal. Además, el tornillo podría estar diseñado con un manguito de acoplamiento de herramienta interno, en vez de uno externo, tal como ha sido mostrado en los dibujos.

Claims (8)

1. Elemento de anclaje en forma de tornillo (1) para anclaje permanente de dispositivos para la asistencia auditiva o prótesis oculares o de oreja en el hueso del cráneo, que comprende un cuerpo principal (8) con roscas externas y destinado para ser insertado en el hueso del cráneo, un reborde (7) que proporciona un elemento de detención o tope para el elemento de anclaje cuando es atornillado en el hueso del cráneo comparativamente delgado y un manguito de acoplamiento de herramienta (9), teniendo dicho cuerpo principal (8) una longitud menor a 5 mm y comprendiendo una parte substancialmente cilíndrica (8'') y una parte de ápice cónica (8') y teniendo dicho reborde (7) una superficie inferior sustancialmente plana para hacer tope contra el hueso cuando el elemento de anclaje ha alcanzado su posición final atornillada, caracterizado porque dicha parte sustancialmente cilíndrica (8'') a lo largo de la dirección longitudinal está dotada con roscas externas, porque la parte de ápice del cuerpo principal (8) es autorroscante y tiene como mínimo una cavidad (4) hecha en el material del cuerpo principal que forma un borde de corte autorroscante (2) que tiene un ángulo máximo de corte de 100º aproximadamente, estando destinadas dicha cavidad o cavidades (4) a formar un volumen para el material de tejido óseo cortado por el borde de corte (2) cuando el elemento de anclaje es atornillado dentro de un orificio en el hueso del cráneo con un diámetro correspondiente al diámetro interior
de la rosca del tornillo.
2. Elemento de anclaje, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho reborde (7) tiene un diámetro que excede el diámetro máximo de la rosca externa del tornillo del cuerpo principal (8) en un 10-20% aproximadamente.
3. Elemento de anclaje, según la reivindicación 1, caracterizado porque los bordes autorroscantes (2) tienen una superficie de relieve (6).
4. Elemento de anclaje, según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte sustancialmente cilíndrica (8'') es recta.
5. Elemento de anclaje, según la reivindicación 1, caracterizado porque la parte sustancialmente cilíndrica (8'') es ligeramente cónica.
6. Elemento de anclaje, según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo principal (8) tiene una parte no roscada, recta y cilíndrica (10) adyacente a la superficie inferior plana del reborde (7) con un diámetro correspondiente al diámetro interno de las roscas de tornillo.
7. Elemento de anclaje, según al reivindicación 1, caracterizado por un orificio interno (11) con una rosca de tornillo interna para conectar un dispositivo para la asistencia auditiva o cualquier prótesis orbital o de oreja.
8. Elemento de anclaje, según la reivindicación 7, caracterizado porque el orificio interno (11) se extiende todo a lo largo hasta la mitad inferior del cuerpo principal (8), en la que están dispuestas las mencionadas cavidades (4).
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