ES2263000T3 - Dispositivo de osteosintesis. - Google Patents

Abstract

Procedimiento para la eliminación de aceites o grasas o bien contaminaciones que contienen aceites y grasas que quedan en las aguas o el suelo mediante la utilización de bacterias y agentes tensioactivos, caracterizado porque se pulveriza sobre la superficie del agua o bien sobre el suelo una mezcla de agentes tensioactivos de aproximadamente 11 partes en peso de isotridecanol etoxilado con 9 grupos etoxi, aproximadamente 4 partes en peso de 2-etilhexilsulfato sódico, aproximadamente 2 partes en peso de aceites esenciales de lima, limón y/o naranja y aproximadamente 82 partes en peso de agua, así como una suspensión de bacterias Rhodopseudomonas, Rhodospirillum, Thiobacillus novellas, Thiobacillus thiooxidans, Thiobacillus denitrificans, Thiobacillus thioparus, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas citronellolis, Alcaligenes denitrificans, Flavobacter aquatile, Flavobacter oceanosedimentum, Nitrobacter winogradski, Nitrosomonas europaea, Comamonas testosteroni, Bacillus macerans y Serratia liquifaciens, en una relación volumétrica de aproximadamente 1:3.

Description

Dispositivo de osteosíntesis.

La invención se refiere a un dispositivo de osteosíntesis para el tratamiento de fracturas trocantéricas y subtrocantéricas del fémur, que comprende un clavo para fémur, que es un clavo de bloqueo que puede introducirse de forma proximal en el espacio medular del fémur con al menos un taladro pasante transversal para el alojamiento de un tornillo para hueso, un tornillo de cuello femoral, que es guiado de forma axialmente desplazable en un taladro pasante transversal del clavo de bloqueo y que puede introducirse con su extremo proximal en el cuello femoral, y un dispositivo de fijación para la unión del tornillo de cuello femoral al clavo de bloqueo, presentando el dispositivo de fijación un taladro previsto en el extremo proximal del clavo de bloqueo, así como un elemento de inmovilización dispuesto en éste, que puede hacerse engranar con un tramo asignado al tornillo de cuello femoral para el ajuste de una posición de fijación de éste que puede ser soltada, permitiendo el elemento de inmovilización en su posición de fijación un movimiento axial del tornillo de cuello femoral.

Habitualmente, el clavo de bloqueo presenta en la zona distal al menos un taladro transversal para un tornillo para hueso para fijarlo en el sentido axial y en el sentido de giro. El tornillo de cuello femoral previsto en la zona proximal del clavo de bloqueo hace engranar el cabezal del fémur estrechamente con la zona del cuello femoral. Después de la reposición y durante la curación del hueso, en la mayoría de los casos se produce una llamada sinterización, que puede ser provocada, en particular, por fuerzas de carga o fuerzas musculares considerables en la articulación de la cadera. El hueso puede acortarse en la zona de la fractura lo que corresponde a un tramo de sinterización considerable que puede ser de algunos milímetros. El tornillo de cuello femoral debe ceder al acortamiento con un movimiento axial, puesto que si no existe el peligro de que el tratamiento de la fractura se vuelva inestable y que pueda formarse, incluso, un llamado "cut out", pudiendo perforar el tornillo de cuello femoral la cabeza del fémur.

Un dispositivo de osteosíntesis genérico que se conoce, por ejemplo, por los documentos DE-U8701164, DE-U-8620399 o EP0321170 (base para el preámbulo de la reivindicación 1), presenta un dispositivo de fijación que, por un lado, asegura el tornillo de cuello femoral mediante bloqueo contra un giro alrededor de su eje y que permite, por otro lado, una desplazabilidad axial libre del tornillo de cuello femoral. El tornillo de cuello femoral comprende una ranura que se extiende en la dirección axial, en la que engrana un tornillo de bloqueo como elemento de bloqueo. Éste debe estar hecho de un material duro, para garantizar que esté asegurado contra el giro contra tope. Además, el tornillo de bloqueo debe mantenerse alejado del fondo de la ranura, para evitar de forma fiable una inmovilización total del tornillo de cuello femoral en la dirección axial. Debido a la desplazabilidad axial libre existe el peligro de que el tornillo de cuello femoral salga por desplazamiento por completo del clavo de bloqueo, por ejemplo, en el tratamiento de huesos osteoporóticos. Por otro lado, el tornillo de bloqueo se aprieta en caso necesario, cuando los huesos de la fractura deben mantenerse juntos bajo esfuerzo de tracción mediante el tornillo de cuello femoral, hasta tal punto que inmovilice totalmente el tornillo de cuello femoral, para mantenerlo de forma no desplazable fijamente en su posición. En esta posición del tornillo de bloqueo, el tornillo de cuello femoral no puede ceder en caso de un acortamiento del hueso en la zona de la fractura y surge el riesgo del "cut out".

En el dispositivo conocido por el documento EP0321170, el ajuste o el manejo del tornillo de ajuste de bloqueo tampoco llega a ser satisfactorio, puesto que hay que garantizar que engrane en la ranura del tornillo de cuello femoral. También se propone un ajuste mediante el uso de una barra de ajuste que corresponde al vástago del tornillo de cuello femoral. Además, se proponen topes para determinar la longitud de engrane del tornillo de bloqueo en la ranura; para el bloqueo total, con el cual va unido el riesgo del "cut out", se necesita un segundo tornillo de ajuste. En la práctica del dispositivo de osteosíntesis conocido, la desplazabilidad axial libre del tornillo de cuello femoral se limita en uno y/o en los dos lados mediante topes mecánicos. Por un lado, se limita un desplazamiento del tornillo de cuello femoral hacia fuera, que puede producirse de forma relativamente fácil por el tornillo de ajuste liberado y que va unido a dolores. Por otro lado, se impide mediante una limitación por superficie inclinada adicional un desplazamiento a lo largo de un tramo parcial del tornillo de cuello femoral, mientras que éste debe seguir siendo libremente móvil bajo el peso corporal o actividad muscular. Se entiende que el dispositivo de osteosíntesis conocido requiere una serie de medidas y de configuraciones especiales, que van unidas en parte incluso con funciones que se contrarrestan mutuamente, para poder tener en cuenta las necesidades en un tratamiento de una fractura de fémur.

Por el documento EP1175872 se conoce un clavo medular intramedular con tornillo de cuello femoral y pasador de cuello femoral paralelo. Para bloquear el tornillo de cuello femoral con el clavo impidiendo de forma segura cualquier movimiento, se fija mediante un tornillo de cierre y un distanciador solicitado por éste con fuerza de apriete, que deja pasar el pasador de cuello femoral. Para bloquear también el pasador de cuello femoral con el clavo, el tornillo de cierre presenta adicionalmente un tope que debe tensarse respecto al pasador de cuello femoral. El bloqueo de los dos elementos de barra con el clavo mediante un solo tornillo de cierre en combinación con el distanciador requiere una fuerza tensora relativamente elevada debido a la interacción de la fuerza de apriete entre las piezas, así como una adaptación especialmente crítica de las dimensiones de las piezas. Un movimiento axial relativo entre el tornillo de cuello femoral y el pasador conllevaría inestabilidad e incluso "cut out".

Además, se conocen clavos para fémur bajo el nombre SYNTHES®, que alojan tornillos de cuello femoral que presentan, respectivamente, una cuchilla espiral que termina en una punta cortante plana. El tornillo de cuello femoral presenta a lo largo de su longitud aristas de cuchilla que se enrollan en espiral y que sobresalen radialmente. Para bloquear el tornillo de cuello femoral para impedir cualquier movimiento, se usan tornillos de cierre con una punta de polietileno que pueden deformarse de tal forma que una arista de cuchilla penetre a modo de perfil en la punta del tornillo al apretarse el tornillo de cierre, de modo que la punta de tornillo reciba la arista cortante a modo de ranura. Además, los tornillos de cierre sirven para el bloqueo estático de manguitos de bloqueo que alojan los tornillos de cuello femoral con los clavos para fémur. Para asegurar la posición de la punta cortante plana de la cuchilla en espiral en la cabeza del fémur, debe impedirse de forma fiable cualquier movimiento.

La invención tiene el objetivo de crear un dispositivo de osteosíntesis para mejorar el tratamiento de fracturas trocantéricas y subtrocantéricas, debiendo minimizarse, en particular, el riesgo de "cut out" en caso de una sinterización del hueso y/o impedirse un desplazamiento lateral hacia fuera del tornillo de cuello femoral que pueda causar dolor. Además, deben simplificarse las medidas operativas. El dispositivo debe presentar una construcción sencilla y poderse fabricar por precios económicos.

Los objetivos de la invención se consiguen en combinación con las características del dispositivo de osteosíntesis indicado al principio por el hecho de que el elemento de inmovilización está realizado como elemento de frenado de deslizamiento con un cuerpo de fijación al menos en parte elásticamente deformable bajo fuerza tensora de fijación, que en el estado elásticamente deformado que determina la posición de fijación ataca en un tramo de deslizamiento asignado al tornillo de cuello femoral de tal forma que a lo largo del tramo de deslizamiento se genera al menos la fuerza de sujeción que provoca la fijación axial del tornillo de cuello femoral, dependiendo esta fuerza de sujeción de una fuerza de sujeción estática, así como, bajo carga, de una fuerza de sujeción de fricción que permite un movimiento de deslizamiento, que se frena al menos en la dirección axial. Con el dispositivo de fijación según la invención se consigue que el tornillo de cuello femoral se sujete al mismo tiempo con una fuerza de sujeción estática y dinámica sin bloqueo de tal forma que se permita una desplazabilidad por deslizamiento frenada, para tener en cuenta, en particular, un acortamiento del hueso por sinterización y/o para impedir un desplazamiento lateral indeseablemente fácil del tornillo de cuello femoral. Se evitan los elementos de tope y de bloqueo convencionales. De esta forma, el tornillo de cuello femoral presenta, además, una realización relativamente sencilla. La invención evita de forma selectiva una inmovilización total y prevé en lugar de ello una sujeción continua, que retiene el tornillo de cuello femoral de forma fiable en la posición de fijación mediante el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento, que garantiza mediante una resistencia al deslizamiento una adaptación dinámica de la posición del tornillo de cuello femoral a cambios del estado de la fractura. Se consigue que el tornillo de cuello femoral no pueda soltarse por sí mismo mediante micromovimientos. El material del elemento de inmovilización es elástico como la goma. Incluso en caso de una solicitación por vuelco del tornillo de cuello femoral, ésta sigue manteniendo una unión suficiente al elemento de inmovilización. La fuerza de sujeción y la fuerza de frenado corresponden una a otra; la fuerza mencionada en último lugar frena el movimiento de deslizamiento del tornillo de cuello femoral al sobrepasarse una fuerza de sujeción estática. En resumen, se consigue un dispositivo de osteosíntesis que permite una aplicación sencilla, que mejora las condiciones en la operación, así como el uso para estructuras de fracturas de fémur muy distintas.

Se ha averiguado que el elemento de inmovilización previsto según la invención presenta una característica especialmente ventajosa si al menos el extremo que actúa sobre el tramo de deslizamiento está hecho de material elástico, preferiblemente de material de silicona. En una configuración preferible, el extremo del elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento que actúa sobre el tramo de deslizamiento es elásticamente deformable de tal forma que en el estado de la posición de fijación forme, ciñiéndose a una superficie del tramo de deslizamiento, una superficie de resistencia al deslizamiento que presenta una forma correspondiente, estando realizada la elasticidad de tal forma que el extremo del elemento de frenado de deslizamiento adopte en el estado libre al menos aproximadamente su forma original. El extremo del elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento que actúa sobre el tramo de deslizamiento puede estar formado recomendablemente por una superficie convexa en el estado no deformado.

En una configuración especial de la invención, el tornillo de cuello femoral está alojado de forma giratoria alrededor de su eje, ejerciendo el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento en su posición de fijación una fuerza de sujeción o una fuerza de fricción que frena el deslizamiento orientada tanto en el sentido axial como en el sentido de giro sobre el tornillo de cuello femoral. El tramo de deslizamiento está formado preferiblemente por un tramo de la superficie lateral del tornillo de cuello femoral que es guiada en la pared interior del taladro pasante transversal correspondiente. La fuerza de sujeción o la fuerza de frenado de deslizamiento se generan continuamente, preferiblemente de forma regular, tanto en el sentido axial como en el sentido de giro del tornillo de cuello femoral, estando liberados los dos grados de libertad de movimiento de forma fiable de bloqueo o de una parada del movimiento por bloqueo.

Otra configuración ventajosa de la invención prevé que el tornillo de cuello femoral esté alojado de forma giratoria alrededor de su eje y que el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento genere en su posición de fijación una fuerza de sujeción axial o una fuerza de fricción de frenado de deslizamiento en la dirección axial en el tramo de deslizamiento asignado al tornillo de cuello femoral, mientras que no se influye en la movilidad rotatoria del tornillo de cuello femoral, al menos no de una forma importante. Con estas medidas se consigue que la cabeza o el cuello del fémur no pueda girar alrededor del eje del tornillo de cuello femoral respecto al hueso del fémur que aloja el clavo de bloqueo, de modo que se haya conseguido en este sentido un seguro contra el giro entre las partes del hueso. Por otro lado, el tornillo de cuello femoral sigue siendo libremente giratorio alrededor de su eje en su alojamiento en el clavo de bloqueo, estando sujetado adicionalmente mediante el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento en la dirección axial sin bloqueo, además de ser desplazable por deslizamiento contra una fuerza de frenado de fricción. Una configuración preferible de la invención prevé que el tramo de deslizamiento asignado al tornillo de cuello femoral esté formado por un pasador de cuello femoral en cuyo extremo distal el tornillo de cuello femoral está alojado de forma giratoria alrededor de su eje, siendo guiado el pasador de cuello femoral de forma desplazable en un taladro pasante transversal del clavo de bloqueo, pudiendo desplazarse junto con el tornillo de cuello femoral y pudiendo introducirse con su extremo proximal en el cuello femoral.

En una configuración especial, también preferible, el dispositivo de fijación comprende un elemento de pasador que forma el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento y un tornillo de fijación asignado a éste, mediante el cual puede ejercerse una fuerza de sujeción o una fuerza de fijación que genera una fuerza de fricción de frenado de deslizamiento sobre el elemento de pasador en la dirección del tramo de deslizamiento de un cuerpo de barra que puede introducirse en el cuello femoral. El tornillo de fijación y el elemento de pasador pueden estar unidos preferiblemente en una unión imperdible, recomendablemente en una unión por inserción a presión, para formar una unidad funcional y de manejo. Las unidades de inmovilización de tornillo/pasador de este tipo pueden embalarse de forma estéril para su preparación, se pueden manejar en la operación de forma especialmente sencilla y, por lo tanto, de forma fiable y los elementos de pasador deformables pueden realizarse con distintas longitudes, para generar distintas fuerzas de sujeción o de frenado de deslizamiento con la misma longitud de fijación. En relación con esta configuración, la invención prevé preferiblemente que el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento sea un elemento que de una flexibilidad elástica definida en su dirección axial, al que le está asignado un tramo de taladro de fijación de una dimensión predeterminada que lo aloja en su posición de fijación. En el marco de esta configuración, una realización preferible prevé que en el taladro esté realizado un tope de rosca para una rosca que actúa en combinación con el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento, recomendablemente de un tornillo de fijación, determinando este tope de rosca la longitud de taladro de fijación como longitud de fijación predeterminada.

Una configuración especialmente recomendable prevé que el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento quede sujetado de forma guiada en el taladro del dispositivo de fijación. En relación con un guiado de este tipo, el cuerpo de fijación puede presentar preferiblemente una textura que le confiere una flexibilidad, fundamentalmente en la dirección paralela a la superficie guía, para generar la fuerza de sujeción/fuerza de frenado. El taladro de fijación forma de este modo también un apoyo para el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento.

Otra configuración del elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento prevé que esté realizado, dado el caso, además de su deformabilidad plástica, de forma flexible en su dirección axial.

Preferiblemente, el extremo del elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento que actúa sobre el tramo de deslizamiento está formado en el estado no deformado por una superficie convexa. Debido a la deformación elástica en la zona de la punta, aumenta la superficie de sujeción/de frenado del cuerpo de fijación, por lo que aumentan la fuerza de sujeción y el frenado del deslizamiento.

En una realización preferible de la invención, el lado final proximal del clavo de bloqueo está cerrado por un elemento asignado al elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento, preferiblemente por un tornillo de fijación. Éste termina recomendablemente a ras con el lado final proximal. De esta forma se garantiza que ningunas sustancias puedan crecer hacia el interior del taladro del clavo de bloqueo o en la rosca interior de éste al final del clavo.

Las reivindicaciones subordinadas se refieren a las configuraciones mencionadas de la invención y a otras configuraciones recomendables y ventajosas. Las formas o posibilidades de realización especialmente recomendables y ventajosas de la invención se describirán con ayuda de la siguiente descripción de los ejemplos de realización representados en el dibujo esquemático. Muestran:

la fig. 1, una vista en corte de un dispositivo de osteosíntesis según la invención con un tornillo de cuello femoral sujetado en el sentido axial y en el sentido de giro, que al mismo tiempo es desplazable por deslizamiento contra una fuerza de frenado,

la fig. 2, un corte longitudinal a través de un dispositivo de osteosíntesis según la invención con un tornillo de cuello femoral sujetado de forma libremente móvil en el sentido de giro y fijado en la dirección axial, así como desplazable por deslizamiento contra una fuerza de frenado y

la fig. 3, una vista en corte de un ejemplo de realización de una unidad que comprende un tornillo de fijación y un elemento de frenado de deslizamiento.

El dispositivo de osteosíntesis representado en la fig. 1 comprende un clavo de bloqueo 1 que puede ser introducido de forma proximal en el espacio medular del fémur, un tornillo de cuello femoral 2 y un dispositivo de fijación 3 para unir el tornillo de cuello femoral 2 al clavo de bloqueo 1.

Al final del cuarto superior del clavo de bloqueo 1 está realizado un taladro pasante transversal 11 inclinado, cuya posición inclinada corresponde al ángulo CCD y, por lo tanto, a la inclinación del cuello femoral. El tornillo de cuello femoral 2 presenta un tramo cilíndrico circular, cuya superficie lateral curvada de forma continua forma un tramo de deslizamiento 200 capaz de deslizar. El tramo cilíndrico está dispuesto de forma ajustada en el taladro pasante transversal 11, de modo que el tornillo de cuello femoral 2 está alojado mediante el taladro 11 tanto de forma giratoria alrededor de su eje como alojado y guiado de forma desplazable en la dirección axial. El tornillo de cuello femoral está provisto en su extremo proximal de una rosca autorroscante 25, con la que puede enroscarse en el cuello femoral. El extremo lateral del tornillo de cuello femoral 2 está cerrado con un tornillo frontal 26.

El clavo de bloqueo 1 presenta una sección transversal cilíndrica circular, que en el cuarto superior proximal es relativamente grande y que se reduce hacia el extremo distal del clavo 1. En la zona inferior del clavo de bloqueo 1 está realizado un taladro pasante transversal 13. A través de éste se hace pasar un tornillo para hueso, para fijar el clavo de bloqueo 1 después de la introducción en el fémur en el sentido axial y en el sentido de giro.

El cuarto superior proximal del clavo de bloqueo 1 presenta un taladro 32 escalonado con un tramo superior 322 ensanchado y un tramo interior 321 de un diámetro menor. El taladro 32 abierto en el extremo proximal del clavo de bloqueo 1 se abre hacia el interior del taladro pasante transversal 11. El taladro 32 es parte integrante del dispositivo de fijación 3. Este incluye un elemento de pasador 31 y un tornillo de fijación 33, mediante el cual puede ejercerse una fuerza tensora de fijación sobre el elemento de pasador 31 en la dirección del tramo de deslizamiento 200 del tornillo de cuello femoral 2, que forma un cuerpo de barra, generando esta fuerza tensora de fijación en el tramo de deslizamiento 200 tanto una fuerza de sujeción estática como una fuerza de sujeción de fricción de frenado de deslizamiento. Mediante una fuerza de sujeción estática y dinámica, el tornillo de cuello femoral 2 se fija al mismo tiempo en el sentido de giro y en el sentido axial, siendo desplazable por deslizamiento este tornillo, bajo carga, al sobrepasarse la fuerza de sujeción estática tanto en el sentido axial como en el sentido de giro. El movimiento de deslizamiento se frena en función de la fuerza tensora de fijación, de modo que, aunque el tornillo de cuello femoral 2 pueda realizar bajo carga movimientos con los dos grados de libertad en los dos sentidos, siga estando garantizada la sujeción automática segura del tornillo de cuello femoral 2.

Se observa que el elemento de pasador 31 es un elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento en forma de un cuerpo de fijación, que genera una fuerza de sujeción o una fuerza de frenado de deslizamiento en el tramo de deslizamiento 200 cuando está solicitado con fuerza tensora. El elemento de pasador 31 está alojado con un tramo inferior de forma ajustada en el tramo inferior 321 que presenta el diámetro Q del taladro 32, de modo que el elemento de pasador 31 queda sujetado allí de forma guiada o apoyada. El extremo libre del elemento de pasador 31 está realizado como pie de pasador 311, que en el estado no deformado está realizado de forma redondeada con una superficie o punta abombada de forma convexa o cónica. El pie 311 del cuerpo de fijación es elásticamente deformable bajo la acción de la fuerza tensora y, por lo tanto, es tan flexible que en el tramo de deslizamiento 200 se forma una superficie marcada de apoyo y contacto en arrastre de forma y, hasta cierto punto, en arrastre de fuerza, que genera la fuerza de sujeción o la fuerza de frenado de deslizamiento. No obstante, también es concebible que el pie de pasador sea plásticamente deformable. El elemento de pasador 31 estará realizado en este caso de forma elásticamente flexible en la zona por encima del pie 311. Es recomendable realizar dos entalladuras o gargantas 313 continuas a modo de ranura representadas con línea de trazo interrumpido, mediante las cuales el elemento de pasador 31 es elásticamente flexible, fundamentalmente en la dirección de su eje. Para conferir al elemento de pasador las características elásticas y, dado el caso, adicionalmente plásticas necesarias, éste está realizado de un material de plástico ajustado de forma adecuada. Se ha averiguado que son especialmente adecuados materiales de silicona. Se eligen materiales o siliconas que son elásticamente deformables de tal forma que el pie de pasador 311 forme en el estado de su posición de fijación, en la que se ciñe a modo de mordazas a la superficie continua del tramo de deslizamiento 200, una superficie de resistencia al deslizamiento continua, de una conformación correspondiente. La elasticidad del material se ajusta de tal forma o se elige con unas características tales que el pie de pasador 311 adopte en el estado libre al menos aproximadamente su forma original. La propiedad de elasticidad del material hace, además, que en el estado elásticamente deformado se forme una superficie de sujeción o una superficie de resistencia al deslizamiento para un movimiento de deslizamiento frenado de forma controlada suficientemente sólida, homogénea y continua, que se ciñe a la superficie convexa del tramo de deslizamiento 200. La adherencia entre el pie de pasador 311 y el tornillo de cuello femoral 2 o el tramo de deslizamiento 200 permanece óptima también cuando se generan momentos de vuelco en caso de una carga axial del tornillo 2. De esta forma se excluye de forma fiable que el tornillo se afloje o se vuelva inestable. Con la elección de un material de goma o silicona adecuado se garantiza también que el movimiento de deslizamiento frenado se mantenga continuo y sin bloqueos. En particular, se ha averiguado que, por carecer de una elasticidad suficiente, los materiales de polietileno no son adecuados, al menos no sin más, para los elementos de pasador 31 según la invención.

El elemento de pasador 31 presenta una cabeza de pasador 312 con una sección de diámetro mayor en comparación con la parte de vástago apoyada en el tramo de taladro 321 inferior. La cabeza 312 se asoma libremente al tramo de taladro 322 superior. El tornillo de fijación 33 presenta un casquillo insertable, con el que se introduce a presión en la cabeza 312 en una colocación por inserción. El tornillo de fijación 33 y el elemento de pasador 31 forman una unidad funcional y de manejo 5, que puede insertarse o retirarse cómoda y fiablemente en el taladro axial 32 del clavo de bloqueo 1 como elemento con piezas imperdibles.

El tramo de taladro 322 superior está provisto de un tramo roscado 323, en el que engrana la rosca del tornillo de fijación 33 realizado como tapón roscado. El tornillo de fijación 33 presenta una cabeza hueca, que en una disposición avellanada termina en el estado enroscado a ras con la superficie final del clavo de bloqueo 1. En esta posición, el tornillo de fijación 33 está colocado contra un tope de rosca 331 en su extremo del tramo roscado 323 orientado hacia la cabeza de pasador 312. De esta forma, entre el fondo del casquillo insertable del tornillo de fijación 33 y la superficie lateral de deslizamiento 200 del tornillo de cuello femoral 2 se determina una longitud de taladro de fijación L axial constante, que es menor que la longitud correspondiente del elemento de pasador 31 no deformado. Las dimensiones Q y L determinan una especie de espacio de apriete para el elemento de pasador 31, no siendo el elemento de pasador 31 un elemento de apriete que bloquea, sino un elemento de apriete que garantiza una fricción de deslizamiento de frenado.

Por un lado, se ha conseguido que unidades 51 iguales, formadas por el tornillo de fijación 33 y el elemento de pasador 31, generen en el estado enroscado, colocado contra el tope de rosca 331, la misma fuerza de sujeción o fuerza de frenado de deslizamiento si se usan los mismos tornillos de cuello femoral 2. Por otro lado, unos tornillos de fijación 33 iguales pueden alojar elementos de pasador 31 de distintas longitudes. Las distintas unidades 31, 33 generan en este caso fuerzas correspondientemente diferentes, que dependen de las longitudes del pasador y de las características elásticas del pasador, pudiendo predeterminarse y reproducirse fiablemente la unión de sujeción o la unión de frenado de deslizamiento en cualquier caso usándose simplemente la unidad 5 seleccionada.

El dispositivo de osteosíntesis según la fig. 2 presenta un tornillo de cuello femoral 2, que está unido a un pasador de cuello femoral 21. El clavo de bloqueo 1 y el dispositivo de fijación 3 están realizados como en la fig. 1 y para las piezas que se corresponden se usan los mismos signos de referencia. La diferencia de la forma de realización según la fig. 2 está en que el tornillo de cuello femoral 2 está alojado de forma libremente giratoria alrededor de su eje, mientras que está fijado y guiado en la dirección axial de forma desplazable por deslizamiento contra una fuerza de sujeción o una fuerza de frenado de
deslizamiento.

El clavo de bloqueo 1 presenta además del taladro pasante transversal 11 un taladro pasante transversal secundario 12, cuyo diámetro es menor que el del taladro 11 y que aloja y guía de forma ajustada el pasador de cuello femoral 21 que forma un cuerpo a modo de barra. El extremo proximal 26 del pasador de cuello femoral está realizado como punta, para poder clavarlo fácilmente en el cuello femoral.

El taladro 12 se extiende en el lado del tornillo de cuello femoral 2 orientado hacia el extremo proximal del clavo 1 paralelamente al taladro 11 y a poca distancia de éste. El tornillo de cuello femoral 2 está alojado de forma libremente giratoria en el extremo distal del pasador de cuello femoral 21. Este alojamiento comprende un alma 24, con la que está unido, por un lado, de forma giratoria el tornillo de cuello femoral 2 mediante un tornillo de alojamiento 23 y con la que está unido, por otro lado, de forma rígida el pasador de cuello femoral 21. De esta forma se consigue que el tornillo de cuello femoral 2 y el pasador de cuello femoral 21 sean guiados juntos de forma desplazable y móvil por deslizamiento en forma de una unidad de desplazamiento en una dirección paralela al eje del tornillo de cuello femoral 2. La superficie del pasador de cuello femoral 21 está realizada como superficie de deslizamiento. No obstante, en caso necesario puede ser recomendable unir el tornillo de cuello femoral 2 en el lado lateral de una forma tan firme con el extremo distal del pasador de cuello femoral 21 que el tornillo de cuello femoral 2 esté asegurado contra una rotación alrededor de su eje.

El elemento de pasador 31 está realizado de forma más corta que en el ejemplo de realización de la fig. 1 y ataca en el lado del pasador de cuello femoral 21 orientado hacia el extremo proximal en el tramo de deslizamiento 210 de la superficie de deslizamiento del pasador de cuello femoral 21. Se ve que la posición axial de la unidad de desplazamiento formada por el pasador de cuello femoral 21 y el tornillo de cuello femoral 2 está fijada ahora por la fuerza que actúa sobre el pasador de cuello femoral 21 en el pie del elemento de pasador 31 de forma estática y al mismo tiempo de forma dinámica contra una fuerza de frenado de deslizamiento que actúa como freno.

El clavo de bloqueo 1 provisto del taladro secundario 12 según las fig. 1 y 2 puede usarse a elección para el tornillo de cuello femoral 2 sin o con pasador de cuello femoral 21. Para el uso con pasador de cuello femoral 21, se usan unidades de inmovilización 31, 33 con elementos de pasador 31, cuyas longitudes axiales están adaptadas a la distancia del taladro secundario 12 del extremo proximal del clavo de bloqueo 1 o del fondo del casquillo insertable del tornillo de fijación.

En la fig. 3 está representada una unidad funcional y de manejo 52 modificada, que está ensamblada por presión y que está formada por un elemento de pasador 41 que forma un elemento de frenado de deslizamiento y un tornillo de fijación 43. Esta unidad 52 se usa en lugar de la unidad 51 en las fig. 1 y 2. El tornillo de fijación 43 está realizado también como tapón con rosca 424. A diferencia de los ejemplos de realización de las fig. 1 y 2, el tornillo de fijación 43 está realizado con una longitud mayor que el tornillo de fijación 33. Presenta un casquillo, que está dimensionado de tal forma que aloja un tramo de cabeza del elemento de pasador 41, que está claramente más largo que el tramo de pie del elemento de pasador 41 que sobresale en el tornillo de fijación 43. De esta forma, el elemento de pasador 41 hecho de silicona, cuyo tramo de cabeza se ha introducido a presión en el casquillo de tornillo, recomendablemente mediante una unión por moldeo por inyección 44, se apoya y sujeta de forma especialmente óptima, para conseguir en el pie de pasador 411 de forma especialmente eficaz las funciones conseguidas por el material elástico para la sujeción y el frenado de deslizamiento con una zona de deformación óptima en el extremo del pie 411. El signo de referencia 40 indica con una línea de trazos y puntos la superficie de sujeción y de resistencia al deslizamiento formada en la posición de fijación, que se genera por desplazamiento elástico de material según el contorno del tramo de deslizamiento 200 ó 210. El tornillo 43 presenta en el lado inferior de la cabeza un borde inclinado continuo, que forma un tope de rosca 431 al igual que en los ejemplos de realización de las fig. 1 y 2, para determinar la longitud de fijación del elemento de pasador de silicona 41 de forma definida y reproducible.

Claims (16)

1. Dispositivo de osteosíntesis para el tratamiento de fracturas trocantéricas y subtrocantéricas del fémur, que comprende un clavo para fémur, que es un clavo de bloqueo (1) que puede introducirse de forma proximal en el espacio medular del fémur con al menos un taladro pasante transversal (11, 13) para el alojamiento de un tornillo para hueso (2), un tornillo de cuello femoral (2), que es guiado de forma axialmente desplazable en un taladro pasante transversal (11) del clavo de bloqueo (1) y que puede introducirse con su extremo proximal en el cuello femoral, y un dispositivo de fijación (3) para la unión del tornillo de cuello femoral (2) con el clavo de bloqueo (1), presentando el dispositivo de fijación (3) un taladro (32) previsto en el extremo proximal del clavo de bloqueo (1), así como un elemento de inmovilización (31, 41) dispuesto en éste, que puede hacerse engranar con un tramo (200, 210) asignado al tornillo de cuello femoral (2) para el ajuste de una posición de fijación de éste que puede ser soltada, permitiendo el elemento de inmovilización (31, 41) en su posición de fijación un movimiento axial del tornillo de cuello femoral (2), caracterizado porque el elemento de inmovilización está realizado como elemento de frenado de deslizamiento (31, 41) con un cuerpo de fijación al menos en parte elásticamente deformable bajo fuerza tensora de fijación, que en el estado elásticamente deformado que determina la posición de fijación ataca en un tramo de deslizamiento (200, 210) asignado al tornillo de cuello femoral (2) de tal forma que a lo largo del tramo de deslizamiento (200, 210) se genera al menos la fuerza de sujeción que provoca la fijación axial del tornillo de cuello femoral (2), dependiendo esta fuerza de sujeción de una fuerza de sujeción estática, así como, bajo carga, de una fuerza de sujeción de fricción que permite un movimiento de deslizamiento, que se frena al menos en la dirección axial.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque al menos el extremo (311) del elemento de frenado de deslizamiento (31) que actúa sobre el tramo de deslizamiento (200, 210) está hecho de material elástico, preferiblemente de un material de silicona.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el extremo (311, 411) que actúa sobre el tramo de deslizamiento (200, 210) del elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41) es elásticamente deformable de tal forma que en el estado de la posición de fijación forma, ciñiéndose a una superficie del tramo de deslizamiento (200, 210), una superficie de resistencia al deslizamiento (40) de una forma correspondiente, estando realizada la elasticidad de tal forma que el extremo (311, 411) del elemento de frenado de deslizamiento (31, 41) adopta en el estado libre al menos aproximadamente su forma original.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el extremo (311) del elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41) que actúa sobre el tramo de deslizamiento (200, 210) está formado por una superficie convexa en el estado no deformado.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el taladro (32) del dispositivo de fijación (3) se extiende desde su lado abierto en el extremo proximal del clavo de bloqueo (1) hasta el interior del taladro pasante transversal (11, 12), que guía un cuerpo (2, 21) a modo de barra que puede introducirse en el cuello femoral, que presenta el tramo de deslizamiento (200, 210) que actúa en combinación con el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41).

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque el dispositivo de fijación (3) comprende un elemento de pasador (31, 41) que forma el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento y un tornillo de fijación (33, 43) asignado a éste, mediante el cual puede ejercerse una fuerza de fijación que genera una fuerza de sujeción o una fuerza de fricción de frenado de deslizamiento sobre el elemento de pasador (31, 41) en la dirección del tramo de deslizamiento (200, 210) del cuerpo de barra (2, 21) que puede introducirse en el cuello femoral.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el tornillo de fijación (33, 43) y el elemento de pasador (31, 41) forman en una unión imperdible, preferiblemente en una unión a presión (34, 44), una unidad funcional y de manejo (51, 52).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41) queda sujetado de forma guiada en el taladro (32) del dispositivo de fijación (3).

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41) está realizado de forma elástica y flexible en su dirección axial.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41) es un elemento de una flexibilidad elástica definida en su dirección axial, al que le está asignado un tramo de taladro de fijación de una dimensión (L, Q) predeterminada que lo aloja en su posición de fijación.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque en el taladro (32) está realizado un tope de rosca (321) para una rosca que actúa en combinación con el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41), preferiblemente con un tornillo de fijación (33, 43), determinando este tope de rosca una longitud de taladro de fijación (L) como dimensión predeterminada

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el lado final proximal del clavo de bloqueo (2) está cerrado por un elemento asignado al elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41), preferiblemente por un tornillo de fijación (33, 43), que termina preferiblemente a ras con el lado final.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el tornillo de cuello femoral (2) está alojado de forma giratoria alrededor de su eje, ejerciendo el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41) en su posición de fijación una fuerza de sujeción o una fuerza de fricción de frenado de deslizamiento orientada tanto en el sentido axial como en el sentido de giro, preferiblemente en la misma medida, sobre el tornillo de cuello femoral (2), estando formado preferiblemente el tramo de deslizamiento por un tramo (200) de la superficie lateral del tornillo de cuello femoral (2) que es guiada en la pared interior del taladro pasante transversal (11) correspondiente.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el tornillo de cuello femoral (2) está alojado de forma giratoria alrededor de su eje y porque el elemento de inmovilización y de frenado de deslizamiento (31, 41) genera en su posición de fijación una fuerza de sujeción axial o una fuerza de fricción de frenado de deslizamiento en la dirección axial en el tramo de deslizamiento (210) asignado al tornillo de cuello femoral (2), mientras que no se influye en la movilidad rotatoria del tornillo de cuello femoral (2), al menos no de una forma importante.

15. Dispositivo según la reivindicación 14, caracterizado porque el tramo de deslizamiento (210) asignado al tornillo de cuello femoral (2) está formado por un pasador de cuello femoral (21), en cuyo extremo distal el tornillo de cuello femoral (2) está alojado de forma giratoria alrededor de su eje, siendo guiado el pasador de cuello femoral (21) de forma desplazable en un taladro pasante transversal (12) del clavo de bloqueo (1) pudiendo desplazarse junto con el tornillo de cuello femoral (2) y pudiendo introducirse con su extremo proximal (26) en el cuello
femoral.

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el tramo de deslizamiento (210) asignado al tornillo de cuello femoral (2) está formado por un pasador de cuello femoral (21), a cuyo extremo distal el tornillo de cuello femoral (2) está unido fijamente de forma asegurada contra la rotación, siendo guiado el pasador de cuello femoral (21) de forma desplazable en un taladro pasante transversal (12) del clavo de bloqueo (1) pudiendo desplazarse junto con el tornillo de cuello femoral (2) y pudiendo introducirse con su extremo proximal (26) en el cuello femoral.