ES1209214U - Elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas - Google Patents
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Abstract
1. Elemento pre-etiquetado (20, 20') de administración de sustancias medicamentosas caracterizado porque está provisto de una o más etiquetas identificativas (30, 35), que identifican la forma específica de administración de las sustancias medicamentosas a través de dicho elemento (20, 20'), de entre un conjunto de posibles formas de administración.
Description
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DESCRIPCIÓN
Elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas.
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención pertenece al campo de los dispositivos médicos de administración de sustancias medicamentosas.
Más en particular, el dispositivo de la invención se refiere a un elemento pre-etiquetado que comprende un elemento de administración, destinado a la administración de sustancias medicamentosas líquidas o fluidas a un paciente, por ejemplo, por infusión, perfusión, goteo o inyección, en el que la etiqueta que porta el elemento pre-etiquetado es indicativa del tipo de administración al que debe aplicarse dicho elemento.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La administración de sustancias medicamentosas a un paciente es una de las técnicas empleadas más habitualmente en la práctica clínica, especialmente en la práctica hospitalaria.
No obstante, en ocasiones se producen errores de administración, causados frecuentemente por una deficiente identificación de los elementos a través de los cuales se deben administrar las sustancias medicamentosas.
Dichos errores suponen un riesgo para la salud de los pacientes. Asimismo, generan, desconfianza en los servicios sanitarios y provocan sobrecostes importantes.
En vista de ello, distintas autoridades sanitarias han dictado recientemente una serie de directrices, que obligan a los profesionales sanitarios a identificar, de acuerdo con un protocolo normalizado, los diferentes elementos de administración de sustancias medicamentosas aplicados a un paciente en función de la zona del cuerpo humano a través de la cual debe administrarse dicha sustancia medicamentosa.
Así, por ejemplo, la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid (entidad pública sanitaria española de carácter regional) ha desarrollado un protocolo de identificación de formas de administración de sustancias medicamentosas, que contempla identificar cada uno de los elementos de administración con una etiqueta de un color predeterminado, que varía 5 en función de la forma de concreta administración: intravenosa central, intravenosa periférica, subcutánea, epidural, intratecal/intradural, intraarterial, oral, enteral, inhalatoria, etc. Cada uno de dichos colores se define mediante un código del sistema Pantone ®, un sistema de definición cromática desarrollado por la empresa Pantone Inc.
10 El protocolo de identificación desarrollado por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid también contempla identificar las diferentes vías de administración, con una serie de leyendas normalizadas.
Más en particular, dicho protocolo de identificación de la Consejería de Sanidad de la 15 Comunidad de Madrid emplea las siguientes leyendas y colores de fondo:
- FORMA DE ADMINISTRACIÓN
- LEYENDA COLOR CÓDIGO PANTONE
- Intravenosa central
- IntraVENOSA CENTRAL Azul 2945C
- Intravenosa periférica
- intraVENOSA PERIFÉRICA Azul claro 297C
- Subcutánea
- SUBCUTÁNEA Naranja claro 164C
- Epidural
- EPIDURAL Amarillo P Yellow C
- Intratecal/Intradural
- IntraTECAL/IntraDURAL Amarillo P Yellow C
- Intraarterial
- IntraARTERIAL Rojo 485
- Oral/enteral
- ORAL/ENTERAL Morado/Violeta 260C
- Otras
- Blanco 9043
Recientemente han empezado a comercializarse etiquetas identificativas de colores predeterminados, que se ajustan a los criterios del protocolo de identificación de la Comunidad 20 de Madrid. Dichas etiquetas tienen adhesivo en, al menos, una de sus caras y se enrollan en tiras protectoras alargadas, formando rollos. Los rollos se introducen, a su vez, en el interior dispensadores, que facilitan la extracción de las etiquetas.
De este modo, cuando se coloca un elemento de administración de sustancias
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medicamentosas a un paciente, dicho elemento deberá identificarse posteriormente con la etiqueta correspondiente. Así, si la forma de administración es, por ejemplo, de tipo intravenosa central, una vez colocado el elemento de administración en el paciente, el personal sanitario deberá elegir una etiqueta azul (código Pantone 2945C), extraerla del dispensador correspondiente y pegarla sobre elemento de administración para identificarlo.
En algunos casos es necesario identificar, tanto el extremo distal, como el extremo proximal del elemento de administración, lo que implica pegar dos etiquetas a cada elemento de administración colocado al paciente. Este proceso de colocación de etiquetas identificativas puede resultar, en algunos casos, tedioso y complicado, para el personal sanitario y conlleva cierto riesgo de error.
Asimismo, el procedimiento de extracción de las etiquetas identificativas de los dispensadores es, en ocasiones, difícil de realizar especialmente, por ejemplo, si el personal sanitario emplea guantes, lo que es habitual por cuestiones de profilaxis.
De hecho, algunas de las etiquetas identificativas se rompen al extraerlas, se pegan a los guantes del profesional sanitario y/o los extremos de dichas etiquetas se pegan entre sí, quedando inutilizadas. Esto también se traduce en un aumento del consumo de dichas etiquetas identificativas, con el consiguiente gasto económico.
En algunos casos, tras haber colocado las etiquetas identificativas es necesario, además, escribir en ellas las leyendas correspondientes a la forma de administración de la que se trate, de acuerdo con el protocolo de identificación, lo que alarga el procedimiento, implica el uso de material de escritura, como por ejemplo rotuladores, con la consiguiente complejidad y falta de higiene al emplear material no estéril.
Es, por lo tanto, conveniente abordar todas las desventajas de la técnica anterior, arriba descritas y proporcionar una solución técnica a este problema técnico objetivo que suponga una ventaja para el personal sanitario especializado, especialmente en el área de enfermería, a la hora de abordar la administración de sustancias medicamentosas líquidas o fluidas por la vía de administración adecuada, evitando errores y los problemas en el manejo de etiquetas, arriba mencionados.
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DEFINICIONES
A lo largo de la presente memoria descriptiva debe entenderse que el término "elemento de administración” se refiere indistintamente, tanto a las vías de administración de sustancias medicamentosas, como a las líneas de administración de sustancias.
En la presente memoria descriptiva, la expresión "vía de administración de sustancias medicamentosas” designa a todo aquel dispositivo de administración de sustancias medicamentosas destinado a introducirse -total o parcialmente- en un conducto sanguíneo, vaso sanguíneo, órgano o cavidad de un paciente. Ejemplos de vías de administración de sustancias medicamentosas son, por tanto, los catéteres, cánulas, y agujas.
En la presente memoria descriptiva, la expresión "línea de administración de sustancias medicamentosas” designa a todo aquel dispositivo de administración de sustancias medicamentosas que no está destinado a introducirse en un conducto sanguíneo, vaso sanguíneo, órgano o cavidad de un paciente, sino a transportar las sustancias medicamentosas desde un reservorio (bolsa o envase) que lo contiene y a acoplarse a una vía para introducir dicha sustancia medicamentosa en el interior del cuerpo de un paciente. Ejemplos de líneas de administración de sustancias medicamentosas son, por tanto, las luces, lúmenes, alargaderas, sondas, conectores, equipos de perfusión y equipos de infusión.
Asimismo, debe entenderse que el "extremo distal”, de un elemento de administración es aquél más próximo al paciente, mientras que el "extremo proximal” de un elemento de administración es aquel más alejado de dicho paciente.
También debe entenderse que el término "paciente” designa a un ser humano o animal, al que se le administra una sustancia medicamentosa.
A lo largo de la presente memoria descriptiva, el término "infusión” se refiere a la administración de una sustancia medicamentosa por inyección en el sistema circulatorio del paciente.
Asimismo, debe entenderse que el término "perfusión” se refiere -en la presente memoria descriptiva- a la administración de una sustancia medicamentosa introduciéndola, de forma paulatina, continuada y/o intermitente en el sistema circulatorio o linfático de un paciente, por
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ejemplo, por goteo por gravedad a partir de una bolsa perforada y acoplada al elemento de administración.
En la presente memoria descriptiva, la expresión "elemento pre-etiquetado” quiere decir que dicho elemento ha sido etiquetado previamente, en alguna etapa de su proceso de fabricación u obtención, incluyendo el empaquetamiento o envasado del mismo. Es decir, el elemento según la invención suministrado para ser empleado por el personal sanitario, porta ya las etiquetas de fábrica y/o dentro del envase, en su caso. No siendo necesario por parte del personal que va a utilizar el elemento, etiquetarlo previamente a su uso al venir el mismo ya pre-etiquetado.
Por último, debe entenderse que el adjetivo "medicamentoso” se utiliza para designar -en la presente memoria descriptiva- a cualquier sustancia fluida, preferiblemente líquida, utilizada en el tratamiento o prevención de enfermedades. Son sustancias medicamentosas, por ejemplo y sin carácter limitativo, los fármacos inyectables, las sustancias anestésicas o sedantes, la sangre, el plasma los hemoderivados, las soluciones salinas y sueros, así como las sustancias alimenticias, nutrientes y complejos vitamínicos suministrados a un paciente, por ejemplo, mediante una sonda nasogástrica.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención, pretende abordar los problemas y desventajas de la técnica anterior arriba indicados, proporcionando un -elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas; caracterizado porque dicho elemento pre-etiquetado está provisto de una o más etiquetas identificativas, que identifican cuál es la forma específica de administración de las sustancias medicamentosas a través de dicho elemento, de entre un conjunto de posibles formas de administración.
Los elementos de administración según la presente invención vienen, por lo tanto, preetiquetados. De esta forma, se elimina la necesidad de pegar etiquetas a los elementos de administración, una vez que dichos elementos se han preparado para la administración a un paciente, con el fin de identificar cuál es la forma específica de administración de las sustancias medicamentosas a través de cada uno de ellos (intravenosa central, intravenosa periférica, subcutánea, epidural, intratecal/intradural, intraarterial, oral/enteral, etc.).
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Asimismo, se evita el riesgo de que las etiquetas identificativas se rompan al extraerlas, se peguen a los guantes del personal sanitario o queden inutilizadas al pegarse, por error, los bordes de dichas etiquetas entre sí. Se optimiza, por tanto, el consumo de etiquetas identificativas evitándose, además, un uso inadecuado de las mismas.
En una realización preferida de la invención, las etiquetas identifican la forma de administración de las sustancias medicamentosas, según un protocolo normalizado de identificación.
En una realización aún más preferida de la invención, las etiquetas identifican la forma de administración de las sustancias medicamentosas, según un protocolo normalizado de identificación, que asocia un color específico a cada posible forma de administración.
Así, por ejemplo, las etiquetas identificativas de uso en la presente invención pueden tener un color predeterminado, en función de la forma específica de administración, según lo dispuesto por el Protocolo de Identificación de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
En una realización todavía más preferida de la invención las etiquetas identificativas, además de ser de un color predeterminado -que varía en función de la forma concreta de administración- también contienen una leyenda que describe cuál es dicha forma de administración por una o dos caras.
En la realización más preferida de la invención, el protocolo normalizado de identificación asocia a la forma de administración “intravenosa central” el color azul, a la “intravenosa periférica” el color azul claro, a la “subcutánea” el color naranja claro, a la “epidural” el color amarillo, a la “intratecal/intradural” el color amarillo, a la “intraarterial” el color rojo, y a la “oral/enteral” el color morado/violeta.
En otra realización preferida de la invención, el elemento de administración está provisto de una primera etiqueta de identificación, dispuesta en su región proximal y una segunda etiqueta de identificación, dispuesta en su región distal.
En una realización de la invención, el elemento pre-etiquetado según la invención, es una vía de administración de sustancias medicamentosas.
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En otra realización de la invención, el elemento de administración pre-etiquetado según la invención, es una línea de administración de sustancias medicamentosas.
En otra realización de la invención, el elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas está contenido en un envoltorio de empaquetado, preferiblemente, tipo bolsa o blíster.
En otra realización de la invención, el elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas está también pre-empaquetado o pre-envasado. En una realización alternativa de la invención, el elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas pre-empaquetado o pre-envasado, en conjunto, está esterilizado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Se explicarán ahora características adicionales de la invención con relación a las Figuras adjuntas, que se dan solamente a modo de ejemplo explicativo y no limitativo.
Las figuras 1A y 1B son vistas esquemáticas de un primer elemento pre-etiquetado, de acuerdo con la presente invención, en la forma de una línea de administración de sustancias medicamentosas y provisto, además, de un envoltorio tipo bolsa. En la Fig. 1A se muestra el elemento pre-etiquetado provisto del envoltorio de empaquetado, mientras que en la Fig. 1B se ha retirado dicho envoltorio de empaquetado, para poder apreciar mejor el resto de los componentes del elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas según la invención.
La figura 2 es una vista esquemática de un segundo elemento pre-etiquetado, de acuerdo con la presente invención, en la forma de una vía de administración de sustancias medicamentosas, provisto de un envoltorio de empaquetado tipo blíster.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A continuación, se describen realizaciones concretas de la invención, dadas como ejemplos ilustrativos y no limitativos, haciendo referencia a las figuras adjuntas. En dichas figuras, los componentes con funciones iguales se han designado usando el mismo número de referencia.
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En las Figuras 1A y 1B se muestra un elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas según la invención, que es -en esta realización de la invención- una línea (20) de administración de sustancias medicamentosas. Dicha línea (20) está dispuesta en el interior de un envoltorio (10) de empaquetado tipo bolsa.
En esta primera realización específica de la invención, el área proximal de la línea (20) está provista de una primera etiqueta identificativa (30), mientras que el área distal de la línea (20) está provista de una segunda etiqueta identificativa (35).
Cada una de las etiquetas (30) y (35) está formada, en esta realización específica de la invención, por dos partes simétricas de 40 mm de longitud, unidas por un itsmo de 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
El anverso de las etiquetas (30) y (35) está formado por un material de color azul claro (código de Pantone 297C) que es, según el Protocolo de Identificación de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, el color que corresponde a una línea de administración de tipo intravenoso periférico. Asimismo, el reverso de las etiquetas (30) y (35) está provisto de un adhesivo, que permite su adhesión a línea 20.
En esta forma de realización particular de la invención, cada una de dichas etiquetas (30) y (35) abraza la línea 20, quedando las dos partes que las componen, dispuestas a modo de bandera.
En el anverso de la etiqueta (30) está provista una leyenda (40) que especifica que la forma de administración es, en este caso concreto, intravenosa periférica. Asimismo, en el anverso de la etiqueta (35) está provista una leyenda (45) que especifica que la forma de administración es, en este caso, intravenosa periférica. Las leyendas (40) y (45) utilizan una fuente recta tipo Arial de 8 puntos.
En la Figura 2 se muestra otra realización de la invención en la que el elemento pre-etiquetado de administración de sustancias medicamentosas es una vía (20') de administración sustancias medicamentosas. En esta realización, el anverso de la etiqueta (35) está formado por un material de color naranja claro (código de Pantone 164C) que es, según el Protocolo de Identificación de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, el color que corresponde a una vía de administración de tipo subcutáneo. La etiqueta (35) está provista,
además, de una leyenda (45) que especifica que la forma de administración es, en este caso concreto, subcutánea. Asimismo, la vía (20') está dispuesta en el interior de un envoltorio (10') de empaquetado tipo blíster.
5 Aunque la invención se ha descrito únicamente con relación a las realizaciones a la que se hace mención en la presente, debe entenderse que otras posibles combinaciones, variaciones y mejoras, también estarían incluidas dentro del alcance de protección de la invención, el cual está definido exclusivamente por las reivindicaciones adjuntas.
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LISTADO DE REFERENCIAS NUMÉRICAS EMPLEADAS EN LAS FIGURAS
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(10): Envoltorio de empaquetado tipo bolsa;
(10'): Envoltorio de empaquetado tipo blíster;
(20): Línea de administración de sustancias medicamentosas; (20'): Vía de administración de sustancias medicamentosas; (30): Etiqueta proximal;
(35): Etiqueta distal;
(40, 45) Leyendas que describen la forma de administración.
Claims (13)
- REIVINDICACIONES1. Elemento pre-etiquetado (20, 20') de administración de sustancias medicamentosascaracterizado porque está provisto de una o más etiquetas identificativas (30, 35), que 5 identifican la forma específica de administración de las sustancias medicamentosas através de dicho elemento (20, 20'), de entre un conjunto de posibles formas deadministración.
- 2. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según la reivindicación 1, caracterizado porque las10 etiquetas (30, 35) identifican la forma de administración de las sustanciasmedicamentosas, según un protocolo normalizado de identificación.
- 3. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según la reivindicación 2, caracterizado porque el protocolo normalizado de identificación asocia un color específico a cada posible forma15 de administración.
- 4. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según la reivindicación 3, en el que las etiquetas (30,35) contienen una leyenda (40, 45) que describe la forma específica de administración.20 5. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones 3 o 4,caracterizado porque el protocolo normalizado de identificación asocia a la forma de administración intravenosa central, el color azul; a la intravenosa periférica, el color azul claro; a la subcutánea, el color naranja claro; a la epidural, el color amarillo; a la intratecal/intradural, el color amarillo; a la intraarterial, el color rojo y a la oral/enteral el25 color morado/violeta.
- 6. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento (20, 20') de administración está provisto de una primera etiqueta identificativa (30), dispuesta en su región proximal y una segunda30 etiqueta identificativa (35), dispuesta en su región distal.
- 7. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de administración de sustancias medicamentosas es una línea (20) de administración de sustancias medicamentosas.35
- 8. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,510152025caracterizado porque el elemento de administración de sustancias medicamentosas es una vía de administración (20') de sustancias medicamentosas.
- 9. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento pre-etiquetado (20, 20') está esterilizado.
- 10. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está pre-empaquetado o pre-envasado.
- 11. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento pre-etiquetado (20, 20') está dispuesto en el interior de un envoltorio (10, 10') de empaquetado.
- 12. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento pre-etiquetado (20, 20') está dispuesto en el interior de un envoltorio (10) de empaquetado, de tipo bolsa.
- 13. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento pre-etiquetado (20, 20') está dispuesto en el interior de un envoltorio (10) de empaquetado, de tipo blíster.
- 14. Elemento pre-etiquetado (20, 20') según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento pre-etiquetado (20, 20') está pre-empaquetado o pre-envasado y el conjunto, esterilizado.
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