EP3197387A1 - Distraktionsimplantat mit verbessertem mechanismus - Google Patents
Distraktionsimplantat mit verbessertem mechanismusInfo
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- EP3197387A1 EP3197387A1 EP15760181.6A EP15760181A EP3197387A1 EP 3197387 A1 EP3197387 A1 EP 3197387A1 EP 15760181 A EP15760181 A EP 15760181A EP 3197387 A1 EP3197387 A1 EP 3197387A1
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
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- A61C8/0022—Self-screwing
Definitions
- the present invention relates to an implant, preferably a dental implant comprising an implant body and a distraction membrane, the use of the implant for callus distraction and methods of implantation, the implant having a connection mechanism for connecting and moving the distraction membrane along the implant body.
- the jawbone at the appropriate place must be both thick enough and strong enough. So there must be bone in sufficient quantity as well as quality.
- the bone needed for jawbone augmentation can be gained during surgery. It can also be used bone substitute material or the addition amount can be stretched by mixing bone and substitute material. This augmentation area is often protected with a flexible membrane, so that an undisturbed healing of the bone can take place.
- Other procedures include bone spreading, bone splitting, bone-block transplantation, sinus lift, cavity techniques, partial also using bone substitute materials and protective membranes and socket preservation.
- WO 03/051220 A2 describes a method for distraction of a jaw bone by means of bone segments.
- DE 10 2010 055 431 A1, WO 01/91663 A1 and US Pat. No. 5,980,252 describe devices and methods for callus distraction by means of artificial interfaces, for example membranes.
- US Pat. No. 6,537,070 B1 discloses a multipart implant which is intended to produce a distraction osteogenesis by unscrewing the individual parts. However, this is limited at most to the direct area of the implant thread.
- the present Applicant proposes in the two unpublished applications DE 10 2012 024 205.0 and DE 10 2014 001 377.4 implants, comprising an implant body and a distraction membrane, the distraction membrane along a portion of the longitudinal axis of the implant body by means of a coronal of the membrane located mechanism can be moved.
- this mechanism is outside the epithelial mucosa.
- the technical problem underlying the present invention is to provide improved means and methods for dental implantation and bone distraction that enable implantation procedures and jaw bone regeneration procedures to be overcome that overcome the disadvantages of the prior art.
- the technical problem underlying the present invention is the provision of means and methods that allow a secure To perform tooth implantation when the jawbone has to be built up.
- the technical problem underlying the present invention is also the provision of Dis
- vomchtept which have a simple and safe construction.
- the present invention solves the underlying technical problem in particular by the provision of implants, methods and uses according to the claims.
- the present invention solves the technical problem underlying it, in particular by providing an implant comprising an implant body having a distal end and an apical end and a distraction membrane, the distraction membrane being connected to the implant body via a linkage mechanism such that the distraction membrane is distal to the implant Implant body is positioned and away from the distal end of the implant body by the connection mechanism, wherein the implant body has at the distal end a first opening from which a recess extends into the implant body in the direction of the apical end and wherein the connection mechanism in the recess of the implant body displaceable is stored.
- the apical end of the implant body has a second opening which is connected to the recess.
- the implant body preferably has a bone screw thread on the outside.
- the bone screw thread of the implant body is designed as a forward and backward cutting tap.
- the recess has an internal thread, at least in the apical region, wherein the connection mechanism has a sleeve element, wherein at least a portion of the sleeve member is slidably but not rotatably mounted in the recess of the implant body, wherein the connection mechanism has an inner member, wherein at least a portion of the inner member is rotatably but not slidably mounted in the sleeve member, wherein a portion of the inner member protrudes from the sleeve member and having an external thread which is in operative engagement with the internal thread of the implant body, wherein the distraction membrane is connected to the sleeve member.
- the apical end portion of the inner member protrudes from the sleeve member and has an external thread which is in operative engagement with the internal thread of the implant body.
- the internal thread in the recess is not continuous.
- the recess is not formed circular.
- the recess and the partial region of the sleeve element mounted in the recess of the implant body preferably have a polygonal, in particular triangular, quadrangular, pentagonal, hexagonal, octagonal or polygonal cross section. This ensures that the sleeve element and thus the diaphragm can not rotate.
- the distal end of the inner element preferably has a point of application for a tool for rotating the inner element.
- the implant is a dental implant.
- a provisional dental implant is preferred.
- the present invention solves the technical problem on which it is based in particular by providing an implant comprising an implant body and a distraction membrane, the distraction membrane being connected to the implant body via a connection mechanism so that the distraction membrane can be displaced along the longitudinal axis of the implant body , and wherein the linkage mechanism is predominantly apical to the distraction membrane.
- connection mechanism is located at least predominantly in the interior of the implant body and apically of the distraction membrane.
- the connection mechanism is thus arranged so that it itself and thus also the membrane connected to it can be moved along at least a partial region of the longitudinal axis of the implant body or coronal of the implant body.
- the implant body has a bone screw thread.
- An implant with this preferred construction makes it possible advantageously for bone formation by distraction osteogenesis not to require additional, in particular costly, surgical steps than for the actual placement of the implant itself.
- the procedural steps in setting a conventional dental implant necessarily include the two operative steps a ) Make a threaded hole using a tap or temporary implant and then b) insert and wax the final implant.
- the optional steps of "setting a pilot hole in the bone” and “extending the pilot hole” can be performed. After healing the final implant is usually a crown on the final implant set. But this can also be the case with temporary implants.
- an implant according to the invention in step a) no further, in particular costly, operational steps are necessary, although with the implant according to the invention between the steps a) and b) a bone distraction can take place for the construction of the bone surrounding the implant.
- the placement of the implant body of an implant can advantageously take place in a conventional manner, so that the dentist does not have to learn a new technique. After setting the implant body can then be used without much effort, the membrane and connected by the connection mechanism with the implant body.
- the membrane Due to the continuous or, in particular, stepwise movement of the lifting mechanism of the connecting mechanism along the implant body away from the bone with a typical distraction speed, the membrane is slowly pulled away from the jawbone so that a distraction osteogenesis occurs between the actual steps a) and b) for a desired period of time.
- the gradual displacement of the lifting mechanism by the patient or a non-trained helper can be done, as is also common for example when adjusting a brace, since the point of application for a tool on the lifting mechanism is outside the mucosa and thus easy to reach.
- the connection mechanism can be removed by the dentist without any operational effort from the implant base body.
- the membrane of the implant can be resorbed, no further operative step is necessary for removal of the membrane since it can remain between the mucous membrane and bone and is degraded there.
- a nonabsorbable membrane only a small surgical step is needed to remove the membrane.
- step b) can take place, that is to say the implant body. be removed by and the final implant set.
- the implant according to the invention may also be a permanent implant and the implant body remain in the bone and provided with a permanent crown, for example, in a dental implant.
- the present invention also provides an implant which allows the conventional steps a) and b) to be carried out in the usual way, but in between to carry out a bone distraction to build up the bone without major operational effort, with the individual disparaging steps not necessarily being accompanied by a Dentist in a dental office.
- the implant according to the invention also has the advantage that the implant body does not have to be rotated for distraction but remains rigidly in the bone, so that ingrowth in the bone is improved and irritation of the mucous membrane is avoided by rotating the implant body.
- the basic structure and the basic function of an implant for bone distraction can also be found in the two not yet published applications DE 10 2012 024 205.0 and DE 10 2014 001 377.4, whose contents are included in the present application.
- the connecting mechanism serves to fasten the distraction membrane to the implant body and to move the distraction membrane in a controlled manner along the implant body.
- the connecting mechanism preferably connects the distraction membrane and the implant body in such a way that the contact surface of the membrane, that is to say the surface which bears against the bone defect, is directed in the direction of the tip of the implant body.
- a suitable connection mechanism are readily known to the person skilled in the art, which permit the inventive connection of the distraction membrane with the implant body and permit a movement, in particular controlled movement of the distraction membrane along the implant body.
- connection mechanism in which the connection mechanism is located at least predominantly in the interior of the implant body and / or apical of the distraction membrane, additionally has the surprising advantage that the main part of the connection mechanism is located on the apical side of the distraction membrane during the dissection and thus not from the mucous membrane covering the bone.
- This allows a structure in which only one nut protrudes in the coronal region of the distraction membrane, which can be advantageously formed as a conical spacer sleeve, at the coronal end of a point of application for a tool for moving the distraction membrane can be achieved.
- the Gegenfiambae the distraction membrane and the nut form a surface and shape that protects the connective tissue located above the bone and in which the connective tissue and the mucous membrane can abut close to the implant body. This reduces the risk of infection and results in better comfort during bone distraction.
- the distal portion of the membrane lying portion of the sleeve member and the inner member is well suited for receiving a temporary or a crown.
- the provisional is not in the range of the mechanism of the implant.
- the mechanics of the implant according to the invention is particularly stable.
- the implant according to the invention allows maximum utilization of the distraction section.
- connection mechanism has a first point of application for a tool so that the connection mechanism can be moved or moved along the implant body in a controlled manner with the aid of the tool.
- the point of application of the tool is at the coronal end of the connection mechanism.
- connection mechanism or the implant body has a second point of application for a tool so that the bone screw thread of the implant body can be screwed into a bone or out of a bone with the aid of the tool.
- connection mechanism and the implant body of titanium or a titanium alloy in particular the material TIA14V, zirconium or stainless steel or may contain this, in particular predominantly contain.
- connection mechanism and / or the implant body may consist of a biodegradable material, in particular of a biodegradable plastic such as polylactide or polycaprolactone, or may contain it, in particular predominantly contain it.
- the implant body preferably consists of a biogenic and non-biodegradable material.
- the implant body preferably consists of a metal, in particular titanium or of zirconium, in particular if the implant according to the invention is a dental implant.
- the person skilled in the art is familiar with suitable materials for a dental implant body.
- the present invention also solves the technical problem on which it is based by providing an implant, in particular an implant described above, comprising an implant body and a distraction membrane, wherein the implant body is an outer element with a bone screw thread, the outer element being a sleeve having a first distal Opening and preferably formed with a second apical opening, wherein at least a portion of the inner wall of the implant body has an internal thread, wherein the connection mechanism comprises a sleeve member having an outer surface, wherein at least a portion of the sleeve member is slidably but not rotatably mounted in the sleeve of the outer member wherein the sleeve member is formed as a sleeve having a distal opening and an apical opening, wherein the connecting mechanism comprises an inner member, wherein at least a portion of the inner member navb but not slidably mounted in the sleeve of the central member, the inner member having an external thread passing through the apical opening
- the preferred construction of the outer member, sleeve member, and inner member implant also has the surprising advantage that the major part of the linkage mechanism is located on the apical side of the distraction membrane during distraction and thus does not stick out of the mucosal lining covering the bone. This allows one Structure in which only a portion of the sleeve member and a portion of the central element protrudes in the coronal region of the distraction membrane, at the distal end of a point of application for a tool for displacing the distraction membrane is reached.
- the opposing surface of the distraction membrane and the sleeve member form a surface and shape which protects the connective tissue located above the bone and in which the connective tissue and the mucosa can abut close to the implant body. This reduces the risk of infection and results in better comfort during bone distraction.
- this implant structure is very compact. The engagement of the external thread of the inner element in the internal thread of the implant body inner wall prevents unwanted displacement of the central element in the implant body while the non-rotatable mounting of the sleeve member in the implant body prevents rotation of the sleeve member and thus the dis- traction membrane.
- the sleeve member and the inner member protrude beyond the distal end of the outer member.
- the distal end of the sleeve element has a point of application for a tool for screwing in or loosening the bone screw thread of the implant body into or out of a bone.
- a tool for screwing in or loosening the bone screw thread of the implant body into or out of a bone.
- the central element in the sleeve of the implant body although displaceable, but not rotatably mounted, so that the force acting on the tool transmits directly to the outer member.
- the distraction membrane is connected to the sleeve member.
- the membrane can be attached to the sleeve element be clipped, glued or welded.
- Membrane and sleeve member may also be integrally formed.
- the distal end of the inner element has a point of application for a tool for rotating the inner element.
- a tool for rotating the inner element By turning the inner element, its external thread rotates in the internal thread of the implant body, so that the inner element displaces the non-rotatable but displaceable sleeve element in the sleeve of the implant body, and thus also the distraction membrane attached to the sleeve element along the longitudinal axis of the implant body in the coronal region of the implant body shifts.
- the portion of the sleeve element mounted in the sleeve of the implant body has a triangular, quadrangular, pentagonal, hexagonal or polygonal cross section.
- the sleeve inner wall of the implant body is then preferably also triangular, quadrangular, pentagonal, hexagonal or polygonal designed so that the sleeve inner wall gives a negative of the portion of the sleeve member as a positive and the sleeve member is slidably but not rotatably mounted in the sleeve of the implant body.
- an implant according to the invention is preferred, wherein the implant body, in particular the bone screw thread of the outer element, is designed as a thread cutter, in particular a thread cutter cutting forward and backward.
- the bone screw thread of the implant body is designed as a forward and backward cutting thread cutter.
- the preferred implant is characterized in particular by the fact that it has an end, in particular a tip for screwing into a bone, wherein the end, in particular the tip is designed as a forward and backward cutting tap. It is particularly advantageous if the implant body has a forward and backward cutting tap. It is possible with this embodiment of the invention that the implant according to the invention in step a) when screwing into the bone in the forward direction in a known manner cuts a thread in the borehole, through which the implant is held in the bone. Thereafter, the bone is formed by the distraction of the membrane.
- step b) After completion of the bone structure implant of the invention must be removed again so that the final implant in step b) can be set.
- the implant is removed by unscrewing.
- the implant is also unscrewed through the newly formed bone. Due to the additional backward cutting function of the tap, a thread is advantageously also cut in the newly formed bone, in particular in a largely atraumatic and compression-free manner. This prevents unnecessary damage to the newly formed bone and allows the final implant to be screwed in without a thread having to be introduced into the newly formed bone in a further intermediate step or without the final implant also having to have a tap.
- forward and backward cutting tap is advantageous since, after setting and healing of the implant, even smaller corrections in the positioning of the implant are possible by minimizing the turning back of the implant.
- a person skilled in suitable embodiments of forward and backward cutting taps are known.
- such a thread cutter are designed as an external thread having at least one corresponding cutting element.
- Suitable cutting elements are in particular cutting edges or cutting grooves. These can in particular be formed on the threaded mount, for example by at least one corresponding cutting groove between the thread flanks, ie a notch connecting at least two thread valleys, so that at least one threaded mountain has an edge to the notch.
- the implant is self-tapping.
- self-tapping is understood to mean that the implant can be inserted immediately after a predrilling of the threaded hole and without pre-cutting the thread
- the implant has a cutting edge in the apical region for forward cutting be formed the apical end of the threaded mountain.
- the implant body has a bone screw thread with an apically directed end and a cervical end.
- the bone screw thread on the cervical end has a cutting edge for cutting backwards.
- the cutting edge is formed by a recess from the thread mountain formed by the thread mountain in the region of the cervical end of the thread.
- the cutting edge is in the thread closest to the cervical end.
- the bone screw thread on the apical end has a cutting edge for forward cutting and cervical forward cutting directed end at least one cutting edge for cutting backwards.
- the external thread of the tap can be catchy or polygonal.
- each thread on the cervical end preferably has a cutting edge for cutting backwards.
- the thread has no recesses or cutting grooves extending along more than two thread valleys and serve, for example, for receiving bone chips when screwing a tap.
- forward cutting or “forward cutting” is understood to mean that an internal thread is cut into the bone when the implant is screwed into the bone.
- backward cutting or “backward cutting” is understood to mean that an internal thread is cut into the bone when the implant is being turned out of the bone.
- the second portion of the implant body having the tap may be based on a threaded portion of a prior art implant except for the feature that it is cutting forward and backward.
- the length of the tap can also be taken from the prior art.
- the implant body may widen distally in diameter. Alternatively, it may also be preferred that the implant body has the same diameter, in particular in the apical and distal regions of the external thread, so that the implant body does not taper or widen in the region of the external thread.
- the distraction membrane is curved.
- a “distraction membrane” is understood to be a medical membrane which can serve or serve as an artificial interface in a bone distraction or callus distraction.
- This membrane is preferably rigid and fracture-stable, in particular dimensionally stable such that it can be fastened to a distraction device and can be removed from the bone continuously or in individual steps with the aid of the distraction device at a desired speed, for example pulled away from the bone or pushed away, and the forces acting on it can not be increased
- a distraction membrane is a specific subset of medical membranes readily available to one skilled in the art from other medical membranes, for example, for ease of covering a K serve still defectively, can be distinguished.
- a distraction membrane has a contact surface which abuts the bone defect during distraction, and a counter surface which rests against the bone tissue, in particular connective tissue, during distraction.
- a "bone distraction” or a “callus distraction” is understood to mean a medical procedure for bone regeneration in which an element is slowly removed from a bone defect, so that cells located in a callus formed between the bone defect and the element , in particular osteoblasts, an artificial biomechanical pulse, in particular Bachimpuls is exercised.
- the element may be, for example, a bone, a bone fragment or an artificial body.
- the element may be a distraction membrane.
- a “biomechanical pulse” is understood to mean a mechanical force transmission, in particular the transmission of a tensile force, to a cell, in particular osteoblasts, and the biological processes in the cell triggered thereby.
- the distraction membrane has a hole through which the connection mechanism or the sleeve element, preferably also the inner element, extends.
- the distraction membrane has a four-sided base.
- the edges of the distraction membrane are rounded.
- the distraction membrane is made of a metal or a metal alloy.
- the membrane, in particular distraction membrane consists of titanium.
- the membrane, in particular Disreteionsmembran made of titanium wherein the contact surface is coated, wherein the layer preferably consists of a mineral material or predominantly contains a mineral material.
- the contact surface may, for example, be coated with hydroxyapatite.
- the distraction membrane is made of a resorbable material.
- the membrane can remain between mucous membrane and bone, where it degrades into harmless substances and decomposed.
- the distraction membrane according to the invention is resorbable, in particular bioresorbable.
- the distraction membrane is a bioresorbable distraction membrane.
- Suitable resorbable materials are, for example, magnesium and magnesium alloys, polylactitol or polycaprolactone.
- the membrane in particular distraction membrane made of magnesium or a magnesium alloy, wherein the contact surface is coated, wherein the layer preferably consists of a mineral material or contains predominantly a mineral material.
- the contact surface may, for example, be coated with hydroxyapatite.
- the distraction membrane of the present invention is a distraction membrane for periodontal regeneration by distraction.
- Periodontal regeneration is understood to mean regeneration of the periodontium, ie not only of the bone but also of the periodontal ligament, the periodontal tissue, the gingiva and the papillae, for example by guided tissue regeneration (GTR)
- GTR guided tissue regeneration
- the distraction membrane is
- the periodontal regeneration distraction membrane is very thin
- the periodontal regeneration membrane is shaped to have at least one lobe or segment, which or which can be inserted into a tooth space.
- the membrane preferably has three sections, wherein the middle section is horizontal to the vertical implant body and the two outer sections are curved in the direction of the implant body.
- This membrane shape surprisingly leads to a particularly gentle distraction. In particular, this does not disturb the blood circulation in the fine vessels of the mucous membrane.
- the present invention also relates to such a distraction membrane with three sections.
- an implant according to the invention is preferred, wherein the implant is a dental implant, in particular a provisional or permanent dental implant.
- implant is.
- a "dental implant” is understood to mean an alloplastic confectionery part inserted into the jawbone, whose main body is preferably pen-shaped or helical.
- the implant is a dental implant, in particular a provisional dental implant.
- the present teaching therefore covers, in particular, dental implants and methods for bone regeneration, wherein bones in the jaw area and / or in the periodontal area are to be regenerated.
- the implant is for use in bone distraction.
- the present invention also relates to an implant according to the invention for use for callus distraction, in particular for the construction of a bone, in particular jaw bone, by distraction.
- the implant is suitable for callus distraction. In a preferred embodiment, the implant is suitable for bone regeneration. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for callus distraction in the jaw region. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for bone regeneration in the jaw area. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for periodontal regeneration in the jaw area. In a preferred embodiment, the implant is intended for use in a medical procedure, in particular in a surgical procedure. In a preferred embodiment, the implant is intended for use in bone regeneration by distraction, especially in the jaw region.
- the implant according to the invention is suitable for use for bone distraction, in particular of a jawbone.
- the implant according to the invention serves for use for bone distraction, in particular of a jawbone.
- Distraction is preferably carried out with the implant according to the invention at a distraction rate of at least 0.2 mm per day to at most 2.5 mm per day, in particular from at least 0.5 mm per day to at most 2 mm per day. More preferably, the distraction rate is about 1 mm per day.
- the present invention also relates to an implant according to the invention for use for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.
- the present invention also relates to an implant according to the invention for use in periodontal regeneration by distraction.
- the implant according to the invention is a dental implant with a membrane for periodontal regeneration.
- Periodontal regeneration is understood to mean a regeneration of the periodontium, ie not only of the bone but also of the periodontal ligament, the periodontal skin, the gingiva and the papillae, for example by guided tissue regeneration (GTR).
- GTR guided tissue regeneration
- the present invention also relates to the use of an implant according to the invention in a medical procedure, in particular in a surgical procedure.
- the present invention also relates to the use of an implant according to the invention for callus distraction, in particular in the jaw region, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.
- the present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, wherein a distraction membrane of an implant according to the invention is applied to a bone defect to be regenerated and pressure is applied to this membrane via the connecting element.
- the distraction membrane is thus removed from the bone defect at a certain speed by the lifting mechanism of the connection mechanism.
- the speed is preferably 0.2 mm to 2.5 mm per day, in particular 0.5 mm to 2 mm per day. Most preferably, the speed is about 1 mm per day.
- a distraction method at the beginning of the process in particular a distance of about 1.5 mm between distraction membrane and bone is advantageous.
- the slow removal of the distraction membrane from the bone defect can be continuous or discontinuous, for example daily or half-daily.
- the present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, comprising the following steps: a) implanting the implant body of an implant according to the invention into a bone, preferably a jawbone, wherein the implant body a temporary implant is and wherein the implant body is at least partially screwed into the bone or a predrilled hole in the bone; b) performing a distraction osteogenesis with the distraction membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) Unscrewing the provisional implant body from the bone.
- the attachment mechanism can be removed from the implant body or from the outer element;
- step d) preferably follows the insertion and ingrowth of your permanent implant into the drilled hole of the removed implant according to the invention.
- the present invention also relates to a method for implanting a permanent dental implant according to the invention, comprising the following steps: a) implanting the implant body of an implant according to the invention into a bone, preferably a jawbone, wherein the implant is a permanent implant; b) performing a distraction osteogenesis with the distraction membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) removing the attachment mechanism from the implant body;
- a bioresorbable membrane is used in the method according to the invention, which need not be removed.
- a non-biodegradable membrane for example of titanium, may be used. This is preferably also removed after removal of the fastener from the implant body.
- step b in particular the stepwise displacement of the connecting element by the patient or a non-trained helper, for example by means of a tool, which are attached to a point of application for the tool to the connecting mechanism, preferably at the coronal end of the connecting mechanism can.
- FIG. 1A shows a view of an implant according to the invention
- Figure 1B shows a view of the connecting element with membrane
- Figure IC shows a view of the implant body
- FIG. 2A shows a further view of an implant according to the invention
- FIG. 2B shows the top view of the implant of FIG
- FIG. 3 shows a cross-section of an implant according to the invention
- FIG. 4 shows a further cross-section of a device according to the invention
- FIG. 5 shows a cross section of a further embodiment of the implant according to the invention.
- An implant (100) comprising an implant body (1) with a distal end (1a) and an apical end (1b) and a distraction membrane (2), wherein the distraction membrane (2) via a connecting mechanism (20, 30) with so the implant body (1) is connected such that the distraction membrane (2) is positioned distally of the implant body (1) and can be moved away from the distal end (1a) of the implant body (1) by the connecting mechanism (20, 30), the implant body (1 ) at the distal end (la) has a first opening (11) from which a recess (13) extends into the implant body (1) in the direction of the apical end (1b) and wherein the connecting mechanism (20, 30) in the recess of the implant body (1) is displaceably mounted.
- the apical end (1b) of the implant body (1) has a second opening (12) which is connected to the recess (13).
- the implant body (1) has on the outside a bone screw thread (40), wherein preferably the bone screw thread (40) of the implant body (1) is designed as a forward and backward cutting tap (40).
- the recess (13) has an internal thread (13a) at least in the apical region (14), wherein the connecting mechanism (20, 30) has a sleeve element (20), wherein at least a partial region of the sleeve element (20) is displaceable but not rotatable in the recess (13) of the implant body (1) is mounted, wherein the connecting mechanism (20, 30) has an inner element (30), wherein at least a partial region (30a) of the inner element (30) is mounted rotatably but not displaceably in the sleeve element (20), wherein a partial region (30b) of the inner element (30) consists of the sleeve element (20 protrudes and has an external thread (31) which is in operative engagement with the internal thread (13a) of the implant body (1), wherein the distraction membrane (2) with the sleeve member (20) is connected.
- the apical end region (30b) of the inner element (30) projects out of the sleeve element (20) and has an outer thread (31) which is in operative engagement with the inner thread (13a) of the implant body (1).
- the internal thread (13a) in the recess (13) is not continuous.
- the recess (13) is not circular but hexagonal shaped.
- the recess (13) and in the recess (13) of the implant body (1) mounted portion of the sleeve member (20) thus have a hexagonal cross-section (Q 1, Q2).
- the distal end (33) of the inner element (30) has a point of engagement (34) for a tool for rotating the inner element (30).
- FIG. 1 shows in an outer view in FIGS. 1A, 1B and 1C an embodiment of an implant (100) according to the invention as a dental implant, in particular a provisional dental implant for use in a bone distraction. You can see the implant body (1) and the distraction membrane (2).
- FIG. 1A shows the entire implant, in FIG. 1B the connection mechanism with the membrane of the implant from FIG. 1A and FIG. 1C the implant body of the implant of FIG. 1A.
- the distraction membrane (2) has pores (4), which allow a mass transfer between the callus and bone tissue on the side of the contact surface (5) and the connective tissue on the side of the mating surface (6).
- the dental implant (100) comprises an implant body (1) and a distraction membrane (2), wherein the distraction membrane (2) is connected to the implant body (1) via a connection mechanism (20, 30) such that the distraction membrane (2) runs along the Longitudinal axis of the implant body (1) is displaceable.
- the connection mechanism (20, 30) is located at least predominantly in the interior of the implant body (1) and apically of the distraction membrane (2).
- the implant body (1) has a distal end (1a) and an apical end (1b).
- the implant body (1) has a recess (13) which extends as a tube from a first, distal opening (11) to a second apical opening (12).
- the implant body (1) is apically open.
- the recess (13) has a hexagonal cross section (Ql).
- the recess (13) has an internal thread.
- the implant (100) has a sleeve element (20) with a hexagonal cross-section (Q2).
- the sleeve element (20) is designed as a sleeve with a coronal opening. det, wherein the sleeve member (20) also has an apical opening (22).
- the implant (100) has an inner element (30), wherein at least a portion of the inner element (30) is mounted rotatably but not displaceably in the sleeve element (20).
- the inner member (30) has an apical portion (30b) extending from the apical opening of the sleeve member and protruding and having an external thread (31) which is in operative engagement with the internal thread (13a) of the implant body (1).
- the internal thread (13a) stops short of the distal end of the implant body (1), so that thereby further rotation of the apical portion (30b) is prevented with its thread (31) beyond this point.
- the apical portion (30b) of the inner element (30) forms the apical bottom of the implant body (1).
- the distraction membrane (2) is connected to the sleeve element (20).
- the sleeve member (20) has several tasks. It serves as a boring and boring post for the implant body (1). As a central element it carries the membrane (2), which can be connected, for example, latching.
- a provisional crown can be attached to the sleeve element.
- the sleeve member (20) slides out of the implant body (1) and moves with the membrane (2) in a coronal or distal direction. Similarly, this approaching the provisional crown of the occlusal plane.
- the occlusal surface of the provisional crown may be pierced so that a screwdriver may be placed in the recess (34) to rotate the innermost member (30).
- the sleeve member (20) and the inner member (30) protrude beyond the distal end of the outer member.
- the distraction membrane (2) has a Hole (3) through which passes through the central element (20).
- the distraction membrane (2) for example, by a click connection or a groove with the sleeve member (20) fixedly connected or reversibly connected.
- the diameter of the sleeve member (20) may change minimally, creating a fixed contact point for the membrane (2).
- the membrane 829 snaps into a micro groove, so that it is also secured against pulling off forces.
- the distal end (33) of the inner element (30) has a point of engagement (34) for a tool for rotating the inner element (30).
- the bone screw thread (40) of the outer member (10) is formed as a forward and backward cutting tap (40).
- the outer member (10) advantageously has a forward and backward cutting bone screw thread (40).
- the primary forward cutting external thread (40) has troughs (41) and threads (42) and an apical end portion (44) and a cervical end portion.
- the apical end portion (44) of the thread (40) has a forward cutting cutting element (46).
- the cervical end portion of the thread (40) has a cutting element (43) with a cutting edge (43 a), which is gur tonescheidend, so when unscrewing the implant body (10) from the bone cuts an internal thread into the bone.
- the cutting edge (43a) is formed by means of a notch (43b) in the uppermost passage of the threaded mountain (42).
- the backward cutting cutting element (43) is formed by three threaded peaks (42), which leads to better cutting results in an advantageous manner.
- the erfindunlice structure has the advantage that the connecting mechanism is positioned apically of the membrane plane and thus distal to the membrane plane only for a temporary or a crown place.
- the connecting element (20, 30) can be inserted at the apical end of the implant body (1) so that the apical region (30b) of the inner element (30) terminates apically as the base of the implant body 81). So the dentist gets only a mounted medical device, which greatly simplifies the handling.
- the membrane (2) is placed on the sleeve member (20) and moved to the latching point and so firmly connected to the sleeve member (20).
- the membrane (2) can be made of titanium. It can be used to layer an angiogenic collagen membrane, to reposition and suture the mucosa, and to use a provisional supragingival device. But it can also be provided that no temporary is used, so that the tongue can not press on the implant or this move.
- FIG. 2 shows in FIG. 2A a further illustration of the implant according to the invention from the side.
- Figure 2B shows a view of the implant from distal.
- the individual elements shown and their reference numerals can be taken from the description of FIG.
- FIG. 3 shows an embodiment of an implant (100) according to the invention as a dental implant, in particular a provisional dental implant for use in a bone distraction, in cross-section.
- the dental implant (100) comprises an implant body (1) and a distraction membrane (2), wherein the distraction membrane (2) is connected to the implant body (1) via a connection mechanism (20, 30) such that the dissection Traction membrane (2) along a longitudinal axis (L) of the implant body (1) is displaceable.
- the inner member (30) includes a portion (30a) located inside the sleeve member (20) and a portion (30b) located apically of the sleeve member (20).
- This section (30b) and a short section of the inner element which lies distally of the sleeve element (20) are wider in diameter than the openings of the sleeve element, so that the inner element is rotatably but not displaceably mounted in the sleeve element by these sections.
- the other individual elements shown and their reference numerals can be taken from the description of Figures 1 and 2.
- FIG. 4 shows a further illustration of the implant (100) according to the invention in cross section.
- a membrane (2) is shown, which has three sections, wherein the middle section is aligned horizontally with respect to the implant body (1) and the two lateral sections are bent in the apical direction.
- the other individual elements shown and their reference numerals can be found in the description of Figures 1, 2 and 3.
- FIG. 5 shows a further embodiment of the implant (100) according to the invention.
- the basic structure is shown in FIG. 4.
- the sleeve member (20) is truncated distally of the diaphragm (2) and the inner member has a longer portion (30c) distal to the sleeve member (20) and having a diameter like the sleeve member (20).
- the other individual elements shown and their reference numerals can be found in the description of Figures 1, 2 and 3.
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Implantat, bevorzugt ein Zahnimplantat, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, die Verwendung des Implantats zur Kallusdistraktion und Verfahren zum Implantieren, wobei das Implantat einen Verbindungsmechanismus zum Verbinden und Bewegen der Distraktionsmembran entlang des Implantatkörpers aufweist, wobei der Implantatkörper am distalen Ende eine Öffnung aufweist, von der sich eine Ausnehmung in den Implantatkörper in Richtung des apikalen Endes erstreckt und wobei der Verbindungsmechanismus in der Ausnehmung des Implantatkörpers verschiebbar gelagert ist.
Description
Distraktionsimplantat mit verbessertem Mechanismus Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Implantat, bevorzugt ein Zahnimplantat, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, die Verwendung des Implantats zur Kallusdistraktion und Verfahren zum Implantieren, wobei das Implantat einen Verbindungsmechanismus zum Verbinden und Bewegen der Distraktionsmembran entlang des Implantatkörpers.
Um in einen Kiefer Implantate dauerhaft und fest setzen zu können muss der Kieferknochen an der entsprechenden Stelle sowohl dick genug als auch fest genug sein. Es muss also Knochen in ausreichender Quantität als auch Qualität vorhanden sein.
Sollte nicht genügend Knochen für die sichere Verankerung eines genügend großen beziehungsweise langen Implantats zur Verfügung stehen, muss ein sogenannter Kieferknochenaufbau erfolgen. Dabei gilt insbesondere die Gewinnung an Knochenhöhe als problematisch. Zur Knochengewinnung werden verschieden Methoden angewandt.
Bei geringem Knochenmangel in der Breite kann der für den Kieferknochenaufbau notwendige Knochen während der Operation gewonnen werden. Auch kann hierfür Knochenersatzmaterial verwendet oder die Anlagerungsmenge durch Vermischen von Knochen und Ersatzmaterial gestreckt werden. Dieser Augmentationsbereich wird oft mit einer flexiblen Membran geschützt, so dass eine ungestörte Einheilung des Knochens erfolgen kann. Weitere Verfahren sind die Knochenspreizung, die Knochenspaltung, die Knochenblock-Transplantation, der Sinus-Lift, Hohlraumtechniken, teilwei-
se auch unter Verwendung von Knochenersatzmaterialen und Schutzmembranen und die Socket-Preservation.
Aus biologischer Sicht ist das beste Ersatzmaterial für einen Knochen ein autologes Spongiosatransplantat. Solche Transplantate sind jedoch nur limi- tiert verfügbar und zeigen eine hohe Resorptionsrate nach der Transplantation.
Die im Stand der Technik eingesetzten Materialien und Techniken liefern häufig eine ungenügende Knochenqualität, sodass Implantate in ihren Implantatlagern nicht fest verankert sind. Die Kallusdistraktion ist bereits seit über hundert Jahren bekannt. Der wichtigste biologische Reiz für die Knochenbildung ist die mechanische Beanspruchung. Dadurch werden piezoelektrische Kräfte freigesetzt, die Osteoblasten und Osteoklasten aktivieren. Die Distraktionsosteogenese induziert die Knochenneubildung, indem durch langsame Trennung von Knochen- Segmenten biologische Wachstumsreize ausgelöst werden. Durch diese Methode wird die direkte Bildung von Gefiechtsknochen durch Distraktion erreicht. Die definierte Zugspannung bei der Knochengeneration ist wesentlich. Legt man an Knochenfragmente eine solche definierte Zugspannung an, so zeigt das mesenchymale Gewebe im Spalt und an den angrenzenden Fragmentenden ein osteogenetisches Potential. Bei Vorliegen ausreichender vaskulärer Potenz kommt es unter progressiver Distraktion zur Metaplasie des organisierten Hämatoms, auch Blutkoagulat genannt, in einer Zone von longitudinal arrangiertem, fibrösem Gewebe, das sich unter optimalen externen und internen Bedingungen direkt in Geflechtsknochen umwandeln kann. Erschwerend ist jedoch, dass das Knochengewebe bei seiner Regeneration einer hoch-komplexen Steuerung unterliegt.
Die WO 03/051220 A2 beschreibt ein Verfahren zur Distraktion eines Kieferknochens mittels Knochensegmenten. Die DE 10 2010 055 431 AI, die WO 01/91663 AI und die US 5,980,252 beschreiben Vorrichtungen und Verfahren zur Kallusdistraktion mittels künstlicher Grenzflächen, beispiels- weise Membranen. Die US 6,537,070 Bl offenbart ein mehrteiliges Implantat, das durch ein Auseinanderschrauben der Einzelteile eine Distrationsos- teogenese erzeugen soll. Jedoch ist diese höchstens auf den direkten Bereich des Implantatgewindes beschränkt.
Darüber hinaus schlägt die vorliegende Anmelderin in den beiden noch nicht veröffentlichten Anmeldungen DE 10 2012 024 205.0 und DE 10 2014 001 377.4 Implantate vor, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei die Distraktionsmembran entlang eines Teilbereichs der Längsachse des Implantatkörpers mit Hilfe eines koronal der Membran gelegenen Mechanismus verschoben werden kann. Somit liegt dieser Mecha- nismus während der Distraktion außerhalb der epithelialen Schleimhaut.
Bei den Distraktionsvorrichtungen mit Membran aus dem Stand der Technik besteht aber die Gefahr, dass sich im Bereich oberhalb der Membran, insbesondere im Bereich des Bewegungsmechanismus und außerhalb der Schleimhaut Bakterien ansiedeln und es zu Infektionen kommt. Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende technische Problem ist die Bereitstellung von verbesserten Mitteln und Verfahren zur Zahnimplantation und Knochendistraktion, die es ermöglichen, Implantationsverfahren und Knochenregenerationsverfahren im Kieferbereich durchzuführen, die die Nachteile aus dem Stand der Technik überwinden. Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende technische Problem ist die Bereitstellung von Mitteln und Verfahren, die es erlauben, eine sichere
Zahnimplantation durchzuführen wenn der Kieferknochen dabei aufgebaut werden muss.
Das der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende technische Problem ist auch die Bereitstellung von Distraktionsvomchtungen, die einen einfachen und sicheren Aufbau haben.
Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere durch die Bereitstellung von Implantaten, Verfahren und Verwendungen gemäß der Patentansprüche.
Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere durch die Bereitstellung eines Implantats, umfassend einen Implantatkörper mit einem distalen Ende und einem apikalen Ende und eine Distraktionsmembran, wobei die Distraktionsmembran über einen Verbindungsmechanismus so mit dem Implantatkörper verbunden ist, dass die Distraktionsmembran distal des Implantatkörpers positioniert ist und vom distalen Ende des Implantatkörpers durch den Verbindungsmechanismus wegbewegbar ist, wobei der Implantatkörper am distalen Ende eine erste Öffnung aufweist, von der sich eine Ausnehmung in den Implantatkörper in Richtung des apikalen Endes erstreckt und wobei der Verbindungsmechanismus in der Ausnehmung des Implantatkörpers verschiebbar gelagert ist.
Bevorzugt ist das apikale Ende des Implantatkörpers eine zweite Öffnung aufweist, die mit der Ausnehmung verbunden.
Bevorzugt weist der Implantatkörper auf der Außenseite ein Knochenschraubengewinde auf. Bevorzugt ist das Knochenschraubengewinde des Implantatkörpers als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet.
Bevorzugt weist die Ausnehmung zumindest im apikalen Bereich ein Innengewinde auf, wobei der Verbindungsmechanismus ein Hülsenelement aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Hülsenelements verschiebbar aber nicht drehbar in der Ausnehmung des Implantatkörpers gelagert ist, wobei der Verbindungsmechanismus ein Innenelement aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Innenelements drehbar aber nicht verschiebbar in dem Hülsenelement gelagert ist, wobei ein Teilbereich des Innenelements aus dem Hülsenelement herausragt und ein Außengewinde aufweist, das mit dem Innengewinde des Implantatkörpers in Wirkeingriff steht, wobei die Distraktionsmembran mit dem Hülsenelement verbunden ist.
Bevorzugt ragt der apikale Endbereich des Innenelements aus dem Hülsenelement heraus und weist ein Außengewinde auf, das mit dem Innengewinde des Implantatkörpers in Wirkeingriff steht.
Bevorzugt ist das Innengewinde in der Ausnehmung nicht durchgängig. Bevorzugt ist die Ausnehmung nicht kreisrund ausgeformt.
Bevorzugt haben die Ausnehmung und der in der Ausnehmung des Implantatkörpers gelagerte Teilbereich des Hülsenelements einen mehreckigen, insbesondere dreieckigen, viereckigen, fünfeckigen, sechseckigen, achteckigen oder vieleckigen Querschnitt. Dadurch ist gesichert, dass sich das Hül- senelement und somit die Membran nicht drehen kann.
Bevorzugt weist das distale Ende des Innenelements einen Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements auf.
Bevorzugt ist das Implantat ein Zahnimplantat. Bevorzugt ist ein provisorisches Zahnimplantat.
Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere auch durch die Bereitstellung eines Implantats, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei die Distraktionsmembran über einen Verbindungsmechanismus so mit dem Implantat- körper verbunden ist, dass die Distraktionsmembran entlang der Längsachse des Implantatkörpers verschiebbar ist, und wobei sich der Verbindungsmechanismus überwiegend apikal der Distraktionsmembran befindet.
Bevorzugt befindet sich der Verbindungsmechanismus zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers und apikal der Distraktionsmembran. Der Verbindungsmechanismus ist also so angeordnet, dass er selbst und somit auch die mit ihm verbundene Membran entlang zumindest eines Teilbereichs der Längsachse des Implantatkörpers beziehungsweise koronal des Implantatkörpers bewegbar ist.
Bevorzugt weist der Implantatkörper ein Knochenschraubengewinde auf. Ein Implantat mit diesem bevorzugten Aufbau ermöglicht es, in vorteilhafter Weise, dass zum Knochenaufbau durch Distraktionsosteogenese nicht zusätzliche, insbesondere aufwendige, Operationsschritte notwendig sind als für das eigentliche Setzen des Implantats selbst. Die Verfahrensschritte beim Setzen eines herkömmlichen Zahnimplantats umfassen zwingend die zwei operativen Schritte a) Erstellung eines Bohrlochs, das ein Gewinde aufweist, mithilfe eines Gewindeschneiders oder eines provisorischen Implantats und nachfolgend b) Einsetzen und Einwachsen lassen des endgültigen Implantats.
Davor können die fakultativen Schritte„Setzen einer Pilotbohrung in den Knochen" und„Erweiterung der Pilotbohrung" durchgeführt werden. Nach dem Einheilen des endgültigen Implantats wird meist eine Krone auf das
endgültige Implantat gesetzt. Dies kann aber auch bei provisorischen Implantaten der Fall sein. Bei der Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats in Schritt a) sind nun keine weiteren, insbesondere aufwendigen operativen Schritte notwendig, obwohl mit dem erfindungsgemäßen Implan- tat zwischen den Schritten a) und b) eine Knochendistraktion zum Aufbau des das Implantat umgebenden Knochens stattfinden kann. Das Setzen des Implantatkörpers eines Implantats kann darüber hinaus vorteilhaft in herkömmlicher Weise erfolgen, so dass der Zahnarzt keine neue Technik erlernen muss. Nach dem Setzen des Implantatkörpers kann dann ohne großen Aufwand die Membran eingesetzt und durch den Verbindungsmechanismus mit dem Implantatkörper verbunden werden. Durch die kontinuierliche oder insbesondere schrittweise Bewegung des Hebemechanismus des Verbindungsmechanismus entlang des Implantatkörpers vom Knochen weg mit einer typischen Distraktionsgeschwindigkeit, wird die Membran langsam vom Kieferknochen weggezogen, so dass über einen gewünschten Zeitraum eine Distraktionsosteogenese zwischen den eigentlichen Schritten a) und b) erfolgt. Dabei kann das schrittweise Verschieben des Hebemechanismus durch den Patienten oder einen nicht ausgebildeten Helfer erfolgen, wie es auch beispielsweise beim Verstellen einer Zahnspange üblich ist, da der Angriffspunkt für ein Werkzeug an den Hebemechanismus außerhalb der Schleimhaut liegt und somit einfach zu erreichen ist. Nachdem der Knochenaufbau im gewünschten Maße abgeschlossen ist, kann der Verbindungsmechanismus vom Zahnarzt ohne operativen Aufwand vom Implantatgrundkörper entfernt werden. Ist die Membran des Implantats resorbier- bar, so ist auch kein weiterer operativer Schritt zum Entfernen der Membran nötig, da diese zwischen Schleimhaut und Knochen verbleiben kann und dort abgebaut wird. Bei Verwendung einer nicht resorbierbaren Membran ist nur ein kleiner operativer Schritt nötig, um die Membran zu entfernen. Danach kann dann in üblicher Weise Schritt b) erfolgen, also der Implantatkör-
per entfernt werden und das endgültige Implantat gesetzt werden. Alternativ kann das erfindungsgemäße Implantat auch ein dauerhaftes Implantat sein und der Implantatkörper im Knochen verbleiben und beispielsweise bei einem Zahnimplantat mit einer dauerhaften Krone versehen werden. Die vorliegende Erfindung stellt also auch ein Implantat bereit, das es erlaubt, die herkömmlichen Schritte a) und b) in üblicher Weise durchzuführen, dazwischen aber ohne größeren operativen Aufwand eine Knochendistraktion zum Knochenaufbau durchzuführen, wobei dabei die einzelnen Dis- traktionsschritte nicht zwingend durch einen Zahnarzt in einer Zahnarztpra- xis durchgeführt werden müssen.
Das erfindungsgemäße Implantat hat darüber hinaus den Vorteil, dass der Implantatkörper zur Distraktion nicht gedreht werden muss sondern starr im Knochen verbleibt, so dass das Einwachsen im Knochen verbessert ist und eine Reizung der Schleimhaut durch ein Drehen des Implantatkörpers ver- mieden wird.
Der grundsätzliche Aufbau und die grundsätzliche Funktion eines Implantats zur Knochendistraktion kann auch den beiden noch nicht veröffentlichten Anmeldungen DE 10 2012 024 205.0 und DE 10 2014 001 377.4 entnommen werden, deren Inhalt in die vorliegende Anmeldung mit einbezogen ist. Der Verbindungsmechanismus dient der Befestigung der Distraktionsmemb- ran am Implantatkörper und dem kontrollierten Verschieben der Distrakti- onsmembran entlang des Implantatkörpers.
Bevorzugt verbindet der Verbindungsmechanismus die Distraktionsmemb- ran und den Implantatkörper in der Weise, dass die Kontaktfläche der Membran, also die Fläche, die an dem Knochendefekt anliegt, in Richtung Spitze des Implantatkörpers gerichtet ist.
Dem Fachmann sind ohne weiteres verschiedene Ausführungsformen eines geeigneten Verbindungsmechanismus bekannt, die die erfindungsgemäße Verbindung der Distraktionsmembran mit dem Implantatkörper erlauben und ein Bewegen, insbesondere kontrolliertes Bewegen der Distraktions- membran entlang des Implantatkörpers erlauben.
Der erfindungsgemäße Aufbau, bei dem sich der Verbindungsmechanismus zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers und/oder apikal der Distraktionsmembran befindet, hat zusätzlich den überraschenden Vorteil, dass sich der Hauptteil des Verbindungsmechanismus während der Dis- traktion auf der apikalen Seite der Distraktionsmembran befindet und somit nicht aus der Schleimhaut, die den Knochen bedeckt, herausschaut. Dies ermöglicht einen Aufbau, bei dem im koronalen Bereich der Distraktionsmembran nur eine Schraubenmutter herausragt, die in vorteilhafter Weise als konische Distanzhülse ausgebildet sein kann, an deren koronalen Ende ein Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Verschieben der Distraktionsmembran erreichbar ist. Durch diese Ausbildung bilden die Gegenfiäche der Distraktionsmembran und die Schraubenmutter eine Oberfläche und Form, die das über dem Knochen liegende Bindegewebe schont und bei der das Bindegewebe und die Schleimhaut nah an den Implantatkörper anliegen können. Dies vermindert die Infektionsgefahr und resultiert in einem besseren Tragekomfort während der Knochendistraktion.
Darüber hinaus ergibt sich der Vorteil, dass der distal der Membran liegende Abschnitt des Hülsenelements und des Innenelements gut zur Aufnahme eines Provisoriums oder einer Krone eignet. Dabei ist das Provisorium nicht im Bereich des Mechanismus des Implantats.
Es ist eine Sofortversorgung und eine schmerzfrei Regeneration mit einem einzigen Implantat möglich.
Die Mechanik des erfindungsgemäßen Implantats ist besonders stabil. Darüber hinaus ermöglicht das erfindungsgemäße Implantat eine maximale Ausnutzung der Distraktionsstrecke.
Bevorzugt weist der Verbindungsmechanismus einen ersten Angriffspunkt für ein Werkzeug auf, so dass mithilfe des Werkzeugs der Verbindungsmechanismus kontrolliert entlang des Implantatkörpers bewegt beziehungsweise verschoben werden kann. Bevorzugt ist der Angriffspunkt für das Werkzeug an dem koronalen Ende des Verbindungsmechanismus.
Bevorzugt weist der Verbindungsmechanismus oder der Implantatkörper einen zweiten Angriffspunkt für ein Werkzeug auf, so dass mithilfe des Werkzeugs das Knochenschraubengewinde des Implantatkörpers in einen Knochen oder aus einem Knochen geschraubt werden kann.
In einer bevorzugten Ausführungsform bestehen der Verbindungsmechanismus und der Implantatkörper aus Titan oder einer Titanlegierung, insbe- sondere dem Werkstoff TIA14V, aus Zirkonium oder aus einem rostfreien Edelstahl oder kann dieses enthalten, insbesondere überwiegend enthalten.
In einer alternativen Ausführungsform können der Verbindungsmechanismus und/oder der Implantatkörper aus einem bioabbaubaren Material, insbesondere aus einem bioabbaubaren Kunststoff wie Polylactid oder Polycapro- lacton bestehen oder kann dieses enthalten, insbesondere überwiegend enthalten.
Bevorzugt besteht der Implantatkörper aus einem biogenen und nicht bioabbaubaren Material. Bevorzugt besteht der Implantatkörper aus einem Metall, insbesondere Titan oder aus Zirkonium, insbesondere wenn es sich bei dem erfindungsgemäßen Implantat um ein Zahnimplantat handelt. Dem Fachmann sind geeignete Materialien für einen Zahnimplantatkörper bekannt.
Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem auch durch die Bereitstellung eines Implantats, insbesondere eines weiter oben beschriebenen Implantats, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei der Implantatkörper ein Außenelement mit einem Knochenschraubengewinde ist, wobei das Außenelement als Hülse mit einer ersten distalen Öffnung und bevorzugt mit einer zweiten apikalen Öffnung ausgebildet ist, wobei zumindest ein Abschnitt der Innenwand des Implantatkörpers ein Innengewinde aufweist, wobei der Verbindungsmechanismus ein Hülsenelement mit einer Außenfläche aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Hülsenelements verschiebbar aber nicht drehbar in der Hülse des Außenelements gelagert ist, wobei das Hülsenelement als Hülse mit einer distalen Öffnung und einer apikalen Öffnung ausgebildet ist, wobei der Verbindungsmechanismus ein Innenelement aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Innenelements drehbar aber nicht verschieb- bar in der Hülse des das Mittelelements gelagert ist, wobei das Innenelement ein Außengewinde aufweist, das durch die apikale Öffnung des Hülsenelements hindurchreicht und mit dem Innengewinde des Außenelements in Wirkeingriff steht, wobei die Distraktionsmembran mit dem Hülsenelement verbunden ist. Das Außenelement ist dabei also das Grundelement des Implantatkörpers. Bevorzugt bilden die Hülseninnenwand des Außenelements mit dem Innengewinde, das Hülsenelement und das Innenelement den Verbindungsmechanismus mit einem Hebemechanismus.
Der bevorzugte Aufbau des Implantats mit Außenelement, Hülsenelement und Innenelement, hat ebenfalls den überraschenden Vorteil, dass sich der Hauptteil des Verbindungsmechanismus während der Distraktion auf der apikalen Seite der Distraktionsmembran befindet und somit nicht aus der Schleimhaut, die den Knochen bedeckt, herausschaut. Dies ermöglicht einen
Aufbau, bei dem im koronalen Bereich der Distraktionsmembran nur ein Abschnitt des Hülsenelements und ein Abschnitt des Mittelelements herausragt, an deren distalen Ende ein Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Verschieben der Distraktionsmembran erreichbar ist. Durch diese Ausbildung bilden die Gegenfiäche der Distraktionsmembran und das Hülsenelement eine Oberfläche und Form, die das über dem Knochen liegende Bindegewebe schont und bei der das Bindegewebe und die Schleimhaut nah an den Implantatkörper anliegen können. Dies vermindert die Infektionsgefahr und resultiert in einem besseren Tragekomfort während der Knochendistraktion. Dazu ist dieser Implantataufbau sehr kompakt. Das Eingreifen des Außengewindes des Innenelements in das Innengewinde der Implantatkörperinnenwand verhindert ein ungewolltes Verschieben des Mittelelements im Implantatkörper während die nicht drehbare Lagerung des Hülsenelements im Implantatkörper ein verdrehen des Hülsenelements und somit der Dis- traktionsmembran verhindert.
In einer bevorzugten Ausführungsform ragen das Hülsenelement und das Innenelement über das distale Ende des Außenelements heraus.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das distale Ende des Hülsenelements einen Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Ein- oder Ausschrau- bens des Knochenschraubengewindes des Implantatkörpers in oder aus einem Knochen auf. Dies kann in vorteilhafter Weise dadurch verwirklicht werden, dass das Mittelelement in der Hülse des Implantatkörpers zwar verschiebbar, aber nicht drehbar gelagert ist, so dass sich die von dem Werkzeug wirkende Kraft direkt auf das Außenelement überträgt. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran mit dem Hülsenelement verbunden. Die Membran kann dabei an das Hülsenelement
bei angeklippt, angeklebt oder angeschweißt sein. Membran und Hülsenelement können auch einstückig ausgebildet sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das distale Ende des Innenelements einen Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Drehen des Innenele- ments auf. Durch das Drehen des Innenelements dreht sich dessen Außengewinde im Innengewinde des Implantatkörpers, so dass das Innenelement das nicht drehbare aber verschiebbare Hülsenelement in der Hülse des Implantatkörpers verschiebt, und somit auch die an dem Hülsenelement befestigte Distraktionsmembran entlang der Längsachse des Implantatkörpers im koronalen Bereich des Implantatkörpers verschiebt.
In einer bevorzugten Ausführungsform hat der in der Hülse des Implantatkörpers gelagerte Teilbereich des Hülsenelements einen dreieckigen, viereckigen, fünfeckigen, sechseckigen oder vieleckigen Querschnitt. Die Hülseninnenwand des Implantatkörpers ist dann bevorzugt ebenfalls dreieckig, viereckig, fünfeckig, sechseckig oder vieleckig ausgestaltet, so dass die Hülseninnenwand ein Negativ des Teilbereichs des Hülsenelements als Positiv ergibt und das Hülsenelement verschiebbar aber nicht drehbar in der Hülse des Implantatkörpers gelagert ist.
Bevorzugt ist ein erfindungsgemäßes Implantat, wobei der Implantatkörper, insbesondere das Knochenschraubengewinde des Außenelements als Gewindeschneider, insbesondere vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Knochenschraubengewinde des Implantatkörpers als vorwärts und rückwärts schneidender Gewinde- Schneider ausgebildet.
Das bevorzugte Implantat zeichnet sich also insbesondere dadurch aus, dass es ein Ende, insbesondere eine Spitze zum einschrauben in einen Knochen aufweist, wobei das Ende, insbesondere die Spitze als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet ist. Es ist besonders vorteilhaft, wenn der Implantatkörper einen vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider aufweist. Es ist mit dieser erfindungsgemäßen Ausführungsform möglich, dass das erfindungsgemäße Implantat in Schritt a) beim Einschrauben in den Knochen in Vorwärtsrichtung in bekannter Weise ein Gewinde in das Bohrloch schneidet, durch das das Implantat im Knochen gehalten wird. Danach erfolgt der Knochenaufbau durch die Distraktion der Membran. Nach Fertigstellung des Knochenaufbaus muss das erfindungsgemäße Implantat wieder entfernt werden damit das endgültige Implantat in Schritt b) gesetzt werden kann. Die Entfernung des Implantats erfolgt durch Herausschrauben. Dabei wird das Implantat auch durch den neu gebildeten Knochen herausgeschraubt. Durch die zusätzlich rückwärtsschneidende Funktion des Gewindeschneiders wird dabei in vorteilhafter Weise ein Gewinde auch in den neu gebildeten Knochen geschnitten, insbesondere auf weitgehend atraumatische und kompressionsfreie Weise. Dies verhindert eine unnötige Beschädigung des neugebildeten Knochens und ermöglicht ein Einschrauben des endgültigen Implantats ohne dass in einem weiteren Zwischenschritt ein Gewinde in den neugebildeten Knochen eingebracht werden muss oder ohne dass das endgültige Implantat auch einen Gewindeschneider aufweisen muss.
Auch bei der Verwendung des erfindungsgemäßen Implantats als endgülti- ges Implantat ist der vorwärts und rückwärts schneidende Gewindeschneider vorteilhaft, da dadurch nach Setzen und Einheilen des Implantats bei Bedarf noch kleinere Korrekturen in der Positionierung des Implantats durch ein minimales Zurückdrehen des Implantats möglich sind.
Einem Fachmann sind geeignete Ausfuhrungsformen von vorwärts und rückwärts schneidenden Gewindeschneidern bekannt. Insbesondere sind solche Gewindeschneider als Außengewinde ausgestaltet, das mindestens ein entsprechendes Schneidelement aufweist. Geeignete Schneideelemente sind insbesondere Schneidekanten oder Schneidnuten. Diese können insbesondere am Gewindeberg ausgebildet sein, beispielsweise durch mindestens eine entsprechende Schneidnut zwischen den Gewindeflanken, also einer Einkerbung, die mindestens zwei Gewindetäler miteinander verbindet, so dass mindestens ein Gewindeberg eine Kante zu der Einkerbung aufweist. Bevorzugt ist das Implantat selbstschneidend. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„selbstschneidend" verstanden, dass das Implantat sofort nach einer Vorbohrung des Gewindelochs und ohne Vorschneiden des Gewindes eingesetzt werden kann. Bevorzugt weist das Implantat eine Schneidekante im apikalen Bereich zum vorwärts Schneiden auf. Beispielsweise kann eine Schneidekante durch das apikale Ende des Gewindebergs ausgebildet sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Implantatkörper ein Knochenschraubengewinde mit einem nach apikal gerichtetem Ende und mit einem nach zervikal gerichtetem Ende auf. Bevorzugt weist das Knochen- Schraubengewinde am nach zervikal gerichteten Ende eine Schneidkante zum rückwärts Schneiden auf. Bevorzugt wird die Schneidkante durch eine Ausnehmung aus dem durch die Gewindefianken gebildeten Gewindeberg im Bereich des zervikalen Endes des Gewindes gebildet. Bevorzugt befindet sich die Schneidkante in dem Gewindegang, der dem zervikalen Ende am nächsten liegt.
Bevorzugt weist das Knochenschraubengewinde am nach apikal gerichteten Ende eine Schneidkante zum vorwärts Schneiden auf und am nach zervikal
gerichteten Ende mindestens eine Schneidkante zum rückwärts Schneiden auf. Es können aber auch mehrere Schneidekanten, beispielsweise zwei oder drei Schneidekanten vorhanden sein.
Das Außengewinde des Gewindeschneiders kann eingängig oder mehrgän- gig sein. Bei einem mehrgängigen Gewinde weißt bevorzugt jeder Gewindegang am nach zervikal gerichteten Ende eine Schneidkante zum rückwärts Schneiden auf.
Bevorzugt ist vorgesehen, dass das Gewinde keine Ausnehmungen oder Schneidnuten aufweist, die sich entlang von mehr als zwei Gewindetälern erstrecken und zum Beispiel zum Aufnehmen von Knochenspänen beim Eindrehen eines Gewindeschneiders dienen.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„vorwärts Schneiden" oder„vorwärts schneidend" verstanden, dass ein Innengewinde in den Knochen beim Hineindrehen des Implantats in den Knochen hinein- geschnitten wird. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„rückwärts Schneiden" oder„rückwärts schneidend" verstanden, dass ein Innengewinde in den Knochen beim Hinausdrehen des Implantats aus dem Knochen hineingeschnitten wird.
Einem Fachmann sind geeignete Implantatkörperformen bekannt. Insbeson- dere kann der zweite Teilbereich des Implantatkörpers, der den Gewindeschneider aufweist abgesehen von dem Merkmal, dass er vorwärts und rückwärts schneidend ist, auf einem Gewindeteil eines Implantats aus dem Stand der Technik beruhen.
Auch die Länge des Gewindeschneiders kann dem Stand der Technik ent- nommen werden.
Der Implantatkörper kann sich in Richtung distal im Durchmesser verbreitern. Alternativ kann auch bevorzugt vorgesehen sein, dass der Implantatkörper insbesondere im apikalen und distalen Bereich des Außengewindes den gleichen Durchmesser hat, sich der Implantatkörper im Bereich des Au- ßengewindes sich also nicht verjüngt oder verbreitert.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran gewölbt.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer„Distraktionsmembran" eine medizinische Membran verstanden, die als künstli- che Grenzfläche bei einer Knochendistraktion oder Kallusdistraktion dienen kann oder dient. Eine solche Membran ist bevorzugt starr und bruchstabil, insbesondere formstabil ist. Eine Distraktionsmembran ist bevorzugt derart ausgestaltet, dass sie an eine Distraktionsvorrichtung befestigt werden kann und mit Hilfe der Distraktionsvorrichtung kontrolliert mit einer gewünsch- ten Geschwindigkeit kontinuierlich oder in Einzelschritten vom Knochen entfernt werden kann, beispielsweise vom Knochen weggezogen oder weggeschoben werden kann und die dabei auf sie wirkenden Kräfte nicht zu einer Verformung der Distraktionsmembran führen. Eine Distraktionsmembran ist somit eine spezifische Untergruppe von medizinischen Memb- ranen, die von einem Fachmann ohne weiteres von anderen medizinischen Membranen, die beispielsweise zur einfachen Abdeckung eines Knochendefektes dienen, unterschieden werden kann.
Eine Distraktionsmembran weist eine Kontaktfiäche auf, die während der Distraktion am Knochendefekt anliegt, und eine Gegenfläche, die während der Distraktion an dem Knochendeckgewebe, insbesondere Bindegewebe anliegt.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer„Knochendistraktion" oder einer„Kallusdistraktion" ein medizinisches Verfahren zur Knochenregeneration verstanden, bei dem ein Element langsam von einem Knochendefekt entfernt wird, sodass auf die in einem zwischen dem Knochendefekt und dem Element entstehenden Kallus befindlichen Zellen, insbesondere Osteoblasten, ein künstlicher biomechanischer Impuls, insbesondere Zugimpuls ausgeübt wird. Bei dem Element kann es sich beispielsweise um einen Knochen, ein Knochenfragment oder einen künstlichen Körper handeln. Insbesondere kann es sich bei dem Element um eine Distraktionsmembran handeln.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einem„biomechanischen Impuls" eine mechanische Kraftübertragung, insbesondere die Übertragung einer Zugkraft, auf eine Zelle, insbesondere Osteoblasten, und die dadurch ausgelösten biologischen Prozesse in der Zelle verstanden.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Distraktionsmembran ein Loch auf, durch das der Verbindungsmechanismus beziehungsweise das Hülsenelement, bevorzugt auch das Innenelement, hindurchreicht.
In einer bevorzugten Ausführungsform hat die Distraktionsmembran eine vierkantige Grundfläche.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Kanten der Distraktionsmembran abgerundet.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Distraktionsmembran aus einem Metall oder einer Metalllegierung. In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Membran, insbesondere Distraktionsmembran aus Titan.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Membran, insbesondere Distraktionsmembran aus Titan, wobei die Kontaktfläche beschichtet ist, wobei die Schicht bevorzugt aus einem mineralischen Material besteht oder überwiegend ein mineralisches Material enthält. Die Kontaktfläche kann beispielsweise mit Hydroxylapatit beschichtet sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Distraktionsmembran aus einem resorbierbaren Material. Dadurch kann in vorteilhafter Weise auf ein Entfernen der Distraktionsmembran nach dem erfolgten Knochenaufbau verzichtet werden. Vielmehr kann die Membran zwischen Schleimhaut und Knochen verbleiben, wo sie in unschädliche Stoffe abgebaut und zersetzt wird.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Distraktionsmembran resorbierbar, insbesondere bioresorbierbar. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran dabei eine bioresorbier- bare Distraktionsmembran.
Dem Fachmann sind verschiedene Materialen für resorbierbare, also bio- abbaubare Distraktionsmembranen und unterschiedliche resorbierbare Membranen aus dem Stand der Technik bekannt. Geeignete resorbierbare Materialien sind beispielsweise Magnesium und Magnesiumlegierungen, Polylactit oder Polycaprolacton.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Membran, insbesondere Distraktionsmembran aus Magnesium oder einer Magnesiumlegierung, wobei die Kontaktfläche beschichtet ist, wobei die Schicht bevorzugt aus einem mineralischen Material besteht oder überwiegend ein mineralisches Material enthält. Die Kontaktfläche kann beispielsweise mit Hydroxylapatit beschichtet sein.
Die Verwendung einer Distraktionsmembran führt insbesondere dann zu einer guten Vaskularisierung des sich neu bildenden Knochengewebes, wenn die Distraktionsmembran erfindungsgemäß bevorzugte Poren aufweist, die durch die Distraktionsmembran von der Gegenfläche zur Kontakt- fläche interkonnektierend hindurch reichen.
In einer alternativen Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Distraktionsmembran eine Distraktionsmembran zur Parodontalregeneration mittels Distraktion. Unter Parodontalregeneration wird eine Regeneration des Parodonts, also nicht nur des Knochens sondern auch des parodontalen Liga- ments, der Wurzelhaut, der Gingiva und der Papillen, beispielsweise durch „Guided Tissue Regeneration" (GTR) verstanden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran zur Parodontalregeneration so klein dimensioniert, dass sie auch in Zahnzwischenräumen verwendet werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmemb- ran zur Parodontalregeneration sehr dünn. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran zur Parodontalregeneration so geformt, dass sie mindestens eine Auslappung oder ein Segment aufweist, die oder das in einen Zahnzwischenraum eingeschoben werden kann.
Bevorzugt weist die Membran drei Abschnitte auf, wobei der mittlere Ab- schnitt waagerecht zum senkrechten Implantatkörper steht und die beiden äußeren Abschnitte in Richtung Implantatkörper gewölbt sind. Diese Membranform führt überraschender Weise zu einer besonders schonenden Distraktion. Insbesondere wird dadurch die Blutzirkulation in den feinen Gefäßen der Schleimhaut nicht gestört. Die vorliegende Erfindung betrifft auch eine solche Distraktionsmembran mit drei Abschnitten.
Bevorzugt ist ein erfindungsgemäßes Implantat, wobei das Implantat ein Zahnimplantat ist, insbesondere ein provisorisches oder dauerhaftes Zahn-
implantat ist. Bevorzugt ist ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion, insbesondere Kieferknochendistraktion.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einem„Zahnimplantat" ein in den Kieferknochen eingesetztes alloplastisches Konfekti- onsteil verstanden, dessen Grundkörper bevorzugt stift- oder schraubenförmig ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat ein Zahnimplantat ist, insbesondere ein provisorisches Zahnimplantat.
Die vorliegende Lehre erfasst daher insbesondere Zahnimplantate und Ver- fahren zur Knochenregeneration, wobei Knochen im Kieferbereich und/oder im Parodontalbereich, regeneriert werden sollen.
In einer bevorzugten Ausführungsform dient das Implantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Knochens, insbesondere Kieferknochens durch Distraktion.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Kallusdistraktion geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Knochenregeneration geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Kallusdistraktion im Kieferbereich geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Knochenregeneration im Kieferbereich geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Parodon- talregeneration im Kieferbereich geeignet.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Verwendung in einem medizinischen Verfahren, insbesondere in einem chirurgischen Verfahren vorgesehen. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Verwendung bei der Knochenregeneration durch Distraktion, insbeson- dere im Kieferbereich vorgesehen.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Implantat zur Verwendung zur Knochendistraktion, insbesondere eines Kieferknochens geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform dient das erfindungsgemäße Implantat zur Verwendung zur Knochendistraktion, insbeson- dere eines Kieferknochens.
Bevorzugt wird die Distraktion mit dem erfindungsgemäßen Implantat mit einer Distraktionsgeschwindigkeit von mindestens 0,2 mm pro Tag bis höchstens 2,5 mm pro Tag, insbesondere von mindestens 0,5 mm pro Tag bis höchstens 2 mm pro Tag durchgeführt. Besonders bevorzugt beträgt die Distraktionsgeschwindigkeit etwa 1 mm pro Tag.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung zur Parodontalregeneration durch Distraktion.
In einer alternativen Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Implantat ein Zahnimplantat mit einer Membran zur Parodontalregeneration. Unter Paradontalregeneration wird eine Regeneration des Parodonts, also nicht nur des Knochens sondern auch des parodontalen Ligaments, der Wurzelhaut, der Gingiva und der Papillen, beispielsweise durch„Guided Tissue Regeneration" (GTR) verstanden.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats in einem medizinischen Verfahren, insbesondere in einem chirurgischen Verfahren. Die vorliegende Erfindung betrifft auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats zur Kallusdistraktion, insbesondere im Kieferbereich, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion, wobei eine Distraktionsmembran eines erfindungsgemäßen Implantats auf ein zu regenerierendes Knochendefekt appliziert wird und auf diese Membran über das Verbindungselement Druckspannung ausgeübt wird. Die Distraktionsmembran wird also mit einer bestimmten Geschwindigkeit durch den Hebemechanismus des Verbindungsmechanismus vom Knochendefekt entfernt. Bevorzugt beträgt die Geschwindigkeit 0,2 mm bis 2,5 mm pro Tag, insbesondere 0,5 mm bis 2 mm pro Tag. Besonders bevorzugt beträgt die Geschwindigkeit etwa 1 mm pro Tag. Ohne an die Theorie gebunden zu sein ist bei solchen Distraktionsverfahren bei Beginn des Verfahrens insbesondere ein Abstand von ca. 1,5 mm zwischen Distraktionsmembran und Knochen vorteilhaft. Das langsame Entfernen der Distraktionsmembran vom Knochendefekt kann kontinuierlich oder diskontinuierlich, beispielsweise täglich oder halbtäglich, erfolgen.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion, enthal- tend folgende Schritte: a) Implantieren des Implantatkörpers eines erfindungsgemäßen Implantats in einen Knochen, bevorzugt einen Kieferknochen, wobei der Implantatkörper
ein provisorisches Implantat ist und wobei der Implantatkörper zumindest teilweise in den Knochen oder ein vorgebohrtes Loch im Knochen hineingedreht wird; b) Durchführen einer Distraktionsosteogenese mit der Distraktionsmembran des erfindungsgemäßen Implantats; insbesondere wie oben beschrieben; c) Herausdrehen des provisorischen Implantatkörpers aus dem Knochen.
Vor und/oder nach Schritt c) kann der Befestigungsmechanismus vom Implantatkörper beziehungsweise von dem Außenelement entfernt werden;
Bevorzugt folgt bei einer Distraktion im Kieferbereich der Schritt d) Einset- zen und Einwachsen lassen deines dauerhaften Implantats in das Bohrloch des entfernten erfindungsgemäßen Implantats.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Implantation eines dauerhaften erfindungsgemäßen Zahnimplantats, enthaltend folgende Schritte: a) Implantieren des Implantatkörpers eines erfindungsgemäßen Implantats in einen Knochen, bevorzugt einen Kieferknochen, wobei das Implantat ein dauerhaftes Implantat ist; b) Durchführen einer Distraktionsosteogenese mit der Distraktionsmembran des erfindungsgemäßen Implantats; insbesondere wie oben beschrieben; c) Entfernen des Befestigungsmechanismus vom Implantatkörper;
Bevorzugt wird bei den erfindungsgemäßen Verfahren eine bioresorbierbare Membran verwendet, die nicht entfernt werden muss. Alternativ kann eine nicht bioabbaubare Membran, zum Beispiel aus Titan, verwendet werden.
Diese wird bevorzugt nach dem Entfernen des Befestigungselements vom Implantatkörper ebenfalls entfernt.
In vorteilhafter Weise kann Schritt b), insbesondere das schrittweise Verschieben des Verbindungselementes durch den Patienten oder einen nicht ausgebildeten Helfer erfolgen, beispielsweise mit Hilfe eines Werkzeugs, das an einen Angriffspunkt für das Werkzeug an dem Verbindungsmechanismus, bevorzugt an dem koronalen Ende des Verbindungsmechanismus angesetzt werden kann.
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung ergeben sich auch aus den Unteransprüchen.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren näher erläutert. Es zeigen:
Figur 1 A zeigt eine Ansicht eines erfindungsgemäßen Implantats; Figur 1B zeigt eine Ansicht des Verbindungselements mit Membran; Figur IC zeigt eine Ansicht des Implantatkörpers;
Figur 2A zeigt eine weitere Ansicht eines erfindungsgemäßen Implantats;
Figur 2B zeigt die Draufsicht von distal auf das Implantat von Figur
2A; Figur 3 einen Querschnitt eines erfindungsgemäßen Implantats;
Figur 4 zeigt einen weiteren Querschnitt eines erfindungsgemäßen
Implantats;
Figur 5 zeigt einen Querschnitt einer weiteren Ausfuhrungsform des erfindungsgemäßen Implantats;
Die Figuren zeigen insbesondere:
Ein erfindungsgemäßes Implantat (100), umfassend einen Implantatkörper (1) mit einem distalen Ende (la) und einem apikalen Ende (lb) und eine Distraktionsmembran (2), wobei die Distraktionsmembran (2) über einen Verbindungsmechanismus (20, 30) so mit dem Implantatkörper (1) verbunden ist, dass die Distraktionsmembran (2) distal des Implantatkörpers (1) positioniert ist und vom distalen Ende (la) des Implantatkörpers (1) durch den Verbindungsmechanismus (20, 30) wegbewegbar ist, wobei der Implantatkörper (1) am distalen Ende (la) eine erste Öffnung (11) aufweist, von der sich eine Ausnehmung (13) in den Implantatkörper (1) in Richtung des apikalen Endes (lb) erstreckt und wobei der Verbindungsmechanismus (20, 30) in der Ausnehmung des Implantatkörpers (1) verschiebbar gelagert ist.
Das apikale Ende (lb) des Implantatkörpers (1) weist eine zweite Öffnung (12) auf, die mit der Ausnehmung (13) verbunden ist.
Der Implantatkörper (1) weist auf der Außenseite ein Knochenschraubengewinde (40) auf, wobei bevorzugt das Knochenschraubengewinde (40) des Implantatkörpers (1) als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider (40) ausgebildet ist.
Die Ausnehmung (13) weist zumindest im apikalen Bereich (14) ein Innengewinde (13a) auf, wobei das Verbindungsmechanismus (20, 30) ein Hülsenelement (20) aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Hülsenele- ments (20) verschiebbar aber nicht drehbar in der Ausnehmung (13) des Implantatkörpers (1) gelagert ist, wobei der Verbindungsmechanismus (20,
30) ein Innenelement (30) aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich (30a) des Innenelements (30) drehbar aber nicht verschiebbar in dem Hülsenelement (20) gelagert ist, wobei ein Teilbereich (30b) des Innenelements (30) aus dem Hülsenelement (20) herausragt und ein Außengewinde (31) auf- weist, das mit dem Innengewinde (13a) des Implantatkörpers (1) in Wirkeingriff steht, wobei die Distraktionsmembran (2) mit dem Hülsenelement (20) verbunden ist.
Der apikale Endbereich (30b) des Innenelements (30) ragt aus dem Hülsenelement (20) heraus und weist ein Außengewinde (31) auf, das mit dem In- nengewinde (13a) des Implantatkörpers (1) in Wirkeingriff steht.
Das Innengewinde (13a) in der Ausnehmung (13) ist nicht durchgängig.
Die Ausnehmung (13) ist nicht kreisrund sondern sechseckig ausgeformt. Die Ausnehmung (13) und der in der Ausnehmung (13) des Implantatkörpers (1) gelagerte Teilbereich des Hülsenelements (20) haben also einen sechseckigen Querschnitt (Q 1 , Q2) .
Das distale Ende (33) des Innenelements (30) weist einen Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) auf.
Figur 1 zeigt in Außenansicht in den Figuren 1A, 1B und IC eine Ausfüh- rungsform eines erfindungsgemäßen Implantats (100) als Zahnimplantat, insbesondere provisorisches Zahnimplantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion. Zu sehen ist der Implantatkörper (1) und die Distraktionsmembran (2).
In Figur 1A ist das gesamte Implantat zu sehen, in Figur 1B der Verbindungsmechanismus mit der Membran des Implantats aus Figur 1A und Fi- gur IC der Implantatkörper des Implantats von Figur 1A.
Die Distraktionsmembran (2) weist Poren (4) auf, die einen Stoffaustausch zwischen dem Kallus- und Knochengewebe auf der Seite der Kontaktfläche (5) und dem Bindegewebe auf der Seite der Gegenfläche (6) erlauben.
Auch ist der Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innene- lements (30) zu sehen.
Während der Knochendistraktion schaut in vorteilhafter Weise nur das Hülsenelement (20) mit dem distalen Ende (33) des Innenelements (30) mit Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) aus der Schleimhaut heraus. Das Zahnimplantat (100) umfasst einen Implantatkörper (1) und eine Distraktionsmembran (2), wobei die Distraktionsmembran (2) über einen Verbindungsmechanismus (20, 30) so mit dem Implantatkörper (1) verbunden ist, dass die Distraktionsmembran (2) entlang der Längsachse des Implantatkörpers (1) verschiebbar ist. Der Verbindungsmechanismus (20, 30) befindet sich zumindest überwiegend im Inneren des Implantatkörpers (1) und apikal der Distraktionsmembran (2).
Der Implantatkörper (1) hat eine distales Ende (la) und ein apikales Ende (lb).
Der Implantatkörper (1) hat eine Ausnehmung (13), die sich als Röhre von einer ersten, distalen Öffnung (11) zu einer zweiten apikalen Öffnung (12) erstreckt. Der Implantatkörper (1) ist apikal also offen. Dabei hat die Ausnehmung (13) einen sechseckigen Querschnitt (Ql).
Die Ausnehmung (13) weist ein Innengewinde auf. Das Implantat (100) weist ein Hülsenelement (20) mit einem sechseckigen Querschnitt (Q2) auf. Das Hülsenelement (20) ist als Hülse mit einer koronalen Öffnung ausgebil-
det, wobei das Hülsenelement (20) auch eine apikale Öffnung (22) aufweist. Das Implantat (100) weist ein Innenelement (30) auf, wobei zumindest ein Teilbereich des Innenelements (30) drehbar aber nicht verschiebbar in dem Hülsenelement (20) gelagert ist. Das Innenelement (30) weist einen apikalen Abschnitt (30b) auf, der aus der apikalen Öffnung des Hülsenelements hindurchreicht und hervorschaut und ein Außengewinde (31) aufweist, das mit dem Innengewinde (13a) des Implantatkörpers (1) in Wirkeingriff steht. Dabei hört das Innengewinde (13a) kurz vor dem distalen Ende des Implantatkörpers (1) auf, so dass dadurch ein Weiterdrehen des apikalen Abschnitts (30b) mit dessen Gewinde (31) über diesen Punkt hinaus verhindert wird.
Der apikale Abschnitt (30b) des Innenelements (30) bildet den apikalen boden des Implantatkörpers (1). Durch die Drehung wandert er während der Distraktion von apikal in Richtung distal/koronal bis zu dem Endpunkt, an dem das Innengewinde (13a) endet. Die Distraktionsmembran (2) ist mit dem Hülsenelement (20) verbunden. Das Hülsenelement (20) hat mehrere Aufgaben. Es dient als Ein- und Ausdrehpfosten für den Implantatkörper (1). Als zentrales Element trägt es die Membran (2), die zum Beispiel einrastend verbunden sein kann. Gleichzeitig kann an dem Hülsenelement eine provisorische Krone angebracht wer- den. Bei der Distraktion schiebt sich das Hülsenelement (20) aus dem Implantatkörper (1) heraus und bewegt sich mit der Membran (2) in koronlaer bzw. distaler Richtung. Ebenso nähert sich dadurch die provisorische Krone der Kauebene. Die Kaufläche der provisorischen Krone kann durchbohrt sein, so dass ein Schraubendreher in der Ausnehmung (34) zum Drehen des Innelements (30) platziert werden kann.
Das Hülsenelement (20) und das Innenelement (30) ragen über das distale Ende des Außenelements heraus. Die Distraktionsmembran (2) weist ein
Loch (3) auf, durch das das Mittelelement (20) hindurchreicht. Dabei ist die Distraktionsmembran (2) beispielsweise durch eine Klickverbindung oder eine Nut mit dem Hülsenelement (20) fest verbunden oder reversibel verbunden. Beispielsweise kann sich der Durchmesser des Hülsenelements (20) minimal ändern, wodurch ein fixer Auflagepunkt für die Membran (2) entsteht. Die membran 829 rastet in eine Mikrorille ein, so dass sie auch gegen abziehende Kräfte gesichert ist.
Das distale Ende (33) des Innenelements (30) weist einen Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) auf. Das Knochenschraubengewinde (40) des Außenelements (10) ist als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider (40) ausgebildet.
Das Außenelement (10) hat in vorteilhafter Weise ein vorwärts und rückwärts schneidendes Knochenschraubengewinde (40).
Wie in Figur IC zu sehen hat das primär vorwärtsschneidendes Außenge- winde (40) Gewindetäler (41) und Gewindeberge (42) sowie einen nach apikal gerichteten Endbereich (44) und einem nach zervikal gerichteten Endbereich. Der apikale Endbereich (44) des Gewindes (40) weist ein vorwärts schneidendes Schneideelement (46) auf. Der zervikale Endbereich des Gewindes (40) weist ein Schneideelement (43) mit einer Schneidekante (43 a) auf, die rückwärtsscheidend ist, also beim Herausdrehen des Implantatkörpers (10) aus dem Knochen ein Innengewinde in den Knochen schneidet. Die Schneidekante (43a) wird mittels einer Einkerbung (43b) im obersten Gang des Gewindebergs (42) gebildet.
Dabei wird das rückwärts schneidende Schneidelement (43) durch drei Gewindeberge (42) gebildet, was in vorteilhafter Weise zu besseren Schneideergebnissen führt.
Der erfindungemäße Aufbau hat den Vorteil, dass der Verbindungsmechanismus apikal der Membranebene positioniert ist und somit distal der Membranebene allein für ein Provisorium oder eine Krone Platz ist.
Darüber hinaus kann das Verbindungselement (20, 30) am apikalen Ende des Implantatkörpers (1) eingesetzt werden, so dass der apikale Bereich (30b) des Innenelements (30) als Boden den Implantatkörper 81) apikal abschließt. So bekommt der Zahnarzt nur ein montiertes Medizinprodukt, was den Umgang erheblich vereinfacht. Nach operativer Insertion des Implantatkörpers (1) inklusive des Verbindungsmechanismus (20, 30) wird die Membran (2) auf das Hülsenelement (20) gesteckt und bis zum Einrastpunkt bewegt und so mit dem Hülsenelement (20) fest verbunden. Die Membran (2) kann dabei aus Titan sein. Über diese kann eine angiogenetische Kollagenmembran geschichtet werden, die Schleimhaut kann reponiert und vernäht werden und es kann supragingival ein Provisorium eingesetzt werden. Es kann aber auch vorgesehen sein, dass kein Provisorium eingesetzt wird, so dass die Zunge nicht auf das Implantat drücken oder dieses Bewegen kann.
Figur 2 zeigt in Figur 2A eine weitere Darstellung des erfindungsgemäßen Implantats von der Seite. Figur 2B zeigt eine Ansicht des Implantats von distal. Die einzelnen gezeigten Elemente und ihre Bezugszeichen sind der Beschreibung zu Figur 1 zu entnehmen.
Figur 3 zeigt eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Implantats (100) als Zahnimplantat, insbesondere provisorisches Zahnimplantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion, im Querschnitt. Das Zahnim- plantat (100) umfasst einen Implantatkörper (1) und eine Distraktionsmemb- ran (2), wobei die Distraktionsmembran (2) über einen Verbindungsmechanismus (20, 30) so mit dem Implantatkörper (1) verbunden ist, dass die Dis-
traktionsmembran (2) entlang einer Längsachse (L) des Implantatkörpers (1) verschiebbar ist. Das Innenelement (30) umfasst einen Abschnitt (30a), der im Inneren des Hülsenelements (20) liegt und einen Abschnitt (30b), der apikal des Hülsenelements (20) liegt. Dieser Abschnitt (30b) sowie ein kur- zer Abschnitt des Innenelements, der distal des Hülsenelements (20) liegt sind im durchmesser breiter als die Öffungen des Hülsenelemnts, so dass das Innenelement durch diese Abschnitte im Hülsenelement zwar drehbar aber nicht verschiebbar gelagert ist. Die weiteren einzelnen gezeigten Elemente und ihre Bezugszeichen sind der Beschreibung zu den Figuren 1 und 2 zu entnehmen.
Figur 4 zeigt eine weitere Darstellung des erfmdungemäßen Implantats (100) im Querschnitt. Zu sehen ist eine Membran (2), die drei Abschnitte aufweist, wobei der mittlere Abschnitt waagerecht zum Implantatkörper (1) ausgerichtet ist und die beiden seitlichen Abschnitte in Richtung apikal ge- bogen sind. Die weiteren einzelnen gezeigten Elemente und ihre Bezugszeichen sind der Beschreibung zu den Figuren 1 , 2 und 3 zu entnehmen.
Figur 5 zeigt eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats (100). Dabei ist der grundlegende Aufbau Figur 4 zu entnehmen. Jedoch ist beim Implantat nach Figur 5 das Hülsenelement (20) distal der Membran (2) gekürzt und das Innenelement weist einen längeren Abschnitt (30c) auf, der distal des Hülsenelements (20) liegt und einen Durchmesser wie das Hülsenelement (20) aufweist. Die weiteren einzelnen gezeigten Elemente und ihre Bezugszeichen sind der Beschreibung zu den Figuren 1 , 2 und 3 zu entnehmen.
Claims
1. Implantat (100), umfassend einen Implantatkörper (1) mit einem distalen Ende (la) und einem apikalen Ende (lb) und eine Distraktions- membran (2), wobei die Distraktionsmembran (2) über einen Verbindungsmechanismus (20, 30) so mit dem Implantatkörper (1) verbunden ist, dass die Distraktionsmembran (2) distal des Implantatkörpers (1) positioniert ist und vom distalen Ende (la) des Implantatkörpers (1) durch den Verbindungsmechanismus (20, 30) wegbewegbar ist, wobei der Implantatkörper (1) am distalen Ende (la) eine erste Öffnung (11) aufweist, von der sich eine Ausnehmung (13) in den Implantatkörper (1) in Richtung des apikalen Endes (lb) erstreckt und wobei der Verbindungsmechanismus (20, 30) in der Ausnehmung des Implantatkörpers (1) verschiebbar gelagert ist.
2. Implantat (100) nach Anspruch 1, wobei das apikale Ende (lb) des Implantatkörpers (1) eine zweite Öffnung (12) aufweist, die mit der Ausnehmung (13) verbunden ist.
3. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Implantatkörper (1) auf der Außenseite ein Knochenschraubengewinde (40) aufweist, wobei bevorzugt das Knochenschraubengewinde (40) des Implantatkörpers (1) als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider (40) ausgebildet ist.
4. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Ausnehmung (13) zumindest im apikalen Bereich (14) ein Innengewinde (13a) aufweist, wobei das Verbindungsmechanismus (20, 30) ein Hülsen- element (20) aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich des Hülsenelements (20) verschiebbar aber nicht drehbar in der Ausnehmung (13) des Implantat-
körpers (1) gelagert ist, wobei der Verbindungsmechanismus (20, 30) ein Innenelement (30) aufweist, wobei zumindest ein Teilbereich (30a) des Innenelements (30) drehbar aber nicht verschiebbar in dem Hülsenelement (20) gelagert ist, wobei ein Teilbereich (30b) des Innenelements (30) aus dem Hülsenelement (20) herausragt und ein Außengewinde (31) aufweist, das mit dem Innengewinde (13a) des Implantatkörpers (1) in Wirkeingriff steht, wobei die Distraktionsmembran (2) mit dem Hülsenelement (20) verbunden ist.
5. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der apikale Endbereich (30b) des Innenelements (30) aus dem Hülsenelement (20) herausragt und ein Außengewinde (31) aufweist, das mit dem Innengewinde (13a) des Implantatkörpers (1) in Wirkeingriff steht.
6. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Innengewinde (13a) in der Ausnehmung (13) nicht durchgängig ist.
7. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Ausnehmung (13) nicht kreisrund ausgeformt ist.
8. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Ausnehmung (13) und der in der Ausnehmung (13) des Implantatkörpers (1) gelagerte Teilbereich des Hülsenelements (20) einen mehreckigen, ins- besondere dreieckigen, viereckigen, fünfeckigen, sechseckigen, achteckigen oder vieleckigen Querschnitt (Ql, Q2) haben.
9. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das distale Ende (33) des Innenelements (30) einen Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug zum Drehen des Innenelements (30) aufweist.
10. Implantat (100) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Implantat (100) ein Zahnimplantat ist, insbesondere ein provisorisches Zahnimplantat ist.
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