SE455155B - Skruvformat festelement for permanent forankring i benvevnad - Google Patents

Description

455 155 Den s k osseointregrationsprincipen bygger inte bara på att implantatet är utfört i rent titan, utan även pà en atraumatisk insättningsteknik av titanimplantatets förankringselement i en första operation, en obelastad läk- ningsfas av kritisk längd och en sekundäroperation med pà- koppling av ett belastningselement (protesdelen), d v s ett tvâseansförfarande med en mellanliggande obelastad läknings- period.

För att uppnå en god inläkning av implantatet i kroppsvävna- den fordras att det induceras ett minimum av negativa bio- logiska reaktioner, eller ännu bättre övervägande positiva reaktioner. Ytskiktets struktur och kemiska sammansättning har funnits vara av avgörande betydelse för dessa reaktioner.

I svenska patentet 79.02035-0 beskrivs således hur väsent- ligt förbättrade resultat kan uppnås genom att det titan- haltiga materialet i fästelementet ges en specifik ytstruk- tur. Elementets ytskikt utgöres av en mikrogropad yta varvid groparna i ytan, som väsentligen består av titandioxid, har en diameter av mellan 10-1000 nm, företrädesvis 10-300 nm.

I svenska patentansökan 85.05l58-9 beskrivs en ytkemisk sammansättning hos titanskiktet som givit särskilt po- sitiva vâvnadsreaktioner. Förhållandet mellan de atomära titan- och syrekoncentrationerna är ungefär ett till tvâ.

Detta visar att det i ytan befintliga syret i huvudsak finns bundet som titandioxid och ei form av någon annan förening. mi. 455 155 Förutom en speciell ytstruktur och ytkemisk sammansätt- ning är det viktigt att inplantatet (fästelementet) ges en adekvat (geometrisk) utformning för att lättare till- godose kraven på såväl atraumatisk kirurgi som ytrenhet.

Genom*svenska utläggningsskriften 332 486 är färut känt ett fästelement i form av en bult som är utvändigt gängad.

Det gängade partiet hos bulten är avsett att införas i ett borrat och gängat hål i käkbenet vid permanentimplantering av ett fästorgan för en tandprotes. Bulten är urborrad underifrån med en "brunn" och från sidorna går hål genom gängorna in till denna brunn. Bultsnittet är dessutom avsmalnande nedåt (konískt) vid bultens spets. De nämnda hålen vid bultens spets är är anordnade för att befrämja in- läkningen av bulten i käkbenet. Nybildad skelettvävnad får då nämligen tillfälle att växa in i hålen varigenom utgäng- ning av bulten förhindras.

Som ovan nämnts är bulten avsedd att införas i ett redan borrat och gängat hål i käkbenet. För att tillgodose kravet på atraumatisk kirurgi måste bearbetningen av benet ske i ett flertal etapper med användande av allt större borrdiametrar samt en serie gängtappar. För att uppnå en atraumatisk bear- betning krävs därvid ocksà att temperaturen hàlles låg genom låga avverkningshastigheter och generös kylning genom över- spolning med koksaltlösning. Det höga kravet på ytrenhet medför också att antingen en omfattande rengöring måste tillgripas efter varje användníngstillfälle eller också att verktygen enbart användes en gäng.

Avsikten med denna uppfinning är att åstadkomma ett fästele- ment som förenklar operationstekniken men som ändå uppfyller alla krav för att osseointegrationen skall uppnås. Uppfinningen bygger på att ett mindre antal instrument erfordras för pre- parering av benvävnaden, speciellt att de tidigare bearbetnings- momenten med tvâ gängtappar, 455 155 4 en förtapp och en sluttapp, elimineras. Enligt uppfinningen àstadkommes detta genom att fästelementet är utformat som ett skärande, självgängande verktyg vilket i ett enda mo- ment inskruvas i det förborrade bensätet. Uppfinningen kännetecknas därvid av att fästelementets spets är försedd med en eller flera håligheter i direkt anslutning till dess mantelyta varvid håligheternas kanter mot mantelytan bildar skärande eggar för att medge självgängning vid elementets inskruvning i benvävnaden och varvid nämnda håligheter är anordnade att inrymma den vid inskruvningen i benvävnaden avverkade benvolymen.

Fästelementet enligt den ovan nämnda svenska utläggnings- skriften 332 486 är visserligen också försedd med en hålighet "brunnen" 11, i vilken material som skrapas loss från skelettvävnaden under inskruvningen av bulten kan ansamlas. Detta utrymme är emellertid inte anpassat till att inrymma den vid inskruvningen i benvâvnaden avverka- de benvolymen. Brunnen ll är öppen nedtill och under inskruvningen lösryckt vävnadsmaterial kan falla ner på borrhålets botten och störa osseointegrationen av fäst- elementets basdel.

' En ytterligare avsikt med uppfinningen är att åstadkomma ett ur tillverkningssynpunkt fördelaktigt fästelement. Vid en föredragen utföringsform hos uppfinningen åstadkommes därför håligheter genom en eller flera, företrädesvis två, genom- gående urborrningar vinkelrätt mot fästelementets längdaxel.

Urborrningarna är företrädesvis avlånga och dess kanter i anslutning till fästelementets mantelyta bildar skärande eggar för avverkning av benvolym vid inskruvning av fäst- elementet.

I det följande skall uppfinningen närmare beskrivas i anslut- ning till bifogade ritning där fig 1 visar ett längdsnitt genom ett fästelement och fig 2 ett tvärsnitt genom fästele- ck QVJ* 5 455 155 mentets spets.

Som framgår av figur 1 består fästelementet av en massiv, cylindrisk skruv 1 med en utvändig gänga 2. Skruven är av- sedd att införas i ett förborrat hål i käkbenet för perma- nent förankring av artificiella tänder och tandbroar. Skru- vens övre del är därför avsedd att förenas med distanselement, kopplingselement e dyl. Dessa delar utgör emellertid inte nå- gon del av denna uppfinning och kommer därför ej att beskri- vas närmare. Fästelementet är framställt av kommersiellt ren titan och har en ytstruktur och ytkemisk sammansättning före- trädesvis i enlighet med de ovan nämnda patent publikationerna 79.02035-0 och 85.051S8-9.

Skruven har en koniskt, nedåt avsmalnande del 3 för att under- lätta införandet av skruven i det förborrade hålet i benvävna- den. Konvinkeln Ofiuppgàr i detta fall till ca 20°.Skruvens nedre del är försedd med en eller flera håligheter 4 i anslutning till skruvens mantelyta. Háligheternas kanter 5 i anslutning till mantelytan bildar skärande eggar så att skruven är själv- gängande vid förankring i benvävnaden. Hàligheten respektive háligheterna har en sådan volym att de av de skärande eggarna avverkade benspånen inryms i håligheten. Förutom anslutningarna mot mantelytan är håligheten sluten så att all benspàn samlas i håligheten och blir kvar där. Skruven har således en plan, cirkulär ändyta 6 utan några öppningar. Det samlade benvävnads- materialet befrämjar och påskyndar beninväxt i håligheten samt förhindrar effektivt tendenser till uppskruvning av skru- ven efter insättningen.

Hàligheten utgöres av två sinsemellan vinkelräta urborrningar från mantelytan och vinkelrätt mot skruvens längdaxel. Hålig- hetens volym bestäms såldes av antalet urborrningar och urborr- ningens tvärsnitt. I det exempel som visas är urborrningens tvärsnitt något utdraget i skruvens längdriktning så att urborr- ningens kanter är parallella med skruvens längdaxel 7. Det inses à 455 155 att borrningarna är vridna i förhållande till skruvens längdaxel. Gemensamt för hålkonfigurationen är emellertid att den totala volymen är sådan att den avverkade benvo- lymen inryms och kvarhálls i håligheten och vidare att både hàligheten och de skärande kanterna bildas genom en eller flera urborrningar från skruvens mantelyta. 4,0

Claims (3)

455 155 l PATENTKRAV

1. Skruvformat fästelement av titan för permanent förank- ring i benvävnad, speciellt permanent förankring av artificiella tänder och tandbroar i käkben, varvid fästelementets spets är försedd med en eller flera håligheter (4) vars kanter mot fäst- elementets mantelyta bildar skärande eggar (5) för att medge självgängning vid elementets inskruvning i benvävnaden k ä n ~ n e t e c k n a t a v att hàligheterna (4) är bildade genom en eller flera i mantelytan upptagna genomgående urborrningar så att ett slutet benspànsutrymme bildas vilket är öppet endast mot fästelementets mantelyta, att urborrhingarnas antal och tvär- snitt är så valda att den vid inskruvning i benvävnaden avverkade bensubstansen inryms i nämnda benspánsutrymme och att fästelemen- tets bottenyta (6) är hel och obruten.

2. Fästelement enligt patentkrav 1 k ä n n e t e c k n a t a v att háligheterna (4) utgöres av tvâ genomgående urborrningar anordnade vinkelrätt mot fästelementets lângdaxel (7).

3. Fästelementet enligt patentkrav 2 k ä n n e t e c k - n a t a v att urborrningarna har ett avlångt tvärsnitt begränsat av tvà raka, parallella kanter i längdriktningen vilka kanter kan bilda en vinkel med fästelementets längdaxel (7) men vilka är företrädesvis parallella med längdaxeln.