ES2259102T3 - Metodo y conjunto para transferencia de fluido. - Google Patents

Abstract

Un elemento (113) de gollete para uso en un conjunto de transferencia de fluido, cuyo conjunto comprende un conector (104) de frasco con un recipiente flexible (129), y un frasco (101) de fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete (102) con una abertura cubierta por un cierre (103) y teniendo dicho conector (104) una aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) y para permitir el transporte de gas dentro de la aguja desde el frasco (101) hasta el recipiente flexible (129), o viceversa, para establecer una línea de transferencia de fluido (L) en dicho conjunto de transferencia de fluido, en el que el elemento (113) de gollete tiene miembros de bloqueo (114, 115) para acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) y con dicho conector (104), y dicho elemento (113) de gollete comprende además miembros de guiado (116) para participar en la dirección de dicha aguja hueca (105) de dicho conector (104) con el fin de penetrar dicho cierre (103) con un ángulo predeterminado para establecer dicha línea de transferencia de fluido (L), caracterizado porque los miembros de bloqueo de dicho elemento de gollete comprenden una lengüeta flexible (115) que tiene un saliente (125) para adentrarse en una abertura (124) de dicho conector (104), o comprenden una lengüeta flexible que muestra una abertura para recibir un saliente de dicho conector.

Description

Método y conjunto para transferencia de fluido.

Campo técnico

La invención se refiere a un elemento de gollete según la reivindicación 1, a un conector de frasco según la reivindicación 12 y a un método para transferencia de fluido según la reivindicación 22.

Antecedentes de la invención

Cuando se preparan fármacos, por ejemplo destinados a inyección o infusión, se exigen unas condiciones asépticas. Como regla general, se han empleado unas cajas o armarios de seguridad especiales situados en un ambiente de habitación limpia con el fin de lograr tales condiciones asépticas.

Un problema serio relacionado con la preparación de fármacos y otras manipulaciones similares es el riesgo de que el personal médico y farmacológico esté expuesto a fármacos o disolventes que pudieran escaparse hacia el aire ambiente. Este problema es particularmente serio en lo que se refiere a la preparación de citotoxinas, fármacos antivirales, antibióticos y radiofármacos. Se ha averiguado que las cajas de seguridad según la presente tecnología a menudo proporcionan una protección ambiental insuficiente. Una razón de ello es que, por ejemplo, las citotoxinas pueden evaporarse a temperatura ambiente. Las cajas y armarios de seguridad según la presente tecnología van provistos de filtros para filtrar el aire circulante y el aire de escape. Los filtros convencionales, denominados filtros HEPA, son capaces de atrapar aerosoles y partículas, pero no sustancias evaporadas. Además, los aerosoles y partículas que se han atrapado inicialmente en los filtros pueden transformarse en fase gaseosa y ser liberados al aire
ambiente.

Por estas razones, ha existido la necesidad de sistemas más seguros para manipular fármacos y otras sustancias médicas.

La patente norteamericana número 4.564.054 (Gustavsson), que es la técnica anterior más próxima para las reivindicaciones 1 y 12, describe un dispositivo de transferencia de fluido para transferir una sustancia de una vasija a otra evitando fugas de contaminantes líquidos y gaseosos. El dispositivo descrito comprende un primer miembro diseñado como un manguito hueco y que tiene un miembro perforador provisto de un pasadizo. El miembro perforador está fijado al primer miembro, que tiene un primer miembro de barrera en un extremo opuesto justamente a la punta del miembro perforador. Por lo tanto, el miembro perforador puede hacerse pasar y retraerse a través del primer miembro de barrera, que sella un extremo del primer miembro. El dispositivo de transferencia de fluido comprende además un segundo miembro que esta fijo, o que se puede fijar, a una de las vasijas o a unos medios dispuestos para comunicarse con las mismas. El segundo miembro tiene un segundo miembro de barrera, y unos medios de conexión coincidentes dispuestos sobre los miembros primero y segundo para proporcionar un bloqueo liberable de los miembros entre sí. Los miembros de barrera son miembros de sellado a prueba de líquido y de gas, los cuales se sellan herméticamente tras la penetración y retractación del miembro perforador e impiden la fuga de líquido, así como de contaminantes gaseosos. En la posición conectada de los miembros primero y segundo, los miembros de barrera están situados de tal manera unos con respecto a otros que el miembro perforador se puede hacer pasar a través de los
mismos.

Según el documento US 4.564.054, el miembro perforador antes mencionado es una aguja diseñada para punzar los miembros de barrera primero y segundo, en donde el extremo opuesto al extremo ya citado del primer miembro tiene unos medios para recibir selladamente una jeringa de inyección o similar, o para quedar permanentemente fijados a la misma, con el fin de retirar y/o añadir sustancia a la vasija fijada al segundo miembro. Cuando está fijada al primer miembro, la jeringa de inyección o similar se comunica con el pasadizo de la aguja, de modo que en la posición retraída la aguja está encerrada herméticamente en el primer miembro que tiene la jeringa de inyección o similar conectada al mismo.

Además, la publicación de la patente internacional número WO 99/27886 (Fowles y otros) describe un dispositivo conector destinado a establecer una comunicación de fluido entre un primer recipiente y un segundo recipiente. El dispositivo conector comprende un primer miembro de manguito con extremos primero y segundo, en donde el primer miembro de manguito tiene un primer miembro de fijación en el primer extremo que está destinado a fijarse al primer recipiente. El dispositivo conector comprende además un segundo miembro de manguito que tiene un primer extremo y un segundo extremo. Por lo tanto, el segundo miembro de manguito está asociado al primer miembro de manguito y es móvil con respecto al mismo desde una posición no activada hasta una posición activada, en donde el segundo miembro de manguito tiene un segundo miembro de fijación en el segundo extremo destinado a fijar el segundo miembro de manguito al segundo recipiente. Según el documento WO 99/27886, el dispositivo conector comprende además unos miembros perforadores primero y segundo que sobresale de uno de los miembros de manguito primero y segundo para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido desde el primer recipiente hasta el segundo recipiente, y unos medios para sellar independiente y herméticamente los miembros primero y segundo.

Sin embargo, se ha averiguado que los sistemas actuales para manipular con mayor seguridad sustancias médicas peligrosas a menudo resultan difíciles de conectar a frascos de fármacos (u otros recipientes de fluidos) que se usan durante la manipulación. Además, en algunos de los sistemas previamente conocidos existe el riesgo de que un frasco de fármacos u otro recipiente de manipulación se desprenda accidentalmente del sistema de manipulación. Por supuesto, esto no es aceptable.

Una dificultad que surge al conectar varios de los presentes sistemas de manipulación a un frasco de fármacos con una abertura cubierta por una membrana u otro cierre, es que una aguja hueca u otro miembro perforador de un dispositivo conector o similar tienen que penetrar la membrana de una manera sustancialmente perpendicular y con un movimiento lineal para evitar que la membrana resulte rota, o que la abertura a través de la membrana formada por la aguja hueca se haga demasiado grande y permita que escapen sustancias peligrosas hacia el ambiente. Este movimiento lineal puede resultar difícil de conseguir con los presentes sistemas de transferencia de fluidos, y requiere una gran cantidad de cuidado y paciencia por parte del usuario que acopla tal dispositivo conector a un frasco de fármacos.

Sumario de la invención

En consecuencia, un primer objeto de la presente invención es proporcionar un elemento de gollete para uso en un conjunto de transferencia de fluido mejorado que comprende un conector de frasco y un frasco de fármacos, el cual soluciona los problemas antes mencionados y de una manera fiable y consistente reduce el riesgo de fuga peligrosa hacia el
ambiente.

Este primer objeto se logra por medio de un elemento de gollete según la reivindicación 1.

Un segundo objeto de la presente invención es proporcionar un conector de frasco para uso en tal conjunto de transferencia de fluido.

Este segundo objeto se logra por medio de un conector de frasco según la reivindicación 12.

Un tercer objeto de la presente invención es proporcionar un método mejorado para transferencia de fluido usando un conector de frasco y un frasco de fármacos.

Este tercer objeto de la invención se logra por medio del método de la reivindicación 22.

Se harán evidentes objetos adicionales de la presente invención a partir de la siguiente descripción, y las características que permiten lograr estos objetos adicionales se enumeran en las reivindicaciones subordinadas.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describirá la presente invención con mayor detalle con referencia a los dibujos anexos, en los que

La figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de un conjunto según una realización preferida de la invención, en la que el conjunto se muestra antes de comenzar a establecer una línea de transferencia de fluido,

La figura 2 muestra parte del conjunto de la figura 1 cuando un elemento de gollete según la invención se ha acoplado irreversiblemente a un frasco de fármacos,

La figura 3 muestra parte del conjunto de la figura 1 cuando un conector de frasco se ha puesto en contacto con el elemento de gollete en una etapa de contacto,

La figura 4 muestra parte del conjunto de la figura 1 cuando el conector de frasco, en una etapa de activación, se ha girado alrededor de un eje hacia una posición en la que puede comenzarse una etapa de penetración,

La figura 5 muestra parte del conjunto de la figura 1 tras la finalización de la etapa de penetración, en donde un dispositivo de transferencia de fluido incluido en el conjunto se ha indicado con líneas de trazos y puntos,

La figura 6A muestra una vista en perspectiva de un conector de frasco según una realización preferida de la invención,

La figura 6B muestra una primera vista en sección a través del conector de frasco de la figura 6A,

La figura 6C muestra una segunda vista en sección a través del conector de frasco de la figura 6A,

La figura 7A muestra una vista en perspectiva de un elemento de gollete según una realización preferida de la invención,

La figura 7B muestra una vista en sección a través del elemento de gollete de la figura 7A, y

La figura 7C muestra una vista superior del elemento de gollete de la figura 7A.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

A continuación se describirán con mayor detalle haciendo referencia a las figuras anexas 1-7C una realización preferida y una serie de realizaciones alternativas de un conjunto de transferencia de fluido según la presente invención.

El conjunto de transferencia de fluido según la invención, ilustrado en la figura 1, comprende un conector 104 de frasco y un frasco 101 de fármacos.

Según se emplea en el presente documento, la expresión "frasco de fármacos" se refiere a cualquier recipiente a prueba de fugas y, por lo demás, adecuado para la finalidad en cuestión. En consecuencia, el "frasco de fármacos" puede ser un frasco o un vial de un tipo convencional usado para fármacos o fluidos médicos destinados a administrarse a un paciente humano o a un animal. Preferiblemente, el "frasco de fármacos" usado en el conjunto según la invención tiene únicamente una abertura sellada, y está fabricado de un material sólido y rígido, tal como vidrio. Además, se prefiere que el frasco de fármacos no tenga un fondo desplazable, paredes flexibles o similares, lo cual podría aumentar el riesgo de fuga peligrosa hacia el ambiente.

El frasco 101 de fármacos incluido en el conjunto según la invención tiene un gollete 102 con una abertura cubierta por un cierre 103. Según se emplea en el presente documento, la expresión "gollete" debe entenderse como un gollete de frasco o vial convencional, o como una porción sobresaliente del recipiente de fluido con un borde, resalto, saliente o similar, que cumple la misma función. La expresión "abertura" debe entenderse como un pasadizo hacia el interior del frasco, mientras que la expresión "cierre" se refiere a cualquier membrana, película, lámina, sello o similar a prueba de fugas, fabricados de un material que puede perforarse por una aguja hueca y que, por lo demás, es adecuado para la finalidad.

El conector 104 de frasco, ilustrado particularmente en la figura 1 y en las figuras 6A-6C, tiene una aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 al establecer una línea L de transferencia de fluido (figura 5) en el conjunto de transferencia de fluido. Según se emplea en el presente documento, la expresión "aguja hueca" se refiere a cualquier dispositivo perforador adecuado, fabricado, por ejemplo, de un metal o un polímero, que se dota de un pasadizo adecuado.

Según la presente invención, el conjunto de transferencia de fluido comprende además un elemento 113 de gollete, ilustra particularmente en la figura 1 y en las figuras 7A-7C. El elemento de gollete tiene unos miembros de bloqueo 114, 115 para acoplamiento irreversible con el gollete 102 del frasco 101 de fármacos y al conector 104. La figura 5 ilustra el conjunto en un estado en el que se ha logrado este acoplamiento irreversible. Según se emplea en el presente documento, la expresión "acoplamiento irreversible" significa que el elemento de gollete en un uso normal pretendido no puede retirarse inintencionadamente del frasco de fármacos y sin el uso de fuerza excesiva.

Según la invención, el elemento 113 de gollete y el conector 104 de frasco comprenden además miembros de guiado interactivos 116, 126 para dirigir la aguja hueca 105, u otro dispositivo perforador, y penetrar el cierre 103 con un ángulo predeterminado al establecer la línea de transferencia de fluido L. Esta característica técnica garantiza que la aguja hueca siempre penetre el cierre de la manera correcta, y reduce el riesgo de fuga accidental provocado por una manipulación errónea del sistema de transferencia de fluido.

En una realización preferida del conjunto de transferencia de fluido según la invención, el conector 104 de frasco muestra un extremo próximo 106 con unos primeros miembros de bloqueo 107 para el acoplamiento irreversible al gollete 102 y un extremo distal 108 con unos segundos miembros de bloqueo 109 para acoplamiento a un dispositivo 110 de transferencia de fluido. El dispositivo 110 de transferencia de fluido tiene una cánula 111, y puede ser de un tipo que se conoce previamente de por sí y está disponible comercialmente.

En la realización preferida, el extremo distal 108 del conector 104 muestra una membrana 112 a través de la cual la cánula 111 del dispositivo 110 de transferencia de fluido, pasando por la aguja hueca 105 del conector 104 de frasco, puede penetrar el cierre 103 con el fin de establecer la línea de transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el dispositivo 110 de transferencia de fluido después de haber logrado el acoplamiento irreversible. En la realización preferida, el elemento 113 de gollete tiene unos terceros miembros de bloqueo 114 para el acoplamiento irreversible con el gollete 102 antes de establecer la línea de transferencia de fluido L, y comprende además unos cuartos miembros de bloqueo 115 para acoplamiento irreversible con los primeros miembros de bloqueo 107 del conector de frasco.

En la realización preferida, los miembros de guiado 116, 126 del conector 104 de frasco y el elemento 113 de gollete están diseñados para dirigir la aguja hueca 105 y penetrar el cierre 103 del frasco 101 de fármacos con un ángulo (con relación a un plano general del cierre) de entre 80º y 100º al establecer la línea de transferencia de fluido L. Esta característica técnica minimiza el tamaño de la abertura que se forma en el cierre, algo que también minimiza el riesgo de una fuga potencialmente peligrosa hacia el ambiente.

Preferiblemente, el elemento 113 de gollete está diseñado para dirigir la aguja hueca 105 con el fin de penetrar linealmente el cierre 103 por medio de un contacto de deslizamiento guiado entre los miembros de guiado 116 del elemento 113 de gollete y los miembros de guiado correspondientes 126 del conector 104.

En una realización ventajosa, el gollete 102 del frasco 101 muestra un borde 122. En esta realización, el elemento 113 de gollete tiene un interior 117 y un exterior 118 y exhibe un extremo 119 de frasco, un extremo 120 de conector y un canal 121 entre ellos. Por lo tanto, los terceros miembros de bloqueo 114 están dispuestos en el interior 117 en el extremo 119 de frasco del canal 121 para asir el borde 122, mientras que los cuartos miembros de bloqueo 115 están dispuestos en el exterior 118 en una posición accesible para los primeros miembros de bloqueo 107 del conector 104 de frasco al establecer la línea de transferencia de fluido L.

Los primeros miembros de bloqueo comprenden ventajosamente una lengüeta flexible 107.

Los segundos miembros de bloqueo 109 y la membrana 112 están diseñados ventajosamente para incluirse en un acoplamiento de bayoneta de doble membrana con el dispositivo 110 de transferencia de fluido. Tales acoplamientos de bayoneta de doble membrana se conocen de por sí.

Los terceros miembros de bloqueo comprenden ventajosamente una lengüeta flexible 114, o un resalto 123. Particularmente ventajoso, según se ilustra en la figura 1, es que los terceros miembros de bloqueo comprendan una lengüeta flexible 114 que tiene un resalto 123 para descansar sobre un borde 122 del gollete 102 con el fin de permitir el acoplamiento irreversible entre el elemento 113 de gollete y el gollete 102.

De manera ventajosa también los cuartos miembros de bloqueo comprenden una lengüeta flexible 115.

Particularmente ventajoso, según se ilustra en la figura 1, es que los primeros miembros de bloqueo comprendan una lengüeta flexible 107 que forma una abertura 124, y que los cuartos miembros de bloqueo comprendan una lengüeta flexible que tiene un saliente 125 para adentrarse en la abertura 124.

En una realización alternativa (no mostrada en los dibujos), los cuartos miembros de bloqueo comprenden una lengüeta flexible que forma una abertura, y los primeros miembros de bloqueo comprenden una lengüeta flexible que tiene un saliente para adentrarse en la abertura.

En consecuencia, se prefiere que los miembros de bloqueo primeros y cuartos comprendan al menos una abertura 124, una ranura, un borde, un rebajo, un saliente 125, una aguja, una lengüeta flexible 107, 115 o un miembro de resorte que permita el acoplamiento irreversible entre el conector 104 y el elemento 113 de gollete.

En la realización preferida del conjunto de transferencia de fluido según la invención, ilustrada en la figura 1, el elemento 113 de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible, que muestra los terceros miembros de bloqueo 123 sobre el interior 117 y los cuartos miembros de bloqueo 125 sobre el exterior 118 de las lengüetas flexibles 114, 115 en el extremo 119 de frasco, y que muestra además unas ranuras 116 de guía que se extienden axialmente a lo largo del exterior 118 destinadas a interactuar con unos nervios 126 de guía correspondientes (figura 6C) dentro del conector 104.

Se prefiere que el conector 104 sea de un tipo que tenga un canal 127 de transferencia de fluido dentro de la aguja hueca 105, y que además tenga unos medios compensadores 128 de presión que comprendan un recipiente flexible 129 y un canal 130 de gas dentro de la aguja hueca 105 para transportar gas desde el frasco 101 hasta el recipiente flexible 129, o viceversa, con el fin de permitir que el fluido sea transferido a través del canal 127 de transferencia de fluido, en donde el canal 130 de gas incluye un filtro para impedir el paso de líquido hacia el recipiente flexible 129.

En una realización particularmente ventajosa, ilustrada concretamente en las figuras 2-5, el conector 104' presenta formas geométricas diseñadas para interactuar con formas geométricas correspondientes del elemento 113' de gollete en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración. Por lo tanto, estas formas geométricas permitirán que el conector 104'' sea acoplado al elemento 113'' de gollete de una manera desprendible en la etapa de contacto, sea hecho girar alrededor de un eje mientras está en contacto con el elemento 113''' de gollete en la etapa de activación, y sea desplazado linealmente a lo largo del eje L para permitir que la aguja hueca penetre el cierre del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de penetración, tras lo cual el conector 104'''' queda acoplado irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete.

En la realización mostrada en las figuras 1-5, las formas geométricas antes mencionadas del elemento 113, 113', 113'', 113''' de gollete incluyen un primer borde de guiado 131, 131', 131'', 131''' destinado a interactuar con un segundo borde de guiado 133, 133', 133'', 133''', 133'''' del conector 104, 104'', 104''', 104'''' de frasco en las etapas antes mencionados de contacto y activación (figuras 3-4). Además, el primer borde de guiado del elemento de gollete presenta un primer rebajo 132, 132', 132''' destinado a permitir que un miembro de guiado 126 y/u otro miembro sobresaliente del conector 104 lo atraviese al iniciar la etapa de contacto (figura 3). El segundo borde de guiado del conector de frasco presenta un segundo rebajo 134, 134', 134''' que permite que un saliente 135, 135', 135''' del elemento de gollete lo atraviese (figura 4) al pasar de la etapa de activación a la etapa de penetración (figuras 4-5).

En una realización alternativa del conjunto de transferencia de fluido según la invención, el elemento de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible que está diseñado para abarcar al menos una porción del conector cuando se ha establecido el acoplamiento irreversible entre el elemento de gollete y el conector. En esta realización alternativa han de ser modificados en consecuencia los miembros de bloqueo y los miembros de guiado del elemento de gollete y el conector de frasco. Después de haber leído y comprendido la presente descripción, tal modificación puede ser realizada por una persona versada en la técnica.

Según se ha hecho evidente por la descripción anterior, el elemento de gollete inventado por los presentes inventores es una parte vital del conjunto de transferencia de fluido según la invención.

A continuación, se describirá con mayor detalle un elemento de gollete según la invención con referencia particular a las figuras 7A-7C.

El elemento de gollete 113 según la presente invención está destinado a su uso en un conjunto de transferencia de fluido que comprende un conector de frasco y un frasco de fármacos, por ejemplo según se muestra en la figura 1. El frasco 101 de fármacos en un conjunto de esta clase tiene un gollete 102 con una abertura cubierta por un cierre 103, mientras que el conector 104 tiene una aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 al establecer una línea de transferencia de fluido L (figura 5) en el conjunto de transferencia de fluido.

Según la invención, el elemento 113 de gollete tiene unos miembros de bloqueo 114, 115 para acoplamiento irreversible con el gollete 102 y con el conector 104. El elemento 113 de gollete comprende además los miembros de guiado 116 para participar en la dirección de la aguja 105 del conector 104 con el fin de penetrar el cierre 103 con un ángulo predeterminado al establecer la línea de transferencia de
fluido L.

En una realización preferida del elemento 113 de gollete, el conector 104 de frasco incluido en el conjunto presenta un extremo próximo 106 con unos primeros miembros de bloqueo 107 para el acoplamiento irreversible al gollete 102 y un extremo distal 108 con unos segundos miembros de bloqueo 109 para acoplamiento al dispositivo 110 de transferencia de fluido, que tiene la cánula 111. Por tanto, el extremo distal 108 del conector de frasco muestra una membrana 112 a través de la cual la cánula 111, pasando por la aguja hueca 105, puede penetrar el cierre 103 con el fin de establecer la línea de transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el dispositivo 110 de transferencia de fluido después de haber logrado el acoplamiento irreversible.

En la realización preferida, el elemento 113 de gollete tiene unos terceros miembros de bloqueo 114 para el acoplamiento irreversible con el gollete 102 antes de establecer la línea de transferencia de fluido L, y comprende además unos cuartos miembros de bloqueo 115 para acoplamiento irreversible con los primeros miembros de bloqueo 107 antes mencionados. Por lo tanto, los miembros de guiado 116 del elemento 113 de gollete están diseñados para dirigir la aguja hueca 105 con el fin de penetrar el cierre 103 con un ángulo que está entre 80º y 100º al establecer la línea de transferencia de fluido L.

Preferiblemente, el elemento 113 de gollete según la invención está diseñado para dirigir la aguja hueca 105 con el fin de penetrar linealmente el cierre 113 por medio de un contacto de deslizamiento guiado entre los miembros de guiado 116 y los miembros de guiado correspondientes 126 (figura 6C) del conector 104 al establecer la línea de transferencia de fluido L.

En una realización ventajosa del elemento de gollete según la invención, el gollete 102 del frasco muestra un borde 122, y el elemento 113 de gollete tiene un interior 117 y un exterior 118 y exhibe un extremo 119 de frasco, un extremo (120) de conector y un canal 121 entre ellos. Por lo tanto, los terceros miembros de bloqueo 114 están dispuestos en el interior 117 en el extremo 119 de frasco del canal 121 para asir el borde 122, y los cuartos miembros de bloqueo 115 están dispuestos en el exterior 118 en una posición accesible para los primeros miembros de bloqueo 107 del conector 104 de frasco al establecer la línea de transferencia de fluido L.

De manera ventajosa, los miembros de bloqueo del elemento 113 de gollete comprenden una lengüeta flexible 114, 115 o un resalto 123.

Aún más ventajosamente, los miembros de bloqueo del elemento 113 de gollete comprenden una lengüeta flexible 114 que tiene un resalto 123 para asir un borde 122 del gollete 102 con el fin de permitir el acoplamiento irreversible entre elemento 113 de gollete y el frasco 101. Por lo tanto, la rigidez al curvado de la lengüeta flexible está destinada a proporcionar una acción de bloqueo adecuada.

Ventajosamente, los miembros de bloqueo del elemento 113 de gollete comprenden una lengüeta flexible 115 que tiene un saliente 125 para adentrarse en una abertura 124 del conector 103.

Alternativamente (no mostrado en los dibujos), los miembros de bloqueo del elemento de gollete comprenden una lengüeta flexible que presenta una abertura para recibir un saliente del conector.

Los miembros de bloqueo del elemento 113 de gollete comprenden preferiblemente al menos una abertura, una ranura, un borde, un rebajo, un saliente 125, un resalto 123, una aguja, una lengüeta flexible 114, 115 o un miembro de resorte, que permita el acoplamiento irreversible entre el elemento 113 de gollete y el conector 104 y entre el elemento 113 de gollete y el gollete 102.

En la realización preferida, ilustrada particularmente en las figuras 7A-7C, el elemento 113 de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible, que muestra unos miembros de bloqueo 123 sobre el interior 117 y unos miembros de bloqueo 125 sobre el exterior 118 de las lengüetas flexibles 114, 115 en el extremo 119 de frasco. En la realización preferida, el elemento de gollete muestra además unas ranuras 116 de guía que se extienden axialmente a lo largo del exterior 118 destinadas a interactuar con unos nervios 126 de guía correspondientes (figura 6C) dentro del conector 104. Sin embargo, debe comprenderse que los miembros de bloqueo y los miembros de guiado pueden diseñarse según una serie de maneras alternativas en tanto que los miembros de bloqueo adecuados y también los miembros de guiado estén dispuestos tanto en el elemento de gollete como en el conector de frasco separado. Además, los miembros de bloqueo previstos deben permitir tanto el acoplamiento irreversible entre el frasco de fármacos y el elemento de gollete como entre el elemento de gollete y el conector de frasco, mientras que los miembros de guiado previstos deben permitir la acción de guiado necesaria en la etapa de penetración.

El conjunto de transferencia de fluido según la presente invención permite un ensamblaje previo de los elementos de gollete y de los frascos de fármacos, por ejemplo en una línea de producción de fármacos. Entre otras cosas, tal ensamblaje previo reduce el número de etapas de manipulación que el personal médico tiene que realizar, dado que el elemento combinado de frasco de fármacos/elemento de gollete ya está preparado sustancialmente para interactuar con un conector de frasco separado cuando se entrega al usuario.

En consecuencia, en una realización particularmente ventajosa, el elemento de gollete está acoplado irreversiblemente al frasco cuando se entrega a un usuario, en donde el frasco contiene un fármaco, un fluido médico u otra sustancia médica. Esta realización simplifica el uso del conjunto de transferencia de fluido, y también hace posible emplear elementos de gollete que incluso están más firmemente acoplados al frasco de fármacos que lo que es posible en realizaciones en las que un usuario tiene que aplicar por sí mismo/a el elemento de gollete.

En otra realización ventajosa, el elemento de gollete (113') muestra formas geométricas diseñadas para interactuar con formas geométricas correspondientes del conector 104' en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración. Por lo tanto, las formas geométricas permiten que el conector 104'' sea acoplado al elemento 113'' de gollete de una manera desprendible en la etapa de contacto, sea hecho girar alrededor de un eje mientras está en contacto con el elemento 113''' de gollete en la etapa de activación, y sea desplazado linealmente a lo largo del eje L para permitir que la aguja hueca penetre el cierre del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de penetración, tras lo cual el conector 104'''' queda acoplado irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete.

En una realización alternativa (no mostrada en los dibujos), el elemento de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible que está diseñado para abarcar al menos una porción del conector cuando se ha establecido el acoplamiento irreversible entre el elemento de gollete y el conector. En esta realización alternativa, que tiene un diseño "inverso", han de ser modificados en consecuencia los miembros de bloqueo y los miembros de guiado.

A continuación se describirá con mayor detalle un conector de frasco para uso en el conjunto de transferencia de fluido según la invención. El conector 104 está destinado a su uso en un conjunto que comprende un frasco 101 de fármacos que tiene un gollete 102 con una abertura cubierta por un cierre 103, en donde el conector 104 tiene una aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 al establecer una línea de transferencia de fluido L en el conjunto de transferencia de fluido.

Según la invención, el conjunto comprende además un elemento 113 de gollete que tiene unos miembros de bloqueo 114, 115 para un acoplamiento irreversible con el gollete 102 y con el conector 104, en donde el conector de frasco comprende además los miembros de guiado 126 destinados a interactuar con unos miembros de guiado correspondientes 116 del elemento 113 de gollete con el fin de dirigir la aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 con un ángulo predeterminado al establecer la línea de transferencia de fluido L.

En una realización preferida del conector de frasco según la invención, el conector 104 presenta un extremo próximo 106 que tiene unos primeros miembros de bloqueo 107 para el acoplamiento irreversible con el gollete 102 y un extremo distal 108 que tiene unos segundos miembros de bloqueo 109 para acoplamiento con un dispositivo 110 de transferencia de fluid que tiene una cánula 111. Por tanto, el extremo distal 108 presenta una membrana 112 a través de la cual la cánula 111, pasando por la aguja hueca 105, puede penetrar el cierre 103 con el fin de establecer la línea de transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el dispositivo 110 de transferencia de fluido después de haber logrado el acoplamiento irreversible. En la realización preferida, los miembros de guiado antes mencionados 126 del conector 104 de frasco están diseñados para participar en la dirección de la aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 con un ángulo de entre 80º y 100º al establecer la línea de transferencia de fluido L.

Preferiblemente, los miembros de guiado 126 del conector 104 están diseñados para dirigir la aguja hueca 105 con el fin de penetrar linealmente el cierre 103 por medio de una interacción deslizante guiada con los miembros de guiado correspondientes 116 del elemento 113 de gollete.

En la realización preferida del conector de frasco según la invención, el elemento 113 de gollete tiene un interior 117 y un exterior 118 y presenta unos cuartos miembros de bloqueo 115 en el exterior 118. Por lo tanto, los primeros miembros de bloqueo antes mencionados 107 del conector 104 de frasco están destinados a acceder a los cuartos miembros de bloqueo 115 al establecer la línea de transferencia de fluido L.

Los primeros miembros de bloqueo del conector de frasco comprenden ventajosamente una lengüeta flexible 107. De manera particularmente ventajosa, los primeros miembros de bloqueo comprenden una lengüeta flexible 107 que forma una abertura 124, destinada a recibir un saliente 125 de una lengüeta flexible 110 del elemento 113 de gollete. Alternativamente (no se muestra en los dibujos), los primeros miembros de bloqueo comprenden una lengüeta flexible que tiene un saliente para adentrarse en una abertura de una lengüeta flexible del elemento de gollete.

Se prefiere que los primeros miembros de bloqueo comprendan al menos una abertura 124, una ranura, un borde, un rebajo, un saliente, un resalto, una aguja, una lengüeta flexible 107 o un miembro de resorte destinado al acoplamiento irreversible con el elemento 113 de gollete.

Los segundos miembros de bloqueo 109 y la membrana 112 están diseñados ventajosamente para incluirse en un acoplamiento de bayoneta de doble membrana con un dispositivo 110 de transferencia de fluido. Tales dispositivos de transferencia de fluidos para manipulación segura de sustancias médicas están disponibles comercialmente. La técnica de la doble membrana como tal se describe con mayor detalle en la patente norteamericana antes comentada número 4.564.054 (Gustavsson).

En una realización ventajosa el conector 104 de frasco presenta unos nervios 126 de guía interiores (figura 6C) destinados a interactuar con unas ranuras de guía externas correspondientes 116 del elemento 113 de gollete con el fin de dirigir la aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 con un ángulo predeterminado (respecto del plano del cierre) al establecer la línea de transferencia de fluido L. Sin embargo, son concebibles muchos diseños alternativos de los miembros de guiado dentro del alcance de la presente invención, por ejemplo realizaciones en donde las ranuras de guía y los nervios de guía tienen posiciones invertidas.

El conector 104 de frasco tiene preferiblemente un canal 127 de transferencia de fluido dentro de la aguja hueca 105, y además unos medios compensadores 128 de presión que comprenden un recipiente flexible 129 y un canal 130 de gas dentro de la aguja hueca 105 para transportar gas desde el frasco 101 hasta el recipiente flexible 129 o viceversa con el fin de permitir que el fluido sea transferido a través del canal 127 de transferencia de fluido, en donde el canal 130 de gas incluye un filtro para impedir el paso de líquido hacia dicho recipiente flexible 129.

En una realización particularmente ventajosa, el conector 104' presenta formas geométricas diseñadas para interactuar con formas geométricas correspondientes del elemento 113' de gollete en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración. Las formas geométricas permiten que el conector 104'' sea acoplado al elemento 113'' de gollete de una manera desprendible en la etapa de contacto (figura 3), sea hecho girar alrededor de un eje mientras está en contacto con el elemento 113''' de gollete en la etapa de activación (figura 4), y sea desplazado linealmente a lo largo del eje L para permitir que la aguja hueca penetre el cierre del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de penetración (figuras 4-5), tras lo cual el conector 104'''' queda acoplado irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete (figura 5).

En una realización alternativa del conector de frasco según la invención (no mostrada en los dibujos), el elemento de gollete con el cual el conector está destinado a interactuar comprende un anillo de un material polímero flexible, en donde el conector está diseñado para ser insertado al menos parcialmente dentro del anillo cuando se ha establecido el acoplamiento irreversible entre el conector y el elemento de gollete.

A continuación, se describirá con mayor detalle y con referencia particular a la figura 2 un frasco de fármaco para uso en un conjunto de transferencia de fluido según la invención. El frasco 101' tiene un gollete 102' con una abertura cubierta por un cierre 103'. El conjunto de transferencia de fluido es de un tipo que incluye, además, un conector 104' de frasco que tiene una aguja hueca 105' para penetrar el cierre 103' al establecer una línea de transferencia de fluido L en el conjunto de transferencia de fluido.

Según la invención, el frasco de fármacos tiene un elemento 113' de gollete acoplado irreversiblemente al gollete 102' por medio de unos miembros de bloqueo 114', según se ilustra mediante el frasco 101' de fármacos y el elemento 113' de gollete en la figura 2. Los miembros de bloqueo 115' también están diseñados para permitir el acoplamiento irreversible con el conector 104'. Además, según la invención, el elemento 113' de gollete comprende además miembros de guiado 116' para participar en la dirección de la aguja hueca 105' del conector de frasco con el fin de penetrar el cierre 103' del frasco de fármacos con un ángulo predeterminado al establecer la línea de transferencia de fluido L (figura 5).

Los miembros de guiado antes mencionados 116' del elemento 113' de gollete están diseñados preferiblemente para dirigir la aguja hueca 105' con el fin de penetrar el cierre 103' con un ángulo predeterminado de entre 80º y 100º al establecer la línea de transferencia de fluido L.

En una realización particularmente ventajosa del frasco de fármacos según la invención, el elemento 113' de gollete está diseñado para dirigir la aguja hueca 105' con el fin de penetrar linealmente el cierre 103' por medio de un contacto de deslizamiento guiado entre los miembros de guiado 116' del elemento 113' de gollete y los miembros de guiado correspondientes 126' del conector 104 al establecer la línea de transferencia de fluido L.

En una realización preferida del frasco de fármacos según la invención, el gollete 102' presenta un borde 122'. Por lo tanto, el elemento 113' de gollete tiene un interior 117 (figura 1) y un exterior 118 y presenta un extremo 119 de frasco, un extremo 120 de conector y un canal 121 entre ellos. En la realización preferida, los miembros de bloqueo 114' están dispuestos en el interior 117 en el extremo 119 de frasco del canal 121 para asir el borde 122' y en el exterior 118 en una posición accesible para los miembros de bloqueo interactivos 107' del conector 104' de frasco al establecer la línea de transferencia de fluido L.

Los miembros de bloqueo del elemento 113' de gollete comprenden ventajosamente una lengüeta flexible 114' y 115' o un resalto 123'. Preferiblemente, los miembros de bloqueo del elemento 113' de gollete comprenden una lengüeta flexible 114' que tiene un resalto 123' para asir un borde 122' del gollete 102' con el fin de crear el acoplamiento irreversible entre el elemento 113' de gollete y el frasco 101'.

Además, los miembros de bloqueo del elemento de gollete comprenden muy ventajosamente una lengüeta flexible 115' que tiene un saliente 125' para adentrarse en una abertura 124' del conector 104'. Alternativamente (no se muestra en los dibujos), los miembros de bloqueo del elemento de gollete comprenden una lengüeta flexible que presenta una abertura para recibir un saliente del conector.

Los miembros de bloqueo del elemento 113' de gollete comprenden preferiblemente al menos una abertura, una ranura, un borde, un rebajo, un saliente 125', un resalto 123', una aguja, una lengüeta flexible 114, 115 o un miembro de resorte, que permita(n) el acoplamiento irreversible entre el elemento 113' de gollete y el gollete 102' y subsiguientemente entre el conector 104' y el elemento 113' de gollete.

En la realización preferida del frasco de fármacos, el elemento 113' de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible, que presenta unos miembros de bloqueo 123' sobre el interior 117 y unos miembros de bloqueo 125' sobre el exterior 118 de las lengüetas flexibles 114', 115' en el extremo 119 de frasco. Por lo tanto, el elemento de gollete muestra, además, unas ranuras 116 de guía que se extienden axialmente a lo largo del exterior 118 destinadas a interactuar con unos nervios 126' de guía correspondientes dentro del conector 104.

En una realización particularmente ventajosa, el frasco de fármacos que tiene el elemento de gollete acoplado irreversiblemente al mismo contiene un fármaco, un fluido médico u otra sustancia médica cuando se entrega a un usuario.

En otra realización ventajosa del frasco de fármacos según la invención, el elemento 113' de gollete presenta formas geométricas diseñadas para interactuar con formas geométricas correspondientes del conector 104' en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración. En esta realización, las formas geométricas permitirán que el conector 104'' sea acoplado al elemento 113'' de gollete de una manera desprendible en la etapa de contacto y sea hecho girar alrededor de un eje mientras está en contacto con el elemento 113''' de gollete en la etapa de activación. En esta realización, la forma geométrica del elemento de gollete y del conector permitirá que el conector sea desplazado linealmente a lo largo del eje L para permitir que la aguja hueca penetre el cierre del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de penetración, tras lo cual el conector 104'''' queda acoplado irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete.

En una realización alternativa del frasco de fármacos según la invención (no mostrada en los dibujos), el elemento de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible que está diseñado para abarcar al menos una porción del conector cuando se ha establecido el acoplamiento irreversible entre el elemento de gollete y el conector.

A continuación, se describirá con mayor detalle una realización preferida y una serie de realizaciones alternativas de un método para transferencia de fluido usando un conector de frasco y un frasco de fármacos según la invención.

El método comprende proporcionar el frasco 101 que tiene un gollete 102 con una abertura cubierta por un cierre 103, y el conector 104 que tiene una aguja hueca 105, y penetrar el cierre 103 con la aguja hueca 105 al establecer una línea de transferencia de fluido.

Según la invención, el método comprende proporcionar un elemento 113 de gollete que tiene unos miembros de bloqueo 114, 115 y que además comprende unos miembros de guiado 116. El método comprende además acoplar irreversiblemente, en primer lugar, el elemento 113 de gollete con el gollete 102 y después con el conector 104 por medio de los miembros de bloqueo 114, 115 y entre ellos dirigir la aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 con un ángulo predeterminado con la ayuda de los miembros de guiado 116 del elemento 113 de gollete cuando se establece la línea de transferencia de fluido.

En una realización preferida del método según la invención, se proporciona el conector 104 presentando un extremo próximo 106 que tiene unos primeros miembros de bloqueo 107, y un extremo distal 108 que tiene unos segundos miembros de bloqueo 109 y que muestra una membrana 112. Además, se proporciona un dispositivo 110 de transferencia de fluido que tiene una cánula 111. El método comprende además acoplar el dispositivo 110 de transferencia de fluido con el extremo distal 108 por medio de los segundos miembros de bloqueo 109; y penetrar el cierre 103 con la cánula 111 mediante la aguja hueca 105 con el fin de establecer la línea de transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el dispositivo 110 de transferencia de fluido. En la realización preferida, el método comprende además dirigir la aguja hueca 105 del conector 104 para penetrar el cierre 103 del frasco 101 de fármacos con un ángulo que tiene de 80º a 100º al establecer la línea de transferencia de fluido L (figura 5).

El elemento 113 de gollete dirige preferiblemente la aguja hueca 105 para penetrar linealmente el cierre 103 por medio de un contacto deslizante guiado entre los miembros de guiado 116 y los miembros de guiado correspondientes 126 del conector 104.

En una realización ventajosa del método según la invención, se crea un acoplamiento de bayoneta de doble membrana, que comprende los segundos miembros de bloqueo 109 y la membrana 112, entre el extremo distal 108 y el dispositivo 110 de transferencia de fluido.

En otra realización, el frasco 101 es provisto del gollete 102 que tiene un borde 122, mientras que el elemento 113 de gollete es provisto de unos terceros miembros de bloqueo que comprenden una lengüeta flexible 114 que tiene un resalto 123, en donde el acoplamiento irreversible entre el frasco 101 y el elemento 113 de gollete se crea haciendo que el resalto 123 agarre al borde 122.

En una realización particularmente ventajosa del método, se proporcionan los primeros miembros de bloqueo 107 comprendiendo una lengüeta flexible que forma una abertura 124, y se proporciona el elemento 113 de gollete teniendo unos cuartos miembros de bloqueo 115 que comprenden una lengüeta flexible que tiene un saliente 125, en donde el acoplamiento irreversible entre el elemento 113 de gollete y el conector 104 se crea haciendo que el saliente 125 entre en la abertura 124.

En una realización alternativa del método según la invención (no mostrada en los dibujos), se proporcionan los cuartos miembros de bloqueo del elemento de gollete comprendiendo una lengüeta flexible que forma una abertura, y se proporcionan los primeros miembros de bloqueo del conector de frasco comprendiendo una lengüeta flexible que tiene un saliente, en el que el acoplamiento irreversible entre el elemento de gollete y el conector se crea haciendo que el saliente entre en la abertura.

Muy ventajosamente, el acoplamiento irreversible entre el elemento 113 de gollete y el conector 104 se crea por medio de al menos una abertura 124, una ranura, un borde, un rebajo, un saliente 125, un resalto, una aguja, una lengüeta flexible 107, 115 o un miembro de resorte de los miembros de bloqueo primeros y cuartos.

En una realización particularmente preferida del método según la invención, se proporciona el elemento 122 de gollete comprendiendo un anillo de un material polímero flexible, que muestra los terceros miembros de bloqueo 123 sobre un interior 117 y los cuartos miembros de bloqueo 125 sobre un exterior 118 de las lengüetas flexibles 114, 115 en un extremo 119 de frasco. En esta realización, el anillo muestra además unas ranuras de guiado 116 que se extienden axialmente a lo largo del exterior 118, en donde se proporciona el conector teniendo unos nervios 126 de guía en su interior, y el método comprende además hacer que las ranuras 116 de guía interactúen con los nervios 126 de guía.

En otra realización ventajosa del método según la invención, se proporciona el conector 104 teniendo un canal 127 de transferencia de fluido dentro de la aguja hueca 105, y teniendo además unos medios de compensación de presión 128 que comprenden un recipiente flexible 129 y un canal 130 de gas dentro de la aguja hueca 105. En esta realización, el método comprende además transportar gas desde el frasco 101 hasta el recipiente flexible 129, o viceversa, con el fin de permitir que el fluido sea transferido a través del canal 127 de transferencia de fluido, en donde el canal 130 de gas incluye un filtro (no mostrado) para impedir el paso de líquido hacia el recipiente flexible 129.

Según se ha evidenciado en la descripción anterior, el método según la invención comprende preferiblemente proporcionar el frasco 101 de fármacos y el conector 104 de frasco, y además proporcionar el elemento 113 de gollete para acoplar irreversiblemente el elemento 113 de gollete al frasco 101 de fármacos, y después acoplar irreversiblemente el conector 104 de frasco al elemento 113 de gollete, y acoplar el conector de frasco al dispositivo 110 de transferencia de fluido.

En una realización particularmente ventajosa del método según la invención, el elemento 113' de gollete presenta formas geométricas que interactúan con formas geométricas correspondientes del conector 104' en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración. En esta realización, la etapa de contacto comprende acoplar el conector 104'' al elemento 113'' de gollete de una manera desprendible, mientras que la etapa de activación comprende girar el conector 104''' alrededor de un eje al tiempo que hace contacto con el elemento 113''' de gollete. Además, la etapa de penetración comprende penetrar el cierre del frasco 101'''' de fármacos por medio de la aguja hueca, y hacer que el conector 104'''' esté acoplado irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete al final de la etapa de penetración.

En una realización alternativa del método según la invención, se hace que el elemento de gollete encierre al menos una porción del conector al establecer el acoplamiento irreversible entre el elemento de gollete y el conector.

En la descripción anterior, se ha descrito la presente invención con relación a unas pocas realizaciones específicas y con referencia a los dibujos anexos. Sin embargo, la presente invención no está limitada estrictamente de manera alguna a estas realizaciones o a lo que se muestra en los dibujos, sino que el alcance de la invención se define en las siguientes reivindicaciones.

En consecuencia, por motivos de estabilidad, se prefiere que los miembros de guiado 116 y 126 antes comentados se dispongan en diversas posiciones a lo largo de la circunferencia o superficie del elemento 116 de gollete y del conector 104 de frasco. Sin embargo, dentro del alcance de la invención, ésta aún es concebible con realizaciones menos ventajosas en las que un solo miembro de guiado en el elemento de gollete o en el conector de frasco interactúe con uno o varios miembros de guiado del otro componente interactivo.

Una ventaja del conjunto de transferencia de fluido según la presente invención es que permite manipular o administrar a un paciente una dosis individual, y no sólo una dosis predeterminada.

Otra ventaja es que el elemento de gollete, que no estará en contacto directo con el fluido que se ha de manipular, puede ser suministrado al usuario sin haber sido esterilizado.

Claims (31)

1. Un elemento (113) de gollete para uso en un conjunto de transferencia de fluido, cuyo conjunto comprende un conector (104) de frasco con un recipiente flexible (129), y un frasco (101) de fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete (102) con una abertura cubierta por un cierre (103) y teniendo dicho conector (104) una aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) y para permitir el transporte de gas dentro de la aguja desde el frasco (101) hasta el recipiente flexible (129), o viceversa, para establecer una línea de transferencia de fluido (L) en dicho conjunto de transferencia de fluido, en el que el elemento (113) de gollete tiene miembros de bloqueo (114, 115) para acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) y con dicho conector (104), y dicho elemento (113) de gollete comprende además miembros de guiado (116) para participar en la dirección de dicha aguja hueca (105) de dicho conector (104) con el fin de penetrar dicho cierre (103) con un ángulo predeterminado para establecer dicha línea de transferencia de fluido (L), caracterizado porque los miembros de bloqueo de dicho elemento de gollete comprenden una lengüeta flexible (115) que tiene un saliente (125) para adentrarse en una abertura (124) de dicho conector (104), o comprenden una lengüeta flexible que muestra una abertura para recibir un saliente de dicho conector.

2. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, en el que dicho conector (104) presenta un extremo próximo (106) que tiene unos primeros miembros de bloqueo (107) para dicho acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) y un extremo distal (108) que tiene unos segundos miembros de bloqueo (109) para acoplamiento con un dispositivo (110) de transferencia de fluido, teniendo dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido una cánula (111), y mostrando dicho extremo distal (108) una membrana (112) a través de la cual dicha cánula (111), pasando por dicha aguja hueca (105), puede penetrar dicho cierre (103) con el fin de establecer dicha línea de transferencia de fluido (L) entre dicho frasco (101) y dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido después de haber logrado dicho acoplamiento irreversible, caracterizado porque el elemento (113) de gollete tiene unos terceros miembros de bloqueo (114) para acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) antes de establecer dicha línea de transferencia de fluido (L), y comprende además unos cuartos miembros de bloqueo (115) para acoplamiento irreversible con dichos primeros miembros de bloqueo (107), en donde dichos miembros de guiado (116) de dicho elemento (113) de gollete están diseñados para dirigir dicha aguja hueca (105) con el fin de penetrar dicho cierre (103) con un ángulo que está entre 80º y 100º al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).

3. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (113) de gollete está diseñado para dirigir dicha aguja hueca (105) con el fin de penetrar linealmente dicho cierre (103) por medio de un contacto deslizante guiado entre dichos miembros de guiado (116) y unos miembros de guiado correspondientes (126) de dicho conector (104) al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).

4. Un elemento de gollete según la reivindicación 2, en el que dicho gollete (102) muestra un borde (122), caracterizado porque el elemento (113) de gollete tiene un interior (117) y un exterior (118) y muestra un extremo (119) de frasco, un extremo (120) de conector y un canal (121) entre ellos, en donde dichos terceros miembros de bloqueo (114) están dispuestos en dicho interior (117) en dicho extremo (119) de frasco de dicho canal (121) para asir dicho borde (122), y dichos cuartos miembros de bloqueo (115) están dispuestos en dicho exterior (118) en una posición accesible para dichos primeros miembros de bloqueo (107) al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).

5. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, caracterizado porque los miembros de bloqueo de dicho elemento (113) de gollete comprenden un resalto (123).

6. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, caracterizado porque los miembros de bloqueo de dicho elemento (113) de gollete comprenden una lengüeta flexible (114) que tiene un resalto (123) para asir un borde (122) de dicho gollete con el fin de permitir dicho acoplamiento irreversible entre dicho elemento (113) de gollete y dicho frasco (101).

7. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (113) de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible, mostrando unos miembros de bloqueo (123) sobre dicho interior (117) y unos miembros de bloqueo (125) sobre dicho exterior (118) en unas lengüetas flexibles (114, 115) dispuestas en dicho extremo (119) de frasco, y mostrando además unas ranuras (116) de guía que se extienden axialmente a lo largo de dicho exterior (118) destinadas a interactuar con unos nervios (126) de guía correspondientes dentro de dicho conector (104).

8. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de gollete está acoplado irreversiblemente a dicho frasco cuando se entrega a un usuario, en donde dicho frasco contiene un fármaco, un fluido médico u otra sustancia médica.

9. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (113') de gollete muestra formas geométricas diseñadas para interactuar con formas geométricas correspondientes del conector (104') en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración, permitiendo dichas formas geométricas que dicho conector (104'') sea acoplado a dicho elemento (113'') de gollete de una manera desprendible en dicha etapa de contacto, sea hecho girar alrededor de un eje mientras está en contacto con dicho elemento (113''') de gollete en dicha etapa de activación, y sea desplazado linealmente a lo largo de dicho eje (L) para permitir que dicha aguja hueca penetre dicho cierre de dicho frasco (101'''') de fármacos en dicha etapa de penetración, tras lo cual dicho conector (104'''') queda acoplado irreversiblemente a dicho elemento (113'''') de gollete.

10. Un elemento de gollete según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible que está diseñado para abarcar al menos una porción de dicho conector cuando se ha establecido dicho acoplamiento irreversible entre dicho elemento de gollete y dicho conector.

11. Un elemento de gollete según la reivindicación 1 en combinación con un frasco de fármacos, caracterizado porque el elemento de gollete está acoplado irreversiblemente a un gollete del frasco de fármacos por medio de los miembros de bloqueo (114, 115).

12. Un conector (104) de frasco para uso en un conjunto de transferencia de fluido, cuyo conjunto comprende un frasco (101) de fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete (102) con una abertura cubierta por un cierre (103) y teniendo dicho conector (104) un recipiente flexible (129) y una aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) y para permitir el transporte de gas dentro de la aguja desde el frasco (101) hasta el recipiente flexible (129), o viceversa, para establecer una línea de transferencia de fluido (L) en dicho conjunto de transferencia de fluido, comprendiendo además el conjunto un elemento (113) de gollete que tiene miembros de bloqueo (114, 115) para acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) y con dicho conector (104), y dicho conector (104) de frasco comprende además miembros de guiado (126) destinados a interactuar con unos miembros de guiado correspondientes (116) de dicho elemento (113) de gollete con el fin de dirigir dicha aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) con un ángulo predeterminado a fin de establecer dicha línea de transferencia de fluido (L), caracterizado porque el conector de frasco está provisto de miembros de bloqueo que comprenden una lengüeta flexible (107) que forma una abertura (124) que está destinada a recibir un saliente (125) de una lengüeta flexible (115) de dicho elemento (113) de gollete, o que comprenden una lengüeta flexible que tiene un saliente para adentrarse en una abertura de una lengüeta flexible de dicho elemento de gollete.

13. Un conector de frasco según la reivindicación 12, en el que dicho conector (104) presenta un extremo próximo (106) que tiene unos primeros miembros de bloqueo (107) para dicho acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) y un extremo distal (108) que tiene unos segundos miembros de bloqueo (109) para acoplamiento con un dispositivo (110) de transferencia de fluido, teniendo dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido una cánula (111), y mostrando dicho extremo distal (108) una membrana (112) a través de la cual dicha cánula (111), pasando por dicha aguja hueca (105), puede penetrar dicho cierre (103) con el fin de establecer dicha línea de transferencia de fluido (L) entre dicho frasco (101) y dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido después de haber logrado dicho acoplamiento irreversible, caracterizado porque los miembros de guiado (126) de dicho conector (104) están diseñados para participar en la dirección de dicha aguja hueca (105) con el fin de penetrar dicho cierre (103) con un ángulo que está entre 80º y 100º al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).

14. Un conector de frasco según la reivindicación 12, caracterizado porque los miembros de guiado (126) de dicho conector (104) están diseñados para dirigir dicha aguja hueca (105) con el fin de penetrar linealmente dicho cierre (103) por medio de una interacción deslizante guiada con los miembros de guiado correspondientes (116) de dicho elemento (113) de gollete.

15. Un conector de frasco según la reivindicación 13, caracterizado porque el elemento (113) de gollete tiene un interior (117) y un exterior (118) y muestra unos cuartos miembros de bloqueo (115) en dicho exterior (118), en donde dichos primeros miembros de bloqueo (107) de dicho conector (104) están destinados a acceder a dichos cuartos miembros de bloqueo (115) de dicho elemento (113) de gollete al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).

16. Un conector de frasco según la reivindicación 12, caracterizado porque los segundos miembros de bloqueo (109) y la membrana (112) están diseñados para quedar incluidos en un acoplamiento de bayoneta de doble membrana con un dispositivo (110) de transferencia de fluido.

17. Un conector de frasco según la reivindicación 12, caracterizado porque el conector presenta nervios (126) de guía internos destinados a interactuar con ranuras (116) de guía externas de dicho elemento (113) de gollete con el fin de dirigir dicha aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) con dicho ángulo predeterminado al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).

18. Un conector de frasco según la reivindicación 12, caracterizado porque el conector (104) tiene un canal (127) de transferencia de fluido dentro de dicha aguja hueca (105), y además tiene unos medios compensadores de presión (128) que comprenden el recipiente flexible (129) y un canal (130) de gas dentro de dicha aguja hueca (105) para transportar gas desde dicho frasco (101) hasta dicho recipiente flexible (129), o viceversa, con el fin de permitir que el fluido sea transferido a través de dicho canal (127) de transferencia de fluido, en donde dicho canal (130) de gas incluye un filtro para impedir el paso de líquido hacia dicho recipiente flexible (129).

19. Un conector de frasco según la reivindicación 12, caracterizado porque el conector (104') muestra formas geométricas diseñadas para interactuar con formas geométricas correspondientes del elemento (113') de gollete en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración, permitiendo dichas formas geométricas que dicho conector (104'') sea acoplado a dicho elemento (113'') de gollete de una manera desprendible en dicha etapa de contacto, sea hecho girar alrededor de un eje mientras está en contacto con dicho elemento (113''') de gollete en dicha etapa de activación, y sea desplazado linealmente a lo largo de dicho eje (L) para permitir que dicha aguja hueca penetre dicho cierre de dicho frasco (101'''') de fármacos en dicha etapa de penetración, tras lo cual dicho conector (104'''') queda acoplado irreversiblemente a dicho elemento (113'''') de gollete.

20. Un conector de frasco según la reivindicación 12, caracterizado porque el elemento de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible, en donde dicho conector está diseñado para ser insertado al menos parcialmente dentro de dicho anillo cuando se ha establecido dicho acoplamiento irreversible entre dicho conector y dicho elemento de gollete.

21. Un conjunto de transferencia de fluido que comprende un conector (104) de frasco, según la reivindicación 12, provisto de un recipiente flexible (129), y un frasco (101) de fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete (102) con una abertura cubierta por un cierre (103), en donde el conjunto comprende además un elemento (113) de gollete según la reivindicación 1.

22. Un método para transferencia de fluido usando un conector (104) de frasco con un recipiente flexible (129), y un frasco (101) de fármacos, que comprende proporcionar dicho frasco (101) que tiene un gollete (102) con una abertura cubierta por un cierre (103), y dicho conector (104) que tiene una aguja hueca (105), y penetrar dicho cierre (103) con dicha aguja hueca (105) y transportar gas desde el frasco (101) hasta el recipiente flexible (129), o viceversa, dentro de la aguja hueca (105) para establecer una línea de transferencia de fluido, comprendiendo el método, además, las etapas de proporcionar un elemento (113) de gollete que tiene miembros (114, 115) de bloqueo y que además comprende miembros de guiado (116); acoplar irreversiblemente primero dicho elemento (113) de gollete con dicho gollete (102) y luego con dicho conector (104) por medio de dichos miembros de bloqueo (114, 115); y entre ellos dirigir dicha aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) con un ángulo predeterminado con la ayuda de dichos miembros de guiado (116) de dicho elemento (113) de gollete para establecer dicha línea de transferencia de fluido, caracterizado por dotar al conector de frasco de una lengüeta flexible que forma una abertura (124), y porque dichos miembros de bloqueo (115) del elemento (113) de gollete comprenden una lengüeta flexible que tiene un saliente (125), en donde dicho acoplamiento irreversible entre dicho elemento (113) de gollete y dicho conector (104) se crea haciendo que dicho saliente (125) entre en dicha abertura (124), o proporcionando a los miembros de bloqueo de dicho elemento de gollete una lengüeta flexible que forma una abertura, y dotando a dicho conector con una lengüeta flexible que tiene un saliente, en donde dicho acoplamiento irreversible entre dicho elemento de gollete y dicho conector se crea haciendo que dicho saliente entre en dicha abertura.

23. Un método según la reivindicación 22, en el que se proporciona dicho conector (104) mostrando un extremo próximo (106) que tiene unos primeros miembros de bloqueo (107) y un extremo distal (108) que tiene unos segundos miembros de bloqueo (109), y mostrando una membrana (112), y se proporciona un dispositivo (110) de transferencia de fluido teniendo una cánula (111), en donde el método comprende acoplar dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido con dicho extremo distal (108) por medio de dichos segundos miembros de bloqueo (109); y penetrar dicho cierre (103) con dicha cánula (111) a través de dicha aguja hueca (105) con el fin de establecer dicha línea de transferencia de fluido (L) entre dicho frasco (101) y dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido, caracterizado porque el método comprende además dirigir dicha aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) con un ángulo que está entre 80º y 100º al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).

24. Un método según la reivindicación 22, caracterizado porque el elemento (113) de gollete dirige dicha aguja hueca (105) para penetrar linealmente dicho cierre (103) por medio de un contacto deslizante guiado entre dichos miembros de guiado (116) y los miembros de guiado correspondientes (126) de dicho conector (104).

25. Un método según la reivindicación 22, caracterizado porque se crea un acoplamiento de bayoneta de doble membrana que comprende dichos segundos miembros de bloqueo (109) y dicha membrana (112) entre dicho extremo distal (108) y dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido.

26. Un método según la reivindicación 22, caracterizado porque el frasco (101) es provisto de dicho gollete (102) que tiene un borde (122), y se proporciona dicho elemento (113) de gollete teniendo unos terceros miembros de bloqueo que comprenden una lengüeta flexible (114) que tiene un resalto (123), en donde dicho acoplamiento irreversible entre dicho frasco (101) y dicho elemento (113) de gollete se crea haciendo que dicho resalto (123) agarre dicho borde (122).

27. Un método según la reivindicación 22, caracterizado porque se proporciona el elemento (122) de gollete comprendiendo un anillo de un material polímero flexible, que muestra dichos terceros miembros de bloqueo (123) sobre un interior (117) y dichos cuartos miembros de bloqueo (125) sobre un exterior (118) en unas lengüetas flexibles (114, 115) dispuestas en un extremo (119) de frasco, y cuyo anillo muestra además ranuras (116) de guía que se extienden axialmente a lo largo de dicho exterior (118), y en donde se proporciona dicho conector teniendo nervios (126) de guía en su interior, y dicho método comprende además hacer que dichas ranuras (116) interactúen con dichos nervios (126) de guía.

28. Un método según la reivindicación 22, caracterizado porque se proporciona el conector (104) teniendo un canal (127) de transferencia de fluido dentro de dicha aguja hueca (105), y teniendo, además, unos medios compensadores de presión (128) que comprenden el recipiente flexible (129) y un canal (130) de gas dentro de dicha aguja hueca (105), en donde el método comprende además transportar gas desde dicho frasco (101) hasta dicho recipiente flexible (129), o viceversa, con el fin de permitir que el fluido sea transferido a través de dicho canal (127) de transferencia de fluido, en donde dicho canal (130) de gas incluye un filtro que impide el paso de líquido hacia dicho recipiente flexible (129).

29. Un método según la reivindicación 22, que comprende proporcionar dicho frasco (101) de fármacos y dicho conector (104) de frasco, caracterizado porque el método comprende además las etapas de proporcionar dicho elemento (113) de gollete; acoplar irreversiblemente dicho elemento (113) de gollete con dicho frasco (101) de fármacos; y, después, acoplar irreversiblemente dicho conector (104) de frasco con dicho elemento (113) de gollete, y acoplar dicho conector de frasco a un dispositivo (110) de transferencia de fluido.

30. Un método según la reivindicación 22, caracterizado porque el elemento (113') muestra formas geométricas que interactúan con formas geométricas correspondientes del conector (104') en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración, y porque dicha etapa de contacto comprende acoplar dicho conector (104'') con dicho elemento (113'') de gollete de una manera desprendible, porque dicha etapa de activación comprende girar dicho conector (104''') alrededor de un eje mientras está en contacto con dicho elemento (113''') de gollete, porque dicha etapa de penetración comprende penetrar dicho cierre de dicho frasco (101'''') de fármacos por medio de dicha aguja hueca, y porque dicho conector (104'''') queda acoplado irreversiblemente a dicho elemento (113'''') de gollete al final de dicha etapa de penetración.

31. Un método según la reivindicación 22, caracterizado porque se hace que el elemento de gollete abarque al menos una porción de dicho conector al establecer dicho acoplamiento irreversible entre dicho elemento de gollete y dicho conector.