ES2262255T3 - Aparato y procedimiento para una protesis auditiva solida/blanda a medida. - Google Patents

Aparato y procedimiento para una protesis auditiva solida/blanda a medida.

Info

Publication number
ES2262255T3
ES2262255T3 ES98966028T ES98966028T ES2262255T3 ES 2262255 T3 ES2262255 T3 ES 2262255T3 ES 98966028 T ES98966028 T ES 98966028T ES 98966028 T ES98966028 T ES 98966028T ES 2262255 T3 ES2262255 T3 ES 2262255T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
hearing
receiver
soft
electronic
ear
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES98966028T
Other languages
English (en)
Inventor
Roger P. Juneau
Lynn P. Creel
Edward J. Desporte
Michael W. Major
Gregory R. Siegle
Kelly M. Kinler
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Softear Technologies LLC
Original Assignee
Softear Technologies LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US09/084,864 external-priority patent/US6022311A/en
Priority claimed from US09/181,540 external-priority patent/US6432247B1/en
Priority claimed from US09/181,541 external-priority patent/US6438244B1/en
Priority claimed from US09/181,842 external-priority patent/US6254526B1/en
Priority claimed from US09/181,844 external-priority patent/US6228020B1/en
Priority claimed from US09/181,843 external-priority patent/US6434248B1/en
Priority claimed from US09/181,845 external-priority patent/US6473512B1/en
Priority claimed from US09/181,539 external-priority patent/US6728383B1/en
Application filed by Softear Technologies LLC filed Critical Softear Technologies LLC
Publication of ES2262255T3 publication Critical patent/ES2262255T3/es
Application granted granted Critical
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/65—Housing parts, e.g. shells, tips or moulds, or their manufacture
    • H04R25/658—Manufacture of housing parts
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D493/00—Heterocyclic compounds containing oxygen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system
    • C07D493/02—Heterocyclic compounds containing oxygen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system in which the condensed system contains two hetero rings
    • C07D493/10—Spiro-condensed systems
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07H—SUGARS; DERIVATIVES THEREOF; NUCLEOSIDES; NUCLEOTIDES; NUCLEIC ACIDS
    • C07H15/00—Compounds containing hydrocarbon or substituted hydrocarbon radicals directly attached to hetero atoms of saccharide radicals
    • C07H15/26—Acyclic or carbocyclic radicals, substituted by hetero rings
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07H—SUGARS; DERIVATIVES THEREOF; NUCLEOSIDES; NUCLEOTIDES; NUCLEIC ACIDS
    • C07H19/00—Compounds containing a hetero ring sharing one ring hetero atom with a saccharide radical; Nucleosides; Mononucleotides; Anhydro-derivatives thereof
    • C07H19/02—Compounds containing a hetero ring sharing one ring hetero atom with a saccharide radical; Nucleosides; Mononucleotides; Anhydro-derivatives thereof sharing nitrogen
    • C07H19/04—Heterocyclic radicals containing only nitrogen atoms as ring hetero atom
    • C07H19/16—Purine radicals
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/02—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
    • C12Q1/04—Determining presence or kind of microorganism; Use of selective media for testing antibiotics or bacteriocides; Compositions containing a chemical indicator therefor
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/34—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving hydrolase
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56983—Viruses
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/573—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for enzymes or isoenzymes
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/58—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances
    • G01N33/582—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances with fluorescent label
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/60—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles
    • H04R25/609—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles of circuitry
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/65—Housing parts, e.g. shells, tips or moulds, or their manufacture
    • H04R25/652—Ear tips; Ear moulds
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J2219/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
    • B01J2219/00274—Sequential or parallel reactions; Apparatus and devices for combinatorial chemistry or for making arrays; Chemical library technology
    • B01J2219/00277—Apparatus
    • B01J2219/0054—Means for coding or tagging the apparatus or the reagents
    • B01J2219/00572—Chemical means
    • B01J2219/00576—Chemical means fluorophore
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J2219/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
    • B01J2219/00274—Sequential or parallel reactions; Apparatus and devices for combinatorial chemistry or for making arrays; Chemical library technology
    • B01J2219/00583—Features relative to the processes being carried out
    • B01J2219/00596—Solid-phase processes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J2219/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
    • B01J2219/00274—Sequential or parallel reactions; Apparatus and devices for combinatorial chemistry or for making arrays; Chemical library technology
    • B01J2219/00718—Type of compounds synthesised
    • B01J2219/0072—Organic compounds
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07B—GENERAL METHODS OF ORGANIC CHEMISTRY; APPARATUS THEREFOR
    • C07B2200/00—Indexing scheme relating to specific properties of organic compounds
    • C07B2200/11—Compounds covalently bound to a solid support
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C40—COMBINATORIAL TECHNOLOGY
    • C40B—COMBINATORIAL CHEMISTRY; LIBRARIES, e.g. CHEMICAL LIBRARIES
    • C40B40/00—Libraries per se, e.g. arrays, mixtures
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R2225/00—Details of deaf aids covered by H04R25/00, not provided for in any of its subgroups
    • H04R2225/023—Completely in the canal [CIC] hearing aids
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R2225/00—Details of deaf aids covered by H04R25/00, not provided for in any of its subgroups
    • H04R2225/49—Reducing the effects of electromagnetic noise on the functioning of hearing aids, by, e.g. shielding, signal processing adaptation, selective (de)activation of electronic parts in hearing aid
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R2225/00—Details of deaf aids covered by H04R25/00, not provided for in any of its subgroups
    • H04R2225/57—Aspects of electrical interconnection between hearing aid parts
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/45—Prevention of acoustic reaction, i.e. acoustic oscillatory feedback
    • H04R25/456—Prevention of acoustic reaction, i.e. acoustic oscillatory feedback mechanically
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/60—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles
    • H04R25/602—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles of batteries
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/60—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles
    • H04R25/604—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles of acoustic or vibrational transducers
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/65—Housing parts, e.g. shells, tips or moulds, or their manufacture
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/65—Housing parts, e.g. shells, tips or moulds, or their manufacture
    • H04R25/652—Ear tips; Ear moulds
    • H04R25/654—Ear wax retarders
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04R—LOUDSPEAKERS, MICROPHONES, GRAMOPHONE PICK-UPS OR LIKE ACOUSTIC ELECTROMECHANICAL TRANSDUCERS; DEAF-AID SETS; PUBLIC ADDRESS SYSTEMS
    • H04R25/00—Deaf-aid sets, i.e. electro-acoustic or electro-mechanical hearing aids; Electric tinnitus maskers providing an auditory perception
    • H04R25/65—Housing parts, e.g. shells, tips or moulds, or their manufacture
    • H04R25/652—Ear tips; Ear moulds
    • H04R25/656—Non-customized, universal ear tips, i.e. ear tips which are not specifically adapted to the size or shape of the ear or ear canal
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/19—Delaminating means
    • Y10T156/1922—Vibrating delaminating means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Headphones And Earphones (AREA)
  • Casings For Electric Apparatus (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

Un dispositivo (100) de audición de uso en el oído (100), comprendiendo el dispositivo (a) un cuerpo del dispositivo configurado para encajar en un canal auditivo humano; y (b) un circuito electrónico de audición incluido en el cuerpo, caracterizado porque el cuerpo es no hueco, está hecho de un elastómero consistente y blando y tiene una dureza de menos de 40 unidades de Durómetro, tipo Shore A.

Description

Aparato y procedimiento para una prótesis auditiva solida/blanda a medida.
Beneficiario
La empresa SOFTEAR TECHNOLOGIES, L.L.C. (una empresa de responsabilidad limitada de Luisiana, EE. UU.), 175 Brookhollow Esplanade, Harahan, LA 70123, EE. UU.
Memoria técnica Referencia cruzada a solicitudes vinculadas
En EE. UU. esta es una continuación en parte de nuestras Solicitudes de Patente de EE. UU. En tramitación números de Serie 09/181.539, 09/181.540, 09/181/541, 09/181/842, 09/181/843, 09/181/844, y 09/181/845, todas ellas presentadas el 28 de octubre de 1998, que son continuaciones en parte de nuestra Solicitud de Patente de EE.UU. Número de Serie. 09/084.864, presentada el 26 de mayo de 1998. Por el presente se reivindica la prioridad de estas solicitudes.
Por el presente de reivindica la prioridad de la Solicitud de Patente de EE: UU. provisional, número de Serie 60/068.035, presentada el 18 de octubre de 1997, incorporada al presente por referencia.
Declaración relativa a investigación o desarrollo patrocinada federalmente
No aplicable.
Referencia a "apéndice de microficha"
No aplicable.
Antecedentes de la invención I. Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de uso en el oído que está compuesto por cuerpo elastomérico blando aunque consistente para su uso en productos de audición habituales de oreja. El grado de dureza de este material consistente y blando preferiblemente va desde insignificante hasta una dureza de cuarenta unidades de Durómetro, tipo Shore A. Concretamente, la presente invención se refiere a un sistema y a un procedimiento para producir un producto de audición elastomérico blando aunque consistente a la medida del que se obtiene mayor comodidad y rendimiento acústico superior para el usuario del instrumento de audición. Además, este producto ofrecerá soluciones a una población para la que la tecnología de "en el oído" a la medida fue insatisfactoria. Por la naturaleza de su diseño blando este producto tendrá una conformidad y una elasticidad mejoradas y, por lo tanto, una mejor adecuación de la naturaleza dinámica y de las variantes anatómicas del canal auditivo externo. Esta invención también se referirá a aplicaciones futuras en el campo de las comunicaciones de masas, tales como el teléfono digital o un sistema de radio de doble sentido de uso en la oreja.
II. Antecedentes generales de la invención
La Industria de los Instrumentos de audición combina la tecnología electroacústica con el diseño protésico a la medida para acoplar ergonómicamente un instrumento de audición al oído humano de manera cosméticamente aceptable. La industria ha realizado avances electrónicos importantes en la tecnología de los instrumentos de audición. Con la miniaturización de los componentes electrónicos el diseño de los instrumentos estándar evolucionó desde una unidad usada de mesa, que utiliza tubos de vacío en los años veinte del siglo veinte, hasta una unidad usada sobre el cuerpo a finales de los años treinta del siglo veinte. La introducción de los transistores en los años cincuenta del siglo veinte hizo posible el instrumento de audición detrás de la oreja (BTE). A medida que se desarrollaron los circuitos integrados, los instrumentos (ITE) de uso en el oído a medida se convirtieron en una realidad. Los desarrollos electrónicos en curso que rodean la industria de los instrumentos de audición han dado lugar a la microminiaturización de los componentes electrónicos. Esta miniaturización ha culminado con la introducción de la "tecnología de la inserción profunda", puesta de manifiesto con el instrumento de audición totalmente en el canal (CIC), que está contenido totalmente dentro del canal auditivo y que es virtualmente invisible. Como consecuencia, los instrumentos de audición han incrementado su capacidad de procesado de señales, a pesar de lo cual requieren un espacio físico muy limitado.
Con el desarrollo de instrumentos de audición programables, el uso del diseño electrónico a medida, bien de proceso de señales analógicas o digitales, ha pasado del nivel de fabricación al nivel clínico. Es decir, el clínico puede ahora adaptar la respuesta electroacústica del instrumento al grado de pérdida de audición por medio de software programable. Ya no es necesario que el dispositivo vuelva al fabricante para cambiar el hardware y lograr las características electroacústicas deseadas.
En discrepancia directa con los avances electrónicos de la industria, se ha avanzado poco o nada en el diseño protésico a la medida. Desde finales de los sesenta del siglo pasado, cuando se desarrollaros los instrumentos a la medida, los materiales y las técnicas de construcción han permanecido virtualmente sin cambios. Estos materiales y técnicas fueron adoptados de la industria dental, por lo que el alojamiento a la medida, denominado comúnmente "vaina", fue construido usando un acrílico con una dureza de noventa unidades de Durómetro, tipo Shore "D". El moldeo típico del acrílico dental requiere hacer una cavidad de silicona hembra de la impresión original de la oreja. Seguidamente, esta cavidad hembra se rellena con acrílico líquido y se cura usando luz ultravioleta de intensidad conocida durante un periodo de tiempo conocido para curar solamente el material exterior que forma la pared o vaina. Este proceso es muy similar al cerámico. Seguidamente, la vaina se retira de la cavidad hembra, se desbasta en el plano sagital, se perforan orificios de aireación y de recepción, se pule y seguidamente se monta con una placa frontal que contiene la circuitería electroacústica. El resultado final es una réplica exacta hueca del canal del oído externo. La función principal de la vaina terminada es alojar los delicados componentes electrónicos. No obstante, un material de esta dureza, llevado profundamente en el canal auditivo humano, pone de manifiesto problemas de comodidad y rendimiento acústico.
Cuando se introdujo la vaina acrílica, los instrumentos de audición se llevaban en una parte cartilaginosa del canal auditivo relativamente elástica. Sin embargo, la tendencia en curso en cuanto a la colocación del instrumento auditivo, es colocar el dispositivo dentro de la parte ósea del canal auditivo que se extiende a tres milímetros centralmente desde el segundo codo direccional lo que se definía anteriormente como "tecnología de inserción profunda". Para ilustrar las implicaciones de esta tecnología, se va a revisar la anatomía y la fisiología del oído.
Anatómicamente, el canal auditivo se define como el área que se extiende desde la cavidad del oído externo hasta la membrana timpánica. Es importante observar que la estructura de este canal consta de cartílago elástico lateralmente, y hueso poroso cubierto centralmente de piel. La parte cartilaginosa constituye el tercio exterior del canal auditivo. La parte correspondiente a los dos tercios centrales del canal auditivo es ósea o huesudo y está orientada hacia delante y hacia abajo lo que la hace ligeramente cóncava en comparación con la parte cartilaginosa más cilíndrica. El canal promedio tiene una longitud de aproximadamente veinticinco milímetros, pero su longitud es tanto como seis milímetros mayor en la pared anteroinferior del canal óseo. La piel del canal óseo, que solo mide dos décimas de milímetro (0,2 mm) de espesor, es mucho más fina que la piel del canal cartilaginoso, que mide entre cinco décimas y un milímetro (0,5 a 1 mm) de espesor. La diferencia de espesor concuerda directamente con la presencia de glándula exocrinas (ceruminosas) y sebáceas que se encuentran solamente en el área fibrocartilaginosa del canal. Este área recubierta finamente, forrada finamente del canal óseo es extremadamente sensible a cualquier cuerpo extraño duro, tal como un instrumento de audición acrílico.
Fisiológicamente, el cana auditivo es de naturaleza dinámica. Es alterado geométricamente por la acción mandibular y por los cambios de posición de la cabeza. Estos producen el alargamiento y ensanchamiento elípticos alternativos del canal auditivo. Estas alteraciones de la forma del canal varían ampliamente, no sólo de una persona a otra, sino también de un oído a otro.
La aplicación de la tecnología del instrumento de audición acrílico, duro, hueco al canal auditivo externo tiene numerosas limitaciones. Debido a la naturaleza rígida de la vaina acrílica de muchos instrumentos tradicionales, son de difícil inserción más allá del segundo codo direccional del canal. La dificultad de la inserción se incrementa en presencia de cualquier variante anatómica, tal como un canal estenótico, un canal bulboso o un canal tortuoso.
Debido a la naturaleza rígida de la vaina acrílica de muchos instrumentos tradicionales, estos tienen que pivotar en reacción a la acción mandibular o al movimiento de la cabeza, cambiando de esta manera el ángulo de ataque del receptor hacia la membrana timpánica lo que da lugar a una respuesta acústica distorsionada.
Además, esta acción pivotante con frecuencia da lugar al desplazamiento de todo el instrumento causando una fuga por corte entre la pared del dispositivo y la pared del canal auditivo. Esa fuga crea un circuito acústico abierto entre el receptor y el micrófono del instrumento lo que da lugar a una distorsión electroacústica conocida comúnmente como retorno.
Debido a la naturaleza rígida de la vaina acrílica, algunos de los instrumentos tradicionales insertados profundamente ejercerán presión sobre la parte ósea del canal auditivo cuando la acción mandibular o el movimiento de la cabeza hacen que el instrumento pivote.
Debido a la naturaleza hueca de la vaina acrílica, muchos de los instrumentos tradicionales no pueden proteger los componentes internos del daño causado debido al choque (es decir, impacto sufrido por un instrumento tradicional al caer sobre una superficie dura).
Debido a la naturaleza hueca de la vaina acrílica, muchos de los instrumentos tradicionales presentan un circuito de retorno conducido por aire desde el receptor al micrófono.
Debido a la naturaleza hueca de la vaina acrílica y a la necesidad inherente de suspender el receptor mediante un tubo de montaje, el instrumento tradicional tiene tendencia a recoger cerumen en el tubo del receptor. Los intentos de excavar el cerumen con frecuencia rompe el hueso entre el tubo del receptor y el puerto del receptor de la vaina, desplazando el receptor hacia el instrumento.
Debido a la naturaleza consistente de la vaina acrílica, el pico proximal de muchos instrumentos tradicionales sirve de superficie reverberante de la energía acústica reflejada por la membrana timpánica lo que da lugar a distorsión.
Debido a la naturaleza rígida y hueca de la vaina acrílica, los instrumentos tradicionales con dicha vaina tienen superficies interiores separadas ampliamente relativamente que promueven la reverberación acústica interna y su retorno consecuente.
Para compensar estas limitaciones, se realiza la modificación de la dureza exterior de la vaina para adaptarla a las variantes anatómicas y para satisfacer las demandas de la naturaleza dinámica del canal auditivo. La vaina se pule y se refina hasta una comodidad aceptable sin comprometer significativamente el rendimiento acústico. La pérdida acústica periférica causada por estas modificaciones a veces da lugar a retorno acústico (pitido) antes de lograr una amplificación suficiente. Además, esta pérdida acústica hace que se amplifiquen inadvertidamente sonidos de baja molestos por medio de un resonador de Helrnholtz. Normalmente, los pacientes informan de esta sensación como "MI voz es hueca" o "Mi cabeza suena como si se encontrara en un barril."
Otro planteamiento adoptado para compensar las limitaciones de la vaina acrílica dura y hueca ha sido alterar los parámetros electroacústicos de los instrumentos. Se esperaba que, con el desarrollo de dispositivos programables, el clínico tendría a su disposición un procedimiento electroacústico preciso y sofisticado para eliminar estas anomalías acústicas. Irónicamente, el espectro de frecuencias ampliado de los instrumentos programables exacerbó el problema La solución práctica fue ajustar el programa de los instrumentos que presentaran retorno reduciendo la información de alta frecuencia, o volver a una ayuda auditiva detrás de la oreja más grande.
Enfrentados con el éxito limitado de la vaina o de la modificación electroacústica, unos cuantos fabricantes han intentado fabricar vainas totalmente blandas. Los usuarios informaron de una mayor comodidad y de una mayor calidad del sonido. Desgraciadamente, mientras que el acrílico rígido no pierde su estabilidad dimensional, los materiales de vinilo blando encogen, se decoloran y se endurecen después de un periodo de uso relativamente breve (se recomienda la sustitución del material de vinilo usado en los moldes de oreja de BTE, por ejemplo, al menos anualmente). El poliuretano presenta una mejor estanqueidad acústica que el polivinilo, pero tiene una duración aún más breve (aproximadamente tres meses). Las siliconas son muy duraderas pero son de difícil adherencia a los plásticos, un proceso necesario para la construcción de instrumentos de audición a la medida. Además, la silicona es de difícil modificación cuando su estructura dimensional requiere su alteración para el ajuste adecuado. Hasta la fecha, así las cosas, el acrílico ha demostrado ser el único material con integridad estructural a largo plazo. Sin embargo, persiste el hecho de que el oído en su conjunto es un entorno acústico dinámico mal atendido por un material rígido tal como el acrílico.
A continuación se exponen algunas referencias de interés.
Patente de EE. UU. nº. 4.870.688 adjudicada a Voroba, Barry, y colaboradores.
Voroba describe una forma vaina de ajuste moldeada no a la medida, producida en masa para pacientes seleccionados con un recubrimiento maleable que tiene un enganche y un recodo que en teoría se adapta a la oreja del propio paciente.
Patente de EE: UU: nº. 4.880.076 adjudicada a Ahlberg, Carl, y colaboradores.
Ahlberg revela un manguito de espuma desechable por el usuario que comprende una espuma de recuperación retardada de polímero blando que se puede comprimir para su libre inserción en el oído de un paciente y, seguidamente, se puede expandir hasta asegurarse en el canal auditivo.
Otras patentes que pueden ser de interés incluyen las siguientes:
Patente de EE. UU. nº. 5.002.151 adjudicada a Oliveira, Robert J., y colaboradores;
Patente de EE. UU. Nº. 4.607.720 "Ayuda auditiva";
Patente de EE. UU. Nº. 4.375.016 "Filtro de oído aireado para ayuda auditiva y adaptador de acoplamiento del mismo";
Patentes de EE. UU. números: 4.051.330; 4.716.985; 4.811.402; 4.937.876; 4.962.437; 5.068.902; 5.185.802; 5.201.007; 5.259.032; 5.530.763; 5.430.801; 5.500.902; y 5.659.621),
Patentes Internacionales números WO 93/25053 y WO 96/03894.
También de interés, está, publicados la solicitud de patente de Japón nº. JA61-238198, los artículos del JOURNAL OF AMERICAN ACADEMY OF AUDIOLOGY de diciembre de 1997, y "A fitting rationale for deep fitting canal hearing instruments" de Staab, Wayne J. y Barry, HEARING INSTRUMENTS, Vol. 42, Nº. 1, 1991, páginas 7-10, 48.
Breve sumario de la invención
La presente invención se refiere generalmente a ayudas auditivas en la oreja y, concretamente, a un sólido elastomérico blando dentro del cual están incluidos los componentes electrónicos. Las ayudas auditivas pueden ser a la medida o producidas en masa. El objetivo general de esta invención es proponer un producto que tiene la forma auténtica del canal auditivo externo, no obstante suficientemente adaptable para compensar las propiedades dinámicas del canal. Además del objetivo general, hay objetivos concretos. Este objetivo se cumple mediante la propuesta de un cuerpo que, en la realización preferida de la presente invención, tiene una dureza de 5-15 unidades de Durómetro, tipo Shore A, para optimizar la siguientes características deseadas aparentemente contradictorias:
el dispositivo debe ser suficientemente rígido para facilitar su inserción en el oído;
el dispositivo debe ser suficientemente blando para comprimirse y recuperarse, una vez insertado en el oído, a medida que la acción mandibular del maxilar inferior flexiona el canal auditivo externo cambiando su diámetro horizontal cuando se abre y se cierra; y
el dispositivo no se debe romper ni alargar durante el estiramiento hasta el punto en que los sistemas de descarga de tensión entre el amplificador y el receptor se sobrecargarían demasiado hasta fallar, es decir, los cables o conexiones no se deben romper al ser fijado el dispositivo por fuerzas de tracción, compresión, torsión o una combinación compleja de las tres fuerzas.
La presente invención incluye un dispositivo de audición llevado en la oreja, un cuerpo de dispositivo de audición dimensionado y conformado para encajar generalmente en un canal auditivo humano; y un circuito de audición electrónico incluido en el cuerpo, en el que el cuerpo no es hueco, está hecho de un sólido blando hecho de un elastómero y tiene dureza inferior a 40 unidades de Durómetro, tipo Shore A.
El cuerpo del dispositivo de la presente invención, preferiblemente, comprende una mezcla de elastómeros que, una vez vulcanizada, es adherible a otra mezcla de elastómeros que no haya sido vulcanizada y que sea de características de elastómeros similares tanto en el estado terminado como en el no terminado, los cuales pueden ser formulados en un extremo muy bajo de la escala Shore A (que está, preferiblemente, entre 0-17 unidades de Durómetro). Esta capacidad de adherencia constituirá una plataforma para el redimensionamiento de un dispositivo existente facilitar además la plataforma para la fabricación de una serie de dispositivos consistentes blandos universales, no a la medida. Estos dispositivos universales podrían ser hechos a la medida por el fabricante o en la clínica en una fecha posterior mediante un proceso de inmersión o alguna otra técnica de parcheo externo para adherir el dispositivo consistente y blando existente a una nueva capa exterior de un elastómero sólido blando. Esta capacidad de adherencia facilitará la plataforma de fabricación de un dispositivo consistente y blando de dos diseños diferentes. El primer diseño sería similar a un dulce de cacahuete de la marca M&M, en el que los componentes electrónicos son el cacahuete. El chocolate del interior estaría hecho de elastómeros rígidos (27 unidades de Durómetro, tipo Shore A, por ejemplo) para que sirva de esqueleto de soporte para su inserción en el oído. Este medio central sería relativamente fino comparado con el dulce, digamos 2 mm o menos. La vaina exterior del dulce sería muy blanda (por ejemplo, 7-10 unidades de Durómetro, tipo Shore A) y sería gruesa, 3 mm o más según dicte el tamaño.
El segundo diseño sería más parecido al modelo del dulce, porque el centro sería un elastómero muy blando (por ejemplo 3-10 unidades de Durómetro, tipo Shore A) y de aproximadamente 3-4 mm de espesor según permita el canal auditivo y la vaina exterior sería de aproximadamente 27 unidades de Durómetro, tipo Shore A, por ejemplo, y de 1 mm de espesor, por ejemplo. La rigidez exterior de inserción de este diseño la aportaría la capa exterior. Los componentes de la capa interior estarían incluidos en el elastómero blando que les permitiría moverse más fácilmente y vincularía los componentes a medida que se reducen los pasos conductores entre el receptor y los demás componentes.
Estos dos planteamientos permitirían la inserción del producto en el oído, el mantenimiento de la presión sobre la pared del canal auditivo, y permitirían que los componentes se movieran con movimiento dinámico con ayuda de un sistema de descarga de tensión de alambre adecuado descrito más adelante en el presente.
La presente invención, debido a su naturaleza blanda, no migrará fuera del canal auditivo externo con el movimiento del maxilar inferior. Es resistente a la migración lateral que es innata en la vaina no adaptable tradicional.
La presente invención, por su naturaleza blanda, permanecerá fiel a la topografía del canal auditivo, y permanecerá acústicamente estanca con el movimiento del maxilar inferior. La estanqueidad acústica reducirá la pérdida periférica, y permitirá una mayor ganancia y presión acústica antes del retorno. Concurrente con la estanqueidad acústica mejorada, habrá una mayor amplificación de la frecuencia media y una eliminación de la atenuación gradual de alta frecuencia, enfatizando de esta manera las frecuencias más importantes para la percepción de señales consonantes.
Un total de 24 pacientes (44 oídos) han sido equipados con el dispositivo consistente y blando con el fin de dirigir investigaciones y desarrollar productos. Los resultados de estas investigaciones dirigidas han mostrado que el dispositivo es más cómodo comparado con los instrumentos acrílicos estándar. El instrumento consistente y blando mostró que se adaptaba a la acción pivotante del maxilar inferior porque la mayoría de los usuarios informó que la ayuda a la audición, una vez asentada, no era necesario redituarla a lo largo del día. En otras palabras, se descubrió que este material sólido blando elimina la migración de la ayuda a la audición de la oreja por el movimiento del maxilar inferior. Los usuarios del instrumento de audición con un historial de retorno excesivo informaron de una reducción del retorno al usar dispositivos consistentes y blandos. Para algunos usuarios el retorno quedó totalmente eliminado al usar un dispositivo consistente y blando. Finalmente, las investigaciones dirigidas pusieron de manifiesto que el instrumento consistente y blando es idóneo para pacientes con canales auditivos bulbosos, tortuosos o alterados quirúrgicamente. Además de las mejoras en el encaje y en la comodidad, los instrumentos consistentes y blandos pusieron de manifiesto que proporcionan más ganancia en general en el canal auditivo que los dispositivos acrílicos debido a la reducción del retorno. En otras palabras, los pacientes pudieron incrementar la ganancia de la ayuda auditiva (por medio del control de volumen) más en los dispositivos consistentes blandos antes de alcanzar el punto de retorno. Este uso de la ganancia incrementada puede permitir una mayor gama de ajustes de los instrumentos de audición totalmente en el canal auditivo. Finalmente, muchos pacientes informaron de una calidad de sonido mejorada y "claridad de sonidos" al comparar los dispositivos consistentes blandos con los dispositivos acrílicos. Esto se puede atribuir al descubrimiento de las investigaciones dirigidas según el cual los dispositivos consistentes blandos producidos tienen más ganancia en la frecuencia media en oído real comparados con un dispositivo acrílico con la misma información de 2 cc.
Estos descubrimientos preliminares de la investigación dirigida garantizan un ensayo clínico controlado del dispositivo de audición consistente y blando.
La presente invención, debido a su naturaleza blanda, no ejercerá presión sobre la parte de adherencia del canal auditivo externo que lo hace fácilmente insertable más allá del segundo codo anatómico. Esta inserción más profunda reduce el volumen residual entre el pico proximal del instrumento y la membrana timpánica. Debido a que la presión acústica crece a medida que el volumen residual decrece, se percibe más energía sin un incremento correspondiente de la ganancia del instrumento.
La presente invención, debido a su naturaleza blanda, se adaptará mejor a las aberraciones anatómicas tales como los canales auditivos tortuosos, los canales bulbosos, los canales auditivos estenóticos, y los canales auditivos alterados iatrogénicamente.
La presente invención, debido a su naturaleza consistente, protegerá los componentes electrónicos incluidos.
La presente invención, debido a su naturaleza consistente, eliminará la vía de retorno conducida por aire internamente desde el receptor al micrófono.
La presente invención, debido a su naturaleza consistente, eliminará la necesidad de suspender el receptor mediante su montaje en tubo, previniendo de esta manera la resonación de Helmholz concurrente.
La presente invención, debido a su naturaleza consistente y blanda, puede ser formulada de manera tal que el elastómero se puede mezclar con partículas conductoras, tales como el polvo de oro u el polvo de ferrita, para formar una vaina estática que proteja la circuitería de las Indeferencias de Radiofrecuencia (RFI), del Sistema Global de Comunicación Móvil (GSM), y de la Interferencia Electromagnética (EMI).
La presente invención, debido a su naturaleza consistente, eliminará, puede soportar el receptor y la tubería asociada. Debido a su naturaleza blanda, la invención es compresible. Por consiguiente, comprimiendo el pico del instrumento, se puede extruir el cerumen alejándolo del receptor y fuera del puerto del receptor.
La presente invención, debido a que su pico proximal, tiene una superficie externa reflejante menor que el pico acrílico tradicional, reduciéndose por ello la intermodulación y la reverberación.
La presente invención, debido a su naturaleza consistente, eliminará, no tiene superficies reflejantes internas, eliminando de esta manera la reflexión y la reverberación internas.
La presente invención que, preferiblemente, comprende una mezcla de elastómeros en el extremo muy bajo de la escala Shore A (preferiblemente en el entorno 0-17 unidades de Durómetro), constituirá una plataforma para la fabricación de una serie de de dispositivos consistentes blandos, no a la medida, universales.
La presente invención, debido a su naturaleza consistente, presenta diámetros de aireación uniformes y precisos, con lo que provee respuestas electroacústicas predecibles.
La presente invención, al incorporar una placa frontal blanda, da lugar a un instrumento de audición completamente blando.
La presente invención debido a su procesado moldeando una cavidad hembra a partir de la impresión, elimina el pulimentado, el encerado y otros medios de modificación de la impresión inherentes a los procedimientos de fabricación de la vaina actual. Dinamizando el procedimiento de montaje, la presente invención se produce más fácilmente y, consecuentemente, es de fabricación menos costosa que la vaina acrílica hueca y dura tradicional.
La presente invención incluye el cuerpo consistente y blando descrito en el presente, aún cuando no se llene con componentes electrónicos.
La presente invención ubicará dispositivos adicionales de comunicación personal tales como teléfonos, buscadores, grabadoras de informes y dispositivos de comunicación de dos vías, en vez de o además de ayudas auditivas. En algunos casos (especialmente cuando no se incluye una ayuda auditiva, será deseable que no tenga una buena estanqueidad acústica de manera que la persona que usa los dispositivos de comunicación personal pueda oír también fácilmente lo que está a su alrededor.
La presente invención, debido a su naturaleza consistente, puede ubicar una vejiga (preferiblemente montada en el centro) que puede restar llena con un material blando mientras se sitúa dentro del canal auditivo humano. Mientras el dispositivo permanece en el canal auditivo, se puede permitir que el centro blando se cure hasta una dureza inferior a 35 unidades de Durómetro, tipo Shore A. Asimismo, la vejiga se podría usar para variar la cantidad de oclusión variando la cantidad de gel presente en la vejiga -en este caso podría haber una válvula para permitir el llenado y la evacuación de la vejiga. Se podría usar una jeringa hipodérmica, por ejemplo, para llenar y evacuar la vejiga. El material blando puede comprender un elastómero de gel o vaselina, por ejemplo.
Asimismo, una vejiga podría actuar como forro exterior en contacto con el interior del oído humano, estando encapsulados en dicha vejiga todos o sustancialmente todos los componentes electrónicos. El volumen de la vejiga se podría variar como en le párrafo anterior.
La presente invención se puede producir con una dureza de Durómetro suficientemente baja (por ejemplo, 3-17 unidades) para permitir dormir con el instrumento en posición.
La realización de la invención preferida actual elimina la necesidad de modificaciones de la impresión del oído, realizadas generalmente mediante la alteración de la forma de la impresión y encerando la impresión alterada. Consecuentemente, se logra un procedimiento de moldeo más directo, que produce mayor precisión en los detalles topográficos del canal auditivo en cuando a características dimensionales y geométricas.
La realización preferida utiliza un material que es una silicona mezclada que acepta la adherencia al plástico mediante adhesivos. Otras realizaciones de la invención pueden utilizar cauchos, elastómeros y otros materiales similares al caucho que incluyen neopreno, silicona, vinilo, butilo y plásticos blandos.
Preferiblemente, el cuerpo ocupa al menos el 70% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición. Más preferiblemente, el cuerpo ocupa al menos el 80% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición. Aún más preferiblemente, el cuerpo ocular al menos el 90% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición. Más preferiblemente, el cuerpo
ocupa al menos el 99% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición.
La superficie exterior del cuerpo de la presente invención es, preferiblemente, no absorbente y virtualmente resistente al cerumen.
La presente invención está descrita más completamente en las reivindicaciones presentadas en las solicitudes de las patentes progenitoras y en las presentadas en la presente solicitud, incorporándose todas las reivindicaciones mencionadas como referencia.
Breve descripción de las diferentes vistas de los dibujos
El procedimiento de fabricación de acuerdo con la invención y el dispositivo de audición fabricado por este procedimiento se describen en los siguientes dibujos detallados, en los que:
La figura 1 muestra el dispositivo de la realización preferida de la presente invención en un oído humano típico desde una perspectiva lateral;
La figura 2 muestra el dispositivo en una vista ilustrada gráficamente de un oído humano típico visto desde arriba.
La figura 3 muestra el dispositivo descrito en la figura 2 excepto que presenta una variante anatómica definida como canal auditivo bulboso;
La figura 4 muestra el dispositivo descrito en la figura 2 excepto que presenta una variante anatómica definida como canal auditivo estenótico;
La figura 5 muestra el dispositivo descrito en la figura 2 excepto que presente una variante anatómica definida como canal auditivo tortuoso;
La figura 6 muestra el dispositivo descrito en la figura 2 excepto que presenta una variante iatrogénica que demuestra un canal auditivo posquirúrgico;
La figura 7 muestra el dispositivo descrito en la figura 2 que demuestra el cambio de configuración del canal auditivo y la varianza del codo del canal entre la posición de maxilar inferior abierto y la posición de maxilar inferior cerrado.
La figura 8 muestra la realización preferida de la invención incluso una realización de la cámara de cera;
La figura 9 muestra una ilustración acústica de una respuesta típica;
Las figures 10 y 11 muestran dos diseños de ayuda auditiva típica en producción actualmente;
La figura 12 muestra un sistema de guarda de cera entubada alternativo;
La figura 13 muestra una posición de condensador alternativa para reducir la heterodinación de la señal amplificada.
La figura 14 muestra una realización del sistema de descarga de tensión de la presente invención;
Las figuras 15-17 muestran un sistema de descarga de tensión y de ubicación del receptor de la realización preferida de la presente invención; y
La figura 18 muestra un sistema de ubicación y montaje del micrófono que se puede usar con ayudas auditivas tradicionales así como con la ayuda auditiva de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
La figura 1 muestra una configuración de un dispositivo completo en el oído humano desde una perspectiva lateral. La capa 1 exterior es una capa exterior blanda (tal como una capa de polidimetilsiloxano de dureza de 35 unidades de Durómetro, tipo Shore A, tal como el Dow Corning® MDX4-4210 (que se usa en la realización actual). Esta capa 1 exterior actúa como un forro superficial general que aporta mayor resistencia a la rotura y provee rigidez para la inserción. La capa 1 exterior también aporta elasticidad, durabilidad y resistencia a la abrasión. Preferiblemente, se hace un centro 2 más blando del mismo polidimetilsiloxano excepto en grupos funcionales y rellenos (tales como el Fluido Intrínseco II (1300) y Funcional (A313), y, preferiblemente, tiene una dureza inferior a diecisiete unidades de Durómetro, tipo Shore A, tal como un Factor II Realista (A-588). Este centro blando proporciona la presión de de pared necesaria para mantener la estanqueidad acústica entre el dispositivo 100 y la pared 13 del canal auditivo desde el plano sagital de la abertura central hasta el extremo del dispositivo. Además, el compuesto del forro 1 y del centro 2 tiene propiedades elastoméricos que permiten que el dispositivo se flexione con el movimiento del maxilar inferior, con lo que se elimina el circuito acústico externo entre el receptor 5 y el micrófono 8.
Las capas 1 y 2 pueden ser de igual rigidez y pueden ser solamente un relleno homogéneo simple que compone el centro y los límites exteriores y todo lo que hay entre los mismos. De esta manera, el cuerpo del dispositivo podría ser homogéneo (se podría eliminar la capa exterior). Se estima que la flexibilidad de visualizar estas como capas separadas permite el mezclado y perfeccionamiento de las diferentes características del elastómero.
En una realización, en la capa 2 se usa una proporción de elastómero, extensores no funcionales y un catalizador, estando la dureza final de la capa 2, la capa central, fuera de la escala A, es decir "0" A o un gel elastomérico. El resultado final es un dispositivo blando relleno con gel que es adaptable y fluye con presión. Esta adaptabilidad sirve para eliminar el giro del dispositivo que da lugar a desplazamientos. El centro blando también sirve para eliminar la vía de conducción de aire interna entre el receptor 5 y el micrófono 8 innata en las vainas de ayuda a la audición huecas tradicionales. Un agente 3 adhesivo, tal como un reforzador de adhesividad de silicona Factor II (A-320), adhiere los cuerpos blandos de la capa 1 y el centro 2 a la placa frontal de plástico del dispositivo 4, tal como la placa frontal In'Tech® modelo 10ª. Un micrófono típico 8 tal como un Knowles® modelo TM 3546, y un receptor 5 acústico típico tal como un Knowles® modelo ES7653, que están acoplados a un amplificador 6 típico tal como un Etymotic Research modelo ER-47D K-Amp DSD programable híbrido, y están muy completos con condensadores y otros componentes. Un receptáculo 17 de programación típico tal como un Microtronic CS44, está acoplado al conjunto amplificador y sirve de interfaz entre el instrumento de audición y la unidad de programación.
El sonido entra en el micrófono 8 y es transducido en señal eléctrica, seguidamente se transmite por cable 23 (tal como una trenza de cinco hilos de calibre cuarenta y cuatro) al amplificador 6. Un equipo de cableado que conecta el receptor 5 al amplificador 6 con un circuito 26 en forma de S opcional pero preferido (vea la figura 14) que actúa como descarga de tensión permite que los dos componentes se alejan uno del otro y se acercan de nuevo cuando el cuerpo del instrumento es aplastado o doblado. Al emplear una alta ganancia y una gran producción, la señal es conducida por el cable a un condensador 27 (vea la figura 13) montado en el receptor 5, en vez de la ubicación acostumbrada en el sustrato del amplificador. Esto suaviza la curva de respuesta reduciendo el efecto de cualquier heterodinación debido al efecto de antena de los cables del receptor más largos que son necesarios para albergar el circuito 26 de descarga de tensión. Seguidamente la señal es translucida de nuevo en señal acústica por el receptor 5. A continuación, la señal acústica entra en una guarda 15 de cera que incluye una cavidad preferiblemente esférica que se extiende, preferiblemente, hasta un tubo cilíndrico. Esta cavidad está llena holgadamente con un medio 16 acústico, normalmente lana de oveja o espuma, que actúa como sistema de protección de cera del receptor 5 y, además, sirve para suavizar los picos de la respuesta acústica. El sistema 14 de aireación permita la igualación de la presión durante la deglución y reduce el espectro de sonidos de baja frecuencia. El sistema 14 de aireación puede estar moldeado en posición usando un tubo de silicona y retirándolo una vez que el cuerpo de la ayuda consistente y blanda se haya vulcanizado totalmente. De manera similar, le guarda 15 de cera puede ser moldeda por un tubo y una esfera que se retiran una vez que el cuerpo del dispositivo se ha curado. Tanto el sistema 14 de aireación como la guarda 15 de cera son dependientes opcionalmente de la pérdida de audición y del tamaño físico y de la forma del oído concreto al que se ajusta.
La figura 2 muestra el dispositivo 100 en una ilustración gráfica de un oído humano típico visto desde arriba. La membrana 9 timpánica acepta la producción del dispositivo 100 consistente y blando. Hay un sello acústico ajustado y uniforme entre la pared 13 del canal auditivo y la pared exterior del dispositivo 100. Este sello acústico ajustado y uniforme entre la pared del canal y la pared exterior del dispositivo se mantiene durante el movimiento del maxilar inferior y movimiento de la cabeza.
La figura 3 muestra el dispositivo 100 como se describe en la figura 2, excepto por una variante anatómica definida como canal auditivo bulboso. La abertura al canal auditivo externo bulboso se estrecha geométricamente por medio de las superficies del canal auditivo anterior 33 y posterior 34 en el primer codo direccional. El dispositivo 100 se comprime cuando se inserta a través del estrechamiento, retornando las capas 1 y 2 del dispositivo consistente y blando a su estado normal una vez que el dispositivo 100 está asentado en su posición final.
La figura 4 muestra el dispositivo 100 como se describe en la figura 2 excepto por una variante anatómica definida como canal auditivo estenótico. El canal auditivo se estrecha progresivamente centralmente. Debido a la naturaleza consistente y blanda del dispositivo, se elimina la necesidad de construir el pico central del instrumento para suspender el receptor.
La figura 5 muestra el dispositivo como se describe en la figura 2 excepto por una variante anatómica definida como canal auditivo tortuoso. El canal auditivo tiene una vuelta aguda entre el primero y el segundo codos, y se curva otra vez más allá del segundo codo. Debido a la naturaleza blanda del instrumento, el dispositivo 100 es capaz de doblarse alrededor de recodos del canal, que presentan la orientación deseada del receptor del receptor hacia la membrana 9 timpánica.
La figura 6 muestra el dispositivo como se describe en la figura 2 excepto por una variante iatrogénica que demuestra un canal auditivo posquirúrgico. El canal auditivo ha sido ensanchado quirúrgicamente, mientras que el plano ascendente del canal auditivo ha permanecido. Debido al sello acústico firme entre el forro exterior del instrumento 100 y la pared 13 del canal auditivo externo, el instrumento resistirá la migración fuera del canal auditivo en respuesta al movimiento del maxilar inferior o el movimiento de la cabeza. Además, la blandura del producto reduce la presión sobre el nervio facial normalmente reorientado como parte del protocolo quirúrgico normal.
La figura 7 muestra el dispositivo como se describe en la figura 2 que demuestra el cambio de volumen del canal auditivo y la varianza del ángulo del canal entre la posición 37 del maxilar inferior abierto y la posición 38 del maxilar inferior cerrado.
La figura 8 muestra la realización preferida de la presente invención incluso la realización preferida de la cámara 15 de cera. El receptor 5 está montado en la capa interior 2 consistente y blanda. En el centro del puerto del receptor hacia fuera está formada una cavidad por el extremo distal más alejado, que está lleno con medios 16 acústicos para servir como barrera de cera y un amortiguador acústico que suavizará la respuesta acústica del receptor.
La figura 9 muestra una respuesta acústica de un oído real típico del dispositivo 100 antes del comienzo del retorno. La curva 101 representa el dispositivo consistente y blando y la curva 201 representa un dispositivo acrílico hueco y duro de diseño electroacústico idéntico. La curva 101 revela mayor ganancia acústica y los niveles de la presión del sonido antes del retorno.
La figura 10 muestra un diseño típico de una ayuda a la audición de 6 Kiloamperios programable de un solo canal que está actualmente en producción. El sonido de llegada entra en el micrófono 8 donde es transducido en señal eléctrica. Seguidamente entra en el amplificador 6 para procesado y amplificación, a continuación, entra en el condensador CHFB 25 para amplificar la señal de alta frecuencia. Seguidamente retorna al amplificador y a continuación al condensador 19 de salida que aísla los componentes de CC y CA. Seguidamente, el condensador 27 de ajuste filtra la señal de la distorsión causada por heterodinación u otra interferencia de radiofrecuencia. A continuación, la señal es transducida de nuevo en sonido en el receptor 5. Los ajustes programables al microprocesador se dirigen a través del receptáculo 17 de programación y seguidamente por el programador elegido.
La figura 11 muestra un diseño típico de DEQII de audición programable de doble cana que está actualmente en producción. Se debe advertir que muchos circuitos de ayuda a la audición y otros tipos de circuitos podrían estar alojados en esta realización consistente y blanda. Los ejemplos incluyen circuitos digitales al 100%, tales como el Senso de Widex, el Digífocus de Oticon, el Open-platform digital de Philips, el Prisma de Siemens, y otros por venir, y dispositivos de comunicación en masa tales como: buscadores, localizadores, teléfonos móviles, teléfonos digitales y dispositivos compuestos de lo anterior que están actualmente en desarrollo.
La figura 12 muestra un sistema 28 alternativo de "guarda de cera entubada". El receptor 5 está montado con tubería 32 de silicona de longitud suficiente (4-8 mm). La Inspección visual, ya que el producto es un elastómero transparente, revela la presencia de cera de oído que es expulsada pellizcando el dispositivo 100 entre el dedo índice y el pulgar. Se forma presión positiva desde el tubo cerrado al receptor y se descarga al exterior.
La figura 13 muestra una ubicación de condensador alternativa para reducir la heterodinación de la señal amplificada. La agrupación y el arrollamiento de los cables del receptor en el haz 26 en forma de "S" producen un efecto de antena denominado normalmente heterodinación; este está representado como picos en la curva de la respuesta acústica. El montaje del condensador 27 de ajuste en el panel de conexiones del receptor filtra este efecto.
La figura 14 muestra la realización preferida del sistema 26 de descarga de tensión. La naturaleza dinámica de los componentes electrónicos incluidos en un elastómero blando crea la necesidad de un cableado duro a conectar a los componentes y, no obstante, mantener la posibilidad de permitir que los componentes se muevan con la flexión del dispositivo 100. El receptor 5 está montado en la tubería 32 con el condensador 27 antiheterodinación a bordo de la caja del receptor. Los cables 23 están soldados en posición y encaminados a una descarga 30 de tensión por compresión en el extremo lateral del receptor. Seguidamente, los cables entran en la tubería y son agrupados en un haz 28 en forma de "S" que forma un arnés compresible y telescópico que albergará la fuerza de tracción, la fuerza de compresión, el par axial y el par radial ejercidos por el dispositivo 100 a través de todos los planos. La clavija 29 se usa para mantener la cavidad de aire formada entre la clavija y el extremo lateral del receptor. El receptor 5 está sellado en el extreme distal más alejado en su puerto 36 para prevenir la pérdida acústica y la penetración del cerumen. Seguidamente, los cables 23 son anclados por una descarga de tensión clavada y seguidamente conectados a los protectores de soldadura del amplificador 6.
Las figures 15-17 muestran un sistema de descarga de tensión y de ubicación del receptor de la realización preferida de la presente invención. El sistema de descarga de tensión y de ubicación del receptor incluye una ménsula 55 monofilamento que puede ser usada para portar tensión de manera que la tensión no sea transmitida al arnés de cableado que incluye circuitos 26 de cable. En las figuras 15, 16 y 17 la ménsula 55 está anclada a la placa 4 en la abertura 56. Un sujetador 57 fija el tubo 47 del receptor a la abertura 59 grande. La ménsula 55 monofilamento vincula el sujetador 57 a la abertura 58 de pequeño diámetro. Los componentes mostrados en la figura 15 pueden estar encapsulados con material consistente y blando como se muestra en la figura 1.
La ménsula 55 monofilamento da estabilidad longitudinal al cuerpo. Minimiza el desplazamiento longitudinal (estiramiento así como compresión) y de esta manera actúa como estabilizador longitudinal (un miembro que lleva carga longitudinal).
En vez de usar el sujetador 57 y la ménsula 55 monofilamento, se podría usar un tubo de paso doble para actuar como tubo 47 del receptor y como aireador que actuará también como descarga de tensión.
Asimismo, en vez de usar el sujetador 57 y la ménsula 55 monofilamento, y en vez de usar el tubo de paso doble para actuar como tubo 47 del receptor y como aireador 14 que actuará también como descarga de tensión, se podría usar un tubo aireador como aireador 14 que está pegado al cuerpo 2 polimérico blando que igual manera que la placa 4 está pegada al cuerpo 2 polimérico blando; este tubo aireador permanece en posición y actúa como medio de descarga de tensión porque, al estar pegado al cuerpo 2 polimérico blando, limita el alargamiento longitudinal o la compresión del cuerpo 2 polimérico blando.
La figura 18 muestra un sistema de ubicación y montaje del micrófono que se puede usar con las ayudas a la audición tradicionales, así como con la ayuda a la audición de la presente invención. Este sistema incluye un manguito 118 montado en la placa 104 frontal dentro de la que puede ser recibido un micrófono. El manguito 18 se podría hacer de tubería de silicona, por ejemplo. El manguito 118 permite que el micrófono 108 sea retirado de la placa 104 frontal, como se muestra en la figura 18, a conectar a los cables 131 o a sustituir, en ese caso, el micrófono 108 se empuja dentro del manguito 118.
Materiales consistentes y blandos típicos
Elastómeros: MDX4-42 10 Base de Dow Corning® y MDX4-4210 de Dow Corning®
Agentes de Curado
Acetona
Elastómeros preferidos: Polidimetisiloxano Factor II Realista II con grupos funcionales y rellenos) (A-588, A-588T, o A-588V)
Base de Silicona Factor II (A-304)
Reforzador de adhesivo de Silicona Factor II (A-320)
Mezcla de Monómeros de Metacrilato Audacryl RTC
Metacrilato (transparente) de Poli Etilo Audacryl RTC.
Componentes típicos de circuitos de ayuda a la audición
Condensador de 2,2 de Transitor®
Condensador de 0,047 de Transitor®
Batería de arranque rígida de 10 A de RTI®
Cable trenzado aislado
Tubería de silicona.
Preparación de un molde de oído típico
El siguiente procedimiento es una descripción de un cuerpo consistente y blando alternativo fabricado sin forro exterior. La dureza del cuerpo consistente y blando es, preferiblemente, de 5-55 unidades de Durómetro, tipo Shore A, más preferiblemente de 5-36 unidades de Durómetro, tipo Shore A, y más preferiblemente de 7-20 de unidades de Durómetro, tipo Shore A.
A. Preparación de la impresión y construcción del molde acrílico
La impresión preferida debe ser de un material tal como silicona, ya que la estabilidad dimensional y la memoria elástica son muy importantes para una reproducción fiel de la cavidad del oído. No se recomienda el uso de metacrilato de polimetilo debido a su escasa estabilidad dimensional (en especial, se contrae a partir de 48 horas). La longitud del canal de la impresión se debe extender al menos hasta 3 mm después del segundo codo del canal auditivo externo. Se recomienda la técnica de impresión del oído con la boca abierta.
La impresión se dimensiona con la longitud deseada, coherente con la tecnología de la inserción profunda. Se mantienen los detalles topográficos de la impresión.
La impresión se rocía con la descarga del molde de silicona.
Un molde hembra se forma sumergiendo la impresión en acrílico no curado. El molde debe tener un espesor de pared de 2 mm.
El molde acrílico se cura térmicamente en agua o expuesto a luz ultravioleta durante dos minutos. El molde acrílico es transparente para permitir una fácil observación de los componentes electrónicos durante el proceso de moldeo.
A continuación, se retira la impresión del molde acrílico. La cara lateral del molde acrílico se recubre totalmente para cumplir los requisitos del estilo de instrumento de audición deseado (por ejemplo, CIC, ITE).
B. Preparación de la electrónica
La electrónica se monta sobre la placa según el procedimiento del instrumento de audición estándar con las siguientes diferencias:
Se debe usar un refuerzo de batería totalmente duro, y se debe sellar completamente. Los componentes no deben entrar en contacto con la participación acrílica.
El puerto del micrófono está taladrado en la placa frontal, y el micrófono está montado en superficie. El micrófono y el cableado del micrófono arrollado están enfundados en tubería de silicona.
Un arnés de cableado que conecta el receptor al amplificador con un circuito en forma de "S" actúa como sistema de descarga de tensión dinámico. Este protege los elementos de cable y los protectores de soldadura de la tarjeta de circuito y del receptor durante la flexión o compresión del instrumento.
C. Preparación de la placa frontal
La placa frontal se prepara con un revestimiento de acetona, y se pone aparte para que se seque.
Una vez que se ha secado el revestimiento de acetona, se aplica la base y la placa frontal se deja aparte durante un periodo de secado de treinta minutos.
A continuación, se aplica un revestimiento de reforzador de adherencia y se deja aparte durante un periodo de secado de treinta minutos.
D. Procedimiento de cierre
Se taladran en el molde acrílico el puerto del receptor, el puerto del aireador, y un puerto de llenado. Se limpia totalmente de restos el interior del molde acrílico.
Se ubican en el molde el tubo del receptor y el tubo del aireador.
Se ubica la electrónica en el molde. Se monta la placa sobre el molde y se pega al molde con "cycobond".
E. Procedimiento de llenado
Se inyecta el material elastomérico blando (preferiblemente Polidimetisiloxano Factor II, Realismo II con grupos funcionales y rellenos, A-588, A-588T, o A-588V) a través del puerto de llenado por medio de jeringa. Se debe eliminar toda burbuja de aire existente (por ejemplo, creando un vacío o añadiendo un agente tixotrópico tal como Thixo disponible en Factor II).
Se sellan los tubos del micrófono y del receptor con obturadores elastoméricos para prevenir la infiltración de agua en los transductores.
El elastómero de la vaina de llenado se cura térmicamente a 120 grados Fahrenheit (con frecuencia se prefiere el agua debido a sus mejores características de transferencia de calor, Aunque, si se cura el elastómero térmicamente, se podría usar aire ya que con aire es menos probable que se dañen los componentes electrónicos). Se puede incrementar la temperatura para reducir el tiempo de curado, pero, preferiblemente, no se deben sobrepasar 60ºC.
F. Procedimiento de terminación
Se perfora el molde acrílico con una punta metálica. Se utilizan Tijeras para cortar a lo largo de las áreas perforadas y para retirar el molde del instrumento.
Una vez que el molde ha sido retirado, se usa una punta de rubí caliente para terminar la costura entre el cuerpo del cuerpo y la placa frontal del instrumento.
El instrumento de audición consistente y blando de la presente invención tiene una naturaleza consistente que facilita un entorno para el circuito electrónico que mejorara el rendimiento del transductor, mejorará la longevidad del transductor y será más resistente a la vibración, fuerza y choque, en comparación con las ayudas a la audición huecas. Debido a su naturaleza blanda, permitirá una mayor comodidad, resistirá la migración del canal auditivo y permanecerá acústicamente sellado pese al movimiento del maxilar inferior. Debido a su naturaleza blanda, permitirá la total aplicación de electrónica avanzada cuyo rendimiento será capaz de una alta fidelidad programable y de diseños digitales.
Debido a su naturaleza blanda y debido a su sellado acústico superior, reduce o elimina el retroceso acústico no deseado. Debido a su naturaleza blanda, será insertable fácilmente, albergará aberraciones anatómicas, y, debido a su capacidad para ser insertado profundamente más allá del segundo codo anatómico -ofrecerá una energía percibida incrementada. Debido a su naturaleza consistente no tendrá superficie interna alguna, con lo que se eliminarán la reflexión y la reverberación internas, lo que eliminará la vía de retorno interna entre el receptor y el micrófono.
Es posible la coloración del elastómero usando dos procedimientos. El primer procedimiento es intrínseco, bajo la capa superficial. El segundo procedimiento es extrínseco, sobre la capa superficial. Los procedimientos se pueden aplicar separadamente o en conjunción entre sí. El procedimiento preferido es la coloración intrínseca, en el que se mezcla un tinte especial totalmente en un material no curado en proporciones muy pequeñas (por ejemplo, una gota por 10 gramos). Una vez terminada la mezcla, se cura el material de la misma manera que si se tratara de material no coloreado. Un procedimiento alternativo es el de coloración extrínseca, en el que se aplica un disolvente triplemente fluido extrínseco a la superficie del material curado, lo que hace que se abran los poros del material. En ese momento, se aplica tinte a pincel sobre la superficie del material. A medida que se seca el disolvente, se cierran los poros del material, y el color esta dado.
El servicio de los componentes electrónicos se realiza hacienda una incisión en la capa 1 exterior y en la capa 2 central hasta que el componente dañado esté expuesto para su reparación o sustitución. Planteamiento del pegado del material (también se considera el problema de reparación): el procedimiento preferido también requiere la limpieza del emplazamiento en el instrumento con alcohol y dejarlo secar. Se aplica una mano fina de reforzador del pegado (A-320) al emplazamiento y, seguidamente, se deja un periodo de secado de treinta minutos. Una vez que el reforzador de pegado se ha secado, se aplica una capa de material consistente y blando. A continuación se cura el instrumento durante treinta minutos en un horno que ha sido precalentado a 60 grados centígrados. Si es necesario, se puede esculpir el emplazamiento reparado para conformer la forma original del instrumento.
Un procedimiento alternativo requiere la aplicación de una capa de elastómero basado en ácido acético sobre el emplazamiento dañado del instrumento. Ese elastómero sirve para abrir los poros del material, pegado de los materiales.
Seguidamente, se cura el instrumento durante treinta minutos en un horno que ha sido precalentado a 60 grados C.
Algunos de los Procedimientos de montaje y reparación preferidos son los siguientes:
1. Procedimiento de moldeo del SoftEar UVC3
Para aplicar este procedimiento correctamente, tenemos que insistir en que se haga una impresión completa sólo con vacíos mínimos. Estos vacíos se deben llenar con cera, arcilla de modelado u otro medio que no aumente el diámetro del canal. La longitud del canal se debe extender, muy al menos, más allá del segundo codo con el orificio de sonido dirigido hacia la membrana timpánica.
1. Se corta la impresión con la longitud conforme con el estilo deseado. Hay que hacer muy poca preparación a la impresión, y solo para redondear ligeramente los bordes afilados que pueden causar incomodidad al usuario.
2. Como estándar, la impresión se sumerge tres veces en cera rosada mantenida a 200ºF (hemos seleccionado cera de placa base dental extradura rosada fabricada por Hygenic).
3. Esa impresión se invierte en silicona de dos partes transparente fabricada por Dreve. Esa silicona de dos partes se dispensa después de hacer sido mezclada en un mezclador de Dreve. La inversión típicamente se cura a temperatura ambiente durante aproximadamente 10 minutos, pero se puede curar en una olla a presión a una presión de aproximadamente 12,5 kg y a una temperatura de aproximadamente 40,5ºC durante 7 minutos aproximadamente. Esa etapa asegurará una cantidad de burbujas de aire mínima en la inversión.
SE vierte material UV en la inversión (actualmente estamos utilizando Dreve como proveedor químico de UV). El material se cura durante aproximadamente 1,5 minutos (estamos utilizando actualmente una cámara de curado UVA Polylux 8 fabricada por Dreve).
5. Después de la primera etapa de curado, se recupera el exceso de material UV. Seguidamente, se llena la cavidad de la vaina con una solución de glyso, y se cura en la cámara UVA durante 4 minutos. Se retira la vaina de la inversión de silicona.
6. El exterior del molde se puede construir con estabilidad estructural, y se transfiere a Electronics Lab.
2. SoftEar UV - Procedimiento de moldeo exacto
Este es el procedimiento que dará lugar a una fidelidad absoluta con la impresión del canal auditivo. Todas las características de la impresión serán evidentes en el producto final.
Para construir este producto correctamente, tenemos que insistir en que se haga una impresión minuciosa y completa, solo con los mínimos vacíos de las líneas de "otoblock". Dichos vacíos se deben llenar con cera, arcilla de modelado u otro medio que no aumente el diámetro del canal. La longitud del canal se debe extender, muy al menos, más allá del segundo codo con el orificio de sonido dirigido hacia a membrana timpánica.
1. La impresión se corta con una longitud conforme con el estilo deseado.
2. La impresión se rocía con un agente de despegue del molde (hemos seleccionado Ease Release 200 fabricado por Mann Formulated Products).
3. La impresión rociada se sumerge en gel "photoplast" (nosotros hemos seleccionado Gel Keystone nº. TG-7l. Si es necesario, se puede sustituir el gel "Fotoplast" de Greve.)
4. La impresión recubierta se coloca en la cámara de curado de UV durante aproximadamente 3,5 minutos.
5. Se retira la impresión del molde.
6. Se limpia el molde de cualquier resto, se coloca en un baño de "glysol", y se cura en la cámara de UV durante 4 minutos.
7. Se retira el molde de la cámara de UV. Seguidamente se perforan orificios para el tubo del receptor y para la inyección del material. No olvide que los orificios de inyección se deben perforar en áreas que permitan el llenado del molde sin atrapar burbujas de aire. Seguidamente se pasa el molde a electrónica para la carga de los componentes.
3. Procedimiento preferido de montaje y estabilización del "sortear"
Aunque se puede usar cualquier tipo de circuito con el procedimiento del SoftEar, nuestro procedimiento preferido requiere circuitería programable digitalmente.
1. En el ojo superior del adaptador estabilizador está instalado un trozo de monofilamento de prueba nº. 30, que sirve como brazo de la ménsula.
2. Sobre el receptor deseado, se conectan cables a los protectores. Se instala un manguito íntegro, que deja aproximadamente 2 mm extendido sobre la soldadura y conductores.
3. Dentro de la extensión de 2 mm, el cable se arrolla y se compacta para formar un circuito en forma de "S" que sirve de sistema de descarga de tensión. Seguidamente, se sella el extremo de la extensión con un obturador de silicona. A lo largo del exterior del manguito del receptor, se instala una pequeña cuenta de silicona a cada lado del receptor que facilita el centrado del receptor en el molde durante el llenado.
4. Sobre el puerto del receptor, se pega la tubería del receptor. La tubería del receptor es de un diámetro que le permite encajar a través del ojo inferior de adaptación del estabilizador.
5. Los cables del receptor, los cables del micrófono (a los que el micrófono todavía no está conectado), y, si es necesario, los cables del control de volumen están conectados al híbrido.
6. Sobre una placa frontal estándar, están instalados cables terminales duros.
7. Un manguito duro está instalado sobre los contactos de la batería. Si el manguito tiene partes abiertas, se aplica una cinta a la parte exterior del manguito y se fija con cianoacrilato.
8. Sobre la placa frontal se perforan los orificios del micrófono y del receptáculo de programación, y en la placa frontal se instala un receptáculo de programación.
9. Se emplea una plantilla con las dimensiones del híbrido a usar para determinar la ubicación óptima del circuito (determinado por el molde suministrado por Shell Lab).
10. La plantilla es sustituida por el híbrido que se conecta a la ubicación deseada. Para facilitar una descarga extra de tensión, los cables del receptor están encaminados debajo de los contactos del híbrido y se aseguran bien al híbrido o al manguito de la batería. El receptáculo de programación está cableado al híbrido.
11. Dentro del orificio del micrófono está instalado un anillo y los cables del micrófono salen a través del anillo. Seguidamente se sella el anillo con silicona.
12. Seguidamente se perfora el orificio para la ménsula en la placa frontal.
13. El tubo del receptor sale a través del ojo inferior del acoplamiento del estabilizador.
14. El brazo de la ménsula sale a través del orificio de la placa frontal. El brazo de la ménsula no se asegura en este punto.
15. Seguidamente se inserta el conjunto en el molde. SE manipula el brazo de la ménsula hasta que el receptor está en el emplazamiento deseado en el molde. En este momento no se asegura el receptor. Se sujeta el brazo de la ménsula que se extiende desde la parte lateral de la placa frontal. Se retira el molde del montaje. Se corta a paño el brazo de la ménsula con el exterior de la placa frontal. Se empuja el brazo a través de la parte central de la placa frontal, se funde la punta del brazo, y se aplica cianoacrilato a esa área. SE reinserta el brazo en la placa frontal de manera que queda a paño con la parte lateral de la placa frontal.
16. Se perfora el orificio del aireador en la placa frontal.
17. Seguidamente se devuelve el conjunto a Shell Lab para su preparación para el montaje.
4A. Preparación del cierre de la placa frontal del SoftEar
1. Se aplica acetona sobre la placa frontal, dentro las áreas iluminadas de la parte central. Se debe tener cuidado para no aplicar acetona directamente a los cables o a los componentes. Esta se deja secar durante aproximadamente 3 minutos.
2. Seguidamente se añade la base al área que fue cubierta con acetona anteriormente. Debido a la importancia de este material en el proceso de pegado, la Base se debe dejar secar durante 30 minutos.
3. Seguidamente se aplica el reforzador del pegado y se deja secar durante aproximadamente 20 minutos.
4B. Procedimiento de cierre del SoftEar:(1)
1. Se coloca la tubería de aireación dentro del molde.
2. Se inserta la electrónica en el molde, el tubo del receptor sale a través del pico del receptor, y el tubo de aireación sale a través de la placa frontal. El tubo del receptor extendido se obtura con silicona para prevenir la contaminación durante los procesos de llenado y curado.
3. Seguidamente, se preparan placas unidas al molde usando una mezcla de cianoacrilato y un polímero. Asegure que el pegado polimérico sea suficientemente grueso para prevenir la infiltración bajo la costura y que se comprometa el pegado en el borde exterior del producto.
4. Seguidamente se prepara la unidad para el llenado.
5. Procedimiento de llenado del SoftEar
1. Se mezcla el elastómero con una proporción de 1:1. Como norma, se necesita aproximadamente 7 gramos de material en para cada instrumento, Si la mezcla es demasiado espesa, se puede añadir fluido funcional para diluirla, pero el fluido funcional no debe exceder en más del 10% del total de la mezcla.
2. El elastómero mezclado se somete a una presión de 10 kg durante 2 minutos. Seguidamente, se coloca la mezcla en un evacuador durante cinco minutos. Se somete la mezcla otra vez a una presión de 10 kg durante otros 2 minutos. El resultado debe ser un material sin burbujas.
3. Se presenta el material en una jeringa para su inyección en el molde.
4. Al llenar el molde, los mejores resultados se obtienen llenando desde el puerto de inyección cerca de la placa, lo que permite que el material fluya hasta el pico del canal. Todas las burbujas atrapadas durante el proceso se pueden forzar hacia fuera a través de los otros puertos.
5. Una vez que se ha llenado el molde, se hace una comprobación final de los puertos del receptor y del micrófono para asegurar que son totalmente estancos al agua. El instrumento de llenado se pone en un baño de agua y se mantiene a 40,5ºC durante 1 hora. Se debe tener cuidado para prevenir que la temperature no pase de 60º C y evitar daños a los componentes electrónicos.
6. Procedimiento de terminado final del SoftEar Retirada del instrumento del molde
1. Se retira el instrumento curado del baño de agua. Se marca el molde a lo largo de su longitud con un punzón metálico.
2. se utilizan tijeras para cortar a lo largo de las líneas marcadas, y las piezas del molde se retiran del cuerpo elastomérico.
3. Se termina la placa frontal de manera tradicional.
4. El instrumento está preparado para el montaje del micrófono.
Montaje del micrófono
1. Se retiran el anillo y el obturador de silicona del puerto del micrófono. Se cortan los cables del micrófono hasta que se extienden 4 mm desde la placa frontal.
2. Se instala un parabrisas sobre el micrófono. Se sueldan los cables del micrófono a los protectores. Se aíslan los protectores con una pieza de Ad-Hear que se ha cortado a la medida.
3. Se monta el micrófono en el puerto de la placa frontal. Se estabiliza el micrófono en posición sellando el parabrisas a la placa frontal con un monómero.
Preparación del instrumento antes del aseguramiento de la Calidad (QA)
1. Se cortan el tubo del receptor y el tubo del oído real en el punto en que se extienden 2 mm desde el pico del receptor.
2. Siguiendo las normas ANSI, se evalúa el instrumento en cuanto al retorno interno u otras anomalías electroacústicas. Si está presente alguna anomalía, se devuelve el instrumento al técnico.
3. Si el circuito usado es una unidad programable, se establece una interfaz entre el instrumento y la instrumentación de programación. Se programa el instrumento para lograr los parámetros deseados (nosotros hemos elegido la figura 6).
4. Se evalúa la terminación del instrumento. Si hay nódulos elastoméricos u cualquier otro fallo, se devuelve el instrumento a Shell Lab.
5. Si el instrumento cumple los criterios previos de Aseguramiento de la Calidad, se envía el instrumento a QA.
7. Procedimiento de QA Recomendado para el SoftEar Electrónica
1. Asegure que el SLIP de información de producción acompañe el pedido en duplicado. Si no, devuélvalo a Shell Lab.
2. No corte tubería alguna que se extienda fuera de la placa frontal. Esto es especialmente aplicable en el caso de la tubería del oído real, ya esté alimentada a través de la tubería de aireación o se use como aireación de la propia tubería. En el pico del receptor deje que el tubo del oído real se extienda 2 mm, siempre que sea posible.
3. Asegure que el instrumento tenga un número de serie que concuerde con el documento de recogida. Si no, devuélvalo a Shell Lab.
4. Si un circuito programable ha sido usado, asegure que el instrumento haya sido programado por un audiólogo. Si no, devuelva el instrumento a Electronícs Lab.
5. Asegure que la inversión y la impresión son con el instrumento, si no, devuélvalo a Shell Lab.
6. Igual que con el procedimiento de QA, si está presente cualquier anomalía electrónica, devuelva el instrumento a Electronics Lab.
7. Si el instrumento cumple los criterios de QA de electrónica, páselo a QA final. SoftEar recomendado para procedimiento de QA
QA final
1. Examine el instrumento cuidadosamente por posibles imperfecciones. Cualquier detección de orificios, separación en la placa frontal o cortes en el terminado debe dar lugar a la devolución del instrumento a Shell Lab.
2. Examine el pico del receptor. Si la tubería Tygon ha sido usada, recorte la tubería del receptor de manera que se rebaje 1 mm desde la superficie del pico del receptor. Si al hacerlo se produjera un contacto con el propio puerto del receptor, consulte con el Director de Producción.
3. Siempre que sea posible, deje que la tubería del oído real se extienda 2 mm.
4. Asegure que el pico del receptor sea suave y que no tenga nódulos elastoméricos. Si no, devuelva el instrumento a Shell Lab.
5. Asegure que el número de serie, la inversión y la impresión estén presentes. Además, asegure que la hoja informativa del producto esté presente por duplicado. Si no, devuélvalo a Shell Lab.
6. Durante la comprobación de audición, siga el procedimiento normal de QA. Si se detecta cualquier fallo, devuélvalo a Electronics Lab.
7. Si el instrumento cumple los criterios de la QA final, páselo a Envíos. Procedimiento de Envío recomendado por SoftEar
Envío
1. Asegure que toda la documentación esté en orden. Compruebe que una copia de la hoja informativa del producto acompaña la copia de archive de GHI, y que una copia acompaña la documentación que va al cliente.
2. Asegure que la inversión y la impresión estén con el instrumento. Devuelva la inversión y la impresión al área de almacenamiento de Sortear designada.
3. Siga los procedimientos normales de envío.
8. Reparación de la electrónica de SoftEar Reparación del micrófono
4. Si el micrófono FG-3329 ha sido usado, se retira el parabrisas y se extrae el micrófono sin la placa frontal, y se separan los cables del micrófono.
5. Se conecta un nuevo conjunto de micrófono a los cables, y se aíslan los protectores.
\newpage
6. El Nuevo micrófono se inserta en el puerto del micrófono, y se sella el parabrisas a la placa frontal con un monómero.
\vskip1.000000\baselineskip
Reparación del receptor
1. Se hace un pequeño corte en el elastómero perpendicular a la longitud del receptor en el emplazamiento de los protectores del receptor.
2. Se retira el receptor del cuerpo del instrumento a través de ese corte, y se separan los cables del receptor. SE debe advertir que la tubería del receptor permanecerá en posición.
3. Se conectan los nuevos cables del receptor al receptor. Se usa un separador de tubería para ampliar el pequeño corte por el que fue retirado el receptor antiguo.
4. Se inserta el extremo del puerto del receptor en el corte ampliado, y se guía hacia dentro de la tubería del receptor.
5. Una vez que el extreme del protector del receptor ha sido devuelto al emplazamiento deseado, se envía el instrumento a Shell Lab para su sellado.
\vskip1.000000\baselineskip
9. Reparación del cuerpo del SoftEar Reparación del cuerpo después de la reparación de la electrónica
1. Se trata el corte con una capa base y se deja secar durante 3 minutos.
2. Seguidamente, se trata el corte con reforzador de pegado y se deja secar durante 3 minutos.
3. Se llena el corte con una mezcla de elastómeros, asegurando que no se infiltre burbuja alguna en la mezcla. Todo el material sobrante se puede almacenar en la jeringa bajo refrigeración durante varios días.
4. Se coloca el instrumento en un horno de convección durante 30 minutos a 60ºC (140ºF).
5. Todo el elastómero sobrante se puede retirar usando un trozo de rubí esculpido.
\vskip1.000000\baselineskip
Modificación del cuerpo para un mejor encaje
1. Se forma un molde nuevo con una nueva impresión usando la técnica de moldeo deseada. Se retira el pico del nuevo molde para que sirva de orificio de llenado primario. Se debe taladrar un orificio de sobrellenado el área de la abertura.
2. Se recorta el elastómero separándolo del pico del receptor hacia la placa frontal, sin incluirla. Se debe tener cuidado para asegurar que todos los componentes internos permanezcan incluidos en el elastómero.
3. Se recubre la superficie del instrumento recortada con una capa base y se deja secar durante 3 minutos.
4. Seguidamente, el instrumento recubierto con una capa base se coloca en el Nuevo molde. Se debe tener cuidado para asegurar la alineación correcta de los componentes, y la conformidad adecuada de la placa frontal.
5. Se llena una jeringa con una nueva mezcla de elastómeros. Se inyecta el elastómero desde el extremo del molde correspondiente al receptor. SE debe tener cuidado para asegurar que el molde se llene totalmente, y que el elastómero no contenga burbujas. El elastómero debe exudar a través del orificio de sobrellenado.
6. Se coloca el instrumento remoldeado en un horno de convección a 60ºC (140ºF), y se deja que se cure durante 1 hora.
7. Se retira el molde igual que con un nuevo instrumento, y se emplean las técnicas de terminado del SoftEar.
En la tabla siguiente figuran los números de las piezas de repuesto y la descripción de las piezas según su uso en el presente y en los dibujos adjuntos.
\newpage
Lista de piezas de repuesto
La siguiente es una lista de piezas de repuesto y de materiales adecuados para su uso en la presente invención:
1
Capa exterior consistente y blanda (optativa)
2
Cuerpo interior consistente y blando
3
Agente adhesivo
4
Placa frontal (tal como una Placa Frontal In'Tech ® 10A)
5
Receptor (tal como un receptor Knowles ® ES7653)
6
Amplificador (tal como un Etymotic Research ER-42D K-Amp®/DSD programable híbrido)
7
Orificio aireador en al placa frontal 4
8
Micrófono (tal como el micrófono Knowles ® TM3546)
9
TM (Manual Técnico)
10
Cavidad
11
Concha
12
Llano sagital o abertura del canal auditivo
13
Pared del canal auditivo externo
14
Aireación de ayuda a la audición
15
Guarda de cera
16
Medios acústicos (tales como lana de oveja o espuma) en la guarda de cera 17 Receptáculo de programación (tal como un receptáculo Microtronic CS44)
18
Condensador de desacoplo de entrada
19
Condensador de desacoplo de salida
20
Batería
21
Puerta de batería (tal como una Puerta de Batería In'Tech ® 10A)
22
Cordón de extracción
23
Calibre de 44 cable trenzado de 5
24
Control de volumen
25
Condensador CHFB
26
Descarga de tensión de circuito en "S"
27
Cubierta de compensación de la heterodinación
28
Guarda de cera alternativa
29
Obturador de adhesivo
30
Cable de descarga de tensión por compresión
31
Cable de descarga de tensión fijo
32
Tubería de silicona estándar de receptor.
33
Pared del canal auditivo externo
34
Pared posterior del canal auditivo externo
35
Botones de centrado
36
Sello de silicona de receptor
37
Posición de maxilar inferior abierto
38
Posición de maxilar inferior cerrado
47
Tubo de receptor
55
Ménsula monofilamento
56
Abertura de la placa 4
57
Sujetador
58
Abertura de pequeño diámetro del sujetador 57
59
Abertura de diámetro mayor del sujetador 57
100
Ayuda a la audición consistente y blanda de la realización preferida de la presente invención
104
Placa frontal
108
Micrófono
118
Manguito
131
Cables
El cuerpo podría ser homogéneo (se podría prescindir de la capa 1 exterior). Se podría usar cualquier tipo de electrónica esquemática en vez de la esquemática mostrada en la figura 11.
Todas las medidas reveladas en el presente son a temperatura y presión estándares, al nivel del mar sobre tierra, salvo que se indique otra cosa. Todos los materiales usados o de uso previsto en el ser humano son biocompatibles, salvo que se indique otra cosa.
Las realizaciones anteriores se presentan a modo de ejemplo solamente; el ámbito de la presente invención está limitado solamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims (25)

1. Un dispositivo (100) de audición de uso en el oído (100), comprendiendo el dispositivo
(a) un cuerpo del dispositivo configurado para encajar en un canal auditivo humano; y
(b) un circuito electrónico de audición incluido en el cuerpo,
caracterizado porque el cuerpo es no hueco, está hecho de un elastómero consistente y blando y tiene una dureza de menos de 40 unidades de Durómetro, tipo Shore A.
2. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el cuerpo incluye una parte (1) de capa exterior y una parte (2) de relleno interior, y al menos el 90% del cuerpo tiene una dureza inferior a 25 unidades de Durómetro, tipo Shore A y comprende la parte de relleno interior.
3. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el cuerpo incluye una parte (1) de capa exterior y una parte de relleno interior, y al menos el 80% del cuerpo tiene una dureza inferior a 35 unidades de Durómetro, tipo Shore A, y comprende la parte de relleno interior.
4. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el cuerpo incluye una parte (1) de capa exterior y una parte (2) de relleno interior, y la parte de relleno interior se llena de elastómero en forma de gel y tiene una dureza inferior a 35 unidades de Durómetro, tipo Shore A.
5. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo ocupa al menos el 70% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición.
6. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo ocupa al menos el 80% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición.
7. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo ocupa al menos el 90% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición.
8. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo ocupa al menos el 99% del volumen del dispositivo de audición no ocupado por el circuito electrónico de audición.
9. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo es no absorbente y sustancialmente impermeable al cerumen.
10. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo protege, mediante de encapsulación, el circuito electrónico de audición contra el entorno hostil al oído que, normalmente, produce la corrosión de las conexiones expuestas.
11. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo es una ayuda a la audición que tiene un receptor (5), un puerto de receptor, y una parte central, y el receptor (5) está empotrado en la parte central del instrumento, permitiendo de esta manera que el cerumen sea extruido desde el puerto del receptor cuando se ejerce presión entre el receptor y la parte central del dispositivo.
12. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo comprende una mezcla de elastómero y partículas conductoras para proveer una blindaje estático que proteja la circuitería de las RFI, GSM y EMI.
13. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el circuito electrónico de audición incluye un receptor (5), un amplificador (6), y un arnés de cableado que conecta el receptor (5) al amplificador (6) con un circuito (26) en forma de "S".
14. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el circuito electrónico de audición incluye transductores y el cuerpo, debido a su naturaleza consistente, provee la absorción de choque de los transductores.
15. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, moldeado de una impresión estándar del oído o de varios tamaños del oído seleccionados, de manera que constituye una plataforma para fabricar una serie de dispositivos consistentes y blandos no a la medida.
16. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo tiene una dureza con un valor de Durómetro, tipo Shore A, suficientemente bajo para permitir que el dispositivo sea usado por el usuario mientras duerme.
17. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el circuito electrónico de audición incluye circuitería de ayuda a la audición.
18. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo es un dispositivo totalmente en el canal.
19. Un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo está moldeado a la medida.
20. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que al menos el 90% del cuerpo tiene una dureza inferior a 25 unidades de Durómetro, tipo Shore A.
21. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que al menos el 80% del cuerpo tiene una dureza inferior a 35 unidades de Durómetro, tipo Shore A.
22. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el cuerpo de elastómero en forma de gel tiene una dureza inferior a 35 unidades de Durómetro, tipo Shore A.
23. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el cuerpo comprende un gel y tiene una dureza inferior a 35 unidades de Durómetro, tipo Shore A.
24. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo (100) es un dispositivo de audición totalmente en el canal, y por lo cual
(a) el cuerpo del dispositivo de audición está moldeado a la medida; y
(b) el circuito electrónico de audición comprende una red de amplificación que incluye un circuito electrónico de ayuda a la audición, transductores, y control del volumen, estando la red de amplificación incluida en el cuerpo.
25. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo (100) es un dispositivo de audición que se usa dentro del canal auditivo humano, y por lo cual
(a) el cuerpo incluye un material de la superficie exterior y un material de relleno;
(b) el circuito electrónico de audición comprende una red de amplificación contenida dentro del material de relleno, comprendiendo la red de amplificación transductores y control de volumen, en el que:
un circuito de ayuda a la audición electrónico
el material de la superficie exterior y el material de relleno tienen durezas de diferentes valores, teniendo al menos uno de ellos una dureza en el entorno de 1 a 7 unidades de dureza de Durómetro, tipo Shore A, y
el material de relleno encapsula la red de amplificación para eliminar espacios de aire que, de otro modo, podrían causar una vía de conducción de aire interna entre un receptor (5) y un micrófono (8) de la red de amplificación.
ES98966028T 1997-12-18 1998-12-18 Aparato y procedimiento para una protesis auditiva solida/blanda a medida. Expired - Lifetime ES2262255T3 (es)

Applications Claiming Priority (19)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US6803697P 1997-12-18 1997-12-18
US68035P 1997-12-18
US84864 1998-05-26
US09/084,864 US6022311A (en) 1997-12-18 1998-05-26 Apparatus and method for a custom soft-solid hearing aid
US181843 1998-10-28
US181541 1998-10-28
US09/181,541 US6438244B1 (en) 1997-12-18 1998-10-28 Hearing aid construction with electronic components encapsulated in soft polymeric body
US09/181,842 US6254526B1 (en) 1997-12-18 1998-10-28 Hearing aid having hard mounting plate and soft body bonded thereto
US181540 1998-10-28
US181842 1998-10-28
US181539 1998-10-28
US09/181,540 US6432247B1 (en) 1997-12-18 1998-10-28 Method of manufacturing a soft hearing aid
US181845 1998-10-28
US181844 1998-10-28
US09/181,844 US6228020B1 (en) 1997-12-18 1998-10-28 Compliant hearing aid
US09/181,843 US6434248B1 (en) 1997-12-18 1998-10-28 Soft hearing aid moulding apparatus
US09/181,845 US6473512B1 (en) 1997-12-18 1998-10-28 Apparatus and method for a custom soft-solid hearing aid
US09/181,539 US6728383B1 (en) 1997-12-18 1998-10-28 Method of compensating for hearing loss
PCT/US1998/027113 WO1999031935A1 (en) 1997-12-18 1998-12-18 Apparatus and method for a custom soft-solid hearing aid

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2262255T3 true ES2262255T3 (es) 2006-11-16

Family

ID=50344481

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES98966028T Expired - Lifetime ES2262255T3 (es) 1997-12-18 1998-12-18 Aparato y procedimiento para una protesis auditiva solida/blanda a medida.

Country Status (8)

Country Link
US (2) US6354990B1 (es)
EP (2) EP1062840B1 (es)
AT (2) ATE320163T1 (es)
AU (2) AU762109B2 (es)
CA (2) CA2314889A1 (es)
DE (2) DE69834059D1 (es)
ES (1) ES2262255T3 (es)
WO (2) WO1999031935A1 (es)

Families Citing this family (88)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6695943B2 (en) 1997-12-18 2004-02-24 Softear Technologies, L.L.C. Method of manufacturing a soft hearing aid
US7217335B2 (en) 1998-05-26 2007-05-15 Softear Technologies, L.L.C. Method of manufacturing a soft hearing aid
US6393130B1 (en) 1998-10-26 2002-05-21 Beltone Electronics Corporation Deformable, multi-material hearing aid housing
GB9907050D0 (en) 1999-03-26 1999-05-19 Sonomax Sft Inc System for fitting a hearing device in the ear
US6527711B1 (en) * 1999-10-18 2003-03-04 Bodymedia, Inc. Wearable human physiological data sensors and reporting system therefor
EP1252799B2 (en) 2000-01-20 2022-11-02 Starkey Laboratories, Inc. Method and apparatus for fitting hearing aids
US7130437B2 (en) 2000-06-29 2006-10-31 Beltone Electronics Corporation Compressible hearing aid
US7050876B1 (en) 2000-10-06 2006-05-23 Phonak Ltd. Manufacturing methods and systems for rapid production of hearing-aid shells
DE10213847B4 (de) * 2002-03-27 2007-02-01 Siemens Audiologische Technik Gmbh Vorrichtung zum Abdecken eines Hörgerätegehäuses
EP1473970B1 (en) * 2003-05-01 2008-07-16 Sonion Roskilde A/S Miniature hearing aid insert module
US7668325B2 (en) 2005-05-03 2010-02-23 Earlens Corporation Hearing system having an open chamber for housing components and reducing the occlusion effect
US7867160B2 (en) * 2004-10-12 2011-01-11 Earlens Corporation Systems and methods for photo-mechanical hearing transduction
US7955249B2 (en) * 2005-10-31 2011-06-07 Earlens Corporation Output transducers for hearing systems
US8295523B2 (en) * 2007-10-04 2012-10-23 SoundBeam LLC Energy delivery and microphone placement methods for improved comfort in an open canal hearing aid
US7421087B2 (en) * 2004-07-28 2008-09-02 Earlens Corporation Transducer for electromagnetic hearing devices
EP2276270A1 (en) * 2004-11-26 2011-01-19 GN Resound A/S Holder for shaping a sound tube and method of manufacturing thereof
US8249287B2 (en) 2010-08-16 2012-08-21 Bose Corporation Earpiece positioning and retaining
US8594351B2 (en) 2006-06-30 2013-11-26 Bose Corporation Equalized earphones
US7916888B2 (en) 2006-06-30 2011-03-29 Bose Corporation In-ear headphones
US8073181B2 (en) 2006-06-30 2011-12-06 Bose Corporation Passive headphone equalizing
DE102007028232A1 (de) * 2007-06-20 2009-01-02 Siemens Medical Instruments Pte. Ltd. Verschlusseinheit mit Bauelementeträger für eine Hörvorrichtung
KR20100037151A (ko) 2007-07-23 2010-04-08 아시우스 테크놀로지스, 엘엘씨 다이어포닉 소리 변환 커플러 및 이어버드
US8391534B2 (en) 2008-07-23 2013-03-05 Asius Technologies, Llc Inflatable ear device
WO2009023738A2 (en) 2007-08-14 2009-02-19 Insound Medical, Inc. Combined microphone and receiver assembly for extended wear canal hearing devices
US8180085B2 (en) * 2007-08-27 2012-05-15 Siemens Hearing Instruments, Inc. Assembly procedure for CIC with floating components
WO2009049320A1 (en) 2007-10-12 2009-04-16 Earlens Corporation Multifunction system and method for integrated hearing and communiction with noise cancellation and feedback management
US7875223B2 (en) * 2008-01-24 2011-01-25 Siemens Hearing Instruments, Inc. Fabrication of a soft-silicone cover for a hearing instrument shell
WO2009155358A1 (en) * 2008-06-17 2009-12-23 Earlens Corporation Optical electro-mechanical hearing devices with separate power and signal components
EP2301262B1 (en) 2008-06-17 2017-09-27 Earlens Corporation Optical electro-mechanical hearing devices with combined power and signal architectures
US8396239B2 (en) 2008-06-17 2013-03-12 Earlens Corporation Optical electro-mechanical hearing devices with combined power and signal architectures
US8774435B2 (en) 2008-07-23 2014-07-08 Asius Technologies, Llc Audio device, system and method
US20110228964A1 (en) * 2008-07-23 2011-09-22 Asius Technologies, Llc Inflatable Bubble
DK2342905T3 (en) 2008-09-22 2019-04-08 Earlens Corp BALANCED Luminaire Fittings and Methods of Hearing
DK2438768T3 (en) * 2009-06-05 2016-06-06 Earlens Corp Optically coupled acoustically mellemøreimplantatindretning
US9544700B2 (en) * 2009-06-15 2017-01-10 Earlens Corporation Optically coupled active ossicular replacement prosthesis
AU2010263045A1 (en) * 2009-06-18 2012-02-09 Earlens Corporation Optically coupled cochlear implant systems and methods
US8401214B2 (en) * 2009-06-18 2013-03-19 Earlens Corporation Eardrum implantable devices for hearing systems and methods
CN102598715B (zh) 2009-06-22 2015-08-05 伊尔莱茵斯公司 光耦合骨传导设备、***及方法
WO2011005500A2 (en) 2009-06-22 2011-01-13 SoundBeam LLC Round window coupled hearing systems and methods
WO2010151636A2 (en) 2009-06-24 2010-12-29 SoundBeam LLC Optical cochlear stimulation devices and methods
WO2010151647A2 (en) 2009-06-24 2010-12-29 SoundBeam LLC Optically coupled cochlear actuator systems and methods
US20110051979A1 (en) * 2009-09-03 2011-03-03 Monster Cable Products, Inc. Headphone Ear Tips with Sound Conduit Mounting Structure
AU2010305286B2 (en) * 2009-10-05 2014-03-06 Sonomax Technologies Inc. Settable compound delivery device and system for inflatable in-ear device
CA2776908A1 (en) * 2009-10-05 2011-04-14 Sonomax Technologies Inc. Miniaturized receiver assembly for in-ear noise-isolating earphones
US8526651B2 (en) 2010-01-25 2013-09-03 Sonion Nederland Bv Receiver module for inflating a membrane in an ear device
US8693719B2 (en) 2010-10-08 2014-04-08 Starkey Laboratories, Inc. Adjustment and cleaning tool for a hearing assistance device
WO2012088187A2 (en) 2010-12-20 2012-06-28 SoundBeam LLC Anatomically customized ear canal hearing apparatus
US8897458B2 (en) 2011-03-25 2014-11-25 Red Tail Hawk Corporation Concha-fitting custom earplug with flexible skin and filler material
US8737669B2 (en) 2011-07-28 2014-05-27 Bose Corporation Earpiece passive noise attenuating
US20120097475A1 (en) * 2011-12-29 2012-04-26 Schumaier Daniel R Hearing aid tip having multiple sound ports
US9179211B2 (en) 2012-02-08 2015-11-03 Decibullz Llc Double seal moldable earpiece system
US9451353B2 (en) 2012-02-08 2016-09-20 Decibullz Llc Moldable earpiece system
EP2615854A1 (en) * 2012-06-14 2013-07-17 Oticon A/s Housing for a hearing aid
US9363613B2 (en) * 2012-08-08 2016-06-07 Starkey Laboratories, Inc. Environmentally sealed hearing assistance device
US8670586B1 (en) 2012-09-07 2014-03-11 Bose Corporation Combining and waterproofing headphone port exits
USD783003S1 (en) 2013-02-07 2017-04-04 Decibullz Llc Moldable earpiece
US9301040B2 (en) 2014-03-14 2016-03-29 Bose Corporation Pressure equalization in earphones
US10034103B2 (en) 2014-03-18 2018-07-24 Earlens Corporation High fidelity and reduced feedback contact hearing apparatus and methods
US9578430B2 (en) 2014-04-10 2017-02-21 Gn Hearing A/S Hearing aid
DK201470201A1 (en) * 2014-04-10 2015-10-26 Gn Resound As Hearing aid with a receiver
US9392385B2 (en) 2014-04-10 2016-07-12 Gn Resound A/S Hearing aid
US9386383B2 (en) 2014-04-10 2016-07-05 Gn Resound A/S Hearing aid receiver and a hearing aid comprising such a receiver
JP6468288B2 (ja) * 2014-06-18 2019-02-13 ソニー株式会社 挿耳装置
EP3169396B1 (en) 2014-07-14 2021-04-21 Earlens Corporation Sliding bias and peak limiting for optical hearing devices
USD760372S1 (en) 2014-08-15 2016-06-28 Nick Williams Ear plug
US9924276B2 (en) 2014-11-26 2018-03-20 Earlens Corporation Adjustable venting for hearing instruments
USD813373S1 (en) 2015-08-26 2018-03-20 One Off, LLC Ear plug
WO2017059240A1 (en) 2015-10-02 2017-04-06 Earlens Corporation Drug delivery customized ear canal apparatus
US11350226B2 (en) 2015-12-30 2022-05-31 Earlens Corporation Charging protocol for rechargeable hearing systems
US10306381B2 (en) 2015-12-30 2019-05-28 Earlens Corporation Charging protocol for rechargable hearing systems
US10492010B2 (en) 2015-12-30 2019-11-26 Earlens Corporations Damping in contact hearing systems
CN112738700A (zh) 2016-09-09 2021-04-30 伊尔兰斯公司 智能镜***和方法
EP3310077A1 (en) * 2016-10-13 2018-04-18 Oticon A/s A hearing device and a method for protecting components of a hearing device
WO2018093733A1 (en) 2016-11-15 2018-05-24 Earlens Corporation Improved impression procedure
US10149038B2 (en) 2017-01-20 2018-12-04 Decibullz Llc Earpiece intra-auricular support system
US11350227B2 (en) 2017-02-10 2022-05-31 Starkey Laboratories, Inc. Hearing assistance device
EP3586524B1 (en) * 2017-02-23 2023-06-07 Sonova AG A module of a hearing device, a removal tool, a hearing device and a method of separating a module from a housing
US10507599B2 (en) 2017-04-07 2019-12-17 Decibullz Llc Moldable earpiece heating case
TWM549497U (zh) * 2017-05-17 2017-09-21 尤世璋 耳塞結構及耳機裝置
US10728648B2 (en) 2017-08-23 2020-07-28 Decibullz Llc Reconfigurable intra-auricular support
WO2019173470A1 (en) 2018-03-07 2019-09-12 Earlens Corporation Contact hearing device and retention structure materials
WO2019199680A1 (en) 2018-04-09 2019-10-17 Earlens Corporation Dynamic filter
USD925493S1 (en) 2019-11-25 2021-07-20 Decibullz Llc Intra-auricular earbud support
DK202070804A1 (en) * 2020-11-30 2022-06-03 Gn Hearing As Hearing device and earpiece with active vent
US11323834B1 (en) 2021-03-12 2022-05-03 Sonova Ag Hearing device having a shell including regions with different moduli of elasticity and methods of manufacturing the same
EP4164247A1 (en) * 2021-10-06 2023-04-12 Sonova AG Battery arrangement and method of assembling the same
GB2623773A (en) * 2022-10-25 2024-05-01 Tzuka Ltd A personal audio unit and manufacturing method thereof
GB2623926A (en) * 2022-10-25 2024-05-01 Tzuka Ltd A personal audio unit and manufacturing method thereof

Family Cites Families (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3345737A (en) 1963-12-17 1967-10-10 Otoacustica Electronics Ltd Method of producing fitted hearing aid with sound amplifier incorporated therein
US3527901A (en) * 1967-03-28 1970-09-08 Dahlberg Electronics Hearing aid having resilient housing
CA1029668A (en) 1975-06-23 1978-04-18 Unitron Industries Limited Hearing aid having adjustable directivity
US4375016A (en) * 1980-04-28 1983-02-22 Qualitone Hearing Aids Inc. Vented ear tip for hearing aid and adapter coupler therefore
US4729451A (en) * 1984-05-30 1988-03-08 Beltone Electronics, Corporation Receiver suspension and acoustic porting system
US4569812A (en) 1984-06-22 1986-02-11 Beltone Electronics Corporation Process for making a hearing aid vent
AT380762B (de) 1984-08-06 1986-07-10 Viennatone Gmbh Hoergeraet
US4617429A (en) * 1985-02-04 1986-10-14 Gaspare Bellafiore Hearing aid
USRE33017E (en) * 1985-02-04 1989-08-08 Hearing aid
JPS61238198A (ja) * 1985-04-15 1986-10-23 Rion Co Ltd カスタム挿耳型補聴器
US4716985A (en) 1986-05-16 1988-01-05 Siemens Aktiengesellschaft In-the-ear hearing aid
DE8613336U1 (de) 1986-05-16 1987-10-29 Siemens AG, 1000 Berlin und 8000 München Vorrichtung zur Herstellung eines Ohrabdrucks zur nachfolgenden Herstellung einer Otoplastik
US4870688A (en) 1986-05-27 1989-09-26 Barry Voroba Mass production auditory canal hearing aid
US4811402A (en) 1986-11-13 1989-03-07 Epic Corporation Method and apparatus for reducing acoustical distortion
US5068902A (en) 1986-11-13 1991-11-26 Epic Corporation Method and apparatus for reducing acoustical distortion
US5002151A (en) 1986-12-05 1991-03-26 Minnesota Mining And Manufacturing Company Ear piece having disposable, compressible polymeric foam sleeve
US4880076A (en) 1986-12-05 1989-11-14 Minnesota Mining And Manufacturing Company Hearing aid ear piece having disposable compressible polymeric foam sleeve
DE3715082A1 (de) 1987-05-06 1988-11-17 Siemens Ag Verfahren und vorrichtung zur herstellung einer otoplastik
US4860362A (en) 1987-09-08 1989-08-22 Siemens Hearing Instruments, Inc. Hearing aid and method for making it
DE8712957U1 (de) * 1987-09-25 1989-01-19 Siemens AG, 1000 Berlin und 8000 München In-dem-Ohr-Hörgerät
DE8816266U1 (de) 1988-01-19 1989-04-13 Siemens AG, 1000 Berlin und 8000 München Ohreinsatz für Hörgeräte, insbesondere Otoplastik für In-dem-Ohr-Hörgeräte und Ohrpaßstück für Hinter-dem-Ohr-Hörgeräte
US5201007A (en) 1988-09-15 1993-04-06 Epic Corporation Apparatus and method for conveying amplified sound to ear
NL8802355A (nl) 1988-09-26 1990-04-17 Philips Nv In-het-oor hoorapparaat.
US5185802A (en) 1990-04-12 1993-02-09 Beltone Electronics Corporation Modular hearing aid system
US5319163A (en) 1990-06-07 1994-06-07 Scott Robert T Waterproof earmold-to-earphone adapter
EP0544687B1 (en) * 1990-08-20 1995-08-23 Minnesota Mining And Manufacturing Company Hearing aid and method for preparing same
JPH04170899A (ja) * 1990-11-05 1992-06-18 Terumo Corp 挿耳型音響機器
US5259032A (en) 1990-11-07 1993-11-02 Resound Corporation contact transducer assembly for hearing devices
AU4391393A (en) * 1992-05-26 1993-12-30 Bausch & Lomb Incorporated Soft earshell for hearing aids
EP0629101B1 (de) 1993-06-11 2001-09-05 Ascom Audiosys Ag Im Ohr zu tragende Hörhilfe und Verfahren zu deren Herstellung
US5357786A (en) 1993-08-04 1994-10-25 Valence Technology, Inc. Device for determining mechanical properties of materials
US5430801A (en) 1993-12-14 1995-07-04 Hill; Frank C. Hearing aid
US5500902A (en) 1994-07-08 1996-03-19 Stockham, Jr.; Thomas G. Hearing aid device incorporating signal processing techniques
US5748743A (en) 1994-08-01 1998-05-05 Ear Craft Technologies Air conduction hearing device
US5659621A (en) 1994-08-31 1997-08-19 Argosy Electronics, Inc. Magnetically controllable hearing aid
DE29608215U1 (de) * 1996-05-06 1996-08-01 Siemens Audiologische Technik Gmbh, 91058 Erlangen Elektrisches Hörhilfegerät

Also Published As

Publication number Publication date
EP1060639A4 (en) 2003-08-06
US6354990B1 (en) 2002-03-12
DE69833801T2 (de) 2006-11-16
US20020198437A1 (en) 2002-12-26
EP1060639B1 (en) 2006-03-08
DE69833801D1 (de) 2006-05-04
US6761789B2 (en) 2004-07-13
DE69834059D1 (de) 2006-05-18
WO1999031934A1 (en) 1999-06-24
CA2314890A1 (en) 1999-06-24
AU2449399A (en) 1999-07-05
EP1062840A4 (en) 2003-08-06
ATE322139T1 (de) 2006-04-15
AU761937B2 (en) 2003-06-12
ATE320163T1 (de) 2006-03-15
WO1999031935A1 (en) 1999-06-24
EP1062840A1 (en) 2000-12-27
AU762109B2 (en) 2003-06-19
AU2201999A (en) 1999-07-05
EP1060639A1 (en) 2000-12-20
WO1999031934A9 (en) 1999-09-23
EP1062840B1 (en) 2006-03-29
CA2314889A1 (en) 1999-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2262255T3 (es) Aparato y procedimiento para una protesis auditiva solida/blanda a medida.
US6473512B1 (en) Apparatus and method for a custom soft-solid hearing aid
US6695943B2 (en) Method of manufacturing a soft hearing aid
US6022311A (en) Apparatus and method for a custom soft-solid hearing aid
US20080063231A1 (en) Method of manufacturing a soft hearing aid
US6438244B1 (en) Hearing aid construction with electronic components encapsulated in soft polymeric body
JP2960544B2 (ja) 補聴器及びその製造方法
US5701348A (en) Articulated hearing device
US6212283B1 (en) Articulation assembly for intracanal hearing devices
AU2007275382B2 (en) Remote sensing and actuation of fluid of inner ear
US7778434B2 (en) Self forming in-the-ear hearing aid with conical stent
JP5385301B2 (ja) モジュール式聴覚補助装置
US7217335B2 (en) Method of manufacturing a soft hearing aid
US6228020B1 (en) Compliant hearing aid
US6434248B1 (en) Soft hearing aid moulding apparatus
US20110058697A1 (en) Canal Hearing Device with Disposable Battery Module
JP6144865B2 (ja) プリント回路基板で形成された壁を有する聴覚補助装置
WO2003030772A3 (en) A microphone module for use with a hearing aid or cochlear implant system
US6254526B1 (en) Hearing aid having hard mounting plate and soft body bonded thereto
US6432247B1 (en) Method of manufacturing a soft hearing aid
US20050141739A1 (en) Soft hearing aid with stainless steel wire
WO2007087633A2 (en) Self forming in-the-ear hearing aid with conical stent
US6728383B1 (en) Method of compensating for hearing loss
JP2005515736A (ja) 補聴器
CA2209068C (en) Articulated hearing device