ES2881961T3 - Dispositivo médico mejorado con aguja de seguridad elásticamente retráctil - Google Patents

Abstract

Dispositivo médico (1) para acceso percutáneo o venoso para administrar un fluido a un paciente o tomar muestras de uno, que comprende un cuerpo tubular (2) del cual sobresale una cánula (4) soportada en un extremo distal (7) de un portacánula (8), estando un extremo proximal (9) de dicho portacánula (8) unido a un tubo (10) en el que dicho fluido puede circular, siendo dicho portacánula (8) capaz de moverse dentro de dicho cuerpo (2) del dispositivo (1) bajo la fuerza de un elemento de empuje elástico (26), estando previsto un elemento de tope (32) de una sola pieza con dicho cuerpo (2) y capaz de impedir dicho movimiento del portacánula (8), estando previstos unos medios de activación (24) para permitir dicho movimiento asociado con el cuerpo (2) del dispositivo (1) que actúan junto con unos medios antagonistas de activación (35) de una sola pieza con dicho portacánula (8), caracterizado por que dicho portacánula (8) presenta una parte flexible (80) entre dicho su extremo distal (7) y dicho extremo proximal (9), permitiendo dicha parte flexible (80) flexionar dicho portacánula (8) dentro del cuerpo (2) del dispositivo (1) cuando dichos medios de activación son activados para separar dicho portacánula de dicho elemento de tope (32) para permitir el movimiento axial del portacánula (8) en el cuerpo (2) del dispositivo (1) y la retracción de desaparición de la aguja de la cánula (4) dentro de este cuerpo.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo médico mejorado con aguja de seguridad elásticamente retráctil

La presente invención se refiere a un dispositivo médico según la cláusula de caracterización previa de acuerdo con la reivindicación 1.

Se conocen muchos dispositivos médicos para acceso percutáneo o venoso para administrar fluidos a un paciente o retirarlos de uno. Ejemplos de estos dispositivos médicos son unas agujas de microinfusión, agujas de fístula y agujas de catéter.

Los dispositivos médicos de este tipo comprenden un componente rígido que presenta un extremo cortante libre, habitualmente una cánula de metal, unido a un primer extremo de un portacánula. Este último se inserta en un cuerpo del dispositivo y presenta un segundo extremo al que se une un tubo (de plástico), a través del cual fluye el fluido administrado al paciente o extraído del mismo. El tubo (y un conector conectado al mismo) permite que se transfieran fluidos corporales hacia y desde accesorios adecuados, por ejemplo, tubos de ensayo para toma de muestras al vacío.

La cánula pasa a través de la piel del paciente y coloca los otros componentes del dispositivo, que son habitualmente de plástico, en comunicación fluídica con el sitio de toma de muestras o de infusión.

En algunos de estos dispositivos, por ejemplo, en agujas de fístula y microinfusión, hay componentes de plástico muy flexibles (tales como aleta, de plástico blando) que ayudan a que la cánula se inserte de manera apropiada y fácil en el sitio de inyección. Normalmente, las aletas flexibles están asociadas con el cuerpo del dispositivo y pueden unirse en una posición vertical para ayudar a la inserción de la cánula en el paciente.

Las aletas también están provistas de un acabado superficial específico que facilita su agarre y mejora la capacidad de transpiración de la piel cuando estas aletas, que son más anchas que la cánula, se unen al paciente por medio de elementos de unión amovibles adecuados.

Con estos dispositivos, existe el problema asociado con el posible contacto entre la cánula (cortante en la punta) y un operario sanitario después de que el dispositivo se haya utilizado en el paciente. Esto puede dar lugar a la transmisión de enfermedades infecciosas, incluyendo algunas muy graves y debilitantes, tales como, por ejemplo, sida y tipos de hepatitis vírica. Por este motivo, se conocen dispositivos médicos del tipo mencionado anteriormente provistos de sistemas de seguridad para evitar pinchazos accidentales.

Por ejemplo, se conoce la utilización de un cuerpo protector tubular de material plástico suficientemente rígido que se mueve manualmente hacia delante sobre la cánula después de su utilización a una posición de inmovilización que protege la punta de la cánula metálica. Estos sistemas se clasifican como de tipo activo (porque utilizan un funcionamiento específico, además, del procedimiento normal de utilización del dispositivo para activar la seguridad).

Otros dispositivos prevén que el movimiento del cuerpo de protección de plástico o, viceversa, la retracción de la cánula se produzca mediante un sistema automático adecuado que puede activar deliberadamente el usuario. A menudo, estos sistemas utilizan un elemento elástico precargado tal como un resorte elástico de compresión o tensión, como motor para el movimiento.

Un dispositivo de este tipo provisto de un sistema de seguridad se describe en el documento EP1306097. Esta solución conocida proporciona un brazo flexible sobresaliente en el portacánula que emerge de una abertura en el cuerpo del dispositivo cuando este último está en una posición en la que la cánula se inserta en el cuerpo del paciente. Este brazo presenta un extremo cerca del portacánula en forma de un escalón que se apoya contra un borde de la abertura del cuerpo del dispositivo.

El portacánula experimenta el empuje de un resorte de compresión que tiende a mover el soporte de la cánula al interior del cuerpo del dispositivo. Sin embargo, este movimiento se ve impedido por la acción conjunta del extremo del escalón del brazo flexible sobresaliente mencionado anteriormente de modo que, como resultado de medios conformados adecuadamente, se presiona en una dirección en ángulo recto con respecto al eje de la cánula hacia el interior de dicha abertura. En este caso, el extremo del escalón se presiona dentro del cuerpo del dispositivo, separándose por sí mismo del borde de la abertura, permitiendo así que el resorte desplace el portacánula dentro del cuerpo del dispositivo con la consiguiente reentrada total de la cánula dentro de dicho cuerpo.

Se describe una solución similar en el documento WO2016007438. Aunque ofrecen protección para el operario sanitario que utiliza el dispositivo médico, estas soluciones conocidas presentan una desventaja ligada al hecho de que la reentrada de la cánula en el cuerpo del dispositivo puede activarse de forma no deseada y accidental, y esto puede dar lugar a problemas obvios cuando la cánula se introduce en el cuerpo del paciente o en cualquier otro momento cuando esta acción no es intencionada. El documento EP1520598 divulga un dispositivo médico de la técnica anterior.

El objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo médico con una aguja de seguridad retráctil elásticamente que está mejorada en comparación con soluciones conocidas correspondientes.

En particular, el objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo médico del tipo indicado que es fácil y seguro de utilizar, haciendo posible evitar la retracción accidental de la aguja durante la utilización normal.

Otro objetivo es ofrecer un dispositivo médico del tipo mencionado anteriormente que garantiza la retracción completa y estable de la cánula dentro del cuerpo del dispositivo, haciendo imposible al mismo tiempo que emerja posteriormente del cuerpo y proporcionando una protección absoluta frente a contactos accidentales entre dicha aguja o cánula y un usuario u operario sanitario.

Otro objetivo es proporcionar un dispositivo del tipo mencionado que es ergonómico y fácil de sujetar e intuitivo de utilizar.

Un objetivo adicional es proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente que es compacto, de construcción sólida y libre de cualquier parte que sea difícil de construir y/o que pueda adolecer de rotura y deformación posibles y probables durante el transporte o almacenamiento a lo largo de toda la vida útil del dispositivo.

Otro objetivo es proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente que no da lugar a ningún problema para el paciente ni provoca salpicaduras de fluidos corporales durante la retracción durante la fase cuando se retira la aguja o cánula al interior del cuerpo del dispositivo.

Estos y otros objetivos que resultarán evidentes para los expertos en la materia se alcanzan mediante un dispositivo médico según las reivindicaciones adjuntas.

Para una mejor comprensión de la presente invención, los siguientes dibujos se adjuntas simplemente a título de ejemplo no limitativo, en los que:

la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según la invención antes de que se utilice en un paciente;

la figura 2 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1;

la figura 3 muestra una vista en perspectiva de un componente del dispositivo de la figura 1;

la figura 4 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 4-4 de la figura 3;

las figuras 5A-5B y 5C muestran unas vistas laterales de variantes del componente de la figura 3;

la figura 6 muestra una vista en perspectiva de otro componente del dispositivo de la figura 1 desde un lado; la figura 7 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 7-7 de la figura 6;

la figura 8 muestra una vista en perspectiva de otro componente del dispositivo según la invención;

la figura 9 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 9-9 de la figura 8;

la figura 10 muestra una vista en perspectiva de un componente adicional del dispositivo según la invención; la figura 11 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 11-11 de la figura 10;

la figura 12 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1 después de su utilización;

las figuras 13A, 13B y 13C muestran diversas fases de la reentrada de una cánula del dispositivo dentro del cuerpo de este último, mostrándose el dispositivo en sección transversal longitudinal en las diversas figuras; la figura 14 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1 desde un lado;

las figuras 15 y 16 muestran respectivamente una variante del dispositivo según la invención, en sección transversal longitudinal, en posición de utilización y después de dicha utilización;

la figura 17 muestra una vista en perspectiva de un componente de la variante del dispositivo de las figuras 15 las figuras 18, 19 y 20 muestran unas vistas en sección transversal longitudinal de diferentes variantes del dispositivo según la invención en la posición de utilización;

la figura 21 muestra una vista en perspectiva de una variante adicional del dispositivo según la invención; la figura 22 muestra una vista en perspectiva de un componente del dispositivo de la figura 21;

las figuras 23A y 23B muestran unas secciones transversales longitudinales del dispositivo de la figura 21 durante su utilización con un paciente y después de dicha utilización respectivamente;

la figura 24 muestra una vista en perspectiva de una forma de realización adicional de un dispositivo según la invención;

la figura 25 muestra una vista en perspectiva explosionada de un componente del dispositivo de la figura 24; la figura 26 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 26-26 de la figura 25;

las figuras 27 y 28 muestran unas vistas en sección transversal longitudinal del dispositivo de la figura 24 en una fase cuando está listo para su utilización con un paciente y en una fase después de dicha utilización, respectivamente;

la figura 29 muestra una sección transversal longitudinal de una variante de parte del dispositivo según la invención;

la figura 30 muestra la parte de la figura 29 en vista en perspectiva desde otro ángulo y en sección transversal longitudinal;

la figura 31 muestra una sección transversal a lo largo de la línea 31-31 de la figura 29; y

las figuras 32 y 33 muestran una vista en perspectiva y una vista lateral respectivamente de secciones transversales longitudinales de la parte terminal del dispositivo según la invención, donde está presente la parte mostrada en la figura 29.

Haciendo referencia a las figuras mencionadas, un dispositivo médico según la invención se indica genéricamente mediante 1 y comprende un cuerpo tubular 2 que actúa junto con las aletas 3 (que pueden estar separadas del cuerpo 2 o son de una sola pieza con dicho cuerpo) y del cual sobresale una cánula 4 (en una primera extremidad 2A de la misma). Cuando el dispositivo no está en uso, este último está cubierto por un elemento de protección extraíble 5. Tal como se describirá, la cánula 4 puede retraerse al interior del cuerpo 2 después de su utilización. De una manera que se conoce en sí misma, la cánula 4 está unida a una parte de extremo plano (distal) 7 de un portacánula 8 (que puede moverse en el cuerpo 2 cuando la cánula se retrae) que presenta un segundo extremo (proximal) o parte de extremo 9 que forma una sola pieza con un tubo normal 10. En un extremo libre 11 de dicho tubo 10, hay un conector 13 del tipo Luer Lock, que se conoce en sí mismo.

En una primera versión, el cuerpo 2 puede ser de una pieza y presentar un segundo extremo 2B, una cubierta de cierre de clip (no mostrada) para impedir que el portacánula 8 emerja de dicho segundo extremo 2B cuando la cánula se retrae dentro del cuerpo 2. Esta cubierta puede reemplazarse por una restricción adecuada o deformación permanente en el segundo extremo 2B obtenida durante el ensamblaje del dispositivo 1 y después de que el portacánula 8 se haya insertado en el cuerpo 2.

En la forma de realización de las figuras, el cuerpo 2 se construye utilizando dos manguitos 20 y 21, es decir, un manguito 20 que es interno (o mejor, parcialmente interno) con respecto a un manguito externo 21. En este cuerpo 2, y en particular el manguito interno 20 que sobresale del manguito externo 21, hay un cursor 24 capaz de activar el movimiento de reentrada de la cánula 4 dentro del cuerpo 2 (en el caso de las figuras, dentro del manguito interno 20). Este movimiento es provocado por el resorte de compresión 26 situado entre el primer extremo 2A del manguito interno 20 (desde un orificio 28 en el que emerge la cánula 4) y un collar 29 realizado en el primer extremo 7 del portacánula 8.

Más particularmente, las aletas 3 están realizadas en plástico blando (por ejemplo, PVC o TPE blando) y pueden plegarse fácilmente hacia atrás una sobre otra en una posición vertical y pueden agarrarse fácilmente gracias a los salientes (no mostrados y conocidos por sí mismos) presentes sobre una superficie inferior 3A de las aletas. Las aletas permanecen apareadas gracias a unos salientes 3B adecuados que se insertan en correspondientes rebajes 3C cuando las aletas están verticales.

Las figuras 3 y 4 muestran el manguito interno 20 que es tubular y comprende la protección para la cánula 4 después de que se haya reintroducido dentro del cuerpo 20. Las figuras 5A-5C muestran algunas posibles variantes de este manguito interno.

El manguito interno 20 está realizado en un material de plástico rígido (por ejemplo, policarbonato) y puede ser también transparente. El manguito interno 20 presenta una guía interna 30, preferentemente de sección transversal variable, próxima al primer extremo 2A de ese manguito. La guía 30 permite que el portacánula 8 se retraiga de una manera guiada sobre todo durante la fase inicial del movimiento. El manguito interno 20 presenta también una ventana 31 que presenta un lado 32 definido por un plano inclinado. Este plano o lado inclinado 32 (que actúa como un elemento que detiene el portacánula) sobresale dentro de la ventana o cavidad 31 e interfiere con un diente inmovilizador 35 del portacánula 8, tal como se describirá. Tal como puede observarse a partir de las figuras 4, 10 y 11, el lado o plano inclinado 32 y el diente inmovilizador actúan juntos alternativamente para impedir o permitir la activación y retracción del portacánula 8 tras el movimiento del cursor 24.

El manguito interno 20 presenta un canal 36 próximo al segundo extremo 2B (que coincide con el del cuerpo 2) que, con la guía 30, permite que el portacánula 8 se mueva hacia atrás en línea e impide que gire. Además, de esto, el manguito 20 presenta guías laterales 40 que alojan salientes adecuados 30 del cursor 24 y que los guían a lo largo del cuerpo 2 y un rebaje frontal conformado 41 para alojar un elemento de acoplamiento 42 para aletas de plástico blando 4 de una manera orientada.

Finalmente, el manguito interno 20 presenta un saliente frontal cilíndrico 44 capaz de alojar el elemento protegido 5 de la cánula 4 y garantizar que la punta 4K de la cánula se cubra después de que se haya activado el mecanismo para la retirada al interior del cuerpo 2 (o el mecanismo de seguridad) con la consiguiente reentrada de la cánula dentro del cuerpo 2, incorporando dicho mecanismo de retorno el resorte 26.

Está prevista otra ranura 46 en las formas de realización de las figuras 4, 5B y 5C y facilita el ensamblaje del portacánula dentro del manguito 20.

El manguito interno 20 comprende asimismo una parte 47 de la cavidad 34 que presenta una sección transversal más amplia que la parte restante de la cavidad 34 anteriormente mencionada. Además de esto, en el exterior, el manguito interno 20 presenta una pestaña externa o collar 49 y el segundo extremo 2B es preferentemente de sección transversal ovalada para garantizar un ensamblaje correctamente orientado con el manguito externo 21. La sección ovalada puede aumentar la ergonomía del dispositivo ayudando a un agarre seguro y correctamente orientado sobre el cuerpo del dispositivo en comparación con una sección transversal cilíndrica.

Las figuras 6 y 7 muestran una camisa externa 21 que comprende una parte terminal tubular 54 de la que sobresale una extensión inferior 55 capaz de cerrar la ranura 46 del manguito interno 20. Está previsto un orificio 56 en la parte terminal 54 para el paso del tubo 10, y están previstos unos orificios laterales orientados 57 (como en la parte 54) o elementos conformados en los lados de la propia parte 54 con el fin de ayudar al agarre sobre el dispositivo 1.

Los manguitos 20 y 21 están acoplados entre sí y encajados a través de la inserción del collar externo 49 del manguito 20 en un rebaje anular 58 proporcionado internamente en la parte terminal 54 del manguito externo 21. Este acoplamiento puede construirse o reforzarse alternativamente utilizando soldadura (por ejemplo, soldadura térmica o por ultrasonidos) o por medio de unión adhesiva, o cualquier otro sistema conocido.

Las figuras 8 y 9 muestran el cursor de activación 24 para el “mecanismo de retracción” para la cánula 4 en el cuerpo 2 (es decir, en el ejemplo, dentro del manguito interno 20). Este mecanismo comprende el resorte 26 y el portacánula 8 que, debido a su forma (tal como se describirá) y actuando junto con dicho cursor 24, puede adoptar una posición desplazada con respecto al primer extremo 2A del cuerpo 2 (o manguito interno 20) o hacia el segundo extremo 2B de dicho cuerpo. En esta última posición, la cánula 4 está dentro del cuerpo y protegida de contactos accidentales.

Tal como se ilustra, una posible configuración del cursor comprende un cuerpo semicilíndrico (o sustancialmente semicilíndrico) 60 que puede colocarse y moverse a lo largo del manguito interno 20. Este cuerpo 60 presenta externamente un saliente conformado 61 capaz de recibir el dedo de un operario que utiliza el dispositivo 1 y nervaduras de superficie 62 que permiten que el operario disponga de un agarre directo sobre el cursor.

Internamente, está prevista una protuberancia 63 que presenta una pared inclinada 65 que es capaz de actuar junto con el diente inmovilizador 35 del portacánula 8. Esta acción conjunta da como resultado un movimiento relativo inicial del cursor 24 sobre dicho diente 35 sin ningún movimiento consecuente inmediato del portacánula 8 en el manguito 20. Se indicará que, tal como se ilustra en las figuras 10 y 11 en particular, este diente inmovilizador 35 presenta una pared inclinada 66 sobre la que puede moverse la pared 65 del cursor 24, convirtiendo la cooperación entre dichas paredes inclinadas 66 y 65 la fuerza de desplazamiento axial del cursor sobre el manguito 20 en una componente vertical que separa dicho diente inmovilizador 35 del lado inclinado 32 del manguito 20 (que actúa como elemento de tope para el 2 capaz de impedir el movimiento del portacánula 8 hasta que se requiere). Tal como se describió anteriormente, antes de que se libere el diente inmovilizador 35, el cursor 24 tiene que desplazarse unos pocos milímetros, lo que, junto con la acción conjunta de los planos inclinados, los materiales utilizados y la fricción obtenida ayudan a reducir el riesgo de activación accidental (porque el contacto accidental con el cursor dificultaría provocar la activación del mecanismo de retracción), mientras que al mismo tiempo se mantiene una activación fácil y cómoda. Se indicará que el problema de la activación accidental es frecuente en dispositivos médicos conocidos, en los que solo es necesario presionar el botón ligeramente para activar la retracción; algunas soluciones conocidas han intentado eliminar este riesgo mediante, por ejemplo, dispositivos de protección que tienen que retirarse con el fin de obtener acceso al botón, pero esto ha introducido operaciones adicionales para la utilización que no son muy prácticas. Un ejemplo de dichas formas de realización conocidas se describe en la técnica anterior mencionada en la parte introductoria de este texto. Se indicará que la activación del mecanismo de retracción es muy intuitiva y fácil, porque el movimiento del cursor 24 tiene lugar en la misma dirección en la que se extrae la cánula 4 de la vena del paciente, reduciendo la dificultad percibida por el usuario.

Las figuras 10 y 11 muestran el portacánula 8 que garantiza una continuidad hidráulica entre la cánula 4 y el tubo 10 y permite que la cánula permanezca expuesta hasta que el usuario activa deliberadamente el mecanismo de retracción. El portacánula 8 comprende una primera parte (distal) 7 y una segunda parte 9 (que es proximal con respecto al tubo 10).

La parte 9 que es proximal con respecto al tubo, se caracteriza por una forma específica e incorpora el diente inmovilizador 35 que permite la unión rígida al manguito 20. La parte distal del tubo comprende una carcasa 69 para la cánula y nervaduras de superficie 70 (posibles nervaduras, pero estas pueden estar o no presentes) capaces de actuar junto con el resorte 26 para retener el resorte hacia atrás, pero que son capaces de moverse sin rotación dentro del manguito interno.

En la forma de realización ilustrada en las figuras, entre la parte distal 7 y la parte proximal 9, está prevista una parte flexible 80 que permite el movimiento relativo entre la parte distal 7 y la parte proximal 9 del portacánula 8. En las figuras, esta parte flexible se ilustra como una parte 80 de sección transversal reducida (“adelgazada” o de sección transversal variada) capaz de garantizar la deformabilidad del portacánula 8 y que permite que el diente inmovilizador rígido 35 se mueva hacia abajo bajo la acción del cursor 24 dentro de la parte 47 de la cavidad 34 del manguito 20. A diferencia de las soluciones conocidas (por ejemplo, documentos EP 1306097 y WO 2016007438), en la presente invención no hay ningún brazo elástico que sobresalga del portacánula, sino que es una parte completa del portacánula que se mueve hacia abajo dentro del manguito interno 20 para liberar el diente inmovilizador rígido 35 (que no es elástico ni resiliente) bajo la fuerza del cursor 24.

La parte flexible 80 puede obtenerse también construyéndola como un área de sección transversal diferente de la de las partes 7 y 8, a través de una parte obtenida a partir de un material flexible que se conoce en sí misma o de cualquier otra manera que permita el movimiento relativo entre las partes 7 y 9 del portacánula 8.

Además, y al contrario que las soluciones conocidas descritas anteriormente, la activación del mecanismo de retracción no tiene lugar a través de presión en una dirección radial, directamente sobre el brazo flexible, o a través de la interposición de un botón que tiene que presionarse, sino que se produce indirectamente a través del cursor 24 (que funciona con el manguito 20).

La invención se utiliza tal como sigue: después de que se haya retirado el dispositivo 1 estéril de su recipiente, si ya no está presente, se conecta el conector 13 en el tubo 10 con un accesorio adecuado (que se conoce en sí mismo, por ejemplo, una jeringa o conector para la toma de muestras a vacío) dependiendo del procedimiento médico que esté realizándose. Se pliegan las aletas 3, y se retira el elemento protegido 5, impidiendo el daño a la punta 4K de la cánula 4 antes de su utilización. Se inserta la cánula de metal 4 en una vena o en otro sitio adecuado dependiendo del procedimiento médico que se realice y las aletas se liberan después de que se hayan colocado sobre la piel del paciente y pegado con cinta con la medicación adecuada para estabilizar el dispositivo médico en el caso de toma de muestras/infusión prolongada. Después de que los fluidos se hayan administrado al y/o retirado del paciente, y de que el dispositivo de estabilización pueda haberse retirado, se coloca un vendaje doblado (o equivalente) en el sitio de inyección próximo a la cánula 4 para impedir la liberación de fluidos corporales tras la retracción de la cánula. El mecanismo de retracción se activa a través del movimiento del cursor 24 axialmente a lo largo del cuerpo 2, en un movimiento lineal paralelo al eje longitudinal K de la cánula. Esto provoca el desplazamiento inicial de la protuberancia o saliente 63 del cursor 24 hacia la pared inclinada 66 del portacánula 8 (véase la figura 13A), pero este desplazamiento de unos pocos milímetros no da lugar a ninguna fuerza de empuje sobre el diente inmovilizador 35 del propio portacánula 8 y, por tanto, dicho diente no se mueve con respecto al lado inclinado 32 del primer manguito 20 del cuerpo 2 del dispositivo.

Continuando con el movimiento, la protuberancia 63 se desliza sobre la pared 66 del diente 35 y comienza a presionar ese diente y la parte distal 9 del portacánula 8. Este movimiento del cursor hace entonces que el portacánula 8 se doble en su parte de sección transversal reducida o diferente 80 (tal como se describió anteriormente) (que actúa como “bisagra” entre la parte distal 7 y la parte proximal 8 del portacánula), doblez que provoca que el diente inmovilizador 35 se separe del lado inclinado 32 (véase la figura 13B).

En este punto, puesto que no hay tope para el movimiento del portacánula 8, el resorte 26 presiona dicho portacánula 8 hacia el extremo 2B del cuerpo 2 haciendo que la punta 4K de la cánula 4 se retraiga y desaparezca dentro del cuerpo 2 del dispositivo. Además (véase la figura 14), el portacánula 8 está completamente dentro del cuerpo 2 (véase la figura 13C).

Gracias a la ranura 36, la parte proximal 9 del portacánula se desplaza con respecto al eje K, doblándose de manera estable por sí misma dentro del cuerpo 2.

Es conocido que, como es habitual, el resorte 26 presenta la función de almacenar la energía elástica necesaria para generar una fuerza que, cuando se libera a través de activación deliberada, es tal que retrae completamente la cánula 4 dentro del manguito interno 20. Sin embargo, el resorte 4 no se extiende completamente como resultado de la activación y, por tanto, ayuda a mantener el portacánula 8 dentro del manguito interno 20 y evitar que la punta 4K de la cánula se exponga tras impactos accidentales que, en la invención descrita en la presente memoria, solo pueden actuar sobre el tubo, que al ser flexible puede compensar los efectos del impacto sin generar un movimiento de traslación del portacánula. En las soluciones conocidas mencionadas anteriormente (documentos EP 1306097 y WO 2016007438), el portacánula rígido sobresale de la parte posterior del cuerpo del dispositivo tras la activación y es por tanto necesario utilizar medios de inmovilización elásticos para impedir que la cánula se exponga de nuevo tras impactos accidentales que podrían actuar sobre esta parte rígida que es inherentemente incapaz de compensar cualquier deformación.

Las figuras 15 y 16 muestran una variante de la invención en la que el cuerpo 2 presenta un elemento de cierre 90 para el extremo 2B; dicho elemento comprende un cuerpo 91 con una parte anular abierta 92 que se encaja con el extremo 2B del cuerpo 2 y con una parte saliente 93 que presenta una parte 94 capaz de entrar en contacto con el portacánula 8 cuando se retrae dentro del cuerpo 2 del dispositivo. Esta parte 94 presenta forma de cuña para mover el extremo proximal 9 del portacánula en una dirección en ángulo recto con el mismo. Esto hace que el diente inmovilizador 35 sobresalga desde una abertura 97 hecha en el extremo 2B del cuerpo 2 cuando el portacánula 8 alcanza el extremo de su desplazamiento. Esto proporciona evidencia de que la cánula 4 se ha reintroducido de manera segura en el cuerpo 2, es decir, que el mecanismo de retracción del dispositivo 1 se ha activado correctamente.

En esta posición, ya no puede hacerse que el portacánula entre en el cuerpo 2.

En las figuras 18-20, el dispositivo 1 (siempre conectado a un tubo 10 que no es inherentemente parte del dispositivo de la invención) proporciona la utilización de elementos de frenado 100 asociados con el portacánula 8 en la figura 18, un anillo de elastómero que se inserta en la parte 80 de sección transversal reducida del portacánula. Durante la retracción, este anillo toca la pared interna 101 del manguito 20, ralentizando el movimiento del portacánula 8.

En la figura 19, el anillo de elastómero se reemplaza por un anillo de espuma (realizado en o empapado con un material o sustancia que presenta alta viscosidad/viscoelasticidad tal como, por ejemplo, grasa de silicona de alta viscosidad); en la figura 20, este anillo se reemplaza por aletas de frenado de material de plástico deformable. La acción de las aletas en combinación con la pared 101 proporciona un efecto de frenado, siendo este efecto mayor al inicio del movimiento del portacánula cuando las aletas se deforman contra la pared 101 del manguito 20 tras el movimiento del extremo proximal 9 del portacánula 8 empujado por el cursor 24 dentro de dicho manguito.

Las figuras 21-23B muestran una variante adicional de la invención en la que el elemento de cierre 90 presenta una parte 93 construida de una manera deformable elásticamente: esta parte comprende una lengüeta 110 que está inclinada con respecto a una base 111 y se eleva desde dicha base con un extremo 112. La lengüeta elástica presiona la parte proximal 9 del portacánula 8 hacia la abertura 97 de tal modo que el diente inmovilizador (que puede estar coloreado) puede emerger de la misma.

Además, el cursor 24 presenta un indicador 117 de la dirección del movimiento de traslación sobre el cuerpo 2.

Las figuras 24-28 ilustran una variante adicional de la invención.

En las figuras, el dispositivo 1 está optimizado para un ensamblaje automático o semiautomático; un dispositivo de este tipo comprende el cuerpo 2 dividido en dos partes 2W y 2X para hacer que el portacánula 8 sea más accesible para las herramientas de ensamblaje (tales como, por ejemplo, soportes conformados). Las dos partes del cuerpo 2W y 2X se alinean y se ensamblan axialmente utilizando, por ejemplo, una junta a presión. Esta junta está definida por un extremo 120 de la primera parte 2W (o parte distal del cuerpo 2) que presenta por lo menos un rebaje 121 capaz de recibir un extremo 122 de la segunda parte (o parte proximal del cuerpo 2 con referencia al tubo 10) que presenta un collar 123 capaz de producir una conexión a presión con dicho rebaje 121 con el fin de producir la junta entre las partes 2W y 2X.

La parte proximal 2X del cuerpo 2 (de forma tubular, como la parte distal 2W) presenta una pared interna 125 de la que sobresalen uno o más brazos elásticos 126 capaces de actual junto con la parte 80 del portacánula cuando este último está retraído dentro del cuerpo 2 del dispositivo con el fin de impedir el movimiento hacia el primer extremo 2A de dicho cuerpo. Los brazos elásticos están inclinados con respecto a la pared 125 y están enfrentados al segundo extremo 2B del cuerpo 2 y su efecto de inmovilización puede aumentarse a través de la presencia de un plano inclinado opuesto 139 que desplaza el portacánula 9 hacia los brazos 126.

Si están presentes, los brazos 126 también actúan como un freno sobre el movimiento del portacánula 8 cuando se activa el mecanismo para retraer la cánula 4 en el cuerpo 2.

Finalmente, la parte proximal 2X presenta unos salientes 130 que sobresalen de la pared 125 en el extremo 2B del cuerpo 2 para bloquear el movimiento de retracción del soporte de catéter bajo el empuje del resorte 26. Las figuras 29-33 ilustran una variante adicional de la invención. Esta variante es similar a la de las figuras 24 y 29 y en la misma la parte 2X comprende un brazo elástico 126 que sobresale de la pared interna 125 sustancialmente opuesta a los planos inclinados 150 y 151 situados de nuevo en esa parte interna 125. El brazo 126 actúa siempre como elemento que inmoviliza el portacánula cuando está completamente retraído dentro del cuerpo 2 y actúa junto con los planos inclinados 150 y 151 (elementos indeformables rígidos) para retener el portacánula 8 en una posición inmovilizada cuando está en la posición completamente retraída. La cooperación entre dicho brazo 126 y los planos inclinados 150 y 151 maximiza el efecto de inmovilización del brazo elástico 126.

Se han descrito diversas formas de realización de la invención. Todavía son posibles otras con el fin de obtener un dispositivo médico que se encuentre dentro del alcance de la invención definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo médico (1) para acceso percutáneo o venoso para administrar un fluido a un paciente o tomar muestras de uno, que comprende un cuerpo tubular (2) del cual sobresale una cánula (4) soportada en un extremo distal (7) de un portacánula (8), estando un extremo proximal (9) de dicho portacánula (8) unido a un tubo (10) en el que dicho fluido puede circular, siendo dicho portacánula (8) capaz de moverse dentro de dicho cuerpo (2) del dispositivo (1) bajo la fuerza de un elemento de empuje elástico (26), estando previsto un elemento de tope (32) de una sola pieza con dicho cuerpo (2) y capaz de impedir dicho movimiento del portacánula (8), estando previstos unos medios de activación (24) para permitir dicho movimiento asociado con el cuerpo (2) del dispositivo (1) que actúan junto con unos medios antagonistas de activación (35) de una sola pieza con dicho portacánula (8), caracterizado por que dicho portacánula (8) presenta una parte flexible (80) entre dicho su extremo distal (7) y dicho extremo proximal (9), permitiendo dicha parte flexible (80) flexionar dicho portacánula (8) dentro del cuerpo (2) del dispositivo (1) cuando dichos medios de activación son activados para separar dicho portacánula de dicho elemento de tope (32) para permitir el movimiento axial del portacánula (8) en el cuerpo (2) del dispositivo (1) y la retracción de desaparición de la aguja de la cánula (4) dentro de este cuerpo.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que dicha parte flexible es obtenida alternativamente por medio de una sección o parte reducida (80) del portacánula (8), una parte realizada en material flexible o una parte que presenta una sección transversal que es diferente de la de la parte distal (7) de la parte proximal (9) de dicho portacánula (8), siendo la flexión del portacánula (8) del tipo axial o alrededor de su propio eje longitudinal.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que los medios de activación comprenden un cursor (24) que se mueve en traslación de un modo guiado a lo largo del cuerpo (2) del dispositivo (1) y que comprende un saliente (63) que sobresale dentro de una cavidad interna (34) de dicho cuerpo (2) a través de una ventana (31) prevista en dicho cuerpo (2), actuando dicho saliente (63) junto con un diente o saliente inmovilizador rígido (35) de una sola pieza con el portacánula (8) que define los medios antagonistas de activación.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado por que dicho saliente (63) del cursor (24) comprende una pared inclinada (65) capaz de actuar junto con una pared inclinada (66) correspondiente del diente inmovilizador rígido (35) cuando dicho cursor (24) permite que la cánula se mueva hacia atrás dentro del cuerpo (2) del dispositivo, generando la acción combinada de dichas paredes inclinadas (65, 66) una fuerza directa hacia el interior del cuerpo (2) del dispositivo (1) que presiona sobre la parte proximal (9) del portacánula (8) de tal manera que desplace dicho diente inmovilizador rígido (35) al interior de una parte más ancha de la cavidad (34) de dicho cuerpo (2) y provoque el desplazamiento de la parte proximal (9) con respecto a la parte de extremo (7) gracias a ^{la flexión de la parte flexible (}80^{) y que permita que el portacánula (8) se mueva dentro del cuerpo (2) del dispositivo} (1).

5. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado por que el elemento (32) que detiene el movimiento del portacánula (8) es un lado inclinado (32) de dicha ventana (31) realizada en el cuerpo (2) del dispositivo, sobresaliendo dicho lado inclinado (32) dentro de la cavidad interna (34) de dicho cuerpo (2) y actuando junto con el diente inmovilizador (35) para impedir dicho movimiento del portacánula (8) dentro del cuerpo del dispositivo (1) mientras dicho dispositivo está siendo utilizado en un paciente.

6. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado por que dicho cursor (24) puede moverse libremente sobre el cuerpo (2) del dispositivo antes de actuar junto con el portacánula (8) a través de su propio saliente (63).

7. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que dicho cuerpo (2) del dispositivo comprende por lo menos una guía interna (30, 36) con la que el portacánula (8) actúa cuando se retrae dentro de dicho cuerpo, siendo el movimiento de dicho soporte de catéter (8) guiado de ese modo.

8. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que su cuerpo (2) comprende dos manguitos (20, 21), estando un manguito (20) parcialmente dentro del otro (21), conteniendo el manguito interno el portacánula (8), mientras que el dispositivo médico está en uso, y moviéndose dicho cursor (24) de un modo guiado sobre dicho manguito interno, emergiendo la cánula (4) del manguito interno (20) cuando está en uso, emergiendo el tubo (10) del manguito externo (21), presentando por lo menos uno de dichos manguitos (20, 21) unas aberturas o estando conformado (57) para ayudar a la manipulación del dispositivo médico (1).

9. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que dicho cuerpo (2) presenta alternativamente un extremo (2B) del cual emerge el tubo (10) que presenta una sección transversal reducida y deformada o que soporta un elemento de cierre (90), haciendo esto posible impedir que el portacánula (8) emerja de dicho cuerpo cuando la cánula (4) se reintroduce en el propio cuerpo (2).

10. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el elemento elástico (26) que provoca el movimiento del portacánula (8) no alcanza su extensión máxima cuando la cánula (4) está completamente retraída dentro del cuerpo (2) del dispositivo, actuando dicho elemento elástico entre el portacánula (8) y dicho cuerpo (2) del dispositivo.

11. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que unos medios de frenado (100, 126) asociados con dicho portacánula (8) y/o dicho cuerpo (2) del dispositivo están previstos para ralentizar el movimiento del portacánula (8) en dicho cuerpo (2).

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado por que dichos medios de frenado (110) son alternativamente un anillo de elastómero, un anillo de espuma realizado en o empapado con un material o sustancia de alta viscosidad/viscoelasticidad o unas aletas salientes, estando dichos medios de frenado asociados con el portacánula y actuando junto con una pared interna del cuerpo (2) del dispositivo (1).

13. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado por que dichos medios de frenado son por lo menos un brazo elástico (126) que sobresale de una pared interna (125) del cuerpo (2) del dispositivo (1) y enfrentada al extremo (2B) de este último del cual emerge el tubo (10), actuando también dicho por lo menos un brazo elástico (126) como un inmovilizador para el portacánula (8) al final de su movimiento en el cuerpo (2) mencionado anteriormente.

14. Dispositivo según la reivindicación 13, caracterizado por que dicho cuerpo (2) del dispositivo (1) comprende unas partes internas realizadas que presentan un plano inclinado rígido capaz de actuar junto con dicho brazo elástico (126) con el fin de inmovilizar dicho portacánula (8) dentro de dicho cuerpo (2) al final de su movimiento dentro de dicho cuerpo (2).

15. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que comprende unos medios (90) para la flexión de la extremidad proximal (9) del portacánula (8) cuando está en la posición en la que la cánula (4) está completamente retraída dentro del cuerpo (2) del dispositivo (1), estando dichos medios de flexión (90) preferentemente situados en un segundo extremo (2B) de dicho cuerpo (2) del cual emerge dicho tubo, estando dichos medios de flexión (90) ventajosamente acoplados a dicho cuerpo (2) y comprendiendo una parte (93) inclinada hacia el interior de dicho cuerpo (2) de tal manera que desplace el portacánula (8) hacia una dirección de inmovilización opuesta a dicha parte (93).

16. Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado por que el cuerpo (2) del dispositivo presenta una abertura (97) capaz de recibir los medios antagonistas de activación (35) de una sola pieza con el portacánula (8) al final del movimiento de este último en dicho cuerpo, sobresaliendo dichos medios antagonistas de dicho cuerpo (2), estando dichos medios antagonistas ventajosamente coloreados.