ES2278859T3 - Dispositivo de seguridad para aguja. - Google Patents
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Abstract
Un ensamblaje de aguja, que comprende: una cánula de aguja (20) que tiene un extremo proximal (22) y un extremo distal (24) con una punta de perforación (28); un eje (30) que comprende un cuerpo tubular alargado que tiene una superficie externa (36), un extremo proximal (32), un extremo distal (34) y un paso (38) que se extiende a través de dicho eje (30), soportando dicho extremo distal (34) de dicho eje (30) dicha cánula de aguja (20), comprendiendo adicionalmente dicho eje (30) un primer saliente (40) que se extiende por fuera desde dicho extremo proximal (32) de dicho cuerpo tubular, y una capa protectora externa hueca (50) que comprende una carcasa (52) que tiene un extremo proximal (54), un extremo distal (56), un paso (58) que se extiende desde dicho extremo proximal (54) hasta dicho extremo distal (56), y un segundo saliente (62) que se extiende por fuera desde dicha carcasa (52), rodeando de forma coaxial dicha capa protectora externa (50) dicho extremo distal (34) de dicho cuerpotubular de dicho eje (30) e incluyendo una superficie interna (60) en acoplamiento cooperante con dicha superficie externa (36) de dicho cuerpo tubular de dicho eje (30), dicha capa protectora externa (50) que se puede mover entre una posición retraída en la que dicho primer saliente (40) que se extiende desde dicho cuerpo tubular está expuesta desde dicho extremo proximal de dicha capa protectora externa (50) y dicha punta de perforación (28) de dicha cánula de aguja (20) está expuesta desde dicho extremo distal (56) de dicha protección (50), y una posición extendida en la que dicha capa protectora externa (50) cubre dicha punta de perforación (28) de dicha cánula de aguja, estando conectado un tubo flexible (14) a ese eje (30); caracterizado porque dicho primer saliente (40) se extiende desde dicho eje (30) en una dirección hacia dicho tubo flexible (14) con relación a un eje de dicho cuerpo tubular, dicha segunda presilla (62) se extiende desde dicha capa protectora externa (50) en una dirección sustancialmente opuesta a la dirección de dicho primer saliente (40) y en el que dicho primer saliente (40) y dicho segundo saliente (62) están configurados de modo que fuerzas opuestas aplicadas contra dicho primer saliente (40) y dicho segundo saliente (62) causan que dicha capa protectora externa (50) se mueva hacia dicho extremo distal (24) de dicha cánula de aguja (20) desde dicha posición retraída hasta dicha posición extendida.
Description
Dispositivo de seguridad para aguja.
Dispositivo de seguridad de protección
directa.
La presente invención se refiere a equipos de
recogida de sangre para el tratamiento seguro y práctico de agujas.
Más particularmente, la presente invención se refiere a un equipo de
recogida de sangre que incluye un ensamblaje de aguja que tiene una
capa protectora de movimiento directo para la protección de una
punta de aguja usada.
Los dispositivos médicos desechables que tienen
elementos de perforación se usan típicamente para administrar una
medicación o retirar un fluido, tales como agujas de recogida de
sangre, agujas de tratamiento de fluidos y ensamblajes de las
mismas. La práctica médica actual requiere que los recipientes de
fluido y los ensamblajes de aguja usados en dichos sistemas sean
económicos y fácilmente desechables. En consecuencia, los sistemas
de recogida de sangre existentes, por ejemplo, típicamente emplean
alguna forma de portador duradero, reutilizable sobre el que puedan
montarse agujas y tubos de recogida de fluidos desprendibles y
desechables. Un sistema de recogida de sangre de esta naturaleza
puede ensamblarse antes de su uso y después desensamblarse después
de su uso. Por tanto, estos sistemas de recogida de de sangre
permiten el uso repetido del portador relativamente caro después
del reemplazo de la aguja y/o tubo de recogida de fluidos
relativamente económico. Además de reducir el coste de la recogida
de muestras de sangre, estos sistemas de recogida de sangre también
ayudan a minimizar la producción de residuos médicos
peligrosos.
Un equipo de recogida de sangre o equipo de
infusión intravenosa (IV) típicamente incluye una cánula de aguja
que tiene un extremo proximal, un extremo distan con punta y una luz
que se extiende entre ellos. El extremo proximal de la cánula de
aguja se monta firmemente en un eje de plástico con un paso central
que comunica con la luz a través de la cánula de aguja. Se conecta
un tubo termoplástico flexible y delgado al eje y comunica con la
luz de la cánula de aguja. El extremo del tubo de plástico distante
de la cánula de aguja puede incluir una fijación para conectar la
cánula de aguja a un tubo de recogida de sangre o algún otro
receptáculo. La construcción específica de la fijación dependerá de
las características del receptáculo al que se conectará la
fijación.
Para reducir el riesgo de sufrir una herida al
clavarse la aguja de forma accidental, llega a ser importante la
protección de las puntas de aguja usadas. Con respecto a la
infección y transmisión de enfermedades, han llegado a ser muy
importantes y de gran demanda métodos y dispositivos para encerrar
la aguja desechable usada. Por ejemplo, algunos ensamblajes de
aguja habitualmente emplean una capa protectora de seguridad que
puede moverse en el acoplamiento de protección con una cánula de
aguja usada sin riesgo de clavarse la aguja de forma accidental.
Las Patentes de Estados Unidos Nº 5.085.639,
5.088.982 y 5.154.699 describen dispositivos de aguja alados de
seguridad para su uso con equipos de recogida de sangre o equipo de
infusión. Los dispositivos de aguja de seguridad de estas patentes
incluyen un tubo interno y un tubo externo que tiene superficies
cooperantes en contacto entre sí, teniendo las superficies
cooperantes surcos y desniveles coincidentes. Aplicando una fuerza
en direcciones opuestas en los tubos interno y externo, el tubo
externo se mueve de forma forzada a lo largo de los desniveles y en
el acoplamiento con los surcos del tubo interno, moviendo de este
modo el tubo externo, y por lo tanto la capa protectora externa, en
un posición de protección y bloqueando la capa protectora en su
sitio alrededor de la punta de aguja. Las superficies cooperantes de
dichos tubos externo e interno, sin embargo, proporcionan un
acoplamiento de fricción que requiere mucha fuerza para superarlo.
Además, mantener una sujeción apropiada en el dispositivo de aguja
para mover de forma forzada los tubos externo e interno para
alejarlos puede ser difícil debido al perfil del dispositivo de
aguja.
La Patente de Estados Unidos Nº 6.165.157
describe un protector de aguja que incluye una "prominencia de
dedo pulgar" o protuberancia en el protector externo para ayudar
a la manipulación del protector externo proporcionando un apoyo
contra el que puede empujar el dedo pulgar del usuario para extraer
la aguja y el soporte de la aguja en el protector externo usando
solamente una mano. La retracción de la aguja de esta manera, sin
embargo, requiere que el usuario sujete el tubo flexible en la
palma del usuario, que no proporciona una superficie de sujeción
eficaz para mantener el dispositivo de aguja en su sitio durante la
retracción, y puede causar que le tubo flexible se separe del
dispositivo de aguja durante la retracción.
El documento WO 98/57689 se refiere a una capa
protectora accionable con una sola mano para un aguja de
introducción de catéter, que incluye un protector que se puede
mover de forma deslizable a lo largo de la aguja desde una posición
proximal donde se expone la parte superior distal afilada de la
aguja hasta una posición distal donde la punta distal afilada de la
aguja se protege de forma segura.
El documento EP 0 343 803 se refiere a un
ensamblaje de una aguja, un catéter y un dispositivo para proteger
de forma selectiva la punta de la aguja para no clavarse la aguja de
forma involuntaria, que tiene una carcasa alargada, con una aguja
que se extiende desde la misma, y un protector de aguja adaptado
para el movimiento deslizante con relación a la carcasa, donde el
protector de aguja está formado para portar el eje de catéter y un
catéter sobre el mismo, e incluye un saliente de accionamiento para
posibilitar el movimiento deslizante selectivo del protector de
aguja con relación a la carcasa y a lo largo de la extensión de la
aguja.
Los documentos US-5.085.639,
US-4.737.144, EP 0 732 118, EP 0 545 671 y JP
02-46861 se refieren a dispositivos médicos de
aguja alados, que están diseñados para minimizar la incidencia de
clavarse la aguja de forma accidental después de la contaminación
de la aguja.
Por consiguiente, un objeto de la presente
invención es proporcionar un ensamblaje de aguja, que consigue la
protección segura y eficaz de una punta de aguja usada y que es
simple y económico de fabricar y fácil de manejar.
Este objeto se resuelve por un ensamblaje de
aguja que tiene las características descritas en la reivindicación
1. Las realizaciones preferidas son el sujeto de las
subreivindicaciones dependientes.
Por consiguiente, la presente invención
proporciona un ensamblaje de aguja para su uso con un equipo de
recogida de sangre que consigue la protección segura y eficaz de
una punta de aguja usada y que es simple y económica de fabricar y
fácil de manejar.
La presente invención se refiere a un equipo de
recogida de sangre que se puede proteger así como un ensamblaje de
aguja para su uso en un equipo de recogida de sangre. El ensamblaje
de aguja incluye un eje que incluye un cuerpo tubular alargado que
tiene una superficie externa, un extremo proximal, un extremo distal
y un paso que se extiende a través de los mismos. El eje incluye
adicionalmente un primer saliente que se extiende por fuera desde
el extremo proximal del cuerpo tubular para el acoplamiento con un
dedo del usuario. El extremo distal del eje soporta una cánula de
aguja, que incluye una punta de perforación en un extremo distal del
mismo. Una capa protectora externa hueca rodea de forma coaxial el
extremo distal del cuerpo tubular del eje. La capa protectora
externa incluye una carcasa que tiene un extremo proximal, un
extremo distal y un paso que se extiende a través de los mismos,
así como un segundo saliente que se extiende por fuera desde la
carcasa para el acoplamiento con el dedo pulgar del usuario. El
primer saliente se extiende desde el cuerpo tubular del eje en una
posición que está expuesto desde el extremo proximal de la capa
protectora externa, y la carcasa de la capa protectora externa
tiene una superficie interna que está en acoplamiento cooperante con
la superficie externa del eje.
El primer saliente y el segundo saliente están
configurados de modo que fuerzas opuestas aplicadas contra el
primer saliente y el segundo saliente causen que la capa protectora
externa se mueva hacia el extremo distal de la cánula de aguja
desde una posición retraída en la que la punta de perforación de la
cánula de aguja está expuesta, hasta una posición extendida en la
que la capa protectora externa cubre la punta de perforación de la
cánula de aguja.
Deseablemente, el primer saliente se extiende
desde la parte inferior del eje y el segundo saliente se extiende
desde la parte superior de la carcasa de la capa protectora externa
en una posición adyacente al primer saliente. Como tales, el primer
y segundo salientes están configurados para el acoplamiento con un
dedo del usuario y el dedo pulgar, respectivamente, para la
activación y movimiento de la capa protectora externa desde la
posición retraída hasta la posición activada.
En realizaciones particularmente deseables, la
superficie externa del eje incluye una serie de surcos y desniveles
y la superficie interna de la capa protectora coopera con la
superficie externa del eje. Dichos surcos y desniveles
correspondientes proporcionan un acoplamiento de fricción entre la
capa protectora externa y el eje, evitando de este modo que la capa
protectora externa se mueva entre la posición retraída y la posición
activada hasta que se ejerza una fuerza sobre el mismo.
La presente invención incluye adicionalmente un
equipo de recogida de sangre que incluye un ensamblaje de aguja
como se ha descrito, una fijación para conectar el equipo de
recogida de sangre a un receptáculo, y un tubo flexible que se
extiende entre el equipo de recogida de sangre y el ensamblaje de
aguja en el extremo proximal del eje.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
equipo de recogida de sangre de acuerdo con la presente
invención;
la Figura 2 es una vista en planta desde arriba
de un eje adaptado para recibir una cánula de aguja;
la Figura 3 es una vista en planta lateral de un
eje que incluye una cánula de aguja;
la Figura 4 es una vista lateral de una segunda
sección de surcos de un eje mostrado en la Figura 2;
la Figura 5 es una vista lateral del extremo
proximal del eje mostrado en la Figura 2;
la Figura 6 es una vista lateral de la primera
sección de surcos en el extremo distal del eje mostrado en la Figura
2;
la Figura 7 es una vista en planta de una capa
protectora externa alada de acuerdo con la presente invención;
la Figura 8 es una vista en planta lateral de la
capa protectora externa mostrada en la Figura 7;
la Figura 9 es una vista en planta ampliada del
extremo proximal de la capa protectora externa mostrada en la Figura
7;
la Figura 10 es una vista en planta lateral del
equipo de recogida de sangre mostrado en la Figura 1 que muestra la
capa protectora externa en una posición retraída; y
la Figura 11 es una vista en planta lateral del
equipo de recogida de sangre mostrado en la Figura 1 que muestra la
capa protectora externa en una posición extendida.
Con referencia a los dibujos en los que
caracteres de referencia similares se refieren a partes similares
en las varias vistas de los mismos, la Figura 1 ilustra un equipo de
recogida de sangre (10) de acuerdo con la presente invención y las
características relacionadas. La presente invención se describe en
líneas generales en términos de un equipo de recogida de sangre y
abarca dicho equipo de recogida de sangre así como un ensamblaje de
aguja que se puede proteger para su uso en dicho equipo de recogida
de sangre.
Como se muestra en la Figura 1, un equipo de
recogida de sangre (10) incluye un dispositivo de aguja que se
puede proteger (12), un tubo flexible (14) que se extiende desde el
dispositivo de aguja (12) y una fijación (16) montada al tubo
flexible (14). Se muestra con detalle un dispositivo de aguja que se
puede proteger (12) del equipo de recogida de sangre (10) en las
Figuras 2-9, e incluye una cánula de aguja (20), un
eje (30) y una capa protectora externa (50). La fijación (16) se
puede conectar a un receptáculo (no mostrado) para su uso en
procedimientos de recogida de sangre, como se sabe en la
técnica.
La cánula de aguja (20) incluye un extremo
proximal (22) y un extremo distal opuesto (24), con una luz (26) que
se extiende a través de la cánula de aguja (20) desde el extremo
proximal (22) hasta el extremo distal (24). Se cree que el extremo
distal (24) de la cánula de aguja (20) define una punta de
perforación afilada (28), tal como una punta de perforación
intravenosa. La punta de perforación (28) se proporciona para su
inserción en un vaso sanguíneo del paciente, tal como una vena, y
por lo tanto está diseñada para proporcionar una fácil inserción y
malestar mínimo durante la venipunción. Puede colocarse un cubierta
protectora que se puede retirar (no mostrada) sobre el extremo
distal (24) de la cánula de aguja (20) para la protección de la
punta de perforación (28) antes del uso del equipo de recogida de
sangre (10).
El ensamblaje de aguja (12) incluye
adicionalmente un eje (30). El eje (30) es una estructura unitaria,
deseablemente moldeada a partir de un material termoplástico. El
eje (30) es un cuerpo tubular generalmente alargado que tiene un
extremo proximal (32), un extremo distal (34), una superficie
externa (36) y un paso interno (38) que se extiende a su través
desde el extremo proximal (32) hasta el extremo distal (34). La
cánula de aguja (20) se coloca en y está mantenida por el paso
interno (38) del eje (30), extendiéndose el extremo distal (24) de
la cánula de aguja (20) desde el extremo distal (34) del eje (30).
De forma deseable, la cánula de aguja (20) y el eje (30) son partes
diferentes que se unen de manera fija y se sujetan a través de un
adhesivo de calidad médica apropiado o similar. Como se muestra en
la Figura 2, el eje (30) puede incluir una restricción (293)
adyacente distal al extremo (34) del mismo, contra el que puede
apoyarse el extremo proximal (22) de la cánula de aguja (20). Como
alternativa, como se muestra en la Figura 3, la cánula de aguja
(20) puede extenderse en la longitud completa del eje (30) hasta el
extremo proximal (32) del eje (30).
El extremo proximal (32) del eje (30) está
adaptado para la conexión con un tubo flexible (14) del equipo de
recogida de sangre (10). El eje (30) incluye de forma deseable
nervios (46) que se extienden en forma de circunferencia alrededor
de la superficie externa (36) en el extremo proximal (32) del eje
(30), para acoplarse con el tubo flexible (14).
El eje (30) incluye adicionalmente un primer
saliente (40) que se extiende por fuera desde la superficie externa
(36) en una posición adyacente al extremo proximal (32) del eje
(30), y una posición distal a los nervios (46). Más
particularmente, el primer saliente (40) se extiende desde la
superficie externa (36) del eje (30) en una posición delante de la
conexión entre el eje (30) y el tubo flexible (14). De este modo, el
saliente flexible (40) está accesible para un dedo del usuario
cuando el dispositivo de aguja (12) está ensamblado con el primer
tubo (14) en el equipo de recogida de sangre (10).
Deseablemente, el primer saliente (40) se
extiende desde la superficie externa (36) en la parte inferior del
eje (30) adyacente al extremo proximal (32) del eje (30). Además,
el primer saliente (40) se extiende deseablemente en una dirección
hacia el tubo flexible (14). El primer saliente (40) incluye una
superficie inclinada (42) que tiene protuberancias (44) sobre la
misma, para proporcionar un acoplamiento de fricción con un dedo del
usuario.
El ensamblaje de aguja (12) incluye
adicionalmente una capa protectora externa hueca (50). La capa
protectora externa (50) incluye una carcasa (52). La carcasa (52)
es una estructura unitaria, deseablemente moldeada a partir de un
material termoplástico, que incluye un extremo proximal (54), un
extremo distal (56) y un paso interno (58) que se extiende entre el
extremo proximal (54) y el extremo distal (56). La pared interna de
la carcasa (52) define una superficie interna (60) entre ellos.
La capa protectora externa (50) incluye
adicionalmente un segundo saliente (62) que se extiende por fuera
desde una parte superior de la carcasa (52) cerca del extremo
proximal (54) de la capa protectora externa (50). El segundo
saliente (62) se extiende por fuera desde la capa protectora externa
(50) en una dirección hacia el extremo distal (56) de la capa
protectora externa (50). El segundo saliente (62) incluye una
superficie inclinada (64) que tiene protuberancias (66) sobre la
misma para proporcionar un acoplamiento de fricción con el dedo
pulgar de un
usuario.
usuario.
La capa protectora externa (50) rodea de forma
coaxial el extremo distal (34) del eje (30). De dicho modo, el
extremo proximal (32) del eje (30) se extiende más allá del extremo
proximal (54) de la capa protectora externa (50) de modo que el
primer saliente (40) del eje (30) se extiende más allá del extremo
proximal (54) de la capa protectora externa (50). Además, la
superficie interna (60) de la capa protectora externa (50) está en
acoplamiento cooperante con la superficie externa (36) del eje
(30). La capa protectora externa (50) se puede mover entre una
posición retraída en la que el primer saliente (40) está expuesto
desde el extremo proximal (54) de la capa protectora externa (50) y
la punta de perforación (28) está expuesta desde el extremo distal
(56) de la capa protectora externa (50), y una posición extendida
en la que la punta de perforación (28) y el extremo distal (24) de
la cánula de aguja (20) están cubiertos por la capa protectora
externa (50).
El primer saliente (40) y el segundo saliente
(62) están configurados de modo que fuerzas opuestas aplicadas
contra el primer saliente (40) y el segundo saliente (62) causan
que la capa protectora externa (50) se mueva hacia el extremo
distal (24) de la cánula de aguja (20) en la dirección de la flecha
(100) desde la posición retraída hasta la posición extendida. Las
protuberancias (44) y (66) del primer saliente (40) y el segundo
saliente (62), respectivamente, proporcionan un acoplamiento de
fricción con un dedo del usuario y el dedo pulgar, respectivamente,
para facilitar el movimiento de la capa protectora externa (50)
desde la posición retraída hasta la posición extendida.
La capa protectora externa (50) puede incluir
adicionalmente un par de estabilizadores en forma de alas (68) que
se extienden lateralmente desde la capa protectora externa (50) en
lados opuestos de la misma, proporcionando el equipo de recogida de
sangre (10) como un ensamblaje de alas de tipo mariposa. Las alas
(68) ayudan a posicionar y colocar el dispositivo de aguja (12) y
el equipo de recogida de sangre (10) durante un procedimiento de
recogida de sangre y están adaptadas para que queden planas contra
la superficie de la piel de un paciente durante el procedimiento de
recogida de sangre. Como tales, las alas (68) pueden estar
construidas de un material flexible de modo que al menos una, y
deseablemente ambas alas (68) puedan doblarse una hacia la otra y
ponerse juntas entre los dedos del usuario para ayudar a posicionar
y colocar el dispositivo de aguja (12) durante la venipunción.
La carcasa (52) de la capa protectora externa
(50) también puede incluir una parte en corte (70) que se extiende
a través de al menos un lateral de la carcasa (52), y deseablemente,
que se extiende a través de ambos laterales de la carcasa (52) en
caras laterales opuestas. La parte en corte (70) define un dedo
flexible (72), que está adaptado para una flexión radial por fuera
durante el movimiento de la capa protectora externa (50) desde la
posición retraída hasta la posición extendida, permitiendo de este
modo el acoplamiento deslizante de la capa protectora externa (50)
con respecto al eje (30) alrededor de la superficies cooperantes del
mismo.
En realizaciones particularmente deseables, la
superficie externa (36) del eje (30) y la superficie interna (60)
de la capa protectora externa (50) incluyen una pluralidad de surcos
y superficies inclinadas correspondientes para proporcionar un
movimiento axial de cooperación entre ellos de un modo
predeterminado. Por ejemplo, como se observa en las Figuras
2-6, la superficie externa (36) del eje (30) incluye
una pestaña frontal (246) de diámetro relativamente grande. La
pestaña frontal (246) está definida por una cara frontal (247) y una
cara de apoyo posterior (248). Directamente por detrás de la
pestaña frontal (246) hay un primer surco (238) que está definido en
un lado por la cara de apoyo (248) y en su otro lado por la
terminación (cara de apoyo posterior) (250) de una superficie
inclinada (252). La superficie inclinada (252) comienza con un
diámetro menor que el de la pestaña frontal (246) y se inclina
hacia abajo desde el primer surco (238). El desnivel (252) termina
en un valle largo (242) definido por la superficie externa (36) del
eje (30). El valle (242) tiene un diámetro relativamente constante
que preferiblemente es sustancialmente igual al diámetro del primer
surco (238). El valle termina en un desnivel (254) que aumenta en
diámetro según se extiende desde el extremo distal (34) y hacia el
extremo proximal (32) del eje (30). El desnivel (254) está seguido
por el desnivel (256) que se inclina hacia abajo hasta un segundo
surco (236). El segundo surco (236) es preferiblemente de un
diámetro ligeramente mayor que el diámetro del valle (242), y
termina en una superficie de apoyo posterior (259). La superficie
(259) también es la superficie de terminación del desnivel posterior
(262), que finaliza en la parte (264) que se extiende a lo largo
del extremo proximal (32) del eje (30). El primer saliente (40) y
los nervios (46) se extienden desde el eje (30) en la parte (264)
que se extiende a lo largo del extremo proximal (32) del eje
(30).
Como se ve mejor en la Figura 3, el eje (30)
puede ser no cilíndrico de modo que no rotará en el interior de la
capa protectora externa (50). Con dicha forma no cilíndrica, la
pestaña frontal (246), y los desniveles (252), (254), (256), y
(262) no aparecen en la parte inferior de la superficie externa (36)
del eje (30). Por tanto, debe apreciarse que cuando se proporcionan
las dimensiones del "diámetro", el término "diámetro" se
usa en un sentido amplio para indicar las dimensiones de sección
transversal relativas.
Volviendo a las Figuras 7-9, se
muestran los detalles de la capa protectora externa (50) en una
realización particular. La carcasa (52) de la capa protectora
externa (50) puede ser casi semicircular en forma de sección
transversal, con una superficie inferior plana (295). La superficie
inferior plana (295) es preferiblemente una superficie ahusada
(como se observa en la Figura 8), aumentando el grosor de la parte
inferior a una pendiente de dos grados y medio según se extiende
desde el extremo distal (56) de la capa protectora externa (50).
Como resultado, cuando el eje (50) y la cánula de aguja (20) están
colocados en la capa protectora externa (50), la cánula de aguja
(20) adopta un ángulo hacia abajo preferiblemente de aproximadamente
dos grados y medio, y se inserta de forma más fácil y cómoda en la
vena del paciente.
La superficie interna (60) de la carcasa (52) es
de un diámetro ligeramente mayor que el diámetro externo de la
pestaña frontal (246) del eje (30). Sin embargo, hacia el extremo
proximal (54), la superficie interna de la carcasa (52) está
dispuesta con dos desniveles (285) y (292), aunque, si se desea, el
desnivel (285) puede reemplazarse por una protuberancia no
inclinada. Como se observa en detalle ampliado en la Figura 9, el
desnivel (285) proporciona una carcasa (52) con un diámetro interno
decreciente según se extiende hacia el extremo proximal (54) de la
capa protectora externa (50). El desnivel (285) termina en una cara
de apoyo (289) que está seguida de una superficie plana (287) que
tiene un diámetro interno aproximadamente igual al diámetro externo
de la pestaña (246) del eje (30). La superficie plana (287) termina
con un desnivel (292) que también tiene un diámetro interno
decreciente según se extiende hacia el extremo proximal (54) de la
capa protectora externa (50). El diámetro interno al final del
desnivel (292), sin embargo, es de diámetro significativamente menor
que el del desnivel (285). La superficie interna (60) de la capa
protectora externa (50) termina en una protuberancia plana (234) de
diámetro significativamente menor que el diámetro de la pestaña
frontal (246), con la superficie posterior (299) proporcionada en el
extremo proximal (54) de la carcasa (52).
El equipo de recogida de sangre (10) puede
envasarse sustancialmente en las condiciones mostradas en la Figura
1. En particular, el equipo de recogida de sangre (10) se
proporciona con el dispositivo de aguja (12) ensamblado e
incluyendo un tubo flexible (14) que se extiende desde el
dispositivo de aguja (12) y conectado a la fijación (16). Antes de
su uso, el equipo de recogida de sangre (10) se retira de su envase.
Después de retirar el equipo de recogida de sangre (10) de su
envase, puede ensamblarse con otro equipo médico apropiado para su
uso. La fijación (16) después puede conectarse a un receptáculo
apropiado, tal como un ensamblaje de aguja no para pacientes y un
portador de agujas, para proporcionar comunicación fluida con la luz
(26) a través de la cánula de aguja (20).
Para la preparación para usar el equipo de
recogida de sangre (10), el usuario agarra el equipo de recogida de
sangre (10) en el dispositivo de aguja (12) y retira la cubierta
protectora (no mostrada) para exponer la punta de perforación (28)
de la cánula de aguja (20). El médico después puede impulsar la
punta de perforación (28) en el extremo distal (24) de la cánula de
aguja (20) en un vaso sanguíneo diana de un paciente. Durante dicha
colocación, al menos una de las alas (68) puede doblarse hacia el
interior hacia la otra ala con los dedos del usuario para facilitar
el posicionamiento y la colocación del dispositivo de aguja (12).
Después de completarse el procedimiento, tal como cuando se han
retirado todas las muestras deseadas, la cánula de aguja (20) se
retira del paciente. Después de retirar la cánula de aguja (20) del
paciente, se consigue la activación de la característica de
seguridad del dispositivo de aguja (12).
En particular, como se muestra en la Figura 10,
el usuario agarra el dispositivo de aguja (12) en una mano,
acoplando con el dedo pulgar del usuario el primer saliente (40) y
acoplando uno de los dedos índice del usuario el segundo saliente
(62). Se ejercen fuerzas opuestas en el primer saliente (40) y el
segundo saliente (62) a través del dedo pulgar y el dedo índice del
usuario. Dicha fuerza de oposición causa que la capa protectora
externa (50) se mueva en la dirección de la flecha (100) desde la
posición retraída hasta la posición extendida. Por tanto, la punta
de perforación (28) de la cánula de aguja (20) se protege de forma
segura por la capa protectora externa (50) en la posición extendida
como se muestra en la Figura 11. El equipo de recogida de sangre
(10) después puede desecharse apropiadamente.
En realizaciones en las que la superficie
externa (36) del eje (30) y la superficie interna (60) de la capa
protectora externa (50) incluyen una pluralidad de surcos y
superficies correspondientes para el acoplamiento cooperante como
se ha descrito anteriormente en este documento, se requiere una
fuerza inicial para superar la resistencia de la protuberancia
(234) que desliza sobre el desnivel (256). Para ayudar en dicho
movimiento, los dedos flexibles (72) pueden flexionarse de forma
radial por fuera desde la carcasa (52) de la capa protectora externa
(50), disminuyendo de este modo la resistencia y permitiendo el
movimiento axial de la capa protectora externa (50) a lo largo del
eje (30). Una vez que la protuberancia (234) ha deslizado sobre el
desnivel (256), se necesita poca fuerza para continuar deslizando
la capa protectora externa (50) sobre el valle (242) del eje (30).
Se encuentra resistencia adicional cuando el desnivel (252) del eje
(30) encuentra el desnivel (285) de la carcasa (52), así como cuando
el desnivel (285) encuentra la pestaña frontal (246). Con la
aplicación de fuerza diferencial en el primer y segundo salientes
(40) y (62), respectivamente, el diseño del dispositivo de aguja
(12) que incluye la superficie cooperante ayuda al movimiento
apropiado entre la posición retraída y la posición extendida. En
particular, la flexión radial de los dedos flexibles (72), la
naturaleza inclinada del desnivel (285) y el redondeado del borde de
la pestaña (246), permiten que el desnivel (285) deslice sobre la
pestaña frontal (246) hasta que suelte la pestaña frontal (246) con
la cara de apoyo (289) de la capa protectora externa (50) en
contacto con la superficie de apoyo (247) de la pestaña frontal
(246) del eje (30). Al mismo tiempo, la protuberancia (234) se
asienta en el primer surco (238) con la superficie posterior (299)
de la capa protectora externa (50) que se apoya en la superficie de
apoyo (250) del eje (30), y la pestaña frontal (246) contacta con
la superficie (287). En esta posición bloqueada, la punta de
perforación (28) de la cánula de aguja (20) se protege completamente
y de forma segura por la capa protectora externa (50). Se
establecen dos interacciones de bloqueo (la cara de apoyo 289 contra
la pestaña 246, y la superficie posterior 299 contra la superficie
250) como se observa en la Figura 6 para evitar el movimiento de
regreso de la capa protectora externa (50) a la posición retraída y
la reexposición de la cánula de aguja (20), mientras que los
tamaños relativos de la protuberancia (234) y la pestaña (246)
evitan cualquier posibilidad de que la capa protectora externa (50)
se extraiga desde el eje (30).
Aunque el ensamblaje de aguja de la presente
invención se ha descrito en términos de una realización para su uso
junto con un sistema de recogida de sangre, se contempla
adicionalmente que el ensamblaje de aguja podría usarse con otros
procedimientos médicos, tales como junto con un equipo de infusión
intravenosa convencional, que son bien conocidos en la técnica para
su uso con ensamblajes de aguja.
Aunque la presente invención se satisface por
las realizaciones en muchas diferentes formas, se muestran en los
dibujos y se describen con detalle en este documento las
realizaciones preferidas de la invención, entendiendo que la
presente descripción debe considerarse como ejemplar de los
principios de la invención y no pretende limitar la invención a las
realizaciones ilustradas. Serán evidentes diversas realizaciones
diferentes para los especialistas en la técnica y las harán
fácilmente sin alejarse del alcance de la invención. El alcance de
la invención se medirá por las reivindicaciones adjuntas y sus
equivalentes.
Claims (10)
1. Un ensamblaje de aguja, que comprende:
una cánula de aguja (20) que tiene un extremo
proximal (22) y un extremo distal (24) con una punta de perforación
(28);
un eje (30) que comprende un cuerpo tubular
alargado que tiene una superficie externa (36), un extremo proximal
(32), un extremo distal (34) y un paso (38) que se extiende a través
de dicho eje (30), soportando dicho extremo distal (34) de dicho
eje (30) dicha cánula de aguja (20), comprendiendo adicionalmente
dicho eje (30) un primer saliente (40) que se extiende por fuera
desde dicho extremo proximal (32) de dicho cuerpo tubular, y
una capa protectora externa hueca (50) que
comprende una carcasa (52) que tiene un extremo proximal (54), un
extremo distal (56), un paso (58) que se extiende desde dicho
extremo proximal (54) hasta dicho extremo distal (56), y un segundo
saliente (62) que se extiende por fuera desde dicha carcasa (52),
rodeando de forma coaxial dicha capa protectora externa (50) dicho
extremo distal (34) de dicho cuerpo tubular de dicho eje (30) e
incluyendo una superficie interna (60) en acoplamiento cooperante
con dicha superficie externa (36) de dicho cuerpo tubular de dicho
eje (30), dicha capa protectora externa (50) que se puede mover
entre una posición retraída en la que dicho primer saliente (40)
que se extiende desde dicho cuerpo tubular está expuesta desde
dicho extremo proximal de dicha capa protectora externa (50) y dicha
punta de perforación (28) de dicha cánula de aguja (20) está
expuesta desde dicho extremo distal (56) de dicha protección (50), y
una posición extendida en la que dicha capa protectora externa (50)
cubre dicha punta de perforación (28) de dicha cánula de aguja,
estando conectado un tubo flexible (14) a ese eje (30);
caracterizado porque
dicho primer saliente (40) se extiende desde
dicho eje (30) en una dirección hacia dicho tubo flexible (14) con
relación a un eje de dicho cuerpo tubular, dicha segunda presilla
(62) se extiende desde dicha capa protectora externa (50) en una
dirección sustancialmente opuesta a la dirección de dicho primer
saliente (40) y en el que dicho primer saliente (40) y dicho
segundo saliente (62) están configurados de modo que fuerzas
opuestas aplicadas contra dicho primer saliente (40) y dicho
segundo saliente (62) causan que dicha capa protectora externa (50)
se mueva hacia dicho extremo distal (24) de dicha cánula de aguja
(20) desde dicha posición retraída hasta dicha posición
extendida.
2. Un ensamblaje de aguja como en la
reivindicación 1, en el que el primer saliente (40) se extiende
desde una parte inferior de dicho eje (30) y dicho segundo saliente
(62) se extiende desde una parte superior de dicha carcasa (52) de
dicha protección (50).
3. Un ensamblaje de aguja como en la
reivindicación 1 ó 2, en el que dicha capa protectora externa (50)
incluye un par de miembros de ala (68) que se extienden lateralmente
desde lados opuestos de dicha carcasa (52).
4. Un ensamblaje de aguja como en cualquiera de
las reivindicaciones 1-3, en el que dicha superficie
externa (36) de dicho eje (30) incluye una serie de surcos y
desniveles y dicha superficie interna (60) de dicha capa protectora
externa (50) coopera con dicha superficie externa (36) de dicho eje
(30), proporcionando dichos surcos y desniveles un acoplamiento de
fricción entre dicha capa protectora externa (50) y dicho eje
(30).
5. Un ensamblaje de aguja como en cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha carcasa (52) de dicha
capa protectora externa (50) incluye al menos una parte en corte
(70) que se extiende a través de dicha carcasa (52) y define un
dedo flexible (72), estando adaptado dicho al menos un dedo flexible
(72) para flexionarse por fuera durante el movimiento de dicha capa
protectora externa (50) desde dicha posición retraída hasta dicha
posición extendida.
6. Un ensamblaje de aguja como en cualquiera de
las reivindicaciones 1-5, en el que dicho extremo
proximal (32) de dicho eje (30) está adaptado para la conexión a un
tubo flexible (14) de un equipo de recogida de sangre (10).
7. Un ensamblaje de aguja como en cualquiera de
las reivindicaciones 1-6, en el que dicho primer
(40) y dicho segundo (62) salientes incluyen protuberancias (44)
(46) para el acoplamiento de fricción con un dedo y el dedo pulgar
del usuario, respectivamente.
8. Un equipo de recogida de sangre que se puede
proteger (10) que comprende un ensamblaje de aguja (12) como se
expone en cualquiera de las reivindicaciones 1-7, un
tubo flexible (14) que tiene un primer y segundo extremos opuestos,
estando conectado dicho segundo extremo de dicho tubo flexible (14)
a dicho extremo proximal (32) de dicho eje (30), comprendiendo
adicionalmente dicho equipo de recogida de sangre que se puede
proteger (10) una fijación (16) conectada a dicho primer extremo de
dicho tubo flexible, estando configurada dicha fijación (16) para
conectar el equipo de recogida de sangre (10) a un receptáculo.
9. Un equipo de recogida de sangre como en la
reivindicación 8, en el que dicho primer saliente (40) incluye una
superficie inclinada (42) que se extiende por fuera desde dicho
cuerpo tubular de dicho eje (30) en dicho extremo proximal (32) de
dicho eje (30) en una dirección hacia dicho tubo flexible (14).
10. Un equipo de recogida de sangre como en la
reivindicación 8 ó 9, en el que dicho segundo saliente (62) incluye
una superficie inclinada (64) que se extiende por fuera desde dicha
carcasa (52) de dicha capa protectora externa (50) en dicho extremo
proximal (54) de dicha capa protectora externa (50) en una dirección
hacia dicho extremo distal (56) de dicha capa protectora externa
(50).
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