ES2211987T3 - Sistema o aparato para tratar ul ureter y/o la union pielo-ureteral. - Google Patents
Sistema o aparato para tratar ul ureter y/o la union pielo-ureteral.Info
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Abstract
LA INVENCION SE RELACIONA CON UN SISTEMA PARA EL TRATAMIENTO DEL URETER Y/O LA UNION PIELOURETERAL QUE COMPRENDE: MEDIOS DE ENSANCHAMIENTO PARA AMPLIAR UNA CONSTRICCION, MEDIOS DE GUIA PARA LOS MEDIOS DE ENSANCHAMIENTO A TRAVES DE LA URETRA, LA VEJIGA Y EL URETER; LOS MEDIOS DE GUIA PUEDEN INTRODUCIRSE EN EL PACIENTE A TRAVES DE LA URETRA, LA VEJIGA Y EL URETER HASTA MAS ALLA DE LA UNION PIELOURETERAL; DESPUES SE INTRODUCEN LOS MEDIOS DE ENSANCHAMIENTO A LO LARGO DE LOS MEDIOS DE GUIA, DESPUES SE ENSANCHA LA CONSTRICCION Y POR ULTIMO SE RETIRAN LOS MEDIOS DE ENSANCHAMIENTO.
Description
Sistema o aparato para tratar el uréter y/o la
unión pielo-ureteral.
La presente invención se refiere a un sistema o
aparato para tratar el uréter y/o la unión
pielo-ureteral.
Las obstrucciones del uréter, que son causadas
generalmente por la constricción del mismo (en términos médicos una
estenosis), pueden conducir a problemas médicos serios tales como
dolor, inflamación de la pared uretral e impedimento del drenaje de
la orina desde el riñón.
Una constricción en la unión
pielo-ureteral o, en posición más distal en el
uréter, ha sido tratada hasta fechas recientes mediante una
intervención denominada pieloplastia o ureteroplastia. Esto
significaba que el riñón se dejaba al descubierto siguiendo una
incisión más bien grande en el flanco, después de lo cual la pelvis
renal era corregida quirúrgicamente.
Esta intervención ha sido sustituida
recientemente por un método endoscópico en el que un catéter para
nefrostomía es situado dentro de la pelvis renal expandida
quirúrgicamente. Como nefrostomía se entiende la disposición de un
desvío alternativo para el drenaje de orina por medio de un catéter
que es situado dentro de la pelvis renal por la espalda, o, más
bien, por el riñón, siendo esto llevado a cabo en el departamento de
rayos X y realizado normalmente sin anestesia general. A pesar de la
anestesia local, esta intervención puede ser, sin embargo, muy
dolorosa. Posteriormente se lleva a cabo una pieloscopia, en la que
la pelvis renal es tratada con un elemento de exploración, que puede
ser introducido de una de estas dos maneras:
- 1)
- por la vejiga del uréter y el uréter hacia la pelvis renal, en la que el elemento de exploración es un elemento de exploración flexible de fibra de vidrio. Esta intervención es normalmente imposible cuando el uréter está constreñido.
- 2)
- a través de un tubo (10 - 15 mm de diámetro) que es introducido a través de la espalda en la pelvis renal después de que haya sido llevada a cabo la nefrostomía mencionada anteriormente.
Esta segunda intervención es llevada a cabo en el
quirófano bajo anestesia general.
En estos tratamientos, un alambre de guía es
manipulado a través de la constricción desde la pelvis renal a
través de la vejiga con la ayuda del elemento de exploración, a lo
largo de cuyo alambre de guía es empujado un globo PTA.
Un globo PTA, es decir, un globo para
angioplastia transluminal percutánea ("Percutaneous Transluminal
Angioplasty balloon"), es un globo para catéter que es utilizado
comúnmente para ensanchar las constricciones de los vasos
sanguíneos, y es introducido por medio de un alambre de guía que ha
sido introducido dentro de la pared del vaso sanguíneo. Dependiendo
del diámetro del globo, éste puede resistir una presión máxima de
entre 405.300 a \pm 1.722.525 Pa (4 a \pm 17 atmósferas).
Este globo es expandido hasta una presión de
1.013.250 - 1.722.525 Pa (10 – 17 atmósferas) a fin de estirar y
ensanchar la pared del uréter en el lugar de la estenosis.
El globo es retirado posteriormente. Mientras el
alambre de guía permanece en su lugar, la constricción es ensanchada
más en la dirección longitudinal mediante una o más incisiones
quirúrgicas.
Una endoprótesis para endopielotomía es entonces
empujado a lo largo del alambre y hacia el interior de la vejiga.
Éste es un catéter que tiene un extremo rizado situado en la pelvis
renal, por lo que el otro extremo está rizado en la vejiga a fin de
no extenderse hacia dentro de la pared de la vejiga. Esta
endoprótesis trabaja manteniendo la constricción abierta a fin de
evitar una recaída.
Este catéter tiene un diámetro máximo de 4,7 mm y
no puede ser introducido dentro del uréter desde la vejiga debido a
la constricción. Después de un periodo de aproximadamente seis
semanas, este puede ser retirado del uréter desde la vejiga. Durante
este periodo, el uréter ha tenido tiempo suficiente para cicatrizar
alrededor de este catéter y de ensancharse. A través de un canal en
el catéter, el drenaje de orina se lleva a cabo durante estas seis
semanas.
El documento
US-A-4.571.239 describe un conjunto
catéter-estilete para instrumentos uretrales a modo
de funda, que comprende:
- medios de ensanchamiento para ensanchar una
constricción en la uretra;
- medios de guía para guiar los medios de
ensanchamiento, siendo los medios de ensanchamiento capaces de ser
introducidos a lo largo de los medios de guía;
- un catéter de globo expansible que comprende un
paso de inflado y un paso de drenaje de orina, que es expansible
para mantener la constricción ensanchada abierta en su estado
expandido; y
- medios de introducción, que comprenden un
catéter de introducción.
Los medios de ensanchamiento pueden abrir
constricciones en la uretra, después de lo cual un catéter puede ser
introducido dentro de la vejiga mediante deslizamiento para permitir
el drenaje del fluido. El catéter de globo se mantiene en el
interior de un paciente durante y después de la corrección
quirúrgica de la uretra.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema en el que el tratamiento del uréter y/o la
unión pielo-ureteral sea menos estresante para el
paciente.
De acuerdo con la presente invención se provee un
sistema para tratar el uréter y/o la unión
pielo-ureteral de acuerdo con la reivindicación
1.
Ya que los medios de ensanchamiento, que
preferiblemente comprenden un primer globo, son introducidos desde
la vejiga a lo largo de los medios de guía, se evita la
hospitalización de un paciente que requiera la realización de una
nefrostomía así como de una endopielotomía bajo anestesia general y
las consiguientes circunstancias incómodas y costosas.
El inventor ha descubierto que una constricción
tal como la producida en la unión pielo-ureteral
puede ser expandida bajo una elevada presión y mantenida en este
estado expandido, ensanchado, con una presión menor, en cuyo estado
se produce la cicatrización.
A fin de drenar la orina, el sistema puede
comprender un catéter de drenaje de orina.
El diámetro del primer globo expansible es
preferiblemente mayor que el diámetro del extremo inferior del
segundo globo expansible en el lugar de la constricción, a fin de
evitar que el segundo globo esté colocado demasiado apretado contra
la constricción.
El diámetro del primer globo es preferiblemente
menor que la parte más ancha del segundo globo que permanece más
cerca de la pelvis renal, a fin de evitar que este último resbale
por debajo de la constricción y hacia dentro del uréter.
Ya que las medidas del sistema de acuerdo con la
presente invención son principalmente dependientes del paciente, la
siguiente tabla da una indicación de valores máximos y mínimos
tomados a modo de ejemplo para el extremo superior expandido y el
extremo inferior del segundo globo respectivamente.
| Diámetro del extremo superior | Diámetro del extremo inferior | |
| (mm) | (mm) | |
| Adultos | 14 | 7 |
| \uparrow | 12 | 6 |
| \downarrow | 10 | 5 |
| Niños | 8 | 4 |
De acuerdo con la presente invención también es
posible concebir un globo simple expansible bajo diferentes
presiones para producir los diferentes diámetros deseados de los
extremos superior e inferior.
En las reivindicaciones se van a encontrar otras
ventajas y aspectos adicionales de la presente invención que son
aclarados en las figuras 1 - 8, en las que se muestra de forma
progresiva un tratamiento del uréter y de la unión
pielo-ureteral con el sistema de acuerdo con la
presente invención, en la tabla y en las figuras 9 a 13, en las que
mediante un conjunto se ilustra de forma progresiva la expansión y
el desinflado del catéter de globo que constituye parte del sistema
de acuerdo con la presente invención.
En primer lugar, los medios de guiado con la
forma de un elemento de alambre 1 (figuras 1 - 7) son introducidos
por la uretra (no mostrado), la vejiga (B) y el uréter (U) para
extenderse más allá de la constricción (V) (figura 1). Ya que existe
un aumento de presión en la pelvis renal debido a la constricción,
la pelvis renal tiene una forma abombada hacia arriba y expandida.
Un globo 2 de angioplastia percutánea es empujado a lo largo del
elemento de alambre 1 hasta pasada la constricción (V) (figura 2).
Este globo 2 es expandido posteriormente mediante una presión
elevada de aproximadamente 1.722.525 Pa (17 atmósferas) durante, por
ejemplo, uno o dos minutos, con lo que la constricción se ensancha
(véase la figura 3). En ciertas ocasiones este tiempo de expansión
puede ser mayor de acuerdo con lo que se desee, por ejemplo de hasta
10 minutos, para evitar el sangrado, es decir, para dejar tiempo
suficiente para la coagulación de la sangre de las posibles heridas.
A continuación, el globo 2 se deja desinflar y es retirado tirando
de este hacia atrás a lo largo del elemento de alambre 1 a través
del uréter (U), la vejiga (B) y la uretra y así sacado fuera del
paciente. El inventor ha tenido la idea de que la unión
pielo-ureteral (O) permanece en este estado
ensanchado (figura 4) durante un periodo de tiempo.
Posteriormente, un catéter de globo 4 es
dispuesto en la pelvis renal (P) con la ayuda de un catéter de
introducción o de empuje 5 (figura 5) el cual introduce dicho
catéter de globo 4 a lo largo del elemento de alambre 1 a través de
la uretra, la vejiga (B) y el uréter (U) dentro de la pelvis renal
(P). Cuando el catéter de globo 4 está dispuesto en la posición
deseada, es expandido a fin de mantener abierta la unión
pielo-ureteral (O). Ya que el catéter de globo 4
tiene un diámetro expansible mayor en el lado de la pelvis renal que
en el lado del uréter, este puede depender de los "hombros" (S)
de la unión pielo-ureteral (O), por lo que el
catéter de globo RUPP 4 no cae dentro del uréter U) (figura
6).
Ya que el catéter de globo 4 mantiene el
pielo-uréter (O) abierto sin ejercer una elevada
presión sobre el mismo, preferiblemente una presión de 607.950 Pa (6
atm), y de 405.300 Pa (4 atm) como mínimo, la curación de la unión
pielo-ureteral (O) puede tener lugar de una manera
óptima.
Después del inflado del catéter de globo 4, el
catéter de empuje 5 es desacoplado y retirado, preferiblemente
mediante el conjunto 10 (véanse las figuras 9 - 13 y las figuras 5 y
6), por lo que además el catéter de globo 4 permanece detrás en su
forma expandida y no se desinfla.
El elemento de alambre 1 es sacado posteriormente
(figura 7), con lo que el extremo del catéter de globo 4 situado en
la vejiga (B) se riza en el interior de la vejiga (B) (figura
8).
Durante el periodo en que el catéter de globo 4
permanece en su lugar, ambos extremos del mismo, que están situados
respectivamente en la pelvis renal y en la vejiga, así como las
perforaciones en la parte final del globo 6, se hacen cargo de la
descarga de la orina.
Después de unas seis semanas, este extremo del
catéter de globo 4 es cortado, tras lo que el catéter de globo 4 se
desinfla y puede ser retirado, a través del uréter, la vejiga y la
uretra.
El conjunto 10 comprende una parte de tubo 12 del
catéter de globo 4, que tiene un canal de medio de contraste fluido
para el inflado de globo 14 y un canal de catéter 16.
La parte de tubo 12 está unida de forma separable
a un elemento de conducto 18 que también tiene un canal de fluido
para inflado 20 y un canal de catéter 21, que se corresponde con los
canales 14 y 16 respectivamente de la parte de tubo 12 del catéter
de globo 4.
Una abertura 24 está asociada a la parte de tubo
12 que se extiende entre el canal de fluido 14 y el exterior. Esta
abertura, como se muestra en las figuras 9 - 12, se cierra
completamente mediante un anillo de cierre capaz de deslizar 26,
dispuesto alrededor de la parte de tubo 12 del catéter de globo 4 en
un hueco 28 del mismo. Un tapón de silicona 30 está situado en el
canal de fluido 14, cuyo tapón tiene preferiblemente una forma
cónica para asegurar una óptima hermeticidad al aire.
Una aguja hueca 32, asociada al canal de fluido
20 del elemento de conducto, se extiende a través del tapón de
silicona 30 cuando se introduce fluido dentro del canal de fluido
14.
Durante su uso, el catéter de globo 4 es
insertado en el paciente como se ha descrito anteriormente, tras lo
que el elemento de conducto 18 es empujado a lo largo de un extremo
distal 34 de la sección de tubo 12 del catéter de globo 4, de forma
que una sección final ensanchada 36 del elemento de conducto 18
atraviesa la sección distal 34 de la parte de tubo 12 hasta que ésta
llega a descansar contra el anillo de cierre 26. Empujando más allá
del elemento de conducto 18, el anillo de cierre 26 es empujado
sobre la abertura 24 y la aguja 32 es empujada a través del tapón de
silicona 30. En este punto, el canal de fluido 20 del elemento de
conducto y el canal de fluido del globo 14 se corresponden el uno
con el otro (véase la figura 9).
El fluido puede entonces ser introducido dentro
del canal de fluido del globo 14 por el canal de fluido 20 del
elemento de conducto, a través de la aguja hueca 32, por donde es
inflado el catéter de globo 4.
A continuación del inflado del globo 4 (véanse
las figuras 5 y 6), el elemento de conducto 18 es desacoplado de la
parte de tubo 12 empujando una varilla de hierro flexible 22 a
través de un canal 21 del elemento de conducto 18. El canal 21 del
elemento de conducto 18 se corresponde con el canal de catéter 16 de
la parte de tubo 12, pero tiene un diámetro más ancho. Al empujar la
varilla flexible 22 a través del canal 21, aquélla llega a empujar
contra la parte distal 34 de la parte de tubo 12, por lo que la
parte distal 34 es empujada hasta quedar liberada de la parte final
ensanchada 36 del elemento de conducto 18. Simultáneamente, la aguja
32 también es retirada del tapón 30 mediante esta acción.
Ya que la parte de tubo 12 es empujada desde el
elemento de conducto 18 hasta quedar liberada, se evitan los
problemas que podrían aparecer al tirar del elemento de conducto
para su liberación, con lo que podría tirarse también del catéter de
globo sacándolo de su posición.
De este modo, se proporciona un globo separable
para pieloplastia de uréter retrógrado, que puede ser desacoplado y
dejado inflado en la unión
pielo-ureteral.
Al haber sido desacoplado (véase la figura 11),
el canal de fluido 14 permanece cerrado completamente por el anillo
de cierre 26, por lo que el globo de catéter 4 permanece inflado en
la unión pielo-ureteral durante el periodo de tiempo
deseado.
Con el fin de retirar el catéter de globo 4, el
cirujano o el urólogo, con la ayuda de una herramienta de agarre 38
(véase la figura 12), simplemente hace deslizar el anillo de cierre
desplazable 26 sobre el hueco 28 hacia el extremo distal 32 de la
parte de tubo 12, exponiendo por este motivo la abertura 24 (véase
la figura 13) a través de la cual puede salir el fluido de inflado,
lo que conduce al desinflado del catéter de globo 4.
Entonces, a continuación del desinflado, el
catéter de globo puede ser retirado simplemente por el uréter, la
vejiga y la uretra.
Claims (11)
1. Sistema para tratar el uréter y/o la unión
pielo-ureteral, que comprende:
- medios de ensanchamiento (2) para ensanchar una
constricción en el uréter y/o en la unión
pielo-ureteral;
- medios de guía (1) para guiar a los medios de
ensanchamiento a través de la uretra, la vejiga y el uréter, en los
que los medios de guía pueden ser introducidos dentro del paciente a
través de la unión ureteral, después de lo cual los medios de
ensanchamiento pueden ser introducidos a lo largo de los medios de
guía;
- un catéter de globo expansible (4) que
comprende un globo, un paso de inflado (14) y un paso de drenaje de
orina (16), siendo el globo expansible para mantener la constricción
ensanchada abierta en su estado expandido;
- medios de introducción (5) para introducir el
catéter de globo a lo largo de los medios de guía, que comprenden un
catéter de introducción que tiene pasos (20, 21) acoplados
correspondientemente; y medios de acoplamiento y desacoplamiento
(10) para acoplar dichos pasos juntos por lo que el catéter de
introducción puede ser desacoplado del catéter de globo de tal forma
que el catéter de globo permanece sustancialmente inflado.
2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que los medios de ensanchamiento (2) comprenden un globo inflable
que es reemplazable por el catéter de globo (4) expansible.
3. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que el catéter de globo (4) tiene un diámetro expansible mayor en
una primera extremidad del mismo que en una segunda extremidad del
mismo.
4. Sistema de acuerdo con la reivindicación 2 ó
3, en el que el globo inflable tiene un diámetro expansible mayor
que la segunda extremidad del catéter de globo expansible.
5. Sistema de acuerdo con la reivindicación 4, en
el que el diámetro expandido del globo inflable es menor que el
diámetro expandido de la primera extremidad del globo del
catéter.
6. Sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en
el que el globo inflable y/o el globo del catéter pueden resistir
una presión de entre 405.300 y 1.722.525 Pa (4 y 17 atm).
7. Sistema de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que los medios de guía comprenden
al menos un elemento de alambre, para guiar a los medios de
ensanchamiento, al catéter de globo y a los medios de introducción a
través de la uretra, la vejiga y el uréter.
8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 7, en
el que los medios de acoplamiento / desacoplamiento comprenden un
conjunto de acoplamiento / desacoplamiento de un elemento de
introducción de un medio de inflado para introducir el medio de
inflado del globo dentro del catéter de globo, comprendiendo dicho
conjunto:
- un canal conectado al globo, a través del cual
el medio de inflado puede ser introducido en el globo;
- medios de taponamiento asociados a dicho canal
para el taponamiento del mismo;
- una abertura situada en el canal entre el globo
y los medios de taponamiento a través de cuya abertura el medio de
inflado del globo puede salir del globo; y
- medios de cierre desplazables para cerrar dicha
abertura, en los que el globo es inflable mediante la introducción
de un medio de expansión a través del canal por un elemento de
introducción del medio de expansión, después de lo cual dicho
elemento es separable del catéter de globo de tal modo que el globo
permanece sustancialmente inflado.
9. Sistema de acuerdo con la reivindicación 8, en
el que el elemento de introducción del medio de expansión comprende
un elemento de conducto de fluido que tiene un extremo ensanchado
para enganchar mediante acoplamiento con el catéter de globo.
10. Sistema de acuerdo con la reivindicación 8 ó
9, en el que el elemento de conducto de fluido comprende además una
aguja hueca extensible a través de los medios de taponamiento.
\newpage
11. Sistema de acuerdo con las reivindicaciones
8-10, en el que el elemento de conducto de fluido
comprende un miembro de empuje flexible para empujar el catéter de
globo hasta liberarlo del mismo.
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