ES2208665T3 - Conjunto de jeringa con una proteccion de aguja accionable con una sola mano. - Google Patents
Conjunto de jeringa con una proteccion de aguja accionable con una sola mano.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN DISPOSITIVO DE AGUJA QUE TIENE UNA BARRERA DE AGUJA ACTIVABLE CON UNA SOLA MANO QUE INCLUYE UNA CANULA DE AGUJA QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMO, UN EXTREMO DISTAL Y UN LUMEN A TRAVES DE LA MISMA CONECTADO A UNA BASE DE AGUJA QUE TIENE UNA CAVIDAD INTERIOR EN COMUNICACION FLUIDA CON LA CANULA DE LA AGUJA. UN ELEMENTO DE GUIA ESTA CONECTADO CON LA BASE DE LA AGUJA E INCLUYE UNA ABERTURA A TRAVES DEL MISMO. SE DISPONE UN BRAZO DE BARRERA ALARGADO QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMO Y UN EXTREMO DISTAL. EL EXTREMO DISTAL DEL BRAZO DE BARRERA INCLUYE UN ELEMENTO DE BARRERA QUE TIENE UN CONDUCTO DE AGUJA A TRAVES DEL MISMO. EL BRAZO DE BARRERA SE POSICIONA DENTRO DE LA ABERTURA DEL ELEMENTO DE GUIA Y LA CANULA DE LA AGUJA SE POSICIONA AL MENOS PARCIALMENTE DENTRO DEL CONDUCTO DE LA AGUJA DEL ELEMENTO DE BARRERA. EL BRAZO DE BARRERA PUEDE MOVERSE DESDE AL MENOS UNA POSICION CONTRAIDA EN LA QUE EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA PASA COMPLETAMENTE A TRAVES DEL ELEMENTO DE BARRERA DE MANERA QUE EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA QUEDE EXPUESTO, HASTA UNA SEGUNDA POSICION EXTENDIDA EN LA QUE EL ELEMENTO DE BARRERA RODEA EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA PARA EVITAR EL CONTACTO ACCIDENTAL CON EL EXTREMO DISTAL DE LA CANULA DE LA AGUJA. SE SUMINISTRA UN MEDIO DE BLOQUEO PARA EVITAR EL MOVIMIENTO DEL BRAZO DE BARRERA DESDE LA SEGUNDA POSICION EXTENDIDA.
Description
Conjunto de jeringa con una protección de aguja
accionable con una sola mano.
La presente invención está relacionada con
barreras de seguridad de las agujas que pueden ser activadas con una
sola mano, para las agujas hipodérmicas, agujas para extracción de
sangre, agujas de catéteres y otros instrumentos médicos, para
prevenir pinchazos accidentales con las agujas.
Los pinchazos accidentales con las cánulas de las
agujas usadas pueden transmitir enfermedades. Como resultado, la
técnica anterior nos muestra muchos conjuntos de aguja y
dispositivos médicos que tienen escudos protectores que pueden estar
incorporados para prevenir contacto accidental con la punta de la
aguja después del uso del dispositivo médico. Algunos escudos de
seguridad del estado anterior de la técnica definen un cilindro
rígido que puede moverse de manera telescópica en la dirección
proximal sobre la cánula de la aguja usada. Estos dispositivos son
efectivos, sin embargo requieren manipulación con ambas manos cuando
el empleado de un centro sanitario sujeta el instrumento médico con
una mano y avanza el escudo protector de la aguja con la otra. Los
escudos de las agujas de este tipo que se ajustan por encima de los
barriles de la jeringa, también son caros porque cada barril de
jeringa de tamaño individual debe tener su escudo adecuadamente
dimensionado (véase en particular el documento
US-A-5026356).
Aparte de los dispositivos de protección de las
agujas que requieren la manipulación con las dos manos, la técnica
anterior también enseña dispositivos que son automáticos y no
necesitan activación ni con una ni con las dos manos. Estos
conjuntos de escudos de agujas también tienen importantes
deficiencias. En especial, el escudo se puede activar de manera no
intencionada causando que el instrumento que no ha sido usado ya no
sea apropiado para su uso determinado. Asimismo en muchos procesos
en los que se utilizan las agujas y jeringas hipodérmicas, la aguja
se utiliza primero para perforar el tapón de un vial para
introducir la medicación dentro de la jeringa y posteriormente se
utiliza para inyectar la medicación al paciente. Sin embargo, los
escudos de agujas que se activan automáticamente, pueden ser
activados durante la operación del llenado y provocar que la
medicación no se pueda administrar. Algunos escudos de seguridad
automáticos, en su posición inicial, cubren la punta de la aguja
haciendo difícil que el personal sanitario pueda ver con precisión
donde habrá que situar la aguja en el cuerpo del paciente y/o la
profundidad de la penetración de la aguja en el cuerpo del
paciente. Esto resulta particularmente problemático cuando la aguja
se utiliza para extraer la sangre o para introducirla en una vena
con el fin de administrar la medicación. También, algunos
dispositivos automáticos tapan inicialmente la punta de la aguja
haciendo que la aguja parezca protegida con seguridad cuando el
escudo no proporciona resistencia a un contacto accidental e incluso
su estado no contaminado puede constituir un instrumento para
proporcionar una herida por un pinchazo doloroso a un usuario
demasiado confiado.
Otros dispositivos de escudos protectores de las
agujas del estado anterior de la técnica incluyen una pequeña
carcasa que se mueve a lo largo de la aguja hasta el punto distal
donde el escudo se cierra en el sitio rodeando la aguja. Estos
dispositivos son compactos en tamaño pero normalmente están
ensamblados sobre la punta de la aguja lo que supone problemas de
fabricación. Específicamente la aguja de la jeringa hipodérmica
tiene los bordes cortantes delicados y finamente afilados que pueden
resultar dañados por la operación inicial del ensamblaje que
requiere instalación del escudo de la aguja sobre la punta de la
misma. La punta de la aguja dañada puede causar incomodidad al
paciente y dificultar el uso de la aguja cuando tiene que perforar
los tapones que cierran los viales que contienen la medicación.
A pesar de que el estado anterior de la técnica
demuestra muchas estructuras de protección de la aguja, todavía
existe la necesidad de un conjunto de aguja simple, sencillo,
seguro y de fácil fabricación que sea compacto, capacitado para ser
manipulado con una sola mano y que pueda ser utilizado con una
variedad de instrumentos médicos. Existe asimismo la necesidad de
una barrera de la aguja que se puede ensamblar a un lado de la
cánula de la aguja sin pasar por encima de la punta de la aguja
afilada y delicada durante el proceso del ensamblaje.
De acuerdo con la Patente
EP-A-654.281, se proporciona un
escudo de seguridad para un instrumento médico que tiene una cánula
de aguja. El escudo de seguridad incluye un medio de guardia que se
mueve de manera deslizante a lo largo de la cánula de la aguja desde
la posición proximal donde la punta de cánula de la aguja está
expuesta hasta la posición distal donde esta punta de la cánula de
la aguja está protegida con seguridad. Un brazo articulado conecta
el medio de guardia a un cubo de la cánula de la aguja o al
instrumento médico con el que la cánula de la aguja se utiliza. El
brazo articulado puede colapsar sobre sí mismo de manera que el
medio de guardia quede adyacente al cubo de la cánula de la aguja.
Alternativamente, el brazo articulado puede extenderse para hacer
que el medio de guardia se mueva de manera distal a lo largo de la
cánula de la aguja y hasta la posición que le permita proteger la
punta de la cánula de la aguja. Se puede proporcionar un muelle
para asistir el movimiento del medio de guardia hacia la posición
distal escudada.
La presente invención está relacionada con el
conjunto de la aguja que tiene una barrera de la aguja activada con
una sola mano. El conjunto de la aguja incluye la cánula de la
aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen
que los atraviesa. Un cubo de la aguja que tiene una cavidad
interior que termina en el extremo proximal abierto del cubo, está
conectado a la cánula de la aguja para que el lumen de la cánula
esté en fluida comunicación con la cavidad interior del cubo. Un
elemento guía está conectado al cubo e incluye una abertura
orientada de manera axial atravesándolo. Existe también un alargado
brazo de la barrera que tiene el extremo proximal y el extremo
distal. El extremo distal del brazo de la barrera incluye un
elemento de la barrera que tiene un extremo distal, un extremo
proximal y un pasillo para la aguja dentro de los mismos. El brazo
de la barrera está situado dentro de la abertura del elemento guía y
la cánula de la aguja está situada por lo menos parcialmente dentro
del pasillo de la aguja del elemento de la barrera. El brazo de la
barrera se mueve desde por lo menos la primera posición retractada
donde la cánula de la aguja pasa a través del elemento de la barrera
para que de esta manera quede expuesto el extremo distal de la
cánula de la aguja, hasta la segunda posición donde el elemento de
la barrera rodea el extremo distal de la cánula de la aguja para
ayudar a prevenir un contacto accidental con el extremo distal de la
cánula. Se proporcionan medios de cierre para prevenir el
movimiento del brazo de la barrera desde la segunda posición
extendida en la que protege la aguja. En el brazo de la barrera se
proporciona una superficie para el contacto con el dedo para poder
aplicar la presión digital al brazo de la barrera para mover el
brazo de la barrera hasta la segunda posición
extendida.
extendida.
La presente invención también tiene
características que permiten ensamblar el elemento de la barrera con
la cánula de la aguja desde el lado de la cánula de la aguja sin que
la cánula de aguja pase a través del elemento de la barrera durante
el ensamblaje. Tal ensamblaje se realiza habiendo proporcionado una
ranura longitudinal en el lado del elemento de la barrera que se
extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja. También se puede
llevar a cabo el ensamblaje lateral con la barrera de la aguja que
tiene la primera ranura longitudinal que se extiende hacia fuera
desde el pasillo de la aguja, la segunda ranura longitudinal
opuesta respecto a la primera ranura longitudinal y que se extiende
hacia fuera desde el pasillo de la aguja y una ranura transversal
que conecta la primera y la segunda ranura longitudinal y se
extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja. El ensamblaje se
lleva a término mediante la colocación de la cánula de la aguja en
la ranura transversal y girando el elemento de la barrera respecto
a la cánula de la aguja hasta que la cánula de aguja entre y pase a
través de la primera y la segunda ranura longitudinal dentro del
pasillo de la aguja del elemento de la barrera.
La Figura 1 es una vista en perspectiva del
conjunto de la aguja que tiene una barrera de la aguja activable con
una sola mano, adjunto a una jeringa hipodérmica.
La Figura 2 es una vista parcialmente transversal
lateralmente alzada de la jeringa y del conjunto de la aguja de la
Figura 1 que presenta un brazo de la barrera alargado en la primera
posición retractada.
La Figura 3 es una vista parcialmente transversal
lateralmente alzada de la jeringa y del conjunto de la aguja de la
Figura 1 que presenta un brazo de la barrera alargado en la segunda
posición extendida.
La Figura 4 es una vista alzada lateral de la
cánula de la aguja, el cubo de la aguja y el elemento guía.
Las Figuras 5 y 6 son vistas alzadas laterales
del extremo distal del conjunto de la Figura 4. La Figura 5 presenta
un elemento guía de dos piezas que tiene una articulación activa
donde la parte de la tapa del elemento guía está en la posición
abierta. La Figura 6 presenta la parte de la tapa del elemento guía
en la posición cerrada.
La Figura 7 es una vista alzada lateral y
despiezada del brazo de la barrera alargado de la presente
invención.
La Figura 8 es una vista en perspectiva del brazo
de la barrera alargado de la presente invención.
La Figura 9 es una vista en perspectiva del brazo
de la barrera alargado de la presente invención que muestra el lado
opuesto del brazo de la barrera de la Figura 8.
Las Figuras 10-12 muestran el
ensamblaje del conjunto de la aguja que tiene una barrera de la
aguja activable con una sola mano.
La Figura 13 es una vista alzada lateral
parcialmente transversal de una realización alternativa del conjunto
de la aguja que tiene una barrera de la aguja activable con una
sola mano adjunta a un portador del tubo de recogida de sangre
extraída que tiene el brazo de la barrera alargado en la primera
posición re-
tractada.
tractada.
La Figura 14 es una vista transversal del
conjunto de la aguja de la Figura 13 tomada a lo largo de la línea
14-14.
La Figura 15 es una vista alzada lateral del
conjunto de la aguja y del portador del tubo de la sangre extraída
de la Figura 13 que presenta el brazo de la barrera alargado en la
segunda posición extendida.
A pesar de que la presente invención puede
ponerse en práctica en muchas formas distintas, se ha mostrado en
los dibujos y se describirá a continuación en detalle las
realizaciones preferentes de la invención en el buen entendido que
la presente memoria descriptiva debe ser considerada como un ejemplo
de los principios de la invención y que no se pretende limitar la
invención a las realizaciones aquí presentadas. Se medirá el alcance
de la invención mediante las reivindicaciones adjuntas y sus
equivalencias.
Refiriéndonos a las Figuras 1-9,
el conjunto de la aguja 20 que tiene una barrera de la aguja
activada con una sola mano, incluye una cánula de la aguja 21 que
tiene un extremo proximal 22, un extremo distal 23 y un pasillo que
la atraviesa entre los dos extremos. El extremo distal 23 incluye
una punta distal afilada 25. Un cubo de la aguja 27 que tiene una
cavidad interior 28 que termina en el extremo proximal abierto 29
del cubo está conectado al extremo proximal de la cánula de la aguja
21 para que de esta manera el lumen esté en fluida comunicación con
la cavidad interior del cubo. En esta realización preferente, la
cavidad interior 28 tiene forma del tronco de un cono.
El elemento guía 31 está conectado al cubo de la
aguja e incluye una abertura 32. En esta realización, el elemento
guía está adjunto al cubo de la aguja mediante la utilización de
cualquier técnica apropiada relacionada con las juntas, como pueden
ser los adhesivos, soldaduras ultrasónicas y similares. Para la
producción de un volumen bajo, desde el punto de vista de los
costes, es recomendable adjuntar el elemento guía al cubo existente.
Se encuentra dentro del alcance de esta invención incluir un cubo de
una pieza y el elemento guía moldeados íntegramente. Para la
producción de gran volumen, es preferible que el cubo de la aguja y
el elemento guía sean de termoplástico moldeado íntegramente. La
abertura en el elemento guía está orientada axialmente y
dimensionada para aceptar un brazo de la barrera alargado 37, como
se describirá en más detalle a continuación. El brazo de la barrera
alargado incluye un extremo proximal 38 y un extremo distal 39. El
extremo distal del brazo de la barrera incluye un elemento de la
barrera 40 que tiene un extremo distal 41, un extremo proximal 43 y
un pasillo de aguja 44 entre los mismos. El brazo de la barrera
alargado que incluye un elemento de la barrera, está preferentemente
moldeado íntegramente del mismo material. Sin embargo, el elemento
de la barrera y el brazo de la barrera pueden ser formados por
separado y juntados posteriormente mediante cualquier medio
apropiado como adhesivo, soldadura ultrasónica y friccionable o
usando el tipo de junta a presión. El brazo de la barrera y el
elemento de la barrera también pueden estar formados pos separado y
conectados por un elemento separado como un clip metálico que
permita al elemento de la barrera moverse u orientarse ligeramente
respecto el brazo de la barrera para permitir una alineación
relativamente relajada del eje longitudinal de la cánula de la
aguja con el eje longitudinal del pasillo de la aguja mientras el
elemento de la barrera se mueve a lo largo de la cánula de manera
que será descrita a continuación. El brazo de la barrera está
situado dentro de la abertura 32 del elemento guía 31 y la cánula
de la aguja 21 está situada dentro del pasillo de la aguja 44 del
elemento de la barrera 40. La abertura del elemento guía 31 está
dimensionada y orientada para aceptar el brazo de la barrera
alargado.
El brazo de la barrera alargada 37 se mueve desde
por lo menos la primera posición retractada, como mejor se puede ver
en la Figura 2, donde el extremo distal 23 de la cánula de la aguja
pasa totalmente a través del elemento de la barrera para que el
extremo distal de la cánula de la aguja esté expuesto, hasta la
segunda posición, como mejor se puede ver en la Figura 3, donde el
elemento de la barrera rodea el extremo distal 23 y la punta distal
afilada 25 de la cánula de la aguja para prevenir el contacto
accidental con el extremo distal de la cánula de la aguja.
El brazo de la barrera incluye una superficie de
contacto con el dedo para permitir que el movimiento impulsado con
una sola mano del brazo de la barrera desde la primera posición
retractada de la Figura 2 hasta la segunda posición extendida de la
Figura 3. En esta realización preferente, la superficie de contacto
con el dedo 47 está provista en el extremo proximal del brazo de la
barrera alargado. Esta posición para la superficie de contacto con
el dedo es preferida porque ésta es la posición más alejada desde la
punta afilada de la aguja. El brazo de la barrera, como mejor se
puede ver en las Figuras 1-3, puede ser avanzado con
una sola mano desde la primera posición retractada hasta la segunda
posición extendida sujetando la jeringa en una mano y presionando
sobre la superficie de contacto con el dedo 47 con el dedo pulgar de
la mano que sujeta la jeringa. La posibilidad que permite la
operación con una sola mano es una característica importante de la
presente invención porque permite a la persona que pone la inyección
utilizar la otra mano para otras actividades tales como aplicar la
presión a la vena para evitar que sangre.
Una ventaja de la presenta invención la
constituye el hecho de que un conjunto de la aguja puede estar
dimensionado para que pueda ser utilizado con varios diferentes
tamaños de las jeringas, por ejemplo las jeringas que tienen la
capacidad del volumen de 3 ml y de 5 ml. Un medio de cierre está
provisto para prevenir el movimiento del brazo de la barrera de
manera proximal desde la segunda posición extendida de la Figura 3.
La realización preferente incluye dos medios de cierre. El primer
medio de cierre tiene una protuberancia en el brazo de la barrera
configurado para permitir que el brazo de la barrera pase a través
de la abertura en el elemento guía en la dirección distal pero no en
la dirección proximal. En la realización preferente esta
protuberancia la constituye una rampa de cierre 49 que es una
protuberancia con forma de cuña en el brazo de la barrera que es más
grande en su extremo proximal que en su extremo distal. El extremo
proximal de la rampa de cierre incluye una pared de cierre 50.
Después de que la pared de cierre haya pasado a través de la
abertura del elemento guía, bajo el movimiento distal del brazo de
la barrera, la pared de cierre previene el movimiento proximal del
brazo de la barrera respecto al elemento guía y cierra el elemento
de la barrera en la posición protectora de la aguja. Es preferible
formar y dimensionar los elementos de los medios de cierre, tales
como la rampa 49, para que haya una indicación audible y/o una señal
táctil brusca para indicar que el brazo de la barrera está en su
segunda posición extendida y cerrada. Rebajar la rampa 49 para que
se mueva a presión o salte a modo de muelle hacia fuera después de
pasar a través de la abertura del elemento guía, constituye una
forma de producir el audible sonido del clic.
El segundo medio de cierre provisto en esta
realización preferente es un clip de muelle 52. El clip de muelle 52
está preferentemente hecho de un material elástico que es
resistente a ser atravesado por la punta afilada de la aguja. El
clip de muelle 52 está preferentemente hecho de acero muelle o de
una hoja del acero inoxidable y está mecánicamente conectado al
elemento de barrera para que el brazo transversal o la parte 53 del
clip del muelle esté inclinado para presionar contra la cánula de la
aguja 21. Cuando se mueve el brazo de la barrera alargado hacia la
segunda posición extendida, la parte transversal 53 del clip de
muelle 52 cae dentro de la posición cubriendo por lo menos
parcialmente el extremo distal de la aguja para prevenir el
movimiento del elemento de la barrera en la dirección proximal
respecto a la cánula de la aguja.
No es necesario que ambos, la rampa de cierre y
el clip de muelle, sean utilizados para prevenir el movimiento
proximal del elemento de la barrera desde la segunda posición
extendida. Cualquiera de los dos medios de cierre puede ser
utilizado sin el otro. Está incluido dentro del alcance de la
presente invención proporcionar cualquier cooperación estructural
entre el elemento de la barrera y el brazo de la barrera alargado
que podrá evitar el movimiento proximal del brazo de la barrera
después de que éste llegue hasta la segunda posición extendida.
Preferentemente, esta estructura puede estar moldeada con otros
componentes para reducir los costes. Sin embargo, elementos
separados, tales como muelles metálicos pueden ser utilizados para
prevenir el movimiento proximal. Asimismo, está dentro del alcance
de la presente invención incluir cualquier medio de cierre en el
elemento de la barrera que pueda agarrar fuertemente la cánula de la
aguja para evitar el movimiento proximal del elemento de la barrera.
Un clip de muelle con una parte transversal es preferible, debido a
su simplicidad mecánica y bajo coste. También se encuentran dentro
del alcance de la presente invención los clips cargados con un
muelle, más complicados y que se agarran fuertemente a la pared
lateral de la cánula, una protuberancia o un retén en la pared
lateral de la cánula.
Es preferible configurar el conjunto de la aguja
para que el brazo de la barrera alargado esté sujeto de manera
liberable en la primera posición retractada, como está mostrado en
la Figura 3, para que no se mueva accidentalmente durante el proceso
de la inyección. Cualquier configuración estructural que proporcione
una resistencia friccionable adicional para impulsar el movimiento
será suficiente como medio para mantener el brazo de la barrera de
manera liberable en la primera posición retractada. Este resultado
se puede conseguir aumentando una de las dimensiones transversales
del brazo de la barrera en su extremo distal para que la parte
aumentada del brazo de la barrera enganche de forma friccionable la
abertura en el elemento guía cuando el brazo de la barrera está en
la primera posición retractada. La presión digital aplicada a la
superficie de contacto 47 puede superar el ajuste de interferencia
friccionable y permitir que el elemento de barrera se mueva de
manera distal a lo largo de la cánula de la aguja. El brazo de la
barrera puede estar formado para que la fuerza friccionable
decrezca gradualmente con el movimiento distal respecto al elemento
guía con el fin de evitar la brusca liberación del brazo de la
barrera.
Los medios de sujetar de manera liberable el
brazo de la barrera en la primera posición retractada, en esta
realización preferente, incluye una protuberancia 57 en el extremo
distal del brazo de la barrera que está formado y dimensionado de
manera que se debe aplicar la fuerza distal al brazo de la barrera
alargado para forzar la parte del brazo de la barrera que contiene
la protuberancia a través de la abertura.
Como mejor está demostrado en la Figura 4, la
punta distal afilada 25 de la cánula de la aguja 21 está producida
mediante el afilado de la punta distal en un ángulo para producir
bordes biselados angulados 26. Cuando se utiliza la cánula de la
aguja para introducirla en una vena con el fin de administrar una
medicación o extraer la sangre es aconsejable que el borde biselado
esté orientado hacia fuera cuando se perfora una vena. En las agujas
de pequeño diámetro a menudo es difícil ver el bisel. La presente
invención puede estar configurada para que, como está demostrado en
la Figura 4, la abertura del elemento guía, y por consiguiente, el
brazo de la barrera alargado, estén en el mismo lado de la cánula de
la aguja que el borde biselado. En consecuencia, el empleado del
centro sanitario conocerá la orientación del bisel de la aguja
observando la posición del brazo de la barrera alargado. Esta
ventaja es viable porque la realización preferente tiene solamente
un brazo de la barrera singular que puede estar colocado en una
relación predeterminada respecto al bisel de la aguja.
A pesar de que el conjunto de la aguja de la
presente invención es apropiado para su uso con una gran variedad de
los dispositivos médicos, incluidos los dispositivos de extracción
de la sangre, en las Figuras 1-3 este conjunto está
presentado como dispositivo utilizado con la jeringa hipodérmica
59. La jeringa 59 incluye un barril de la jeringa 61 que tiene un
cuerpo cilíndrico alargado que define una cámara 62 para retener el
fluido. El barril incluye un extremo proximal abierto 63, un extremo
distal 64 y una punta con forma del tronco de un cono que se
extiende desde el extremo distal que tiene un pasillo que la
atraviesa en fluida comunicación con la cámara. La punta con forma
del tronco de un cono de la jeringa engancha de manera friccionable
la cavidad con forma del tronco de un cono del cubo de la aguja. En
esta realización, el barril de la jeringa también incluye un collar
de cierre tipo luer 67 que se conoce en la técnica y que luego
mejora la conexión entre el cubo de la aguja y el barril de la
jeringa a través de la interacción de las roscas internas en el
collar y protuberancias en el cubo de la aguja. Con el fin de
introducir el líquido dentro de la cámara 62 y extraerlo de la
misma, la jeringa hipodérmica incluye un émbolo alargado 68 que
tiene un extremo distal 69 que tiene un tapón 70 que está conectado
con el interior de la cámara de manera deslizante y estanca al
líquido.
Se encuentra también dentro del ámbito de la
presente invención incluir un cubo de la aguja que está íntegramente
moldeado con el barril de la jeringa hecho de termoplástico o de
vidrio. En esta configuración la punta del barril de la jeringa que
se extiende desde el extremo distal del barril y el cubo de la aguja
son un solo elemento. En esta configuración, la aguja está
preferentemente adjunta a la punta del cubo de la aguja o de la
jeringa mediante el uso de un adhesivo para que la aguja no pueda
ser retirada del barril de la jeringa. Esta configuración se ajusta
perfectamente a las jeringas pre-llenadas que
normalmente están hechas con la cánula de la aguja adjunta
permanentemente.
Para facilitar el ensamblaje del conjunto de la
aguja, es preferible que el elemento guía 31 incluya la parte
principal del cuerpo 33 y la parte de la tapa 34 que conjuntamente
definen la abertura 32. En la realización preferente, la parte de la
tapa 34 y la parte principal del cuerpo 33 del elemento guía están
conectadas a través de la articulación activa 35. Durante el
ensamblaje, como se comentará en más detalle a continuación, el
brazo de la barrera alargada puede estar situado en contacto con la
parte del cuerpo principal 33, y la parte de la tapa 34 gira
entonces hasta la posición cerrada como mejor se puede ver en la
Figura 6. La parte de la tapa permanece en la posición cerrada
debido a una estructura de cierre que coopera entre la parte de la
tapa y la parte del cuerpo principal que normalmente se muestra con
el número de referencia 36.
La estructura de dos piezas del elemento guía,
conectada por una articulación activa, constituye una estructura
preferente. Un elemento guía de una pieza está también dentro del
alcance de la invención porque las partes componentes pueden estar
diseñadas para ensamblaje proporcionando un distinto emplazamiento
para la superficie de contacto para el dedo, como la parte distal
del elemento guía o proporcionando un brazo de la barrera de dos
piezas que está ensamblado después de que una parte del brazo de la
barrera está ya en la abertura. También, la abertura en el elemento
guía puede estar situada a una distancia desde la cánula de la aguja
de manera que el brazo de la barrera esté suficientemente lejos de
la aguja para permitir al usuario del conjunto de la aguja situarlo
en el utensilio médicos de distintos tamaños y diámetro
exterior.
El elemento de la barrera requiere solamente un
pasillo para la aguja para que ésta su pueda mover con libertad en
todo el largo de la cánula de la aguja. Sin embargo, el ensamblaje
de tal dispositivo podría requerir inicialmente que el elemento de
la barrera pase sobre la punta distal afilada de la aguja, antes de
la instalación de clip de muelle 52. Este proceso de ensamblaje
origina el riesgo de deteriorar la punta de la aguja o de incrustar
la punta de la aguja en el elemento de la barrera durante el
ensamblaje. También el equipo debe ser muy preciso para alinear la
muy pequeña cánula de la aguja y el pasillo de la aguja del elemento
de la barrera. Para evitar la incorporación del equipo de ensamblaje
más costoso y el coste de tener que desechar el producto dañado, el
elemento de la barrera puede estar diseñado con una muesca que va a
lo largo de su parte lateral para que el elemento pueda estar
colocado en la cánula de la aguja mediante el movimiento distal de
la punta afilada evitando de esta manera cualquier desperfecto de la
punta. El clip de muelle puede entonces estar diseñado con el fin de
cubrir una parte de la muesca horizontal para prevenir que la aguja
se mueva hacia atrás y salga de la ranura durante la operación.
Aparte del elemento de la barrera de una sola
muesca, descrito anteriormente, la realización preferente de la
presente invención incluye una disposición con tres muescas. En
particular, el elemento de la barrera 40 incluye una disposición de
la muesca 73 que tiene la primera parte de la muesca longitudinal 73
que se extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja. La primera
parte de la muesca longitudinal 74 se extiende desde el extremo
distal 41 del elemento de la barrera pero no completamente hasta el
extremo proximal 43. La segunda parte de la muesca longitudinal 75
está situada en el lado opuesto del elemento de la barrera, opuesto
a la citada primera parte de la muesca longitudinal y se extiende
hacia fuera desde el pasillo de la aguja. La segunda parte de la
muesca longitudinal empieza en el extremo proximal 43 del elemento
de la barrera y se extiende de manera distal pero no completamente
hasta el extremo distal del elemento de la barrera. La parte de la
muesca transversal 76 conecta con la primera parte de la muesca
longitudinal y la segunda parte de la muesca longitudinal y se
extiende hacia fuera desde el pasillo de la aguja.
El elemento de la barrera de la realización
preferente, a causa de la disposición de su única muesca, puede
ensamblarse con facilidad con otros elementos del conjunto de la
aguja desde el lado de la cánula de la aguja sin tener que pasar por
encima de la punta distal afilada 25 de la cánula de la aguja. El
ensamblaje, como está mejor presentado en las Figuras
10-12 se desarrolla como sigue. La cánula de la
aguja 21 y el brazo de la barrera alargado 37 están orientados de
manera que la cánula de la aguja está situada dentro de la parte de
la muesca transversal 76 de la disposición de la muesca 73, como
mejor está demostrado en la Figura 10. Posteriormente, la cánula de
la aguja y el elemento de la barrera giran una respecto al otro para
que la cánula de la aguja entre y pase a través de la primera parte
de la muesca longitudinal 74 y la segunda parte de la muesca
longitudinal 75, como mejor está demostrado en la Figura 11. La
rotación relativa de la cánula de la aguja respecto al elemento de
la barrera continua hasta que la cánula de la aguja esté en el
pasillo 44 del elemento de la barrera, como está demostrado en la
Figura 12. Ha de notarse que el elemento de la barrera no puede
desprenderse de la aguja lateralmente hasta que esté girado hacia
atrás hasta la posición donde la cánula de la aguja se encuentre en
la muesca transversal. En este momento, el brazo de la barrera
alargado está situado junto a la parte principal del cuerpo 33 del
elemento guía y la parte de la tapa 34 del elemento guía está
enganchada con la parte principal del cuerpo para formar un
elemento guía ensamblado que tiene el brazo de la barrera alargado
dentro de la abertura 32. En la realización preferente este paso se
lleva a cabo girando la parte de la tapa alrededor de la
articulación activa 35 hasta que ésta quede cerrada con la parte
principal del cuerpo, por medio de la estructura de cooperación en
la parte de la tapa y la parte principal del cuerpo.
Después de que el elemento de la barrera y la
cánula de la aguja se hayan juntado, en esta realización preferente,
el clip de la barrera 52 está ensamblado con el elemento de la
barrera 40. En el elemento de la barrera 40, de la realización
preferente, existen ranuras 45, en cada lado del elemento de la
barrera, que están dimensionadas y formadas para enganchar de manera
friccionable el extremo proximal con ganchos 55 del clip de la
barrera 52. A pesar de que, en la realización preferente, el clip
de la barrera no está ensamblado con el elemento de la barrera
hasta después de que la cánula de la aguja esté en su posición, el
clip de la barrera y el elemento de la barrera están presentados en
la vista despiezada de la Figura 7 para demostrar la relación entre
estos dos elementos. Se encuentra dentro del alcance de la presente
invención incluir configuraciones donde el clip de la barrera está
ensamblado antes de que la cánula de la aguja esté colocada en la
abertura del elemento de la barrera. Estas estructuras pueden
requerir un desvío temporal del brazo transversal 53 del clip de
muelle para permitir el ensamblaje correcto. El extremo proximal con
ganchos 55 del clip de la barrera está dividido en dos secciones que
están asentadas en el pasillo de la aguja en el elemento de la
barrera. También, en la realización que solamente tiene una
abertura lateral, la estructura de horquilla del clip de la barrera
será necesaria para mantener la aguja en la relación coaxial con el
pasillo de la aguja. El clip de la barrera 52 incluye el brazo
transversal o la parte 53 que está desviado para contactar con el
lado de la cánula hasta que el brazo de la barrera alcance su
segunda posición extendida donde la parte transversal del clip cae
dentro de la posición que por lo menos parcialmente cubre el extremo
distal de la aguja como está mostrado en la Figura 3, para prevenir
el movimiento del elemento de la barrera en la dirección proximal
respecto a la cánula de la aguja.
Cuando se utiliza el conjunto de la aguja de la
presente invención con los dispositivos médicos que tienen la escala
impresa y/o indicaciones de medición del volumen, como una jeringa,
se prefiere que el brazo de la barrera alargado sea formado de un
material termoplástico transparente. El uso del material
transparente permitirá al usuario leer la escala o las indicaciones
de medición del volumen a través del brazo de la barrera. De manera
similar, el brazo de la barrera puede tener una forma curvada para
ajustarse al diámetro exterior del barril de la jeringa para que la
visualización de la escala a través del brazo de la barrera
transparente sea más fácil y exista menos estructura que sobresale
de la jeringa o fuera del dispositivo médico que pueda interferir
con el procedimiento médico para el que el conjunto de la aguja está
siendo usado.
En relación con las Figuras
13-15, un conjunto de la aguja alternativo 77 está
adjunto al portador del tubo vaciado 79 de la técnica anterior. El
conjunto de la aguja 77 incluye una cánula de la aguja orientada de
manera distal, situada enfrente de la cánula de la aguja 80 y que
tiene un extremo proximal 81 y un extremo distal 82 y un lumen que
pasa entre los dos extremos. El extremo distal 82 incluye una punta
distal afilada 83 que tiene bordes cortantes biselados 85. El cubo
de la aguja 86 tiene una cavidad interior que termina en una punta
88 de la cánula de la aguja 87 orientada hacia dentro y de manera
proximal. Se encuentra dentro del ámbito de esta invención incluir
una cánula de la aguja separada orientada de manera distal y una
cánula de la aguja orientada de manera proximal conectadas con el
cubo y que se comunican entre ellas a través de una cavidad interior
en el cubo. También se encuentra dentro del alcance de esta
invención incluir un cubo conectado a una cánula de la aguja
sencilla que comprende un parte de la cánula de la aguja orientada
de manera distal y una parte de la cánula de la aguja orientada de
manera proximal y que pasa directamente a través del cubo para que
la cánula de la aguja sola forme la cavidad interior del cubo. Se
pretende que la cavidad interior como se utiliza en esta invención,
incluya cualquier pasillo que permite que el lumen de la cánula
orientada de manera distal se comunique con el aparato que va a ser
conectado en el lado proximal del cubo. El cubo de la aguja 86
incluye también una parte roscada 89 situada de manera proximal y la
superficie de soporte 91. En esta realización la superficie de
soporte 91 incluye una parte distal 92, una parte proximal 93 y una
ranura anular 94 entre las mismas. La superficie de soporte en esta
realización está situada de manera distal respecto a la parte
roscada.
El elemento guía 95 incluye un collar 97 que
engancha de manera friccionable y giratoria la superficie de soporte
91 del cubo de la aguja 86. El collar 97 incluye una superficie
interior que tiene una protuberancia anular 98 orientada hacia
dentro. En esta realización, el elemento guía 95 está adjunto al
cubo de la aguja 86 mediante un ajuste a presión forzado que crea
una protuberancia anular 98 del collar del elemento guía para
enganchar la ranura 94 de la superficie de soporte. Esta disposición
permite que el elemento guía gire a la fuerza alrededor del cubo de
la aguja pero previene que el elemento guía se mueva de manera axial
respecto al cubo de la aguja. La razón por la que se permite el
movimiento giratorio del elemento guía respecto al cubo de la aguja
será explicada en más detalle a continuación. El elemento guía 95
también tiene una abertura 99 que lo
atraviesa.
atraviesa.
El brazo de la barrera alargado 100 incluye un
extremo proximal 101 y un extremo distal 103. El extremo distal 103
incluye un elemento de la barrera con forma cilíndrica 105 que tiene
un extremo proximal 106, un extremo distal 107 y un pasillo de la
aguja 109 entre los dos extremos. La abertura 99 en el elemento guía
95 está orientada axialmente y dimensionada para aceptar el brazo de
la barrera alargado 100. En esta realización, el elemento guía
incluye un hueco 110 situado allí para intersectar la abertura 99
para que de esta manera la parte del elemento guía que define la
abertura, no rodee completamente el brazo de la barrera alargado. En
esta realización, la parte de la abertura que define el hueco y el
brazo de la barrera alargado están configurados de manera que el
brazo de la barrera puede ser introducido lateralmente y a presión
dentro de la abertura durante el ensamblaje de los componentes del
conjunto de la aguja. Cuando el brazo de la barrera está situado en
la abertura, puede moverse longitudinalmente respecto a la abertura
pero no puede salirse de la abertura 99 a través del hueco 110 sin
el uso de una fuerza
excepcional.
excepcional.
Igual que en la realización de las Figuras
1-12, el brazo de la barrera alargado 100 se puede
mover desde por lo menos la primera posición retractada, como mejor
se puede ver en la Figura 13, donde está expuesto el extremo distal
82 de la cánula de la aguja orientada de manera distal, hasta la
segunda posición, como mejor se puede ver en la Figura 15, donde el
elemento de la barrera rodea el extremo distal 82 y la punta distal
afilada 83 de la cánula de la aguja para prevenir un contacto
accidental con el extremo distal de la cánula de la aguja.
Se ha proporcionado un medio de cierre para
prevenir el movimiento del brazo de la barrera de manera proximal
desde la segunda posición extendida de la Figura 15. El medio de
cierre incluye unos elementos voladizos 110 y 111 orientados de
manera proximal y configurados para permitir que el brazo de la
barrera pase a través de la abertura 99 en el elemento guía en la
dirección distal pero no en la dirección proximal. Como el brazo de
la barrera alargado se mueve hacia adelante mediante la aplicación
de una presión digital dirigida de manera distal para contactar con
la superficie 112, los elementos voladizos orientados de manera
proximal entran en la abertura y están forzados a entrar en contacto
con el cuerpo principal del brazo de la barrera hasta que el brazo
de la barrera alargado se mueva hasta la segunda posición protectora
de la aguja donde los elementos voladizos hayan pasado totalmente a
través de la abertura y presionan hacia fuera para prevenir el
movimiento proximal del brazo de la barrera alargado. El movimiento
a presión hacia fuera de los elementos voladizos también proporciona
una indicación audible al usuario que el cierre se haya llevado a
cabo.
El conjunto de la aguja 77 también incluye medios
para sujetar de manera liberable el brazo de la barrera alargado en
la primera posición retractada. El medio para sujetar de manera
liberable el barril de la aguja en la primera posición en esta
realización incluye protuberancias 113 y 115 en el extremo distal
del brazo de la barrera. Las protuberancias están formadas y
dimensionadas de manera que se debe de aplicar la fuerza distal al
elemento de la barrera para forzar la parte del elemento de la
barrera que contiene las protuberancias a través de la abertura.
El portador del tubo vacío 79 incluye una parte
del barril con forma cilíndrica 116 con un extremo proximal abierto
117. Mientras está siendo utilizado, se coloca el extremo distal 82
de la cánula en la arteria del paciente mediante presión de la
cánula de la aguja en la dirección distal hasta que la punta distal
afilada atraviese la arteria y provoque que la sangre fluya a través
del lumen de la cánula de la aguja. El tubo de vidrio vacío con
forma cilíndrica que tiene un extremo proximal cerrado y un tapón de
goma en el extremo distal, está colocado en el extremo proximal
abierto del portador del tubo vacío y se lo presiona de forma distal
hasta que la punta 88 de la aguja 87 orientada de manera proximal
perfore el tapón y establezca una fluida comunicación entre el tubo
vacío y el lumen de la cánula de la aguja orientada hacia dentro
para extraer la sangre de la vena del paciente a través de la cánula
de la aguja 80, el cubo 86, la cánula de la aguja 87 e introducirla
dentro del tubo vacío. Se puede retirar el tubo del portador para
someterlo a los análisis de laboratorio. El conjunto de la aguja
puede ser retirado de la vena del paciente y se aplica la presión
digital a la superficie de contacto 112 para hacer avanzar el brazo
de la barrera alargado hasta la segunda extendida posición
protectora de la aguja. En este momento el conjunto entero del
portador del tubo y el conjunto de la aguja pueden ser eliminados.
También, se puede desenroscar el conjunto de la aguja del portador
del tubo para que así el portador del tubo pueda ser usado otra vez.
La instalación o retirada del conjunto de la aguja del portador del
tubo implica girar el cubo para que la parte roscada del cubo de la
aguja se mueva a lo largo de las roscas internas 119 del portador
del tubo. La lengüeta del cubo 118 en el cubo de la aguja 86 está
provista para que la fuerza giratoria sea aplicada al elemento guía
95 que girará alrededor del cubo de la aguja hasta que partes del
elemento guía contacten con la lengüeta del cubo 118 y entonces el
cubo de la aguja y el elemento guía girarán en la dirección deseada
para instalar o retirar el conjunto de la aguja del portador del
tubo.
También en las extracciones de la sangre es
deseable que la aguja esté colocada de manera que el borde biselado
cortante 85 esté orientado hacia fuera y que la aguja avance en una
ángulo pequeño dentro de la vena del paciente. Durante este
procedimiento es deseable tener el brazo de la barrera en el mismo
lado de la cánula de la aguja que el borde biselado, como está
demostrado en la Figura 13 para que el brazo de la barrera no
interfiera en el pequeño ángulo de la inserción de la aguja dentro
de la vena. En esta realización, el brazo de la barrera puede ser
girado respecto a la cánula de la aguja para que quede correctamente
situado con el fin de no interferir en el pinchazo en la vena.
También, si el brazo de la barrera está correctamente orientado
antes de que empiece el procedimiento, este brazo fácilmente visible
actúa como guía para el técnico médico indicando la orientación del
bisel de la aguja.
Se puede ver que la presente invención
proporciona un conjunto de aguja de fácil fabricación, simple,
económico y fiable, con una barrera de la aguja que puede ser
activada con una sola mano, es independiente y puede ser utilizada
con una variedad de instrumentos médicos. La presente invención
también proporciona una barrera de la aguja que puede ser ensamblada
desde un lado de la cánula de la aguja sin tener que pasar por
encima de la delicada y afilada punta de la aguja.
Claims (11)
1. Un conjunto de la aguja (20) que tiene una
barrera de la aguja que puede ser activada con una sola mano y que
se compone de:
una cánula de la aguja (21) que tiene un extremo
proximal (22), un extremo distal (23) y un lumen entre los dos
extremos;
un cubo de la aguja (27) que tiene una cavidad
interior (28) que termina en el extremo proximal abierto (29) del
citado cubo (27), el citado cubo (27) conectado con la citada cánula
de la aguja (21) para que de esta manera el citado lumen esté en
fluida comunicación con la citada cavidad interior (28);
un elemento guía (31) solamente conectado con el
citado cubo de la aguja (27) que tiene una abertura (32) que lo
atraviesa para guiar el brazo de la barrera;
un brazo de la barrera (37) que tiene un extremo
proximal (38) y un extremo distal (39), el citado extremo distal
(39) del citado brazo de la barrera (37) incluye un elemento de la
barrera (40) que tiene un extremo distal (41), un extremo proximal
(43) y un pasillo de la aguja entre los dos extremos, el citado
brazo de la barrera (37) situado dentro de la citada abertura (32)
del citado elemento guía (31) y la citada cánula de la aguja (21)
situada por lo menos parcialmente dentro del citado pasillo de la
aguja (44) del citado elemento de la barrera (40), siendo móvil el
citado brazo de la barrera (37) desde por lo menos la primera
posición retractada donde el citado extremo distal (23) de la citada
cánula (21) pasa completamente a través del citado elemento de la
barrera (40) para que de esta manera el extremo distal (23) de la
citada cánula de la aguja (21) esté expuesto, hasta la segunda
posición extendida donde el citado elemento de la barrera (40) es
alargado y rodea el citado extremo distal (23) de la citada cánula
(21) para prevenir el contacto accidental con el citado extremo
distal (23) de la citada cánula (21);
medio de cierre para prevenir el movimiento del
citado brazo de la barrera (37) desde la citada segunda posición
extendida;
y una superficie de contacto (47) sobre el citado
brazo de la barrera (37) que sirve para aplicar la presión digital
al citado brazo de la barrera (37) para mover el citado brazo de la
barrera (37) hasta la citada segunda posición extendida;
donde el brazo de la barrera (37) es un brazo de
la barrera alargado (37) en la primera posición retractada así como
en la segunda posición extendida.
2. El conjunto de la aguja de la Reivindicación
1, donde el citado medio de cierre incluye una protuberancia (49)
sobre el brazo de la barrera (37) configurada para permitir que el
citado brazo de la barrera (37) pase a través de la citada abertura
(32) del citado elemento guía (31) en la dirección distal pero no en
la dirección proximal.
3. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1
que tiene un medio para sujetar de manera liberable el citado brazo
de la barrera (37) en la citada primera posición retractada.
4. El conjunto de la aguja de la Reivindicación
1, donde el medio de cierre incluye un clip metálico (52) sujeto por
el citado elemento de la barrera (40), el citado clip (52) tiene
una parte transversal (53) que está desviada para contactar el lado
de la citada cánula (21) hasta que el citado brazo de la barrera
(37) alcance su segunda posición extendida, donde la citada parte
transversal (53) del citado clip (52) cae dentro de la posición en
la que por lo menos parcialmente cubre el citado extremo distal de
la citada aguja y previene el movimiento del citado elemento de la
barrera (40) en la dirección proximal respecto a la citada cánula de
la aguja (21).
5. El conjunto de la aguja de la Reivindicación
1, donde el citado elemento guía (31) comprende una tapa (34) y el
cuerpo principal (33) conectados los dos para definir la citada
abertura (32), y la citada tapa (34) está conectada mediante una
articulación al citado cuerpo principal (33) para que la citada tapa
(34) pueda girar alrededor de la citada articulación para entrar en
contacto con el citado cuerpo principal (33) para definir la citada
abertura (32).
6. El conjunto de la jeringa de la Reivindicación
1, donde el citado elemento de la barrera (40) contiene la primera
ranura longitudinal (74) que se extiende hacia fuera desde el citado
pasillo de la aguja (44); la segunda ranura longitudinal (75)
opuesta a la primera ranura longitudinal (74) y se extiende hacia
fuera desde el citado pasillo de la aguja (44); y una ranura
transversal (76) que conecta las citadas ranuras longitudinales, la
primera y la segunda, (74, 74) y que se extiende desde el citado
pasillo de la agu-
ja (44).
ja (44).
7. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1
conectado con el barril de la jeringa (61) que tiene un cuerpo
cilíndrico alargado que define una cámara (62) para retener los
líquidos, un extremo proximal abierto (63), un extremo distal (64)
y una punta que se extiende desde el citado extremo distal (64) que
tiene un pasillo de punta entre los extremos en fluida comunicación
con la citada cámara (62), estando situada la citada punta del
citado barril de la jeringa (61) en la citada cavidad del citado
cubo de la aguja (27).
8. El conjunto de la aguja de la Reivindicación 1
que también incluye medios para proporcionar una indicación audible
cuando el citado brazo de la barrera alargado (37) se mueve de
manera distal hasta la citada segunda posición extendida.
9. El conjunto de la aguja de la Reivindicación
1, donde el citado elemento guía (31) está conectado de manera
giratoria con el citado cubo de la aguja (27) para que el citado
elemento guía (31) pueda girar respecto a la citada cánula de la
aguja (21).
10. El conjunto de la aguja de la Reivindicación
1, donde el citado elemento guía incluye un hueco situado para
intersectar la citada abertura (99) para que una parte del elemento
guía (95) que define la abertura (99) no rodee completamente el
citado brazo de la barrera alargado (100); estando el citado hueco y
el citado brazo de la barrera alargado (100) configurados para que
el citado brazo de la barrera (100) pueda ser introducido a presión
lateralmente dentro de la citada abertura (99) durante el
ensamblaje.
11. El conjunto de la aguja de la Reivindicación
1, donde el citado extremo proximal abierto del citado cubo está
definido por la cánula de la aguja (87) orientada de manera proximal
y que tiene un lumen que la atraviesa y está conectada de forma que
el citado lumen de la citada cánula de la aguja orientada de manera
proximal (87) esté en fluida comunicación con la citada cánula de la
aguja (80).
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