PL184664B1

PL184664B1 - Zestaw do leczenia moczowodu i lub złącza miedniczkowo moczowodowego

Info

Publication number: PL184664B1
Application number: PL96326505A
Authority: PL
Inventors: Overtoom@Timotheus@T@@C
Original assignee: Overtoom Timotheus T C
Priority date: 1995-11-02
Filing date: 1996-11-01
Publication date: 2002-11-29
Also published as: MX9803459A; AU7343596A; PT862480E; EA199800422A1; ATE260128T1; CN100382858C; CN1201398A; JPH11514538A; DK0862480T3; NL1001564C2; DE69631674D1; WO1997016218A1; EP0862480B1; ES2211987T3; EP0862480A1; DE69631674T2; EA000630B1; US6066113A; JP3818667B2; PL326505A1

Abstract

1. Zestaw do leczenia moczowodu i/lub zlacza miedniczkowo-moczowodowego, zawierajacy zespól poszerzajacy, wyposazony w przynajmniej jeden drut prowadzacy, a takze zawierajacy zespól wprowadzajacy wyposazony w przynajmniej jeden drut prowadzacy oraz wprowadzajacy cewnik, majacy kanal przeznaczo- ny do napelniania balonowego katetera i kanal odpro- wadzajacy mocz, przy czym ten wprowadzajacy cewnik jest polaczony z rozszerzalnym balonowym kateterem, znamienny tym, ze rozszerzalny balonowy kateter (4) zawiera kanal napelniajacy (14) i kanal odprow a- dzajacy m ocz (16), zas wprowadzajacy cewnik (5) zawiera podzespól przylaczajacy/odlaczajacy (10), umieszczony pomiedzy kanalami (14, 16) rozszerzal- nego balonowego katetera (4) i kanalami (20, 21) wprowadzajacego cewnika (5), przy czym ten podzespól przylaczajacy/odlaczajacy (10) jest wyposazony w ele- menty laczace, umieszczone przy odpowiadajacych kanalach rozszerzalnego balonowego katetera (4) i wprowadzajacego cewnika (5) oraz w elementy rozlaczajace, umieszczone przy odpowiadajacych kanalach rozszerzalnego balonowego katetera (4) i wprowadzajacego cewnika (5) PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest zestaw do leczenia moczowodu i/lub złącza miedniczkowo-moczowodowego.

Blokady w moczowodzie, które ogólnie spowodowane sąjego zwężeniem (w terminach medycznych: stenozą) mogą prowadzić do poważnych problemów medycznych, takich jak ból, zapalenie ściany moczowodu oraz powstrzymywanie odpływu moczu z nerki.

Zwężenie w złączu miedniczkowo-moczowodowym albo w moczowodzie aż do niedawna leczono poprzez operację określaną jako pieloplastykę albo ureteroplastykę. Oznacza to, iż nerkę odsłania się po dość dużym nacięciu na boku, po czym chirurgicznie naprawia się miedniczkę.

Operację tę zastąpiono ostatnio metodą endoskopową, w której cewnik do nefrostomii umieszcza się w chirurgicznie rozszerzonej miedniczce. Przez nefrostomię należy rozumieć wytworzenie alternatywnego odprowadzenia dla odpływu moczu przy pomocy cewnika, który umieszcza się w miedniczce poprzez plecy, albo raczej nerkę, co przeprowadza się w oddziale radiologicznym i zwykle bez znieczulenia ogólnego. Pomimo miejscowego znieczulenia, operacja ta może jednak być bardzo bolesna. Następnie przeprowadza się pieloskopię, w której w miedniczce umieszcza się giętki wziernik z włókna szklanego, który może być wprowadzony poprzez pęcherz moczowy i moczowód do miedniczki (operacja ta jest zwykle niemożliwa, gdy moczowód jest zwężony), względnie przez rurkę (o średnicy 10-15 mm), którą wprowadza się przez plecy do miedniczki po przeprowadzeniu wyżej wspomnianej nefrostomii.

Tę drugą operację przeprowadza się w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej.

Ze stanu techniki, np. z opisów patentowych St. Zjedn. Ameryki nr 5 312 430, 4 155 364 i 5 002 558 są znane urządzenia do leczenia moczowodu i/lub złącza miedniczkowomoczowodowego, zawierające zespół wprowadzający wyposażony w przynajmniej jeden drut prowadzący oraz wprowadzający cewnik, mający kanał przeznaczony do napełniania balonowego katetera i kanał odprowadzający mocz, przy czym ten wprowadzający cewnik jest połączony z rozszerzalnym balonowym kateterem, poszerzającym zwężenie w moczowodzie.

Przy pomocy tych znanych zabiegów, drutem prowadzącym manipuluje się poprzez zwężenie od miedniczki poprzez pęcherz za pomocą wziernika, na który to drut prowadniczy napycha się balon PTA.

Balon PTA, albo raczej «balon do przezskómej transluminalnej angioplastyki» jest balonowym cewnikiem, który zwykle stosuje się do poszerzania zwężeń naczyń krwionośnych i wprowadza się go przy pomocy drutu prowadzącego, który wpycha się do ściany naczynia krwionośnego. Zależnie od średnicy balonu, może on wytrzymać maksymalne ciśnienie pomiędzy 4 do ± 17 atm.

Balon ten rozszerza się do ciśnienia 10-17 atmosfer w celu rozciągnięcia i rozszerzenia ściany moczowodu w miejscu zwężenia.

Następnie balon usuwa się. W czasie, gdy drut prowadzący pozostaje na miejscu, zwężenie rozszerza się dalej w kierunku podłużnym przy pomocy jednego bądź więcej nacięć chirurgicznych.

Następnie na drut i do pęcherza wpycha się stent do endopielotomii. Jest to cewnik, mający zawinięty koniec umieszczony w miedniczce, dzięki czemu drugi koniec zwinięty jest w pęcherzu tak, by nie wystawał do ściany pęcherza. Stent ten służy do utrzymywania otwarcia zwężenia w celu zapobieżenia nawrotowi.

Cewnik ma maksymalną średnicę 4,7 mm i nie może być wprowadzony do moczowodu przez pęcherz z uwagi na zwężenie. Po okresie około sześciu tygodni, można go wyciągnąć z moczowodu przez pęcherz. W czasie tego okresu, moczowód ma wystarczająco dużo czasu na wygojenie wokół cewnika i na rozszerzenie się. Poprzez kanał w cewniku, w czasie tych sześciu tygodni przeprowadza się odprowadzanie moczu.

Celem wynalazku jest opracowanie zestawu do leczenia moczowodu i złącza miedniczkowo-moczowodowego, które będzie mniej stresujące dla pacjenta.

184 664

Zestaw do leczenia moczowodu i/lub złącz miedniczkowo-moczowodowego, zawierający zespół poszerzjący, wyposażony w przynajmniej jeden drut prowadzący, a także zawierający zespół wprowadzający wyposażony w przynajmniej jeden drut prowadzący oraz wprowadzający cewnik, mający kanał przeznaczony do napełniania balonowego katetera i kanał odprowadzjący mocz, przy czym ten wprowadzający cewnik jest połączony z rozszerzlnym balonowym kateterem, według wynalazku charakteryzuje się tym, że rozszerzalny balonowy kateter zawiera kanał napełniający i kanał odprowadzający mocz, zaś wprowadzający cewnik zawiera podzespół przyłączający/odłączający, umieszczony pomiędzy kanałami rozszerzalnego balonowego katetera i kanałami wprowadzającego cewnika, przy czym ten podzespół przyłączaj ący/odłączający jest wyposażony w elementy łączące, umieszczone przy odpowiadających kanałach rozszerzalnego balonowego katetera i wprowadzającego cewnika oraz w elementy rozłączające, umieszczone przy odpowiadających kanałach rozszerzalnego balonowego katetera i wprowadzającego cewnika.

Zespół poszerzający korzystnie zawiera nadmuchiwany balon. Balonowy kateter ma w stanie rozszerzonym większą średnicę przy pierwszym końcu niż przy drugim.

Nadmuchiwany balon zespołu poszerzającego ma w stanie rozszerzonym większą średnicę niż drugi koniec balonowego katetera.

Średnica balonu zespołu poszerzającego w stanie rozszerzonym korzystnie jest mniejsza niż średnica pierwszego końca balonowego katetera w stanie rozszerzonym.

Balon zespołu poszerzającego i/lub balonowy kateter są wykonane z materiału wytrzymującego ciśnienie pomiędzy 4 a 17 atmosfer.

Balon zespołu poszerzającego jest wykonany z materiału wytrzymującego ciśnienie wyższe niż ciśnienie wytrzymywane przez materiał balonowego katetera.

Podzespół przyłączający/odłączający jest umieszczony pomiędzy rurowym odcinkiem wprowadzającego cewnika a rurowym odcinkiem balonowego katetera i zawiera zespół wtykowy połączony z kanałem rurowego odcinka balonowego katetera, przy czym kanał pomiędzy balonowym kateterem a zespołem wtykowym jest wyposażony w otwór upustowy, obok którego znajduje się przemieszczalny zespół zamykający.

Rurowy odcinek wprowadzającego cewnika ma rozchylone zakończenie.

Rurowy odcinek korzystnie zawiera wydrążoną igłę, przechodzącą przez zespół wtykowy podzespołu przyłączającego/odłączającego, względnie giętki człon popychający.

Ponieważ zespół rozszerzający, który korzystnie zawiera nadmuchiwany balon, wprowadza się poprzez drut prowadzący z pęcherza, zatem unika się przyjęcia pacjenta do szpitala i związanej z tym nefrostomii jak również endopielotomii pod znieczuleniem ogólnym oraz innych towarzyszących niewygodnych i kosztownych okoliczności.

Zestaw według wynalazku zawiera ponadto zespół wprowadzający, utrzymujący otwarcie poszerzonego już zwężenia, przy czym ten zespół wprowadzający zawiera drugi rozszerzalny balonowy kateter.

Według wynalazku nieoczekiwanie stwierdzono, iż zwężenie takie jak w złączu miedniczkowo-moczowodowym może być rozszerzone pod wysokim ciśnieniem i utrzymywane w tym rozszerzonym, poszerzonym, stanie pod niższym ciśnieniem, w którym dochodzi do stanu gojenia.

Ponieważ parametry zestawu według wynalazku zależą głównie od pacjenta, zatem w poniższej tablicy podano przykładowe wartości maksymalne i minimalne dla rozszerzonego górnego i odpowiednio dolnego końca drugiego balonowego katetera.

	Średnica górnego końca (mm)	-, Średnica dolnego końca (mm)
Dorośli	14
T	12	6
4	10	5 ’
Dzieci	8	4

184 664

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony na podstawie rysunku, na którym na fig. 1-8 przedstawiono kolejne etapy leczenia moczowodu i złącza miedniczkowo-moczowodowego przy pomocy zestawu według wynalazku, zaś na fig. 9 do 13, przedstawiono kolejne etapy rozszerzenia i spuszczenia balonowego katetera, za pomocą podzespołu przyłączającego/odłączającego, stanowiącego część zestawu według wynalazku.

Jak pokazano na fig. 1-7 poprzez cewkę moczową (nie przedstawioną), pęcherz B i moczowód U wprowadza się drut prowadzący 1 tak, by wybiegł poza zwężenie V (fig. 1). Ponieważ w miedniczce panuje ciśnienie zwiększone z uwagi na zwężenie, zatem miedniczka ma kształt napompowany, rozszerzony. Nadmuchiwany balon 2 do angioplastyki przeskómej wpycha się po drucie prowadzącym 1 aż za zwężenie V (fig. 2). Następnie balon 2 rozszerza się pod wysokim ciśnieniem około 17 atmosfer w czasie na przykład jednej do dwóch minut, dzięki czemu poszerza się zwężenie (fig. 3). Ten czas rozszerzania może w pewnych sytuacjach być dłuższy, np. aby dać czas na skrzepnięcie krwi z możliwych zranień. Następnie, z balonu 2 spuszcza się medium wypełniające i wyjmuje się go poprzez wyciągnięcie go z powrotem po drucie prowadzącym 1 poprzez moczowód U, pęcherz B i cewkę moczową z ciała pacjenta. Stwierdzono, iż tak rozszerzone złącze miedniczkowo-moczowodowe O pozostaje w tym stanie poszerzenia (fig. 4) przez pewien okres czasu.

Następnie, w miedniczce P umieszcza się balonowy kateter 4 za pomocą wprowadzającego cewnika 5 (fig. 5), który wprowadza balonowy kateter 4, po drucie prowadzącym 1 przez cewkę moczową, pęcherz B i moczowód U do miedniczki P. Gdy balonowy kateter 4 zostanie umieszczony w pożądanym położeniu, wówczas rozszerza się go w celu utrzymania otwarcia złącza miedniczkowo-moczowodowego O. Ponieważ balonowy kateter 4 ma większą średnicę rozszerzalną po stronie miedniczkowej niż po stronie moczowodowej, zatem dzięki “ramionom S złącza miedniczkowo-moczowodowego O nie wypadnie do moczowodu U i (fig. 6).

Ponieważ balonowy kateter 4 utrzymuje miedniczko-moczowód O w stanie otwartym bez wywierania nań wysokiego ciśnienia, korzystnie ciśnienia 6 atmosfer a minimalnie 4 atmosfer, zatem gojenie się złącza miedniczkowo-moczowodowego O może zachodzić w sposób optymalny.

Po napompowaniu balonowego katetera 4, wprowadzający cewnik 5 odłącza się i usuwa poprzez podzespół przyłączający/odłączający 10 (fig. 9 - 13 i fig. 5 oraz 6), dzięki czemu balonowy kateter 4 pozostaje w swej postaci rozszerzonej i nie ulega opróżnieniu.

Następnie drut prowadzący 1 usuwa się (fig. 7), dzięki czemu koniec balonowego katetera 4 umieszczony wewnątrz pęcherza B, zwija się w pęcherzu B (fig. 8).

W czasie pozostawania balonowego katetera 4 w miejscu, jego obydwa końce umieszczone odpowiednio w miedniczce i pęcherzu, jak również perforacje w ogonie 6 balonowego katetera biorą udział w odprowadzaniu moczu.

Po około sześciu tygodniach, ten koniec balonowego katetera 4 ucina się, po czym balonowy kateter 4 opróżnia się i można go usunąć poprzez moczowód, pęcherz i cewkę moczową.

Podzespół przyłączający/odłączający 10 kontaktuje się z rurowym odcinkiem 12 balonowego katetera 4, zawierającego kanał 14 do prowadzenia medium kontrastowego płynu do napompowania balonowego katetera 4 oraz kanał 36 odprowadzający mocz.

Rurowy odcinek 32 jest połączony usuwalnie z rurowym odcinkiem 18, mającym również kanał 20 do prowadzenia płynu do napompowania balonowego katetera 4 oraz kanał 22 odprowadzający mocz, który odpowiada odpowiednio kanałom 14 i 36 rurowatego odcinka 12 balonowego katetera 4.

Rurowy odcinek 12 ma otwór upustowy 2A w miejscu usytuowanym pomiędzy kanałem U a zewnętrzem. Otwór upustowy 24, jak przedstawiono na fig. 9-12 odcięty jest poprzez ślizgowy pierścień zamykający 26, umieszczony, wokół rurowatego odcinka 12 balonowego katetera 4 w jego wybraniu 28. Silikonowy zespół wtykowy 30 umieszczony jest w kanale 14, który to zespół wtykowy korzystnie ma kształt stożkowy dla zapewnienia optymalnego uszczelnienia względem powietrza.

184 664

Wydrążona igła 32, związana z kanałem płynu elementu rurowego 20 przebiega poprzez silikonową wtyczkę 32, gdy wprowadza się płyn do kanału 14.

W czasie stosowania, balonowy kateter 4 wkłada się pacjentowi jak to powyżej opisano, po czym rurowy odcinek 18 wpycha się na dystalne zakończenie 34 rurowego odcinka 12 balonowego katetera 4 tak, że rozszerzone zakończenie 36 rurowego odcinka 18 przechodzi przez zakończenie 34 rurowego odcinka 12 aż spocznie na pierścieniu zamykającym 26. Po popchnięciu dalej rurowego odcinka 18, pierścień zamykający 2 zostaje wepchnięty na otwór 24, a igła 32 zostaje przepchnięta przez silikonowy zespół wtykowy 30. W tym momencie kanał 20 rurowego odcinka 18 oraz kanał 14 rurowego odcinka 12 odpowiadają sobie (fig. 9).

Następnie do kanału 14 można wprowadzić płyn poprzez kanał 20 rurowego odcinka 18, poprzez wydrążoną igłę 32, dzięki czemu nadyma się balonowy kateter 4.

Po nadęciu balonowego katetera 4 (fig. 5 i 6), rurowy odcinek 18 można odłączyć od rurowego odcinka 12, poprzez przepchnięcie giętkiego żelaznego pręta 22 przez kanał 21 rurowego odcinka 18. Kanał 21 rurowego odcinka 18 odpowiada kanałowi 16 rurowego odcinka 12, ale ma większą średnicę. Po przepchnięciu giętkiego pręta 22 przez kanał 21, uciska on na dystalne zakończenie 34 rurowego odcinka 12, przez co dystalne zakończenie 34 wypchnięte zostaje z rozszerzonego zakończenia 36 rurowego odcinka 18. Tym samym igła 32 jest również równocześnie usuwana z zespołu wtykowego 30.

Ponieważ rurowy odcinek 12 jest wypychany z rurowego odcinka 18, zatem unika się problemów, które mogłyby wyniknąć z wyciągnięcia rurowego odcinka, przez co balonowy kateter 4 mógłby również ulec wyciągnięciu.

W ten sposób uzyskuje się odłączalność balonowego katetera do pieloplastyki moczowodowej, który może zostać odłączony i pozostawiony napompowany w złączu miedniczkowomoczowodowym.

Po odłączeniu (fig. 11), kanał 14 pozostaje zamknięty przez pierścień zamykający 26, dzięki czemu balonowy kateter 4 pozostaje napompowany w złączy miedniczkowomoczowodowym przez pożądany okres czasu.

W celu usunięcia balonowego katetera 4, chirurg albo urolog, z pomocą narzędzia zaciskowego 38 (fig. 12) po prostu prześlizguje przemieszczalny pierścień zamykający 26 na wybraniu 28 w kierunku dystalnego zakończenia 32 rurowego odcinka 12, tym samym odsłaniając otwór upustowy 24 (fig. 13), przez który może ujść płyn inflacyjny, co prowadzi do opróżnienia balonowego katetera 4.

Po opróżnieniu, balonowy kateter 4 można po prostu usunąć poprzez moczowód, pęcherz moczowy i cewkę moczową.

184 664

FIG. 2

184 664

FIG. 4

184 664

FUG.8 ¹⁸^66₄

184 664

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 60 egz. Cena 4,00 zł.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Zestaw do leczenia moczowodu i/lub złącza miedniczkowo-moczowodowego, zawierający zespół poszerzający, wyposażony w przynajmniej jeden drut prowadzący, a także zawierający zespół wprowadzający wyposażony w przynajmniej jeden drut prowadzący oraz wprowadzający cewnik, mający kanał przeznaczony do napełniania balonowego katetera i kanał odprowadzający mocz, przy czym ten wprowadzający cewnik jest połączony z rozszerzalnym balonowym kateterem, znamienny tym, że rozszerzalny balonowy kateter (4) zawiera kanał napełniający (14) i kanał odprowadzający mocz (16), zaś wprowadzający cewnik (5) zawiera podzespół przyłączający/odłączający (10), umieszczony pomiędzy kanałami (14, 16) rozszerzalnego balonowego katetera (4) i kanałami (20, 21) wprowadzającego cewnika (5), przy czym ten podzespół przyłączający/odłączający (10) jest wyposażony w elementy łączące, umieszczone przy odpowiadających kanałach rozszerzalnego balonowego katetera (4) i wprowadzającego cewnika (5) oraz w elementy rozłączające, umieszczone przy odpowiadających kanałach rozszerzalnego balonowego katetera (4) i wprowadzającego cewnika (5).
2. Zestaw według zastrz. 1, znamienny tym, że zespół poszerzający zawiera nadmuchiwany balon (2).
3. Zestaw według zastrz. 1, znamienny tym, że balonowy kateter (4) ma w stanie rozszerzonym większą średnicę przy pierwszym końcu niż przy drugim.
4. Zestaw według zastrz. 2, znamienny tym, że nadmuchiwany balon (2) zespołu poszerzającego ma w stanie rozszerzonym większą średnicę niż drugi koniec balonowego katetera (4).
5. Zestaw według zastrz. 4, znamienny tym, że średnica balonu (2) zespołu poszerzającego w stanie rozszerzonym jest mniejsza niż średnica pierwszego końca balonowego katetera (4) w stanie rozszerzonym.
6. Zestaw według zastrz. 5, znamienny tym, że balon (2) zespołu poszerzającego i/lub balonowy kateter (4) są wykonane z materiału wytrzymującego ciśnienie pomiędzy 4 a 17 atmosfer.
7. Zestaw według zastrz. 6, znamienny tym, że balon (2) zespołu poszerzającego jest wykonany z materiału wytrzymującego ciśnienie wyższe niż ciśnienie wytrzymywane przez materiał balonowego katetera (4).
8. Zestaw według zastrz. 1, znamienny tym, że podzespół przyłączaj ący/odłączający (10) jest umieszczony pomiędzy rurowym odcinkiem (18) wprowadzającego cewnika (5) a rurowym odcinkiem (12) balonowego katetera (4) i zawiera zespół wtykowy (30) połączony z kanałem (14) rurowego odcinka (12) balonowego katetera (4), przy czym kanał (14) pomiędzy balonowym kateterem (4) a zespołem wtykowym (30) jest wyposażony w otwór upustowy (24), obok którego znajduje się przemieszczalny zespół zamykający (26).
9. Zestaw według zastrz. 8, znamienny tym, że rurowy odcinek (18) wprowadzającego cewnika (5) ma rozchylone zakończenie (36).
10. Zestaw według zastrz. 9, znamienny tym, że rurowy odcinek (18) zawiera wydrążoną igłę (32), przechodzącą przez zespół wtykowy (30) podzespołu przylączjącego/odlączającego (10).
11. Zestaw według zastrz. 10, znamienny tym, że rurowy odcinek (18) zawiera giętki człon popychający (22).

* *

*

184 664