ES2586066T3 - Juego de sondas dotadas de un inserto para la infusión de fármacos - Google Patents
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Abstract
El juego (126) de sondas adaptado para usarse en cooperación con una máquina (100) para efectuar tratamientos de hemodiálisis en la sangre de un paciente, comprende: - una sonda (102) de salida de sangre para suministrar la sangre del paciente a un filtro (106) de la máquina (100) mencionada. - una sonda (114) de entrada de sangre para suministrar al paciente la sangre desde el filtro (106); y - una sonda (116) de sustitución conectada a una de las sondas 114 de entrada de sangre o una de las sondas 102 de salida de sangre mencionadas para proporcionar a la sangre del paciente un fluido de sustitución que reemplace los líquidos de desecho eliminados de la sangre mediante el filtro (106) durante el tratamiento de hemodiálisis; estando la sonda (116) de sustitución adaptada para cooperar con una bomba (118) de sustitución de la máquina (100). Se caracteriza porque la sonda (116) de sustitución mencionada comprende un inserto (30) adaptado para conectarse a un vial (34) para la infusión de fármacos al fluido de sustitución.
Description
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DESCRIPCION
Juego de sondas dotadas de un inserto para la infusion de farmacos
Esta invencion hace referencia a un juego de sondas que comprende un inserto para la infusion de farmacos en circuitos extracorporeos, en particular un juego de sondas destinado a usarse con maquinas de hemodialisis. La invencion hace referencia ademas a un vial adaptado para acoplarse sobre la pieza de insercion.
En tratamientos terapeuticos que requieren circulacion extracorporea se hace necesario administrar con frecuencia diferentes farmacos o sustancias terapeuticas al paciente. La presencia de este juego de sondas posibilita ventajosamente evitar la administracion de farmacos a traves de puncion realizada directamente al paciente.
Como ejemplo, a continuacion se considera el tratamiento de hemodialisis, sin por ello limitar el alcance de la invencion a esta aplicacion especlfica.
La mayorla de las maquinas de hemodialisis recientes, estan dispuestas tambien para llevar a cabo otro tratamiento, llamado hemofiltracion. La hemofiltracion es una terapia de reemplazo renal que se utiliza casi exclusivamente para la insuficiencia renal aguda. Durante la hemofiltracion, se pasa la sangre de un paciente a traves de un filtro donde se eliminan los productos de desecho y el agua. Debido a la eliminacion de agua se hace necesario un llquido de sustitucion, ademas de la sangre que se devuelve al paciente. La hemofiltracion se utiliza a veces en combinacion con la hemodialisis, lo que origina el tratamiento denominado de hemodiafiltracion.
En vista de lo anterior, las maquinas de hemodialisis recientes vienen con un circuito especlfico destinado a administrar el llquido de sustitucion.
En lo sucesivo, para facilitar la descripcion, se hara referencia unicamente a la hemodialisis; sin embargo, la hemofiltracion y la hemodiafiltracion deben considerarse tambien dentro del alcance de la invencion presente.
Durante tales tratamientos, frecuentemente se hace necesario administrar diferentes farmacos o sustancias terapeuticas, como por ejemplo, hierro, heparina, eritropoyetina, y vitamina D. La infusion de tales sustancias al circuito extracorporeo se realiza actualmente mediante jeringas convencionales. La sustancia se extrae del vial suministrado por el fabricante y luego se inyecta en un tapon perforable especial provisto a lo largo del juego de sondas. Asl, se da una transferencia doble de la sustancia: en primer lugar desde el vial a la jeringa y luego de la jeringa al circuito.
Por lo tanto, una operacion de este tipo requiere el uso de materiales desechables, tales como la jeringa y su aguja respectiva, solo para transferir la sustancia a partir del vial al juego de sondas. Por otra parte, el uso de agujas siempre conlleva el riesgo de que el personal de servicio se pinche.
Ademas, durante la infusion de ciertas sustancias terapeuticas a la sangre del paciente, debe prestarse atencion con el fin de evitar hemolisis.
Finalmente, algunas de las sustancias citadas deben administrarse lentamente, en un perlodo de pocos minutos. De esto puede entenderse facilmente como la administracion de varias sustancias a mas de un paciente representa una carga de trabajo considerable para el personal de enfermerla responsable del tratamiento del paciente.
Dos procedimientos automatizados para el suministro de heparina se describen en la tecnica anterior. Una bomba especlfica para actuar sobre la jeringa de heparina se describe en el documento EP 1 909 866. De acuerdo con esta primera solucion, esta bomba especlfica puede usarse solo para la heparina, mientras que no puede usarse para cualquier otro medicamento.
Una solucion diferente se da a conocer en el documento US 5,015,226 en el que se usa la presion negativa inducida en el conducto sangulneo mediante la bomba de sangre para aspirar la heparina del vial. Puesto que la bomba de sangre se localiza antes del filtro de dialisis, este metodo solo puede usarse con medicamentos que no pueden atravesar la membrana del filtro. Ademas, en tales procedimientos, solo se usan viales plegables, ya que no hay posibilidad de aspirar eficazmente un medicamento desde un vial rlgido mediante presion negativa.
Otro juego de sondas y piezas relacionadas para la infusion de sustancias al circuito extracorporeo se describen en detalle en los documentos US 5,693,008; US 5,983,947; US 2009/0101552 y WO 2008/106191.
El documento US 2009/107335 describe un sistema de hemodialisis cuyo circuito sangulneo tiene una llnea auxiliar, que comprende una bomba, para suministrar un farmaco de un vial a la sangre. Por consiguiente, el proposito de la invencion presente es el de resolver al menos parcialmente los inconvenientes resaltados en relacion a los juegos de sondas para infusion.
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Uno de los cometidos de la invencion presente es el de evitar la transferencia doble de la sustancia. Otro cometido de la invencion presente es el de hacer posible evitar el uso de jeringas convencionales y sus agujas respectivas.
Uno de los cometidos de la invencion presente es el de permitir la infusion de sustancias terapeuticas sin el riesgo de hemolisis para la sangre del paciente.
Otro cometido de la invencion presente es el de permitir procedimientos automaticos para la transferencia de cualquier medicamento, por ejemplo, permitir la administracion lenta de sustancias requeridas sin la necesidad de la presencia activa del personal de servicio para hacerlo.
Otro cometido de la invencion presente es el de permitir incluso la infusion simultanea de una variedad de farmacos.
El proposito y los cometidos indicados anteriormente se logran mediante un juego de sondas segun la reivindicacion 1, mediante un vial segun la reivindicacion 8 y mediante un metodo segun la reivindicacion 11.
Las caracterlsticas y ventajas adicionales de la invencion deben quedar claras a partir de la descripcion siguiente de algunas realizaciones, dadas para propositos de indicacion y no de limitation en referencia a las ilustraciones adjuntas, en las que:
La figura 1 representa esquematicamente un circuito extracorporeo usado en el tratamiento de la hemodialisis segun el estado del arte;
La figura 2 representa esquematicamente el detalle, indicado con II en la figura 1, del tapon perforable para la administracion de sustancias segun el estado del arte;
La figura 3 representa esquematicamente un circuito extracorporeo usado en el tratamiento de la hemodialisis segun la invencion.
La figura 4 representa esquematicamente el detalle, indicado con IV en la figura 3, de las piezas para administrar sustancias segun la invencion.
La figura 5 representa esquematicamente otro circuito extracorporeo usado en el tratamiento de hemodialisis segun la invencion.
La figura 6 representa esquematicamente un circuito extracorporeo adicional usado en el tratamiento de hemodialisis segun la invencion.
La figura 7 representa esquematicamente un circuito extracorporeo que comprende un inserto segun la invencion en la primera configuration.
La figura 8 representa esquematicamente un circuito extracorporeo que comprende un inserto segun la invencion en la segunda configuracion.
La figura 9 representa la vista frontal del inserto del juego de sondas, segun la invencion, aplicado a la maquina conocida.
La figura 10 representa una vista frontal parcialmente de la section del inserto de la figura 9.
La figura 11 representa una vista lateral parcialmente de la seccion del inserto de la figura 9 y de un vial adaptado para acoplarse a el.
La figura 12 representa una vista en perspectiva del inserto de la figura 9.
La figura 13 representa una vista similar a la de la figura 12, en la cual, se ha retirado parte de la cubierta externa del inserto.
La figura 14 representa la vista frontal de otro inserto del juego de sondas, segun la invencion, aplicado a una maquina conocida.
La figura 15 representa una vista frontal parcialmente de la seccion de la pieza que comprende el inserto de la figura 14 y el vial que se acopla a el.
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La figura 16 representa una vista en seccion detallada de un vial segun la invencion, adaptado para acoplarse a un inserto segun la invencion;
La figura 17 representa una vista en seccion detallada de un inserto segun la invencion adaptado para recibir los accesorios del vial de la figura 16;
La figura 18 representa una vista en seccion a lo largo de la llnea XVIII-XVII de la figura 17;
La figura 19 representa una vista en seccion del vial de la figura 16 que se lleva hasta el inserto de la figura 17;
La figura 20 representa una vista en seccion a lo largo de la llnea XX-XX de la figura 17;
La figura 21 representa una vista en seccion de las piezas segun la invencion que comprende el inserto de la figura
17 y el vial de la figura 16 acoplado;
La figura 22 representa una vista en seccion similar a la de la figura 20 en una configuration diferente;
La figura 23 representa esquematicamente una portion del juego de sondas segun la invencion en un circuito extracorporeo;
La figura 24 representa esquematicamente una porcion de otro juego de sondas segun la invencion en un circuito extracorporeo;
La figura 25 representa una vista en seccion detallada de otro vial segun la invencion adaptado para acoplarse en un inserto en un juego de sondas segun la invencion;
La figura 26 representa el detalle indicado con XXVI en la figura 24, es decir, representa el vial de la figura 25 acoplado al inserto del juego de sondas segun la invencion.
Con referencia especlfica a las figuras adjuntas, la referencia 100 indica una maquina de hemodialisis en donde se pasa la sangre de un paciente a traves de un filtro para eliminar productos de desecho y agua. La maquina 100, conocida per se, esta provista de un juego 126 de sondas desechables, que comprende:
- una sonda 102 de salida de sangre para suministrar la sangre desde el paciente al filtro 106 de la maquina 100;
- una sonda 114 de entrada de sangre para suministrar la sangre del filtro 106 al paciente; y
- una sonda 116 de sustitucion que se conecta a la sonda 114 de entrada de sangre o a la sonda 102 de salida de sangre mencionadas, adaptada para proporcionar fluidos de sustitucion a la sangre del paciente.
En el juego 126 de sondas segun la invencion, la sonda 116 de sustitucion comprende un inserto 30 para la infusion de farmacos.
Segun algunas realizaciones de la invencion, el juego 126 de sondas comprende ademas una sonda 108 de drenaje para descargar el fluido de desecho procedente del filtro 106 y una sonda 112 de dialisis para suministrar un llquido de dialisis al filtro 106. Segun algunas realizaciones de la invencion, la sonda 102 de salida de sangre se adapta para cooperar con una bomba 104 de sangre de la maquina 100 mencionada, Del mismo modo, la sonda 108 de drenaje y la sonda 116 de sustitucion pueden adaptarse para cooperar con una bomba 110 de drenaje y una bomba 118 de sustitucion, de la maquina 100 respectivamente. Segun una realization de la invencion, una pieza 28 para la infusion de farmacos comprende el inserto 30 que se pone a lo largo de la sonda 116 de sustitucion y el vial 34. El inserto 30 comprende preferiblemente:
- un ducto 31 principal adaptado para asegurar la continuidad de fluidos de la sonda 116 de sustitucion;
- al menos un punto 32 de acceso que comprende medios 36 de conexion mecanica y medios 38 de conexion hidraulica adaptados para conectarse al vial 34 que contiene una sustancia terapeutica.
una membrana 40 adaptada para asegurar la esterilidad de los medios 38 de conexion hidraulica significa y con la intention de romperse o quitarse para poder acoplarse al vial 34.
El vial 34, adaptado para contener una sustancia terapeutica, comprende preferiblemente:
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- medios 42 de conexion mecanica y medios 44 de conexion hidraulica, adaptados para acoplarse en el punto 32 de acceso del inserto 30;
- una membrana 46 adaptada para asegurar la esterilidad de los medios 44 de conexion hidraulica y con la intencion de romperse o quitarse para poder adaptarse al vial 34 en el punto 32 de acceso respectivo.
El punto 32 de acceso tiene la intencion de recibir los accesorios del vial 34 sin necesidad de la transferencia intermedia a traves de una jeringa convencional y su aguja respectiva.
El vial 34 sencillo puede acoplarse al punto 32 de acceso respectivo mediante cualquier acoplamiento que permita un ajuste hermetico incluso en presencia de diferencias de presion entre el interior y el exterior del circuito 26. Tal resultado se puede obtener a traves de un acoplamiento roscado, un acoplamiento en bayoneta, un acoplamiento a presion, un acoplamiento de interferencia o similar. Debe observarse como los puntos 32 de acceso segun la invencion no usan la solucion del tapon perforable. De hecho, se considera que el uso de la jeringa y aguja relacionada es en general desventajoso debido a los costes relacionados con el material consumido, el tiempo requerido por las operaciones relacionadas y el riesgo de que el personal de servicio se pinche por el uso.
Lo que se ha afirmado previamente no excluye por supuesto la posibilidad de que un inserto 30 segun la invencion comprenda tambien, a lo largo de los puntos 32 de acceso para el vial 34, uno o mas tapones perforables. Tal suministro asegura que el inserto 30 segun la invencion sea compatible con el estado del arte y permita as! que se empleen existencias posibles que no se destinen especlficamente para el uso en combinacion con el inserto 30.
Segun algunas realizaciones cada uno de los puntos 32 de acceso se diseno para uso unico. De hecho, vease como ejemplo las figuras 11 y 17, comprenden medios 36 de conexion mecanica y medios 38 de conexion hidraulica. Una membrana 40 asegura la esterilidad de los medios 38 de conexion hidraulica, lo cuales se involucran en el pasaje de la sustancia terapeutica. La membrana 40 debe romperse o quitarse para poder adaptarse al vial 34 deseado en el punto 32 de acceso respectivo. Durante el tratamiento terapeutico el vial 34 se deja acoplado al punto 32 de acceso incluso cuando no contenga mas farmacos, as! se protege el punto de acceso de cualquier contamination externa. Al final del tratamiento el inserto 30 se desecha junto con el vial 34 acoplado a el y el juego 126 de sondas desechables completo.
Segun algunas realizaciones, el vial 34 comprende tambien medios 42 de conexion mecanica y medios 44 de conexion hidraulica. Una membrana 46 asegura la esterilidad de los medios 44 de conexion hidraulica, los cuales, se involucran en el pasaje de la sustancia terapeutica. La membrana 40 debe romperse o quitarse para poder adaptarse al vial 34 en el punto 32 de acceso respectivo.
Las figuras 9 a 13 muestran la primera realization del inserto 30 que tiene una forma general de paraleleplpedo y en el cual los puntos 32 de acceso se disponen en el mismo lado del paraleleplpedo y tienen ejes paralelos hacia el otro. Las figuras 14 y 15 muestran la segunda realizacion del inserto 30 que tiene una forma general de sonda y en la que los puntos 32 de acceso se disponen radialmente alrededor de la sonda.
De manera sabida, la maquina 100 comprende una cubierta adaptada en forma y tamano para la insertion de la jeringa de heparina estandar. Segun la realizacion, el inserto 30 tiene la forma y el tamano de la jeringa de heparina estandar, de manera que pueda posicionarse en la cubierta en lugar de la jeringa de heparina. Tal solucion se representa en las figuras 9 y 14.
De acuerdo con algunas configuraciones del juego 126 de sondas segun la invencion, por ejemplo la de la figura 7, el inserto 30 puede disponerse corriente abajo de la bomba 118 de sustitucion. Por lo tanto, en estas configuraciones el fluido de sustitucion que alcanza el inserto 30 se encuentra a una presion mas alta que la presion atmosferica. De acuerdo con otras configuraciones del juego 126 de sondas segun la invencion, por ejemplo la de la figura 8, el inserto 30 puede disponerse, por otro lado, mas arriba de la bomba 118 de sustitucion. Por lo tanto, en estas configuraciones el fluido de sustitucion que alcanza el inserto 30 se encuentra a una presion mas baja que la presion atmosferica.
De lo que se afirma previamente el experto en la materia entendera que la administration de la sustancia contenida en el vial 34 podra efectuarse de maneras diferentes segun sea el caso. Tales maneras se resumiran mas adelante, con referencia tambien a las configuraciones posibles diferentes para los viales 34.
La sonda 116 de sustitucion se usa ventajosamente para la infusion de sustancias terapeuticas en lugar de la sonda 102 de salida de sangre o la sonda 114 de entrada de sangre. El inserto 30 segun la invencion se dispone, por consiguiente, a lo largo de la sonda 116 de sustitucion en vez de a lo largo de las sondas 102, 114 de sangre.
Los viales 34 segun la invencion pueden fabricarse de vidrio, o ventajosamente, de un pollmero. En lo que respecta, hay que senalar que no todas las sustancias terapeuticas pueden contenerse en viales de pollmero. Para algunas de ellas se hace necesario proporcionar viales de vidrio.
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Los viales de pollmero pueden fabricarse, por ejemplo, de polipropileno mediante moldeo por soplado. Por supuesto, otros pollmeros y otras tecnologlas pueden satisfacer, si es necesario, los requisitos particulares especlficos. Los viales de pollmero ventajosamente se pueden apretar, a fin de expulsar la sustancia que contienen. El vial 34 que se acople al inserto 30 debe disponerse mas arriba de la bomba 118 de sustitucion, la depresion en el interior de la sonda 116 de sustitucion succiona automaticamente la sustancia que contiene el vial 34. La posibilidad de que la sustancia se administre de esta manera se asegura por el hecho de que el vial 34 de pollmero puede colapsar a medida que se reduce el volumen de la sustancia que contiene en el interior.
Si, por otro lado, el inserto 30 se dispone corriente abajo de la bomba 118 de sustitucion, la sonda 116 de sustitucion queda bajo presion. En este caso para administrar la sustancia que el vial 34 contiene, se hace necesario aplicar presion al menos algo mas fuerte que la presentada en la sonda 116 de sustitucion. En este caso, y si la sustancia puede administrarse en una unica solucion en lugar de un poco a la vez, es posible, por ejemplo, apretar manualmente el vial 34.
Los viales fabricados de vidrio no permiten, por supuesto, estas formas de administration de las sustancias que contienen. En este caso, el punto 32 de acceso del inserto 30 segun la invention puede configurarse de manera tal que se induzca un lavado interno del vial 34 para eliminar su contenido.
Una realization particular del punto 32 de acceso que permite tal lavado se describe, por consiguiente, en referencia a las figuras 16 a 22.
La figura 16 ilustra el vial 34 fabricado de vidrio segun la invencion. La figura 17 ilustra, en section, el punto 32 de acceso segun la invencion. Tal punto de acceso comprende una punta 48 movil. Como se ve en la figura 19, la action de traer el vial 34 al punto 32 de acceso involucre inicialmente romper la membrana 40 que protege los medios 38 de conexion hidraulica. Al continuar con la accion de acoplamiento del vial 34, la punta 48 movil entra en contacto con la membrana 46 del mismo vial, rompiendolo a su vez. Al continuar mas adelante con el acoplamiento, la punta 48 movil entra en contacto con los medios 44 de conexion hidraulica del vial 34 y es empujada por estos hacia el interior del inserto 30. El efecto final de este movimiento de la punta 48 movil puede verse comparando las figuras 19 y 21 y, 20 y 22 respectivamente. En la configuration final que se muestra en las figuras 21 y 22, la base de la punta 48 movil parcialmente obstruye como mlnimo el ducto 31 principal del inserto 30. El fluido que se evita del ducto 31 principal, se desvla por lo tanto al interior del vial 34. El fluido principal entra al vial 34, se mezcla con la sustancia que este contiene inicialmente y al final sale empujado por el fluido nuevo que se desvla de la base de la punta 48 movil. El lavado antes mencionado se obtiene de esta manera, y se indica esquematicamente por las flechas punteadas en la figura 21.
El lavado descrito previamente se obtiene mediante un vial 34 segun la invencion que comprende medios 44 de conexion hidraulica sencillos. Un sistema de lavado diferente puede obtenerse con un vial 34 diferente, del tipo que se ilustra en las figuras 23 a 26. Tal vial comprende medios de conexion dobles: primeros medios 42' de conexion mecanica y primeros medios 44' de conexion hidraulica adaptados para acoplarse al punto 32 de acceso y segundos medios 42” de conexion mecanica y segundos medios 44” de conexion hidraulica que se disponen esencialmente en los extremos opuestos del vial 34. En este caso, un flujo del fluido de sustitucion entra a traves de los segundos medios 44” de conexion hidraulica al vial 34, se mezcla con la sustancia que este contiene y finalmente sale a traves de los primeros medios 44' de conexion hidraulica.
De acuerdo con la realizacion que se muestra esquematicamente en la figura 23, el inserto 30 se coloca a lo largo de la sonda 116 de sustitucion. En tal realizacion, la sonda 116 de sustitucion comprende una rama 120 secundaria de desviacion de la sonda 116 de sustitucion y se conecta de nuevo a esta. El inserto 30 se coloca en la conexion entre la rama 120 secundaria y la sonda 116 de sustitucion. El llquido de sustitucion que entra en el vial 34 viene de la rama 120 secundaria y fluye de nuevo en la sonda 116 de sustitucion.
De acuerdo con la realizacion que se muestra esquematicamente en la figura 24, el inserto 30 se coloca en la conexion de la sonda 116 de sustitucion con la sonda 114 de entrada de sangre. En tal realizacion, el flujo que entra en el vial 34 corresponde a todo el flujo de llquido de sustitucion inmediatamente mas arriba de la convergencia con la sonda 114 de entrada de sangre. De acuerdo con una realizacion diferente del juego 126 de sondas, el inserto 30 puede colocarse en la conexion de la sonda 116 de sustitucion con la sonda 102 de salida de sangre.
Los mismos conceptos para administrar el contenido del vial 34 mediante lavado pueden aplicarse a viales de pollmero cuando se acoplan corriente abajo de la bomba 118 de sustitucion.
En vista de la description previa el experto puede apreciar que el juego 126 de sondas segun la invencion permite llevar a cabo procesos automaticos para el suministro de cualquier medicamento. De hecho, la disposition particular del juego 126 de sondas segun la invencion permite utilizar el flujo del fluido de sustitucion para succionar automaticamente el farmaco fuera de cualquier vial, puede este colapsar o ser rlgido. Tal solucion permite la
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administracion de farmacos sin la necesidad de la presencia activa del personal de servicio, incluso si se necesita una liberacion lenta.
De acuerdo con algunas realizaciones, vease por ejemplo las figuras 3 a 5, el inserto 30 comprende una variedad de puntos 32 de acceso. La variedad de puntos 32 de acceso permite administrar farmacos y/o sustancias terapeuticas de manera multiple y simultanea.
La invencion finalmente hace referencia a un metodo para el suministro de farmacos a circuitos sangulneos extracorporeos de maquinas de hemodialisis. El metodo segun la invencion comprende los pasos de:
- conectar al paciente una sonda 102 de salida de sangre para suministrar la sangre al filtro 106 de la maquina 100 de hemodialisis;
- conectar al paciente una sonda 114 de entrada de sangre para suministrar la sangre del filtro 106 al paciente; y
- conectar una sonda 116 de sustitucion a una de las sondas 114 de entrada de sangre o una de las sondas 102 de salida de sangre mencionadas para proporcionar un fluido de sustitucion que reemplace los llquidos de desecho eliminados de la sangre mediante el filtro 106 durante el tratamiento de hemodialisis, la sonda 116 de sustitucion mencionada comprende un inserto 30 para la infusion de farmacos, y que infunde farmacos mediante el inserto 30 al llquido de sustitucion mencionados.
Segun una realizacion del metodo, el paso de infundir un farmaco al fluido de sustitucion mencionado comprende el paso de conectar al inserto 30 un vial 34 y usar, preferiblemente, el flujo del fluido de sustitucion para succionar automaticamente el farmaco del vial.
En vista de la description anterior, el experto apreciara facilmente que la invencion presente supera la mayorla de los inconvenientes resaltados en relation al estado del arte. De hecho, la invencion presente permite suministrar automaticamente cualquier medicamento a un circuito extracorporeo bajo una gran cantidad de condiciones diferentes. Especlficamente, el suministro puede efectuarse corriente arriba o corriente abajo del filtro o corriente arriba o corriente abajo de la bomba de sustitucion, de viales que pueden colapsar o que son rlgidos, y con velocidades diferentes de suministro.
Claims (11)
- 510152025303540REIVINDICACIONES1. El juego (126) de sondas adaptado para usarse en cooperacion con una maquina (100) para efectuar tratamientos de hemodialisis en la sangre de un paciente, comprende:- una sonda (102) de salida de sangre para suministrar la sangre del paciente a un filtro (106) de la maquina (100) mencionada.- una sonda (114) de entrada de sangre para suministrar al paciente la sangre desde el filtro (106); y- una sonda (116) de sustitucion conectada a una de las sondas 114 de entrada de sangre o una de las sondas 102 de salida de sangre mencionadas para proporcionar a la sangre del paciente un fluido de sustitucion que reemplace los llquidos de desecho eliminados de la sangre mediante el filtro (106) durante el tratamiento de hemodialisis; estando la sonda (116) de sustitucion adaptada para cooperar con una bomba (118) de sustitucion de la maquina (100).Se caracteriza porque la sonda (116) de sustitucion mencionada comprende un inserto (30) adaptado para conectarse a un vial (34) para la infusion de farmacos al fluido de sustitucion.
- 2. Un juego (126) de sondas segun la reivindicacion 1 que comprende ademas:- una sonda (108) de drenaje para descargar los llquidos de desecho que se originan del filtro (106); y- una sonda (112) de dialisis para suministrar al filtro (106) los llquidos en dialisis.
- 3. Un juego (126) de sondas segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la sonda (102) de salida de sangre y la sonda (108) de drenaje mencionadas se adaptan para cooperar con una bomba de sangre (104) y una bomba (110) de drenaje de la maquina (100) mencionada, respectivamente.
- 4. Un juego (126) de sondas de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que el inserto (30) mencionado para la infusion de farmacos se coloca en la conexion entre la sonda (116) de sustitucion mencionada y la sonda (114) de entrada de sangre mencionada o la sonda (102) de salida de sangre.
- 5. Un juego (126) de sondas de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que la sonda (116) de sustitucion mencionada comprende una rama (120) secundaria de desvlo de la sonda (116) de sustitucion mencionada y la conexion de nuevo con ella.
- 6. Un juego (126) de sondas segun la reivindicacion precedente, en el que el inserto (30) mencionado para la infusion de farmacos se coloca en la conexion entre dicha rama (120) secundaria y dicha sonda (116) de sustitucion.
- 7. Un juego (126) de sondas de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente que comprende un inserto (30), en el que el inserto (30) mencionado comprende:- un ducto (31) principal adaptado para asegurar la continuidad de fluidos en la sonda (116) de sustitucion. caracterizado porque comprende ademas:- al menos un punto (32) de acceso que comprende medios (36) de conexion mecanicos y medios (38) de conexion hidraulicos adaptados para conectarse a un vial (34) que contiene una sustancia terapeutica;- una membrana (40) adaptada para asegurar la esterilidad de los medios (38) de conexion hidraulicos y con la intencion de romperse o eliminarse con el fin de poder acoplarse al vial (34).
- 8. Un vial (34) adaptado para contener una sustancia terapeutica, que comprende:- medios (42) de conexion mecanica y medios (44) de conexion hidraulica adaptados para acoplarse a un punto (32) de acceso del inserto (30) de un juego (126) de sondas segun la reivindicacion 7 cuando depende de la reivindicacion 4 o 6;- una membrana (46) adaptada para asegurar la esterilidad de los medios (44) de conexion hidraulica y con la intencion de romperse o eliminarse con el fin de poder acoplarse al vial (34) al punto (32) de acceso respectivo;caracterizado porque comprende ademas:51015202530- primeros medios (42') de conexion mecanica y medios (44') de conexion hidraulica adaptados para acoplarse al punto (32) de acceso del inserto (30); y- segundos medios (42'') de conexion mecanica y medios (44'') de conexion hidraulica adaptados para acoplarse a la sonda (116) de sustitucion mencionada y/o a la rama (120) secundaria mencionada.
- 9. Un juego (126) de sondas segun la reivindicacion 7, en el que el inserto (30) mencionado se adapta para conectarse al vial (34), que comprende:- medios (42) de conexion mecanica y medios (44) de conexion hidraulica adaptados para acoplarse al punto (32) de acceso del inserto (30);- una membrana (46) adaptada para asegurar la esterilidad de los medios (44) de conexion hidraulica y con la intencion de romperse o eliminarse con el fin de poder acoplarse al vial (34) al punto (32) de acceso respectivo;en el que el punto (32) de acceso mencionado comprende una punta (48) movil la cual, cuando el vial (34) se acopla al punto (32) de acceso mencionado, se adapta para:- romper la membrana (46) del vial (34), y- al menos obstruir parcialmente el ducto (31) principal del inserto (30) a fin de desviar el flujo dentro del vial (34).
- 10. Un juego (126) de sondas de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que el inserto (30) mencionado tiene la forma y el tamano de una jeringa de heparina estandar, a fin de posicionarse en la cubierta de la maquina (100) de un tamano y forma adecuados para la insercion de la jeringa de heparina estandar.
- 11. El metodo para disponer el circuito sangulneo extracorporeo de una maquina (100) de hemodialisis, que comprende los pasos de:- proveer una sonda (102) de salida de sangre adaptada para suministrar la sangre al filtro (106) de la maquina (100) de hemodialisis;- proveer una sonda (114) de entrada de sangre adaptada para suministrar la sangre desde el filtro (106) al paciente; y- proveer una sonda (116) de sustitucion conectada a una de las sondas (114) de entrada de sangre o una de las sondas (102) de salida de sangre mencionadas adaptadas para proporcionar un fluido de sustitucion en el circuito extracorporeo con el fin de reemplazar los llquidos de desecho eliminados de la sangre mediante el filtro (106) durante el tratamiento de hemodialisis, la sonda (116) de sustitucion mencionada que se adapta para cooperar con una bomba (118) de sustitucion de la maquina (100) y comprende un inserto (30) para conectar con el vial (34); y- conectar el vial (34) al inserto (30) a fin de establecer una conexion de fluidos entre la sonda (116) de sustitucion y el vial (34).
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