ES2279270T3 - Aparato de insercion para trocar. - Google Patents

Abstract

Un aparato para ensanchar una vía de penetración percutánea, que comprende: un conjunto (10) de dilatación alargado que incluye un miembro (12) expansible radialmente que tiene un extremo proximal (14) con un mango (18), un extremo distal (16) y una luz axial (15) con una primera área de sección transversal; un conjunto (50) de expansión alargado que incluye un elemento tubular (70) que tiene un extremo distal (74) y un extremo proximal con un mango (76), teniendo dicho conjunto (50) de expansión alargado una luz axial con una segunda área de sección transversal que es mayor que la primera área de sección transversal; estando configurado el extremo distal del miembro de expansión para facilitar la inserción del elemento tubular (70) a través de la luz axial del miembro de dilatación; caracterizado por: un aparato (100) de avance que tiene: un primer brazo (106) con un primer adaptador (112) de acoplamiento para acoplamiento con el mango del miembro de dilatación después de haber introducidoel miembro de dilatación en una cavidad corporal; un segundo brazo con un segundo adaptador (124) de acoplamiento para acoplamiento con el mango del miembro de expansión; y un miembro (104) de accionamiento; estando conectados el primer brazo y el segundo brazo de modo que el accionamiento del miembro de accionamiento aproxima mutuamente el primer adaptador (112) de acoplamiento y el segundo brazo a un segundo adaptador (124) de acoplamiento, para introducir y hacer avanzar el miembro de expansión a través del miembro de dilatación.

Description

Aparato de inserción para trocar.

Antecedentes 1. Campo técnico

La presente descripción se refiere a aparatos quirúrgicos para facilitar la inserción de instrumentos quirúrgicos en una cavidad corporal de un paciente, y más en particular a un aparato quirúrgico preparado para facilitar la inserción de un conjunto de expansión (por ejemplo, un trocar) a través de un conjunto de dilatación expansible radialmente y hasta el interior de la cavidad corporal del paciente.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

Se realizan procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos por todo el cuerpo y se basan en general en obtener acceso percutáneo a un campo quirúrgico interno utilizando tubos de pequeño diámetro (típicamente de 5 a 12 mm), a los que se hace referencia usualmente como cánulas, que proporcionan acceso a través de la piel del paciente y se abren en posición adyacente al campo quirúrgico deseado. Se introduce un dispositivo de visión a través de una de tales cánulas, y el cirujano opera utilizando instrumentos introducidos a través de otras cánulas colocadas adecuadamente mientras observa el campo quirúrgico en un monitor de video conectado al dispositivo de visión. El cirujano es así capaz de realizar una gran variedad de procedimientos quirúrgicos que requieren solamente unas pocas punciones de 5 a 12 mm a través de la piel, tejidos, etc, del paciente, en posición adyacente al campo quirúrgico.

Ciertos procedimientos mínimamente invasivos se denominan frecuentemente en base al tipo de aparato de imagen utilizado para ver la zona del cuerpo que constituye el campo operatorio. Por ejemplo, los procedimientos laparoscópicos utilizan un laparoscopio para ver el campo operatorio y se realizan en el interior del abdomen a través de una pequeña incisión. Tales procedimientos laparoscópicos requieren típicamente la introducción de un gas, tal como dióxido de carbono, en la cavidad abdominal. Esto establece un neumoperitoneo en el que la cavidad peritoneal está suficientemente inflada para la inserción de trocares en el abdomen.

El neumoperitoneo se establece mediante la utilización de una aguja de insuflación especial, denominada aguja de Veress, que tiene un obturador cargado elásticamente que avanza sobre la punta afilada de la aguja tan pronto como se introduce en la cavidad abdominal. Esta aguja se inserta a través de la fascia y a través del peritoneo. En general, el cirujano confía en el sentido del tacto para determinar la colocación correcta de la aguja reconociendo cuando la aguja se inserta a través de la fascia y a continuación a través del peritoneo. Después de establecer el neumoperitoneo, la siguiente operación en la cirugía laparoscópica implica la inserción de un trocar, obturador o conjunto de trocar/obturador en la cavidad abdominal.

Preferiblemente, las cánulas utilizadas en procedimientos laparoscópicos deberán ser fácilmente sellables para inhibir las fugas del gas de insuflación de la cavidad abdominal y deberán estar diseñadas, en particular, para inhibir las fugas de la región definida entre la periferia externa del trocar y la pared abdominal.

Con el fin de reducir la cantidad de gas de insuflación que escapa de la cavidad abdominal, se ha desarrollado un sistema de acceso expansible radialmente para proporcionar una hermetización mejorada alrededor de la periferia de la cánula. Está disponible comercialmente un sistema para realizar dicha función en la United Status Surgical, una división de Tyco Healthcare Ltd. con la marca registrada VERSAPORT. Se describen ciertos aspectos del sistema de acceso expansible en las siguientes patente cedidas en común: Patentes de EE. UU. Números 5,431,676; 5,814,058; 5,827,319; 6,080,174; 6,245,052 y 6,325,812, a las cuales será referido el lector para información adicional.

Como se describe en la presente memoria, el sistema de acceso expansible incluye un manguito que tiene un cuerpo de manguito, que incluye típicamente una camisa trenzada radialmente expansible cubierta por una capa elastomérica. La camisa trenzada tiene inicialmente un diámetro interior de aproximadamente 2 mm y un diámetro exterior de aproximadamente 3,5 mm. Durante el uso, el paso de un instrumento quirúrgico (por ejemplo, un trocar, una cánula, un obturador, etc) a través del sistema de acceso expansible provoca la expansión radial del manguito, típicamente hasta un diámetro final de 5 mm, 10 mm o 12 mm. Sin embargo, el manguito puede expandirse hasta cualquier diámetro necesario para alojar el instrumento quirúrgico particular. El sistema de acceso expansible incluye adicionalmente un mango fijado a un extremo proximal del manguito, cuyo mango incluye un paso formado para la introducción de instrumentos quirúrgicos, a través del mango, hasta el interior del cuerpo de manguito.

Un método de utilización del aparato de hermetización expansible incluye la inserción de una aguja de neumoperitoneo a través del cuerpo de manguito radialmente expansible del sistema de acceso expansible, para formar así un conjunto de aguja/manguito. El conjunto de aguja/manguito se introduce a continuación a través del abdomen del paciente acoplando el extremo distal afilado de la aguja de neumoperitoneo, que sobresale del extremo distal del cuerpo de manguito, contra los tejidos corporales de la cavidad corporal y haciendo avanzar el conjunto de aguja/manguito hacia el interior de la cavidad corporal hasta que el conjunto de aguja/manguito se extiende a través de las capas de tejidos formando así una incisión en el tejido corporal. La aguja de neumoperitoneo se extrae a continuación del cuerpo del manguito. Se introduce entonces una cánula, que tiene un diámetro más pequeño que el de la abertura del mango y mayor que el de la luz del manguito, a través de la abertura del mango y en el interior del abdomen del paciente. Como resultado, debido a la expansión radial del manguito que realiza el trocar, la incisión se ensancha también subsiguientemente radialmente. Las cánulas utilizadas en procedimientos laparoscópicos incluyen una válvula en un extremo proximal de las mismas para permitir el paso de un trocar, el aparato de imagen u otro instrumento quirúrgico mientras se inhibe simultáneamente el escape de gas de insuflación de la cavidad abdominal.

La Patente de EE. UU. Número 6,428,580 describe un dispositivo de anastomosis y un sistema de despliegue para realizar una unión sin sutura entre dos vasos.

El documento WO 03/011154 A2, en el que se basa el preámbulo de la reivindicación 1ª, describe un aparato para proporcionar acceso percutáneo y suministrar medicamentos a un campo quirúrgico objetivo. En ese documento, se introduce manualmente un miembro de expansión y se hace avanzar a través del miembro de dilatación.

Consiguientemente, existe la necesidad de disponer de un aparato de inserción de conjunto de expansión que facilite y mejore el control de la inserción de un conjunto de expansión en la luz axial de un conjunto de dilatación radialmente expansible y en el interior de la cavidad abdominal del paciente.

Resumen

Se describen aparatos para ensanchar una penetración percutánea y se definen por la reivindicación independiente 1ª. De acuerdo con uno de los aspectos de la presente descripción, el aparato incluye un miembro de dilatación alargado que incluye un miembro radialmente expansible que tiene un extremo proximal con un mango, un extremo distal, y una luz axial con una primera área de sección transversal; y un miembro de expansión alargado que incluye un elemento tubular que tiene un extremo distal, un extremo proximal con un mango, y una luz axial con una segunda área de sección transversal que es mayor que la primera área de sección transversal. El extremo distal del miembro de expansión está configurado para facilitar la inserción del elemento tubular a través de la luz axial del miembro de dilatación. El aparato incluye adicionalmente un aparato de avance que tiene un primer brazo con un primer accesorio de acoplamiento para establecer acoplamiento con el mango del miembro de dilatación, un segundo brazo con un segundo accesorio de acoplamiento para establecer acoplamiento con el mango del miembro de expansión, y un miembro de accionamiento. El primer brazo y el segundo brazo están conectados de modo que el accionamiento del miembro de accionamiento aproxima el primer accesorio de acoplamiento al segundo accesorio de acoplamiento.

Se contempla que el miembro radialmente expansible incluya un manguito trenzado. Se contempla además que el miembro radialmente expansible incluya una vaina de elementos separables.

Deseablemente, el miembro de accionamiento está fijado al segundo brazo. El segundo brazo puede incluir un paso para recibir el primer brazo. El miembro de accionamiento puede estar fijado giratoriamente al segundo brazo y puede tener un a articulación giratoria de acoplamiento con el primer brazo, de modo que al presionar el miembro de accionamiento, la articulación desplaza el primer brazo en sentido proximal.

Deseablemente, el primer brazo se extiende paralelamente a los ejes longitudinales del miembro de dilatación y del miembro de expansión. Se contempla que el primer brazo y el segundo brazo puedan incluir dientes de trinquete de interacoplamiento. Se contempla además que el primer brazo y el segundo brazo puedan estar fijados giratoriamente, de modo que presionando el miembro de accionamiento hacia el primer brazo se aproxima el primer accesorio de acoplamiento al segundo accesorio de acoplamiento.

Se pondrán de manifiesto otras características específicas y ventajas del aparato de inserción de trocar descrito por la siguiente descripción, en la cual se ha expuesto la realización preferida, en combinación con los dibujos que se acompañan.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos que se acompañan, que se incorporan a esta memoria y constituyen parte de la misma, ilustran realizaciones del presente invento y, junto con la descripción detallada de las realizaciones que se expone a continuación, sirven para explicar los principios del invento.

La figura 1 es una vista en alzado lateral de un conjunto de dilatación expansible radialmente para hermetizar una abertura percutánea en un paciente;

La figura 2 es una vista en alzado lateral de un componente de aguja de neumoperitoneo del conjunto de dilatación, representado con un estilete extraído de un cuerpo de aguja tubular;

La figura 3 es una vista en alzado lateral con partes parcialmente separadas de un conjunto de cánula de un conjunto de expansión alargado;

La figura 4 es una vista en alzado lateral de un componente de obturador previsto para ser utilizado con el conjunto de expansión alargado de la figura 3;

La figura 5 es una vista en perspectiva de un aparato de inserción de conjunto de expansión de acuerdo con el presente invento, que tiene un conjunto de expansión y un conjunto de dilatación montados operativamente en el mismo;

La figura 6 es una vista en alzado lateral en corte transversal del mango fijo y el gatillo del aparato de inserción de conjunto de expansión, tomada a lo largo de su eje longitudinal, que ilustra un mecanismo de accionamiento a modo de ejemplo;

Las figuras 7 a 10 ilustran la utilización del aparato de inserción de conjunto de expansión en combinación con el conjunto de dilatación de la figura 1 y el conjunto de expansión de la figura 2 para facilitar la inserción del conjunto de expansión en el conjunto de dilatación; y

La figura 11 ilustra un conjunto que incluye un conjunto de dilatación expansible radialmente, una aguja de neumoperitoneo, un conjunto de cánula, un obturador y un aparato de inserción colocados en un envase.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Se describirán ahora con detalle realizaciones preferidas del aparato de inserción de conjunto de expansión descrito con detalle con referencia a las figuras de los dibujos, en las que números de referencia similares identifican elementos similares o idénticos. En los dibujos y en la descripción que sigue, el término "proximal" se referirá como es tradicional al extremo del dispositivo o instrumento quirúrgico del presente invento que está más próximo al operador, mientras que el término "distal" se referirá al extremo del dispositivo o instrumento que está más alejado del operador.

Con referencia ahora con detalle a las figuras de los dibujos, como se ve en la figura 1, un conjunto de dilatación expansible radialmente está indicado en general con el número 10 de referencia. El conjunto 10 de dilatación expansible radialmente incluye una vaina tubular 12 que tiene un extremo proximal 14, un extremo distal 16 y una luz axial 15 que se extiende a través del conjunto. La luz axial 15 define un eje longitudinal "X" y define adicionalmente una primera área de sección transversal que se extiende a través del elemento. El extremo proximal 14 tiene conicidad radialmente hacia fuera en la dirección proximal y está fijado a un mango 18. El mango 18 incluye una abertura 20 que se extiende a su través y está en comunicación con la luz axial 15 de la vaina tubular 12. La vaina tubular 12 puede estar hecha de cualquier material que sea capaz de recibir un conjunto de expansión para realizar la expansión radial de la vaina tubular 12, como se describe posteriormente con más detalle.

La vaina tubular 12 incluye preferiblemente un trenzado inelástico cubierto por una membrana elástica, como se describe en la Patente de EE. UU. Número 5,431,676 cedida en común, a la cual se hace referencia para detalles adicionales. Pueden obtenerse comercialmente manguitos expansibles adecuados 10 de la United States Surgical, una división de Tyco Healthcare Ltd., como parte del sistema introductor STEP (marca registrada).

En la figura 2 se ilustra un conjunto 30 de aguja de neumoperitoneo que incluye una aguja tubular 32 y un estilete 34. La aguja tubular 32 incluye un acoplador 36 que tiene un conector 38 de bayoneta macho en un extremo proximal de la misma. Preferiblemente, el estilete 34 está solicitado elásticamente en un conector proximal 40 que incluye un elemento 42 de encaje de bayoneta macho. El elemento 42 de encaje de bayoneta macho está acoplado para recepción con el elemento de encaje de bayoneta hembra (no ilustrado) del acoplador 36. Esta conectada una válvula 44 de insuflación al extremo proximal del estilete 34 y está formada una boca 46 en su extremo distal. La boca 46 permite la introducción de gas de insuflación a través de la válvula 44 de insuflación que se libera a través del estilete 34. En uso, el estilete 34 está montado dentro de la aguja tubular 32 con el elemento 42 de encaje de bayoneta fijado al acoplador 36. El extremo distal del estilete 34 se extiende a su vez desde un extremo distal 48 de la aguja 32, de tal modo que el estilete 34 se retraerá dentro de la aguja tubular 32 cuando el conjunto 30 de aguja se acople contra el tejido, como se describe con más detalle posteriormente.

Con referencia ahora a la figura 3, se representa y describe un conjunto 50 de expansión. El conjunto 50 de expansión incluye un miembro 52 de expansión (es decir, un tubo de cánula) y un acoplador proximal 54. El miembro 52 de expansión incluye un conector roscado 56 en su extremo proximal que puede ser fijado desmontablemente a un adaptador 58 en el extremo distal del acoplador proximal 54. Preferiblemente, el miembro 52 de expansión define una segunda área de sección transversal que es mayor que la primera área de sección transversal de la vaina tubular 12.

Con referencia a la figura 4, se representa y describe un obturador 70 que incluye un eje 72 que tiene un extremo distal 74 con conicidad y un mango 76. Como se describirá con más detalle posteriormente, el obturador 70 está previsto para ser colocado dentro de una luz central del conjunto 50 de cánula para facilitar la inserción del conjunto 50 de expansión en el conjunto 10 de dilatación expansible radialmente.

Pasando ahora a la figura 5, se representa en general con el número 100 de referencia un aparato de inserción de conjunto de expansión de acuerdo con el presente invento, que tiene un conjunto 50 de expansión y un conjunto 10 de dilatación expansible radialmente fijado operativamente al mismo. El aparato 100 de inserción incluye un mango fijo 102 que se extiende proximalmente, un gatillo 104 acoplado giratoriamente al mango fijo 102 en un pasador pivote 118, y un miembro 106 de columna que se extiende distalmente. El miembro 106 de columna tiene un extremo distal 108 y un extremo proximal 110 que definen un eje longitudinal "X". El extremo proximal 110 del miembro 106 de columna está recibido deslizantemente dentro del mango fijo 102 a través de una abertura 102a formada en un extremo distal del mango fijo 102. Aun cuando se ha ilustrado una sección transversal en general rectangular del miembro 106 de columna, se contempla que el miembro 106 de columna pueda tener una sección transversal circular, elíptica, cuadrada o de cualquier otra forma poligonal.

El extremo distal 108 del miembro 106 de columna está provisto de una horquilla guía o adaptador 112 de acoplamiento acoplado operativamente a la misma. La horquilla guía 112 define un miembro 114 de horquilla en forma de U que tiene un par de patas 116, 117. Preferiblemente, el miembro 114 de horquilla incluye un par de patas distales 116a, 117a y un par de patas proximales 116b, 117b. Las patas 116, 117 definen un eje que es sustancialmente paralelo al eje longitudinal "X'" del miembro 106 de columna. En uso, el miembro 114 de horquilla en forma de U del adaptador 112 de acoplamiento recibe la aguja 18 del conjunto 10 de dilatación expansible radialmente. En particular, el mango 18 incluye un par de orejetas 18a, 18b diametralmente opuestas, en cuya disposición la orejeta 18a o la orejeta 18b están situadas entre las patas 116a y 116b distal y proximal, mientras que la otra orejeta 18a o 18b está situada entre las patas 117a y 117b distal y proximal.

Como se ve mejor en la figura 6, el mango fijo 102 incluye un mecanismo de accionamiento para el funcionamiento mecánico del aparato 100 de inserción. El mecanismo de accionamiento incluye un miembro 120 de palanca articulada que tiene un primer extremo 120a, que está acoplado giratoriamente al gatillo 104 en un punto 122 de pivotamiento, y un segundo extremo 120b que está recibido deslizantemente dentro del mango fijo 102 y está acoplado giratoriamente a una palanca 130 de accionamiento.

La palanca 130 de accionamiento está situada y/o suspendida en el miembro 106 de columna que pasa a través de un orificio o abertura 132 formada en la palanca 130 de accionamiento. Un muelle 134 de compresión dispuesto entre la palanca 130 de accionamiento y la superficie interior del mango fijo 102 empuja la palanca 130 de accionamiento en una dirección distal de modo que permanece en posición ortogonal con relación al miembro 106 de columna. La fuerza del muelle 134 empuja al gatillo 104 contra un miembro 126 de apoyo a través del miembro 120 de palanca articulada del mango fijo 102, proporcionando así un estado de reposo. En el estado de reposo, la palanca 130 de accionamiento está situada sustancialmente perpendicular a la dirección de desplazamiento, indicada por la flecha "P", del miembro 106 de columna cuando está en funcionamiento. El movimiento del gatillo 104 alrededor del pasador pivote 118 hace que el miembro 106 de columna se desplace contra la solicitación del muelle 134, como se describirá con más detalle posteriormente.

El mecanismo de accionamiento incluye adicionalmente una palanca 136 de freno que tiene una abertura 138 a través de la cual pasa el miembro 106 de columna. Está situado un extremo 140 de la palanca 136 de freno en un rebaje 142 formado en el mango fijo 102, de tal modo que la palanca 136 de freno puede pivotar dentro de los límites definidos por las superficies del rebaje 142 y por el contacto de apriete de la palanca 136 de freno con el miembro 106 de columna cuando los bordes de la abertura 138 de la palanca 136 de freno se acoplan con las superficies del miembro 106 de columna. Está dispuesto al menos un muelle 144 de compresión entre una pared 146 del mango fijo 102 y la palanca 136 de freno. El muelle 144 solicita efectivamente el extremo libre de la palanca 136 de freno en el sentido de separarlo distalmente de la palanca 130 de accionamiento. La posición solicitada de la palanca 136 de freno está limitada por el contacto de tope y/o interferencia del gatillo entre la abertura 138 de la palanca 136 de freno y las superficies del miembro 106 de columna. En la realización ilustrada en la figura 6, la palanca 136 de freno se extiende en la dirección del mango fijo 102 de tal modo que su extremo distal 148 puede ser agarrado adecuadamente por el dedo pulgar de un usuario.

Deberá observarse que en la posición de reposo ilustrado en la figura 6 la palanca 130 de accionamiento es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal "X'" del miembro 106 de columna, mientras que la porción de la palanca 136 de freno que se acopla con el miembro 106 de columna está orientada transversalmente con respecto al eje longitudinal "X'" del miembro 106 de columna formando un pequeño ángulo. En esta situación, si se aplica una fuerza al adaptador 112 de acoplamiento (figura 5) en la dirección indicada por la flecha "P", el miembro deslizante 106 está libre para desplazarse a través del mango fijo 102. Puesto que la palanca 136 de freno puede girar libremente venciendo la solicitación elástica del muelle 144 cuando se aplica una fuerza al adaptador 112 de acoplamiento en la dirección de la flecha "P", la palanca 136 de freno no presenta ningún obstáculo al movimiento del miembro 106 de columna y al adaptador 112 de acoplamiento, y puede así hacerse avanzar continuamente a través del mango fijo 102.

Sin embargo, en la posición de reposo ilustrada en la figura 6, si se aplica una fuerza al adaptador 112 de acoplamiento en dirección opuesta a la dirección indicada por la flecha "P", los bordes de la abertura 138 en la palanca 136 de freno se apoyan contra las superficies del miembro 106 de columna y no es posible extraer el adaptador 112 de acoplamiento adicionalmente para separarlo del mango fijo 102. La compresión del muelle 144, al presionar la palanca 136 de freno con un dedo en la dirección de la flecha "P", permite la extracción del miembro 106 de columna y el adaptador 112 de acoplamiento para extenderse separándose del mango fijo 102. La compresión del muelle 144 lleva el extremo distal 148 de la palanca 136 de freno a una situación de perpendicularidad con la dirección del movimiento previsto del miembro 106 de columna, y de este modo el miembro 106 de columna queda libre entonces para deslizar en cualquier dirección a través de la abertura 136 de la palanca 136 de freno.

El método preferido de utilización del aparato 100 de inserción de conjunto de expansión consiste en apretar el gatillo 104 (hacia el mango fijo 102) para hacer avanzar incrementalmente el miembro 106 de columna y el adaptador 112 de acoplamiento a través del mango fijo 102. Cuando se aprieta el gatillo 104, se produce un giro alrededor del pasador pivote 118 y el segundo extremo 120b del miembro 120 de palanca articulada se desplaza también sustancialmente en la dirección de la flecha "P". Esto hace que la palanca 130 de accionamiento gire alrededor de su primer extremo 131 de modo que la palanca 130 de accionamiento ya no es perpendicular a la dirección "P" del movimiento previsto del miembro 106 de columna. El pivotamiento de la palanca 130 de accionamiento comprime el muelle 134 y hace también que los bordes de extremo de la abertura 132, formada en la palanca 130 de accionamiento, se apoyen contra las superficies del miembro 106 de columna. El apriete se produce porque la palanca 130 de accionamiento ya no es perpendicular a la dirección "P" del desplazamiento previsto del miembro 106 de columna. Un desplazamiento adicional del gatillo 104 hace que la palanca 130 de accionamiento se traslade en la dirección de la flecha "P". Este movimiento comprime adicionalmente el muelle 134 y en el proceso, por medio de la interferencia de apriete y/o efecto de gatillo entre la palanca 130 de accionamiento y el miembro 106 de columna, hace avanzar el miembro 106 de columna y su adaptador 112 de acoplamiento conectado a través del mango fijo 102. La distancia máxima de avance del adaptador 112 de acoplamiento, con una carrera de apriete del gatillo 104, está limitada hasta la posición en la que el muelle 134 está totalmente comprimido o el gatillo 104 incide sobre la superficie del mango fijo 102.

Después que el gatillo 104 ha girado totalmente alrededor del pasador pivote 118, la liberación del gatillo 104 provoca su retorno al estado de reposo debido a que el muelle 134 empuja la palanca 130 de accionamiento hasta una posición perpendicular y presiona el miembro 120 de palanca articulada en el gatillo 104.

Pasando a la figura 5, el mango fijo 102 está provisto adicionalmente de al menos una, y preferiblemente dos abrazaderas elásticas 124 en forma de C fijadas a un extremo distal. Las abrazaderas elásticas 124 definen un eje longitudinal que está sustancialmente alineado con el eje de la horquilla 114 definida por las patas 116, 117. Durante su utilización, las abrazaderas elásticas 124 están configuradas para recibir el acoplador proximal 54 del conjunto 50 de cánula mediante un acoplamiento de encaje.

Adicionalmente, el mango fijo 102 está provisto de un miembro 126 de apoyo como se ha descrito anteriormente. El miembro 126 de apoyo se extiende preferiblemente en dirección transversal desde el mango fijo 102 más allá del eje longitudinal de las abrazaderas elásticas 124. Consiguientemente, en funcionamiento, el miembro 126 de apoyo actúa preferiblemente como tope para una superficie de extremo proximal del conjunto 50 de expansión cuando el conjunto 50 de expansión está fijado al aparato 100 de inserción.

Aun cuando el aparato 100 de inserción se ha ilustrado y descrito en la presente memoria incluyendo un gatillo 104 para aproximar incrementalmente el miembro 114 de horquilla hacia las abrazaderas elásticas 124, se contempla y está comprendido en el ámbito del presente invento que pueda utilizarse cualquier miembro de accionamiento para realizar la misma función. Por ejemplo, el miembro de accionamiento puede incluir un mecanismo de trinquete, un elemento de accionamiento de tornillo, un dispositivo de accionamiento neumático, etc, para hacer avanzar el miembro 114 de horquilla hacia las abrazaderas elásticas 124.

Con referencia ahora a las figuras 7 a 10, se describirá un método de accionamiento preferido del aparato 100 de inserción. Inicialmente, como se ve en la figura 7, el conjunto 10 de dilatación expansible radialmente, que tiene insertado el conjunto 30 de aguja de neumoperitoneo, se introduce a través del abdomen "A" de un paciente (u otra región corporal) acoplando el extremo distal 48 afilado del conjunto 30 de aguja de neumoperitoneo contra el tejido del abdomen "A" del paciente y haciendo avanzar la combinación de manguito/aguja hasta que la vaina tubular 12 del conjunto 10 de dilatación expansible radialmente se extiende a través del tejido del abdomen "A".

Se extrae a continuación el conjunto 30 de aguja, y se introduce un conjunto 50 de expansión, que incluye un obturador 70 dispuesto en su interior, a través de la vaina tubular 12 del conjunto 10 de dilatación, con la ayuda del aparato 100 de inserción, obteniéndose como resultado la expansión radial de la vaina tubular 12 (véase la figura 9). En particular, el adaptador 112 de acoplamiento del aparato 100 de inserción se engancha primero preferiblemente sobre el mango 18 del conjunto 10 de dilatación expansible radialmente como se ha descrito anteriormente. A continuación, el conjunto 50 de expansión, que incluye el obturador 70, se carga en el aparato 100 de inserción acoplando el acoplador proximal 54 del conjunto 50 de expansión a las abrazaderas elásticas 124 como se ha descrito anteriormente. Finalmente, el aparato 100 de inserción se acciona apretando repetidamente el gatillo 104, como se ha descrito anteriormente, para hacer avanzar incrementalmente el conjunto 50 de expansión y el obturador 70 a través del conjunto 10 de dilatación. A medida que el conjunto 50 de expansión y el obturador 70 se desplazan distalmente a través de la vaina tubular 12, el conjunto 10 de dilatación expansible radialmente se expande radialmente desde la primera área de sección transversal hasta la segunda área de sección transversal.

Finalmente, como se ilustra en la figura 10, el obturador 70 se extrae del miembro 52 de expansión, dejando un canal de acceso a través de la pared abdominal "A" para la introducción de una variedad de otros instrumentos quirúrgicos a través de dicho canal.

Una característica ergonómica del aparato 100 de inserción es la disposición del mango fijo 102 y el gatillo 104 orientados sustancialmente en dirección longitudinal. En otras palabras, el mango fijo 102 está preferiblemente alineado con el eje longitudinal del miembro 106 de columna, mientras que el gatillo 104 es preferiblemente giratorio hasta una posición de cierre que está alineada sustancialmente con el eje longitudinal del miembro 106 de columna. De este modo, el eje longitudinal del aparato 100 de inserción está orientado en una dirección sustancialmente ortogonal con respecto al eje longitudinal del antebrazo del cirujano. Consiguientemente, la aplicación de la fuerza de inserción por el cirujano se produce preferiblemente porque el cirujano agarra el mango fijo 102 y el gatillo 104 y hace girar su antebrazo alrededor del codo de tal modo que su mano se desplaza en una dirección sustancialmente colineal con el eje longitudinal del aparato 100 de inserción.

Cambiando ahora a la figura 11, se ilustra un envase a modo de ejemplo o "kit" que contiene diversas combinaciones de componentes del sistema. La disposición de tales kits es un modo particularmente conveniente de facilitar el mantenimiento de inventario de los componentes necesarios para reconstruir los sistemas de acceso del presente invento. Se observará, por supuesto, que podrían venderse en kits los sistemas completos, y también podrían venderse cada uno de los componentes individuales en sus propios kits. En muchos casos, será deseable combinar los pares de componentes o piezas múltiples de un único componente en un paquete, particularmente cuando los componentes están dimensionados para adaptarse mutuamente. Los kits incluirán elementos de envase convencionales, típicamente bolsillos, sobres, bandejas, cajas, insertos de gomaespuma, y otros envases de un tipo utilizado normalmente para el envasado estéril o no estéril de instrumentos quirúrgicos. Los envases incluirá también típicamente un "inserto P de envase" que consiste en una hoja de instrucciones escrita con instrucciones de uso, avisos, etc.

Como se ve en la figura 11, un kit 200 a modo de ejemplo, para proporcionar acceso a un campo quirúrgico objetivo, incluye un envase 202, típicamente no estéril (puesto que los componentes reutilizables pueden ser esterilizados subsiguientemente) y al menos uno de los siguientes elementos: un conjunto 10 de dilatación expansible radialmente; un conjunto 30 de aguja de neumoperitoneo; un estilete 34; un conjunto 50 de expansión; y un obturador 70. El kit 200 incluye además un aparato 100 de inserción de conjunto de expansión.

Aunque la lo expuesto anteriormente se ha descrito con algún detalle por medio de ilustraciones y ejemplos, para fines de claridad o comprensión, será obvio que pueden introducirse ciertos cambios y modificaciones dentro del ámbito de las reivindicaciones anexas.

Claims (9)

1. Un aparato para ensanchar una vía de penetración percutánea, que comprende: un conjunto (10) de dilatación alargado que incluye un miembro (12) expansible radialmente que tiene un extremo proximal (14) con un mango (18), un extremo distal (16) y una luz axial (15) con una primera área de sección transversal; un conjunto (50) de expansión alargado que incluye un elemento tubular (70) que tiene un extremo distal (74) y un extremo proximal con un mango (76), teniendo dicho conjunto (50) de expansión alargado una luz axial con una segunda área de sección transversal que es mayor que la primera área de sección transversal; estando configurado el extremo distal del miembro de expansión para facilitar la inserción del elemento tubular (70) a través de la luz axial del miembro de dilatación; caracterizado por: un aparato (100) de avance que tiene: un primer brazo (106) con un primer adaptador (112) de acoplamiento para acoplamiento con el mango del miembro de dilatación después de haber introducido el miembro de dilatación en una cavidad corporal; un segundo brazo con un segundo adaptador (124) de acoplamiento para acoplamiento con el mango del miembro de expansión; y un miembro (104) de accionamiento; estando conectados el primer brazo y el segundo brazo de modo que el accionamiento del miembro de accionamiento aproxima mutuamente el primer adaptador (112) de acoplamiento y el segundo brazo a un segundo adaptador (124) de acoplamiento, para introducir y hacer avanzar el miembro de expansión a través del miembro de dilatación.

2. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1ª, en el que el miembro radialmente expansible comprende un manguito trenzado (12).

3. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2ª, en el que el miembro radialmente expansible comprende una vaina de elementos separables (12).

4. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de accionamiento está fijado al segundo brazo.

5. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el segundo brazo incluye un paso (132) para recibir el primer brazo.

6. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de accionamiento está fijado giratoriamente al segundo brazo y tiene una articulación (122) de pivotamiento que se acopla al primer brazo, de modo que al presionar el miembro de accionamiento, la articulación desplaza proximalmente el primer brazo.

7. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer brazo se extiende paralelamente a los ejes longitudinales del miembro de dilatación y el miembro de expansión.

8. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer brazo y el segundo brazo comprenden dientes de trinquete de interacoplamiento.

9. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer brazo y el segundo brazo están asociados giratoriamente, de modo que al presionar el miembro de accionamiento hacia el primer brazo se aproximan mutuamente el primer accesorio de acoplamiento y el segundo accesorio de acoplamiento.