ES2238692T3 - Tecnica para cebar y recircular fluido a traves de una maquina de dialisis. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBE UNA TECNICA PARA CEBAR AUTOMATICAMENTE Y RECIRCULAR FLUIDOS ESTERILES A TRAVES DE UN CIRCUITO EXTRACORPOREO DE UNA MAQUINA DE DIALISIS QUE POSEE UNA BOMBA DE DIALISIS, UN DIALIZADOR (54) Y UN SET DE TUBERIAS PARA SANGRE QUE INCLUYE UNA LINEA ARTERIAL (38) PARA RETIRAR SANGRE DE UN PACIENTE Y UNA LINEA VENOSA (66) PARA DEVOLVER LA SANGRE AL PACIENTE. LA MAQUINA DE DIALISIS ABRE Y CIERRA PINZAS (40 Y 72) SELECTIVAMENTE DE LAS LINEAS ARTERIALES Y VENOSAS Y ACCIONA ADICIONALMENTE UNA VALVULA DE DESECHO (106) QUE CONDUCE A UN RECIPIENTE DE EVACUACION (86). UN CONECTOR (102) UNE LAS LINEAS ARTERIALES Y VENOSAS A LA VALVULA DE EVACUACION DURANTE EL PROCEDIMIENTO DE CEBADO. LA MAQUINA DE DIALISIS ACCIONA AUTOMATICAMENTE LA BOMBA DE SANGRE, LAS PINZAS Y LA VALVULA DE DESECHO PARA ENJUGAR EL DIALIZADOR Y EL SET DE TUBERIAS PARA SANGRE CON LIQUIDO ESTERIL, DIRIGIR EL LIQUIDO UTILIZADO HASTA EL RECIPIENTE DE EVACUACION Y RECIRCULAR LIQUIDO ESTERIL ADICIONAL A TRAVES DEL CIRCUITO EXTRACORPOREO.

Description

Técnica para cebar y recircular fluido a través de una máquina de diálisis.

La presente invención se refiere a un sistema y una técnica de diálisis nuevos y mejorados para cebar y hacer recircular automáticamente fluido a través de un dializador y un conjunto desechable de tubos de sangre que conecta un paciente a una máquina de diálisis.

Se usa un sistema de diálisis como sustituto de las funciones renales naturales del cuerpo humano. El sistema de diálisis limpia la sangre de la acumulación natural de residuos corporales, separando los mismos de la sangre de modo exterior o extracorpóreo al cuerpo. Se eliminan los residuos separados y se devuelve la sangre limpia al cuerpo.

El sistema de diálisis consiste en una máquina de diálisis, un dializador, un conjunto desechable de tubos de sangre y un suministro de productos químicos para producir una solución de dializado usada dentro del dializador. El dializador se usa con la máquina de diálisis para separar los residuos de la sangre. El dializador incluye una membrana porosa situada dentro de una carcasa cerrada que separa eficazmente ésta en un compartimento para la sangre y un compartimento para el dializado o el filtrado. La sangre retirada del paciente circula a través del conjunto desechable de tubos de sangre y del lado para sangre del dializador. La solución de dializado preparada a partir de los productos químicos se hace pasar a través del lado para dializado del dializador. Los residuos de la sangre entran a través de la membrana por ósmosis, transferencia iónica o transporte de fluido en el dializado y, dependiendo del tipo de tratamiento de diálisis, los componentes deseables del dializado pueden pasar en sentido opuesto a través de la membrana y entrar en la sangre. La introducción por transferencia de los residuos al dializado limpia la sangre, al tiempo que permite que los componentes deseados del dializado entren en la corriente sanguínea.

La transferencia de sangre entre el paciente y el dializador ocurre dentro de un conjunto desechable de tubos de sangre. El conjunto de tubos de sangre y el dializador representan una trayectoria cerrada extracorpórea, a través de la que se desplaza la sangre del paciente. El conjunto de tubos de sangre incluye un conducto arterial conectado a un depósito arterial para extraer sangre de un paciente, un conducto venoso conectado a un depósito venoso para devolver sangre al paciente, y varios conductos distintos para conectar una bomba y el dializador entre los depósitos arterial y venoso. Antes de que se puedan usar el conjunto de tubos de sangre y el dializador en un tratamiento de diálisis, se deben cebar ambos con una solución salina estéril para retirar el aire del circuito extracorpóreo. Una vez cebados, la solución salina se hace recircular a través del conjunto de tubos de sangre y del dializador para producir un flujo estabilizado, y se retira el aire adicional atrapado del interior del circuito extracorpóreo. El procedimiento de cebado y de recirculación sirve, también, para limpiar el dializador y arrastrar por descarga cualquier desecho o producto químico de la membrana del dializador que se mantenga de un uso anterior.

Si un paciente reutiliza el mismo dializador para tratamientos de diálisis posteriores, ese dializador se debe limpiar con un desinfectante o una solución esterilizadora. Sin embargo, la propia solución esterilizadora se debe limpiar del dializador antes de cada tratamiento de diálisis. Tal procedimiento de limpieza tiene lugar eficazmente cuando el dializador experimenta el procedimiento de cebado y de recirculación descrito anteriormente. Durante el cebado, el dializador es arrastrado por descarga con solución salina, que retira una mayoría de la solución esterilizadora. Adicionalmente, durante la recirculación de la solución salina, se pueden dar órdenes a la máquina de diálisis para que retire o "saque" un flujo predeterminado de solución salina directamente desde el dializador. Este flujo predeterminado corresponde al "desprendimiento" de una cantidad predeterminada de fluido (o peso) de un paciente durante la diálisis, y se denomina comúnmente "ultrafiltración". La retirada de solución salina por ultrafiltración durante la recirculación de la solución salina, permite así que la solución esterilizadora restante dentro del dializador sea retirada a medida que se mezcla con la solución salina. La solución salina, que se retira por ultrafiltración, se repone desde una fuente de solución salina conectada al circuito extracorpóreo, de manera que no se añade aire adicional al circuito extracorpóreo durante la recirculación.

Las máquinas de diálisis actuales requieren que se emprendan separadamente las operaciones de cebado y de recirculación, y requieren, además, un operario para alterar la configuración del conjunto de tubos de sangre y de la fuente de solución salina, tras la conclusión de la operación de cebado y antes del comienzo de la operación de recirculación. Por ejemplo, una secuencia de cebado típica en una máquina usual de diálisis requiere que el operario conecte la salida de la máquina de diálisis (es decir, el conducto venoso) a una fuente de solución salina, y haga funcionar entonces marcha atrás la máquina de diálisis para llenar el circuito extracorpóreo con solución salina. Inicialmente, la solución de cebado pasa a través del dializador y, a la luz del flujo inverso, sale del circuito extracorpóreo a través del conducto de entrada de la máquina de diálisis (es decir, el conducto arterial) que el operario conecta a una cubeta o drenaje de residuos para desechar la solución de cebado. Se descarta la solución inicial de cebado, puesto que puede contener cantidades relativamente grandes de solución esterilizadora arrastradas por descarga desde el dializador, cuando se esteriliza y reutiliza éste a continuación de un tratamiento previo de diálisis.

Una vez que el conjunto de tubos de sangre y el dializador han sido cebados, el operario debe desconectar los conductos arterial y venoso del conjunto de tubos de sangre de la fuente de solución salina y de la cubeta de residuos, respectivamente, y conectar entonces entre sí los conductos arterial y venoso (es decir, cortocircuitando al paciente). El operario conmuta entonces la máquina de diálisis desde su funcionamiento marcha atrás y hace funcionar normalmente la máquina para hacer recircular la solución salina a través del circuito extracorpóreo. El operario debe conectar, además, la fuente de solución salina a una porción diferente del circuito, de manera que se pueda suministrar solución salina adicional para remplazar la solución salina retirada por ultrafiltración durante la recirculación.

Así, los procedimientos de cebado y de recirculación de las máquinas usuales de diálisis requieren una atención significativa por parte de un operario capacitado. El operario debe configurar la máquina en varios puntos durante el procedimiento. De los dos procedimientos separados, la recirculación de la solución salina requiere más tiempo que el cebado inicial del circuito con solución salina. Así, si el operario está distraído después de empezar el procedimiento de bombeo y es incapaz de volver inmediatamente a la máquina para reconfigurar el conjunto de tubos de sangre y comenzar el procedimiento de recirculación, se puede experimentar un retraso significativo al preparar la máquina para el siguiente paciente. La posibilidad de retraso se aumenta significativamente en el marco de un hospital o una clínica, en el que un operario o una enfermera debe ajustar varias máquinas de diálisis diferentes en el transcurso del día y en el que existe una mayor posibilidad de distracción.

Adicionalmente, al tiempo que una enfermera o un auxiliar de clínica experto será improbable que cometa un error durante el ajuste de una máquina de diálisis, la atmósfera a menudo febril de un hospital o de una clínica aumenta las posibilidades de error en el ajuste de la máquina. Por ejemplo, un operario puede estar distraído mientras la máquina de diálisis está recirculando y sacando solución salina del dializador. Si la fuente de solución salina (por ejemplo, una bolsa típica de solución salina) hubiera de funcionar seca mientras el operario estaba distraído, la máquina seguirá sacando solución salina a través del dializador, y tenderá a vaciar el circuito extracorpóreo de solución salina, permitiendo por ello que entre aire en el circuito. Una vez que se introduce una cantidad significativa de aire en el circuito, el procedimiento de cebado y de recirculación se debe volver a empezar, a costa de tiempo improductivo de la máquina y de una nueva bolsa de solución salina estéril. Además, aunque hay hospitales y clínicas de diálisis que establecen, típicamente, parámetros específicos para el ajuste y uso de las máquinas de diálisis, un operario puede que no cumpla con estos parámetros específicos, cuando ajuste una máquina particular de diálisis. Por ejemplo, se pueden seguir procedimientos incongruentes de cebado o de recirculación (tales como los de demasiada poca solución salina durante el cebado o el funcionamiento de la máquina por un tiempo demasiado corto durante la recirculación) cuando el operario se distrae durante el transcurso del ajuste de la máquina de diálisis o cuando un hospital o una clínica contrata un nuevo operario que no está familiarizado con los parámetros de ajuste establecidos.

Un ejemplo de un sistema de la técnica anterior para cebar un conjunto de tubos de sangre y purgarlo de aire se proporciona en el documento WO-A-88/06460, que describe un conjunto de tubos de sangre usado con un separador de trombocitos/dispositivo de filtro plasmático. Se sitúan varios bombas y pinzas a lo largo del conjunto de tubos de sangre para ayudar en el procedimiento de cebado y de purga, al tiempo que una carcasa estéril contiene las agujas de extracción y retorno del conjunto de tubos de sangre durante los procedimientos de cebado y de purga. La carcasa estéril permite que el fluido se comunique entre la extracción y las agujas de retorno, proporcionando así una circulación continua a través del conjunto de tubos de sangre. El documento DE 38 36 399 A1 describe un método para cebar una máquina de diálisis, que tiene un dializador, una bomba, con un colector de bomba para bombear la sangre hasta el dializador, y un conjunto de tubos de sangre que incluye un conducto arterial para extraer sangre de un paciente, un conducto venoso para devolver la sangre bombeada al paciente a través del dializador y un conector para conectar los conductos arterial y venoso, comprendiendo dicho método las operaciones de:

- conectar el conducto arterial y el conducto venoso al conector;

- conectar el conector a un drenaje de residuos;

- conectar una válvula de residuos entre el conector y el drenaje de residuos;

- llenar el conducto arterial con una solución estéril;

- abrir la válvula de residuos en el conducto arterial y accionar la bomba en una dirección hacia delante para extraer la solución estéril del conducto arterial a través del colector de bomba y del dializador, y permitir que la solución estéril drene a través del conducto venoso y del conector y hacia abajo del drenaje de residuos, hasta más allá de la válvula de residuos abierta;

- cerrar la válvula de residuos y accionar la bomba, para hacer recircular la solución estéril a través del dializador y del conjunto de tubos de sangre.

El documento DE 38 36 399 A1 describe, también, un conjunto de tubos de sangre, que incluye:

- un conducto arterial que tiene un primer extremo destinado a estar conectado a una bomba de sangre y que tiene otro extremo opuesto destinado a recibir sangre desde un paciente durante el tratamiento;

- un conducto venoso que tiene un primer extremo destinado a estar conectado a un dializador para recibir sangre bombeada a través del dializador desde el conducto arterial y que tiene otro extremo opuesto destinado a devolver la sangre al paciente durante el tratamiento;

- un conector conectado inicialmente a los extremos opuestos de los conductos arterial y venoso antes de realizar el tratamiento, definiendo el conector un conducto de paso interno que pone los conductos conectados arterial y venoso en comunicación entre sí; y

- una lumbrera que comunica con el conector, y destinada a conducir fluido a un drenaje de residuos antes de realizar el tratamiento.

Estas y otras consideraciones han contribuido a la evolución de la presente invención, que se resume en lo que sigue.

Uno de los aspectos significativos de la presente invención tiene que ver con un nuevo método para cebar y hacer recircular fluido estéril a través de un circuito extracorpóreo de una máquina de diálisis, sin requerir que un operario de la máquina de diálisis modifique la configuración de la misma entre las operaciones separadas de cebado y de recirculación. Otro aspecto significativo de la presente invención se refiere a liberar a un operario de la máquina de diálisis para prestar atención a otros deberes, mientras la máquina de diálisis ceba y hace recircular automáticamente fluido estéril a través del circuito extracorpóreo, antes de conectar la máquina de diálisis a un paciente. Un aspecto significativo adicional de la presente invención se refiere a proporcionar un método para cebar y hacer recircular una máquina de diálisis, que sigue de modo consistente parámetros específicos de cebado y de recirculación establecidos por un hospital o una clínica, y que no están sometidos a error humano después de que se haya iniciado el procedimiento de cebado y de recirculación. Un aspecto significativo adicional de la presente invención se refiere a conservar la solución estéril usada para cebar el circuito extracorpóreo, y que se hace recircular a través del circuito después de que se haya cebado inicialmente el mismo.

De acuerdo con estos y otros aspectos, la presente invención proporciona un método según la reivindicación 1.

La válvula de residuos puede ser abierta y cerrada selectivamente para drenar fluido o desde el conducto arterial o desde el conducto venoso (cuando se abre la válvula de residuos) y para transferir fluido entre los conductos arterial y venoso a través del conector(cuando se cierra la válvula de residuos). Haciendo funcionar selectivamente la bomba de sangre y la válvula de residuos, además de las pinzas fijadas tanto al conducto arterial como al venoso, la máquina de diálisis puede completar automáticamente tanto el procedimiento de cebado como el de recirculación, sin la ayuda del operario de la máquina de diálisis. Al operario se le requiere para conectar una fuente de fluido estéril (por ejemplo, una bolsa de solución salina) al conjunto de tubos de sangre, y para conectar los conductos arterial y venoso al conducto de residuos a través del conector, antes de dar órdenes a la máquina de diálisis para que empiece el procedimiento de cebado y de recirculación.

El procedimiento de cebar y de hacer recircular fluido a través del circuito extracorpóreo incluye las siguientes operaciones: cerrar una pinza arterial en el conducto arterial, para impedir que el fluido llene el conducto arterial; llenar el depósito arterial con una solución estéril; abrir la pinza arterial y la válvula de residuos para llenar el conducto arterial con solución estéril del depósito arterial, y para permitir que alguna cantidad de la solución estéril dentro del conducto arterial drene a través del conector y hacia abajo del drenaje de residuos, hasta más allá de la válvula de residuos abierta; cerrar la pinza arterial para conservar la solución estéril dentro del conducto arterial; abrir una pinza venosa en el conducto venoso y accionar la bomba en una dirección hacia delante para extraer solución estéril del depósito arterial a través del dializador y del depósito venoso, y para permitir que la solución estéril drene a través del conducto venoso y del conector y hacia abajo del drenaje de residuos, hasta más allá de la válvula de residuos abierta; cerrar la válvula de residuos, abrir la pinza arterial y accionar hacia atrás la bomba para hacer circular hacia atrás la solución estéril a través del dializador y del conjunto de tubos de sangre, para retirar el aire del dializador; y accionar hacia delante la bomba para hacer recircular la solución estéril a través del dializador y del conjunto de tubos de sangre.

Se pueden añadir operaciones adicionales a la secuencia básica de operaciones señaladas anteriormente. Por ejemplo, se puede extraer fluido directamente desde el dializador, al tiempo que la solución estéril se hace recircular a través del dializador y del conjunto de tubos de sangre.

Las operaciones anteriores son controladas, preferiblemente, de modo automático por la máquina de diálisis, aunque el operario de la máquina de diálisis puede realizar manualmente una o más de las operaciones iniciales, aunque sin dejar de mantenerse dentro del alcance de la presente invención. El control sustancialmente automático de ambos procedimientos de cebado y de recirculación libera al operario de la máquina de diálisis para que preste atención a otras responsabilidades y reduce la posibilidad de errores por parte del operario. Adicionalmente, la naturaleza automática del procedimiento de ajuste proporciona una máquina de diálisis preparada de modo consistente y utiliza, típicamente, menos solución salina estéril que los procedimientos manuales de cebado y de recirculación.

Se puede obtener una apreciación más completa de la presente invención y de su alcance de los dibujos que se acompañan, que se resumen brevemente en lo que sigue, a partir de las descripciones detalladas siguientes de realizaciones actualmente preferidas de la invención, y a partir de las reivindicaciones adjuntas.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una máquina de diálisis que incorpora la presente invención.

La figura 2 es una vista generalizada que ilustra un dializador, una trayectoria extracorpórea del flujo de sangre desde un paciente a través del dializador y una trayectoria del flujo de dializado a través del dializador, como están presentes durante el tratamiento de un paciente con la máquina de diálisis mostrada en la figura 1.

Las figuras 3-7 ilustran generalmente un dializador conectado a un conjunto de tubos de sangre que definen juntos la trayectoria de flujo extracorpóreo expuesta en la figura 2, mostrando cada una de las figuras 3-7 una etapa diferente dentro de un procedimiento de cebado y de recirculación que prepara la máquina de diálisis mostrada en la figura 1 para uso con un paciente.

La figura 8 es una vista generalizada en corte de un conector de la presente invención, que conecta un conducto arterial y un conducto venoso a una lumbrera de residuos en la máquina de diálisis mostrada en la figura 1.

Un ejemplo de una máquina de diálisis con la que se puede emplear ventajosamente la presente invención está mostrado con el número 30 en la figura 1. La máquina de diálisis 30 incluye una carcasa 32 a la que están fijados, o dentro de la que están alojados, aquellos dispositivos y componentes funcionales de la máquina de diálisis 30 que se ilustran, generalmente, en la figura 2. La carcasa 32 incluye, también, un dispositivo usual de entrada/salida ("I/O") para controlar la máquina 30, tal como un monitor 33 de pantalla táctil, como se muestra en la figura 1.

La máquina de diálisis 30 incluye al menos una bomba 34 de sangre que controla el flujo de sangre desde un paciente 36. Un conducto o tubo arterial 38 está conectado a través de una pinza arterial 40 a un cartucho 42 de manipulación de sangre. El cartucho 42 de manipulación de sangre está retenido normalmente por detrás de una puerta 44 (figura 1) de la máquina 30, cuando se usa, y por tanto no se muestra el cartucho 42 de manipulación de sangre en la figura 1. La bomba 34 de sangre está situada, también, por detrás de la puerta 44 adyacente al cartucho 42. La bomba 34 de sangre en las máquinas de diálisis es, típicamente, una bomba peristáltica.

La sangre desde el paciente 36 circula a través de un circuito extracorpóreo, cuando se abre la pinza arterial 40 y la bomba 34 de sangre extrae sangre del paciente 36. La sangre pasa a través del conducto arterial 38 y hacia dentro de un depósito arterial 46 del cartucho 42. La bomba 34 de sangre extrae sangre del depósito arterial 46 a través de un colector 48 de bomba que es exprimido o pinzado por un rotor 49 giratorio contra una superficie de rodamiento 50 estacionaria, en la manera típica de las bombas peristálticas. La sangre dentro del colector 48 de bomba, que está de manera rotatoria por delante del rotor 49, es propulsada a través del colector 48 de bomba y hacia dentro de un distribuidor 51 del cartucho 42. Un tubo 52 conduce la sangre desde el distribuidor 51 del cartucho 42 hacia dentro de la entrada 53 de sangre de un dializador 54 usual. Una membrana microporosa u otro tipo de medio de diálisis 56 divide el interior del dializador 54 en una cámara 58 de sangre y una cámara 60 de dializado.

A medida que la sangre del paciente pasa a través del dializador 54, los productos residuales de la sangre pasan a través del medio 56 donde se mezclan con el dializado en la cámara 60. La sangre limpia sale entonces del dializador 54 a través de una salida 61 de sangre y se transfiere entonces a través de un tubo 62 a una entrada 63 de un depósito venoso 64 del cartucho 42. Algo de aire que se pudiera haber introducido involuntariamente en la sangre es recogido y retirado mientras la sangre está en el depósito venoso 64.

La sangre sale del depósito venoso 64 a través de una salida 65 y se retira del cartucho 42 a través de un tubo o conducto venoso 66. Aunque no se muestra en la figura 2, una bomba de sangre venosa similar a la bomba 34 de sangre arterial puede estar situada a lo largo del conducto venoso 66 para ayudar a devolver la sangre al paciente 36. Si se emplea, la bomba de sangre venosa se sitúa por detrás de una segunda puerta 68, como se muestra en la figura 1.

Después de abandonar el depósito venoso 64, la sangre circula a través del conducto venoso 66 a un detector 70 de aire. El detector 70 de aire obtiene señales relacionadas con la cantidad de aire, si las hay, que se mantiene en el conducto venoso 66. Si está presente una cantidad excesiva o peligrosa de aire, se cierran inmediatamente una pinza 72 de conducto venoso y se detiene la bomba 34 de sangre para interrumpir el flujo de sangre a través del conducto venoso 66, antes de que el aire detectado alcance al paciente 36.

La carcasa 32 de la máquina de diálisis 30 encierra, también, los diversos elementos de una trayectoria del flujo de dializado, mostrada en forma abreviada en la figura 2. Los elementos de la trayectoria del flujo de dializado incluyen varias válvulas diferentes (la mayoría de las cuales no se muestran) y una bomba 74 de dializado, que extrae dializado de un recipiente o de un suministro 76 interno de dializado que la máquina de diálisis 30 ha preparado a partir de productos químicos apropiados y de un suministro de agua purificada.

La bomba 74 de dializado extrae el dializado del suministro 76 y lo entrega a través de un tubo o conducto 78 de suministro de dializado a una entrada 79 de la cámara 60 de dializado del dializador 54. El dializado circula hasta más allá del medio 56, donde absorbe los productos residuales de la sangre en la cámara 58 de sangre. Cualquier componente beneficioso en el dializado que se desea que sea transferido a la sangre pasa a través del medio 56 y entra en la sangre en la cámara 58 de sangre.

El dializado que contiene los productos residuales sale de la cámara 60 de dializado a través de una salida 81 y es retirado del dializador 54 a través de un tubo o conducto 82 de residuos de dializado por funcionamiento de una bomba de drenaje 84. La bomba de drenaje 84 se puede accionar a un régimen de bombeo volumétrico menor, comparado con el régimen de bombeo volumétrico de la bomba 74 de dializado, cuando se desea transferir componentes del dializado a la sangre por transporte de fluido dentro del dializador 54. La bomba de drenaje 84 es accionada a un régimen de bombeo volumétrico mayor, comparado con el régimen de bombeo volumétrico de la bomba 74 de dializado, cuando se desea retirar componentes fluidos de la sangre por transporte de fluido. Se conocen como ultrafiltración ambas técnicas de control de flujo, y son bien conocidos los tratamientos de diálisis.

El dializado retirado del dializador 54 se suministra a través del tubo 82 de residuos a un drenaje 86 de residuos. El drenaje 86 de residuos puede ser un recipiente separado que recibe el dializado usado y los productos residuales acumulados, o puede ser simplemente un drenaje a un desagüe público. Generalmente, se hace referencia a las diversas válvulas y bombas que controlan la trayectoria del flujo de dializado como la hidráulica del dializado.

Puesto que la sangre en la trayectoria de flujo extracorpóreo es propensa a coagularse, es típico inyectar un anticoagulante, tal como heparina, en la trayectoria de flujo extracorpóreo. La forma típica de inyectar el anticoagulante es suministrándolo lentamente desde una jeringuilla 89. Un núcleo móvil 90 de la jeringuilla se introduce de modo lento y controlable en la jeringuilla 89 por un mecanismo accionador lineal (no mostrado), al que se denomina, típicamente, la bomba de anticoagulante. Se introduce anticoagulante desde la jeringuilla 89 en el distribuidor 51 del cartucho 42 a través de un tubo 92 conectado a la jeringuilla, como se muestra en la figura 2. La bomba de anticoagulante está controlada para suministrar la cantidad deseada de anticoagulante durante el tratamiento de diálisis hasta el grado en el que la bomba de anticoagulante hace entrar el núcleo móvil 90 en la jeringuilla 89 durante un periodo de tiempo dado.

Los tubos 94 y 96 están conectados, respectivamente, al depósito arterial 46 y al depósito venoso 64 del cartucho 42, como se muestra en la figura 2. Las pinzas o las tapas (no mostradas) están conectadas a los extremos de los tubos 94 y 96, para purgar selectivamente el aire acumulado de los depósitos 46 y 64. Un tubo 98 de solución salina está conectado, también, al depósito arterial 46, de manera que se puede administrar directamente solución salina al paciente durante el tratamiento en el caso de presión sanguínea baja. Un poste 100 para soportar una bolsa usual de solución salina está fijado a un lado de la carcasa 32, como se muestra en la figura 1. Adicionalmente, se pueden introducir medicamentos u otros aditivos en la sangre a través del tubo 94 de acceso durante el tratamiento.

Los depósitos 46 y 64 y el distribuidor 51 del cartucho 42 de manipulación de sangre, junto con los tubos 38, 48, 52, 62 y 66, se denominan colectivamente un conjunto de tubos de sangre ("BTS"). El BTS es desechable y se descarta, típicamente, después de cada tratamiento de diálisis. De modo similar, el dializador 54 se denomina producto desechable, aunque no sea extraño que un dializador sea reutilizado con un mismo paciente. Típicamente, un paciente, que visita regularmente la misma clínica para tratamientos de diálisis, reutiliza un dializador. A continuación de cada tratamiento, se limpia el dializador con una solución esterilizadora y se almacena entonces hasta la siguiente visita del paciente a la clínica. El dializador se debe entonces limpiar a fondo antes de usarlo para asegurar que la solución esterilizadora no se transfiera a la corriente sanguínea del paciente durante el siguiente tratamiento de diálisis.

Antes de cada tratamiento, el BTS desechable y el dializador 54 (independientemente de si el dializador es nuevo o "usado") se deben fijar a una máquina de diálisis 30 y ser preparados para uso del paciente por un operario. Mientras que el BTS desechable es estéril y, así, no tiene que ser limpiado, el BTS y el dializador 54 se deben cebar con una solución salina estéril para retirar el aire del circuito extracorpóreo. Además de arrastrar por descarga el dializador 54 con solución salina durante el cebado, la solución salina se debe hacer recircular a través del dializador durante un periodo predeterminado de tiempo para asegurar que se ha retirado sustancialmente toda la solución esterilizadora u otros residuos químicos dentro del dializador. Este procedimiento de recirculación establece, también, un flujo estable dentro del circuito extracorpóreo y asegura que se ha retirado cualquier aire restante dentro del circuito antes de que el paciente esté conectado a la máquina 30. Una vez que se ha completado el procedimiento de cebado y de recirculación y el circuito está lleno de solución salina, el conducto arterial 38 se fija al paciente y la sangre del paciente se extrae a través del circuito. El conducto venoso 66 está conectado al drenaje 86 de residuos para desechar la solución salina usada y, en el punto en el que la sangre del paciente ha desplazado toda la solución salina dentro del circuito, el conducto venoso está conectado al paciente, como se muestra en la figura 2.

La naturaleza automática de la presente invención permite que un operario de la máquina de diálisis fije el BTS y el dializador 54 a la máquina de diálisis 30 y establezca un pequeño número de otras conexiones al BTS antes de dar órdenes a la máquina 30, para realizar tanto los procedimientos de cebado como los de recirculación descritos anteriormente. Tras la conclusión del procedimiento de recirculación, la propia máquina 30 se coloca en un modo de régimen permanente y proporciona una indicación de que está lista para su conexión a un paciente.

La presente invención utiliza los elementos conocidos de la máquina de diálisis y del BTS mencionados anteriormente, junto con dos nuevos componentes, para conseguir su funcionalidad automática. En primer lugar, como se muestra en la figura 3, el BTS incluye un conector 102 en Y o en T (figura 8) que está destinado a conectar comúnmente los extremos del conducto arterial 38 y del conducto venoso 66 a un drenaje 104 de residuos que, a su vez, está conectado a la cubeta o al drenaje 86 de residuos. El conducto 104 de residuos se considera que está separado del tubo 82 de residuos (figura 2) que conduce desde la salida 81 del dializador 54, aunque un experto en la técnica podría utilizar un solo tubo de residuos para ambos fines. En segundo lugar, se usa una válvula 106 de residuos para abrir y cerrar selectivamente el conducto 104 de residuos. Cuando la válvula 106 está abierta, se dirige fluido de dentro del conector 102 en Y hasta el drenaje 86 de residuos. Sin embargo, la válvula 106 puede estar cerrada para conectar eficazmente el conducto arterial 38 al conducto venoso 66 a través del conector 102 en Y, cuando las pinzas arterial y venosa 40 y 72 están abiertas.

En una realización alternativa preferida (figura 8), la válvula 106 de residuos puede ser interior a la máquina de diálisis 30, de manera que se puede usar una lumbrera externa 107 de manipulación de residuos para conectar el conector 102 al drenaje 86 de residuos. Se pueden encontrar detalles de tal lumbrera de manipulación de residuos para uso en una máquina de diálisis en la patente de EE.UU. número 5.041.215, titulada Dyalisis Unit Priming y cedida al cesionario de la misma. Cuando se utiliza la lumbrera 107 de manipulación de residuos, como se muestra en la figura 8, una porción macho 112 del conector 102 en Y se inserta directamente en la lumbrera 107. El conducto 104 de residuos está conectado a un extremo inferior de la lumbrera 107 y pasa a través de la válvula 106 de residuos (no mostrada en la figura 8) que es interior a la carcasa 32 de la máquina de diálisis. La lumbrera 107 define, preferiblemente, un espacio 114 relativamente grande entre la porción macho 112 del conector 102 y el conducto 104 de residuos, para proporcionar una "barrera al aire" estéril entre el conector 102 en Y y el fluido dentro del conducto 104 de residuos. Los dos extremos 116 y 118 restantes del conector 102 en Y incluyen, preferiblemente, conectores macho de tipo Luer para su conexión a los conductos arterial y venoso 38 y 66, respectivamente.

Aunque el conector 102 en Y está fijado previamente, preferiblemente, a los conductos arterial y venoso 38 y 66, como se muestra en la figura 8 (y puede estar fijado previamente al conducto 104 de residuos, cuando se usa la válvula externa 106 de residuos, como se muestra en las figuras 3-7), el conector en Y se puede empaquetar separadamente para su fijación al conjunto de tubos de sangre, que no incluye un conector en Y. Adicionalmente, mientras que la lumbrera 107 de residuos y la válvula interna 106 de residuos se usan, preferiblemente, como se muestra en la figura 8, la válvula 106 de residuos se ilustra con el drenaje 86 de residuos sobre el exterior de la máquina de diálisis en las figuras 3-7 por clarificar al describir el resto de la invención.

Antes del comienzo del procedimiento de cebado, el operario debe fijar el BTS (incluyendo el conector 102 en Y y el conducto 104 fijado de residuos) y el dializador 54 a la máquina de diálisis 30, como se muestra en la figura 1. El colector 48 de bomba (figura 2) está colocado alrededor del rotor 49 de bomba, y los tubos 52 y 62 están conectados al dializador 54, como se muestra en la figura 3. A continuación, el operario debe pasar los conductos 38 y 66 a través de sus respectivas pinzas 40 y 72, y conectar el conducto 104 de residuos a través de la válvula 106 de residuos al drenaje 86 de residuos.

Después de conectar los diversos conductos como se muestra en la figura 3 y asegurarse que las pinzas 40 y 72 están cerradas, el operario debe colgar una bolsa 108 de solución salina esterilizada del poste 100 (figura 1) y, después de poner puntiaguda la bolsa, conectar un conducto 110 desde la bolsa 108 al tubo 98 de solución salina sobre el depósito arterial 46. El operario abre entonces la tapa sobre el tubo 94 que conduce desde el depósito arterial 46, permitiendo así que la solución salina desde la bolsa 108 llene por gravedad el depósito arterial 46 mientras el aire dentro del depósito 46 escapa a través del tubo 94. Una vez que el depósito arterial 46 está casi lleno de solución salina (figura 3), el operario cierra la tapa sobre el tubo 94. La máquina de diálisis 30 se ajusta ahora para el cebado y la recirculación, y la única tarea restante del operario es seleccionar la función automática de cebado y de recirculación en la pantalla táctil 33 (figura 1).

Una vez que se empieza a dar órdenes, la máquina de diálisis inicia el procedimiento de bombeo, como se muestra en la figura 4, abriendo la pinza arterial 40 y la válvula 106 de residuos, permitiendo por ello que la solución salina dentro del depósito arterial 46 arrastre por descarga el aire hacia fuera del conducto arterial 38 antes de ser desechado hacia abajo del drenaje 86 de residuos. La solución salina, dentro del depósito arterial 46, se repone con la solución salina del interior de la bolsa 108, y la máquina 30 cierra la pinza arterial 40 después de un periodo de tiempo predeterminado, para conservar la solución salina estéril dentro de la bolsa 108. Sin embargo, el tiempo predeterminado es suficiente para desalojar el aire del conducto arterial 38.

La máquina 30 inicia inmediatamente la siguiente operación en el procedimiento automático de cebado, como se muestra en la figura 5, cerrando la pinza arterial 40 y abriendo la pinza venosa 72. La máquina da órdenes entonces al rotor 49 de bomba para que gire en una dirección hacia delante a fin de llenar el resto del circuito extracorpóreo (el BTS y el dializador 54) con solución salina desde la bolsa 108. La solución salina pasa a través del colector 48 de bomba, del distribuidor 51, del tubo 52, del dializador 54 y del tubo 62 antes de entrar en el depósito venoso 64. La solución salina se drena entonces desde la salida 65 (figura 2) del depósito venoso y a través del conducto venoso 66 (hasta más allá de la pinza venosa 72 abierta) y el conector 102 en Y hasta el drenaje 86 de residuos. Durante esta operación, se extrae solución salina adicional de la bolsa 108 para mantener el nivel de solución salina dentro del depósito arterial 46.

Cebar el circuito de esta manera sirve para arrastrar por descarga un nuevo dializador 54 (como recomiendan, típicamente, los fabricantes de dializadores) o para limpiar una mayoría de la solución esterilizadora desde un dializador reutilizado. Adicionalmente, una mayoría del aire dentro del BTS y del dializador 54 es expulsada con la solución salina (y la solución esterilizadora arrastrada por descarga desde el dializador) hacia abajo del drenaje 86 de residuos. Sin embargo, se mantiene atrapado algo de aire dentro del dializador 54, y este aire atrapado flota, típicamente, hasta la parte superior de la cámara 58 de sangre adyacente a la entrada 53.

La siguiente operación en la secuencia automática de cebado, mostrada en la figura 6, es cerrar la válvula 106 de residuos, abrir la pinza arterial 40 y accionar hacia atrás el rotor 49 de la bomba de sangre para empujar hacia atrás la solución salina a través del circuito extracorpóreo. El fluido es empujado hacia fuera del depósito arterial 46, a través del conector 102 en Y, hacia dentro del depósito venoso 64 y hacia atrás a través del dializador 54, de manera que una porción del aire dentro del depósito venoso 64, junto con el aire atrapado en la parte superior del dializador 54, es empujada hacia fuera de la entrada 53 y hacia dentro del distribuidor 51. A las burbujas de aire arrastradas se las hace entrar entonces mediante la bomba 34 en el depósito arterial 46, donde se acumulan en la parte superior del mismo. A medida que se hace entrar a más burbujas de aire en el depósito arterial 46, el volumen aumentado de aire en la parte superior del depósito reduce el nivel de solución salina en el depósito arterial 46, mientras que impide simultáneamente que solución salina adicional entre en el depósito 46 a través del tubo 98 de solución salina, como se muestra en la figura 6A.

Una vez que se ha hecho salir al aire del BTS y del dializador 54, y se han ajustado los niveles de fluido en los depósitos 64 y 46, la máquina 30 conmuta automáticamente desde el procedimiento de bombeo hasta el procedimiento de recirculación, sin necesidad de reconfigurar ninguna de las conexiones del dializador, de la bolsa de solución salina o del BTS. El procedimiento de recirculación, como se muestra en la figura 7, conlleva cerrar la válvula 106 de residuos, abrir las pinzas arterial y venosa 40 y 72 y accionar hacia delante la bomba 34 de sangre, mientras la máquina 30 da órdenes a la hidráulica responsable de la trayectoria del flujo de dializado para que saque un nivel predeterminado de fluido del dializador 54 a través del medio 56.

En esencia, el procedimiento de recirculación imita el procedimiento normal de diálisis, al tiempo que cortocircuita al paciente 36 conectando los conductos arterial y venoso 38 y 66, respectivamente, a través del conector 102 en Y. Dando órdenes a la hidráulica del dializado para que saque una cierta cantidad de fluido de la cámara 58 de sangre del dializador 54, la máquina 30 está efectuando esencialmente una ultrafiltración. Sin embargo, el líquido sacado a través del medio 56 comprende sólo la solución salina y la solución esterilizadora que se mantiene todavía dentro del dializador 54, a continuación del procedimiento de bombeo. El procedimiento de recirculación ayuda, así, a asegurar que se limpia apropiadamente un dializador reutilizado antes de que se conecte a un paciente.

Para impedir que el aire llene el circuito extracorpóreo mientras se saca la solución salina del dializador durante la recirculación, se alimenta por gravedad solución salina adicional desde la bolsa 108 hacia dentro del depósito arterial 46. El procedimiento de recirculación ayuda, también, a recoger el aire restante dentro del dializador 54 o del BTS y depositarlo en las partes superiores del depósito venoso y del arterial 64 y 46. El aire acumulado dentro de estos depósitos se puede purgar entonces a la conclusión del procedimiento de recirculación abriendo las pinzas (no mostradas) en los tubos 96 y 94, respectivamente.

Después de un tiempo predeterminado durante el que el monitor de pantalla táctil 33 (figura 1) puede proporcionar un temporizador con cuenta atrás para visualizar el tiempo restante para la recirculación, la máquina 30 notifica al operario a través de una señal audible (en unión con una indicación en el monitor de pantalla táctil 33) que se ha completado el procedimiento de recirculación. Simultáneamente, la máquina da órdenes a la hidráulica del dializado para dejar de sacar fluido a través del medio 56 dializador, y permite simplemente que la bomba siga recirculando la solución salina a través del circuito extracorpóreo. Deteniendo el procedimiento de "ultrafiltración", la máquina 30 conserva la solución salina que se debe extraer de la bolsa 108 para reponer el fluido sacado del dializador.

Aunque no se saca ningún fluido adicional del circuito extracorpóreo, la máquina sigue recirculando la solución salina dentro del circuito hasta que el paciente esté listo para ser conectado a la máquina. Además de mantener un flujo establecido, la recirculación continuada ayuda a diluir cualquier cavidad potencial de solución esterilizadora que se mantiene dentro del dializador.

El operario conoce así cuándo ha acabado la máquina 30 tanto los procedimientos de cebado como los de recirculación. El operario conoce además que si se retrasa el paciente, la máquina seguirá su función beneficiosa de recirculación sin desechar nada de solución salina, una vez que la máquina ha detenido el procedimiento de ultrafiltración. La clínica puede ajustar así sus parámetros, incluyendo los tiempos y volúmenes de fluido predeterminados usados para cada operación del procedimiento de cebado y de recirculación, de manera que un nivel suficiente de solución salina se mantiene dentro de la bolsa 108 para uso durante el tratamiento de diálisis. Como se ha señalado anteriormente, la bolsa 108 de solución salina se deja fijada al tubo 98 de solución salina del depósito arterial 46 durante el tratamiento del paciente. Aunque el conducto 110 de solución salina será normalmente apretado durante el tratamiento de diálisis, el conducto 110 puede ser abierto en el caso de que el paciente experimente una presión sanguínea baja y requiera una entrada de fluido.

Una vez que se han completado los procedimientos de cebado y de recirculación, el operario sólo tiene que apretar los conductos 94 y 110 y desconectar el conducto arterial 38 del conector 102 en Y. Se coloca una tapa 120 con correa en el conector en Y sobre el extremo 116 para impedir que la solución salina dentro del BTS rebose del conector 102 en Y, una vez que se ha desconectado el conducto arterial 38. El conducto arterial 38 se fija entonces al paciente 36, como se muestra en la figura 2. A medida que la sangre del paciente desplaza la solución salina dentro del circuito extracorpóreo, el conducto venoso 66 se mantiene conectado al drenaje 86 de residuos a través del conector 102 en Y para desechar la solución salina recirculada. Una vez que la sangre del paciente alcanza el extremo del conducto venoso 66, éste se desconecta del extremo 118 del conector 102 en Y y se fija al paciente, como se muestra en la figura 2. Se puede descartar entonces el conector 102 en Y desechable. El tratamiento de diálisis progresa, así, de forma normal desde este punto.

Como se ha señalado anteriormente, las diferentes operaciones del procedimiento automático de cebado y de recirculación, como se muestra en las figuras 4-7, requieren que las diversas pinzas sean abiertas y cerradas en momentos predeterminados específicos y que el rotor 49 de bomba sea accionado en diversas direcciones y a diversas velocidades durante duraciones predeterminadas. Se programa un microprocesador (no mostrado) dentro de la carcasa 32 para accionar las pinzas y las bombas, como se ha descrito anteriormente, para realizar tanto los procedimientos de cebado como los de recirculación. Así, los diferentes hospitales y clínicas que usan la máquina de diálisis 30 sólo tienen que programar el microprocesador con los diferentes momentos y duraciones predeterminadas (y sus volúmenes de fluido correspondientes) según un conjunto específico de parámetros establecido previamente por el hospital o la clínica. Sólo como un ejemplo, y no a modo de limitación, durante la operación en el procedimiento automático de cebado, mostrada en la figura 4, la máquina 30 puede ser programada para que abra la pinza arterial 40 durante 7 segundos a fin de arrastrar por descarga el conducto arterial 38 con la solución salina almacenada en el depósito arterial 46. La clínica puede haber determinado previamente, mediante ensayos, que el periodo de 7 segundos es suficiente para arrastrar por descarga completamente el aire hacia fuera del conducto arterial 38, y que dejar abierta la pinza arterial 40 durante un periodo más largo sólo sirve para desechar la solución salina estéril. De modo similar, la clínica establece, típicamente, un parámetro para la cantidad de tiempo que se ha de accionar la bomba 34 de sangre en la operación de recirculación mostrada en la figura 7, antes de dar órdenes a la hidráulica del dializado para dejar de sacar fluido a través del medio dializador (por ejemplo, 20 minutos). Alternativamente, las duraciones de las diferentes operaciones se pueden variar con diferentes tipos de dializador. Estos momentos predeterminados (y el correspondiente volumen predeterminado de solución salina usada) habrán sido establecidos por la clínica, tanto para asegurar que se permite que una cantidad suficiente de tiempo y de solución salina consiga el efecto deseado, como para impedir que el tiempo y la solución salina sean desechadas por extender la operación durante un periodo excesivo de tiempo.

Adicionalmente, se pueden programar variaciones de una operación particular en la máquina 30 para tener en cuenta las variables cambiantes. Por ejemplo, como se ha mencionado anteriormente, la operación de cebar el lado venoso del circuito, incluyendo el dializador 54 (figura 5), se puede alterar cuando se usa un nuevo dializador. Los fabricantes de dializadores requieren, típicamente, que se arrastre por descarga un nuevo dializador con solución salina durante un periodo más largo que en un dializador que se está reutilizando. Así, cuando se informa a la máquina 30 de que se está usando un nuevo dializador, puede prolongar la operación mostrada en la figura 5 para cumplir los requisitos del fabricante. De modo similar, si se utiliza un dializador de placas en lugar de los dializadores de fibras huecas, más típicos, ilustrado en las figuras 1-7, el fabricante de dializadores sugiere, típicamente, que el dializador sea sometido a un flujo a alta presión durante el cebado, para expandir las placas dentro del dializador (similar a inflar un globo). Si se informa a la máquina 30 de que se está usando un dializador de placas, la misma puede alterar la operación anteriormente descrita de reajustar el nivel de fluido en el depósito venoso 64 cerrando la pinza venosa 72 durante un periodo más largo de tiempo y permitiendo que la presión dentro del dializador suba a un nivel mayor, antes de que se abra saltando la pinza venosa 72.

Así, la contribución significativa de la presente invención es que una clínica o un hospital puede estar seguro que sus parámetros establecidos para ajustar una máquina de diálisis se están siguiendo con precisión sin posibilidad de error o distracción humana. Además, la máquina 30 puede ser programada para contingencias diferentes, tales como usar diferentes tipos de dializador. Sin embargo, el mayor beneficio de la presente invención es que permite que las enfermeras o los operarios de diálisis ocupados tengan la libertad de dirigir su atención a cualquier lugar, mientras la máquina de diálisis funciona cíclicamente de modo automático a través de las diversas operaciones de los procedimientos de cebado y de recirculación. El operario ya no tiene que volver a consultar una máquina de diálisis y cambiar la configuración del conjunto de tubos de sangre en el transcurso del ajuste de la máquina. Más bien, sólo se requiere que el operario haga un número limitado de conexiones antes de comenzar el procedimiento y entonces, después de informar a la máquina de todos los parámetros variables potenciales (es decir, del tipo de dializador usado), dar órdenes a la máquina para que comience el procedimiento. El operario puede pasar entonces a considerar a otros pacientes u otras máquinas que requieran ajuste, cómodo al saber que la máquina de diálisis completará los procedimientos de cebado y de recirculación según los parámetros preestablecidos y notificará entonces al operario cuándo está lista para ser conectada a un paciente. En el marco de una clínica, cuando se debe ajustar un gran número de máquinas, la presente invención puede ahorrar mucho tiempo al operario, mientras que se asegura simultáneamente que se está ajustando cada máquina de manera consistente con los parámetros establecidos por la clínica. Los ahorros en mano de obra asociados con la presente invención, junto con los ahorros realizados por usar una cantidad óptima de solución salina durante los procedimientos de cebado y de recirculación, se traducen en unos ahorros monetarios notables para hospitales y clínicas de diálisis.

La técnica de la presente invención se refiere tanto a un nuevo método para cebar y hacer recircular una máquina de diálisis como a un aparato exclusivo que permite que la máquina lleve a cabo el nuevo método. Este aparato incluye la válvula 106 de residuos (no usada previamente en máquinas de diálisis) y el conector 102 en Y (no incluido previamente con los conjuntos usuales de tubos de sangre). Adicionalmente, al tiempo que se ilustra una realización preferida de la presente invención con un tratamiento de diálisis de doble aguja (es decir, usando una sola bomba 34 para extraer y devolver sangre al paciente en dos posiciones separadas, como se muestra en la figura 2), un experto en la técnica podría aplicar la misma técnica a una máquina de diálisis que utilizara dos bombas de sangre separadas tanto para extraer de como para devolver sangre a una sola posición en el paciente (es decir, máquinas "de una sola aguja y doble bomba"). Como se ha señalado anteriormente, se ha hecho provisión para la inclusión de una segunda bomba de sangre (no mostrada) sobre la cara de la carcasa 32, por detrás de la puerta 68 (figura 1). Además, mientras que la realización actualmente preferida de la invención requiere que el operario de diálisis llene inicialmente el depósito arterial desapretando y apretando, luego, el tubo 94 de aire (figura 3), un experto en la técnica será capaz de automatizar esta operación en el procedimiento de cebado y de recirculación, similar a las operaciones restantes mostradas en las figuras 4-7.

La presente invención se podrá utilizar con máquinas de diálisis existentes, una vez que se hayan ajustado con la válvula 106 de residuos (y con software apropiado de microprocesador para controlar la bomba de sangre y las válvulas), además de la pinza arterial 40, si la máquina no incluye ya una pinza arterial (como es común con algunas máquinas de diálisis de una sola bomba). Adicionalmente, se deben modificar los conjuntos usuales de tubos de sangre para incluir el conector 102 en Y. Así, la presente invención se puede utilizar tanto con máquinas de diálisis nuevas como existentes que incluyen el aparato anteriormente descrito.

Se ha descrito una realización actualmente preferida de la presente invención y muchas de sus mejoras con un grado de particularidad. Esta descripción es un ejemplo preferido de implementación de la invención, y no está destinada necesariamente a limitar el alcance de la invención. El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones siguientes.

Claims (28)

1. Un método para cebar una máquina de diálisis (30) que tiene un dializador (54), una bomba (34) y un conjunto de tubos de sangre que incluye un conducto arterial (38) para extraer sangre de un paciente, un colector (48) de bomba para que la bomba bombee la sangre hasta el dializador (54), un conducto venoso (66) para devolver la sangre bombeada al paciente a través del dializador (54), y un conector (102) para conectar los conductos arterial y venoso (38 y 66), comprendiendo dicho método las operaciones de:

conectar el conducto arterial (38) y el conducto venoso (66) al conector (102);

conectar el conector (102) a un drenaje (86) de residuos;

conectar una válvula (106) de residuos entre el conector (102) y el drenaje (86) de residuos;

llenar el conducto arterial (38) con una solución estéril;

abrir la válvula (106) de residuos y una pinza arterial (40) en el conducto arterial (38), para permitir que la solución estéril dentro del conducto arterial (38) drene a través del conector (102) y hacia abajo del drenaje (86) de residuos, hasta más allá de la válvula (106) de residuos abierta;

cerrar la pinza arterial (40);

abrir una pinza venosa (72) en el conducto venoso (66) y accionar la bomba (34) en una dirección hacia delante para extraer solución estéril del conducto arterial (38) a través del colector de bomba y del dializador (54), y permitir que la solución estéril drene a través del conducto venoso (66) y del conector (102) y hacia abajo del drenaje (86) de residuos, hasta más allá de la válvula (106) de residuos abierta; y

cerrar la válvula (106) de residuos, abrir la pinza arterial (40) y accionar la bomba (34), para hacer recircular la solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre.

2. Un método como se define en la reivindicación 1, en el que dicho conector (102) tiene tres brazos, siendo dichos brazos un primer brazo para conectar al conducto arterial (38), un segundo brazo para conectar al conducto venoso (66) y un tercer brazo para conectar al drenaje (86) de residuos a través de la válvula de residuos.

3. Un método como se define en la reivindicación 1 ó 2, en el que la máquina de diálisis (30) incluye un microprocesador destinado a hacer funcionar automáticamente la bomba (34), la pinza arterial (40), la pinza venosa (72) y la válvula (106) de residuos, y en el que las operaciones siguientes a la operación de conectar una válvula (106) de residuos entre el conector (102) y el drenaje (86) de residuos son realizadas automáticamente por la máquina de diálisis (30).

4. Un método como se define en la reivindicación 1, 2 ó 3, que comprende, además, la operación de extraer fluido directamente del dializador (54) y desechar el fluido durante la recirculación de la solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre.

5. Un método como se define en la reivindicación 4, en el que la operación de extraer fluido directamente del dializador (54) se detiene en un momento predeterminado después de iniciar la recirculación de la solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre.

6. Un método como se define en la reivindicación 5, que comprende, además, la operación de proporcionar una indicación de que la máquina de diálisis (30) está lista para la conexión al paciente en un punto siguiente al momento predeterminado, cuando se detiene la operación de extraer fluido directamente del dializador (54).

7. Un método como se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, la operación de reponer con la solución estéril del interior del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre, a medida que la solución estéril se desecha hacia abajo del drenaje (86) de residuos.

8. Un método como se define en la reivindicación 4, 5 ó 6, que comprende, además, la operación de reponer con la solución estéril del interior del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre, o cuando la solución estéril se drena a través del conector (102) o cuando se extrae directamente del dializador (54) y se desecha hacia abajo del drenaje (86) de residuos.

9. Un método como se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la recirculación de la solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre sigue hasta que la máquina de diálisis (30) se ha de conectar al paciente.

10. Un método como se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la operación de accionar la bomba (34) en una dirección hacia delante para extraer solución estéril a través del dializador (54) y hacia abajo del drenaje (86) de residuos se prolonga cuando se usa un nuevo dializador en unión con el conjunto de tubos de sangre, en oposición a reutilizar un dializador usado previamente.

11. Un método como se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dializador (54) es un dializador de placas, que tiene una pluralidad de placas separadas entre sí para definir canales adyacentes de sangre y de dializado dentro del dializador (54), y que comprende, además, las operaciones de:

cerrar la pinza venosa (72) durante la operación de hacer recircular la solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre, para aumentar la presión del fluido dentro del dializador (54) y separar entre sí las placas dentro del dializador (54); y

abrir la pinza venosa (72) para igualar la presión dentro del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre, después de que hayan sido separadas suficientemente las placas dentro del dializador (54) de placas.

12. Un método como se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la máquina de diálisis (30) incluye un microprocesador destinado a hacer funcionar automáticamente la bomba (34), la pinza arterial (40), la pinza venosa (72) y la válvula (106) de residuos, y en el que las operaciones siguientes a la operación de llenar el conducto arterial (38) con una solución estéril y abrir la válvula (106) de residuos y la pinza arterial (40) son realizadas automáticamente por la máquina de diálisis (30).

13. Un método como se define en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que:

el conjunto de tubos de sangre incluye un depósito venoso (64) para almacenar la sangre bombeada desde el conducto arterial (38) a través del dializador (54);

el conducto venoso (66) está dispuesto para devolver normalmente la sangre al paciente desde el depósito venoso; y

la operación de abrir una pinza venosa (72) en el conducto venoso (66) y accionar la bomba (34) en una dirección hacia delante extrae, también, solución estéril del conducto arterial (38) a través del depósito venoso.

14. Un método como se define en la reivindicación 13, en el que:

el conjunto de tubos de sangre incluye un depósito arterial (46) para almacenar la sangre recibida del paciente;

el depósito venoso (64) está dispuesto para almacenar, también, la sangre bombeada desde el depósito arterial (46) a través del dializador (54);

la operación de llenar el conducto arterial comprende:

cerrar primero una pinza arterial (40) en el conducto arterial (38), para impedir que el fluido llene dicho conducto;

llenar el depósito arterial (46) con una solución estéril; y

abrir la pinza arterial (40) para llenar el conducto arterial (38) con solución estéril desde el depósito arterial (46); y

la operación de abrir una pinza venosa (72) en el conducto venoso (66) y frotar la bomba (34) en una dirección hacia delante extrae, también, solución estéril del depósito arterial (46) a través del dializador (54) y del depósito venoso (64); y que comprende, además, la operación de,

después de cerrar la válvula (106) de residuos y abrir la pinza arterial (40), pero antes de accionar la bomba (34) para hacer recircular la solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre, accionar hacia atrás la bomba (34) para extraer hacia atrás la solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre.

15. Un método como se define en las reivindicaciones 12 y 14, en el que las operaciones siguientes a la operación de llenar el depósito arterial (46) con una solución estéril son realizadas automáticamente por la máquina de diálisis (30).

16. Un conjunto de tubos de sangre para uso en un tratamiento de diálisis realizado con una máquina de diálisis (30), incluyendo dicho conjunto de tubos de sangre:

un conducto arterial (38) que tiene un primer extremo destinado a estar conectado a una bomba (34) de sangre y que tiene otro extremo opuesto destinado a recibir sangre desde un paciente durante el tratamiento;

un conducto venoso (66) que tiene un primer extremo destinado a estar conectado a un dializador (54) para recibir sangre bombeada a través del dializador (54) desde el conducto arterial (38) y que tiene otro extremo opuesto destinado a devolver la sangre al paciente durante el tratamiento; y

un conector (102) conectado inicialmente a los extremos opuestos de los conductos arterial y venoso (38 y 66) antes de realizar el tratamiento, definiendo el conector (102) un conducto de paso interno que pone los conductos arterial y venoso (38 y 66) en comunicación entre sí;

una lumbrera que comunica con el conector, y destinada a conducir fluido a un drenaje (86) de residuos antes de realizar el tratamiento;

una pinza (40) de conducto arterial para cerrar el conducto arterial (38), de manera que no pueda circular fluido desde el conducto arterial (38) hasta el drenaje (86) de residuos; y

una pinza (72) de conducto venoso para cerrar el conducto venoso (66), de manera que no pueda circular fluido desde el conducto venoso (66) hasta el drenaje (86) de residuos.

17. Un conjunto de tubos de sangre como se define en la reivindicación 16, en el que los extremos opuestos de los conductos arterial y venoso (38 y 66) se pueden desconectar del conector (102) para ser conectados al paciente durante el tratamiento de diálisis.

18. Un conjunto de tubos de sangre como se define en la reivindicación 16 ó 17, que comprende, además, un tubo (104) de residuos conectado a la lumbrera del conector (102) y destinado a extenderse hasta una válvula (106) de residuos de la máquina de diálisis (30).

19. Un conjunto de tubos de sangre como se define en la reivindicación 18, en el que el tubo (104) de residuos está destinado a ser cerrado por la válvula (106) de residuos, para interrumpir el flujo de fluido a través del tubo (104) de residuos.

20. Un conjunto de tubos de sangre como se define en la reivindicación 19, en el que dicha lumbrera conecta el conducto arterial (38) y el conducto venoso (66) a la válvula (106) de residuos, para permitir que el fluido dentro del conducto arterial (38) y del conducto venoso (66) sea drenado a través del drenaje (86) de residuos cuando se abre la válvula (106) de residuos, y para transferir fluido entre los conductos arterial y venoso (38 y 66) a través del conector (102) cuando se cierra la válvula (106) de residuos, permitiendo dicho conjunto de tubos de sangre que un operario configure la máquina de diálisis (30) de una vez, tanto para cebar como para hacer recircular una solución estéril a través del dializador (54) y del conjunto de tubos de sangre, sin tener que reconfigurar la máquina de diálisis (30) después del cebado y antes de la recirculación de la solución estéril.

21. Un conjunto de tubos de sangre como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 20, en el que el flujo de un fluido estéril, a través de los conductos arterial y venoso (38 y 66) y a través de la lumbrera hacia dentro del drenaje (86) de residuos, ceba el conjunto de tubos en preparación para efectuar el tratamiento de diálisis, y la ausencia de flujo a través de la lumbrera hace que el fluido estéril circule por los conductos arterial y venoso (38 y 66) después del cebado y antes del tratamiento de diálisis.

22. Un conjunto de tubos de sangre como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 21, en el que dicho conector (102), para uso al cebar el conjunto de tubos de sangre antes de efectuar un tratamiento de diálisis, comprende:

un primer brazo (116) conectado al conducto arterial (38); y

un segundo brazo (118) conectado al conducto venoso (66).

23. Un conjunto de tubos de sangre como se define en la reivindicación 22, que comprende, además, una tapa (120) para sellar el primer brazo e impedir que el fluido dentro del conector (102) rebose el primer brazo.

24. Un conjunto de tubos de sangre como se define en la reivindicación 23, en el que la tapa (120) está sujeta al conector (102) por una correa, para impedir que la tapa (120) se pierda cuando la misma no está sellada al primer brazo.

25. Un conjunto de tubos de sangre como se define en una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 24, en el que

el conector es un conector (102) en Y, que comprende:

un primer brazo (116) destinado a estar conectado al conducto arterial (38);

un segundo brazo (118) destinado a estar conectado al conducto venoso (66), definiendo dichos brazos primero (116) y segundo (118) un conducto de paso interno para poner los conductos arterial y venoso en comunicación entre sí, una vez que los conductos arterial y venoso están conectados al conector (102);
y

una lumbrera (112) que comunica con el conducto de paso interno, y destinada a conducir fluido a un drenaje (86) de residuos.

26. Un conector como se define en la reivindicación 25, que comprende, además, una tapa (120) para sellar el primer brazo (116) e impedir que el fluido dentro del conector (102) rebose el primer brazo (116).

27. Un conector como se define en la reivindicación 26, en el que la tapa está sujeta al conector por una correa, para impedir que la tapa se pierda cuando la misma no está sellada al primer brazo.

28. Una máquina de diálisis, que comprende una bomba (34), un dializador (54), un drenaje (86) de residuos, una válvula (106) de residuos fijada al drenaje (86) de residuos y un conjunto mejorado de tubos de sangre, según una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 27.