JP5352595B2 - 骨盤機能障害を治療する器具および方法 - Google Patents
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Description
本願は、米国特許出願第12/341,695号(2008年12月22日出願)の継続であり、これに対する優先権を主張し、この出願は、米国仮特許出願第61/017,212号(2007年12月28日出願)の利益と優先権を主張し、これらの出願の各開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
開示される発明は、概して、医療器具に関し、より具体的には、患者の骨盤領域内に移植片を送達し、種々の骨盤機能障害を治療するための移植片および方法に関する。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
骨盤領域内に移植可能な支持部材と、
該支持部材から延在するストラップであって、該ストラップは、ある長さを有し、骨盤組織内に固着されて、該支持部材を該骨盤領域内に支持するように構成される、ストラップと、
該ストラップの少なくとも一部上に解放可能に配置されるスリーブであって、該スリーブは、該ストラップの長さを上回る長さを有する、スリーブと
を備える、装置。
(項目2)
上記スリーブの長さは、上記ストラップの長さの少なくとも2倍である、項目1に記載の装置。
(項目3)
上記ストラップの長さは、該ストラップを上記骨盤領域内の組織固着場所に配置可能であるが、該組織固着場所を通して少なくとも部分的に設置後に、膣切開まで延在することが不可能であって、上記スリーブの長さは、該スリーブが該組織固着場所に配置後の該ストラップから該膣切開まで延在することが可能であるように、十分に長い、項目1に記載の装置。
(項目4)
上記スリーブは、内部を画定する、第1の部分と第2の部分とを含み、上記装置は、
該スリーブの内部に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部に2本の糸を形成する縫合糸であって、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられる、縫合糸をさらに備える、項目1に記載の装置。
(項目5)
上記支持部材は、第1の材料によって形成され、上記ストラップは、該第1の材料とは異なる第2の材料によって形成される、項目1に記載の装置。
(項目6)
上記ストラップは、縫合糸によって該スリーブに固着される、項目1に記載の装置。
(項目7)
上記スリーブは、内部を画定する、第1の壁と第2の壁とを含み、上記装置は、
該スリーブ内に少なくとも部分的に配置され、上記支持部分に連結される、縫合糸をさらに備える、項目1に記載の装置。
(項目8)
上記支持部材は、第1の部分と第2の部分とを含み、該第1の部分は、膀胱頸部を支持するように構成され、該第2の部分は、上記骨盤空間の後方領域内の子宮膣部周囲に少なくとも部分的に巻着されるように構成される、項目1に記載の装置。
(項目9)
上記支持部材は、第1の部分と第2の部分とを含み、該第1の部分は、膀胱頸部を支持するように構成され、該第2の部分は、子宮を支持するように構成される、項目1に記載の装置。
(項目10)
上記支持部材は、子宮を支持するように構成される部分を含む、項目1に記載の装置。
(項目11)
骨盤領域内に移植可能な支持部材と、
該支持部材から延在するストラップであって、骨盤組織内に固着されて、該支持部材を該骨盤領域内に支持するように構成される、ストラップと、
内部空間を画定する第1の壁と第2の壁とを有するスリーブであって、該スリーブは、該ストラップの少なくとも一部上に解放可能に配置される、スリーブと、
該ストラップに連結され、該スリーブに連結される縫合糸であって、該縫合糸は、該スリーブの内部空間内に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部空間内に2本の糸を形成し、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられる、縫合糸と
を備える、装置。
(項目12)
上記スリーブの遠位端部分に連結される拡張器をさらに備える、項目11に記載の装置。
(項目13)
上記スリーブは、窓を画定し、上記ストラップは、該窓を通って該スリーブの内部空間内にアクセス可能である、項目11に記載の装置。
(項目14)
上記ストラップは、メッシュ材料によって形成され、骨盤領域内の組織に係合するための凸状縁を含む、項目11に記載の装置。
(項目15)
上記ストラップは、該ストラップの表面上に形成される突起を含み、該突起は、骨盤組織に係合して、該ストラップを該骨盤組織に係留する補助をするように構成される、項目11に記載の装置。
(項目16)
上記支持部材は、上記ストラップが骨盤組織に固着されると、膀胱頸部に支持を提供するように構成される、項目11に記載の装置。
(項目17)
骨盤領域内に移植可能な支持部材と、
該支持部材から延在する第1のストラップであって、該支持部材が該骨盤領域内に移植されると、腱弓に固着されるように構成される、第1のストラップと、
該支持部材および該第1のストラップの遠位から延在する第2のストラップであって、該支持部材が骨盤領域内に移植されると、仙棘靱帯に固着されるように構成される、第2のストラップと
を備え、
該第1のストラップは、該第1のストラップが、該腱弓に固着されることが可能であるが、該腱弓に固着された後には膣まで延在することが不可能であるような長さを有し、該第2のストラップは、該第2のストラップが、該仙棘靱帯に固着されることが可能であるが、該仙棘靱帯に固着された後には該膣まで延在することが不可能であるような長さを有し、該第1のストラップおよび該第2のストラップは、該第1のストラップが該腱弓に固着され、該第2のストラップが該仙棘靱帯に固着されると、膀胱頸部の下に該支持部材を少なくとも部分的に支持することを補助するように構成される、装置。
(項目18)
上記支持部材から延在し、上記骨盤領域の後方領域内の子宮膣部周囲に巻着されるように構成される、尾部分をさらに備える、項目17に記載の装置。
(項目19)
上記第1のストラップまたは上記第2のストラップのうちの少なくとも1つ上に配置される、スリーブと、
該スリーブの遠位端に連結される、拡張器と、
該ストラップに、および該スリーブに連結される、縫合糸と、
該縫合糸の遠位端部分に連結される針であって、該針は、該ストラップを送達器具に結合するように構成される、針と
をさらに備える、項目17に記載の装置。
(項目20)
上記第1のストラップまたは上記第2のストラップのうちの少なくとも1つ上に配置される、スリーブと、
該スリーブを該ストラップに連結する縫合糸であって、該スリーブ内に配置され、上記スリーブの分離器部分によって隔てられる第1の糸と、第2の糸とを有する、縫合糸と
をさらに備える、項目17に記載の装置。
(項目21)
上記支持部材および上記第1のストラップの近位から延在する段部であって、上記腱弓または閉鎖筋のうちの少なくとも1つに固着されるように構成される、段部をさらに備える、項目17に記載の装置。
(項目22)
上記支持部材および上記第1のストラップの近位から延在する段部であって、縫合糸を介して、上記腱弓または閉鎖筋のうちの少なくとも1つに固着されるように構成される、段部をさらに備える、項目17に記載の装置。
(項目23)
上記第1のストラップに連結される第1の拡張器であって、該第1の拡張器は第1の色である、第1の拡張器と、
上記第2のストラップに連結される第2の拡張器であって、第2の拡張器は該第1の色と異なる第2の色である、第2の拡張器と
をさらに備える、項目17に記載の装置。
(項目24)
前膣切開を通して骨盤領域内に骨盤移植片を挿入することであって、該骨盤移植片は、支持部分と、該支持部分から延在するストラップと、該ストラップ上に配置されるスリーブであって、該ストラップの長さを上回る長さを有する、スリーブとを備える、ことと、
少なくとも部分的に骨盤組織を通して、該スリーブおよびストラップを引っ張ることであって、それにより、該スリーブの第1の部分が該骨盤組織内に配置され、該スリーブの第2の部分が該膣切開から延出し、該ストラップが該骨盤組織内に少なくとも部分的に配置されるが、該膣切開から延出しない、ことと、
該ストラップから該スリーブを除去することであって、該ストラップを該骨盤組織内に少なくとも部分的に配置したままにしておく、ことと
を含む、方法。
(項目25)
上記骨盤組織は、腱弓である、項目24に記載の方法。
(項目26)
膣切開を通して骨盤領域内に移植片を挿入することであって、該移植片は支持部分から延在する第1のストラップと第2のストラップとを備える、ことと、
該骨盤領域の第1の側面の仙棘靱帯を通して、該第1のストラップを設置することと、
該骨盤領域の該第1の側面の腱弓を通して、該第2のストラップを設置することと、
該支持部分の前方部分を該骨盤領域の該第1の側面の閉鎖筋または腱弓のうちの少なくとも1つに固着することと
を含む、方法。
(項目27)
上記移植片は、第3のストラップと第4のストラップとを備え、該方法は、
上記骨盤領域の第2の反対側面の仙棘靱帯を通して、該第3のストラップを設置することと、
該骨盤領域の該第2の反対側面の腱弓を通して、該第4のストラップを設置することと
をさらに含む、項目26に記載の方法。
(項目28)
移植片の支持部分から延在するストラップを有する骨盤移植片を提供することであって、該ストラップは、第1の長さを有する、ことと、
該移植片の支持部分の一部を切断することにより、該ストラップが、該ストラップの該第1の長さを上回る第2の長さを有する、ことと、
該切断の後に、骨盤組織を通して該ストラップの少なくとも一部を設置して、患者の骨盤領域内に該移植片を少なくとも部分的に固着することと
を含む、方法。
(項目29)
上記切断することは、上記ストラップの第1の側面に隣接する上記移植片の支持部分の第1の切断と、該ストラップの第2の側面に隣接する該移植片の支持部分の第2の切断とを含む、項目28に記載の方法。
(項目30)
上記移植片は切断線を含み、該切断線は、該移植片の支持部分上に配置されて、該支持部分の一部を切断するための場所を示す、項目28に記載の方法。
本発明の種々の実施形態が上述されたが、一例として提示されたに過ぎず、限定ではないことを理解されたい。上述の方法およびステップは、ある事象がある順番で生じることを示すが、本開示の利益を享受する当業者は、あるステップの順番が修正される場合があって、そのような修正は、本発明の変形例に一致することを認識するであろう。加えて、あるステップは、可能な場合、並行プロセスにおいて同時に行なわれるだけでなく、上述のように、連続的に行なわれてもよい。特に、実施形態が図示および記載されたが、形態および詳細における種々の変更が成されてもよいことを理解されるであろう。
Claims (26)
- 骨盤領域内に移植可能な支持部材と、
該支持部材から延在するストラップであって、該ストラップは、ある長さを有し、骨盤組織内に固着されて、該支持部材を該骨盤領域内に支持するように構成される、ストラップと、
該ストラップの少なくとも一部上に解放可能に配置されるスリーブであって、該スリーブは、該ストラップの長さを上回る長さを有し、該スリーブは、内部を画定する第1の部分および第2の部分を含む、スリーブと、
該スリーブの内部に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部に2本の糸を形成する縫合糸であって、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられる、縫合糸と
を備え、
該スリーブの長さは、該ストラップの長さの少なくとも2倍である、装置。 - 前記ストラップの長さは、該ストラップを前記骨盤領域内の組織固着場所に配置可能であるが、該組織固着場所を通して少なくとも部分的に設置後に、膣切開まで延在することが不可能であって、前記スリーブの長さは、該スリーブが該組織固着場所に配置後の該ストラップから該膣切開まで延在することが可能であるように、十分に長い、請求項1に記載の装置。
- 前記支持部材は、第1の材料によって形成され、前記ストラップは、該第1の材料とは異なる第2の材料によって形成される、請求項1に記載の装置。
- 前記ストラップは、前記縫合糸によって前記スリーブに固着される、請求項1に記載の装置。
- 前記支持部材は、第1の部分と第2の部分とを含み、該第1の部分は、膀胱頸部を支持するように構成され、該第2の部分は、前記骨盤空間の後方領域内の子宮膣部周囲に少なくとも部分的に巻着されるように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記支持部材は、第1の部分と第2の部分とを含み、該第1の部分は、膀胱頸部を支持するように構成され、該第2の部分は、子宮を支持するように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記支持部材は、子宮を支持するように構成される部分を含む、請求項1に記載の装置。
- 骨盤領域内に移植可能な支持部材と、
該支持部材から延在するストラップであって、骨盤組織内に固着されて、該支持部材を該骨盤領域内に支持するように構成される、ストラップと、
内部空間を画定する第1の壁および第2の壁を有するスリーブであって、該スリーブは、該ストラップの少なくとも一部上に解放可能に配置され、該スリーブは、該ストラップの長さを上回る長さを有する、スリーブと、
該ストラップに連結され、該スリーブに連結される縫合糸であって、該縫合糸は、該スリーブの内部空間内に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部空間内に2本の糸を形成し、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられる、縫合糸と
を備え、
該スリーブの長さは、該ストラップの長さの少なくとも2倍である、装置。 - 前記スリーブの遠位端部分に連結される拡張器をさらに備える、請求項8に記載の装置。
- 前記スリーブは、窓を画定し、前記ストラップは、該窓を通って該スリーブの内部空間内にアクセス可能である、請求項8に記載の装置。
- 前記ストラップは、メッシュ材料によって形成され、骨盤領域内の組織に係合するための凸状縁を含む、請求項8に記載の装置。
- 前記ストラップは、該ストラップの表面上に形成される突起を含み、該突起は、骨盤組織に係合して、該ストラップを該骨盤組織に係留する補助をするように構成される、請求項8に記載の装置。
- 前記支持部材は、前記ストラップが骨盤組織に固着されると、膀胱頸部に支持を提供するように構成される、請求項8に記載の装置。
- 骨盤領域内に移植可能な支持部材と、
該支持部材から延在する第1のストラップであって、該支持部材が該骨盤領域内に移植されると、腱弓に固着されるように構成される、第1のストラップと、
該支持部材および該第1のストラップの遠位から延在する第2のストラップであって、該支持部材が骨盤領域内に移植されると、仙棘靱帯に固着されるように構成される、第2のストラップと、
該第1のストラップまたは該第2のストラップのうちの少なくとも1つのストラップ上に配置されるスリーブであって、該スリーブは、該第1のストラップまたは該第2のストラップの長さを上回る長さを有し、該スリーブは、内部を画定する第1の部分および第2の部分を含む、スリーブと、
該スリーブの内部に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部に2本の糸を形成する縫合糸であって、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられる、縫合糸と
を備え、
該スリーブの長さは、該第1のストラップまたは該第2のストラップの長さの少なくとも2倍であり、
該第1のストラップは、該第1のストラップが、該腱弓に固着されることが可能であるが、該腱弓に固着された後には膣まで延在することが不可能であるような長さを有し、該第2のストラップは、該第2のストラップが、該仙棘靱帯に固着されることが可能であるが、該仙棘靱帯に固着された後には該膣まで延在することが不可能であるような長さを有し、該第1のストラップおよび該第2のストラップは、該第1のストラップが該腱弓に固着され、該第2のストラップが該仙棘靱帯に固着されると、膀胱頸部の下に該支持部材を少なくとも部分的に支持することを補助するように構成される、装置。 - 前記支持部材から延在し、前記骨盤領域の後方領域内の子宮膣部周囲に巻着されるように構成される、尾部分をさらに備える、請求項14に記載の装置。
- 前記スリーブの遠位端に連結される拡張器と、
前記縫合糸の遠位端部分に連結される針であって、該針は、前記ストラップを送達器具に結合するように構成される、針と
をさらに備え、
該縫合糸は、該スリーブに、および該第1のストラップまたは該第2のストラップのうちの少なくとも1つに連結される、請求項14に記載の装置。 - 前記支持部材および前記第1のストラップの近位から延在する段部であって、前記腱弓または閉鎖筋のうちの少なくとも1つに固着されるように構成される、段部をさらに備える、請求項14に記載の装置。
- 前記支持部材および前記第1のストラップの近位から延在する段部であって、縫合糸を介して、前記腱弓または閉鎖筋のうちの少なくとも1つに固着されるように構成される、段部をさらに備える、請求項14に記載の装置。
- 前記第1のストラップに連結される第1の拡張器であって、該第1の拡張器は第1の色である、第1の拡張器と、
前記第2のストラップに連結される第2の拡張器であって、該第2の拡張器は該第1の色と異なる第2の色である、第2の拡張器と
をさらに備える、請求項14に記載の装置。 - 前膣切開を通して骨盤領域内に挿入されるように構成された骨盤移植片を備えているシステムであって、
該骨盤移植片は、
支持部分と、
該支持部分から延在するストラップと、
該ストラップ上に配置されるスリーブであって、該スリーブは、該ストラップの長さを上回る長さを有し、該スリーブは、内部を画定する第1の部分および第2の部分を含む、スリーブと、
該スリーブの内部に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部に2本の糸を形成する縫合糸であって、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられる、縫合糸と
を備え、
該スリーブおよびストラップは、少なくとも部分的に骨盤組織を通して引っ張られるように構成され、それにより、該スリーブの第1の部分が該骨盤組織内に配置され、該スリーブの第2の部分が該膣切開から延出し、該ストラップが該骨盤組織内に少なくとも部分的に配置されるが、該膣切開から延出せず、
該スリーブは、該ストラップから除去されるように構成され、該ストラップは該骨盤組織内に少なくとも部分的に配置されたままであり、
該スリーブの長さは、該ストラップの長さの少なくとも2倍である、システム。 - 前記骨盤組織は、腱弓である、請求項20に記載のシステム。
- 膣切開を通して骨盤領域内に挿入されるように構成された移植片を備えるシステムであって、
該移植片は支持部分から延在する第1のストラップおよび第2のストラップと、スリーブと、縫合糸とを備え、
該第1のストラップは、該骨盤領域の第1の側面の仙棘靱帯を通して設置されるように構成され、
該第2のストラップは、該骨盤領域の該第1の側面の腱弓を通して設置されるように構成され、
該支持部分の前方部分は、該骨盤領域の該第1の側面の閉鎖筋または腱弓のうちの少なくとも1つに固着されるように構成され、
該スリーブは、該第1のストラップまたは該第2のストラップのうちの少なくとも1つのストラップ上に配置され、該スリーブは、該第1のストラップまたは該第2のストラップの長さを上回る長さを有し、該スリーブは、内部を画定する第1の部分および第2の部分を含み、
該縫合糸は、該スリーブの内部に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部に2本の糸を形成し、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられ、
該スリーブの長さは、該第1のストラップまたは該第2のストラップの長さの少なくとも2倍である、システム。 - 前記移植片は、第3のストラップと第4のストラップとを備え、
該第3のストラップは、前記骨盤領域の第2の反対側面の仙棘靱帯を通して設置されるように構成され、
該第4のストラップは、該骨盤領域の該第2の反対側面の腱弓を通して設置されるように構成される、請求項22に記載のシステム。 - 支持部分と、該支持部分から延在するストラップと、スリーブと、縫合糸とを有する骨盤移植片を備えるシステムであって、
該ストラップは、第1の長さを有し、
該移植片の支持部分の一部は、該ストラップが、該ストラップの該第1の長さを上回る第2の長さを有するように切断されるように構成され、
該ストラップの少なくとも一部は、該移植片が切断された後に、骨盤組織を通して設置されて、患者の骨盤領域内に該移植片を少なくとも部分的に固着するように構成され、
該スリーブは、該ストラップの少なくとも一部上に解放可能に配置され、該スリーブは、該ストラップの長さを上回る長さを有し、該スリーブは、内部を画定する第1の部分および第2の部分を含み、
該縫合糸は、該スリーブの内部に少なくとも部分的に配置され、該スリーブの内部に2本の糸を形成し、該2本の糸は、該スリーブの分離器部分によって画定される距離だけ隔てられ、
該スリーブの長さは、該ストラップの長さの少なくとも2倍である、システム。 - 前記移植片の前記支持部分の一部は、切断されるように構成された、前記ストラップの第1の側面に隣接する前記移植片の第1の支持部分と、切断されるように構成された、該ストラップの第2の側面に隣接する該移植片の第2の支持部分とを含む、請求項24に記載のシステム。
- 前記移植片は切断線を含み、該切断線は、該移植片の支持部分上に配置されて、該支持部分の一部を切断するための場所を示す、請求項24に記載のシステム。
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