EP0570378A1 - Dosing apparatus for sterile and/or pharmaceutical solutions - Google Patents
Dosing apparatus for sterile and/or pharmaceutical solutionsInfo
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- EP0570378A1 EP0570378A1 EP19920900409 EP92900409A EP0570378A1 EP 0570378 A1 EP0570378 A1 EP 0570378A1 EP 19920900409 EP19920900409 EP 19920900409 EP 92900409 A EP92900409 A EP 92900409A EP 0570378 A1 EP0570378 A1 EP 0570378A1
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- G01F11/00—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it
- G01F11/02—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it with measuring chambers which expand or contract during measurement
- G01F11/08—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it with measuring chambers which expand or contract during measurement of the diaphragm or bellows type
- G01F11/082—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it with measuring chambers which expand or contract during measurement of the diaphragm or bellows type of the squeeze container type
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
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- A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
- A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
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- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31545—Setting modes for dosing
- A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
- A61M5/31555—Mechanically operated dose setting member by purely axial movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
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- A61M5/31573—Accuracy improving means
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- A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
- A61M5/31578—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
- A61M5/3158—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
Definitions
- the present invention concerns a sterile and / or pharmaceutical solutions dosing device, formed by a single-use container containing the solution, provided with a nozzle and a cap covering it, a ring in function of closure and a rigid support for its support, which in turn, facilitates the use and handling of the device.
- the dosing device object of the present invention of sterile and / or pharmaceutical solutions is of medical or surgical application, for use in human or veterinary functions.
- Container devices of pharmaceutical and veterinary liquid solutions such as ampoules, cartridges or vials, which are provided with needles are known or means for its coupling, which allows its direct use in its administration.
- Such a device is described in Spanish Patent No. 8801006, formed by a container of flexible synthetic material, being emptied by pressure exerted against the walls thereof.
- part of the solution is spilled on the flat surface where the assembly rests, by principles of capillarity.
- container cartridge systems of solutions that can be coupled to rigid structures are also known, such as that described in PCT Patent WO 89/02286, of Wolke, in which a device formed by a sealed container can be described. inside a hollow rigid structure, with one of its ends provided with a needle that pierces and communicates with the outside the solution contained in the container, dosable through a plunger located at the other end of the indicated hollow rigid structure.
- the device according to the present invention eliminates the aforementioned drawbacks, managing to dose and supply a sterile solution in optimal conditions, easy to use and high precision, as well as with a low cost in the industrial manufacturing process.
- the current device comprises a container containing the solution, consisting of: - a cylindrical general flexible laminar body with its wall in accordion bellows, with a blind base and the other axially extended in a cylindrical duct, which ends with an outer ring, - a cylindrical tubular nozzle, which has a relief external surrounding, flat, and presenting a bevel-like end, and its outer diameter being slightly smaller than that of the bore of the cylindrical duct that extends the bellows, c) a cap that covers a part of the nozzle, presenting on its wall a weakened surrounding line, and its mouth being extended in a wall, attached to the surrounding relief of the nozzle, and, d) a grooved ring that determines a circular race capable of perimetrically trapping the extension ring in the body a) with the wall of the cap, and laterally extending this ribbed ring into at least one fin.
- the coupling between the flexible laminar body and the tubular nozzle is carried out at the end of the latter with the hole in the cylindrical duct that extends the bellows.
- the cap covers the other end of the nozzle, resting its wall with the outer ring of the flexible laminar body.
- the described elements placed are secured by the grooved ring that perimetrically catches the ring of the extension of the flexible laminar body with the wall of the cap.
- the set described is bearable in a rigid structure, as a support, formed by:
- a circular base comprising a central recess, with a lateral extension that has a hole that the it passes, the perpendicular axis being tightly adjustable, and with a lower extension provided with perpendicular pressure means on said axis.
- the axis perpendicular to the base of the rigid structure is capable of presenting a graduated scale.
- Figure 1 is a perspective view of the flexible laminar body, the tubular nozzle and the cap, in preassembly position,
- Figure 2 is a cross-sectional view of the elements shown in Figure 1, coupled with each other and with the grooved ring joining them,
- Figure 3 is a double view of a valve in section and in perspective with the three elements that compose it
- Figure 4 is a perspective view of the support structure of the assembly shown in Figure 2
- Figure 5 is a cross-sectional view of the support structure
- FIG. 6 is a perspective view of the support structure to which the assembly shown in Figure 2 has been attached.
- the elements designated with numbers in the drawings correspond to the parts indicated below.
- Figure 1 shows a device according to the present invention, formed by a laminar body 10, a nozzle 20 and a cap 30, represented in a preassembly position, on the same ideal axis.
- the laminar body 10 has a generally cylindrical configuration inferiorly, with its side wall 11 in accordion bellows and its blind base. By its other base it extends axially in a cylindrical duct 12, which ends with an outer ring 13 defining a central hole 14 that communicates the inside of the body 10 with the outside.
- the nozzle 20 is tubular, with a longitudinal hole 21 that passes through it, presenting a general cylindrical configuration, with an external and flat surrounding relief 22.
- the nozzle 20 of Figure 1 has an upper end 23 as a bevel. As will be described later, this end may have different shapes depending on applications.
- the overall diameter of the nozzle 20, both above and below relative to the surrounding relief 22 has a diameter slightly less than that of the orifice 'of the core 14 and cylindrical conduit 12 of the laminar body 10.
- the nozzle 20 is preferably realizable of plastic material.
- the thickness of the same must have a rigidity that eliminates any possible flexibility in its use.
- the cap 30 is of elongated general configuration, with a central and hollow cylindrical section from which two diametrically opposed fins 31 and 32 emerge laterally, with their upper ends slightly inclined to finish off against their upper end. Inwardly, the cap 30 provides a blind cylindrical cavity, not shown in Figure 1, of a diameter substantially greater than that of the upper section of the nozzle 20. Lowerly, the cap 30 comprises on its outer wall a surrounding weakened line 31, prolonged rubbing its mouth on a wall 34 that determines a flat ring.
- the internal cavity of the cap 30 is capable of receiving the upper section of the nozzle 20, thereby coinciding with the upper surface of the surrounding relief 22 against the lower surface of the wall 34 that determines the mouth of the cap 30.
- the lower section of the nozzle 20 is capable of being inserted inside the central hole 14 and penetrating the cylindrical conduit 12, thereby coinciding with the lower surface of the surrounding relief 22 with the upper surface of the outer ring 13 of the body 10.
- Figure 2 shows in section the body 10 and the cap 30 with the nozzle 20 inserted inside the cylindrical duct 12, and in turn inside the cap 30.
- the grooved ring 40 determines a circular race 41 capable of perimetrically trapping the outer ring 13 of the body 10, with the wall 34 of the cap 30, and consequently the surrounding relief 22 of the nozzle 20.
- the grooved ring 40 extends laterally in the example illustrated on a fin 42.
- the grooved ring 40 allows the body 10, the nozzle 20 and the cap 30 to be held together in a stable manner. In an industrial application of the device according to the present invention, it is preferable to fill the solution inside the body 10 before proceed to the assembly of the parts that compose it.
- the described device consists of a closed single-use container that allows solutions to be supplied. To be able to practice its opening and proceed to dose it is necessary to hold the device with one hand by its fin 42 and with the other hand hold the cap 30, to proceed to tear it by axial rotation. In this operation the fins 31 and 32 of the cap 30 cooperate effectively, preventing the fingers from slipping during the opening of the device.
- the contained solution can be dosed by holding the cylindrical duct 12 with two consecutive fingers of the hand and pressing the blind base of the body 10 with the thumb.
- the lateral wall 11 of the body 10 will yield, allowing to be dosed by slight weakening of the accordion bellows, and / or to suction for its recovery.
- the upper end 23 of the nozzle 20 has a beveled shape, for specific applications in terms of the use of the device. As indicated previously, the nozzle 20 may have different upper ends 23, such as that illustrated in Figure 3. Likewise, the inner duct that passes the nozzle 20 can provide elements that allow maintaining a unidirectional passage of the contained solutions. inside the body 10. In Fig. 3 a nozzle 20 is illustrated which has a cylindrical end 23.
- the represented nozzle 20 is formed by the union of two halves, one upper and the other lower, comprising a hole 21 that communicates in an inner tubular duct 28 that passes it longitudinally, with a disc 29 which is located inside a cavity 27, exercising the valve functions, allowing with This is a unidirectional solution step.
- the described valve is conventional, oblivious to the present invention in terms of the particularities that it presents, and valves of different types can be used.
- the ends 23 of the nozzle 20 may have different shapes according to the specific application to which the solution to be dosed is intended. Independently, valves or direct conduits can be used inside the nozzle 20.
- a non-return valve as described will allow to extract the air that may exist inside the body 10 and maintain this position in a stable manner. Similarly, the indicated valve will prevent any suction, and in turn, penetration of other liquid or gaseous materials inside the body 10.
- the nozzle 20 may also present the convenient forms to be able to receive conventional tubes or fittings tightly against its outer surface and to ensure its retention. In all cases, the blind cavity of the cap 30 will have the appropriate shapes to be able to receive these ends and in turn keep the device in general tight.
- the ribbed ring 40 extends laterally on a fin 42.
- the number of fins that the device can comprise are multiple.
- This fin has clear functional applications, allowing to adhere a label with the identification of the solution contained in the device, such as a description, formula, expiration date or similar data.
- a label with the identification of the solution contained in the device, such as a description, formula, expiration date or similar data.
- the utility of a fin allows to protect the fingers of the hand at the time of dosing the solution avoiding the contact of those with the element receiving the solution.
- the flap prevents the device from rolling on surfaces
- FIGs 4 and 5 illustrate a rigid support 50.
- Figure 6 the rigid support 50 is shown in which the dosing device has been engaged.
- a flat area 51 is provided with one of its sides presenting a recess 54, and with two non-contiguous and parallel ends provided with a shoulder 52 and 53 in L / , which determine two longitudinal guides.
- the rigid support 50 comprises a lower axis 55 and perpendicular to the flat area 51, arranged symmetrically thereon.
- the support 50 comprises a base 56 that has a circular zone with a central recess 57 and a side hole 58 that passes through it.
- the side hole 58 of the base 56 is substantially larger in diameter than that of the shaft 55.
- the base 56 has an extension inferiorly provided with an inner hole 65 perpendicular to the side hole 58 and communicated therewith, with pressure means constituted by a screw 59 that controls a spring 61 and in turn it collaborates on the cylinder 60.
- the cylinder 60 exerts pressure by collaboration of the means indicated in the previous paragraph on the surface of the shaft 55.
- the base 56 is only movable to will along axis 55.
- the base 56 on the axis 55 is limited superiorly by the flat area 51, and inferiorly by the recess 62, which has at its last end a slight step against which the cylinder 60 collaborates.
- the external surface of the shaft 55 has a graduated scale 63, whose usefulness will be described later.
- the different parts that make up the rigid support can also be obtained by molding, of plastic or metallic materials.
- the dosing device is attachable in the rigid support 50.
- the fin 42 must be placed on the flat area 51 with the guided collaboration of the 'L' projections 52 and 53 upon receiving the sides of the fin 42 itself.
- the neck 12 of the body 10 and the ring 40 are located in the recess 54.
- the blind base of the body 10 is located in the central recess 57 of the base 56 of the rigid support.
- Figure 6 illustrates the final positioning of the device on the rigid support.
- the application of the rigid support has clear advantages that allow dosing with greater precision, by collaborating with a greater rigidity of the whole device, and by understanding the graduated scale 63 on the axis 55. With this, it is possible to dose concrete amounts of solution.
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Description
DISPOSITIVO DOSIFICADOR DE SOLUCIONES
ESTÉRILES Y/O FARMACÉUTICAS
La presente invención concierne a un dispositivo dosificador de soluciones estériles y/o farmacéuticas, formado por un envase de un solo uso que contiene la solución, provisto de una boquilla y un capuchón que la cubre, un anillo en función de cierre y un soporte rígido para su sujeción, que a su vez, facilita el uso y manejo del dispositivo.
El dispositivo dosificador objeto de la presente invención de soluciones estériles y/o farmacéuticas es de aplicación médica o quirúrgica, de uso en funciones humanas o veterinarias.
CAMPO DE LA INVENCIÓN
Como ya es conocido, en algunas situaciones es conveniente suministrar cantidad fijas de soluciones sobre puntos localizados, con fines curativos o preventivos. Estas funciones son realizadas a través de medios convencionales tales como jeringas u otros similares, operando en base a succionar líquidos de un envase estéril a través de medios también estériles, tales como jeringas, y vaciando el contenido recogido sobre puntos concretos del cuerpo humano o animal. Esta solución comporta varios problemas, de entre ellos, el traspaso de un medio a otro, que aunque se trate de medios estériles, normalmente presentan problemas de pérdida de esterilidad, así como de ciertas incomodidades en su uso y manejo.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Son conocidos dispositivos contenedores de soluciones líquidas farmacéuticas y veterinarias, tales como ampollas, cartuchos o viales, que están provistos de agujas
o medios para su acoplamiento, lo que permite su utilización directa en su administración. ün dispositivo de este tipo se encuentra descrito en la Patente española ns 8801006, formado por un envase de material sintético flexible, procediéndose a su vaciado mediante presión ejercida contra las paredes del mismo.
Antecedentes más concretos de la invención actual en el sector donde la misma incide, lo constituyen en primer lugar la Patente americana 2,319,383 de Merck & Co.,Inc, y en particular la ejecución que se recoge en la Patente americana 3,989,045 de illinm F.Van Eck, en la que se describe una jeringa formada por un envase y una aguja, siendo este envase en forma de globo y de paredes flexibles, presentando un medio de sujeción en el cuello del envase. *E1 dispositivo citado adolece de un primer inconveniente en su uso, por no comprender una base plana para su posicionado físico sobre una superficie, conllevando que el orificio del extremo de la aguja entre en contacto con la superficie donde repose, perdiendo así su esterili- dad.
Asimismo en la posición indicada, parte de la solución es derramada sobre la superficie plana donde repose el conjunto, por principios de capilaridad.
En tercer lugar existe una notable falta de precisión en el vaciado del envase, pues la flexibilidad necesaria de la pared del envase precisa de un pulso considerable para dosificar con exactitud.
Otros antecedentes de la invención los encontramos en la Patente británica 1573 514, de AB Helinos, de Suecia, y en la Patente alemana 29 00 827, de Merck Patent GmbH, en las que se describen dispositivos formados por un envase flexible, cerrado y estanco que contiene la solución, aplicables contra elementos rígidos que comportan una aguja que lo traspasan, siendo susceptibles de perforar por uno de los extremos de la aguja el envase indicado y de recibirlo eneajad mente, mientras que por el otro extremo de la aguja permiten la salida de la solución contenida.
Estos dispositivos presentan el inconveniente común de precisar una operación de acoplamiento, situación que conlleva el manejo, manual (en la solución Merck) , del envase y del elemento rígido por el extremo a perforar aquél, perdiendo con ello las condiciones óptimas de estanqueidad del conjunto, y consecuentemente, su esterili¬ dad.
Igualmente que en soluciones anteriores apuntadas, la falta de precisión en el vaciado del envase también es notable, principalmente en la solución Merck.
Por último, también son conocidos sistemas de cartuchos contenedores de soluciones acoplables a estructu¬ ras rígidas, tales como el descrito en la Patente PCT WO 89/02286, de Wolke, en la que se describe un dispositivo formado por un envase estanco cargable en el interior de una estructura rígida hueca, con uno de sus extremos provisto de una aguja que perfora y comunica con el exterior la solución contenida en el envase, dosificable a través de un émbolo emplazado en el otro extremo de la señalada estructura rígida hueca.
Aunque esta solución presenta una mayor fiabilidad en cuanto a la precisión en el vaciado del contenido del envase, requiere igualmente un manejo manual de los envases a emplazar en el interior de la estructura rígida hueca. Otro inconveniente importante es la gran cantidad de piezas que conlleva el dispositivo indicado, con un elevado costo en su fabricación.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
El dispositivo según la actual invención elimina los inconvenientes señalados, consiguiendo dosificar y suministrar una solución estéril en óptimas condiciones, de fácil manejo y gran precisión, así como con un bajo coste en el proceso de su fabricación industrial.
Para ello, el actual dispositivo comprende un envase que contiene la solución, formado por:
- un cuerpo laminar flexible general cilindrico con su pared en fuelle de acordeón, con una base ciega y la otra prolon¬ gada axial ente en un conducto cilindrico, que termina rematado por un anillo exterior, - una boquilla tubular cilindrica, que tiene un relieve circundante externo, plano, y presentando un extremo a modo de bisel, y siendo su diámetro exterior ligeramente inferior al del orificio del conducto cilindrico que prolonga el fuelle, c) un capuchón que cubre una parte de la boquilla, presen¬ tando en su pared una línea debilitada circundante, y estando su boca prolongada en una valona, adosable al relieve circundante de la boquilla, y, d) un anillo acanalado que determina una regata circular capaz de atrapar perimetralmente el anillo de la prolonga¬ ción en el cuerpo a) con la valona del capuchón, y prolon¬ gándose lateralmente este anillo acanalado en, al menos, una aleta.
El acoplamiento entre el cuerpo laminar flexible y la boquilla tubular se realiza por el extremo de ésta con el orificio del conducto cilindrico que prolonga el fuelle. Análogamente, el capuchón cubre el otro extremo de la boquilla, reposando su valona con el anillo exterior del cuerpo laminar flexible. Los elementos descritos emplazados quedan afianza¬ dos mediante el anillo acanalado que atrapa perimetralmente en anillo de la prolongación del cuerpo laminar flexible con la valona del capuchón.
El conjunto descrito es soportable en una estruc- tura rígida, a modo de soporte, formada por:
- una zona plana en forma de 'U' con dos extremos no contiguos y paralelos provistos de un resalte en 'l.' , determinándose dos guías longitudinales y paralelas,
- un eje inferior y perpendicular a dicha zona plana y simétricamente dispuesto sobre esta,
- una base circular que comprende un rehundido central, con una prolongación lateral que presenta un orificio que la
traspasa, siendo emplazable ajustadamente el eje perpen¬ dicular, y con una extensión inferior provista de medios presión perpendiculares sobre dicho eje.
El eje perpendicular a la base de la estructura rígida es susceptible de presentar una escala graduada.
Los elementos precedentes comprenden ciertas particularidades que serán señaladas a continuación.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los dibujos anexos, solo a título de ejemplo, per— mitirán comprender mejor la invención, las características que ésta presenta y las ventajas que es susceptible dε aportar:
La Figura 1 es una vista en perspectiva del cuerpo laminar flexible, la boquilla tubular y el capuchón, en posición de preensamblaje,
La Figura 2 es una vista en sección transversal dε los elementos representados en la Figura 1, acoplados entre sí y con el anillo acanalado que los une,
La Figura 3 es una doble vista de una válvula en sección y en perspectiva con los tres elementos que la componen,
La Figura 4 es una vista en perspectiva de la estructura de soporte del conjunto representado en la Figura 2, La Figura 5 es un vista en sección transversal de la estructura de soporte, y,
La Figura 6 es una vista en perspectiva de la estructura de soporte a la que se le ha acoplado el conjunto representado en la Figura 2. Los elementos designados con números en los dibujos, corresponden a las partes que se indican a conti¬ nuación.
REALIZACIÓN CONCRETA DE LA INVENCIÓN
En la Figura 1 se ha ilustrado un dispositivo conforme la actual invención, formado por un cuerpo laminar 10, una boquilla 20 y un capuchón 30, representadas en posición de preensamblaje, sobre un mismo eje ideal. El cuerpo laminar 10, la boquilla 20 y el capuchón
30, preferentemente de material plástico, son obtenidos por moldeo.
El cuerpo laminar 10 presenta inferiormente una configuración general cilindrica, con su pared lateral 11 en fuelle de acordeón y su base ciega. Por su otra base se prolonga axialmente en un conducto cilindrico 12, que termina rematado por un anillo exterior 13 que define un orificio central 14 que comunica el interior del cuerpo 10 con el exterior. La boquilla 20 es tubular, con un orificio 21 longitudinal que la traspasa, presentando una configuración general cilindrica, con un relieve 22 circundante externo y plano.
La boquilla 20 de la Figura 1 presenta un extremo superior 23 a modo de bisel. Tal y como se describirá con posterioridad, esta extremo puede presentar diferentes formas según aplicaciones.
El diámetro general de la boquilla 20, tanto superior como inferior respecto al relieve circundante 22, presenta un diámetro ligeramente inferior al del orificio' central 14 y del conducto cilindrico 12 del cuerpo laminar 10.
Tal y como ya se ha indicado con anterioridad, la boquilla 20 es realizable preferentemente de material plástico. Sin embargo, el grosor de la misma debe presentar una rigidez tal que elimine cualquier posible flexibilidad en su uso.
El capuchón 30 es de configuración general alargada, con un tramo central cilindrico y hueco del que emergen lateralmente dos aletas 31 y 32 diametralmente opuestas, con sus extremos superiores ligeramente inclinados para terminar rematados contra su extremo superior.
Interiormente, el capuchón 30 prevé una cavidad cilindrica ciega, no representada en la Figura 1, de un diámetro sensiblemente superior al del tramo superior de la boquilla 20. Inferiormente, el capuchón 30 comprende en su pared exterior una línea debilitada circundante 31, prolon¬ gándose su boca en una valona 34 que determina un anillo plano.
La cavidad interna del capuchón 30 es susceptible de recibir el tramo superior de la boquilla 20, coincidiendo con ello la superficie superior del relieve circundante 22 contra la superficie inferior de la valona 34 que determina la boca del capuchón 30.
De forma similar, el tramo inferior de la boquilla 20 es susceptible de ser insertado en el interior del orificio central 14 y penetrar en el conducto cilindrico 12, coincidiendo con ello la superficie inferior del relieve circundante 22 con la superficie superior del anillo exterior 13 del cuerpo 10. La Figura 2 muestra en sección el cuerpo 10 y el capuchón 30 con la boquilla 20 insertada en el interior del conducto cilindrico 12, y a su vez en el interior del capuchón 30.
En la misma Figura 2 se representa el anillo acanalado 40, que determina una regata circular 41 capaz de atrapar perimetralmente el anillo exterior 13 del cuerpo 10, con la valona 34 del capuchón 30, y consecuentemente el relieve 22 circundante de la boquilla 20.
El anillo acanalado 40 se prolonga lateralmente en el ejemplo ilustrado en una aleta 42.
El anillo acanalado 40 permite mantener unidos y de forma estable el cuerpo 10, la boquilla 20 y el capuchón 30. En una aplicación industrial del dispositivo según la actual invención, es preferible proceder al llenado de la solución en el interior del cuerpo 10 antes de proceder al ensamblaje de las partes que lo componen.
Acoplados los elementos descritos sobre el cuerpo
10, el sobreanillado permitirá, al margen de unir las diversas partes, mantener estanco el interior del dispositi¬ vo, pudiéndose esterilizar el conjunto por procedimientos convencionales ajenos a la actual invención. El dispositivo descrito consiste en un envase cerrado de un solo uso que permite suministrar soluciones. Para poder practicar su apertura y proceder a dosificar es necesario sujetar el dispositivo con una mano por su aleta 42 y con la otra mano sujetar el capuchón 30, para proceder a su desgarre por giro axial. En esta operación cooperan de forma eficaz las aletas 31 y 32 del capuchón 30, impidiendo que no resbalen los dedos de la mano durante la apertura del dispositivo.
Con posterioridad, y con una sola mano, podrá dosificar-se la solución contenida, sujetándose con dos dedos consecutivos de la mano el conducto cilindrico 12 y presio¬ nando la base ciega del cuerpo 10 con el pulgar. La pared lateral 11 del cuerpo 10 cederá, permitiendo dosificar por ligero debilitamiendo del fuelle de acordeón, y/o succionar por recuperación de la misma.
El extremo superior 23 de la boquilla 20 presenta una forma biselada, para unas aplicaciones concretas en cuanto a la utilización del dispositivo. Tal y como se ha indicado con anterioridad, la boquilla 20 puede presentar diferentes extremos superiores 23, como la ilustrada en la Figura 3. Igualmente, el conducto interior que traspasa la boquilla 20 puede prever elementos que permitan mantener un paso unidireccional de las soluciones contenidas en el interior del cuerpo 10. En la Figura 3 se ha ilustrado una boquilla 20 que presenta superiormente un extremo 23 cilindrico.
La boquilla 20 representada esta formada por la unión de dos mitades, una superior y otra inferior, compren¬ diendo un orificio 21 que comunica en un conducto tubular interior 28 que la traspasa longitudinalmente, con un disco 29 que se encuentra ubicado en el interior de una cavidad 27, ejerciendo las funciones de válvula, permitiendo con
ello un paso unidireccional de soluciones. La válvula descrita es convencional, ajena a la actual invención en cuanto a las particularidades que ella presenta, pudiendo ser utilizadas válvulas de diferentes tipos. Tal y como se ha señalado con anterioridad los extremos 23 de la boquilla 20 podrán presentar diferentes formas de acuerdo con la aplicación concreta a que vaya destinada la solución a dosificar. Independientemente podrán ser utilizadas válvulas o conductos directos en el interior de la boquilla 20.
La aplicación de una válvula antiretorno como la descrita permitirá extraer el aire que pueda existir en el interior del cuerpo 10 y mantener esta posición de forma estable. Análogamente la válvula señalada impedirá cualquier succión, y a su vez, penetración de otras materias líquidas o gaseosas en el interior del cuerpo 10.
La boquilla 20 podrá también presentar las formas convenientes para poder recibir ajustadamente contra su superficie exterior tubos o empalmes convencionales y para asegurar su retención. En todos los casos, la cavidad ciega del capuchón 30 presentará las formas adecuadas para poder recibir estos extremos y a su vez mantener estanco el dispositivo en general.
El anillo acanalado 40 se prolonga lateralmente en una aleta 42. El número de aletas que puede comprender el dispositivo son múltiples.
Esta aleta presenta claras aplicaciones funciona¬ les, permitiendo adherir una etiqueta con la identificación de la solución contenida en el dispositivo, tal como una descripción, fórmula, fecha de caducidad o datos análogos. Al margen de la función señalada con anterioridad, en cuanto a facilitar la apertura del dispostivo, la utilidad de una aleta permite proteger los dedos de la mano en el momento de dosificar la solución evitando el contacto de aquellos con el elemento que recibe la solución.
Igualmente, en posición de no uso del dispositivo, la aleta impide que ruede el dispositivo sobre superficies
aparentemente planas, y a su vez colabora en distanciar el extremo 23 de la boquilla 20 de la propia superficie en donde se emplace el dispostivo.
El dispositivo descrito es susceptible de ser utilizado de forma aislada o a través de un soporte rígido. Las Figuras 4 y 5 ilustran un soporte rígido 50. En la Figura 6 se representa el soporte rígido 50 en el que se ha acoplado eneajadámente el dispositivo dosificador.
En el soporte rígido 50 se halla prevista una zona plana 51 con uno de sus costados presentando un entrante 54, y con dos extremos no contiguos y paralelos provistos de un resalte 52 y 53 en L/ , que determinan dos guías longitudi¬ nales.
El soporte rígido 50 comprende un eje 55 inferior y perpendicular a la zona plana 51, dispuesta de forma simétrica sobre la misma.
Inferiormente, el soporte 50 comprende una base 56 que presenta una zona circular con un rehundido central 57 y un orificio lateral 58 que la traspasa'. El orificio lateral 58 de la base 56 el sensible¬ mente superior en diámetro al del eje 55.
La base 56 presenta inferiormente una extensión provista de un orificio interior 65 perpendicular al orificio lateral 58 y comunicado con aquel, con medios de presión constituidos por un tornillo 59 que controla un resorte 61 y a su vez éste colabora sobre el cilindro 60.
Emplazada la base 56 en el eje 55 a través del orificio lateral 58 de la misma, el cilindro 60 ejerce presión por colaboración de los medios señalados en el párrafo anterior sobre la superficie del eje 55. Con ello, la base 56 es desplazable solamente a voluntad a lo largo del eje 55.
La base 56 sobre el eje 55 se encuentra limitada superiormente por la zona plana 51, e inferiormente por el entrante 62, que presentar en su extremo último un ligero escalón contra el que colabora el cilindro 60.
La superficie externa del eje 55 presenta una
escala graduada 63, cuya utilidad será descrita con poste¬ rioridad.
Las diferentes partes que componen el soporte rígido pueden ser obtenidas también por moldeo, de materias plásticas o metálicas.
El dispositivo dosificador es acoplable en el soporte rígido 50. Para ello, debe emplazarse la aleta 42 sobre la zona plana 51 con la colaboración guiada de los resaltes en 'L' 52 y 53 al recibir los costados de la propia aleta 42. En esta posición, el cuello 12 del cuerpo 10 y el anillo 40 quedan ubicados en el entrante 54. Inferiormente, la base ciega del cuerpo 10 es situada en el rehundido central 57 de la base 56 del soporte rígido. La Figura 6 ilustra el posicionado final del dispositivo en el soporte rígido.
La apertura y manejo del dispositivo dosificador acoplado al soporte rígido es idéntica a como ha sido descrita con anterioridad sin el mismo.
La aplicación del soporte rígido presenta claras ventajas que permiten dosificar con mayor precisión, por colaborar a una mayor rigidez del conjunto del dispositivo, y al comprender la escala graduada 63 sobre el eje 55. Con ello, es posible dosificar cantidades concretas de solución.
Claims
1.- Dispositivo dosificador de soluciones estéri¬ les y/o f rmacéuticas, del tipo formado por un envase que contiene la solución y que está provisto de medios de conexión de salida, y un soporte rígido contra el que es emplazable el indicado envase, caracterizado por comprender las siguientes partes: a) un cuerpo laminar flexible general cilindrico con su pared en fuelle de acordeón, con una base ciega y la otra prolongada axialmente en un conducto cilindrico, que termina rematada por un anillo exterior, b) una boquilla tubular cilindrica, que tiene un relieve circundante externo, plano, y presentando un extremo a modo de bisel, y siendo su diámetro exterior ligeramente inferior al del orificio del conducto cilindrico que prolonga el fuelle, c) un capuchón que cubre una parte de la boquilla, presen¬ tando en su pared una línea debilitada circundante, y estando su boca prolongada en una valona, adosable al relieve circundante de la boquilla, y, d) un anillo acanalado que determina una regata circular capaz de atrapar perimetralmente el anillo de la prolonga¬ ción en el cuerpo a) con la valona del capuchón, y prolon¬ gándose lateralmente este anillo acanalado en, al menos, una aleta.
2.- Dispositivo dosificador de soluciones estéri¬ les y/o farmacéuticas, según reivindicación anterior, caracterizado porque en una segunda realización, es suscep¬ tible de situarse una válvula antiretorno entre el cuerpo en fuelle y la boquilla.
3.- Dispositivo dosificador de soluciones estéri¬ les y/o farmacéuticas, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en otra realización, el extremo de la boquilla es susceptible de terminar en punta biselada.
4.- Dispositivo dosificador de soluciones estéri- les y/o farmacéuticas, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, en otra realización, el propio extremo de la boquilla es susceptible de terminar rematado en un cono del tipo 'Luer'. 5.- Dispositivo doεificador de soluciones estéri¬ les y/o farmacéuticas, según reivindicaciones anteriores, caracterizado por comprender, en una segunda realización, las siguientes partes: a) un cuerpo laminar flexible general cilindrico can su pared en fuelle de acordeón, con una base ciega y la otra prolongada axialmente en un conducto cilindrico, que termina rematada por un anillo exterior, b) una boquilla tubular cilindrica, que tiene un relieve circundante externo, plano, y presentando un extremo a modo de bisel, y siendo su diámetro exterior ligeramente inferior al del orificio del conducto cilindrico que prolonga el fuelle, c) un capuchón que cubre una parte de la boquilla, presen¬ tando en su pared una línea debilitada circundante, y estando su boca prolongada en una valona, adosable al relieve circundante de la boquilla, d) un anillo acanalado que determina una regata circular capaz de atrapar perimetralmente el anillo de la prolonga¬ ción en el cuerpo a) con la valona del capuchón, y prolon- gándose lateralmente este anillo acanalado en, al menos, una aleta, y, e) un soporte rígido susceptible de recibir eneajadámente el conjunto anterior, y en el que se hallan previstos:
- una zona plana en forma de 'U' con dos extremos no contiguos y paralelos provistos de un resalte en 'L', determinándose dos guías longitudinales y paralelas,
- un eje inferior y perpendicular a dicha zona plana y simétricamente dispuesto sobre esta,
- una base circular que comprende un rehundido central, con una prolongación lateral que presenta un orificio que la traspasa, siendo emplazable ajustadamente el eje perpen¬ dicular, y con una extensión inferior provista de medios presión perpendiculares sobre dicho eje.
5.- Dispositivo dosificador de soluciones estéri les y/o farmacéuticas, según reivindicación anterior, caracterizada porque el eje perpendicular a la base de la estructura rígida es susceptible de presentar una escala graduada.
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