JPH11506962A - 透析機械により流体をプライミングしかつ再循環する技術 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 殺菌した流体を、血液ポンプと、透析器（５４）と、患者からの血液を吸引するための動脈血用管（３８）および患者に血液を戻すための静脈血用管（６６）を含む血液チューブセットとを有する透析機械の体外回路を通じて自動的にプライミングしかつ再循環させる技術。この透析機械は、動脈血用管および静脈血用管のクランプ（４０および７２）を選択的に開閉しかつ老廃物ドレン（８６）に通ずる老廃物用弁（１０６）を作動させる。コネクタ（１０２）がプライミング手順の間に動脈血用管および静脈血用管を老廃物用弁に取り付ける。この透析機械は、透析器および血液チューブセットを殺菌した流体でフラッシュし、使用済みの流体を老廃物ドレンの下方に導きかつ追加の殺菌した流体を体外通路を通じて再循環させるために、血液ポンプ、クランプおよび老廃物用弁を自動的に作動させる。

Description

【発明の詳細な説明】 透析機械により流体をプライミングしかつ再循環する技術 本発明は透析器により流体を自動的にプライミングしかつ再循環させるための 新規の改良された透析装置および技術ならびに患者を透析機械と接続する使い捨 ての血液チューブセット（ｂｌｏｏｄ ｔｕｂｉｎｇ ｓｅｔ）に関する。 関連した発明の相互参照 本発明は血液チューブセットを殺菌するために透析機械を使用する技術、代理 人事件要領書番号（ａｔｔｏｒｎｅｙ ｄｏｃｋｅｔ ｎｕｍｂｅｒ）０４４． ３１１および透析機械を所定日および所定時間に自動的に準備する技術、代理人 事件要領書番号０４４．３０２に関する米国特許出願に記載された発明に関し、 前記特許出願の両方は同時に出願されている。これらの出願の両方は、本発明の 譲受人に譲渡されている。これらの出願の開示事項はさらに参考のために本発明 の明細書に包含されている。 発明の背景 透析装置は人体の本来の腎臓機能に代わる装置として使用されている。この透 析装置は血液から老廃物を体外に分離することにより血液から人体の老廃物の自 然の蓄積を除去する作用をする。分離された老廃物は放棄されかつ浄化された血 液が人体に戻される。 この透析装置は、透析機械、透析器、使い捨ての血液チューブセットならびに 透析器の内部に使用される透析液溶液を生成するための化学薬品の供給からなる 。この透析器は血液から老廃物を分離するために透析機械と共に使用される。こ の透析器は閉ざされたハウジングの内部に配置された微孔性の膜を含み、前記膜 はハウジングを血液区画室と、透析液区画室または濾液区画室とに効果的に分離 している。患者から除去された血液は、使い捨ての血液チューブセットおよび透 析器の血液側を通じて流れる。化学薬品から調製された透析液溶液が透析器の透 析液側を通過する。血液からの老廃物は、浸透、イオン移送（ｉｏｎｉｃｔｒａ ｎｓｆｅｒ）または流体移動（ｆｌｕｉｄ ｔｒａｎｓｐｏｒｔ）により 膜を通過して透析液の中に流れ、かつ透析治療の型式により、透析液からの望ま しい成分は反対方向に膜を通じて血液中に流入することができる。老廃物の透析 液中への移送により、透析液からの望ましい成分が血液の流れの中に流入するこ とが可能であると共に、血液を浄化する。 患者と透析器との間の血液の移送は、使い捨ての血液チューブセットの内部で 行われる。血液チューブセットおよび透析器は、患者の血液が移動する閉ざされ た体外通路を構成している。血液チューブセットは、患者から血液を吸引するた めに動脈血溜めと接続された動脈血用管と、血液を患者に戻すために静脈血溜め と接続された静脈血用管と、ポンプおよび透析器を動脈血溜めと静脈血溜めとの 間に接続するためのいくつかのその他の管とを含む。血液チューブセットおよび 透析器が透析治療に使用可能になる前に、両方の器械は、体外回路から空気を除 去するために殺菌した塩水でプライミングしなければならない。プライミングが いったん完了すると、塩水は安定した流れを発生しかつ体外回路の内部から追加 の捕獲された空気を除去するために、血液チューブセットおよび透析器を通じて 再循環される。このプライミングおよび再循環プロセスは、また、透析器を浄化 しかつ前回の使用時に残っている任意の堆積物または化学薬品を除去するために 透析膜をフラッシュする作用をする。 もしも患者がその後の透析治療のために同じ透析器を再使用するとすれば、そ の透析器は殺菌剤または殺菌した溶液で清浄にしなければならない。しかしなが ら、殺菌剤それ自体は、各々の透析治療前に、透析器から除去しなければならな い。このようなクリーニング手順は、透析器が前述したプライミングおよび再循 環プロセスをうけるときに、効果的に行われる。プライミングの間に、透析器は 塩水でフラッシュされる。塩水は殺菌剤の大部分を除去する。そのうえ、塩水の 再循環の間に、透析機械は透析器から塩水の所定の流れを直接に除去する指令を 受けることができる。この所定の流れは、透析の間に患者から所定量の流体（ま たは重量（ｗｅｉｇｈｔ））を除去する（“ｐｕｌｌｉｎｇ ｏｆｆ”）ことに 相当し、かつ一般的に「限外濾過」（“ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ”）と 呼ばれている。従って、塩水の再循環の間に限外濾過により塩水を除去すること により、透析器の内部に残っている殺菌剤を該殺菌剤が塩水と混合するときに除 去することができる。限外濾過により除去される塩水が体外回路と接続された塩 水源から補給され、それにより再循環の間に追加の空気が体外回路に付加されな い。 現在の透析機械においては、プライミングステップおよび再循環ステップが別 別に行われることが必要であり、かつさらにプライミングステップが終了しかつ 再循環ステップの開始前に、オペレータが血液チューブセットおよび塩水源の構 造を変更することが必要である。例えば、慣用の透析機械における典型的なプラ イミングシーケンスは、オペレータが透析機械の出口（すなわち、静脈血用管） を塩水源と接続し、その後、体外回路に塩水を充填するために透析機械を逆に運 転することが必要である。当初、プライミング溶液が透析器を通過し、かつ逆流 に照らして、透析機械の入口管（すなわち、動脈血用管）を通じて体外回路から 流出する。オペレータは、プライミング溶液を廃棄処分するために、動脈血用管 を老廃物溜めまたは老廃物ドレンと接続する。当初のプライミング溶液は、透析 器が殺菌されかつ前回の透析処理後に再使用されるときに透析器からフラッシュ された比較的に多量の殺菌剤を含むことがありうるので、放棄される。 血液チューブセットおよび透析器のプライミングがいったん完了すると、オペ レータが血液チューブセットの静脈血用管および動脈血用管を塩水源および老廃 物溜のそれぞれから分離し、その後、静脈血用管および動脈血用管を一緒に接続 する（すなわち、患者を短絡する）。その後、オペレータは、透析機械をその逆 の運転から切り換え、そして透析機械を通常の態様で運転して、塩水を体外回路 を通じて再循環させる。オペレータは、さらに、塩水源を回路の異なる部分と接 続し、それにより再循環の間に限外濾過により除去された塩水の代わりに追加の 塩水を供給することができる。 従って、慣用の透析機械のプライミングおよび再循環プロセスは、訓練された オペレータからのかなりの注意が必要である。オペレータは、前記プロセスの間 に透析機械の構成をいくつかの箇所において変更しなければならない。従って、 もしもオペレータがプライミング手順を開始した後で混乱しておりかつチューブ セットの構造を変更（ｒｅｃｏｎｆｉｇｕｒｅ）しかつ再循環手順を開始するた めに透析機械に直ちに戻ることができなければ、次の患者のために透析機械を準 備するためにかなりの遅延時間が発生することがある。遅延が起きる可能性は、 病院または診察所での機械の調節においてオペレータまたは看護婦が１日の過程 においていくつかの異なる透析機械を調整しなければならずかつオペレータがか なり混乱し、てんてこ舞いする場合にかなり増大する。 そのうえ、熟練した看護婦または技術者が透析機械の組立、調整の間に間違い をする可能性がないときに、病院または診察所のしばしば混乱したまたはてんて こ舞いの雰囲気のために、機械の組立、調整時に誤りをひき起こす機会が増大す る。例えば、オペレータは、透析機械が再循環しかつ透析器から塩水を除去して いる間に混乱することがあり得る。もしもオペレータが混乱している間に、塩水 源（例えば、塩水源）が乾燥すれば、透析機械が透析器を通じて塩水を吸引し続 けかつ体外回路内の塩水を空にする傾向があり、それにより体外回路に空気が流 入することがある。かなりの量の空気が体外回路にいったん導入されると、プラ イミングおよび再循環プロセスが透析機械の休止時間および殺菌した塩水を犠牲 にして開始されなければならない。そのうえ、病院および透析診察所は、典型的 には、透析機械の組立、調整を行いかつ使用するための特定のパラメータを確立 するとはいえ、これらの特定のパラメータは、特定の透析機械を組み立てまたは 調整するときに、オペレータにより遵守しなくてもよい。例えば、透析機械を組 み立てまたは調整する過程の間にオペレータが混乱しているときに、または病院 または診療所が確立された組立または調整パラメータに精通していない新しいオ ペレータを雇用しているときに、首尾一貫していないプライミングまたは再循環 手順（例えば、プライミングの間に塩水の量が過少であるか、または再循環の間 に透析機械を極めて短時間のみ運転する場合）が生じ得る。 これらの考慮事項およびその他の考慮事項は、以下に要約する本発明を考案す るために貢献してきた。 発明の要約 本発明の重要な局面の一つは、透析機械のオペレータがプライミングおよび再 循環の別個のステップの間の透析機械の構成を変更する必要がなく、殺菌した流 体を透析機械の体外回路を通じてプライミングしかつ再循環する新しい方法に関 する。本発明の別の一つの重要な局面は、透析機械を患者と接続する前に、透析 機械が殺菌した流体を体外回路を通じて自動的にプライミングしかつ再循環させ る間に透析機械のオペレータがその他の職務に自由に従事できることにある。本 発明のさらに一つの重要な局面は、病院または診察所により確立された特定のプ ライミングおよび再循環パラメータに堅実に従いかつプライミングおよび再循環 プロセスが開始された後に人間の誤りが発生しない透析機械をプライミングしか つ再循環させる方法を提供することに関する。本発明のさらに一つの重要な局面 は、体外回路をプライミングするために使用されかつ体外回路が当初プライミン グされた後に前記回路を通じて再循環させる殺菌した溶液を保存することに関す る。 これらの局面およびその他の局面によれば、本発明は、血液ポンプと、透析器 と、患者から血液を吸引するための動脈血用管、患者から受け入れた血液を収容 するための動脈血溜め、透析器を通じて動脈血溜めからポンプで圧送された血液 を収容するための静脈溜めおよび静脈血溜めからの血液を患者に戻すための静脈 血用管を含む血液チューブセットとを有する透析機械を組み立てかつ調整する方 法として全般的に要約することができる。本発明を包含する透析機械は、さらに 、動脈血用管および静脈血用管を老廃物ドレンに通ずる老廃物用管と接続するた めに適合したコネクタと、該コネクタと老廃物ドレンとの間の老廃物用管に沿っ て配置された老廃物用弁とを含む。このコネクタは、使い捨ての血液チューブセ ットの一つの要素であることが好ましい。 老廃物用弁は動脈血用管または静脈血用管（老廃物用弁が開かれているときに ）のいずれかからの流体を排出しかつ（老廃物用弁が閉ざされているときに）動 脈血用管と静脈血用管との間の流体をコネクタを通じて移送するために選択的に 開閉することができる。動脈血用管および静脈血用管の両方に取り付けられたク ランプに加えて、血液ポンプおよび老廃物用弁を選択的に作動させることにより 、透析機械は、透析機械のオペレータの助けなしでプライミングおよび再循環手 順の両方を自動的に完了することができる。オペレータは、透析機械にプライミ ングおよび再循環プロセスを開始するように指令する前に、殺菌した流体源（例 えば、塩水バッグ）を血液チューブセットと接続しかつ動脈血用管および静脈血 用管をコネクタを通じて老廃物用管と接続することが必要である。 流体を体外回路を通じてプライミングしかつ再循環するプロセスは、以下のス テップ、すなわち、流体が動脈血用管を満たすことを阻止するために動脈血用管 の動脈血クランプを閉じ、動脈血溜めに殺菌した溶液を満たし、動脈血クランプ および老廃物用弁を開いて、動脈血用管に動脈血溜めからの殺菌した溶液を満た しかつ動脈血用管の内部の殺菌した溶液のある量をコネクタを通じかつ開いた老 廃物用弁を通過して老廃物用ドレンから下方に排出し、動脈血用管の内部に殺菌 した溶液を保存するために動脈血クランプを閉じ、静脈血用管の静脈血クランプ を開きかつポンプを前進方向に運転して、動脈血溜めからの殺菌した溶液を透析 器および静脈血溜めを通じて吸引しかつ殺菌した溶液を静脈血用管およびコネク タを通じかつ開いた老廃物用弁を通過して老廃物ドレンから下方に排出し、老廃 物用弁を閉じ、動脈血クランプを開きかつポンプを後進方向に運転して、殺菌し た溶液を透析器および血液チューブセットを通じて後方に循環させ、それにより 透析器から空気を除去し、かつポンプを前進方向に運転して、殺菌した溶液を透 析器および血液チューブセットを通じて再循環させることを含むことが好ましい 。 追加のステップを上記のステップの基本的なシーケンスに付加することができ る。例えば、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環さ せている間に流体を透析器から直接に吸引することができる。 上記のステップは透析機械により自動的に制御されることが好ましいが、とは いえ、最初のステップのうちの一つまたはそれ以上のステップを透析機械オペレ ータにより手動で行うことができるが、これもまた依然として本発明の範囲内に ある。プライミングおよび再循環プロセスの両方の実質的に自動的な制御は、透 析機械オペレータがその他の責務に自由に従事することを可能にしかつオペレー タにより誤りが発生する可能性を低減している。そのうえ、組立、調整プロセス の自動的な性質により、一貫して準備された透析機械を提供しかつ典型的に手動 によるプライミングおよび再循環手順よりも少ない殺菌した溶液を利用する。 本発明およびその範囲のさらに完全な認識は、以下に簡単に要約した添付図面 、本発明の現在において好ましい実施例の以下の詳細な説明および添付した特許 請求の範囲から得ることができよう。 図面の簡単な説明 第１図は本発明が組み込まれた透析機械の斜視図である。 第２図は第１図に示した透析機械による患者を治療する間に提供される透析器 、透析器を通じての患者からの体外の血液流路および透析器を通じての透析液の 流路を例示した一般化された図である。 第３図ないし第７図は第２図に示した体外流路を一緒に画成する血液チューブ セットと接続された透析器を一般的に例示し、第３図ないし第７図の各々は第１ 図に示した透析機械を患者に使用するために準備するプライミングおよび再循環 プロセスの内部の異なる段階を示す。 第８図は動脈血用管および静脈血用管を第１図に示した透析機械の老廃物ポー トと接続する本発明のコネクタの一般化された断面図である。 詳細な説明 本発明を有利に使用できる透析機械の一例を第１図に符号３０で示してある。 透析機械３０は囲い３２を含み、該囲いには、または該囲いの内部には、第２図 に一般的に例示した透析機械３０のこれらの機能的な装置および構成部分が取り 付けられ、または収容されている。囲い３２は、また、透析機械３０、例えば、 第１図に示したタッチ・スクリーン・モニタ３３を制御するための慣用の入力／ 出力（“Ｉ／Ｏ”）装置を含む。 透析機械３０は患者３６からの血液の流れを制御する少なくとも一つの血液ポ ンプ３４を含む。動脈血用管またはチューブ３８は、動脈血クランプ４０を通じ て血液処理カートリッジ４２と接続されている。血液処理カートリッジ４２は、 通常、使用されるときに、透析機械３０のドア４４（第１図）の後側に保持され 、従って、血液処理カートリッジ４２は第１図に示していない。血液ポンプ３４ もまた、カートリッジ４２と隣接したドア４４の後側に配置されている。透析機 械３０の血液ポンプ３４は、典型的には、蠕動ポンプである。 動脈血クランプ４０が開いているときに、患者３６からの血液は体外回路を通 じて流れかつ血液ポンプ３４が患者３６からの血液を吸入する。血液は動脈血用 管３８を通過しかつカートリッジ４２の動脈血溜め４６に流入する。血液ポンプ ３４は、動脈血溜め４６から蠕動ポンプの典型的な方法で固定導液管５０に対し て回転するロータ４９により圧入されるポンプヘッダ４８を通じての血液を吸入 する。ロータ４９の前方において回転するポンプヘッダ４８の内部の血液は、ポ ンプヘッダ４８を通じてカートリッジ４２のマニホルド５１の中に推進される。 チューブ５２はカートリッジ４２のマニホルド５１からの血液を慣用の透析器５ ４の血液入口５３の中に導く。微孔性の膜またはその他の型式の透析媒体５６が 透析器５４の内部を血液室５８と透析液室６０に分割している。 患者の血液が透析器５４を通過するときに、血液の内部の老廃物が膜５６を通 過し、膜５６において、老廃物が透析室６０内の透析液と混合する。その後、浄 化された液体が血液出口６１を通じて透析器５４から流出し、その後、チューブ ６２を通じてカートリッジ４２の静脈血溜め６４の入口６３に移送される。血液 の中に故意でなく導入されたいかなる空気も血液が静脈血溜め６４内に滞在する 間に収集されかつ除去される。 血液は出口６５を通じて静脈血溜め６４から流出しかつカートリッジ４２から 静脈血チューブまたは管６６を通じて移送される。第２図には示していないが、 血液が患者３６に戻ることを助けるために、動脈血液ポンプ３４と類似した静脈 血液ポンプを静脈血用管６６に沿って配置することができる。もしも静脈血ポン プが使用されれば、第１図に示すように第２ドア６８の後方に配置される。 血液は静脈血溜め６４から流出した後に静脈血用管６６を通じて空気検出器７ ０に流れる。空気検出器７０は、もしも空気が静脈血用管６６内に残っていれば 、空気の量に関する信号を発生する。もしも過度の空気または危険な量の空気が 存在すれば、静脈血用管クランプ７２が直ちに閉じかつ検出された空気が患者３ ６に達する前に血液ポンプ３４が静脈血用管６６を通じての血液の流れを遮断す るために停止する。 透析機械３０の囲い３２もまた、第２図に省略した形態で示した透析液の流路 の種々の要素を収容している。透析液流路の要素は、いくつかの種々の弁（その 大部分は示さず）と、容器からまたは透析機械３０が適切な薬品および浄水源か ら準備した透析液の内部供給源（ｉｎｔｅｒｎａｌ ｓｕｐｐｌｙ）７６から透 析液を吸引する透析液ポンプ７４とを含む。 透析液ポンプ７４は、透析液内部供給源７６からの透析液を吸引しかつ透析液 を透析液供給チューブまたは管７８を通じて透析器５４の透析液室６０の入口７ ９に送出する。透析液は媒体（ｍｅｄｉｕｍ）５６を通過して流れ、媒体５６に おいて、透析液が血液室５８内の血液から老廃物を吸収する。血液に移送される ことが望ましい透析液の内部のいかなる有益な成分も媒体５６を通過しかつ血液 室５８内の血液に入る。 老廃物を含む透析液は、出口８１を通じて透析液室６０から流出しかつ透析器 ５４からドレンポンプ８４の作動により透析液用チューブまたは管８２を通じて 除去される。透析液からの成分を透析器５４の内部の流体移送により血液中に移 送することが所望されるときには、ドレンポンプ８４は、透析液ポンプ７４の容 積的なポンプ送出流量と比較してより少ない容積的なポンプ送出流量において作 動させることができる。流体搬送により血液から流体成分を取り除くことが望ま れる時、ドレンポンプ８４は、透析液ポンプ７４の体積ポンプ送出流量に比して より大きい体積ポンプ送出流量において作動される。これらの流量制御技術の両 方は、限外濾過として知られかつよく知られた透析処理である。 透析器５４から除去される透析液は、老廃物用管８２を通じて老廃物ドレン８ ６に送出される。老廃物ドレン８６は、使用された透析液および蓄積した老廃物 を受け入れる別個の容器であってもよいし、または単に公共下水設備に至るドレ ンであってもよい。透析液の流路を制御する種々の弁およびポンプは、一般的に 、透析液液圧装置（ｄｉａｌｙｓａｔｅ ｈｙｄｒａｕｌｉｃｓ）と呼ばれてい る。 体外流路内の血液は凝固する傾向があるので、抗凝血薬、例えば、ヘパリンを 注入するのが一般的である。抗凝血薬を注入する典型的なアプローチは、抗凝血 薬を注射器８９からゆっくりと送出することである。注射器のプランジャ９０は 、典型的には、血液凝固阻止ポンプと呼ばれている線形駆動機構（図示せず）に より注射器８９の中にゆっくりと制御可能に移動される。注射器８９からの抗凝 血薬は、第２図に示した注射器と連結されたチューブ９２を通じてカートリッジ ４２のマニホルド５１の中に導入される。血液凝固阻止ポンプは、所定時間中に 血液凝固阻止ポンプがプランジャ９０を注射器８９の中に移動する程度により透 析治療の間に抗凝血薬の所望量を送り出すために制御される。 チューブ９４および９６は、第２図に示すように、カートリッジ４２の動脈血 溜め４６および静脈血溜め６４にそれぞれ接続されている。クランプまたはキャ ップ（図示せず）が動脈血溜め４６および静脈血溜め６４から蓄積された空気を 選択的に排出するためにチューブ９４および９６の端部に接続されている。塩水 チューブ９８もまた、動脈血溜め４６と接続され、それにより塩水を低血圧の治 療をうけている間に患者に直接に投与することができる。慣用の塩水バッグを支 持するための柱１００が第１図に示すように囲い３２の側に取り付けられている 。そのうえ、薬剤またはその他の添加剤を治療の間にアクセスチューブ９４を通 じて血液中に導入することができる。 血液処理カートリッジ４２の動脈血溜め４６および静脈血溜め６４およびマニ ホルド５１は、チューブ３８、４８、５２、６２および６６と一緒に、血液チュ ーブセット（“ＢＴＳ”）と集合的に呼ばれている。このＢＴＳは使い捨てであ りかつ典型的には、各々の透析治療後に放棄される。同様に、透析器５４は、個 個の患者に再使用される透析器として使用されることがまれではないが、使い捨 て製品である。透析器は、典型的には、透析治療のために同じクリニックに定期 的に訪れる患者により再使用することができる。各々の治療後に、透析器は殺菌 剤で浄化され、その後、患者のそのクリニックへの次の訪問まで保管される。そ の後、透析器は、次の透析治療の間に殺菌剤が患者の血液の流れに移送されない ことを保証するために使用前に徹底的に浄化されなければならない。 各々の治療前に、使い捨てのＢＴＳおよび透析器５４（透析器が新しいかまた は「使用済み」であるか否かとは関係なく）が透析機械３０に取り付けられなけ ればならずかつオペレータにより患者に使用するために準備されなければならな い。使い捨てのＢＴＳが殺菌されており、従って、浄化する必要がない場合には 、体外回路から空気を除去するために、ＢＴＳおよび透析器が殺菌した塩水でプ ライミングしなければならない。プライミングの間に、透析器５４を塩水でフラ ッシュすることに加えて、透析器の内部の殺菌剤またはその他の化学的な堆積物 の実質的にすべてが除去されることを保証するために、塩水を透析器を通じて所 定時間の間、再循環させなければならない。この再循環プロセスは、また、体外 回路の内部に安定した流れを確保しかつ患者が透析機械３０と接続される前に回 路の内部に残存しているいかなる空気も除去されることを保証する。プライミン グおよび再循環プロセスがいったん完了しかつ回路が塩水で満たされると、動脈 血 管３８が患者に取り付けられかつ患者の血液が回路を通じて吸引される。使用済 みの塩水を廃棄するために、静脈血用管６６が老廃物ドレン８６と接続されかつ 患者の血液が回路の内部のすべての塩水を排除した位置で、静脈血用管６６が第 ２図に示すように患者と接続される。 本発明の自動的な性質のために、透析機械のオペレータが上記のプライミング および再循環手順の両方を行うために透析機械３０に指令する前にＢＴＳおよび 透析器５４を透析機械３０に取り付けかつＢＴＳとの小数のその他の接続を行う ことができる。再循環手順を終了したときに、透析機械３０がそれ自体を定常状 態モードに保ちかつ透析機械を患者と接続する準備が完了したことを指示する。 本発明は、透析機械の自動機能性を得るために、上記の透析機械およびＢＴＳ の既知の要素を新しい構成部品と一緒に利用する。先ず、ＢＴＳは、第３図に示 すように、Ｙ字形またはT字形のコネクタ１０２（第８図）を含む。コネクタ１ ０２は、通例、動脈血用管３８および静脈血用管６６の端部を老廃物用管１０４ と接続するようになっており、また老廃物用管１０４は老廃物溜めまたは老廃物 ドレン８６と接続されている。老廃物用管１０４は透析器５４の出口８１から延 在している老廃物用管８２とは別体であると考えられている、とはいえ、当業者 は両方の目的のために単一の老廃物用管を利用することができよう。第二に、老 廃物用弁１０６は、老廃物用管１０４を選択的に開閉するために使用される。弁 １０６が開いているときに、Ｙ字形コネクタ１０２の内部の流体が老廃物用ドレ ン８６に導かれる。しかしながら、弁１０６は、動脈血クランプ４０および静脈 血クランプ７２が開いているときに、動脈血用管３８を静脈血用管６６とＹ字形 コネクタ１０２を通じて効果的に接続するために閉じることができる。 好ましい代替実施例（第８図）においては、コネクタ１０２を老廃物ドレン８ ６と接続するために外部老廃物処理口１０７を使用することができるように、老 廃物用弁１０６を透析機械３０の内部に設けることができる。透析機械に使用す るためのこのような老廃物処理口の詳細は、「透析ユニットのプライミング」と 題しかつ本発明の譲受人に譲渡された米国特許第５０４１２１５号明細書におい て見いだすことができる。該米国特許の開示内容は、参考のために、本発明の明 細書に包含されている。老廃物処理口１０７が第８図に示すように使用されると きに、Ｙ字形コネクタ１０２のおす部分１１２が老廃物処理口１０７の内部に直 接に挿入される。老廃物用管１０４が老廃物処理口１０７の底端部と接続されか つ透析機械３０の囲い３２の内部の老廃物用弁１０６（第８図に示さず）を通じ て延在する。老廃物処理口１０７がコネクタ１０２のおす部分１１２と老廃物用 管１０４との間に比較的に大きい間隙１１４を画成し、それによりＹ字形コネク タ１０２と老廃物用管１０４の内部の流体との間に殺菌された「空気バリヤー」 を提供することが好ましい。Ｙ字形コネクタ１０２の残りの二つの端部１１６お よび１１８が動脈血用管３８および静脈血用管６６のそれぞれと接続するための おすルーエル（Ｌｕｅｒ）コネクタを含むことが好ましい。 Ｙ字形コネクタ１０２が好ましくは第８図に示すように動脈血用管３８および 静脈血用管６６に予め取り付けられ（かつ外部老廃物用弁１０６が第３図ないし 第７図に使用されるときに老廃物用管１０４に予め取り付けることができるけれ ども、Ｙ字形コネクタを該コネクタを含まない血液チューブセットに取り付ける ために別個に包装することができる。そのうえ、老廃物処理口１０７および内部 老廃物用弁１０６が第８図に示すように使用されることが好ましいが、本発明の 残りの部分を明瞭に記載するために、第３図ないし第７図においては、老廃物用 弁１０６を透析機械の外部に設けられた老廃物用ドレン８６と共に例示してある 。 オペレータは、プライミングプロセスの開始前に、ＢＴＳ（Ｙ字形コネクタ１ ０２および取り付けられた老廃物用管１０４を含む）および透析器５４を第１図 に示した透析機械３０に取り付けなければならない。ポンプヘッダ４８（第２図 ）は、ポンプロータ４９のまわりに配置されかつチューブ５２および６２が第３ 図に示すように透析器５４と接続されている。次に、オペレータは、動脈血用管 ３８および静脈血用６６をそれらのそれぞれのクランプ４０および７２に通しか つ老廃物用管１０４を老廃物用弁１０６を通じて老廃物ドレン８６と接続する。 種々の管を第３図に示すように接続しかつクランプ４０および７２が閉ざされ たことを確認した後に、オペレータは、柱１００（第１図）から殺菌した塩水バ ッグ１０８を吊しかつバッグ１０８を留めた後、バッグ１０８からの管１１０を 動脈血溜め４６上の塩水チューブ９８と接続しなければならない。その後、オペ レータは、動脈血溜め４６から延在しているチューブ９４のキャップを開き、そ れにより動脈血溜め４６の内部の空気がチューブ９４を通じて逃出するときに、 バッグ１０８からの塩水が動脈血溜め４６内に重力で満たされる。動脈血溜め４ ６が塩水（第３図）でいったん殆ど満たされると、オペレータは、チューブ９４ のキャップを閉じる。透析機械３０は、今や、プライミングおよび再循環のため に設定され、そしてオペレータの唯一残っている作業は、タッチ・スクリーン３ ３（第１図）からの自動プライミングおよび再循環機能を選択することである。 いったん透析機械３０が、操作を開始するように指令されると、第４図に示す ように、動脈血クランプ４０および老廃物用弁１０６を開き、それにより動脈血 溜め４６の内部の塩水が老廃物ドレンを通じて廃棄処分される前に動脈血用管３ ８内の空気をフラッシュすることを可能にすることにより、プライミング手順を 開始する。動脈血溜め４６の内部の塩水がバッグ１０８の内部の塩水から補給さ れ、かつ透析機械３０がバッグ１０８の内部の殺菌した塩水を保存するための所 定時間後に動脈血クランプ４０を閉じる。しかしながら、この所定時間は動脈血 用管３８から空気を除去するために十分である。 透析機械３０は、動脈血クランプ４０を閉じかつ静脈血クランプ７２を開くこ とにより、第５図に示すように、自動プライミングプロセスにおける次のステッ プを直ちに開始する。その後、透析機械は、ポンプロータ４９を前進方向に回転 して体外回路（ＢＴＳおよび透析器５４）の残りの部分をバッグ１０８からの塩 水で満たすように指令する。塩水は、静脈血溜め６４に流入する前にポンプヘッ ダ４８、マニホルド５１、チューブ５２、透析器５４およびチューブ６２を通過 する。その後、塩水は静脈溜め６４の出口６５（第２図）から排出されかつ静脈 血用管６６を通じて（開いた静脈血クランプ７２を越えて）かつＹ字形コネクタ １０２を通じて老廃物ドレン８６に至る。このステップの間に、追加の塩水が動 脈血溜め４６の内部の塩水のレベルを維持するためにバッグ１０８から取り出さ れる。 この回路をこの態様でプライミングすることにより、新しい透析器５４を（透 析器の製造者により推薦されているように）フラッシュするか、または再使用さ れた透析器からの殺菌剤の大部分を浄化する作用をする。そのうえ、ＢＴＳおよ び透析器５４の内部の多量の空気が塩水（および透析器からフラッシュされた任 意の殺菌剤）により駆除され、老廃物ドレンに流される。しかしながら、ある量 の空気が透析器５４の内部に捕獲され、残存しており、かつこの捕獲された空気 が典型的には入口５３と隣接した血液室５８の頂部に浮遊している。 第６図に示した自動プライミング手順における次のステップは、老廃物用弁１ ０６を閉じ、動脈血クランプ４０を開き、かつ血液ポンプロータ４９を後進方向 に運転して、塩水を体外回路を通じて後方に押し流すことである。この流体は、 動脈血溜め４６からＹ字形コネクタ１０２を通じて静脈血溜め６４の中に押し流 され、そして透析器５４を通じて後方に押し流され、それにより静脈血溜め６４ の内部の空気の一部分が透析器５４の頂部に捕獲された空気と一緒に入口５３外 に押し流されかつマニホルド５１の中に流入する。その後、連行した気泡がポン プ３４により動脈血溜め４６の中に押し込まれ、これらの空気は動脈血溜め４６ の頂部に集合する。より多量の気泡が動脈血溜め４６の中に押し込まれるときに 、動脈血溜め４６の頂部における増大した量の空気が動脈血溜め４６内の塩水の レベルを減らすと共に、同時に追加の塩水が第６Ａ図に示すように塩水チューブ ９８を通じて動脈血溜め４６に流入することを阻止する。 空気がいったんＢＴＳおよび透析器５４外に押し出されかつ静脈血溜め６４お よび動脈血溜め４６内の流体のレベルが調節されると、透析機械３０が透析器、 塩水バッグまたはＢＴＳの接続のいずれをも変更することなく、プライミング手 順を再循環手順に自動的に切り換える。 再循環手順は、第７図に示すように、老廃物用弁１０６を閉じ、動脈血クラン プ４０および静脈血クランプ７２を開きかつ血液ポンプ３４を前進方向に運転す ると共に、透析機械３０が透析液の流路のための責任を果たす液圧応用装置に媒 体５６を横切って透析器５４からの所定レベルの流体を吸引するように指令する ことを必要とする。 再循環プロセスは、本質的には、動脈血用管３８および静脈血用管６６をそれ ぞれＹ字形コネクタ１０２を通じて接続することにより患者３６を短絡する通常 の透析プロセスとよく似ている。透析液用の液圧応用装置に透析器５４の血液室 ５８からのある量の流体を吸引するように指令することにより、透析機械３０が 本質的に限外濾過を行っている。しかしながら、媒体５６を通じて吸引される液 体は、プライミング手順後に透析器５４の内部に依然として残存している塩水お よび任意の殺菌剤のみを含む。従って、再循環プロセスは、再使用された透析器 が患者と接続される前に適切に浄化されることを保証する助けをする。 再循環の間に塩水が透析器から吸引されるときに空気が体外回路を満たすこと を阻止するために、追加の塩水がバッグ１０８から動脈血溜め４６の中に重力の 作用で供給される。再循環プロセスは、また、透析器５４またはＢＴＳのいずれ かの内部に残るいかなる空気をも収集しかつ静脈血溜め６４および動脈血溜め４ ６の両方の頂部における空気を定着（ｄｅｐｏｓｉｔ）させることを助ける。そ の後、これらの静脈血溜め６４および動脈血溜め４６の内部に収集された空気は 、再循環プロセスの終りにチューブ９６および９４のそれぞれに設けられたクラ ンプ（図示せず）を開くことにより排出することができる。 タッチ・スクリーン・モニタ３３（第１図）が再循環のために残存している時 間を表示するための秒「分」読みのタイマー（ｃｏｕｎｔ−ｄｏｗｎｔｉｍｅr ）を提供することができる所定時間後に、透析機械３０が再循環プロセスが完了 したことを（タッチ・スクリーン・モニタ３３で指示すると共に）可聴信号でオ ペレータに通知する。同時に、透析機械は、透析液用の液圧応用装置に対して透 析器媒体５６を通じて流体を吸引することを停止することを指令しかつポンプが 塩水を体外回路を通じて再循環することを継続することを単に可能にする。「限 外濾過」プロセスを停止することにより、透析機械３０は、透析器から吸引され た流体を補給するためにバッグ１０８から吸引しなければならない塩水を保存す る。 体外回路から追加の流体が吸引されないので、透析機械は、患者が透析機械と 接続される準備が完了するまで、塩水を回路の内部に再循環し続ける。確立され た流れを維持することに加えて、引き続く再循環により、透析器の内部に残存し ている殺菌剤のいかなる潜在的なポケットをも低下させることを助ける。 従って、オペレータは透析機械３０がプライミング手順および再循環手順の両 方を終了した時期を知っている。オペレータは、さらに、もしも患者が遅延して いれば、透析機械がいったん限外濾過プロセスを停止すると、透析機械が塩水を なんら浪費することなくその有益な再循環機能を継続する。従って、診療所は、 プライミングおよび再循環プロセスの各々のステップのために使用される所定時 間および流体の量を含むそのパラメータを設定することができ、それにより十分 なレベルの塩水が透析治療の間に使用するためにバッグ１０８の内部に残ってい る。前述したように、患者の治療の間に、塩水バッグ１０８が動脈血溜め４６の 塩水チューブ９８に取り付けられたままになっている。塩水管１１０が透析治療 の間に通常クランプで締め付けられているとはいえ、塩水管１１０は、患者が低 血圧になりかつ流体の流入（ｉｎｆｌｕｘ）を必要とする場合には、開くことが できる。 プライミングおよび再循環手順がいったん完了すると、オペレータは、管９４ および１１０をクランプで締め付けかつ動脈血溜め３８をＹ字形コネクタ１０２ から分離しさえすればよい。動脈血用管３８がいったん分離されると、ＢＴＳの 内部の塩水がＹ字形コネクタ１０２からこぼれることを阻止するために、Ｙ字形 コネクタ１０２の革ひも等でつながれたキャップ１２０が端部１１６上に配置さ れる。その後、動脈血用管３８が第２図に示すように患者３６に取り付けられる 。患者の血液が体外回路の内部の塩水と置換されるときに、再循環した塩水を廃 棄処分するために静脈血用管６６がＹ字形コネクタ１０２を通じて廃棄物ドレン ８６と接続された状態になっている。患者の血液がいったん静脈血用管６６の端 部に達すると、静脈血用管６６がＹ字形コネクタ１０２の端部１１８から分離さ れかつ患者に第２図に示すように取り付けられる。その後、Ｙ字形コネクタ１０ ２を含む使い捨てのＢＴＳが廃棄される。従って、透析治療がこの時点から通常 の方法で進められる。 前述したように、第４図ないし第７図に示すような自動プライミングおよび再 循環プロセスの種々のステップにおいては、種々のクランプを特定の所定の時期 に開閉しかつポンプロータ４９を所定時間の間に種々の方向にかつ種々の速度で 作動させることが必要である。囲い３２の内部のマイクロプロセッサ（図示せず ）がプライミング手順および再循環手順の両方を行うために上記のようなクラン プおよびポンプを作動させるためにプログラムされている。従って、透析装置３ ０を使用する種々の病院および診療所は、病院または診療所により予め確立され たパラメータの特定の組により種々の所定の時期および時間（およびそれらの対 応 した流体の流量）においてマイクロプロセッサをプログラムしさえすればよい。 一例として、かつこの例に限定するものではないが、第４図に示した自動プライ ミングおよび再循環プロセスのステップの間には、透析機械３０は、動脈血用管 ３８を動脈血溜め４６内に保管された塩水でフラッシュするために動脈血クラン プ４０を７秒間開くためにプログラムすることができる。診療所は動脈血用管３ ８から空気を完全にフラッシュするために７秒の期間で十分でありかつクランプ ４０をさらに長い期間開けると殺菌した塩水を浪費するだけであることを予め決 定しているかもしれない。同様に、診療所は、典型的には、透析液用の液圧応用 装置が透析器媒体を通じて（例えば、２０分間）流体を吸引することを停止する ように指令されるまで、血液ポンプ３４が第７図に示した再循環ステップにおい て作動する時間量に対するパラメータを確立することになろう。別の態様では、 種々のステップの長さを透析器の異なる型式により変更することができる。これ らの所定の時間（および使用される塩水の対応した所定量）は、十分な時間およ び塩水が所望の効果を得ることが可能であることと、過度に長い時間の間ステッ プを延長することにより時間および塩水の両方を浪費することを阻止することと の両方を保証するために診療所により確立されてきた。 そのうえ、特定のステップに関する変更を変数の変更を考慮して透析機械３０ にプログラムすることができる。例えば、前述したように、新しい透析器が使用 されるときに、透析器５４（第５図）を含む回路の静脈血側をプライミングする ステップを変更することができる。透析器製造者は、典型的には、新しい透析器 の場合には、再使用されつつある透析器よりも長い期間の間塩水でフラッシュす ることが必要であるとしている。従って、透析機械３０が新しい透析器が使用さ れることを知らされたときには、該機械は製造者の要求条件を満たすために第５ 図に示したステップを延長することができる。同様に、もしもプレート式透析器 が第１図ないし第７図に例示したより多数の典型的な中空繊維式透析器の代わり に利用されるとすれば、透析器製造者は、典型的には、（風船を膨らませると同 様に）透析器の内部のプレートを膨脹させるために、プライミングの間に、透析 器に高い圧力の流れを作用させることを提案している。もしも透析機械３０がプ レート式透析器が使用されることを知らされれば、該機械は静脈血クランプ７２ をより長い時間の間閉ざしかつ静脈血クランプ７２を開く前に、透析器の内部の 圧力をより高く上昇させることにより静脈血溜め６４内の流体のレベルをリセッ トする上記のステップを変更することができる。 従って、本発明の有意な貢献は、診療所または病院が透析機械を組み立てるた めの確立されたパラメータが人間の誤りまたは混乱または注意散漫をひき起こす ことなく正確に遵守されることを確信していることである。また、透析機械３０ は種々の不測の事態、例えば、種々の型式の透析器を使用することをプログラム することができる。しかしながら、本発明の最も大きい利益は、透析機械がプラ イミングおよび再循環手順の種々のステップを通じて自動的に循環する間に忙し い看護婦または透析オペレータが別の職務に留意する自由が得られることである 。オペレータは、もはや透析機械の組立、調整の過程に透析機械に再訪しかつ血 液チューブセットの構成を変更する必要がない。むしろ、オペレータは、前記手 順を開始する前に限られた数の接続を行うことのみが必要であり、その後、透析 機械にすべての潜在的な可変のパラメータ（すなわち、使用される透析器の型式 ）を知らせた後に、透析機械に前記手順を開始するように指令する。そのときに 、オペレータは、その注意をその他の患者または組立または調整を必要とするそ の他の機械に向けることができ、透析機械が予め確立されたパラメータによりプ ライミングおよび再循環手順を完了しかつオペレータに透析機械が患者と接続さ れるべき時期を通知することを認知しているので好適である。多数の機械が据え 付けられかつ調整しなければならない診察所の据付けにおいては、本発明はオペ レータの多大な時間を節減することができると共に、同時に各々の機械が診察所 の確立したパラメータと首尾一貫した態様で据え付けられることが保証される。 本発明と付随した労力の節減は、プライミングおよび再循環手順の間に最適な量 の塩水を使用することから得られる節減と共に、病院および透析診察所にとって 顕著な金銭的な節減が得られる。 本発明の教旨は、透析機械をプライミングしかつ再循環する新規の方法と、透 析機械がこの新規の方法を実施することができる独特の装置との両方に関する。 この装置は、老廃物用弁１０６（透析機械に従来使用されていない）と、Ｙ字形 コネクタ１０２（慣用の血液チューブセットに従来に含まれていない）とを含む 。 そのうえ、本発明の好ましい一実施例は２本の針を使用する透析治療（すなわち 、第２図に示すように、二つの別の位置において患者から血液を吸引しかつ血液 を戻すために単一のポンプ３４を使用すること）により例示してあるが、当業者 は同じ技術を患者の単一の位置から血液を吸引しかつ血液を戻す両方のために２ つの別個の血液ポンプを利用する透析機械（すなわち、「単一の針および２つの ポンプ」を使用する機械）に適用することができよう。前述したように、ドア６ ８の後方の囲い３２の面上に第２血液ポンプ（図示せず）を設けるように準備が なされる。そのうえ、本発明の現在好ましい実施例においては、透析オペレータ が当初空気管９４（第３図）のクランプを緩めかつクランプを締め付けることに より動脈血溜めに充填することを要求しているが、当業者は第４図ないし第７図 に示した残りのステップと同様なプライミングおよび再循環プロセスにおけるこ のステップを自動化することが可能であろう。 本発明は、透析機械が動脈血クランプ（ある単一のポンプを含む透析機械に一 般的であるような）を既に含んでいなければ、透析機械が動脈血クランプ４０に 加えて老廃物用弁１０６（と血液ポンプおよび弁を制御するための適切なマイク ロプロセッサソフトウェア）がいったん取り付けられれば、既存の透析機械によ り実施することができる。そのうえ、慣用の血液チューブセットは、Ｙ字形コネ クタ１０２を含むために変更されなければならない。従って、本発明は上記の装 置を含む新しい透析機械および既存の透析機械の両方により実施することができ る。 以上、本発明の現在好ましい実施例およびその多くの改良について特に詳細に 記載した。この説明は本発明を実施する好ましい一例であるが、必ずしも本発明 の範囲をこの例に限定することを意図していない。本発明の範囲は次の特許請求 の範囲により定義されている。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９６年１２月２７日 【補正内容】 プライミングおよび再循環プロセスの各々のステップのために使用される所定時 間および流体の量を含むそのパラメータを設定することができ、それにより十分 なレベルの塩水が透析治療の間に使用するためにバッグ１０８の内部に残ってい る。前述したように、患者の治療の間に、塩水バッグ１０８が動脈血溜め４６の 塩水チューブ９８に取り付けられたままになっている。塩水管１１０が透析治療 の間に通常クランプで締め付けられているとはいえ、塩水管１１０は、患者が低 血圧になりかつ流体の流入（ｉｎｆｌｕｘ）を必要とする場合には、開くことが できる。 プライミングおよび再循環手順がいったん完了すると、オペレータは、管９４ および１１０をクランプで締め付けかつ動脈血溜め３８をＹ字形コネクタ１０２ から分離しさえすればよい。動脈血用管３８がいったん分離されると、ＢＴＳの 内部の塩水がＹ字形コネクタ１０２からこぼれることを阻止するために、Ｙ字形 コネクタ１０２の革ひも等でつながれたキャップ１２０が端部１１６上に配置さ れる。その後、動脈血用管３８が第２図に示すように患者３６に取り付けられる 。患者の血液が体外回路の内部の塩水と置換されるときに、再循環した塩水を廃 棄処分するために静脈血用管６６がＹ字形コネクタ１０２を通じて廃棄物ドレン ８６と接続された状態になっている。患者の血液がいったん静脈血用管６６の端 部に達すると、静脈血用管６６がＹ字形コネクタ１０２の端部１１８から分離さ れかつ患者に第２図に示すように取り付けられる。その後、使い捨てのＹ字形コ ネクタ１０２が廃棄される。従って、透析治療がこの時点から通常の方法で進め られる。 前述したように、第４図ないし第７図に示すような自動プライミングおよび再 循環プロセスの種々のステップにおいては、種々のクランプを特定の所定の時期 に開閉しかつポンプロータ４９を所定時間の間に種々の方向にかつ種々の速度で 作動させることが必要である。囲い３２の内部のマイクロプロセッサ（図示せず ）がプライミング手順および再循環手順の両方を行うために上記のようなクラン プおよびポンプを作動させるためにプログラムされている。従って、透析装置３ ０を使用する種々の病院および診療所は、病院または診療所により予め確立され たパラメータの特定の組により種々の所定の時期および時間（およびそれらの対 応 【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年５月２０日 【補正内容】 明細書 透析機械により流体をプライミングしかつ再循環する技術 本発明は透析器により流体を自動的にプライミングしかつ再循環させるための 新規の改良された透析装置および技術ならびに患者を透析機械と接続する使い捨 ての血液チューブセット（ｂｌｏｏｄ ｔｕｂｉｎｇ ｓｅｔ）に関する。 発明の背景 透析装置は人体の本来の腎臓機能に代わる装置として使用されている。この透 析装置は血液から老廃物を体外に分離することにより血液から人体の老廃物の自 然の蓄積を除去する作用をする。分離された老廃物は放棄されかつ浄化された血 液が人体に戻される。 この透析装置は、透析機械、透析器、使い捨ての血液チューブセットならびに 透析器の内部に使用される透析液溶液を生成するための化学薬品の供給からなる 。この透析器は血液から老廃物を分離するために透析機械と共に使用される。こ の透析器は閉ざされたハウジングの内部に配置された微孔性の膜を含み、前記膜 はハウジングを血液区画室と、透析液区画室または濾液区画室とに効果的に分離 している。患者から除去された血液は、使い捨ての血液チューブセットおよび透 析器の血液側を通じて流れる。化学薬品から調製された透析液溶液が透析器の透 析液側を通過する。血液からの老廃物は、浸透、イオン移送（ｉｏｎｉｃｔｒａ ｎｓｆｅｒ）または流体移動（ｆｌｕｉｄ ｔｒａｎｓｐｏｒｔ）により 備するためにかなりの遅延時間が発生することがある。遅延が起きる可能性は、 病院または診察所での機械の調節においてオペレータまたは看護婦が１日の過程 においていくつかの異なる透析機械を調整しなければならずかつオペレータがか なり混乱し、てんてこ舞いする場合にかなり増大する。 そのうえ、熟練した看護婦または技術者が透析機械の組立、調整の間に間違い をする可能性がないときに、病院または診察所のしばしば混乱したまたはてんて こ舞いの雰囲気のために、機械の組立、調整時に誤りをひき起こす機会が増大す る。例えば、オペレータは、透析機械が再循環しかつ透析器から塩水を除去して いる間に混乱することがあり得る。もしもオペレータが混乱している間に、塩水 源（例えば、塩水源）が乾燥すれば、透析機械が透析器を通じて塩水を吸引し続 けかつ体外回路内の塩水を空にする傾向があり、それにより体外回路に空気が流 入することがある。かなりの量の空気が体外回路にいったん導入されると、プラ イミングおよび再循環プロセスが透析機械の休止時間および殺菌した塩水を犠牲 にして開始されなければならない。そのうえ、病院および透析診察所は、典型的 には、透析機械の組立、調整を行いかつ使用するための特定のパラメータを確立 するとはいえ、これらの特定のパラメータは、特定の透析機械を組み立てまたは 調整するときに、オペレータにより遵守しなくてもよい。例えば、透析機械を組 み立てまたは調整する過程の間にオペレータが混乱しているときに、または病院 または診療所が確立された組立または調整パラメータに精通していない新しいオ ペレータを雇用しているときに、首尾一貫していないプライミングまたは再循環 手順（例えば、プライミングの間に塩水の量が過少であるか、または再循環の間 に透析機械を極めて短時間のみ運転する場合）が生じ得る。 血液チューブセットをパージングしかつ血液チューブセットから空気をパージ するための従来技術の装置の一例は、血小板分離器／プラズマ濾過装置と共に使 用される血液チューブセットを記載する国際公開Ａ−８８／０６４６０号明細書 に提供されている。いくつかのポンプおよびクランプがプライミングおよびパー ジング手順を助けるために血液チューブセットに沿って配置され、一方、殺菌し た囲いがプライミングおよびパージング手順の間に血液チューブセットの収集針 および戻し針を保持する。この殺菌した囲いは、収集針と戻し針との間に流体を 連絡させ、従って、血液チューブセットを通じて連続した循環を提供する。 これらの考慮事項およびその他の考慮事項は、以下に要約する本発明を考案す るために貢献してきた。 発明の要約 本発明の重要な局面の一つは、透析機械のオペレータがプライミングおよび再 循環の別個のステップの間の透析機械の構成を変更する必要がなく、殺菌した流 体を透析機械の体外回路を通じてプライミングしかつ再循環する新しい方法に関 する。本発明の別の一つの重要な局面は、透析機械を患者と接続する前に、透析 管３８が患者に取り付けられかつ患者の血液が回路を通じて吸引される。使用済 みの塩水を廃棄するために、静脈血用管６６が老廃物ドレン８６と接続されかつ 患者の血液が回路の内部のすべての塩水を排除した位置で、静脈血用管６６が第 ２図に示すように患者と接続される。 本発明の自動的な性質のために、透析機械のオペレータが上記のプライミング および再循環手順の両方を行うために透析機械３０に指令する前にＢＴＳおよび 透析器５４を透析機械３０に取り付けかつＢＴＳとの小数のその他の接続を行う ことができる。再循環手順を終了したときに、透析機械３０がそれ自体を定常状 態モードに保ちかつ透析機械を患者と接続する準備が完了したことを指示する。 本発明は、透析機械の自動機能性を得るために、上記の透析機械およびＢＴＳ の既知の要素を新しい構成部品と一緒に利用する。先ず、ＢＴＳは、第３図に示 すように、Ｙ字形またはＴ字形のコネクタ１０２（第８図）を含む。コネクタ１ ０２は、通例、動脈血用管３８および静脈血用管６６の端部を老廃物用管１０４ と接続するようになっており、また老廃物用管１０４は老廃物溜めまたは老廃物 ドレン８６と接続されている。老廃物用管１０４は透析器５４の出口から延在し ている老廃物用管８２とは別体であると考えられている、とはいえ、当業者は両 方の目的のために単一の老廃物用管を利用することができよう。第二に、老廃物 用弁１０６は、老廃物用管１０４を選択的に開閉するために使用される。弁１０ ６が開いているときに、Ｙ字形コネクタ１０２の内部の流体が老廃物用ドレン８ ６に導かれる。しかしながら、弁１０６は、動脈血クランプ４０および静脈血ク ランプ７２が開いているときに、動脈血用管３８を静脈血用管６６とＹ字形コネ クタ１０２を通じて効果的に接続するために閉じることができる。 好ましい代替実施例（第８図）においては、コネクタ１０２を老廃物ドレン８ ６と接続するために外部老廃物処理口１０７を使用することができるように、老 廃物用弁１０６を透析機械３０の内部に設けることができる。透析機械に使用す るためのこのような老廃物処理口の詳細は、「透析ユニットのプライミング」と 題しかつ本発明の譲受人に譲渡された米国特許第５０４１２１５号明細書におい て見いだすことができる。老廃物処理口１０７が第８図に示すように使用される と 請求の範囲 １．ポンプ（３４）と、透析器（５４）と、患者から血液を吸引するための動 脈血用管（３８）、患者から受け入れた血液を収容するための動脈血溜め（４６ ）、動脈血溜め（４６）から透析器（５４）を通じてポンプで圧送される血液を 収容するための静脈血溜め（６４）、静脈血溜め（６４）からの血液を患者に戻 すための静脈血用管（６６）ならびに動脈血用管（３８）および静脈血用管（６ ６）を接続するためのコネクタ（１０２）を含む血液チューブセットとを有する 透析機械（３０）をプライミングする方法において、前記方法が 動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）をコネクタ（１０２）の２つの アームと接続し、 コネクタ（１０２）の第３アームを老廃物ドレン（８６）と接続し、 老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８ ６）との間に接続し、 流体が動脈血用管（３８）を満たすことを阻止するために動脈血用管（３８） の動脈血クランプ（４０）を閉じ、 動脈血溜め（４６）を殺菌した溶液で満たし、 動脈血クランプ（４０）および老廃物用弁（１０６）を開いて、動脈血用管（ ３８）を動脈血溜め（４６）からの殺菌した溶液で満たしかつ動脈血用管（３８ ）の内部の殺菌した溶液をコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１ ０６）を通過して老廃物ドレン（８６）の下方で排出し、 動脈血クランプ（４０）を閉じ、 静脈血用管（６６）の静脈血クランプ（７２）を開きかつポンプ（３４）を前 進方向に運転して、動脈溜め（４６）からの殺菌した溶液を透析器（５４）およ び静脈血溜め（６４）を通じて吸引しかつ殺菌した溶液を静脈血用管（６６）お よびコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６）を通過して老廃 物ドレン（８６）の下方で排出し、 老廃物用弁（１０６）を閉じ、動脈血クランプ（４０）を開きかつポンプ（３ ４）を後進方向に運転して，殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブ セットを通じて後方に吸引しかつ ポンプ（３４）を前進方向に運転して、殺菌した溶液を透析器（５４）および 血液チューブセットを通じて再循環させるステップを含む方法。 ２．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血溜め（４６）を殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機 械（３０）により自動的に行われる請求の範囲第１項に記載の方法。 ３．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８ ６）との間に接続するステップに続くステップが透析機械（３０）により自動的 に行われる請求の範囲第１項に記載の方法。 ４．さらに、殺菌した溶液が老廃物ドレン（８６）の下方で廃棄されるときに 透析器（５４）および血液チューブセットの内部に殺菌した溶液を補給するステ ップを含む請求の範囲第１項に記載の方法。 ５．さらに、殺菌した流体を透析器（５４）および血液チューブセットを通じ て再循環させるステップの間に流体を透析器（５４）外に直接に吸引しかつ流体 を廃棄するステップを含む請求の範囲第１項に記載の方法。 ６．さらに、殺菌した溶液がコネクタ（１０２）を通じて排出されまたは透析 器（５４）から直接に吸引されかつ老廃物ドレン（８６）の下方で廃棄されると きに、透析器（５４）および血液チューブセットの内部に殺菌した溶液を補給す るステップを含む請求の範囲第５項に記載の方法。 ７．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および廃棄物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血溜め（４６）を殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機 械（３０）により自動的に行われる請求の範囲第６項に記載の方法。 ８．殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環 させるステップが透析機械（３０）が患者と接続されるまで続けられる請求の範 囲第５項に記載の方法。 ９．流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが殺菌した溶液を透析 器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの開始後の 所定時間に停止される請求の範囲第８項に記載の方法。 10．さらに、流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが停止される ときに所定時間後の時点で透析機械（３０）を患者と接続するための準備が完了 していることを指示するステップを含む請求の範囲第９項に記載の方法。 11．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血溜め（４６）を殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機 械（３０）により自動的に行われる請求の範囲第１０項に記載の方法。 12．以前に使用された透析器を再使用することとは対照的に、新しい透析器が 血液チューブセットと共に使用されるときに、ポンプ（３４）を前進方向に運転 して殺菌した溶液を透析器（５４）および老廃物ドレン（８６）を通じて下方に 吸引するステップが延長される請求の範囲第１項に記載の方法。 13．透析器（５４）がその内部に隣接した血液チャンネルおよび透析液チャン ネルを画成するために相互に隔離された複数のプレートを有するプレート型透析 器であり、かつさらに、 透析器（５４）の内部の流体圧力を増大しかつ透析器（５４）の内部のプレー トを相互に隔離するために殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセ ットを通じて再循環させるステップの間に静脈血クランプ（７２）を閉じ、かつ プレート型透析器（５４）の内部のプレートが十分に隔離された後に透析器（ ５４）および血液チューブセットの内部の圧力を等しくするために静脈血クラン プ（７２）を開くステップを含む請求の範囲第１項に記載の方法。 14．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血溜め（４６）を殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機 械（３０）により自動的に行われる請求の範囲第１３項に記載の方法。 15．ポンプ（３４）と、透析器（５４）と、患者から血液を吸引するための動 脈血用管（３８）、動脈血用管（３８）から透析器（５４）を通じてポンプで圧 送される血液を収容するための静脈血溜め（６４）、静脈溜めからの血液を患者 に戻すための静脈血用管（６６）ならびに動脈血用管（３８）および静脈血用管 （６６）を接続するためのコネクタ（１０２）を含む血液チューブセットとを有 する透析機械（３０）をプライミングする方法において、前記方法が 動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）をコネクタ（１０２）の二つの アームと接続し、 コネクタ（１０２）の第３アームを老廃物ドレン（８６）と接続し、 老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８ ６）との間に接続し、 動脈血用管（３８）を殺菌した溶液を満たしかつ老廃物用弁（１０６）および 動脈血用管（３８）の動脈血クランプ（４０）を開いて、動脈血用管（３８）の 内部の殺菌した溶液をコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６ ）を通過して老廃物ドレン（８６）の下方で排出し、 動脈血クランプ（４０）を閉じ、 静脈血用管（６６）の静脈血クランプ（７２）を開きかつポンプ（３４）を前 進方向に運転して、動脈血用管（３８）からの殺菌した溶液を透析器（５４）お よび静脈血溜めを通じて吸引しかつ殺菌した溶液を静脈血用管（６６）およびコ ネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６）を通過して老廃物ドレ ン（８６）の下方で排出し、かつ 老廃物用弁（１０６）を閉じ、動脈血クランプ（４０）を開きかつポンプ（３ ４）を運転して、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通 じて再循環させるステップを含む方法。 16．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および 動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械により自動的 に行われる請求の範囲第１５項に記載の方法。 17．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物弁（１０６）を自動的に作動させるために適合した マイクロプロセッサを含み、かつ 老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８ ６）との間に接続するステップに続くステップが透析機械（３０）により自動的 に行われる請求の範囲第１５項に記載の方法。 18．さらに、殺菌した溶液が老廃物ドレン（８６）の下方で廃棄されるときに 、透析器（５４）および血液チューブセットの内部に殺菌した溶液を補給するス テップを含む請求の範囲第１５項に記載の方法。 19．さらに、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じ て再循環させるステップの間に流体を透析器（５４）外に直接に吸引しかつ流体 を廃棄する請求の範囲第１５項に記載の方法。 20．殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環 させるステップが透析機械（３０）が患者と接続されるまで続けられる請求の範 囲第１９項に記載の方法。 21．流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが殺菌した溶液を透析 器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの開始後の 所定時間に停止される請求の範囲第２０項に記載の方法。 22．ポンプ（３４）と、透析器（５４）と、血液を患者から吸引するための動 脈血用管（３８）、血液が透析器（５４）を通過した後に患者に血液を戻すため の静脈血用管（６６）ならびに動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を 接続するコネクタ（１０２）を含む血液チューブセットとを有する改良された透 析機械（３０）において、改良された透析機械（３０）はオペレータがプライミ ングした後でしかも殺菌した溶液を再循環させる前に透析機械（３０）の構成を 変更する必要がなく、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセット を通じてプライミングしかつ再循環させる両方の目的のために透析機械（３０） の構成を一時的に変更することを可能にし、前記改良が コネクタ（１０２）と連絡するポートを備え、前記ポートが動脈血用管（３８ ）および静脈血用管（６６）を老廃物ドレン（８６）と接続するために適合して おり、さらに、 コネクタ（１０２）と老廃物ドレン（８６）との間に配置された老廃物用弁（ １０６）を備え、前記老廃物用弁（１０６）は該弁が開かれているときに動脈血 用管（３８）および静脈血用管（６６）からの流体を選択的に排出しかつ該弁が 閉ざされているときに動脈血用管（３８）と静脈血用管（６６）との間の流体を コネクタ（１０２）を通じて移送する改良された透析機械。 23．ポンプ（３４）と、透析器（５４）と、老廃物ドレン（８６）と、該老廃 物ドレン（８６）に取り付けられた老廃物用弁（１０６）とを有する透析機械（ ３０）に使用するための改良された血液チューブセットにおいて、前記の改良さ れた血液チューブセットが患者から血液を吸引するための動脈血用管（３８）と 、血液が透析器（５４）を通過した後に血液を患者に戻すための静脈血用管（６ ６）と、動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を接続するためのコネク タ（１０２）とを有し、前記改良は コネクタ（１０２）と連絡するポートを備え、前記ポートは動脈用管（３８） および静脈用管（６６）を老廃物弁（１０６）と接続するために適合しており、 それにより該ポートは老廃物用弁（１０６）が開かれているときに動脈血用管（ ３８）および静脈血用管（６６）の内部の流体を老廃物ドレン（８６）を通じて 排出することを可能にしかつ老廃物用弁（１０６）が閉ざされているときに動脈 血用管（３８）と静脈血用管（６６）との間の流体をコネクタ（１０２）を通じ て移送することを可能にし、前記の改良された血液チューブセットはオペレータ がプライミング後でしかも殺菌した溶液を再循環させる前に透析機械（３０）の 構成を変更する必要がなく、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブ セットを通じてプライミングしかつ再循環させる両方の目的のために透析機械（ ３０）の構成を一時的に変更することが可能である改良された血液チューブセッ ト。 24．透析機械（３０）により行われる透析治療に使用するための改良された血 液チューブセットにおいて、前記の改良された血液チューブセットが 血液ポンプ（３４）と接続されるために適合した一端部と、治療の間に患者か ら血液を受け入れるために適合した別の反対側の端部とを有する細長い動脈血用 管（３８）と、 動脈血用管（３８）から透析器（５４）を通じてポンプで圧送される血液を受 け入れるために透析器（５４）と接続されるために適合した一端部と、治療の間 に患者に血液を戻すために適合した別の反対側の端部とを有する細長い静脈血用 管（６６）と、 治療を開始する前に動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）の向かい合 った端部と当初に接続されたコネクタ（１０２）とを備え、コネクタ（１０２） が相互に連絡した接続された動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を接 続する内部通路を画成し、かつ改良が 内部通路と連絡しかつ治療を行う前に流体を老廃物ドレン（８６）に導くため に適合したポートを備えているチューブセット。 25．動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）の向かい合った端部が透析 治療の間に患者と接続されるべきコネクタ（１０２）から分離可能である請求の 範囲第２４項に記載の改良された血液チューブセット。 26．さらに、コネクタ（１０２）のポートと接続されかつ透析機械（３０）の 老廃物用弁（１０６）まで延在するために適合した老廃物用管（１０６）を備え ている請求の範囲第２４項に記載の改良された血液チューブセット。 27．老廃物用管（１０４）が該老廃物用管を通じての流体の流れを遮断するた めに老廃物用弁（１０６）により閉ざされるように適合している請求の範囲第２ ６項に記載の血液チューブセット。 28．動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を通じかつポートを通じて 老廃物ドレン（８６）中に流入する殺菌した流体の流れが透析治療を行う準備の ために血液チューブセットをプライミングし、かつポートを通じての流れを遮断 することにより、プライミング後でしかも透析治療前において殺菌した流体を動 脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を通じて循環させる請求の範囲第２ ４項に記載の改良された血液チューブセット。 29．透析治療を行う前に血液チューブセットをプライミングするために使用す るための血液チューブセットとコネクタの組合わせにおいて、前記チューブセッ トが治療の間に患者から血液を受け入れるために適合した細長い動脈血用管（３ ８）と治療の間に患者に血液を戻すために適合した細長い静脈血用管（６６）と を有し、前記コネクタ（１０２）が 動脈血用管（３８）と接続された第１アームと、 静脈血用管（６６）と接続された第２アームとを備え、前記第１アームおよび 第２アームが相互に連絡した動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を接 続する内部通路を画成し、かつ 内部通路と連絡しかつ流体を老廃物ドレン（８６）に導くために適合したポー トを備えている血液チューブセットとコネクタとの組合わせ。 30．さらに、第１アームをシールしかつコネクタ（１０２）の内部の流体が第 １アームからこぼれることを阻止するためのキャップ（１２０）を備えている請 求の範囲第２９項に記載の血液チューブセットとコネクタとの組合わせ。 31．キャップ（１２０）が第１アームをシールしていないときにキャップ（１ ２０）の紛失を阻止するために、キャップ（１２０）がコネクタ（１０２）に革 ひも等で留められている請求の範囲第３０項に記載のコネクタ。 32．さらに、流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが停止される ときに所定時間後の時点で透析機械（３０）を患者と接続するための準備が完了 していることを指示するステップを含む請求の範囲第２１項に記載の方法。 33．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および 動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械（３０）によ り自動的に行われる請求の範囲第３２項に記載の方法。 34．以前に使用された透析器を再使用することとは対照的に、新しい透析器が 血液チューブセットと共に使用されるときに、ポンプ（３４）を前進方向に運転 して、殺菌した溶液を透析器（５４）および老廃物ドレン（８６）を通じて下方 に吸引するステップが延長される請求の範囲第１５項に記載の方法。 35．透析機械（５４）がその内部に隣接した血液チャンネルおよび透析液チャ ンネルを画成するために相互に隔離された複数のプレートを有するプレート型透 析器であり、かつさらに、 透析器（５４）の内部の流体圧力を増大しかつ透析器（５４）の内部のプレー トを相互に隔離するために殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセ ットを通じて再循環させるステップの間に静脈血クランプ（７２）を閉じ、かつ プレート型透析器（５４）の内部のプレートが十分に隔離された後に透析器（ ５４）および血液チューブセットの内部の圧力を等しくするために静脈血クラン プ（７２）を開くステップを含む請求の範囲第１５項に記載の方法。 36．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および 動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械（３０）によ り自動的に行われる請求の範囲第３５項に記載の方法。 37．殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環 させるステップが透析機械（３０）が患者と接続されるまで続けられる請求の範 囲第１５項に記載の範囲。 38．ポンプ（３４）と、透析器（５４）と、患者から血液を吸引するための動 脈血用管（３８）、透析器（５４）に血液をポンプで圧送するためのポンプヘッ ダ、ポンプで圧送される血液を透析器（５４）を通じて患者に戻すための静脈血 用管（６６）ならびに動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を連結する ためのコネクタ（１０２）を含む血液チューブセットとを有する透析機械（３０ ）プライミングする方法において、前記方法が 動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）をコネクタ（１０２）の２つの アームと接続し、 コネクタ（１０２）の第３アームを老廃物ドレン（８６）と接続し、 老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８ ６）との間に接続し、 動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および 動脈血用管（３８）の動脈血クランプ（４０）を開いて、動脈血用管（３８）の 内部の殺菌した溶液をコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６ ）を通過して老廃物ドレン（８６）の下方で排出し、 動脈血クランプ（４０）を閉じ、 静脈血用管（６６）の静脈血クランプ（７２）を開きかつポンプ（３４）を前 進方向に運転して、動脈血用管（３８）からの殺菌した溶液をポンプヘッダおよ び透析器（５４）を通じて吸引しかつ殺菌した溶液を静脈血用管（６６）および コネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６）を通過して老廃物ド レン（８６）の下方で排出可能にし、かつ 老廃物用弁（１０６）を閉じ、動脈血クランプ（４０）を開きかつポンプ（３ ４）を運転して、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通 じて再循環させるステップを含む方法。 39．透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血ク ランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合し たマイクロプロセッサを含み、かつ 動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および 動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械（３０）によ り自動的に行われる請求の範囲第３８項に記載の方法。 40．さらに、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じ て再循環させるステップの間に流体を透析器（５４）外に吸引しかつ流体を廃棄 するステップを含む請求の範囲第３８項に記載の方法。 41．流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが殺菌した溶液を透析 器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの開始後の 所定時間に停止される請求の範囲第４０項に記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ホブランド，ロイ スベン アメリカ合衆国 80209 コロラド州 デ ンバー，サウス ジルピン ストリート 310

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ポンプと、透析器と、患者から血液を吸引するための動脈血用管、患者か ら受け入れた血液を収容するための動脈血溜め、動脈血溜めから透析器を通じて ポンプで圧送される血液を収容するための静脈血溜めおよび静脈血溜めからの血 液を患者に戻すための静脈血用管を含む血液チューブセットとを有する透析機械 を自動的にプライミングする方法において、前記方法が 動脈血用管および静脈血用管をコネクタの２つのアームと接続し、 コネクタの第３アームを老廃物ドレンと接続し、 老廃物用弁をコネクタの第３アームと老廃物ドレンとの間に接続し、 流体が動脈血用管を満たすことを阻止するために動脈血用管の動脈血クランプ を閉じ、 動脈血溜めを殺菌した溶液で満たし、 動脈血クランプおよび老廃物用弁を開いて、動脈血用管を動脈血溜めからの殺 菌した溶液で満たしかつ動脈血用管の内部の殺菌した溶液をコネクタを通じかつ 開いた老廃物用弁を通過して老廃物ドレンの下方で排出し、 動脈血用管の内部に殺菌した溶液を保存するために動脈血クランプを閉じ、 静脈血用管の静脈血クランプを開きかつポンプを前進方向に運転して、動脈溜 めからの殺菌した溶液を透析器および静脈血溜めを通じて吸引しかつ殺菌した溶 液を静脈血用管およびコネクタを通じかつ開いた老廃物用弁を通過して老廃物ド レンの下方で排出し、 老廃物用弁を閉じ、動脈血クランプを開きかつポンプを後進方向に運転して， 殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて後方に吸引しかつ ポンプを前進方向に運転して、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセッ トを通じて再循環させるステップを含む方法。 ２．動脈血溜めを殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機械に より自動的に行われる請求の範囲第１項に記載の方法。 ３．老廃物用弁をコネクタの第３アームと老廃物ドレンとの間に接続するステ ップに続くステップが透析機械により自動的に行われる請求の範囲第１項に記載 の方法。 ４．さらに、殺菌した溶液が老廃物ドレンの下方で廃棄されるときに透析器お よび血液チューブセットの内部に殺菌した溶液を補給するステップを含む請求の 範囲第１項に記載の方法。 ５．さらに、殺菌した流体を透析器および血液チューブセットを通じて再循環 させるステップの間に流体を透析器外に直接に吸引しかつ流体を廃棄するステッ プを含む請求の範囲第１項に記載の方法。 ６．さらに、殺菌した溶液がコネクタを通じて排出されまたは透析器から直接 に吸引されかつ老廃物ドレンの下方で廃棄されるときに、透析器および血液チュ ーブセットの内部に殺菌した溶液を補給するステップを含む請求の範囲第５項に 記載の方法。 ７．動脈血溜めを殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機械に より自動的に行われる請求の範囲第６項に記載の方法。 ８．殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環させるス テップが透析機械が患者と接続されるまで続けられる請求の範囲第５項に記載の 方法。 ９．流体を透析器から直接に吸引するステップが殺菌した溶液を透析器および 血液チューブセットを通じて再循環させるステップの開始後の所定時間に停止さ れる請求の範囲第８項に記載の方法。 10．さらに、流体を透析器から直接に吸引するステップが停止されるときに所 定時間後の時点で透析機械を患者と接続するための準備が完了していることを指 示するステップを含む請求の範囲第９項に記載の方法。 11．動脈血溜めを殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機械に より自動的に行われる請求の範囲第１０項に記載の方法。 12．以前に使用された透析器を再使用することとは対照的に、新しい透析器が 血液チューブセットと共に使用されるときに、ポンプを前進方向に運転して、殺 菌した溶液を透析器および老廃物ドレンを通じて下方に吸引するステップが延長 される請求の範囲第１項に記載の方法。 13．透析器がその内部に隣接した血液チャンネルおよび透析液チャンネルを画 成するために相互に隔離された複数のプレートを有するプレート型透析器であり 、かつさらに、 透析器の内部の流体圧力を増大しかつ透析器の内部のプレートを相互に隔離す るために殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環させる ステップの間に静脈血クランプを閉じ、かつ プレート型透析器の内部のプレートが十分に隔離された後に透析器および血液 チューブセットの内部の圧力を等しくするために静脈血クランプを開くステップ を含む請求の範囲第１項に記載の方法。 14．動脈血溜めを殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機械に より自動的に行われる請求の範囲第１３項に記載の方法。 15．ポンプと、透析器と、患者から血液を吸引するための動脈血用管、動脈血 溜めから透析器を通じてポンプで圧送される血液を収容するための静脈血溜めお よび静脈血溜めからの血液を患者に戻すための静脈血用管を含む血液チューブセ ットとを有する透析機械を自動的にプライミングする方法において、前記方法が 動脈血用管および静脈血用管をコネクタの二つのアームと接続し、 コネクタの第３アームを老廃物ドレンと接続し、 老廃物用弁をコネクタの第３アームと老廃物ドレンとの間に接続し、 動脈血用管を殺菌した溶液で満たしかつ動脈血用管の内部の殺菌した溶液をコ ネクタを通じかつ開いた老廃物用弁を通過して老廃物ドレンの下方で排出し、 殺菌した溶液を動脈血用管の内部に保存するために動脈血クランプを閉じ、 静脈血用管の静脈血クランプを開きかつポンプを前進方向に運転して、動脈血 用管からの殺菌した溶液を透析器および静脈血溜めを通じて吸引しかつ殺菌した 溶液を静脈血用管およびコネクタを通じかつ開いた老廃物用弁を通過して老廃物 ドレンの下方で排出し、かつ 老廃物用弁を閉じ、動脈血クランプを開きかつポンプを運転して、殺菌した溶 液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環させるステップを含む方法 。 16．動脈血用管を殺菌した溶液で満たすステップに続くステップが透析機械に より自動的に行われる請求の範囲第１５項に記載の方法。 17．老廃物用弁をコネクタの第３アームと老廃物ドレンとの間に接続するステ ップに続くステップが透析機械により自動的に行われる請求の範囲第１５項に記 載の方法。 18．さらに、殺菌した溶液が老廃物ドレンの下方で廃棄されるときに、透析器 および血液チューブセットの内部に殺菌した溶液を補給するステップを含む請求 の範囲第１５項に記載の方法。 19．さらに、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環 させるステップの間に流体を透析器外に直接に吸引しかつ流体を廃棄する請求の 範囲第１５項に記載の方法。 20．殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環させるス テップが透析機械が患者と接続されるまで続けられる請求の範囲第１９項に記載 の方法。 21．流体を透析器から直接に吸引するステップが殺菌した溶液を透析器および 血液チューブセットを通じて再循環させるステップの開始後の所定時間に停止さ れる請求の範囲第２０項に記載の方法。 22．ポンプと、透析器と、血液を患者から吸引するための動脈血用管および血 液が透析器を通過した後に患者に血液を戻すための静脈血用管を含む血液チュー ブセットとを有する改良された透析機械において、改良された透析機械はオペレ ータがプライミングした後でしかも殺菌した溶液を再循環させる前に透析機械の 構成を変更する必要がなく、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを 通じてプライミングしかつ再循環させる両方の目的のために透析機械の構成を一 時的に変更することを可能にし、前記改良が 動脈血用管および静脈血用管を老廃物ドレンと接続するために適合したコネク タと、 コネクタと老廃物ドレンとの間に配置された老廃物用弁とを備え、前記老廃物 用弁は該弁が開かれているときに動脈血用管および静脈血用管からの流体を選択 的に排出しかつ該弁が閉ざされているときに動脈血用管と静脈血用管との間の流 体をコネクタを通じて移送する改良された透析機械。 23．ポンプと、透析器と、老廃物ドレンと、該老廃物ドレンに取り付けられた 老廃物用弁とを有する透析機械に使用するための改良された血液チューブセット において、前記の改良された血液チューブセットが 患者から血液を吸引するための動脈血用管と、 血液が透析器を通過した後に血液を患者に戻すための静脈血用管と、 動脈血用管および静脈血用管を老廃物用弁と接続するために適合したコネクタ とを含み、該コネクタは老廃物用弁が開かれているときに動脈血用管および静脈 血用管の内部の流体を老廃物ドレンを通じて排出することを可能にしかつ老廃物 用弁が閉ざされているときに動脈血用管と静脈血用管との間の流体をコネクタを 通じて移送することを可能にし、前記の改良された血液チューブセットはオペレ ータがプライミング後でしかも殺菌した溶液を再循環させる前に透析機械の構成 を変更する必要がなく、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じ てプライミングしかつ再循環させる両方の目的のために透析機械の構成を一時的 に変更することが可能である血液チューブセット。 24．透析機械により行われる透析治療に使用するための血液チューブセットに おいて、血液ポンプと接続されるために適合した一端部と、治療の間に患者から の血液を受け入れるために適合した別の反対側の端部とを有する細長い動脈血用 管と、 動脈血用管から透析器を通じてポンプで圧送される血液を受け入れるために透 析器と接続されるために適合した一端部と、治療の間に患者に血液を戻すために 適合した別の反対側の端部とを有する細長い静脈血用管と、 治療を開始する前に動脈血用管および静脈血用管の向かい合った端部と当初に 接続されたコネクタとを備え、該コネクタが相互に連絡した接続された動脈血用 管および静脈血用管を接続する内部通路を画成し、該コネクタが、さらに、内部 通路と連絡しかつ治療を行う前に流体を老廃物ドレンに導くために適合したポー トを含む血液チューブセット。 25．動脈血用管および静脈血用管の向かい合った端部が透析治療の間に患者と 接続されるべきコネクタから分離可能である請求の範囲第２４項に記載の血液チ ューブセット。 26．さらに、コネクタのポートと接続されかつ透析機械の老廃物用弁まで延在 するために適合した老廃物用管を備えている請求の範囲第２４項に記載の血液チ ューブセット。 27．老廃物用管が該管を通じての流体の流れを遮断するために老廃物用弁によ り閉ざされるために適合している請求の範囲第２６項に記載の血液チューブセッ ト。 28．動脈血用管および静脈血用管を通じかつポートを通じて老廃物ドレン中に 流入する殺菌した流体の流れが透析治療を行う準備のために血液チューブセット をプライミングし、かつポートを通じての流れを遮断することにより、プライミ ング後でしかも透析治療前において殺菌した流体を動脈血用管および静脈血用管 を通じて循環させる請求の範囲第２４項に記載の血液チューブセット。 29．透析治療を行う前に血液チューブセットをプライミングするために使用す るためのコネクタにおいて、前記血液チューブセットが治療の間に患者から血液 を受け入れるために適合した細長い動脈血用管と、治療の間に患者に血液を戻す ために適合した細長い静脈血用管とを有し、前記コネクタが 動脈血用管と接続されるために適合した第１アームと、 静脈血用管と接続されるために適合した第２アームとを備え、前記第１アーム および第２アームが動脈血用管および静脈血用管がコネクタといったん接続され ると、相互に連絡した動脈血用管および静脈血用管を接続するための内部通路を 画成し、かつ 内部通路と連絡しかつ流体を老廃物ドレンに導くために適合したポートを備え ているコネクタ。 30．さらに、第１アームをシールしかつコネクタの内部の流体が第１アームか らこぼれることを阻止するためのキャップを備えている請求の範囲第２９項に記 載のコネクタ。 31．キャップが第１アームをシールしていないときにキャップの紛失を阻止す るために、キャップがコネクタに革ひも等で留められている請求の範囲第３０項 に記載のコネクタ。