ES2272000T3 - Conjunto de filtro. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un conjunto de filtro que comprende un medio de filtrado (34) dotado con tapones de extremo (35, 36) que forma conexiones con el medio de filtrado (34) y que puede mojarse con agua. El elemento de filtro 834) puede encapsularse en un alojamiento (10) formado por un material plástico capaz de soportar una esterilización al vapor. Esto permite esterilizar in situ el elemento de filtro 834) al vapor y elimina la necesidad de un tratamiento en autoclave al vapor y de una transferencia aséptica.

Description

Conjunto de filtro.

El invento se refiere a conjuntos de filtro.

Una forma conocida de conjunto de filtro comprende un alojamiento que proporciona una abertura de entrada y una abertura de salida con un elemento de filtro retenido en el alojamiento y que comprende un medio de filtro que tiene un paso central que se extiende entre extremos primero y segundo del medio de filtro. El primer extremo del medio de filtro está conectado a una tapa de extremo para cerrar el paso y el segundo extremo del medio de filtro se encuentra en comunicación de fluido con una abertura del alojamiento.

De este modo, el fluido que pasa al alojamiento circula a través del medio de filtro siguiendo un trayecto que incluye la abertura de entrada, la abertura de salida y el paso. Tales filtros gozan de una amplia utilización con fines médicos, biomédicos y farmacéuticos.

Un requisito de tales conjuntos de filtro es que debe poder comprobarse la integridad del elemento de filtro. En el caso de medios de filtro a los que moja el agua, la integridad puede comprobarse mediante el ensayo de punto de generación de burbujas en el agua o el ensayo de flujo directo por difusión. En el ensayo de punto de generación de burbujas en el agua, se pone el elemento de filtro en un baño de agua con ambos extremos, primero y segundo, del paso cerrados y se bombea aire al paso con una presión que se incrementa hasta que se observa la formación de la primera burbuja en el exterior del medio de filtro. Si la estructura del medio de filtro presenta integridad en todo su volumen, la primera burbuja aparecerá a una presión predeterminada. Si aparecen una o más burbujas a una presión menor, ello es indicativo de que la estructura del medio de filtro no es uniforme en todo el volumen del medio de filtro. Esto puede indicar la existencia de pasos a través del medio de filtro que pudieran permitir el paso de fluido sin filtrar o filtrado sólo parcialmente, a través del medio de filtro.

En el ensayo de flujo directo por difusión, el medio de filtro es mojado con agua y se retira el agua sobrante. Se aplica aire a un lado del medio, a una presión especificada y se mide el caudal de aire por difusión. Se ha encontrado que este caudal de aire por difusión está relacionado con la tasa de eliminación del medio. Un caudal mayor de lo esperado puede indicar una falta de integridad del medio.

Sin embargo, la conexión de una tapa de extremo a un medio de filtro que puede ser mojado por el agua, puede cambiar las características del medio de forma que ya no resulte posible llevar a cabo el ensayo para comprobar la integridad. Por ejemplo, la conexión puede producir zonas hidrófobas en el medio que no se mojen durante el ensayo de integridad y afectar así claramente al comportamiento del medio durante el ensayo de integridad.

Por esta razón, los materiales del medio de filtro y de la tapa de extremo se eligen, usualmente, de forma que la conexión del medio de filtro y la tapa de extremo no afecten a las características del medio de manera que resulte afectado el comportamiento del medio durante el ensayo de integridad.

El material de una tapa de extremo también tiene su importancia en el caso de medios hidrófobos. Algunos medios de filtro hidrófobos son dañados fácilmente por el calor. Estos medios se unen a la tapa de extremo calentando ésta para ablandarla e introduciendo el primer extremo del medio en la tapa de extremo mientras ésta está ablandada. Por tanto, es importante elegir un material, para la tapa de extremo, que se ablande a una temperatura relativamente baja, de tal forma que la conexión pueda llevarse a cabo sin dañar a los medios.

Sin embargo, también es necesario, para el caso de conjuntos de filtro con usos médicos, biomédicos y farmacéuticos, que los mismos puedan ser esterilizados a fin de permitir su utilización repetida. Hay dos formas principales de esterilización: la esterilización in situ mediante vapor de agua y el tratamiento en autoclave con vapor de agua. En la esterilización in situ mediante vapor de agua, en lugar de hacer pasar fluido a filtrar por el conjunto de filtro, se hace pasar por el conjunto de filtro vapor de agua a alta presión y alta temperatura. Por ejemplo, la presión del vapor de agua puede ser de varios bar y la temperatura de 140ºC. En el tratamiento en autoclave con vapor de agua, se retira el conjunto de filtro del equipo asociado y se le traslada a un autoclave, donde se le esteriliza con vapor de agua. Luego, se retira el conjunto de filtro del autoclave, se le traslada asépticamente y se le devuelve al equipo. Un conjunto de filtro típico podría tener que ser esterilizado 100 veces a lo largo de su vida útil.

Cuando el alojamiento de un conjunto de filtro de esta clase está hecho de material plástico, el segundo extremo del medio de filtro se conecta, usualmente, al alojamiento calentando el material de éste e insertando el segundo extremo del medio de filtro en el material del alojamiento. Si, en el caso de medios que pueden ser mojados por el agua, se busca obtener una unión que pueda ser mojada por el agua con vistas a realizar ensayos de integridad, es necesario, por tanto, que el alojamiento sea de un material apropiado que produzca la unión requerida. Para medios hidrófobos a los que el calor dañe con relativa facilidad, es necesario que el material plástico del alojamiento tenga una temperatura de reblandecimiento relativamente baja. Tales materiales plásticos no pueden soportar las presiones ni las temperaturas de una esterilización in situ con vapor de agua. En consecuencia, tales conjuntos de filtro deben ser esterilizados mediante tratamiento en autoclave. Esto exige que el conjunto de filtro sea retirado del servicio, tratado en autoclave y, luego, trasladado asépticamente para ponerlo de nuevo en servicio.

La alternativa conocida consiste en acomodar el elemento de filtro en un alojamiento metálico. El metal soportará las temperaturas y las presiones de la esterilización in situ con vapor de agua, pero los alojamientos metálicos son, típicamente, mucho más voluminosos que los alojamientos de plástico y más caros de fabricar, exigiendo también su limpieza antes de su reutilización.

El documento EP-A-0096306 describe un elemento de filtro con una membrana hidrófoba y un núcleo, una jaula y tapas de extremo. Las tapas de extremo están unidas en relación de obturación, por fusión termoplástica, con zonas no porosas de la membrana. El documento US-A-4101423 describe un elemento de filtración tubular montado en un alojamiento que tiene un paso de entrada y un paso de salida y cuyo elemento está soportado sobre guías que son forzadas a entrar en el elemento por una tuerca y un vástago central. Los extremos del elemento de filtración están cerrados, por ejemplo, con una resina.

De acuerdo con un primer aspecto del invento, se proporciona un conjunto de filtro que comprende un alojamiento de plástico que proporciona una abertura de entrada y una abertura de salida, un elemento de filtro retenido en el alojamiento y que comprende un medio de filtro con un paso central que se extiende entre extremos primero y segundo del medio de filtro, una primera tapa de extremo de material plástico que cierra el paso en dicho primer extremo y una segunda tapa de extremo de material plástico en el segundo extremo, proporcionando dicha segunda tapa de extremo una conexión de fluido entre el mencionado paso y una de dichas aberturas, caracterizado porque el material del alojamiento es tal que el conjunto pueda ser esterilizado sometiendo el interior del alojamiento a la acción de vapor de agua a presión mientras el exterior del alojamiento se encuentra a la presión atmosférica, sin dañar el alojamiento, estando el primer extremo del medio de filtro empotrado en la primera tapa de extremo y estando el segundo extremo del medio de filtro empotrado en la segunda tapa de extremo, formando las tapas de extremo primera y segunda uniones respectivas con el medio de filtro que pueden ser mojadas por el agua.

Al aplicar las tapas de extremo a ambos extremos del medio de filtro, pueden producirse uniones que pueden ser mojadas por el agua y puede utilizarse un material diferente para el alojamiento, que sea esterilizable in situ mediante vapor de agua.

En lo que sigue se ofrece una descripción más detallada de una realización del invento, a modo de ejemplo, haciéndose referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 es una vista en despiece ordenado de un conjunto de filtro que muestra partes primera y segunda de un alojamiento de filtro, un elemento de filtro dentro del alojamiento y válvulas conectadas a aberturas de entrada y de salida del alojamiento,

la Figura 2 es una sección transversal dada por el eje geométrico del alojamiento de la Figura 1, que muestra una válvula en posición abierta y una segunda válvula en posición cerrada,

la Figura 3 es un detalle B de la Figura 2, que muestra la válvula abierta a mayor escala, y

la Figura 4 es un detalle C de la Figura 2, que muestra la válvula cerrada a mayor escala.

Refiriéndonos a los dibujos y, en particular, a la Figura 1, el conjunto de filtro comprende un alojamiento indicado en general en 10, un elemento de filtro 11 encapsulado en el alojamiento 10 y dos válvulas 12 montadas en el alojamiento 10.

El alojamiento 10 comprende una primera parte 13 de alojamiento y una segunda parte 14 de alojamiento. Ambas partes están hechas, por ejemplo, moldeadas, de un material de polisulfona. La primera parte 13 de alojamiento incluye una pared de extremo 15 provista de una abertura de entrada 16 para el medio a filtrar, y una pared lateral 17, de sección transversal circular, que se extiende hacia abajo desde la pared de extremo 15 y que termina en un borde circular 18. Un rebaje anular 19 que mira hacia fuera está formado en la pared lateral 17, junto al borde.

Una abertura 20 de ventilación para aire está formada en la unión entre la pared de extremo 15 y la pared lateral 17 y se extiende en una dirección generalmente radial con relación al eje geométrico 21 (véase la Figura 2) del alojamiento 10. La superficie interior 60 de la abertura 20 de ventilación para aire define un paso que tiene una parte 22 de menor diámetro más próxima a la pared lateral 17 y una parte 23 de mayor diámetro, alejada de la pared lateral 17 y que termina en el extremo de la abertura 20 de ventilación para el aire. Cinco nervios 61 se extienden penetrando en la parte 23 de mayor diámetro desde la superficie interior 60. Los nervios 61 están equiangularmente espaciados en torno a la superficie 60. Cada nervio 61 tiene un borde 62 que es continuo y se encuentra en línea con la superficie interior 60 en la parte de diámetro pequeño del paso.

La abertura 20 de ventilación para aire tiene una superficie exterior 24 provista de una garganta anular 25 junto al extremo de la abertura 20, que lleva una junta tórica 26. Además, esta superficie 24 tiene dos espigas 27 que sobresalen radialmente de la superficie, en posiciones respectivas en la superficie separadas del extremo de la abertura 20. La función de la junta 26 y de las espigas 27 se describe en lo que sigue.

La segunda parte 14 del alojamiento incluye una segunda pared 28 de extremo provista de un pie 29 discoidal. La segunda pared 28 de extremo tiene su extremo alejado del pie con una forma generalmente anular, coaxial con el eje geométrico 21 del alojamiento 10. Esta parte de la segunda pared 28 de extremo está provista de un rebaje 30 que mira hacia dentro.

Como se ve de la mejor manera en la Figura 2, la segunda pared 28 de extremo tiene una abertura de salida 31 en forma de paso de sección transversal generalmente circular, coaxial con el eje geométrico 21 del alojamiento 10 y que se extiende a través de la segunda pared 28 de extremo y el pie 29. El extremo de la abertura de salida 31 dentro del alojamiento 10 forma una pestaña anular 32.

Una abertura de drenaje 33 está prevista en la segunda pared 28 de extremo y se extiende radialmente desde la segunda pared de extremo 28 con relación al eje geométrico 21 del alojamiento 10. La abertura de drenaje 33 está construida de forma similar a la abertura 20 de ventilación para aire (partes comunes a las dos aberturas 20, 23 reciben los mismos número de referencia y no se describirán con detalle).

El elemento de filtro 11 comprende un medio de filtro 34, una primera tapa 35 de extremo, una segunda tapa 36 de extremo y una jaula 37. El medio de filtro puede ser de cualquier material conveniente y puede tener cualquier forma conveniente que ofrezca un paso central para el flujo de fluido a filtrar. Por ejemplo, el medio de filtro 34 puede ser anular. El material puede estar plisado o no. Ejemplos de medios de filtro adecuados son los vendidos por la Pall Corporation bajo las marcas registradas ULTIPOR, FLUORODYNE, SUPOR y EMFLON.

El medio de filtro 324 tiene un primer extremo y un segundo extremo, extendiéndose el paso entre los extremos. La primera tapa 35 de extremo es discoidal y está formada de material plástico. La primera tapa 35 de extremo se conecta, preferiblemente, al primer extremo del medio de filtro 34 calentando la tapa 35 de extremo para ablandarla e insertando luego el medio de filtro en el material ablandado de la tapa de extremo, a fin de formar una unión.

El material de la primera tapa 35 de extremo se elige de modo que, cuando se conecta el medio de filtro 34 a la primera tapa 35 de extremo, las características del medio 34 no sufren, materialmente, cambio alguno. En particular, cuando el medio de filtro 34 es de un material que puede mojarse, el material de la primera tapa de extremo se elige de manera que entre el medio de filtro 34 y la primera tapa 35 de extremo se forme una unión que pueda ser mojada por el agua. En este caso, el material de la tapa de extremo dependerá del material del medio de filtro 34. Por ejemplo, cuando el medio de filtro 34 sea un medio de FLUORODYNE o de SUPOR, la tapa 35 de extremo puede estar hecha de polipropileno. Cuando el medio de filtro 34 sea de material de nilón, la primera tapa 35 de extremo puede estar hecha de un material de poliéster o de nilón.

Es importante obtener una unión que pueda ser mojada por el agua entre los medios de filtro mojables por el agua y la primera tapa 35 de extremo con el fin de permitir la comprobación de la integridad del elemento de filtro. Un ensayo de integridad supone colocar el elemento de filtro en un baño de agua (con los extremos del paso cerrados) y, luego, suministrar aire al paso, con una presión creciente. Se observa entonces el baño para determinar a que presión aparece la primera burbuja en el exterior del medio de filtro. Si la estructura porosa del medio de filtro es enteriza en toda el área del medio de filtro, entonces la primera burbuja aparecerá a una presión relativamente alta. Sin embargo, si la estructura porosa no es enteriza en toda el área del medio de filtro 34, entonces la primera burbuja aparecerá a una presión relativamente menor. Si la unión entre la primera tapa 35 de extremo y el medio de filtro 34 no puede ser mojada por el agua, se crea una zona hidrófoba a través de la cual pasa fácilmente el aire, ya que la estructura porosa no es mojada por el agua. Aunque esto no afecta, normalmente, a la filtración durante el uso del conjunto, no es posible comprobar la integridad en la forma descrita en lo que antecede. La formación de zonas hidrófobas impide, de manera similar, que pueda probarse el medio mediante el ensayo de flujo directo por difusión descrito
anteriormente.

Cuando el medio de filtro 34 es hidrófobo, es importante asegurar que la primera tapa 35 de extremo está hecha de un material que pueda ablandarse a una temperatura suficientemente baja de manera que la integridad del medio 35 no se vea perjudicada por el proceso de inserción. Por ejemplo, cuando el medio de filtro 34 está hecho de PVDF (tal como un medio de EMFLON 2), la primera tapa 35 de extremo puede estar hecha de polipropileno. Cuando el medio de filtro 34 está hecho de PTFE, que es relativamente resistente al calor, también es preferible utilizar tapas de extremo de polipropileno.

La segunda tapa 36 de extremo comprende una parte anular plana 38 con una abertura central. Un tubo 39 sobresaliente rodea la abertura y se extiende desde el medio de filtro 34 en dirección perpendicular al plano de la parte anular plana 38. El tubo 39 está provisto de dos juntas anulares 40 en su superficie exterior 41. Cuatro pestañas 42 sobresalen radialmente hacia fuera de la parte anular plana 38 y están equiangularmente espaciadas en torno a esta parte 38.

El diámetro exterior del tubo 39 es, generalmente, igual al diámetro interior de la abertura circular 31.

Para cualquier medio de filtro 34, el material de la segunda tapa de extremo se elige basándose en las mismas consideraciones que afectan a la elección del material de la primera tapa de extremo. El material de la segunda tapa 36 de extremo será, normal pero no necesariamente, el mismo material de la primera tapa 35 de extremo. El medio de filtro 34 se conecta a la segunda tapa 36 de extremo calentando la segunda tapa 36 de extremo e insertando luego el medio de filtro 34 en el material ablandado. La jaula 37, que es de tipo conocido, rodea la superficie exterior del medio de filtro, entre la primera y la segunda tapas de extremo, 35, 36.

El elemento de filtro 11 se monta en el alojamiento de la siguiente manera. Primero, se inserta el tubo 39 de la segunda tapa 36 de extremo en la abertura de salida 31 de la segunda pared 28 de extremo. Las juntas 40 impiden las fugas entre estas partes. Cuando está totalmente insertado, la pestaña 32 de la abertura de salida 31 apoya contra la superficie inferior de la parte anular plana 38 de la segunda tapa 36 de extremo. Este mantiene al elemento de filtro 11 en la segunda pared de extremo 28 coaxial con el eje geométrico 21 del alojamiento. Además, conecta el paso interior del medio de filtro 34 con la abertura de salida 31 mediante el tubo 39.

La primera parte 13 del alojamiento se coloca entonces sobre el elemento de filtro 11 con el borde 18 montado dentro de la segunda pared de extremo 28 y el rebaje 19 junto a este borde en acoplamiento con el rebaje 30 de la segunda pared de extremo 28. La primera y la segunda partes 13, 14 del alojamiento se sueldan entonces juntas alrededor de los rebajes 19, 30.

Cuando está así posicionado, el borde 18 de la pared lateral 17 apoya contra las pestañas 42. El efecto de esto es fijar el elemento de filtro 11 entre este borde 18 y el extremo de la pestaña 32 rodeando a la abertura de salida 31 y en contacto con la segunda tapa 36 de extremo. De esta forma, el elemento de filtro 11 es retenido firmemente en posición, encapsulado en el alojamiento 10.

Refiriéndonos a continuación a las Figuras 3 y 4 en particular, las válvulas 12 controlan el flujo a través de la abertura 20 de ventilación para aire y la abertura 33 de drenaje. Las válvulas 12 son idénticas y, así, solamente se describirá una de ellas.

La válvula 12 comprende un miembro 43 de válvula alargado, de sección transversal generalmente circular. El miembro de válvula 43 tiene un extremo ciego 44 dentro de la abertura asociada. El extremo ciego 44 lleva una junta tórica 45 en una garganta prevista en una superficie exterior. El resto del miembro de válvula 43 tiene un paso axial 46 que lleva a un conectador 47 para conexión con una manguera o un tubo. En la Figura 3, el conectador 47 tiene un nervio 63 anular, de sección triangular y, en la Figura 4, el conectador 47 tiene una sucesión de nervios 64 axialmente espaciados. Al menos un paso radial 48 conecta el extremo del paso axial 46 junto al extremo ciego 44 con la superficie exterior del miembro de válvula 43.

Un manguito 49 está dispuesto coaxialmente con el eje geométrico del miembro de válvula 43 y está separado del miembro de válvula 43 por una pestaña anular 50 que se extiende radialmente. El manguito 49 ajusta a deslizamiento sobre la superficie exterior 24 de la abertura 20, 31 asociada. Además, el manguito está provisto de dos ranuras helicoidales 51 (que se ven del mejor modo en la Figura 1) que se extienden alrededor de una parte del manguito 49. Cada espiga 27 es recibida en una respectiva de las ranuras 51.

El manguito 49 puede ser hecho girar, así, con relación a la abertura 20, 33 asociada, siendo controlada dicha rotación por la aplicación de la espiga 27 en la ranura 51 para hacer que el manguito 49 se mueva, también, axialmente con relación a la abertura 20, 33 asociada. Esta rotación puede tener lugar en ambos sentidos.

El efecto de esta rotación se ve de la mejor manera en las Figuras 3 y 4. Al límite de la rotación en un sentido, como se ve en la Figura 3, el extremo ciego 44 del miembro de válvula 43 se encuentra en la parte 23 de mayor diámetro de la abertura 20, 33 asociada. Cuando están así situados, el miembro de válvula 43 y la junta tórica 45 asociada no obstruyen la abertura y permiten el flujo a la abertura, por el paso radial 48 y por el paso axial 46. Naturalmente, también posible el flujo inverso. Las fugas en torno al manguito 49 son impedidas por la junta tórica 26 situada en la superficie exterior 24 de la abertura 20, 33. La junta tórica 45 es mantenida apretada dentro de la garganta de la superficie exterior del extremo ciego por el nervio 61 - apoyando los bordes 62 contra la junta tórica 45.

La rotación del manguito 49 en sentido contrario mueve al extremo ciego 44 a la parte de diámetro más pequeño. La junta tórica 45 es guiada a la parte de menor diámetro por los bordes 62. La rotación máxima en el sentido contrario dispone al miembro de válvula como se muestra en la Figura 4. En esta disposición, el extremo ciego 44 se encuentra dentro de la parte 22 de menor diámetro de la abertura 20, 33 asociada. La junta tórica 45 cierra contra la superficie interior 60 de la abertura 20, 33, con el fin de impedir el flujo a través de la válvula. Se apreciará que, dado que la obturación se realiza contra la circunferencia de la parte 22 de menor diámetro (y no, por ejemplo, contra un asiento que se extienda radialmente), la abertura 20, 33 y el miembro de válvula 43 pueden sufrir una dilatación diferencial durante el calentamiento sin, por ello, provocar daños a la válvula, ya que el extremo ciego 44 simplemente se mueve en dirección axial con la parte pequeña 22.

Así, haciendo girar el manguito 49 en un sentido o en el otro, puede abrirse o cerrarse la abertura 20, 33 asociada. Se apreciará, también, que el mecanismo constituido por la espiga 27 y la ranura 51 impide que la válvula 12 se desaplique por completo de la abertura 20, 33 asociada.

Las válvulas 12 están hechas, de preferencia, de un material de polisulfona.

Las partes de alojamiento 13, 14 y las válvulas 12 también pueden estar hechas de cualquier otro material plástico adecuado capaz de soportar la esterilización en línea. Como se ha establecido en lo que antecede, la esterilización en línea supone hacer pasar vapor de agua a presión a través del alojamiento. El exterior del alojamiento es mantenido a la presión atmosférica y, así, existe una diferencia de presión a través del alojamiento. La temperatura y la presión mínimas del vapor de agua comúnmente utilizado para la esterilización es, en general, de unos 121ºC a, aproximadamente, 1 bar por encima de la presión atmosférica, si bien en algunas circunstancias, en particular si la exposición al vapor de agua es prolongada, puede conseguirse la esterilización a presiones y temperaturas más bajas. No obstante, con frecuencia es deseable esterilizar el conjunto en línea en condiciones más severas, por ejemplo utilizando vapor de agua a unos 142ºC y unos 2,83 bar por encima de la presión atmosférica. El alojamiento es, de preferencia, resistente a tales condiciones más severas. Ejemplos de plásticos adecuados, distintos de la polisulfona, son PEEK, PEK, óxido de polifenileno, sulfuro de polifenileno, poliétersulfona, polialcoxisulfona y poliarilsulfona.

En uso, el conjunto de filtro descrito en lo que antecede con referencia a los dibujos, se monta en una conducción que contiene un fluido a filtrar. Puede tratarse, por ejemplo, de un fluido médico, biomédico o farmacéutico. Un tubo que lleva de una fuente de fluido a filtrar, está conectado con la entrada 16. La abertura de salida 33 está conectada a un receptor de fluido filtrado. La abertura de drenaje 33 está conectada a un tubo que lleva a un receptor de fluido drenado. La válvula 12 de la abertura 20 de ventilación para aire está abierta y la válvula 12 de la abertura de drenaje 33 está cerrada. El fluido a filtrar es alimentado entonces por la entrada 16 apara llenar el alojamiento 10. La abertura 20 de ventilación para aire está, entonces, cerrada. El fluido pasa por el medio de filtro 34, donde es filtrado, y el fluido filtrado entra en el paso antes de pasar por el tubo 39 y la abertura de salida 31.

Cuando ha de esterilizarse el conjunto de filtro, la entrada 16 se desconecta del suministro de fluido a filtrar y la abertura de salida 31 se desconecta del receptor de fluido filtrado. La válvula 12 de la abertura de drenaje se abre para drenar el fluido en exceso del alojamiento 10. La entrada 16 se conecta, entonces, a un suministro de vapor de agua a presión y la abertura de salida 31 se conecta a un drenaje. Las válvulas 12 se dejan ligeramente abiertas. Se alimenta entonces vapor de agua a una presión de varios bar y una temperatura de unos 140ºC a través del alojamiento, a fin de esterilizar con vapor de agua el material de filtro 34 y los otros componentes. El alojamiento 10, al estar hecho de polisulfona (u otro material plástico adecuado), puede soportar la temperatura y la presión del vapor de agua. Lo mismo ocurre con las válvulas 12; por cuanto están fabricadas de polisulfona (u otro material plástico adecuado), soportarán la esterilización con vapor de agua en línea sin resultar dañadas.

Una vez terminada la esterilización con vapor de agua, puede drenarse el agua abriendo por completo la válvula 12 de la abertura de drenaje y puede volver a conectarse el conjunto de filtro para filtrar el fluido.

Separando las tapas 35, 36 del alojamiento 10, estas partes pueden fabricarse de materiales diferentes a fin de proporcionar la capacidad de ser mojadas por el agua, necesaria para el medio de filtro 34 y la resistencia a la esterilización con vapor de agua en línea, necesaria para el alojamiento 10.

Se apreciará que en la disposición descrita en lo que antecede se pueden introducir diversas modificaciones.

Las válvulas 12 no tienen que ser como se ha descrito en lo que antecede. Podrían utilizarse cualesquiera válvulas adecuadas. El material plástico del alojamiento 10 no tiene que ser de polisulfona, sino que podría ser cualquier material capaz de soportar la esterilización con vapor de agua en línea. El elemento de filtro 11 no tiene que estar sujeto en el alojamiento 10, como se ha descrito, sino que podría estar retenido de cualquier manera adecuada. No es necesario describir la jaula 37. por cuanto podría proporcionarse cualquier jaula adecuada. El medio de filtro 34 podría estar dotado de capas de drenaje de aguas arriba y/o de aguas abajo.

Claims (39)

1. Un conjunto de filtro que comprende un alojamiento (10) de plástico que proporciona una abertura de entrada (16) y una abertura de salida (31), un elemento de filtro (11) retenido en el alojamiento y que comprende un medio de filtro (34) que tiene un paso central que se extiende entre un primero y un segundo extremos del medio de filtro (34), una primera tapa (35) de extremo, de material plástico, que cierra el paso en dicho primer extremo, y una segunda tapa (36) de extremo, de material plástico, en el segundo extremo, proporcionando dicha segunda tapa (36) de extremo una conexión de fluido entre el mencionado paso y una de dichas aberturas (16, 31), caracterizado porque el material del alojamiento (10) es tal que el conjunto pueda ser esterilizado sometiendo el interior del alojamiento (10) a la acción de vapor de agua a presión mientras el exterior del alojamiento es mantenido a la presión atmosférica, sin dañar el alojamiento, estando el primer extremo del medio de filtro (34) empotrado en la primera tapa (35) de extremo y estando el segundo extremo del medio de filtro (34) empotrado en la segunda tapa (36) de extremo, formando la primera y la segunda tapas (35, 36) de extremo, respectivas uniones que pueden ser mojadas por el agua con el medio de filtro (34).

2. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho empotramiento supone calentar las tapas (35, 36) de extremo para ablandarlas e insertar cada uno de dichos extremos primero y segundo en la tapa (35, 36) de extremo asociada, mientras la tapa (35, 36) de extremo asociada, está blanda.

3. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el material plástico de dichas tapas de extremo primera y segunda es tal que las características del medio de filtro (34) adyacente a las tapas de extremo, no se vean alteradas por dicho empotramiento.

4. Un conjunto de filtro de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el medio de filtro (34) está compuesto, principalmente, por PVDF, modificado para hacer que el medio pueda ser mojado por el agua, y la primera y la segunda tapas (35, 36) de extremo estén hechas de polipropileno.

5. Un conjunto de filtro de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el medio de filtro (34) está compuesto, principalmente, de polisulfona, modificada para hacer que el medio pueda ser mojado por el agua, y la primera y la segunda tapas (35, 36) de extremo estén hechas de polipropileno.

6. Un conjunto de filtro de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el medio de filtro (34) es un medio de FLUORODYNE o de SUPOR y la primera y la segunda tapas (35, 36) de extremo estén hechas de polipropileno.

7. Un conjunto de filtro de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el medio de filtro (34) está compuesto de un material de nilón y la primera y la segunda tapas (35, 36) de extremo estén compuestas de un material de poliéster o de nilón.

8. Un conjunto de filtro de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de filtro (34) puede ser comprobado en cuanto a su integridad, mediante el ensayo de flujo directo por difusión o el ensayo de punto de generación de burbujas en el agua.

9. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el que el material plástico de la primera y de la segunda tapas (35, 36) de extremo puede ablandarse a una temperatura suficientemente baja, de tal manera que la integridad del medio de filtro (34) no se vea afectada cuando se inserta el medio de filtro (34) en la primera y en la segunda tapas (35, 36) de extremo, cuando la primera y en la segunda tapas (35, 36) de extremo se encuentran a dicha temperatura.

10. Un conjunto de filtro de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el alojamiento (10) resiste la exposición del interior del alojamiento (10) a la acción del vapor de agua a unos 121ºC y a, aproximadamente, 1 bar por encima de la presión atmosférica, mientras el exterior del alojamiento (10) está expuesto a la presión atmosférica.

11. Un conjunto de filtro de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el material plástico del alojamiento (10) es uno de entre polisulfona, PEEK, PEK, óxido de polifenileno, sulfuro de polifenileno, poliétersulfona, polialcoxisulfona o poliarilsulfona.

12. Un conjunto de filtro de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho medio de filtro (34) es generalmente anular, siendo la primera tapa (35) de extremo generalmente discoidal y siendo la segunda tapa (36) de extremo generalmente anular, con una abertura central para conexión a una de dichas aberturas (16, 31) del alojamiento.

13. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el medio de filtro (34) está plisado.

14. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el que la segunda tapa (36) de extremo incluye un saliente (39) que define una trayectoria para fluido, estando recibido el citado saliente (39) en la abertura (16, 31) asociada para proporcionar comunicación de fluido entre ellos.

15. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicho alojamiento (10) incluye una primera y una segunda paredes de extremo opuestas (15, 28), estando formada dicha abertura (31) del alojamiento, en comunicación de fluido con la segunda tapa (36) de extremo, en dicha segunda pared (28) de extremo, extendiéndose el elemento de filtro desde dicha segunda pared (28) de extremo hacia dicha primera pared (15) de extremo.

16. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el alojamiento (10) tiene una pared lateral (17) de sección transversal generalmente circular, que se extiende entre dicha primera y dicha segunda paredes (15, 28) de extremo.

17. Un conjunto de filtro de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el alojamiento (10) está formado por una primera y una segunda partes (13, 14) de alojamiento conectadas juntas.

18. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 17 cuando depende de la reivindicación 16, en el que la primera parte (13) del alojamiento incluye dicha primera pared (15) de extremo y dicha pared lateral (17), y la segunda parte (14) del alojamiento incluye dicha segunda pared (28) de extremo.

19. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 17 o la reivindicación 18, en el que la primera parte (13) del alojamiento y la segunda parte (14) del alojamiento cooperan para sujetar el elemento de filtro (11) entre dichas partes (13, 14) del alojamiento a fin de retener el elemento de filtro en el alojamiento.

20. Un elemento de filtro de acuerdo con la reivindicación 19, en el que el elemento de filtro (11) incluye una primera y una segunda superficies de fijación, que miran en oposición, apoyando la primera parte (13) del alojamiento contra la primera superficie de fijación y apoyando la segunda parte (14) del alojamiento contra la segunda superficie de fijación.

21. Un elemento de filtro de acuerdo con la reivindicación 20, en el que dicha primera y dicha segunda superficies de fijación están formadas en dicha segunda tapa (31) de extremo.

22. Un elemento de filtro de acuerdo con la reivindicación 21, en el que la primera superficie de fijación está formada en, al menos, una pestaña (42) que sobresale de dicha segunda tapa (31) de extremo.

23. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 21 o la reivindicación 22 cuando depende de la reivindicación 15, en el que dicha segunda superficie de fijación está formada en una parte de dicha segunda tapa (31) de extremo y se extiende en torno a dicho saliente (34).

24. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 22 o la reivindicación 23, en el que dicha primera parte (13) de alojamiento tiene un borde periférico (18) alejado de dicha primera pared (15) de extremo, apoyando el mencionado borde periférico (18) contra dicha al menos una pestaña (42) para forzar a la segunda superficie de fijación contra una parte de la segunda pared (28) de extremo del alojamiento (10) alrededor de la abertura (31) asociada.

25. Un conjunto de filtro de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio de filtro (34) es anular y tiene una superficie exterior curvada, rodeada por una jaula (37).

26. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 25, en el que la jaula (37) está formada del mismo material que las tapas de extremo (35, 36).

27. Un conjunto de filtro de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el alojamiento (10) está provisto de, al menos, una válvula (12) que puede ser hecha funcionar manualmente para abrirla y cerrarla, proporcionando la válvula, cuando está abierta, una trayectoria de flujo de fluido entre el exterior y el interior del alojamiento (10).

28. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 27, en el que la o cada válvula (12) citada está formada de materiales que pueden ser tratados en autoclave con vapor de agua.

29. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 28, en el que la o cada válvula (12) es tal que el conjunto puede ser esterilizado sometiendo el interior del alojamiento (10) a la acción de vapor de agua a presión mientras el exterior del alojamiento (10) está a la presión atmosférica, sin dañar la válvula (12).

30. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 27, en el que la o cada válvula (12) soporta la exposición del interior del alojamiento a vapor de agua a unos 121ºC y 1 bar, aproximadamente, por encima de la presión atmosférica, mientras que el exterior del alojamiento está expuesto a la presión atmosférica.

31. Un conjunto de filtro de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 27 a 30, en el que la o cada válvula (12) citada está hecha, principalmente, de uno de entre polisulfona, PEEK, PEK, óxido de polifenileno, sulfuro de polifenileno, poliétersulfona, polialcoxisulfona o poliarilsulfona.

32. Un conjunto de filtro de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 27 a 31, en el que la o cada válvula (12) incluye un manguito anular (49) que rodea un paso (48) de sección transversal generalmente circular, abriéndose dicha válvula por el movimiento de dicho manguito anular (49) en un sentido y cerrándose dicha válvula (12) al moverse el manguito anular (49) en sentido contrario a dicho primer sentido.

33. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 32, en el que el o cada paso (48) contiene un miembro de válvula (43), haciendo el movimiento del manguito (49) asociado que dicho miembro de válvula (43) se mueva entre una primera posición en la que el citado miembro de válvula (43) permite el flujo a través de dicho paso (48) y una segunda posición en la que dicho miembro de válvula (43) impide el flujo a través del mencionado paso (48).

34. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 33, en el que el o cada miembro de válvula (43) se mueve axialmente con relación al paso (48) asociado entre dichas posiciones primera y segunda.

35. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 34, en el que el manguito (49) y el miembro de válvula (43) de la o de cada válvula (12) están conectados juntos, rodeando el manguito (49) a dicho paso (46) asociado y extendiéndose el miembro de válvula (43) dentro de un extremo de dicho paso (48), incluyendo dicho miembro de válvula (43) un paso (48) que está en comunicación de fluido con el paso (46) asociado cuando la válvula (12) está abierta y que no está en comunicación de fluido cuando la válvula (12) está cerrada.

36. Un conjunto de filtro de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 32 a 35, en el que para la válvula (12) o para cada válvula (12), un mecanismo actúa entre el manguito (49) y el alojamiento (10) de tal forma que la rotación del manguito (49) dé como resultado un movimiento axial del citado miembro de válvula (43) entre dichas posiciones primera y segunda.

37. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 36, en el que el o cada mecanismo limita la extensión del movimiento axial del miembro de válvula (43) asociado.

38. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 36 o la reivindicación 37, en el que el o cada mecanismo comprende una espiga (27) y una ranura (51) cooperante.

39. Un conjunto de filtro de acuerdo con la reivindicación 38, en el que la o cada espiga (27) está montada en una superficie exterior del alojamiento (10) y la ranura (51) asociada se extiende helicoidalmente en parte alrededor del manguito (49).