ES2229261T3 - Sistema de acoplamientos para canula de seguridad. - Google Patents
Sistema de acoplamientos para canula de seguridad.Info
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Abstract
SE DESCRIBE UN SISTEMA DE ACOPLAMIENTO (10) PARA TRASLADAR FLUIDOS DESDE UN CARTUCHO QUE CONTIENE MEDICAMENTO (40) HASTA UN LADO DE INYECCION (72), QUE INCLUYE UN CANAL PARA EL FLUJO DE FLUIDO, UNA CANULA ROMA (16) QUE DEFINE EL EXTREMO DISTAL (24) DEL CANAL PARA EL FLUJO DE FLUIDO, UNA CANULA DE AGUJA (18) QUE DEFINE EL EXTREMO PROXIMAL (22) DEL CANAL PARA EL FLUJO DE FLUIDO, Y UN MEDIO (20) PARA CONECTAR DE FORMA FIJA LA CANULA DE AGUJA (18) A LA CANULA ROMA (16).
Description
Sistema de acoplamientos para cánula de
seguridad.
Esta invención se refiere a sistemas de
acoplamiento para transferir materiales de un conducto de flujo a
otro. Más en concreto, la invención se refiere a un hub/cánula de
aguja de seguridad destinados a uso en combinación con unidades de
cartucho conteniendo medicamento. Preferiblemente, el hub/cánula de
aguja de seguridad y unidad de cartucho se utilizan en unión con un
soporte de cartucho para seguridad y manejo fácil.
Las unidades de cartucho conteniendo
medicamento-aguja desechables para uso en unión con
soportes de jeringa hipodérmica reutilizables son conocidas en la
técnica. Tales cartuchos incluyen convencionalmente un cuerpo
cilíndrico cerrado en el extremo próximo con un pistón flexible que
puede deslizar dentro del agujero del cartucho y cerrado en el
extremo distal rebajado con un diafragma fijado al cartucho por un
aro metálico rizado. El extremo distal rebajado está provisto
convencionalmente de una unidad de aguja de acero/hub de aguja y un
capuchón de aguja. Tales unidades de aguja/hub de aguja tienen, como
mínimo, un extremo puntiagudo, típico del tipo asociado con las
jeringas hipodérmicas.
Tales unidades de cartucho-aguja
se pueden usar en unión con soportes de jeringa reutilizables que
permiten al usuario evitar la manipulación de la unidad de
cartucho-aguja cuando la aguja está expuesta. No
obstante, el personal de asistencia sanitaria son especialmente
susceptibles a pinchazos de aguja accidentales y potencialmente
infecciosos, y en efecto, a veces, posiblemente fatales, debido a
la manipulación descuidada y/o el desecho del
cartucho-unidad de aguja después del uso. Las
consecuencias que tienen para el personal de asistencia sanitaria
los pinchazos con agujas contaminadas con varias enfermedades
infecciosas, tal como hepatitis o SIDA, pueden ser especialmente
severas. La frecuencia de tales pinchazos accidentales en los
Estados Unidos es inesperadamente grande, y se ha estimado que es
de aproximadamente un millón de pinchazos con aguja por año.
Además, el costo para las organizaciones de asistencia sanitaria de
la revisión del personal de asistencia sanitaria que se han
pinchazo accidentalmente con agujas usadas es una carga considerable
en los costos de la asistencia sanitaria. Por lo tanto, sería
deseable proteger mejor al personal de asistencia sanitaria
proporcionando cartuchos conteniendo medicamento sin tener que
exponer al usuario a la aguja comúnmente asociada con tales
cartuchos.
En respuesta a la necesidad de evitar "lesiones
por pinchazos accidentales con agujas", se han desarrollado
numerosos dispositivos que protegen o cubren la punta afilada de la
aguja. Un sistema desarrollado recientemente, como se describe en
PCT/US89/00273, incluye una cánula roma que se ha de recibir en un
lugar de inyección pre-hendido. Comercializado bajo
la marca comercial InterLink, este lugar de inyección
pre-hendido y cánula roma han sido adaptados para
administración intravenosa como se describe en las solicitudes de
patente y patentes publicadas. Una de las características clave de
este sistema es la eliminación de agujas "de punta fina"
tradicionales que se utilizan en varios procedimientos. Por
ejemplo, como se describe en PCT/US90/01350, la cánula roma se
ilustra en una combinación de encaje a presión con una jeringa de
construcción conocida. En vez de usar una aguja tradicional, la
cánula roma se une a la jeringa y después se introduce a través del
lugar de inyección pre-hendido situado en un tubo
IV. A continuación, se suministra el contenido de la jeringa a la
línea IV. Una vez administrado el contenido, la cánula se retira
del lugar y desecha adecuadamente. Por lo tanto, la administración
del contenido de la jeringa, mediante una línea IV, se puede
completar ahora sin el uso de agujas estándar que pueden producir
pinchazos accidentales.
Además, en respuesta a la necesidad de evitar
lesiones por pinchazos accidentales con agujas la técnica anterior
ha proporcionado un cartucho de medicamento desechable convencional
diseñado para recibir una cánula roma y que se puede usar con
lugares de inyección pre-hendidos. Más
específicamente, el sistema de acoplamiento para transferir
medicamento fluido de un cartucho a un lugar de inyección
pre-hendido incluye:
- un canal de flujo de fluido;
- una cánula roma que forma el extremo distal del canal de flujo de fluido a recibir por el lugar de inyección pre-hendido;
- una cánula de aguja que forma el extremo próximo del canal de flujo de fluido; y
- medios para conectar la cánula de aguja a la cánula roma.
Los medios para conectar la cánula de aguja a la
cánula roma incluyen un hub que tiene un manguito que se extiende
alrededor y más allá del extremo próximo de la cánula de aguja para
evitar el pinchazo accidental cuando el sistema de acoplamiento se
hace saltar al cartucho conteniendo medicamento fluido.
"US-A-5.389.086
describe un sistema de acoplamiento para transferir fluidos de un
cartucho conteniendo medicamento a un lugar de inyección incluyendo
un canal de flujo de fluido, una cánula roma, una cánula de aguja y
medios para conectar fijamente la cánula de aguja a la cánula roma.
US-A-4.786.281 describe un
dispositivo para conectar un extremo de una cánula de administración
de medicamento líquido a un aparato para conectar una jeringa a un
vial conteniendo el medicamento".
Aunque este sistema de acoplamiento evita
lesiones por pinchazos accidentales con agujas al personal de
asistencia sanitaria, y como resultado, avanza en gran medida la
técnica de administrar medicamentos fluidos a pacientes, todavía hay
que mejorar el sistema de acoplamiento en relación a su uso con los
lugares pre-hendidos. La conexión entre el lugar
pre-hendido y el sistema de acoplamiento deberá
proporcionar un cierre hermético a prueba de escapes, la fácil
alineación en uso repetido, suficiente fuerza de retención para
evitar la caída y el nuevo cierre hermético apropiado del tabique
en el lugar pre-hendido para evitar que entren en
el lugar materias extrañas en suspensión en el aire.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de acoplamiento para cartuchos conteniendo
medicamentos fluidos desde los que se puede administrar tales
medicamentos fluidos a un lugar de inyección sin pinchazo
accidental del profesional de la asistencia sanitaria o los
pacientes.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de acoplamiento usado en unión con un lugar
de inyección pre-hendido que reduce en gran medida o
elimina el escape, la desalineación y la entrada de materia extraña
al lugar de inyección.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar unos medios más positivos de enganche y bloqueo del
sistema de acoplamiento (luer) para reducir el desmontaje
inadvertido del cartucho del lugar de inyección.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de acoplamiento con una unidad de cartucho
conteniendo medicamento fluido que se puede usar en unión con un
soporte de cartucho para seguridad y facilidad de manejo.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de acoplamiento que es compatible con
varios lugares de inyección pre-hendidos.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de acoplamiento que tiene un elemento de
retención que inhibe la extracción fácil o no intencionada del
sistema de acoplamiento de un lugar de inyección
pre-hendido.
Según esta invención, se facilita un sistema de
acoplamiento mejorado para transferir fluidos de un cartucho
conteniendo medicamento a un lugar de inyección que reduce la
posibilidad de pinchazos accidentales.
Más específicamente, la invención proporciona un
sistema de acoplamiento para transferir medicamento fluido de un
cartucho a un lugar de inyección.
La realización de la presente invención está
diseñada para proporcionar un sistema de acoplamiento que tiene un
elemento de retención que inhibe la extracción fácil o no
intencionada del sistema de acoplamiento de un lugar de inyección
pre-hendido.
Por consiguiente, se facilita un sistema de
acoplamiento para transferir un medicamento de un cartucho a un
lugar de inyección pre-hendido donde dicho lugar de
inyección pre-hendido incluye:
una carcasa cilíndrica que tiene un primer
extremo y un segundo extremo;
roscas luer macho internas situadas en dicha
carcasa cilíndrica junto a dicho segundo extremo para recibir y
enganchar un catéter que tiene roscas luer hembra;
un elemento de flujo de fluido en forma de embudo
cilíndrico hueco que realiza un acoplamiento de flujo de fluido
estéril cuando dicho catéter se engancha con dicho lugar de
inyección pre-hendido; siendo dicho elemento de
flujo de fluido en forma de embudo cilíndrico hueco un elemento
hembra incluyendo:
- una porción cilíndrica de extremo distal;
- una porción ahusada media que tiene un ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente 20º al eje longitudinal de dicho elemento de flujo de fluido en forma de embudo cilíndrico; y
- una porción cilíndrica de extremo próximo; y
- un tabique resellable situado en el primer extremo de dicha carcasa para sellar dicho lugar de inyección pre-hendido cuando dicho lugar pre-hendido no está enganchado por dicho catéter;
donde dicho sistema de acoplamiento incluye:
un hub que tiene un extremo próximo y otro distal
y un canal de flujo situado centralmente en él, incluyendo dicho
canal de flujo:
una cánula de aguja que tiene un extremo
puntiagudo en el extremo próximo del hub; y
una cánula roma en el extremo distal del hub;
siendo dicha cánula roma un elemento macho
incluyendo:
- una porción cilíndrica de extremo distal que tiene un botón de retención;
- una porción ahusada media que tiene un ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente 20º al eje longitudinal de dicha cánula roma; y
- una porción cilíndrica de extremo próximo;
- dicho elemento macho está diseñado para enganchar dicho elemento hembra cuando el sistema de acoplamiento está conectado al lugar de inyección;
incluyendo dicho hub:
un primer manguito situado en el extremo próximo
del hub y diseñado para enganchar un cierre en un cartucho;
un segundo manguito situado en el extremo distal
del hub que tiene roscas internas para enganchar dicho catéter
conectado a dicho lugar de inyección pre-hendido;
y
una porción media integral y que conecta los
manguitos en los extremos próximo y distal del hub;
cubriendo dicho primer manguito en una relación
espaciada y extendiéndose más allá del extremo puntiagudo de dicha
cánula de aguja.
Cuando el sistema de acoplamiento se usa en unión
con un cartucho, el conjunto incluye:
un sistema de acoplamiento para transferir un
medicamento de un cartucho a un lugar de inyección
pre-hendido donde dicho lugar de inyección
pre-hendido incluye:
una carcasa cilíndrica que tiene un primer
extremo y un segundo extremo;
roscas luer macho internas situadas en dicha
carcasa cilíndrica junto a dicho segundo extremo para recibir y
enganchar un catéter que tiene roscas luer hembra;
un elemento de flujo de fluido en forma de embudo
cilíndrico hueco que realiza un acoplamiento de flujo de fluido
estéril cuando dicho catéter se engancha con dicho lugar de
inyección pre-hendido; siendo dicho elemento de
flujo de fluido en forma de embudo cilíndrico hueco un elemento
hembra incluyendo:
- una porción cilíndrica de extremo distal;
- una porción ahusada media que tiene un ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente 20º al eje longitudinal de dicho elemento de flujo de fluido en forma de embudo cilíndrico; y
- una porción cilíndrica de extremo próximo; y
un tabique resellable situado en el primer
extremo de dicha carcasa para sellar dicho lugar de inyección
pre-hendido cuando dicho lugar de inyección
pre-hendido no está enganchado por dicho
catéter;
donde dicho sistema de acoplamiento en
combinación con un cartucho incluye:
un cartucho, incluyendo un cuerpo hueco
prellenado con un medicamento que tiene un diafragma sellado en su
extremo distal y un pistón deslizante axial y alternativamente a
través del interior de dicho cuerpo; y
un sistema de acoplamiento para transferir dicho
medicamento desde dicho cartucho al lugar de inyección
pre-hendido, incluyendo dicho sistema de
acoplamiento:
un hub que tiene un extremo próximo y otro distal
y un canal de flujo situado en el centro,
incluyendo dicho canal de flujo:
una cánula de aguja que tiene un extremo afilado
en el extremo próximo del hub; y
una cánula roma en el extremo distal del hub;
siendo dicha cánula roma un elemento macho
incluyendo:
una porción cilíndrica de extremo distal que
tiene un botón de retención;
una porción ahusada media que tiene un ángulo de
ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente 20º al
eje longitudinal de dicha cánula roma; y
una porción cilíndrica de extremo próximo;
dicho elemento macho está diseñado para enganchar
dicho elemento hembra cuando el sistema de acoplamiento está
conectado al lugar de inyección;
dicho hub incluye:
un primer manguito situado en el extremo próximo
del hub y diseñado para enganchar un cierre en dicho cartucho
conteniendo medicamento;
un segundo manguito situado en el extremo distal
del hub que tiene roscas internas para enganchar dicho catéter
conectado a dicho lugar de inyección pre-hendido;
y
una porción media integral con y que conecta los
manguitos en los extremos próximo y distal del hub;
cubriendo dicho primer manguito en una relación
espaciada y extendiéndose más allá del extremo puntiagudo de dicha
cánula de aguja para evitar el pinchazo accidental.
El sistema de acoplamiento también se utiliza en
combinación con un soporte de cartucho y conjunto de soporte,
incluyendo la combinación:
un sistema de acoplamiento para transferir un
medicamento de un cartucho a un lugar de inyección
pre-hendido en combinación con un conjunto de
cartucho y soporte, incluyendo la combinación:
(a) un lugar de inyección
pre-hendido;
(b) un cartucho en un soporte de cartucho; y
(c) un sistema de acoplamiento;
donde dicho lugar de inyección
pre-hendido incluye:
una carcasa cilíndrica que tiene un primer
extremo y un segundo extremo;
roscas luer macho internas situadas en dicha
carcasa cilíndrica junto a dicho segundo extremo para recibir y
enganchar un catéter que tiene roscas luer hembra;
un elemento de flujo de fluido en forma de embudo
cilíndrico hueco que proporciona un acoplamiento estéril de flujo
de fluido cuando dicho catéter está enganchado con dicho lugar de
inyección pre-hendido; siendo dicho elemento de
flujo de fluido en forma de embudo cilíndrico hueco un elemento
hembra incluyendo:
- una porción cilíndrica de extremo distal;
- una porción ahusada media que tiene un ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente 20º al eje longitudinal de dicho elemento de flujo de fluido en forma de embudo cilíndrico hueco; y una porción de extremo cilíndrico próximo; y
- un tabique resellable situado en el primer extremo de dicha carcasa para sellar dicho lugar de inyección pre-hendido cuando dicho lugar de inyección pre-hendido no está enganchado por dicho catéter;
donde dicho cartucho incluye:
un cuerpo hueco prellenado con un medicamento que
tiene un diafragma sellado en su extremo distal y un pistón axial y
alternativamente deslizante a través del interior de dicho cuerpo;
y
dicho soporte de cartucho incluye un bastidor,
una abrazadera y un elemento de émbolo que contiene un eje de
pistón;
dicho cartucho cargado en el bastidor de dicho
soporte de cartucho; y
donde dicho sistema de acoplamiento para
transferir dicho medicamento de dicho cartucho a dicho lugar de
inyección pre-hendido incluye: un hub que tiene un
canal de flujo situado en el centro,
incluyendo dicho canal de flujo:
una cánula de aguja que tiene un extremo
puntiagudo en el extremo próximo del hub; y
una cánula roma en el extremo distal del hub;
siendo dicha cánula roma un elemento macho
incluyendo:
- una porción cilíndrica de extremo distal que tiene un botón de retención;
- una porción ahusada media que tiene un ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente 20º al eje longitudinal de dicha cánula roma; y
- una porción cilíndrica de extremo próximo;
- dicho elemento macho está diseñado para enganchar dicho elemento hembra cuando el sistema de acoplamiento está conectado al lugar de inyección;
incluyendo dicho hub:
un primer manguito situado en el extremo próximo
del hub y diseñado para enganchar un cierre en un cartucho;
un segundo manguito situado en el extremo distal
del hub que tiene roscas internas para enganchar dicho catéter
conectado a dicho lugar de inyección pre-hendido;
y
una porción media integral con y que conecta los
manguitos en los extremos próximo y distal del hub;
cubriendo dicho primer manguito en una relación
espaciada y extendiéndose más allá del extremo puntiagudo de dicha
cánula de aguja para evitar pinchazos accidentales,
donde dicho cartucho puede ser avanzado
distalmente mediante dicho soporte girando dicha abrazadera de tal
manera que el extremo próximo de dicha cánula de aguja penetre en
dicho diafragma, y
dicha espiga de pistón se puede conectar a dicho
pistón y accionar para mover dicho pistón a través de dicho
cartucho y expulsar el contenido fluido de dicho cartucho a través
de dicho canal de flujo de fluido a un lugar de inyección.
Las figuras 1 a 13 no ilustran la invención
reivindicada.
La figura 1 es una vista despiezada en sección
transversal axial del sistema de acoplamiento mostrando la cánula y
el hub.
La figura 2 es una vista en sección transversal
axial que muestra el hub tomada a lo largo del plano definido por
3-3-4-4-3
en la figura 1.
La figura 3 es una vista en planta desde arriba
del hub.
La figura 4 es una vista en planta desde abajo
del hub.
La figura 5 es una vista en sección transversal
del sistema de acoplamiento en combinación con un cartucho
conteniendo medicamento líquido.
La figura 6 es una vista en sección transversal
del sistema de acoplamiento y un lugar de inyección
pre-hendido.
La figura 7 es una vista despiezada de un soporte
de cartucho usado en unión con la combinación de sistema de
acoplamiento/cartucho de la presente invención.
La figura 8 es una vista despiezada en sección
transversal axial del sistema de acoplamiento mostrando la cánula y
el hub.
La figura 9 es una vista en sección transversal
axial que muestra el hub tomada a lo largo del plano definido por
3-3-4-4-3
en la figura 1.
La figura 10 es una vista en planta desde arriba
del hub.
La figura 12 es una vista en sección transversal
del sistema de acoplamiento en combinación con un cartucho
conteniendo medicamento líquido.
La figura 13 es una vista en sección transversal
del sistema de acoplamiento y un lugar de inyección
pre-hendido.
La figura 14 es una vista despiezada en sección
transversal axial del sistema de acoplamiento mostrando la cánula y
el hub.
La figura 15 es una vista en sección transversal
axial que muestra el hub tomada a lo largo del plano definido por
3-3-4-4-3
en la figura 14.
La figura 16 es una vista en planta desde arriba
del hub.
La figura 17 es una vista en planta desde abajo
del hub.
La figura 18 es una vista en sección transversal
del sistema de acoplamiento en combinación con un cartucho
conteniendo medicamento líquido.
La figura 19 es una vista en sección transversal
del sistema de acoplamiento y un lugar de inyección
pre-hendido.
Aunque esta invención se describe a continuación
en particular con respecto a las realizaciones preferidas
incluyendo: un sistema de acoplamiento para transferir fluidos de
un cartucho conteniendo medicamento a un lugar de inyección
pre-hendido, también halla utilidad en otros
sistemas de acoplamiento para transferir materiales fluidos de un
conducto de flujo a otro.
La presente invención se describe con referencia
a la realización representada con las figuras
14-19.
Figuras
1-7
Con referencia a los dibujos de las figuras
1-7, el sistema de acoplamiento representado en
general por 10 en la figura 1, está destinado a uso en combinación
con un cartucho desechable convencional conteniendo medicamento. El
sistema de acoplamiento incluye un canal de flujo de fluido
incluyendo: una cánula roma 16 que define el extremo distal del
canal de flujo de fluido, una cánula de aguja 18 que define el
extremo próximo del canal de flujo de fluido, y un hub 20 para
conectar la cánula de aguja a la cánula roma cumpliendo también
otras funciones importantes descritas más adelante.
Como se puede ver bien en las figuras 1, 2, 3 y
4, hub 20 incluye: un cuerpo unitario que tiene un extremo próximo
22 en forma de un primer manguito, un extremo distal 24 en forma de
un segundo manguito, y una porción media 26 que conecta el extremo
próximo y el extremo distal. La porción media 26 tiene un diámetro
externo que es menor que los diámetros exteriores de los manguitos
en los extremos próximo y distal del hub. Preferiblemente, la
porción media 26 está provista de una pluralidad de rebordes
paralelos 28 que conectan los extremos próximo y distal del hub y
cumplen las finalidades de refuerzo y de facilitar la fabricación.
La porción media 26 del hub 20, que tiene un diámetro exterior más
pequeño que los diámetros exteriores de los manguitos primero y
segundo encajará apretadamente en el extremo distal de soporte de
cartucho representado en la figura 7. Sin embargo, los manguitos de
mayor diámetro servirán como medios de tope que no permiten que el
sistema de acoplamiento de cartucho se mueva axialmente dentro del
soporte de cartucho.
El primer manguito que forma el extremo próximo
22 del hub 20 tiene un diámetro interno que es ligeramente menor o
igual que el diámetro externo del tapón de cierre en el cartucho de
manera que el manguito se pueda encajar por salto en el tapón de
cierre al montar el sistema de acoplamiento con el cartucho.
El segundo manguito que forma el extremo distal
24 del hub 20 tiene un diámetro interno que es mayor que el
diámetro externo de unos medios receptores en el lugar de inyección
pre-hendido para que los medios receptores puedan
encajar dentro del segundo manguito cuando el extremo distal del
sistema de acoplamiento se enganche con los medios receptores del
lugar de inyección pre-hendido. El segundo manguito
en el extremo distal 24 del hub 20 está provisto de roscas internas
para poder enroscar los medios receptores en dicho segundo manguito
formando por ello una conexión estanca, a prueba de escapes, entre
las partes respectivas.
En el sistema de acoplamiento se ha dispuesto un
canal de flujo de fluido que incluye la cánula de aguja 18 y la
cánula roma 16. El primer manguito 22 se extiende alrededor y más
allá del extremo próximo 12 de la cánula de aguja 18 cuando está
montado. El montaje del sistema de acoplamiento en el lugar de
fabricación elimina virtualmente la exposición del usuario a
pinchazos accidentales.
La cánula de aguja 18 puede ser una cánula de
aguja de extremo afilado único o doble del tipo comúnmente asociado
con jeringas hipodérmicas. Se prefiere una cánula de aguja del tipo
de extremo único, como se representa en la figura 1. La cánula de
aguja se fabrica preferiblemente de acero inoxidable.
Como se representa en la figura 6, para uso con
cartuchos convencionales, por ejemplo, cartuchos estériles
comercializados Carpuject^{TM}, el radio r del manguito 22 es
aproximadamente 5 mm y la distancia x entre el extremo de manguito
22 y el extremo próximo 12 de la cánula de aguja 18 es
preferiblemente al menos aproximadamente 2 mm, más preferiblemente
3 mm, de manera que el extremo próximo de la cánula de aguja esté
adecuadamente protegido cuando el sistema de acoplamiento no esté
unido al cartucho. El extremo distal de la cánula de aguja 18 puede
estar a nivel con el extremo distal de la cánula roma. Sin embargo,
para reducir la posibilidad indeseable de que la cánula de aguja se
extienda más allá del extremo distal de la cánula roma debido a
tolerancias de fabricación, se puede prever una holgura de al menos
aproximadamente 0,5 mm, y preferiblemente, de aproximadamente 1 mm
entre el extremo distal de la cánula de aguja y el extremo de la
cánula roma.
La cánula roma 16 se ahusa en su extremo distal
para enganchar un lugar de inyección. La cánula roma 16 es
preferiblemente una parte integral del hub 20. Lo específico del
diseño de la porción ahusada de extremo de cánula roma del hub 20
se puede conocer por referencia a PCT/US89/000273 y PCT/US90/01350,
que describen una cánula roma ahusada para uso con lugares de
inyección pre-hendidos.
Se puede emplear varios medios para conectar
fijamente la cánula de aguja a la cánula roma y/o el hub incluyendo
la cánula roma. Por ejemplo, el recorrido de flujo de fluido dentro
de la cánula roma se puede ahusar de tal manera que la cánula de
aguja se pueda introducir y conectar con adhesivo a la cánula roma.
Los adhesivos adecuados incluyen, por ejemplo, una resina a base de
epoxi, y se pueden aplicar a la superficie exterior de la cánula de
aguja antes de la introducción en el hub. Alternativamente, la
cánula de aguja se puede introducir en la cánula roma o el hub y la
cánula roma o el hub se puede fundir o soldar para conectar la
cánula de aguja a la cánula roma.
Se puede disponer un capuchón extraíble 30
rodeando la cánula roma 16 durante el almacenamiento y manipulación
para preservar la esterilidad de la cánula. El capuchón 30 se puede
enganchar con el hub para rodear y proteger el extremo distal de la
cánula roma 16 que sobresale hacia fuera.
Con referencia a la figura 5, el cartucho
desechable conteniendo medicación 40 es de un diseño convencional e
incluye un cuerpo transparente hueco que está prellenado con una
cantidad de medicación fluida o análogos. Tales cartuchos son
actualmente de uso comercial difundido. El cartucho 40 incluye una
cabeza 42 y un cuerpo cilíndrico 44 que están unidos de forma
coextensiva en un cuello relativamente estrecho 46. Un tapón
metálico de extremo 48 cubre un diafragma sellado 50 que se
extiende a través del cartucho 40 para evitar la contaminación y el
escape del contenido de fluido. Un pistón 52 está dimensionado para
recibirse y poder deslizar axial y alternativamente a través del
interior del cartucho 40. El pistón 52 se forma a partir de un
material elástico relativamente denso, por ejemplo, caucho, y se
puede mover distalmente a través del cartucho 40 para expulsar el
contenido fluido del cartucho mediante la cánula roma 16 y la
cánula de aguja 18. Se puede conectar un vástago roscado 54 al
pistón 52 de manera que sobresalga hacia fuera del extremo del
pistón 52. El vástago roscado 54 puede estar acoplado a un vástago
de pistón roscado de un soporte asociado para completar un conjunto
de pistón para controlar el movimiento del pistón 52 a través del
interior del cartucho 40. Se contempla que se pueda emplear otros
medios conocidos en la técnica para unir el vástago a la espiga del
pistón.
Los cartuchos conteniendo medicamento antes
descritos están diseñados para uso en unión con soportes
reutilizables de jeringas desechables. Se describen soportes de
jeringa útiles ejemplares, por ejemplo, en Hadtke, Patente de
Estados Unidos 4.585.445 y EPO 485.028. Tal soporte de jeringa 56
ilustrado en la figura 7 puede incluir un bastidor cilíndrico 58,
una abrazadera 60, y un elemento de émbolo 62 conteniendo un
vástago de pistón 68.
El sistema de acoplamiento se pone en práctica en
unión con un lugar de inyección pre-hendido como se
describe en PCT/US89/00273, PCT/US90/01350 e ilustra en la figura
6. El lugar de inyección 72 tiene una carcasa cilíndrica 74, un
primer extremo 76, un segundo extremo 78, y un elemento cilíndrico
hueco de flujo de fluido 80 que puede enganchar deslizantemente un
elemento receptor, por ejemplo, la carcasa de un catéter,
proporcionando por ello un acoplamiento de flujo de fluido estéril.
Roscas luer macho internas 82, que se muestran soportadas por la
carcasa 74 adyacente al segundo extremo 78, enganchan un elemento
de pestaña (no ilustrado) cuando se gira el lugar de inyección. El
lugar de inyección 72 contiene un tabique resellable 84 hecho, por
ejemplo, de látex, caucho sintético o elastómero termoplástico. El
tabique 84 tiene una hendidura o agujero parcial o completo 86.
El hub 20 se puede unir preferiblemente al
cartucho encajando la porción de manguito 22 sobre el extremo
distal del cartucho para enganchar el tapón metálico 48. Para
obtener el cierre hermético estéril y la flexibilidad necesarios,
el hub se fabrica preferiblemente de un material plástico tal como
polietileno o polipropileno, o un copolímero de polipropileno
conteniendo una cantidad secundaria, por ejemplo, de polietileno de
baja densidad, para incrementar la resistencia al impacto del
polímero. Un ejemplo de éste último copolímero es
Pro-fax 8523, que se puede adquirir de Himont
Incorporated. Se prefiere dicho copolímero en particular cuando el
hub se prepara por técnicas convencionales de moldeo por
inyección.
El sistema de acoplamiento 10 se puede preparar
introduciendo una cánula de aguja 18 en el hub 20. Se puede aplicar
un adhesivo, por ejemplo, una resina epoxi curable por UV, a la
interface aguja/inserto y, después, se puede curar la resina. El
sistema de acoplamiento 10 es preferiblemente esterilizable tal como
por medio de radiación, vapor u óxido de etileno. El conjunto de
cánula de aguja-inserto se puede encajar después a
presión mediante el manguito 22 en el hub 20. El capuchón 30 se
puede encajar posteriormente sobre el hub 20, y el conjunto de
sistema de acoplamiento-capuchón se puede encajar
por salto sobre el extremo rebajado del cartucho 40.
En la práctica, el sistema de acoplamiento 10
opera en unión con cartuchos convencionales conteniendo
medicamento, soportes de jeringa reutilizables y lugares de
inyección durante y después de la administración de una inyección de
la siguiente manera. En el estado de inyección, se carga el
cartucho de medicación prellenado 40 encajado con el sistema de
acoplamiento 10 en el bastidor cilíndrico 58 de un soporte de
jeringa montado reutilizable 56 tal como se ha descrito
anteriormente de manera que la cánula roma 16 cubierta por el
capuchón 30 se extienda distalmente hacia fuera del bastidor.
Posteriormente, el personal de asistencia sanitaria avanza
distalmente el cartucho 40 a través del soporte girando el elemento
de fijación 60 hasta que el extremo próximo, que se extiende hacia
dentro, de la cánula de aguja 12 penetre en el diafragma sellado 50
del cartucho 40.
A continuación, se quita el capuchón 30 para
exponer el extremo distal, que se extiende hacia fuera, de la
cánula roma 16. La espiga de pistón roscada 68 está conectada al
pistón 52 en su vástago roscado 54. La cánula roma 16 se introduce
en un lugar de inyección pre-hendido, tal como se ha
descrito anteriormente. Medios receptores se enroscan en el
manguito internamente roscado 24 del hub 20 para mantener
apretadamente en posición el sistema de acoplamiento. El personal
de asistencia sanitaria aplica una fuerza dirigida axial y
distalmente al vástago de pistón 62, mediante el botón de
accionamiento 70. La fuerza distal es transferida desde el vástago
de pistón 68 al pistón 52 para mover el pistón a través del
cartucho conteniendo medicamento 40 y por lo tanto expulsar el
contenido de fluido del cartucho 40 a través de la cánula de aguja
18 mediante el canal de flujo de fluido y al elemento de flujo de
fluido 80 del lugar de inyección pre-hendido 72.
Después de la inyección, se quita la cánula roma 16 del lugar de
inyección. Después, se desenrosca el vástago de émbolo 54 de la
rosca del pistón y se vuelve a empujar en dirección próxima, se gira
la abrazadera 60 para liberar el cartucho 30 y se dispone la unidad
de cartucho de forma apropiada, estando cubierta con seguridad la
cánula de aguja 18 por el hub 20, el manguito 22 y/o la cánula roma
16 durante el procedimiento completo, reduciendo así la posibilidad
de pinchazos accidentales.
Figuras
8-13
Con referencia a los dibujos de las figuras
8-13, el sistema de acoplamiento representado en
general con 10 en la figura 8 está destinado a uso en combinación
con un cartucho desechable convencional conteniendo medicamento. El
sistema de acoplamiento incluye un canal de flujo de fluido
incluyendo: una cánula roma 16 que define el extremo distal del
canal de flujo de fluido, una cánula de aguja 18 que define el
extremo próximo del canal de flujo de fluido, y un hub 20 para
conectar la cánula de aguja a la cánula roma que también cumple
otras funciones importantes descritas más adelante.
Como se representa en las figuras 8, 9, 10 y 11,
el hub 20 incluye: un cuerpo unitario que tiene un extremo próximo
22 en forma de un primer manguito, un extremo distal 24 en forma de
un segundo manguito, y una porción media 26 que conecta el extremo
próximo y el extremo distal. La porción media 26 tiene un diámetro
externo que es menor que los diámetros exteriores de los manguitos
en los extremos próximo y distal del hub. Preferiblemente, la
porción media 26 está provista de una pluralidad de rebordes
paralelos 28 que conectan los extremos próximo y distal del hub y
cumplen las finalidades de refuerzo y de facilitar la fabricación.
La porción media 26 del hub 20, que tiene un diámetro externo menor
que los diámetros exteriores de los manguitos primero y segundo,
encajará ajustadamente en el extremo distal del soporte de cartucho
representado en la figura 7 de la realización 1. Sin embargo, los
manguitos de mayor diámetro servirán como medios de parada que no
permiten que el sistema de acoplamiento de cartucho se mueva
axialmente dentro del soporte de cartucho.
El primer manguito que forma el extremo próximo
22 del hub 20 tiene un diámetro interno que es ligeramente menor o
igual que el diámetro externo del tapón de cierre en el cartucho de
manera que el manguito se pueda encajar por salto en el tapón de
cierre al montar el sistema de acoplamiento con el cartucho.
El segundo manguito que forma el extremo distal
24 del hub 20 tiene un diámetro interno que es mayor que el
diámetro externo de unos medios receptores en el lugar de inyección
pre-hendido para permitir que los medios receptores
encajen dentro del segundo manguito cuando el extremo distal del
sistema de acoplamiento se enganche con los medios receptores del
lugar de inyección pre-hendido. El segundo manguito
en el extremo distal 24 del hub 20 está provisto de roscas internas
para poder enroscar los medios receptores en dicho segundo manguito
formando por ello una conexión apretada, a prueba de escapes, entre
las partes respectivas.
En el sistema de acoplamiento se ha previsto un
canal de flujo de fluido que incluye la cánula de aguja 18 y la
cánula roma 16. El primer manguito 22 se extiende alrededor y más
allá del extremo próximo 12 de la cánula de aguja 18 cuando está
montado. El montaje del sistema de acoplamiento en el lugar de
fabricación elimina virtualmente la exposición del usuario a
pinchazos accidentales con la aguja.
La cánula de aguja 18 puede ser una cánula de
aguja de extremo afilado único o doble del tipo comúnmente asociado
con las jeringas hipodérmicas. Se prefiere una cánula de aguja del
tipo de extremo único, como se representa en la figura 8. La cánula
de aguja se fabrica preferiblemente de acero inoxidable.
Como se representa en la figura 13, para uso con
cartuchos convencionales, por ejemplo, los cartuchos estériles
comercializados Carpuject^{TM}, el radio r del manguito 22 es de
aproximadamente 5 mm y la distancia x entre el extremo del manguito
22 y el extremo próximo 12 de la cánula de aguja 18 es
preferiblemente de al menos aproximadamente 2 mm, más
preferiblemente de 3 mm, de manera que el extremo próximo de la
cánula de aguja esté adecuadamente protegido cuando el sistema de
acoplamiento no esté unido al cartucho. El extremo distal de la
cánula de aguja 18 puede estar a nivel con el extremo distal de la
cánula roma. Sin embargo, para reducir la posibilidad indeseable de
que la cánula de aguja se extienda más allá del extremo distal de
la cánula roma debido a tolerancias de fabricación, se puede prever
una holgura de al menos aproximadamente 0,5 mm, y preferiblemente,
de aproximadamente 1 mm entre el extremo distal de la cánula de
aguja y el extremo de la cánula roma.
La cánula roma 16 se ahusa en su extremo distal
para enganchar un lugar de inyección. La cánula roma 16 es
preferiblemente una parte integral del hub 20. Parte de lo
específico del diseño de la porción de extremo de cánula roma
ahusada del hub 20 se puede conocer por referencia a
PCT/US89/000273, y PCT/US90/01350, que describen una cánula roma
ahusada para uso con lugares de inyección
pre-hendidos. A continuación se describirá otros
detalles específicos en cuanto que se refieren a uno de los objetos
de la presente invención, es decir a un sistema de acoplamiento que
es compatible con varios lugares de inyección
pre-hendidos.
La cánula roma 16 se ahusa en el extremo distal
incluyendo: una primera porción 88'; una segunda porción 90' y una
tercera porción 92'.
Se puede emplear varios medios para conectar
fijamente la cánula de aguja 18 a la cánula roma 16 y/o el hub 20
incluyendo la cánula roma. Por ejemplo, el recorrido de flujo de
fluido dentro de la cánula roma se puede ahusar de tal manera que
la cánula de aguja se pueda introducir y conectar con adhesivo a la
cánula roma. Los adhesivos adecuados incluyen, por ejemplo, una
resina a base de epoxi, y se pueden aplicar a la superficie
exterior de la cánula de aguja antes de la introducción en el hub.
Alternativamente, la cánula de aguja se puede introducir en la
cánula roma o hub y la cánula roma o hub se puede fundir o soldar
para conectar la cánula de aguja a la cánula
roma.
roma.
Se puede disponer un capuchón extraíble 30
rodeando la cánula roma 16 durante el almacenamiento y la
manipulación para preservar la esterilidad de la cánula. El
capuchón 30 se puede enganchar con el hub para rodear y proteger el
extremo distal de la cánula roma 16 que sobresale hacia fuera.
Con referencia a la figura 12, el cartucho
desechable conteniendo medicación 40 es de un diseño convencional e
incluye un cuerpo transparente hueco que ha sido prellenado con una
cantidad de medicación fluida o análogos. Tales cartuchos son
actualmente de uso comercial difundido. El cartucho 40 incluye una
cabeza 42 y un cuerpo cilíndrico 44 que están unidos de forma
coextensiva en un cuello relativamente estrecho 46. Un casquete
metálico de extremo 48 cubre un diafragma sellado 50 que se
extiende a través del cartucho 40 para evitar la contaminación y el
escape del contenido fluido. Un pistón 52 está dimensionado para
recibirse y poder deslizar axial y alternativamente a través del
interior de cartucho 40. El pistón 52 se forma de un material
elástico relativamente denso, por ejemplo, caucho, y se puede mover
distalmente a través del cartucho 40 para expulsar el contenido
fluido del cartucho a través de la cánula roma 16 y la cánula de
aguja 18. Un vástago roscado 54 se puede conectar al pistón 52 de
manera que sobresalga hacia fuera del extremo del pistón 52. El
vástago roscado 54 puede estar acoplado a un vástago de pistón
roscado de un soporte asociado para completar un conjunto de pistón
para controlar el movimiento del pistón 52 a través del interior
del cartucho 40. Se contempla que se pueda emplear otros medios
conocidos en la técnica para unir el vástago a la espiga de
pistón.
pistón.
Los cartuchos conteniendo medicamento antes
descritos están diseñados para uso en unión con soportes
reutilizables de jeringas desechables. Se describen soportes de
jeringa útiles ejemplares, por ejemplo, en Hadtke, Patente de
Estados Unidos 4.585.445 y EPO 485.028 cuyas descripciones se
incorporan aquí por referencia. Tal soporte de jeringa 56, como se
ilustra en la figura 7, puede incluir un bastidor cilíndrico 58,
una abrazadera 60, y un elemento de émbolo 62 conteniendo un
vástago de pistón 68.
El sistema de acoplamiento se pone en práctica en
unión con un lugar de inyección pre-hendido como se
describe en PCT/US89/00273, PCT/US90/01350 e ilustra en la figura
13. El lugar de inyección 72 tiene una carcasa cilíndrica 74, un
primer extremo 76, un segundo extremo 78, y un elemento cilíndrico
hueco de flujo de fluido 80 que puede enganchar deslizantemente un
elemento receptor, por ejemplo, la carcasa de un catéter,
proporcionando por ello un acoplamiento de flujo de fluido estéril.
Roscas luer macho internas 82, que se muestran soportadas por la
carcasa 74 junto al segundo extremo 78, enganchan un elemento de
pestaña (no ilustrado) cuando se gira el lugar de inyección. El
lugar de inyección 72 contiene un tabique resellable 84 hecho, por
ejemplo, de látex, caucho sintético o elastómero termoplástico. El
tabique 84 tiene una hendidura o agujero parcial o completo 86.
El elemento de flujo de fluido en forma de embudo
80 incluye: una porción cilíndrica de extremo distal 88; una
porción ahusada media 90; y una porción cilíndrica de extremo
próximo 92.
La porción cilíndrica de extremo distal 88 tiene
una longitud, b, de desde aproximadamente 0,254 cm (0,100 pulgada)
a aproximadamente 0,762 cm (0,300 pulgada) y un diámetro interno,
e, de desde aproximadamente 0,1778 cm (0,070 pulgada) a
aproximadamente 0,254 cm (0,100 pulgada). La porción ahusada media
90 tiene una longitud, a, de desde aproximadamente 0,2286 cm (0,090
pulgada) a aproximadamente 0,381 cm (0,150 pulgada) y
preferiblemente de aproximadamente 0,3175 cm (0,125 pulgada) con un
ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente
20º, y preferiblemente de desde aproximadamente 5º a
aproximadamente 15º. La porción cilíndrica de extremo próximo 92
tiene una longitud, d, de desde aproximadamente 0,4572 cm (0,180
pulgada) a aproximadamente 0,762 cm (0,300 pulgada) y
preferiblemente de aproximadamente 0,635 cm (0,250 pulgada), y un
diámetro interno, g, de desde aproximadamente 0,254 cm (0,100
pulgada) a aproximadamente 0,762 cm (0,300 pulgada). El elemento de
flujo de fluido en forma de embudo 80 servirá como la porción hembra
cuando enganche la cánula roma, 16, que es la porción macho.
El lugar de inyección 72 conteniendo el elemento
de flujo de fluido en forma de embudo 80 es para enganchar la
cánula 16 que incluye: una porción cilíndrica de extremo distal
88'; una porción ahusada media 90'; y una porción cilíndrica de
extremo próximo 92'.
La porción cilíndrica de extremo distal 88' tiene
una longitud, b', de desde aproximadamente 0,254 cm (0,100 pulgada)
a aproximadamente 0,762 cm (0,300 pulgada) y un diámetro externo,
e', de desde aproximadamente 0,1778 cm (0,070 pulgada) a
aproximadamente 0,254 cm (0,100 pulgada). La porción ahusada media
90' tiene una longitud, a', de desde aproximadamente 0,2286 cm
(0,090 pulgada) a aproximadamente 0,381 cm (0,150 pulgada) y
preferiblemente de aproximadamente 0,3175 cm (0,125 pulgada) con un
ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente
20º, y preferiblemente de desde aproximadamente 5º a
aproximadamente 15º. La porción cilíndrica de extremo próximo 92'
tiene una longitud, d', de desde aproximadamente 0,4572 cm (0,180
pulgada) a aproximadamente 0,762 cm (0,300 pulgada) y
preferiblemente de aproximadamente 0,635 cm (0,250 pulgada) y un
diámetro externo, g', de desde aproximadamente 0,254 cm (0,100
pulgada) a aproximadamente 0,762 cm (0,300 pulgada).
Cuando esté enganchada, la porción cilíndrica de
extremo distal 88' de la cánula roma 16 encajará en la porción
cilíndrica de extremo distal del elemento de flujo de fluido en
forma de embudo 88; la porción ahusada media 90' de la cánula roma
16 encajará en la porción ahusada media 90 del elemento de flujo de
fluido en forma de embudo; y la porción cilíndrica de extremo
próximo 92' de la cánula roma 16 encajará en la porción cilíndrica
de extremo próximo 92 del elemento de flujo de fluido en forma
de
embudo.
embudo.
Las dimensiones del elemento de flujo de fluido
en forma de embudo 80, que sirve de un elemento hembra, y las
dimensiones de la cánula roma 16, que sirve de un elemento macho,
se regulan de manera que existe un ajuste de rozamiento con
suficiente conformidad para evitar el escape durante la práctica de
la presente invención. Así, los diámetros exteriores de las tres
porciones del elemento macho pueden ser uno o dos por ciento
menores que los diámetros interiores de las tres porciones del
elemento hembra.
El hub 20 se puede unir preferiblemente al
cartucho encajando por salto la porción de manguito 22 sobre el
extremo distal del cartucho para enganchar el tapón metálico 48.
Para obtener el necesario cierre hermético y flexibilidad, el hub
se fabrica preferiblemente de un material plástico tal como
polietileno o polipropileno, o un copolímero de polipropileno
conteniendo una cantidad secundaria, por ejemplo, de polietileno de
baja densidad, para incrementar la resistencia al impacto del
polímero. Un ejemplo de éste último copolímero es
Pro-fax 8523, que se puede adquirir de Himont
Incorporated. Tal copolímero se prefiere en particular cuando el
hub se prepara por técnicas convencionales de moldeo por
inyección.
inyección.
El sistema de acoplamiento 10 se puede preparar
introduciendo una cánula de aguja 18 en el hub 20. Se puede aplicar
un adhesivo, por ejemplo, una resina epoxi curable por UV, a la
interface aguja/inserto y, después, se puede curar la resina. El
sistema de acoplamiento 10 es preferiblemente esterilizable tal como
por medio de radiación, vapor u óxido de etileno. El conjunto de
cánula de aguja-inserto se puede encajar después a
presión a través del manguito 22 en el hub 20. El capuchón 30 se
puede encajar posteriormente sobre el hub 20, y el conjunto de
sistema de acoplamiento-capuchón se puede encajar
por salto sobre el extremo rebajado del cartucho 40.
En la práctica, el sistema de acoplamiento 10
opera en unión con cartuchos convencionales conteniendo
medicamento, soportes de jeringa reutilizables y lugares de
inyección durante y después de la administración de una inyección de
la siguiente manera. En el estado de inyección, el cartucho de
medicación prellenado 40 provisto del sistema de acoplamiento 10 se
carga en el bastidor cilíndrico 58 de un soporte de jeringa montado
reutilizable 56 tal como se ha descrito anteriormente de manera que
la cánula roma 16 cubierta por el capuchón 30 se extienda
distalmente hacia fuera del bastidor. El cartucho 40 es avanzado
después por el personal de asistencia sanitaria distalmente a través
del soporte girando el elemento de fijación 60 hasta que el extremo
próximo, que se extiende hacia dentro, de la cánula de aguja 12
penetre en el diafragma sellado 50 del cartucho
40.
40.
A continuación, se quita el capuchón 30 para
exponer el extremo distal, que se extiende hacia fuera, de la
cánula roma 16. Un vástago de pistón roscado 68 está conectado al
pistón 52 en su vástago roscado 54. La cánula roma 16 se introduce
en un lugar de inyección pre-hendido, tal como se ha
descrito anteriormente. Se enroscan medios receptores en el
manguito internamente roscado 24 del hub 20 para sujetar firmemente
el sistema de acoplamiento en posición. El personal de asistencia
sanitaria aplica una fuerza dirigida axial y distalmente al vástago
de pistón 62, mediante el botón de accionamiento 70. La fuerza
distal es transferida desde el vástago de pistón 68 al pistón 52
para mover el pistón a través del cartucho conteniendo medicamento
40 y por lo tanto expulsar el contenido de fluido del cartucho 40 a
través de la cánula de aguja 18 mediante el canal de flujo de
fluido y al elemento de flujo de fluido 80 del lugar de inyección
pre-hendido 72. Después de la inyección, la cánula
roma 16 se quita del lugar de inyección. Después, el vástago de
émbolo 54 se desenrosca de la rosca de pistón y se empuja de nuevo
en dirección próxima, la abrazadera 60 se hace girar para liberar
el cartucho 30 y la unidad de cartucho se dispone de forma
apropiada, cubriéndose con seguridad la cánula de aguja 18 por el
hub 20, el manguito 22 y/o la cánula roma 16 durante el
procedimiento completo, reduciendo así la posibilidad de pinchazos
accidentales.
Figuras
14-19
Las figuras 14-19 muestran la
realización de la presente invención donde un elemento de retención
en forma de un botón 94 se moldea sobre la porción cilíndrica de
extremo distal 88' de la cánula roma 16 que sirve para inhibir la
extracción fácil o accidental de la cánula roma 16 del lugar de
inyección 72. Los detalles de esta realización son análogos a la
realización II a excepción del elemento de retención en forma de un
botón que se describe a conti-
nuación.
nuación.
Como se puede ver bien en la figura 19, el botón
de retención 94 está situado en la porción cilíndrica de extremo
distal 88' de la cánula roma 16 e incluye; longitud, h, de desde
aproximadamente 0,0127 cm (0,005 pulgada) a aproximadamente 0,0254
cm (0,010 pulgada) y anchura, i, de desde aproximadamente 0,0127 cm
(0,005 pulgada) a aproximadamente 0,0254 cm (0,010 pulgada). A la
introducción de la cánula roma 16 en el lugar de inyección 72, el
botón de retención 94 encajará en porción cilíndrica de extremo
distal del elemento de flujo de fluido en forma de embudo 88; la
porción ahusada media 90' de la cánula roma 16 encajará en la
porción ahusada media 90 del elemento de flujo de fluido en forma
de embudo; y la porción cilíndrica de extremo próximo 92' de la
cánula roma 16 encajará en la porción cilíndrica de extremo próximo
92 del elemento de flujo de fluido en forma de embudo.
De forma similar a las figuras
8-13, las dimensiones del elemento de flujo de
fluido en forma de embudo 80 que sirve de un elemento hembra, y las
dimensiones de la cánula roma 16, que tiene un botón de retención
94, que sirve de un elemento macho, se regulan de manera que exista
un ajuste de rozamiento con suficiente conformidad para evitar el
escape durante la práctica de la presente invención.
El botón de retención 94 evita la extracción
fácil o accidental de la cánula roma 16 del lugar de inyección 72:
al ejercer una fuerza externa de tracción en la cánula roma 16, el
botón de retención 94 contactará el tabique resellable 84 que
evitará el movimiento adicional del botón de retención 94 hacia
fuera del lugar de inyección 72.
La invención se ha descrito con detalle con
referencia especial a algunas de sus realizaciones preferidas, pero
se entenderá que se puede efectuar variaciones y modificaciones
dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.
Claims (2)
1. Un sistema de acoplamiento (10) para
transferir un medicamento de un cartucho (40) a un lugar de
inyección pre-hendido (72) donde dicho lugar de
inyección pre-hendido (72) incluye:
una carcasa cilíndrica (74) que tiene un primer
extremo (76) y un segundo extremo (78);
roscas luer macho internas (82) situadas en dicha
carcasa cilíndrica (74) junto a dicho segundo extremo (78) para
recibir y enganchar un catéter que tiene roscas luer hembra;
un elemento de flujo de fluido en forma de embudo
cilíndrico hueco (88) que proporciona un acoplamiento de flujo de
fluido estéril cuando dicho catéter se engancha con dicho lugar de
inyección pre-hendido (72), siendo dicho elemento de
flujo de fluido en forma de embudo cilíndrico hueco (88) un
elemento hembra incluyendo:
una porción cilíndrica de extremo distal;
una porción ahusada media (90) que tiene un
ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente
20º al eje longitudinal de dicho elemento de flujo de fluido en
forma de embudo cilíndrico (88); y
una porción cilíndrica de extremo próximo (32),
y
un tabique resellable (84) situado en el primer
extremo de dicha carcasa (74) para sellar dicho lugar de inyección
pre-hendido (72) cuando dicho lugar de inyección
pre-hendido (72) no está enganchado por dicho
catéter;
donde dicho sistema de acoplamiento (10)
incluye:
un hub (20) que tiene un extremo próximo (22) y
otro distal (24) y un canal de flujo situado en el centro,
incluyendo dicho canal de flujo:
una cánula de aguja (18) que tiene un extremo
puntiagudo (12) en el extremo próximo (22) del hub (20); y
una cánula roma (16) en el extremo distal (24)
del hub (20);
siendo dicha cánula roma (16) un elemento macho
incluyendo:
una porción cilíndrica de extremo distal (88')
que tiene un botón de retención (94);
una porción ahusada media (90') que tiene un
ángulo de ahusamiento de desde aproximadamente 2º a aproximadamente
20º al eje longitudinal de dicha cánula roma (16); y
una porción cilíndrica de extremo próximo
(92');
dicho elemento macho engancha dicho elemento
hembra cuando el sistema de acoplamiento está conectado al lugar de
inyección (72);
incluyendo dicho hub (20):
un primer manguito situado en el extremo próximo
(22) del hub (20); y
una porción media (26) integral con y conectando
los manguitos en los extremos próximo (22) y distal (24) del hub
(20);
cubriendo dicho primer manguito en una relación
espaciada y extendiéndose más allá del extremo puntiagudo (12) de
dicha cánula de aguja (18),
incluyendo además dicho hub (20) un segundo
manguito situado en el extremo distal (24) del hub (20) que tiene
roscas internas para enganchar dicho catéter conectado a dicho
lugar de inyección pre-hendido (72).
2. El sistema de acoplamiento de la
reivindicación 1, caracterizado porque dicha porción media
(26) está provista de una pluralidad de rebordes paralelos (28) que
conectan los extremos próximo (22) y distal (24) del hub (20) para
refuerzo y para facilitar la fabricación.
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