ES2252225T3

ES2252225T3 - Funda pasiva de agujas para jeringas.

Info

Publication number: ES2252225T3
Application number: ES01931019T
Authority: ES
Inventors: Mark Christopher Doyle
Original assignee: Safety Syringes Inc
Current assignee: Safety Syringes Inc
Priority date: 2000-05-05
Filing date: 2001-05-01
Publication date: 2006-05-16
Anticipated expiration: 2021-05-01
Also published as: DE60115022T2; US20060036217A1; JP2003532500A; WO2001085239A3; US7101355B2; EP1284769B1; US20050101917A1; ATE309832T1; DE60115022C5; EP1621222A1; US7300420B2; WO2001085239A2; EP1284769A2; US6613022B1; CA2407739A1; DE60115022D1

Abstract

Funda pasiva de aguja (10, 110, 410, 510) para un cartucho con un medicamento, la funda pasiva de aguja comprendiendo: un cuerpo alargado (20, 120, 420, 520) provisto de extremos abiertos, próximo (22, 122, 422, 522) y distante (24, 124, 424, 524), y una cavidad (26, 126, 426, 526) en el mismo accesible a través del extremo próximo abierto; una protección (60, 160, 460, 560) provista de extremos abiertos, próximo (62, 162, 462, 562) y distante (63, 163, 463, 563), la protección deslizantemente fijada al cuerpo, siendo desviado el cuerpo para que se retraiga con respecto a la protección desde una primera posición, en la que el extremo distante del cuerpo está adyacente al extremo distante de la protección, hacia una segunda posición para retirar el extremo distante del cuerpo próximamente alejándolo del extremo distante de la protección; enganches de cierre que cooperan en el cuerpo (48, 148, 248, 348, 448, 548) y la protección (76, 176, 276, 376, 476, 576) para sostener el cuerpo y la protección en la primera posición; y un elemento de pestillo (74, 174, 474, 574) que se extiende próximamente desde el extremo próximo de uno de los dos, la protección y el cuerpo, el elemento de pestillo pudiéndose curvar para el desacoplamiento de los enganches de cierre que cooperan, por lo que el cuerpo puede ser desviado para que se retraiga a la segunda posición.

Description

Funda pasiva de agujas para jeringas.

Ámbito de la invención

La presente invención se refiere globalmente a sistemas de seguridad para jeringas y más particularmente a una funda para la aguja de una jeringa que incluye una protección automáticamente activada para cubrir la aguja de una jeringa.

Antecedentes

La medicación a menudo se dispensa utilizando cartuchos con medicamentos, tales como una jeringa, provista de un cilindro con una aguja en un extremo y un émbolo deslizantemente insertado dentro del otro extremo. Tales cartuchos a menudo son referidos como "jeringas previamente cargadas" porque pueden contener una dosis o volumen específico de medicación cuando son inicialmente suministradas, comparadas con las jeringas convencionales que se proporcionan vacías y son llenadas por el usuario antes de realizar la inyección.

Alternativamente, se puede utilizar un cartucho con un medicamento, tal como una ampolla o vial, que incluye una junta penetrable en lugar de una aguja en un extremo del cilindro y un pistón en lugar de un émbolo en el otro extremo. Tales cartuchos de medicamentos generalmente son insertados dentro de un adaptador que incluye un cuerpo hueco adaptado para sostener el cartucho, un émbolo para acoplar y mover el pistón en el cartucho y una aguja de doble extremo para penetrar la junta y comunicar con el interior del cilindro.

Debido al riesgo de enfermedades contagiosas, se han desarrollado una serie de jeringas y adaptadores que pretenden evitar que la aguja se clave accidentalmente o se vuelva a utilizar inadvertidamente una jeringa. Se han sugerido dispositivos de agujas retráctiles para este propósito que incluyen un cartucho que permite que la aguja del cartucho se retraiga dentro del cilindro después de que se haya dispensado la medicación desde la misma. Por ejemplo, la patente americana US Nº 4,973,316 a favor de Dysarz describe una jeringa que incluye un cilindro provisto de un conjunto de aguja que es deslizante en el interior del cilindro entre una posición expuesta de tal forma que la aguja en el conjunto se extiende desde el cilindro y una posición retraída en la que el conjunto de la aguja se retrae dentro del cilindro. El conjunto de aguja está inicialmente bloqueado en la posición expuesta, pero debe ser desacoplado al presionar el émbolo, con lo que un resorte desvía el conjunto hacia la posición retraída, retrayendo de ese modo la aguja dentro del cilindro.

Se han sugerido otros dispositivos retráctiles que incluyen émbolos especiales que pueden capturar o acoplar de otro modo el conjunto de aguja en el momento de la depresión completa del émbolo, siendo retraído manualmente o automáticamente el conjunto de la aguja dentro del cilindro, por ejemplo, mediante la retracción subsiguiente del émbolo o mediante un resorte en el interior del cilindro. Generalmente, estos dispositivos de aguja retráctiles requieren cartuchos especialmente diseñados que sustituyen una jeringa convencional y no pueden ser utilizados para sostener ampollas o jeringas previamente cargadas comercialmente disponibles.

Además de los dispositivos retráctiles, se han sugerido dispositivos extensibles de funda de la aguja que incluyen una protección que se puede fijar al casquillo o un adaptador de la aguja de una jeringa del cartucho. La protección puede ser deslizante, por ejemplo, desde una posición retraída, de la misma extensión que el cilindro de la jeringa de tal forma que la aguja está expuesta, hasta una posición extendida, cubriendo la aguja. La protección se puede avanzar manualmente entre las posiciones retraída y extendida y se puede bloquear en la posición extendida. Alternativamente, la funda de la aguja puede incluir un resorte que extiende automáticamente la protección para cubrir la aguja, por ejemplo, cuando se libera mediante un accionamiento en el dispositivo. Estas fundas de aguja, sin embargo, requieren generalmente casquillos de aguja o cilindros en la jeringa especialmente configurados para acomodar la fijación de la protección y no se pueden utilizar con jeringas o cartuchos convencionales.

Alternativamente, se han sugerido soportes de jeringas que incluyen un cuerpo en el interior del cual se puede recibir una jeringa o un cartucho convencional y una protección que es manualmente deslizante con respecto al cuerpo para cubrir la aguja. Por ejemplo la patente americana US Nº 6,030,366, a favor de Mitchell, la cual está cedida al titular de la presente solicitud, describe una funda de autoprotección que incluyen un cuerpo provisto de un extremo próximo abierto para insertar una jeringa dentro de una cavidad en el interior del cuerpo y un extremo distante con un orificio al través del cual la aguja en la jeringa se puede extender una vez recibida en el cuerpo. La protección es deslizante sobre el cuerpo entre las posiciones retraída y extendida para exponer y cubrir la aguja, respectivamente. Con la protección en la posición retraída y la aguja expuesta, se puede realizar la inyección y entonces la protección se puede avanzar manualmente hasta la posición extendida. En la posición extendida, trinquetes y bolsas de trinquetes que cooperan en el cuerpo y en la protección se bloquean juntos sustancialmente permanentemente, evitando de ese modo reutilizar la aguja, reduciendo el riesgo de que la aguja se clave accidentalmente y facilitando la eliminación de la jeringa.

Como una alternativa a la extensión manual requerida de una protección para cubrir la aguja, también se han sugerido dispositivos cargados mediante resorte. Estos dispositivos a menudo incluyen un cuerpo y una protección deslizante, similares a los dispositivos manuales descritos antes, pero también pueden incluir un mecanismo de resorte para desviar la protección para que avance y cubra la aguja. Un accionamiento, tal como por ejemplo un botón o palanca, puede ser activado por el usuario para liberar la protección, permitiendo de ese modo que el mecanismo de resorte avance la protección para cubrir la aguja. Por ejemplo, la patente americana Nº 5,695,475 a favor de Best, Jr. y otros y la patente americana US Nº 4,923,447 a favor de Morgan describen dispositivos de jeringa cargados mediante resorte que incluyen manguitos deslizantes interior y exterior que incluyen un botón deslizante en un canal longitudinal para exponer y cubrir selectivamente una aguja en los dispositivos. Un resorte en los dispositivos desvía uno de los manguitos para que se extienda y cubra la aguja, pero esta desviación se debe superar manualmente para exponer la aguja. Por lo tanto, estos dispositivos pueden no bloquear el manguito extendido en una posición cubierta y por lo tanto puede existir el riesgo de la exposición accidental de la aguja y de la reutilización de la aguja. Además, aunque estos dispositivos están accionados mediante resorte, sus protecciones no se extienden a menos que sean manualmente activadas y por lo tanto no son verdaderamente "pasivas", sino que requieren una decisión afirmativa por parte del usuario para activar su característica de seguridad.

El documento WO 99/17823 describe una funda de autoprotección para una jeringa de cristal, que comprende un cuerpo rígido provisto de una cavidad adaptada para recibir una jeringa previamente cargada en su interior, dicho cuerpo estando provisto de un extremo próximo abierto que comunica con dicha cavidad y provisto de un extremo distante que incluye un orificio a través del cual se puede extender una aguja en la jeringa previamente cargada cuando la jeringa previamente cargada es recibida en dicha cavidad, un asidero de los dedos del cuerpo integralmente formado en dicho extremo próximo de dicho cuerpo, dicho asidero de los dedos del cuerpo incluyendo un mecanismo de bloqueo para acoplar fijamente el asidero de los dedos de la jeringa previamente cargada recibida en dicha cavidad, una protección deslizantemente fijada al dicho cuerpo, dicha protección deslizando distantemente entre una posición sin enfundar y enfundada, descubriendo y cubriendo respectivamente de ese modo la aguja en la jeringa previamente cargada y trinquetes y bolsas de trinquete formados en dicho cuerpo y en dicha protección que cooperan para acoplarse mutuamente para sostener dicha protección en dicha posición enfundada.

El documento EP 0 680 767 A1 describe una jeringa que comprende un manguito protector deslizantemente ajustado en el exterior de un cilindro de forma que puede ser desplazado desde una posición retirada, en la cual la aguja se prolonga más allá del manguito, hasta una posición avanzada de seguridad, en la cual el manguito protector se extiende alrededor de la aguja, dientes de fijación de gancho los cuales están previstos en los extremos posteriores libres de lenguas de fijación elásticamente flexibles que se extienden longitudinalmente con respecto al manguito protector, las lenguas estando formadas de una pieza con el manguito, mientras los dientes de fijación interactúan con el saliente de retención complementario en el extremo posterior del cilindro para fijar el manguito protector en su posición retirada con respecto al cilindro, un elemento de empuje de liberación el cual está fijado al extremo posterior del vástago de un émbolo y el cual interactúa con los dientes de fijación para desacoplar dichos dientes del saliente de retención en el extremo posterior del cilindro y un resorte el cual está interpuesto entre el cilindro y el manguito protector y el cual está diseñado para desplazar el manguito protector desde su posición retirada hasta su posición avanzada de seguridad.

De acuerdo con ello, se considera que puede ser útil un dispositivo de jeringa que active automáticamente una protección de la aguja durante o a continuación de una inyección.

Resumen de la invención

Con este propósito, la invención proporciona una funda pasiva de aguja para un cartucho de medicamento y un procedimiento para el montaje de una funda de aguja de este tipo, provista de las características de la reivindicación 1 y la reivindicación 20, respectivamente. Realizaciones ventajosas adicionales de la invención se describen en las respectivas reivindicaciones dependientes.

Enganches de cierre que cooperan están previstos en el cuerpo y en la protección para acoplarse unos a otros para sostener la protección en la posición retraída. Uno o más elementos de pestillo se extienden próximamente desde el extremo próximo de uno de los dos, la protección y del cuerpo, los elementos de pestillo pudiéndose curvar para desacoplar los enganches de cierre que cooperan al presionar el émbolo acoplado al cartucho del medicamento, por lo que la protección puede avanzar automáticamente hasta la posición extendida. Preferiblemente, los enganches de cierre que cooperan incluyen un primer enganche de cierre en los respectivos elementos de pestillo y un segundo enganche de cierre en el cuerpo, los elementos de pestillo pudiéndose curvar elásticamente radialmente hacia fuera para desacoplar el primer enganche de cierre del segundo enganche de cierre. Más preferiblemente, los elementos de pestillo son dedos alargados provistos de una punta próxima que puede ser acoplada por el émbolo cuando es presionado para comprimir axialmente y curvar los elementos de pestillo radialmente hacia fuera.

La funda pasiva de aguja también incluye preferiblemente un mecanismo de resorte acoplado al cuerpo y a la protección para desviar la protección hacia la posición extendida. El mecanismo de resorte puede ser un resorte de compresión dispuesto entre el cuerpo y la protección, por ejemplo, dispuesto concéntricamente en el interior de la protección adyacente a un extremo del cuerpo o en el interior de pasos alargados definidos por la protección y el cuerpo. Alternativamente, puede estar provisto un resorte de extensión con los respectivos extremos fijados a la protección y al cuerpo. El mecanismo de resorte puede tener un coeficiente de elasticidad no lineal de forma que el coeficiente de elasticidad cuando la protección está en la posición retraída sea sustancialmente menor que el coeficiente de elasticidad cuando la protección se aproxima a la posición extendida.

En una realización preferida, la funda pasiva de aguja también incluye trinquetes que cooperan en la protección y en el cuerpo que están configurados para acoplarse unos con otros cuando la protección está dispuesta en la posición extendida para evitar la retracción de la protección desde la posición extendida. Además, la funda pasiva de aguja puede incluir un mecanismo de de bloqueo en el extremo próximo del cuerpo, tal como por ejemplo trinquetes de bloqueo en un asidero de los dedos del mismo, para fijar sustancialmente un cartucho de medicamento en la cavidad.

Un cartucho de medicamento, tal como por ejemplo una jeringa previamente cargada, puede ser montado previamente en el interior de una funda pasiva de aguja, o ser insertada por el usuario antes de realizar la inyección. El cartucho del medicamento preferiblemente incluye un cilindro provisto de una aguja que se extiende desde su extremo distante y un émbolo deslizantemente recibido en su extremo próximo. El émbolo incluye una parte radial para el acoplamiento del elemento de pestillo cuando el émbolo es presionado distantemente dentro del cartucho del medicamento. La parte radial puede estar provista en una zona intermedia del émbolo, o simplemente puede ser una almohadilla para el dedo pulgar en un extremo próximo del émbolo.

Para montar la funda pasiva de la aguja, el extremo próximo de la protección se puede dirigir sobre el extremo distante del cuerpo. La protección se puede dirigir hacia el extremo próximo del cuerpo desde una posición extendida en la que el extremo distante de la protección se extiende más allá del extremo distante del cuerpo hacia una posición retraída en la que el extremo distante de la protección está sustancialmente en la misma extensión que el extremo distante del cuerpo. Un resorte puede estar acoplado entre el cuerpo y la protección, el resorte desviando la protección para avanzarla hacia la posición extendida. Los elementos de pestillo en la protección pueden ser curvados radialmente hacia fuera cuando la protección se dirige a la posición retraída para evitar el contacto entre los enganches de cierre. Los elementos de pestillo pueden ser liberados entonces una vez que la protección ha alcanzado la posición retraída, los enganches de cierre en los elementos de pestillo acoplando los enganches de cierre en el cuerpo para fijar sustancialmente la protección en la posición retraída.

Un cartucho de medicamento puede ser insertado dentro de la cavidad del cuerpo, preferiblemente axialmente dentro del extremo próximo del cuerpo hasta que un mecanismo de bloqueo en el cuerpo acopla el cartucho del medicamento para bloquear sustancialmente de forma permanente el cartucho del medicamento en su interior. Puede ser necesario curvar los elementos de pestillo radialmente hacia fuera a medida que el cartucho del medicamento es insertado dentro del cuerpo, mientras retienen la protección en la posición retraída, para acomodar un reborde en el cartucho del medicamento. Alternativamente, el cartucho puede ser insertado dentro del cuerpo antes de que la protección se haya retraído completamente, evitando de ese modo cualquier contacto posible entre los pestillos y el reborde en el cartu-
cho.

La funda pasiva de la aguja y el cartucho pueden ser entonces utilizados para llevar a cabo una inyección. La aguja se puede insertar en un paciente con la protección retenida en la posición retraída por los enganches de cierre que cooperan. Un émbolo que comunica con el cartucho del medicamento puede ser presionado para inyectar la medicación en el paciente hasta que el émbolo acopla los elementos de pestillo que se extienden desde la funda pasiva de la aguja. El émbolo se puede presionar entonces adicionalmente para curvar los elementos de pestillo radialmente para desacoplar los enganches de cierre que cooperan y liberar la protección, con lo que la protección avanzará automáticamente hacia la posición extendida. De ese modo, debido a los elementos de pestillo y a los enganches de cierre que cooperan, la protección puede ser activada automáticamente y avanzada sin que se requiera acción alguna por parte del usuario excepto presionar el émbolo, proporcionando de ese modo un dispositivo de funda de aguja que es verdaderamente pasivo. La aguja se puede retirar entonces del paciente, la protección liberada automáticamente avanzando completamente hasta la posición extendida para cubrir la aguja.

Cuando la protección está avanzada a la posición extendida, los trinquetes que cooperan en la protección y en el cuerpo preferiblemente se acoplan unos con otros, evitando de ese modo un movimiento subsiguiente de aproximación de la protección. Por lo tanto, la protección puede estar bloqueada sustancialmente permanentemente en la posición extendida, evitando una reutilización inadvertida del cartucho, minimizando el riesgo de que la aguja se clave accidentalmente y facilitando la eliminación del cartucho.

Otros objetos y características de la presente invención se harán evidentes a partir de la consideración de la siguiente descripción tomada conjuntamente con los dibujos que se acompañan.

Breve descripción de los dibujos

Para una mejor comprensión de la invención y para mostrar cómo se puede a llevar a cabo en efecto, se hará referencia, a título de ejemplo, a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva de una primera realización preferida de una funda pasiva de aguja, de acuerdo con la presente invención, sosteniendo una jeringa.

Las figuras 2A, 2B y 2C son vistas en perspectiva de un cuerpo de la funda pasiva de aguja de la figura 1.

La figura 3 es una vista en perspectiva de una protección de la funda pasiva de aguja de la figura 1.

Las figuras 4A, 4B y 4C son vistas en sección transversal de la funda pasiva de aguja de la figura 1 mostrando un mecanismo de resorte para avanzar la protección con respecto al cuerpo entre posiciones retraída y extendida.

Las figuras 5A, 5B y 5C son vistas en sección transversal de la funda pasiva de aguja de la figura 1 mostrando la activación de la protección a medida que se presiona un émbolo de la jeringa.

La figura 6 es una vista lateral del extremo próximo de la funda pasiva de aguja de la figura 1.

Las figuras 7A y 7B son vistas lateral y en sección transversal, respectivamente, de una segunda realización preferida de una funda pasiva de aguja, de acuerdo con la presente invención.

La figura 7C es un detalle del extremo próximo de la funda pasiva de aguja de las figuras 7A y 7B.

La figura 7D es un detalle del extremo distante de la funda pasiva de aguja de las figuras 7A y 7B.

Las figuras 8A y 8B son vistas lateral y en sección transversal, respectivamente, de la funda pasiva de aguja de las figuras 7A y 7B, con una protección parcialmente avanzada sobre una aguja de la funda.

Las figuras 9A y 9B son vistas lateral y en sección transversal, respectivamente, de la funda pasiva de aguja de las figuras 7A y 7B, con la protección completamente avanzada sobre la aguja.

La figura 10A es una vista en perspectiva de un cuerpo para la funda pasiva de aguja de las figuras 7A y 7B.

Las figuras 10B-10E son vistas lateral, desde arriba, y desde un extremo del cuerpo de la figura 10A.

La figura 11A es una vista en perspectiva de una protección para la funda pasiva de aguja de las figuras 7A y 7B.

Las figuras 11B-11E son vistas lateral, desde arriba, y desde un extremo del cuerpo de la figura 11A.

Las figuras 12A y 12B son vistas laterales en sección transversal de una funda pasiva de aguja, incluyendo un mecanismo de resorte de hélice cilíndrica, con su protección en las posiciones retraída y extendida, respectivamente.

Las figuras 13A y 13B son vistas laterales en sección transversal de una funda pasiva de aguja, incluyendo un mecanismo de resorte de lámina, con su protección en las posiciones retraída y extendida, respectivamente.

La figura 14 es una vista lateral en sección transversal de una funda pasiva de aguja, incluyendo un elemento de pestillo flexible, un enganche de cierre de acoplamiento y una almohadilla para el dedo pulgar de acuerdo con otra realización de la presente invención.

La figura 15 es una vista en sección transversal de una funda pasiva de aguja, incluyendo un elemento de pestillo que tiene un borde distante en rampa, enganches de cierre que cooperan y una almohadilla para el dedo pulgar de acuerdo con todavía otra realización de la presente invención.

Las figuras 16A-16C son vistas laterales de una funda pasiva de aguja, mostrando un procedimiento de inyección de la medicación utilizando una jeringa recibida en la funda, de acuerdo con la presente invención.

Las figuras 17A-17C son vistas laterales de una funda pasiva de aguja, mostrando otro procedimiento de inyección de la medicación utilizando una jeringa recibida en la funda, de acuerdo con la presente invención.

Las figuras 18A y 18B son vistas laterales de otra realización preferida de una funda pasiva de aguja de acuerdo con la presente invención.

La figura 18C es un detalle de la parte próxima de la funda de las figuras 18A y 18B.

La figura 18D es una vista lateral en sección transversal del elemento de pestillo y los enganches de cierre de acoplamiento, tomada a lo largo de la línea D-D de la figura 18C.

Las figuras 18E y 18F son detalles del elemento de pestillo y del enganche de cierre de acoplamiento, tomada a lo largo de la línea E-E de las figuras 18C y 18D.

La figura 18G es una vista en perspectiva del elemento de pestillo y del enganche de cierre de acoplamiento de la figura 18C.

Las figuras 19A-19C son vistas laterales de todavía otra realización preferida de una funda pasiva de aguja de acuerdo con la presente invención.

La figura 19C es un detalle en sección transversal de la parte próxima de la funda de las figuras 19A y 19B.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Volviendo otra vez a los dibujos, las figuras 1-6 muestran una primera realización preferida de una funda pasiva de aguja 10 para sostener una jeringa 90, de acuerdo con la presente invención. Generalmente, la funda pasiva de aguja 10 incluye tres piezas, esto es un cuerpo 20 para recibir y sostener la jeringa 90, una protección 60 deslizantemente fijada al cuerpo 20 y un mecanismo de resorte 80. Ambos, el cuerpo 20 y la protección 60, están generalmente moldeados a partir de plástico, tal como por ejemplo polipropileno, resina-k, o policarbonato y preferiblemente son sustancialmente transparentes y sin color para facilitar la observación de la jeringa 90 recibida en su interior. Alternativamente, pueden ser translúcidos o bien opacos, y pueden estar coloreados, tal como por ejemplo color látex o un tono de carne.

Volviendo figuras 2A-2C, el cuerpo 20 tiene carriles laterales opuestos 28 que definen dos orificios o ventanas alargados 36 que se extienden por lo menos parcialmente entre un extremo próximo 22 y un extremo distante 24 del cuerpo 20. Los dos carriles laterales 28 generalmente tienen una forma en "C" que define una cavidad 26 que se extiende parcialmente desde el extremo próximo 22 hasta el extremo distante 24 del cuerpo 20. Alternativamente, en lugar de los carriles laterales 28, el cuerpo 20 puede incluir un cuerpo sustancialmente rectangular provisto de cuatro paredes laterales (no representadas). Si se proporciona un cuerpo con cuatro paredes, será deseable proporcionar uno o más orificios o ventanas alargados en una o más de las paredes laterales, preferiblemente en dos paredes en lados opuestos del cuerpo 20.

Las superficies interiores 30 de los carriles 28 son preferiblemente cóncavas, adaptándose sustancialmente al diámetro exterior de una jeringa previamente cargada convencional. Alternativamente, pueden estar provistos carriles de guía, nervios elásticos y similares (no representados) en la superficie interior 30 para facilitar la inserción de un cartucho dentro de la cavidad 26 y proporcionar soporte lateral a la jeringa recibida en su interior.

Como se ve mejor en la figura 2B, un collar sustancialmente rígido 32 está moldeado en el extremo distante 24 del cuerpo, el collar 32 preferiblemente estando provisto de una forma sustancialmente anular. El collar 22 define un orificio 34 para permitir que una aguja y una cubierta de la aguja en una jeringa (no representado) recibidas en la cavidad 26 se extiendan distantemente más allá del cuerpo 20. El orificio 34 preferiblemente tiene un diámetro menor que la cavidad 26, de tal forma que el extremo distante 24 sustancialmente retiene la jeringa en el interior de la cavidad 26 evitando el movimiento distante. Alternativamente, el extremo distante 24 puede ser cónico o parcialmente bloqueado de otro modo para acoplar el extremo distante de la jeringa y evitar el movimiento distante de la jeringa. Lengüetas de tope 38 pueden estar directamente moldeadas en el extremo distante 24 del cuerpo 20, preferiblemente en dos lados opuestos del extremo distante 24, o alternativamente, puede estar provisto un elemento en voladizo (no representado), tal como se describe en la patente americana US Nº 6,030,366, a favor de Mitchell, la descripción de la cual se incorpora expresamente aquí como referencia.

Como se ve mejor en la figura 2C, un asidero de los dedos 50 está moldeado en el extremo próximo 22 del cuerpo 20 que incluye un par de elementos en forma de ala o rebordes 52 que definen globalmente una forma en "T". Cada elemento en forma de ala 52 incluye una superficie distante o resalte del dedo 54 y una superficie de agarre exterior 56 que se extiende próximamente desde el borde exterior 54a del resalte del dedo 54. La superficie de agarre exterior 56 puede incluir un labio, muescas, o bien otras irregularidades, (no representadas) que sobresalen radialmente desde su extremo próximo o establecido en la superficie 56, por ejemplo, para facilitar que el usuario sostenga el asidero de los dedos 50. Superficies laterales 55 se extienden próximamente desde los resaltes del dedo 54 entre las superficies de agarre 56, definiendo de ese modo una ranura 51 que comunica con la cavidad 26 en el cuerpo 20. Alternativamente, la ranura 51 se puede eliminar y el asidero de los dedos 50 se puede acortar, por ejemplo, para que simplemente sea un reborde transversal plano para acomodar cartuchos más cortos (no representados).

Un enganche de cierre o lengüeta 48 puede estar moldeado o extenderse de otra forma desde una y preferiblemente ambas superficies laterales 55 del asidero de los dedos 50. Alternativamente, el enganche de cierre 48 puede estar provisto en el extremo próximo 22 del cuerpo 20 adyacente al asidero de los dedos 50 (no representado).

En una realización preferida, está provisto un mecanismo de bloqueo en el asidero de los dedos 50 y en el extremo próximo del cuerpo 20 para acoplar un reborde de una jeringa (no representado) recibida en la cavidad 26 y fijando sustancialmente de ese modo la jeringa en el interior del cuerpo 20. Preferiblemente, el mecanismo de bloqueo incluye una pluralidad de trinquetes de bloqueo 58 definiendo por lo menos parcialmente una abertura o canal 57 que están formados en las superficies laterales 55 del asidero de los dedos 50 para recibir el reborde en su interior. Alternativamente, pueden estar provistos otros mecanismos de bloqueo en el extremo próximo 22 del cuerpo 20, tales como aquellos descritos en la solicitud co-pendiente referenciada antes. En una realización alternativa, se pueden utilizar otros mecanismos conocidos para fijar una jeringa en el interior del cuerpo 20, tales como trinquetes de bloqueo o un mecanismo de anillo (no representado) en el extremo distante 24 del cuerpo 20.

Volviendo a la figura 2A uno o más conjuntos de bolsas de trinquete pueden estar moldeados dentro del cuerpo 20 para facilitar la fijación del movimiento relativo de la protección 60 y el cuerpo 20. En una realización preferida, está provisto un conjunto de bolsas de trinquetes próximas 40 adyacentes al asidero de los dedos 50 y un conjunto de bolsas de trinquetes distantes 42 está provisto en una localización más distante en el cuerpo 20. Preferiblemente, las bolsas de trinquetes próximas 40 tienen bordes distantes en pendiente 40a y bordes sustancialmente próximos redondeados 40b. Las bolsas de trinquetes distantes 42 también tienen bordes próximos sustancialmente redondeados y preferiblemente oblicuos 42b.

Volviendo a la figura 3, la protección 60 es un elemento tubular adaptado para ajustar deslizantemente sobre el cuerpo 20, preferiblemente provisto de una forma interior sustancialmente rectangular que se adapta a la forma del cuerpo 20. La protección 60 incluye cuatro paredes laterales 61a, 61b, un extremo próximo abierto 62 y un extremo distante abierto 63. Lengüetas de montaje 72 con superficies interiores en pendiente o rampa 73 están moldeadas dentro y se extienden próximamente desde las paredes laterales 61a.

Uno o más elementos de pestillo o dedos 74 se extienden próximamente desde la protección 60, preferiblemente moldeados en cada una de las lengüetas de montaje 72. Alternativamente, los elementos de pestillo 74 puede ser piezas separadas que se pegan o se fijan de otro modo a la protección 60, por ejemplo, al exterior de las lengüetas de montaje 72, utilizando un adhesivo o similar. Cada elemento de pestillo 74 incluye un enganche de cierre o lengüeta dispuesta hacia dentro 76 colocado en una parte intermedia del elemento de pestillo 74 entre la lengüeta de montaje 72 y una punta 78 del elemento de pestillo 74. Los elementos de pestillo 74 preferiblemente están provistos a partir de un material sustancialmente flexible de tal forma que se puedan curvar elásticamente flexionando la parte intermedia radialmente hacia fuera y desacoplando de ese modo el enganche de cierre 76 del enganche de cierre de acoplamiento 48 en el cuerpo 20, pero son desviados de vuelta hacia dentro para promover el acoplamiento con los enganches de cierre de acoplamiento 48 en el cuerpo 20, como se describe adicionalmente más adelante.

Una pluralidad de brazos de trinquete 70, preferiblemente en pares opuestos, y una pluralidad de trinquetes 71 están integralmente moldeados directamente o fijados de otro modo sobre las paredes laterales 61b. Los trinquetes 71 preferiblemente tienen formas que corresponden sustancialmente a las formas de las bolsas de trinquete próximas 40, 42 en el cuerpo 20. Bordes distantes 71a de los trinquetes 71 preferiblemente tienen forma de rampa para facilitar el acoplamiento deslizante con las superficies distantes 40a de las bolsas de trinquete 40. Los bordes próximos 71b de los trinquetes 71 son sustancialmente redondeados y preferiblemente oblicuos, para acoplar positivamente los bordes próximos 42b de las bolsas de trinquete distantes 42 y bloquear la protección 60 en una posición extendida, como se describe adicionalmente más adelante. Información adicional sobre los trinquetes y las bolsas de trinquete para utilizarlos con la presente invención se describen en la patente de Mitchell referenciada antes. Además, los brazos de los trinquetes 70 pueden incluir muescas (no representadas) para controlar la resistencia a la flexión de los brazos de los trinquetes 70, ya que los brazos 70 pueden variar en tamaño y grosor en las realizaciones para adaptarlos a una variedad de jeringas.

Por lo menos una pared 61a, y preferiblemente las dos paredes opuestas 61a, incluye un orificio alargado o ventana 64 a través de la misma. Las ventanas 64 pueden facilitar la observación de la jeringa recibida en el cuerpo 20 y proporciona también un canal de desplazamiento para las lengüetas de tope 38 en el cuerpo 20. Las ventanas 64 tienen un borde próximo 66 y un borde distante 68 definido por la pared 61a que limitan el desplazamiento de la protección 60 con respecto al cuerpo 20, como se explica más adelante. Alternativamente, las ventanas 64 pueden estar divididas por un elemento transversal (no representado) moldeado dentro de la ventana 61a que se extiende transversalmente a través de la ventana 64 si se desea limitar adicionalmente el desplazamiento de la protección 60.

Opcionalmente, las paredes laterales 61a, 61b pueden incluir alas, anillos, o soportes de dedos similares (no representado) que se extienden radialmente desde la protección 60 para facilitar el desplazamiento de la protección 60 en relación con el cuerpo 20. Además, las paredes laterales 61a, 61b pueden estar provista de una superficie plana sobre la cual se puede aplicar una etiqueta, por ejemplo para identificar la medicina, la medicación o bien otro fluido contenido en el interior de la jeringa previamente cargada 90 recibida en el interior de la funda 10, o se puede moldear un modelo estampado, posiblemente incluyendo el nombre o un logotipo.

Volviendo a las figuras 4A-4C, el mecanismo de resorte 80 preferiblemente incluye un resorte 82 que está acoplado al cuerpo 20 y a la protección 60 para desviar la protección 60 hacia a una posición extendida (figura 4B). Por ejemplo, el cuerpo 20 y la protección 60 pueden definir juntos un paso alargado 84 en el interior del cual se puede comprimir un resorte de compresión helicoidal 82 cuando la protección 60 está en la posición retraída (figura 4A). El paso 84 está preferiblemente provisto en una esquina del cuerpo 20, como se ve mejor en la figura 4C. Alternativamente, pueden estar provistos una pluralidad de resortes y pasos (no representado), por ejemplo, un par de resortes y pasos en esquinas diagonalmente opuestas del cuerpo 20 para hacer mínimo el riesgo de someter la protección 60 a un momento de torsión a medida que avanza desde la posición retraída a la extendida como ocurriría si sólo se utilizara un único resorte descentrado.

En alternativas adicionales, pueden estar provistos uno o más resortes de extensión helicoidales 82’ que tengan los extremos respectivos fijados al cuerpo 20 y a la protección 60, como se representa esquemáticamente en las figuras 5A-5C. El resorte de extensión 82’ puede estar provisto en un paso o cavidad en el interior de la protección y entre la protección y el cuerpo (no representado). El resorte puede estar bajo tensión cuando la protección 60 está dispuesta en la posición retraída, desviando de ese modo la protección 60 hacia la posición extendida.

También pueden estar provistas estructuras de resorte alternativas que pueden acoplarse al cuerpo 20 y a la protección 60. Por ejemplo, las figuras 12A y 12B muestran una funda pasiva de aguja 210 que incluye un resorte de hélice cilíndrica 282 que tiene un extremo montado alrededor de un casquillo 284 en el cuerpo 20 y en el interior de un alojamiento (no representado) y el otro extremo fijado a la protección 60. El resorte de hélice cilíndrica 282 se puede desenrollar cuando la protección 60 se retrae a la posición retraída (figura 12A), pero puede ser desviado para enrollarse de vuelta alrededor del casquillo 284 para avanzar la protección 60 hacia la posición extendida (figura 12B). En una alternativa adicional, como se representa en las figuras 13A y 13B, una funda pasiva de aguja 310 puede incluir un resorte de lámina 382 con extremos fijados a un cuerpo 20, para desviar distantemente un casquillo 384 acoplado a una protección 60. La protección 60 se puede retraer, flexionando de ese modo el resorte de lámina 382 (figuras 13A), pero cuando la protección 60 se libera, el casquillo 384 y por consiguiente la protección 60 se pueden avanzar a la posición extendida a medida que el resorte de lámina 382 vuelve a su estado relajado, sin flexionar (figura 13B).

Además, si se desea, el mecanismo de resorte puede tener un coeficiente de elasticidad no lineal, preferiblemente provisto de un coeficiente de elasticidad, cuando la protección 60 está dispuesta en la posición retraída, que sea sustancialmente inferior a su coeficiente de elasticidad, cuando la protección 60 se aproxima a la posición extendida. Un coeficiente de elasticidad no lineal puede ser útil para proporcionar una funda pasiva de aguja que sea "más blanda" en el momento de la activación, esto es, el resorte 82 puede aplicar una fuerza sustancialmente inferior a la protección 60 cuando es inicialmente liberada de la posición retraída que cuando se aproxima a la posición extendida final. Por ejemplo, el grosor del material del resorte puede variar a lo largo de su longitud, se pueden utilizar materiales diferentes para partes diferentes del resorte, y similar. Este resorte "más blando" puede hacer mínima la fuerza con la cual la protección 60 entra en contacto con un paciente cuando está siendo inyectado utilizando la funda pasiva de aguja 10 y reduciendo de ese modo la incomodidad o la ansiedad que puede experimentar el paciente. Por ejemplo, como se explica más adelante, la protección 60 puede ser activada con una fuerza más suave, de tal forma que la protección 60 entra en contacto más delicadamente con el paciente, pero cuando la aguja se retira del paciente, se puede aplicar una fuerza mayor a la protección 60 para asegurar que avanza completamente a la posición extendida.

Volviendo a la figura 1, la funda pasiva de aguja 10 está globalmente provista de un cuerpo 20 y una protección 60 previamente montados con la protección 60 en la posición retraída. En la posición retraída, los enganches de cierre 76 en los elementos de pestillo 74 sustancialmente acoplan los enganches de cierre de acoplamiento 48 en el cuerpo, fijando de ese modo la protección 60 en la posición retraída contra la desviación provista por el mecanismo de resorte 80. Además, los trinquetes 71 pueden ser recibidos en las bolsas de trinquete próximas 40, proporcionando de ese modo una fijación adicional para sujetar la protección 60 en la posición retraída. Alternativamente, las bolsas de trinquete próximas 40 pueden ser utilizadas meramente para recibir los trinquetes 71 y permitir de ese modo que los brazos de los trinquetes 70 vuelvan al estado relajado, en lugar de extenderse hacia fuera a lo largo de la superficie exterior del cuerpo 20. En una alternativa adicional, las bolsas de trinquete próximas 40 pueden no ser necesarias y se pueden eliminar.

Con referencia a las figuras 1-6, para montar la funda pasiva de aguja 10, el extremo distante 24 del cuerpo 20 (véase la figura 2A) se inserta dentro del extremo próximo abierto 62 (véase la figura 3) de la protección 60, con la ventana 36 en el cuerpo 20 alineada con la pared lateral 61a de la protección 60 provista de la ventana 64 en su interior. El resorte 82 se puede colocar en el interior del paso 84 y fijar al cuerpo 20 y a la protección 60 de una manera convencional. A medida que se inserta el cuerpo 20, la lengüeta de tope 38 acopla un borde interior cónico (no representado) de la lengüeta de montaje 72 en la protección 60, permitiendo que la lengüeta de tope 38 pase por debajo de la pared lateral 61a. Después de que la lengüeta de tope 38 pasa por debajo de la pared lateral 61a, puede entrar en la ventana 64 en la que se puede desplazar libremente.

Como se ve mejor en las figuras 4A y 4B, la lengüeta de tope 38 y la ventana 64 cooperan para permitir que la protección 60 se desplace deslizantemente con relación al cuerpo 20, pero definen sustancialmente los límites de sus movimientos relativos. La protección 60 puede deslizar próximamente y distantemente hasta que la lengüeta de tope 38 se apoya en el borde distante 68 y en el borde próximo 66 de la ventana 64, respectivamente. Específicamente, cuando la lengüeta de tope 38 acopla el borde distante 68 de la ventana 64, como se representa en la figura 4A, la protección 60 está en la posición retraída o sin enfundar. Cuando la lengüeta de tope 38 acopla el borde próximo 66 de la ventana 64, como se representa en la figura 4B, la protección está en la posición extendida o enfundada.

Mientras la lengüeta de tope 38 y la ventana 64 cooperan para limitar el movimiento de la protección 60, los enganches de cierre 48, 76, y los trinquetes 71 que cooperan y las bolsas de trinquete 40, 42 en la funda 60 y en el cuerpo 20 también cooperan para sostener la protección 60 tanto en la posición retraída como en la posición extendida. Durante el montaje, los elementos de pestillo 74 se pueden curvar radialmente hacia fuera para evitar el contacto entre los enganches de cierre 76 y los enganches de cierre de acoplamiento 48 en el cuerpo 20. De forma similar, los brazos de los trinquetes 70 se pueden curvar radialmente hacia fuera de tal forma que los trinquetes 71 no se acoplen en las bolsas de trinquete distantes 42 mientras la protección 60 se dirige a la posición retraída.

Como se ve mejor en la figura 1, una vez la protección 60 está completamente retraída, los elementos de pestillo 74 y los brazos de trinquete 70 se liberan, con lo que retornan elásticamente hacia dentro de tal forma que los enganches de cierre 76 en los elementos de pestillo 74 acoplan los enganches de cierre de acoplamiento 48 en el cuerpo 20 y los trinquetes 71 acoplan las bolsas de trinquete próximas 40. En la posición retraída, la lengüeta de tope 38 también se apoya en el borde distante 68 de la ventana 64, evitando de ese modo un movimiento de aproximación adicional de la protección 60. Los bordes distantes en pendiente 71 de los trinquetes 71 acoplan los bordes distantes en pendiente 40a de las bolsas de trinquete próximas 40 en el cuerpo 20, ayudando de ese modo a los enganches de cierre que cooperan 48, 76 a evitar que la protección 60 se desplace distantemente. Sin embargo, la resistencia de fricción entre los bordes distantes en pendiente 71a, 40a de los trinquetes 71 y las bolsas de trinquete próximas 40 puede ser superada por una fuerza distante, tal como aquella provista por el mecanismo de resorte 80 cuando los enganches de cierre 48, 76 se liberan, como se describe adicionalmente más adelante. Además, la pendiente de los bordes en pendiente 40a, 42a se puede ajustar para aumentar o reducir la resistencia de fricción, por ejemplo, para frenar la protección 60 cuando inicialmente avanza desde la posición retraída.

Volviendo a las figuras 1 y 5A-5C, una vez montada, la funda pasiva de aguja 10 está preparada para recibir un cartucho, tal como por ejemplo una jeringa previamente cargada de dosis unitaria convencional 90. La jeringa 90 está preferiblemente montada previamente en el interior de la funda pasiva de aguja 10 antes de ser suministrada al usuario, por ejemplo, en el momento de la fabricación de la funda pasiva de aguja 10. Alternativamente, el usuario puede ser capaz de insertar la jeringa 90 dentro de la funda pasiva de aguja 10 él mismo, si se tiene cuidado de no activar la protección 60 durante el montaje.

El cartucho preferido es una jeringa previamente cargada 90 que generalmente tiene un cilindro de paredes suaves sustancialmente cilíndricas 92 (véase la figura 1) un extremo distante o casquillo 94 que incluye una aguja hipodérmica 95, una cubierta o tapón de la aguja (no representado), un extremo próximo 93 provisto de un reborde 96 (véase la figura 1) y un émbolo 98. El reborde 96 generalmente incluye un borde plano 96a posiblemente en una orientación previamente determinada con una etiqueta o marcas de graduación 92a en el cilindro 92 de la jeringa previamente cargada 90. El reborde 96 puede tener una anchura suficientemente grande como para proporcionar un asidero de los dedos para la jeringa 90, o simplemente puede ser un labio pequeño para facilitar la fabricación, por ejemplo, en la línea de llenado.

Aunque la jeringa 90 representada es el sistema de distribución de medicación preferido que puede ser utilizado con una funda pasiva de aguja de acuerdo con la presente invención, se apreciará que la funda pasiva de aguja 10 se puede modificar para utilizarla con otros sistemas de suministro de carga previa o de dosis unitarias, y que el término cartucho puede incluir otros de tales sistemas conocidos. Por ejemplo, el asidero de los dedos 50 en el extremo próximo 22 del cuerpo 20 puede ser reemplazado con un émbolo y un conjunto de obturador (no representados) tal como se describe en la patente americana US Nº 5,624,400, a favor de Firth y otros, la descripción de la cual se incorpora expresamente aquí como referencia. Además, el collar 32 en el extremo distante 24 del cuerpo 20 puede ser reemplazado con una cánula de aguja de doble extremo, tal como aquella descrita en la patente de Firth y otros.

El extremo distante o casquillo 94 de la jeringa 90 se inserta dentro de la ranura 51 del asidero de los dedos 50 en el extremo próximo abierto 22 del cuerpo 20 hasta que entra en la cavidad 26 y progresa distantemente hacia el extremo distante 24 del cuerpo 20. Una vez completamente encapsulado, el extremo distante 94 de la jeringa 90 simplemente se puede apoyar contra el extremo distante 24 del cuerpo 20, o alternativamente el extremo distante 94 puede entrar parcialmente en el orificio 34 y acoplar el collar 32, proporcionando de ese modo una protección adicional para el movimiento lateral de la jeringa 90.

Antes de que la jeringa 90 se inserte dentro de cuerpo 20 o antes de que el reborde 96 entre en contacto con los elementos de pestillo 74, los elementos de pestillo 74 se pueden curvar radialmente hacia fuera, mientras fijan la protección 60 en la posición retraída, por ejemplo, manualmente o en una mordaza o bien otro mecanismo. Por lo tanto, se evitará cualquier contacto entre los elementos de pestillo 74 y la jeringa 90 hasta que el reborde 96 pase los labios 78 en los elementos de pestillo 74 y entren en la ranura 51 del asidero de los dedos 50. Los elementos de pestillo 74 pueden ser liberados entonces de tal forma que los enganches de cierre 76 vuelvan a acoplar los enganches de cierre de acoplamiento 48 en el cuerpo 20.

Alternativamente, la jeringa 90 se puede insertar dentro de cuerpo 20 mientras la protección 60 se extiende y los elementos de pestillo 74 se colocan por consiguiente distantemente alejados de la ranura 51 dentro de la cual se va a insertar la jeringa 90. Una vez la jeringa 90 está completamente insertada, los trinquetes 71 se pueden desacoplar de las bolsas de trinquete distantes 42 y la protección 60 se puede dirigir a la posición retraída. En otra realización alternativa, un tope intermedio (no representado) puede estar provisto para sostener la protección 60 en una posición entre las posiciones extendida y retraída, en la que los elementos de pestillo 74 pueden estar colocados distantemente alejados de la ranura 51 dentro de la cual se va a insertar la jeringa 90. Una vez la jeringa 90 ha sido insertada, la protección se puede dirigir a la posición retraída en la que los enganches de cierre 48, 76 se puede acoplar unos a otros. El tope intermedio se puede deshabilitar entonces, por ejemplo, flexionándolo o rompiéndolo, evitando de ese modo que el tope intermedio interfiera subsiguientemente en el avance de la protección 60 desde la posición retraída a la posición extendida.

Como se ve mejor en las figuras 1 y 2C, cuando la jeringa 90 queda completamente encapsulada en el interior de la cavidad 26, el reborde 96 de la jeringa 90 entra en contacto con los trinquetes de bloqueo 58 en el asidero de los dedos 50. Los trinquetes de bloqueo 58 tienen bordes próximos cónicos 58a, que permiten que la jeringa 90 sea dirigida adicionalmente distantemente, el reborde 96 desplazando los trinquetes de bloqueo 58 a un lado y entrando en la ranura 57. Los trinquetes de bloqueo 58 tienen extremos distantes sustancialmente redondeados 58b que evitan que la jeringa 90 sea extraída próximamente del canal 57, bloqueando de ese modo sustancialmente permanentemente la jeringa 90 dentro de cuerpo 20 y evitando el movimiento axial (es decir próximo y distante) de la jeringa 90 en el interior de la funda pasiva de aguja 10.

Volviendo a las figuras 1 y 5A-5C, una vez la jeringa 90 está bloqueada en la funda pasiva de aguja 10 (el asidero de los dedos y el mecanismo de bloqueo se han omitido en las figuras 5A-5C para simplificar), la aguja 95 y su cubierta (no representada) se extienden a través del orificio 34 en el collar 32 y el orificio 65 en el extremo distante 63 de la protección 60. Preferiblemente, la longitud de la protección 60 es de la misma extensión que el cilindro 92 de la jeringa 90, permitiendo que la aguja 95 se extienda más allá del extremo distante 63 de la protección 60, pero protegiendo el casquillo 96 de la jeringa previamente cargada 90.

El orificio distante 65 en la protección 60 es generalmente circular y tiene un diámetro mayor que el de la aguja 95 en la jeringa 90 y puede estar provisto con una variedad de diámetros, por ejemplo, mayor que el cilindro de la jeringa 92 y el casquillo 94, o configuraciones para facilitar la utilización de la jeringa 90. Por ejemplo, el diámetro del orificio 65 puede ser suficientemente grande como para acomodar un adaptador luer (no representado) o bien estar provista otra punta distante alternativa en la jeringa 90 o fijada al casquillo 94. Más preferiblemente, el orificio 65 tiene un diámetro suficientemente pequeño como para hacer mínimo el riesgo de un clavado accidental, por ejemplo, para evitar que el dedo se dirija dentro de la protección 60 después de la utilización.

Volviendo a la figura 5A, la jeringa 90 encapsulada en el interior de la funda pasiva de aguja 10 puede ser utilizada entonces de una manera convencional para suministrar la medicación en el cilindro 92. La cubierta de la aguja (no representada) se puede quitar, insertar la aguja 95 en el paciente (no representado) y suministrar la medicación presionando el émbolo 98 distantemente. Como se puede ver a partir de la figura 1, las ventanas 64, 36 pueden facilitar la observación del cilindro 92 de la jeringa 90, permitiendo al usuario supervisar el suministro de la medicación en su interior.

Como se representa en la figura 5B, el émbolo 98 se puede presionar hasta que la almohadilla del dedo pulgar 99 entra en contacto con las puntas 78 de los elementos de pestillo 74. A medida que el émbolo 98 es presionado adicionalmente, la almohadilla del dedo pulgar 99 causa que los elementos de pestillo 74 se compriman axialmente y se curven de ese modo radialmente hacia fuera hasta que los enganches de cierre 76 son desacoplados de los enganches de cierre de acoplamiento 48 en el cuerpo 20. En una realización alternativa, representada en la figura 14, puede estar provisto un elemento de pestillo elástico 274 que se extiende próximamente desde el cuerpo 20, el elemento de pestillo 274 incluyendo un enganche de cierre dispuesto hacia fuera 276. La protección 60 puede incluir un enganche de cierre de acoplamiento o bolsa 248 para recibir el enganche de cierre 276 en el elemento de pestillo 274. De ese modo, cuando el émbolo 98 es presionado, el elemento de pestillo 274 se puede curvar radialmente hacia dentro para el desacoplamiento de los enganches de cierre 248, 276. En una segunda realización alternativa, representada en la figura 15, el cuerpo 20 puede incluir un elemento de pestillo que se puede curvar axialmente 374 que tiene un borde distante en rampa 372 opuesto a su punta próxima a 378. La protección 60 puede incluir un borde próximo en rampa 349 en su extremo próximo 322 para el acoplamiento del borde distante en rampa 372 del elemento de pestillo 374. La protección 60 y el cuerpo incluyen enganches de cierre 376 y bolsas que cooperan 348 para el acoplamiento de unos con los otros. Cuando se presiona distantemente el émbolo 98, empuja los elementos de pestillo 374 distantemente, causando de ese modo que los bordes en rampa 349, 372 se acoplen deslizantemente unos en los otros y curven el extremo próximo 322 de la protección 60 radialmente hacia fuera hasta que el enganche de cierre 376 es desacoplado de la bolsa 348.

Con los enganches de cierre 48, 76 desacoplado, el mecanismo de resorte 80 desvía la protección 60 distantemente, con lo que la protección 60 puede avanzar automáticamente hacia la posición extendida, representada en la figura 5C. Los elementos de pestillo 74 meramente deslizan a lo largo del cuerpo 20 a medida que avanza la protección 60. De ese modo, la protección 60 puede ser activada y avanzada automáticamente si que se requiera una acción por parte del usuario distinta de presionar el émbolo 98. Debido a la colocación previamente determinada de las bolsas de trinquete distantes 42, cuando la lengüeta de tope 38 alcanza el borde próximo 66 de la ventanas 64, los trinquetes 71 sustancialmente entran simultáneamente en las bolsas de trinquete distantes 42, como se puede ver en la figura 4B. Los bordes próximos redondeados u oblicuos 71b de los trinquetes 71 acoplan los bordes próximos igualmente conformados 42b de las bolsas de trinquete distantes 42, evitando de ese modo que la protección 60 sea desplazada próximamente. En una realización alternativa, el cuerpo 20 puede incluir bolsas (no representadas) para recibir los enganches de cierre 76 en los elementos de pestillo 74 cuando la protección 60 alcanza la posición extendida, fijando adicionalmente de ese modo la protección 60 contra el movimiento próximo. Adicionalmente, puesto que la lengüeta de tope 38 se apoya en el borde próximo 66 de la ventana 64, la protección 60 no se puede desplazar adicionalmente distantemente. De ese modo, la protección está sustancialmente permanentemente bloqueada en la posición extendida.

Como se ve mejor en la figura 5C, a medida que la protección 60 avanza a la posición extendida, el extremo distante 63 de la protección 60 pasa por encima de la aguja 95, cubriendo la aguja 95. Una vez la protección 60 está bloqueada en la posición extendida, la aguja 95 deja de ser accesible, eliminando de ese modo sustancialmente el riesgo de clavados accidentales y evitando la reutilización de la jeringa 90. La funda 10 y la jeringa 90 pueden ser eliminadas entonces de una manera convencional.

Una característica útil de la funda pasiva de aguja es que los elementos de pestillo 74 y el émbolo 98 tienen longitudes relativas previamente determinadas para activar la protección 60 en el momento deseado durante la carrera del émbolo. Por ejemplo, puede ser deseable activar la protección 60 pronto en la carrera de tal forma que la protección 60 es activada y avanzada al contacto con la piel del paciente. Al retirar la aguja del paciente, la protección 60 simplemente desliza completamente hasta la posición extendida, cubriendo automáticamente la aguja 95 cuando es retirada del paciente. Alternativamente, los elementos de pestillo 74 y el émbolo 98 pueden estar configurados para activar la protección 60 sólo al completar la presión del émbolo 98. En una realización alternativa, el émbolo 98 puede incluir una parte radial, tal como por ejemplo una lengüeta o un nervio anular (no representado), en una ubicación intermedia en el mismo. La parte radial puede acoplar y curvar los elementos de pestillo 75 durante la presión del émbolo 98, al igual que la almohadilla del dedo pulgar 99 descrita antes.

Volviendo a las figuras 7A-11E, se representa una segunda realización preferida de una funda pasiva de aguja 110 que incluye un cuerpo 120, una protección 160 y un mecanismo de resorte 180, al igual que en la realización anterior. Como se puede ver mejor en las figuras 10A-10E, el cuerpo 120 tiene carriles laterales opuestos 128 que definen dos orificios o ventanas alargadas 136 y una cavidad 126 que se extienden entre sus extremos próximo y distante 122, 124. Lengüetas de tope 138 están moldeadas en el extremo distante 124 del cuerpo 20, preferiblemente en los elementos en voladizo 139 en lados opuestos del extremo distante 124. Enganches de cierre o lengüetas 148 están moldeados en el extremo próximo 122 del cuerpo 120.

Un asidero de los dedos 150 está moldeado en el extremo próximo 122 del cuerpo 120 que incluye un par de elementos en forma de alas o rebordes 152 generalmente definiendo una forma en "T". Una pluralidad de trinquetes de bloqueo 158 definiendo parcialmente una abertura o canal 157 están formados en las superficies laterales 155 del asidero de los dedos 150. Además, el asidero de los dedos 150 incluye un par de rebordes axiales 159 que se extienden distantemente desde los resaltes del dedo 154. Los rebordes axiales 159 están separados de los carriles laterales 128 y los resaltes de los dedos 154 tienen aberturas 153 a través entre los rebordes axiales 159 y los carriles laterales 128.

Un conjunto de bolsas de trinquete próximas 140 están provistas adyacentes al asidero de los dedos 150 y un conjunto de bolsas de trinquete distantes 142 están provistas en una ubicación más distante del cuerpo 120. Preferiblemente, las bolsas de trinquete próximas 140 tienen bordes distantes en pendiente 140a y bordes próximos sustancialmente redondeados 140b y las bolsas de trinquete distantes 142 tienen bordes próximos sustancialmente redondeados 142b, al igual que en la realización descrita antes.

Volviendo a las figuras 11A-11E, la protección 160 es un elemento tubular adaptado para ajustarse deslizantemente sobre el cuerpo 120 que incluye cuatro paredes laterales 161a, 161b, un extremo próximo abierto 162 y un extremo distante abierto 163. Lengüetas de montaje 172 con superficies interiores en pendiente o en rampa 173 están moldeadas en el interior y se extienden próximamente desde las paredes laterales 161a. Por lo menos una pared 161a, y preferiblemente las dos paredes supuestas 161a, incluye un orificio o ventana alargada 164 a través de la misma para facilitar la observación de una jeringa recibida en el cuerpo 120 y proporcionar también un canal de desplazamiento para las lengüetas de tope 138 en el cuerpo 120.

Uno o más elementos de pestillo o dedos 174 se extienden próximamente desde la protección 160, preferiblemente moldeados en cada una de las paredes laterales 161b. Cada elemento de pestillo 174 incluye un enganche de cierre o lengüeta dispuesto hacia dentro 176 colocado en una posición intermedia del elemento de pestillo 174 entre la lengüeta de montaje 172 y una punta 178 del elemento de pestillo 174.

Una pluralidad de brazos de trinquetes 170 y una pluralidad de trinquetes 171 están directamente moldeados en las paredes laterales 161b. Los trinquetes 171 preferiblemente tienen formas que corresponden sustancialmente a las formas de las bolsas de trinquete 140, 142 en el cuerpo 120. Bordes distantes 171a de los pestillos 171 tienen preferiblemente forma de rampa para facilitar el acoplamiento deslizante con las superficies distantes 140a de las bolsas de trinquete próximas 140. Bordes próximos 171b de los trinquetes 171 son sustancialmente redondeados para acoplar positivamente los bordes próximos 142b de las bolsas de trinquete distantes 142 y bloquear la protección 160 en una posición extendida.

Volviendo a la figura 7D, el mecanismo de resorte 180 preferiblemente incluye un resorte de compresión 182 que está dispuesto entre el cuerpo 120 y la protección 60 para desviar la protección 160 hacia la posición extendida. El cuerpo 120 incluye una superficie distante sustancialmente redondeada 125 y la protección 160 incluye un collar interior sustancialmente redondeado 167. El resorte 182 se puede colocar concéntricamente dentro de la protección 160 de tal forma que los respectivos extremos del resorte 182 acoplen la superficie distante 125 y el collar interior 167. Por lo tanto, el cuerpo 120 y la protección 160 juntos definen por lo menos parcialmente un espacio anular 184 en el interior del cual se puede comprimir el resorte de compresión 182 cuando la protección 160 está en una posición retraída (representado en las figuras 7A y 7B).

La funda pasiva de aguja 110 está previamente montada de forma similar a la realización descrita antes, de tal forma que la protección 160 está colocada en una posición retraída, como se representa en las figuras 7A-7D. En la posición retraída, los elementos de pestillo 174 se extienden a través de las correspondientes aberturas 153 en el asidero de los dedos 150 y la protección 160 pasa libremente entre los rebordes axiales 159 en el asidero de los dedos 150 y los carriles laterales 128 en el cuerpo 120. Los enganches de cierre 176 en los elementos de pestillo 174 acoplan los enganches de cierre de acoplamiento 148 en el cuerpo, como se ve mejor en la figura 7C, reteniendo de ese modo la protección 160 en la posición retraída. Además, como se ve mejor en la figura 7A, las lengüetas de tope 138 se apoyan en el borde distante 168 de las ventanas 164 y los trinquetes 171 son recibidos en las bolsas de trinquete próximas 140 en la posición retraída.

Una jeringa 90, tal como por ejemplo una jeringa cargada previamente con una dosis, se puede insertar axialmente dentro del cuerpo 120 a través de su extremo próximo abierto 22 hasta que el cilindro 92 es completamente recibido en la cavidad 126. Un reborde 96 en la jeringa 90 puede ser recibido en la ranura 157 definida por los trinquetes de bloqueo 158, bloqueando de ese modo sustancialmente permanentemente la jeringa 90 en el interior del cuerpo 120. Cuando la jeringa 90 se inserta dentro del cuerpo 120, los elementos de pestillo 174 se pueden curvar radialmente hacia fuera (no representado) mientras retienen la protección 160 en la posición retraída para evitar el contacto entre el reborde 96 de la jeringa 90 y el elemento de pestillo 174. Alternativamente, la jeringa 90 se puede insertar dentro del cuerpo 120 antes de que la protección 160 se fije al cuerpo 120 o antes de que la protección 160 se dirija a la posición retraída para evitar una activación accidental de la protección 160 durante la inserción de la jeringa 90.

Como se ha descrito antes, la funda pasiva de aguja 110 y la jeringa 90 se pueden utilizar entonces para inyectar el medicamento de la jeringa 90 en un paciente (no representado). Una cubierta de la aguja (no representada) se puede quitar de la aguja 95 e insertar la aguja 95 en el paciente. La medicación se puede suministrar entonces dirigiendo el émbolo 98 distantemente con el dedo pulgar del usuario hasta que la almohadilla del dedo pulgar 99 entra en contacto con las puntas 178 de los elementos de pestillo 174. A medida que el émbolo 98 es presionado adicionalmente, la almohadilla del dedo pulgar 99 causa que los elementos de pestillo 174 se compriman axialmente y se curven de ese modo radialmente hacia fuera hasta que los enganches de cierre 176 son desacoplados de los enganches de cierre de acoplamiento 148 en el cuerpo 120. Con los enganches de cierre 148, 176 desacoplados, el mecanismo de resorte 180 avanza automáticamente la protección 160 distantemente hacia la posición extendida, como se representa en las figuras 8A y 8B. Los elementos de pestillo 174 se desplazan distantemente a través de las aberturas 153 en el asidero de los dedos 150 y deslizan a lo largo del cuerpo 120 a medida que avanza la protección 160.

Como se ve mejor en las figuras 9A y 9B, cuando se retira la aguja 95 del paciente, la protección 160 puede avanzar completamente a la posición extendida de tal forma que la protección 160 pasa por encima y cubre sustancialmente la aguja 95. En la posición extendida, los trinquetes 171 son recibidos en las bolsas de trinquete distantes 142, evitando de ese modo un movimiento subsiguiente próximo de la protección 160. Las lengüetas de tope 138 también se apoyan en los bordes próximos 166 de las ventanas 164, evitando de ese modo un movimiento distante adicional de la protección 160. Por lo tanto, la protección 160 sustancialmente está permanentemente bloqueada en la posición extendida, evitando de ese modo la reutilización de la jeringa 90 y facilitando la eliminación segura de la funda pasiva de aguja 110 y la jeringa 90. En la posición extendida, el resorte 182 puede permanecer ligeramente comprimido para proporcionar una fuerza distante que puede asegurar que la protección 160 esté completamente avanzada y los trinquetes 171 son recibidos en las bolsas de trinquete distantes 142.

Una característica útil de esta realización son los rebordes axiales 159 que se extienden desde el asidero de los dedos 150. Cuando un usuario agarra el asidero de los dedos 150, generalmente coloca sus dedos en los resaltes de los dedos 154. Los rebordes axiales 159 evitan que los dedos en los rebordes de los dedos 154 entren en contacto con la protección 160. De otro modo, los dedos del usuario pueden interferir en el movimiento automático de la protección 160 cuando los enganches de cierre 148, 176 se desacoplan.

Alternativamente, puede ser útil eliminar los rebordes axiales 159 y permitir al usuario que acople la protección 160 con sus dedos, por ejemplo, cuando el usuario quiere aumentar o controlar manualmente la velocidad con la cual la protección 160 se extiende una vez es activada. Alternativamente, los rebordes axiales 159 puede ser suficientemente flexibles, para que el usuario pueda ser capaz de curvarlos ligeramente radialmente hacia fuera para que entren en contacto con la protección 160 y hacer más lento su avance. Reduciendo la velocidad de activación se puede minimizar la falta de confort o el miedo, particularmente cuando se tratan pacientes más jóvenes. Además, se puede evitar una extensión abrupta de la protección 160, lo cual puede interferir con una inyección que se realice subcutáneamente con un ángulo extremo.

En realizaciones alternativas, pueden estar provistos elementos adicionales en el cuerpo 120 y la protección 160 para hacer más lento el avance de la protección 160 desde su activación inicial en la posición retraída, pero permitir un avance libre a medida que la protección 160 se aproxima a la posición extendida. Por ejemplo, se puede aplicar un material de fricción (no representado) a una o más superficies de contacto entre el cuerpo 120 y la protección 160 que pueden incrementar la resistencia a la fricción en la posición retraída. Una cinta adhesiva o material viscoso puede estar provisto que se pele, se corte o rompa, o se separe de otro modo del cuerpo 120 y de la protección 160 después de un avance parcial de la protección 160. Una o más "protusiones de velocidad" o estructuras sobresalientes similares (no representadas) pueden estar moldeadas o provistas de otro modo en el cuerpo 120 y la protección 160 que pueden entrar en contacto cuando la protección 160 está en o cerca de la posición retraída. Una hechura en uno de los dos, del cuerpo 120 o de la protección 160, puede desplazarse a través de una hechura tortuosa correspondiente en el otro, el cuerpo 120 o la protección 160, para reducir la velocidad de la protección 160 inicialmente. En una alternativa adicional, un resorte o almohadilla acolchada (no representada) puede estar provista en el extremo distante de la protección 160 que puede suavizar la fuerza con la cual la protección 160 entra en contacto con el paciente a medida que avanza.

Volviendo a las figuras 16A-16C, se representa un procedimiento para llevar a cabo una inyección utilizando una funda pasiva de aguja 110, tal como se acaba de describir. A diferencia de las realizaciones anteriores, las cuales globalmente describen una protección que avanza sobre una aguja, este procedimiento implica sostener una protección 160 de la funda 110 sustancialmente estacionaria de forma que un cuerpo 120 de la funda 110 sea automática y controlablemente dirigido próximamente para retraer una aguja 95 en el interior de la protección 160. El cuerpo 120 y la protección 160 están deslizantemente fijados uno a la otra, al igual que en las realizaciones anteriores. La funda 110 incluye un mecanismo de resorte 180, igual que en las realizaciones anteriores, para desviar el cuerpo 120 hacia una posición en la que la protección 160 sustancialmente cubre la aguja 95.

Generalmente, la funda pasiva de aguja 110 puede estar provista de una jeringa 90 recibida en su interior, como se representa en la figura 7A. Como se ve mejor en las figuras 16A, una cubierta de aguja (no representada) puede quitarse de la aguja 95 y la aguja 95 se puede insertar en la piel del paciente 100. Un usuario puede coger los asideros distantes de los dedos 250, o bien otros asideros en una superficie exterior de la protección 160. De ese modo, la protección 160 se puede sujetar para sostener la funda pasiva de aguja 110 sustancialmente estacionaria con respecto a la piel 100 durante la inyección.

Para suministrar la medicación desde la jeringa 90, el usuario puede agarrar los asideros de los dedos 250 y aplicar una fuerza distante en el émbolo 98, preferiblemente hasta que la almohadilla del dedo pulgar 99 acople los elementos de pestillo 174 que se extienden desde la funda pasiva de aguja 110. A medida que el émbolo 98 es adicionalmente presionado, la almohadilla del dedo pulgar 99 causa que los elementos de pestillo 174 se compriman axialmente y de ese modo se curven radialmente hacia fuera hasta que los enganches de cierre 176 (no representados en las figuras 16A-16C) se desacoplen de los enganches de cierre de acoplamiento 148 (tampoco representados) en el cuerpo 120. Con los enganches de cierre 148, 176 desacoplados, el mecanismo de resorte 180 desvía automáticamente el cuerpo 120 hacia la posición retraída, representada en la figura 16C.

Una vez los enganches de cierre 148, 176 están desacoplados, el usuario puede quitar gradualmente la fuerza distante aplicada al émbolo 98, permitiendo una retracción controlada del cuerpo 120 hacia la posición retraída. A medida que el cuerpo 120 se retrae a la posición retraída, la protección 160 permanece sustancialmente estacionaria con respecto a la piel del paciente 100 y la aguja 95 puede ser retirada del paciente e introducida en la protección 160, como se representa en las figuras 16B y 16C. Una vez en la posición completamente retraída, los trinquetes que cooperan 171, 142 en la protección 160 y el cuerpo 120 se acoplan unos con otros para bloquear sustancial y permanentemente la protección 160 sobre la aguja 95. Por lo tanto, el usuario puede sostener los asideros de los dedos distantes 250 para sostener la protección una distancia previamente determinada alejada de la piel del paciente 100, evitando de ese modo cualquier contacto repentino entre la protección 160 y la piel del paciente 100 cuando los enganches de cierre 148, 176 se desacoplen.

Alternativamente, como se representa en las figuras 17A-17C, el usuario puede sostener la funda pasiva de aguja 110 utilizando asideros de los dedos 150, los cuales se extienden desde el cuerpo 120. El usuario puede agarrar los asideros de los dedos 150, insertar la aguja 95 en la piel del paciente 100 e inyectar la medicación aplicando una fuerza distante al émbolo 98 hasta que la almohadilla del dedo pulgar acopla un elemento de pestillo 174 que se extiende desde la funda pasiva de aguja 110. Como se ha descrito antes, una presión adicional del émbolo 98 curva el elemento de pestillo 174 para desacoplar los enganches de cierre que cooperan 176 y liberar la protección 160. La protección 160 puede avanzar entonces automáticamente para entrar en contacto con la piel del paciente 100, como se representa en la figura 16B. El émbolo 98 puede ser adicionalmente avanzado para completar la inyección. Preferiblemente, puesto que el resorte 182 no está completamente expandido, el cuerpo 120 permanece desviado para retraerse con respecto a la protección 160 hacia la posición retraída. En este punto, el usuario puede quitar gradualmente la fuerza distante aplicada al émbolo 98, permitiendo la retracción controlada del cuerpo 120 a la posición retraída, como se representa en la figura 17C. Una vez el cuerpo 120 se ha retraído a la posición retraída, los trinquetes que cooperan 171, 142 pueden acoplarse unos a otros para bloquear sustancial y permanentemente la protección 160 sobre la aguja 95, al igual que en la realización descrita antes.

Volviendo a las figuras 18A-18G, se representa otra realización preferida de una funda pasiva de aguja 410 que puede facilitar la retracción de un cuerpo 420 que contiene una jeringa 90 con respecto a una protección 460. Generalmente, como se ve mejor en las figuras 18A y 18B, la funda 410 incluye un cuerpo 420, una protección 460 y un mecanismo de resorte (no representados), al igual que las realizaciones anteriores. El cuerpo 420 incluye una cavidad 426 que se extiende entre extremos próximos y distantes 422, 424 para recibir una jeringa 90. Lengüetas de tope 438 están moldeadas en el extremo distante 424 de cuerpo 420, preferiblemente en elementos en voladizo 439 en lados opuestos del extremo distante 424. Una pluralidad de trinquetes de bloqueo 458 que definen parcialmente una abertura o canal 457 están formados en superficies laterales 455 del extremo próximo 422. Un conjunto de bolsas de trinquetes próximas 440 están provistas adyacentes al extremo próximo 422 y un conjunto de bolsas de trinquetes distantes 442 están provistas en una ubicación más distante en el cuerpo 420, todas iguales a las realizaciones anteriores.

La protección 460 es un elemento globalmente tubular adaptado para ajustar deslizantemente sobre el cuerpo 420 que incluye un extremo próximo abierto 462 y un extremo distante abierto 463. Por lo menos una pared 461a, y preferiblemente dos paredes opuestas 461a, incluye un orificio o ventana alargada 464 a través de la misma para facilitar la observación de la jeringa 90 recibida en el cuerpo 420 y también proporcionar un canal de desplazamiento para las lengüetas de tope 438 en el cuerpo 420. Una pluralidad de brazos de trinquete 470 y una pluralidad de trinquetes 471 están directamente moldeados en las paredes laterales 461b. Los trinquetes 471 preferiblemente tienen formas que corresponden sustancialmente a las formas de las bolsas de trinquete 440, 442 en el cuerpo 420 y cooperan al igual que en las realizaciones descritas antes. La protección 460 también incluye un par de asideros de los dedos 450 que se extienden substancialmente transversalmente hacia fuera desde la protección 460.

Con particular referencia a las figuras 18C-18G, un par de elementos de pestillo 474 se extiende próximamente desde la protección 460, preferiblemente moldeados en cada una de las paredes laterales 461b. Cada elemento de pestillo 474 incluye un par de enganches de cierre o lengüetas 478 colocadas en una parte intermedia del elemento de pestillo 474. Preferiblemente, las lengüetas 478 incluyen bordes próximos cónicos 478a y bordes distantes sustancialmente redondeados 478b. Enganches de cierre de acoplamiento, en forma de aberturas acanaladas 448, están provistas en el extremo próximo 422 del cuerpo 420 para cooperar con los enganches de cierre 478 en los respectivos elementos de pestillo 474. Como se ve mejor en las figuras 18E y 18F, las aberturas incluyen una zona relativamente ancha 448a y una zona relativamente estrecha 448b, definiendo de ese modo la superficie de enganche de cierre 449.

Las aberturas 448 pueden estar provistas en un alojamiento protector 427 en el extremo próximo 422 del cuerpo 420, como se representa en las figuras 18A-18C. Preferiblemente, el alojamiento 427 está moldeado en el cuerpo 420 e incluye los trinquetes de bloqueo 458. Por lo tanto, el alojamiento 427 puede ser similar a los asideros de los dedos descritos con respecto a las realizaciones anteriores, aunque posiblemente con un perfil menor.

Durante el montaje del cuerpo 420 y la protección 460, los bordes próximos cónicos 478a del elemento de pestillo 474 puede facilitar la inserción del elemento de pestillo 474 a través de la abertura 448, como será apreciado por aquellos expertos en la técnica. Los extremos distantes redondeados 478b del elemento de pestillo 474 pueden mejorar el acoplamiento con las superficies de enganche de cierre 449, esto es, para evitar el movimiento relativo del cuerpo 420 y la protección 460, como se describe más adelante.

Volviendo a las figuras 18A-18C, la jeringa 90 incluye un émbolo a medida 198 que incluye un reborde activador intermedio 197 distante de la almohadilla del dedo pulgar 199, aunque también puede estar provisto un émbolo convencional (no representado). Preferiblemente, el reborde activador 197 está moldeado en el émbolo 198 e incluye una parte próxima anular 197a que tiene un diámetro menor que una parte distante anular 197b. De ese modo, el reborde activador 197 incluye una o más bolsas 197c para recibir una punta 476 del elemento de pestillo 474 en la protección 460, como se describe más adelante.

Antes de utilizar la funda 410, es decir durante la fabricación, el cuerpo 420, la protección 460 y el mecanismo de resorte (no representado) se montan hasta como se representa en las figuras 18A y 18B. En la configuración montada los enganches de cierre 478 en los elementos de pestillo 474 acoplan los enganches de cierre de acoplamiento 449 en el cuerpo 420. Específicamente, como se ve mejor en las figuras 18E y 18G, los bordes distantes redondeados 478b de los enganches de cierre 478 se apoyan en las superficies de enganche de cierre 449 definidas por las aberturas 448. Volviendo a las figuras 18A y 18B, la jeringa 90 puede estar encapsulada en el cuerpo 420, por ejemplo durante la fabricación o antes de la utilización, al igual que en las realizaciones descritas antes. Preferiblemente, la jeringa 90 se inserta dentro del extremo próximo abierto 422 del cuerpo 420 y dentro de la cavidad 426 hasta que un reborde 96 en la jeringa 90 es recibido en el canal 457 definido por los trinquetes de bloqueo 458, bloqueando de ese modo la jeringa 90 dentro del cuerpo 420.

La funda 410 se puede utilizar entonces, al igual que en las realizaciones descritas antes, para inyectar medicación en el interior de la jeringa 90 a un paciente. La aguja 95 se inserta en la piel del paciente (no representado), mientras el usuario sostiene los asideros de los dedos 450 (es decir, con sus dedos índice y medio) y la almohadilla del dedo pulgar 199 (por ejemplo, con su dedo pulgar). Se aplica fuerza distante a la almohadilla del dedo pulgar 199, presionando de ese modo el émbolo 198 e inyectando la medicación en el interior de la jeringa 90 a través de la aguja 95. El émbolo 98 es presionado hasta que las puntas 476 de los elementos de pestillo 474 acoplan la bolsa 197c en el reborde activador 197. A medida que el émbolo 198 es adicionalmente presionado, el reborde activador 197 causa que los elementos de pestillo 474 se compriman parcialmente y se curven de ese modo radialmente hacia fuera, como se indica mediante la flecha 480 (que representa la fuerza distante o de presión) y la flecha 482 (que representa la curvatura hacia fuera del elemento de pestillo 474).

Como se ve mejor en las figuras 18E-18G, a medida que los elementos de pestillo 474 son curvados radialmente hacia fuera desde la posición relajada (figura 18E) hasta una posición curvada (figura 18F), los enganches de cierre 478 se desacoplan de las superficies de enganche de cierre 449. Esto libera el cuerpo 420 y la protección 460 y les permite que se desplacen uno con relación a la otra. Al igual que en las realizaciones anteriores, debido al mecanismo de resorte (no representado), el cuerpo 420 es desviado para que se retraiga próximamente, puesto que la protección 460 es sostenida estacionariamente mediante los asideros de los dedos 450. A medida que el usuario quita la fuerza distante de la almohadilla del dedo pulgar 199, el cuerpo 420 se puede desplazar próximamente hasta que la aguja 95 es retirada del paciente e introducida en la protección 460. Cuando se libera finalmente el émbolo 198, el cuerpo 420 se retrae completamente a la posición retraída, con lo que los trinquetes que cooperan 442, 471 en el cuerpo 420 y la protección 460 se acoplan unos con otros para bloquear el cuerpo 420 en la posición retraída, al igual que en las realizaciones descritas antes.

Volviendo a las figuras 19A-19C, se representa otra realización de una funda pasiva de aguja 510 que incluye un cuerpo 520, una protección 560 y un mecanismo de resorte (no representado), al igual que en las realizaciones anteriores. El cuerpo 520 incluye una cavidad 526 para recibir una jeringa 90 y una pluralidad de trinquetes de bloqueo 558 para acoplar un reborde 96 en la jeringa 90. La protección 560 incluye un par de asideros de los dedos 550, al igual que en la realización anterior. El cuerpo 520 y la protección 560 incluyen trinquetes que cooperan 540, 542, 571 para sostener el cuerpo 520 en las posiciones extendida y retraída.

La protección 560 también incluye un par de elementos de pestillo 574 que incluyen un par de enganches de cierre 578. Los enganches de cierre de acoplamiento, es decir aberturas acanaladas 548, están provistos en el extremo próximo 522 del cuerpo 520 para cooperar con los enganches de cierre 578 en los respectivos elementos de pestillo 574. Preferiblemente, cada elemento de pestillo 574 incluye una parte de la punta en ángulo 576, como se ve mejor las figuras 19C. La parte en ángulo 576 de cada elemento de pestillo 574 se extiende sustancialmente transversalmente hacia fuera un ángulo agudo, es decir, entre aproximadamente treinta y sesenta grados (30-60°), definiendo de ese modo una superficie en ángulo 576a. La jeringa 90 incluye un émbolo 298 que puede incluir un reborde activador 297. El reborde activador 297 puede tener un borde exterior en ángulo 297a o un borde exterior sustancialmente redondeado (no representado) para el acoplamiento de las superficies en ángulo 576a de los elementos de pestillo 574.

Esta realización funciona sustancialmente al igual que la realización anterior, excepto en que las partes de la punta 576 de los elementos de pestillo 574 son curvados radialmente hacia fuera para desacoplar los enganches de cierre 578, en lugar de ser comprimidos. De ese modo, cuando se presiona el émbolo 98, el reborde activador 297 acopla y curva las superficies en ángulo 576a, curvando los elementos de pestillo 574 hacia fuera hasta que los enganches de cierre 578 se desacoplan de las superficies de enganche de cierre (no representadas) de las aberturas 548, liberando el cuerpo 520 y la protección 560. De ese modo, el cuerpo 250 puede ser retraído automática y controlablemente para retirar la aguja 95 dentro de la protección 560, como se ha descrito antes.

Mientras la invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, se han representado en los dibujos y se han descrito aquí en detalle ejemplos específicos de la misma. Debe entenderse, sin embargo, que la invención no está limitada a las formas y los procedimientos particulares descritos, sino al contrario, la invención cubre todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que quedan dentro del ámbito de las reivindicaciones anexas.

Claims

1. Funda pasiva de aguja (10, 110, 410, 510) para un cartucho con un medicamento, la funda pasiva de aguja comprendiendo:

un cuerpo alargado (20, 120, 420, 520) provisto de extremos abiertos, próximo (22, 122, 422, 522) y distante (24, 124, 424, 524), y una cavidad (26, 126, 426, 526) en el mismo accesible a través del extremo próximo abierto;

una protección (60, 160, 460, 560) provista de extremos abiertos, próximo (62, 162, 462, 562) y distante (63, 163, 463, 563), la protección deslizantemente fijada al cuerpo, siendo desviado el cuerpo para que se retraiga con respecto a la protección desde una primera posición, en la que el extremo distante del cuerpo está adyacente al extremo distante de la protección, hacia una segunda posición para retirar el extremo distante del cuerpo próximamente alejándolo del extremo distante de la protección;

enganches de cierre que cooperan en el cuerpo (48, 148, 248, 348, 448, 548) y la protección (76, 176, 276, 376, 476, 576) para sostener el cuerpo y la protección en la primera posición; y

un elemento de pestillo (74, 174, 474, 574) que se extiende próximamente desde el extremo próximo de uno de los dos, la protección y el cuerpo, el elemento de pestillo pudiéndose curvar para el desacoplamiento de los enganches de cierre que cooperan, por lo que el cuerpo puede ser desviado para que se retraiga a la segunda posición.

2. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo un mecanismo de bloqueo (58, 158, 458) en el extremo próximo del cuerpo para fijar substancialmente un cartucho con un medicamento recibido en la cavidad.

3. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 2 en la que el mecanismo de bloqueo comprende una pluralidad de trinquetes de bloqueo (58, 158, 458) en un asidero de los dedos (50, 150, 450) en el extremo próximo del cuerpo.

4. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 1 o 2 y un cartucho con medicamento (90) recibido en la cavidad del cuerpo a través del extremo próximo abierto de forma que una punta distante (94, 95) del cartucho se extiende más allá del extremo distante de la protección en la primera posición y la punta distante se retira dentro de la protección en la segunda posición.

5. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 4 en la que el cartucho con el medicamento incluye un émbolo (98, 198, 298) deslizantemente recibido en su extremo próximo (93), el émbolo incluyendo una parte radial (9, 197, 297) para el acoplamiento del elemento de pestillo cuando el émbolo es presionado distantemente dentro del cartucho del medicamento para desacoplar los elementos de enganche que cooperan.

6. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 5 en la que la parte radial (197, 297) está provista en una zona intermedia del émbolo.

7. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 5 en la que la parte radial comprende una almohadilla para el dedo pulgar (99) en el extremo próximo del émbolo.

8. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 5 en la que el elemento de pestillo se extiende desde el extremo próximo de la protección una distancia previamente determinada y la parte radial está provista en una ubicación previamente determinada del émbolo, de forma que los enganches de cierre que cooperan se desacoplan antes de presionar completamente el émbolo.

9. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 5 en la que la parte radial comprende un borde extremo distante cónico (297a), por lo que, al presionar el émbolo, el borde distante cónico de la parte radial acopla el elemento de pestillo para curvar el elemento de pestillo radialmente hacia fuera para desacoplar los enganches de cierre que cooperan.

10. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 4 en la que la punta distante del cartucho comprende una aguja (95).

11. La funda pasiva de aguja de cualquiera de las reivindicaciones anteriores adicionalmente comprendiendo uno o más asideros de los dedos (450, 550) que se extienden desde la protección.

12. La funda pasiva de aguja de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que el cuerpo y la protección comprenden trinquetes que cooperan (42, 71, 142, 171, 442, 471) para bloquear substancialmente permanentemente el cuerpo en la segunda posición.

13. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 12 en la que los trinquetes que cooperan comprenden un trinquete (71, 171, 471) en la protección y una bolsa de trinquete (42, 142, 442) en el cuerpo, el trinquete y la bolsa de trinquete provistos de bordes próximos substancialmente redondeados para evitar el movimiento próximo de la protección desde la segunda posición.

14. La funda pasiva de aguja de cualquiera de las reivindicaciones anteriores adicionalmente comprendiendo un mecanismo de resorte (80, 180, 282, 382) acoplado al cuerpo y a la protección para desviar la protección hacia la segunda posición.

15. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 14 en la que el mecanismo de resorte comprende un resorte de compresión (82, 182, 282, 382) dispuesto entre el cuerpo y la protección.

16. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 14 en la que el mecanismo de resorte comprende un resorte (182) concéntricamente dispuesto en el interior de la protección.

17. La funda pasiva de aguja de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que los enganches de cierre que cooperan comprenden un primer enganche de cierre (76, 176, 276, 376, 476, 576) en el elemento de pestillo y un segundo enganche de cierre (48, 148, 248, 348, 448, 548) en el cuerpo, el elemento de cierre pudiéndose curvar elásticamente radialmente para el desacoplamiento del primer enganche de cierre del segundo enganche de cierre.

18. La funda pasiva de aguja de la reivindicación 17 en la que el elemento de pestillo comprende un dedo alargado que se extiende próximamente desde la protección y provisto de una punta próxima que puede ser acoplada por el émbolo para comprimir y curvar el elemento de pestillo radialmente hacia fuera.

19. La funda pasiva de aguja de cualquiera de las reivindicaciones anteriores adicionalmente comprendiendo un asidero de los dedos (150) en el extremo próximo del cuerpo, el asidero de los dedos incluyendo un par de rebordes axiales (159) que se extienden desde el mismo, los rebordes axiales estando separados alejados del cuerpo para acomodar entre ellos la protección deslizante.

20. Procedimiento para el montaje de una funda pasiva de aguja de acuerdo con la reivindicación 1 comprendiendo:

proporcionar un cuerpo alargado (20, 120, 420, 520) provisto de una cavidad (26, 126, 426, 526) en el mismo para recibir un cartucho con medicamento;

dirigir un extremo próximo (62, 162, 462, 562) de una protección tubular (60, 160, 460, 560) sobre un extremo distante (24, 124, 424, 524) del cuerpo;

dirigir la protección hacia un extremo próximo (22, 122, 422, 522) del cuerpo desde una posición extendida en la que un extremo distante (63, 163, 463, 563) de la protección se extiende más allá del extremo distante del cuerpo hacia una posición retraída en la que el extremo distante de la protección está substancialmente en la misma extensión que el extremo distante del cuerpo;

acoplar un resorte (82, 182, 282) entre el cuerpo y la protección, el resorte desviando la protección para avanzarla hacia la posición extendida;

curvar el elemento de pestillo (74, 174, 474, 574) en uno de los dos, el cuerpo y la protección, para evitar el contacto entre los enganches de cierre de acoplamiento en el cuerpo (48, 148, 248, 348, 448, 548) y la protección (76, 176, 276, 376, 476, 574) a medida que la protección se dirige hacia la posición retraída; y

liberar el elemento de pestillo una vez la protección ha alcanzado la posición retraída para acoplar los enganches de cierre de acoplamiento y fijar substancialmente la protección en la posición retraída.

21. El procedimiento de la reivindicación 20 adicionalmente comprendiendo la inserción de un cartucho con un medicamento (90) dentro de la cavidad.

22. El procedimiento de la reivindicación 21 en el que el cartucho del medicamento es insertado axialmente en el extremo próximo del cuerpo.

23. El procedimiento de la reivindicación 22 en el que un mecanismo de bloqueo (58, 158, 458) en el extremo próximo del cuerpo acopla el cartucho del medicamento cuando está completamente insertado dentro de la cavidad para encapsular substancialmente permanentemente el cartucho del medicamento en su interior.

24. El procedimiento de la reivindicación 22 en el que el elemento de pestillo es curvado radialmente hacia fuera a medida que el cartucho del medicamento es insertado dentro del cuerpo mientras se retiene la protección en la posición retraída.