ES2862163T3 - Sistema de envasado de jeringa - Google Patents

Abstract

Un sistema de envasado de jeringa (10), que comprende: una jeringa precargada (13) que incluye un cilindro de jeringa (14) que tiene un extremo proximal (34), un extremo distal (32), una pared lateral (30) que se extiende entre ellos y que define una cámara (36) y un tapón (19) dispuesto de forma deslizante dentro de la cámara (36) del cilindro de jeringa (14), teniendo el extremo proximal (34) del cilindro de jeringa (14) una brida cortada de cilindro de jeringa (41), en el que la brida cortada de cilindro de jeringa (41) incluye una primera porción de pared plana (43) y una primera porción de pared arqueada (45); y un miembro de envasado (11) que encierra la jeringa precargada (13), incluyendo el miembro de envasado (11) un tubo (12) que tiene un extremo proximal (100) y un extremo distal (102), incluyendo el extremo proximal (100) una brida cortada de tubo (104), en el que la brida cortada de tubo (104) incluye una segunda porción de pared plana (106) y una segunda porción de pared arqueada (108) en el que, con el cilindro de jeringa (14) contenido dentro del tubo (12), la brida cortada de cilindro de jeringa (41) está alineada con la brida cortada de tubo (104) de modo que la primera porción de pared plana (43) de la brida cortada (41) del cilindro de jeringa (14) está alineada con la segunda porción de pared plana (106) del tubo (12) y la primera porción de pared arqueada (45) de la brida cortada (41) del cilindro de jeringa (14) está alineada con la segunda porción de pared arqueada (108) del tubo (12); y un vástago de émbolo (16) que tiene un extremo proximal (72) y un extremo distal (70) acoplable con una porción del tapón (19), y una tapa (17) que tiene un primer extremo (150) y un segundo extremo (152), incluyendo el segundo extremo (152) un faldón cortado (154), que incluye una tercera porción de pared plana (156) y una tercera porción de pared arqueada (158), con la jeringa precargada (13) encerrada dentro del miembro de envasado (11), el faldón cortado (154) de la tapa rodea la brida cortada de cilindro de jeringa (41) y el faldón cortado (154) está cortado para tener la misma forma que la brida (104) del tubo (12).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de envasado de jeringa

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la divulgación

La presente divulgación se refiere, en general, a un conjunto de jeringa adaptado para la administración de un fluido. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un sistema de envasado de jeringa que permite un espacio de almacenamiento reducido de un conjunto de jeringa.

Descripción de la técnica relacionada

Los conjuntos de jeringa, y en particular las jeringas hipodérmicas, son bien conocidos en el campo médico para dispensar fluidos, tales como medicamentos. Una jeringa convencional incluye típicamente un cilindro de jeringa con una abertura en un extremo y un mecanismo de émbolo dispuesto a través del extremo opuesto. El mecanismo de émbolo incluye típicamente un vástago de émbolo que se extiende a través del cilindro, con una cabeza de émbolo o tapón dispuesto en el extremo del vástago de émbolo dentro del cilindro de jeringa, y con una brida para el dedo en el otro extremo del vástago de émbolo que se extiende fuera del cilindro de jeringa. En uso, el vástago de émbolo se retrae a través del cilindro de jeringa para aspirar o llenar el cilindro de jeringa con un fluido, tal como un medicamento, con el vástago de émbolo extendiéndose hacia fuera desde el extremo trasero del cilindro de jeringa. Para la administración del medicamento a un paciente, la abertura del cilindro de jeringa está adaptada para comunicación fluida con un paciente, tal como a través de una aguja hipodérmica instalada en el extremo frontal del cilindro de jeringa o mediante un accesorio tipo Luer que se extiende desde el cilindro de jeringa para unión con una vía de fluido de un paciente. Tras la aplicación de una fuerza para presionar el vástago de émbolo y el tapón a través del cilindro de jeringa hacia el extremo frontal del cilindro de jeringa, el contenido de la jeringa es así forzado a salir del cilindro de jeringa a través de la abertura en el extremo frontal para administración al paciente.

Comúnmente, las jeringas hipodérmicas pueden envasarse como dispositivos "precargados", en los que la jeringa se precarga con medicamento antes de envasarse y suministrarse al paciente. De esta manera, se elimina la necesidad de que el usuario llene el dispositivo antes de la inyección, lo que ahorra tiempo y mantiene volúmenes constantes para la administración.

Sin embargo, el envase de dichas jeringas precargadas tiende a ser voluminoso y difícil de enviar y almacenar. Las jeringas precargadas y las jeringas de dosis medida precargadas a menudo se llenan con fluidos, tales como un medicamento, en una instalación de producción, se envasan y a continuación se envían a una instalación médica. Una vez en la instalación, estas jeringas a menudo se colocan en un almacenamiento controlado y/o armarios cerrados con llave para reducir el robo de las propias jeringas y/o del contenido de estas jeringas. El espacio dentro de estas ubicaciones de almacenamiento controladas es a menudo limitado, por lo que existe la necesidad de un conjunto de jeringa que tenga un espacio ocupado de envasado más pequeño para reducir la cantidad de espacio de almacenamiento requerido para contener la jeringa. Para resolver esta tarea, la solicitud de patente US 2013/0081974 A1 da a conocer un conjunto de jeringa que incluye un vástago de émbolo separado y desprendido de un cilindro de jeringa y un miembro de envasado. Con el cilindro de jeringa recibido dentro de un primer compartimento y el vástago de émbolo recibido dentro de un segundo compartimento, el miembro de sellado del vástago de émbolo sella el cilindro de jeringa y el vástago de émbolo dentro del miembro de envasado. De esta manera, el conjunto de jeringa se coloca en el miembro de envasado de una manera que permite un espacio de almacenamiento reducido del conjunto de jeringa. En el documento WO 2006/018626 se puede encontrar más técnica anterior relevante.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La invención está definida por la reivindicación independiente 1. Modos de realización ventajosos se definen en las reivindicaciones 2 y 3. De acuerdo con la presente invención, un sistema de envasado de jeringa incluye un tubo y una tapa para encerrar una jeringa precargada. El tubo incluye una brida cortada de tubo y la tapa incluye un faldón cortado. Con un cilindro de jeringa contenido dentro del tubo, una brida cortada de cilindro de jeringa se alinea con la brida cortada de tubo. Con la jeringa precargada encerrada dentro del tubo y la tapa, la faldón cortado de la tapa rodea la brida cortada de cilindro de jeringa. En un modo de realización, se puede asegurar una película a una porción del tubo y una porción de la tapa para conectar el tubo y la tapa con la jeringa precargada encerrada dentro de la tapa y el tubo.

De acuerdo con la presente invención, un sistema de envasado de jeringa incluye una jeringa precargada que incluye un cilindro de jeringa que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una pared lateral que se extiende entre ellos y que define una cámara, teniendo el extremo proximal una brida cortada de cilindro de jeringa; y un miembro de envasado que encierra la jeringa precargada, incluyendo el miembro de envasado un tubo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el extremo proximal una brida cortada de tubo, con el cilindro de jeringa contenido dentro del tubo, la brida cortada de cilindro de jeringa está alineada con la brida cortada de tubo.

La brida cortada de cilindro de jeringa incluye una primera porción de pared plana y una primera porción de pared arqueada. La brida cortada de tubo incluye una segunda porción de pared plana y una segunda porción de pared arqueada. El sistema de envasado de jeringa incluye una tapa que tiene un primer extremo y un segundo extremo, incluyendo el segundo extremo un faldón cortado. El faldón cortado incluye una tercera porción de pared plana y una tercera porción de pared arqueada. Con la jeringa precargada encerrada dentro del miembro de envasado, el faldón cortado de la tapa rodea la brida cortada de cilindro de jeringa. En una configuración, el sistema de envasado de jeringa incluye una película que se puede asegurar a una porción del tubo y una porción de la tapa para conectar el tubo y la tapa con la jeringa precargada encerrada dentro de la tapa y el tubo. En una configuración, el extremo distal del tubo está cerrado.

De acuerdo con un modo de realización de la presente invención, un sistema de envasado de jeringa incluye una jeringa precargada, que comprende: un cilindro de jeringa que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una pared lateral que se extiende entre ellos y que define una cámara, teniendo el extremo proximal una brida cortada de cilindro de jeringa; un fluido dispuesto dentro de la cámara del cilindro de jeringa; un tapón dispuesto de forma deslizante dentro de la cámara del cilindro de jeringa; y un vástago de émbolo que tiene un extremo proximal y un extremo distal acoplable con una porción del tapón; y un miembro de envasado que encierra la jeringa precargada, comprendiendo el miembro de envasado: un tubo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el extremo proximal una brida cortada de tubo; una tapa que tiene un primer extremo y un segundo extremo, incluyendo el segundo extremo un faldón cortado; y una película que se puede asegurar a una porción del tubo y una porción de la tapa para conectar el tubo y la tapa con la jeringa precargada encerrada dentro de la tapa y el tubo.

La brida cortada de cilindro de jeringa incluye una primera porción de pared plana y una primera porción de pared arqueada. La brida cortada de tubo incluye una segunda porción de pared plana y una segunda porción de pared arqueada. El faldón cortado incluye una tercera porción de pared plana y una tercera porción de pared arqueada. En una configuración, con la jeringa precargada encerrada dentro del miembro de envasado, el faldón cortado de la tapa rodea la brida cortada de cilindro de jeringa. Con el cilindro de jeringa contenido dentro del tubo, la brida cortada de cilindro de jeringa se alinea con el brida cortada de tubo. En una configuración, el extremo distal del tubo está cerrado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de esta divulgación, y la manera de lograrlas, serán más evidentes y la divulgación en sí se entenderá mejor con referencia a las siguientes descripciones de modos de realización de la divulgación tomadas junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con otro modo de realización de la presente invención.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con otro modo de realización de la presente invención.

La figura 4 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un sistema de envasado de jeringa, que no forma parte de la invención.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un tubo de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 6 es una vista en perspectiva de un tubo con una etiqueta, que no forma parte de la invención.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una tapa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un miembro de envasado de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 9 es una vista en alzado de un miembro de envasado de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 10 es una vista en perspectiva de un miembro de envasado de acuerdo con otro modo de realización de la presente invención.

La figura 11 es una vista frontal de un vástago de émbolo estándar, que no forma parte de la invención. La figura 12 es una vista frontal de otro vástago de émbolo, que no forma parte de la invención.

La figura 13 es una vista en perspectiva de otro vástago de émbolo, que no forma parte de la invención.

La figura 14 es una vista en alzado de una jeringa, que no forma parte de la invención.

La figura 15 es una vista en sección transversal de una jeringa en una primera posición, que no forma parte de la invención.

La figura 16 es una vista en sección transversal de una jeringa en una segunda, que no forma parte de la invención.

La figura 17 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un sistema de envasado de jeringa, que no forma parte de la invención.

La figura 18 es una vista frontal ensamblada del sistema de envasado de jeringa de la figura 17, con una película que conecta un tubo y una tapa.

La figura 19 es una vista en perspectiva de un sistema de envasado de jeringa, con una película abierta y una jeringa extraída de un tubo, que no forma parte de la invención.

La figura 20 es una vista en alzado de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 21 es una vista en alzado de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 22 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 23 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 24 es una vista en perspectiva ensamblada de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 25 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una tapa y un tubo de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 26 es una vista frontal de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 27 es una vista en alzado de una ventana de visualización de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 28 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un sistema de envasado de jeringa, que no forma parte de la invención.

La figura 29 es una vista en perspectiva de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 30 es una vista en perspectiva de una pluralidad de sistemas de envasado de jeringa de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 31 es una vista en perspectiva de un sistema de envasado de jeringa de acuerdo con otro modo de realización de la presente invención.

La figura 32 es una vista en perspectiva de una primera etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 33 es una vista en perspectiva de una segunda etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 34 es una vista en perspectiva de una tercera etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 35 es una vista en perspectiva de una cuarta etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 36 es una vista en perspectiva de una quinta etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 37 es una vista en perspectiva de una sexta etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 38 es una vista en perspectiva de una séptima etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 39 es una vista en perspectiva de una octava etapa de uso de un dispositivo de la presente divulgación de acuerdo con un modo de realización de la presente invención.

La figura 40 son vistas de un sistema de envasado de jeringa, que no forma parte de la invención.

La figura 41 son vistas de un sistema de envasado de jeringa, que no forma parte de la invención.

Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes en todas las distintas vistas. Las ejemplificaciones expuestas en el presente documento ilustran modos de realización ejemplares de la divulgación, y dichas ejemplificaciones no deben interpretarse como limitantes del alcance de la divulgación de ninguna manera.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente descripción se proporciona para permitir a los expertos en la técnica realizar y usar los modos de realización descritos contemplados para llevar a cabo la invención que se define por las reivindicaciones adjuntas.

A los efectos de la descripción a continuación, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "parte superior", "parte inferior", "lateral", "longitudinal" y sus derivados se relacionarán con la invención según se orienta en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede asumir diversas variaciones alternativas, salvo que se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente modos de realización ejemplares de la invención. Por tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con los modos de realización divulgados en el presente documento no deben considerarse limitantes.

En la siguiente discusión, "distal" se refiere a una dirección generalmente hacia un extremo de una jeringa o un conjunto de jeringa adaptado para el contacto con un paciente y/o el acoplamiento con un dispositivo separado, tal como un conjunto de aguja o un conjunto de conexión IV, y "proximal "se refiere a la dirección opuesta a distal, es decir, lejos del extremo de una jeringa o un conjunto de jeringa adaptado para acoplamiento con el dispositivo separado. Para los propósitos de esta divulgación, las referencias mencionadas anteriormente se utilizan en la descripción de los componentes de una jeringa o un conjunto de jeringa de acuerdo con la presente divulgación.

Las figuras 1-39 ilustran modos de realización ejemplares de sistemas de envasado de jeringa o partes de los mismos, algunos modos de realización son de acuerdo con la invención, otros no son parte de la invención. En referencia a las figuras 1-39, un sistema de envasado de jeringa 10 incluye un miembro de envasado o conjunto de envasado 11 que tiene un tubo 12, una tapa 17 y una película 18; y una jeringa o un conjunto de jeringa 13 que incluye un cilindro de jeringa 14, un vástago de émbolo 16 y un tapón 19. El tubo 12 y la tapa 17 del sistema de envasado de jeringa 10 proporcionan un miembro de envasado para una jeringa precargada, tal como la jeringa 13. El tubo 12 y la tapa 17 de la presente divulgación permiten un espacio de almacenamiento reducido de una jeringa precargada. Por ejemplo, el tubo 12 y la tapa 17 permiten un espacio de almacenamiento reducido de una jeringa precargada en un armario dispensador automatizado.

En referencia a las figuras 15 y 16, que no forman parte de la invención, el conjunto de jeringa 13 incluye un cilindro de jeringa 14, un vástago de émbolo 16 y un tapón 19. El conjunto de jeringa 13 puede estar adaptado para dispensar y administrar un fluido y/o recoger un fluido. Por ejemplo, el conjunto de jeringa 13 se puede usar para la inyección o infusión de fluido, tal como un medicamento o un fármaco, en un paciente. El conjunto de jeringa 13 se contempla para su uso en conexión con una aguja, tal como conectando el conjunto de jeringa 13 a un conjunto de aguja separado (no mostrado), o de forma alternativa para conexión con un conjunto de conexión intravenosa (IV) (no mostrado). Se puede apreciar que la presente divulgación se puede usar con cualquier tipo de conjunto de jeringa, particularmente aquellos que se colocan en un entorno de almacenamiento controlado en el que el espacio de almacenamiento es limitado. Estos tipos de jeringas incluyen conjuntos de jeringa precargada tradicionales, jeringas de dosis medidas, jeringas de aspiración para extraer líquido de un paciente o medicamento de un recipiente, y similares.

El tubo 12 y la tapa 17 están diseñados para una jeringa 13 que es una jeringa con brida cortada.

En referencia a las figuras 1-39, el cilindro de jeringa 14 incluye generalmente un cuerpo de cilindro que tiene una pared lateral 30 que se extiende entre un primer extremo o extremo distal 32 y un segundo extremo o extremo proximal 34. La pared lateral 30 define una abertura alargada o una cámara interior 36 del cilindro de jeringa 14. En un modo de realización, la cámara interior 36 puede abarcar la extensión del cilindro de jeringa 14 de modo que el cilindro de jeringa 14 esté canulado a lo largo de toda su longitud. En un modo de realización, el cilindro de jeringa 14 puede tener la forma general de un cuerpo cilíndrico alargado, como se conoce en la técnica, con la forma general de una jeringa hipodérmica. En modos de realización alternativos, el cilindro de jeringa 14 puede tener otras formas para contener un fluido para su administración, tal como en forma general de un cilindro rectangular alargado, por ejemplo. El cilindro de jeringa 14 puede estar formado por vidrio, o puede moldearse por inyección a partir de material termoplástico tal como polipropileno y polietileno de acuerdo con técnicas conocidas por los expertos en la técnica, aunque debe apreciarse que el cilindro de jeringa 14 puede estar hecho de otros materiales adecuados y de acuerdo con otras técnicas aplicables. En determinadas configuraciones, el cilindro de jeringa 14 puede incluir una brida 40 que se extiende hacia afuera alrededor de al menos una porción del extremo proximal 34. La brida 40 puede estar configurada para que un médico la agarre fácilmente, como se explicará en el presente documento. De acuerdo con la invención, la brida 40 es una brida cortada 41. En referencia a la figura 17, en un modo de realización, la brida cortada 41 incluye una primera porción de pared plana 43 y una primera porción de pared arqueada 45.

El extremo distal 32 del cilindro de jeringa 14 incluye una abertura de salida 38 (figuras 15 y 16) que está en comunicación fluida con la cámara 36. La abertura de salida 38 puede dimensionarse y adaptarse para acoplamiento con un dispositivo separado, tal como un conjunto de aguja o conjunto de conexión IV y, por lo tanto, puede incluir un mecanismo para dicho acoplamiento como se conoce convencionalmente. Por ejemplo, el extremo distal 32 puede incluir una punta luer ahusada generalmente para acoplamiento con una estructura luer ahusada separada opcional de un dispositivo separado de este tipo para unión a él (no mostrado). En una configuración, que no forma parte de la invención, tanto la punta luer ahusada como la estructura luer ahusada separada pueden estar provistas con el conjunto de jeringa 13. En dicha configuración, la estructura luer ahusada separada puede estar equipada con un mecanismo de unión, tal como un acoplamiento roscado, para acoplamiento correspondiente con un dispositivo separado (no mostrado). En otra configuración, que no forma parte de la invención, la punta luer ahusada puede proporcionarse para acoplamiento directo con un dispositivo separado (no mostrado). Además, también se puede proporcionar un mecanismo de acoplamiento por bloqueo entre ellos con al menos una de la punta luer ahusada y/o la estructura luer ahusada separada, tal como un collar luer o un cierre luer que incluye roscas interiores. Dichos conexiones luer y mecanismos de bloqueo luer son bien conocidos en la técnica.

El extremo proximal 34 del cilindro de jeringa 14 es generalmente de extremo abierto, pero está destinado a estar cerrado al entorno externo como se analiza en el presente documento. El cilindro de jeringa 14 también puede incluir marcas, que no forman parte de la invención, tales como graduaciones ubicadas en la pared lateral 30, para proporcionar una indicación del nivel o la cantidad de fluido contenido dentro de la cámara interior 36 del cilindro de jeringa 14. Dichas marcas se pueden estar provistas en una superficie externa de la pared lateral 30, una superficie interna de la pared lateral 30, o formadas integralmente o de otro modo dentro de la pared lateral 30 del cilindro de jeringa 14. En otros modos de realización, que no forman parte de la invención, de forma alternativa o además de la misma, las marcas también pueden proporcionar una descripción del contenido de la jeringa u otra información de identificación que se conozca en la técnica, tal como líneas de llenado máximo y/o mínimo.

El cilindro de jeringa 14 puede ser útil como jeringa precargada y, por lo tanto, puede proporcionarse para uso final con un fluido F (figura 16), tal como un medicamento o fármaco, contenido dentro de la cámara interior 36 del cilindro de jeringa 14, precargado por el fabricante. De esta manera, el cilindro de jeringa 14 se puede fabricar, precargar con un medicamento, esterilizar y envasar en un envase apropiado, tal como el tubo 12 y la tapa 17, para su suministro, almacenamiento y uso por parte del usuario final, sin la necesidad de que el usuario llene la jeringa con el medicamento de un vial separado antes de usarla. En un modo de realización, que no forma parte de la invención, el cilindro de jeringa 14 puede incluir una tapa de punta o un miembro de tapa de sellado 42 que incluye un cierre 44 dispuesto en el extremo distal 32 del cilindro de jeringa 14 para sellar un fluido F, tal como un medicamento, dentro de la cámara interior 36 del cilindro de jeringa 14. En un modo de realización, que no forma parte de la invención, el cierre 44 puede estar formado por un material elastómero perforable.

Como se usa en el presente documento, el término "fármaco" y/o "medicamento" se refiere a un ingrediente o ingredientes farmacéuticamente activos y cualquier composición líquida farmacéutica que contenga el ingrediente o ingredientes farmacéuticamente activos. Las composiciones farmacéuticas líquidas incluyen formas tales como soluciones, suspensiones, emulsiones y similares. Estas composiciones farmacéuticas líquidas se pueden administrar por vía oral o por inyección.

En referencia a las figuras 15 y 16, el conjunto de jeringa 13 incluye un tapón 19 que está dispuesto de forma móvil o deslizante dentro de la cámara interior 36 del cilindro de jeringa 14, y en contacto de sellado con la superficie interna de la pared lateral 30 del cilindro de jeringa 14. El tapón 19 está dimensionado con respecto al cilindro de jeringa 14 para proporcionar un acoplamiento de sellado con la superficie interior de la pared 30 lateral del cilindro de jeringa 14. Adicionalmente, como no forma parte de la invención, el tapón 19 puede incluir una o más nervaduras anulares que se extienden alrededor de la periferia del tapón 19 para aumentar el acoplamiento de sellado entre el tapón 19 y la superficie interior de la pared lateral 30 del cilindro de jeringa 14. En modos de realización alternativos, una junta tórica singular o una pluralidad de juntas tóricas pueden estar dispuestas circunferencialmente alrededor del tapón 19 para aumentar el acoplamiento de sellado con la superficie interior de la pared lateral 30 del cilindro de jeringa 14.

En referencia a la figura 13, en un modo de realización, el tapón 19 incluye un primer extremo o extremo distal 50 y un segundo extremo o extremo proximal 52 que define una abertura de recepción de émbolo 54 formada en el mismo y que tiene una característica de sujeción o porción de acoplamiento 56 para asegurar el vástago de émbolo 16 al tapón 19. En un modo de realización, en referencia a la figura 13, la porción de acoplamiento 56 puede incluir una porción roscada 58.

En referencia a la figura 13, el conjunto de jeringa 13 incluye además un vástago de émbolo 16 que proporciona un mecanismo para dispensar fluido contenido dentro de la cámara interior 36 del cilindro de jeringa 14 a través de la abertura de salida 38 tras la conexión del vástago de émbolo 16 al cilindro de jeringa 14 a través del tapón 19 como se describirá con más detalle a continuación. El vástago de émbolo 16 está adaptado para hacer avanzar el tapón 19. Por ejemplo, el vástago de émbolo 16 puede hacer avanzar el tapón 19 entre las posiciones mostradas en las figuras 15 y 16. En un modo de realización, el vástago de émbolo 16 está dimensionado para moverse dentro de la cámara interior 36 del cilindro de jeringa 14, y generalmente incluye un primer extremo o extremo distal 70, un segundo extremo o extremo proximal 72, una brida 74 dispuesta adyacente al segundo extremo 72, y una característica de sujeción o la porción de acoplamiento 76 para asegurar el vástago de émbolo 16 al tapón 19. En un modo de realización, en referencia a las figuras 15 y 16, la porción de acoplamiento 76 del vástago de émbolo 16 puede incluir una porción roscada 78. En un modo de realización, la brida 74 forma una almohadilla para el pulgar para que un usuario manipule el vástago de émbolo 16. En un modo de realización, la porción de acoplamiento 76 está dispuesta adyacente al primer extremo 70.

En un modo de realización, el vástago de émbolo 16 puede asegurarse al tapón 19 acoplando a rosca la porción roscada 58 del tapón 19 a la porción roscada 78 del vástago de émbolo 16, como se muestra en las figuras 15 y 16. En otros modos de realización, el vástago de émbolo 16 puede asegurarse al tapón 19 usando un mecanismo de ajuste a presión, un retén de bola, lengüetas de bloqueo, mecanismo de bloqueo accionado por resorte, pestillo, adhesivo u otro mecanismo similar. En todos los modos de realización, el vástago de émbolo 16 está bloqueado, asegurado o acoplado al tapón 19, es decir, se evita un movimiento relativo significativo entre el vástago de émbolo 16 y el tapón 19.

En algunos modos de realización, que no forman parte de la invención, el vástago de émbolo 16 y el tapón 19 pueden formarse conjuntamente, por ejemplo, mediante coextrusión. En otros modos de realización, el vástago de émbolo 16 y el tapón 19 pueden formarse integralmente como un conjunto de émbolo/tapón.

En referencia a las figuras 11 y 12, que no forma parte de la invención, la longitud de un vástago de émbolo 16 de la presente divulgación (figura 12) es más corta que la longitud de un vástago de émbolo 200 convencional o estándar (figura 11). De esta manera, un vástago de émbolo 16 de la presente divulgación permite un espacio de almacenamiento reducido de una jeringa precargada.

Adicionalmente, al final de la inyección, cuando se ha administrado todo el fármaco, la almohadilla para el pulgar o brida 74 del vástago de émbolo 16 de la presente divulgación está mucho más cerca de la brida 40 del cilindro de jeringa 14 que una jeringa estándar. Por ejemplo, en un modo de realización, la distancia entre una superficie superior de la brida 40 del cilindro de jeringa 14 y una superficie inferior de la brida 74 del vástago de émbolo 16 puede estar entre 0,5 y 2,5 mm. En otro modo de realización, la distancia entre una superficie superior de la brida 40 del cilindro de jeringa 14 y una superficie inferior de la brida 74 del vástago de émbolo 16 puede estar entre 0,9 y 2,3 mm. En otro modo de realización, la distancia entre una superficie superior de la brida 40 del cilindro de jeringa 14 y una superficie inferior de la brida 74 del vástago de émbolo 16 puede ser de aproximadamente 1,6 mm. De esta manera, se reduce la longitud global de una jeringa precargada, lo que conduce a un espacio requerido más pequeño para el almacenamiento.

En referencia a la figura 5, un tubo 12 de la presente divulgación encierra el cilindro de jeringa 14 e incluye un extremo proximal 100, un extremo distal 102 y una pared lateral 103 que se extiende entre ellos. El extremo proximal 100 del tubo 12 incluye una brida cortada de tubo 104. La brida cortada de tubo 104 incluye una segunda porción de pared plana 106 y una segunda porción de pared arqueada 108. El extremo distal 102 del tubo 12 está cerrado. El tubo 12 de la presente invención proporciona una protección mecánica del cilindro de jeringa 14 que está contenido en su interior. El tubo 12 también proporciona un buen soporte para el etiquetado.

En referencia a las figuras 1-3, 8 y 9, con el cilindro de jeringa 14 contenido dentro del tubo 12, la brida cortada 41 del cilindro de jeringa 14 está alineada con la brida cortada de tubo 104. Por ejemplo, la primera porción de pared plana 43 de la brida cortada 41 del cilindro de jeringa 14 está alineada con la segunda porción de pared plana 106 del tubo 12 y la primera porción de pared arqueada 45 de la brida cortada 41 del cilindro de jeringa 14 está alineada con la segunda porción de pared arqueada 108 del tubo 12. La alineación de la brida cortada 41 del cilindro de jeringa 14 con la brida cortada de tubo 104 del tubo 12 minimiza el tamaño global del envase de la presente divulgación.

El tubo 12 de la presente divulgación proporciona protección mecánica del cilindro de jeringa 14 y la brida 40, 41 del cilindro de la jeringa 14 con la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 estando soportada por la brida cortada de tubo 104 del tubo 12.

El tubo 12 puede estar formado por un material plástico. Por ejemplo, el tubo 12 puede estar formado por tereftalato de polietileno (PET), polipropileno (PP), policarbonato (PC) u otro material. En un modo de realización, el tubo 12 está formado por un material transparente. De esta manera, en referencia a la figura 27, una porción del tubo 12 forma una ventana de visualización 116 que permite a un usuario ver datos y/o información escrita en una superficie externa del cilindro de jeringa 14. Por tanto, el tubo 12 de la presente divulgación proporciona acceso a los datos/información esenciales que están escritos en una superficie del cilindro de jeringa 14 colocado dentro del tubo 12, así como el tubo 12 proporciona acceso visual al contenido del cilindro de jeringa 14.

El extremo distal cerrado 102 del tubo 12 actúa como barrera para evitar cualquier perforación y/o extracción de un fármaco contenido en el interior de la jeringa 13 a través de un cierre 44 de la jeringa precargada 13, con una aguja, por ejemplo. De esta manera, con el cilindro de jeringa 14 encerrado dentro del tubo 12, el extremo distal cerrado 102 del tubo 12 protege el extremo distal 32 y el cierre 44 del cilindro de jeringa 14. El tubo 12 evita cualquier perforación del cilindro de jeringa 14 y evita cualquier extracción de un fármaco contenido en el interior del cilindro de jeringa 14.

En un modo de realización, el grosor de la brida 104 del tubo 12 está entre 1 mm y 3 mm. De esta manera, el grosor de la brida 104 del tubo 12 evita que el tubo 12 pase por debajo o se retire de la película 18 en el envase final. Por ejemplo, si alguien intenta tirar del tubo 12 en una dirección distal para deslizar el tubo 12 debajo de la película 18.

En referencia a las figuras 1-10 y 17-19, una tapa 17 de la presente divulgación, junto con el tubo 12, encierra la jeringa 13. La tapa 17 incluye un primer extremo 150, un segundo extremo 152 y una pared lateral 153 que se extiende entre ellos. El segundo extremo 152 incluye un faldón cortado 154.

El faldón cortado 154 incluye una tercera porción de pared plana 156 y una tercera porción de pared arqueada 158. Con la jeringa precargada 13 encerrada dentro del miembro de envasado 11, el faldón cortado 154 de la tapa 17 rodea la brida cortada 41 del cilindro de jeringa 14. El tubo 12 y la tapa 17 de la presente divulgación proporcionan protección mecánica de la jeringa 13 y la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 con la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 estando soportada por la brida cortada de tubo 104 de la tubo 12 y rodeada por el faldón cortado 154 de la tapa 17.

El faldón cortado 154 de la tapa 17 proporciona protección mecánica del vástago de émbolo 16 y de la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14. El faldón cortado 154 de la tapa 17 también evita cualquier acceso al tapón 19 y/u otras áreas de la jeringa 13, evitando así cualquier potencial de extracción no deseada de fármaco de la jeringa 13.

En un modo de realización, como se describió anteriormente, el faldón cortado 154 de la tapa 17 rodea la brida 104 del tubo 12. En dichos modos de realización, la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 no es visible y tampoco es accesible.

En referencia a la figura 17, en un modo de realización, el faldón 154 está cortado para que tenga la misma forma que la brida 104 del tubo 12. El tubo 12 puede encajar perfectamente con la tapa 17 y las partes cortadas se alinean y se optimiza el tamaño global. Por ejemplo, el faldón cortado 154 de la tapa 17 está alineado con la brida cortada 104 del tubo 12. La alineación del faldón cortado 154 de la tapa 17 con la brida cortada de tubo 104 del tubo 12 minimiza el tamaño global del envase de la presente divulgación. Además, el faldón cortado 154 de la tapa 17 protege la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 que no es accesible.

En un modo de realización, que no forma parte de la invención, la superficie de la tapa 17 es un área ideal para pegar una etiqueta adhesiva con la información requerida para dicho dispositivo y los fármacos contenidos dentro de la jeringa 13.

En un modo de realización, que no forma parte de la invención, la tapa 17 tiene una superficie de fácil agarre con nervaduras longitudinales 160. En otros modos de realización, la tapa 17 puede tener otras superficies, por ejemplo, una superficie plana.

La tapa 17 puede estar formada por un material plástico. Por ejemplo, la tapa 17 puede estar formada por un material opaco, tereftalato de polietileno (PET), polipropileno (PP), policarbonato (PC) u otro material.

En referencia a las figuras 1-4 y 17-19, el miembro de envasado 11 incluye una película 18 que se puede asegurar a una porción del tubo 12 y una porción de la tapa 17 para conectar el tubo 12 y la tapa 17 con la jeringa precargada 13 encerrada dentro de la tapa 17 y el tubo 12. De esta manera, la película 18, conjuntamente con el tubo 12 y la tapa 17, proporciona protección de la jeringa 13, reduce el tamaño global del envase y permite un fácil almacenamiento en una unidad de almacenamiento.

En un modo de realización, la película 18 comprende una película retráctil. La película 18 puede incluir un manguito a prueba de manipulaciones.

La película 18 de la presente divulgación se usa como característica a prueba de manipulaciones. Adicionalmente, la película 18 de la presente divulgación mantiene juntos y conecta el tubo 12 y la tapa 17. Además, la película 18 de la presente divulgación también proporciona una prueba del mantenimiento de la integridad del envase.

En un modo de realización, que no forma parte de la invención, la película 18 incluye perforaciones precortadas circulares 28 para facilitar la apertura de la película 18 y la extracción de la jeringa 13 del conjunto de envasado 11.

En algunos modos de realización, que no forman parte de la invención, las características a prueba de manipulaciones pueden incluir lengüetas de rotura que conectan un anillo al faldón 154 de la tapa 17. En dichos modos de realización, el anillo se puede situar debajo de la brida 104 del tubo 12 y permanecer en esta posición después de la rotura de las lengüetas que conducen a la apertura del envase.

Todos los componentes del sistema de envasado de jeringa 10 pueden estar construidos con cualquier material conocido y, deseablemente, están construidos con polímeros de calidad médica.

En referencia a las figuras 1-39, se describirá ahora el envasado de una jeringa 13 dentro del conjunto de envasado 11. Inicialmente, el cilindro de jeringa 14, el vástago de émbolo 16, el tubo 12 y la tapa 17 se esterilizan de acuerdo con técnicas conocidas por los expertos en la técnica. De acuerdo con la invención, el cilindro de jeringa 14 se precarga como se describió anteriormente.

A continuación, un vástago de émbolo 16 de la presente divulgación puede conectarse a la jeringa 13 mediante el acoplamiento de la característica de sujeción 76 del vástago de émbolo 16 con la porción de acoplamiento 56 del tapón 19 como se muestra en las figuras 15 y 16. En referencia a las figuras 1-3 y 17, la jeringa 13 se puede cargar dentro del tubo 12 de modo que el extremo distal cerrado 102 del tubo 12 proteja el extremo distal 32 del cilindro de jeringa 14. El tubo 12 de la presente divulgación proporciona protección mecánica del cilindro de jeringa 14 y la brida 40, 41 del cilindro de la jeringa 14 con la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 estando soportada por la brida cortada de tubo 104 del tubo 12.

A continuación, la tapa 17 se sitúa sobre el vástago de émbolo 16 y en acoplamiento con el tubo 12 como se describió anteriormente. Por ejemplo, con la jeringa precargada 13 encerrada dentro del miembro de envasado 11, el faldón cortado 154 de la tapa 17 rodea la brida cortada 41 del cilindro de jeringa 14. El tubo 12 y la tapa 17 de la presente divulgación proporcionan protección mecánica de la jeringa 13 y la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 con la brida 40, 41 del cilindro de jeringa 14 estando soportada por la brida cortada de tubo 104 de la tubo 12 y rodeada por el faldón cortado 154 de la tapa 17.

A continuación, la película 18 se asegura a una porción del tubo 12 y una porción de la tapa 17 para conectar el tubo 12 y la tapa 17 con la jeringa precargada 13 encerrada dentro de la tapa 17 y el tubo 12. En referencia a las figuras 1 y 3, en algunos modos de realización, la película 18 cubre una porción del tubo 12 y una porción de la tapa 17. En referencia a las figuras 2 y 31, en otros modos de realización, la película 18 puede cubrir una porción más grande del tubo 12 y/o una porción más grande de la tapa 17.

En referencia a las figuras 32-39, se describirá ahora un procedimiento, que no forma parte de la invención, de retirar una jeringa 13 del conjunto de envasado 11 de la presente divulgación.

En referencia a la figura 32, cuando un usuario desea retirar la jeringa 13 del conjunto de envasado 11, un usuario puede inspeccionar el conjunto de envasado 11 verificando: (1) la integridad del tubo y la tapa; (2) la integridad del manguito a prueba de manipulaciones; y (3) si el manguito a prueba de manipulaciones ha sido dañado, la jeringa 13 no se usa.

En referencia a las figuras 33 y 34, para visualizar un código de barras y/o cualquier otra información relevante e inspeccionar el contenido de la jeringa antes de abrirla, se puede sujetar el extremo inferior 102 del tubo 12 y girar la tapa 17 con respecto al tubo 12 para visualizar. Por ejemplo, en referencia a la figura 27, una porción del tubo 12 forma una ventana de visualización 116 que permite a un usuario ver datos y/o información escrita en una superficie externa del cilindro de jeringa 14. Por tanto, el tubo 12 de la presente divulgación proporciona acceso a los datos/información esenciales que están escritos en una superficie del cilindro de jeringa 14 colocado dentro del tubo 12, así como el tubo 12 proporciona acceso visual al contenido del cilindro de jeringa 14.

En referencia a la figura 35, para abrir el conjunto de envasado 11, la tapa 17 y el tubo 12 se sujetan, agarrando el manguito a prueba de manipulaciones, a cada lado de la brida de jeringa. A continuación, la película 18 se puede retorcer hasta que el manguito a prueba de manipulaciones se rompa y la tapa 17 y el tubo 12 se separen.

En referencia a la figura 36, la tapa 17 se retira del tubo 12 de modo que la jeringa 13 sea accesible. A continuación, en referencia a la figura 37, el extremo abierto de la tapa 17 se puede colocar sobre el extremo distal cerrado 102 del tubo 12.

En referencia a la figura 38, la jeringa 13 se puede retirar del conjunto de envasado 11. A continuación, la tapa 17, el tubo 12 y el manguito a prueba de manipulaciones de la película 18 pueden desecharse. Antes de usar la jeringa 13, en referencia a la figura 39, se puede realizar una inspección visual de la jeringa 13 verificando información importante.

Ventajosamente, después de realizar una inspección adecuada de la jeringa 13, la jeringa 13 está lista para ser administrada inmediatamente después de retirar el conjunto de envasado 11.

Las figuras 40 y 41 ilustran otros modos de realización ejemplares alternativos de un conjunto de envasado 11 de la presente divulgación.

Claims (3)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de envasado de jeringa (10), que comprende:

una jeringa precargada (13) que incluye un cilindro de jeringa (14) que tiene un extremo proximal (34), un extremo distal (32), una pared lateral (30) que se extiende entre ellos y que define una cámara (36) y un tapón (19) dispuesto de forma deslizante dentro de la cámara (36) del cilindro de jeringa (14), teniendo el extremo proximal (34) del cilindro de jeringa (14) una brida cortada de cilindro de jeringa (41), en el que la brida cortada de cilindro de jeringa (41) incluye una primera porción de pared plana (43) y una primera porción de pared arqueada (45); y

un miembro de envasado (11) que encierra la jeringa precargada (13), incluyendo el miembro de envasado (11) un tubo (12) que tiene un extremo proximal (100) y un extremo distal (102), incluyendo el extremo proximal (100) una brida cortada de tubo (104), en el que la brida cortada de tubo (104) incluye una segunda porción de pared plana (106) y una segunda porción de pared arqueada (108)

en el que, con el cilindro de jeringa (14) contenido dentro del tubo (12), la brida cortada de cilindro de jeringa (41) está alineada con la brida cortada de tubo (104) de modo que la primera porción de pared plana (43) de la brida cortada (41) del cilindro de jeringa (14) está alineada con la segunda porción de pared plana (106) del tubo (12) y la primera porción de pared arqueada (45) de la brida cortada (41) del cilindro de jeringa (14) está alineada con la segunda porción de pared arqueada (108) del tubo (12); y

un vástago de émbolo (16) que tiene un extremo proximal (72) y un extremo distal (70) acoplable con una porción del tapón (19), y

una tapa (17) que tiene un primer extremo (150) y un segundo extremo (152), incluyendo el segundo extremo (152) un faldón cortado (154), que incluye una tercera porción de pared plana (156) y una tercera porción de pared arqueada (158), con la jeringa precargada (13) encerrada dentro del miembro de envasado (11), el faldón cortado (154) de la tapa rodea la brida cortada de cilindro de jeringa (41) y el faldón cortado (154) está cortado para tener la misma forma que la brida (104) del tubo (12).

2. El sistema de envasado de jeringa (10) de la reivindicación 1, que comprende además una película (18) asegurable a una porción del tubo (12) y una porción de la tapa (17) para conectar el tubo (11) y la tapa (17) con la jeringa precargada (13) encerrada dentro de la tapa (17) y el tubo (11).

3. El sistema de envasado de jeringa (10) de la reivindicación 1, en el que el extremo distal (102) del tubo (12) está cerrado.