JP6054420B2 - 臨床試験用盲検キット - Google Patents
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Description
11 盲検デバイス
12 容器
14 入口
15 コネクタ
16 入口
17 コネクタ
18 出口
20 送達デバイス
21 コネクタ
22 送達デバイス
23 コネクタ
24 収集貯蔵器
26 管
28 管
30 管
31 盲検デバイス
32 容器
34 Yコネクタ
35 Yコネクタ
36 管
38 管
40 盲検キット
41 盲検デバイス
42 容器
43 盲検デバイス
44 入口
46 管
48 入口
50 供給ポート
51 盲検デバイス
52 供給ポート
53 盲検デバイス
54 盲検デバイス
55 コネクタ
60 盲検キット
61 盲検デバイス
62 容器
63 盲検デバイス
64 容器
68 ラベル
Claims (13)
- 臨床試験において患者に薬剤を投与するための盲検キットであって:
不透明容器(12;42;62)を有し、患者に液体物質を投与するための出口(18)を有し、かつ少なくとも第1および第2の入口(14、16)を有する第1の盲検デバイス(11;41;61)であり、該第1の入口(14)が該出口(18)と恒久的に流体連通し、少なくとも該第2の入口(16)が出口(18)と分離される、該第1の盲検デバイスと、
不透明容器(32;42;64)を有し、患者に液体物質を投与するための出口(18)を有し、かつ少なくとも2つの入口(14、16)を有する第2の盲検デバイス(31;43;63)であり、前記少なくとも2つの入口(14、16)が出口(18)と恒久的に流体連通する、該第2の盲検デバイスと
からなる前記盲検キット。 - 第2の盲検デバイス(13;43;63)の第1と第2の入口(14、16)は、不透明容器(32;44;64)内部でYコネクタ(34)によって相互連結される、請求項1に記載の盲検キット。
- 第1の盲検デバイス(11)は、第2の入口(16)を介して供給される物質の全部を受けて収集する第2の入口(16)と流体連通する収集貯蔵器(24)を備える、請求項1又は2に記載の盲検キット。
- 収集貯蔵器(24)は、不透明容器(12;42;62)の内部に別個に配置され、親水性物質および/または液体吸収物質を備える、請求項3に記載の盲検キット。
- 第1および/または第2の盲検デバイス(11、13)の第1の入口(14)および第2の入口(16)は、それぞれ雄コネクタ(15)および雌コネクタ(17)を備える、請求項1〜4のいずれか1項に記載の盲検キット。
- 不活性物質が充填された、かつ第1および/または第2の盲検デバイス(11、31;41、43;61、63)の第1の入口(14)と連結されるように適合された第1の送達デバイス(20)と、
薬剤が充填された、かつ第1および/または第2の盲検デバイス(11、31;41、43;61、63)の第2の入口(16)と連結されるように適合された第2の送達デバイス(22)と
をさらに備える、請求項1〜5のいずれか1項に記載の盲検キット。 - 第1および/または第2の盲検デバイス(11、31;41、43;61、63)は、不活性物質が充填された第3の送達デバイス(54)と連結予定の第3の入口(48)を備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の盲検キット。
- 第3の入口(48)は出口(18)と恒久的に流体連通する、請求項7に記載の盲検デバイス。
- 第1の盲検デバイス(61)の第1の入口(14)と第3の入口(48)は、不透明容器(62)内部でYコネクタ(34)によって相互連結される、請求項7に記載の盲検キット。
- 送達デバイス(20、22、48)は雄コネクタおよび雌コネクタ(21、23、55)を備える、請求項6〜9のいずれか1項に記載の盲検キット。
- 第1および/または第2および/または第3の入口(14、16、48)へのアクセスが、第3および/または第2および/または第1の入口(48、16、14)に解放可能に取り付けられた少なくとも1つのプロテクタ要素(56、58)によって阻止される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の盲検キット。
- プロテクタ要素(56、58)は、第1、第2および/または第3の入口(14、16、48)を覆う保護キャップによって、第1、第2および/または第3の入口(14、16、48)に解放可能に連結される、請求項11に記載の盲検キット。
- 第1、第2および/または第3の入口(14、16、48)ならびに対応する送達デバイス(20、22、54)は、互いに一致するラベル(68)を備える、請求項1〜12のいずれか1項に記載の盲検デバイス。
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