ES2259102T3 - Metodo y conjunto para transferencia de fluido. - Google Patents
Metodo y conjunto para transferencia de fluido.Info
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Abstract
Un elemento (113) de gollete para uso en un conjunto de transferencia de fluido, cuyo conjunto comprende un conector (104) de frasco con un recipiente flexible (129), y un frasco (101) de fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete (102) con una abertura cubierta por un cierre (103) y teniendo dicho conector (104) una aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) y para permitir el transporte de gas dentro de la aguja desde el frasco (101) hasta el recipiente flexible (129), o viceversa, para establecer una línea de transferencia de fluido (L) en dicho conjunto de transferencia de fluido, en el que el elemento (113) de gollete tiene miembros de bloqueo (114, 115) para acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) y con dicho conector (104), y dicho elemento (113) de gollete comprende además miembros de guiado (116) para participar en la dirección de dicha aguja hueca (105) de dicho conector (104) con el fin de penetrar dicho cierre (103) con un ángulo predeterminado para establecer dicha línea de transferencia de fluido (L), caracterizado porque los miembros de bloqueo de dicho elemento de gollete comprenden una lengüeta flexible (115) que tiene un saliente (125) para adentrarse en una abertura (124) de dicho conector (104), o comprenden una lengüeta flexible que muestra una abertura para recibir un saliente de dicho conector.
Description
Método y conjunto para transferencia de
fluido.
La invención se refiere a un elemento de gollete
según la reivindicación 1, a un conector de frasco según la
reivindicación 12 y a un método para transferencia de fluido según
la reivindicación 22.
Cuando se preparan fármacos, por ejemplo
destinados a inyección o infusión, se exigen unas condiciones
asépticas. Como regla general, se han empleado unas cajas o
armarios de seguridad especiales situados en un ambiente de
habitación limpia con el fin de lograr tales condiciones
asépticas.
Un problema serio relacionado con la preparación
de fármacos y otras manipulaciones similares es el riesgo de que el
personal médico y farmacológico esté expuesto a fármacos o
disolventes que pudieran escaparse hacia el aire ambiente. Este
problema es particularmente serio en lo que se refiere a la
preparación de citotoxinas, fármacos antivirales, antibióticos y
radiofármacos. Se ha averiguado que las cajas de seguridad según la
presente tecnología a menudo proporcionan una protección ambiental
insuficiente. Una razón de ello es que, por ejemplo, las
citotoxinas pueden evaporarse a temperatura ambiente. Las cajas y
armarios de seguridad según la presente tecnología van provistos de
filtros para filtrar el aire circulante y el aire de escape. Los
filtros convencionales, denominados filtros HEPA, son capaces de
atrapar aerosoles y partículas, pero no sustancias evaporadas.
Además, los aerosoles y partículas que se han atrapado inicialmente
en los filtros pueden transformarse en fase gaseosa y ser liberados
al aire
ambiente.
ambiente.
Por estas razones, ha existido la necesidad de
sistemas más seguros para manipular fármacos y otras sustancias
médicas.
La patente norteamericana número 4.564.054
(Gustavsson), que es la técnica anterior más próxima para las
reivindicaciones 1 y 12, describe un dispositivo de transferencia
de fluido para transferir una sustancia de una vasija a otra
evitando fugas de contaminantes líquidos y gaseosos. El dispositivo
descrito comprende un primer miembro diseñado como un manguito
hueco y que tiene un miembro perforador provisto de un pasadizo. El
miembro perforador está fijado al primer miembro, que tiene un
primer miembro de barrera en un extremo opuesto justamente a la
punta del miembro perforador. Por lo tanto, el miembro perforador
puede hacerse pasar y retraerse a través del primer miembro de
barrera, que sella un extremo del primer miembro. El dispositivo de
transferencia de fluido comprende además un segundo miembro que
esta fijo, o que se puede fijar, a una de las vasijas o a unos
medios dispuestos para comunicarse con las mismas. El segundo
miembro tiene un segundo miembro de barrera, y unos medios de
conexión coincidentes dispuestos sobre los miembros primero y
segundo para proporcionar un bloqueo liberable de los miembros
entre sí. Los miembros de barrera son miembros de sellado a prueba
de líquido y de gas, los cuales se sellan herméticamente tras la
penetración y retractación del miembro perforador e impiden la fuga
de líquido, así como de contaminantes gaseosos. En la posición
conectada de los miembros primero y segundo, los miembros de
barrera están situados de tal manera unos con respecto a otros que
el miembro perforador se puede hacer pasar a través de los
mismos.
mismos.
Según el documento US 4.564.054, el miembro
perforador antes mencionado es una aguja diseñada para punzar los
miembros de barrera primero y segundo, en donde el extremo opuesto
al extremo ya citado del primer miembro tiene unos medios para
recibir selladamente una jeringa de inyección o similar, o para
quedar permanentemente fijados a la misma, con el fin de retirar
y/o añadir sustancia a la vasija fijada al segundo miembro. Cuando
está fijada al primer miembro, la jeringa de inyección o similar se
comunica con el pasadizo de la aguja, de modo que en la posición
retraída la aguja está encerrada herméticamente en el primer miembro
que tiene la jeringa de inyección o similar conectada al mismo.
Además, la publicación de la patente
internacional número WO 99/27886 (Fowles y otros) describe un
dispositivo conector destinado a establecer una comunicación de
fluido entre un primer recipiente y un segundo recipiente. El
dispositivo conector comprende un primer miembro de manguito con
extremos primero y segundo, en donde el primer miembro de manguito
tiene un primer miembro de fijación en el primer extremo que está
destinado a fijarse al primer recipiente. El dispositivo conector
comprende además un segundo miembro de manguito que tiene un primer
extremo y un segundo extremo. Por lo tanto, el segundo miembro de
manguito está asociado al primer miembro de manguito y es móvil con
respecto al mismo desde una posición no activada hasta una posición
activada, en donde el segundo miembro de manguito tiene un segundo
miembro de fijación en el segundo extremo destinado a fijar el
segundo miembro de manguito al segundo recipiente. Según el
documento WO 99/27886, el dispositivo conector comprende además
unos miembros perforadores primero y segundo que sobresale de uno de
los miembros de manguito primero y segundo para proporcionar una
trayectoria de flujo de fluido desde el primer recipiente hasta el
segundo recipiente, y unos medios para sellar independiente y
herméticamente los miembros primero y segundo.
Sin embargo, se ha averiguado que los sistemas
actuales para manipular con mayor seguridad sustancias médicas
peligrosas a menudo resultan difíciles de conectar a frascos de
fármacos (u otros recipientes de fluidos) que se usan durante la
manipulación. Además, en algunos de los sistemas previamente
conocidos existe el riesgo de que un frasco de fármacos u otro
recipiente de manipulación se desprenda accidentalmente del sistema
de manipulación. Por supuesto, esto no es aceptable.
Una dificultad que surge al conectar varios de
los presentes sistemas de manipulación a un frasco de fármacos con
una abertura cubierta por una membrana u otro cierre, es que una
aguja hueca u otro miembro perforador de un dispositivo conector o
similar tienen que penetrar la membrana de una manera
sustancialmente perpendicular y con un movimiento lineal para
evitar que la membrana resulte rota, o que la abertura a través de
la membrana formada por la aguja hueca se haga demasiado grande y
permita que escapen sustancias peligrosas hacia el ambiente. Este
movimiento lineal puede resultar difícil de conseguir con los
presentes sistemas de transferencia de fluidos, y requiere una gran
cantidad de cuidado y paciencia por parte del usuario que acopla tal
dispositivo conector a un frasco de fármacos.
En consecuencia, un primer objeto de la presente
invención es proporcionar un elemento de gollete para uso en un
conjunto de transferencia de fluido mejorado que comprende un
conector de frasco y un frasco de fármacos, el cual soluciona los
problemas antes mencionados y de una manera fiable y consistente
reduce el riesgo de fuga peligrosa hacia el
ambiente.
ambiente.
Este primer objeto se logra por medio de un
elemento de gollete según la reivindicación 1.
Un segundo objeto de la presente invención es
proporcionar un conector de frasco para uso en tal conjunto de
transferencia de fluido.
Este segundo objeto se logra por medio de un
conector de frasco según la reivindicación 12.
Un tercer objeto de la presente invención es
proporcionar un método mejorado para transferencia de fluido usando
un conector de frasco y un frasco de fármacos.
Este tercer objeto de la invención se logra por
medio del método de la reivindicación 22.
Se harán evidentes objetos adicionales de la
presente invención a partir de la siguiente descripción, y las
características que permiten lograr estos objetos adicionales se
enumeran en las reivindicaciones subordinadas.
A continuación se describirá la presente
invención con mayor detalle con referencia a los dibujos anexos, en
los que
La figura 1 es una vista en perspectiva
esquemática de un conjunto según una realización preferida de la
invención, en la que el conjunto se muestra antes de comenzar a
establecer una línea de transferencia de fluido,
La figura 2 muestra parte del conjunto de la
figura 1 cuando un elemento de gollete según la invención se ha
acoplado irreversiblemente a un frasco de fármacos,
La figura 3 muestra parte del conjunto de la
figura 1 cuando un conector de frasco se ha puesto en contacto con
el elemento de gollete en una etapa de contacto,
La figura 4 muestra parte del conjunto de la
figura 1 cuando el conector de frasco, en una etapa de activación,
se ha girado alrededor de un eje hacia una posición en la que puede
comenzarse una etapa de penetración,
La figura 5 muestra parte del conjunto de la
figura 1 tras la finalización de la etapa de penetración, en donde
un dispositivo de transferencia de fluido incluido en el conjunto se
ha indicado con líneas de trazos y puntos,
La figura 6A muestra una vista en perspectiva de
un conector de frasco según una realización preferida de la
invención,
La figura 6B muestra una primera vista en
sección a través del conector de frasco de la figura 6A,
La figura 6C muestra una segunda vista en
sección a través del conector de frasco de la figura 6A,
La figura 7A muestra una vista en perspectiva de
un elemento de gollete según una realización preferida de la
invención,
La figura 7B muestra una vista en sección a
través del elemento de gollete de la figura 7A, y
La figura 7C muestra una vista superior del
elemento de gollete de la figura 7A.
A continuación se describirán con mayor detalle
haciendo referencia a las figuras anexas 1-7C una
realización preferida y una serie de realizaciones alternativas de
un conjunto de transferencia de fluido según la presente
invención.
El conjunto de transferencia de fluido según la
invención, ilustrado en la figura 1, comprende un conector 104 de
frasco y un frasco 101 de fármacos.
Según se emplea en el presente documento, la
expresión "frasco de fármacos" se refiere a cualquier
recipiente a prueba de fugas y, por lo demás, adecuado para la
finalidad en cuestión. En consecuencia, el "frasco de fármacos"
puede ser un frasco o un vial de un tipo convencional usado para
fármacos o fluidos médicos destinados a administrarse a un paciente
humano o a un animal. Preferiblemente, el "frasco de fármacos"
usado en el conjunto según la invención tiene únicamente una
abertura sellada, y está fabricado de un material sólido y rígido,
tal como vidrio. Además, se prefiere que el frasco de fármacos no
tenga un fondo desplazable, paredes flexibles o similares, lo cual
podría aumentar el riesgo de fuga peligrosa hacia el ambiente.
El frasco 101 de fármacos incluido en el
conjunto según la invención tiene un gollete 102 con una abertura
cubierta por un cierre 103. Según se emplea en el presente
documento, la expresión "gollete" debe entenderse como un
gollete de frasco o vial convencional, o como una porción
sobresaliente del recipiente de fluido con un borde, resalto,
saliente o similar, que cumple la misma función. La expresión
"abertura" debe entenderse como un pasadizo hacia el interior
del frasco, mientras que la expresión "cierre" se refiere a
cualquier membrana, película, lámina, sello o similar a prueba de
fugas, fabricados de un material que puede perforarse por una aguja
hueca y que, por lo demás, es adecuado para la finalidad.
El conector 104 de frasco, ilustrado
particularmente en la figura 1 y en las figuras
6A-6C, tiene una aguja hueca 105 para penetrar el
cierre 103 al establecer una línea L de transferencia de fluido
(figura 5) en el conjunto de transferencia de fluido. Según se
emplea en el presente documento, la expresión "aguja hueca" se
refiere a cualquier dispositivo perforador adecuado, fabricado, por
ejemplo, de un metal o un polímero, que se dota de un pasadizo
adecuado.
Según la presente invención, el conjunto de
transferencia de fluido comprende además un elemento 113 de gollete,
ilustra particularmente en la figura 1 y en las figuras
7A-7C. El elemento de gollete tiene unos miembros de
bloqueo 114, 115 para acoplamiento irreversible con el gollete 102
del frasco 101 de fármacos y al conector 104. La figura 5 ilustra
el conjunto en un estado en el que se ha logrado este acoplamiento
irreversible. Según se emplea en el presente documento, la
expresión "acoplamiento irreversible" significa que el elemento
de gollete en un uso normal pretendido no puede retirarse
inintencionadamente del frasco de fármacos y sin el uso de fuerza
excesiva.
Según la invención, el elemento 113 de gollete y
el conector 104 de frasco comprenden además miembros de guiado
interactivos 116, 126 para dirigir la aguja hueca 105, u otro
dispositivo perforador, y penetrar el cierre 103 con un ángulo
predeterminado al establecer la línea de transferencia de fluido L.
Esta característica técnica garantiza que la aguja hueca siempre
penetre el cierre de la manera correcta, y reduce el riesgo de fuga
accidental provocado por una manipulación errónea del sistema de
transferencia de fluido.
En una realización preferida del conjunto de
transferencia de fluido según la invención, el conector 104 de
frasco muestra un extremo próximo 106 con unos primeros miembros de
bloqueo 107 para el acoplamiento irreversible al gollete 102 y un
extremo distal 108 con unos segundos miembros de bloqueo 109 para
acoplamiento a un dispositivo 110 de transferencia de fluido. El
dispositivo 110 de transferencia de fluido tiene una cánula 111, y
puede ser de un tipo que se conoce previamente de por sí y está
disponible comercialmente.
En la realización preferida, el extremo distal
108 del conector 104 muestra una membrana 112 a través de la cual
la cánula 111 del dispositivo 110 de transferencia de fluido,
pasando por la aguja hueca 105 del conector 104 de frasco, puede
penetrar el cierre 103 con el fin de establecer la línea de
transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el dispositivo 110
de transferencia de fluido después de haber logrado el acoplamiento
irreversible. En la realización preferida, el elemento 113 de
gollete tiene unos terceros miembros de bloqueo 114 para el
acoplamiento irreversible con el gollete 102 antes de establecer la
línea de transferencia de fluido L, y comprende además unos cuartos
miembros de bloqueo 115 para acoplamiento irreversible con los
primeros miembros de bloqueo 107 del conector de frasco.
En la realización preferida, los miembros de
guiado 116, 126 del conector 104 de frasco y el elemento 113 de
gollete están diseñados para dirigir la aguja hueca 105 y penetrar
el cierre 103 del frasco 101 de fármacos con un ángulo (con
relación a un plano general del cierre) de entre 80º y 100º al
establecer la línea de transferencia de fluido L. Esta
característica técnica minimiza el tamaño de la abertura que se
forma en el cierre, algo que también minimiza el riesgo de una fuga
potencialmente peligrosa hacia el ambiente.
Preferiblemente, el elemento 113 de gollete está
diseñado para dirigir la aguja hueca 105 con el fin de penetrar
linealmente el cierre 103 por medio de un contacto de deslizamiento
guiado entre los miembros de guiado 116 del elemento 113 de gollete
y los miembros de guiado correspondientes 126 del conector 104.
En una realización ventajosa, el gollete 102 del
frasco 101 muestra un borde 122. En esta realización, el elemento
113 de gollete tiene un interior 117 y un exterior 118 y exhibe un
extremo 119 de frasco, un extremo 120 de conector y un canal 121
entre ellos. Por lo tanto, los terceros miembros de bloqueo 114
están dispuestos en el interior 117 en el extremo 119 de frasco del
canal 121 para asir el borde 122, mientras que los cuartos miembros
de bloqueo 115 están dispuestos en el exterior 118 en una posición
accesible para los primeros miembros de bloqueo 107 del conector 104
de frasco al establecer la línea de transferencia de fluido L.
Los primeros miembros de bloqueo comprenden
ventajosamente una lengüeta flexible 107.
Los segundos miembros de bloqueo 109 y la
membrana 112 están diseñados ventajosamente para incluirse en un
acoplamiento de bayoneta de doble membrana con el dispositivo 110 de
transferencia de fluido. Tales acoplamientos de bayoneta de doble
membrana se conocen de por sí.
Los terceros miembros de bloqueo comprenden
ventajosamente una lengüeta flexible 114, o un resalto 123.
Particularmente ventajoso, según se ilustra en la figura 1, es que
los terceros miembros de bloqueo comprendan una lengüeta flexible
114 que tiene un resalto 123 para descansar sobre un borde 122 del
gollete 102 con el fin de permitir el acoplamiento irreversible
entre el elemento 113 de gollete y el gollete 102.
De manera ventajosa también los cuartos miembros
de bloqueo comprenden una lengüeta flexible 115.
Particularmente ventajoso, según se ilustra en
la figura 1, es que los primeros miembros de bloqueo comprendan una
lengüeta flexible 107 que forma una abertura 124, y que los cuartos
miembros de bloqueo comprendan una lengüeta flexible que tiene un
saliente 125 para adentrarse en la abertura 124.
En una realización alternativa (no mostrada en
los dibujos), los cuartos miembros de bloqueo comprenden una
lengüeta flexible que forma una abertura, y los primeros miembros de
bloqueo comprenden una lengüeta flexible que tiene un saliente para
adentrarse en la abertura.
En consecuencia, se prefiere que los miembros de
bloqueo primeros y cuartos comprendan al menos una abertura 124, una
ranura, un borde, un rebajo, un saliente 125, una aguja, una
lengüeta flexible 107, 115 o un miembro de resorte que permita el
acoplamiento irreversible entre el conector 104 y el elemento 113 de
gollete.
En la realización preferida del conjunto de
transferencia de fluido según la invención, ilustrada en la figura
1, el elemento 113 de gollete comprende un anillo de un material
polímero flexible, que muestra los terceros miembros de bloqueo 123
sobre el interior 117 y los cuartos miembros de bloqueo 125 sobre el
exterior 118 de las lengüetas flexibles 114, 115 en el extremo 119
de frasco, y que muestra además unas ranuras 116 de guía que se
extienden axialmente a lo largo del exterior 118 destinadas a
interactuar con unos nervios 126 de guía correspondientes (figura
6C) dentro del conector 104.
Se prefiere que el conector 104 sea de un tipo
que tenga un canal 127 de transferencia de fluido dentro de la aguja
hueca 105, y que además tenga unos medios compensadores 128 de
presión que comprendan un recipiente flexible 129 y un canal 130 de
gas dentro de la aguja hueca 105 para transportar gas desde el
frasco 101 hasta el recipiente flexible 129, o viceversa, con el fin
de permitir que el fluido sea transferido a través del canal 127 de
transferencia de fluido, en donde el canal 130 de gas incluye un
filtro para impedir el paso de líquido hacia el recipiente flexible
129.
En una realización particularmente ventajosa,
ilustrada concretamente en las figuras 2-5, el
conector 104' presenta formas geométricas diseñadas para interactuar
con formas geométricas correspondientes del elemento 113' de gollete
en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de
penetración. Por lo tanto, estas formas geométricas permitirán que
el conector 104'' sea acoplado al elemento 113'' de gollete de una
manera desprendible en la etapa de contacto, sea hecho girar
alrededor de un eje mientras está en contacto con el elemento 113'''
de gollete en la etapa de activación, y sea desplazado linealmente a
lo largo del eje L para permitir que la aguja hueca penetre el
cierre del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de penetración,
tras lo cual el conector 104'''' queda acoplado irreversiblemente
al elemento 113'''' de gollete.
En la realización mostrada en las figuras
1-5, las formas geométricas antes mencionadas del
elemento 113, 113', 113'', 113''' de gollete incluyen un primer
borde de guiado 131, 131', 131'', 131''' destinado a interactuar con
un segundo borde de guiado 133, 133', 133'', 133''', 133'''' del
conector 104, 104'', 104''', 104'''' de frasco en las etapas antes
mencionados de contacto y activación (figuras 3-4).
Además, el primer borde de guiado del elemento de gollete presenta
un primer rebajo 132, 132', 132''' destinado a permitir que un
miembro de guiado 126 y/u otro miembro sobresaliente del conector
104 lo atraviese al iniciar la etapa de contacto (figura 3). El
segundo borde de guiado del conector de frasco presenta un segundo
rebajo 134, 134', 134''' que permite que un saliente 135, 135',
135''' del elemento de gollete lo atraviese (figura 4) al pasar de
la etapa de activación a la etapa de penetración (figuras
4-5).
En una realización alternativa del conjunto de
transferencia de fluido según la invención, el elemento de gollete
comprende un anillo de un material polímero flexible que está
diseñado para abarcar al menos una porción del conector cuando se ha
establecido el acoplamiento irreversible entre el elemento de
gollete y el conector. En esta realización alternativa han de ser
modificados en consecuencia los miembros de bloqueo y los miembros
de guiado del elemento de gollete y el conector de frasco. Después
de haber leído y comprendido la presente descripción, tal
modificación puede ser realizada por una persona versada en la
técnica.
Según se ha hecho evidente por la descripción
anterior, el elemento de gollete inventado por los presentes
inventores es una parte vital del conjunto de transferencia de
fluido según la invención.
A continuación, se describirá con mayor detalle
un elemento de gollete según la invención con referencia particular
a las figuras 7A-7C.
El elemento de gollete 113 según la presente
invención está destinado a su uso en un conjunto de transferencia de
fluido que comprende un conector de frasco y un frasco de fármacos,
por ejemplo según se muestra en la figura 1. El frasco 101 de
fármacos en un conjunto de esta clase tiene un gollete 102 con una
abertura cubierta por un cierre 103, mientras que el conector 104
tiene una aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 al establecer
una línea de transferencia de fluido L (figura 5) en el conjunto de
transferencia de fluido.
Según la invención, el elemento 113 de gollete
tiene unos miembros de bloqueo 114, 115 para acoplamiento
irreversible con el gollete 102 y con el conector 104. El elemento
113 de gollete comprende además los miembros de guiado 116 para
participar en la dirección de la aguja 105 del conector 104 con el
fin de penetrar el cierre 103 con un ángulo predeterminado al
establecer la línea de transferencia de
fluido L.
fluido L.
En una realización preferida del elemento 113 de
gollete, el conector 104 de frasco incluido en el conjunto presenta
un extremo próximo 106 con unos primeros miembros de bloqueo 107
para el acoplamiento irreversible al gollete 102 y un extremo distal
108 con unos segundos miembros de bloqueo 109 para acoplamiento al
dispositivo 110 de transferencia de fluido, que tiene la cánula 111.
Por tanto, el extremo distal 108 del conector de frasco muestra una
membrana 112 a través de la cual la cánula 111, pasando por la aguja
hueca 105, puede penetrar el cierre 103 con el fin de establecer la
línea de transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el
dispositivo 110 de transferencia de fluido después de haber logrado
el acoplamiento irreversible.
En la realización preferida, el elemento 113 de
gollete tiene unos terceros miembros de bloqueo 114 para el
acoplamiento irreversible con el gollete 102 antes de establecer la
línea de transferencia de fluido L, y comprende además unos cuartos
miembros de bloqueo 115 para acoplamiento irreversible con los
primeros miembros de bloqueo 107 antes mencionados. Por lo tanto,
los miembros de guiado 116 del elemento 113 de gollete están
diseñados para dirigir la aguja hueca 105 con el fin de penetrar el
cierre 103 con un ángulo que está entre 80º y 100º al establecer la
línea de transferencia de fluido L.
Preferiblemente, el elemento 113 de gollete
según la invención está diseñado para dirigir la aguja hueca 105 con
el fin de penetrar linealmente el cierre 113 por medio de un
contacto de deslizamiento guiado entre los miembros de guiado 116 y
los miembros de guiado correspondientes 126 (figura 6C) del conector
104 al establecer la línea de transferencia de fluido L.
En una realización ventajosa del elemento de
gollete según la invención, el gollete 102 del frasco muestra un
borde 122, y el elemento 113 de gollete tiene un interior 117 y un
exterior 118 y exhibe un extremo 119 de frasco, un extremo (120) de
conector y un canal 121 entre ellos. Por lo tanto, los terceros
miembros de bloqueo 114 están dispuestos en el interior 117 en el
extremo 119 de frasco del canal 121 para asir el borde 122, y los
cuartos miembros de bloqueo 115 están dispuestos en el exterior 118
en una posición accesible para los primeros miembros de bloqueo 107
del conector 104 de frasco al establecer la línea de transferencia
de fluido L.
De manera ventajosa, los miembros de bloqueo del
elemento 113 de gollete comprenden una lengüeta flexible 114, 115 o
un resalto 123.
Aún más ventajosamente, los miembros de bloqueo
del elemento 113 de gollete comprenden una lengüeta flexible 114 que
tiene un resalto 123 para asir un borde 122 del gollete 102 con el
fin de permitir el acoplamiento irreversible entre elemento 113 de
gollete y el frasco 101. Por lo tanto, la rigidez al curvado de la
lengüeta flexible está destinada a proporcionar una acción de
bloqueo adecuada.
Ventajosamente, los miembros de bloqueo del
elemento 113 de gollete comprenden una lengüeta flexible 115 que
tiene un saliente 125 para adentrarse en una abertura 124 del
conector 103.
Alternativamente (no mostrado en los dibujos),
los miembros de bloqueo del elemento de gollete comprenden una
lengüeta flexible que presenta una abertura para recibir un saliente
del conector.
Los miembros de bloqueo del elemento 113 de
gollete comprenden preferiblemente al menos una abertura, una
ranura, un borde, un rebajo, un saliente 125, un resalto 123, una
aguja, una lengüeta flexible 114, 115 o un miembro de resorte, que
permita el acoplamiento irreversible entre el elemento 113 de
gollete y el conector 104 y entre el elemento 113 de gollete y el
gollete 102.
En la realización preferida, ilustrada
particularmente en las figuras 7A-7C, el elemento
113 de gollete comprende un anillo de un material polímero flexible,
que muestra unos miembros de bloqueo 123 sobre el interior 117 y
unos miembros de bloqueo 125 sobre el exterior 118 de las lengüetas
flexibles 114, 115 en el extremo 119 de frasco. En la realización
preferida, el elemento de gollete muestra además unas ranuras 116 de
guía que se extienden axialmente a lo largo del exterior 118
destinadas a interactuar con unos nervios 126 de guía
correspondientes (figura 6C) dentro del conector 104. Sin embargo,
debe comprenderse que los miembros de bloqueo y los miembros de
guiado pueden diseñarse según una serie de maneras alternativas en
tanto que los miembros de bloqueo adecuados y también los miembros
de guiado estén dispuestos tanto en el elemento de gollete como en
el conector de frasco separado. Además, los miembros de bloqueo
previstos deben permitir tanto el acoplamiento irreversible entre
el frasco de fármacos y el elemento de gollete como entre el
elemento de gollete y el conector de frasco, mientras que los
miembros de guiado previstos deben permitir la acción de guiado
necesaria en la etapa de penetración.
El conjunto de transferencia de fluido según la
presente invención permite un ensamblaje previo de los elementos de
gollete y de los frascos de fármacos, por ejemplo en una línea de
producción de fármacos. Entre otras cosas, tal ensamblaje previo
reduce el número de etapas de manipulación que el personal médico
tiene que realizar, dado que el elemento combinado de frasco de
fármacos/elemento de gollete ya está preparado sustancialmente para
interactuar con un conector de frasco separado cuando se entrega al
usuario.
En consecuencia, en una realización
particularmente ventajosa, el elemento de gollete está acoplado
irreversiblemente al frasco cuando se entrega a un usuario, en
donde el frasco contiene un fármaco, un fluido médico u otra
sustancia médica. Esta realización simplifica el uso del conjunto de
transferencia de fluido, y también hace posible emplear elementos
de gollete que incluso están más firmemente acoplados al frasco de
fármacos que lo que es posible en realizaciones en las que un
usuario tiene que aplicar por sí mismo/a el elemento de gollete.
En otra realización ventajosa, el elemento de
gollete (113') muestra formas geométricas diseñadas para interactuar
con formas geométricas correspondientes del conector 104' en una
etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de
penetración. Por lo tanto, las formas geométricas permiten que el
conector 104'' sea acoplado al elemento 113'' de gollete de una
manera desprendible en la etapa de contacto, sea hecho girar
alrededor de un eje mientras está en contacto con el elemento
113''' de gollete en la etapa de activación, y sea desplazado
linealmente a lo largo del eje L para permitir que la aguja hueca
penetre el cierre del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de
penetración, tras lo cual el conector 104'''' queda acoplado
irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete.
En una realización alternativa (no mostrada en
los dibujos), el elemento de gollete comprende un anillo de un
material polímero flexible que está diseñado para abarcar al menos
una porción del conector cuando se ha establecido el acoplamiento
irreversible entre el elemento de gollete y el conector. En esta
realización alternativa, que tiene un diseño "inverso", han de
ser modificados en consecuencia los miembros de bloqueo y los
miembros de guiado.
A continuación se describirá con mayor detalle
un conector de frasco para uso en el conjunto de transferencia de
fluido según la invención. El conector 104 está destinado a su uso
en un conjunto que comprende un frasco 101 de fármacos que tiene un
gollete 102 con una abertura cubierta por un cierre 103, en donde el
conector 104 tiene una aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103
al establecer una línea de transferencia de fluido L en el conjunto
de transferencia de fluido.
Según la invención, el conjunto comprende además
un elemento 113 de gollete que tiene unos miembros de bloqueo 114,
115 para un acoplamiento irreversible con el gollete 102 y con el
conector 104, en donde el conector de frasco comprende además los
miembros de guiado 126 destinados a interactuar con unos miembros de
guiado correspondientes 116 del elemento 113 de gollete con el fin
de dirigir la aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 con un
ángulo predeterminado al establecer la línea de transferencia de
fluido L.
En una realización preferida del conector de
frasco según la invención, el conector 104 presenta un extremo
próximo 106 que tiene unos primeros miembros de bloqueo 107 para el
acoplamiento irreversible con el gollete 102 y un extremo distal 108
que tiene unos segundos miembros de bloqueo 109 para acoplamiento
con un dispositivo 110 de transferencia de fluid que tiene una
cánula 111. Por tanto, el extremo distal 108 presenta una membrana
112 a través de la cual la cánula 111, pasando por la aguja hueca
105, puede penetrar el cierre 103 con el fin de establecer la línea
de transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el dispositivo
110 de transferencia de fluido después de haber logrado el
acoplamiento irreversible. En la realización preferida, los miembros
de guiado antes mencionados 126 del conector 104 de frasco están
diseñados para participar en la dirección de la aguja hueca 105 para
penetrar el cierre 103 con un ángulo de entre 80º y 100º al
establecer la línea de transferencia de fluido L.
Preferiblemente, los miembros de guiado 126 del
conector 104 están diseñados para dirigir la aguja hueca 105 con el
fin de penetrar linealmente el cierre 103 por medio de una
interacción deslizante guiada con los miembros de guiado
correspondientes 116 del elemento 113 de gollete.
En la realización preferida del conector de
frasco según la invención, el elemento 113 de gollete tiene un
interior 117 y un exterior 118 y presenta unos cuartos miembros de
bloqueo 115 en el exterior 118. Por lo tanto, los primeros miembros
de bloqueo antes mencionados 107 del conector 104 de frasco están
destinados a acceder a los cuartos miembros de bloqueo 115 al
establecer la línea de transferencia de fluido L.
Los primeros miembros de bloqueo del conector de
frasco comprenden ventajosamente una lengüeta flexible 107. De
manera particularmente ventajosa, los primeros miembros de bloqueo
comprenden una lengüeta flexible 107 que forma una abertura 124,
destinada a recibir un saliente 125 de una lengüeta flexible 110 del
elemento 113 de gollete. Alternativamente (no se muestra en los
dibujos), los primeros miembros de bloqueo comprenden una lengüeta
flexible que tiene un saliente para adentrarse en una abertura de
una lengüeta flexible del elemento de gollete.
Se prefiere que los primeros miembros de bloqueo
comprendan al menos una abertura 124, una ranura, un borde, un
rebajo, un saliente, un resalto, una aguja, una lengüeta flexible
107 o un miembro de resorte destinado al acoplamiento irreversible
con el elemento 113 de gollete.
Los segundos miembros de bloqueo 109 y la
membrana 112 están diseñados ventajosamente para incluirse en un
acoplamiento de bayoneta de doble membrana con un dispositivo 110 de
transferencia de fluido. Tales dispositivos de transferencia de
fluidos para manipulación segura de sustancias médicas están
disponibles comercialmente. La técnica de la doble membrana como tal
se describe con mayor detalle en la patente norteamericana antes
comentada número 4.564.054 (Gustavsson).
En una realización ventajosa el conector 104 de
frasco presenta unos nervios 126 de guía interiores (figura 6C)
destinados a interactuar con unas ranuras de guía externas
correspondientes 116 del elemento 113 de gollete con el fin de
dirigir la aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103 con un ángulo
predeterminado (respecto del plano del cierre) al establecer la
línea de transferencia de fluido L. Sin embargo, son concebibles
muchos diseños alternativos de los miembros de guiado dentro del
alcance de la presente invención, por ejemplo realizaciones en donde
las ranuras de guía y los nervios de guía tienen posiciones
invertidas.
El conector 104 de frasco tiene preferiblemente
un canal 127 de transferencia de fluido dentro de la aguja hueca
105, y además unos medios compensadores 128 de presión que
comprenden un recipiente flexible 129 y un canal 130 de gas dentro
de la aguja hueca 105 para transportar gas desde el frasco 101 hasta
el recipiente flexible 129 o viceversa con el fin de permitir que el
fluido sea transferido a través del canal 127 de transferencia de
fluido, en donde el canal 130 de gas incluye un filtro para impedir
el paso de líquido hacia dicho recipiente flexible 129.
En una realización particularmente ventajosa, el
conector 104' presenta formas geométricas diseñadas para interactuar
con formas geométricas correspondientes del elemento 113' de gollete
en una etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de
penetración. Las formas geométricas permiten que el conector 104''
sea acoplado al elemento 113'' de gollete de una manera desprendible
en la etapa de contacto (figura 3), sea hecho girar alrededor de un
eje mientras está en contacto con el elemento 113''' de gollete en
la etapa de activación (figura 4), y sea desplazado linealmente a lo
largo del eje L para permitir que la aguja hueca penetre el cierre
del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de penetración (figuras
4-5), tras lo cual el conector 104'''' queda
acoplado irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete (figura
5).
En una realización alternativa del conector de
frasco según la invención (no mostrada en los dibujos), el elemento
de gollete con el cual el conector está destinado a interactuar
comprende un anillo de un material polímero flexible, en donde el
conector está diseñado para ser insertado al menos parcialmente
dentro del anillo cuando se ha establecido el acoplamiento
irreversible entre el conector y el elemento de gollete.
A continuación, se describirá con mayor detalle
y con referencia particular a la figura 2 un frasco de fármaco para
uso en un conjunto de transferencia de fluido según la invención. El
frasco 101' tiene un gollete 102' con una abertura cubierta por un
cierre 103'. El conjunto de transferencia de fluido es de un tipo
que incluye, además, un conector 104' de frasco que tiene una aguja
hueca 105' para penetrar el cierre 103' al establecer una línea de
transferencia de fluido L en el conjunto de transferencia de
fluido.
Según la invención, el frasco de fármacos tiene
un elemento 113' de gollete acoplado irreversiblemente al gollete
102' por medio de unos miembros de bloqueo 114', según se ilustra
mediante el frasco 101' de fármacos y el elemento 113' de gollete en
la figura 2. Los miembros de bloqueo 115' también están diseñados
para permitir el acoplamiento irreversible con el conector 104'.
Además, según la invención, el elemento 113' de gollete comprende
además miembros de guiado 116' para participar en la dirección de la
aguja hueca 105' del conector de frasco con el fin de penetrar el
cierre 103' del frasco de fármacos con un ángulo predeterminado al
establecer la línea de transferencia de fluido L (figura 5).
Los miembros de guiado antes mencionados 116'
del elemento 113' de gollete están diseñados preferiblemente para
dirigir la aguja hueca 105' con el fin de penetrar el cierre 103'
con un ángulo predeterminado de entre 80º y 100º al establecer la
línea de transferencia de fluido L.
En una realización particularmente ventajosa del
frasco de fármacos según la invención, el elemento 113' de gollete
está diseñado para dirigir la aguja hueca 105' con el fin de
penetrar linealmente el cierre 103' por medio de un contacto de
deslizamiento guiado entre los miembros de guiado 116' del elemento
113' de gollete y los miembros de guiado correspondientes 126' del
conector 104 al establecer la línea de transferencia de fluido
L.
En una realización preferida del frasco de
fármacos según la invención, el gollete 102' presenta un borde 122'.
Por lo tanto, el elemento 113' de gollete tiene un interior 117
(figura 1) y un exterior 118 y presenta un extremo 119 de frasco, un
extremo 120 de conector y un canal 121 entre ellos. En la
realización preferida, los miembros de bloqueo 114' están dispuestos
en el interior 117 en el extremo 119 de frasco del canal 121 para
asir el borde 122' y en el exterior 118 en una posición accesible
para los miembros de bloqueo interactivos 107' del conector 104' de
frasco al establecer la línea de transferencia de fluido L.
Los miembros de bloqueo del elemento 113' de
gollete comprenden ventajosamente una lengüeta flexible 114' y 115'
o un resalto 123'. Preferiblemente, los miembros de bloqueo del
elemento 113' de gollete comprenden una lengüeta flexible 114' que
tiene un resalto 123' para asir un borde 122' del gollete 102' con
el fin de crear el acoplamiento irreversible entre el elemento 113'
de gollete y el frasco 101'.
Además, los miembros de bloqueo del elemento de
gollete comprenden muy ventajosamente una lengüeta flexible 115' que
tiene un saliente 125' para adentrarse en una abertura 124' del
conector 104'. Alternativamente (no se muestra en los dibujos), los
miembros de bloqueo del elemento de gollete comprenden una lengüeta
flexible que presenta una abertura para recibir un saliente del
conector.
Los miembros de bloqueo del elemento 113' de
gollete comprenden preferiblemente al menos una abertura, una
ranura, un borde, un rebajo, un saliente 125', un resalto 123', una
aguja, una lengüeta flexible 114, 115 o un miembro de resorte, que
permita(n) el acoplamiento irreversible entre el elemento
113' de gollete y el gollete 102' y subsiguientemente entre el
conector 104' y el elemento 113' de gollete.
En la realización preferida del frasco de
fármacos, el elemento 113' de gollete comprende un anillo de un
material polímero flexible, que presenta unos miembros de bloqueo
123' sobre el interior 117 y unos miembros de bloqueo 125' sobre el
exterior 118 de las lengüetas flexibles 114', 115' en el extremo 119
de frasco. Por lo tanto, el elemento de gollete muestra, además,
unas ranuras 116 de guía que se extienden axialmente a lo largo del
exterior 118 destinadas a interactuar con unos nervios 126' de guía
correspondientes dentro del conector 104.
En una realización particularmente ventajosa, el
frasco de fármacos que tiene el elemento de gollete acoplado
irreversiblemente al mismo contiene un fármaco, un fluido médico u
otra sustancia médica cuando se entrega a un usuario.
En otra realización ventajosa del frasco de
fármacos según la invención, el elemento 113' de gollete presenta
formas geométricas diseñadas para interactuar con formas geométricas
correspondientes del conector 104' en una etapa de contacto, una
etapa de activación y una etapa de penetración. En esta realización,
las formas geométricas permitirán que el conector 104'' sea
acoplado al elemento 113'' de gollete de una manera desprendible en
la etapa de contacto y sea hecho girar alrededor de un eje mientras
está en contacto con el elemento 113''' de gollete en la etapa de
activación. En esta realización, la forma geométrica del elemento de
gollete y del conector permitirá que el conector sea desplazado
linealmente a lo largo del eje L para permitir que la aguja hueca
penetre el cierre del frasco 101'''' de fármacos en la etapa de
penetración, tras lo cual el conector 104'''' queda acoplado
irreversiblemente al elemento 113'''' de gollete.
En una realización alternativa del frasco de
fármacos según la invención (no mostrada en los dibujos), el
elemento de gollete comprende un anillo de un material polímero
flexible que está diseñado para abarcar al menos una porción del
conector cuando se ha establecido el acoplamiento irreversible entre
el elemento de gollete y el conector.
A continuación, se describirá con mayor detalle
una realización preferida y una serie de realizaciones alternativas
de un método para transferencia de fluido usando un conector de
frasco y un frasco de fármacos según la invención.
El método comprende proporcionar el frasco 101
que tiene un gollete 102 con una abertura cubierta por un cierre
103, y el conector 104 que tiene una aguja hueca 105, y penetrar el
cierre 103 con la aguja hueca 105 al establecer una línea de
transferencia de fluido.
Según la invención, el método comprende
proporcionar un elemento 113 de gollete que tiene unos miembros de
bloqueo 114, 115 y que además comprende unos miembros de guiado 116.
El método comprende además acoplar irreversiblemente, en primer
lugar, el elemento 113 de gollete con el gollete 102 y después con
el conector 104 por medio de los miembros de bloqueo 114, 115 y
entre ellos dirigir la aguja hueca 105 para penetrar el cierre 103
con un ángulo predeterminado con la ayuda de los miembros de guiado
116 del elemento 113 de gollete cuando se establece la línea de
transferencia de fluido.
En una realización preferida del método según la
invención, se proporciona el conector 104 presentando un extremo
próximo 106 que tiene unos primeros miembros de bloqueo 107, y un
extremo distal 108 que tiene unos segundos miembros de bloqueo 109
y que muestra una membrana 112. Además, se proporciona un
dispositivo 110 de transferencia de fluido que tiene una cánula
111. El método comprende además acoplar el dispositivo 110 de
transferencia de fluido con el extremo distal 108 por medio de los
segundos miembros de bloqueo 109; y penetrar el cierre 103 con la
cánula 111 mediante la aguja hueca 105 con el fin de establecer la
línea de transferencia de fluido L entre el frasco 101 y el
dispositivo 110 de transferencia de fluido. En la realización
preferida, el método comprende además dirigir la aguja hueca 105 del
conector 104 para penetrar el cierre 103 del frasco 101 de fármacos
con un ángulo que tiene de 80º a 100º al establecer la línea de
transferencia de fluido L (figura 5).
El elemento 113 de gollete dirige
preferiblemente la aguja hueca 105 para penetrar linealmente el
cierre 103 por medio de un contacto deslizante guiado entre los
miembros de guiado 116 y los miembros de guiado correspondientes 126
del conector 104.
En una realización ventajosa del método según la
invención, se crea un acoplamiento de bayoneta de doble membrana,
que comprende los segundos miembros de bloqueo 109 y la membrana
112, entre el extremo distal 108 y el dispositivo 110 de
transferencia de fluido.
En otra realización, el frasco 101 es provisto
del gollete 102 que tiene un borde 122, mientras que el elemento
113 de gollete es provisto de unos terceros miembros de bloqueo que
comprenden una lengüeta flexible 114 que tiene un resalto 123, en
donde el acoplamiento irreversible entre el frasco 101 y el elemento
113 de gollete se crea haciendo que el resalto 123 agarre al borde
122.
En una realización particularmente ventajosa del
método, se proporcionan los primeros miembros de bloqueo 107
comprendiendo una lengüeta flexible que forma una abertura 124, y se
proporciona el elemento 113 de gollete teniendo unos cuartos
miembros de bloqueo 115 que comprenden una lengüeta flexible que
tiene un saliente 125, en donde el acoplamiento irreversible entre
el elemento 113 de gollete y el conector 104 se crea haciendo que el
saliente 125 entre en la abertura 124.
En una realización alternativa del método según
la invención (no mostrada en los dibujos), se proporcionan los
cuartos miembros de bloqueo del elemento de gollete comprendiendo
una lengüeta flexible que forma una abertura, y se proporcionan los
primeros miembros de bloqueo del conector de frasco comprendiendo
una lengüeta flexible que tiene un saliente, en el que el
acoplamiento irreversible entre el elemento de gollete y el conector
se crea haciendo que el saliente entre en la abertura.
Muy ventajosamente, el acoplamiento irreversible
entre el elemento 113 de gollete y el conector 104 se crea por medio
de al menos una abertura 124, una ranura, un borde, un rebajo, un
saliente 125, un resalto, una aguja, una lengüeta flexible 107, 115
o un miembro de resorte de los miembros de bloqueo primeros y
cuartos.
En una realización particularmente preferida del
método según la invención, se proporciona el elemento 122 de gollete
comprendiendo un anillo de un material polímero flexible, que
muestra los terceros miembros de bloqueo 123 sobre un interior 117
y los cuartos miembros de bloqueo 125 sobre un exterior 118 de las
lengüetas flexibles 114, 115 en un extremo 119 de frasco. En esta
realización, el anillo muestra además unas ranuras de guiado 116
que se extienden axialmente a lo largo del exterior 118, en donde se
proporciona el conector teniendo unos nervios 126 de guía en su
interior, y el método comprende además hacer que las ranuras 116 de
guía interactúen con los nervios 126 de guía.
En otra realización ventajosa del método según
la invención, se proporciona el conector 104 teniendo un canal 127
de transferencia de fluido dentro de la aguja hueca 105, y teniendo
además unos medios de compensación de presión 128 que comprenden un
recipiente flexible 129 y un canal 130 de gas dentro de la aguja
hueca 105. En esta realización, el método comprende además
transportar gas desde el frasco 101 hasta el recipiente flexible
129, o viceversa, con el fin de permitir que el fluido sea
transferido a través del canal 127 de transferencia de fluido, en
donde el canal 130 de gas incluye un filtro (no mostrado) para
impedir el paso de líquido hacia el recipiente flexible 129.
Según se ha evidenciado en la descripción
anterior, el método según la invención comprende preferiblemente
proporcionar el frasco 101 de fármacos y el conector 104 de frasco,
y además proporcionar el elemento 113 de gollete para acoplar
irreversiblemente el elemento 113 de gollete al frasco 101 de
fármacos, y después acoplar irreversiblemente el conector 104 de
frasco al elemento 113 de gollete, y acoplar el conector de frasco
al dispositivo 110 de transferencia de fluido.
En una realización particularmente ventajosa del
método según la invención, el elemento 113' de gollete presenta
formas geométricas que interactúan con formas geométricas
correspondientes del conector 104' en una etapa de contacto, una
etapa de activación y una etapa de penetración. En esta realización,
la etapa de contacto comprende acoplar el conector 104'' al elemento
113'' de gollete de una manera desprendible, mientras que la etapa
de activación comprende girar el conector 104''' alrededor de un eje
al tiempo que hace contacto con el elemento 113''' de gollete.
Además, la etapa de penetración comprende penetrar el cierre del
frasco 101'''' de fármacos por medio de la aguja hueca, y hacer que
el conector 104'''' esté acoplado irreversiblemente al elemento
113'''' de gollete al final de la etapa de penetración.
En una realización alternativa del método según
la invención, se hace que el elemento de gollete encierre al menos
una porción del conector al establecer el acoplamiento irreversible
entre el elemento de gollete y el conector.
En la descripción anterior, se ha descrito la
presente invención con relación a unas pocas realizaciones
específicas y con referencia a los dibujos anexos. Sin embargo, la
presente invención no está limitada estrictamente de manera alguna
a estas realizaciones o a lo que se muestra en los dibujos, sino que
el alcance de la invención se define en las siguientes
reivindicaciones.
En consecuencia, por motivos de estabilidad, se
prefiere que los miembros de guiado 116 y 126 antes comentados se
dispongan en diversas posiciones a lo largo de la circunferencia o
superficie del elemento 116 de gollete y del conector 104 de
frasco. Sin embargo, dentro del alcance de la invención, ésta aún es
concebible con realizaciones menos ventajosas en las que un solo
miembro de guiado en el elemento de gollete o en el conector de
frasco interactúe con uno o varios miembros de guiado del otro
componente interactivo.
Una ventaja del conjunto de transferencia de
fluido según la presente invención es que permite manipular o
administrar a un paciente una dosis individual, y no sólo una dosis
predeterminada.
Otra ventaja es que el elemento de gollete, que
no estará en contacto directo con el fluido que se ha de manipular,
puede ser suministrado al usuario sin haber sido esterilizado.
Claims (31)
1. Un elemento (113) de gollete para uso en un
conjunto de transferencia de fluido, cuyo conjunto comprende un
conector (104) de frasco con un recipiente flexible (129), y un
frasco (101) de fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete
(102) con una abertura cubierta por un cierre (103) y teniendo dicho
conector (104) una aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre
(103) y para permitir el transporte de gas dentro de la aguja desde
el frasco (101) hasta el recipiente flexible (129), o viceversa,
para establecer una línea de transferencia de fluido (L) en dicho
conjunto de transferencia de fluido, en el que el elemento (113) de
gollete tiene miembros de bloqueo (114, 115) para acoplamiento
irreversible con dicho gollete (102) y con dicho conector (104), y
dicho elemento (113) de gollete comprende además miembros de guiado
(116) para participar en la dirección de dicha aguja hueca (105) de
dicho conector (104) con el fin de penetrar dicho cierre (103) con
un ángulo predeterminado para establecer dicha línea de
transferencia de fluido (L), caracterizado porque los
miembros de bloqueo de dicho elemento de gollete comprenden una
lengüeta flexible (115) que tiene un saliente (125) para adentrarse
en una abertura (124) de dicho conector (104), o comprenden una
lengüeta flexible que muestra una abertura para recibir un saliente
de dicho conector.
2. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, en el que dicho conector (104) presenta un extremo
próximo (106) que tiene unos primeros miembros de bloqueo (107) para
dicho acoplamiento irreversible con dicho gollete (102) y un extremo
distal (108) que tiene unos segundos miembros de bloqueo (109) para
acoplamiento con un dispositivo (110) de transferencia de fluido,
teniendo dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido una
cánula (111), y mostrando dicho extremo distal (108) una membrana
(112) a través de la cual dicha cánula (111), pasando por dicha
aguja hueca (105), puede penetrar dicho cierre (103) con el fin de
establecer dicha línea de transferencia de fluido (L) entre dicho
frasco (101) y dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido
después de haber logrado dicho acoplamiento irreversible,
caracterizado porque el elemento (113) de gollete tiene unos
terceros miembros de bloqueo (114) para acoplamiento irreversible
con dicho gollete (102) antes de establecer dicha línea de
transferencia de fluido (L), y comprende además unos cuartos
miembros de bloqueo (115) para acoplamiento irreversible con dichos
primeros miembros de bloqueo (107), en donde dichos miembros de
guiado (116) de dicho elemento (113) de gollete están diseñados para
dirigir dicha aguja hueca (105) con el fin de penetrar dicho cierre
(103) con un ángulo que está entre 80º y 100º al establecer dicha
línea de transferencia de fluido (L).
3. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (113) de
gollete está diseñado para dirigir dicha aguja hueca (105) con el
fin de penetrar linealmente dicho cierre (103) por medio de un
contacto deslizante guiado entre dichos miembros de guiado (116) y
unos miembros de guiado correspondientes (126) de dicho conector
(104) al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).
4. Un elemento de gollete según la
reivindicación 2, en el que dicho gollete (102) muestra un borde
(122), caracterizado porque el elemento (113) de gollete
tiene un interior (117) y un exterior (118) y muestra un extremo
(119) de frasco, un extremo (120) de conector y un canal (121) entre
ellos, en donde dichos terceros miembros de bloqueo (114) están
dispuestos en dicho interior (117) en dicho extremo (119) de frasco
de dicho canal (121) para asir dicho borde (122), y dichos cuartos
miembros de bloqueo (115) están dispuestos en dicho exterior (118)
en una posición accesible para dichos primeros miembros de bloqueo
(107) al establecer dicha línea de transferencia de fluido (L).
5. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, caracterizado porque los miembros de
bloqueo de dicho elemento (113) de gollete comprenden un resalto
(123).
6. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, caracterizado porque los miembros de
bloqueo de dicho elemento (113) de gollete comprenden una lengüeta
flexible (114) que tiene un resalto (123) para asir un borde (122)
de dicho gollete con el fin de permitir dicho acoplamiento
irreversible entre dicho elemento (113) de gollete y dicho frasco
(101).
7. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (113) de
gollete comprende un anillo de un material polímero flexible,
mostrando unos miembros de bloqueo (123) sobre dicho interior (117)
y unos miembros de bloqueo (125) sobre dicho exterior (118) en unas
lengüetas flexibles (114, 115) dispuestas en dicho extremo (119) de
frasco, y mostrando además unas ranuras (116) de guía que se
extienden axialmente a lo largo de dicho exterior (118) destinadas a
interactuar con unos nervios (126) de guía correspondientes dentro
de dicho conector (104).
8. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de gollete
está acoplado irreversiblemente a dicho frasco cuando se entrega a
un usuario, en donde dicho frasco contiene un fármaco, un fluido
médico u otra sustancia médica.
9. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (113') de
gollete muestra formas geométricas diseñadas para interactuar con
formas geométricas correspondientes del conector (104') en una etapa
de contacto, una etapa de activación y una etapa de penetración,
permitiendo dichas formas geométricas que dicho conector (104'') sea
acoplado a dicho elemento (113'') de gollete de una manera
desprendible en dicha etapa de contacto, sea hecho girar alrededor
de un eje mientras está en contacto con dicho elemento (113''') de
gollete en dicha etapa de activación, y sea desplazado linealmente a
lo largo de dicho eje (L) para permitir que dicha aguja hueca
penetre dicho cierre de dicho frasco (101'''') de fármacos en dicha
etapa de penetración, tras lo cual dicho conector (104'''') queda
acoplado irreversiblemente a dicho elemento (113'''') de
gollete.
10. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de gollete
comprende un anillo de un material polímero flexible que está
diseñado para abarcar al menos una porción de dicho conector cuando
se ha establecido dicho acoplamiento irreversible entre dicho
elemento de gollete y dicho conector.
11. Un elemento de gollete según la
reivindicación 1 en combinación con un frasco de fármacos,
caracterizado porque el elemento de gollete está acoplado
irreversiblemente a un gollete del frasco de fármacos por medio de
los miembros de bloqueo (114, 115).
12. Un conector (104) de frasco para uso en un
conjunto de transferencia de fluido, cuyo conjunto comprende un
frasco (101) de fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete
(102) con una abertura cubierta por un cierre (103) y teniendo dicho
conector (104) un recipiente flexible (129) y una aguja hueca (105)
para penetrar dicho cierre (103) y para permitir el transporte de
gas dentro de la aguja desde el frasco (101) hasta el recipiente
flexible (129), o viceversa, para establecer una línea de
transferencia de fluido (L) en dicho conjunto de transferencia de
fluido, comprendiendo además el conjunto un elemento (113) de
gollete que tiene miembros de bloqueo (114, 115) para acoplamiento
irreversible con dicho gollete (102) y con dicho conector (104), y
dicho conector (104) de frasco comprende además miembros de guiado
(126) destinados a interactuar con unos miembros de guiado
correspondientes (116) de dicho elemento (113) de gollete con el fin
de dirigir dicha aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103)
con un ángulo predeterminado a fin de establecer dicha línea de
transferencia de fluido (L), caracterizado porque el conector
de frasco está provisto de miembros de bloqueo que comprenden una
lengüeta flexible (107) que forma una abertura (124) que está
destinada a recibir un saliente (125) de una lengüeta flexible
(115) de dicho elemento (113) de gollete, o que comprenden una
lengüeta flexible que tiene un saliente para adentrarse en una
abertura de una lengüeta flexible de dicho elemento de gollete.
13. Un conector de frasco según la
reivindicación 12, en el que dicho conector (104) presenta un
extremo próximo (106) que tiene unos primeros miembros de bloqueo
(107) para dicho acoplamiento irreversible con dicho gollete (102)
y un extremo distal (108) que tiene unos segundos miembros de
bloqueo (109) para acoplamiento con un dispositivo (110) de
transferencia de fluido, teniendo dicho dispositivo (110) de
transferencia de fluido una cánula (111), y mostrando dicho extremo
distal (108) una membrana (112) a través de la cual dicha cánula
(111), pasando por dicha aguja hueca (105), puede penetrar dicho
cierre (103) con el fin de establecer dicha línea de transferencia
de fluido (L) entre dicho frasco (101) y dicho dispositivo (110) de
transferencia de fluido después de haber logrado dicho acoplamiento
irreversible, caracterizado porque los miembros de guiado
(126) de dicho conector (104) están diseñados para participar en la
dirección de dicha aguja hueca (105) con el fin de penetrar dicho
cierre (103) con un ángulo que está entre 80º y 100º al establecer
dicha línea de transferencia de fluido (L).
14. Un conector de frasco según la
reivindicación 12, caracterizado porque los miembros de
guiado (126) de dicho conector (104) están diseñados para dirigir
dicha aguja hueca (105) con el fin de penetrar linealmente dicho
cierre (103) por medio de una interacción deslizante guiada con los
miembros de guiado correspondientes (116) de dicho elemento (113)
de gollete.
15. Un conector de frasco según la
reivindicación 13, caracterizado porque el elemento (113) de
gollete tiene un interior (117) y un exterior (118) y muestra unos
cuartos miembros de bloqueo (115) en dicho exterior (118), en donde
dichos primeros miembros de bloqueo (107) de dicho conector (104)
están destinados a acceder a dichos cuartos miembros de bloqueo
(115) de dicho elemento (113) de gollete al establecer dicha línea
de transferencia de fluido (L).
16. Un conector de frasco según la
reivindicación 12, caracterizado porque los segundos miembros
de bloqueo (109) y la membrana (112) están diseñados para quedar
incluidos en un acoplamiento de bayoneta de doble membrana con un
dispositivo (110) de transferencia de fluido.
17. Un conector de frasco según la
reivindicación 12, caracterizado porque el conector presenta
nervios (126) de guía internos destinados a interactuar con ranuras
(116) de guía externas de dicho elemento (113) de gollete con el
fin de dirigir dicha aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre
(103) con dicho ángulo predeterminado al establecer dicha línea de
transferencia de fluido (L).
18. Un conector de frasco según la
reivindicación 12, caracterizado porque el conector (104)
tiene un canal (127) de transferencia de fluido dentro de dicha
aguja hueca (105), y además tiene unos medios compensadores de
presión (128) que comprenden el recipiente flexible (129) y un canal
(130) de gas dentro de dicha aguja hueca (105) para transportar gas
desde dicho frasco (101) hasta dicho recipiente flexible (129), o
viceversa, con el fin de permitir que el fluido sea transferido a
través de dicho canal (127) de transferencia de fluido, en donde
dicho canal (130) de gas incluye un filtro para impedir el paso de
líquido hacia dicho recipiente flexible (129).
19. Un conector de frasco según la
reivindicación 12, caracterizado porque el conector (104')
muestra formas geométricas diseñadas para interactuar con formas
geométricas correspondientes del elemento (113') de gollete en una
etapa de contacto, una etapa de activación y una etapa de
penetración, permitiendo dichas formas geométricas que dicho
conector (104'') sea acoplado a dicho elemento (113'') de gollete de
una manera desprendible en dicha etapa de contacto, sea hecho girar
alrededor de un eje mientras está en contacto con dicho elemento
(113''') de gollete en dicha etapa de activación, y sea desplazado
linealmente a lo largo de dicho eje (L) para permitir que dicha
aguja hueca penetre dicho cierre de dicho frasco (101'''') de
fármacos en dicha etapa de penetración, tras lo cual dicho conector
(104'''') queda acoplado irreversiblemente a dicho elemento
(113'''') de gollete.
20. Un conector de frasco según la
reivindicación 12, caracterizado porque el elemento de
gollete comprende un anillo de un material polímero flexible, en
donde dicho conector está diseñado para ser insertado al menos
parcialmente dentro de dicho anillo cuando se ha establecido dicho
acoplamiento irreversible entre dicho conector y dicho elemento de
gollete.
21. Un conjunto de transferencia de fluido que
comprende un conector (104) de frasco, según la reivindicación 12,
provisto de un recipiente flexible (129), y un frasco (101) de
fármacos, teniendo dicho frasco (101) un gollete (102) con una
abertura cubierta por un cierre (103), en donde el conjunto
comprende además un elemento (113) de gollete según la
reivindicación 1.
22. Un método para transferencia de fluido
usando un conector (104) de frasco con un recipiente flexible (129),
y un frasco (101) de fármacos, que comprende proporcionar dicho
frasco (101) que tiene un gollete (102) con una abertura cubierta
por un cierre (103), y dicho conector (104) que tiene una aguja
hueca (105), y penetrar dicho cierre (103) con dicha aguja hueca
(105) y transportar gas desde el frasco (101) hasta el recipiente
flexible (129), o viceversa, dentro de la aguja hueca (105) para
establecer una línea de transferencia de fluido, comprendiendo el
método, además, las etapas de proporcionar un elemento (113) de
gollete que tiene miembros (114, 115) de bloqueo y que además
comprende miembros de guiado (116); acoplar irreversiblemente
primero dicho elemento (113) de gollete con dicho gollete (102) y
luego con dicho conector (104) por medio de dichos miembros de
bloqueo (114, 115); y entre ellos dirigir dicha aguja hueca (105)
para penetrar dicho cierre (103) con un ángulo predeterminado con la
ayuda de dichos miembros de guiado (116) de dicho elemento (113) de
gollete para establecer dicha línea de transferencia de fluido,
caracterizado por dotar al conector de frasco de una
lengüeta flexible que forma una abertura (124), y porque dichos
miembros de bloqueo (115) del elemento (113) de gollete comprenden
una lengüeta flexible que tiene un saliente (125), en donde dicho
acoplamiento irreversible entre dicho elemento (113) de gollete y
dicho conector (104) se crea haciendo que dicho saliente (125)
entre en dicha abertura (124), o proporcionando a los miembros de
bloqueo de dicho elemento de gollete una lengüeta flexible que
forma una abertura, y dotando a dicho conector con una lengüeta
flexible que tiene un saliente, en donde dicho acoplamiento
irreversible entre dicho elemento de gollete y dicho conector se
crea haciendo que dicho saliente entre en dicha abertura.
23. Un método según la reivindicación 22, en el
que se proporciona dicho conector (104) mostrando un extremo próximo
(106) que tiene unos primeros miembros de bloqueo (107) y un extremo
distal (108) que tiene unos segundos miembros de bloqueo (109), y
mostrando una membrana (112), y se proporciona un dispositivo (110)
de transferencia de fluido teniendo una cánula (111), en donde el
método comprende acoplar dicho dispositivo (110) de transferencia de
fluido con dicho extremo distal (108) por medio de dichos segundos
miembros de bloqueo (109); y penetrar dicho cierre (103) con dicha
cánula (111) a través de dicha aguja hueca (105) con el fin de
establecer dicha línea de transferencia de fluido (L) entre dicho
frasco (101) y dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido,
caracterizado porque el método comprende además dirigir
dicha aguja hueca (105) para penetrar dicho cierre (103) con un
ángulo que está entre 80º y 100º al establecer dicha línea de
transferencia de fluido (L).
24. Un método según la reivindicación 22,
caracterizado porque el elemento (113) de gollete dirige
dicha aguja hueca (105) para penetrar linealmente dicho cierre (103)
por medio de un contacto deslizante guiado entre dichos miembros de
guiado (116) y los miembros de guiado correspondientes (126) de
dicho conector (104).
25. Un método según la reivindicación 22,
caracterizado porque se crea un acoplamiento de bayoneta de
doble membrana que comprende dichos segundos miembros de bloqueo
(109) y dicha membrana (112) entre dicho extremo distal (108) y
dicho dispositivo (110) de transferencia de fluido.
26. Un método según la reivindicación 22,
caracterizado porque el frasco (101) es provisto de dicho
gollete (102) que tiene un borde (122), y se proporciona dicho
elemento (113) de gollete teniendo unos terceros miembros de bloqueo
que comprenden una lengüeta flexible (114) que tiene un resalto
(123), en donde dicho acoplamiento irreversible entre dicho frasco
(101) y dicho elemento (113) de gollete se crea haciendo que dicho
resalto (123) agarre dicho borde (122).
27. Un método según la reivindicación 22,
caracterizado porque se proporciona el elemento (122) de
gollete comprendiendo un anillo de un material polímero flexible,
que muestra dichos terceros miembros de bloqueo (123) sobre un
interior (117) y dichos cuartos miembros de bloqueo (125) sobre un
exterior (118) en unas lengüetas flexibles (114, 115) dispuestas en
un extremo (119) de frasco, y cuyo anillo muestra además ranuras
(116) de guía que se extienden axialmente a lo largo de dicho
exterior (118), y en donde se proporciona dicho conector teniendo
nervios (126) de guía en su interior, y dicho método comprende
además hacer que dichas ranuras (116) interactúen con dichos
nervios (126) de guía.
28. Un método según la reivindicación 22,
caracterizado porque se proporciona el conector (104)
teniendo un canal (127) de transferencia de fluido dentro de dicha
aguja hueca (105), y teniendo, además, unos medios compensadores de
presión (128) que comprenden el recipiente flexible (129) y un canal
(130) de gas dentro de dicha aguja hueca (105), en donde el método
comprende además transportar gas desde dicho frasco (101) hasta
dicho recipiente flexible (129), o viceversa, con el fin de permitir
que el fluido sea transferido a través de dicho canal (127) de
transferencia de fluido, en donde dicho canal (130) de gas incluye
un filtro que impide el paso de líquido hacia dicho recipiente
flexible (129).
29. Un método según la reivindicación 22, que
comprende proporcionar dicho frasco (101) de fármacos y dicho
conector (104) de frasco, caracterizado porque el método
comprende además las etapas de proporcionar dicho elemento (113) de
gollete; acoplar irreversiblemente dicho elemento (113) de gollete
con dicho frasco (101) de fármacos; y, después, acoplar
irreversiblemente dicho conector (104) de frasco con dicho elemento
(113) de gollete, y acoplar dicho conector de frasco a un
dispositivo (110) de transferencia de fluido.
30. Un método según la reivindicación 22,
caracterizado porque el elemento (113') muestra formas
geométricas que interactúan con formas geométricas correspondientes
del conector (104') en una etapa de contacto, una etapa de
activación y una etapa de penetración, y porque dicha etapa de
contacto comprende acoplar dicho conector (104'') con dicho
elemento (113'') de gollete de una manera desprendible, porque dicha
etapa de activación comprende girar dicho conector (104''')
alrededor de un eje mientras está en contacto con dicho elemento
(113''') de gollete, porque dicha etapa de penetración comprende
penetrar dicho cierre de dicho frasco (101'''') de fármacos por
medio de dicha aguja hueca, y porque dicho conector (104'''') queda
acoplado irreversiblemente a dicho elemento (113'''') de gollete al
final de dicha etapa de penetración.
31. Un método según la reivindicación 22,
caracterizado porque se hace que el elemento de gollete
abarque al menos una porción de dicho conector al establecer dicho
acoplamiento irreversible entre dicho elemento de gollete y dicho
conector.
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